Embed Size (px)
Citation preview
www.medtronic-diabetes.hu
Az első szenzoros inzulinpumpa,
automatikus inzulinadagolás felfüggesztéssel
MiniMed Paradigm® Veo™ RendszerSzabadabb élet, kevesebb gond
* a folyamatos glükózszint monitorral, azaz a szenzorral együtt használva (lásd 4. oldal)
Segítség éjjel-nappal az első pillanattól kezdve:
szenzoros inzulinpumpa automatikus inzulinadagolás felfüggesztéssel
Szabadság, melyet Ön megérdemel
Lehetséges egyáltalán, hogy valaha kikapcsolódjon,
ha diabéteszes?
A Paradigm® Veo™ Rendszerrel a válasz egybehangzóan „igen” – hiszen az instabil anyagcsere
elleni küzdelemben ez a készülék kínálja a leggondoskodóbb védelmet.
Amennyiben az inzulinpumpát, a MiniLink™ transzmittert és a szenzort is használja, akkor:
• Glükózértékeit a nap 24 órájában ellenőrzés alatt tarthatja
• Követni és azonosítani tudja a különböző trendeket, melyek segítségével terápia
módosításokat eszközölhet a legkülönfélébb élethelyzetekben
• A készülék fi gyelmezteti Önt, ha cukorértékei a megadott határértékeken kívül esnek
Más inzulinpumpához nem hasonlíthatóan, a Paradigm Veo az első olyan inzulinpumpa,
mely Alacsony Felfüggesztés funkciót tartalmaz. Ez azt jelenti, hogy a pumpa
automatikusan leállítja az inzulinadagolást, ha a cukorértéke az előre megadott szint alá
csökken*. A Veo aktívan védi Önt alvás idején is, mely a diabétesz kezelés történetében
nagy áttörést jelent.
Miért válassza a Paradigm Veo-t?
Egyszerű, a Paradigm Veo biztosítja Ön és családja számára a jól megérdemelt nyugalmat.
A Paradigm Veo éjjel – nappal fi gyeli állapotát, segítő ajánlatokat tesz, és megvédi Önt a
kiugró alacsony és magas glükóz értékektől.
A Paradigm Veo használatával sem feledkezhet meg teljes mértékben a diabéteszéről,
de biztosan kevesebbet fog aggódni miatta.
A legnagyobb gond a diabétesszel, hogy nem szabadulhat meg tőle, és ez néha nyomasztó. Akármerre jár és akármit csinál, a diabétesze az, amiről sosem feledkezhet meg. Ha hajlamos a hypoglykaemiára, akkor még nagyobb a teher, hiszen állandóan tartania kell a rosszullétektől.
2
24 órás kontrollA folyamatos glükóz monitor minden olyan információt
megad Önnek, amire szüksége van a helyes döntések
meghozatalához.
RugalmasságA pumpa alkalmazkodik az egyéni igényeihez a beállítható
legkisebb bázis rátával, ami a Paradigm Veo esetében
0.025 E/óra, illetve a beállítható maximális
bólusmennyiséggel, ami 75 E.
Bolus Wizard®A kalkulátor segítséget nyújt Önnek a bólus mennyiségének
kiszámolásában.
EgyéniségAz 5 féle szín és a SKIN-ek széles skálája lehetővé teszi,
hogy inzulinpumpáját egyedivé varázsolja.
Súlyos hypoglykaemia elleni védelemA pumpa automatikusan felfüggeszti az inzulinadagolást,
ha túl alacsony glükózszintet érzékel.
SzabadságA kis méret és diszkrét kialakítás lehetőséget ad a szabadabb
életvitelre, akár étkezés, alvás vagy sportolás közben.
HangriasztásEgyszerű riasztás fi gyelmeztet beavatkozásra a stabil,
egyenletes vércukorszintek biztosításához.
Mitől különleges a Paradigm Veo?
* A Bolus Wizard az Ön egyéni beállításaival számol: az aktuális vércukorérték, a
bevinni kívánt szénhidrát mennyisége és az aktív inzulin hatóideje alapján tesz
javaslatot a beadandó bólus mennyiségére.
A Paradigm Veo Rendszer segítségével kézben
tarthatja diabéteszét a nap 24 órájában
3
Hozzon helyes döntéseket a folyamatos glükóz monitor,
azaz a szenzor segítségével!
