MINISTERO DELLO SVIUPPO ECONOMICO - QS - Quotidiano … · maggiormente rappresentative a livello nazionaLe; ... aIla legge n. 7/7990 ) con i ... (A1) Vibrazione meccanica peelíng,

1'?rnÌn1' .-ATTOCOMPLETO*

MINISTERO DELLO SVIUPPOECONOMICODECRETO 15 ottobre 2015, n206

R e g o l a m e n t o r e c a n t e m o d i f i c h e a I d e c r e t o 1 2 m a g g i o 2 0 L L , n . 1 1 0 ,conce rnen te i I r egoJ -amen to d i a t t uaz ione de lL ' a r t i co fo 10 , co rnma L ,de l - t a J -egge 4 genna io 19 90 , n . 7 , r e l a t i vo aq ] - i appa recch ie l - e t t r o m e c c a n i c i u t i l i z z a t i p e r f ' a t t i v i t a ' d i e s t e t i s t a . ( 1 5 G 0 0 2 1 8 )

(GU n300 del 28- 12-2015)

V i g e n t e a l : L 2 - L - 2 0 I 6

IL M IN ISTRODELLO SVILUPPO ECONOYIICO

d i conce r to con

IL MINISTRO DELLA SALUTE

V i s t o I ' a r t i c o l o I 7 , c o m m a 3 , d e l l a l e g g e 2 3 a g o s t o 1 9 8 8 , n . 4 0 0 ,V i s t a I a l e g g e 4 g e n n a i o 1 9 9 0 , n . \ ' r e c a n t e d i s c i p l i n a

d e l l - ' a t t i v i t a ' d i e s t e t i s t a ;V i s t i g l i a r t i c o l i 1 e 3 d e l l a c i t a t a l e g g e n . 1 - d e l 1 9 9 0 ' s e c o n d o

c u i I ' a t È i v i t a ' d i e s t e t i s t a c o m p r e n d e 1 e p r e s t a z i o n i e d it r a t t amen t i esegu i t i su l l a supe r f i c i e de1 co rpo umano i 1 cu i scoPoesc lus i vo o p reva len te s i a que l l o d i man tene rLo i n pe r fe t t ec o n d i z i o n i , d i m i g l i o r a r n e e p r o t e g g e r n e I ' a s p e t t o e s t e t i c o ,m o d i f i c a n d o L o a t t r a v e r s o l - ' e f i m i n a z i o n e o I ' a t t e n u a z i o n e d e g l ii n e s t e t i s m i p r e s e n t i , e p u o ' e s s e r e s v o l t a a n c h e c o n I ' u t i l i z z a z i o n edeg l i appa recch i e fe t t r omeccan i c i pe r uso es te t i co d i cu i a l l ' e l encoa l l ega to a l l a medes ima 1egge , subo rd ina tamen te a l p rocesso de l l aq u a l i f i c a z i o n e p r o f e s s i o n a l e i v i p r e v i s t a ;

V i s to , i n pa r t i co la re , l - ' a r t i co l -o 10 , comma 1 , de l l - a c i t a ta l eggen . 1 d e l 1 9 9 0 , s e c o n d o c u i i I M i n i s t r o d e l f i n d u s t r i a , d e l c o m m e r c i oe d e t l ' a r t i g i a n a t o , d i c o n c e r t o c o n i 1 M i n i s t r o d e l l - a s a n i t a | ,ado t ta , sen t i te le organl- z zazLonr s i ndaca l i maggiormenterapp resen ta t i ve a l - i ve l l - o naz iona l -e de l l - e ca tego r i e economichein te ressaÈe , un dec re to recanÈe no rme d i re t t e a de te rm ina re l eca ra t t e r i s t i che tecn i co - d i nam iche ed i meccan i sm i d i r ego laz ione ,nonche r l e moda l i t a r d i ese rc i z i - o e d i app l i caz ione e l e cau te le

hnp/Amrrw.g zz€'thfi ciale.it/atùCstam@scie3 meraldoig i naio

12T3fJTaJ1s *ATTO COMPLETO *

d 'uso deg l i appa recch i e l e t t r omeccan i c i pe r uso es te t i co d i cu ia l l ' e l e n c o a l l e g a t o a l - l a p r e d e t t a l e g g e , e a g g i o r n a , t e n u t o c o n t od e l l ' e v o l u z i o n e t e c n o l o g i c a d e l s e t t o r e , i l m e d e s i m o e l e n c o ;

V i s to i I dec re to de l l ' l i n i s t ro de l l o sv i l uppo economico L2 magg io2 0 7 I , n . 1 1 0 , r e c a n t e r e g o J - a m e n t o d i a t t u a z i o n e d e l - l r a r t i c o l o 1 0 ,comma L , de l - l a c i t aÈa l egge n . 1 - de Ì 1990 ' r e l a t i vo ag l i appa recch ie l e t t r o m e c c a n i c i u t i l i z z a t i p e r I ' a t t i v i t a ' d i e s t e t i s t a €d , i npa r t i co la re , l r a r t i co lo 4 recan te <<Agg io rnamen to de l l ' e l enco deg l - iappa recch i e l e t t r omeccan i c i e adeguamen to a f p resen te dec re to>> , i nc u i a l c o m m a 2 e r p r e v i s t o c h e I ' a l l e g a t o 2 p u o ' e s s e r e m o d i f i c a t o , as e g u i t o d i a c q u i s i z i o n i t e c n i c o s c i e n t i f i c h e , ancheind ipenden temen te da mod i f i che a l l - ' e l enco a l l ega to a l l a l egge 4g e n n a i o 1 9 9 0 , n . L ;

V i s ta l a sen tenza n . L41 , ' 7 /20 t4 con Ìa qua le i ] Cons ig l i o d i S ta to ,s e z i o n e s e s t a , a c c o g l i e n d o I ' a p p e l l o r e l - a t i v a m e n t e a i p r o f i l ia f f e r e n t i a I d i f e t t o d i i s t r u t t o r i a e m o t i v a z i o n e d e l l ' i m p u g n a t odec re to de l M in i s t ro de l l - o sv i l uppo economico n . L10 de l - 20 IL , haannu l l a to l e d i spos i z i on i r ego lamen ta r i ne l I e pa r t i i n cu i noni n c l u d o n o , o i n c l u d o n o c o n i n g i u s t i f i c a t e l i m i t a z i o n i , d a l l ' u s oco r ren te deg l i ese rcen t i l a p ro fess ione d i es te t i s ta S I i appa recch ie le t t r omeccan i c i pe r uso es te t i co i nd i ca t i a l pun to 7 de l l - e p remessede l l - a p ronunc ia s tessa ;

C o n s i d e r a t a l a n e c e s s i t a ' d i p r o c e d e r e a l l ' e s e c u z i o n e d e l l as e n t e n z a n . I 4 I 7 / 2 0 1 4 d e I C o n s i g l i o d i S t a t o , r i a d a t t a n d o ' p r e v i ar i nnova ta i s t ru tÈo r i a , l e d i spos i z i on i r ego lamen ta r i pa rz ia lmenÈeannu l l a te , nonche ' , t enu to con to de l l - ' evo l -uz ione tecno l -og i ca de lse t t o re , I a necess i t a ' d i p rowedere ad un u l t e r i o re agg io rnamen tod e l l ' e l - e n c o a t l e g a t o a l I a l e g g e , c o m e g i a ' m o d i f i c a t o a I I ' a l l e g a t o 1a l dec re to de f M in i s t ro de l - l o sv i l uppo economico 12 magg io 20 IL , n -1 1 0 ;

Cons ide ra ta l - a necess i t a ' d i p rocede re a l l a r i adoz ione eda l l ' a d e g u a m e n t o d e l l ' a l l e g a t o 2 a I d e c r e t o d e l M i n i s t r o d e l l os v i l u p p o e c o n o m i c o 1 2 m a g g i o 2 0 L 1 ' ' n . 1 1 0 , s i a i n r e l - a z i o n e a lp rede tÈo agg io rnamen to de l l r e fenco che i n re laz ione a l l a p rede t tas e n t e n z a e d a I I e n u o v e a c q u i s i z i o n i t e c n i c o - s c i e n t i f i c h e ;

Sen t i t e l e Organ i zzaz íon í s i ndaca l i de l l e ca tego r i e i n te ressa te ,magg io rmen te rapp resen ta t i ve a l i ve l l o naz ionaLe ;

Acqu i s i t i i pa re r i de l - Cons ig l i o Supe r i o re d i San i t a ' d i cu i a l l - aSess ione XLV I I Sez ion i Cong iun te I I e V de l l a Sedu ta de l 23 ap r i l e2 O I 3 e d e l l a S e d u t a d e Ì 9 l u g l i o 2 0 1 3 , n o n c h e ' I ' u l - t e r i o r e p a r e r e d e fC o n s i g l i o S u p e r i o r e d i S a n i t a ' d i c u i a l - l a S e s s i o n e L ' S e z i o n iCong iun te I I e V de l l a Sedu ta de l 1 .3 genna io 2O l5 ;

E s p e r i t a l a p r o c e d u r a p r e v i s t a d a l l a d i r e t t i v a n . 9 8 / 3 4 / C E , c o m emod i f i ca ta da t l a d i re t t i va n . 98 /48 /CE, che p revede una p rocedu rad ' i n fo rmaz ione ne l se t t o re de l l e no rme e de l l e rego lamen taz ion it e c n i c h e e d e l l e r e g o l e r e l a t i v e a i s e r v i z i d e l l a s o c i e t a 'd e l l - ' i n f o r m a z i o n e ;

U d i t o i 1 p a r e r e d e l C o n s i g l i o d i S t a t o e s p r e s s o n e l l a s e z i o n ec o n s u l t i v a p e r g l i a t t i n o r m a t i v i n e l - L ' a d u n a n z a d e l 4 g i u g n o 2 0 L 5 ;

V i s ta f a comun icaz ione a l P res iden te de l Cons ig l i o de i m in i s t r i ' a is e n s i d e l l ' a r t i c o l o 1 7 , c o m m a 3 , d e L l - a l e g g e 2 3 a g o s t o 1 9 8 8 ' n . 4 0 0 ,c o n n o t a d e l 1 7 t u g l i o 2 0 7 5 , p r o t o c o l l o n . 1 6 6 9 3 ;

A d o t t ai l seguen te rego lamen to :

A r t . 1

I d e n t i f i c a z i o n e d e g l i a p p a r e c c h ip e r u s o e s t e t i c o

hflp/ r,!rw.gazzffirfi ciale.iUatù/stanpdseriei€rnraldoriginrio z49

'ta30t2015 *-ATTOCOMPLETO.-

1 . L ' a l l e g a t o 1 a I p r e s e n t e d e c r e t o , c h e n e c o s t i t u i s c e p a r t ei n t e g r a n t e , s o s t i t u i s c e I ' a l l e g a t o 1 d e l d e c r e t o d e Ì M i n i s t r o d e l t osv i luppo economico 1 .2 magg io 201-1- , n . 110.

A r t . 2

D i s p o s i z i o n i g e n e r a l i

1 . L ' a l l e g a t o 2 a l p r e s e n t e d e c r e t o , c h e n e c o s t i t u i s c e p a r t ei n t e g r a n t e , s o s t i t u i s c e 1 ' a l l e g a t o 2 d e l d e c r e t o d e l - M i n i s t r o d e f l os v i l u p p o e c o n o m i c o 1 2 m a g g i o 2 0 1 1 , n . 1 1 0 .

I 1 p r e s e n t e d e c r e È o , m u n i t o d e l s i g i l l - o d e l - l o S t a t o , s a r a ' i n s e r i È oneI la Racco l ta u f f i c ia le deg l i a t t i normat iv i de t ta Repubb l icai ta l iana . Er fa t to obb l igo a ch iunque spet t i d i osservar lo e d i fa r loo s s e r v a r e .

R o m a , 1 5 o t t o b r e 2 0 1 5

f l M i n i s t r ode l lo sv i luppo economico

Guid i

I 1 M i n i s t r o d e l l a s a l u t eL o r e n z i n

V i s t o , i Ì G u a r d a s i g i l J - i : O r l a n d o

Reg is t ra to a lLa Cor te de i con t i i l 16 d i cembre 2015Uf f í c i o con t ro l l o a t t i M ISE e M IPAAFT re9 .ne p rev . n . 4215

A l l ega to 1(A r t i co l -o 1 )

<<AJ- legato 1(A r t i co lo l - , comma 2 )

E lenco deg l i appa recch i e l e t t r omeccan i c i pe r uso es te t i co (A1 lega toa I l a l egge n . 7 /7990 ) con i co r r i sponden t i r i f e r imen t i a l l - ere lat ive schede del regoJ-amento d i at tuazione

(Scheda 1 ) Vapo r i zza to re con vapo re no rma l -e e i on i zzaÈo nonsu r r i sca l -da to

(Scheda 2A) S t imo la to r i ad u l - t r asuon i : (A1 ) V ib raz ione meccan i capee l í ng , (A2 ' ) U l t r asuon í pe r t r a t t amen t i supe r f i c i a l i

(Scheda 28 ) S t imo la to r i a m ic roco r ren t i( s c h e d a 3 ) D i s i n c r o s t a n t e p e r p u l i z i a c o n i n t e n s i t a ' n o n

supe r i o re a 4 mA( S c h e d a 4 ) A p p a r e c c h i p e r I ' a s p i r a z i o n e d e i c o m e d o n i e p u l i z i a

de l v i so : ( a ) Appa recch io con asp i raz ione e con cannu l_e , (b )Appa recch io con az ione comb ina ta pe r l a l ev iga tu ra de l1a pe l l e conpo l ve re m ine ra l -e o f l u i d i ma te r i a l i equ i va len t i

(Scheda 5 ) Docc ia f i l i f o rme ed a tom izzaLo re con p ress ione nons u p e r i o r e a 1 0 0 k P a

(Scheda 6 ) Appa recch i pe r massagg i : ( a ) Appa recch i pe r massagg imeccan i c i a r so l -o l i ve r l - o cu taneo , (b ) Appa recch i pe r massagg ie l e t t r i c i c o n o s c i l l a z i o n e o r i z z o n t a l e o r o t a z i o n e , ( c ) R u l l ie L e t t r i c i e m a n u a r i , ( d ) v i b r a t o r í e r e t t r i c i o s c i Ì 1 a n t i , ( e )Appa recch i pe r massagg i meccan i c i , ( f ) e l e t t r i c i p i cch ie t t an t i

ttt$/tvrrw.g azzettafi ciale.iUdtCstanpdserie oeneraldori g i nario

1.2f3fJM$ *ATTOCOMPLETO*

(Scheda 7) SoLar ium per I 'abbronzatura : (a ) Lampade abbronzant iUV-4, (b) Lampade di guarzo con appl icazioni combinate o indipendent id i ragg i u l - t rav io le t t i (UV) ed in f ra ross i ( IR)

(Scheda 8) Apparecch i per massagg io ad ar ia con press ione nons u p e r i o r e a 1 0 0 k P a

(Scheda 9) Apparecch i per massagg io id r ico con ar ia a p ress ionenon super io re a 100 kPa

( S c h e d a 1 0 ) S c a l d a c e r a p e r c e r e t t a( S c h e d a 1 1 ) A t t r e z z i p e r g i n n a s t i c a e s t e t i c a : ( a ) A t t r e z z o p e r

g innas t ica es te t i ca , (b ) A t t rezzo con pedana v ib ran te per laton i f i caz ione musco lare

(Scheda 12) A t t rezza ture per man icure e ped icure(Scheda 13) Apparecch i per i l t ra t tamento d i ca lo re to ta le o

parz ia le : (a ) Apparecch io per i l t ra t tamento d i ca lo re to ta le oparz ia le , (b ) Apparecch io per i I t ra t tamento d i ca lo re parz ia let rami te rad io f requenza res is t i va e /o capac i t i va

(Scheda 1-4) Apparecch io per massagg io asp i ran te con coppe d ivar ie misure e app l i caz ion i in mov imento , f i sse e r i tmate e conasp i raz ione non super io re a 80 kPa

(Scheda 15) Apparecch i per ionofores i es* -e t i ca con in tens i ta 'mass ima su l la p lacca d i 1 mA ogn i 10 cent imet r i quadra t i

( S c h e d a 1 6 ) D e p i l a t o r i e f e t t r i c i e d e l e t t r o n i c i : ( a )E le t t rodep i la to re ad ago, (b ) E le t t rodep i la to re a p inza o accessor ioequ ipo l len te a sonda, (c ) Apparecch ia tu ra e le t t ron ica ad impu ls il -uminos i per fo todep i laz ione

(Scheda 17) Apparecch i per massagg i subacque i(Scheda 18) Apparecch i per p resso - massaqg io(Scheda 19) E le t t ros t imo l -a to re ad impu ls i(Scheda 20) Apparecch i per massagg io ad ar ia con press ione

s u p e r i o r e a 1 0 0 k P a( S c h e d a 2 L a ) S o f t l a s e r p e r t r a t t a m e n t o r i l - a s s a n t e , t o n i f i c a n t e

de l la cuÈe o fo tos t imo lan te de l le a ree r i f lessogene de i p ied i e de l lemani

( S c h e d a 2 1 b ) L a s e r e s t e t i c o d e f o c a l i z z a t o p e r 1 a d e p i J - a z i o n e(Scheda 22) Saune e bagno d i vapore(Scheda 23) Dermogr ra fo per mic rop igmentaz ione>>

SCHEDE TECNICO-INFORMATIVE RECANTI LE

A l l ega to 2( A r t i c o l o 2 )

"A l l ega to 2(A r t i co l -o 2 )

CARATTERISTICHELE MODALITA' DIDEGLI APPARECCHI

TECNICO-DINAMICHE, I MECCANISMI DI REGOLAZIONE,ESERCIZ IO E D I APPL ICAZIONE E LE CAUTELE D 'USOE],ETTROMECCANICI PER USO ESTETICO

PREMESSA ALLE SCHEDE TECNICO-INFORMAT]VE

Le s t rumen taz ion i d i cu i a l p resen te a l l ega to vengono u t i l i z za te susogge t t i consenz ien t i adegua tamenÈe i n fo rma t i su l l e p rocedu re cu ivengono so t topos t i , l e f i na l i t a ' de l l e s t rumen taz ion i che ve r rannou t i J - i z z a t e , l e m o d a l i t a ' d i u E l I í z z a z i o n e , i p o s s i b i l i r i s u l t a t ia t t e s i e l e e v e n t u a l i c o n t r o i n d i c a z i o n i e r i s c h i .Laddove l e schede de l l e s i ngo le appa :ecch ia tu re p revedanoraccomandaz ion i o va lu taz íon i anche d i cond i z i on i pa to log i che ed i tsogge t to non d i sponga d i i n fo rmaz ion i ce r te s i r ende necessa r i o i lco invo lg imenÈo de l med ico d i f i duc ia .

]ltpt lwtlw.g a.zettafi ciale.iflatt/stanpei/serie3 en61ddorig i rnrio

pÌútnÉ

CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io pe r 1a p roduz ione d i vapo re acqueo as u p e r i o r e a q u e l l a d i e b o l - l i z i o n e d e L l ' a c q u aa tmos fe r i ca , pe r t r a t t amen t i es te t i c i de l v i so , de lc a p e l l u t o .11 vapo re p rodo t to f uo r i esce da un uge l J -o i n ve t ro ,ma te r i a l - e p las t i co o i n aL t ro ma te r i a l e i doneo .

*ATTOCOMPLETO*

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n

I C a t e g o r i a : I VAPORIZZATORI+ - - - - - - - - - - - - - - - -+lE lenco apparecchi (come lVapor izzatore con vapore Il d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . I n o r m a l e e i o n i z z a t o n o nl 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : l s u r r i s c a l - d a t o

temperatura nona l l a p r e s s i o n e

corpo e de f cuo io

i n m e t a l l o , i n

Puo ' esse re co r reda to da l ampade u l t r av io le t t e pe r I ' a r r i cch imen tode1 vapo re con oss igeno a t t i vo o d i spos i t i v i d i i on l zzaz íone , Lacos t ruz ione deve esse re t a le da rende re i naccess ib i l - i a l - l a pe I Ie eag l i occh i de l sogge t to i n t r a t t amen to e /o de l l r ope ra to re t a l id i spos i t i v i e I e l o ro em iss ion i d i r e t t e du ran te i t no rma l -efunz ionamen to .L rappa recch io deve esse re mun i to d i un i nd i ca to re de I l - i ve11o maxde l l - t acqua , che non deve esse re supe ra to .La concen t raz ione d i ozono even tua l -men te p rodo t ta deve esse rei n f e r i o r e a i v a l o r i i n d i c a t i d a l l a N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 5 .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :I I f lusso d i vapore ion izzaÈo, oppor tunamente or ien ta to su l l -a par teda t ra t ta re , fac i l - i ta Ia d i l -a taz ione de i por i de l l -a pe lJ -e e l -aconseguente fuor iusc i ta de f le impur i ta ' p resent i , man i fes tando cos i 'u n ' a z i o n e t o n i f i c a n t e e d e t e r g e n t e d e l l - a p e l 1 e s t e s s a .

MODALTTA ' D I ESERCTZIO, D I APPLTCAZIONE E CAUTELE D 'USO

Segu i re a t ten tamente Ie ind icaz ion i , avver tenze e caute le per l - rusor ipor ta te ne l manua le fo rn i to da l fabbr icanÈe.I n o l - t r e :a ) I1 f lusso de l vapore deve essere d i re t to su l v iso de l sogget tot r a t t a t o a d u n a d i s t a n z a n o n i n f e r i o r e a 4 0 - 5 0 c m .b) La durata del t rat tamento puot avere un tempo variabi l -e dai l -0 ai20 minu t i , e comunque non super io re a 30 minu t i .c ) ULí I i zzare acgua d is t i l l aÈa, sa lvo d iversa ind icaz ione de l -f a b b r i c a n t e .d ) I l - c o n t a t t o c o n I ' u g e l l o s u r r i s c a l - d a t o p u o ' p r o v o c a r e u s t i o n i .e ) N o n u t i l i z z a r e i n s o g g e t t i c o n f r a g i l i t a ' c a p i l l a r e ot e l e a n g i e c t a s i e ( c a p i l l - a r i d i l a t a t i ) .

NORME TECNICHE DA APPLICARE

N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l - a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- A n n o 2 0 ' 1 , 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h í e l e t t r i c id ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a r t e 1 : N o r m e q e n e r a l i .

tttF/Arunr.g azzetbrfi ciale.iUattdstanpdserie o eneraldori g i rwio

PNOM$ *ATTOCOMPLETO*

N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 5 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 5 8 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o7 8 1 0 E - A n n o 2 0 0 5 - E d i z i o n e S e c o n d a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h ie l e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rg I i apparecch i per la pur i f i caz ione de f f 'a r ia + VARIANTE: CEI EN6 0 3 3 5 - 2 - 6 5 / A l - C l - a s s . C E I 6 1 - 1 5 8 ; V l - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l - o 1 0 5 4 3 E -A n n o 2 0 1 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad appa:ecch i da u t i l i zzars is p e c i f i c a m e n t e n e i c e n t r i d i e s t e t i c a , t u t t a v i a e ' p o s s i b i l er j -condur re i1 p rodoÈto a que l l i ogget to de l -Lo scopo de l le norme soprac i t a t e .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 2A

+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - +

I C a t e g o r i a : I STIMOLATORI

| | S t imo la to r i ad u l t rasuon iI lA1) V ib raz ione meccan icaI l P e e l i n g : : > 2 2 k í z - - = < 2 8 k í zlE lenco apparecch i (come lA2) U l t rasuon i perl d a A l - l e g a t o a L l a L e g g e n . l t r a t t a m e n t i s u p e r f i c i a l i :l 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : l > 0 . 8 M H z

A1) V ib raz ione meccan i ca pee l i ng

CAR.ATTERISTICHE ÎECNICO DINAMICHE

D e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i o :Appa recch io compos to da un gene ra to re e le t t r i co d i bassa f requenzache i nnesca l - a con t raz ione d i c r i s ta l f i p i ezoe le t t r i c i app l i ca t i adu n a l a m i n a m e t a l l i c a ( a c c i a i o I n o x ) , c o s i ' d a p r o d u r r e v i b r a z i o n i .I 1 man ipo lo e ' compos to da un ' impugna tu ra i n ma te r i a l - e p las t i coa l - f i n te rno de l qua le e ' co l f oca ta una l am ina i n acc ia io I nox ' conuna pa r te spo rgen te .L r impugna tu ra de l man ipo lo app l i ca to re , deve esse re meccan i camen teseparata dal1a l -amina v ibrante mediante gonma ant iv ibrante o a l t romaÈer ia le s im i l e , i n modo d i non ave re aLcuna v ib raz ione su l l a manod e l l ' o p e r a t o r e .La po tenza mass ima d i em iss ione de i c r i s ta l - l i p i ezoeJ -e t t r i c i non devee s s e r e s u p e r i o r e a 1 0 W t o t a l i .L ' i n tens i t a ' nom ina fe mass ima emessa da l man ipo lo non deve esse re

s u p e r i o r e a 1 1 5 w / c m 2L a d e n s i t a ' d i e n e r g i a u l t r a s o n o r a t r a s f e r i t a d a I I ' e s t r e m i t a ' d e l f al am ina a l - l a pe1 le , da ta convenz iona lmen te da l p rodo tÈode l l - ' i n tens i t a ' u l - t r asono ra pe r i l t empo e f f e t t - i vo d i app l i caz ione i n

c iascun pun to , non deve supe ra re i 100 J / cm2 I1 f abb r i can te esp r imeta le l im i t e d i dose i n i nd i caz ion i r e l a t i ve a l l a du ra ta mass ima de l l ape rmanenza deL man ipo lo su c iascun pun to t enendo con to d i t u tÈ i is i n g o l i p a s s a g g i s u l l a s t e s s a a r e a c u t a n e a .G I i even tua l i u f t r asuon i emess i i n a r i a devono r i spe t ta re i l im iÈ i d ie s p o s i z i o n e v i g e n t i p e r I a p o p o l a z i o n e e i l a v o r a t o r i .La t es ta d i em iss ione non deve ragg iunge re tempera tu re t a l i dacausa re dann i a I I a cu te .La f requenza d i l avo ro dov ra ' esse re compresa f ra 22 e 28 k l Jz

i@t lvuutt.g uzettlfi ciale.iUatdstarrpdserie3 eneraleforig iruio d4g

pJ{f?015 .*ATTOCOMPLETO*

(Frequenza t ip ica 25 kÉz) .I J - man ipo lo e ' una par te app l i ca ta d i t ipo B. L 'apparecch io e l -epar t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l im i t i per l -e cor ren t i d id i s p e r s i o n e ( v e r s o t e r r a , s u f f i n v o l u c r o e n e l s o g g e t t o t r a t t a t o ) eper Ia cor ren te aus i l ia r ia r ipor ta t i ne l - l -a CEI EN 60601-1- (CEI 62-5 \ .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :La pa r te d i cu te che deve esse re t r a t t a ta , deve esse re cospa rsa d i unp rodo t to l i qu ido o ge l i f i ca to . App l i cando l - a l am ina me ta l - l - i ca su l l ap e 1 l e c o n l a p u n t a i n c l i n a t a d i c i r c a 3 0 o s u l I a s t e s s a , I a v i b r a z i o n ep roduce una nebu l i zzaz ione de l p rodo t to app l i ca to i l - qua le aspo r te ra 'l e c e I I u I e m o r t e s u p e r f i c i a l i d e l - I a p e l l e e r e l - a t i v e i m p u r i t a r .G I i a p p l i c a t o r i p o s s o n o e s s e r e u t i l i z z a t i p e r acce l . e ra reI ' asso rb imen to d i c reme o p rodo t t i cosme t i c i va r i . Pe r e f f e t t ua reques ta ope raz ione , s i deve pos i z i ona re l a l am ina su l - I a cu te ,m a n t e n e n d o l a p i a t t a s u l l a s t e s s a .

