mini-HTA TECAR TERAPIA

DA TI PRELIMINARI

1. ProponenteAzienda - Oiparlimento- Struttura

A.S.L. 4 "CHIAVARESE" DIPARTIMENTO DI RIABILITAZIONE E DELLE DISABILlTÀS.C. MEDICINA FISICA E RIABILITATIVA

2. Identificazione della tecnologia propostaNome, tipo, campo di applicazione

TECARTERAPIA

3. La tecnologia proposta è già stata analizzata con altri soggetti istituzionali

NO

TECNOLOGIA4. Di quale tipo di tecnologia si tratta?Specificare a quale problematica sanitaria si applica e in che modo (prevenzione,diagnosi, terapia, etc)

SI APPLICA NELLA TERAPIA DEL DOLORE SIA SUL PAZIENTE CON PATOLOGIANEUROLOGICA CENTRALE (SPALLA DOLOROSA DELL'EMIPLEGICO), SIA NELLACHIRURGIA ORTOPEDICA PROTESICA (SPECIALMENTE PER IL GINOCCHIO), SIAIN AMBITO FISIOTERAPICO (DISTORSIONI, LESIONI TENDINEE, TENDINITI EBORSITI, ESITI DI TRAUMI SPORTIVI)

5. Rispetto alle procedure attuali, qual'è l'interesse specifico della tecnologiaproposta?

FA PARTE DEL PROGETTO RIABILITATIVO E RIDUCE, IN ALCUNE PATOLOGIE, ILNUMERO DI SEDUTE FISIOTERAPICHE.

6. Nell'istruttoria di questa proposta è stata condotta un'analisi dellaletteratura?Specificare la modalità di ricerca delle fonti (Pubmed, etc), il periodo consideratoe l'autore della ricerca bibliografica

ESISTONO STUDI ITALIANI (CASE REPORT) CONDOTTI DA ESPERTI SUPATOLOGIE SIA DI TIPO ORTOPEDICO CHE NEUROLOGICO. NON E' STATOREPERITO NESSUN ARTICOLO DALLA RICERCA CONDOTTA SU PUBMED.

7. Quali sono gli elementi di letteratura rilevanti?

NON ESISTONO, AL MOMENTO, DELLE EVIDENZE DI EFFICACIA DIMOSTRATE INSTUDI RANDOMIZZATI E CONTROLLATI PUBBLICATI SU RIVISTE PEER REVIEW.ESISTONO STUDI DI ESPERTI I QUALI RITENGONO CHE TALE TIPO DITRATTAMENTO PUO' RIDURRE IL DOLORE SIA DI NATURA ORTOPEDICA, SIA DINATURA NEUROLOGICA. (LIVELLO 5- 6)

Allegare testi per livello di evidenza. Di seguito elenco livelli di prova:LIVELLO I - Prove ottenute da più studi clinici controllati e/o revisionisistematiche di studi randomizzatiLIVELLO 11-Prove ottenute da un solo studio randomizzato di disegnoadeguatoLIVELLO 11I- Prove ottenute da studi di coorte non randomizzati con controlliconcorrenti o storici o loro metanalisiLIVELLO IV - Prove ottenute da studi retrospettivi tipo caso controllo o lorometanalisiLIVELLO V - Prove ottenute da studi di casistica "serie di casi" senza gruppodi controlloLIVELLO VI- Prove basate sull'opinione di esperti, o comitati di esperti comeindicato in linee guida o consensus conference

1. EFFECTIVENESS OF THERAPEUTIC HYPERTHERMIA BY CAPACITIVE-RESISTIVE ELECTRICTRANSFER (EQUIPMENT: MD-308) FOR DEGENERATIVE NECK PAIN MKT-2009-009 V01-2009.12.18-UK

2. STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO TECARTERAPIA VERSUS PLACEBONEL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA (EUR MED PHYS 2008;44(SUPPL. 1 TO NO.3)

3. ARTO FANTASMA DOLOROSO: TRATTAMENTO CON TECARTERAPIA E TENS (D.ORLANDINIET AL.)

4. CERVICALI, LOMBALGIE , SCIATALGIE: APPLICAZIONE DEL SISTEMA A TRASFERIMENTOENERGETICO CAPACITIVO (A .MOLINA ET AL.)

5. DOLORE OSTEOARTICOLARE IN GERIATRIA: TRATTAMENTO CON IL SISTEMA ATRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO (J.R BORDAS SERRAT ET AL.)