03:00
0
5.6
11.1
16.7
06:00 09:00 12:00 15:00 18:00 21:00
Glü
kóz
mm
ol/
L
Idő
Ujjbegyes méréssel nem észlelt
magas/alacsony értékek
Folyamatos glükóz mérés – szenzor adatok
Ujjbegyes mérés
24 órás kontroll
1. Ezek az adatok nem helyettesítik a hagyományos otthoni vércukormérővel végzett ujjbegyes vércukormérést. Ujjbegyes vércukormérés mindig kötelező inzulinbeadás és kalibrálás alkalmával!
2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034.
Stresszmentes diabétesz kezelés?
A Paradigm Veo inzulinpumpa és a folyamatos glükóz monitor (a MiniLink™ Transzmitter és
szenzor használatával) az intersticiális folyadékból méri a glükózszintet és azt 5 percenként
megjeleníti a pumpa képernyőjén.1 Ön állandóan fi gyelemmmel kísérheti, hogy milyen irányba
tart cukorszintje. A szenzoros információk elemzésével még hatékonyabban tudja kezelni
diabéteszét. Ezen információk hiányában Ön ki van téve a súlyosan alacsony illetve magas
cukorértékek veszélyeinek.
A diabétesz kezelések történetében kétségkívül a folyamatos glükóz szenzor jelenti az egyik
legnagyobb áttörést. Tegye egyszerűvé életét: a folyamatos glükóz monitor elűzi a stresszt az
életéből azzal, hogy minden információt megad Önnek, amire szüksége van.
Nem szükséges változtatnia napi életvitelén
Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy a folyamatos glükóz monitorral sokkal sikeresebben
kezelhető a diabétesz2, mi megértjük, hogy nem mindenki szeretné vércukorszintéjét
ily módon felügyelni. Természetesen továbbra is maradhat a hagyományos ujjbegyes
vércukormérésnél. Ezért utaltunk arra, hogy a Paradigm Veo inzulinpumpa „szenzoros
inzulinpumpa”, ami azt jelenti, hogy a folyamatos glükóz monitor része bármikor be-, illetve
kikapcsolható aszerint, ahogyan Ön szeretné. A folyamatos glükóz monitort kikapcsolva
élvezheti a Paradigm Veo, mint inzulinpumpa előnyeit. A folyamatos glükóz monitort
beüzemelve pedig élvezheti az alacsony felfüggesztés előnyét is.
Folyamatos glükóz monitora magas és alacsony értékek láthatóvá válnak
Ahhoz, hogy eredményesen tudja kezelni diabéteszét fontos, hogy megértse a vércukorszintek alakulását. Sajnos az ujjbegyes vércukormérés csak a töredékét adja annak az információnak, amire Önnek szüksége lehet. Bármilyen gyakran is mér, nem derül ki, hogyan változik a vércukorszintje a nap 24 órájában.
6-napos szenzorA Medtronic felismerte a szenzoros inzulinpumpa kapacitásbeli problémáját, ezért a Paradigm Veo-val a szenzorok már 6 napig képesek a glükózszint követésére.
A folyamatos glükózmonitor érthető és folyamatos képet ad Önnek és kezelőorvosának a cukorértékeiről, ami segíthet a helyes terápiás döntések meghozatalában.
4
09:00 - Egy gondtalan séta
5
A Paradigm Veo részei:
Diabétesz kezelés könnyebbenEgy egyszerű eszköz, amelyben megbízhat
MiniLink™ Transmitter és folyamatos glükóz szenzor
Infúziós szerelék
Paradigm Veo inzulinpumpa
Szenzor
* 2.4 méterig vízálló
A Paradigm® Veo™ egy több apró komponensből álló rendszer része, melyek együttműködnek cukorszintjének monitorozásában, és az adatokat vezeték nélkül továbbítják az inzulinpumpa felé. Az adatok a pumpa kijelzőjén jelennek meg és frissülnek 5 percenként a nap 24 órájában.
Hogyan állnak össze az alkotórészek
rendszerré?
Először is a glükóz szenzort kell elhelyeznünk a bőr alá. Ez a szenzor
az szövetközti folyadékból méri a glükózszintet. Ezen adatok a hagyo-
mányos ujjbegyes mérés kiegészítéseként értékelendők.
A szenzor 5 percenként átlagolt értéket mutat, mely egy nap 288
mérést jelent. Az Ön kényelme érdekében a szenzor akár 6 napon
át is működik. A MiniLink™ Transzmitter - mely kényelmes, diszkrét
és vízálló*- vezeték nélkül, rádiófrekvencián keresztül kommunikál
a pumpával.
