NGƯỜI BIÊN SOẠNskhcn.laocai.gov.vn/Uploads/Quy trinh danh gia, CN SP ph… · Web viewTCVN ISO/IEC 17065:2013 Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với Tổ

TRUNG TÂM KIỂM ĐỊNH VÀ KIỂM NGHIỆM HÀNG HÓA

TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02

QUY TRINH ĐÁNH GIÁCHỨNG NHẬN SẢN PHẨM

PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN

Ngày có hiệu lực: 01/6/2014

Trang/Tổng số trang: 1/9

NƠI NHẬN (ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)

GIÁM ĐỐC TTKĐ&KN BAN XỬ LÝ KHIẾU NẠI VÀ SỰ CỐ

PHÓ GIÁM ĐỐC PHÒNG CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN

ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO VỀ CL TỔ KỸ THUẬT CHỨNG NHẬN

PHÒNG HÀNH CHÍNH - TỔNG HỢP

PHÒNG KIỂM ĐỊNH

PHÒNG KIỂM NGHIỆM

THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI (tình trạng sửa đổi so với bản trước đó)Trang Hạng mục sửa đổi Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





1. MỤC ĐÍCH Quy định này đưa ra các yêu cầu về trình tự, nội dung của quá trình đánh giá chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn bao gồm Tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN), tiêu chuẩn Quốc tế (TCQT), tiêu chuẩn khu vực (TCKV) và tiêu chuẩn nước ngoài (TCNN).

2. PHẠM VI ÁP DỤNG Quy trình này áp dụng với các dịch vụ đánh giá và chứng nhận của Trung tâm Kiểm định và Kiểm nghiệm hàng hóa tỉnh Lào Cai - TTKĐ&KN cho Sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn. Quy trình này được áp dụng cho toàn bộ các hoạt động từ chuẩn bị đánh giá, đánh giá, hoàn tất các báo cáo đánh giá, cấp, mở rộng, thu hẹp phạm vi, đình chỉ và thu hồi hủy bỏ chứng nhận.

3. TÀI LIỆU LIÊN QUAN STCL - Sổ tay chất lượng; TCVN ISO/IEC 17065:2013 Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với Tổ

chức Chứng nhận sản phẩm, quá trình và dịch vụ; Quy trình xem xet yêu cầu khách hàng QT.10. 4. ĐỊNH NGHĨA VÀ CÁC TỪ VIẾT TẮT TTKĐ&KN – Trung tâm Kiểm định và Kiểm nghiệm hàng hóa tỉnh Lào

Cai; Tổ chức được đánh giá – Tổ chức đã đăng ký chứng nhận với TTKĐ&KN

và đang trong quá trình đánh giá; Tổ chức đăng ký chứng nhận – Tổ chức có nhu cầu đăng ký chứng nhận

với TTKĐ&KN hoặc đã đăng ký chứng nhận nhưng chưa được đánh giá; Tổ chức được chứng nhận – Tổ chức đã được TTKĐ&KN chứng nhận; Khách hàng – Có thể là một trong ba đối tượng ở trên.5. TRÁCH NHIỆM- Trưởng đoàn đánh giá và các thành viên trong đoàn đánh giá chịu trách

nhiệm đảm bảo việc tuân thủ và áp dụng một cách đầy đủ các quy định trong quy trình này.

- Phòng Chứng nhận hợp chuẩn có trách nhiệm đảm bảo việc duy trì sự tuân thủ và áp dụng một cách đầy đủ các quy định trong quy trình này với mọi hoạt động có liên quan đến hoạt động đánh giá chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn.

- Phòng Hành chính - Tổng hợp có trách nhiệm đảm bảo, tạo điều kiện hỗ trợ để các Trưởng đoàn đánh giá và các thành viên trong đoàn có thể tuân thủ và áp dụng đầy đủ các quy định trong quy trình này.


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





6. NỘI DUNG6.1. Đăng ký chứng nhận: - Mọi tổ chức, cá nhân (sau đây gọi là khách hàng) muốn được chứng nhận

sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn, nộp hồ sơ đăng ký chứng nhận tại phòng Hành chính - Tổng hợp của TTKĐ&KN

- Hồ sơ đăng ký chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn gồm: a) Bản đăng ký chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn theo mẫu

BM.11.01b) Các tài liệu khác (nếu có).6.2. Xem xét hồ sơ đăng ký:- Phòng Chứng nhận hợp chuẩn phối hợp với phòng HC - TH xem xet hồ sơ

đăng ký chứng nhận, lập phiếu thẩm xet hồ sơ đăng ký theo BM.11.02 trình Lãnh đạo TTKĐ&KN phê duyệt và ký hợp đồng đánh giá.

