13
New response evaluation criteria in solid tumors: Revised RECIST guideline (version 1.1) นน.นนนนนนนน นนนน นนนนนนนนนนน นน.นนนนน นนนนนนน นนนน Background นนนนนนนนนน tumor burden นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนน clinical evaluation นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนน standard criteria นนนนนน base on anatomical burden นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน นนน technology นนนนนนนนนนนนนนนน นนนน 1981 World Health Organization นนนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน Solid tumor นนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนน (Tumor response criteria) นนนนนนนนนนนนนนนนน นนน นนนนนนนน นนนนนนนนนนนนน overall tumor burden นนนนนน นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน (bi-dimensional) นนนนนน tumor นนนนนนนน นนนนนนนนนนนนนนน นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน นนน base line นนน นนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนนน.

New RESIST Critiria

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: New RESIST Critiria

New response evaluation criteria in solid tumors: Revised RECIST guideline (version 1.1)

นพ.ปาลน�นท์� ศิริวนาริ�งสริริค์�

พญ.ฤดี�กริ ส�วริริณานนท์�

Background

การิปริะเมิน tumor burden มิ�ค์วามิส�าค์�ญในการิติดีติามิผลการิริ�กษา clinical

evaluation และน�าไปส!"การิวางแผนวธี�การิริ�กษาติ"อไป โดียวธี�การิปริะเมิน ท์�'ยอมิริ�บก�นในป)จจ�บ�นจะใช้, standard criteria ท์�'ย-ดี base on anatomical burden ซึ่-'งไดี,มิ�การิพ�ฒนาและปริ�บปริ�งติามิกาลเวลา และ technology ท์�'เปล�'ยนแปลงไป

ในป0 1981 World Health Organization ไดี,มิ�การิติ�พมิพ� วธี�การิปริะเมินการิติอบสนองของ Solid tumor ติ"อการิริ�กษาเป2นค์ริ�3งแริก (Tumor response criteria) ซึ่-'งย-ดีติามิหล�กการิของ กายวภาค์ และการิปริะเมิน overall tumor burden โดียใช้,วธี�การิน�าค์"าค์วามิกว,างและยาว (bi-dimensional) ของติ�ว tumor มิาริวมิก�น เพ6'อใช้,ปริะเมิน ค์วามิเปล�'ยนแปลงของโริค์จาก base line และ ในช้"วงท์�'ไดี,ริ�บการิริ�กษา.

ในเวลาติ"อมิาไดี,มิ�การิค์ดีค์,น technology การิติริวจค์,น ใหมิ"ๆ ออกมิาท์�าให,เกดีค์วามิส�บสนในการิปริะเมินการิติอบสนองติ"อการิริ�กษา ดี�งน�3นในช้"วงป0 1990s

international working party ไดี,ท์�าการิวางมิาติริฐานการิปริะเมินใหมิ"ในช้6'อ “RECIST criteria

(Response evaluation criteria in solid tumor)” โดียท์�าการิติ�พมิพ�ในป0 2000 มิ�ใจค์วามิส�าค์�ญในการิติ�ค์วามิหมิายของ minimum size measurable lesion, ก�าหนดีจ�านวน target

Page 2: New RESIST Critiria

lesion (10 lesion; 5 lesion per organ) และใช้,เพ�ยง uni-dimension ในการิติดีติามิและปริะเมินการิติอบสนองติ"อการิริ�กษา

ในป0 2009 ไดี,มิ�การิจ�ดีติ�3ง RECIST working group เพ6'อปริ�บปริ�ง RECIST criteria ให,ง"ายข-3น โดียมิ�ใจค์วามิส�าค์�ญค์6อ ลดีปริมิาณ target lesion (5 lesion; 2 lesion per organ)

และค์ริอบค์ล�มิไปถึ-งการิปริะเมินขนาดีของติ"อมิน�3าเหล6องและ กล�"มิ solid tumor ท์�'ว�ดีขนาดีท์�'แน"นอนไมิ"ไดี,.