CAUTEI,E D'USO, MODALITA' DI ESERCîZîQ

C a u t e l e d t u s o :P r i m a d e l l ' u t i L l z z o , I e g g e r e a t t e n t a m e n t e i I m a n u a l e d ' u s o ,e v i t a r n e u t i f i z z i i m p r o p r í .N o n t r a t t a r e s o g g e t t i c o n p e l l e s e n s i b i l - e .N o n t r a t t a r e s o g g e t t i c o n t e l e a n g e c t a s i e , v a r i c i e i n p r o s s i m i t a 'n e i .Non e f f e t t ua re t r a t t amen t i i n q rav idanza .Non e f f e t t ua re t r a t t amenÈ i su po r ta to r i d i s t imo la to r i ca rd iac i .N o n e f f e t t u a r e t r a t t a m e n t i i n p r o s s i m i t a ' d i o s s a , c a r t i J - a g i n i ,appa ra to r i p rodu t t i vo , r eg ione ca rd iaca , neop las ie .Non e f f e t t ua re t r a t t amen t i i n p ross im i ta ' d i p ro tes i me taL l - i che .Non È ra t ta re sogge t t i che abbJ -ano g ia ' e f f e t t ua to Pee l i ng cu taneo cona l t r i s i s tem i o con s i s tem i a v i b raz ione meccan i ca o con ac id i( g I i c o I i c o , s a l i c i l - i c o e c c . ) n e g l i u l t i m i t r e n t a g i o r n i .S i r accomandano l - e i donee s te r i l i z zaz ion i e /o d i s i n fez ion iJ -e pa r t i che sa ranno a con ta t t o con i l sogge t to da t ra t t a reEsegu i re l - e app l i caz ion i i n modo rap ido e comunquet ra t t amen t i da e f f e t t ua re .N o n a p p l i c a r e s u p e I J - i a r r o s s a t e , s u f e r i t e a p e r È e , i n p r e s e n z ae s c o r i a z i o n i .App l i ca re so lo su pe l l e i n teg raNon u t i l i z za îe su sogge t t i conp r o b l e m i a l l ' a p p a r a t o u d i t i v o .

imp ian t i acus t i c i a t t i v i e / o c o n

M o d a l - i t a ' d i e s e r c i z i o :P r i m a d i o g n i a p p l i c a z i o n e , v e r i f i c a r e a t t e n t a m e n t e I ' i n t e g r i t a 'de l l - a l - am ina de l - I ' app l i ca to re , che dov ra ' esse re I i s c í a ,pe r fe t t amen te a r ro tonda ta e p r i va d i pa r t i t aq l i en t i o appun t i t e .L ' e r n i s s i o n e p u o ' e s s e r e c o n t i n u a , p u l s a t a o r e g o l a b i l e i n i n t e n s i t a ' .I t e m p i d i t r a t t a m e n t o s o n o s u b o r d i n a t i a l l r i n t e n s i t a ' u t i l i z z a c a .Esegu i re mov imen t i ve l -oc i e un i f o rmemen te d i s t r i bu i t i su t f a zona dat r a t È a r e . E ' o p p o r t u n o e s e r c i t a r e u n a m i n i m a p r e s s i o n e c o n I a l a m i n as u l f a p e l l e .

A2 ) U l - t r asuon i ad a l t a f r equenza pe r t r a t t amen t i supe r f i c i a l _ i

CARATTERI STICHE TECNICO-DINAMICHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io compos to da un gene ra to re e l -e t t r i co d i f r equenza compresa

l"@/fumru.9 azzettarfi ciale.iUattCstanpdserie3 ereraldori g i nari o

h è rt s v *

d i

d i tu t te

idoneo al-

d i

e1ntn15 *ATTOCOMPLETO*

t r a 0 . 8 M H z e 3 . 5 M H z c h e i n n e s c a l - a c o n t r a z i o n e d i u n c r i s t a l l op i e z o e l e t t r i c o a p p l i c a t o a d u n a t e s t a d i e m i s s i o n e c o s i r d a p r o d u r r eu l t rasuon i che s i p ropagano da l la tes ta d i emiss ione a l tessu to pos toa c o n t a t t o .L 'app l i ca to re mob i fe e ' composto da un ' impugnatura in mater ia l -ep las t ico , gor r ìma o s imi la r i , con una tes ta meta i l i ca d i emiss ione ina c c i a i o , a l - l u m i n i o o a l - t r o .L ' impugnatura de l man ipo lo app l i ca to re deve essere meccan icamentesepara ta da l - l -a tes ta d i emiss ione med ian te gomma ant iv ib ranÈe o a l t romater ia le appropr iaÈo in modo da l im i ta re la t rasmiss íone d iu l t r a s u o n i s u l l a m a n o d e l l ' o p e r a t o r eL 'app l i ca to re f i s so e ' compos to da un suppo r to i n gonma ' t e l a ,p l a s t i c a , a l l u m i n i o o a l t r o m a t e r i a l e , c o n u n a o p i u ' c a p s u l ep i e z o e l e t t r i c h e . L ' i n t e n s i t a ' e f f e t t i v a m a s s i m a e m e s s a d a q u e s t oapp l i ca to re deve esse re con fo rme a l l - a t abe l l a d i segu i t o r i po r ta ta .

t - : : - - - - :

I F requenza I I n tens i t a r i n I ' l l cm2

| > : 0 . 8 = < I . 2 M H z | 1 . 5 h l l c m 2 M a xt - - - - - - - -| > 1 . 2 = < 3 . 5 M H z | 3 W , / c m 2 M a x

L a f r e q u e n z a d i l a v o r o d o v r a ' e s s e r e c o m p r e s a f r a 0 r 8 M H z e 3 ' 5 M H z .L 'appara to deve comprendere c i rcu i t i ta l i da non consent i rel - ' i n v o l o n t a r i a e m i s s i o n e d i u l t r a s u o n i .L ' a p p a r a t o d e v e p r e v e d e r e 1 a r e g o l a z i o n e d e l - r i n t e n s i t a ' e m e s s ac i r cu i t i t a l i da l - im i t a re i l va l -o re mass imo p res tab i l i t o .P e r l a m i s u r a d e l l - ' i n t e n s i t a ' e m e s s a r i f e r i r s : a f f a N o r m a C E I6 0 6 0 L - 2 - 5 .L ' i n t e n s i t a ' d i e m i s s i o n e d i u l t r a s u o n i n o n vo lu ta su l f impugnatura

EN

de l man ipo lo , deve esse re i n fe r i o rec E r E N 6 0 6 0 1 - 2 - 5 ) .La tes ta d i emiss ione non devecausare dann i a ]La cu te . In mer i toE N 6 0 6 0 L - 2 - 5 - D i s p o s i z i o n e p e rs u p e r f i c i e r a d i a n t e ( s e z j - o n e 4 2 . 3 )I1 man ipo lo e ' una par te app l i ca ta di t ipo Bpar t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l im i t id i s p e r s i o n e ( v e r s o t e r r a , s u l 1 I i n v o l u c r o e n e Iper la cor ren te aus i l ia r ia r ipor ta t i ne l - la CEI

C a u t e l e d t u s o :P r ima de l - I ' u t i L i zzo , l egge re a t t en tamen te i -ev i t a rne u t i l - i z z i imp rop r i .N o n t r a t t a r e s o g g e t t i c o n f r a g i l i t a ' c a p i l J - a r e ,p r o s s i m i t a ' d i n e i , i n p r o s s i m i t a ' d i f r a t t u r e

ft@l lvt*tt.guzettafi ciale.iVattdstan@serie3 ernraldorig i raio

a 100 mw/cnZ (R i fe r imento Norma

ragg iungere tempera ture ta l i dar i f e r i r s i a - f a N o r m a T e c n i c a C E I

la prova di temperatura del l -a

Lrapparecch io e l -eper le cor ren t i d i

sogget to t ra t ta to ) eE N 6 0 6 0 1 - 1 ( C E r 6 2 - 5 1 .

manua l -e d ' uso , pe r

te leangec tas ie e i nrecen t i , donne i n

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e :Con Ie app l i caz ion i d i u l t r asuon i pe r t r a t t anen t i supe r f i c i a l i s io t t e r ra ' un rassodamen to cu taneo . I 1 r i ch iamo d i l i qu id ii n t e r s t i z i a l i , i n f a t t i , P€r e f f e t t o d e l l a m i c r o s o l l e c i È a z i o n emeccan i ca p rodu r ra r una magg io re t on i c i t a ' de l l - | ep ide rm ide . I 1d i s p o s i t i v o p u o ' e s s e r e u t i l i z z a t o p e r t r a t t a r e l e l a s s i t a ' c u t a n e ed i m o d e s t a e n t i t a ' e p e r 1 a r i d u z i o n e d e l l e r u g h e s u p e r f i c i a l i .

CAUTELE D IUSO, MODALITA I D I ESERCIZ IO

1zú/?f15 ."ATTOCOMPLETO*

g r a v i d a n z a , s o g g e t t i c o n p r o c e s s i f l o g i s t i c i i n a t t o , s o g g e t È i c o nl -es ion i cu tanee , sogge t t i so t t o i L2 ann i , soqge t t i po r ta to r i d id i s p o s i t i v i m e d i c i i m p i a n t a b i l i a t t i v i ( p e a c e m a k e r , d e f i b r i l l a t o r i ,e t c . ) , p r e s e n z a d i v a r i c i , s o g g e t t i a f f e t t i d a n e o p l a s i e .N o n t r a t t a r e s o g g e t t i c o n p e l l e s e n s i b i l - e e / o c o n i n t o l - l e r a n z a a i g e lcondu t t i v i .S i r a c c o m a n d a n o I e i d o n e e s t e r i l - i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n i d i t u t t el e pa r t i che vanno a con ta t t o con i I sogge t to da t ra t t a re .App l i ca re so l -o su peJ - Ie i n teg ra .N o n u t i l i z z a r e s u s o g g e t t i c o n p r o b l e m i a l l ' a p p a r a t o u d i t i v o .S i r a c c o m a n d a d i n o n u s a r e n e i s e g u e n t i c a s i : i n p r o s s i m i t a ' d e l l areg íone ca rd iaca , i n p ross im i ta ' de l - l - ' appa ra to r i p rodu t t i vo ' i ns o g g e t t i p o r t a t o r i d i p r o t e s i m e È a l f i c h e .

M o d a l - i t a ' d i e s e r c i z i o :P red i spo r re I a po tenza e i t emp i d i t r a t t amen to i done i a l -La zona dat ra t t a re secondo l e i nd i caz ion i de l manua l -e .I n i z i a l - m e n t e , u t i l i z z a r e p o t e n z e r i d o t t e .Pe r ga ran t i r e i 1 pe r fe t t o con ta t t o f r a app l i ca to re e cu te , app l i ca red e J - g e l s u l l a z o n a c h e s i d e v e t r a t t a r e .Appogg ia re 1 ' appJ - i ca to re su l l - a zona da t ra t t a re .P e r 1 ' a p p l i c a t o r e m o b í J - e , a t t i v a r e I ' e m i s s i o n e d i u l t r a s u o n í em u o v e r l o i n m o d o l e n t o , c o s t a n t e e u n i f o r m e . P e r I ' a p p l i c a t o r e f i s s o ,a s s i c u r a r s i d e l - c o r r e t t o p o s i z i o n a m e n t o e f i s s a g g i o . V e r i f i c a r e l ac o s t a n t e p r e s e n z a d i g e I a p p o s i t o .


Comprendono 1e due ca tego r i e A1f requenza de l l e onde d i em iss íone

- A2 i nd ipenden temen te da l l - a

N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 1 4 5 C . A n n o1998 - Ed i z i one Seconda "Appa recch i e l e t t r omed ica l i - Pa r te 1 : No rmeg e n e r a l - i p e r I a s i c u r e z z a " * v a r i a n t i 1 e 2 ( C E I 6 2 - 5 - V 1 , 1 9 9 4 , e C E I6 2 - 5 - V 3 , r 9 9 ' l ) .No rma CEI EN 6060 I -2 -5 - C l -ass . CE I 62 -23 - CT 62 - Fasc i co lo 6298Anno 2001 - Ed i z i one Seconda - Appa recch i e l - e t t r omed ica l i - Pa r te 2zNorme pa r t i co la r i pe r l - a s i cu rezza de l l e appa recch ia tu re pe r l - at e r a p i a a u f t r a s u o n i .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 2B

T - - - - - - - - - - - - - - - - +

I C a t e g o r i a : I STIMOLATORI

I E lenco apparecch i (come Il d a A l l e g a t o a L l - a L e g g e n . Il 1 d e t 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I S t i m o f a t o r i a m i c r o c o r r e n t i I


Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io compos to da un gene ra to re d i impu l s i e Ìe t t r i c i con fo rmad ' o n d a e f r e q u e n z e f i s s e o v a r i a b i l - i e p r o v v i s t o d i m a n i p o l o p e rI ' a l l o g g i a m e n t o d i e l e t t r o d i ( a m p o l l e ) d i d i f f e r e n t i f o r m e e d i v a r i

trtQ/AmitaLg azzethrfi ciale.iUattdstam@serie3 ernral dori g i nario

Enun15 -ATTOCOMPIfTO*

mater ia l i idone i , t ip icamente d i ve t romanipo lo e ' cos t i tu i to da un ' impugnaturaL a c o r r e n t e c h e p a s s a d a l l ' e l e t t r o d o a Inon deve avere f requenze e /o in tens i ta 'n o c i v i p e r I a s a l u t e .I1 va lo re d i p icco mass imo consent i to per Ia cor ren te e r d i 200micro-Ampere .La f requenza t ip ica er 1 -00 Hz, der ivan te da 50 Hz d i re te dup l i ca tada l raddr izzamento a dopp ia semionda. Er poss ib i le uÈ iL izzaref r e q u e n z e d i v e r s e , r i c a v a t e d a o s c i l l a t o r i s È a t i c i , i n o g n i c a s o Ì af requenza dovra ' essere compresa f ra 50 e 400 Hz. Le fo rme d 'ondas o n o s i n u s o i d a l i .L 'apparecch io deve d ispor re d i con t ro l l i per la rego laz ioned e l l ' i m p u l s o e L e t t r i c o e r o g a t o .I l man ipo lo e r una par te app l i ca ta d i t ipo B. L rapparecch io e Iepar t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l im i t i per l -e cor ren t i d id i s p e r s i o n e ( v e r s o t e r r a , s u l l ' i n v o l u c r o e n e l s o g g e t t o t r a t t a t o ) ep e r J - a c o r r e n t e a u s i l i a r i a r i p o r t a t i n e f l a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 ( C E I 6 2 - 5 1 .f l man ipo lo deve essere cos t ru i to in modo che non s ia poss ib i le ,anche a segu i to de1 lo sganc iamento de I I 'ampo l la d i ve t ro , a fcuncontaÈto t ra condut to r i aÈt iv i s i tua t i a I I ' i n te rno deL man ipo los t e s s o e i l s o g g e t t o t r a t t a t o o l r o p e r a t o r e .

C o n s i d e r a z i o n i i n e r e n t i l e e m i s s i o n i d i l u c e :Durante i l - t ra t tamento , l re le t t rodo, composto da ampol la d i ve t rocar icaÈa d i gas (ARGON, NEON o a l t ro ) , assume una co lo raz ioneder ivan te da l gas che permet te Ia scar ica eLet t r i ca . I qas contenut ine l le ampo lJ -e hanno i l so lo scopo d i permet te re la scar ica e leÈt r i ca ,come avv iene ne l le comuni J -ampade domest iche , rndus t r ia l i o s t rada l ia fLuorescenza a vapor i d i sod io o d i mercur io .T ip icamente , I 'ampo l la assume una co lo raz ione b luas t ra . I l - ve t rod e f l ' a m p o l l a d e v e e s s e r e i n g r a d o d i b l o c c a r e f ' e m i s s i o n e d ilunghezze dr onda ne l lo spet t ro de l l 'UV in modo che I I e f fe tÈoder ivan te da una eventua fe emiss ione res idua s ia da cons iderarenu l1o , qu ind i senza a lcuna az ione pos i t i va o negat iva su . l - corpoumano. I l ragg iung imento de l - suddet to requ is i to e r poss ib i le , ade s e m p i o , c o n l a s o s t i È u z i o n e d e l l r a m p o l l a .

Meccan ismo dr az ione (app l - i caz ione) :A t t r a v e r s o i l m a n i p o l o e g 1 i e l e t t r o d i a e s s o a p p l i c a t i , I ' a z i o n esvo l ta su l -La cu te e I d i r ia t t i vaz ione de l mic roc i rco lo cu taneosuper f i c ia le (per s t imo laz ione) e r imoz ione de l le ce I lu le mor tepresent i su1 Io s t ra to corneo, come avv iene con a l t re metodo log ie d id i s i n c r o s t a z i o n e ( a z i o n e e s f o l - i a n t e ) .L ' a z i o n e s v o l t a e ' z o n a l e . I n s i s t e n d o s u l l a z o n a c i r c o s c r i t t a , s i h auna legger iss ima iperemia cu tanea che favor isce la r ia t t i vaz ione de Im i c r o c i r c o l o .

CAUTELE D'USO, MODALITAI DI ESERCIZTO

C a u t e f e d ' u s o :P r i m a d e l l - ' u t i l i z z o , l e g g e r e a t t e n t a m e n t e i - m a n u a l e d ' u s o , p e re v i t a r n e u t i l i z z i i m p r o p r i .Non e f fe t tuare t ra tÈament i in g rav idanza.P r i m a d e l l ' u t i l i z z o t o g l i e r e c o I l a n e , o r e c c h i n i , p i e r c j - n g o a l t r io g g e t t i m e t a l l i c i .S i r accomandano l e i donee s te r i l i z zaz íon i e /ole pa r t i che vanno a conÈa t to con i I sogge t toPer un uso app rop r i a to s i r accomanda d ico r re t t amen te ne l man ipo lo e d i ve r i f i ca re

lfit lwtttt.g uettalfi ciale.iUatdstanpds*ie3 enerddorig i rnrio

t r a s p a r e n t e o c o l o r a t o . I li n m a È e r i a l e i s o f a n t e .

corpo de l sogget to t ra tÈatota l i da produr re e f fe t t i

d i s i n f e z i o n i d i t u t t ed a t r a t t a r e .

i n s e r i r e I ' e l e t t r o d oI a b u o n a t e n u t a n e l l o

P!fiÍ2o1' '*ATTOCOMPLETO*

s t e s s o . L a f o x z a d ' i - n s e r z i o n e d e 1 1 ' e l e t t r o d o d o v r a ' e s s e r e c o m p r e s af r a 3 0 e 5 0 N .L r e l e t t r o d o , q u a l o r a f o s s e i n s i c u r o n e l l a s e d e , p o t r e b b e s g a n c i a r s ie , c a d e n d o , r o m p e r s i . N o n v i e ' u n a c o r r e l a z i o n e d i r e t t a a p o s s i b i J - idann i der ivan t i da l - l -o sganc ia rs i de I I 'e l -e t t rodo da l - man ipo lo , in ogn icaso ev i ta re d i u t i l i zzare i l - s is tema se non conforme a i suddet t ir e q u i s i t i . L ' e l - e t t r o d o d e v e e s s e r e i n s e r i t o e t o l t o c o n i ld í s p o s i t i v o s p e n t o .Non e f f e t t ua re i l - t r a t t amen to sug l i occh j - e ne l - l - a reg ionep e r i o c u Ì a r e .N o n e s e g u i r e t r a t t a m e n t i s u p e r s o n e c o n p e l l i m o l t o s e n s i b i l i ,even tua l -men te r i du r re i t emp i d i appJ - i caz ione e l a po tenza d ie m i s s i o n e . E ' o p p o r t u n o f a r e s e m p r e u n a v e r i f i c a d e l l a t o l l e r a b i l i t a 'del - t rat tamento -Non app l i ca re sug l i i ndumen t i ma d i re t t amen te su l l - a cu te .N o n t r a t t a r e s o g g e t t i c o n f r a g i l i t a ' c a p i l l a r e , t e l e a n g e c t a s i e .N o n a p p l i c a r e s u p e l l i a r r o s s a t e , s u f e r i t e a p e r t e , i n p r e s e n z a d ie s c o r i a z i o n i , i n p r e s e n z a d i n e i n o n c h i a r a m e n t e i d e n t i f i c a t i .A p p l i c a r e s o l o s u p e l l e i n t e g r a .Non appJ - i ca re su zone de l co rpo che con tengono imp ian t i me ta l l i c i( o t t u r a z i o n i , i m p i a n t i o d o n t o i a t r i c i , p r o t e s i e c c . ) . N o n u t i L i z z a r esu po rÈa to r i d i pacemaker , pompe i nsu l i na , appa ra t i acus t i c i od i s p o s i t i v i i m p i a n t a b i l i a t t i v i .

M o d a l i t a ' d i e s e r c í z i o zPr ima d i ogn i app l i caz ione , ve r i f i ca re a t t en tamen ted e l - I ' e l e t t r o d o i n v e t r o .

I I i n t e g r i t a '

P r ima e du ran te i l t r a t t amen to , nonin f i ammab i l i .

u t i - 1 i z za re sos tanze cosmet i che

R e g o l a r e o p p o r t u n a m e n t e L ' i n t e n s i t a ' d i e m i s s i o n e d e f l a m i c r oco r ren te cons ide rando che , anche a l - l - a mass ima po tenza , i 1 sogge t tot ra t t a to non dov ra r avve r t i r e a l - cun fas t i d i o .Pos i z i ona re l - r e l - e t t r odo su l - l - a zona che s i deve t ra t t a re es u c c e s s i v a m e n t e a t t i v a r e l - t e m i s s i o n e d i m i c r o c o r r e n t e .S i r accomanda d i esegu i re un p re - t ra t t amen to pe r va lu ta re l - ato l - l e rab i l - i t a ' de l sogge t to a l - l - ' app l i caz ione , p rocedendo come segue :A l f i n i z i o a p p l i c a r e u n a p o t e n z a r i d o t t a p a r i a c i r c a i l 3 0 * d e l f apo tenza p rev i s ta pe r i 1 t r a t t amen to .D o p o c í r c a u n m i n u t o d a l L ' i n i z i o d e l - l ' a p p l i c a z i o n e v e r i f i c a r e I os ta to de l l a cu te t r a t t a ta . I n caso d i a r rossamen to sospende reI ' a p p l i c a z i o n e e a p p l i c a r e u n a c r e m a c o s m e t i c a L e n i t i v a e v e r i f i c a r ec h e l r a r r o s s a m e n t o s i r i s o l v a i n p o c h i m i n u t i .I n caso d i es i t o pos i t i vo deJ - p re - t ra t t amen to , aumen ta re l a po tenzad i e rogaz ione a I va lo re p rev i s to pe r i l t r a t t amen to ed esegu i re i It r a t t amen to r i spe t tando i t emp i mass im i cons ig l i a t i .I t e m p i d i t r a t t a m e n t o s o n o s u b o r d i n a t i a l l r i n t e n s i t a ' u t i l i z z a t a . I no g n i c a s o e ' o p p o r t u n o n o n s u p e r a r e 1 0 m i n u t i d i a p p l i c a z i o n e p e r u n azona d i c i r ca 25 cm x 25 cm, i nd i ca t i vamen te equ i va Ìen t i a t u t t o i Iv i s o . P e r t r a t t a r e c o l l o e d e c o l t e ' , i l t e m p o m a s s i m o d i a p p l i c a z i o n ee ' s e m p r e d i 1 0 m i n u t i .Esegu i re mov imen t i l en t i e un i f o rmemen te d i s t r i bu i t i su l l a zona dat r a t t a r e . N o n e t n e c e s s a r i o p r e m e r e e c c e s s i v a m e n t e l - ' e l - e t t r o d o s u l l - ac u t e .Du ran te i l - t r a t t amen to , non s tacca re I ' e l e t t r odo da l - l - a cu te maman tene r l o cos tan temen te appogg ia to .S t a c c a n d o l - r e l e t t r o d o d u r a n t e i 1 t r a t t a m e n t o s i p u o ' c r e a r e f a s t i d i oaJ - sogge t to t r a t t a to .


121&t20't5 *ATTO COMPLETO *

N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 7 4 5 C . A n n o1998 - Ed iz ione Seconda ' rApparecch i e l -e t t romed ica l , i - Par te 1 : Normeg e n e r a l i p e r l a s i c u r e z z a " + v a r i a n t i 1 e 2 ( C E I 6 2 - 5 - V 1 , L 9 9 4 , e C E f6 2 - 5 - V 3 , 7 9 9 1 ! , .Norma CEI EN 6060I -2 -L0 - C lass . CEI 62-24 - CT 62 - Fasc ico lo 6296Anno 2001 - Ed iz ione Seconda - Apparecch i e le t t romed ica l i - Par teNorme parÈÍco la r i d i s icurezza per g1 i s t imoLator i neuromusco lar iV A R I A N T E : C E I E N 6 0 6 0 L - 2 - 1 0 / A 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 ; V I - C T 6 2F a s c i c o l o 6 7 2 3 - A n n o 2 0 0 2 .


