Upload
dora
View
56
Download
7
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Metodologie Supraveghere ICD _ 2014
Citation preview
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e1
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE
A INFECIEI CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE (ICD)
(Codificare CIM-10: A04.7 - Enterocolit prin Clostridium difficile)
IMPORTANTA PROBLEMEI
Clostridium difficile (CD), bacil gram-pozitiv, anaerob, sporulat, productor de
enterotoxin, este n prezent considerat drept principalul agent etiologic al sindromului
diareic dup terapie cu antibiotice.
Spectrul manifestrilor clinice ale infeciei cu CD secretoar de enterotoxin
A i/sau B este variat de la forme uoare de boal diareic acut pn la colit
pseudomembranoas i megacolon toxic. Evolutia poate fi ctre vindecare, aparitia de
recidive sau deces.
Bacilul a fost identificat prima oar de Hall i OTool n anul 1935, sub denumirea
de Bacillus difficile i a fost considerat mult timp negenerator de sindroame patologice
la om, fiind o component normal a florei microbiene din ileonul terminal i colon, sub
form vegetativ sau sporulat. Astfel, exist o proportie nsemnat de purttori
sntoi de CD, care n funcie de arealul geografic populaional este estimat cu o
pondere ntre 3-5% i 15% la populatia adult si extrem de ridicat la copii sub vrsta
de 2 ani (depseste 50-60%).
Odat cu semnalarea primelor episoade epidemice de boal diareic acut dup
antibioticoterapie (1974-Tadesco i colab.), n 1977 Bartlett i colab. dovedesc rolul
enteropatogen al infeciei cu CD productor de toxine (toxina A cu efect enterotoxic,
toxina B cu aciune citotoxic) .
Sursele de infecie cu CD sunt extrem de variate de la contaminarea direct cu
formele sporulate de CD de la purttorul sntos sau omul bolnav excretor pn la
surse posibile din regnul animal (cini, pisici, cabaline, bovidee, psri, etc.) sau
contaminarea cu spori de CD extrem de rezisteni pe o perioad ndelungat de timp
din sol, nisip, ape naturale, piscine, ape de canal i obiecte, suprafee, dotri tehnice,
etc. din habitatul de via.
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e2
Calea dominant de transmitere a CD (n primul rnd prin formele sporulate,
formele vegetative se distrug n 4-6 ore n mediul extern) este fecal-oral prin mn
murdar contaminat cu spori. Investigaiile recente nu exclud nici posibilitatea
transmiterii sporilor prin alimente contaminate (n primul rnd vegetale, fructe i
produse lactate neprelucrate termic/nepasteurizate).
Emergenta ICD n ultimii ani a fcut din aceast patologie unul dintre cele cel mai
serioase efecte colaterale ale ngrijirilor medicale cu spitalizare, att prin incidenta ct si
prin severitatea bolii produse. Se estimeaz c n SUA n anul 2011 ICD a determinat
peste 330 000 de mbolnviri si un numr de 14 000 de decese.n Marea Britanie, n
anul celei mai ridicate incidente (2007), au fost nregistrate peste 57000 de cazuri.
n Romnia, cresterea incidentei si a severittii ICD a fost semnalat ncepnd din
primele luni ale anului 2011 odat cu demararea investigrii etiologice a patologiei
compatibile cu ICD. n anul 2013, dei numai un numr mic de spitale au asigurat
diagnosticul etiologic a ICD, datele preliminare au demonstrat o prezen i frecven
crescut a bolii (1237 cazuri raportate). Investigrile microbiologice ale cazuisticii
evaluate n cadrul unui studiu pilot din 10 spitale din Romnia a relevat faptul c
etiologia ICD cu ribotipul 027 are o pondere semnificativ crescut, ea fiind cunoscut ca
o tulpin epidemiogen (rat de transmisibilitate i sporogenez crescute) cu o
producie sporit a toxinelor specifice A si B i cu producia unei toxine binare
suplimentare (indice de gravitate mai crescut a bolii i frecven mai mare cu
recidive).
Costurile ngrijirilor medicale pentru ICD sunt deosebit de crescute. O evaluare
ECDC-ESCMID apreciaz costurile directe de ngrijiri in Europa la 3700 milioane Euro (
date actualizate pentru anul 2013) iar datele din Italia (2009-2012), Germania i Marea
Britanie (2010) arat costuri de 7000-7500 Euro / bolnav spitalizat.
