MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI

MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 luglio 2012 (S.O. n. 51 alla G.U. Serie Generale

n. 69 del 22/3/2012)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 037083019 COMBIGAN*COLL FL 5ML 0,2%+0,5% ALLERGAN SpA Modifica stampati 037083021 COMBIGAN*COLL 3FL 5ML 0,2%+0,5 ALLERGAN SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 settembre 2012 (S.O. n. 51 alla G.U. Serie

Generale n. 69 del 22/3/2012)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici

040758

AMIODARONE M.G. MYLAN SpA Modifica stampati

035728029 OFTAQUIX*COLL 10FL 0,5ML 5MG/M SANTEN OY Idem 035728031 OFTAQUIX*COLL 20FL 0,5ML 5MG/M SANTEN OY Idem 035728043 OFTAQUIX*COLL 30FL 0,5ML 5MG/M SANTEN OY Idem 035728056 OFTAQUIX*COLL 60FL 0,5ML 5MG/M SANTEN OY Idem Tutti i codici

036621

MIRTAZAPINA M.G. MYLAN SpA Idem

Tutti i codici

037014

TAMSULOSIN TEVA TEVA ITALIA Srl Idem

026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem 026102044 MAVERAL*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem 026104036 DUMIROX*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem 026104048 DUMIROX*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem 027045032 FEVARIN*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem 027045044 FEVARIN*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA HEXAL HEXAL SpA Idem

037213

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 51 alla G.U. Serie

Generale n. 69 del 22/3/2012)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA

026129015 GLIBOMET*40CPR RIV 400MG+2,5MG LAB.GUIDOTTI SpA Modifica delle condizioni di conservazione e del periodo di

validità del prodotto finito: ora “Questo medicinale non richiede

alcuna particolare condizione di conservazione”

Periodo di validità 2 anni 026129027 GLIBOMET*60CPR RIV 400MG+2,5MG LAB.GUIDOTTI SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 70 del

23/3/2012)


100250012 QUENTAN*IM FL 50ML 0,3% BOEHRINGER INGELHEIM

Div.Vete Introduzione del periodo di validità del prodotto finito dopo la

prima apertura: ora 28 giorni 100250051 QUENTAN*FL 250ML BOEHRINGER INGELHEIM

Div.Vete Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 70 del

23/3/2012)


104033016 SUNGATE*INIET 1SIR 1ML ACME Srl Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 36 a 60

mesi 102463015 COLISTINA SOLF.12% LIQ VET.*1L VETOQUINOL ITALIA Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora LIQUIBAC 102463027 COLISTINA SOLF.12% LIQ VET.*5L VETOQUINOL ITALIA Srl Idem 102463039 COLISTINA SOLF.12% LIQ VET *1TAN

10L

VETOQUINOL ITALIA Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 36 del

24/3/2012)


019184062 MODALINA*30CPR RIV 2MG SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica stampati 011531035 PARMODALIN*25CPR RIV 10MG+1MG SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Idem 026837017 ALAPRIL*14CPR 5MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI

SpA Idem

026837029 ALAPRIL*14CPR 20MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI

SpA Idem

026830012 PRINIVIL*14CPR 5MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI

SpA Idem

026830024 PRINIVIL*14CPR 20MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI

SpA Idem

035319019 CHIARO*30CPR RIV 250MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI

SpA Idem

034601017 FLUPID*30CPR RIV 250MG FARMAC.DAMOR SpA Idem 035957012 DOMPERIDONE RATIO*30CPR RIV10M RATIOPHARM ITALIA Srl Idem 037247069 DOXAZOSINA FIDIA*20CPR 4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA Idem 037247057 DOXAZOSINA FIDIA*30CPR 2MG FIDIA FARMACEUTICI SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:


24/3/2012)


036657017 CITALOPRAM M.G.*OS GTT FL 15ML MYLAN SpA Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n.

36 del 24/3/2012)


025717048 AMBROXOLO ACT.*SCIR 200ML 0,3% ACTAVIS ITALY SpA Modifica stampati 035098019 TICLOPIDINA EG*30CPR RIV 250MG EG SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.

