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2 VO IE O MLE lIQ UIDE

Pla n d u co ur

o b jMifsIntro d ucti o nI-Le s s l mp s

II-1 Défini ti o n

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II-2 mmp o s R i o nII-3 P rép arati o nn4 M atéri elII-5 aari ficati o n

II4 Mn dition n e m e n t e t éti q uetag eII-7 Al térati o n e t mns ervati o nII-8 m n tröle

II-Les p o ti o n smncl us i o n

objMifs:

Défini r le s s i ro p s ... l a p ri n c i p a l e fo rme ora le l i q u i d e .

Etud i er e t s ui vre l e s étap es d e fa brica tion d e s s i ro p s .

Etud i er le co ntrô l e g al éni q ue e t l a c o n s e rva t i o n d e s sirops/Etud i er le s a u tre s fo rmes l i q u i d e s ; l e s p o ti o ns .. /4

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Intro d ucti o n:D En tre l e s p rép arati o ns liquide s p o u r u s a g e ora le d é c ri te p ar l a P haf mamp ée

Eiummnne , l e s s i ro p s o c c u p e u n e pla ce i mp o rtante, C ' e s t une form e b i e n to l éré p arI' e n fa n t, p eu co uteus e, p ar s a d o uceur p ermet d e co ntri b uer à mas q uer

le gou t d és ag réab l e d u P A(S ), pos s ibilité d ' i nco rp o rati o n d e p l us i eurs s ub s tanceacti ve, la fo rte co ncentrati o n d e s ucre p rés ente, p ro che d e 6 5% (m/m) amél i o re e tas s ure la s ta b i l i té m i c m b i o l o g i q ue d e l a p rép arati o n...

Db rme s à d o s e s mul ti p l es (Fb rmes mul ti d o s es ) :

S imp s=Mrme s mul ti d o s es

vmt d es fo ms es hènes d e mncentrati o n d étermi née

/la p ré c i s i o n e t I ' exacti tud e d e la d o s e ad mi ni s trée d ép end ent d u p ati ent même àI'a ide d ' un i ns trument a da pté : cui l l ère, ve rre , co mp te-g o uttes .

le e s d o s ag es i nd i vi d uel s manq uent d e p ré c i s i o n e t i l p eut y avo i r d es écartsi mp o rtants d ans le s p rél èvements s e lon I ' o p érateur,

6C' es t la p ri nci p al e form e o ral e l i q u i d e uti l i s ée (M ul ti d o s es ).

L-DnMon I P harmaco p ée Eu ropé e n n e 6è me éd i ti o n« Les s i ro p s s o nt d es p rép arati o ns aq ueus es caractéri s ées p ar l eur sa ve u r s ucrée e t

l eur co ns i s tance visqu e u se .I l s pe u ve n t co nteni r d u s accharo s e, à co ncentrati o n au mo i ns ég al e à 45 p o ur cent

La sa ve u r s ucrée pe u t ég al ement l eur être co nférée p ar d ' autres p o l yo l s o uéd ul co rants .

7I l s c on tie n n e n t gé n é ra le m e n t d e s aro mati s ants o u autres ag ents d e s ap i d i té.

Ch a qu e d o s e d ' une p rép arati o n mul ti d o s e e s t ad mi ni s trée à I ' a i d e d ' un d i s p o s i ti fpe rm e tta n t d e m e su re r la q uanti té p res cri te.

Ce d i s p o s i ti f es t gé n é ra le m e n t une c u i l l è re o u un g o d et, p o ur le s volu m e s d e 5 ml o umul ti p l es d e 5 ml .

8 L:é tiqu e tte i nd i q ue le no m e t la co ncentrati o n d u p o l yo l o u d e I ' éd ul co rant uti l i s é. »

2. Com position :S u bsta n c e s acti ves :

9®

Iles s i ro p s pe u ve n t co nteni r u n e o u p l us i eurs S ub s tances acti ves ,Certai ns ne co nti ent p as d e PA (S ), i l s s o nt d es ti nés à ê tre uti l i s és co mme véhi cul e

da n s dive rse s p rép arati o ns ph a rm a c e u tiqu e s, en p arti cul i er d ans le s p o ti o ns .

> vé h ic u le : e a u p uri fiée, mél ang e hyd ro -al co o l i q ue,Edulc orant:le p l us uti l i s é es t le s ucre o ffici nal e (s accharo s e), mai s il doit ê tre é vité c o m m ee xc ipie n t d ans le s m é dic a m e n ts d es ti nés aux d i ab éti q ues , a u x n ou rr ism n s e t a u xe n fa n ts, à c a u s e d e s o n ri s q ue d i ab éto g ène e t cari o g ène, il pe u t ê tre remp l acé p ard es a u tre s s u c re s (g l uco s e, fru c tose , ..) o u d ' autres p o l yo l s d e sa ve u r s ucré (g l ycéro l ,s o rb i to l , xylito l, ...)

