16
1 ISO/TS 16949:2002 Requirements ISO/TS 16949:2002 Quality System Requirements By Sopon Duangprasert [email protected] 08-1347-5600 [email protected] แนะนําวิทยากร ชื่อ-นามสกุล นายโสภณ ดวงประเสริฐ ตําแหนง ที่ปรึกษา การศึกษา วิศวกรรมอุตสาหการ สถาบันเทคโนโลยีพระจอมเกลาธนบุรี โทรศัพทติดตอ 0-2921-8818 Mobile 08-1347-5600 e-mail: [email protected] [email protected] ประสบการณทํางาน LVM (Asia) Co., Ltd. Consultancy Service Manager Andersen Consulting Co., Ltd. (Accenture) Quality Controller AT&T Microelectronics (Thai) Co., Ltd. (Agere system) QRA and SPC Engineer ประสบการณที่ปรึกษาและฝกอบรม (ตัวอยาง) กลุมยานยนตและชิ้นสวน Isuzu Motors , Hino Motors , Summit Auto Seat Group Delphi Automotive Systems, Yuasa Battery ,Summit Showa Thai Summit Group. ,Sammitr Motors, Yanmar S.P. Co., Ltd. , Bangchan General Assembly , Toyoda Kosei Vandapac (Max liner), Mitsuboshi Belting , Topy Fastener Auto Alliance, Aichi International, Miyoshi Precision Koyo Manufacturing , Toyoda Machine Works กลุมไฟฟาและอิเล็กทรอนิคส JVC Manufacturing , Electrolux , Western Digital Thai Stanley Electric, Lite-On Electronics York Industrial , Star Microelectronics , Kanom and Rayong Electricity Generating กลุมอื่นๆ PTT PLC , GE Plastics (Thailand) , Surapon Foods Thai Airway International , APL Logistics Citi bank , Piyavate Hospital , Padang Industry Thai Caprolactum , Thai Polyacetal , UBE Nylon Thai Shell Exploration and Production , Index Furniture Bangkok Furnitech (Index furniture) , Bangsue Chiameng South East Asian Packaging and Canning , STB Textile Berli Jucker Cellox , Rubia Industry , PQ Chemical 01/09/51 โสภณ ดวงประเสริฐ [email protected] 08-1347-5600 3 9Quality control / Assurance 9APQP and PPAP 9FMEA and Control Plan 9Statistical Process Control 9Measurement System Analysis 9QCC and 7 QC Tools 9New QC 7 Tools 9Problem Solving Methods and 8D 9Root cause analysis and corrective action 9Quality Awareness 9Continuous Improvement 9Why-Why Analysis (5 why) 9QFD/QFDE 9 Lean Manufacturing 9Toyota Production System 9Just In Time 9Kaizen 9Productivity Improvement 9Industrial Engineering Techniques 95S , VFP 9Poka-Yoke 9VA-VE 9Total Productive Maintenance (TPM) 9P-M Analysis 9Visual Control 9OEE 9Line Balancing 9Time Management 9Team Work and Building 9Managing Waste (Muda Mura Muri) 9ISO 9001 , ISO 14001 9ISO/TS 16949 9Total Quality Management (TQM) 9Strategic Management 9Policy Management 9Business Plan 9Balanced scorecard 9Key Performance Indicator 9Benchmarking 9Six sigma 9Effective Decision Making 9Time management 9Daily management 9Eco-Design , RoHs 9Clean technology 9Life cycle analysis Quality Group Productivity Group Management Group ตัวอยางหัวขอที่อบรม (Tools and Techniques) 5 Technical Specification ISO/TS 16949:2002 Second Edition Quality Management System Automotive Suppliers- Particular requirements for the application of ISO 9001 : 2000 เปนขอกําหนด ISO 9001:2000 เพิ่มเติมดวยขอกําหนดเฉพาะของผูผลิตรถยนต

Module2 16949

Embed Size (px)

DESCRIPTION

prepare and presented by sopon duangprasert

Citation preview

Page 1: Module2 16949

1

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

ISO/TS 16949:2002Quality System Requirements

By

Sopon Duangprasert

[email protected]

08-1347-5600

01/09/51 โสภณ ดวงประเสริฐ [email protected] 08-1347-5600 2

แนะนําวิทยากร

ชื่อ-นามสกุล นายโสภณ ดวงประเสริฐ

ตําแหนง ที่ปรึกษา

การศึกษา วิศวกรรมอุตสาหการ สถาบันเทคโนโลยีพระจอมเกลาธนบุรี

โทรศัพทติดตอ0-2921-8818 Mobile 08-1347-5600

e-mail:[email protected]

[email protected]

ประสบการณทํางาน

LVM (Asia) Co., Ltd.

Consultancy Service Manager

Andersen Consulting Co., Ltd. (Accenture) Quality Controller

AT&T Microelectronics (Thai) Co., Ltd. (Ageresystem) QRA and SPC Engineer

ประสบการณที่ปรึกษาและฝกอบรม (ตัวอยาง)กลุมยานยนตและชิ้นสวน

Isuzu Motors , Hino Motors , Summit Auto Seat GroupDelphi Automotive Systems, Yuasa Battery ,Summit ShowaThai Summit Group. ,Sammitr Motors, Yanmar S.P. Co., Ltd. , Bangchan General Assembly , Toyoda KoseiVandapac (Max liner), Mitsuboshi Belting , Topy FastenerAuto Alliance, Aichi International, Miyoshi PrecisionKoyo Manufacturing , Toyoda Machine Works

กลุมไฟฟาและอิเล็กทรอนิคสJVC Manufacturing , Electrolux , Western DigitalThai Stanley Electric, Lite-On ElectronicsYork Industrial , Star Microelectronics , Kanom and Rayong Electricity Generating

กลุมอื่นๆPTT PLC , GE Plastics (Thailand) , Surapon Foods Thai Airway International , APL LogisticsCiti bank , Piyavate Hospital , Padang IndustryThai Caprolactum , Thai Polyacetal , UBE NylonThai Shell Exploration and Production , Index FurnitureBangkok Furnitech (Index furniture) , Bangsue ChiamengSouth East Asian Packaging and Canning , STB Textile Berli Jucker Cellox , Rubia Industry , PQ Chemical

01/09/51 โสภณ ดวงประเสริฐ [email protected] 08-1347-5600 3

Quality control / Assurance

APQP and PPAP

FMEA and Control Plan

Statistical Process Control

Measurement System Analysis

QCC and 7 QC Tools

New QC 7 Tools

Problem Solving Methods and 8D

Root cause analysis and corrective

action

Quality Awareness

Continuous Improvement

Why-Why Analysis (5 why)

QFD/QFDE

Lean Manufacturing

Toyota Production System

Just In Time

Kaizen

Productivity Improvement

Industrial Engineering Techniques

5S , VFP

Poka-Yoke

VA-VE

Total Productive Maintenance (TPM)

P-M Analysis

Visual Control

OEE

Line Balancing

Time Management

Team Work and Building

Managing Waste (Muda Mura Muri)

ISO 9001 , ISO 14001

ISO/TS 16949

Total Quality Management (TQM)

Strategic Management

Policy Management

Business Plan

Balanced scorecard

Key Performance Indicator

Benchmarking

Six sigma

Effective Decision Making

Time management

Daily management

Eco-Design , RoHs

Clean technology

Life cycle analysis

Quality GroupProductivity GroupManagement Group

ตัวอยางหัวขอที่อบรม (Tools and Techniques)

5

Technical Specification

ISO/TS 16949:2002 Second Edition

Quality Management System Automotive

Suppliers- Particular requirements for the

application of ISO 9001 : 2000

เปนขอกําหนด ISO 9001:2000 เพิ่มเติมดวยขอกําหนดเฉพาะของผูผลิตรถยนต

Page 2: Module2 16949

2

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

6

ISO/TS 16949:2002 จัดทําโดยใคร?

