NORD ONCOMED - CRONORle 26 Avril 2008

Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan Cancer

Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion forte à la recherche sur le cancer, au travers de la définition d'une stratégie nationale de recherche et de financements d'appui à cette stratégie.

Création des cancéropôles Programmes de recherches et financement Enveloppe cancer dans le Programme Hospitalier de Recherche

Clinique (PHRC) …. Encourager la réalisation d'essais thérapeutiques

académiques

1: Appel à projet INCA 2007Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC)

renforcer le personnel de recherche clinique chargé d’aider les médecins investigateurs participant à des essais cliniques en cancérologie.

rendre les essais cliniques accessibles à un plus grand nombre de patients.

• 33 dossiers retenus /56 déposés• Soit 70 ARC-TEC dans 26 emrc• Région Nord-Pas-de-Calais : 3 dossiers retenus, 4 ETP

– Oncolittoral : 1 ETP– Fédération Interhospitalière d’Hématologie : 1 ETP– Réseau régional de cancérologie : 2 ETP

1 EMRC

Objet

Fédération d’Hématologie Réseau Régional de Cancérologie

Onco Nord-Pas-de-Calais

Essais cliniques Essais académiques, priorisés par l’INCa

Orientations choisies par un comité scientifique régional

Essais académiques, priorisés par l’INCa

Orientations choisies par un comité scientifique régional

Territoire Régional

Centre d’hématologie des CH de Dunkerque, Lens, Roubaix, Valen-ciennes et le GHICL

Régional

hors CRRC (GCS du COL et du CHRU de Lille)

Responsables du projet

Dr M. SIMON

Pr C. ROSE

Pr J. BONNETERRE

S. LESQUERBAULT

Encadrement personnels

Dr MO. PETILLON

S. LESQUERBAULT

S. CLISANT

S. LESQUERBAULT

Personnels 1 ETP d’ARC

Réparti en cinquième sur les centres

2 ETP d’ARC

Création de postes

2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)

Le comité scientifique

Ses missions :

Constitué et réuni le 25 février 2008

Deux recrutements effectifs au 1er avril 2008

Formation

Etat des lieux et prise de contacts

1er recrutement TEC au 02/01/2008 (Céline BREMEAULT)

Formation

Etat des lieux régional

contacts promoteurs essais priorisés

contacts centres investigateurs

2ème recrutement au 31/03/2008

Formation (Laétitia GALLOIS)

Mise en place du comité scientifique

2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)

Définir les orientations scientifiques contrôler l’affectation des ressources et l’activité valider le rapport d’activité annuel adressé aux

financeurs

3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région

Essais académiques en cours

3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région

Répartition des centres investigateurs

LITTORAL

6 METROPOLE

10

ARTOIS

8HAINAUT

7

4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique

Lancement du projet

Mailing aux médecins pour prendre contact et présenter le projet EMRC

Rencontre avec les médecins pour faire un état des lieux de l’activité de soins et de recherche clinique afin d’amorcer une collaboration

Définition des missions et des modalités d’intervention de l’ARC EMRC dans les centres investigateurs

4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique

Constitution d’un répertoire d’essais cliniques à diffuser

Repérage des essais en cours sur le site internet de l’INCA : www.e-cancer.fr/Les-Essais-cliniques/Registre-des-essais-cliniques

Collaboration avec les promoteurs pour faire le point sur les essais à venir

Classement des essais par pathologie

Après validation par le comité scientifique, diffusion par mailing, en RCP et via le site internet du réseau régional de cancérologie

5. Les missions de l’EMRC

Avant l’étude :

Repérer les protocoles et contacter les promoteurs

Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (matériel, organisation, personnel)

Recueil des éléments administratifs demandés par le promoteur

Création et mise en place d’outils et de procédures opératoires standards et diffusion aux personnels dédiés à la recherche clinique.

5. Les missions de l’EMRC

Pendant l’étude

Participer au repérage des patients incluables (RCP)

Aide pour les procédures d’inclusion et de randomisation

Planification des visites patients conformément aux protocoles

Aide au remplissage des cahiers d’observation

Déclaration des Evènements Indésirables graves

Assurer l’interface entre le centre investigateur et le promoteur

Conclusion

Centres périphériques motivés par le projet EMRC

Promoteurs favorables

Collaboration entre les médecins investigateurs, l’EMRC et les promoteurs nécessaire pour impulser l’activité de recherche clinique

Et pour terminer, incluez et …

Appelez nous…

Equipe Mobile de Recherche Clinique

Céline BREMEAULT Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 35 23 42 Email : c.bremeault@onco-npdc.fr

Equipe Mobile de Recherche Clinique

Laetitia GALLOIS Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 23 52 55 Email : l.gallois@onco-npdc.fr