A még jobb eredmények elérése érdekében használhatja a
Medtronic CareLink™ Personal internet alapú terápia menedzsment
programját, melyen keresztül egy biztonságos online adatbázisba
töltheti fel készüléke adatait. Az online szoftver az adatokat
jelentésekké formálja, az így készülő táblázatok és grafi konok
segítenek az inzulinadagolás, a szénhidrátbevitel és a glükózszintek
közötti összefüggések, trendek megértésében.
Küzd a bólus adagok kiszámolásával?
A beadandó bólus dózisának kiszámítása nem könnyű feladat, ezért a
Paradigm Veo-t egy szabadalmaztatott bólus kalkulátorral is elláttuk,
melyet Bolus Wizzard®-nak hívunk. Néhány gombnyomással be
tudja állítani személyes adatait: aktuális vércukorértékét, a bevinni
kívánt szénhidrát mennyiségét, az aktív inzulin hatástartamát, és
ezek alapján a kalkulátor javasol egy bólus adagot. A bonyolult
fejszámolások helyett bízza a Paradig Veo-ra a matematikát!
Használatát egyszerű elsajátítani, és elvégzi a nehéz munkát
Ön helyett!
6
Csak a Medtronic nyújt Önnek egy megbízható rendszert diabéteszének kezeléséreA Paradigm Veo rendszer részei harmonikusan működnek együtt.
A komponensek hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolják.
yüt
1. MiniLink™ transzmitter és
glükóz szenzor
2. Bayer CONTOUR™ LINK
vércukormérő*
Paradigm Veo
3. CareLink™ terápia
menedzsment program
3. CareLink™ terápia menedzsment
program – a riportok az egyéni
különbségek könyebb megértése
érdekében
• Az inzulinpumpa, a folyamatos
glükómonitor és a vércukormérő adatait
is képes megjeleníteni különböző
riportok, elemzések formájában
• A CareLink Pro orvosi szoftverrel
kezelőorvosa ellenőrizni tudja a letöltéseit,
anélkül, hogy Önnek a rendelőben
személyesen meg kellene jelennie
• A CareLink Personal internet alalpú
programmal biztonságosan töltheti le
az eszközök adatait, és elemezheti az
eredményeket
1. MiniLink™ transzmitter és glükóz
szenzor – vezeték nélküli, integrált
kommunikáció
• A Veo glükóz szenzorral használva
lehetőséget nyújt Önnek arra, hogy
6 napon keresztül folyamatosan
fi gyelemmel kísérje glükózértékeit
• Az új kalibrációs algoritmus még
nagyobb pontosságot és biztonságot
jelent a hypoglykaemia előjelzésében
• A szenzor a szövetközti folyadékból méri
a glükózszintet
• Kicsi, diszkrét és 2.4 méterig vízálló
kialakítás
A részegységek áttekintése
2. Bayer Contour™ Link vércukormérő –
vezeték nélküli, pontos adattovábbítás
• A téves adatbevitel esélye minimális,
mivel a vércukormérő az értékeket
vezetéknélküli kapcsolaton keresztül
közvetíti az inzulinpumpa felé
• Leegyszerűsíti a Bolus Wizard használatát
és a szenzor kalibrációját
• Nem igényel kódolást (No Coding), ezzel
elkerülhetőek az ebből származó hibák
3. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008;25:765-774.
4. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: effi cacy, acceptability and quality of life. Diabet Med., 2002,19: 628-634.5. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.
6. Corriveau, et al. Eff ect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes.2008;9 (Part II):16-22.
Távirányító – nem az
integrált rendszer része,
de hasznos kiegészítője
a Paradigm Veo-nak
* A kiadvány készítésekor (2009. augusztus) a készülék még nem kapható Magyarországon
7
7. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.
8. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excurisions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.
** Illusztráció
A hypoglikaemia méltán az egyik legrettegettebb állapot diabéteszben, sokan aggódnak miatta. Vannak olyanok, akiknek nehézséget okoz előre megérezni, így szinte lehetelen elkerülni. De mi okozza a hypoglykaemiát? Több tényező is okozhatja, ide tartozik az alkoholfogyasztás, de az étkezési szokások és a testmozgás is. De hypoglykaemiát okoz az is, ha túl sok inzulint juttatunk a szervezetünkbe. Ezért életbevágóan fontos, hogy biztosak legyünk abban, hogy nem adagolunk túl sok inzulint akkor, ha vércukorszintünk már egyébként is alacsony. Sajnos ezt könnyebb mondani, mint megtenni a mindennapokban akár inzulinpumpát, akár hagyományos pent használ valaki.
