Upload
others
View
7
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Megawati Kartika, Ssi, [email protected]
Pendidikan :• Magister Biomedik Fak.• Kedokteran UI th 2018 Pekerjaan :• RSUD Koja Jakarta th 1994-sekarangOrganisasi :• Wasekjen VII DPP PATELKI 2017-2021
( Dept. Standarisasi dan Sertifikasi )
PEMANTAPAN MUTU PEMERIKSAAN
ANALISA GAS DARAH
DI LABORATORIUM MEDIK
Megawati Kartika, SSi, MBiomed
Disampaikan dalam :
Webinar Analisa Gas Darah
Sabtu, 9 Januari 2021
OVER VIEW
• Mutu
• Penjaminan Mutu
• Penjaminan Mutu AGD
Mutu
1900-1993 1926-2001
Kualitas atau Mutu
• Keseluruhan ciri atau karakteristik produk atau jasa dalam tujuannya untuk memenuhi persyaratan, kebutuhan dan harapan pelanggan yang telah ditentukan (Gasperz, 2006)
➔Nilai atau derajat yang telah di tetapkan / distandarkan
Total Quality Management (TQM) meliputi : - Inspection - Quality Assurance(QA)/Jaminan Mutu
- Quality Control(QC)/Pengendalian mutu
QA
TEPAT HASIL TEPAT WAKTU
TEPAT SPESIMEN
TEPAT PASIEN
TEPAT HARGA
INTERPRETASI
Quality Assurance (QA)/Penjaminan mutu (WHO) :
Keseluruhan proses sehingga terjaminnya kualitas hasil laboratorium
Penjaminan Mutu
Quality Control (QC)/Pengendalian mutu lab Medik :
Pengawasan sistematis periodik terhadap : alat, bahan, metode, SDM, proses, dan reagen
Fungsi : mengawasi, mendeteksi persoalan dan membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan
QA – QC
• QA memastikan Anda melakukan hal yang benar.
• QC memastikan hasil = harapkan
• QA berfokus pada pencegahan sementara QC berfokus pada pengidentifikasian
• QA dan QC adalah bagian dari Manajemen Mutu laboratorium medik
• QC : aktifitas internal → akurasi tes diagnostik
• QA : aktifitas eksternal → manfaat bagi pasien
TANGGUNG JAWAB
LEMBAGA
PEMERINTAH
QUALITY
IQC
EQC
Verif/
valid
QA
IQC• Rangkaian prosedur yang dilakukan oleh staf untuk
memastikan kualitas hasil pemeriksaan
• Keseluruhan proses diawali dengan pengumpulan spesimen
hingga laporan akhir
Personal
Tindakan
Perbaikan
Instrumen
Kontrol
Reagen
Kontrol
Dokumen
Pra analitik
Analitik
Pasca Analitik
EQC
EQC
Laboratorium
Registrasi
SampelPengujian
Pengiriman Hasil Uji
Report
Metode
Tes
Alat
Reagensia
Penjaminan Mutu AGD
Kesalahan Medis
SEJARAH PENGUKURAN
AGD
ASTRUP & S. Andersen,
1952 Pengukuran PCO2
akibat epidemi poli di
Copenhagen dan US
Penemuan Clark 1962, Elektroda Oksigen
Elektrode kaca, 1925
Alat AGD Modern
ELEKTRODE
A. pH (Sanz Electrode)B. pCO2 (Severeinghaus Electrode)C. PO2 (Clark Electrode)
PRINSIP KERJA BLOOD GAS ANALYZER
Gas sampel yang diambil melalui probe akan
masuk ke setiap sampel sel secara bergiliran
dimana gas sampel akan dibandingkan dengan
gas standar melalui pemancaran system infra red
dimana akan menghasilkan perbedaan panjang
gelombang yang akan dikonversi receiver
menjadi signal analog
AGD
• Analisis Gas Darah/ Arterial Blood Gas Analysis(ABG), adalah tes yang mengukur jumlahoksigen (O2) dan karbon dioksida (CO2) dalamdarah, serta keasaman (pH) darah.
