METABOLIZE 4 - Principal - Pharmakon® EQUILIBRIO NUTRICIONAL 4 Magnésio O Magnésio é um dos micro-nutrientes mais abundantes no organismo. Aproximadamente 30% do magnésio existente

Equilibra o seu metabolismo para a perda de peso

PARA FICAR EM FORMA SEU ORGANISMO PRECISA DE EQUILÍBRIO NUTRICIONAL

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EQUILIBRIO NUTRICIONAL

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FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA

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Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido de magnésio e probiótico (Lactobacillus acidophilus).

Equilíbrio Nutricional

Nutrição é um conjunto de processos, que envolve a ingestão, digestão, absorção, metabolismo e excreção dos nutrientes, com a finalidade de produzir energia e manter as funções do organismo.

A importância dos nutrientes no nosso metabolismo

Os nutrientes são substâncias contidas nos alimentos que fornecem energia para o funcionamen-to do corpo humano. Podemos dividir em macronutrientes e micronutrientes.

Os macronutrientes são os carboidratos, proteínas, lipídeos, e os micronutrientes são as vitaminas e minerais.

Os carboidratos fornecem a energia necessária para que você realize as atividades do dia-a-dia. As proteínas atuam na reestruturação de células e tecidos, crescimento e manutenção do esqueleto e síntese de enzimas e hormônios. E os lípideos são o transporte das vitaminas lipossolúveis, A, D e K e também fornecem energia.

As vitaminas e os minerais são substâncias reguladoras, que desempenham papel importante no bom funcionamento de intestino, contribuem na formação de ossos, dentes, cartilagens e no processo de absorção do organismo.

Metabolize® 4 – Equilíbrio Nutricional

Metabolize® 4 é um nutracêutico oral, um verdadeiro suplemento nutricional, ou seja, supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo, os quais não conseguiram ser absorvidos somente com a alimentação, promovendo um grande equilíbrio fisiológico.


A suplementação nutricional sem dieta adequada tem suas propriedades comprometidas, pois há benefícios que só conseguimos com a combinação de determinados alimentos, em sua forma natural, e pessoas com maus hábitos alimentares perdem grandes oportunidades de absorver nutrientes. Além da prática de exercícios físicos que favorecem o bom funcionamento do nosso metabolismo, previne doenças cardiovasculares, melhora a oxigenação celular, alivia o stress, aju-da a manter a forma por atuar diretamente na queima da gordura estocada.

A importância da associação da suplementação nutricional + dieta + prática de exercícios físicos.

∗ Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

1 cápsula de 500 mg do Metabolize® 4 apresenta:

IDR∗(Ingestão Diária Recomendada)

130 mg de magnésio 260 mg 32,5 mcg de cromo 35 mcg

6,5 mg de Zinco 7 mg2 x 108 UFC de probióticos (Lactobacillus acidophilus)

108 a 109 UFC(100 milhões a 1 bilhão UFC)

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Magnésio

O Magnésio é um dos micro-nutrientes mais abundantes no organismo.Aproximadamente 30% do magnésio existente no in-divíduo adulto está nos músculos e 60% no esqueleto. Existem mais de 300 enzimas dife-rentes, distribuídas pelo organismo, que são ativadas pelo magnésio, o que evidencia a sua importância no metabolismo humano. É essencial ao metabolismo da glicose, à produ-ção de energia celular, à síntese de proteínas e do DNA.Evidências indicam que o magnésio exerce funções no desenvolvimento, distribuição e função de células imunes. Além disso, é ne-cessário para a função normal dos leucóci-tos, sendo importante para a resposta imune, como co-fator na síntese de imunoglobulinas (função de anticorpos), estando envolvido na inflamação e apoptose (morte celular progra-mada). A sua deficiência pode afetar numero-sos aspectos do sistema imunológicos.É um mineral essencial que é necessário para uma ampla variedade de funções fisiológicas.O magnésio preenche a cavidade do intesti-no delgado com água por efeito osmótico. O acúmulo de água produz distensão, aumen-ta o peristaltismo e a evacuação intestinal. A deficiência de magnésio pode resultar em dis-túrbios de absorção intestinal.