6. CLiNICAL EFFECTS OF CAPACITIVE ELECTRIC TRANSFER HYPERTHERMIA THERAPY FORCERVICO-OMO-BRACHIAL PAIN (KUNIASU .T.ET AL. J.PHIS.THER.SCI 12:43-48.2000)

7. CLiNICAL EFFECTS OF CAPACITIVE ELECTRIC TRANSFER HYPERTHERMIA THERAPY FORLUMBAGO (KUNIASU .T.ET AL. J.PHIS.THER.SCI 11:45-51.1999)

8. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE LA EFICACIA YSEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON DIATERMIA REGENERATIVA EN LA TENDITINISAQUILEA, BURSITIS TROCANTÉREA Y SINDROME TEMPORO- MANDIBULAR (VIOLANT POCADIAS ET AL. 2009).

9. LA RIABILITAZIONE NELLE TENDINOPATIE (G.MELEGATI ET AL. 2003)10. LA TECARTERAPIA NELLE LESIONI VASCOLARI DI PAZIENTI EMODIALIZZATI (J.CALPE ET

AL.2003)11. IPERTERMIA A TRASFERIMENTO ENERGETICO RESISTIVO E CAPACITIVO NEL

TRATTAMENTO DI LESIONI MUSCOLO- SCHELETRICHE ACUTE E CRONICHE (E.PAROLO ETAL. 2003)

12. LA TECARTERAPIA: ULTERIORI ESPERIENZE CLINICHE NEL TRATTAMENTO DELLlNFEDEMA DEGLI ARTI INFERIORI (V.GASBARRO ET AL.)

13. NUOVE METODOLOGIE NEL TRATTAMENTO DELLA PATOLOGIA MUSCOLARE TRAUMATICADELL' ATLETA (P. MONDARDINI ET AL. 2003)

14. LA TECARTERAPIA NELLA PATOLOGIA DEL GINOCCHIO E DELLA COLONNA VERTEBRALE(MARIA PEREZ BENITEZ ET AL 2003.)

15. LA TECARTERAPIA NEL TRATTAMENTO DI PATOLOGIE ACUTE E CRONICHE DA SPORT(G.P. GANZIT,ET AL ..2003)

16. LA RIABILITAZIONE NELLE TENDINOPATIE (G.MELEGATI ET AL.2003)

17. VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI DELLA APPLICAZIONE DELLA RADIOFREQUENZA A 0.485MHZ ATTRAVERSO L'UTILIZZO DI UN SISTEMA A TRASFERIMENTO ENERGETICOCAPACITIVORESISTIVO (TECAR®) SUL TESSUTO MUSCOLARE MEDIANTE UN CROSSOVERSTUDY IN DOPPIO CIECO. (M. TOFANICCHIO ET AL.)

18. STUDIO MULTICENTRICO CON TECARTERAPIA NELLE PATOLOGIE DA SPORT(C.TRANQUILLI ET AL.2003).

19. STUDIO SPERIMENTALE :APPLICAZIONE TERAPEUTICA DELLA TECARTERAPIA NELLESINDROMI ALGICHE CERVICALI (G.RAFFAETA' ET AL. EURMED.PHYS. 2007 (43 SUPPL.1)

20. TECARTERAPIA NEI LlNFEDEMI DEGLI ARTI: INDICAZIONI, PRIME APPLICAZIONI CLINICHE ERISULTATI (V.GASBARRO ET AL.)

21. TECARTERAPIA NEL TRATTAMENTO POST-CHIRURGICO DELLE FRATTURE DI FEMORE(ATERRANOVA ET AL. EURMED.PHYS. 2008 (44 SUPPL.1).

22. TECAR-TERAPIA NELLE TENDINOPATIE DELLA CUFFIA DEI ROTATORI: NOSTRAESPERIENZA (G.SANGUEDOLCE ET AL. EURMED.PHYS. 2009 (45 SUPPL.1).

23. STUDIO PRELIMINARE SUGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO DELLA SPALLA DOLOROSADELL'EMIPLEGICO CON TERAPIA A TRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO ERESISTIVO TECAR (C. DAMIANI ET AL)

8. Sulla base dei riferimenti di letteratura di cui sopra, quali sono iprincipali risultati attesi dall'adozione della tecnologia proposta?

RIDUZIONE DEL DOLORE (DA TRAUMI - DISTORSIONI - LESIONI TENDINEE),RIDUZIONE DELLA LIMITAZIONE ARTICOLARE, RIDUZIONE DELL'EDEMA POSTTRAUMATICO E DEL DOLORE DELL'ARTO FANTASMA. LA TECNOLOGIA TROVAINOLTRE INDICAZIONI NEL TRATTAMENTO DELLE PIAGHE DA DECUBITO.

9. La tecnologia proposta presenta rischi e/o reazioni avverse? Quali e conquale frequenza? Si ritiene che siano stati sufficientemente valutati inletteratura?