Acest context asociat cadrului general privind sigurana pacientilor i
supravegherea infectiilor nosocomiale reglementat prin legislaie europeana
(Recomandarea CE nr. 2009/C151/01 din 9 iunie 2009 si Decizia nr. 2119/98/EC)
i legislatie romna (Legea 46/2006 privind sigurana pacientului i Ord.MS nr. 916/
2006 privind normele de aplicare a supravegherii infeciilor nosocomiale) a determinat
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e3
adoptarea prezentei metodologii de supraveghere a infeciilor cu Clostridium difficile la
nivelul unitilor sanitare.
Definirea cadrului general pentru supravegherea ICD:
A) Bacilul Clostridium difficile, prezint dou forme viabile infectante
- forma vegetativ, cu rezisten foarte sczut n mediul extern, sensibil la substane
biocide i n mare parte distrus la ingestie de aciditatea gastric
- forma sporulat, cu supravieuire n mediul extern luni i ani, rezistent la antisepticele
pe baz de alcool i la aciditatea gastric dar, sensibil la dezinfectante clorigene n
concentraie adecvat (> 1000 ppm clor activ)
B) este ubicuitar, sub form sporulat, n mediul extern i pe obiecte contaminate, cu o
prezen mult crescut n mediul spitalicesc,
C) poate coloniza perioade ndelungate de timp tractul gastro-intestinal uman i al
unor specii de animale
D) n condiii favorabile i favorizante pentru o infecie cu CD, poate produce o
patologie infecioas-transmisibil.
E) Pentru producerea unei infecii clinic manifeste (ICD) la om sunt obligatorii cel
puin doua condiii/evenimente:
1- expunere/contaminare cu CD patogen (toxigen)
2- prezena unor condiii favorizante/facilitatoare pentru infecie prin perturbarea
sau distrugerea echilibrului ecobiocenozei tractusului gastro-intestinal (pH-uri
endoluminale, flora microbian intestinal normal, etc.) la nivelul organismului receptiv,
din care cele mai cunoscute, sunt:
- spitalizarea sau asistena medico-social n uniti de ngrijire
- terapia cu antibiotice
- vrsta peste 65 ani
- interveniile chirurgicale i explorrile/abordrile endolumenale la nivelul
tractusului gastro-intestinal (n primul rnd chirurgia colonului)
- tratamentele de lung durat cu medicamente antiacide gastrice, inhibitori
ai pompei de protoni, blocante ale receptorului histaminic-2 sau,
terapia cu citostatice, antiinflamatorii non-steroidice, imunoinhibitori, etc.
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e4
- patologia preexistent: cu imunodeficien, boli oncologice sau cronice
consumptive, dezechilibre nutriionale avansate, etc.
n ultima perioad au fost semnalate ICD fr ali factori de risc evideniai la
persoane cu alimentaie excentric modificatoare de ecobiocenoz intestinal
(evalurile fiind n curs)
F) Transmiterea infeciei se realizeaz pe cale fecal-oral, prin mecanismul
transmiterii indirecte simple sau indirecte n tafet/complex.
Sursa de infecie este omul excretor (sntos sau bolnav). Ultimele cercetri au
indicat existena unor posibile surse animale ( evaluarile fiind n curs)
G) Spitalul i unitile de ngrijire medico-sociale reprezint un mediu cu risc
crescut pentru generarea si transmiterea interumana de infectii, att prin numrul mare
al potenialelor surse de infecie ct i datorit cumulrii condiiilor favorizante prin
terapie i statusul biologic al ngrijiilor.
H) ICD nosocomiale i asociate terapiei din spitale (efecte secundare
postterapeutice iatrogene) reprezint o parte nsemnat a morbiditii, cu consecine
nefavorabile pentru pacieni i costuri nsemnate n bugetul sntii i familiei
I) ICD asociat antibioterapiei (diaree asociat antibioterapiei-DPA) sunt frecvente
att la bolnavi spitalizai ct i la cei cu prescripie ambulatorie sau automedicaie cu
antibiotice. Ele pot fi declanate dup primele doze de antibiotice administrate sau dup
terapii prelungite cu antibiotice, n monoterapie sau asociere de antibiotice
Observatie: DPA era categoria mai mare din care s-au selectat ICD in mod istoric
(ICD = acele DPA determinate de CD); in prezent nu mai exista o relatie de incluziune
ICD DPA, deoarece s-a demonstrat ca exista ICD nelegate de administrarea de
antibiotice cat si ICD care nu se manifesta prin diaree.