Cromo

- Ajuda a manter os níveis normais de glicose (açúcar) no sangue;- Queima gordura e acelera a perda de peso corporal;- Ajuda o corpo a usar de forma mais eficaz a insulina;- Essencial no processamento de proteínas (efeito anabólico);- Reduz riscos de doenças cardíacas.

Alguns cientistas catalogaram o cromo como “o milagre dos anos 90”, o uso de suplementos diários desse mineral previne diabetes, quei-ma gordura localizada e acelera a perda de peso como queimador de gorduras.Interfere no metabolismo das gorduras, de modo que diminui os níveis de colesterol LDL (“mau”) e aumenta os níveis de colesterol HDL (“bom”), reduzindo assim o risco de doenças cardíacas. Afasta a vontade de comer gulosei-mas.Impede que o carboidrato vire gordura, isso por que ajuda a diminuir drasticamente o de-sejo exagerado por doces, que viram molécu-las de que se concentram na barriga, e atua no controle de apetite, duas façanhas que tornam o emagrecimento bem mais fácil. O Cromo faz com que o carboidrato seja apro-veitado como fonte de energia e não fique armazenado sob a forma de gordura. A inges-tão interfere positivamente na perda de peso.

Composição do Metabolize® 4

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A importância deste mineral foi demonstrada com a descoberta de processos metabólicos envolvendo o zinco em diversas atividades en-zimáticas. Ele participa do metabolismo ener-gético como componente catalítico de mais de 300 metaloenzimas nos tecidos humanos, e como componente estrutural de diversas pro-teínas, hormônios e nucleotídeos. O zinco tem um efeito estimulatório da lipo-gênese em adipócitos de ratos, similar à ação da insulina, e esse efeito é somado quando os dois são incubados em conjunto. A partir des-ses dados, tem sido bastante discutido o fato de que a importância do zinco na interação zinco/adipócito se deve ao efeito sobre o au-mento da capacidade de ligação da insulina aos seus receptores. Uma outra hipótese pode-ria estar relacionada a uma maior sinalização do sistema PPAR nestes tecidos por influência do zinco.A participação do zinco na homeostase da gli-cose começou a ser investigada ainda na dé-cada de 60, observaram uma redução na tole-rância à glicose sem alteração na produção de insulina em resposta à infusão de glicose em ratos deficientes em zinco.

A deficiência de zinco poderia inibir os eventos intracelulares pós-receptor da insulina, o que resultaria em redução na tolerância à glicose.Outra hipótese levantada por vários pesqui-sadores seria de que o efeito da deficiência de zinco sobre o metabolismo periférico da glico-se estaria relacionado ao papel deste mineral como antioxidante biológico. O aumento da peroxidação lipídica, comum em indivíduos diabéticos, seria atribuído à redução da ativi-dade da superóxido dismutase, dependente de zinco, o que favoreceria o aparecimento de alterações na fluidez da membrana e na ação da insulina sobre o transporte de glicose.Os estudos realizados in vivo para avaliar o efeito do zinco sobre a tolerância à glicose demonstram que a terapia com esse mineral pode melhorar a sensibilidade à insulina. No entanto, segundo os autores, mais investiga-ções seriam necessárias para definir o papel da depleção intracelular de elementos com pro-priedades insulinomiméticas na redução da sensibilidade à insulina, normalmente presen-te no diabetes mellitus tipo 2, na obesidade, na hipertensão arterial.

Zinco

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Os probióticos são considerados alimentos funcionais. Microorganismos que, quando in-geridos, exercem efeitos benéficos para a saú-de resultando na melhora do balanço intes-tinal através da colonização do intestino por outras espécies, do controle do colesterol, das diarréias e da redução do risco do desenvolvi-mento do câncer. Têm a função de estimular o sistema imunológico e alterar o mecanismo microbiano, aumentando desta maneira, sig-nificativamente, o valor nutritivo e terapêu-tico dos alimentos e fortalecendo o sistema imunológico, através de uma maior produção de células protetoras. O intestino humano é um tubo elástico, divi-do em intestino delgado e intestino grosso ou cólon. O intestino delgado é o local onde os nutrientes são digeridos e absorvidos, e o có-lon é a porção responsável pala absorção de água e alguns minerais (eletrólitos).Em condições normais, inúmeras espécies de bactérias estão presentes no intestino. Estas bactérias são conhecidas como microbiota intestinal e exercem influência considerá-vel sobre diversas reações bioquímicas que ocorrem neste local, além de impedir que microrganismos potencialmente patogêni-

