MIGLIOR DESIGN, MIGLIORI RISULTATI - agilent.com · Puoi configurare facilmente il tuo sistema scegliendo le funzioni in linea con i requisiti del tuo laboratorio: • Monitoraggio

MIGLIOR DESIGN, MIGLIORI RISULTATI

Sistemi per dissoluzione Agilent 708-DS e 709-DS

UN NUOVO STANDARD

SISTEMI PER DISSOLUZIONE AGILENT 708-DS E 709-DS

Grazie alla collaborazione con società farmaceutiche internazionali, Agilent ha sviluppato due strumenti che rappresentano un nuovo standard nel settore della strumentazione per applicazioni per dissoluzione: i sistemi per dissoluzione 708-DS e 709-DS. In breve, questi strumenti, che condividono la stessa piattaforma di base, offrono la flessibilità necessaria per soddisfare le esigenze delle tue applicazioni e sono progettati nell'ottica di un utilizzo intuitivo e per ridurre al minimo o eliminare del tutto le variabili esterne.

Conformi alle specifiche delle farmacopee internazionali per l'apparatus 1 (basket) e l'apparatus 2 (paddle), i modelli 708-DS e 709-DS consentono di eseguire facilmente test su compresse, capsule e un'ampia gamma di altre forme di dosaggio. Il modello 708-DS soddisfa anche gli standard normativi per l'apparatus 5 (paddle over disk), l'apparatus 6 (Rotating Cylinder) e per le configurazioni di dissoluzione intrinseca.

Pensati per ogni esigenza Sia il sistema tradizionale 708-DS con bagno di termostatazione sia il sistema 709-DS senza bagno di termostatazione sono dotati di meccanismo motorizzato di sollevamento per una maggiore riproducibilità e la possibilità di integrazione con i sistemi automatici. Puoi configurare facilmente il tuo sistema scegliendo le funzioni in linea con i requisiti del tuo laboratorio:

• Monitoraggio della temperatura dei mezzi (AutoTemp)

• Erogazione dei dosaggi (DDM)

• Campionamento automatico

• Ampia scelta di vessel, basket, paddle e aste di supporto

• Stampante integrata nel dissolutore

Sistema per dissoluzione Agilent 708-DS

Vessel DVH TruAlign da 1 L per il sistema 709-DS

Sistema per dissoluzione Agilent 709-DS

Riscaldamento vessel senza bagnoAl contrario del modello 708-DS, che utilizza un bagno di termostatazione e un riscaldatore/circolatore per riscaldare i vessel di dissoluzione, il sistema 709-DS è dotato di un elemento riscaldante e di controllo indipendente depositato direttamente sulla superficie di vetro del vessel. Dopo l'asciu-gatura, il vessel viene rivestito con un composto plastico protettivo trasparente che conferisce resistenza ai danni e alla rottura. Il risultato finale? Direct Vessel Heating (DVH), un sistema di riscaldamento eccezionalmente rapido e a diretto contatto con il vetro.

Sistema 709-DS con Direct Vessel Heating

• Permette una completa visibilità del vessel

• Riduce il tempo di riscaldamento a circa 15 minuti (da 25 a 37 ºC per un volume del mezzo di dissoluzione pari a 900 mL)

• Isola la temperatura dei mezzi nei vessel dai fattori ambientali grazie all'uso di camere in materiale acrilico

• Favorisce la lunga durata e la sicurezza tramite collari infrangibili e rivestimento dei vessel in plastica trasparente

• Semplifica le normali attività di pulizia e manutenzione grazie all'assenza del bagno di termostatazione

Controllo preciso della temperatura dei vessel per l'intera durata del test di dissoluzione con il sistema 709-DS.

Baskets – 900mL volume – 37.0 C setpoint37.23

37.15

37.10

37.05

37.00

36.9 5

36.00

36.8 5

36.8 0

Hours

0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 40.0 45.0

Vessel 1Vessel 2Vessel 3Vessel 4Vessel 4Vessel 5Vessel 6Vessel 7Vessel 8

Cestelli – volume 900 mL – temperatura impostata 37,0 °C


Ore

0,036,80

36,85

36,90

36,95

37,00

37,05

37,10

37,15

37,23

5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0 45,0

Hours

Paddles – 900mL volume – 37.0 C setpoint37.2

37.15

37.1

37.05

37

36.9 5

36.6

36.8 5


0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 40.0 45.0


Palette – volume 900 mL – temperatura impostata 37,0 °C


Ore

36,85

36,90

36,95

37,00

37,05

37,10

37,15

37,20

5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0 45,00,0

4 5

6

4

5

7

8

91011

12

13

14

15

Nell'ottica della massima versatilità e potendo contare su un'esperienza pluriennale nel settore, Agilent ha ideato una serie incomparabile di funzioni che trasformeranno le tue applicazioni nel campo della dissoluzione. L'ampia gamma di funzioni standard e opzionali è un elemento chiave per le prestazioni superiori dei sistemi per dissoluzione 708-DS e 709-DS.