- Nội dung xem xet bao gồm: a) Tiêu chuẩn dùng để đánh giá;b) Điều kiện và công nghệ sản xuất sản phẩm;c) Điều kiện thử nghiệm;d) Thời gian thực hiện.6.3. Chuẩn bị đánh giá:- Căn cứ vào yêu cầu chứng nhận và tiêu chuẩn đăng ký chứng nhận sản

phẩm của khách hàng, phòng Chứng nhận hợp chuẩn sẽ xem xet năng lực của các phòng thử nghiệm có liên quan, đề xuất Lãnh Đạo TTKĐ&KN quyết định lựa chọn phòng thử nghiệm đạt yêu cầu theo Hướng dẫn lựa chọn phòng thử nghiệm – HD 01.

- Phòng Chứng nhận hợp chuẩn xem xet các tiêu chuẩn dùng để chứng nhận sản phẩm của khách hàng có đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của TCVN ISO/IEC 17065:2013 hay không theo Hướng dẫn lựa chọn tiêu chuẩn dùng để chứng nhận sản phẩm – HD 02 và giao nhiệm vụ cho đoàn đánh giá soạn thảo Quy định riêng đánh giá chứng nhận sản phẩm (nếu chưa có). - Phòng chứng nhận hợp chuẩn tính ngày công đánh giá chứng nhận sản phẩm theo HD.04.

- Phòng Chứng nhận hợp chuẩn dự thảo quyết định lập đoàn chuyên gia đánh giá trình lãnh đạo TTKĐ&KN phê duyệt theo mẫu BM.11.03 căn cứ vào Danh sách chuyên gia đánh giá đã được phê duyệt.

- Trưởng đoàn chuyên gia đánh giá tổ chức xây dựng quy định riêng cho sản phẩm đăng ký chứng nhận theo Hướng dẫn xây dựng quy định riêng chứng nhận


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





sản phẩm – HD 03 (nếu sản phẩm xin chứng nhận chưa có quy định riêng), sau đó trình Lãnh đạo TTKĐ&KN phê duyệt.

- Trưởng đoàn chuyên gia đánh giá lập chương trình đánh giá sản phẩm, sau khi đã trao đổi với doanh nghiệp đăng ký chứng nhận trình Lãnh đạo TTKĐ&KN phê duyệt theo BM.11.04 và thông báo cho doanh nghiệp đăng ký chứng nhận và các thành viên của đoàn chuyên gia đánh giá trước ít nhất 01 tuần trước cuộc đánh giá chứng nhận tại doanh nghiệp.

6.4. Tiến hành đánh giá: Việc đánh giá chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn do trưởng đoàn chuyên gia đánh giá điều hành bao gồm:

- Họp mở đầu: Thành phần tham gia bao gồm trưởng đoàn đánh giá và các chuyên gia trong đoàn, Lãnh đạo và đại diện các bộ phận của tổ chức đăng ký chứng nhận BM.11.14. Trong họp khai mạc trưởng đoàn đánh giá cám ơn sự lựa chọn của tổ chức đăng ký chứng nhận với dịch vụ đánh giá chứng nhận của tổ chức chứng nhận, giới thiệu mục đích của cuộc đánh giá và phương pháp đánh giá, thống nhất chương trình đánh giá với tổ chức đăng ký chứng nhận, yêu cầu của việc lấy mẫu và phòng thử nghiệm được chỉ định để thử nghiệm mẫu điển hình, số lượng mẫu cũng như đánh giá kết quả thử nghiệm, yêu cầu người dẫn đường cho đoàn đánh giá tới các bộ phận của tổ chức, yêu cầu và cam kết bảo mật của các chuyên gia cũng như các vấn đề có liên quan khác.