J) dup toate estimrile ICD comunitare sunt mult mai frecvente, ,odata cu
emergenta ribotipului 027 care are o capacitate de sporogeneza mult mai ridicata si
pe durata mai prelungita de timp
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e5
A. OBIECTIVELE supravegherii epidemiologice a ICD
1. Estimarea incidentei ICD n Romnia si a ponderii cazurilor nosocomiale in vederea
limitarii numarului de focare i implementarea msurilor nespecifice de profilaxie
pentru cazurile comunitare;
2. Caracterizarea epidemiologic a ICD prin evidenierea i evaluarea factorilor de risc
asociati cu aceast afectiune i formele de manifestare epidemiologic a focarelor;
3. Evaluarea severittii evolutiei epidemiologice a ICD n Romnia.
4. Supravegherea microbiologic a ribotipurilor de CD circulante n Romnia.
Colectarea de date
1. Supravegherea epidemiologic pasiv
Supravegherea continu a ICD este obligatorie n toate spitalele publice si private din
Romnia.
Supravegherea ICD consta n:
a. identificarea i investigarea etiologic a tuturor cazurilor clinice de boal diareic
acut compatibile, conform definiiilor clinice de caz, cu ICD
a. raportarea lunar de ctre spitale a tuturor cazurilor de ICD (suspecte/confirmate),
indiferent de sectie sau de durata spitalizrii (fia A).
b. raportarea anual de ctre fiecare spital a datelor statistice care s permit
evaluarea impactului morbiditii ICD asupra populaiei spitalizat din Romnia
(fisa B).
Populatia tint este reprezentat de toti pacientii internati n unitatea sanitar de
stat sau privat.
DEFINITII
Se vor raporta urmtoarele cazuri:
1. Caz suspect orice persoana care prezinta un sindrom diareic sau megacolon toxic
SI care n ultimele 8 sptmni:
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e6
- a fost internata in spital SAU
- a venit in contact (n spital/familie/colectivitate) cu un caz ICD cunoscut SAU
- a utilizat antibiotice/imunosupresoare/inhibitori de pomp de protoni
2. Caz confirmat - orice caz suspect care prezinta UNUL din urmatoarele criterii
diagnostice:
- test pozitiv de detectie a toxinei CD A si/sau B in materiile fecale
SAU
- examen colonoscopic - colon cu aspect de colita pseudomembranoasa
SAU
- examen histopatologic al unei piese bioptice ( obtinuta prin
colonoscopie/intraoperator/necroptic) aspect caracteristic pe piesa
SAU
- PCR pozitiv pentru gene CD care codifica toxinele A si/sau B
NOT: n algoritmul diagnostic al ICD se efectueaz fie testul de detecie al
toxinelor fie PCR ( NU AMBELE SIMULTAN), PCR se poate efectua ulterior
testului de detecie al toxinelor dac acesta a fost negativ, iar suspiciunea clinico-
epidemiologic de ICD persist
Posibiliti de diagnostic microbiologic:
La ora actual standard de aur pentru diagnosticul microbiologic este PCR dar
nici aceasta metod nu este 100% sensibil si specific. Pentru diagnosticul etiologic al
bolii diareice acute sau alte sindroame patologice compatibile cu ICD este necesar
evidenierea toxinei specifice A i/sau B.
Mijloacele de investigare actual, cu avantajele i dezavantajele privind
sensibilitatea i specificitatea metodelor de diagnostic utilizate i preurile de cost ale
testrii, sunt:
- testul imunocromatografic pentru evidenierea toxinelor A i B direct din materiile
fecale
- testul imunoenzimatic pentru evidenierea toxinelor A i B direct din materii fecale
- testul evidenierea prezenei CD n scaun sau din cultura de CD
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e7
- izolarea pe medii de cultur a tulpinii de CD din materii fecale, pentru testari
ulterioare (detectie toxine, gene, ribotipare, antibiograma)
- testarea prezenei toxinelor tulpinilor de CD izolate prin EIA/ELISA sau inhibarea
efectului citopatogen al toxinelor specifice pe linii celulare
- testarea PCR pentru evidentierea genelor care produc toxinele CD, a altor
caractere de patogenicitate si pentru caracterizarea ribotipurilor.