I C a È e g o r i a : I D IS INCROSTANTE+- - - - - - - - - - - - - - - -+lE lenco apparecchi (come lDis incrostante per pu l iz ia Il da A l l ega to a l l a Legge n . l con i n tens i ta ' non super io re Il 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : l a 4 m A

CARATTERISTICHE TECNICO DINAMTCHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io e le t t r i co do ta to d i un gene ra to re con t i nuo con tens ionemass ima d í 24 Vo l - t . La debo le co r ren te con t i nua v iene app l i ca tamed ian te due e fe t t r od i a con ta t t o de l sogge t to da t ra t t a re . I n ques tom o d o s i o t t i e n e I a d e t e r s i o n e d e f l ' e p i d e r m i d e .Mun i to d i un d i spos í t i vo pe r l a rego laz ione g radua le de l f i n tens í ta ld i co r ren te da 0 a 4 mA con even tua l -e i nd i ca to re d i con t roL lo e d i unl im i ta to re d i co r ren te che imped isca l r e roqaz ione d i co r ren t isuper io r i a 4 mA.I1 va lo re I im i ta to de l la tens ione de l genera tore cont inuo ed i s p o s i t i v o d i l i m i t a z i o n e d e l f i n t e n s i t a ' d i c o r r e n t e a 4garant iscono i l im i t i d i s icurezza verso Ia persona t ra t ta ta .NeI Manua le d 'uso deve essere ind ica to d i app l :care una in tens i ta ' d icor ren te che deve essere non super io re a que l la appena perce t t ib i le .L e d e n s i t a ' d i c o r r e n t e p e r o g n i e l e t t r o d o n o n d e v o n o s u p e r a r e i 0 r 1mA/cm211 man ipo lo e ' una par te app l i ca ta d i t ipo B. L 'apparecch io e lepar t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l i n i t i per Ie cor ren t i d id ispers ione (verso te r ra , su l f invo lucro e ne l sogget to t ra t ta to ) ep e r l a c o r r e n t e a u s i l i a r i a r i p o r t a t i n e l - l a C E I E N 6 0 6 0 L - 1 ( C E I 6 2 - 5 1 .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :L ' a z i o n e d i s i n c r o s t a n t e e ' o t t e n u t a a t t r a v e r s o i l - p a s s a g g i o d e l f adebo le co r ren te con t i nua che , i nves tendo Ie zone da t ra t t a re , p roduceuna fuo r i usc i t a de l sebo p resen te ne i po r i de l l a pe l l e e ne fac i l i t ac o s i ' l r a z i o n e d i p u l i z i a .

MODALITA ' D I ESERCIZTO, D ] APPL ICAZIONE E CAUTELE D 'USO

Of t re a l - l e i nd i caz ion i con tenu te ne l l - e no rme tecn i che , appJ - i ca re so lope r È ra t t amen t i es te t i c i a pe rsone sane senza pa to log ie i n a t t o .P r j -ma d i usa re 1 ' appa recch io l egge re a t t en tamen te i l - Manua l -e d ruso e ,comunque , segu i re i n pa r t i co la re l e seguen t i avve r tenze :

trtg/Ar*wv.g azzettarfi ciale.iUatt/stanpdserie o eneraldorig inaio

i ImA

12149

Pfntnlí ... ATTO COMPTETO *

- a p p l - i c a r e s o l o s u p e L l e s a n a e d i n È e g r a , s e n z a e s c o r i a z i o n i ,l e s i o n i , n e i d a i c o n t o r n i i r r e g o l a r i , f o r u n c o l i , e c c . ;- non app l icare a persone con pacemaker (s t imo la to r i card iac i ) od i spos i t i v i imp ian tab i l i a t t i v i ;- n o n a p p l i c a r e i n p r o s s i m i t a ' d i p r o t e s i m e t a L l i c h e ;- non app l i ca re a l l e donne i n g rav idanza , '- non app l i ca re ne l - l - a zona addomina le a l l - e donne cond i s p o s i t i v i i n t r a - u t e r i n i .Ne l caso d i a l imen taz ione t ram i te co r ren te d i r e te ,e l e t È r i c o d e v e e s s e r e c o n f o r m e a l D . M . 3 1 / 2 0 0 8 .R e g o l a r e l r i n t e n s i t a I d i c o r r e n t e e r o g a t a a d u n v a l o r e c h e n o nr i su l - t i noc i vo pe r l a sa lu te de l sogge t to t r a t t a to , i n acco rdo con il i m i t i p r e v i s t i n e l l e n o r m e e l e n c a t e a l s u c c e s s i v o p a r a g r a f o .AWERTENZES i r a c c o m a n d a n o l e i d o n e e s t e r i L i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n i - d i t u t t el e pa r t i che vanno a con ta t t o con i I sogge t to da t ra t t a re .O l t re a que l l e sop ra i nd i ca te , segu i re a t t en tamen te I e i nd i caz j -on i ,avve r tenze e cau teJ -e pe r l - ' uso r i po r ta te ne l manua le f o rn i t o da lf a b b r i c a n t e .


N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C . l - a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 1 4 5 C . A n n o1998 - Ed i z i one Seconda "Appa recch i e l e t t r omed ica l i - Pa r te l - : No rmegenera Ì i pe r l a s i cu rezza r ' + va r i an t i ' J , e 2 (CE I 62 -5 -V1 , 1994 , e CE I6 2 - 5 - v 3 , 1 9 9 1 ' ) .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 L - 2 - I 0 - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 - C I 6 2 - F a s c i c o l o 6 2 9 6 -Anno 2001 - Ed i z i one Seconda - Appa recch i e l e t t r omed ica l i - Pa r te 2 :N o r m e p a r t i c o l a r i d i s i c u r e z z a p e r g l i s t i m o l a t o r i n e u r o m u s c o l a r i +V A R I A N T E : C E I E N 6 0 6 0 1 - 2 - 1 0 / A 1 , - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 ; v 1 - C T 6 2F a s c i c o l - o 6 1 2 3 - A n n o 2 0 0 2 .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 4

+ - - - - - - - - - - - - - - -+ - - - - - -+

imp ian ta t i

I I impianto

I C a t e g o r i a :I APPARECCHI PER ASPIRA.ZIONE DI COMEDONI E II P U L I Z I A D E L V I S O I

î - - - - - - - -l a ) A p p a r e c c h i o p e r I ' a s p i r a z i o n e d e i II comedon i con asp i raz ione e con cannu le II aven t i d i ame t ro d i non o l - t r e un cen t ime t ro Il b ) A p p a r e c c h i o p e r I ' a s p i r a z i o n e d e i I

I E l -enco appa recch j - ( come I comedon i con az ione comb ina ta pe r l a Il da A l l ega to a l - l a Legge I l ev iga tu ra de l - l - a pe l l e con po l ve re II n . 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : l m i n e r a l e o f l u i d i o m a t e r i a l i e q u i v a l e n t i I

+ - - - - - - - - - - - - - !

CARATTERISTICHE TECNICO DTNAMICHE

D e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i o ( a ) :Appa recch io a l - imen ta to a co r ren te d i r e te e /o ba t te r i a , compos to daun mo to re che az iona un 'e le t t r opompa co l l ega ta ad un tubo f l - ess ib i l en o n c o n d u t t o r e d i e L e t t r i c i t a t , a d u n a c a n n u l a i n v e t r o , m e t a l l o ,ma te r i a l e p las t i co o a l - t r o ma te r i a l e i doneo , aven te un d iame t ro nons u p e r i o r e a d u n c e n t i m e t r o .

htp/Anvw.g azzethfi ciale.iUattdstanpdserie3 ernraldori g i nari o

lZWn$L I apparecch iomanomet ro . Lak P a .

II Categor ia :

I E1enco apparecch i (comelda A l legato a l la Legge n .l 1 d e I 0 4 . 0 1 - . 1 9 9 0 ) :

CARATÎERISTICHE TECNICO DINAMICHE

lf@l lvunt.guethfi ciale.iUattústarpdserie3 enerddorig i nario

Descr iz ione apparecch io (b ) :Apparecch io d i asp i raz ione come i l p recedente a I punto (a ) , aventeuna cannu la in mater ia le e d i fo rma idone i , che consente i I cor re tÈof lusso t ra t tan te d i po lver i m inera l i monouso o f lu id i o mater ia l iequi-valent i aspirat i da apposito serbatoio ed idoneamente convogl iat ie mi ra t i esc lus ivamente per Ia pu l i z ia e lev igaz ione de l la pe l le . Lapress ione d i asp i raz ione non supera i l va lo re d i 80 kPa.

Meccan ismo d 'az ione (app l i caz ione) :A t t raverso una cont roL la ta az ione asp i ran te , eserc i ta ta su l l -a pe l leper mezzo d i te rmina l i , d i var ie fo rme e d imens ion i noncher , ovepresent i , con spec i f i che po lver i m inera l i monouso o f lu id i omater ia l i equ iva len t i , s i o t t iene la r imoz ione de i comedon i p resent iin 1oco, la pu l i z ia e la lev iga tura de l - la pe l le .

MODALITAI DI ESERCIZÎO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D'USO

Far scor re re Ia cannufa asp i ran te su f fa super f i c ie da t ra t ta re ,ver i f i cando a t ten tamente I r in tegr iÈa ' de l la cannu la p r imad e l l ' a p p l i c a z i o n e s u l s o g g e t t o .AWERTENZESi raccomandano Ie idonee s te r i l i zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t tele par t i che vanno a conta t to con i l sogget to da t ra t ta re .O1t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente le índ icaz ion i ,avver tenze e caute le per I 'uso r ipor ta te ne l manua le fo rn i to daLfabbr ican te .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C L a s s . C E I 6 L - 1 - 5 0 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l o L 2 9 4 8- Anno 20L3- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e le t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l i .La presente norma non e ' des t ina ta ad apparecch i da u t i l i zzars ispec i f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav ia e ' poss ib i ler i condur re i l p rodot to a que l1 i ogget to de l lo scopo deL la norma soprac i t a t a .

-ATTOCOMPI.ETO*

puo ' essere do ta to d i un rego la to re d i f lusso e d i unpress ione d i asp i raz ione non supera i I va l -o re d i 80

I DOCCIA FILIFORME ED IIATOI4IZZATORE I

l D o c c i a f i l i f o r m e e d II a tomizza tore con Il p r e s s i o n e n o n s u p e r i o r e a ll L 0 0 k P a I

14149

1ÉfntnlS rTT ATTO COMPLETO *

D e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i o :Apparecch io genera tore d i un f lusso d i a r ia con press ione nons u p e r i o r e a 1 0 0 k P a c h e , a t t r a v e r s o u n t u b o f l e s s i b i l e , e I c o l l e g a t oad un conten i to re con d ispos i t i vo per ge t to f i l - i fo rme o a tomizza to( s p r a y ) .I n t a l u n i m o d e l l i i 1 f l u s s o d ' a r i a p u o ' e s s e r e a r r i c c h i t o d i o s s i g e n oe / o s o s t a n z e t o n i f i c a n t i .T a I e o s s i g e n o n o n p u o ' p r o v e n i r e d a f o n t e e s t e r n a .L ' a p p a r e c c h i o p u o ' e s s e r e d o t a t o d i u n r e g o l a t o r e d i f f u s s o .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :Ques to appa recch io v i ene u t i l - i z za to pe r f ac i l i t a re eI ' a p p l i c a z i o n e u n i f o r m e d i p r o d o t t i c o s m e t i c i s u l - l a p e l J - e .î a l - e a z i o n e a v v i e n e p e r n e b u l i z z a z i o n e , p o l v e r J - z z a z i o n e od o c c i a .

MODALITA ' D I ESERCIZ IQ , D I APPL ICAZIONE E CAUTELE D 'USO

favo r i r e

e f f e t t o

O l t re a que l Ì e so t t o i nd i ca te , segu i re a t t en tamen te l - e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cau te l -e pe r l t uso r i po r ta te ne l - manua le f o rn i t o da1f a b b r i c a n t e .D i r i g e r e I o s p r u z z o d e l I ' a p p l i c a t o r e s u l - l a s u p e r f i c i e d a t r a t t a r e .N o n d i r i g e r e 1 o s p r u z z o d e l - l ' a p p l i c a t o r e v e r s o o c c h i , o r e c c h i e e v j - er e s p i r a t o r i e .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- A n n o 2 0 L 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l - e t t r i c id r u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a r t e 1 : N o r m e g e n e r a l i .La p resen te no rma non e ' des t i na ta ad appa recch i da u t i l - i z za rs is p e c i f i c a m e n t e n e i c e n t r i d i e s t e t i c a , t u t t a v i a e ' p o s s i b i l er i condu r re i l p rodo t to a que l J - i ogge t to de l - l o scopo de l l a no rma sop rac i t a t a .


I C a t e g o r i a : IAPPARECCHI PER MASSAGGI

lE lenco apparecch i (come Il d a A l l e g a t o a l - I a Il p r o f o n d i t a ' L e g g e n . 1 |l d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I

Il l

t lhttp/Attrw.g azzsttarfi ciale.iUattc/stram@seie3 eneraldori g i nario

Ia ) Appa recch i pe r massagg i Imeccan i c i so l -o a l - i ve l I o Icu taneo e non i n Ib ) Appa recch i pe r massagg i Ie l e t t r i c i s o l o c o n Iosc i l l az ione o r í zzon ta le o Ir o t a z j - o n e , c h e u t i l i z z i n o Iun i camen te accesso r i p i a t t i Io s p a z z o l e Ic ) R u l - l i e l - e t t r i c i e Imanua l - i ( anche i n ve rs j -one Ipo r ta t i 1e )d ) V ib ra to r j - e l e t t r i c j - |osc i l - l - an t i

fl30tn15 *ATTOCOMPI-ETO*

I le ) Apparecch i per massagg i Ir lmeccan ic i p icch ie t tan t i I

| ( n o n e f e t t r i c i ) |I f ) Apparecch i per massagg i I

I I eLe t t r i c i p icch ie t tan t i I+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - - - - - - +

CARATTERISTICHE TECNICO D]NAMICHE

Descr iz ione apparecch i :Apparecch i meccan ic i o do ta t i d i un motore e le t t r i co , des t ina t i adot tenere un massagg io p icch ie t tan te , ruo tan te , osc i f lan te o v ib ran temedian te I 'u t i l i zzo d í par t i co la r i app l i ca to r i a fo rma d i s fe re ,ruJ- l i , c i l i ndr i , p ias t re o a f t re fo rme a t te ad esegu i re i It rat tamento, real ízzaLe in J-egno, plast icar gomrla7 metal lo o a]- tromater ia le idoneo.

M e c c a n i s m o d r a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :G l i apparecch i es te t i c i cons idera t irendere p iu ' fac i le e meno fa t i cosom a s s a g g i o e s t e t i c o .

in ques ta ca tegor ia servono aper I ropera tore i l t rad iz iona le

MODALITAI DT ESERCTZTO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D'USO

P r i m a d e l - I ' i n i z i o d e I t r a t t a m e n t o , a s s i c u r a r s i d e f f i n t e g r i t a ' efunz iona l i ta ' deg l i apparecch i sce l t i per i l t ra t tamento . Non usarein sogget t i con f rag i l i ta ' cap i l la re , edemi v is ib i l i ed ematomi .AWERTENZESi raccomandano le idonee s te r i l i - zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t tele par t i che vanno a conta t to con i I sogget to da t ra t ta re .O l t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente le ind icaz ion i ,avver tenze e caute le per l - 'uso r ipor ta te ne l manuafe fo rn i to daLfabbr ican te .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 L - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- Anno 20L3- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e l -e t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 3 2 - C l - a s s . C E I 6 1 - 1 6 3 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o7782 E - Anno 2005 - Ed iz íone îe rza - S icurezza deg l i apparecch ie l -e t t r i c í d ruso domest ico e s imi la re - Par te 2 : Norme par t i co la r i perapparecch i per massagg io + VARIANTE: CEI EN 60335-2-32 /A1- - C lass .C E I 6 1 - 1 6 3 ; V 1 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 0 2 4 0 E - A n n o 2 0 1 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l i zzars ispec i f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav ia e ' poss ib i ler i condur re i1 p rodotÈo a queJ-1 i oggetÈo de l1o scopo de l le norme soprac i t a t e .


+ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -+I Categor ia : I SOLARIUM PER L I ABBRONZATUR.A+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - - - - - - - - - +

tffit lwtttt.gudtafi ciale.ilatt/starpdserie3ernraldori g i mrio

flntn15

lE lenco apparecch i (comelda A l legato a l l -a Legge n .l 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) :

*** ATTO COMPLETO -

I a) Lampade abbronzant i UV-A b) Lampade Il b ) d i q u a r z o c o n a p p l i c a z i o n i c o m b i n a t e lI o ind ipendent i d i ragg i u l t rav io l -e t t i I| ( U V ) e d i n f r a r o s s i ( I R ) |

CARATTERISTICHE TECNICO D]NAMICHE

I n t r o d u z i o n e g e n e r a l e e d e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i :Le so rgen t i d i r ad iaz ione u l t r av io le t t a (UV1 e l - e va r i eappa recch ia tu re ne l l - e qua l i esse sono oppo rÈunamen te co l - l - oca te( s o l a r i u m , l e t t i n i e t c ) s i a d e l t i p o a ) c h e d e l t i p o b ) v e n g o n oimp iega te pe r i r r ad ia re La pe l l e a I f í ne d i p rodu r re va r i f enomen ifo toch im ic i che s i t r aducono i n una p igmen taz ione de l l a pe l l e espos ta( a b b r o n z a t u r a f o t o i n d o t È a c o n U V d a s o r g e n È i a r t i f i c i a l i ) ; p u o 'esse re p rev i s to I ' u t i l - i z zo comb ina to o i nd ipenden te con l ampade ai n f r a r o s s i ( I R ) .Dal- l -a comparsa de1le pr ime apparecch j-ature per I t a b b r o n z a t u r aa r t i f i c i a l e , s i e ' a s s i s t i t o a d u n p r o c e s s o e v o l u t i v o , s o p r a t t u t t ope r quan to a t t i ene a ) g t i spe t t r i d i em iss ione de1 le so rgen t ir a d i a n t i , b ) I ' e s p o s i z i o n e r a d i a n t e o d o s e , p e r s i n g o l - a s e d u t a e c )f i r r ad ianza mass ima consen t i t a , che con t i nua anche i n rag ione de l l ar i ce rca vo l t a a i nd i v i dua re e r i - du r re i l r i s ch io d i dann i a b reve e aIungo te rm ine conness i con ques to t i po d i t r a t t amen t i es te t i c i .Le p r ime l ampade u t i l i z za te eme t tevano con temporaneamen te UV-C , UV-B 'UV-A e v i s i b i f e . I l l - o ro imp iego ne i t r a t t amen t i es te t i c i e raaccompagna to da l r i s ch io , non i n f requen te , d i e r i t ema e sco t ta tu re .Anche pe r t a l - e rag ione , a pa r t i r e dag l i ann i ' 80 deL seco lo sco rsosono s ta te sos t i t u i t e da a f t r i t i p i d i eme t t i t o r i come l e l ampadef l - uo rescen t i e I e l ampade a sca r i ca ad a l - t a p ress ione ad a logenu r imeÈa l I i c i oppo r tunamen te f i l - t r a te .Con f imp iego d i ques t i nuov i t i p i d i l ampade s i sono o t t enu t i va r ir i s u l - t a t i :

a ) e ' s t a t a s o s t a n z i a l m e n t , e e l - i m i n a t a I ' e m i s s i o n e d i U v - C , 'b ) e ' s t a t o p o s s i b i l e p r o d u r r e a p p a r e c c h i a t u r e c o n d i f f e r e n t i

s p e t t r i d i e m i s s i o n e , c i o e ' d i f f e r e n t i r a p p o r t i f r a l e i n t e n s i t a 'de l l - a componen te Uv -B e UV-A , f i no aL le ben no te appa recch ia tu re UV-Ache eme t tono so l - t an to i n ques t ru l t ima reg ione spe t t ra le .A t tua lmen te I a comun i ta ' sc ien t i f i ca compe ten te r i t i ene chep robab i lmen te l e so rgen t i d i r ad iaz ione UV p iu ' ada t te a p rodu r re1 'abb ronza tu ra de l l a pe l l e s i ano que l l e che hanno uno spe t t ro mo l tos im i l - e a que l l o de l - so le .

MODALITA' DI ESERCTZIO E DI APPLICAZIONE E CAUTELE DIUSO

Gl i appa recch i pe r I I abb ronza tu ra a r t i f i c i a l e dov ranno esse recos t ru i t i i n con fo rm i ta r a l l e no rme d i r i f e r imen to ed u t i l - i z za t iseguendo sc rupo losamen te l - e i nd i caz ion i impa r t i t e da l cos t ru t t o re er i po r ta te ne l "Manua le d 'Uso" che accompagna ogn i s i ngo lo mode l l o d iappa recch ia tu ra .Le rad iaz ion i u l t r av io le t t e so la r i o deg l i appa recch i UV possonoc a u s a r e d a n n i a l l a p e J - l e o a g l i o c c h i . Q u e s t i e f f e t t i b i o l o g i c id i p e n d o n o d a l l a q u a l i t a ' e d a l - l a q u a n t i t a ' d e l l e r a d i a z i o n i c o s i 'c o m e d a l l a s e n s i b i l i t a ' c u t a n e a e o c u l a r e d e l l - ' i n d í v i d u o .L e e s p o s i z i o n i a l l - e r a d i a z i o n i u l - t r a v i o l e t t e s o l a r i o d e g l iappa recch i UV possono po r ta re a un i nvecch iamen to p rema tu ro de l l - acu te cos i ' come i nducono un aumen to de l r i s ch io d i sv i l uppo d in e o p l a s i e c u t a n e e ( 1 ' A g e n z i a I n t e r n a z i o n a l - e p e r 1 a R i c e r c a s u l C a n c r o

trtp/fumru.g azzettafi ciale.iVatdstarpdserie oeneraldorig inario

flNTN1í -ATTOCOMPLETO*

h a i n f a t t i c l a s s i f i c a t o n e l 2 0 0 9 i d i s p o s i t i v i c h e e m e t t o n orad iaz ione UV per I 'abbronzatura ar t i f i c ia le come cancerogen i perI 'uomo, Gruppo 1) . Per ques t i mot iv i I 'Organ izzaz lone Mond ia le de l . l -aS a n i t a ' s c o n s i g l i a l r u s o d e l l e a p p a r e c c h i a t u r e p e r I ' a b b r o n z a t u r aa r t i f i c i a l e a c h i u n q u e .L ' o c c h i o n o n p r o t e t t o p u o ' s v i J - u p p a r e u n ' i n f i a m m a z i o n e s u p e r f i c i a l ee , in a lcun i cas i , dopo un in te rvento a l la ca tara t ta , PUo 'v e r i f i c a r s i u n d a n n o a l - l - a r e t i n a d o p o u n r e c c e s s i v a e s p o s i z i o n e . L ac a t a r a t t a p u o ' s v i l u p p a r s i d o p o e s p o s i z i o n i r i p e t u t e .E I n e c e s s a r i a u n r a t t e n z i o n e s p e c i a l e n e i c a s i d i p r o n u n c i a t asens ib i -1 i - ta ' ind iv idua le aL le rad iaz ion i u l t rav i -o le t te e ne i cas i incu i s iano imp iegat i a l -cun i med ic ina l i o cosmet ic i .B isogna qu ind i p rendere Ie seguent i p recauz ion i :- u t i l - i zzare sempre g l i occh ia l i p ro te t t i v i con cara t te r i . s t i cheidonee che devono essere mess i a d ispos iz ione de i c l ien t i per Ia lo rouLi l izzazione durante l -e sedute abbronzant i , '- r imuovere ogn i t ipo d i p rodot to cosmet ico e non app l icare c remepro te t t i ve o p rodot t i che acce le rano l - 'abbronzatura ;- non so t topors i ad espos iz ione ment re s i assumono fa rmac i chea c c r e s c o n o l - a s e n s i b i l i t a ' a l - I e r a d i a z i o n i u l t r a v i o l e t t e . S e i ndubb io , fa rs i cons ig l ia re da l - med ico ;- segu l re l -e raccomandaz ion i r iguardant i la dura ta de l le espos iz ion j - ,g l í in te rva l l i de l l -e espos iz i -on i e le d is tanze da l le lampade;- ch iedere i I cons ig l io med ico se s i sv : Iuppano su l la cu te ,i r r i taz ion i o les ion i p igmenta te o comunque mod i f i caz ion i r i levant i .E ' o p p o r t u n o c h e c h i e ' p a r t i c o J - a r m e n t e s e n s i b : I e a l l a f u c e s o l - a r e l - osegna l i aJ - I !opera tore , p r ima d i so t topors i a l t ra t tamentoabbronzante .Er a l - tamente cons ig l ia to che i I f ru i to re de l t ra t tamento acqu is iscal -a conoscenza deL propr io fo to t ipo d i appar tenenza e s ia consapevo led e i r i s c h i c o r r e l a t i a l l ' e s p o s i z i o n e .Lropera tore addet to a l serv iz io d i1 'apparecch ia tu ra e i tempi d i espos iz ionef o t o t i p o d e l l ' u t i L i z z a t o r e e s e c o n d o l ec o s t r u t t o r e .Pr ima de l t ra t tamento , i l sogget to devee f f e t t i n o c i v i d e f l ' e s p o s i z i o n e a r a g g i U V .Dov ranno i no l t r e , a l l o s tesso scopo , esse re espos t i appos i t i ca r te l l - ii n man ie ra ben v i s i b i l e , ne l l e immed ia te v i c i nanze de f l eappa recch ia tu re , ne i qua l i s i ano fo rn i t e p rec i se i nd i caz ion i r e l a t i vea l r i s c h i o d i e f f e t t i n o c i v i p e r I a s a l u t e d e g l i u t i l i z z a t o r i , e c h en e e ' s c o n s i g l i a t a I ' u t i l i z z a z i o n e , i n p a r t i c o l a r e a c o l o r o c h eappa r tengono a l l e seguen t i ca tego r i e :. Sogge t t i con un e l -eva to numero d i ne i 1> 25 ) .. Sogge t t i che tendono a p rodu r re l en t i gg in i .. I nd i v i du i con una s to r i a pe rsonaLe d i f r equen t i us t i on i so fa r i i ne t a r i n f a n t i l e e n e 1 1 ' a d o l e s c e n z a .. Pe rsone che assumono fa rmac i . I n ques to caso , s i dov rebbe ch iede rei l pa re re de l med ico cu ran te pe r appu ra re se ess i possano aumen ta rel a p r o p r i a f o t o s e n s i b i l i t a ' a g l i U V .Ques te i nd i caz ion i vanno ch ia ramen te espos teraccomandaz ion i :

i ns i -eme a l l - e seguen t i

. Non s i espongano sogge t t i che non s í abb ronzano o che s i sco t tanof a c i l m e n t e a l l a e s p o s i z i o n e n a t u r a l e a l s o l e ( f o t o t i p o I e I I ). Non espo rs i a l so le pe r 48 o re dopo una sedu ta abb ronzan te. I ndossa re g l i occh ia le t t i p ro te t t i v i. Non s i esponqano sogge t t i con l a pe l l e dannegg ia ta da l - so le .. Non s i espongano pe rsone che so f f rono d i e r i t ema so la re. Non s i espongano pe rsone che so f f rono o che hanno i n p recedenzaso f fe r to d i neop las ia cu tanea o che hanno una fam i l i a r i t a ' pe rneopJ -as ie cu tanee .

lfit lwwtt.guzerttafi ciale.iUattCstarpdseie3 enerddori g i rnrio

abb ronza tu ra cons ig l i ap i u ' i d o n e i , i n b a s e a I

i nd i caz ion i f o rn i t e da l -

esse re i n fo rma to sug l i

18t/49

íPNNTM16 *ATTOCOMPLETO*

L 'uso d i appa recch ia tu re che eme t tano anche UV-B r i ch iede pa r t i co l -a r ip recauz ion i d ' uso e l a va lu taz ione de l l a dose cumu la t i va a cu i i ls o g g e t t o e r s t a t o e s p o s t oL 'u ten te deve esse re f o rn i t o d i una scheda pe rsona le che r i po r t i I adose asso rb i t a s i a d i UV-A s ia deg l i even tua l i UV-B .Non u t i l i z za re i n sogge t t i con pa to log ie de rma to log i che che possonoe s s e r e a g g r a v a t e d a l l ' e s p o s i z i o n e a d U V .TogJ - i e r s i f e even tua l i l en t i a con ta t t o p r ima d i so t t opo rs i a l -t r a t t amen to .Come pe r qua l s i as i a l t r o appa recch io e l -e t t r i co , usa re es t remap r u d e n z a c o n I t a c q u a .Non u t i l i z zaxe ma i L ' appa recch io i n un amb ien te mo l - t o um ido .N o n f a r m a i a r r o s s a r e l a p e l l e .E r p r o i b i t o f ' u t i f i z z o d e l L e a p p a r e c c h i a t u r e a b b r o n z a n t i a :

- m ino r i d i 18 ann i- donne i n s ta to d i g rav idanza- sogge t t i che so f f rono o hanno so f fe r to d i neop las ie de l l a cu te- sogge t t i che non s i abb ronzano o che s i sco t tano fac i lmen te

a J - l ' e s p o s i z i o n e a l - s o l - e .L ' uL i J - i zzo de l f e appa recch ia tu re e r esc fus i vo pe r f i n i es te t i c i e nonte rapeu t i c i . Non devono esse re pe r tan to van ta t i e f f e t t i bene f i c i .L ' i r r ad ianza e f f i cace e r i t ema le deg l i appa recch i non deve esse res u p e r i o r e a 0 , 3 $ l / m 2

Manu tenz ione de l . l - ' appa recch ioIL cos t ru t t o re r i l - asc ia una d i ch ia raz ione d i con fo rm i ta r pe r c i ascunaappa recch ia tu ra .L rope ra to re deve segu i re i J - p rog ramma d i con t ro l - l i t ecn i c i pe r i od i c ii nd i ca to daL p rodu t to re e r i f e r i t o a c r i t e r i d i e f f i c i enza es i c u r e z z a .Ne l - f i n ten to d i man tene re l e cond i z i on i d i s i cu rezza i n i z i a l i e d ic a u t e l a r e I ' u t i l i z z a t o r e d a p o s s i b i l i m a n o m i s s i o n i d e l l - eappa recch ia tu re , e ' oppo r tuno che i r i camb i au to r i zzaE i pe r l es ingo le appa recch ia tu re s i ano de f i n i t i un i camen te da l - p rodu t to re e /oda l r esponsab i l e de l f immiss ione su1 merca to .S i cons ig l i a d i pos i z i ona re Le appa recch ia tu re abb ronzan t i i n l ocaL io a ree i donee so t to i l p ro f i l o i g i en i co -san i t a r i o e i n pos i z i one ta leda ev i t a re even tua l i r ad iaz ion i acc iden ta l i .