- Tiến hành đánh giá: Theo chương trình đã đề ra. Các phát hiện trong đánh giá được phân loại thành 03 loại và ghi nhận vào biểu mẫu BM.11.07, như sau: + Điểm không phù hợp nặng: Là những thiếu sót ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm cung cấp cho khách hàng, không đáp ứng được yêu cầu của tiêu chuẩn đã đăng ký, vi phạm nghiêm trọng liên quan đến yêu cầu của pháp luật hoặc những lỗi có thể ảnh hưởng đến công nghệ và điều kiện sản xuất ra sản phẩm phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn hoặc kết quả thử nghiệm không đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn. Khi phát hiện điểm không phù hợp nặng tổ chức đăng ký phải khắc phục xong mới được kiến nghị chứng nhận hoặc phải đánh giá lại các điều kiện và công nghệ sản xuất hoặc lấy mẫu thử nghiệm lại sản phẩm. + Điểm không phù hợp nhẹ: Là những khiếm khuyết nhỏ không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm cung cấp cho khách hàng, không ảnh hưởng đến điều kiện và công nghệ sản xuất. Trong trường hợp này tổ chức đăng ký chứng nhận có thể được kiến nghị chứng nhận nếu khắc phục xong các điểm không phù hợp đã nêu. BM.11.13 + Điểm lưu ý: Là những ý kiến đóng góp và nhận xet của đoàn đánh giá cho hoạt động của tổ chức đăng ký chứng nhận để cải tiến hoạt động quản lý chất lượng của cơ sở.


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





Trong quá trình đánh giá các thông tin thu nhận được ghi vào biểu mẫu BM.11.11 các điểm cần lưu ý được ghi vào biểu mẫu BM.11.12

- Họp kết thúc: Sau cuộc đánh giá đoàn đánh giá cùng Lãnh đạo và đại diện các bộ phận tổ chức được đánh giá tiến hành họp kết thúc cuộc đánh giá để đoàn đánh giá báo cáo kết quả đánh giá. Trưởng đoàn đánh giá thay mặt tổ chức chứng nhận cám ơn cơ sở đã hỗ trợ, giúp đỡ đoàn đánh giá trong quá trình đánh giá, trình bày các phát hiện trong cuộc đánh giá và thống nhất kết quả đánh giá với đại diện tổ chức được đánh giá. Kết quả đánh giá được lãnh đạo của tổ chức được đánh giá ký xác nhận và chuyển về cho Lãnh đạo tổ chức chứng nhận để tiến hành các thủ tục tiếp theo. Một bản phô tô kết quả đánh giá được gửi lại cho tổ chức được đánh giá.

a) Đánh giá điều kiện sản xuất và công nghệ của doanh nghiệp- Đối với doanh nghiệp chưa có chứng chỉ Hệ thống quản lý chất lượng (ISO

9001, ISO 14001, ISO 22000, HACCP …) đoàn chuyên gia đánh giá tiến hành xem xet điều kiện sản xuất, công nghệ sản xuất sản phẩm của doanh nghiệp và hồ sơ chất lượng.

- Đối với các doanh nghiệp có chứng chỉ Hệ thống quản lý như: ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, HACCP… còn hiệu lực (mà phạm vi áp dụng bao gồm việc tạo sản phẩm đề nghị được chứng nhận) thì không cần đánh giá điều kiện đảm bảo chất lượng hoặc chỉ xem xet một số yêu cầu chính của điều kiện này.

b) Lấy mẫu thử nghiệm và đánh giá mẫu điển hình Đoàn chuyên gia đánh giá tiến hành lấy mẫu sản phẩm, lập biên bản lấy mẫu theo BM.11.06 và gửi mẫu để thử nghiệm điển hình tại phòng thử nghiệm đã được lựa chọn theo HD.01 tại mục 6.3. Việc lấy mẫu, thử nghiệm, xử lý và đánh giá kết quả thử nghiệm được tiến hành theo tiêu chuẩn và quy định riêng tương ứng (Đánh giá kết quả thử nghiệm và kết quả đánh giá các yêu cầu bằng phương pháp so sánh đối chiếu với yêu cầu của tiêu chuẩn tương ứng).

6.5. Báo cáo đánh giá:- Trưởng đoàn chuyên gia đánh giá chịu trách nhiệm lập báo cáo đánh giá

bao gồm đánh giá điều kiện sản xuất, công nghệ sản xuất và mẫu thử nghiệm điển hình theo BM.11.07 kèm theo kết quả thử nghiệm mẫu điển hình BM.11.05, BM.11.15 và kết quả đánh giá các yêu cầu bằng phương pháp chuyên gia, trình Lãnh đạo TTKĐ&KN ra quyết định chứng nhận.

- Trường hợp kết quả còn những điểm không phù hợp thì doanh nghiệp đăng ký chứng nhận phải đưa ra biện pháp khắc phục và gửi về TTKĐ&KN trong thời hạn 30 ngày để xem xet chấp nhận hoặc đánh giá lại. Trường hợp không nhận được thông báo về hành động khắc phục trong thời hạn quy định, TTKĐ&KN xem như doanh nghiệp tự ý hủy bỏ việc đăng ký chứng nhận.