PROGETTATI PER LA MASSIMA FLESSIBILITÀ


1 2

3

4 5

16 17 18 19 20

Funzioni e opzioni degli apparati708-DS 709-DS

Standard Opzionale Standard Opzionale

1 Touch screen a colori per un'interazione semplice e feedback in tempo reale l l

2 Memorizzazione di un massimo di 40 metodi di dissoluzione l l

3 Anello di blocco delle aste per l’affidabilità delle impostazioni dell'altezza l l

4 Visualizzazione in tempo reale dello stato dello strumento l l

5 Supporto motorizzato delle cannule e sonde di temperatura per il preciso controllo della posizione di campionamento l l

6 Coperchi per ridurre al minimo la perdita per evaporazione l l

7 Adattatore vessel con indicatore per la ripetibilità dell'orientamento del vessel l

8 Aste intercambiabili con certificati di conformità (COC) l l

9 Supporti anti-vibrazioni per limitare l'impatto dei fattori ambientali l l

10 Riscaldatore/circolatore compatto e integrato nel dissolutore con funzioni di energy saving l

11 Bagno inclinato per facilitare lo svuotamento completo e la pulizia l

12 Scarico del bagno di termostatazione ad attacco rapido per semplificare lo svuotamento l

13 Vessel TruAlign di capacità pari a 100, 200, 1000 e 2000 mL l

14 Dispensatore dosaggi automatizzato (DDM) l l

15 Monitoraggio della temperatura nel vessel (AutoTemp) l l

16 Direct Vessel Heating (DVH) per il sistema senza bagno di termostatazione l

17 Privilegi utente selezionabili per il controllo dell'accesso allo strumento l l

18 Allarmi per il campionamento e la manutenzione periodica l l

19 Campionamento automatico con il sistema di campionamento per dissoluzione 850-DS l l

20 Stampante incorporata per la documentazione dei test di dissoluzione l l

6 7


MIGLIORI PER PRESTAZIONI SUPERIORI

Campionamento • Campionamento manuale: l'accessibilità

ai vessel è importante per il campionamento manuale. L'unità motore incassata permette l'accessibilità sia verticale che orizzontale. La piastra porta vessel è completamente libera e facilita il campionamento manuale attraverso la porta predisposta nei coperchi di evaporazione.

• Campionamento automatico: il supporto di campionamento automatico e le imposta-zioni predefinite della profondità disponibili nel firmware gestiscono automaticamente la procedura di campionamento senza intervento dell'operatore. Ciò assicura la ripetibilità e la precisione del campiona-mento non residente per ogni test. Agilent fornisce anche kit cannula residente per il sistema 708-DS per supportare i metodi di dissoluzione che già utilizzi.

Monitoraggio della temperatura • Sonda esterna di temperatura:

A seconda delle necessità controlla e registra automaticamente la temperatura dei mezzi nei vessel con la sonda di temperatura opzionale dall'utilizzo intuitivo.

• Monitoraggio preciso della tempera-tura nei vessel: puoi dedicarti alle altre attività di laboratorio mentre la funzione opzionale AutoTemp (standard nel modello 709-DS) controlla e documenta in modo accurato la temperatura dei mezzi nei vessel in corrispondenza dei punti di analisi pre-impostati.

Perfezionamento dei processi lavorativi• Esegui le altre attività di laboratorio mentre

attendi che i mezzi raggiungano la tempe-ratura desiderata. Una volta raggiunta la temperatura preimpostata, la funzione AutoTemp:

- ti segnala che puoi iniziare un test manuale;

- invia al DDM opzionale il comando di erogazione della forma di dosaggio (per l'apparatus 2);

- utilizza le sonde non residenti per monito-rare e registrare la temperatura dei mezzi nei vessel in corrispondenza dei punti di analisi pre-impostati;

Da sinistra a destra: opzioni di campionamento manuale, campionamento residente e campionamento automatico non residente.