36 del 24/3/2012)


040229015 LETROZOLO WELDING*30CPR RIV

2,5MG

TECNIMEDE S.A. Modifica denominazione specialità medicinale: ora LETRIX e

trasferimento ditta titolare AIC: ora FARMA GROUP Srl 040229027 LETROZOLO WELDING*100CPR RIV

2,5MG

TECNIMEDE S.A. Idem

026283111 ERDOTIN*20CPR DISP 300MG ROTTAPHARM SpA Prolungamento del periodo di validità del prodotto finito così

come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi 038596019 IBITAM*28CPR RIV 150MG IBIGEN Srl Estensione del periodo di validità del prodotto finito: da 36 a 60

mesi

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 72 del

26/3/2012)


101976013 DUVAXYN EHV1.4*2FL 1D PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Modifica denominazione specialità medicinale: ora EQUIP EHV

1,4 101976025 DUVAXYN EHV1.4*10FL 1D PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 24 luglio 2012 (G.U. Serie Generale n. 73 del

27/3/2012)


025723014 FLUCORTANEST*CREMA 30G 0,1% PIAM FARMACEUTICI SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC 034583017 ACICLOVIR PENSA*CREMA 10G 5% PENSA PHARMA SpA Idem 034583029 ACICLOVIR PENSA*OS SOSP100ML8% PENSA PHARMA SpA Idem 034583031 ACICLOVIR PENSA*35CPR 800MG PENSA PHARMA SpA Idem 015521077 GENURIN*30CONF 100MG RECORDATI SpA Idem 015521091 GENURIN*30CPR RIV 200MG RECORDATI SpA Idem 025293010 TINSET*30CPR 30MG PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 025293034 TINSET*GTT OS SOSP 30ML 2,5% PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 025293046 TINSET*GEL 30G PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 035980022 AMBROXOLO ANG*NEBUL FL50ML 7,5 ANGENERICO SpA Idem 035980034 AMBROXOLO ANG*NEBUL FL100ML ANGENERICO SpA Idem 035980046 AMBROXOLO ANG*SCIR 250ML3MG/ML ANGENERICO SpA Idem 034792010 NAPROXENE SOD.DOC*30CPR 550MG DOC GENERICI Srl Idem 032798023 PRONTINAL*NEBUL 20FL 0,8MG/2ML DOMPE` SpA Idem 024782017 CARBOCISTEINA AC*AD SCIR 150ML ACTAVIS ITALY SpA Idem 024782029 CARBOCISTEINA AC*BB OS SOL 150 ACTAVIS ITALY SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 25 luglio 2012 (G.U. Serie Generale n. 73 del

27/3/2012)


034592129 MEPIVACAINA RE*10F 10ML10MG/ML RECORDATI SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC 034592131 MEPIVACAINA RE*10F 5ML 20MG/ML RECORDATI SpA Idem 034592143 MEPIVACAINA RE*10F 10ML20MG/ML RECORDATI SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:


27/3/2012)


036397014 REPARIL GEL C.M.*40G 1%+5% MADAUS Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC 036397026 REPARIL GEL C.M.*40G 2%+5% MADAUS Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:


27/3/2012)


025680012 MONURIL*BB OS POLV 2BUST 2G ZAMBON ITALIA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC 025680024 MONURIL*OS POLV 2BUST 3G ZAMBON ITALIA Srl Idem 025680036 MONURIL*OS POLV 1BUST 3G ZAMBON ITALIA Srl Idem 025680048 MONURIL*BB OS POLV 1BUST 2G ZAMBON ITALIA Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:


27/3/2012)


035334034 RANITIDINA TS*20CPR RIV 300MG FARMACEUTICI T.S. Srl Modifica stampati 035334022 RANITIDINA TS*20CPR RIV 150MG FARMACEUTICI T.S. Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:


27/3/2012)


019655012 BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. Modifica stampati 019655051 BENTELAN*10CPR EFF 1MG DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. Idem

TEMPO DI RITIRO:


37 del 27/3/2012)


025009022 MUCICLAR*SCIR 200ML 15MG/5ML PIAM FARMACEUTICI SpA Modifica stampati 025009097 MUCICLAR*NEBUL 30FL MONOD 15MG PIAM FARMACEUTICI SpA Idem 025009085 MUCICLAR*OS GRAT 30BUST 30MG PIAM FARMACEUTICI SpA Idem 025009059 MUCICLAR*20CPS 75MG R.P. PIAM FARMACEUTICI SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.