จัดเตรียมโดยInternational Automotive Task Force (IATF) และ

Japan Automobile Manufacturers Assoc. (JAMA)

ISO 9000series

QS 9000VDA 6.1AVSQEAQF

ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Automotive

1994 1999 2000 2002

ISO/TS16949:1999

ISO/TS16949:2002

ISO/TS 16949

8

ขอบเขต และเปาหมายของ ISO/TS 16949

ขอบเขตของ ขอกําหนดเฉพาะทางเทคนิคนี้ถูกประยุกตใชที่สถานที่ที่

ทําการผลิตและ/หรือ ใหบริการชิ้นสวนที่ถูกกําหนดโดยลูกคา

เปาหมายหมายของขอกําหนดเฉพาะทางเทคนิคนี้คือการพัฒนาระบบ

บริหารคุณภาพซึ่งไดจัดไวสําหรับการปรับปรุงอยางตอเนื่อง (continual

improvement) เนนการปองกันขอบกพรอง (emphasizing defect

prevention) และ ลดความผันแปรรวมถึงความสูญเสียของในสายทางของ

ผูสงมอบ (reduction of variation and waste in the supply chain)

ISO/TS 16949

9

การอานขอกําหนดทางเทคนิค (Technical Specification)

ตัวอักษรในกลองเปน ขอความเดิมของ ISO 9001:2000

สวนขอกําหนดเสริมเฉพาะจะอยูนอกกลอง

คําวา ตอง (Shall) แสดงขอกําหนดที่ตองปฏิบัติ

สวนที่ระบุ “หมายเหตุ (Notes)” เปนคําแนะนําในการทําความเขาใจ

หรือตีความขอกําหนดที่เกี่ยวของ

สวนคําวา “ควร (Should)” ที่ปรากฎในหมายเหตุเปนคําแนะนําเทานั้น

ถาพบขอความ “ดังเชน (such as) “ ขอเสนอที่ระบุนั้นเปนคําแนะนําเทานั้น

ISO/TS 16949

11

Key Aspects – 8 QM principles

• Process Approach [ 4.1, 5.1.1 ]• Customer focus [ 5.1, 5.2, 5.6.1.1, 8.2.1,

8.3.3 ]• Leadership [ 5.3, 5.4.1 ]• Involvement of people [ 5.5.3, 6.2.2.4 ]• System approach [ 4.1, 5.1.1, 5.4.1, 5.6.1 ]

to management• Continual improvement [ 5.1, 5.3, 8.5.1 ]• Factual approach [ 5.6.1, 8.2.2, 8.4 ]

to decision making• Mutually beneficial [ 7.4.1.2 ]

supplier relationship

Page 3: Module2 16949

3

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

12

หลักการที่ 1 องคกรที่มุงเนนลูกคา

“องคกรนั้นขึ้นกับลูกคา และตองเขาใจความตองการตางๆ ของลูกคา

ในปจจุบันและในอนาคต โดยตองสอดคลองกับขอกําหนดของลูกคา และพยายาม

ทําใหเกินความคาดหวังของลูกคาดวย”

หลักการที่ 2 มีความเปนผูนํา

“ผูนําทั้งหลายจัดทําจุดประสงคและ, ทิศทางภายในองคกรใหเปนไป

ในทางเดียวกัน เขาเหลานั้นตองสรางและรักษาสภาพแวดลอมที่ซึ่งบุคลากร

สามารถเขามามีสวนรวมอยางเต็มที่ เพื่อใหบรรลุถึงเปาหมายขององคกร”

หลักเกณฑการบริหารระบบคุณภาพ

13

หลักเกณฑการบริหารระบบคุณภาพ

หลักการที่ 3 การเขามามีสวนรวมของบุคลากร

“บุคลากรทุกระดับมีความสําคัญตอองคกร และการเขามามีสวนรวม

ของบุคลากรเหลานี้อยางเต็มที่จะทําใหบุคลากรเหลานั้นไดใชความสามารถ

ที่มีอยูเพื่อเปนประโยชนตอองคกร”

หลักการที่ 4 การจัดการเปนแบบกระบวนการ

“การบรรลุผลที่ตองการจะมีประสิทธิภาพมากขึ้น หากมีการจัดการ ความสัมพันธของทรัพยากรและกิจกรรมตางๆ ใหอยูในรูปของกระบวนการ”

14

องคประกอบของกระบวนการ (Process)

15

หลักเกณฑการบริหารระบบคุณภาพ

หลักการที่ 5 การจัดการเชิงระบบ

“การชี้บง, การทําความเขาใจ และการจัดการกระบวนการที่สัมพันธ

กัน อยางเปนระบบ เพื่อใหประสิทธิผลและประสิทธิภาพขององคกรไดบรรลุ

ตาม

เปาหมายที่วางไว”

หลักการที่ 6 การพัฒนาอยางตอเนื่อง

“การพัฒนาอยางตอเนื่องถือเปนวัตถุประสงคถาวรขององคกร”

Page 4: Module2 16949

4

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

16

หลักเกณฑการบริหารระบบคุณภาพ

หลักการที่ 7 การเขาถึงขอเท็จจริงเพื่อทําการตัดสินใจ

“การตัดสินใจอยางมีประสิทธิภาพจะอยูบนพื้นฐานจากการวิเคราะห

จากขอมูลและขาวสาร”

หลักการที่ 8 การเอื้อประโยชนรวมกันกับผูสงมอบ

“การพึ่งพาอาศัยกันขององคกรและผูสงมอบทั้งหลายขององคกรในการ

สรางมูลคาใหเพิ่มขึ้น โดยการเอื้อประโยชนรวมกันทั้งสองฝาย”

17

Understanding the Process Approach

PROCEDURE*(“Specified way to carry out an activity or a

process” - may be documented or not)

PRODUCT(“Result of a

process”)

MONITORING AND MEASUREMENT OPPORTUNITIES

(Before, during and after the process)

OutputInput PROCESS(“Set of interrelated

or interacting activities”)

EFFECTIVENESSOF PROCESS =Ability to achievedesired results(Focus of ISO 9001:2000)

EFFECTIVENESSOF PROCESS =Ability to achievedesired results(Focus of ISO

9001:2000)

EFFICIENCY OF PROCESS =

Results achieved vs resources used

(Focus of ISO 9004:2000)

EFFICIENCY OF PROCESS =

Results achieved vs resources used

(Focus of ISO 9004:2000)

(Includes Resources)

* Note – This is the definition of “procedure” given in ISO 9000:2000. This does not necessarily mean one of the 6 “documented procedures” required by ISO 9001:2000