Obs. detaliile privind algoritmul de diagnostic i avantajele i dezavantajele metodelor
de testare/identificare sunt disponibile n literatura de specialitate i sunt rezumate n
Ghidul de diagnostic, tratament i prevenire a infeciilor determinate de Clostridium
difficile (www.ms.ro seciunea Ghiduri clinice)
Nota: In general, detectia Clostridium difficile in scaunul copiilor cu varsta sub 2 ani
nu ar trebui sa fie considerata ICD (colonizare asimptomatic obinuit) cu exceptia
cazurilor in care exist simptomatologie clinic convingtoare pentru ICD si a fost
exclusa o alta cauza.
Clasificarea epidemiologic dup debutul ICD:
- ICD nosocomial: debut n spital dup minim 48 de ore de la internare (debut
spitalicesc) sau debut n spital n primele 48 de ore de la internare (pacient
internat n alt unitate sanitar n urm cu mai puin de 4 sptmni) sau la
domiciliu n primele 4 sptmni de la externare (debut n comunitate) SI
legatura epidemiologica cu alte cazuri de infectie/colonizare CD
- ICD comunitar: debut la domiciliu la mai mult de 12 sptmni de la ultima
internare i n spital, dac apare n primele dou zile de spitalizare,
- ICD nedeterminat: debut la domiciliu la 4-12 sptmni de la ultima externare
Observatie: atat in comunitate cat si in unitatile sanitare se pot inregistra si cazuri de
ICD asociat antibioterapiei/ imunosupresoare/inhibitori de pomp de protoni, fara
legatura epidemiologica cu alte cazuri din spital sau comunitate.
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e8
ICD complicat:
o internare ntr-un departament de terapie intensiv pentru tratamentul ICD sever
sau al complicaiilor sale (ex: socul)
o colectomie pentru megacolon toxic sau
o lips de rspuns la terapie cu recderi/reacutizare clinic
o deces n primele 30 de zile de la diagnosticarea ICD
Circuitul informational pentru supraveghere:
Unitatea sanitar:
- raporteaza (preliminar) n 24 ore ctre DSP judeean sau a mun. Bucureti toate
cazurile suspecte/confirmate de ICD identificate in unitate.
Datele preliminare raportate: (spitalul, sectia unde este internat................... data
internarii,_____/_____/______data debutului __/_____/_____data naterii
__/_____/____), sexul M/F, domiciliu (urb/rural)___________
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e9
- completeaza fisa A (fia cazului confirmat ICD) in termen de 2 sptmni de la
raportarea preliminar a cazului si le trimit n scris (prin fax sau curier) fia completat
catre DSP-judetean sau a mun. Bucuresti
- in termen de o luna de la sfarsitul fiecrui an calendaristic completeaza si trimit prin
fax. (nr. Fax: 0213180716), catre INSP-Buc. fisa B (fia spitalului).
DSP judetean si a municipiului Bucuresti:
- va raporta datele preliminare ale cazurilor raportate de unitatile sanitare in
maximum 24 de ore de la raportarea unitatii sanitare, telefonic la CRSP Bucuresti
telefon: 021/3183629, dupa modelul raportarii unitatii sanitare (codul de caz atribuit de
catre DSP...spitalul,... sectia unde este internat,data internarii, data debutului, data
naterii , sexul M/F, domiciliu urb/rural ).