IN BASE AI DATI A NOSTRA DISPOSIZIONE NON VI SONO REAZIONI AVVERSE.

10. La tecnologia è stata adottata in altri ospedali Liguri/ltaliani?Se si indicare le motivazioni per le quali è necessario decentrare ulteriormente laTecnologia

UNITA' SPINALE DI CAGLIARI, OSPEDALE DI CREMONA.ISTITUTO DI MEDICINA E SCIENZA DELLO SPORT (CONI) - ROMAOSPEDALE SAN RAFFAELE - MILANOOSPEDALE SAN PIETRO FATEBENEFRATELLI - ROMAAZIENDA OSPEDALIERA SANT'ANDREA - ROMAOSPEDALE SANTA CHIARA - PISAOSPEDALE GENERALE VITTORIO EMANUELE Il - CATANIAOSPEDALE DI BRESSANONE - REPARTO DI FISIOTERAPIAOSPEDALE SAN RAFFAELE AL PORTUENSEOSPEDALE DI BOLZANOPOLICLINICO DI MESSINAAZIENDA SANITARIA LOCALE BARI- OSPEDALE SAN PAOLOAZIENDA OSPEDALIERA DI DESIO E VIMERCATEOSPEDALE REGIONALE BEATA VERGINE - MENDRISIOOSPEDALE UMBERTO I - ANCONAOSPEDALE CASA SOLLIEVO DELLA SOFFERENZA - SAN GIOVANNI ROTONDO

11. L'adozione della tecnologia, nell'ambito di cui al punto 10, è avvenuta alivello sperimentale o nella pratica clinica? Sono stati pubblicati dati in merito?

E' AWENUTA NELLA PRATICA CLINICA E SONO IN ATTO STUDI SULTRATTAMENTO DELLA TECARTERAPIA NELLE PIAGHE DA DECUBITO. (PRESSOUNITA' SPINALE DI CAGLIARI, OSPEDALE DI CREMONA)

12. La tecnologia è inserita in raccomandazioni/linee guida di societàscientifiche?Allegare eventuale documentazione

NO

13. Il proponente ha già richiesto in precedenza l'introduzione dellatecnologia?

NO

PAZIENTE

14. Quali sono i principali effetti della tecnologia sulla qualità di vita,sugli aspetti relazionali, sociali e lavorativi?

RIDUZIONE DEL DOLORE, RIDUZIONE DEI TEMPI DEL TRATTAMENTORIABILITATIVO, PIU' RAPIDO RIENTRO NEL CONTESTO SOCIALE E LAVORATIVO.

SOSTENIBILITÀ ORGANIZZATIVA

15. La tecnologia può essere introdotta nel contesto strutturaleattuale?SI

16. Impatto sul personale aziendale (in termini di numerosità,organizzazione, etc) e sulla logistica (adeguamento locali, percorsi,etc.) dall'adozione della propostaNON E' NECESSARIO ALCUN ADEGUAMENTO DEI LOCALI E NESSUNA MODIFICADELL'ORGANIZZAZIONE DEL LAVORO DEL PERSONALE.

17. La tecnologia può comportare il cambiamento di procedure organizzativeesistenti con altre Aziende/strutture ospedaliere?Descrivere le modifiche organizzative che si potrebbero determinare quali riduzione caricodi lavoro su altre strutture interne, riduzione fuga pazienti,

POSSIBILITA' DI UTILIZZARE LA TECARTERAPIA CON RIDUZIONE DEI COSTI PER IPAZIENTI E RIDUZIONE DI RICHIESTA DI ALTRE METODICHE RIABILIATIVE FUORILEA E CONTRAZIONE DEL FENOMENO DELLA FUGA DEI PAZIENTI.

18. Quando può essere introdotta in azienda la tecnologia proposta?Indicare le tempistiche previste sulla base delle valutazioni organizzative e Operative

SUBITO IN QUANTO L'APPARECCHIO E' DISPONIBILE.

19. La tecnologia è coerente con gli obiettivi strategici (del reparto,dell'azienda)?

SI, PERCHE' RIDUCE IL NUMERO DEI TRATTAMENTI RIABILITITATIVI

SOSTENIBILITÀ OPERATIVA E 01 CONTESTO

20. La tecnologia è coerente con il contesto tecnico degli utilizzatori?L'ambiente culturale e la specializzazione degli operatori consente l'introduzionedi tale tecnologia all'interno dell'azienda?

SI

21. Sono già disponibili in azienda le competenze per sfruttare appieno latecnologia richiesta?Indicare l'eventuale fabbisogno formativo specificando le figure professionaliCoinvolte

SI, SONO MEDICI E FISIOTERAPISTI CHE HANNO GIA' SVOLTO IL CORSO DIFORMAZIONE COMPRESO NELLA FORNITURA DELL'APPARECCHIO DITECARTERPIA.