cos se multipliquem e afetem a saúde, prin-cipalmente do trato gastrointestinal. Porém, em situações de desequilíbrio, estas bactérias benéficas podem ter seu número diminuído, favorecendo o crescimento de bactérias pre-judiciais à saúde.Os probióticos alimentam-se de algumas fi-bras alimentares e de lactose, transformando--as em ácidos graxos de cadeia curta, que são utilizadas pelas próprias células intestinais como fonte de energia. Desta forma, além de favorecer a integridade das células do intes-tino, agem como um importante auxiliar no tratamento dos sintomas da intolerância à lactose, pois este carboidrato, apesar de não ser digerido no intestino delgado dos into-lerantes, ao chegar ao intestino grosso será rapidamente consumido pelas bactérias pro-bióticas e não causará os sintomas desagradá-veis da intolerância a lactose como a diarréia, a distensão abdominal e as cólicas intestinais.Alimentos contendo probióticos, podem ser consumidos pela grande maioria dos porta-dores de intolerância a lactose, pois no próprio alimento, estas bactérias iniciam a “quebra” da lactose, facilitando a digestão do alimento.

Probiótico “bactéria do bem”

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Comprovações Clínicas∗:- Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso;- Perda de Circunferência Abdominal;- Diminuição da Gordura Corporal;- Melhora dos Índices de Colesterol Total, Trigli-cérides, Glicemia e Pressão Arterial.∗Solicite Dossiê completo das avaliações clínicas comprovadas, conforme supracitadas acima.

Principais Ações Esperadas:- Eliminação de gorduras a nível celular;- Mobilização da gordura;- Redução do acúmulo localizado de gordura subcutânea;- Melhora do funcionamento intestinal;- Reduz a tolerância a insulina;- Auxilia no emagrecimento.

Contra-indicações:Hipersensibilidade a qualquer um de seus com-ponentes.

Superdosagem:O Metabolize® 4 não apresenta efeito cumulati-vo, pode ser ingerido por tempo indeterminado, sob orientação médica ou nutricionista.

Dosagem Recomendada: 200 – 500 mg/dia

Modo de Administração: Administrar após o café da manhã ou almoço.

Dicas de Manipulação: Não há necessidade de se utilizar um excipiente especial, pois Metabolize 4 está na forma com-plexada, a qual garante total biodisponibilidade no trato gastrointestinal. Produto não higroscó-pico.OBS: Não aplicar fator de correção.

Recomendações de Estocagem:Na embalagem original, à temperatura ambien-te, ao abrigo da luz e calor, em local fresco, seco e arejado.

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Referências Bibliográficas:MORAES, Fernanda P. Alimentos Funcionais e Nutracêuticos: Definições, Legislação e Benefícios á Saúde. Revista Eletrônica

de Farmácia Vol 3 (2), 109-122, 2006.

BIESEK, S.; ALVES, L. A.; GUERRA, I. Estratégias de Nutrição e Suplementação no Esporte. Barueri, São Paulo: Manole, 2005.

COZZOLINO, S.M.F. Biodisponibilidade de Nutrientes. Barueri, São Paulo: Manole, 2005.

TIRAPGUI, J. Nutrição, Metabolismo e Suplementação na Atividade Física. São Paulo: Atheneu, 2005.

WILLIAMS, M.H. Nutrição: para saúde, condicionamento físico e desempenho esportivo. 5.ed. Tamboré, São Paulo, Manole,

2002.http://www.anvisa.gov.br/alimentos/comissoes/tecno_lista_alega.htm: RDC 269/2005.

Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg

Excipiente ........................................................................................qsp 1 cápsula

Posologia: Ingerir 1 cápsula ao dia após o café da manhã ou almoço.Nutracêutico da saúde e beleza, que supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo. Promove o equilíbrio fisiológico e auxilia o ema-grecimento de forma saudável.

Cápsula do Equilíbrio Nutricional

Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg

Shake Nutrivital ................................................................................................ 20g

(1 colher de sopa)

Posologia: Restituir em 200 ml de leite desnatado ou soja. Ingerir 1 vez ao dia.Previne o envelhecimento precoce e suplementa o organismo com elementos essenciais que estimulam o seu metabolismo para perda de peso.