Végső megoldásként a Medtronic egy olyan eszköz fejlesztésén dolgozik, amely már teljesen automatikusan működhet, ahogy az egészséges hasnyálmirigy – a vércukorértékek alapján megfelelő inzulinadagolás, anélkül, hogy a használónak közbe kelljen avatkoznia. A Paradigm Veo-val egy újabb nagy lépést tettünk a mesterséges pancreas felé.
Alacsony Felfüggesztés**
Miben más a Paradigm Veo?
A Paradigm Veo az első olyan szenzoros inzulinpumpa, mely automatikus Inzulin
Adagolás felfüggesztő mechnizmussal is rendelkezik, mely megvédi Önt a súlyos
hypoglykaemiás rosszullétektől éjjel és nappal.
Ha Ön aktív életet él, a stressz, az alkoholfogyasztás és testmozgás növeli a hypoglykaemia
veszélyét. Az Alacsony Felfüggesztés ezért kimondottan jól jöhet fi ataloknál, mozgalmas
életvitelű diabéteszeseknél.
A folyamatos glükóz monitorral, azaz szenzorral ellátott Paradigm Veo képes a
hypoglykaemiát előre jelezni. Ha a riasztásra nem történik beavatkozás, akkor a pumpa leállítja
az inzulinadagolást a következő két órára. Ebben a két órás periódusban az inzulinadagolás
bármikor újraindítható manuálisan.
Ez a plussz védelmet biztosít Önnek arra, hogy teljesebb életet éljen.
1
2
1 2
A Paradigm® Veo™ Rendszer automatikus védelmet biztosít
a súlyos hypoglykaemiákkal szemben
Lelki nyugalom
Céltartomány
08:00
2.8
5.6
8.3
07:00
Mm
ol/
L
06:00
inzulin adagolás leállása
inzulin adagolás újraindulása
Idő
inzulin adagolás leállása (Alacsony Felfüggesztés bekapcsol)
inzuli adagolás újraindulása
8
15:00 - Szép kis napos délután
Aktív inzulin
Ha tudjuk, hogy az előző bólusból még
mennyi inzulin aktív a szervezetben,
az segíthet a hypoglykaemia
megelőzésében.
Szenzoros trend riasztás*
A készülék jelzi, ha a glükózszint
kiugróan gyorsan esik vagy emelkedik,
ilyenkor Önnek lehetősége van a
riasztásra azonnal reagálni.
Szenzoros trendnyilak*
A nyilak megmutatják, hogy az elmúlt
20 percben milyen irányba és milyen
sebességgel változott a glükózszintje.
Segítségükkel Ön gyakorlottabbá és
tudatosabbá válik a közelgő hypo- vagy
hyperglykaemiák kiküszöbölésében.
Milyen segítséget nyújt még a Paradigm Veo az Alacsony Felfüggesztéssen túl?
Előrejelző (prediktív)
szenzoros riasztások*Beállíthatja , hogy 5, 10, 15, 20, 25,
30 perccel azelőtt, hogy a magas
vagy alacsony határértéket elérné
a glükózszint, fi gyelmeztesse Önt a
készülék, hogy még idejében be
tudjon avatkozni.
Kihagyott bólus emlékeztető
Ha az étkezési bólust elfelejtette beadni
a készülék fi gyelmeztetni fogja Önt, így
segít a hyperglykaemia elkerülésében.
Alacsony és magas riasztás*
További biztonsági funkció lép
életbe, ha szenzoros glükózszintje
a határértékeket meghaladja. Ezen
riasztások segítségével csökkenthető
a súlyosan alacsony és magas értékek
kockázata. 7/8
* amennyiben szenzort is használ
9
Mi a Medtronic-nál hiszünk abban, hogy a diabétesz nem kell, hogy Önt bármiben is hátráltassa. A megfelelő technológiával és támogatással Ön saját életét élheti. Ezért fáradoztunk annyit egy igazán felhasználóbarát inzulinpumpa - a Paradigm® Veo™ fejlesztésén. A folyamatos glükóz monitortól az Alacsony Felfüggesztésig minden funkció azt szolgálja, hogy segítsen Önnek kevesebb gonddal szabadabban élni.
Egyszerű használni
A vezető technológia és az egyedülálló funkcionalitás mellet a Paradigm Veo különösen
könnyen kezelhető, ami annyit tesz, hogy egyátalán nem fog Önnek gondot jelenteni a
működtetése.