วั�ตถุ�ประสงค์�ของ guideline

เพ6'อใช้,เป2นมิาติริฐานในการิปริะเมินการิติอบสนองท์างดี,านขนาดี ของ solid

tumor ท์�3งในเดี:กและผ!,ใหญ"

Guideline น�3ไมิ"เหมิาะสมิในการิน�ามิาใช้,ปริะเมิน การิติอบสนองของ malignant

lymphoma และ malignant brain tumor ซึ่-'งมิ�ริ!ปแบบการิปริะเมินการิติอบสนองแยกออกไป

General concept of guideline

วธี�การิปริะเมินการิเปล�'ยนแปลงของติ�ว solid tumor จะปริะกอบดี,วยการิปริะเมินในส"วนของ baseline ค์6อ การิว�ดีค์"าและก�าหนดี target lesion และ non-

target lesion ก"อนท์�าการิริ�กษา และเมิ6'อท์�าการิริ�กษาแล,วไดี,ติดีติามิผลดี,าน

imaging จะเป2นการิปริะเมินผลริะหว"างการิริ�กษาเริ�ยกว"า “Time point response”

ซึ่-'งจะท์�าการิปริะเมินการิเปล�'ยนแปลงของ target lesion และ non-target lesion

ริวมิท์�3งหาว"ามิ� new lesion หริ6อไมิ" เพ6'อปริะมิวลผลการิริ�กษาโดียริวมิเป2น

complete response, partial response, stable disease และ progressive disease

Page 3: New RESIST Critiria

Term ต�างๆ ใน RESIST criteria.

Measurable lesion และ non-measurable lesion.

Lesion ใน cross sectional imaging จะถึ!กแบ"งออกเป2น Measurable และ Non-

measurable lesions เพ6'อเป2นพ63นฐานในการิน�าไปก�าหนดี Target lesion และ Non-target

lesion.

– Measurable lesion หมิายถึ-ง ริอยโริค์ท์�'สามิาริถึว�ดีขนาดีไดี,อย"าง ถึ!กติ,องแมิ"นย�าอย"างน,อย 1 dimension โดียริอยโริค์ท์�'วไปท์�'ไมิ"ใช้" lymph node จะใช้,ริะยะท์�'กว,างท์�'ส�ดี ( Longest diameter ) ซึ่-'งขนาดีท์�'ก�าหนดีจะแติกติ"างไปติามิริ!ปแบบของส'งท์�'ปริะเมิน ดี�งน�3

• ถึ,าเป2นการิปริะเมินโดียการิติริวจริ"างกายเช้"น skin lesion ริอยโริค์ติ,องมิ�ขนาดี อย"างน,อย 10mm

Page 4: New RESIST Critiria

• ขนาดีอย"างน,อย 20 mm ใน chest X-ray.

• หากปริะเมินดี,วย CT scan ริอยโริค์ติ,องมิ�ขนาดีอย"างน,อย 1o mm เมิ6'อ

slice thickness < 5 mm แติ"ถึ,า slice thickness >5 mm ขนาดีของริอยโริค์ติ,องมิ�ขนาดีใหญ"กว"า สองเท์"าของ slice thickness

• Malignant lymph nodes จะถึ6อว"าเป2น measurable lymph node เมิ6'อขนาดีใหญ" >15mm ใน short axis เมิ6'อปริะเมินโดีย CT scan

– Non-measurable lesion หมิายถึ-ง ริอยโริค์ท์�'ไมิ"ไดี,ริวมิอย!"ใน measurable lesion ซึ่-'งปริะกอบดี,วย

• ริอยโริค์ขนาดีเล:ก longest diameter <10 mm หริ6อ pathological lymph nodes

ท์�'มิ�ขนาดีติ�3งแติ"10 mm จนถึ-ง 15 mm ใน short axis.

• Leptomeningeal disease, ascites, pleural or pericardial effusion, Inflammatory breast disease, lymphangitic and involvement of skin or lung lesion.

– Special consideration ริอยโริค์ในกล�"มิน�3ถึ6อว"ามิ�ค์วามิพเศิษในการิติริวจว�ดี

ไดี,แก"

• Bone lesions จะไดี,ริ�บการิปริะเมินว"าเป2น measurable lesion เมิ6'อมิ� Identifiable soft tissue components ใน cross sectional imaging techniques

ไดี,แก" CT or MRI แติ" blastic bone lesions จะจ�ดีเป2น non-measurable lesion

เสมิอ.

Page 5: New RESIST Critiria

• Cystic lesions ในกริณ�ท์�'สงส�ย Cystic metastases จะสามิาริถึถึ6อว"าเป2น

measurable lesions และน�าไปก�าหนดีเป2น target lesion ไดี, แติ"ในกริณ�ท์�'มิ� non-cystic lesion ดี,วยค์วริพจาริณา ก�าหนดี non-cystic lesion เป2น target

lesion มิากกว"า

• Lesions with prior local treatment ริอยโริค์ท์�'เค์ยไดี,ริ�บการิริ�กษาดี,วย

irradiated และ loco-regional therapy แล,ว มิ�กจะไมิ"น�ามิาริวมิเป2น

measurable lesion จนกว"าจะเริ'มิมิ� progression in the lesion.