Nutri Shake Firmador Corporal

Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg

Aroma Laranja/Baunilha/Tuti - Fruti .................................................. 0,50g

Base Ampola Nutricional ...........................................................................10 ml

Posologia: Ingerir 1 vez ao dia, dose única.Equilibra o organismo com elementos essenciais, especialmente o Cromo, que impede que o carboidrato vire gordura, fazendo com que este seja aproveitado como fonte de energia. Auxilia a perda de peso e diminui a vontade de comer guloseimas.

Ampola Nutricional Sugar-Control

Formulário

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metabolizeequilibrio nutricional

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Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda

de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal,

Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.

RELATÓRIO FINAL

Produto:

Março/2010

Patrocinador: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda.

Dra. Maria Flavia CrulcichNutricionista - Diretora Técnica /Investigadora Responsável

CRN 8948 / R.G 14.621.333-6

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Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda

de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal,

Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.

Patrocinador e fabricante: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda.

Produto: Metabolize® 4

Fórmula estudada: Fórmula quantitativa, fornecida pelo fabricante, anexada ao relatório.

Nome do responsável técnico: Mônica Antunes Batistela

Data de recebimento da amostra: 12.01.2010

Período de Avaliação: 12.01.2010 á 18.03.2010

Protocolo de Referência: Protocolo E.C 0012/01/10 - Versão 00-jan.10

____________________________Dra. Maria Flavia CrulcichNutricionista-Diretora Técnica /Investigadora ResponsávelCRN 8948 / R.G 14.621.333-6


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INDICE

Pesquisador e Solicitante ................................................................................................................................... 4

Resumo do Estudo ................................................................................................................................................ 4

Objetivo .................................................................................................................................................................... 4

Duração do Ensaio ................................................................................................................................................ 4

Considerações Éticas ............................................................................................................................................ 4

Seleção dos Voluntários ......................................................................................................................................5

Material de Estudo ................................................................................................................................................ 5

Metodologia ............................................................................................................................................................ 6

Resultados ................................................................................................................................................................ 8

Conclusão ................................................................................................................................................................. 23

Anexo: Fórmula Estudada .................................................................................................................................. 24

Bibliografia ............................................................................................................................................................... 25

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PESQUISADOR

Pesquisadora PrincipalDra. Maria Flavia CrulcichCRN8948RG 14.621.333-6

PatrocinadorVital Especialidades DermocosméticasRua Américo Brasiliense,1107 – São Paulo/SP – 04715-001Telefone: (11) 3526-8200

RESUMO DO ESTUDO

Estudo clínico para avaliação de eficácia clínica para perda de peso, diminuição da gordura cor-poral, melhora do índice de colesterol total, triglicérides, glicemia e Pressão arterial do produto Metabolize 4.

OBJETIVO

Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal, Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.

DURAÇÃO DO ESTUDO

Duração 60 dias

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS

Este estudo foi conduzido de acordo com as normas de Boas Práticas Clínicas (GPC), as normas internacionais de pesquisa para seres humanos (Declaração de Helsinque) a resolução nr.196 de 10 de Outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde e suas atualizações.

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SELEÇÃO DOS VOLUNTÁRIOS

I.AMOSTRAGEM POPULACIONALForam selecionados16 voluntários do sexo feminino e do sexo masculino entre 21 e 55 anos, sen-do estes subdivididos em 4 grupos para avaliação:

I grupo: placeboII grupo: Metabolize 4 + vida normalIII grupo: Metabolize 4 + dietaIV grupo: Metabolize 4 + dieta + atividade física

Também foram observados os seguintes critérios de inclusão e exclusão:

II.CRITÉRIOS DE INCLUSÃOFaixa etária de 20 a 55 anos;Sinais de obesidade e gordura corporal elevada;Circunferência Abdominal acima dos padrões, Colesterol, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial elevado;Concordância em obedecer aos procedimentos do ensaio e comparecer a clínica nos dias e horá-rios determinados para a avaliação nutricional;Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

III.CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃOGestação/LactaçãoUso de drogas antiinflamatórias, antidepressivas, inibidor de apetite e/ou novas drogas por até 15 dias antes da seleção;Antecedentes alérgicos;Uso de novas drogas durante o estudo.

