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MR-REACH. Reglamento REACH. Adaptación de la industria y la cadena de suministro.
BASES CIENTÍFICO-TÉCNICAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS ASPECTOS AMBIENTALES
DEL REGLAMENTO REACH
José Vicente Tarazona LafargaDirector Científico
Centro de Referencia REACH
CENTRO DE REFERENCIA UNA INICIATIVA DEL
Dr José V. Tarazona Lafarga
BASES CIENTÍFICO-TÉCNICAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS ASPECTOS
AMBIENTALES DEL REGLAMENTO REACH
Vicepresidente, Comité Científico de Riesgos Sanitarios y AmbientalesUNIÓN EUROPEA
Dr. JOSÉ V. TARAZONADirector Científico
Centro de Referencia REACH ESPAÑA
Con la colaboración deLópez M.E., Latre B., de Madariaga B.M., Cañas I., Ramos M.J.
CENTRO DE REFERENCIA UNA INICIATIVA DEL
Dr José V. Tarazona Lafarga
Los Estados Miembros crearán SERVICIOS NACIONALES DE ASISTENCIA TÉCNICAa fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre lasresponsabilidades y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del Reglamento, EN PARTICULAR EN RELACIÓN CON EL REGISTRO.
Artículo 124 del Reglamento REACH
1:50
PIR
Instaurar un centro de asistencia a PYMES de cara a sus obligaciones en el marco de la nueva política comunitaria sobre sustancias y preparados químicos y en particular, a la propuesta de Reglamento REACH y a la implementación del Sistema Armonizado Global de Clasificación (GHS).
ACUERDO DE ENCOMIENDA DE GESTIÓN ENTREMINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE – Y EL INSTITUTO
NACIONAL DE INVESTIGACIÓN Y TECNOLOGÍA AGRARIA Y ALIMENTARIA (22/09/2006) – BOE 17/10/2006
CENTRO DE REFERENCIAANALISIS DEL RIESGO
DEFINICION DEL PROBLEMA
CARACTERIZACION DEL RIESGO
EVALUACION
DE LA EXPOSICION
PREDICIONESO
ANALISIS
EVALUACION DE LOS EFECTOS
TOXICIDAD
EVALUACION
DE LA EXPOSICION
PREDICIONESO
ANALISIS
EVALUACION DE LOS EFECTOS
TOXICIDAD
MODELO CONCEPTUAL
COMUNICACIÓN DE RIESGOS
GESTIÓN DE RIESGOS
EVA
LUA
CIÓ
N C
IEN
TÍFI
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EPCIÓ
N D
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OS
CENTRO DE REFERENCIA UNA INICIATIVA DEL
Dr José V. Tarazona LafargaGESTIÓN DESDE LA I+DACTIVIDADES DEL CENTRO DE REFERENCIA REACH
1 Junio 2007: SE INICIA EL SERVICIO PRIMERAS RESPUESTAS
JUNIOJUNIO
2007
2006: Análisis de las necesidades y formación personal cualificado
>3000 consultas en 2008>500 en Octubre
Número de consultas referentes a REACH
Año 2008
56 70 83115 134 118
8842
116 13368 87 80
247
339
248 241
91
220
397
050
100150200250300350400450
ENEROFEBRERO
MARZO
ABRILMAYOJU
NIOJU
LIOAGOSTO
SEPTIEMBREOCTUBRE
INTRANETTELÉFONO
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Dr José V. Tarazona LafargaACTIVIDADES ADICIONALESDEL CENTRO DE REFERENCIA REACH
JUNIOJUNIO
2006-2008
34 citas presenciales15 visitas a empresas
80 jornadas nacionales
30 reuniones internacionales
ACTIVIDADES DE VALOR AÑADIDO
MANUALESEJEMPLOSPROYECTOS PILOTO
JUNIOJUNIO
2007
2 CURSOS FORMACIÓN DE FORMADORES PRESENCIALES:67 ASOCIACIONES Y EMPRESAS SELECCIONADAS
CURSO ON-LINE624 inscritos
ACTIVIDADES DEL CENTRO DE REFERENCIA REACH
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GESTIÓN DESDE LA I+DUN RETO FINAL APOYO ESPECIAL AL
DESARROLLO DE LA BASE CIENTÍFICO-TÉCNICA
SIMPOSIO
CIENTÍFICO-TÉCNICO
APOYO ESPECIAL AL FIN DEL PRERREGISTRO
ADAPTACIÓN DEL SERVICIO:
RESPUESTAS RÁPIDAS
DICIEMBREDICIEMBRE
2008
APOYO ESPECIAL AL PRERREGISTRO:
2008
WEB ESPECIAL SOBRE PRERREGISTRO
MANUALDESCRIPCIÓNPASO POR PASO
98% CONSULTAS WEB CONTESTADASRESPUESTA MEDIA:
4 DÍAS2 DÍAS EN LA ÚLTIMA SEMANA
2008
1DIC.