37 del 27/3/2012)


024722035 SYNFLEX*BB 10SUPP 275MG RECORDATI SpA Soppressione forma farmaceutica 024722023 SYNFLEX*10SUPP 550MG RECORDATI SpA Idem 038942025 EFRIVIRALLABIALE*MAT CUT 3G 5% AESCULAPIUS FARMACEUTICI

Srl Modifica della durata di conservazione del prodotto finito dopo

la prima apertura: da 5 giorni a 3 mesi

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 luglio 2012 (G.U. Serie Generale n. 74 del

28/3/2012)


033803014 FENDER*20CPR 100MG R.P. WELLINGTON

STR.DEV.PHARMA LTD Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC

033803038 FENDER*IM 6F 75MG/3ML WELLINGTON

STR.DEV.PHARMA LTD Idem

TEMPO DI RITIRO:


29/3/2012)


Tutti i codici

037284

TOPIRAMATO RATHIOPHARM RATIOPHARM GMBH Modifica stampati

023402011 SEREPRILE*20CPR 100MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem 023402023 SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 028935043 RHINOCORT*SPRAY NAS 240D 32MCG ASTRAZENECA SpA Idem 028935031 RHINOCORT*SPRAY NAS 120D 32MCG ASTRAZENECA SpA Idem 028935068 RHINOCORT*SPRAY NAS 240D 64MCG ASTRAZENECA SpA Idem 028935029 RHINOCORT*INAL 200D 100MCG ASTRAZENECA SpA Idem 028935056 RHINOCORT*SPRAY NAS 120D 64MCG ASTRAZENECA SpA Idem

034734020 ENTOCIR*100CPS 3MG R.M. ASTRAZENECA SpA Idem 034734018 ENTOCIR*50CPS 3MG R.M. ASTRAZENECA SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:


38 del 29/3/2012)


026070019 DEPONIT*15CER TRANSD 5MG/24H UCB PHARMA SpA Modifica stampati 026070021 DEPONIT*15CER TRANSD 10MG/24H UCB PHARMA SpA Idem 026070033 DEPONIT*15CER TRANSD 15MG/24H UCB PHARMA SpA Idem Tutti i codici

037404

QUINAPRIL SANDOZ SANDOZ SPA Idem

025284011 RIZEN*40CPR 5MG PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 025284023 RIZEN*30CPR 10MG PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 025284035 RIZEN*OS GTT 20ML 10MG/ML PRODOTTI FORMENTI Srl Idem 034463125 ALIFLUS*INAL 120D 25/250MCG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463101 ALIFLUS*INAL 120D 25/50MCG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463113 ALIFLUS*INAL 120D 25/125MCG MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 028177032 RIBOTREX*3CPR RIV 500MG PIERRE FABRE PHARMA Srl Idem 028177020 RIBOTREX*BB OS SOSP 1,5G PIERRE FABRE PHARMA Srl Idem Tutti i codici

039987

OLANZAPINA DOC DOC GENERICI SRL Idem

REVOCA AIC DI SPECIALITA’ MEDICINALI

Sulle G.U. nn. 75 e 76 rispettivamente del 29 e 30 marzo 2012 sono state pubblicate varie

determinazioni di revoca dell’AIC di specialità medicinali già anticipate dall’AIFA e comunicate

sui nn. 9, 10 e 11/2012 di Farma 7.

* * * * * * *

Sulla G.U. n. 76 del 30 marzo 2012 sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca, su rinuncia della

ditta Intervet Italia, delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario:

AIC SPECIALITA’

103756021 QUANTUM DOG DA2PPI/CVL*25FL+25

103756019 QUANTUM DOG DA2PPI/CVL*10FL+10

103183277 PORSILIS PRRS*IM FL 100ML DIL

103183291 PORSILIS PRRS*IM 10FL 20ML DIL


103183238 PORSILIS PRRS*IM 10FL 100ML DI








103183265 DORSILIS PRRS*IM FL 50ML DIL





103916019 CARPROFEN INT*FL 28CPR 20MG







I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad

esaurimento delle scorte e alla data di scadenza posta sulla confezione.