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Ag e nts c o n s e rva te u rs :

le s i ro p e s t mi l i eu p eu p ro p i c e à la cro i s s ance mi cro b i enne. P ar a i l l e u rs , I ' aj o utd ' ag ents c o n s e rva te u rs anti mi cro b i ens à la p rép arati o n S ' a vè re néces s ai re (form emul ti d o s es , e t p rés ence d ' une p has e a qu e u se ).le s p l u s uti l i s és s o nt: I'a cide b enz o ï q ue (0 .1% à 0.2% ) , le b enz o ate d e s o d i um (0 .1à 0.2% ) , d es co mb i nai s o ns d e m é th yl-propyl e t b utyl p arab ène (0.1% en tota l) .

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1rag ents ép ai s s i s s ants :la s ub s ti tuti o n d u s accharo s e du« s irop s i mp l e» p ar un autre s ucre, co mme d ans cecas p ar d u fructo s e, rend néces s ai re I ' aj o ut d ' u n ag ent ép ai s s i s s ant afin d ' o b teni r uneco ns i s tance co nvenab l e, l e s é p a i s s i s s a n ts utilis é s s o n t: l a g o mme ad rag ante, la

gom m e xa n th a n e , méthyl cel l ul o s e e t hyd ro xyethyl cel l ul o s e.

12arô me s:

I ' aj o ut d es aro mes co nfère une s a p i d i té p arti cul i ère e t ég al ement une o d eur ag réab l eà la p rép arati o n,va rôm e s naturel s : le mentho l , I ' a n i s , le ca ca o, l a vani l l e e t

le s extrai ts d ' o rang e o u d e ci tro nva rôm e s s ynthéti q ues : l a vani l l i ne, fra i s e , framb o i s e, b anane, ...

n e s t i mp o rtant q ue I ' arô me utilis é soit s oluble , s ta b l e

e t co mp ati b l e avec le p ri n c i p e acti f e t l e s a u tre s i ng réd i ents .13172 . Co mp o s i ti o n:Co lo rants:

I l s s o n t uti l i s és p o ur aug menter T a c c e p ta b i l i té e t I ' atti rance es théti q ue d e la

fo rmul ati o n e t rend re d ans I ' ens emb l e le s irop aro mati s é plus c ré d i b l e e t p l u s p ro ched e la réal i té ,

p ar exemp l e as s o ci er I ' arô me d e framb o i s e au ros e , I ' arô me d e m e n th e avec unco l o rant ve rt....

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3-Pré paration:

Cl as s i q uement, c e tte p rép arati o n s e fai t en d eux te m ps:

1-P rép arati o n d u s i ro p s i mp l e,

2-Inco rp o rati o n d es p ri nci p es méd i camenteux o u aro mati q ues .

15C' es t u n e s o l uti o n d e s ucre d ans I ' eau. n exi s te de u x m é th ode s: à chaud e t à fro i d .

A_ja gd._:

Le mél ang e e s t chauffé à d o uce chal eur e t q uand le s i ro p affiche une d ens i té d e 1, 26o n arrête d e chauffer, o n l a i s s e refro i d i r e t o n filtre .

À fro i d , le s i ro p aura une d ens i té à 1, 32.

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à fro id :

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Le s ucre e s t d i s s o u s à fro i d puis o n fil tre.) Dens i té d u sirop: 1, 32

P rép arati o n d u s i ro p méd i camenteux:

S i ro p s o b tenus p ar a d d i t i o n d u p ri n c i p e acti f au s irop d e su c re :-c e rta in s p ri nci p es acti fs d o i vent ê tre dis s ous au p ré a l a b l e d ans un p eu d ' eau o u d ans

d e I ' a l c o o l .

Exe mp le :le s i ro p d e co d éi ne p o ur l e q u e l l a c o d é i n e e s t d i s s o u te d ans un p eu d ' a l c o o l a va n t

d ' être mél ang ée au s i ro p d e s ucre.

18S i ro p s p rép arés p ar d i s s o l u t i o n d u s ucre d ans une s o l u t i o n d e PA o u d e p ri nci p es

a rom a tiqu e s:

Exe m ple s:

d isso lutio n d u s ucre à fro i d d ans I'e a u d i s ti l l ée d e fleur d ' o rang er (s i ro p d e fle u r

d ' o rang er),

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/dissolu tion d u s ucre à chaud d ans une s o l u t i o n d e g o mme arab i q ue (s i ro p d e

gom m e ).

