Nanotecnologias Expectativas da Indústria de Equipamentos Odonto-Medico-Hospitalar e de Laboratórios

Palestrante: Vicente Barbosa Diretoria ABIMO

São Paulo,02 de Dezembro de 2010

1. A ABIMO

Associação Brasileira da Indústria de Artigose Equipamentos Médicos, Odontológicos e de Laboratórios

Atua desde 1965 e representa as fabricantes sediadas no Brasil, tanto no cenário nacional quanto no internacional

Nos últimos 11 anos, o número de empresas dedicadas ao setor cresceu 37%

90% das empresas atendem exclusivamente ao mercado de saúde

Laboratórios: Equipamentos para laboratórios, reagentes e biotecnologiaOdontologia: Equipamentos odontológicos, materiais de consumo e de implantes odontológicos

Equipamentos Médico-Hospitalares: Equipamentos médico-assistenciais, eletromédicos, mobiliários hospitalares, instrumentais cirúrgicos, equipamentos fisioterápicos, cozinhas, lavanderias hospitalares e demais equipamentos de apoio

Implante e Material de Consumo Médico-Hospitalares: Produtos implantáveis e materiais de consumo médico-hospitalares e hipodérmicos

Radiologia e Diagnóstico por Imagem: Equipamentos para raio X, processadores, filmes e de consumo

2. A INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA

2. DADOS ECONÔMICOS DA INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA EM 2009

Faturamento: R$ 7,7 bilhões

Exportações: US$ 541 milhõesPrincipais destinos: Estados Unidos (26%), Argentina (8%), México (7%)

Importações: US$ 2,77 bilhõesPrincipais países de origem: Estados Unidos (33%), Alemanha (16%), Japão (7,2%)

Balança comercial: - US$ 2,23 bilhõesO segmento odontológico é o único superavitário desde o ano de 2003consecutivamente

3. A INDÚSTRIA MÉDICO-HOSPITALAR E ODONTOLÓGICA

O setor gera mais de 100 mil empregos (diretos e indiretos) Cerca de 90% do setor opera com capital nacional Capacidade produtiva: atende a 90% da demanda nacional nos padrões

atuais Exporta para mais de 180 países Divisão por porte das empresas

Caracterização do mercado dos EEM´s

MS compra anualmente R$ 8 bilhões em EMH e produtos de saúde

78% da população depende totalmente do SUS

Altamente regulamentado

Gerenciamento de Risco

Concepção de Prod.Projeto do Prod.Transferência de ProjetoProduçãoPós-produçãoDescarte no Fim da Vida ùtil

Monitorar Analisar

AvaliarControlar

Aplicação sistemática da tomada de decisão baseada no risco

GT DE MERCADOCICLO DE DESENVOLVIMENTO DE BENS FINAIS PARA SAUDE

Pesquisa eInovação com Produtos

Nanotecnológicos

Normas TécnicasSeg. Elétrica

Uso Pretendido

MedicinaBaseada emEvidencias

EfeitosAdversos

Incorporação doProd. na Área

da Saúde

Normas TécnicasDesempenho

Mínimo

Mercado com forteRegulamentação

Geradores de Demanda de Nanotecnologias em EEM´s

ProdutosNanotecnológicos

Fóruns científicosFóruns científicos

Normas técnicasNormas técnicas

P&DP&D

ClientesClientes

Agências reguladoras

Agências reguladoras

ConcorrentesConcorrentes UniversidadesUniversidades

FornecedoresFornecedores

MEDICINA

BIOLOGIA

MATEMÁTICA FÍSICO/QUÍMICA, CIÊNCIAS DOS MATERIAIS

BIOPHARMAPharmaDiagnosticsBiotechResearch Tools

GENOMICSProteomicsBioinformatics

BiosensorsSequencingBiochips

MOLECULAR MANUFACTURINGNano EnergyNano toolsNanoprocess

Nanobio-DevicesDrug delivery

NANOTECHNanodevicesNanosensorsNanoelectronics

INFOTECHHardwareSoftwareHumanwareCommunications ENGENHARIA

S

TECNOLOGIAS NO COMPLEXO DA SAÚDE

Biofármacos“Drug Delivery”

- Encapsualmento de fármacos

- Transportadores funcionais de fármacos

Fármacos com origem na nanotecnologia

Materiais ImplantáveisReparação e troca de tecidos

- Revestimentos de implantes

- Regeneração de tecidosMateriais Estruturais para

implantes- Reparação de ossos- Materiais Bio-absorvíveis- Materiais inteligentes

Dispositivos Implantáveis

Dispositivos de acesso e tratamento

- Sensores implantáveis- Dispositivos Médicos

implantáveis

Suportes Sensoriais- Implantes de retina- Implantes de tímpano

Apoio Cirúrgico- Instrumentação cirúrgica- Instrumentação inteligente- Robótica em procedimentos

Cir.