I n d i c a z i o n i e c o n s i g l i p e r l r u s o c o r r e t t o :11 tempo mass imo pe r I a p r ima espos i z i one e pe r l e sedu te success i vevengono i nd i ca t i da I cos t ru t t o re su l l a base de l l e ana l i s i esegu i t esu l l - ' appa recch ia tu ra e su l l a base de I f o to t i po de I sogge t to dat r a t t a r e .f n p resenza d i pe l l i sens ib i l - i , che r i su l t ano l egge rmen te d i s i d ra ta tedopo i l t r a t t amen to abb ronzan te , a l - t e rm ine de l l o s tesso po t rannoesse re app l i ca t i spec i f i c i p rodo t t i cosme t i c i emo l l i en t i , secondo l - ei n d i c a z i o n i f o r n i t e d a l l t o p e r a t o r e e s t e t i c o .T ra un pe r i odo d i t r a t t amen t i abb ronzan t i e I I a l t r o , s i cons ig l i a unai n t e r r u z i o n e d i c i r c a u n m e s e .Consu l - t a re l a t abe l l a f o rn i t a da l cos t ru t t o re c i r ca i t emp i d iespos i z i one e l - a du ra ta de l - t r a t t amen to abb ronzan te , nonche ' l - adu ra ta m in ima de l l e s tesse l ampade .

Avve r tenze :Dopo l a p rJ -ma app l i caz ione occo r re a t t ende re 48 o re p r ima d ie f f eÈ tua re l a success i va , dopo d i che l e app l i caz ion i dov ranno esse ree f f e t t u a t e a n o n m e n o d i 2 4 o r e d i d i s t a n z a I ' u n a d a l l ' a l t r a .S i r i c o r d a c h e I ' e s p o s i z i o n e a l - s o l e s u c c e s s i v a a l t r a t t a m e n t oa b b r o n z a n t e n e l l o s t e s s o g i o r n o e ' p e r i c o l o s a .S i r a c c o m a n d a n o I e i d o n e e s t e r i l - i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n i d i t u t t e

tilS/Amlru.g azzettarfi ciale.iUattdstanpdserieg ernraldori g i nrio 1949

flnrn15 *ATTOCOMPIfTO*

Ie par t i che vanno a conta t to con i l sogget to da t ra t ta re .L 'uso d i apparecch ia tu re abbronzant i (UV) deve essere r i serva to apersona le adeguatamente addest ra to e con spec i f i ca p reparaz ioneteor ico-pra t ica , qu ind i in g rado non so l -o d i condur re un cor re t tou t i l - i zzo de lLe apparecch ia tu re s tesse, ma anche d i va lu ta re lec o n d i z i o n i d e l l a c u t e d e I s o g g e t t o .O l t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente l -e ind icaz ion i ,avver tenze e caute le per 1 'uso r ipor ta te ne1 manua le fo rn i to da l -fabbr ican te .

NORME TECNICHE DA APPLICAREN o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 1 - l - 5 0 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o L o L 2 9 4 8- Anno 2073 - Ed i z i one Te rza - S i cu rezza deg l i appa recch i e l e t t r i c id ' uso domes t i co e s im i fa re - S i cu rezza -Pax te L : No rme qene ra l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 7 - C l a s s . C E I 6 l - - 1 8 4 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o f o7 1 5 3 - A n n o 2 0 0 5 - E d i z i o n e Q u a r t a S icu rezza deg l i appa recch ie l e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rapparecchí per i l - t rat tamento del- l -a pel le con raggi ul- t raviol-et t i edi n f r a r o s s i + V A R I A N T I : C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 7 / A I - C l a s s . C E I 6 1 - 1 8 4 ; V 1C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 9 7 1 0 - A n n o 2 0 0 9 - C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 7 / A 2 - C l a s s .C E I 5 1 - 1 8 4 ; Y 2 - C î 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 9 7 1 1 - A n n o 2 0 0 9 .

SCHEDA îECNICO-INFORMATIVA n. 8

+ - - - - - - - - - - - - -+II Categor ia :

IAPPARECCHI PER IIMASSAGGIO AD ARIA I

Ì - Ì ; ; ; . ; " ; ; ; - ;" ; -- ìlE lenco apparecch i (come lmassagg io ad ar ia con Il d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . l p r e s s i o n e n o n s u p e r i o r e ll 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I a 1 0 0 k P a

CARAÎTERTSTICHE TECNICO DINAMICHE

Descr iz ione apparecch io :Apparecch io genera tore d i un fLusso drar ia cont inuo o ba t ten te conpress ione non super io re a 100 kPa, da d i r igere su l le par t i dat ra t ta re per mezzo d j - un tubo f l -ess ib i le co l legato con un appos i tou g e l l o .L ' a p p a r e c c h i o p u o ' e s s e r e d o t a t o d i u n r e g o l a t o r e d i f l u s s o .I n t a l u n i m o d e l l i i 1 f l u s s o d ' a r i a p u o ' e s s e r e a r r i c c h i t o d ioss igeno. Ta Ie oss igeno non deve proven i re da fon te es terna .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :A t t r ave rso Ie appos i t e cannu l -e o coppe t te d i va r i e f o rme ed i m e n s i o n i - , s i d i r i g e i l f l u s s o d ' a r i a c o n t i n u a o b a t t e n t e v e r s o l ezone da t ra t t a re .Cos i ' f acendo e con oppo r tun i mov imen t i de l l e cannu le i n ques t i one ,s i o t t i ene un l egge ro massagg io de l l a pe l l e .

MODAL]TA ' D ] ESERCTZÎO, DT APPI ICAZ IONE E CAUTELE D 'USO

trtF/Aruryw.g azzffifi ciale.iuatEy'stanpdserie oeneraldorig i nario

QNOM1í ** ATTO COMPLETO *

O l t re a que l l e so t t o i nd i ca te , segu i re a t t en tamen te l - e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cau te le pe r I ' uso r i po r ta te ne l manua l -e f o rn i t o da l -f abb r i can te .S i r accomandano Ie i donee s te r i l i z zaz ion i e /o d i s i n fez ion i d i t u t t e1e pa r t i che vanno a con ta t t o con i l sogge t to da È ra t t a re .N o n d i r i g e r e i l - f l u s s o d ' a r i a v e r s o o c c h i , l e z o n e p e r i o c u l a r i ,o r e c c h i e e v i e r e s p i r a t o r i e .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l - a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o 1 , 2 9 4 8- A n n o 2 0 L 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l - e t t r i c id ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a r t e 1 : N o r m e g e n e r a l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 3 2 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 6 3 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l - o7 7 8 2 E - A n n o 2 0 0 5 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h ie l e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m j - l - a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rappa recch i pe r massagg io + VARIANTE: CE I EN 60335 -2 -32 /A I - C lass .C E I 6 1 - 1 6 3 ; V 1 - C T 5 9 / 6 L - E a s c i c o l o L O 2 4 0 E - A n n o 2 0 1 0 .Le p resen t i no rme non sono des t i na te ad appa recch i da u t i l - i z za rs is p e c i f i c a m e n t e n e i c e n t r i d i e s t e t i c a , t u t t a v i a e ' p o s s i b i l er i condu r re i I p rodo t to a que l l i ogge t to de l l - o scopo de l - l e no rme sop rac i È a t e .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA N. 9

+ - - - - - - - - - - - - - - - -+ - - - - -+II Ca tego r ia :

IAPPARECCHI PER IIMASSAGGIO IDRICO I

+ - - - - - - - - - - - - - +

I lAppa recch io pe r Il E l e n c o a p p a r e c c h i ( c o m e l m a s s a g g i o i d r i c o c o n Il d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . l a r i a a p r e s s i o n e n o n I| 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I s u p e r i o r e a 1 0 0 k P a I


D e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i o :Appa recch io a l imen ta to a co r ren te d i r e te e /o a ba t te r i a , az iona to dau n m o t o r e e f e t t r i c o g e n e r a n t e u n f l u s s o d r a r i a c o n v o g l i a t o a t t r a v e r s ouna tubaz ione ve rso uno spec ia le d i s t r i bu to re immerso i n acqua ,p r o v v i s t o d i n u m e r o s i f o r i d a c u i f u o r i e s c o n o b o l l i c i n e d ' a r i a c h e , alo ro vo l - t a , p roducono un massagg io i d r i co .L t a r i a p r o d o t t a , e v e n t u a - l - m e n t e r i s c a l d a t a , p u o ' e s s e r e i o n i - z z a t amed ian te l ampade u l - t r av io . l - e t t e o gene ra to r i d i i on i . La cos t ruz ionedeve esse re t a le da rende re i naccess ib i l i a l l a pe l l e e ag l i occh i de ls o g g e t t o i n t r a t t a m e n t o e / o d e l - l - ' o p e r a t o r e t a L i d i s p o s i t i v i e L e l o r oemiss ion i d i r e t t e du ran te i l no rma le f unz ionamen to .L a c o n c e n t r a z i o n e d i o z o n o p r o d o t t a d a i d i s p o s i t i v i d i i o n i z z a z i o n ede l vapo re deve esse re i n fe r i o re a i va lo r i i nd i ca t i da l f a No rmaC E I - E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 5 , c o n c i c l i d i 5 0 ' o n e 1 0 ' o f f s u d i u n p e r i o d o d if unz ionamen to t o ta le d i 8 o re .L t e v e n t u a J - e r e q o l a z i o n e d e l f l u s s o p u o ' e s s e r e o t t e n u t a m e d i a n t eva r i az ione de l f a ve l -oc i t . a ' de l - mo to re e /o med ian te va r i az ione de ld i a m e t r o d e i f o r i d i u s c i t a d e l - f ' a r i a . L ' a p p a r e c c h i o p u o ' e s s e r e

htp/Aruaru.g azzettarfi ciale.iUattJstanpdserie3 ernrale/ori g i nario 21t49

IZNM$ *ATTOCOMPLETO*

m u n i t o d i u n d i s p o s i t i v o d i v i b r a z i o n e a z i o n a t o d a l f l u s s o d ' a r i a .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :Le bo l le d 'a r ia appos i tamente prodot te e contenute ne I I 'acqua, a l -o rovo l ta d i re t te su l le zone da t ra t ta re , a l con ta t to con la pe l leproducono un "e f fe t to massagg io" , de f in i to appunto "massagg ioi d r i c o " .

MODALITA' DI ESERCIZTO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE DIUSO

Dopo ave r r i cope r to d ' acqua i l d i s t r i bu to re d ra r i a , po r re i l sogge t toda t ra t t a re ne lLa pos i z i one tecn i camen te i donea .C o l l o c a r e i l g e n e r a t o r e d e l - f l u s s o d ' a r i a i n p o s i z i o n e d i s i c u r e z z ar i spe t to a poss ib i l i ed acc iden ta l i cadu te de l gene ra to re s tesson e 1 l a v a s c a c o n a c g u a .AWERTENZEOl t re a gue1 le sop ra i nd i ca te , segu i re a t t en tamen te l e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cau te le pe r L ' uso r i po r ta te ne I manua l "e f o rn iÈo da lf abb r i can te .S i r accomandano Ie i donee s te r i l i z zaz ion i e /o d i s i n fez ion i d i t u t t e1e pa r t i che vanno a con ta t t o con i l sogge - - t o da t ra t t a re . G l iappa recch i devono ave re un g rado d i p ro tez ione conÈro l - ' um id i t a ra lmeno ugua le a IPX4 .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l - a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o L o 7 2 9 4 8- Anno 20L3 - Ed i z i one Texza - S i cu rezza deg l i appa recch i e l e t t r i c id ' uso domes t i co e s im i l a re - S i cu rezza -Pa rEe 1 : No rme gene ra l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 - C l a s s . C E I 6 1 - 2 0 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o8 1 4 5 - A n n o 2 0 0 6 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h ie fe t t r i c i d ' uso domes t i co e s im i l - a re - No rme pa r t i coJ -a r i pe r vaschepe r i d romassagg io e pe r p i sc ine d i t i po " spa " + VARIANTI : CE I EN6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A 2 - C l a s s . C E I 6 1 , - 2 0 0 r V 1 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l o 9 9 7 9A n n o 2 0 0 9 - C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A L L / A L 2 - C l a s s . C E I 6 l - 2 0 0 ; V 2 - C T5 9 / 6 L - F a s c i c o l o 1 0 4 2 6 - A n n o 2 0 L 0 .Le p resen t i no rme non sono des t i na te ad appa recch i da u t i l i z za rs ispec i f i camen te ne i cenÈr i d i es te t i ca , Èu t tav ia e ' poss ib i l er i condu r re i l p rodo t to a que l l i ogge tÈo de l - l o scopo de l l e no rme sop rac i t a t e .

II Ca tego r ia :


tttF/A,rrr,r,w.gazzettarfi ciale.iVattdstaÍpdseriej ofFraldori g inario

I SCALDACERA PER IICERETTE I

+ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -+I E lenco appa recch i ( come | |l d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . l S c a l d a c e r a p e r Il 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : : I ce re t t e

2149

1PBOÉíJ$Descr i z ioneApparecchiode l - le cereAl- imentatotermostato

.- ATTO COMPI-ETO *

apPareccn l -o :e le t t r i co idoneo a l - r i sca ldamento

cosmet iche per t ra t tament i d i dep ia c o r r e n t e d i r e t e e / o a b a t t e r i a ,d i rego laz ione de l la tempera tura .

ed a l Ìo sc iog l imentol a z i o n e .p u o ' e s s e r e d o t a t o d i

MODALITA ' D I APPL ICAZIONE, D I ESERCIZ ÎO E CAUTELE D 'USO

Inser i re ne l lo spaz io appos i to i I p rodot to cosmet icosc iog l ie re o f lu id i f i care , s ino a l ragg iung imento

d a r i s c a l d a r e ,d e I n e c e s s a r i o

s t a t o p e r 1 ' u t i l i z z a z i o n e .Ver i f i care aÈtenÈamente che l -a tempera tura de l p rodot to t ra tÈato nonr isu l t i t roppo e l -eva ta .Spegnere e sco l legare l - 'apparecch io a f ine g io rna ta .Non r iu t i l i zzare la s tessa cere t ta per p iu ' sogget t i .Mantenere pu l i to Lo spaz io dove s i inser isce i I p rodot to dar i s c a l d a r e .N o n a p p l i c a r e i n s o g g e t t i c o n s e g n i d i i n s u f f i c i e n z a v e n o s a ( v a r i c i ) ,c a p i l l a r i f r a g i l i , t e l e a n g i e c t a s i e o i r r i t a z i o n i c u t a n e e .AWERTENZEOLt re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente Le ind icaz ion i 'avver tenze e caute le per I ruso r ipor ta te ne l manua le fo rn i to da l -fabbr icanÈe.


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 - 2 9 4 8- A n n o 2 0 L 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l e t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 1 5 - C t a s s . C E I 6 L - 1 5 7 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o7 0 1 1 C - A n n o 2 0 0 3 - E d i z i o n e T e r z a * C o r r C L C z 2 0 0 6 - S i c u r e z z a d e g J - iapparecch i e l -e t t r i c i d 'uso domest ico e s imi fa re - Norme par t i co la r iper apparecch i per i I r i sca ldamento d i l iqu id i + VARIANTI : CEI EN6 0 3 3 5 - 2 - 1 5 / A I - C l a s s . C E I 6 I - 1 5 7 ; v l - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 8 1 0 8A n n o 2 0 0 5 - C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 1 , 5 / A 2 - C l - a s s . c E I 6 1 - 1 5 7 ì v 2 - C T 5 9 / 6 1F a s c i c o l o 9 9 7 3 - A n n o 2 0 0 9 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l - i zzars is p e c i f i c a m e n t e n e i c e n t r i d i e s t e t i c a , t u t t a v i a e I p o s s i b i l er i condur re i l p rodoÈto a que l l i ogget to de l l -o scopo de Ì le norme soprac i È a t e .


+ - - - - - - - - - - - - - - - - -+

I C a t e g o r i a :

I E lenco appa recch i ( comel d a A l t e g a t o a l l a L e g g e n .l 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 . 9 9 0 ) :

IATTREZZI PER GINNASTICA II E S T E T I C A

I a ) A t t r e z z o p e r g i n n a s t i c a II e s t e t i c a Il b ) A t t r e z z o c o n p e d a n a II v ib ran te per 1a II t o n i f i c a z i o n e m u s c o l - a r e I

trtts/Amr.g zzetaffi ciale.iUattdstranpdserie3 enerddorig i rwio

1.2ÍúT?o15CARATTERISTICHE TECNICO DINA}IICHE

*ATTOCOMH.ETO*

Descr iz ioneA t t r e z z o i ncoord inareton i f i can t i )I1 movimentocor ren te d i

a p p a r e c c h i o ( a ) :Iegno, p las t i ca , meta l lo o a l t r i

i mov iment i d i g innas t icamater ia l i idone i , per

es te t i ca (mov iment i

d e 1 1 ' a t t r e z z o p u o ' e s s e r e a z i o n a t o d a u n m o t o r e m e d i a n t ere te , o a t t raverso d ispos i t i v i meccan ic i e manua l i .

Descr iz ione apparecch io (b ) :A t t rezza tura per la ton i f i caz ione muscofare fo rmata da una pedana conmotore v ib ran te su l la quaJ-e i I sogget to u t i l i zza tore assume lapos iz ione u t i le per in te ressare i d is t re t t i musco lar i da t ra t ta re .Una ser ie d i man ig l ie e spec i f i c i appogg i consente a l sogget tou t i l i zza tore una s icura e cor re t ta pos iz ione durante tu t tol r u t i l - i z z o .

MODALITA I D I APPL ICAZIONE, D I ESERCIZTO E CAUTELE D IUSO

Seguire attentamenter ipor ta te ne l manuaLeNon u t i l - i zzare inmusco lo tend inee .S i raccomandano le idonee s te r i l i zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t teIe par t i che vanno a conta t to con i l sogget to da t ra t ta re .


Per Ie apparecch ia tu re az ionate eLet t r i camente :Norma CEI EN 60335-1 - C lass . CEI 6 l - - l -50 - CT 59/61- - Fasc ico lo 12948- Anno 2013- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e le t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l i .La presente norma non e ' des t ina ta ad apparecch i da u t i l i zzars ispec i f i camenÈe ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav ia e I poss ib i ler i condur re i1 p rodot to a que l l i ogget to de l lo scopo de l la norma soprac i È a t a .

le ind icaz ion i , awer tenze e caute le per l - 'usoforn i to da l fabbr ican te .

sogget t i a f fe t t i da pa to log ie a r t i co la r i o

IATTREZZATURE PER MANICURE IIE PEDICURE I

II Categor ia :+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - - - - +l ELenco apparecchi (come | |lda A l legato a l la Legge n . lA t t rezza ture per man icure l| L d e l 0 4 . 0 l - . 1 9 9 0 ) : | e p e d i c u r e I+ - - - - - - - - - - - - - - - - +


Desc r i z i one appa recch io :Co r redo d i f o rb i c i , t r onches i , p i nze t te , l imea l imen ta te a t ens ione d i r e te e , / o a ba t te r i a .

tt@/Ailrfl.gzzettafi ciale.iUatky'shrpdserie oeneraldorigiraio

f rese anche

1.2Íntn1' *ATTOCOMPLETO*

MODALITAI DI ESERCTZTO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE DIUSO

Segu i re a t ten tamente Ie ind icaz ion i , avver tenze e cauteLe per l - 'usor ipor ta te ne l manua le fo rn i to da l fabbr ican te .Usare pre fer ib i lmente s t rument i monouso oppure , dopo I 'uso ,s t e r i l i z z a r l i p r i m a d i r i u t i l i z z a r l i s u u n a l - t r o s o g g e t t o .Imp iegare ogn i mezzo idoneo per p ro teggere l ropera tore da qua ls ias ic o n t a m i n a z i o n e ( a d e s e m p i o : g u a n t i , o c c h i a l i , m a s c h e r i n a , e c c . ) .AWERTENZESi raccomandano l - e i donee s te r i l i z zaz ion i e /o d i s i n fez ion iJ -e pa r t i che vanno a con ta tÈo con i I sogge t to da t ra t t a re .

d i tu t te


Per l - e appa recch ia tu re az iona te e le t t r i camen te :N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l - a s s . C E I 6 l - - l - 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- Anno 20L3 - Ed i z i one Te rza - S i cu rezza degJ - i appa recch i e l e t t r i c id ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a r È e 1 : N o r m e g e n e r a l i .La p resen te no rma non e ' des t i na ta ad appa recch i da u t i l i z za rs is p e c i f i c a m e n t e n e i c e n t r i d i e s t e t i c a , t u t t a v i a e ' p o s s i b i l er i condu r re i l p rodo t to a que l l i ogge tÈo de l l o scopo de l l a no rma sop rac i t a t a .


II C a t e g o r i a :

Ne I caso d i pa r t i app l i ca te a con ta t t oq u e s t e s o n o d i t i p o B o B F . L r a p p a r e c c h i or i s p e t t a r e i l i m i t i p e r I e c o r r e n t i d is u l f i n v o l u c r o e n e l s o g g e t t o t r a t t a t o ) e

htp//vurvw.g azzettarfi ciale.iUattdstarpdstri6_9 ernraldori g i naio

IAPPARECCHI PER IL TRATTA}IENTO DI CALORE II TOTALE O PARZIALE

I a ) Apparecch io per i1 t ra t tamento d il c a l - o r e t o t a l e o p a r z i a l e

lELenco appa recch i ( come l b ) Appa recch io pe r i l - t r a t t amen to d iI da A l l ega to a I I a Legge I ca fo re pa rz ia Ìe t r am i te rad io f requenzal n . 1 d e ] 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : l r e s i s t i v a e / o c a p a c i t i v a

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DTNAMICHE

D e s c r i z i o n e a p p a r e c c h i o ( a ) :Appa recch io e l -e t t r i co pe r l a gene raz ione d i ca fo re , med ian te1 'u t i l i z zo d i l ampade , f asce , t e rmocope r te , t e rmo fo r i o a l t r iaccesso r i s im iJ -a r i , da app l i ca re su d i una pa r te o su t u t t o i l co rpo .Ne l - Ì e appa recch ia tu re con gene raz ione d i ca lo re med ian te l ampade aragg i i n f ra ross i , ques te devono esse re p ro te t t e con g r i g l i e o sche rm it raspa ren t i o f i l t r i pe r ev i t a re con ta t t i acc íden taL i con l a pe rsonat r a t t a t a o c o n 1 ' o p e r a t o r e . T a I e a p p a r e c c h i o e ' c o s t i t u i t o d as t ru tÈu re i n l egno , p las t i ca , me ta l l - o o t essu to , con oppo rÈun ii so l -amen t i t e rm ic i ed e le t t r i c i .L ' appa recch io deve esse re do ta to d i meccan i sm i d i r ego laz ione de l l - atemperatura

de l - sogge t to da t ra t t a re ,e I e pa rÈ i app l i ca te devonod i s p e r s i o n e ( v e r s o t e r r a ,p e r l a c o r r e n t e a u s i l i a r i a

flnmÉ *ATTOCOMPTETO*

r i p o r t a t i n e l l a C E I E N 6 0 6 0 1 - l - ( C E I 6 2 - 5 I I I e d i z i o n e ) .