MATERIAL DE ESTUDO16 frascos contendo 60 cápsulas cada, identificados como Metabolize 4 (formulação em anexo)

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METODOLOGIATodos os voluntários convidados para participar do estudo foram avaliados clinicamente segundo os critérios de inclusão e não inclusão após leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

I.METODOLOGIA PARA AVALIAÇÃOAvaliações iniciais:Clínicas: (realizadas por nutricionista investigador) e exame de sangue realizado em laboratório especializado.

1- Obesidade: Percentual de gordura, circunferência abdominalOs voluntários foram avaliados pelo método de Bioimpedância, para verificação de peso e % de gordura corporal. Para Obesidade, os graus de comprometimento físico foram avaliados com uma escala de 1-5, onde 1 refere-se a maior intensidade de obesidade e 5 refere-se a menor.

2- Sangue:Os voluntários fizeram exames de sangue para avaliar o Colesterol total, triglicérides e glicemia no tempo zero e tempo 60 dias.Com relação aos níveis de colesterol total, triglicérides e glicemia, adotamos o mesmo critério adota -do para obesidade, ou seja, onde 1 refere-se a um nível elevado de colesterol ,triglicérides,glicemia e, 5 refere-se aos níveis normais de colesterol, triglicérides e glicemia.

3- Pressão Arterial:Com relação a pressão arterial, adotamos o seguinte critério, ou seja, 1 refere-se a pressão arterial elevada, e 5 refere-se a pressão arterial normal.

Avaliações intermediáriasForam realizadas novas avaliações em 30 dias em todos voluntários referente aos parâmetros obe-sidade e pressão arterial.

Avaliação finalNovas avaliações foram realizadas após 60 dias em todos voluntários com os mesmos parâmetros avaliados no T0, para fins de comparação.Na avaliação final, foi realizada uma avaliação subjetiva e todos os voluntários responderam as questões elaboradas.

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II.ORIENTAÇÕES PARA O VOLUNTÁRIO DURANTE O PERÍODO DE ESTUDO

As seguintes informações foram entregues aos voluntários, acompanhadas das amostras de estudo:

a) Modo de Uso:Produto de Uso Oral: Ingerir 1 cápsula de 500mg de Metabolize 4 após o café da manhã. Por motivos técnicos, foram dobradas as cápsulas. Portanto, tomar 2 cápsulas ao invés de 1 cápsula.

b) Precauções:Manter o produto bem fechado

Manter fora do alcance de crianças

c) Durante o período de teste é importante:Comunicar a nutricionista qualquer uso de um novo medicamento ;

Evitar o consumo de alimentos gordurosos e bebida alcoólica;Praticar uma atividade física, no mínimo de 3-4 vezes na semana.Comparecer nas consultas na data marcada.

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III. AVALIAÇÀO CLÍNICA

Avaliação Clínica: Perda de peso

Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, apresentaram perda de peso.

Perda de peso/Kg

Placebo

Metabolize 4 + Vida normal

Metabolize 4 + Dieta

Metabolize 4 + At. Física + Dieta

30 dias 60 dias

Perd

a de

Pes

o/kg

Tempo

120

100

80

60

40

20

0

58 58

79 75

108 101

8170

Gráfico 1: Perda de peso (kg) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

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Avaliação Clínica: Perda de peso

Gráfico 2: Porcentagem do grupo que apresentou perda de peso.

Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4 tiveram perda de peso.

Perda de peso

Placebo




30 dias 60 dias

% d

e vo

lunt

ário

s co

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de

peso

/gru

po

Tempo

100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%

0%

25% 25%

66% 66%

100% 100%100% 100%

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Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal

Gráfico 3: Diminuição da circunferência abdominal (cm) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição da circunferência abdominal.

Circunferência Abdominal/cm

Placebo




T0 30 dias 60 dias

Tempo

Perd

a de

C.A

em

cm

120

100

90

80

60

40

20

0

84 84 84

96 9490

99

89

9895

109 107

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Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição da circunferência abdominal.

Gráfico 4: Porcentagem do grupo que apresentou diminuição da circunferência abdominal (cm).

Circunferência Abdominal/cm

Placebo




30 dias 60 dias

Tempo

% d

e vo

lunt

ário

com

dim

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ção

da C

.A/g

rupo

100908070605040302010

0

100%

66%

75%

75%

50%

100% 100%

Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal

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Gráfico 5: Diminuição da gordura corporal (%) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição na % da gordura corporal.