- documenta la temperatura iniziale e quella finale per una registrazione accurata dei dati.

• Rispetta le linee guida delle normative e ottieni la massima produttività. Con l'opzione Autosampling, abbinata alla stazione di campionamento per dissoluzione 850-DS Agilent o a un sistema per dissoluzione UV online, è possibile:

- immergere le cannule di campiona-mento nei mezzi e prelevare i campioni a profondità programmate (in base alla capacità del vessel, all'apparato installato e al volume dei mezzi) con la massima riproducibilità;

- eseguire test di dissoluzione senza alcun intervento dell'operatore utilizzando le opzioni AutoTemp e DDM.

6 7

Coperchi vessel: rimuovi con facilità i coperchi anti-evaporazione per pulirli, senza dover staccare le palette o le aste dei cestelli.

Certificati di conformità (COC): palette e aste dei cestelli sono forniti con uno specifico certificato che ne attesta i parametri critici in conformità agli standard di certificazione ASTM E2503-07.

Memorizzazione estesa dei metodi: memorizza fino a 40 metodi di dissoluzione nel firmware 708-DS e 709-DS.

Staffa di campionamento manuale: sfrutta il supporto di campionamento motorizzato e le impostazioni della posizione per garantire la ripetibilità anche se non usi un sistema di campionamento automatico.

Il coperchio vessel di nuova concezione ora è in dotazione standard con i sistemi per dissoluzione 708-DS e 709-DS.

Miglioramenti di seconda generazione

Privilegi di accesso utilizzatore: regola l'accesso e riduci gli errori di immissione delle impostazioni predefinite 708-DS e 709-DS accedendo al programma in una modalità limitata che consente di eseguire soltanto determinate funzioni.

Risparmio energetico riscaldatore/circolatore: programma gli orari di accensione/spegnimento del riscaldatore/circolatore 708-DS per ridurre al minimo il consumo energetico; devi soltanto immettere la pianificazione desiderata per predisporre il bagno all'ora desiderata.

MIGLIOR PROCESSO LAVORATIVO DI DISSOLUZIONE


I sistemi per dissoluzione 708-DS e 709-DS sono ideali sia per il campionamento manuale che per vari livelli di automazione. La dispensazione automatica delle forme di dosaggio, il preciso controllo della posizione di campionamento e il monitoraggio della temperatura semplificano l'incremento della produttività e riducono la variabilità tra operatori tramite il campionamento ripetibile e automatico.

Test di dissoluzione manuale

La capacità estesa di memorizzazione dei metodi e la facilità di campionamento attraverso i coperchi dei vessel agevolano il campionamento manuale con il modello 708-DS.

8 9

Collega la pratica staffa di campionamento manuale per un campionamento facile e ripetibile (per l'uso con il supporto motorizzato o le sonde residenti).

Il modello 708-DS supporta vessel di volume grande e piccolo nei sistemi manuali, semi-automatici e online.

Il modulo di dispensazione delle forme di dosaggio (DDM) può essere azionato manualmente o automaticamente per introdurre in maniera pratica e ripetibile le forme di dosaggio.

• Automatizza il campionamento e la filtrazione con la stazione di campionamento per dissoluzione 850-DS e il modulo di filtraggio opzionale.

• Riduci la variabilità e migliora l'efficienza e la produttività dei campioni.

• Raccogli i campioni in provette, vial per HPLC o piastre a pozzetti per la successiva analisi.

• Elimina il trasferimento manuale dei singoli vial utilizzando i vassoi portacampioni Agilent HPLC.

• Migliora la conformità e opta per l'informatizzazione della documentazione con il software Dissolution Workstation.

Test di dissoluzione semi-automatici

• Il sistema per dissoluzione UV Cary 8454 è in grado di controllare fino a 4 apparati di dissoluzione e permette di eseguire analisi a multicomponente con il potente software UV ChemStation.

• Lo spettrofotometro Cary 60 può essere abbinato al modello 850-DS per lo stoccaggio o la raccolta dei campioni per succcessiva analisi in HPLC, UV o altra tecnica analitica nella configurazione con cella a flusso a sistema singolo o doppio.

A seconda delle metodiche analitiche, è possibile utilizzare lo spettrofotometro UV-Vis Cary 8454 o Cary 60 con il modello 708-DS o 709-DS in un sistema per dissoluzione UV online.