Ferramentas de Diagnóstico

- Testes genéticos com biochips

- Marcadores ultra-sensíveis - Tecnologias de detecção- Imageamento- Nanopartículas marcadoras

GT DE MERCADO – BENS FINAIS PARA O SETOR ODONTO-MEDICO-HOSPITALAR

GT DE MERCADO – BENS FINAIS PARA O SETOR ODONTO-MEDICO-HOSPITALAR

Sensores Implantáveis

CardioMEMS

Microchip implantável visando atransmissão de informações sobre o fluxo sanguíneo e pressão (wireless).

Materiais Implantáveis – Materiais Bio-absorvíveis

Cardiopatias provocam a diminuição do calibre das artérias que necessitam da implantação de endopróteses ("stents"), pequenos tubos trançados que são introduzidos nas mesmas, a fim de mantê-las abertas para que o fluxo sangüíneo seja suficiente.

Stents moldados em PLGA (lactic-co-glycolic acid)- polímero biodegradável, contendo rugosidades de 200 nm, que ajudam as células endoteliais aderirem sobre a prótese.

Materiais Implantáveis

Recobrimento de Implantes

Catéters, válvulas cardíacas, quadris artificiais, fêmur.

O implante confunde as células responsáveis pela regeneração dos tecidos e faz com que o organismo reaja como se tivesse encontrado um material estranho.

A resposta natural do organismo aos materiais estranhos é a parede com tecido da

cicatriz. Esta reação pode diminuir o desempenho do dispositivo.

Prospecção Nanotecnologia para bens finais em EEM´s

Bem final

Bem final

Produtos contemplados nas linhas de

planejamento estratégico e fonte de oportunidades com a geração de novos

produtos.

Produtos contemplados nas linhas de

planejamento estratégico e fonte de oportunidades com a geração de novos

produtos.

Filtro-Análise

Prospecção de pesquisas e trabalhos em desenvolvimento nas Universidades.

Prospecção de pesquisas e trabalhos em desenvolvimento nas Universidades.

Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com fornecedores.

Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com fornecedores.

Demanda de clientes/hospitais

Imposição regulatória e ou normativa

Demanda de clientes/hospitais

Imposição regulatória e ou normativa

Identificação de nova demanda por produto e ou subprodutos

Identificação de nova demanda por produto e ou subprodutos

Prospecção em Congressos Médicos e de Engenharia Biomédica

Prospecção em Congressos Médicos e de Engenharia Biomédica

Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com associações especializadas.

Parcerias de pesquisa e trabalhos de desenvolvimento com associações especializadas.

Expectativas da Industria de EEM´s quanto as Nanotecnologias

- Consulta prévia as normativas aplicáveis da área quando da proposição de introdução de Nanotecs destinadas a EEM´s.

- Não uso em EEM´s de nanotecnológias sem análise de risco residual aceitável quanto ao uso pretendido.

- Inaceitável a Homologação de componentes com viés nanotecnológico em conformidade com normas técnicas inapropriadas para aplicação em EEM´s. (ex: Causa de falhas prematuras de vida útil em displays ou outros componentes de sistemas dos EEM´s ).

Expectativas da Industria de EEM´s quanto as Nanotecnologias

- Arquivo de gerenciamento de risco completo e com identificação do responsável pela análise quanto as implicações da nanotech utilizada.

- Processos produtivos de sistemas e componentes com nanotecnologia prontos para serem transferidos para a indústria acompanhando análise completa dos efeitos no EEM pela introdução destas inovações.

-Equipamentos de medição e análise adequados e disponíveis no mercado para metrologia legal na área nanotecnológica necessários nos processos de fábrica.

- Descarte, cuidados e reciclagem dos EEMs nanotecnológicos no fim da sua vida útil.

MUITO OBRIGADO!Vicente Barbosa

(Diretoria)

ABIMOAssociação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos,

Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórioswww.abimo.org.br | abimo@abimo.org.br

(11) 3285-0155