Meropenem untuk Injeksi

Embed Size (px)

Citation preview

Meropenem untuk Injeksi

Meropenem untuk InjeksiAwal AS Persetujuan: 1996

Untuk mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas Meropenem untuk Injeksi dan obat antibakteri lain, Meropenem untuk Injeksi hanya boleh digunakan untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan. (1)INDIKASI DAN PENGGUNAAN

Meropenem untuk Injeksi adalah penem antibakteri diindikasikan sebagai terapi agen tunggal untuk pengobatan:

Complicated kulit dan infeksi struktur kulit (pasien dewasa dan pasien anak 3 bulan saja). (1.1)Rumit infeksi intra-abdomen (pasien dewasa dan pasien anak 3 bulan saja). (1.2)Bakteri meningitis (pasien anak 3 bulan saja). (1.3)

DOSIS DAN ADMINISTRASI

500 mg setiap 8 jam dengan infus intravena selama 15 sampai 30 menit untuk infeksi struktur kulit dan kulit untuk pasien dewasa. (2.1, 2.4)1 g setiap 8 jam dengan infus intravena selama 15 sampai 30 menit untuk infeksi intra-abdomen untuk pasien dewasa. (2.1, 2.4)1 g setiap 8 jam dengan injeksi bolus intravena (5 sampai 20 mL) selama 3 sampai 5 menit untuk pasien dewasa. (2.1, 2.4)Dosis harus dikurangi pada pasien dewasa dengan gangguan ginjal. (2.2)

Direkomendasikan untuk Meropenem Jadwal Injeksi Dosis untuk Pasien dewasa dengan Penurunan ginjal

KreatininClearance (mL / menit)

Dosis

(Tergantung padajenis infeksi)

Dosis Interval> 50 dosis Direkomendasikan (500 mg cSSSI dan 1 g Intra-abdominal) Setiap 8 jam> 25-50 dosis yang direkomendasikan setiap 12 jam10-25 Satu-setengah dosis yang dianjurkan setiap 12 jam 50

Direkomendasikan dosis (500 mgcSSSI dan 1g Intra-abdominal)

Setiap 8 jam> 25-50 dosis yang direkomendasikan setiap 12 jam10-25 Satu-setengah dosis yang dianjurkan setiap 12 jam 10-26 mL / menit ) [lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI (2.2), PERINGATAN DAN TINDAKAN (5.8), DIGUNAKAN DALAM POPULASI KHUSUS (8,5) dan (8,6), dan FARMAKOLOGI KLINIS (12.3)].

Urinalisis: adanya sel darah merah

Complicated Kulit dan Kulit Struktur Infeksi

Dalam sebuah studi dari kulit rumit dan infeksi struktur kulit, reaksi samping adalah serupa dengan yang tercantum di atas. Efek samping yang paling umum terjadi pada> 5% dari pasien adalah: sakit kepala (7,8%), mual (7,8%), sembelit (7%), diare (7%), anemia (5,5%), dan nyeri (5,1% ). Efek samping dengan kejadian> 1%, dan tidak tercantum di atas, meliputi: faringitis, luka karena kecelakaan, gangguan pencernaan, hipoglikemia, gangguan pembuluh darah perifer, dan pneumonia.

Pediatric Pasien:

Klinis Adverse Reaksi

Meropenem untuk Injeksi dipelajari dalam 515 pasien anak-anak ( 3 bulan sampai