D e s c r í z i o n e a p p a r e c c h i o ( b ) :Apparecch io e l -e t t r i co compostorad io f requenza app l ica ta a l corpo

cal-ore

da un genera tore d i cor ren te at rami te uno o p iu ' app l i ca to r i ,

ne i tessu t r a t t raversa t i da l l -aa l lo scopo d i generarec o r r e n t e .L ' a p p a r e c c h i o p u o ' e s s e r e u t i l i z z a t o c o n d u e s e r i e d i a p p t i c a t o r i , d ifo rma, super f i c ie e numero var iab i le che devono essere pos t i inconta t to d i re t to con i l corpo : una pr ima ser ie , de t ta "app l i ca to r ir e s i s t i v i " , e ' c o m p o s t a d a a p p l i c a t o r i c h e c o n s e n t o n o i 1 c o n t a t t od i re t to de l corpo de l sogget to da t ra t ta re con e le t t rod i condut t i v i ,ment re una seconda ser ie , de t ta "app l i ca to r i capac i t i v i " , e r compostada app l ica tor i che in te r rompono i l percorso de- la cor ren te t ra g I ie le t t rod i ed i l corpo con uno s t ra to d i d ie le t t r i co .L a f r e q u e n z a b a s e e ' c o m p r e s a t r a 4 0 0 e 1 5 0 0 K H z .L a m a s s i m a d e n s i t a ' d i c o r r e n t e a m m i s s i b i L e s u g l i e l e t t r o d i e ' d i 1 0mA/cm2 .La mass ima cor ren te ammiss ib i le sug l i e le t t rod- e ' d i l - A . A i va lo r id i dens i ta ' d i cor ren te e d i cor ren te mass imi s i puo ' derogare se l -amass ima potenza erogata da l - Ie apparecch ia tu re con g l i app l i ca to r ir e s i s t i v i e ' m i n o r e o u g u a l e a 2 5 W a t t e l - a m a s s i m a p o t e n z a e r o g a t ada l le apparecch ia tu re con g l i app l i ca to r i capac i t i v i e ' m inore ougua le a 50 V, fa t t . NeI caso in cu i i l s is tema s ia aL imenta to da l lare te 1 'apparecch ia tu ra deve essere do ta ta d i un iso lamento d is i c u r e z z a t r a l a r e t e e f e t t r i c a e I ' u s c i t a d e l g e n e r a t o r e .Per quanto a t t iene a i l im i t i d i espos iz ione a i campie le t t romagnet ic i , s i app l i cano que l l i p rev is t i da l - la normat ivav igente in I ta l ia per i l -avora tor i e la popo laz ione.Gt i app l i ca to r i sono par t i app l i ca te d i t ipo B o BF. L 'apparecch io ele par t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l im i t i per l -e cor ren t i d id i s p e r s i o n e ( v e r s o t e r r a , s u l l r i n v o l u c r o e n e l s o g g e t t o t r a t t a t o ) ep e r l a c o r r e n t e a u s i l i a r i a r i p o r t a t i n e l l a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 ( C E I 6 2 - 5I I e d i z i o n e ) .

Meccan i smo d 'az ione (app l i caz i . one ) :L raz ione te rm ica p roduce una moderaÈa sudo raz ione ed un aumen to de l f ac i r co laz ione so t tocu tanea e f avo r i sce i I r i l assamen to musco la re .

MODALITA I D I APPL ICAZIONE, D I ESERCIZ fO E CAUTELE D IUSO

- Moda l i t a r d ruso pe r t u t t e l e t i po log ie d i appa recch i :- Non u t i l i z za re su donne i n g rav idanza .- Non u t i f i z za re su sogg te t t i con d i s tu rb i ca rd iac i .- Non uÈ i l i z za re su sogge tÈ i con imp ian ta t i : s t imo la to re ca rd iaco o

neu ros t imo l -a to r i o e le t t r od i o de f i b r i l l a to re i n te rno .- Non u t i l i z za re su sogge t t i con a l t r i d i spos i t i v i imp ian ta t i

a t t i v i .- N o n u t i l i z z a r e s u s o g g e t t i c o n d i s t u r b i d e l s i s t e m a c i r c o l a t o r i o

i n c l u s i i p o t e n s i o n e , i p e r t e n s i o n e , v a r i c i , t r o m b o f l e b i t i , f r a g i l i t a 'c a p i l l a r e o t e l e a n g e c t a s i e .

- Non u t i l Lzza re se sono i n co rso pe rd i t e l eqa te a l - c i c l omes t rua l -e .

- Non u t l l i z za re su sogge t t i con l e seguen t i ma l -a t t j - e o a l t e raz ion id e l f e c o n d i z i o n i f i s i o l o g i c h e i n c o r s o : t u m o r i , e m o r r a g i e , t e s s u t ii s chemic i , d i a tes i t r omboembo l - i ca , i n fez ion i l - oca l i o s i s tem iche ,s taÈ i f ebb r i l - i , pa to log ie de rma to log i che a t t i ve , a l t e raz ion i de l l ac o a g u l a z i o n e .

- T ra t t amen t i p ro lunga t i , app l i caz ion i ne l - I a reg ione ce rv i ca le op a r a v e r t e b r a l e p o s s o n o c a u s a r e t r a n s i t o r i e a l t e r a z i o n i d e l l a

ln@t Mnu.g azerttarfi ciale.iUdùCstanpdserie3 enerale/orig i nario

QnùtaÉ *ATTOCOMPLETO*

pressrone sangufgna.- Un uso scor re t to puo ' p rovocare sco t ta tu re a l sogget to t ra t ta to .- L 'opera tore deve tenere cos tan temente so t to cont ro l lo i l sogget to

t r a t t a t o i n m o d o d a r i c o n o s c e r e I ' i n s o r g e n z a d i m a l e s s e r i .- In caso d i insorgenza d i ma l -esser i sospendere i l t ra t tamento ed

eventua l -mente appJ- icare i p r im i soccors i .- L 'opera tore deve essere addest ra to a1 pr imo soccorso ( inc lus i la

r e s p i r a z j - o n e a r t i f i c i a l e e d i l m a s s a g g i o c a r d i a c o ) .- N e l c a s o s i a n e c e s s a r i o p r a t i c a r e L a r e s p i r a z i o n e a r t i f i c i a l - e e d

i l massagg io card iaco deve essere poss ib i le a l le r ta re u l te r io r is o c c o r s i e r i c h i e d e r e I ' i n t e r v e n t o d i p e r s o n a l e a b i l i t a t o a I l ' u s o d ide f ib r i l - la to re , senza che i I sogget to che s ta e f fe t tuando S l iin te rvent i suddet t i debba in te r rompere a ta le scopo l -a p ropr iaa z i o n e .S i raccomandano Ie idonee s te r i l i zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t teIe par t i che vanno a conta t to con i1 sogget to da t raÈtare .- U l t e r i o r i m o d a l i t a ' d ' u s o a p p a r e c c h i o a ) :Segu i re a t ten tamente le ind icaz ion i (comprese que l le su tempera tura ,v e n t i l a z i o n e e d u m i d i t a r a m b i e n t a l i ) , a v v e r t e n z e e c a u t e l e p e r l - ' u s or ipor ta te ne l manua le fo rn i to da l fabbr ican te .Ne l - caso d i app l i caz ione con lampade occor re che la persona t ra t ta tae I ' o p e r a t o r e i n d o s s i n o o c c h i a l i d i p r o t e z i o n e .La durata del t rat tamento, non eccedente comunque una durata massimad i 30 minu t i , non deve superare i tempi ind ica t i da l fabbr icanÈe ' i Iq u a l e , d o p o a v e r e s c l u s o p o s s i b i l i r i s c h i d i u s t i o n i a l - l a p e l l e , f is tab i l i sce a sesu i to d i una va lu taz ione de l poss ib i le r i sch io d is t ress te r rn ico .Ne l caso d i tampade a ragg i in f ra ross i , i I r i sch io d i us t ione a l l -ape l le e ' p reven ib i fe med ian te i l - r i spe t to de l le I inee gu ida ICNIRPd e l 1 9 9 7 , r e c e p i t e n e l D . L g s . 9 a p r i l e 2 0 0 8 ' n . 8 1 " T e s t o U n i c os u l L a s i c u r e z z a s u f l a v o r o " .Per ev i ta re i l - r i sch io d i d is id ra taz ione de l sogget to t ra t ta to e 'cons ig l iab i le p revedere i f re in tegro per iod ico de i l iqu id i pers i .Per i t ra t tament i devono essere prev is t i :- un cont ro l - lo de l la tempera tura corporea de l sogget to da t ra t ta repr ima de1 t ra t tamento ,- con t ro l l i per iod ic i (ogn i l -5 minu t i ) de l la tempera tura de1 sogget tot ra t ta to , che non deve aumentare d i p iu ' d i 1 "c r i spe t to a l latempera tura in iz ia le e , comungue ' non deve superare i 38 oC ( Iat e m p e r a t u r a p u o ' e s s e r e m i s u r a t a a l l r o r e c c h i o ) '- i I re in tegro per iod ico de i l iqu id i pers i (con bevande nona lco l i che , non zucchera te e a tempera tura ambien te) a l - f ine d iev i ta re iL r i sch io d i d is id ra taz ione.Far segu i re un per iodo d i r iposo d i 15 minu t i dopo ogn i t ra t tamento .Anche durante ta le r iposo i l sogget to t ra t ta to deve essere tenutocos tan temente so t to cont ro l lo in modo da r i conoscere I 'eventua l -einsorgenza d i ma l -esser i e po ter p ra t i care in ta l caso i p r im is o c c o r s i .NeI Manua le d 'uso occor re ev idenz ia re i l im i t i d i espos iz ione da t id a l l ' I C N I R P ( 1 9 9 7 ) , r e c e p i t i n e l D . L g s . 9 a p r i l e 2 0 0 8 , n . 8 1 " T e s t oU n i c o s u Ì l a s i c u r e z z a s u I l a v o r o " , a p r o t e z i o n e d a I l e r a d i a z i o n io t t i che ar t i f i c ia l i in ambi to lavora t ivo e i1 fa t to che ta l i l im i t in o n t u t e l a n o d a s t r e s s t e r m i c o c h i e ' s o t t o p o s t o a d e s p o s i z i o n ip ro lungate come i f ru i to r i de l t ra t tamento .- U l t e r i o r i m o d a l i t a r d ' u s o a p p a r e c c h i b ) :Segu i re a t t en tamen te l e i nd i caz ion i , avve r tenze e cau te le Pe rr i po r ta te ne l manua le f o rn i t o da l - f abb r i can te .I L f abb r i can te s tab i l i s ce Le du ra te mass ime de i t r a t t amen t i

I t u s o

e l-epo tenze da u t i l i z za re a I f i ne d i man tene re 1a tempera tu ra t oÈa fe de it essu t i a I d i so t t o de i 38oC non p roducendo comunque un r i a l - zot e r m i c o d e i t e s s u t i t r a t t a t i s u p e r i o r e a l - o C .

trtS/Amrrw.g azzettatfi ci ale.iUattCstanpdseie3 eneraldori g i nario 27t49

lznf?o1s *ATTOCOMPLETO*

- Non app l icare i l t ra t tamento a t t raverso i ves t i t i .- R imuovere i d ispos i t i v i a t t i v i r imuov ib i l i (ad esempio :acus t iche) p r ima de1 t ra t tamento .- A l lon tanare daL sogget to Èra t ta to eventua l i d ispos i t i v i( te rmina l i d i te le fon ia mob i le , pa lmar i o a l t ro )- Non u t i l i zzare su sogget t i con imp ian t i non r imuov ib i l i , inc luse Iefe ru le e l -e o t tu raz ion i dentar ie , quando s i r i t iene che la cor ren tee r o g a t a p o s s a i n t e r e s s a r e a n c h e p a r z i a l m e n t e I ' i m p i a n t o .- R imuovere ogget t i condut t i v i (g io ie l l i , p ie rc ing e p ro tes i )r imuov ib i l i da l la zona da t ra t ta re e da11 'eventua le percorso de l lac o r r e n t e .- Non u t iL izzare su sogget t i con les ion i o t raumi (a t tendere a l -meno48 ore dopo un t rauma per r idur re i I r i sch io d i edemi ) .- Non u t i l i zzare su sogget t i non in g rado d i percep i re normalmentesegna lare l - 'aumento d i tempera tura ne i tessu t i da t ra t ta re .- Non u t i l i zzare su sogget t i che abb iano presenza d i car t i lag in iaccresc imento ne l tessu to da t ra t ta re .- Non uÈ i l i zzare su sogget t i che abb iano in corsoterap ie rad ian t i .- Non esegu i re t ra t tament i suL le seguent i par t i de l corpo : i I capo,1 ' a d d o m e , l e g o n a d i e g l i o r g a n i s e s s u a l i , 9 1 i o c c h i , 9 l i o r e c c h i .- Fare in modo che i l percorso de l l -a cor ren te non in te ress i i Ic e r v e l l o , g l i o c c h i , I ' o r e c c h i o i n t e r n o , l e g o n a d i , i l c u o r e e g l ia l t r i o rgan i in te rn i ( i I cos t ru t to re o i I suo mandatar io a l - l - r in te rnode l la comuni ta ' europea fo rn i ra I a l l I in te rno de l manua l -e d rusooppor tune is t ruz ion i su l pos iz ionamento cor reÈto deg l i e le t t rod i esu i va lo r i mass imi d i cor ren te e rogata in rnodo da ev i ta re percors i d ic o r r e n t e n o n s i c u r i ) .- I I sogget to t ra t ta to non deve en t ra re in conta t to con par t icondut t i ve , pos te a Èer ra o che presentano r i spe t to a te r ra unacapac i ta ' appxezzab i le ( inc lus i le t t i , mob i l i , tavo l i o sed ie cons t ru t tu re meta l l i che) che possono causare percors i indes idera t i de l Ìec o r r e n t i .

- I cav i deg l i app l i ca to r i devono esse re d i spos t i i n modo da l im i t a rei con ta t t i con i l soggeÈ to È ra t t a to , con ogge t t i condu t t i v i o conogget t í che assorbono energ ia .- Mantenere sempre in mov imenÈo I 'app l i ca to re , in modo dasur r isca ldament i de l le par t i t ra t ta te- V e r i f i c a r e I ' i s o l a m e n t o d e i c a v idannegg ia t i .

t r a t t amen t i

ve r i f i ca re che non

p r o t e s i

a t t i v i

d i

c o n

ev i t a re

s i a n o

- Ev i ta re i l - con ta t to de l la par te condut t r i ce deg l i e le t t rod iogget t i condut t i v i .

con

- Ev i ta re i l t ra t tamento su zone d i cu te dove sonou t i l i z z a t i p r o d o t t j - a b a s e a l - c o l i c a ( e s . : p r o f u m o )S e v i e ' n e c e s s i t a ' d i p u l i r e l a c u t e p r i m a d e lu t i l - i zzare prodot t i a base a lco1 ica .

s ta t i d i recente

t ra t t amenÈo , non

- Ass icurars i che i l sogget to da t ra t ta re non abb ia u t i l i zza to su l lap e l l e p r o d o t t i a b a s e d i r e t i n o f o e a c i d o g l i c o l i c o n e l l e 2 4 o r eprecedent i i I t ra t tamento .- Ch iedere a l soggetÈo da t ra t ta re d i comunicare qua lunque sensaz ionefasÈid iosa duranÈe i l t ra t tamento .- Per r idur re Ia res is tenza d i con ta t to t ra e le t t rod i e cu teu t iL izzare un l iqu ido /ge l l c rema condut to re . La presenza de l -l iqu ido /ee l l c rema serve anche a rendere un i fo rme la dens i ta ' d icor ren te ne l l -a zona imrned ia tamente so t tos tan te g l i e le t t rod i , in mododa preven i re us t ion i loca l - i zzaEe. Per ta le mot ivo se dovesse ven i re amancare durante i I t ra t tamento occor re re in tegrar lo .- Por re a I min imo la po tenza pr ima de l I ' i n iz io de l t ra t tamento , po ipartendo da tale minimo aumentare lentamen--e f ino a quando i lsoggeÈto t ra t ta to non avverÈe una sensaz ione d i tepore ( ta l -e

trtF/Amrrw.gazzúfi ciale.iUattdstanpdserieg eneraldcig irwio

12/CI2015 *ATTOCOMPI_ETO*

sensaz ione non deve mai r i su l ta re fas t id iosa) , qu ind i d iminu i reJ-eggermente la po tenza ed e f fe t tuare i I t ra t tamento senza superare i1l i v e l l o c o s i ' r a g g i u n t o .- Per ev i ta re us t ion i mon i to rare cont inuamente i l l i ve l Io d i po tenzaerogata , r iducendo la immedia tamente appena i l sogget to da t ra t ta relamenta un ca lo re eccess ivo .- Per ev i ta re us t ion i fa re in modo che g l i e le t t rod i rea l i zz ino unc o n t a t t o e s t e s o p e r È u t t a 1 a l o r o s u p e r f i c i e , a t a l e s c o p o p r e m e r ec o n u n a c e r t a p r e s s i o n e . E v i t a r e d i p o g g i a r e I ' e l e t t r o d o s o l o i np a r t e s u l l a c u t e , o d i t o c c a r l a s o l o c o n i l b o r d o , p o i c h e r l aconcent raz ione de l la cor ren te su d i una super f i c ie r ido t ta puo 'p r o v o c a r e u s t i o n i .- Ove necessar io , ass icurars i che i I sogget to t ra t ta to mantenga l -ac o r r e t t a p o s i z i o n e .- Non lasc ia re mai so l -o i l sogget to t ra t ta to , ma ass is te r l -oc o n t i n u a m e n t e , v e r i f i c a n d o t r a l r a l t r o c h e n e ' l u i n e ' e v e n t u a l ia l - t r e p e r s o n e p o s s a n o t o c c a r e l r a p p a r e c c h i o .- P r e s t a r e p a r t i c o l - a r e a t t e n z i o n e d u r a n t e I ' u s o , p o i c h e ' I ' a u m e n t o d itempera tura dovuto a l t ra t tamento Puot non essere avver t i toÈempest ivamente daL sogget to t ra t ta to , con poss ib i l i g rav ic o n s e g u e n z e .- Cont ro l l -a re sempre g t i appJ- ica tor i capac i t i v i p r ima de lt r a t t a m e n t o . N e I c a s o d i u s u r a d e l d i e l e t t r i c o c h e s e p a r a I ' e l - e t t r o d oda l corpo non e f fe t tuare iL t ra t tamento senza aver p r ima sos t i tu i tol a p a r t e u s u r a t a , i n f a t t i L o s t a t o d i u s u r a p u o ' e s p o r r e i l s o g g e t t ot ra t ta to a conta t t i d i re t t i con r ido t ta super f i c ie d i con ta t to , int a l c a s o l a c r e s c i t a d e l - I a d e n s i t a ' d i c o r r e n t e p u o r c a u s a r e u s t i o n i .Le par t i che vengono a conta t to con Ia pe l le devono essere pu l i te t raun t ra t tamento e l - 'a l t ro usando i metod i d i normale pu l i z ia r ipor ta t ine1 manua le u ten te fo rn i to da l fabbr ican te .


Per i so l i apparecch i d i cu i a l punto a)N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C L a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l - o 1 , 2 9 4 8- Anno 20L3- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e le t t r i c id 'uso domest ico e s imi fa re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l - i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 1 7 - C l a s s . C E I 6 L - 2 L 6 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o7 1 6 0 - A n n o 2 0 0 3 - E d i z i o n e S e c o n d a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h ie l e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rcoper te , te rmofor i ed apparecch i s im iLar i f less ib i l - i r i sca fdant i +V A R I A N T I : C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 1 1 / A ' 1 . - C l - a s s . C E I 6 L - 2 L 6 ; v ' J ,Fasc ico l -o 8694 - Anno 2007 - CEI EN 60335-2-L7 /A26 L - 2 L 6 ; V 2 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o 1 0 0 3 7 - A n n o 2 0 0 9 .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 7 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 - 8 4 - C T 5 9 / 6 1 ,

c r 5 9 / 6 L- C l a s s . C E I

- Fasc ico l -o1 '753 - Anno 2005 - Ed iz ione Quar ta - S icurezza deg l i apparecch ie l e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rapparecch i per i I t ra t tamento de l - Ia pe l le con ragg i u l t rav ioLet t i edi n f r a r o s s i + V A R I A N T I : C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 7 / A 1 , - C l a s s . C E I 6 1 - 1 8 4 ; V 1C I 5 9 / 6 1 - F a s c i c o L o 9 ' 1 7 0 - A n n o 2 0 0 9 - C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 2 1 / A 2 - C l a s s .C E I 6 1 - 1 8 4 ; v 2 - C T 5 9 / 6 1 , - F a s c i c o l o 9 7 1 1 - A n n o 2 0 0 9 .Ove l rapparecch io p resent i par t i app l i ca te fa re r i fe r imento a l laseguente norma:N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 5 2 - F a s c i c o l o 8 8 5 8 . A n n o2007 - Ed iz ione Terza + Cor r IEC 2001 + IS IEC 2008 "Apparecch ie l e t t r o m e d i c a l i - P a r t e 1 : P r e s c r i z i o n i g e n e r a l i r e l - a t i v e a l l as i c u r e z z a f o n d a m e n t a l e e a l - I e p r e s t a z i o n i e s s e n z i a l - i " + C E I E N6 0 6 0 1 - 1 / E C : 2 0 1 0 - F a s c i c o l o 1 0 4 3 5 . A n n o 2 0 L 0 .L i n e e g u i d a I C N I R P ( 1 9 9 7 )ICNIRP, Gu ide l i nes on L im i t s o f Exposu re t o

trtts/Arrrr'rrfl.g azzerttafi ciale.iUatù/stam@serie3 ercraldorig i rwio

Broad -Band fncohe ren t

?9/49

1Pn0tnls *ATTOCOMH-ETO*

O p t i c a l R a d i a t i o n ( 0 . 3 8 t o 3 p m ) . H e a l t h P h y s i c s 7 3 ( 3 ) :1991 .

5 3 9 - 5 5 4 ;

Per g l i apparecch i d i cu i a l punÈo b)Norme da appl icare indipendentemente dal la frequenza di funzionamentode l le apparecch ia tu reN o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C L a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 7 4 5 C . A n n o1998 - Ed iz ione Seconda "Apparecch i eLet t romed ica l i - Par te 1 : Normegenera l i per Ia s icurezzar ' + var ian t i 1 e 2 (CEI 62-5-V l , 1994, e CEf6 2 - 5 - V 3 , L 9 9 7 1 .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 L - 2 - 3 - C L a s s . C E I 6 2 - 1 4 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 3 6 3 5 R- Anno 1998 - Ed iz ione Seconda - Apparecch i e le tÈromedica l i - Par te2z Norme par t i co la r i per la s j -curezza degLí apparecch i d i te rap ia ao n d e c o r t e + V A R I A N T E : C E I E N 6 0 6 0 1 - 2 - 3 / A L - C l a s s . C E I 6 2 - L 4 ; V L - C T5 2 - F a s c i c o l o 5 2 2 7 - A n n o 1 9 9 9 .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n- L4

- - - - - - - -+ - - - - - - - - -+I

I C a t e g o r i a :

IAPPARECCHI PER MASSAGGIO IIASPIRANTE CON ASPTR.AZIONE IINON SUPERIORE A 80 KPa I

- - + - - - - - - - - - - - - - - - - - - +lApparecch io per massagg io I

I lasp i ran te con coppe d i II l v a r i e m i s u r e e a p p l i c a z i o n i llE lenco apparecch i (come l in mov imento , f i sse e Ilda A l legato a l la Legge n . l r i tmate e con asp i raz ione Il 1 d e ] 0 4 . 0 1 . 1 - 9 9 0 ) : : I n o n s u p e r i o r e a 8 0 k P a I


Descr iz ione apparecch io :Apparecchio composto da un motore, che aziona un generatoreasp i ran te , o da un 'e le t t ropompa, non super io re a 80 kPa, cond ispos i t i vo per o t tenere unrasp i raz ione cos tan* -e e /o r i tmata .L 'apparecch io e ' do ta to d i d ispos i t i v i d i rego laz ione ed eventua lemanomet ro .Tub i f less ib i l i consentono i l co l legamento de I Ie coppe d i var iem i s u r e c o n i 1 c o r p o d e 1 1 ' a p p a r e c c h i o .A l imenÈato a cor ren te d i re te e /o a baÈter ia .

Meccan ismo d 'az ione (app l i caz ione) :L 'appJ- icaz ione de l - I 'az ione asp i ran te cont inua o ba t ten te , a t t raversole coppe d i var ie fo rme e d imens ion i , p roduce un benef ico e f fe t todrenante e ton i f i can te ne i tessu t i soÈtocuÈane i .L 'opera tore rea l i zza I t az ione asp i ran te facendo scor rere le coppelungo le l inee d i massagg io da l la per i fe r ia verso i t cen t ro de lc o r P o .In a l te rna t j -va l ropera tore puor o t tenere un 'az ione r i tm ica agendos u I l e c o p p e i n p o s i z i o n e f i s s a , s e n z a f a r l e s c o r r e r e .

MODALITA ' D I ESERCT.ZTO, D I APPL ICAZIONE E CAUTELE D 'USO

Dopo ave r oppo r tunamen te co l l ega to l - e coppe de l1 ' appa recch io ,p o s i z i o n a r l e s u l 1 e s u p e r f i c i d a t r a t t a r e .

jfrt lwwtt.guffitfi ciale.iUattdstanpdseie3ervalerorig irta'lo

1.?fiNÌzJ$ *ATTOCOMPLETO*

Le coppe possono esse re u t i l i z za te f i s se o i n mov imen to , cona s p i r a z i o n e c o s t a n t e o r i t m a t a .P r i m a d e l l I a p p l i c a z i o n e , v e r i f i c a r e f i n t e g r i t a ' d e l I e c o p p e e da t t e n e r s Í s c r u p o l o s a m e n t e a l l e i n d i c a z i o n j . c i r c a I ' a z i o n e a s p i r a n t e ,secondo Ie pa r t i da t r a t t a re , f o rn i t e da l cos t ru t t o re .N o n u t i l i z z a r e i n s o g g e t t i c o n f r a g i l i t a ' c a p i l l a r e ote I eang iec tas i e .AWERTENZES i r a c c o m a n d a n o l e i d o n e e s t e r i l i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n i d i t u t t e1e pa r t i che vanno a con ta t t o con i l sogge t to da t ra t t a re .O IÈ re a que l l e sop ra i - nd i ca te , segu i re a t t en tamen te l e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cauÈe le pe r . l - ' uso r i po r ta te ne l manua l -e f o rn i t o da lf a b b r i c a n t e .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 L - 1 5 0 - C î 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l - o 1 2 9 4 8- A n n o 2 0 1 3 - E d i z j - o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l e t t r i c id ' uso domes t i co e s im i l a re - S i cu rezza -Pa t te 1 : No rme gene ra l - i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 3 2 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 6 3 - C T 5 9 / 6 7 - F a s c i c o l o7 7 8 2 E - A n n o 2 0 0 5 - E d i z i o n e T e r z a - S i cu rezza deg l i appa recch re l e t È r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rapparecch i per massagg io + VARIANTE: CEI EN 60335-2-32 /AI - C lass .C E I 6 1 - 1 6 3 ; V 1 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l o 1 0 2 4 0 E - A n n o 2 0 1 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l i zzars ispec i f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav ia e I poss ib i ler i condur re i1 p rodot to a que l1 i ogget to de l lo scopo de l l -e norme soprac i t a t e .