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





6.6. Quyết định chứng nhận: - Phòng Chứng nhận hợp chuẩn chịu trách nhiệm thẩm xet hồ sơ đánh giá

theo QT.12, nếu phù hợp thì dự thảo quyết định cấp giấy chứng nhận và cho phep sử dụng dấu hợp chuẩn cho sản phẩm đăng ký chứng nhận trình Lãnh đạo TTKĐ&KN ký theo BM.11.08

- Điều kiện sử dụng Giấy chứng nhận và Dấu hợp chuẩn được quy định tại mục 16.STCL

- Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận không quá 03 năm kể từ ngày cấp.6.7. Giám sát sau chứng nhận:- Trong thời gian hiệu lực của giấy chứng nhận, định kỳ 06 tháng hoặc 09

tháng một lần (hoặc đột xuất khi thấy cần thiết) TTKĐ&KN sẽ cử đoàn chuyên gia đánh giá đến doanh nghiệp để tiến hành giám sát việc duy trì và thực hiện các yêu cầu đối với sản phẩm được chứng nhận. Lịch đánh giá giám sát được thực hiện theo thông báo của TTKĐ&KN. Trưởng đoàn đánh giá giám sát chịu trách nhiệm lập báo cáo đánh giá giám sát theo BM.11.09

- Ba tháng trước khi hết hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận, TTKĐ&KN sẽ thông báo cho Khách hàng biết để làm thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận. Khách hàng gửi yêu cầu bằng văn bản cho TTKĐ&KN. Kết quả giám sát định kỳ của Khách hàng là căn cứ để TTKĐ&KN xem xet cấp lại Giấy chứng nhận.

6.8. Đình chỉ, huỷ bỏ hiệu lực giấy chứng nhận theo QT.13:6.9. Mở rộng phạm vi chứng nhận theo QT.13:6.10. Chứng nhận lại:Chứng nhận lại được tiến hành theo toàn bộ quy trình này trong các trường

hợp sau đây:- Hết hạn hiệu lực của giấy chứng nhận; - Tiêu chuẩn để chứng nhận có thay đổi hoặc thay thế.6.11. Trách nhiệm của Khách hàng đăng ký chứng nhận sản phẩm 6.11.1. Việc sử dụng Giấy chứng nhận và Dấu hiệu chứng nhận phải đảm

bảo các điều kiện sau:- Không được sử dụng theo cách thức làm mất uy tín của TTKĐ&KN và có

bất kỳ một công bố nào liên quan đến sản phẩm được chứng nhận có thể coi là lạm quyền hoặc lừa dối.

- Không được sử dụng Giấy chứng nhận hoặc Dấu hiệu chứng nhận theo cách có thể gây lên sự nhầm lẫn.


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





6.11.2. Khách hàng có sản phẩm được chứng nhận chất lượng phù hợp tiêu chuẩn không được chuyển nhượng giấy chứng nhận và dấu hiệu chứng nhận cho một doanh nghiệp hay một pháp nhân khác.

6.11.3. Khách hàng có sản phẩm được chứng nhận phải đảm bảo và hoàn toàn chịu trách nhiệm về việc sản phẩm phù hợp với các yêu cầu đã nêu trong tiêu chuẩn áp dụng và duy trì các điều kiện sản xuất và công nghệ phù hợp với các yêu cầu quy định.

6.11.4. Khách hàng đăng ký chứng nhận sản phẩm có trách nhiệm cung cấp đầy đủ các thông tin, tài liệu và tạo điều kiện cần thiết để Đoàn chuyên gia đánh giá thực hiện nhiệm vụ trong quá trình đánh giá và giám sát.

6.11.5. Khách hàng thông báo bằng văn bản cho TTKĐ&KN về các thay đổi (nếu có) đối với sản phẩm, quá trình sản xuất hoặc các điều kiện đảm bảo chất lượng có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm.