> Extra its co ncentrés p o ur simp s:

Ces extrai ts s o nt p rép arés p ar d i s s o l u t i o n extracti ve p ar I'e a u o u p ar Ta lcool p u i s

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co ncentrati o n p ar évap o rati o n.

-Ils s o nt mél ang és au s i ro p s i mp l e d ans la p ro p o rti o n d e 1 p arti e p o ur 9 p arti es .

-LT

extrai t a l c o o l i q u e p ermet une mei l l eure co ns ervati o n.

4-Maté rie l:

4-Cla r ific a tion :1fla p l up art d es s i ro p s d o i vent être d él i vrés l i m p i d e s .fe n g énéral , une s i mp l e fil trati o n s uffit

e xe m ple s: co to n, l ai ne o u fib res s ynthéti q ues , p a p i e rs fil tres o u p l aq ues fil trantes d ete xtu re ad ap tée à la vi s c o s i té d u s irop e t a u x q uanti tés à trai tec fil tres à mancho ns e t

filtre s-pre sse s.

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vla cl ari ficati o n, l o rs q u' el l e e s t néces s ai re, p eut être ré a l i s é e avec d u charb o nad s o rb ant à c o n d i t i o n q u ' i l n ' a d s o rb e p a s l e s p ri n c i p e s a ctifs e t a u tre s él émentsi mp o rtants d u s i ro p (c o l o ra n ts , co ns ervateurs ...) ·

5-Co nd i t i o nn e m e n t e t éti q uetag e:

rfL e s s i ro p s s o n t d i s p e n s é s no rmal ement en q uanti tés q u i s o n t co ns o mmab l es d ans 4-6s emai nes , d ans d e s flaco ns en ve rre b run m u n i s d ' u n b o u c h o n ro d é e t d ' une s écuri tép o ur I ' o uverture.

vle naco n e s t d e s fois acco mp ag né d ' une s e ri n g u e g rad uée afin d e rend re p l u samus ante e t p rati q ue s o n ad mi ni s trati o n.

* L' éti q uetag e:1fle no m e t la co ncentrati o n d e s éd ul co rants e t d e s ag ents anti mi cro b i ens d o i vent être

i nd i q ués s ur I ' éti q uette.239]

6 -Alté ratio n e t co ns ervati o n d e s s i ro o s :

Cri s tal l i s ati o n d u s accharo s e l o rs q u e le s irop es t tro p cui t.

/proportion d e s ucre in su ffisa n te : l a teneur en s ucre e s t i ns uffis ante d ' o i l

p ro l i férati o n d e s mi cro -o rg ani s mes , l evures e t mo i s i s s ures .

/form a tion d e s ucre in te rve rti : S OUS I ' a c t i o n d e s a c i d e s mi néraux o u o rg ani q ues

(i ntervers i o n d u s accharo s e en g l u c o s e e t l évul o s e).

L e s s ucres ré d ucteurs fo rmés p euvent être s o u rc e s d ' i n c o m p a ti b i l i té s .

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247__rç on & ôlg:

D e n sité : 1, 30 à 1, 33 à 15° cmneur en s accharo s e: 5 8 à 6 4%

vdosa ge d es p ri n c i p e s acti fs

* P ré c a u tion s:Les s i ro p s d o i t être co ns ervé d ans un end ro i t fra i s ,

\fc om m e to ut méd i cament s to ck er ho rs d e la p o rtée d e s enfants ,1fp o ur le s p ers o nnes d i a bé ih U e S : attenti o n au s accharo s e...25Au tre s Fo rmes L i q u i d e sLes P o ti o ns

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IIIiLe s potic, ns:Dé finitio n:

Ce s o nt d es p rép arati o ns liquide s d e s aveur s u c ré e , o b tenues p ar d i s s o l u t i o n o ud i s p e rs i o n d ans un véhi cul e aq ueux o u hyd ro -al co o l i q ue d e d i vers es s ub s tancesméd i camenteus es : s ub s tances acti ves , tei ntures , s i ro p s , ....

CO N CLUS IO N

M al g ré q ue le s i ro p e s t une fo rme g al éni q ue mo i ns rép and ue d ans I ' i nd us tri ep harmaceuti q ue q ue l e s fo rmes s è c h e s (co mp ri mé e t g él ul e), ce la n ' m c l u e p a s s o ni mp o rtance d ans le d o mai ne, d u fai t qu' il p ermet d'a s s ocie r p l us i eurs PA (S ). Ai ns i ,le s PA (S ) s e tro uvent à I' é ta t dis s ous p ermettant p ar co ns éq uent une ab s o rp ti o nrap i d e. R e s te une fo rme d e cho i x p o ur l e s PA (S ) aro mati q ues , ap p réci ée p o ur laméd i cati o n i nfanti l e...