Source: ISO

18

Workshop 1

ใหวิเคราะหกระบวนการที่รับผิดชอบและกําหนดตัววัดสมรรถนะดังนี้

• ชื่อกระบวนการ

________________________________• หนาที่ของกระบวนการ

________________________________• ประสิทธิผล

________________________________• ประสิทธิภาพ

________________________________

19

การปรับปรุงอยางตอเนื่อง

(Continual Improvement)

Plan การวางแผนแกปญหา

และปรับปรุงกระบวนการผลิต

Do ปฏิบัติการตามแผนที่

วางไว

Check ทําการตรวจสอบ

วินิจฉัยผล วา เดินทางถูกตอง

หรือไม

Action กําหนดมาตราฐาน

เพื่อการปฏิบัติที่ถูกตองตอไป

Page 5: Module2 16949

5

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

20

Output B

Input A

Output COuput D

Input C

Output A

Input D

Ouput EInput E

Feedback

PROCESS A

PROCESS B

PROCESS C

PROCESS E

PROCESS D

Output FInput FInternal

CustomerInternal

CustomerPROCESS F

Input B

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A PDC

A PDC

A

Output B

Input A

Output COuput D

Input C

Output A

Input D

Ouput EInput E

Feedback

PROCESS A

PROCESS B

PROCESS C

PROCESS E

PROCESS D

Output FInput FInternal

CustomerInternal

CustomerPROCESS F

Input B

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A

PDC

A PDC

A PDC

A PDC

A

21

การมองเปนกระบวนการ คือการประยุกตใชระบบภายในองคกรดวยการชี้

บงและปฏิสัมพันธของกระบวนการและการบริหารโดยวิธีการนี้จะเนนความสําคัญ

ของ

• ความเขาใจและบรรลุถึงขอกําหนด

• การพิจารณากระบวนการในรูปของการเพิ่มมูลคา

• ผลลัพธจากกระบวนการที่มีสมรรถนะและประสิทธิผล

• การปรับปรุงอยางตอเนื่องของกระบวนการโดยการวัดตามวัตถุประสงค/

เปาหมาย

โดยการที่องคกรจะดําเนินอยางมีประสิทธิภาพ ผูบริหารตองกําหนดและ

ควบคุมกระบวนการอยางเชื่อมโยงเปนระบบ และสามารถระบุชี้ปฏิสัมพันธระหวาง

กระบวนการไดอยางชัดเจน Source: ISO 9001:2000

การมองเปนกระบวนการ (Process Approach)

22

Activity1

Activity7

Activity5

Process Essentials

INPUT OUTPUT

Activity2

Activity3

Activity4

Activity6

PROCESS

VALUE VALUEVALUEVALUEVALUE VALUE

PROCESS - a series of stepsEACHEACH adding VALUEVALUE to the input

CUSTOMERhas a need

CUSTOMER’Sneed is fulfilled

VALUE

Source: ASQ

Major Processes : • Customer Oriented Process• Management Process• Support Process

23

Customer Relationships -Internal -External

1

4

36

5

7

2

INPUT OUTPUT

Output 1 =

Output 2 =

Output =

2Input 3

4

Input 5

34 Input 6

Output =56

Input 7

= Internal Customers of 1

= Internal Customer of 2

= Internal Customer of 3 & 4

= Internal Customer of 5 & 6

What is the relationship between processes

1 to 7 and the EXTERNAL Customer ?

( Product Realization Processes)CUSTOMERhas a need

CUSTOMER’Sneed is fulfilled

Page 6: Module2 16949

6

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

27

การวิเคราะหกระบวนการ (Turtle diagram)

อะไรคือสิ่งที่จําเปนเพื่อใหกิจกรรมนั้นสมบูรณ

ตัววัดประสิทธิภาพและประสิทธิผลของกระบวนการ

ใครเปนผูปฏิบัติและตองมีคุณสมบัติ

อยางไร

เอกสารอะไรบางที่ใชประกอบการทํางาน

ProcessProcess

ชุดของกิจกรรมชุดของกิจกรรมหรือขั้นตอนหรือขั้นตอน

ความตองการของลูกคา

หมายเหตุ:ตัววัดตองอางอิงวัตถุประสงคของกระบวนการที่สอดคลองกับขององคกร

และตองใชความเสี่ยงที่ผลที่ได(output)ไมตรงกับสิ่งที่ปอน (Input)ประกอบ

INPUT OUTPUTความพึงพอใจของลูกคา

30

เอกสารที่ตองจัดทําในระบบ ISO/TS 16949 : 2002

• Quality policy & objectives [4.2.1] + Quality manual [4.2.2]

• Procedures & documents to ensure effective planning, operation and control of processes + records [4.2.1]

• Procedure for document control [4.2.3]

• Procedure for identifying training needs and achieving competence of all personnel performing activities affecting product quality[6.2.2.2]

• Procedure for internal audits, reporting results & keeping records [8.2.2]

• Procedure for control of nonconforming product + responsibilities [8.3]

• Procedure for reviewing nonconformities, determining causes withaction to prevent recurrence [8.5.2]

• Procedure for determining potential nonconformities & causes, action to prevent occurrence [8.5.3]

Bold = from ISO 9001:2000

31

ISO/TS 16949: 2002 Quality Management System Requirements

32

Quality Management

System

Continual Improvement of the Quality Management SystemContinual Improvement of the Quality Management System

Cust

omer

s

Product Realization

Product Realization

Resource ManagementResource

ManagementMeasurement, Analysis and Improvement

Measurement, Analysis and Improvement

InputElements

Information Flow Value - Adding Activities

OutputElements

Product

Management ResponsibilityManagement Responsibility

Cust

omer

sR

equi

rem

ents

Satis

fact

ion

Page 7: Module2 16949

7

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

33

1. Scope2. Normative reference3. Terms & Definitions

4.1 General & Requirements4.2 Document & Requirements4.2.2 Quality Manual4.2.3 Control of documents

5.1 Management responsibility5.2 Customer Focus5.3 Quality Policy5.4 Planing5.5 Responsibility, Authority

and Communication5.6 Management review

5.0 Management Responsibility

4. Quality Management Systems

6.1 Provision of resources6.2 Human resources6.3 Infrastructure6.4 Work environment

7.1 Planning of product realization 7.2 Customer – related processes7.3 Design and development7.4 Purchasing7.5 Product and Service Provision7.6 Control of Monitoring and Measuring Devices

8.1 General8.2 Monitoring and measurement8.3 Control of nonconforming product8.4 Analysis of data8.5 Improvement

6 Resource management

7 Product realization

8.0 Measure , Analysis and Improvement

34

4.1 ขอกําหนดทั่วไป

จัดทํา ระบบการบริหารงานคุณภาพเปนลายลักษณอักษรนําไปปฏิบัติรักษาไวและ ปรับปรุงประสิทธิผลอยางตอเนื่อง องคกร ตอง

• กําหนดกระบวนการที่จําเปน และ การนําไปประยุกตใช

• กําหนดลําดับกอนหลังของกระบวนการ และ ปฏิสัมพันธ (Interaction) ของกระบวนการตาง ๆ

• กําหนดหลักเกณฑและวิธีการ เพื่อให การดําเนินการและการควบคุมกระบวนการมีประสิทธิผล