- la raportarea preliminara fiecare caz va primi un cod DSP dupa exemplul fisei unice de
raportare ex. AB/001/2014
- are obligaia de a sesiza, pe baza raportarilor numerice zilnice, constituirea de focare
de boal diareic acut i a proceda conform reglementrilor n vigoare
- completeaz Fiele A primite din uniti cu codul de caz / jude i mun. Buc. i
valideaz cazurile raportate de ICD prin ncadrarea n clasificarea cazului
- asigura transmiterea in format electronic a informatiilor culese de la nivelul unitatilor
sanitare (fisiere Epi Info) privind cazurile de ICD i va trimite lunar, pe email, in primele
25 zile ale lunii urmatoare, toate informaiile ctre centrele regionale de sanatate
publica la care este arondat (Bucureti, Cluj, Iai, Timioara) i n format folio
- n funcie de evoluia situaiei epidemiologice prin ICD transmite informaii unitatilor
sanitare privind evolutia infectiilor cu Clostridium difficile din teritoriul arondat
- n funcie de necesitile reelei, organizeaz instruiri tematice i propune soluii pentru
asigurarea implementrii obiectivelor metodologiei de supraveghere
INSP_ CNSCBT i CRSP Bucureti, Cluj, Iai i Timioara:
- CRSP Bucureti elaboreaza si transmite, pn la 30 iulie, macheta bazei de date
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e10
in Epi-Info pentru transmiterea informaiilor colectate de ctre DSP judeene i a mun.
Bucureti ctre CRSP regionale i INSP
- CRSP regionale centralizeaz i valideaz datele primite de la DSP-judetene i
a municipiului Bucuresti. Bazele de date regionale vor fi transmise pna la data
de 30 a fiecarei luni ctre INSP-CRSP Bucuresti.
- CRSP regionale elaboreaz rapoarte trimestriale i anuale privind situaia la nivel
regional
- CRSP Bucuresti - CNSCBT centralizeaza baza nationala de date care va fi
analizat,
- CRSP Bucureti - CNSCBT elaboreaz rapoarte trimestriale i anuale privind
situaia la nivel naional pe care le trimite catre MS, CRSP-uri i DSP jud. i a
mun. Bucureti
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e11
Anexa 1 Codul DSP al cazului raportat _ _ _ _
FISA cazului de ICD (FISA A)
Se completeaz de medicul curant din unitatea sanitar raportoare :
Judetul. Spitalul.. Sectia
DATE DE IDENTITATE
DATE CLINICE:
Data internarii __ __/ ___ / ____ Data debut simptomatologie__ __/ ____ / ____
Data confirmrii diagnosticului ICD : _______/______/______
Recidiva ICD: un alt episod ICD cu maxim 8 saptamani anterior celui actual
DA NU Necunoscut
ICD complicata: NU DA
daca DA: (menionai) ..
Data externarii___ / ___ / ________
Statusul la externare :
vindecat ameliorat decedat,
daca DA: Data decesului ___ / ___ / ________
-pacientul a decedat in primele 30 de zile de la diagnosticul ICD: DA NU,
FACTORI DE RISC
A fost internat in ultimul an ? DA NU Nu se stie
daca DA data ultimei externarii ___ / ___ / ________
ultima externare in urma cu: mai putin de 4 saptamani 4-12 saptamani
Nume .Prenume ..
Data nasterii__/__/____ Sex: M F
Domiciliu urban rural
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e12
mai mult de 12 saptamani
Tratament antibiotic, in ultimele 3 luni ( inclusiv in cursul internarii actuale,inainte
de debutul simptomatologiei ICD) DA NU Necunoscut
Daca DA: antibioticul a fost administrat :
ntr-o singur cura mai multe cure un antibiotic asocieri de antibiotice
Menionai antibioticele administrate: ..
..
Tratament n ultimele 3 luni
cu imunosupresoare DA, NU Necunosut
cu citostatice DA, NU Necunosut
cu antisecretorii gastrice (IPP / H2 blocante) DA, NU Necunosut
A venit in contact cu un caz ICD DA NU Necunoscut
Daca DA, specificati .
Intervenie chirurgical gastro-intestinal n ultimele dou sptmni?
DA NU nu se stie
Imunodeprimat DA, NU, nu se stie
DATE DE LABORATOR:
Test de confirmare : detectie de toxine A si/sau B
detectie gene care codifica toxinele prin PCR
Colonoscopie cu aspect de colit pseudomembranoas DA NU
Examen histopatologic cu aspect caracteristic DA NU
CLASIFICAREA CAZULUI (se completeaz de medicul epidemiolog din DSP):
ICD nosocomial cu debut in unitatea sanitara dup minim 48 de ore de la internare
ICD nosocomial cu debut la mai putin de 4 sptmni de la externarea dintr-un spital
ICD nosocomiala cu debut in primele 48 de ore de la internare( pacient internat in alta
unitate sanitara)
ICD comunitar cu debut la domiciliu la mai mult de 12 saptamani de la ultima
externare i cu debut in spital in primele 48 de ore de la internare
ICD nedeterminat debut la domiciliu dup 4-12 sptamni de la externare
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e13
Semnatura i parafa medicului curant: Data completarii:
............................................................... .../..../................