SCHEDA TECNICO-INFORMAÎIVA n. ] .5

II Ca tego r ia :

IIIlE lenco appa recch i ( comeI da A l l ega to a l l a Legge nl 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) :

IAPPARECCHI PER II IONOFORESI ESTETICA I

lApparecch io per II i o n o f o r e s i e s t e È i c a c o n II i n t e n s i t a ' m a s s i m a Il s u Ì l - a p l a c c a d i L m A Il ogn i L0 cent imet r i II quadrat i I


Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io a l imen ta to a co r ren te d i r e te e /o a ba t te r i a , compos to daun gene ra to re d i co r ren te con t i nua a bassa tens ione .I l t r a t t a m e n t o c o n s i s t e n e I I ' a p p l i c a z i o n e d i t a l e c o r r e n t e , a b a s s ai n t e n s i t a ' , a l l a p e r s o n a , m e d i a n t e p l a c c h e i n m e t a l l o o e f e t t r o d i i ngonma, i n p las t i ca o i n a l - t r o ma te r i a l e con buona conduc ib i l i t a re l e t t r i c a . N e l - l - ' a p p Ì i c a z i o n e s u l l - a p e l I e d e v e e s s e r e i n t e r p o s t o u n ospec ia le ma te r i a l e spugnoso o s im i l a re imbevu to con i t p rodoÈ tocos rne t i co da app l i ca re .Co r reda to d i s t rumen t i d i r e g o l a z i o n e

tttp/Aililrv.gazzethfi ciale.iUattc/stanpdsqie oereraldorig inario

e d i con t ro l l o e d i un

1EÍ3rl{?f1'5 *ATTOCOMPI-ETO*

l im i ta to re d i cor ren te che imped isca 1 'e rogaz ione d i cor ren t i d iin tens i ta ' ta l i da po ter essere noc ive per la saLute de l sogget tot r a t t a t o .I I va l -o re l im i ta to de l la tens ione de l genera tore d i cor ren te cont inuae d i I d i s p o s i t i v o d i l i m i t a z i o n e d e l f i n t e n s i t a I d i c o r r e n t ea s s i c u r a n o i l i m i t i d i s i c u Í e z z a v e r s o I a p e r s o n a t r a t t a t a .N e L M a n u a l e d ' u s o d e v e e s s e r e i n d i c a t o a l l ' e s t e t i s t a d i a p p l i c a r e u n ain tens i ta ' d i cor ren te che deve essere non super io re a que l la appenap e r c e t t i b i l e .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :Con ques to apparecch io s i esegue un t ra t tamento es te t i co che permet teun p iu ' rap ido assorb imento de l p rodot to cosmet ico app l ica to .Si t rat ta quindi di un metodo complementare aI massaggio manuaLe perappJ - i ca re l e sos tanze cosmet i che su l l - a pe l l e .I p rodo t t i u t i l i z za t i non devono con tene re p r i nc ip i confa rmaco log i ca .

MODALTTA' | Dr ESERCTZIO, Dr APPLTCAZTONE E CAUTELE D'USO

Ol - t re aL le i nd i caz ion i con tenu te ne l l e no rme tecn i che , app l i ca re so lope r t r a t t amen t i es te t i c i a pe rsone sane senza pa to log ie i n a t t o .P r ima d i usa re I ' appa recch io l egge re a t t en tamen te i l Manua le d ' uso e ,i n pa r t i co la re , I e seguen t i avve r tenze :- a p p l i c a r e s o l o s u p e l l e s a n a e d i n t e g r a , s e n z a e s c o r i a z i o n i ,l e s i o n i , n e i d a i c o n t o r n i i r r e g o L a r i , f o r u n c o l r , e c c . ;- non app l i ca re a pe rsone con pacemaker ( s t imo la to r i ca rd iac i ) od i spos i t i v i imp ian tab i l i e l e t t r on i camen te a t t i v i ;- non app l j - ca re i n p ross im i ta r d i p ro tes i me ta l l - i che ;- non app l i ca re a l - l e donne i n g rav idanza ;- non app l i ca re ne l l a zona addomina le aL led i spos í t i v i i n t ra -u te r i n i ;- i numíd i re i ma te r i a l i spugnos i i n te rpos t i ;

donne con impiantat i

- co l l ega re l e p lacche a i cav i de l - l - ' appa recch io edmate r i a l e spugnoso t ra ques te e l - e zone da t ra t t a re .- app l i ca re l e p lacche su l l e pa r t i da È ra t t a re ;

in te rpor re i l

- r e g o l a r e l e n t a m e n t e I ' i n t e n s i È a ' d i o g n i c a n a l e d i u s c i t a a d u nva lo re leggermente super io re a l la sog l ia d i sens ib i l i ta | ;- ass icurars i che le pJ-acche s iano adeguatamente d is tanz ia te f ral o r o ;- accer ta rs i de l f in tegr i ta ' de f mater ia le spugnoso in te rpos to ;- rego la re l - r in tens i ta ' d i cor ren te e rogata ad un vaLore che nonr isu l t i noc ivo per la sa lu te de l sogget to t ra t - .a to , in accordo con il i m i t i p r e v i s t i n e l l e n o r m e e l e n c a t e a I s u c c e s s i v o p a r a g r a f o .

AWERTENZEOl t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente l -e ind icaz ion i ,avver tenze e caute le per l ruso r ipor ta te ne l manua le fo rn i to da lfabbr ican te .

a t t i v i t a '

tu t teS i r a c c o m a n d a n o 1 e i d o n e e s t e r i l i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n i d il e pa rÈ i che vanno a con ta t t o con i J - soggeÈ to da È ra t t a re .


N o r r n a C E I E N 6 0 6 0 1 - - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 7 4 5 C . A n n o1998 - Ed i z i one Seconda "Appa recch i e l e t t r omed ica l - i - Pa r te 1 : No rmeg e n e r a l i p e r l a s i c u r e z z a " t v a r i a n t i 1 e 2 ( C E I 6 2 - 5 - V I , L 9 9 4 ' e C E I6 2 - 5 - V 3 , 1 9 9 7 1 .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 L - 2 - I 0 - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 6 2 9 6 -

trtF/Ammv.g zzettarfi ciale.iUattdstarpdserie3 ercraldorig i rnrio

Pnptnls -ATTOCOMPLETO.-

Anno 2001 - Ed iz ione Seconda - Apparecch i e l -e t t romed ica l i - Par te 2 :Norme par t i co la r i d i s icurezza per g l i s t imo la to r i neuromusco lar i +V A R I A N T I : C E I E N 6 0 6 0 1 - 2 - 1 0 / A l - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 ; Y 1 - - C T 6 2F a s c i c o l o 6 7 2 3 - A n n o 2 0 0 2 - C E I E N 6 0 6 0 1 - 2 - 1 0 / A 1 d e l - 0 1 . 1 1 - . 2 0 0 2C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 ; V 1 - F a s c i c o l o 6 1 2 3 .Ne l cons iderare le p rescr iz ion i par t i co la r i d i Compat ib i l i ta 'E le t t romagnet ica , p resent i in ta l i norme, s i r i corda che ques tep r e s c r i z i o n í s i r i c o l l e g a n o a l - l - a N o r m a C E I E N 6 0 6 0 7 - 7 - 2 : 2 0 0 3 + A 1 2 2 0 0 6- Apparecch i e le t t romed ica l i - Par te 1 : Norme genera l i per l -as icurezza - Norma co l l -a te ra le : Compat ib i l i ta ' e le t t romagnet icaP r e s c r i z i o n i e p r o v e ( I E C 6 0 6 0 1 - 1 - 2 : 2 0 0 1 + A 1 z 2 0 O 4 l .

SCHEDA TECNICO-INFORMAT]VA n. 16

II Ca tego r ia :

I DEPILATORI ELETTRIC I EDI ELETTRONICI I

I a ) E le t t r odep i l a to re ad agol b ) E l - e t t r o d e p i l a t o r e a p i n z a o

| | a c c e s s o r i o e q u i p o l l e n t e ( a s o n d a ) |lELenco apparecch i (come lc ) Apparecch ia tu ra e l -e t t ron ica ad Ilda A l legato a l - la Legge n . l impu ls i luminos i per fo to Il 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I dep i laz ione

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE

D e s c r i z i o n e g e n e r i c a a p p a r e c c h i ( a + b ) :Appa recch io mun i to d i un gene ra to re d i co r ren te osc i f l an te , d ipo tenza I im i ta ta , even tua fmen te m isceLa ta con una debo fe co r ren tec o n t i n u a .L 'e rogaz ione avv iene pe r mezzo d i un man ipo lo i n ma te r i a l i i so lan t i ,s u l q u a l e s i i n s e r i s c e u n s o t t i l e e l e t t r o d o m e t a l l i c o p u n t i f o r m e ,oppu re a tÈ rave rso una p inze t ta o a t t r ave rso a l t r o e fe t t r odo i doneo .P u o r e s s e r e c o r r e d a t o d a u n t i m e r p e r 1 ' e r o g a z i o n e a u t o m a t i c a d e l l aco r ren te pe r un tempo p rede te rm ina to .A l imen ta to a co r ren te d i r e te e /o a ba t te r i a .Ne l caso d i a l imen taz ione t ram i te co r ren te d i r e te I I imp i -an toe l - e t t r i c o d e v e e s s e r e c o n f o r m e a l - D . M . 3 1 / 2 0 0 8 .La poÈenza nomina le d i usc i t a non deve esse re supe r i o re a 501 { .L ' appa recch io e l e pa r t i app l i ca te devono r i spe t ta re i l im i t i pe r l - eco r ren t i d i d i spe rs ione ( ve rso te r ra , su l l ' i nvo luc ro e ne l sogge t tot ra t t a to ) e pe r I a co r ren te aus i l - i a r i a r i po r ta t i ne l l a no rma CEI EN6 0 6 0 1 - 1 ( C E r 6 2 - 5 ' )

D e s c r i z i o n e p e c u l i a r i t a ' E l e t t r o d e p i J - a t o r e a d a g o ( a ) :Ques to appa recch io u t i l i z za co r ren te con f requenza i n fe r i o re a 30M H z .In t a fun i appa recch i s i m isce la con gues te f r eguenze co r ren tec o n t i n u a ( m e t o d o d e f i n i t o " B L e n d " ) p e r o t t e n e r e , o l t r e a L l - ' e f f e t t o d it e r m o l i s i , a n c h e q u e l l o d i e l - e t t r o l i s i .V i s o n o a p p a r e c c h i i n c u i l a c o r r e n t e , p e r l r e f f e t t o d i t e r m o l i s i , e 'gene ra ta i n t emp i u l t r a rap id i (m i l l es im i d i secondo ) pe r ve l -oc i zza reI I i n t e r v e n t o s u l s i n g o l o p e l o e f a c i l - i t a r e c o s i ' i 1 t r a t t a m e n t os t e s s o .

htp/rîmru.9 azzerttarfi ciale.iVattdstanpdserie3 eneral dori g i nario :xv49

\Z{t?o15 *ATTO COMPLETO *

D e s c r i z i o n e p e c u l i a r i t a r E L e t t r o d e p i l a t o r e a p i n z a o a s o n d aQuesto t ipo d i apparecch io u t i l - i zza cor ren te con f requenzaa 3 0 M H z .

i n f e r i o r e

impu ls iDescr iz ione pecu l ia r i ta ' Apparecch ia tu ra e le t t ron ica adl u m i n o s i p e r f o t o d e p i l a z i o n e ( c ) :Apparecch io a luce pu lsa ta , p roget ta to e cos t ru i to per I ' imp iego ne lse t to re es te t i co per e f fe t tuare esc l -us ivamente i t ra t tament i d id e p i l a z i o n e .A f f i n c h e ' i l t r a t t a m e n t o r i s u l t i e f f i c a c e e s i c u r o , n e l c a s o i n c u ii l s is tema s ia do ta to d i un metodo d i ra f f reddamento de l la pe l le contempera tura de l - l ' ep idermide t ra i 5 'C e 15oC (eventua lmente in tegra ton e L s i s t e m a ) , l a d e n s i t a ' d i e n e r g i a n o n d e v e s u p e r a r e ! 2 6 J / c m 2 ,le lunghezze d 'onda emesse devono essere comprese ne l l ' i n te rva l lo f ra6 0 0 e 1 2 0 0 n a n o m e t r i , I e d u r a t e d i i m p u l s o f r a 2 e 5 0 m s , l r a r e a d itrat tamento deve essere maggiore di 5 cm2Nel caso in cu i I 'apparecch io non contempl i un s is tema d ira f f reddamento de l - l -a pe l le , fa t t i sa lv i g l i a l t r i paramet r i , ladens i ta ' d i energ ia mass ima anmessa deve essere ' J ,3 J /cmzGl- i strumenti devono avere un sistema che l- imita intr insecamenteI 'emiss ione mass ima a i l i ve l l i sopra ind ica t i e dovrebbero avere unmisuraÈore d i po tenza emessa. I1 s is tema non deve esserem a n o m i s s i b i l e .L rope ra to re deve esse re i n fo rmaÈo c i r ca i 1 t i po d i f i l t r o o t t i cop o s t o s u l m a n i p o l o .I L cosÈru t to re deve ga ran t i r e l e ca ra t t e r i s t i che de i f i l t r i da t i i ndo taz ione e ga ran t i r e che l r u t i l i z za to re abb ia consapevo lezza de l l ad i f f e ren te reaz ione de l l a pe l1e i n f unz ione de l t i po d i f i l t r oa d o t t a t o .L rappa recch ío deve r i po r ta ree s t e t i c a .

I r i n d i c a z i o n e d r u s o p e r d e p i l a z i o n e

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a + b ) :L ' a z i o n e d e p i l a n t e s i a d e l t i p o a )d i re t t amen te su l pe1o .

s i a d e l t i p o b ) s i m a n i f e s t a

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( c ) :L r i n t e r a z i o n e l u c e p u J - s a t a - b u l b o p i l i f e r o e ' e s s e n z i a l m e n t e t e r m i c a .I 1 p r o c e s s o , n o t o c o m e " f o t o t e r m o l i s i s e l e t t i v a " , r i c h i e d e u n c e r t on u m e r o d i s e d u t e ( t i p i c a m e n t e a l l r i n c i r c a L 0 ) .Le sedute devono essere in te rva l la te a d is tanza d i c i rca un mesel - ' u n a d a L L ' a l t r a .Oppor tune tabe l - Ie messeo t t i m i z z a r e i r i s u l t a t ia ) i l c o l o r e d e l p e l o ;b ) la par te de l corpo dac ) l a " f a s e " d i c r e s c i t a

a d ispos iz ione da l cos t ru t to re sp iegano comein funz ione d i paramet r i quaJ- i :

t r a t t a r e ;in cui i l pelo si t rova al- momento del

t ra t t amen to ;d ) i l f o to t i po de l sogge t to da t ra t t a re ie ) 1 o s p e s s o r e d e 1 p e l o ( f i n e - m e d i o - g r o s s o ) .

MODALITA ' D I APPL ICAZIONE, D I ESERCIZTO E CAUTELE D IUSO

A p p a r e c c h i ( a + b ) :I n s e r i r e 1 ' e l e t t r o d o n e l l r a p p o s i È o m a n i p o l o e s u c c e s s i v a m e n t ea p p l i c a r l o l u n g o i l c a n a l e f o l l i c o l a r e , o f a r l o s c o r r e r e s u Ì f a z o n ada t ra tÈa re , oppu re a f f e r ra re i l pe lo con l a p inze t ta .I n te rven i re su l comando manua l -e o a peda le , dopo d i che aspo r ta re i I

trtts/Amry.gazzethfi ciale.iVattCslanpdserie3 ernraldori g iraio

QÍnfn15p e l o t r a t t a t o .Preparare ig ien icamented e l l I i n t e g r i t a ' f u n z i o n a l e

*ATTOCOMPLETO*

I a z o n a d a t r a t t a r e e d a s s i c u r a r s id e l l ' e L e t t r o d o d a u t i l i z z a r e .

ev i t a re d i d i r i qe re l a l uce d i re tÈamen te

e p e r I ' o p e r a t o r e e ' f a t t o o b b l i g o d ioppo r tun i occh ia l i p ro te t t i v i s i s tem i

R e g o l a r e I r i n t e n s i t a r d e l l - a c o r r e n t e s e c o n d o I e i s t r u z i o n ida l fabbr ican te .IJEíI izzare esclusivamente aghi monouso.

impar t i te

A p p a r e c c h i ( c ) :11 t ra t tamento deve essere e f fe t tua to da opera tor i es te t i c i cheabb iano r i cevuto da l cos t ru t to re o da a l t ro en te competente adeguataf o r m a z i o n e - - s i a p e r 9 1 i a s p e t t i d i s i c u r e z z a ( r i c h i a m a t i p e r a l t r oda l manua le d 'uso) s ia per S l i aspet t i " tecn ic i " de i t ra t tament is t e s s i .Preparare ig ien icamente Ia zona da t ra t ta re e p rocedere ad unarasatura prevent iva (ques t 'u l t ima pre fer ib i lmente i I g io rnoprecedente I 'app l i caz ione de l t ra t tamento) .A t t i vare , se prev is to , i l s isÈema d i ra f f reddamento de l la pe l le ,che s i puo ' sv i luppare s ia a t t raverso i I con ta t to d i una Pare tef redda, s ia u t i l - i zzando ar ia , s ia med ian te un opporÈuno s t ra to d i ge lf reddo o prodot to equ ivaJ-en te .Appogg iare i l man ipo lo su l - le zone de l la pe l le che s i des ideradepi lare e quindi emettere un impulso luminoso di test premendoI ' a p p o s i t o c o m a n d o a p e d a l e e / o a p u l s a n t e .At tendere min imo 30 minu t i per osservare la reaz ione de l la pe l le edeterminare la dens i ta ' d i energ ia o t t imafe in funz ione de i paramet r ia ) , b ) , c l , d ) e d e ) e f e n c a t i n e l p a r a g r a f o M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( c ) .E f fe t tuare tu t to i l t ra t tamento avendo cura d i ev i ta re lasovrappos iz ione d i due o p iu ' impu ls i consecut iv i su l l -a s tessa aread i t ra t tamento .Durante tu t to i l È ra t tamentov e r s o 9 1 i o c c h i .Per i I sogget to da Èra t ta repro teggere g I i occh i conequ iva len t i ( tampon i ) .La pa r te de l man ipo lo che en t ra i n con ta t t o con l a pe l l e deve po te re s s e r e s o s t i t u i b i l e ( s i s t e m a m o n o u s o ) e / o p u l i b i t e c o n ! m e z z ii nd i ca t i ne l manua le u ten te f o rn i t o da l cos t ru t t o re .Segu i re comunque sc rupo losamen te t u t t e l e i nd i caz ion i , I e avve r tenzee Ie cau te le pe r l r uso r i po r ta te ne f manua l -e f o rn i t o da l f abb r i can te ,ove sono ev idenz ia te a l t r es i I t u t t e l e p recauz ion i a cu rad e l - L ' o p e r a t o r e e s È e t i c o .

AWERTENZES i r a c c o m a n d a u n ' a t t e n t a s t e r i l i z z a z i o n e d i e l e t t r o d i , p i n z e t t e oal - t ra a lLrezzaLura epi lante che va a contat to con i I sogget to dat r a t t a r e .S i r accomanda , ove poss ib i l e ,s t e r i l i z z a t i m o n o u s o .

I I uso d i e l - e t t r od i ep i l - an t i

L ruso de l l e appa recch iaÈure pe r l a dep i l az ione deve esse re r i se rva toa p e r s o n a l e c o n q u a l i f i c a p r o f e s s i o n a l e e c o n s p e c i f i c a p r e p a r a z i o n eteo r i co -p ra t i ca , qu ind i i n g rado anche d i va lu ta re p reven t i vamen te f eidonee cond i z i on i de l l a cu te .Non u t i l i z za re su sogge t t i po r ta to r i d i pace -make r o d i d i spos i t i v iimp ian tab i l i e l - e t t r on i camen te a t t i v i .O l t r e a que l l e sop ra i nd i ca te , segu i re a t t en tamen te l - e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cau te le pe r I ' uso r i po r ta te ne l manuaLe fo rn i t o da l -f a b b r i c a n È e .


trt$/Ammry.g zzettafi ciale.iUattdstam@seie-9 eneraldorig i nario

1Éfnt?ol' *ATTOCOMPLETO-

Per g l i apparecch i d i cu i a i punt i a e bN o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 1 - L 5 0 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- A n n o 2 0 L 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l e t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te L : Norme genera l i .Per i so l i apparecch i d i cu i a I punto cN o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 C 1 a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 8 8 5 8 A n n o2001 - Ed iz ione Terza + Cor r . IEC 2007 + IS IEC 2008 "Apparecch ie le t t romed ica l i - Par te 1 : Prescr iz ion i genera l i re la t i ve a I Ias i c u r e z z a f o n d a m e n t a l e e a l l e p r e s t a z i o n i e s s e n z i a L i .Norma CEI EN 6060I -2 -2 - C lass . CEI 62-1L ' CT 62 - Fasc ico lo 9262Anno 2008 - Ed iz ione Quar ta - Apparecch i e le t t romed ica l i - Par te 2 :Norme par t i co la r i per la s icurezza deg l i apparecch i pere l e t t r o c h i r u r g i a a d a l t a f r e q u e n z a N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - - 1 - 1 - C l a s s .CEI 62-51 - Cî 62 - Fasc icoLo 6924 C - Anno 2003 - Ed iz ione Seconda -Apparecch i e l -e t t romed ica l i - Par te 1 : Norme genera l i per Ia s icurezza- N o r m a C o l l a t e r a l e : P r e s c r i z i o n i d i s i c u r e z z a P e r i s i s t e m ie le t t romed ica l i .Norma CEI EN 60607-2-57 - Cf ass . CEI 16-1 ,2 - Anno 2012A p p a r e c c h i a È u r e e f e È t r o m e d i c a l i - P a r t e 2 : P r e s c r i z i o n i p a r t i c o l a r ip e r l a s i c u r e z z a f o n d a m e n t a l e e l e p r e s c r i z i o n i e s s e n z i a f i d e l L eappa recch ia tu re con so rgen te o t t i ca non l ase r des t i na te ad usote rapeu t i co , d i agnos t i co , d i mon i to ragg io , e cosme t i co , / es teÈ ico .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. I7

I C a t e g o r i a :IAPPARECCHI PER MASSAGGI II SUBACQUEI I

E;-";;.;";;;-,";.--Ì ------+

Ilda A I l ega to a I Ia Legge n . lApparecch io pe rl 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : lmassagg i subacque i I

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DINAM]CHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch ia tu ra aL imen ta ta a cor ren te d i re te p rovv is ta d iunre l -e t t ropompa per p rovocare una c i rco laz ione fo rza ta d i acqua edar ia che fuor iesce da uge l l i f i ss i od or ien tab i l i , opPure da lanceche l topera tore manovra manua l -mente .TaIe apparecch ia tu ra puo I essere monta ta in mob i le e /o incorpora ta invasche d i m isure d iverse per t ra t tament i parz ia l i o su tu t to i lc o r p o .

M e c c a n i s m o d r a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :S i t ra t ta p reva len temente d i apparecch ia tu re in fo rma d i vascadota ta , su l le par t i in te rne e a pav imento , d i spec ia l i uge l l i da iq u a l i f u o r i e s c o n o g e t t i d ' a c q u a m i s c e l a t i c o n a r i a .Ta l i ge t t i ragg iungono la pe l le de I sogget to t ra t ta top r o d u c e n d o c o s i ' u n ' a z i o n e d j - m a s s a g g i o c u t a n e o .Es i s tono a l cune appa recch ia tu re ne l l e qua l i acqua ed a r i a vengonod i re t t e su l l e zone i n te ressa te a mezzo d i una spec ia le " l anc iai d r i c a " d i r e z i o n a t a d a l - l ' o p e r a t o r e e s È e t i c o ( i n ques taappa recch ia tu ra I a " I anc ia i d r i ca " con La qua le s i d i r ez iona i lf l u s s o d ' a c q u a n e c e s s a r i o , e ' u n a c c e s s o r i o d e l l r a p p a r e c c h i a t u r a ) .

trtp/Annv.g azzettafi ciale.iUatdstarpdserie3 ernraldorig irwio

immerso,

3d49

l'?r&m15 *ATTOCOMPLETO*

MODALITA ' DI ESERCIZTO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D 'USO

Riempire Ia vasca con acqua a temperatura idonea.Met te re in funz ione 1 | apparecch ia tu ra e rego la re la d i rez ione eI ' i n t e n s i t a ' d e i g e t t i s e c o n d o i l t r a t t a m e n t o c h e s i d e s i d e r ae f f e t t u a r e .Non d i r igere i I ge t to de lLa l -anc ia id r ica verso occh i , o recch ie e v ier e s p i r a t o r i e .I prodot t i devono avere un grado d i p r o t e z i o n e c o n t r o I ' u m i d i t a 'almeno uguaÌe a IP X5. AWERTENZEOl t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente le ind icaz ion i ,avver tenze e caute le per f 'uso r ipor ta te neL manuaLe fo rn i to da l -fabbr ican te .S i r a c c o m a n d a n o l e i d o n e e s t e r i l i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n iI e pa rÈ i che vanno a con ta t t o con i I sogge t to da t ra t t a re .

d i tu t te


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 7 - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- A n n o 2 0 1 3 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i e l e t t r i c id ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a x t e 1 : N o r m e g e n e r a l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 - C f a s s . C E I 6 1 - 2 0 0 - C T 5 9 / 6 1 , - F a s c i c o L o8 1 4 6 - A n n o 2 0 0 6 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g t i a p p a r e c c h ie le t t r i c i d 'uso domest ico e s imi la re - Norme par t i co la r i per vascheper id romassagg io e per p isc ine d i È ipo "spa" + VARIANTI : CEI EN6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A 2 - C l a s s . C E I 6 7 - 2 0 0 ; V l - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l - o 9 9 7 9A n n o 2 0 0 9 - c E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A I ! / A L 2 - C L a s s . c E I 6 I - 2 0 0 i v 2 - c T5 9 / 6 L - F a s c i c o l o ] - 0 4 2 5 - A n n o 2 0 L 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l - i zzars ispec i f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav ia e ' poss ib i ler i condur re i l p rodot to a queJ- I i ogget to de l - l -o scopo de l le norme soprac i t a t e .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. l -8

+ - - - - - - - - - - - - - - - -+I C a t e g o r i a : IAPPARECCHI PER PRESSO-MASSAGG]O I

l ELenco apparecch i (come Il d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . Il l d e l 0 4 . 0 1 . 1 - 9 9 0 ) : : lApparecch io per p resso-massagg io I

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DINAI4ICHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io az iona to da un 'e le t t r opompa che immet te a r i a i ncusc ine t t i d i va r i e f o rme e d imens ion i che , a l o ro voJ - ta , vengonoa p p l i c a t i l i b e r i o j - n s e r i t i i n a p p o s i t i c o n t e n i t o r i d i t e s s u t o ,p las t i ca o a l - t r o ma te r i a l e i doneo .La rego laz ione de l -La p ress ione d i massagg io v i ene e f f e t t ua ta conappos i t i d i spos i t i v i e con t ro l l a ta da uno s t rumenÈo d i m isu ra e da und i s p o s i t i v o d i s i c u r e z z a .

h@t lvt*u.guffirfi ciale.iUattdstranpdserieg anraldorig i rnrio

123ry20î5 *ATTOCOMPLETO*

L ' a p p a r e c c h i o e ' d o t a t o , i n o l t r e , d i d i s p o s i t i v i d i r e g o l a z i o n e d e l L ad u r a t a d e l l ' e m i s s i o n e d i p r e s s i o n e , d e l 1 a p a u s a ' n o n c h e ' d iun 'eventua le sequenza d i p rogranma su i d ivers i cusc ine t t i .A l imenta to a cor ren te d i re te e /o a ba t te r ia .