** Measurable lesion ท์�'เหมิาะสมิจะถึ!กก�าหนดีเป2น target lesion ส"วน lesion ท์�'เหล6อจะถึ!กก�าหนดีเป2น non-target lesion.

***Non-measurable lesion ท์�3งหมิดี จะถึ!กก�าหนดีเป2น non-target lesion.

Target lesion and non-target lesion; จะท์�าการิก�าหนดี และว�ดีค์"าใน base line

assessment.

– Target lesion จะท์�าการิก�าหนดีจาก measurable lesion โดียส"วนมิากจะเล6อก lesion

ท์�'มิ�ขนาดีใหญ"ท์�'ส�ดีใน longest diameter ในกริณ�ท์�' lesion เป2น lymph nodes จะใช้, short axis ท์�'มิ�ขนาดีใหญ"กว"า 15 mm

• เล6อกมิาเพ�ยง maximum of 5 lesions totally และ maximum of 2 lesions per

organ

• Pathological nodes ท์�เหล6อ (short axis >= 10 mm but < 15 mm) จะถึ!กริวมิเป2น non-target lesions

Page 6: New RESIST Critiria

– Non-target lesion ค์6อริอยโริค์ท์�'เหล6อท์�3งหมิดีท์�'ไมิ"ไดี,ถึ!กก�าหนดีเป2น target lesion

ซึ่-'งริวมิไปถึ-ง pathological lymph node และ Multiple involvement of same organ

เมิ6'อก�าหนดี target และ non-target lesion ไดี,แล,วก:จะจ�ดีเก:บข,อมิ!ลเป2น baseline เพ6'อน�ามิาปริะเมินการิติอบสนองหล�งไดี,ริ�บการิริ�กษาติ"อไป (Time point response)

Time point response

หล�งจากท์�าการิริ�กษาผ!,ป<วยไปริะยะหน-'งแล,ว จะท์�าการิปริะเมินการิเปล�'ยนแปลงของ target lesion และ non-target lesion ริวมิท์�3งหาว"ามิ� new lesion หริ6อไมิ" เพ6'อปริะมิวลผลการิริ�กษาโดียริวมิเป2น complete response, partial response, stable disease และ progressive disease

Assessment of target lesion; จะท์�าโดียการิน�าผลริวมิท์�3งหมิดีของ ค์"าท์�'ว�ดีไดี,ใน

target lesion มิาค์�านวนการิเปล�'ยนแปลงติามิ criteria (Sum of diameters =longest

diameter ใน target lesion ท์�'วไป + short axis ใน lymph node) ท์�'ก�าหนดีไว, โดียก�าหนดีการิเปล�'ยนแปลงออกเป2น

– Complete Response(CR); ค์6อภาวะท์�' target lesion ท์�3งหมิดีหายไป และ pathological lymph nodes ท์�3งหมิดีมิ�ขนาดีลดีลงเหล6อขนาดีเล:กกว"า 10 mm.

– Partial Response (PR); sum of diameters ของ target lesion มิ�ค์"าลดีลงอย"างน,อย 30% เมิ6'อเท์�ยบก�บ baseline diameters.

– Progressive disease (PD); sum of diameters ของ target lesion มิ�ค์"าเพ'มิข-3นอย"างน,อย 20% เมิ6'อเปริ�ยบเท์�ยบก�บ การิติดีติามิผลในค์ริ�3งท์�' sum มิ�ค์"าน,อยท์�'ส�ดี (smallest sum study) ในกริณ� Absolute increase of at least 5 mm.

– Stable Disease (SD); ค์6อผ!,ป<วยท์�'ไมิ"เข,ากล�"มิของท์�3ง PR และ PD

Page 7: New RESIST Critiria

– Special note;

o แมิ,ว"าผ!,ป<วยจะอย!"ในกล�"มิ complete response, ‘Sum’ of lesions อาจไมิ"ไดี,มิ�ค์"าเป2น 0 ในกริณ�ท์�' lymph node เป2น target lesion ดี,วย และมิ�ขนาดีเ short axis เล:กกว"า 10mm บ�งติ,องท์�าการิน�บ sum of

diameter ดี,วย

o ในกริณ�ท์�' target lesion มิ�ขนาดีเล:กมิากจนแท์บไมิ"สามิาริถึว�ดีไดี, ให,ใช้, default value ท์�' 5 mm