• มีทรัพยากรและขอมูลที่จําเปน เพื่อ สนับสนุนและติดตามการดําเนินการ

• เฝาติดตาม วัดผล และ วิเคราะห กระบวนการ

• ดําเนินการตามแผนที่วางไว ตลอดจนการปรับปรุงกระบวนการอยางตอเนื่อง

• กรณีที่มีการจางแหลงภายนอก (outsource) เพื่อดําเนินการในขั้นตอนใด ๆ ของกระบวนการ ตองมีการควบคุมกระบวนการเหลานั้น และ ระบุไวในระบบ

36Business Process

4.1 Business4.1 Business Management ProcessManagement Process

MARKETINGManaging Director

New productEngineering

Process controlProduction

DeliverySCM

Information•From Clients•From co-consultants(esp. Strategic Partners)•From Marketing staff•From Engineering

INPUTS:

MEASURES:•Volume of ProposalOpportunities•Sale volume•Monthly Report

Proposal opportunitiesin the form of:• Proposal• Product information

OUTPUTS:INPUTS

MEASURES:•Number of new product•Percent complete on-time•Monthly Report

•Product specification•Process requirement

OUTPUTS:INPUTS

• Production Plan• Productivity/COPQ report•Daily/Monthly report

OUTPUTS:INPUTS•Product delivered•Invoices to client•Monthly Reports

OUTPUTS:

Annual Business Plan

Feasibility review

• New product feasibility sheet

•Product specification Checklist

Product documents

• New product / process documents requirement Checklist

PRODUCTIONPLANNING

• Master schedule sheet

SCM Report

• Delivery report

• Master schedule sheet

Review

• customer requirement checklist

New process Production

MEASURES:• on schedule %

OUTPUTS:INPUTS

MEASURES:•Percent on-time•Shipping cost•Monthly Report

37

ลูกคา MARKETING DESIGN PURCHASE PRODUCTION QA/QC

P-MR-01 P-HR-01

P-MR-02 P-HR-02

P-MR-03 ISO/QMR Quality Manual

BUSINESS PROCESS FLOW Advance Auto Proucts Technology Co.,Ltd.

ISO/QMR

- การวางแผนธุรกิจและทบทวนฝายบริหาร

- การควบคุมเอกสาร/บันทึก

- INTERNAL AUDIT(IQA)

HR

- การสรรหา/คัดเลือก

- การฝกอบรม

ทบทวนขอตกลงและ

ความสามารถการผลิต

ออกแบบ

Product / Tooling

คัดเลือก/ประเมินผูขาย

และผูรับจางชวง

จัดซื้อ/ตรวจรับ/จัดเก็บ

เบิกจาย

การวางแผนการผลิต

การควบคุมกระบวนการ

ผลิต

- Machining

- Tooling Assembly

การบํารุงรักษา

-Preventive

-การซอม

การควบคุมคุณภาพ

การผลิต

การควบคุมเครื่องวัดและ

ตรวจสอบผล

ตรวจรับรอง TOOLING

ผล

YES

NO

NO

การจัดการคํารองเรียน

และความพึงพอใจP - MK - 03

การรวบรวมขอมูลและการ

บริการหลังการขาย

P - MK - 02

แจงความตองการขอกํานด

แบบ/sampleP - MK - 01 P - RD - 01 P - PU - 01

P - PD - 01P - QC - 01

P - QC - 02

P - PD - 02

P - PD - 03

P - PU - 02

การสงมอบ TOOLING

P - MK - 02

YES

4.1

Page 8: Module2 16949

8

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

39

QualityManual

Procedures Manual

Work Instructions

Support Documents / Records

INDIV

IDUAL S

UPPLIE

RS

Level 1Defines approach and responsibility includingassurance of customer needs

Level 2Defines who, what, when

Level 3Answers how

Level 4Prompts recording of information such as forms,tags, labels

ISOISO//TS TS 1694916949 ::

REQUIREMENTSREQUIREMENTS

Quality PolicyQuality Policy

Quality ObjectivesQuality Objectives

44

การใหความสําคญักับลูกคา

(Customer Focus)

ProcessShipment

ShipmentAccuracy

% Downtime

ProcessMaintenance

100% On-Time Delivery Customer Need andExpectation (5.2)

100% of shipments received bycustomer on scheduled day Goal and Objectives (5.4)

% On-Time (on day required) Result Measurable (5.4)

ProcessTraining

Setup JobsFilled

Key Processes (4.1)

ProcessMeasurables (8.2.3)

45

MEASURABLE FREQUENCY OWNER SOURCE METHOD OF CALCULATION

Stock Turns Monthly Manufacturing Manager

Monthly Stock Take & Sales

Analysis. Sales/Stock Value

Excess Freight Costs (Customer)

Monthly Manufacturing Manager

Transport Delivery/Invoi

ces Notes

Overspend Versus Budget (Report on reasons) Analysis of Actual Invoiced spend

V's Budgeted Value

Delivery Performance - Customer

Monthly Manufacturing Co-ordinator

Despatch % on Time - Actual v Customer Schedule or a Purchase Order Requirements

Corrective Action Reports Monthly Quality Manager

Customer/Quality

Number of CAR's raised (by customer) "Report to include Number Raised, Number

Open, Number Closed, Number Repeat Concerns"

PPM by Customer - External Monthly Quality Manager

Quality Summary by Customer (Parts rejected/Parts shipped) x 1000000

PPM by Area- Internal Monthly Quality Manager

Manufacturing Co-ordinator

Summary by Business Unit (Parts rejected/Parts Produced) x 1000000

Cost of Scrap (Internal/External) Monthly Quality Manager

Manufacturing Value of lost and returned sales

Maintenance Costs (%) Tooling Monthly Manufacturing Manager

Each Business Unit

Actual Cost v Budget Cost (%) Preventive/Breakdown

Maintenance Costs (%) Equipment

Monthly Manufacturing Manager

Each Business Unit

Actual Cost v Budget Cost (%) Preventive/Breakdown

Overall Equipment Effectiveness Monthly Manufacturing Manager

Each Business Unit

Availability x Productivity x RFT

Continuous Improvement Programme

Monthly All All Data Actual v Target

Sales Versus Budget Monthy Sales & Eng Manager

Orderbook Sales/Budget Forecast (by customer)

New Sales Orders Monthly Sales & Eng Manager

OrderbookValue of new sales won by customer and

expected impact on business (capacity and other considerations) 50

Quality CostDelivery Safety

DEFECT IVE PART S BY PERCENTLINE 10 0

2-Ja

n

9-Ja

n

16-J

an

23-J

an

30-J

an

6-F

eb

13-F

eb

20-F

eb

27-F

eb

6-M

ar

13-M

ar

20-M

ar

27-M

ar

3-A

pr

10-A

pr

17-A

pr

24-A

pr

1-M

ay

8-M

ay

15-M

ay

22-M

ay

29-M

ay

5-Ju

n

12-J

un

19-J

un

26-J

un

# De fec ts 55 64 58 68 64 65 57 65 50 53 47 50 62 45 48 53 56 51 50 54 0 0 0 0 0 0Tota l Prod . 1000 1010 990 1005 995 980 1020 1015 999 1005 1000 1000 1010 990 995 1000 1002 1010 990 999 0 0 0 0 0 0

