Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Altistumisskenaariot
Mitä, miksi, kuka ja kenelle?
Jouni Räisänen
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Kaksi altistumisskenaariota
Kemikaali-
turvallisuus-
arviointi
altistumis-
skenaario
Rekisteröijä laatii kemikaaliturvallisuusarvioinnin yhteydessä altistumisskenaarion avuksi altistumisen- ja riskinarviointiin. Tämä ei ole sama asia kuin KTT:n liitteenä oleva AS
Käyttöturvallisuustiedote,
liitteenä
altistumisskenaario
1 2
Tiedonvirtaa toimitusketjussa turvallisista käytöistä
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Rekisteröinti-
asiakirjat
(no data,
no market)
Luokitus
Rajoi-
tukset
Luvan-
varaisuus
Kemikaali-
turvallisuusarvio
KTT + AS Altistumis-
skenaario
> 10
tn/a
Vaarallinen
kemikaali
Turvallisuustutkimuksista altistumisskenaarioihin
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Käyttöolosuhteet
Riskinhallinta
Kemikaaliturvallisuusarviointi (ihminen ja ympäristö)
7.3.2011
4
Haitallisen vaikutuksen Raja (DNEL)
Vaaran arviointi tiedot (hazard)
Arvio altistumisesta
Tiedot altistumisesta
Riskin luonnehdinta
Altistumisskenaario
Turvallinen käyttö = altistuminen < haitallinen annos
Ei turvallinen käyttö Ei turvallinen käyttö
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Haitallisen vaikutuksen raja?
DNEL johdetaan NOAEL- arvosta turvakertoimen avulla
DNEL= NOAEL / AF
NOAEL = 1000 mg /kg
AF = 10 x 10 =100
DNEL= 1000 mg/kg = 10 mg/ kg 100
DNEL: Derived No Effect Level. Johdettu vaikutukseton altistumistaso
NOAEL: No Observed Adverse Effect Level. Korkein annostaso, jolla ei havaita haitallisia vaikutuksia AF: Assessment Factor. Arviointikerroin
1000
mg/kg
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Altistumisen arviointi = selvitetään miten paljon ihminen tai ympäristö altistuu kemikaalille
1) kaikille altistuville ryhmille Työntekijä Kuluttaja (Herkät väestönryhmät) Epäsuora altistuminen ympäristön kautta Kaikki yllä mainitut yhdessä Ympäristön altistuminen
2) kaikille relevanteille altistumisreiteille
3) pahimmalle (mutta realistiselle) mahdolliselle altistumistilanteelle
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Altistumisen arvioinnista altistumisskenaarioon
0
20
40
60
80
100
1 10 100 1000 10000
Freq (%)
mg/kg
Työhygieeniset mittaukset Biomonitorointi Mallintaminen Kirjallisuustiedot Julkaisut & raportit Epidemiologiset tutkimukset Tiedot työterveyshuollosta Yms…
Pitoisuus mg/m3
Aika (h)
IVK (1/h)
Kohde poisto (%)
Heng. Suojain (%)
DNEL mg/kg/vrk
Annos mg/kg
RCR
1 270 8 1 ei ei 10 31 3,1
2 270 8 2 ei ei 10 20 2,0
3 270 8 2 50 ei 10 10 1,0
4 270 6 3 50 ei 10 8 0,8
5 270 6 3 70 ei 10 6 0,6
Käyttöolosuhteet ja riskinhallinta altistumis-skenaarioon
mg/m3
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
KTT:n altistumisskenaario
Altistumisskenaariossa kuvataan oloja, jossa tunnistetun käytön riskit ovat hallinnassa
I. Käyttöolosuhteet (OC)
– Prosessin/käytön kuvaus – Käyttömäärät – Käytön kesto ja sen toistuvuus – Lämpötila, ilmanvaihto jne.
II. Riskinhallintatoimenpiteet (RMM) Sisältää ”perinteisen” riskinvähennyksen periaatteet (eliminointi, korvaaminen, prosessikontrolli, ilmanvaihto, henkilönsuojaimet) 1. Aine tai valmiste perusteiset toimet 2. Käytön ja markkinoinnin rajoitukset 3. Prosessikontrolli 4. Ilmanvaihto 5. Organisationaaliset toimet (koulutus, seuranta) 6. Hyvät käytännöt 7. Henkilönsuojaimet 8. Varoitusmerkinnät ja käyttöohjeet
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Oman käyttötarkoituksen ja –olosuhteiden selvittäminen
Käyttöturvallisuustiedote + altistumisskenaario
Jatkokäyttäjä selvittää:
Sisältyykö oma käyttö AS:ään ?
Ovatko omat käyttöolosuhteet skenaarion rajoissa?
ei
kyllä
ei ei Voiko skaalausta soveltaa?
Voiko AS:n riskinhallintaa & käyttöolosuhteita Implementoida?
1. Ota yhteyttä toimittajaan 2. Vaihda toimittajaa 3. Korvaa aine / valmiste toisella 4. Tee oma kemikaaliturvallisuusarvio ei
kyllä kyllä
Kaikki OK, jatka käyttöä… Ilmoitus ECHAaan
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Jatkokäyttäjä…
1) NOUDATTAA KTT:N JA ALTISTUMISSKENAARION ANTAMIA OHJEITA
(12 KK +TARVITTAVA DOKUMENTAATIO NOUDATTAMISESTA)
2) TOIMITTAA KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTETTA TOIMITUSKETJUSSA ETEENPÄIN
3) TIEDON VÄLITTÄMINEN OMALLE TOIMITTAJALLE (YLÖSPÄIN)
4) LAATII OMA KEMIKAALITURVALLISUUSRAPORTTI, JOS KÄYTTÖTAPA EI OLE TUNNISTETTU TAI
EI HALUA ANTAA TIETOA OMASTA KÄYTÖSTÄÄN + ILMOITUS ECHA
Seosten valmistajat
Yksittäiset aineet
Seokset / valmisteet
Rekisteröijä Formuloija Jatkokäyttäjä Loppukäyttäjä
Valmisteet Valmisteet/ esineet
Riskit hallinnassa, käyttö turvallista
A:n
altistumis-
skenaario
B:n
altistumis-
skenaario
A:n
altistumissken
aario
B:in
altistumis-
skenaario
Useasta AS:stä
”integroidu”
yksi altistumisskenaario
Oma
Kemikaaliturvallisuusarvio
Skenaarion tiedot
KTT:hen, jos käyttö
riittävän yksiselitteistä OK!
EI
J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015
Lisää tietoa …
WWW.KEMIKAALINEUVONTA.FI
REACH-,CL-P, BIOSIDI- NEUVONTAPALVELUN SIVUT
KTT-sivu, usein kysyttyä, esitteet ja koulutus
WWW.ECHA.EUROPA.EU
EUROOPAN KEMIKAALIVIRASTON SIVUT
Guidance-sivut
WWW. KEMIKAALINEUVOTTELUKUNTA.FI
REACH, CLP, JULKAISUT, YMS
WWW.CEFIC.ORG