Semntura medicului epidemiolog din DSP data validrii Fiei
........................................................................ ..../...../.....................
FIA UNITATII SANITARE (FISA B)
Se completeaz de ctre Directorul medical al unitii :
Judetul Codul Spitalul : Tipul spitalului: .................
Date statistice pentru anul:
Numar paturi .........................
Numar externati.........................
Numar zile spitalizare............................
Numar pacienti cu boal diareic acut/megacolon toxic/etc. testati pentru ICD .. ....
din care numr pacieni cu teste pozitive pentru ICD .
Semnatura Director medical: Data completarii:
................................................ ........../............./................
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e14
B. Supravegherea microbiologic a infeciei cu Clostridium difficile (ICD)
ncepand cu anul 2015, prin reluarea metodologiei de evaluare prin supraveghere tip
sentinel, vor fi investigate i evaluate ponderea ribotipurilor circulante de C. difficile n
Romnia.
n acest scop, vor fi selectionate 10 spitale care vor colecta probe (materii fecale
sau tulpini izolate de CD) de la pacientii suspeci / confirmai ICD
Colectarea probelor se va face n dou perioade ale anului, astfel:
- n perioada 1martie-30 aprilie i 1septembrie -31 octombrie
- n aceste perioade fiecare dintre aceste spitale, vor colecta probe de la 8 pacienti
internati i diagnosticai cu boal diareic acut i alte sindroame relevante pentru
ICD cu toxigenez specific pozitiv
- pentru spitalele care nu au posibilitatea de izolare a Clostridium difficile, acestea
vor trimite probe de scaun catre centrele de sanatate publica (Cluj, Iasi, Timisoara
unde se va efectua izolarea tulpinii, determinarea toxigenitii i rezistena
microbian;
- pentru ribotipare tulpinile urmnd a fi trimise ctre INCDMI Cantacuzino -
Laboratorul de Anaerobi.
- Pentru spitalele care au capacitatea de izolare, determinarea toxicogenitii i
rezistenei microbiene acestea vor trimite direct ctre INCDMI Cantacuzino
tulpinile bacteriene
- protocolul de colaborare, nominalizarea spitalelor sentinel i solicitarea
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e15
prestaiei de ctre INCDMI Cantacuzino va fi elaborat i supus aprobrilor (inclusiv sub
aspect bugetar din partea MS n cadrul PN 1.5) de ctre INSP-CRSP Bucureti.
Probele vor fi nsotite de o fisa de insotire (anexa 2- fisa C)
Ribotiprile vor fi efectuate de catre Laboratorul de Anaerobi al Institutului
Cantacuzino. Rezultatele vor fi consemnate pe fia de caracterizare a tulpinii de
Clostridium difficile (anexa2- fisa D) i trimise ctre INSP-CRSP Bucureti.
Anexa 2
Protocol de recoltare/trimitere probe CD
Din scaunul emis spontan intr-un recipient curat, se preleveaza proba intr-un
recoltor, dintr-o portiune cat mai modificata (cu mucus si/sau sange) a
materialului patologic
Laboratorul spitalului efectueaza testarea pentru ICD (toxigeneza EIA i reine
probele de scaun pozitive pentru CD i/sau toxina A i/sau B.
Daca laboratorul efectueaza izolarea Clostridium difficile, vor fi reinute
probele cu tulpinile CD izolate pe medii de conservare.
Scaun modificat - cel putin proba de scaun ia forma recipientului i pana la
scaune lichide. (scala Bristol 5-7)
Recipientul trebuie s fie bine sigilat.
Probele se ambaleaza individual pentru evitarea contaminarii prin scurgere.
Probele vor fi pastrate la 2-8C, la frigider (nu congelate), pana la momentul
trimiterii.
Probele trebuie transportate la 2- 8C.