0 .00%

0.50%

1.00%

1.50%

2.00%

2.50%

3.00%

3.50%

4.00%

4.50%

5.00%

5.50%

6.00%

6.50%

7.00%

7.50%

8.00%

2-Ja

n

9-Ja

n

16-J

an

23-J

an

30-J

an

6-F

eb

13-F

eb

20-F

eb

27-F

eb

6-M

ar

13-M

ar

20-M

ar

27-M

ar

3-A

pr

10-A

pr

17-A

pr

24-A

pr

1-M

ay

8-M

ay

15-M

ay

22-M

ay

29-M

ay

5-Ju

n

12-J

un

19-J

un

26-J

un

WEEK ENDING

PERC

ENT

Upper Limit

Targe t

Outs ide Con tro l

With in Con tro l Limits

PARE TO O F DE FECTS L IN E 100We ek End in g M a y 15 , 1 9 98

C ON C E R N S A N D C OU N TE R M EA SU R E S# O ccu rances I ssues /Concerns Co unterm easures Re sp. Co mp lete

15 B ad weld s on pa rt #54 059 du e t o w rong adj us tm en t on weld er #2 M aintenan ce t o re -a dju st welde r t o correc t sp ecs . and add t o P .M . checkshee t M .K . 16-M ay

10 M iss in g weldn ut s pa rt #550 23 Des ig n p okayoke to prevent defec t J .R.R. 18-M ay

7 S cratch es d ue to worn die M aintence to rework die an d ad d to di e m ai nte nance prog ram M .K . 16-M ay

4 B racket B i ns talled w ron g Ins t ruc t ne w op erator in correc t i ns tal lat ion m ethod and d es ign po ka yo ke J .R.R. 13 -M a y/ O pen

4 P art s t amp ed ups i de down, co ated s i de u p ins tead of do wn Inves t iga te new m eth od for load ing b lanks L .D . O pen

1 5

1 0

7

4 43 3 3

21

0

2

4

6

8

1 0

1 2

1 4

1 6

Bad

wel

ds o

n pa

rt#5

4059

Miss

ing

wel

dnut

spa

rt #5

5023

Scra

tche

s

Brac

ket B

inst

alle

dw

rong

Part

stam

ped

upsid

e do

wn

Wro

ng s

teel

use

dpa

rt #5

3045

Burrs

in h

ole

part

#550

23

Split

in c

orne

r par

t#5

4054

Wro

ng b

rack

etpa

rt #5

2053

Bent

flan

ge

D EF EC T

NU

MB

ER O

F O

CC

UR

RA

NC

ES

0 .0%

1 0.0%

2 0.0%

3 0.0%

4 0.0%

5 0.0%

6 0.0%

7 0.0%

8 0.0%

9 0.0%

1 00.0 %

PER

CEN

T O

F TO

TAL

Scrap, O.T., etc.

CustomerReturns

On-TimeDelivery

OVERALL EQUIPMENT EFFECTIVENESSLINE 100

2-Ja

n

9-Ja

n

16-J

an

23-J

an

30-J

an

6-Fe

b

13-F

eb

20-F

eb

27-F

eb

6-M

ar

13-M

ar

20-M

ar

27-M

ar

3-A

pr

10-A

pr

17-A

pr

24-A

pr

1-M

ay

8-M

ay

15-M

ay

22-M

ay

29-M

ay

5-Ju

n

12-J

un

19-J

un

26-J

un

A vailab ility 78% 75% 76 % 7 8% 8 3% 85% 84% 86 % 87 % 8 5% 86% 87% 88% 90 % 90 % 9 1% 92% 91% 94% 94 %Pe rf o rm. 90% 91% 87 % 9 0% 9 1% 92% 92% 92 % 93 % 9 2% 93% 94% 94% 94 % 93 % 9 4% 95% 95% 95% 95 %Quality 95% 95% 96 % 9 5% 9 5% 95% 95% 96 % 95 % 9 5% 95% 96% 95% 94 % 93 % 9 4% 95% 94% 94% 95 %OEE 67% 65% 63 % 6 7% 7 2% 74% 73% 76 % 77 % 7 4% 76% 79% 79% 80 % 78 % 8 0% 83% 81% 84% 85 %

5 0 .00 %

5 2 .00 %5 4 .00 %

5 6 .00 %

5 8 .00 %

6 0 .00 %6 2 .00 %

6 4 .00 %6 6 .00 %

6 8 .00 %

7 0 .00 %7 2 .00 %

7 4 .00 %7 6 .00 %

7 8 .00 %8 0 .00 %

8 2 .00 %

8 4 .00 %8 6 .00 %

8 8 .00 %9 0 .00 %

9 2 .00 %9 4 .00 %

9 6 .00 %

9 8 .00 %

10 0. 00 %

2-Ja

n

9-Ja

n

16-J

an

23-J

an

30-J

an

6-Fe

b

13-F

eb

20-F

eb

27-F

eb

6-M

ar

13-M

ar

20-M

ar

27-M

ar

3-A

pr

10-A

pr

17-A

pr

24-A

pr

1-M

ay

8-M

ay

15-M

ay

22-M

ay

29-M

ay

5-Ju

n

12-J

un

19-J

un

26-J

un

WEEK ENDING

PE

RC

EN

T

Low er L imit

Ta rg et

Ou tsid e Con tro l

Within Control Limits

PARETO OF DOWNTIM E L INE 100We e k E nd in g M a y 1 5 , 1 99 8

CON CERN S AN D C OUN T ER M EA SU RESTi me Is s ue s / C o nc e rns C oun t e rme a s u re s R e s p . C o mp le t e

15 Pre s s # 3 , b ro ke n cl a mp s R ep la c e o ld c l a mp s wi t h ne we r mod e l P. T. 1 3 -M a y

10 Dri ll ma c h . # 2 , b ro ken d r ill b it A dd d ril l ma c h ine # 2 t o t oo l li fe t ra c k ing p ro g ra m a nd re p l a c e re gu l a rly D. G. Op en

8 Gri nd e r ma c h # 1 , sp li t hyd ra u li c hos e A d j us t p r es s u re va l ve t o re d uc e hos e p re s s ur e , a d d t o P .M . c he c ks he et P. T. 1 4 -M a y

5 Pre s s # 1 , s t a rt bu t t on no t wor ki ng due t o lo os e w ire co nne c t o r Lo c kt it e t he c onne c t o r P. T. 1 2 -M a y

5 C NC # 1 , no p ro g ra m i n s t a lle d P ro g ra m wa s i n s t a lle d b u t no t e a s y t o l oc a t e , i nve s t i ga t si mp li fic a t i on o f p ro g ra m R . R . Op en

1 5

1 0

8

5 5

0

2

4

6

8

1 0

1 2

1 4

1 6

Pres

s #3

, bro

ken

clam

ps

Dril

l mac

h. #

2,br

oken

dril

l bit

Grin

der m

ach

#1,

split

hyd

raul

icho

se

Pres

s #1

, sta

rtbu

tton

not

wor

king

CN

C #

1, n

opr

ogra

m in

stal

led

REA SON FOR DOWNTIM E

TIM

E (m

inut

es)

0.0%

10.0 %

20.0 %

30.0 %

40.0 %

50.0 %

60.0 %

70.0 %

80.0 %

90.0 %

100. 0%

PER

CEN

T O

F TO

TAL

Team InformationOPERATOR TRAINING CHARTOPERATOR TRAINING CHART

CUT TO LENGTH DRILL INSERT ROD TRIM FINISH APPLY

LABELSINSPECT &

PACKBOB L L U

LINDA U L L I U U UJAKE L I L L I L IEDDIE I U I I L L I

GLORIA U I L I L U ICHARLES L I L L I L I

CHRIS I U L I I L ILISA I L I I I L I

YVETTE I I L I I L IJACOB L I L I I I I

I Operator is not able to perform the operation without supervision.

