Nacionalinės vaistų verifikacijos Sistema. Prisijungimas ASPĮ ir vaistinėms| 2018 11 26

Ar matote skirtumą?

• Mirtingumas nuo AIDS/ŽIV buvo 1.1 mil. 2015 metais. (Pasaulinė sveikatos organizacija)

• Keliuose žuvo 1.3 mil. Žmonių 2015 metais.(Pasaulinė sveikatos organizacija)

• Interpolo duomenimis kiekvienais metais nuo falsifikuotų vaistų miršta daugiau nei 1 milijonas

žmonių

FalsifikuotasGenerinis

Teisiniai dokumentai

• Falsifikuotų vaistų direktyva 2011-62-EU• Deleguotasis reglamentas EU–2016-161• LR Farmacijos įstatymas. https://www.e-

tar.lt/portal/lt/legalAct/1e12dd40dc4f11e89a31865acf012092

• LR SAM Ministro įsakymas https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/b0fe3b20e0d411e89acab3ff12d77081

Reikalavimai kodavimui ir pakuoteiUnikalus identifikatorius

– Gamintojo produkto kodas (GTIN) – 14 skaitmenų

– Unikalus serijinis numeris – iki 20 simbolių

– Partijos numeris – iki 20 simbolių

– Galiojimo data – 6 skaitmenys

Apsauginis įtaisas

Duomenų kelias

Hub

Parallel

Distributors

Manufacturers

Hospitals

PharmaciesWholesalers

3PLs

National

Systems

Prisijungusios šalys prie HUB PRD

2 countries

Longer Implementation Period

27 countriesConnected in PRD

2 countrie

Not Started Technical

On-Boardingongoing1

country

Apžvalga: NMVS pasiruošimas

15

14

22

0

31

11

810

16

24

6

27

13

28

4

3

26

19

17

8

12

30

9

32

2529

22

7

11

5

23

2

1

Early Adopter

Main Stream

Late Follower

Not started

Skirtingų organizacijų prisijungimai ir sutartys

Vaistinė ASPĮParalelinio importo įmonė

Didmeninio platinimo įmonė

Nacionalinė vaistų verifikacijos sistema Prisijungimas Prisijungimas Prisijungimas Prisijungimas

Nacionalinė vaistų verifikacijos organizacijaGalutinio vartotojo nuostatos ir sąlygos

Galutinio vartotojo nuostatos ir sąlygos

Galutinio vartotojo nuostatos ir sąlygos

Galutinio vartotojo nuostatos ir sąlygos

Solidsoft Reply Ltd.Konfidencialumo susitarimas

Konfidencialumo susitarimas

Konfidencialumo susitarimas

Konfidencialumo susitarimas

Europos vaistų verfikacijos sistema (Hub) Prisijungimas

EMVO OBP sutartis

Ligoninės/ASPĮ/Vaistinės prisijungimo kelias prie NVVS

1. Registracija http://nvvo.lt/registruotis

2. Konfidencialumo susitarimo su Solidsoft Reply pasirašymas.

3. Prisijungimo nuorodos prie Administravimo portalo gavimas.

4. Prisijungimo nuorodos prie Vartotojo žinyno gavimas (Confluence).

5. Vartotojo sąsajos programavimo darbai ir įrangos pirkimas.

6. Prisijungimo testavimas ir sertifikavimasis.

7. Galutinis prisijungimas prie PRD sistemos.

Registravimasis

Konfidencialumo susitarimas

• Lietuvos Nacionalinės vaistų verifikacijos sistemos diegėjas – Solidsoft Reply Ltd.

• Sistemos modelis – Blueprint. • Solidsoft diegia ir EMVS.• Susitarimas yra ne sutartis. NVVO tik tarpininkas.• Nepasirašius susitarimo – negalėsime atskleisti

reikalavimų prisijungimui prie sistemos bei sukurti prisijungimų prie Organizacijų valdymo portalo.

Organizacijos administravimo portalas

• Čia kursite vartotojus• Čia kursite darbo vietas ir įrangos ID• Čia matysite ataskaitas

Vartotojo žinynas (Confluence)

Programavimo darbai ir įrangos pirkimas

• Programuoti grafinę vartotojo sąsają galite arba patys, arba pirkti sprendimą iš IT paslaugų tiekėjų.

• Vartotojo sąsaja gali būti fiksuota (vaistinės, didmena) ir mobili (mažesnės ASPĮ).

• Įrangą reikia pirkti atsižvelgus į vaistų judėjimo kiekius (2D kodų skaitytuvas, konvejeris).

Prisijungimas ir sertifikavimasis

• ITE aplinkoje atliekami programavimo darbai ir pradiniai testavimai• Norint pradėti sertifikavimąsi – reikia gauti prisijungimą prie IQE aplinkos• Solidsoft ir NVVO patvirtinus sėkmingą sertifikavimosi pabaigą, gaunamas

prisijungimas prie PRD aplinkos

Galutinis prisijungimas

NVS prisijungimo sprendimai

NVS prisijungimo sprendimai

AČIŪ/KLAUSIMAI