6.11.6. Khách hàng được chứng nhận sản phẩm phải:- Lưu giữ toàn bộ các ý kiến phản ánh, khiếu nại liên quan đến sản phẩm

được chứng nhận và phải săn sàng cung cấp cho TTKĐ&KN nếu có yêu cầu.- Tiến hành các biện pháp thích hợp để xử lý các khiếu nại, thiếu sót đối với

sản phẩm hay dịch vụ ảnh hưởng đến sự phù hợp với các yêu cầu chứng nhận.- Lập hồ sơ các biện pháp khắc phục đã tiến hành và kết quả thực hiện 6.11.7. Khách hàng phải sử dụng Dấu hiệu chứng nhận tuân thủ các quy

định của TTKĐ&KN và quy định này.6.12. Quyền của Khách hàng đăng ký chứng nhận sản phẩm: Khách hàng có sản phẩm được cấp giấy chứng nhận chất lượng và dấu hiệu

chứng nhận được quyền:- Quảng cáo sản phẩm đã được chứng nhận trên các phương tiện thông tin

đại chúng;- Sử dụng Dấu hiệu chứng nhận trên sản phẩm hoặc bao bì sản phẩm;- Sử dụng Giấy chứng nhận làm bằng chứng cho hồ sơ kỹ thuật, đấu thầu,…- Sử dụng kết quả chứng nhận để công bố hợp chuẩn theo yêu cầu của cơ

quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền;- Có thể được Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền xet để được miễn

hoặc giảm kiểm tra về chất lượng.6.13. Bảo mật:- TTKĐ&KN có trách nhiệm bảo mật mọi thông tin kinh tế, kỹ thuật,… có

liên quan đến khách hàng đăng ký chứng nhận. Các nhân viên tham gia vào quá


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





trình đánh giá và lưu trữ hồ sơ của TTKĐ&KN đều phải ký vào cam kết bảo mật thông tin khi thực hiện nhiệm vụ BM.05.08

6.14. Khiếu nại:Khách hàng muốn khiếu nại về công tác đánh giá và chứng nhận chất lượng

sản phẩm có thể gửi đơn khiếu nại cho TTKĐ&KN. Trong thời hạn 04 tuần kể từ khi nhận được đơn, TTKĐ&KN sẽ xem xet xử lý và thông báo bằng văn bản đến Khách hàng. Nếu Khách hàng vẫn chưa nhất trí thì có thể gửi đơn khiếu nại đến các cơ quan có thẩm quyền của Tỉnh và Trung ương.

7. HỒ SƠ

STT Tên hồ sơ Mã hiệu Nơi lưu Thời gian lưu

1 Bản đăng ký chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn BM.11. 01 Phòng

CNHC 3 năm

2 Phiếu thẩm xet hồ đăng ký chứng nhận BM.11 02 “ “

3 Quyết định thành lập đoàn chuyên gia đánh giá BM.11 03 “ “

4 Chương trình đánh giá BM.11 04 “ “

5 Phiếu ghi kết quả thử nghiệm BM.11 05 “ “

6 Biên bản lấy mẫu BM.11 06 “ “

7 Báo cáo đánh giá chứng nhận BM.11 07 “ “

8 Quyết định chứng nhận BM.11 08 “ “

9 Báo cáo đánh giá giám sát BM.11 09 “ “

10 Cam kết bảo mật BM.05.08 “ “

11 Ghi chep đánh giá BM.11 11 “ “

12 Phiếu lưu ý BM.11.12 “ “

13 Phiếu yêu cầu hành động khắc phục phòng ngừa BM.11.13 “ “


TỈNH LÀO CAI

Mã hiệu: QT 11

Lần ban hanh: 02





14 Danh sách tham dự đánh giá BM.11.14 “ “

15 Báo cáo kết quả thử nghiệm BM.11.15 “ “

8. PHỤ LỤC

Biểu mẫu đính kèm Mã hiệuBản đăng ký chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn BM.11. 01

Phiếu thẩm xet hồ đăng ký chứng nhận BM.11 02

Quyết định thành lập đoàn chuyên gia đánh giá BM.11 03

Chương trình đánh giá BM.11 04

Phiếu ghi kết quả thử nghiệm BM.11 05

Biên bản lấy mẫu BM.11 06

Báo cáo đánh giá chứng nhận BM.11 07

Quyết định chứng nhận BM.11 08

Báo cáo đánh giá giám sát BM.11 09

Cam kết bảo mật BM.05.08

Ghi chep đánh giá BM.11 11

Phiếu lưu ý BM.11.12

Phiếu yêu cầu hành động khắc phục phòng ngừa BM.11.13

Danh sách tham dự đánh giá BM.11.14

Báo cáo kết quả thử nghiệm BM.11.15

Documents

NGƯỜI BIÊN SOẠNskhcn.laocai.gov.vn/Uploads/Quy trinh danh gia, CN SP ph… · Web viewTCVN ISO/IEC 17065:2013 Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với Tổ