% Gordura Corporal

Placebo




30 dias 60 dias

Tempo

% d

e vo

lunt

ário

com

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ção

da

gord

ura

corp

oral

/gru

po

50

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

30%

41%

50%

26%

30%

39%

34%

23%

30%

39%

34%

22%

T0

Avaliação Clínica: Gordura Corporal

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Gráfico 6: Porcentagem do grupo que apresentou perda da gordura corporal.

Resultados: Dos 16 voluntários, todos completaram o estudo, porém para se ter uma perda do percentual de gordura razoável é necessário fazer a dieta a risca e praticar exercícios físicos.

% Gordura Corporal

Placebo




30 dias 60 dias

Tempo

% d

e vo

lunt

ário

com

redu

cão

da g

ordu

ra

corp

oral

/gru

po

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0 0% 0%

33%

65%

75%

20%

35%

85%

Avaliação Clínica: Gordura Corporal

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Gráfico 7: Diminuição do colesterol total do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, houve uma redução do colesterol total, em todos os grupos que tomaram Metabolize 4, sendo uma acentuada melhora no grupo que além do Metabolize 4 e dieta também praticou atividade física.

Exame de Sangue: Colesterol Total

COLESTEROL TOTAL

0

50

100

150

200

250

300

T0 60 dias

Tempo

Co

leste

rol

tota

l

Placebo

Metab+ vida norm

Metab+ Dieta

Metab.+At.Fisica+Dieta

Colesterol Total

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Gráfico 8: Média (%) obtida na redução do colesterol total em cada grupo estudado.

Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram melhora na redução do colesterol total.

Exame de Sangue: Colesterol Total

Colesterol total

Placebo




Redu

ção

% C

oles

tero

l Tot

al/G

rupo

100%

Tempo - 60 dias

80%

60%

40%

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0%

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75%

100% 100%

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Gráfico 9: Diminuição do triglicérides do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram melhora na redução do triglicérides.

Exame de Sangue: Triglicérides

Triglicérides

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Gráfico 10: Média (%) obtida na redução do triglicérides em cada grupo estudado.

Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução dos triglicérides.

Triglicérides

Placebo




Redu

ção

% Tr

iglic

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es/G

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100%

Tempo - 60 dias

80%

60%

40%

20%

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75%85%

100%

Exame de Sangue: Triglicérides

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Gráfico 11: Redução do índice glicêmico do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.

Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução do índice glicêmico.

Exame de Sangue: Glicemia

Glicemia

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Gráfico 12: Média (%) obtida na redução do índice glicêmico em cada grupo estudado.

Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução do índice glicêmico.

Exame de Sangue: Glicemia

Glicemia

Placebo




% d

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Tempo - 60 dias

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Gráfico 13: Média obtida na melhora da pressão arterial em cada grupo estudado.

Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos tiveram melhora na pressão arterial.

Avaliação Clínica: Pressão Arterial

Pressão Arterial

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DISCUSSÃO:

Os 16 voluntários, que participaram do estudo tiveram no início uma palestra com a nutricionista (Dra. Maria Flavia) sobre reeducação alimentar e a importância de uma alimentação saudável e balanceada. Os voluntários tiveram também uma palestra com o educador físico (Marcel Blattner Rocha) sobre a importância da prática de atividade física associada com uma alimentação balan-ceada.

Todos os 16 voluntários tiveram explicações executadas pelo educador físico como praticar alon-gamentos e caminhadas (que foram feitas em uma praça).

No grupo placebo, com 4 voluntários, somente 1 desistiu, pois teve uma forte dor de cabeça achando erroneamente que poderia ser uma reação alérgica ao Metabolize 4. Este voluntário foi substituído por outro voluntário que completou os 60 dias.

Para se ter um resultado fidedigno os voluntários deveriam ter feito a dieta prescrita pela nutricio-nista durante os 60 dias e exercícios físicos de 3-4 vezes por semana. Após o feriado de carnaval, a maioria dos voluntários do grupo Metabolize 4 + dieta não seguiu a dieta 100% mas sim em torno de 30%-40%.

Os voluntários que ficaram de praticar exercícios físicos fizeram isto apenas 2 vezes na semana , e o combinado era de 3-4 vezes na semana.