Meccan ismo draz ione (app l i caz ione) :Ta Ie apparecch io p roduce un t ra t tamento d i p resso-massagg io .

MODALITAI DI ESERCIZT.O, DI APPLICAZIONE E CAUTELE DIUSO

I cusc ine t t i vengono app l ica t i su l le par t i da t ra t ta re , pere f fe t tuare un massagg io con press ione a l te rna ta , sequenz la le , odaLt ro sos t i tu t i vo de l massagg io manua le .R ispet ta re i tempi , fe p ress ion i e l -e f requenze d i t ra t tamentosecondo le ind icaz íon i fo rn i te ne i manua l i de I fabbr ican te .Non usare in sogget t i con f rag i l i ta ' cap i l la re , iper tens ionea r t e r i o s a o c a r d i o p a t i e .AWERTENZESi raccomandano Ie idonee s te r i l i zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t tele par t i che vanno a conta t to co l - soggeÈto da t ra t ta re .O l t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente Ie ind ícaz ion i ,avver tenze e caute le per I 'uso r ipor ta te ne l manuaLe fo rn i to daLfabbr ican te .


N o r m a C E I E N 5 0 3 3 5 - L - C l a s s . C E I 6 L - 1 - 5 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 1 2 9 4 8- Anno 20L3- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e fe t t r i c id 'uso domest ico e s imi la re - S icurezza -Par te 1 : Norme genera l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 3 2 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 6 3 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o l o7782 E - Anno 2005 - Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch ie le t t r i c i d 'uso domest ico e s imi fa re - Par te 2 : Norme par t i co la r i perapparecch i per massagg io + VARIANTE: CEI EN 60335-2-32 /AI - C lass .C E I 6 1 - 1 6 3 r v 1 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l o L 0 2 4 0 E - A n n o 2 0 1 0


+ - - - - - - - - - - - - - - - -+ - - - - - - - - - -+lCategor ia: IELETTROSTIMOLATORE AD IMPULSI I

- - - - - - - -+ - - - - - - - - - -+lE lenco appa recch i ( come | |l da A l l ega to a l l a Legge n . | |l 1 d e l 0 4 . 0 1 - . 1 9 9 0 ) : l E l e t t r o s t i m o l a t o r e a d i m p u J - s i I+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - - - - - - - +


Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io gene ra to re d i un f l usso d i co r ren te ad impu ls i con fo rmad 'onda e f r equenza va r i ab i l i , app l i ca to su l l e zone da t ra t t a remed ian te e le t t r od i d i d i ve rse fo rme e d i ve rs i ma te r i a l i .G I i e l - e t t r od i mob i l i , sono t i p i camen te me ta f l i c i a f o rma s fe r i ca manon necessa r i amen te .G l i e l e t t r o d i f i s s i , p o s s o n o e s s e r e m e t a l l i c i c o n i n t e r p o s t e

lfrt twtttt.gudafi ciale.iUdtdsbnpo/ssie qerude/origiralo 3&49

pnnm1í '-ATTOCOMPLETO*

spugnette bagnate, oppure in gomma condutt iva o con gelcondut t i va .Le fo rme deg l i e le t t rod it o n d e , d i v a r i e m i s u r e .

p o s s o n o e s s e r e q u a d r a t e , r e t t a n g o J - a r i ,

o p a s È a

i n s u l i n a o

cu tanee, con

l - im i ta rs i a

La co r ren te e roga ta e r d i deboLe en t i t a ' eseconda de i mode l l - i , f r a 0 .1 e 100 k I l z ,

con f requenze va r i ab i l i , ad i va r i e f o rme d ronda ,

un d ispos i t i vo l im i ta to re d i cor ren te ched i c o r r e n t i d i i n t e n s i t a ' t a l e d a p o t e r e s s e r e

uso , pe r

d i tu tÈe

s immet r i che o as immet r i che .L r a p p a r e c c h i o p u o ' d i s p o r r e d i r e g o l a z i o n e d i i n t e n s i È a ' d e l l aco r ren te app l i ca ta , de l l a rego laz ione deL le f r equenze , d i r ego laz ionede l t empo d i az ione e pausa , nonche r deL la commutaz ione d i po la r i t a ' .P u o ' d i s p o r r e d i u n o s t r u m e n t o d i c o n t r o l l o d e l l ' i n t e n s i t a r d ic o r r e n t e .Deve esse re do ta to d ii m p e d i s c a I ' e r o g a z i o n en o c i v e p e r l a s a l u t e .La dens i t a ' d i co r ren te pe r ogn i e l - e t t r odo non d e v e s u p e r a r e 1 , 5mA/cm2 ( va lo re e f f i cace ) .L ' a t t i v a z i o n e d e l l ' e r o g a z i o n e i n i z i a l e , d o v r a ' e s s e r e p o s s i b i l e s o l oc o n i n t e n s i t a ' u g u a l e a z e r o .I va lo r i d i co r ren te success i vamen te i nc remen ta t i dopo I ' a t t i vaz ione ,d i sa t t i vando I ' e rogaz ione , dov ranno au toma t i camen te scende re a ze ro .L ' appa recch io e ' a l - imen ta to a co r ren te d i r e te e /o a ba t te r i a .I l c o s t r u t t o r e d e v e f o r n i r e i n d i c a z i o n i a f f i n c h e ' l a c o l f o c a z i o n ed e g l i e f e t È r o d i n o n c o n s e n t a c h e l a c o r r e n t e e r o g a t a i n t e r e s s i I ' a r e aca rd iaca e J - ' appa ra to r i p rodu t t i vo .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :1 1 p r i n c i p i o f i s i c o d e l l ' e l e t t r o s t i m o l a z i o n e a d i m p u l s i , €' b a s a t osu f l - e co r ren t i ecc i t omo to r i e d i bassa o med ia f r equenza app l i ca teag l i e l e t t r od i , i qua l i , s t imo lano Ia con t raz ione e decon t raz ione de lmusco l -o i n te ressa to . I no l t r e , 1 re f f e t t o "pompa" che s i o t t i ene da l -mov imen to musco la re , f avo r i sce i l l i n fod renagg io de I Ia pa r tein te ressa ta a I t r a t t amen to .Con ques to appa recch io s i possono esegu i re t r a t t amen t i d ie l e t t r os t imo laz ione ad impu ls i che ag i scono su l - I e f asce musco fa r i ,p roducendo pos i t i v i e f f e t t i r i a rmon izzan t i e t on i f i can t i su l v i so es u l c o r p o .La s t imo laz ione musco l -a re pe rme t te i l r assodamen to i n zone m i ra te ,m ig l i o rando l a t on i c i t a r cu tanea e so t tocu tanea .P e r f a v o r i r e I ' a z j - o n e t o n i f i c a n t e p u o ' e s s e r e u s a t o i n a b b i n a m e n t o aspec i f i c i p rodo t t i che non con tengano p r i nc ip i con a t t i v i t a 'f a rmaco log i ca , de i qua l i f avo r i sce i l p i u ' r ap ido asso rb imen to .

CAUTELE D 'USO, MODALITA I D I ESERCIZ IO

C a u t e l e d ' u s o :P r ima de l - l ' uE iL í zzo , I egge re a t t en tamen te i I manua le d lev i t a rne u t i l - i z z i imp rop r i .S i r a c c o m a n d a n o l e i d o n e e s t e r i l i z z a z i o n i e / o d i s i n f e z i o n il e pa r t i che sa ranno a con ta t t o con i I sogge t to da t ra t t a re .

Non t ra t t a re :po r ta to r i d i imp ian t i aÈ t i v ia l t r i ;

Pace-maker , pompa

p o r t a t o r i d i p r o t e s i a r t i c o l a r i m e t a l l - i c h e , 's o g g e t t i c o n p r o c e s s i f l o g i s t i c i i n a t t o , c o n l e s i o n ineop las i e , 'donne i n s ta to d i g rav idanza .Non t ra t t a re sogge t t i con pe l l e sens ib iLe , even tua l -men tep o t e n z e d i e r o g a z i o n e m o l t o b a s s e .

ll@'l tw$u.g azettarfi ciale.iUattdstanpdserie3 ernrd€/ori g i nario

pr&t?o15

AppJ- icare soLo su pe lJ -e in tegra .

M o d a l i t a ' d i e s e r c i z i o :Pu l i re accura tamente Ia par te che s i deve t ra t ta re . Er oPpor tuno s iab e n s g r a s s a t a , i n c a s o c o n t r a r i o S l i e l e t t r o d i , f i s s i o m o b i l i 't r a s f e r i r a n n o I ' e n e r g i a i n m o d o i n c o s t a n t e e s p e s s o f a s t i d i o s o .C o l l e g a r e S I i e L e t t r o d i a l l ' a p p a r e c c h i o c o n g l i a p p o s i t i c a v ir i s p e t t a n d o l e i n d i c a z i o n i r i p o r t a t e n e 1 m a n u a l e d ' u s o .G l - i e l e t t r o d i d e v o n o e s s e r e p o s i z i o n a t i ( f i s s i ) o f a t t i s c o r r e r e(mob i l i ) su lLe zone da t ra t ta re .R ispet ta re le po la r i ta ' e le zone d i app l i caz ione deg l i e fe t t rod if i ss i come r ipor ta to su i manua l - i d 'uso .GI i e le t t rod i mob i l i , devono essere moss i in modo len to e cos tan te ,un i fo rmemente su lLa zona in te ressata .I l tempo d i app l i caz ione var ia in funz ione de l t ra t tamento dae f f e t t u a r e e d e ' , d i n o r m a v a r i a b i l e t r a 1 5 e 6 0 m i n u t i .L ' a t t i v a z i o n e n o n d e v e e s s e r e p o s s i b i l e s e l e u s c i t e n o n s o n oprogrammate per va l -o r i d ivers i da zero .E r c o n s i g l i a b i l e p r o c e d e r e a l l a r e g o l a z i o n e d i i n t e n s i t a ' d i c o r r e n È eerogata, azionando lentamente i relat iv i comandi, avendo cura dioperare con va lo r i appena perce t t ib i l i da Ì sogget to t ra t ta to , inaccordo con i l im i t i p rev is t i da lLa Norma CEI 62-24-L997 r i ch j .amaÈaa l p a r a g r a f o s u c c e s s i v o . D o v e p o s s i b i l e , I ' i n c r e m e n t o d i i n t e n s i t a ldeve essere automaticamente graduale.I l sogget to t ra t ta to non dovra ' avver t i re fas t :d io , in caso cont ra r iod iminu i re f in tens i ta ' d i e rogaz ione.D i s a t t i v a n d o I ' e r o g a z i o n e , I ' i n t e n s i t a r p r o g r a r u n a t a s i r i p o r t e r a rau tomat icamente a zero .Cont ro l - la re sempre i l buono s ta to deg l i e le t t rod i e segu i rescrupo losamente Le ind icaz ion i con tenute ne1 manua le d 'uso .Ol t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t tenÈamente le ind icaz ion i ,avver tenze e cauteLe per l - tuso r ipor ta te ne l manua le d tuso .

NORME TECNICHE DA APPLTCARE

N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 7 4 5 C . A n n o1998 - Ed iz ione Seconda "Apparecch i e le t t romed ica l i - Par te 1 : Normeg e n e r a l i p e r l a s i c u r e z z a r r + v a r i a n t i L e 2 ( C E I 6 2 - 5 - V 7 , 1 9 9 4 , e C E I6 2 - 5 - V 3 , 7 9 9 7 1 .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - - 2 - 1 0 - C 1 a s s . C E I 6 2 - 2 4 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 6 2 9 6Anno 2001 - Ed iz ione Seconda - Apparecch i e le t t romed ica l i - Par teNorme par t i co la r i d i s icurezza per g l i s t imo laÈor i neuromuscoLar iV A R I A N T E : C E I E N 6 0 6 0 1 - 2 - 7 0 / A I - C l a s s . C E I 6 2 - 2 4 ; v I - C T 6 2F a s c i c o l o 6 7 2 3 - A n n o 2 0 0 2 .

SCHEDA TECNICO-INFOR}4ATIVA N. 20

+ - - - - - - - - - - - - - - - -+ - - - - -+II Categor ia :

I EJ -enco appa recch i ( comeI da A l l ega to a l l a Legge nl 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) :

*ATTOCOMPI€TO*

IAPPARECCHI PER IIMASSAGGIO AD ARIA I

lApparecch io per Il m a s s a g g i o a d a r i a c o n Il p r e s s i o n e s u p e r i o r e a II 1 0 0 k P a I

+ - - - - - - - - - - - - - - - -+ - - - - -+

lfil twttt.g uettarfi ciale.iUatdstarpdserio o enerddori g irwio

pn0m15 .*ATTO COMPLETO *

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DINA} ' I ICHE

Desc r i z i one appa recch io :Appa recch io gene ra to re d i un f l - usso d 'a r i a con p ress ione nonsupe r i o re a 400 kPa da d i r i ge re su l l - e pa r t i da t r a t t a re med ian te unu g e l l o c o l l e g a t o a t t r a v e r s o u n t u b o f l - e s s i b i l e .L ' a p p a r e c c h i o p u o ' e s s e r e d o t a t o d i u n r e g o l a t o r e d i f l u s s o .I n t a l u n i m o d e l l i i I f l u s s o d ' a r i a p u o ' e s s e r e a r r i c c h i t o d io s s i g e n o . T a l e o s s i g e n o n o n p u o ' p r o v e n i r e d a f o n t e e s t e r n a .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :C o n I ' a p p o s i t o t e r m i n a l e d i v a r i e d i m e n s i o n i ' s i a p p l i c a a l l e z o n ei n t e r e s s a t e i I f l u s s o d r a r i a c o n d i r e z i o n e r a d e n È e .îa le f l usso p roduce una l egge ra p ress ione su l l a pe l l e che ,oppo r tunamen te e r iÈm icamen te i nd i r i zza ta da l1 ' ope ra to re es te t i co ,consen te d i o t t ene re un 'az ione d i massagg io coad iuvan te o a l t e rna t i voa que l l o e f f e t t ua to manua l -men te .

MODALITA I D I ESERCTZIO, D I APPL ICAZIONE E CAUTELE D 'USO

Ol t re a que l l e so t t o i nd i caÈe , segu i re a tÈen tamen te I e i nd i caz ion i ,avve r tenze e cau te le pe r 1 ' uso r i po r ta te ne l - manua le f o rn i t o da l -f abb r i canÈe .S i r accomandano Ie i donee s te r i l i z zaz ion i e oIe pa r t i che vanno a con ta t t o co l - sogge t to daApparecch io des t i na to spec i f i ca tamen te Pe re s c f u d e n d o v i s o , o r e c c h i e e p a r t i d e l - i c a t e .P res ta re l a mass ima a t t enz ione a l l a d i rez ione


d e I f l u s s o d ' a r i a .

N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - l - - C l a s s . C E I 6 1 - l - 5 0 - C î 5 9 / 6 I - F a s c i c o L o 7 2 9 4 8- Anno 2013 - Ed i z i one Te rza - S i cu rezza deg l i appa recch i e l - e t t r i c id ' uso domes t i co e s im i l a re - S i cu rezza -Pa r te 1 : No rme gene ra l i .N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 3 2 - C l a s s . C E I 6 1 - 1 6 3 - C T 5 9 / 6 1 - - F a s c i c o l - o7 1 8 2 E - A n n o 2 0 0 5 - E d i z i o n e î e r z a S icurezza deg l i apparecch ie l - e t t r i c i d ' u s o d o m e s t i c o e s i m i f a r e - P a r t e 2 : N o r m e p a r t i c o l a r i p e rappa recch i pe r massagg io + VARIANTE: CE I EN 60335 -2 -32 /AL - C fassC E I 6 1 - 1 6 3 r V 1 - C T 5 9 / 6 L - F a s c i c o l - o L 0 2 4 0 E - A n n o 2 0 1 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l - i zzars ispec í f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu t tav j -a e t poss ib i ler j -condur re i l p rodot to a que l l i ogget to de l lo scopo de l l -e norme soprac i t a t a .

SCHEDA TECNICO- INFORMATIVA N . 2TA

+ - - - - - - - - - - - - - - - - + - - - - - - +

d i s i n f e z i o n i d i t u t t et r a t È a r e .t ra t tament i a l - corpo ,

III C a t e g o r i a :

ISOFT LASER PER TR.ATTAMENTII RILASSANTI E TONIFICANTI DELLA II CUTE - FOTOSTIMOLANTE DELLE AREE II R IFLESSOGENE DEI P IEDI E DELLE II MANI

i;;;;;,;."";;-ì.;;.--i IFrtp//v'rvvw.g azettafi ciale.iUattdstanpdscie3 eneraldori g i rnrio

12Íút?o15

CAR.ATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE

D e s c r i z i o n e d e l l ' a p p a r e c c h i o :Laser de l i ca to per t ra t tament i es te t i c i a scoporassodante , ton i f i can te per Ia cu te e fo tos t imoÌan ter i f lessogene de i p ied i e de l le man iApparecch i cos t i tu i t i da uno o p iuv is ib i le monocromat ica , coerente e7 6 0 n m e 1 2 0 0 D r n r i n f r a r o s s omanomiss ib i l -e e con una dens i ta ' d iNon sono asso lu tamente ammesse perl a s e r d i c l a s s e 3 8 o d i c l a s s e 4 .11 tempo mass imo d i app l i caz ione a1 2 0 0 s e c o n d i .

M e c c a n i s m o d r a z i o n e :

-ATTOCOMPLETO*

l d a A l l e g a t o a L l a L e g g e n . Il 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 - 9 9 0 ) : I L a s e r p e r e s t e t i c a

; genera tor id i lunghezzav i c i n o , n o n

r i l a s s a n t e ,de l le a ree

d i rad iaz ione nond tonda compresa f ra

f o c a l i z z a t o , n o npotenza mass ima d i 10 n l { /cm2

ta l - i appJ- icaz ion i apparecch ia tu re

t ra t tamento puo ' ragg iungere

1 1 l a s e r o i l a s e r e s t e t i c i a g i s c o n o s u L l a c u t e c o n d i v e r s im e c c a n i s m i . S e c o n d o l a l u n g h e z z a d ' o n d a p o s s o n o : t o n i f i c a r e ,rassodare o fo tos t imo lare par t i co la r i a ree de I corpo qua l i p ied i oman i , oppure possono favor i re I 'assorb imento o la d is t r ibuz ione de ivar i p rodot t i app l i ca t i che non contengano pr inc ip i con a t t i v iÈa 'fa rnaco log ica .

MODALITAI DI APPLICAZIONE, DI ESERCTZTO E CAUTELE DIUSO

A. Passare i l fasc io d i rad iaz ione non v is ib i le monocromat ica su l lepar t i da t ra t ta re ; ques ta app l i caz ione puo ' essere e f fe t tua tamanua l -mente o con una scans ione au tomat ica .Ogn i t ra t tamento puor durare a I mass imo 1200 second i .Vanno pro te t t i S l i occh i s ia de l l I opera t r i ce s ia de l - la personat ra t ta ta con occh ia l i adeguat i a l t ipo d i rad iaz ione non v is ib i le efo rn i t i da l - fabbr ican te de l l ' apparecch ia tu ra .I1 fasc io non va d i re t to su super f i c i r i f le tÈent i o su a l t re personep r e s e n t i .B . Vanno segu i te l -e i s t ruz ion i de l manua le ed i I persona le deve averr icevuto unradeguata fo rmaz ione c i rca le poss ib i l i app l i caz ion icoerentemente a i con tenut i de l Manua le per I 'uso fo rn i to da lc o s t r u t t o r e . P a r t i c o l a r e a t t e n z i o n e d e v e e s s e r e p r e s t a t a p e r I ec l a s s i 3 R , t r a t t a n d o s i n e l l a f a t t i s p e c i e d i l u n g h e z z e d ' o n d a a I d if u o r i d e l v i s i b i l e .C . E r p r e f e r i b i l e c h e l r e m i s s i o n e l a s e r a v v e n g a d o p o I ' a t t i v a z i o n e d iun doppio comando.D . E r r e s p o n s a b i l i t a r d i c h i d e t i e n e l - a t i t o l a : i t a r d e 1 1 ' a t t i v i t a ' d ie s t e t i s t a :

- mantenere i l - con t roL l -o de l la s icurezza;- fo rn i re addes t ramento ad eventua le a l t ro persona le che co l labora

c o n I ' u t i l i z z a t o r e ;- fo rn i re in fo rmaz ion i spec i f i che a co lo ro che r i cevono i Ì

t r a t t a m e n t o e s t e t i c o c o n i I l a s e r .E . Cont ro l l - i , in fo rmaz ion i , addes t ramentor ich iedere a I cos t ru t to re- fo rn i to re , che puo 'es is te ne l manua le tecn ico-app l ica t ivo .F . Ch i uL i l i zza un 'apparecch ia tu ra lasers i g n i f i c a t o :

trtp/Amrw.g azzeúaffi ciale.ilath/starpdserie3 enerddorig i rwio

s p e c i f i c ii n teg ra re

sono dac i o t c h e

deve conosce re r l -

pr{no$ *ATTOCOMPT_ETO*- de i var i t ip i de i s imbo l i d i c lass i laser ;- de l le var ie e t i che t te d i avver t imento e d i s icurezzaì- de i r i sch i per g1 i occh i o per la pe l le se usa ta in modo non

cor re t to , '- de l le d i f fe renze t ra i var i t ip i e caÈegor ie d i laser , in modo

che non s i gener ino confus ion i con laser d i a l t ro t ipo o per a l t r it ra t tamenÈi ;

- d i e f f i c a c i a d e l L e p r o t e z i o n i o c u L a r i .


N o r m a C E I E N 6 0 8 2 5 - 1 - C l a s s . C E I " 7 6 - 2 - C T 7 6 - F a s c i c o l - o 9 8 9 1A n n o 2 0 0 9 - E d i z i o n e Q u i n t a + E C l - S i c u r e z z a d e g l i a p p a r e c c h i l a s e rP a r t e 1 : C l - a s s i f i c a z i o n e d e L l e a p p a r e c c h i a t u r e e r e q u i s i t i .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C T 6 2 - F a s c i c o l o 4 7 4 5 C . A n n o1998 - Ed iz ione Seconda "Apparecch i e le t t romed ica l - i - Par te 1 : Normeg e n e r a l i p e r l a s i c u r e z z a r t + v a r i a n t i 1 e 2 ( C E I 6 2 - 5 - V I , 1 9 9 4 , e C E I6 2 - 5 - V 3 , 1 9 9 1 l - .

SCHEDA TECNICO-TNFORMATIVA n. 2Lb

III C a È e g o r i a :

I LASER ESTETICO IIDEFOCALIZZATO PER LA II DEPILAZ IONE I

- - - - - - - -+lE lenco apparecchi (come Il d a A l l e g a t o a l l - a L e g g e n . l l , a s e r p e r d e p i l a z i o n e Il 1 d e l 0 4 . 0 1 - . 1 9 9 0 ) : I e s t e t i c a I


Desc r i z i one de11 I appa recch io :Appa recch io l ase r impu lsa to , p roge t ta to e cos t ru i t o pe r I ' imp iego ne lse t t o re es te t i co e oppo r tunamen te de focaL i zza to esc lus i vamen te pe r it r a t t amen t i d i dep i l az ione .A f f i nche r i l - t r a t t amen to r i su l - t i e f f i cace e s i cu ro , 1o spo t de l l - ase rdeve esse re magg io re o ugua le a 10mm, l a dens i t a ' d í ene rg ia non devesupe ra re í 40 J / cm2 , l - a du ra ta d i impu l so l ase r mass ima T :300 ms ela l unghezza d 'onda deve esse re compresa ne l l ' i n te rva l l o f r a 800 e1 2 0 0 n m .G l i s t rumen t i devono ave re un m isu ra to re d i po tenza a bo rdo edeven tua l -men te un s i s tema d i con t ro l l o de l - I a d i s tanza e de l - I ' a rea dat r a t t a r e .I 1 nan ipo lo che ga ran t i sce Ia de foca l i zzaz ione non deve esse rer i r nov ib i l e da pa r te de l l I ope raÈore e ga ran t i r e 1a non d i spe rs ionede l l a rad iaz ione a l d i f uo r i deL l -a zona da t ra t t a re .L r a p p a r e c c h i o d e v e r i p o r t a r e I ' i n d i c a z i o n e d ' u s o p e r d e p i l a z i o n ee s t e t i c a .Sa rebbe oppo r tuno che I ' appa recch io f osse do ta to d i :a ) d i s p o s i t i v i d i s i c u r e z z a c o m e s e n s o r i a c o n t a t t o o d i p r o s s i m i t a 'che imped iscano L tem iss ione quando i l - man ipo lo non e t a con ta t t o conI a p e l l e ;b ) u n m i s u r a t o r e d i e n e r g i a c h e c o n t r o l L i i l f i v e l l o d i e m j - s s i o n e

htF//wrw.g azzerttarfi ciale.iUatidstanpdserieg emrddori g i nario 43,19

12r&t?015 *ATTOCOMPLETO*

d e l l ' a p p a r e c c h i o a l l r u s c i t a d e l l a f i b r a o t t i c a / m a n i p o l o , 'c ) eventua l i mezz í d i p ro tez ione che racch iudano I 'emiss ionene l l 'a rea d i t ra t tamento per imped i re emiss ion i La tera l i or i f l e s s i o n i d e 1 t a r g e t .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e :L ' i n t e r a z i o n e l a s e r - b u 1 b o p i l i f e r o e ' e s s e n z i a l m e n t e t e r m i c a . I Ip rocesso, no to come r r fo to te rmol is i se le tÈ iva t ' , r i ch iede un cer ton u m e r o d i s e d u t e ( t i p i c a m e n t e a L f i n c i r c a 1 0 ) .Le sedute devono essere in te rva l la te a d is tanza d i c i rca un meseI ' u n a d a l l ' a 1 t r a .Oppor tune tabe l le messe a d ispos iz ione da l cos t ru t to re sp iegano comeot t im izzare í r i su l ta t i in funz ione d i paramet r i qua l i :a ) i l c o l o r e d e l p e l o ;b ) la par te de l corpo da t ra t ta re ;c ) l -a " fase" d i c resc i ta in cu i iL pe lo s i t rova a l - momento de l -trat tamento, 'd ) i I fo to t ipo de l sogget to da t ra t ta re ;e ) 1 o s p e s s o r e d e l p e l o ( f i n e - m e d i o - g r o s s o ) .