L Operator can perform the operation alone.

U Operator can perform the operation alone and is able to train new employees on the operation.Operator can perform the operation alone and is able to train new employees on the operation,as well as write work instructions for the operation.

DEPARTMENT 100

KAIZEN IN PROGRESSTIME PERIOD:AREA:THEME:

TEAM LEADER:

TEAM MEMBER #1

TEAM MEMBER #2

TEAM MEMBER #3

TEAM MEMBER #4

TEAM MEMBER #5

TEAM MEMBER #6

TEAM MEMBER #7

TEAM MEMBER #8

TEAM MEMBER #9

TEAM MEMBER #10

PHOTOGRAPH

Activities

KAIZEN RESULTS

PHOTOGRAPH

DATE AREA NAME

1. THEME

2. RE ASON

3. CURRENT STATUS

4. ANALYZE DATA

5. COUNTERMEASURE & EFFECT

4M ITEM ASSIGNED TO DATE CONFIRMATION

6. RESULTS

7. S.O.S.

8. DIFFERE NCE, TARGET, & ACTUAL

9. IMPLEME NTATION COST

10. SAVINGS

11. NEXT PROJECT

MACHINE MAN

METHOD MATERIAL

POKAYOKE IMPROVEMENT

PHOTOPHOTO

Date: Name: Area:

Descr iptionDescription

BEFORE AFTER

5S Scores - Department 1005S Scores - Department 1005S Audit Scores

January 5-9, 1998

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Line 1 Line 2 Line 3

Work Area

Per

cent

(%)

Current Scores

'97 Score

'98 Target

Team A

Team B

1 2 3 4

5 6 7 8

9 10 11 12 13 14

15 16 17 18

19 20 21 22 23 24

25 26 27 28

29 30 31

DEPT. 100 SAFETYRECORD

APRIL

1998

O.K. LOST TIME ACCIDENT

JAN

DEPT. 100 SAFETYRECORD

1998

O.K. LOST TIME ACCIDENT

FEB

MAR APR

MAY JUN

JUL AUG

SEP OCT

NOV DEC

DEPARTMENT 100 TEAM COMMUNICATIONS

March JanuaryFebruaryMarchAprilMayJuneJulyAugustSeptemberOctoberNovemberDecember

MEMO:

Kaizen Activity in Progress

Page 9: Module2 16949

9

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

52

Quality engineeringand administration

Inspection/test (Materials, equipment, labor)

Expediting

ScrapRework

Rejects Warranty claims

Maintenance & service

Cost to customer

Excess inventory

Additional labor hours

Longer cycle times

Quality auditsVendor control

Lost customer loyalty

Improvement program costs

Process control

Opportunity cost if salesgreater than plant

capacity

How far do we look below the surface?

Cost of Poor Quality

53

Cost ofQuality

25%

TOTAL SALES

PreventionAppraisal

Internal Failures

External Failures

C O Q $$$

Get management’s attention by talking money

0.5 – 5%10 – 50%

25 – 40%

20 – 40%

$4 Million

$1 Million

$20,000@ 2% $250,000 @ 25%

$330,000 @ 33%

$400,000 @ 40%

54

Traditional accounting categories mask most

quality costs.

New Thinking Is Required

Income StatementIncome

Sales $4,100,000Returns ($105,000)

Income $3,995,000

Cost of Goods SoldLabor $960,600Materials $1,118,000

COGS $2,078,600Expenses

Salaries $483,800Services $98,400Depreciation $194,340Training $3,300Supplies $36,900Interest $61,500Rent $287,000Accounting $24,600Legal $28,200Office Supplies $16,400Travel $28,700Licenses/Certification $12,300Meals and Ent. $15,300Advertising $82,000Sales Shows $41,000Repairs $44,600Telephone $20,500Utilities $36,900

Expenses $1,515,740

Profit $400,66055

Income StatementIncome

Sales $4,100,000Returns ($105,000)

Income $3,995,000

Cost of Goods SoldLabor $960,600Materials $1,118,000

COGS $2,078,600Expenses

Salaries $483,800Services $98,400Depreciation $194,340Training $3,300Supplies $36,900Interest $61,500Rent $287,000Accounting $24,600Legal $28,200Office Supplies $16,400Travel $28,700Licenses/Certification $12,300Meals and Ent. $15,300Advertising $82,000Sales Shows $41,000Repairs $44,600Telephone $20,500Utilities $36,900

Expenses $1,515,740

Profit $400,660

Hidden Quality CostsPrevention Costs

• Quality Planning $4,000

• Engineering design $10,000

• Training $2,000

• Preventive maint. $4,000

$20,000

$20,000

Page 10: Module2 16949

10

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

56

Income StatementIncome

Sales $4,100,000Returns ($105,000)

Income $3,995,000

Cost of Goods SoldLabor $960,600Materials $1,118,000

COGS $2,078,600Expenses

Salaries $483,800Services $98,400Depreciation $194,340Training $3,300Supplies $36,900Interest $61,500Rent $287,000Accounting $24,600Legal $28,200Office Supplies $16,400Travel $28,700Licenses/Certification $12,300Meals and Ent. $15,300Advertising $82,000Sales Shows $41,000Repairs $44,600Telephone $20,500Utilities $36,900

Expenses $1,515,740

Profit $400,660

Hidden Quality Costs

Appraisal Costs

• Inspector wages $40,000

• In-process inspect $75,000

• Quality audits $20,000

• Calibration services $40,000

• Supplies $15,000

• QC floorspace $50,000

• Regulatory approval $10,000

$250,000

$250,000

57

Income StatementIncome

Sales $4,100,000Returns ($105,000)

Income $3,995,000

Cost of Goods SoldLabor $960,600Materials $1,118,000

COGS $2,078,600Expenses

Salaries $483,800Services $98,400Depreciation $194,340Training $3,300Supplies $36,900Interest $61,500Rent $287,000Accounting $24,600Legal $28,200Office Supplies $16,400Travel $28,700Licenses/Certification $12,300Meals and Ent. $15,300Advertising $82,000Sales Shows $41,000Repairs $44,600Telephone $20,500Utilities $36,900

Expenses $1,515,740

Profit $400,660

Hidden Quality CostsInternal Failure Costs

• Labor (rework) $110,000

• Materials $95,000

• Eng. redesign $30,000

• Failure analysis $20,000

• Software fix $40,000

• Fire loss – equip. $70,000

• Rework space $35,000

$400,000

$400,000

58

Income StatementIncome

Sales $4,100,000Returns ($105,000)

Income $3,995,000

Cost of Goods SoldLabor $960,600Materials $1,118,000

COGS $2,078,600Expenses

Salaries $483,800Services $98,400Depreciation $194,340Training $3,300Supplies $36,900Interest $61,500Rent $287,000Accounting $24,600Legal $28,200Office Supplies $16,400Travel $28,700Licenses/Certification $12,300Meals and Ent. $15,300Advertising $82,000Sales Shows $41,000Repairs $44,600Telephone $20,500Utilities $36,900

Expenses $1,515,740

Profit $400,660

Hidden Quality CostsExternal Failure Costs

• Returns $105,000

• Labor $60,000

• Materials $40,000

• Consulting Services $37,000

• Legal $25,000

• Travel $15,400

• Meals & Entertain $3,000

• Repairs $44,600

$330,000

$330,000

63

OPERATOR TRAINING CHARTCUT TO LENGTH DRILL INSERT

RODTRIM FINISH APPLY

LABELSINSPECT& PACK

BOBLINDA

JAKEEDDIEGLORIA

CHARLES

CHRIS

LISAYVETTEJACOB

Operator has been instructed on the operation but has not performed it.