No início do estudo os voluntários responderam a uma serie de questões, que foram reapresenta -das no fim da experiência para comparação de resultados

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ANÁLISE SUBJETIVA:

As perguntas eram:O intestino está funcionando melhor?100% dos voluntários afirmaram que o funcionamento do intestino melhorou.

O sono melhorou?100% dos voluntários afirmaram que a qualidade do sono melhorou.

A disposição física melhorou?100% dos voluntários afirmaram que a disposição física melhorou.

A avaliação clínica mostrou-se progressiva e favorável estatisticamente para todos os itens avalia-dos para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e perda do percentual de gor-dura:

30 dias 60 diasPERDA DE PESO 100% 100%CIRCUNFÊRENCIA ABDOMINAL 76% 100%PERCENTUAL DE GORDURA 75% 85%

O grupo que apresentou melhor resultado foi o que tomou Metabolize 4, fez dieta e praticou exercício físico.Segundo resultados obtidos no presente estudo ficou demonstrado que o uso da cápsula de Me-tabolize 4, com uma dieta saudável e prática de atividade física permite uma melhora progressiva, na perda de peso e na redução de colesterol, triglicérides e glicemia.

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CONCLUSÃO

O produto Metabolize 4 patrocinado pela empresa Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda; foi avaliado no período 12.01.2010 até 18.03.2010, sob o seguinte protocolo de estudo clínico:

Avaliação de Eficácia na perda de peso, na perda de circunferência abdominal, e na perda do per-centual de gordura;

Avaliação de Eficácia na diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão Arterial;

Nas condições em que o produto descrito acima foi avaliado e na amostra de voluntários estuda-da, os dados permitem concluir que:

Metabolize 4, estudado , demonstrou melhora significativa na perda de peso, diminuição da cir-cunferência abdominal e diminuição do percentual de gordura.O produto referido acima, na dose proposta, levou a melhora estatisticamente na redução do co-lesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial.Os resultados positivos obtidos para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e percentual de gordura foram demonstrados a partir de 30 dias, sendo progressivos até a avaliação final, em 60 dias.Os resultados obtidos para diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial foram demonstrados após 60 dias.

Este relatório destina-se exclusivamente ao uso interno e regulatório da empresa Vital Especialida -des Democosmética Ltda. não sendo permitida sua divulgação para qualquer veículo de comuni-cação sem a expressa autorização do autor.

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ANEXO: FÓRMULA ESTUDADA

Fórmula Qualitativa e Quantitativa do Metabolize 4 (Uso oral)

Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido demagnésio e probiótico.

Metabolize 4....................................... 500mgExcipiente............................................qsp 1 cápsula

Forma de administração: cápsulas de 500 mgModo de uso: após o café da manhã

500mg de Metabolize 4 apresenta:

135 mg de magnésio0,35 mcg de cromo7 mg de zinco10 mg de probiótico

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BIBLIOGRAFIA

Belko Azet Al.Vitamines and Exercise:An Update med sli sports exerc.1987

Sidney Fermann.Prevenção de Doenças Crônicas o Melhor Investimento.2000

Grundy,S.M Cholesterol And Coronary Disease:Future Directions,Jama,264,3053 1994

Sturner ,Joselaine Comida um Santo Rémedio/Joselaine Sturner -Petrópolis,RJ :Vozes 2004

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Nutrition for Fitness & Sport,Melvin H.Willians-4 Edição,1995-Brown & Benchmark PublishersKrause's Food e Nutrition Terapy by L.Kathleen Mahan MS Rd CDE and Sylvia Escott-Strump MA Rdldn-Sept ,18,2007

Advanced Nutrition and human Metabolism by Sareen S. Gropper and Jack L.Smith-2008

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São Paulo, 06 de Abril de 2010

________________________________________ Dra. Maria Flavia Crulcich

Diretora Técnica /Investigadora ResponsávelCRN 8948 / R.G 14.621.333-6

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FILIAL :


Telefax: (61) 3340-9596 - 32019122



MATRIZ :

SCLN 405 - Bls. “E” - Ljs. 41/45

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METABOLIZE 4 - Principal - Pharmakon® EQUILIBRIO NUTRICIONAL 4 Magnésio O Magnésio é um dos micro-nutrientes mais abundantes no organismo. Aproximadamente 30% do magnésio existente