* * * *

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha

revocato, su rinuncia, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità

medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA

040311019 PARACETAMOLO*EV 1FL 100ML 1G DOCPHARMA BVBA

040311021 PARACETAMOLO*EV 12FL 100ML

1G

DOCPHARMA BVBA

040661011 ATORVASTATINA MI*10CPR

RIV10MG

MITHRIDATUM LTD


RIV10MG

MITHRIDATUM LTD


RIV10MG

MITHRIDATUM LTD

040661047 ATORVASTATINA MI*FL500CPR

10MG

MITHRIDATUM LTD


20MG

MITHRIDATUM LTD


RIV20MG

MITHRIDATUM LTD


RIV20MG

MITHRIDATUM LTD


RIV20MG

MITHRIDATUM LTD


RIV40MG

MITHRIDATUM LTD


RIV40MG

MITHRIDATUM LTD


RIV40MG

MITHRIDATUM LTD


40MG

MITHRIDATUM LTD

039561016 CLOPIDOGREL ESP*20CPR RIV

75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED


75MG

ESP PHARMA LIMITED

039561093 CLOPIDOGREL ESP*100CPR RIV 75M ESP PHARMA LIMITED

039561105 CLOPIDOGREL ESP*100CPR RIV 75M ESP PHARMA LIMITED

039715014 KEMLOSAR*28CPR RIV

50MG+12,5MG

ALCHEMIA Ltd

039715026 KEMLOSAR*28CPR RIV

100MG+25MG

ALCHEMIA Ltd

024152074 CARBOCISTEINA DOC G*AD DOC GENERICI Srl

SCIR200

039563059 CLOPIDOGREL CAD*100CPR RIV

75M

CADUCEUS PHARMA LIMITED


75MG



75MG



75MG



75MG


038607089 SUMATRIPTAN RAT*4CPR RIV

100MG

RATIOPHARM ITALIA Srl

038607077 SUMATRIPTAN RAT*4CPR RIV 50MG RATIOPHARM ITALIA Srl


100M



100MG



100MG



50MG




040053011 MIRAPER*100CPR 0,088MG SPECIFAR S.A.



038551026 GEMCITABINA RATIO*INF FL 1G RATIOPHARM ITALIA Srl

038551014 GEMCITABINA RATIO*INF FL

200MG


021057029 AMPILUX*COLL 1FL+1FL 3ML 0,8% BAUSCH & LOMB-IOM SpA

Per la specialità SUMATRIPTAN RATIOPHARM è consentito lo smaltimento delle scorte entro e

non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determina in G.U..

* * * * * * * In applicazione del protocollo d’intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre

Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio,

si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei

farmaci sottoindicati.

AIC Farmaco Non disponibile da Data presunta ripristino

Regolari forniture

015148099 FARLUTAL*IM 1FL

1G/5ML (Pfizer Italia Srl)

1° aprile 2012 30 giugno 2012

028535019 CLEOCIN*CREMA VAG

40G 2%+7APPL (Pfizer Italia

Srl)

21 marzo 2012 Fine aprile 2012

035307305 RELPAX*6CPR RIV 40MG

ACLAR (Pfizer Italia Srl)

11 aprile 2012 30 aprile 2012

015148087 FARLUTAL*IM 1FL

500MG/2,5ML (Pfizer Italia

Srl)

11 aprile 2012 30 aprile 2012

026362057 MOTILEX*INIET 6F 1MG

2ML 1MG/2 (Almirall SpA)

Metà maggio 2012

indeterminata

035219029 XELODA*120CPR RIV

500MG (Roche SpA) Periodo presumibile di

carenza: 2 settimane

Fine aprile

024659120 LEDERFOLIN*IV 1FL

25MG (Pfizer Italia Srl)

26 marzo 2012 20 aprile 2012

025980083 XANAX*OS GTT FL 20ML

0,75MG/ML (Pfizer Italia

Srl)

12 aprile 2012 Settimana 23 aprile 2012

025980069 XANAX*20CPR 0,50MG

(Pfizer Italia Srl)

16 marzo 2012 Fine aprile 2012

027860143 ZITROMAX AVIUM

600*8CPR 600MG (Pfizer

Italia Srl)

13 aprile 2012 Settimana 30 aprile 2012

027860042 ZITROMAX*3CPR RIV

500MG

(Pfizer Italia Srl)

29 febbraio 2012 20 aprile 2012

024284034 FROBEN*30CPR RIV

100MG (Abbott Srl) Periodo presumibile di

carenza: 80 giorni

30 giugno 2012

026608099 EFFERALGAN*10SUPP

150MG (Bristol-Myers

Squibb Srl)

Dalla settimana del 16

aprile 2012

Penultima setttimana di

aprile 2012

026608075 EFFERALGAN*20CPR EFF

330+200MG (Bristol-Myers

Squibb Srl)


aprile 2012

Fine giugno 2012

036582094 ABILIFY*28CPR ORODISP

10MG (Bristol-Myers Squibb

Srl)


aprile 2012

Dal 23 aprile 2012

* * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale ARVENUM 500*30CPR

RIV 500MG – AIC 024552022, la Società I.F.B. Stroder ha comunicato che l’Aifa ha concesso

una proroga di ulteriori 90 giorni, fino al 1° giugno 2012, per lo smaltimento delle scorte delle

confezioni riportanti i vecchi foglietti illustrativi.