Test di dissoluzione online

La stazione di campionamento per dissoluzione 850-DS include una pompa a siringa integrata, la sostituzione dei mezzi e funzionalità opzionali di filtrazione con filtri da 0,2 o 0,45 µm.

• Scegli le opzioni per l’analisi UV on-line tramite a fibra ottica per migliorare i profili di dissoluzione e accelerare i test di dissoluzione.

• Le opzioni automatiche di calcolo e preparazione dei rapporti incrementano l'efficienza, il tutto con una soluzione di un unico fornitore.

8 9

10 11

Il software Dissolution Workstation di Agilent permette il controllo completo e integrato di più sistemi per dissoluzione da un unico computer. Il software Dissolution Workstation integra i modelli 708-DS e/o 709-DS con i componenti di campionamento automatico, consentendo di controllare contemporaneamente fino a quattro sistemi con qualsiasi configurazione da un solo PC. Il software fornisce all'utilizzatore un meccanismo per creare, modificare, cercare, recuperare e archiviare tutti i metodi di dissoluzione e i rapporti dei test da un'unica interfaccia.


Vantaggi del software Dissolution Workstation• Risparmio di tempo: consolida e mantiene tutti i tuoi sistemi per dissoluzione, metodi e dati in un unico database

centralizzato e informatizzato, con svariate opzioni per l'esportazione delle informazioni.

• Conformità: la tranquillità di sapere che il software fornisce un registro ininterrotto delle attività per il metodo in uso, oltre ad audit trail del metodo e/o delle modifiche di configurazione per un ambiente conforme alla normativa CFR 21 Parte 11.

• Organizzazione e accesso protetti: proteggi i tuoi dati utilizzando la protezione integrata Microsoft® Windows®. Il software include funzioni ideate per semplificare l'esportazione dei dati e l'integrazione nei sistemi LIMS o nei quaderni elettronici di laboratorio.

• Monitoraggio delle vibrazioni: registra l'andamento dell'impatto dei fattori ambientali e semplifica l'individuazione delle cause dei guasti utilizzando il modulo Instrument Module (IM) del sistema di qualificazione dei parametri fisici 280-DS.

SOFTWARE DISSOLUTION WORKSTATION

Utilizza il modulo 280-DS Instrument Module e il software Dissolution Workstation per monitorare le vibrazioni durante i test di dissoluzione. Maggiori informazioni sulla qualificazione con il modulo 280-DS sono disponibili all'indirizzo www.agilent.com/lifesciences/280-DS.

10 11

Servizi di assistenza Agilent: il partner di laboratorio idealeDedicati a ciò che sai fare meglio e affidati alla competenza e all’esperienza dei tecnici e dei chimici Agilent per le attività di installazione e familiarizzazione, la formazione su hardware e software e i servizi completi di qualificazione.

Possiamo offrirti la nostra collaborazione per sviluppare un servizio che soddisfi le tue esigenze specifiche per:

• Manutenzione e riparazione degli strumenti

• Conformità alle normative

• Software e sistemi di gestione dei dati

• Servizi di formazione e corsi

Dissolution Exchange • Formazione online gratuita e personalizzata sulla dissoluzione,

con valutazione e certificazione

• Dissolution Discussion Group (DDG): forum gratuito di discussione tra utilizzatori per tenersi aggiornati sulla dissoluzione

• Risorse: webinar, white paper, poster, newsletter e articoli

• Contatti per domande sulla dissoluzione, scelta degli strumenti, qualificazione, sviluppo di metodi e molto altro ancora

http://dissolution.chem.agilent.com

ASSISTENZA E QUALIFICA

Maggiori informazioni www.agilent.com/lifesciences/dissolution

Per trovare un centro assistenza clienti Agilent www.agilent.com/lifesciences/contactus

Italia Numero verde 800 012 575 [email protected]

Europa [email protected]

Linea riservata sulla dissoluzione [email protected]

Le informazioni fornite possono variare senza preavviso.

© Agilent Technologies, Inc. 2014 Stampato negli Stati Uniti, 1 maggio 2014 5991-4050ITE

Documents

MIGLIOR DESIGN, MIGLIORI RISULTATI - agilent.com · Puoi configurare facilmente il tuo sistema scegliendo le funzioni in linea con i requisiti del tuo laboratorio: • Monitoraggio