Non-target lesion assessment; จะปริะเมินเป2น present, absent และ unequivocal

progression โดียแบ"งเป2น

– Complete Response (CR); ค์6อภาวะท์�' non-target lesion ท์�3งหมิดีหายไป(absent) หริ6อ lymph node ท์�3งหมิดีกลายเป2น non-pathological lymph

node

– Progressive Disease (PD); ค์6อการิมิ� Unequivocal progression ของ non-target

lesions ซึ่-'งหมิายถึ-ง การิมิองภาพริวมิว"า non-target lesion ท์�3งหมิดีมิ�

แผนภู�มิ�ที่��1

แสดงการตอบ

สนองของ

target lesion

แผนภู�มิ�ที่��1

แสดงการตอบ

สนองของ

target lesion

Page 8: New RESIST Critiria

แนวโน,มิท์�'จะมิ�ขนาดีมิากข-3นหริ6อ ปริมิาณเพ'มิข-3นเช้"นใน effusion โดียการิเพ'มิขนาดีข-3นอย"างมิากใน lesion เดี�ยวไมิ"ถึ6อว"าเป2น unequivocal

progression

– Non-CR/Non-PD; ค์6อกริณ�ท์�'ย�งมิ� non-target lesion เหล6ออย!" (present) หริ6อมิ�การิเปล�'ยนแปลง ของ non-target lesion ท์�'ไมิ"เข,าก�บ unequivocal

progression.

New lesion; เมิ6'อพบว"ามิ� lesion ใหมิ"เกดีข-3น จะจ�ดีผลการิปริะเมินริวมิว"าอย!"ในกล�"มิ

Progressive disease ไดี,เลย แติ"ในกริณ�ท์�' ย�งไมิ"มิ�'นใจเช้"น lesion มิ�ขนาดีเล:กมิาก

สามิาริถึติดีติามิผลติ"อในค์ริ�3งถึ�ดีไปไดี, แติ"เมิ6'อติดีติามิผลไปแล,วมิ�ค์วามิมิ�'นใจว"าเป2น lesion ใหมิ"จริงจะติ,องถึ6อว"ามิ� progression

แผนภู�มิ�ที่�� 2 แสดง concept ในการ assessment

Page 9: New RESIST Critiria

Overall response หร#อ Time point response; จะปริะเมินติามิติาริางท์�' 1 ในกริณ�ท์�'มิ� target lesion และ ปริะเมินติามิติาริางท์�' 2 ในกริณ�ท์�'ผ!,ป<วยไมิ"มิ� target lesion โดียผลท์�'ไดี,จะ ปริะเมินเป2น complete response, partial response, stable disease และ progressive

disease ดี�งน�3

ตารางที่�� 1 สร�ปการประเมิ�น Time point response ในกรณี�ที่��มิ� target lesion

Page 10: New RESIST Critiria

ตารางที่�� 2 การประเมิ�น Time point response ในกรณี�ที่��ไมิ�มิ� target lesion

สร�ป

Page 11: New RESIST Critiria

ป)จจ�บ�นการิปริะเมิน tumor burden โดียวธี�การิปริะเมินท์�'มิ�ปริะสท์ธีภาพ ซึ่-'งเป2น

objective criteria ค์6อ RESIST criteria ซึ่-'งเป2นการิปริะเมินการิเปล�'ยนแปลงของขนาดีของ tumor

ท์�3ง target lesion, non-target lesion และปริะมิวลผลการิริ�กษาออกเป2น complete response, partial

response, stable disease และ progressive disease ท์�าให, radiologist และ oncologist มิ�ค์วามิเข,าใจท์�'ติริงก�น ซึ่-'งน�าไปส!"การิให,การิริ�กษาท์�'เหมิาะสมิติ"อผ!,ป<วย และการิท์�างานวจ�ยท์�'มิ�ปริะสท์ธีภาพ

Reference.

1). E.A. Eisenhauera,*, P. Therasseb, J. Bogaertsc, L.H. Schwartzd, D. Sargente, R. Fordf,

Page 12: New RESIST Critiria

J. Danceyg, S. Arbuckh, S. Gwytheri, M. Mooneyg, L. Rubinsteing, L. Shankarg, L. Doddg,R. Kaplanj, D. Lacombec, J. Verweijk; New response evaluation criteria in solid tumours:Revised RECIST guideline (version 1.1) EUROPEAN JOURNAL OF CANCER 45 (2009) 228 –247