* * * * * * * In relazione alla diminuzione di prezzo della specialità medicinale ARICEPT, la Società Pfizer

Italia comunica che riconoscerà la nota di credito per differenza di prezzo per tutti gli ordini diretti

effettuati dal 12 al 25 febbraio 2012.

* * * * * * *

La Società Bayer, in riferimento a proprie precedenti comunicazioni di carenza disponibilità dei

farmaci ULTRAPROCT*12SUPP – 021122066 (cfr. Farma 7 n. 13-14/2012) e

TESTOVIRON*IM F 250MG 1ML – AIC 002922060 (cfr. Farma 7 n. 11/2012), comunica che i

suddetti farmaci sono nuovamente disponibili sul mercato.

* * * * * * *

La Società Sifi ha comunicato che, durante i controlli di stabilità periodici, del farmaco

NETTAVISC*UNG OFT 0,3% 5G – AIC 035578018, è stato rilevato un parametro fuori

specifica. Pertanto, pur non avendo mai ricevuto né reclami, né segnalazioni di eventi correlati, la

Società Sifi ha deciso di sospendere la dispensazione al pubblico e di ritirare dal mercato i seguenti

lotti:

100302A scad. 11/2012

110037A scad. 2/2013

110227A scad. 8/2013

Le confezioni non più dispensabili al pubblico dovranno essere rese all’Asside secondo le normali

procedure, a partire dalla prossima tranche utile.

* * * * * * * La Società Bayer informa che il nuovo concessionario per la vendita in Italia della specialità

medicinale TRANSIPEG*OS POLV 20BUST – AIC 033098031 è la Società Bruno Farmaceutici

SpA.

* * * * * * *

La Società Stroder informa di aver ricevuto dall’Aifa una proroga di ulteriori 90 giorni (fino al 15

settembre 2012) per lo smaltimento delle scorte del medicinale LOCABIOTAL*AER 15ML

50MG/5ML – AIC 021939020 riportanti i vecchi stampati.

* * * * * * *

IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’

AUTORIZZATE

SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE

METFORMINA ACT*30CPR RIV 500MG

(Actavis Italy Spa)

040323038 1,27 A

METFORMINA ACT*40CPR RIV 850MG

(Actavis Italy Spa)

040323026 2,53 A

OLANZAPINA ACT.PTC*28CPR 5MG

(Actavis Italy Spa)

040564054 26,70 A

OLANZAPINA ACT.PTC*28CPR 10MG

(Actavis Italy Spa)

040564092 53,41 A

TACROLIMUS CRINOS*30CPS 0,5MG

(Crinos SpA)

040244016 24,32 A

TACROLIMUS CRINOS*30CPS 5MG

(Crinos SpA)

040244117 241,51 A

TACROLIMUS CRINOS*60CPS 1MG

(Crinos SpA)

040244081 104,09 A

DROSURE*63CPR RIV 0,03MG+3MG

(Effik Italia Spa)

041324031 31,29 C

DROSURE*21CPR RIV 0,03MG+3MG

(Effik Italia Spa)

041324017 11,92 C

DROSURELLE*63CPR 0,02MG+3MG

(Effik Italia Spa)

041383035 33,39 C

DROSURELLE*21CPR 0,02MG+3MG

(Effik Italia Spa)

041383011 12,70 C

TARDYFER*30CPR 80MG R.P.