Operator has performed the operation but is not up to line speed and still needs supervision support.

Operator can perform the operation at line speed.

Operator is experienced in the operation, can train new operators, and can write work instructions for the operation

TEAM MEMBERS

JOHN

Page 11: Module2 16949

11

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

67

Product Layout: Flexible Line Layouts

Bad

Bad

Better

Better

68

FUNCTIONAL DEPARTMENTS AND CELLS

FUNCTIONAL

CELL

69

10 minutes

10 minutes

• Batch & Queue Processing

Lead Time: 30+ minutes for total order21+ minutes for first piece

10 minutes

ProcessA

ProcessB

ProcessC

12 min. for total order3 min. for first part

ProcessB

ProcessA

ProcessC

• Continuous Flow Processing

IMPACT OF BATCH SIZE REDUCTION

70

Tools & TechniquesPROCESS FLOW CHART / PROCESS OPPORTUNITY CHART MAN / MATERIAL / MACHINE TYPE

Date:Issue:Author:Process:Cell/ Area:

D

= Inspection / Operation

= Inspection

= Transportation

= Delay

= Storage

= Operation

Description D Tools & Equipment

Dis

tanc

eM

etre

s

Tim

eM

inut

es

Num

ber o

f Pe

ople

TOTALS

KAIZEN TEAM MEMBERS

OPPORTUNITYPurge barrel

Remove tool

Transfer to rack

Select new tool

Transfer to machine

StoresObtain cooling pipes & ejector bar from stores

Place tool in press and bolt

Set machine conditions

Prepare a drier ( clean it )

Obtain Material from Stores

Place Material in drierTransport drier to machine and switch on

Fit cooling pipes & ejector bar to tool

Load material into machineafter drying cycle is completeStart Moulding samples

Submit 1st off to Quality

Start production hand to operator

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

2

1

15

15

30

5

5

5

-

20

30

10

15

5

15

4 hrs

2

5

15

-

8

43010 5 1 1 1

20

20

20

20

20

115

Lifting Equipment

Lifting Equipment

Lifting Equipment

Spanner & Screwdriver

Lifting Equipment

Material Drier

Place tool rack closer to machine

Set a place for each tool and identify

Place tool rack closer to machine

Water cooling pipes and ejector bars to remain with tool permanently

Prepare materials up to 4 hrs prior to the time it is needed on production

Warn QC in advance or train setter to carry out first offs.

CHANGEOVER ( EXISTING PROCESS )

Page 12: Module2 16949

12

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

71

Tools & TechniquesPROCESS FLOW CHART / PROCESS OPPORTUNITY CHART MAN / MATERIAL / MACHINE TYPE

Date:Issue:Author:Process:Cell/ Area:

D

= Inspection / Operation

= Inspection

= Transportation

= Delay

= Storage

= Operation

Description D Tools & Equipment

Dis

tanc

eM

etre

s

Tim

eM

inut

es

Num

ber o

f Pe

ople

TOTALS

KAIZEN TEAM MEMBERS

OPPORTUNITYPurge barrel

Remove tool

Transfer to rack

Select new tool

Transfer to machine

Place tool in press and bolt

Set machine conditions

Place drier on machine

Start Moulding samples

Check First off sample

Start production hand to operator

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

10

15

30

5

2.5

5

2

30

5

-

15

111.57 2 0 1 1

10

20

Lifting Equipment

Lifting Equipment

Lifting Equipment

Lifting Equipment

2

Vernier Caliper

CHANGEOVER ( REVISED PROCESS )

73

Tools & Techniques

Overall Equipment Effectiveness O.E.E. Is equal to the product of:

Availability % x Productivity % x Quality %

Where Availability =

Available Time – Unplanned Downtime X 100%Available Production Time

Available time = Total Time Available – Planned Downtime

74

Tools & Techniques

Note: Planned downtime includes:Employee BreaksPlanned MaintenanceNon-productive time due to Excess Capacity

Unplanned Downtime includes stoppages for:No Operator No Material Machine Breakdowns (Mechanical/Electrical)Tooling Breakdowns Set-up or Change over etc.

75

Tools & Techniques

Productivity = Ideal Cycle Time x Actual Output x 100%Actual Operating Time

Note: Ideal cycle time is the best possible cycle time that the equipment is capable of achieving.

Actual output includes all defect parts.

Actual operating time = Total time – Planned downtime – Unplanned downtime

Quality Rate = Processed Quantity – Defect Quantity x 100%Processed Quantity

Note:The Processed Quantity and Defect Quantity are relative to the equipment being investigated only.

Page 13: Module2 16949

13

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

85

SPECIALCARE

ADDITIONALCARE

USUAL AND CUSTOMARY CARE(STANDARD CARE)

PRODUCT CHARACTERISTICSPYRAMID

SAFETY / COMPLIANCE

STANDARD(no symbol)

FIT / FUNCTION

KeyProduct

{

All Product Characteristics

Figure 1

Drawing

Spec

93

Tota

l Cos

t Man

agem

ent

Valu

ing

Con

tinuo

us Im

prov

emen

t

Ope

ratio

nal E

xcel

lenc

e

Tech

nolo

gy

Safe

ty a

nd H

ealth

.

Empl

oyee

Invo

lvem

ent C

ultu

re

Logi

stic

s.

Com

mun

icat

ion

Con

tain

eriz

atio

n/R

educ

ed L

ot S

izes

Man

agin

g C

hang

e

Was

te E

limin

atio

n/Le

ad-ti

me

Prob

lem

-Sol

ving

/Avo

idan

ce

Qua

lity

Sys

tem

s

New

Pro

duct

/Pro

cess

Intro

duct

ion

Valu

e C

hain

Man

agem

ent

Rep

leni

shm

ent B

ased

on

Dem

and

Ext

erna

l Cus

tom

er F

ocus

CI T

ool U

tiliz

atio

n

Supp

lier D

evel

opm

ent

5

4

3

2

1

Perf

orm

ance

Lev

el

W O R L D - C L A S S

B E S T – I N – C L A S S

L E A D I N G

Perf

orm

ance

Lev

el

5

4

3

2

1

1 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 202

Goal 42Current 30

Glo

baliz

atio

n

20 Keys of Supplier Excellence

L E A R N I N G

T R A D I T I O N A L

102

FIFO – Option to Control WIP in high variety manufacturing

Schedule (release work)to meet demand

WorkCenter

WorkCenter

WorkCenter

Ship

Materialready

Conveyor model - First in, first out- Limited WIP in each queue

103

INVENTORY MANAGEMENT FG

Inventory turn over time = Cost of goods sold

Average inventory

Stock Rotation FIFO ,DEAD STOCK= QTY. non-movement part

QTY. movement part

Inventory level QUANTITY = Average Inventory (First-end/2)

Average order (3 month avg.)INVENTORY MANAGEMENT RM

Inventory turn over time = Summary USAGE (monthly)

Average inventory (First+End/2)

Stock Rotation FIFO DEAD STOCK= QTY. non-movement part

QTY. movement part

Inventory level QUANTITY= Average Inventory (First-end/2)

Average USAGE (monthly)

Page 14: Module2 16949

14

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

104

การวิเคราะหระบบการวัด

(Measurement System Analysis)

?