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e16
Probele de scaun vor fi trimise catre INSP_CRSP Cluj, Iasi, Timiara in
maximum 2 zile de la data recoltarii pentru spitalele care nu au posibilitatea
izolrii tulpinilor de CD
Tulpinile de CD izolate vor fi prelucrate/pstrate i trimise conform protocolului.
Probele trebuie sa provin obligatoriu de la pacieni internai n cadrul
spitalului (nu se accept probe recoltate din ambulatoriu) i trebuie s provin
de la un pacient cu BDA tip inflamator la care s-a pus n eviden toxina
specific A i/sau B sau are un test pozitiv pentru CD (cu sau fr toxin
detectat) sau tulpina de CD a fost izolat pe medii de cultur
Probele de scaun vor fi trimise n recipiente ermetice, n mximum 48 ore de la
recoltare. n timpul transportului se asigur o ambian termic de +2-8 grade
C.
Protocolul de transport al tulpinii de Clostridium difficile catre Institutul
Cantacuzino
Tulpinile Clostridium difficile izolate in laborator pe medii selective vor fi insamantate
pe placi geloza-sange/Brucella Agar sange/Columbia Agar-sange, pentru a fi izolate
in cultura pura.
Tulpinile C. difficile vor fi insamantate individual pe cate o placa de mediu nutritiv
(de evitat insamantarea a doua izolate pe aceeasi placa ).
Tulpinile in cultura pura pot fi trimise catre Institutul Cantacuzino fie direct pe placile pe
care au fost insamantate si incubate timp de minim 72h, in conditii de anaerobioza (ex.:
in pungi speciale cu plicuri generatoare de anaerobioza), fie sub forma de suspensie de
spori, in criotuburi cu 1 ml bulion nutritiv (bulion Schaedler, BHI etc.) si 10% glicerol.
Colectia de spori se obtine prin mentinerea placilor pe care a fost insamantata
tulpina timp de 4-7 zile, in anaerobioza, la 37C (dupa expirarea acestui interval, se
recolteaza, cu ajutorul unui tampon steril, toata cultura din placa si se suspenda in
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e17
bulion cu 10% glicerol, urmand sa fie congelata la -20C pana in momentul transportului
catre Institutul Cantacuzino).
Transportul tulpinilor se efectueaza la temperatura ambientala, cu conditia ca
aceasta sa nu depaseasca 20-25C in timpul transportului.
Fisa C : (de insoire a probelor)
- Expeditorul: judet, cod spital, sectia de proveniena a bolnavului, nr. FO,
- Date sumare ale cazului (vrst, sex, domiciliu urban/rural)
- Nr. proba de laborator trimis i rezultatele testrilor efectuate pentru CD/ICD
Fisa D: (de comunicarea rezultatelor de la IC)
- Ctre: judetul, cod spital, nr. FO, nr. nregistrare proba primit de la spital
- Date sumare ale pacientului (vrst, sex, domiciliu urban/rural)
- Cod / nr. prob la IC:
- Rezultatele testrilor de confirmare: CD-ribotipare, CD toxigen
- Caracterizarea AB rezistenei (dac este cazul)
Circuitul informaional:
Spitalul/unitatea sentinel pentru supraveghere microbiologic:
- Trimite probe de la bolnavii diagnosticai etiologic pentru ICD prin testarea
toxinelor CD sau CD izolat prin cultivare i identificare
- Primete rezultatele ribotiprii i toxigenezei de la IC sau de la CRSP unde s-a
facut izolarea tulpinii)
- n paralel, respect procedurile de transmiterea datelor privind ICD-ul din unitate
conform metodologiei de supraveghere epidemiologic (anunare, Fia A i B, etc.)
INCDMI Cantacuzino
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e18
- transmite rezultatele testrilor efectuate de catre Laboratorul de Anaerobi al IC catre
unitatea sanitara sentinel/INSP-CRSPBucureti
INSP-CNSCBT i CRSP Bucureti
- analizeaz, evalueaz i transmite sinteze privind circulaia ribotipurilor de CD pe
teritoriul naional respectiv antibiocinotipia tulpinilor izolate, ctre MS, INSP-CRSP i
DSP judeene i a mun. Bucureti
FISA INSOTIRII PROBELOR DE SCAUN/ TULPINA CD izolat (FISA C)
Judetul.Codul Spitalului. Sectia
Cod caz: .. Nr. FO.