(Pierre Fabre Pharma Srl)

041219027 3,71 A

BINOCRIT*1SIR 20000UI/0,5ML

(Sandoz SpA)

038190474 193,63 A

VALIDROC*28CPR RIV 80MG+12,5MG

(So.se.pharm Srl)

041293034 7,79 A

VALIDROC*28CPR RIV160MG+12,5MG

(So.se.pharm Srl)

041293111 9,28 A

VALIDROC*28CPR RIV 160MG+25MG

(So.se.pharm Srl)

041293198 9,28 A

LOETTE*63CPR RIV 0,1MG+0,02MG

(Wyeth Lederle Spa)

033161023 30,00 C

MODIFICA STAMPATI

AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA

VENDIBILITA’

LOTTI CONFORMI LOTTI NON CONFORMI

036362034 NAMBROL*AD NEBUL

30FL1ML 1MG

(Lab. Baldacci SpA)

10 aprile 2012

(G.U. n. 143 parte II del

13/12/2011)

Lotto invendibile:

041510 scad. 06/2012

036362046 NAMBROL*BB NEBUL

30FL1ML 0,5MG (Lab. Baldacci

SpA)

10 aprile 2012


13/12/2011)

Al momento non sono disponibili

confezioni vendibili

Non vi sono lotti in stato di

validità

027808017 SPORANOX*8CPS 100MG

(Janssen-Cilag SpA)

9 aprile 2012

(G.U. n. 239 del

13/10/2011)

Primo lotto aggiornato:

BIL6700

Ultimo lotto non aggiornato:

BHL4C00

038643033 MOLAXOLE*OS POLV

20BUST 13,8G (Meda Pharma

SpA)

21n giugno 2012

(S.O.G.U. n. 250 del

26/10/2011 + proroga

Aifa)

Primi lotti aggiornati:

1202-435 scad. 2/2015

1202-437 scad, 2/2016

1202-439 scad. 2/2017

1202-441 scad. 2/2018

024448298 ZANTAC*12CPR RIV 75MG

(Glaxosmithkline Spa)

18 aprile 2012

(G.U. n. 247 del

22/10/2011)

I lotti presenti nel canale

distributivo non hanno stampati

aggiornati.

Nessuna produzione con lotti

aggiornati per cessata

commercializzazione

024448161 ZANTAC*10CPR 75MG


18 aprile 2012

(G.U. n. 247 del

22/10/2011)

I lotti presenti nel canale

distributivo non hanno stampati

aggiornati.

Nessuna produzione con lotti

aggiornati per cessata

commercializzazione

036863165 SERTRALINA SAND*15CPR

RIV100MG (Sandoz SpA)

13 maggio 2012

(S.O. G.U. n. 267 del

Lotti aggiornati:

CC2245 scad. 8/2013

16/11/2011) CC5967 scad. 11/2013

Data ultimo aggiornamento

foglietto illustrativo: Novembre

2011


RIV100MG (Sandoz SpA)

13 maggio 2012

(S.O. G.U. n. 267 del

16/11/2011)

Lotti aggiornati:

CF4601 scad. 11/2013



2011


RIV 50MG (Sandoz SpA)

13 maggio 2012

(S.O. G.U. n. 267 del

16/11/2011)

Lotti aggiornati:

CB6013 scad. 7/2013



2011


RIV 50MG (Sandoz SpA)

13 maggio 2012

(S.O. G.U. n. 267 del

16/11/2011)

Lotti aggiornati:

BX0163 con la lettera “A” scad.

7/2013

CC3312 scad. 7/2013



2011

035919048 ALPRAZOLAM ZENT*OS GTT

FL 20ML (Zentiva Italia Srl)

11 aprile 2012


15/10/2011)

Lotti aggiornati:

A1101 con bollino verde (grafica

Winthrop)

A1102 e successivi (grafica

Zentiva)

Ultimo aggiornamento foglietto

illustrativo: Settembre 2011

025298050 ZOVIRAX*25CPR 200MG


21 aprile 2012

(G.U. parte II n. 148 del

24/12/2011)


7461

Data ultima revisione foglietto

illustrativo: Dicembre 2011



21 aprile 2012


24/12/2011)


7466





21 aprile 2012


24/12/2011)


8160



025298086 ZOVIRAX*OS SOSP 100ML

8%


21 aprile 2012


24/12/2011)


2A002



036752057 POLIOBOOSTRIX*1SIR

0,5ML+2 AGH (Glaxosmithkline

Spa)

14 marzo 2011

(S.O. G.U. n. 267 del

16/11/2011)


AC39B039AK


illustrativo: Ottobre 2011

039111048 CETIRIZINA GERMED*20CPR

10MG (Germed Pharma SpA)

4 maggio 2012

(G.U. n. 259 del

7/11/2011)