1DIC.
10NOV.
10NOV.
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PRIMER SIMPOSIO CIENTÍFICO-TÉCNICO SOBRE LOS ASPECTOS AMBIENTALES
DEL REGLAMENTO REACH
En colaboración con
SIMPOSIO VIRTUAL: Octubre-Noviembre 2008Discusión plenaria: 31 de Octubre de 2008, Madrid
Presentación de Conclusiones: 5 de Diciembre de 2008, CONAMA, Madrid
CENTRO DE REFERENCIACENTRO DE REFERENCIA
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Dr José V. Tarazona LafargaINFORMACIÓN SOBRECONDICIONES DE USO
PELIGROSIDAD CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADOVALORACIÓN PBT
ENSAYOS: ANEXOS SEGUN VOLUMEN
ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
USOS IDENTIFICADOS
MEDIDAS DE GESTIÓN YMITIGACIÓN DE RIESGOS
RIESGOACEPTABLE REGISTRO
USOS RECOMENDADOSESCENARIOS DE EXPOSICIÓN
MEDIDAS DE MITIGACIÓN
CARACTERIZACIÓNY REFINADO
CARACTERIZACIÓNY REFINADO
USOS NO RECOMENDADOS
ISQISQ
FDSANEXO:EE
FDSANEXO:EE
EVALUACIÓN
COMUNICACIÓN
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7 Jornadas Técnicas VirtualesEvaluación de Riesgos Ambientales, Escenarios e Informe de Seguridad QuímicaSustancias con características especiales: nanomateriales, PBTs y disruptores endocrinosIdentificación de sustancias y extrapolación de resultados de relevancia ambiental entre sustancias: QSARs, sistemas in silico, métodos in vitroEvaluación de Riesgos para el Medio Terrestre y el Medio MarinoRiesgos ambientales de la liberación de metales y compuestos orgánicos desde artículosInterconexión con otras normativas ambientales: IPPC, residuos, DMA, etc.Comunicación de riesgos ambientales
26-42 PARTICIPANTES/GRUPO:OPIs, UNIVERSIDADES, ADMINISTRACIÓN (CCAA), SECTOR EMPRESARIAL, ONGs
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SIMPOSIO: NECESIDADES ESPECÍFICAS• Criterios ensayos terrestres y marinos sin BLP• Biodisponibilidad de metales y niveles de fondo• Nuevos ensayos:
– terrestres y marinos– nanomateriales y disruptores endocrinos
• Desarrollo de escenarios de exposición• Métodos para incorporar la percepción y comunicación de
riesgos• LÍNEAS CONCRETAS EN LAS CONVOCATORIAS DE
PROYECTOS DE I+D y DE D+i
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SIMPOSIO: CONCLUSIONES GENERALES• EXISTEN LAS CAPACIDADES CIENTÍFICAS
– GRUPOS DE PRIMER NIVEL CAPACITACIÓN– FALTA INFORMACIÓN/INTERÉS SOBRE REACH– ¿INCENTIVOS PARA LA EXPLOTACIÓN?