Sex: M F Vrsta .. Domiciliu: urb. rur.
Proba trimis: scaun data recoltrii...
tulpina CD data recoltriidata izolrii.
Rezultatul toxigenezei specifice: pozitiv negativ netestat
Semnatura medic laborator Data completarii
_______________________ _______/_______/_______
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e19
FISA INCDMI cu CARACTERIZAREA TULPINII DE CD ( FISA D)
Judetul.Codul Spitalului Sectia.
Cod caz: .. Sex: M F Domiciliu urb. rur.
Varsta pacient (ani): ____ ; daca < 2 ani: _____ luni.
Codul laboratorului:
REZULTATE MICROBIOLOGICE:
Confirmarea C difficile n prob DA NU
dac DA
rezultatul Ribotiprii CD
Confirmarea toxigenezei A si/sau B O DA O NU
dac DA
rezultatul testrii: Toxina A Da NU Toxina B DA NU
Prezenta toxinei binare O DA O NU
CARACTERIZAREA REZISTENTEI MICROBIENE:
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e20
CMI la metronidazol E-test:..mg/l
CMI la vancomicina E-test:..mg/l
CMI la moxifloxacina E-test; ...mg/l
Semnatura medic laborator: Data completarii
_______________________ ______/_______/_______
Referinte selective:
1. Bauer MP, Kuijper EJ, van Dissel JT. European Society of Clinical Microbiology
and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium
difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-79
2. Cohen SH, Gerding DN, Johnson S, Kelly CP, Loo VG, McDonald LC, Pepin J,
Wilcox MH; Society for Healthcare Epidemiology of America; Infectious Diseases
Society of America. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difcile Infection
in Adults: 2010 Update by the Society for Healthcare Epidemiology of America
(SHEA) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). Infect Control
Hosp Epidemiol. 2010; 31: 431-455
3. Clifford Mc Donald, Bruno Cognard, Erik Dubberke, Xiaoyan Song,Teresa
Horan,Preeta Kutty- Recomandation for Surveillance of Clostridium difficile-
Associated Disease, Infection Control and Hospital Epidemiology, 2007, vol
28,no2, 141-145
4. R-P Vonberg, EJ Kuijper, MH Wilcox,F. Barbut, P Tull, P Gastmaier et al.
Infection control measures to limit the spread of Clostridium difficile. Clin
Microbiol Infect 2008;14: S2-S20
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE
Pag
e21
5. Bauer MP, Notermans DW, van Benthem BH, Brazier JS, Wilcox MH, Rupnik M,
Monnet DL, van Dissel JT, Kuijper EJ; ECDIS Study Group Clostridium difficile
infection in Europe: a hospital-based survey. Lancet 2011; 377: 63-73.
6. http://www.ecdisnet.eu/ European Surveillence of Clostridium difficile infections
(ECDIS-Net) internet communication
7. APIC. Guide to preventing Clostridium difficile Infection, 2013; accesat la adresa
www.apic.org/implementationguides
8. Manzo CE et al: International typing study of Clostridium difficile; Anaerobe,
2014; 28: 4-7
9. Chitnis AS et al: Epidemiology of community-associated Clostridium difficile
infections, 2009 trough 2011: JAMA Intern Med. 2013; 173 (14): 1359-1367
10. Cohen SH et al: SHEA-IDSA Guideline, Infect Control Hosp Epidemiol. 2010; 31
(5): 431-455
11. Debast SB et al. ESCMID Update of the Treatment Guidance Document for
Clostridium difficile Infection: Cli. Microbiol. Infect, 2014; 20(suppl.2): 1-26
12. Surawitz M. Christina et al: Guidelines for Diagnosis, Treatment and Prevention
of Clostridium difficile infections. Amer. J. Gastroenterol, 2013; 108: 478-498
13. Britton RA, Young VB: Role of the Intestinal Microbiota in resistance to
colonization by Clostridium difficile, Gastroenterology 2014; 146 (6): 1547-1553
14. Davies K. et al: First report from European multi-center prospective bi-annual
point prevalence study of Clostridium difficile infection in hospitalized patients
with Diarhoea: ECCMID Berlin, Germany, 27-30 april 2013