ระบบการวัดมีองคประกอบ ดังนี้

- ชิ้นงาน

- อุปกรณวัด (สอบเทียบ 4.11)

- บุคลากร (อบรม 4.18)

- วิธีการวัด (ตรวจสอบ 4.10)

- สภาพแวดลอม

7.6 Control of monitoring and measuring devices

105

การวิเคราะหระบบการวัดทําใหมั่นใจไดวาขอมูลจากการวัดมีความ

ถูกตองและ แมนยํา โดยเฉพาะระบบการวัดที่กําหนดใน Control Plan เทคนิคที่ใช

มี 6 ชนิด

1) Bias 2) Stability 3) Linearity

4) Repeatability 5) Reproducibility 6) Attribute

โดยตองพิจารณาผลเปรียบเทียบกับเกณฑกําหนดแลวทําการปรับปรุง

เกณฑในการยอมรับ ( % R & R ) :

• คาผิดพลาดต่ํากวา 10% - ระบบการวัดยอมรับได

• 10%-30% - อาจจะยอมรับโดยขึ้นอยูกับความสําคัญของการใชงาน

ตนทุนของเครื่องมือวัด ตนทุนในการซอม ฯลฯ

• มากกวา 30% - ระบบการวัดจําเปนตองปรับปรุง โดยพยายามระบุ

ปญหาและทําการแกไข

7.6 Control of monitoring and measuring devices

106

แหลงที่เปนไปไดที่สงผลตอความคลาดเคลื่อน

คาสังเกตจากความผันแปรกระบวนการ

ความผันแปรใน

กระบวนการที่เกิดจริง

ความผันแปรของ

การวัด

ความผันแปรใน

กระบวนการ

ระยะยาว

ความผันแปรใน

กระบวนการ

ระยะสั้น

ความผันแปร

ภายใน

ตัวอยาง

ความผันแปร

ของ

เกจ

ความผันแปร

ของ

ผูวัด

ความสามารถในการวัดใหม

ความถูกตอง/

ลําเอียง

ความสามารถ

ในการวัดซ้ําความเสถียร

ความเปน

เชิงเสนตรงความละเอียด

109

Statistical Process ControlOperatorDateTimeSample 1Sample 2Sample 3AverageTargetAvg - TargetRange

2.82.42.01.61.20.80.40.0-0.4-0.8-1.2-1.6-2.0

Reference # 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

876543210

Notes:

Posi

tion

Cha

rtR

ange

Cha

rt

BACK

1.26

3.2

-0.9

0.4

1.7

Page 15: Module2 16949

15

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

111

1. Not Right First TimeQuantity of parts Reworked + Scrap + Customer return x 1 000 000

Total Quantity of units supplied

2. Delivery Schedule Achievement

No. of planned No. of not No. of incorrectdeliveries on time quantity deliveries

No. of planned deliveries

X 100+_

114

Process AuditFORWARD: Start at the beginning of a process and follow related or linked activities forward until completion. BACK: Start at the end of a process and trace activities back to the beginning of the process.

Review several linked activities and related system elements:

Work instructions

Equipment requirements

Qualifications of operators or processes

Document control

Inspections and tests conducted

Process monitoring requirements

Instruments calibrated

Product identification and traceability

Customer property

Non-conforming product

Trained Auditors For• System Audits• Process (manufacturing) Audits• Product Audits

117

Process Potential :

Cp = USL-LSL 6sP

Pp = USL-LSL 6sT

Actual Process Performance :

CPK = Min {CPL, CPU}CPL = X-LSL 3sP

CPU = USL-X 3sP

PPL = X-LSL 3sT

PPU = USL-X 3sT

PPK = Min {PPL, PPU}

Capability Indices

sP = Pooled Std. Dev. sT = Total Std. Dev. (Overall)

ตัวอยาง

118

Cp = 0.655657 Cpk = 0.632464

Process Capability for Delta_frnt LSL = -2.5, Nominal = 0.0, USL = 2.5

freq

uenc

y-3.8 -1.8 0.2 2.2 4.2 6.2

0

10

20

30

40

50

PROCESS CAPABILITY OR PERFORMANCEPROCESS CAPABILITY OR PERFORMANCE

Page 16: Module2 16949

16

ISO

/TS

1694

9:20

02 R

equi

rem

ents

122

Waste Analysis

7 WASTES

OVERPRODUCTION•Making more than your customer wants

•Batch sizes

INVENTORY•Raw•W.I.P•Finished stock

TRANSPORT•Empty fork lifts•Moving stock twice.

PROCESS•Long travel

•Running an unstable process

IDLE TIME•Operator•Machine•Material

OPERATOR MOTION♦Excessive-

•Bending•Reaching•Turning

BAD QUALITY•Scrap•Rework

Waste

Waste

V.A.N.V.A.

N.V.A.

The First is Overproduction, the Second is Inventory. They both lead / hide all the others. 123

The Kaizen Process

Did achieve desired result

Action

Do

Plan

CheckDid not achieve desired result

Identify WasteCollect DataIdentify Desired ResultFind a Solution

Implement Solution

Evaluate

StandardizePrevent Recurrence

124

Opportunities for ImprovementImproved Quality

Reduced Costs

Lower Overhead

Improved Labor Efficiency

Reduced Material Handling

Improved Floor Space Utilization

Smaller Inventory

Faster Changeover Time

Better Schedule Compliance

Increased Value Added

Satisfied Customer

etc. ...

Control chart

( variables ,attributes, CUSUM)

Design of Experiments (DOE)

Theory of Constraints

Overall Equipment Effectiveness

Part per million (PPM) analysis

Value analysis

Benchmarking

Analysis of motion/ergonomics

Mistake proofing

Techniques

132

สิ่งที่ตองจัดเตรียมสําหรับการตรวจประเมิน

• ตองจัดเอกสาร

• คูมือคุณภาพ (Quality Manual)

• ผลการตรวจติดตามภายในและแผนการทบทวนของฝายบริหารรวมทั้งผลในรอบ 12 เดือน

• รายชื่อผูตรวจติดตามภายในที่มีคุณวุฒิ

• รายการขอกําหนดเฉพาะของลูกคา

• สถานะของคํารองเรียนจากลูกคา

• แนวโนมสมรรถนะการปฏิบัติงานในรอบ 12 เดือนที่ผานมา