MODALTTA' DI APPLTCAZTONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D 'USO

11 t ra t ta rnento deve essere e f fe t tua to da opera tor i es te t i c i cheabbiano r icevuto dal costruttore o da al- tro ente competente adeguataformaz ione s ia per g l i aspet t i d i s icurezza ( r i ch iamaÈi pera l t ro da1m a n u a l e d r u s o ) s i a p e r g J - i a s p e t t i " t e c n i c i " d e i t r a t t a m e n t i s t e s s i .Pr ima d i e f fe t tuare i l t ra t tamento pu l i re accura tamente Ia pe l le er a d e r e i p e l i .Impostare la macch ina con i paramet r i sugger i t i da1 cos t ru tÈore inf u n z i o n e d i q u a n t o e l e n c a t o a i p u n t i a ) , b ) , c ) r d ) e d e ) i n d i c a t ine1 precedente paragra fo .Ut i l i zzare un s is tema d i ra f f reddamentosvi luppare attraverso i l - contatto diu t i l i z z a n d o a r i a e / o s p r a y c r i o g e n o , s i ad i ge l f reddo o prodot to equ iva len te .E ' p re fe r ib i le che l - remiss ione avvenga

de l la cu te , che s i puo 'una pare te f redda, s ía

med ian te un oppor tuno s t ra to

dopo 1r a t t i vaz j -one d i undoppio comando manuale o a pedale.E r r e s p o n s a b i l i t a ' d i c h i d e t i e n e l - a t i t o l a r i t a ' d e l l ' a È t i v i t a ' d ie s t e t i s t a :

- m a n t e n e r e c o n t r o l l i d i s i c u r e z z a ( s p e c i f i c : p e r 1 ' a p p a r e c c h i a t u r al a s e r ) ;

- fo rn i re addes t ramento ad eventua l -e a l t ro persona le che u t i l i zza( e c o l l a b o r a a l l r u t i l i z z o ) I ' a p p a r e c c h i a t u r a l a s e r i

- f o r n i r e i n f o r m a z i o n i ( s p e c i f i c h e p e r 1 ' a p p a r e c c h i a t u r a l - a s e r ) aco lo ro che r i cevono i l t raÈÈamento esÈet ico e ad ogn i a l t rov i s i t a t o r e .Cont ro l l i , in fo rmaz ion i e moda l i ta ' d i addes t ramento spec i f i c i per1 | apparecch ia tu ra laser d ipendono da l la c l -asse de I laser e sono dar ich iedere d i re t tamente a I cos t ru t to re- fo rn i to re de l - l - 'apparecch ia tu ralaser , sopra t tu t to se non esp l íc i ta te in modo ch ia ro ne l manua led t u s o .Ch i u t i t i zza v r r rapparecch ia tu ra laser deve conoscere i l s ign i f i ca to :

- d e l l e c l a s s i l a s e r ;- de l ] | in te ro contenuto de l le e t i cheÈte d i avver t imento

d e 1 1 ' a p p a r e c c h i a t u r a l a s e r i- d e i r i s c h i a l l ' o c c h i o e a l l a p e l l e d e i d i v e r s i t i p i d i l a s e r ;- de l l -e poss ib i l i i n te raz ion i de l laser con ogget t i ne l l ' ambienÈe

c i rcos tan te i- d i e f f i c a c í a d e l l e p r o t e z i o n i o c u f a r i .

AWERTENZElfrt twww.gaz#rfi ciale.iUattCstanpdserie o eneraldorig irwlo

Pfinm1íOl t re a queJ-J .e sopra ind i -ca te ,

II Ca tego r ia :

*ATTOCOMPI-ETO*

comungue pr ima d i in iz iare

ISAUNE E BAGNOII DI VAPORE I

l t -

t ra t tamento , p ro teggere g I i occh i con appos i t i occh ia l i .Non d i r igere i I ragg io sug l i occh i de l sogget to t ra t ta to ,de I l 'opera tore e d i a l t re persone eventua lmente present i ne l la sa fad o v e i l l a s e r e ' i n u s o , o v v e r o s u s u p e r f i c i r i f l e t t e n t i .L ' a p p a r e c c h i a t u r a e ' e s c l u s i v a m e n t e r i s e r v a t a a l l ' u s o p r o f e s s i o n a l - e ed e v e e s s e r e d i r e t t a m e n t e u t i l - i z z a t a d a I I ' o p e r a t o r e e s t e t i c o .Ogn i apparecch io e ' do ta to d i uno spec i f j -co manua le comple to perI 'uso , che comprende s ia le fas i tecn iche de l t ra t tamento s ia Ieavver tenze spec i f i che e l -e caute le per I 'uso per ogn i s ingo la par tede l - I 'apparecch io , nonche ' i r i fe r iment i a l fe norme in mater ia d il o c a l i d e s t i n a t i a g l i a p p a r e c c h i s t e s s i .Ne l - l -e a ree d i u t i l i zzo de1 le apparecch ia tu re deve essere pos j -z ionatoin un luogo v is ib i l -e un car te l lo con prec ise ind icaz ion i re la t i ve a lpar t i coJ-are danno b io log ico indot to (dep i laz ione permanente) . TaL iind icaz ion i devono essere present i anche ne l manua le d 'uso .


N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C î 6 2 - F a s c i c o l - o 8 8 5 8 A n n o2 0 0 7 - E d i z i o n e T e r z a + C o r r . I E C 2 0 0 7 + I S I E C 2 0 0 8 " A p p a r e c c h ie le t t romed ica t i - Par te 1 : Prescr iz ion i genera l - i re fa t i ve a I Ias i c u r e z z a f o n d a m e n t a l e e a l l e p r e s t a z i o n i e s s e n z i a l - i .N o r m a C E I E N 6 0 8 2 5 - 1 - C l a s s . C E I 1 6 - 2 - C T ' 7 6 - F a s c i c o l o 9 8 9 1Anno 2009 - Ed i z i one Qu in ta+EC l - S i cu rezza deg l i appa recch i f ase rP a r t e 1 : C l a s s i f i c a z i o n e d e l l e a p p a r e c c h i a t u r e e r e q u i s i t i .

SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA N. 22

- - - - - - - - + - - - - T

I E lenco apparecch i (come Ilda A l legato a l - Ia Legge n . Il 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I Saune


Desc r i z i one appa recch io :SAUNE: cab ine i n l egno o a l t r o ma te r i a l e i doneo , cona p r e v e r s o I r e s t e r n o c o n a p e r t u r a d i s i c u r e z z a ee l e t t r i c o d i c a l o r e o a v a p o r e .L e c a b i n e p o s s o n o e s s e r e d i m i s u r e d i v e r s e , p€r u n a oBAGNO DI VAPORE: apparecchiature idoneamente costru i teca lo re e /o vapo re pe r i I t r a t t amen to pa rz ia le os e r v i z i o d i " b a q n o t u r c o " .La tempera tu ra d i f unz ionamen to e ' con t ro l l a ta da un rego la to re d ipo tenza e /o da un Èe rmos ta to rego lab i l e , secondo i mode l l - i .L tappa recch io puo t esse re co r reda to da te rmomet ro , i g rome t ro tc l - ess id ra , um id i f i ca to re e campane l l o d i ch iama ta de l -L ' ope ra to re .A l imen ta to a co r renÈe d i r e te .

po r ta che s icon gene raco re

p i u t p e r s o n e .che producono

to ta l -e pe r i I

htp//vltrw.g azzettafi ciale.ilattdstampds€riej ernraldori g i nrio

fl9m15 *ATTOCOMPLETO*

MODALITA ' D I ESERCIZ IO , D I APPL ICAZIONE E CAUTELE D 'USO

Met te re in funz ione i I genera tore d i ca lo re p r ima de l f in iz io de lt ra t tamento f ino a ragg iungere la Èempera tura des idera ta .I1 sogget to da t ra t ta re puor p rendere pos to in pos iz ione seduta osdra ia ta per un per iodo compreso f ra L0 e 30 minu t i .Ear segu i - re un per íodo d i re lax d i l -0 -15 minu t i .Pr ima de l t ra t tamento ass icurars i che i l - sogget to dapr ivo d i ogget t i ne ta l l i c i o rnamenta l i .A f f iggere su l - Ia cab ina un car te l lo con La scr i t ta :

t r a t t a r e s i a

Per accede re

E r b u o n a

SI RICHIA}IA L 'ATTENZIONE DELL' UTI ] , IZZATOREa l - l - a sauna e r necessa r i o esse re i n buone cond i z i on i

s a l u t e .n o r m a s e n t i r e i I p a r e r e d e l m e d i c o p r i m a d e L L ' u s o .

d i

L ' o p e r a t o r e d e v e e s s e r eemergenze.L topera tore deve teneret r a t t a t o .AVVERTENZEOl t re a que l le sopra ind ica te , segu i re a t ten tamente l -e ind icaz ion i ,avver tenze e caute le per I 'uso r ipor ta te ne l manua le fo rn i to da lfabbr ican te .S i raccomandano Ie idonee s te r i l i zzaz ion i e /o d is in fez ion i d i tu t teIe par t i che vanno a conta t to con i I sogget to da t ra t ta re .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 - C l - a s s . C E I 6 1 - - 1 5 0 - C T 5 9 / 6 I - F a s c i c o L o 1 2 9 4 8- Anno 2013- Ed iz ione Terza - S icurezza deg l i apparecch i e le t t r i c id ' u s o d o m e s t i c o e s i m i l a r e - S i c u r e z z a - P a r t e 1 : N o r m e g e n e r a Ì iN o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 - C l a s s . C E I 6 1 - 2 0 0 - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o8 1 4 6 - A n n o 2 0 0 6 - E d i z i o n e T e r z a - S i c u r e z z a d e g t i a p p a r e c c h ie le t t r i c i d 'uso domest ico e s imi l -a re - Norme par t i co la r i per vascheper id romassagg io e per p isc ine d i t ipo "spa" + VARIANTI : CEI EN6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A 2 - C l a s s . C E I 6 L - 2 0 0 ; V l - C T 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 9 9 7 9A n n o 2 0 0 9 - C E r E N 6 0 3 3 5 - 2 - 6 0 / A 7 L / A 1 , 2 - C l a s s . C E I 6 1 - 2 0 0 ; v 2 - C T5 9 / 6 L - F a s c i c o l o 7 0 4 2 6 - A n n o 2 0 1 0 .Le present i norme non sono des t ina te ad apparecch i da u t i l i zzars ispec i f i camente ne i cen t r i d i es te t i ca , tu - , tav ia e ' poss ib i ler i condur re i1 p rodot to a que l1 i ogget to de l lo scopo de l le norme soprac i t a t e .

I Categor ia : I DERMOGRAFO PER MICROPIGMENTAZIONE I

lE lenco apparecch i (come Il d a A l l e g a t o a l l a L e g g e n . I| 1 d e l 0 4 . 0 1 . 1 9 9 0 ) : I De rmogra fo pe r m ic rop igmen taz ione I

CARATTERTSTICHE TECNICO DINA-I4ICHE

lffit lv*tu.gazettarfi ciale.iUatù/stanpdserie o eneraldori g i rnrio

addes t ra to a1 p r imo socco rso pe r even tua l - i

cos tan temen te so t to con t ro l l o i 1 sogge t to

l,?nfrtn1s *ATTOCOMPLETO*

Descr iz ione apparecch io :Apparecch io do ta to d i marca tura CE necessar ia per .l-acommerc ia l i zzaz íone a i sens i de l la normat iva v igente , a l - imenta to acor ren te d i re te e /o ba t te r ia e /o ad ar ia compressa con un man ipoJ-ocontenente un d ispos i t i vo e le t t r i co o meccan ico per az ionare uno op iu ' app l i ca to r i punt i fo rmi s te r i l i con un mov imento per iod icoregorab i le . r r man ipo lo serve per pos iz ionare in loco Í t p igmentoc o l o r a n t e .I1 manipolo imprime al- s istema degl i appl icator i un movimentolong i tud ina le ta le da raccog l - ie re i l p igmento contenuto ne l serba to ioe p o s i z i o n a r l o o v e d e s t i n a t o .I comand i p r inc ipa l - i possono r iguardare la rego laz ione de l la po tenza,de l -La f requenza d i ba t tu ta e de f la p ro fond i ta ' mass ima d ipenet raz ione deg l i app l i ca to r i punt i fo rmi .Ove i l - man ipoJ-o contenga c i rcu i t i e l -e t t r i c i /e le t t ron ic i , ques t i sonoa l imenta t i da bass iss ima tens ione d i s icurezza (SELV) . I c i rcu i t ie re t t r i c i con tenut i ne l man ipo lo sono do ta t i d i i soLamentosuf f i c ien te per una Èens ione d i p rova d i 5OOV a f requenza indus t r ia l -eapp l Íca ta per a lmeno un minu to oppure sono a l1 r in te rno d i uninvo l -ucro con grado d i p ro tez ione par i ad a lmeno IPXXB.r J . r n a n i p o l o e ' u n a p a r t e a p p l i c a t a d i t i p o B o B F . L ' a p p a r e c c h i o e l epar t i app l i ca te devono r i spe t ta re i r im i t i per . l_e cor ren t i d id ispers ione (verso te r ra , su l - f invorucro e ner sogget to t ra t ta to ) ep e r l a c o r r e n t e a u s i l - i a r i a r i p o r t a t i n e l l a c E I E N 6 0 6 0 1 - 1 ( c E I 6 2 - 5I I I e d i z i o n e ) .

M e c c a n i s m o d ' a z i o n e ( a p p l i c a z i o n e ) :La mic rop igmentaz ione (a l t r iment i de t ta dermop igmentaz ione, t ruccopermanente ' t rucco semipermanente , d isegno ep idermico o camouf lage)v iene u t i l i zza ta esc lus ivamente a f in i es te t i c í per la cor rez ione d iÍnes te t i smi de l v iso e deJ- corpo , per i l m ig l io ramento de l la imrnag inees te t i ca in genera le , ne l1a coper tu ra d i c ica t r i c i r i su l tan t i dain te rvent i ch i ru rg ic i o inc ident i (camouf lage) .T rami te un appr ica tore punt i fo rme s te r i le osc i r ran te , v renet ras fer i ta ne l l ' ep idermide una p icco la quant i ta r d i p igmento che v ipermane per un per iodo var iab i le secondo la zona de l v iso o de lc o r p o .La permanenza var iab i .Le e ' dovuta a l - l - 'uso d i parÈ ice l j -e d i p igmentoche, a r passare de l tempo, in par te sono r imosse da l la lo ro sede ede l im ina te da i p rocess i metabo l - i c i ed in par te sono e f im ina te da l -r i cambio de i tessu t i de l la pe l le .r l p igmento e ' ve icora to da uno spec ia re r iqu ido , appos i tamenterear ízzaLo per favor i re ra cor re t ta app l i caz ione de l p rodot to .

CAUTELE DIUSO, MODALITAI DT ESERCTZT.O

C a u t e l e d ' u s o :S i app l i cano obb l - iga tor iamente l -e ind . icaz ione contenute ne l l -e L ineeG u i d a d e l - M i n i s t e r o d e l - l - a s a n i t a , , c i r c o l a r e d e l o 5 . 0 2 . r g g g n .2 . 9 / 1 5 6 e C i r c o l a r e d e l 1 6 . 0 ' ? . . 1 9 9 8 n . 2 . 8 / 6 3 3 e s u c c e s s i v e n o r m a t i v ev igent i , ino l t re va lgono l -e ind icaz ion i che seguono.I p rodot t i u t i l i zza t i per i l t ra t tamento devono essere conformi a l l -ar i s o l u z i o n e d e r c o n s i g l i o d ' E u r o p a s u i r e q u i s i t i e c r i t e r i p e r l as Í c u r e z z a d e i t a t u a g g i e d e r t r u c c o p e r m a n e n È e R e s A p ( 2 0 0 g ) 1 .

fnd i caz ion i pe r g1 i ope ra to r iE r v i e t a t o e s e g u i r e i l t r a t t a m e n t o a i m i n o r i d i a n n i 1 g , s e n z a i lconsenso de i gen i t o r i o de1 tuco re .E ' obb r i ga to r i o i ndossa re guan t i monouso adegua t i , masche r i na

l@/Amarv.gazzettalfi ciale.iUattdstanpdserie oeneraldorig inariod i

47t49

ptntnlS *ATTOCOMPIfTO*

pro tez ione per g l i occh i e Ia bocca, cu f f ia per cape l l i e camicemonouso pr ima d i in iz ia re i l t ra t tamento e durante 1 'esecuz ione d it u t t e l e p r o c e d u r e .Gl i agh i e g l i s t rument i tag l ien t i che per fo rano la cu te , o comunquevengono a conta t to con super f i c i cu tanee lese e /o con anness icu tane i , devono essere sempre r igorosamente monouso.P r e s t a r e p a r t i c o l a r e a t t e n z i o n e a l p r o t o c o l l o i g i e n i c o .P e r l a s t e r i f i z z a z i o n e s e g u i r e l e i n d i c a z i o n i d e l l a C i r c o l a r e d e l0 5 . 0 2 . L 9 9 8 n . 2 . 9 / L 5 6 d e l M i n i s t e r o d e l L a S a n i t a ' L ' a t t r e z z a t u r ane l le sue par t i non s te r i l i zzab i l i deve essere r i ves t i ta da peJ- I i co1at rasparente monouso.11 conten i to re de1 p igmento deve essere s te r i le e monouso. La par ted i p igmento non u t i l i zza ta va geÈta ta ins ieme a l - con ten i to re e nonp u o ' e s s e r e u t i l i z z a t a p e r i l t r a t t a m e n t o d i a L t r i s o g g e t t i .Non e f fe t tuare i I t ra t tamento :

. su l fe donne in s ta to d i g rav idanza,

. s u s o g g e t t i c h e s o f f r o n o d i a l l e r g i e , d i e p i l e s s i a o d i m a l a t t i ein fe t t i ve , o au to immuni , o de l l - 'appara to resp i ra to r io o deL l 'appara tocard ioc i rco la to r io , o de l la zona d i cu te da t ra t ta re , '

o su sogget t i che so f f rono d i pa to logS-e , o sono in cura confarmac i , che a l te rano la normale r iep i te l i zzaz lone de lLa pe l le o lacoagu laz ione/c ica t r ízzaz lone (ad es . : d iabete , anemia med i te r ranea,e c c . ) o s o n o i n c u r a c o n f a r m a c i c h e m i o t e r a p i c i ;

. i n c o n c o m i t a n z a c o n a l t r i t r a t t a m e n t i e s t e t i c i , m e d i c o - e s t e t i c i ,med ic i che compromet tono Io spessore e I ' i n tegr i ta ' de l fo s t raÈoc o r n e o ( e s . p e e l i n g ) .Pr ima de l t ra t tamento in fo rmare i I sogget to da t ra t ta re che i lt ra tÈamento con i l dermogra fo per mic rop ig rmentaz ione er ass imi lab i lead un ta tuagg io e che:

- cons is te ne I l I in t roduz ione ne l la cu te d i p igment i d i var ianatura , anche meta l l i ca i

- per r imuover lo po t rebbe essere necessar io r i cor re re ad in te rvent ic h i r u r g i c i d i p i c c o l a / m e d i a e n t i t a ' i

- se non esegu i to in cond iz ion i ig ien iche o t - - imaÌ i , possono esseret rasmesse mala t t ie in fe t t i ve anche grav i , qua l i ITAIDS e le epat i t iv i r a L i B e C ;

- s i puo ' essere , o d iventare , a l le rg ic i a i p ig rment i e a i meta l f i ;- i p ignent i a base meta l l - i ca possono inva l idare fu tu re immagin i

b io log iche prese a scopo d iagnos t . i co ( ragg i X e r i sonanza magnet ica) ,i n o l - t r e I ' a c c e s s o f u t u r o a l l a r i s o n a n z a m a g n e t i c a p u o ' e s s e r ein te rde t to per p reven i re poss ib i l i e f fe t t i co l l -a te ra l - i ;

- non puor essere pra t ica to su cu te con processo in f iammator io ina t t o .In fo rmare i1 sogget to da t ra t ta re su f fe cara t te r is t i che de1t ra t tamento e suL le sue cont ro ind icaz ion i , su l le p recauz ion i datenere dopo I 'e f fe t tuaz ione de l t ra t tamento , o l t re che su i r i sch il e g a t i a l l r e s e c u z i o n e d e l l o s t e s s o .I1 soggetÈo t ra t ta to deve indossare camice monouso e cu f f ia perc a p e l l i .Preparare ig ien icamente con cura Ia zona da t ra t ta re , u t i l - i zzando g Ì is p e c i f i c i p r o d o t t i d i s i n f e t t a n t i , n o n a l c o l i c i .I l t ra t tamento deve essere a t tua to in modo ta le da sa lvaguardare l -ar iserva tezza deL sogget to t ra t taÈo e la sua pr ivacy .

M o d a l i t a ' d i e s e r c i z i o :I l t ra t tamento deve essere e f fe t tua to da opera tor i es te t i c i cheabb iano r i -cevuto da l fabbr ican te o da l suo mandatar io o da a l t ro en tecompetente adeguata fo rmaz ione, s ia per S I i aspet t i d i s icurezza( c o m e r i c h i a m a È i d a l m a n u a l e d ' u s o ) s i a p e r S l i a s p e t t i t e c n i c i ,i g i e n i c i e d e s t e t i c i d e i t r a t t a m e n t i s t e s s i .La fo rmaz ione e ' cer t i f i ca ta da l sogget to fo rmatore per mezzo d i una

lfil lwnn.g azzeÉtarfi ciale.iUattdstanpdseie3 anrddorig i rario

PT{fl|1s '*.ATTOCOMPLETO*

d i c h i a r a z i o n e c o n t e n e n t e 1 e p r o p r i e g e n e r a l i t a ' , l - e g e n e r a l i t a t d ích i ha f ru i to de l - l ,a fo rmaz ione, l -a dura ta in o re , I ' a rgomento e l -egenera l i ta ' de i docent i de i modu l i fo rmat iv i .11 mater ia le che v iene a conta t to con Ia cu te de l sogget to t ra t ta todeve proven i re da confez ion i monouso, in tegre e s te r i l i .L ' o p e r a t o r e e s t e t i c o , p r i m a d e l l ' u s o , d e v e v e r i f i c a r e i I I o t t o e l - ascadenza de l t ra t tamento d i s te r i l i zzaz ione che deve essere impressosu l - l a sca to l -a de I p rodo t to .L r ope ra to re p rovvede a f a r asso rb i rep igmen to da l l a capsu la po r ta co lo reapp l i ca to re / ca r tucc ia .Provvede quindi a l t rasfer imento del p igmento t rami te i I movimentode l - s i s tema app l i ca to re / ca r tucc ia i n con ta t t o con Ia pe l l e de fsogge t to t r a t t a to ne l l a zona i n te ressa ta a l - t r a t t amen to .L ' a p p l i c a z i o n e a v v i e n e i n s e s s i o n i s u c c e s s i v e a d i s t a n z a d i n o n m e n od i 3 0 g i o r n i u n a d a l - l ' a l t r a , p e r i I f i s s a g g i o d e l c o l o r e . 1 1 n u m e r od i sess ion i e ' s tab i l i t o su l - l - a base de l l - a t enu ta de f p igmen to su l l - ap e J - 1 e .


N o r m a C E I E N 6 0 3 3 5 - 1 C l a s s . C E I 6 1 - 1 5 0 - C î 5 9 / 6 1 - F a s c i c o l o 9 4 3 0 CAnno 2008 - Ed i z i one Te rza "S i cu rezza degJ - i appa recch i d i usodomes t i co e s im i l a re - S i cu rezza - Pa r te 1 : No rme gene ra l i " + EN6 0 3 3 5 - 1 / A 1 3 : 2 0 0 8 + E N 6 0 3 3 5 - 1 . / E C : 2 0 0 9 + E N 6 0 3 3 5 - 1 / E c t 2 0 L 0 + E N6 0 3 3 5 - 1 / 4 L 4 2 2 0 1 . 0 .N o r m a C E I E N 6 0 6 0 1 - 1 - C l a s s . C E I 6 2 - 5 - C î 6 2 - F a s c i c o l o 8 8 5 8 . A n n o200 ' l - Ed i z i one Te rza + co r r IEc 2007 + IS rEC 2008 "Appa recch ie le t t r omed ica l i - Pa r te 1 : P resc r i z i on i gene ra l i r e l a t i ve a I l - as í cu rezza fondamen ta le e a l - I e p res taz ion i essenz ia l - i " + CE I EN6 0 6 0 1 - - L / E C : 2 0 1 0 - F a s c i c o l o 1 0 4 3 5 . A n n o 2 0 1 0 . '

Pa r te d i p rovved imenÈo i n f o rma to g ra f i co

u n a p i c c o l a q u a n t i t a ' d i(monouso ) a l - s i s tema d i

t@/Ammr.g azzettaff ciale.iUattc/stranpeúserie3ernraldori g i nario

Documents

MINISTERO DELLO SVIUPPO ECONOMICO - QS - Quotidiano … · maggiormente rappresentative a livello nazionaLe; ... aIla legge n. 7/7990 ) con i ... (A1) Vibrazione meccanica peelíng,