• Berasal dari arteri radial, brachial, femoral
• Syringe AGD
Sudut pengambilan : (Radial:30⁰-45⁰,
Brachial:45⁰-60⁰, Femoral: 60⁰-90⁰)
AGD• AGD → diagnostik klinik (IGD & Ruang
intensif)
• pO2 (N : 80-100 mmHg)
• pCO2 (N: 35-45 mmHg)
• SaO2 ( >97% → Covid-19)
• pH(N; 7,35-7,45)
• HCO3/ Bicarbonat (22-26 mmol/L)
• Base Excess (BE) (-3 - +3 mmol/L)
KUALITAS HASIL
Praanalitik
Analitik
Pascaanalitik
Kompetensi TeknisiPengujian
Test?
PRA ANALITIK
ANALITIK
• Standar Prosedur Operasional (SPO)
• TLM yang Kompeten
• Proses Pengujian
• QC Reagensia (ED, Lot No)
• QC Peralatan atau Instrumen Kerja (maint, Trouble Shooting,kalibrasi)
• PEMELIHARAAN DOKUMEN QC
PASCA ANALITIK
✓ Semua hasil QC harus dicatat pada formulir QC yang
sesuai
✓ Tindakan korektif harus dicatat pada formulir ini.
✓ Catatan QC harus disimpan setidaknya 2 tahun
kecuali peralatan, yang harus disimpan selama umur
instrumen
• PEMELIHARAAN DOKUMEN HASIL PASIEN
PASCA ANALITIK
✓ Hasil nilai kritis harus segera dilaporkan
✓ Dokumen hasil harus dalam pengawasan
✓ Tidak ada kesalahan administrasi.
✓ Dokumen hasil harus diberikan sesuai aturan hukum
✓ Semua catatan pasien harus disimpan min 2 tahun
Penerapan Penjaminan Mutu
• Kesalahan Pra analitik
• Kalibrasi
• Pengendalian Mutu (QC)
KESALAHAN PRA ANALITIK
1) Gelembung udara dalam sampel
2) Penundaan waktu pemeriksaan
3) Gumpalan/bekuan darah dalam sampel
4) Antikoagulan
KALIBRASI
• Tujuan adalah memastikan konsistensi
• Bagaimana kalibrasi dilakukan pada analisis gas darah?
Dengan memasukkan larutan atau gas
dengan nilai yang diketahui
(satu rendah dan satu tinggi) dan alat
kemudian mengkalibrasi ke nilai yang
diketahui ini
KALIBRASI
Standar NISTGAS
pO2pH pCO2
Kalibrasi
• Melakukan dan mendokumentasikan prosedur kalibrasi (atau memverifikasi kalibrasi) setidaknya sekali setiap enam bulan;
• Menguji setidaknya satu sampel QC setiap delapan jam pengujian dan termasuk kalibrator atau kontrol di setiap proses kecuali instrumen dikalibrasi atau dikalibrasi sendiri setidaknya setiap 30 menit
QC
• Kualitas Analitis
• Hasil yang salah bisa berakibat fatal! Oleh karena itu, QC mutlak diperlukan dan harus melakukan prakualifikasi instrumen untuk memastikan kinerja yang tepat sebelum sampel pasien dianalisis
QC
• Uji satu sampel bahan kontrol setiap 8 jam pengujian menggunakan kombinasi bahan kontrol yang mencakup nilai rendah dan tinggi pada setiap hari pengujian
Kesalahan
• Sebelum analisis• Setelah analisis
Info hasil via alat komunikasi
• Selama analisis
Kesalahan kinerja elektroda/teknisi
Gas darah harus diulang segera, sebaiknya
pada instrumen lain jika:
(1) tidak sesuai dengan gambaran pasien,
(2) tidak konsisten secara internal
(3) berada pada kisaran ekstrem yang diharapkan.
Kesalahan non analitik
Kesalahan analitik
Pmeliharaan Preventif
• Pemeliharaan dan pembersihan elektroda gas darah yang tepat sangat penting.
• Sistem harus dijaga bebas dari kontaminan, dan membran harus dijaga dengan hati-hati.
• Yang terpenting, teknisi harus mengetahui dan mematuhi spesifikasi dan rekomendasi pabrikan individu untuk setiap instrumen tertentu
Kesimpulan
Pasien Benar
Specimen
Benar
Waktu Benar
Proses Benar
Hasil Benar
TERIMA KASIH