• SPIN-OFF Y EMPRESAS TECNOLÓGICAS
• EXISTEN EMPRESAS DE CONSULTORÍA– CONTACTO CON EL SECTOR PRODUCTIVO
•EJEMPLOS PUNTUALES REDES CONEXIÓN–CENTROS Y EMPRESAS DE BASE TECNOLÓGICA
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Dr José V. Tarazona Lafarga EL GRAN DESAFÍO: CREAR UNA RED QUE RELACIONE CAPACIDADES Y NECESIDADES
OPIs
UNIVERSIDADES
CENTROS TECNOLÓGICOS EMP.B. TECNOLÓGICA
CONSULTORAS
SECTORESPRODUCTIVOS
MINISTERIOS
CCAAONGs
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USO SEGURO DE LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS A LO LARGO DE LA CADENA DE SUMINISTRO
SINERGIAS CON OTROS INSTRUMENTOS LEGALES Y ACTUACIONES VOLUNTARIAS
OBJETIVOS REACH
ACTIVIDADES DE FUTURO: PROPUESTAS INIA TRAS LA ENCOMIENDA
2009
RESUMEN DE LA PROPUESTAPASO 1: SELECCIONAR UN GRUPO DE SUSTANCIAS PRESENTES EN
TEXTILESPASO 2: ESTIMAR LA LIBERACIÓN DE ESTAS SUSTANCIAS
MODIFICACIÓN ENSAYOS ISO
PASO 3: OBTENER LA DISTRIBUCIÓN DE PORCENTAJES DE LIBERACIÓN
PASO 4: APLICAR LA “TGD” Y OBTENER NIVELES DE EMISIÓN A DEPURADORAS, Y CONCENTRACIONES EN AGUAS, LODOS Y SUELOS
PASO 5: APLICAR LAS DISTRIBUCIONES DE TOXICIDAD DESARROLLADAS POR EL INIA PARA EVALUAR EL REACH
PASO 6: COMBINAR EXPOSICIÓN Y TOXICIDAD: DISTRIBUCIONES DE RIESGO ESTABLECER NIVEL DE RIESGO ACEPTABLE
PASO 7: NUEVO ENSAYO DE LIBERACIÓN: NORMALIZACIÓN
Adaptación de las Normas ISO-105 para la cuantificación de liberación de sustancias en textiles
0.01
0.10
1.00
10.00
mg
PBD
E /
eq.
/ yea
r
Lower interval 0.20 0.28 0.03 0.05 0.02 0.17 0.16 4.23
Upper interval 0.35 0.48 0.05 0.08 0.03 0.29 0.26 8.10
BDE 47 BDE 99 BDE 100 BDE 153 BDE 154 BDE 206 BDE 207 BDE 209
Urban Area
Emission (kg PBDE / eq year) STP
Sewage SludgeC PBDE-congener
Q PBDE congener
FstpSS
SLUDGE RATE FstpSS
INIA CTDapproach
0.01
0.10
1.00
10.00
mg
PBD
E /
eq.
/ yea
r
Lower interval 0.20 0.28 0.03 0.05 0.02 0.17 0.16 4.23
Upper interval 0.35 0.48 0.05 0.08 0.03 0.29 0.26 8.10
BDE 47 BDE 99 BDE 100 BDE 153 BDE 154 BDE 206 BDE 207 BDE 209
PECsdistribrution
PROBABILISTIC RISK ASSESSMENTMONTE CARLO ANALYSIS
IDENTIFICATION OF ACCEPTABLE RISK LEVEL
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CCAAConfederación Hidrográfica
TARGETED-ERAERCHITOX
Niveles de emisiónCCAA Autorización Ambiental Integrada
en función de los niveles de emisión
Escenarios de
Exposición
Escenarios de
Exposición
Escenarios de
Exposición
Escenarios de
Exposición
MODELIZACIÓN Y TRANSFERENCIA DE INFORMACIÓN
Escenarios de
Exposición
Escenarios de
ExposiciónREACH
REACH
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2006 2008