Lotto non aggiornato:

K90061

028675104 FLUSPIRAL 50*SOSPxINAL

120D 50

(A.Menarini Ind.farm.riun.srl)

17 aprile 2012


20/12/2011)

Primo lotto con stampati

aggiornati:

5348 scad. 31/12/2013


illustrativo: Novembre 2011


120D


17 aprile 2012


20/12/2011)


aggiornati:

5388 scad. 30/11/2013




120D


17 aprile 2012


20/12/2011)


aggiornati:

5387 scad. 31/12/2013



028675268 FLUSPIRAL 100*DISKUS 60D

100MC


17 aprile 2012


20/12/2011)

Primi lotti con stampati aggiornati:

2364A scad. 31/12/2013

2386 scad. 31/10/2013




250MC


17 aprile 2012


20/12/2011)


aggiornati:

1292 scad. 30/11/2014




500MC


17 aprile 2012


20/12/2011)


aggiornati:

1192 scad. 30/11/2014



028675294 FLUSPIRAL*NEBULES 10D

500MCG/2


17 aprile 2012


20/12/2011)


aggiornati:

GM6204 scad. 31/12/2014



033913017 DOLAUT*GEL SPRAY FL

25G/4% (Therabel Gienne

Pharma Spa)

15 marzo 2012


17/11/2011)

Ulteriore lotto aggiornato:

108042 scad. 10/2013 con adesivo

e lettera “R”

025253016 PRACTIL*21CPR

0,15MG+0,03MG (MSD Italia

Srl)

22 marzo 2012

(S.O. G.U. n. 173 del

27/7/2011)

Primo lotto aggiornato: 140949


illustrativo: Giugno 2011

027352057 LEVOFOLENE*INIET 1FL

25MG (Bayer SpA)

16 luglio 2012

(S.O. G.U. n. 79 del

3/4/2012)


41211 scad. 30/6/20123

Lotti non aggiornati:

10211 scad. 31/8/2012

20511 scad. 30/11/2012

30911 scad. 31/3/2013

034804017 FLUMINEX*SOL NEBUL

30ML 0,1% (Morganceutical

Srl)

7 aprile 2012


10/12/2012

Lotti aggiornati:

572005/AB scad. Settembre 2013

572006 scad. Maggio 2015

033731011 ACICLOVIR SANDOZ*25CPR

400MG (Sandoz Spa)

25 giugno 2012


29/12/2011)


0007546 con la “A” scad.

31/12/2015

Dara ultima revisione foglietto


033731035 ACICLOVIR SAND.*OS 25 giugno 2012 Primi lotti aggiornati:

SOSP100ML8% (Sandoz Spa) (G.U. n. 150 parte II del

29/12/2011)

0007655 scad. 28/2/2015



033731047 ACICLOVIR SANDOZ*CR 3G

5% (Sandoz Spa)

25 giugno 2012


29/12/2011)


0007409 scad. 28/2/2015



035348022 ACURMIL*INIET 5F

50MG/5ML (Lisapharma SpA)

16 aprile 2012


20/10/2011)

Sono aggiornati tutti i lotti con

scadenza 07/2013 compresa o

successiva.

I lotti con scadenza antecedente,

sono aggiornati solo se presente

sulla confezione, accanto al codice

a barre, un’etichetta con dicitura

“CONTIENE STAMPATI

AGGIORNATI”

032243038 DICLOFAN*IM 6F 75MG 3ML

(Crinos SpA)

16 aprile 2012

(G.U. n. 244 del

19/10/2011)


110322 scad. 3/2013

I lotti precedenti sono conformi

solo se contrassegnati con asterisco

032243014 DICLOFAN*20CPR 100MG

R.P. (Crinos SpA)

16 aprile 2012

(G.U. n. 244 del

19/10/2011)


10568 scad. 3/2014

I lotti precedenti sono conformi

solo se contrassegnati con asterisco

027439037 OXIVENT*NEBUL FL 20ML

1,5MG/ML (Boehringer

Ingelheim It.spa)

4 maggio 2012

(G.U. n. 4 del 5/1/2012)


231287A scad. 31/3/2016

020766046 PLASIL*24CPR 10MG

(Sanofi-aventis Spa)

17 aprile 2012

(G.U. n. 295 del

20/12/2011)

Lotti aggiornati:

Confezioni al pubblico:

114 e successivi

Confezioni ospedaliere:

111 con bollino verde, 114, 115 e

successivi senza bollino



020766022 PLASIL*SCIR 120ML

10MG/10ML (Sanofi-aventis

Spa)

17 aprile 2012

(G.U. n. 295 del

20/12/2011)

Lotti aggiornati:


A1278 e successivi ad eccezione

dei lotti che iniziano con A8 e A9


A1276 e successivi ad eccezione

dei lotti che iniziano con A8 e A9



020766010 PLASIL*INET 5F 2ML

10MG/2ML (Sanofi-aventis Spa)

17 aprile 2012

(G.U. n. 295 del

20/12/2011)

Lotti aggiornati:


A1802, 1A1802, A1810 e

successivi ad eccezione dei lotti che

iniziano con A9 e 1A9


A1810, A1811 e successivi ad

eccezione dei lotti che iniziano con

A9 e 1A9



020766034 PLASIL*OS GTT 20ML

4MG/ML (Sanofi-aventis Spa)

17 aprile 2012

(G.U. n. 295 del

20/12/2011)

Lotti aggiornati:

10103, 20111 e successivi. La

prima cifra del lotto si riferisce

all’anno di produzione



019993017 NOAN*25CPR RIV 5MG

(Teofarma Srl)

13 aprile 2012


26/1/2012)


1101 scad. 11/2016


tutti i lotti con scadenza

anteriore a novembre 2016

019993043 NOAN*OS GTT 20ML 0,5%

(Teofarma Srl)

13 aprile 2012


26/1/2012)


1201 scad. 2/2017


tutti i lotti con scadenza

anteriore a febbraio 2017

035870017 FLUNISOLIDE HEX*NEBUL

30ML0,1% (Sandoz SpA)

19 aprile 2012


22/12/12)

Sono aggiornati i lotti a partire dal

n. 12C53 scad. 31/3/204



038039018 ENALAPRIL ID.RAN*14CPR

20+12,5 (Ranbaxy Italia Spa)

22 agosto 2012


25/2/2012)

Primo lotto aggiornato: 110180

035222013 AMOXICILLINA

RANB.*12CPR SOL1G

(Ranbaxy Italia Spa)

30 agosto 2012


3/5/2011)

Ulteriori lotti aggiornati: 1102A

(la A è messa sull’aletta dati

variabili ma lontano dal numero di

lotto)

036285017 LORMETAZEPAM RANB.*OS

GTT 20ML (Ranbaxy Italia Spa)

25 aprile 2012


29/10/2011)

Lotti aggiornati:

A1201 e successivi

035967037 BROMAZEPAM

RANBAXY*GTT 2,5MG/M

(Ranbaxy Italia Spa)

25 aprile 2012


29/10/2011)

Lotti aggiornati:

A1201 e successivi

035397417 RANITIDINA RANB.IT*20CPR

150MG (Ranbaxy Italia Spa)

26 giugno 2012


30/12/2011)

Lotti aggiornati:

2345045 e successivi

027757020 FLECTOR*GEL 50G 1%

(Bayer SpA)

9 maggio 2012


12/11/2011)

Primi lotti con stampati aggiornati:

111111 – 111112 – 111113 –

120128 – 120129 - 120130

Ultimi lotti con stampati non

aggiornati:

110804 - 110805 - 110806 -

110807 - 110808 - 110809 -

110810 - 110811 - 110812 -

110813 - 110814 - 110815 -

110816 - 110817 - 110818

scad. 31/8/2014

036318018 FLUNISOLIDE ANG*NEB

30ML 0,1% (Angenerico SpA)

17 maggio 2012

(G.U. n.14 del 18/1/2012)

Lotto non aggiornato:

11C42

023378072 BECOTIDE*FL 250MCG 200D

SOL PR (Lusofarmaco SpA)

19 aprile 2012


22/12/2011)


F/0025 scad. 30/6/2013 e successivi

Ultima revisione foglietto


023378019 BECOTIDE*FL 50MCG 200D

SOL PRE (Lusofarmaco SpA)

19 aprile 2012


22/12/2011)


F/0003 scad. 30/9/2013 e successivi



023378058 BECOTIDE*SPRAY NAS 200D

50MCG

(Lusofarmaco SpA)

19 aprile 2012


22/12/2011)


2011/3731 scad. 31/12/2013 e

successivi



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