Néhány tulajdonság, mely segítséget nyújt Önnek:
• Csak néhány gombnyomás szükséges ahhoz, hogy megfelelő beállításokat
eszközöljön
• Az infúziós szerelék és a tárolófecskendő cseréjének szükségességét a kijelzőn
megjelenő üzenetek jelzik
• A háttérvilágítás segíti a sötétben való pumpakezelést
• A képernyőn könnyen olvasható és érthető magyar nyelvű üzenetek jelennek meg
Kicsi és diszkrét
A Paradigm Veo könnyen viselhető övre csiptetve, különböző tokokban, zsebben, vagy
egyszerűen a ruha alatt. Méretei mobiltelefonhoz vagy MP3 lejátszóhoz hasonlatosak.
Bőséges színválaszték
A választható 5 féle szín és a SKIN-ek széles palettája lehetővé teszi, hogy Ön pumpáját az
egyéniségéhez alakíthassa.
Egy igazán Önnek való inzulinpumpa
10
Paradigm Veo SKIN-ek
Bubbles
Paradigm Veo SKIN-ek
Blue Squares
Paradigm Veo SKIN-ek
Techno
Paradigm Veo SKIN-ek
Indian Summer
Paradigm Veo SKIN-ek
Pop
Paradigm Veo SKIN-ek
Leaf
Paradigm Veo
tengerkék
Paradigm Veo
ezüst
Paradigm Veo
fekete
Paradigm Veo
rózsaszín
Paradigm Veo
sötét lila
* A képek csak illusztrációk.
A Medtronic-ról
25 éves kutatási tapasztalatával a Medtronic vezető a diabétesz terápia technológiában.
A Medtronic elkötelezett a mesterséges hasnyálmirigy – a jövő fejlesztésében.
A Medtronic technológiája egy összetett rendszert kínál, mely az egyedi igényeknek megfelőlen alakítható.
11
Biztonsági előírások
Indikáció
A Paradigm® Veo™ inzulinpumpa (554/754) egy folyamatos inzulinadagolásra képes eszköz, mely előre beállított, de későbbiekben variálható inzulin
ráta szerint adagol, ezzel eleget téve a diabétesz kezelésben megjelenő egyéni inzulinigényeknek. Továbbá a pumpa folyamatos vagy időszakos glükóz
monitorozásra is alkalmazható, mely mérés a bőr alatti folyadékból történik, és képes az alacsony és magas epizódokat megjeleníteni. A pumpa a mért
értékeket folyamatosan tárolja és azokat a pumpa kijelzőjén megjeníti. A pumpában tárolt adatok számítógépre letölhetők, majd ezen grafi konok
analízisével a diabétesz kezelés tökéletesíthető. A Paradigm® Veo™ (554/754) rendszer által mért értékek nem alkalmazhatók kalibrációs értéknek.
A kalibrációhoz minden esetben ujjbegyes vércukormérés kötelező! Minden terápiás beavatkozásnak a hagyományos vércukormérővel mért adatokon
kell alapulnia, nem helyettesíthetők a pumpa által kijelzett értékekkel.
Ellenjavaslat
A pumpaterápia nem javasolt azoknak, akik nem tudnak vagy nem hajlandóak napi négyszeres ujjbegyes vércukomérésre, és kezelőorvosukkal nincs
rendszeres kapcsolatuk. A sikeres pumpaterápiához minimum egy érzékelésnek (hallás vagy látás) kitűnően kell működnie a pumpa jelzéseinek,
riasztásainak felismeréséhez. A páciensnek minden esetben meg kell beszélnie az előnyöket és a veszélyeket a kezelőorvosával. A készülék használata
előtt, kérjük olvassa el a részletes használati útmutatót!
A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!
Paradigm® Veo™ méretarányos képe
A Bolus Wizzard, CGM és Paradigm elnevezések védjegyesek. A CareLink és a MiniLink a Medtronic MiniMed, Inc. védjegyei. A CONTOUR a Bayer HealthCare LLC. védjegye.
Medtronic Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás utca 50.
Tel.: 06 1 889 0600
Fax: 06 1 889 0699
Email: [email protected]
Web: www.medtronic-diabetesz.hu
Ingyenes zöldszám: 06 80 636 536
Lépjen velünk kapcsolatba,A Medtronic Diabetes az Ön partnere a diabétesz kezelésében
www.medtronic-diabetes.hu
UC
20
09
04
33
7 E
E ©
A d
oku
me
ntu
m le
zárv
a: 2
00
9 a
ug
usz
tus
1-é
n.