22. Quanto migliora l'attrazione di risorse umane distintive per l'Azienda (oRegione)?

MOLTO, IN QUANTO E' UNA TERAPIA CHE COMPLETA IL PERCORSORIABILITATIVO SIA PER L'ASPETTO DI CHINESITERAPIA CHE PER LA RIDUZIONEDEL DOLORE RAPPRESENTANDO UN ELEMENTO INNOVATIVO RISPETTO ALLEALTRE TERAPIE FISICHE. ESSENDO INOLTRE UNA TECNOLOGIA PROPOSTA DAALTRI CENTRI L'ADOZIONE DELLA TECNOLOGIA LlMITERA' IL FENOMENO DELLAFUGA DEI PAZIENTI

23. Quali sono i volumi di utilizzo previsto della tecnologia?

I VOLUMI DI UTILIZZO SONO ELEVATI PER I PAZIENTI RICOVERATI NEI REPARTI DIRIABILITAZIONE INTENSIVA DI SESTRI L. E RAPALLO E PER I RICOVERATI NEIREPARTI PER ACUTI, RAPPRESENTANDO IL DOLORE UNA DELLE PIU'

COMPLESSE SINTOMATOLOGIE DA CURARE VISTO CHE SPESSO SI TRATTA DIPAZIENTI IN POLITERAPIA CON ANTICOAGULANTI, ANTIAGGREGANTI,ANTIPETRTENSIVI, ETC.SUL VERSANTE AMBULATORIALE RAPPRESENTA UNA FONTE DI GRANDEATTRAZIONE IN QUANTO LA TECARTERAPIA E' UTILIZZATA NEL TRATTAMENTODEL DOLORE CHE E' IL PIU' FREQUENTE SINTOMO PER CUI UN PAZIENTERICORRE ALLE CURE MEDICHE. VIENE EROGATA ANCHE IN REGIME NONISTITUZIONALE. NON E' POSSIBILE AL MOPMENTO FORNIRE UNA STIMA ESATTADEI VOLUMI DI ATTIVITA'.

24. Sono disponibili le risorse (umane, tecnologiche, infrastrutturali)necessarie al funzionamento secondo i volumi d'attività previsti?Indicare se presente adeguata dotazione di personale, tecnologica (es.biomedicale, informatica, etc)e logistica per il buon funzionamento dellatecnologia

L'APPARECCHIO DI TECARTERAPIA E' GIA' DISPONIBILE E COSI' I LOCALI. LADISPONIBILITA' DELLE RISORSE UMANE SARA' DIPENDENTE DAL NUMERO DELLERICHIESTE DA EROGARE ANCHE IN REGIME NON ISTITUZIONALE.

25. La tecnologia comporta implicazioni legali di cui tenere conto?

NO

SOSTENIBILITÀ TECNOLOGICA26. Come si posiziona la tecnologia all'interno del suo ciclo di vita?La tecnologia è ritenuta innovativa, consolidata sul mercato o presumibilmente inprocinto di essere sostituita?

E' CONSOLIDATA SUL MERCATO.

27. La tecnologia è conforme agli standard di mercato?

SI

28. Quali sono le referenze del produttore?VEDI ALLEGATO 01

29. Qual è il grado di scalabilità/aggiornabilità della tecnologia?La tecnologia è modulare e può essere facilmente aggiornata nelle suefunzionalità in modo da preservare /'investimento?L'UNICO ELEMENTO CHE PUO' DETERIORARSI E' L'ELETTRODO MANIPOLO.

SOSTENIBILITÀ FINANZIARIA

30. L'investimento iniziale è coerente con la capacità finanziariadisponibile?

La tecnologia richiesta è stato approvata/inserito nei documenti di pianificazionedi spesa (budget, piano investimenti aziendale)?L'APPARECCHIO 01 TECARTERAPIA E' STATO CHIESTO ED ACQUISTATO NELMARZO 2011.

31. Costi startupPer acquisto tecnologia, eventuali lavori e installazione, personaleNON VI SONO STA TI COSTI NE 01 INSTALLAZIONE NE 01 FORMAZIONE DELPERSONALE IN QUANTO LA DITTA FORNITRICE HA ORGANIZZATO I CORSI.

32. Costi sorgenti per annoPer manutenzione, personale, materiale di consumoCREMA 01 CONoUZIONE

33. Risparmi ottenuti per anno di attività

E' PRESUMIBILE UNA RIDUZIONE DELL'UTILIZZO 01 FARMACI PER ILTRATTAMENTO DEL DOLORE.

34. Elementi di incertezza sulle indicazioni precedenti

NESSUNA