NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

1.- NORMALIZACIÓN

Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en último término la protección de los intereses de los consumidores

En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (InternationalStandard Organization)

En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las de todos los países, para establecer un sistema normalizado de gestión de calidad: Normas ISO 9000.

ISO, EN, UNE

ISO14000

ISO9000


2.- LAS NORMAS ISO 9000

La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año

1987. En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las

recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los

productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.



La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:

ISO 9000: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.

ISO 9011: 2000Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.



0.- Introducción

1.- Objeto y campo de aplicación

2.- Normas para consulta

3.- Términos y definiciones

4.- Sistemas de Gestión de la Calidad

Enfoque por procesos

5.- Responsabilidad de la dirección.

Compromiso de la dirección

Orientación al cliente

Política de calidad

Planificación

Administración

Revisión por la dirección



Responsabilidadde la dirección

Responsabilidadde la dirección

Gestiónde recursosGestión

de recursosMedición, análisis y

mejoraMedición, análisis y

mejora

Realizacióndel productoRealizacióndel producto

Mejora continuadel Sistema de Gestión

de la Calidad

Entrada Salida

CLI

ENTE

SR

equi

sito

sC

LIEN

TES

Req

uisi

tos

CLIEN

TESSatisfacciónC

LIENTES

Satisfacción



Registros de calidadInformes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

Documentos requeridos por la organizaciónMapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,

especificaciones.

ProcedimientosObligatorios: requeridos por la normaAdicionales: procesos de realización

Manual de calidad

Política y Objetivos de

calidad

Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001


2.- LAS NORMAS ISO 90006.- Gestión de los recursos

7.- Realización del producto

8.- Medición, análisis y mejora

Provisión de recursos

Recursos humanos

Instalaciones

Entorno de trabajo

Planificación de los procesos de realizaciónProcesos relacionados con los clientesDiseño y/o desarrolloComprasOperaciones de producción y de servicioControl de los equipos de medición y seguimiento

PlanificaciónMedición y seguimientoControl de las no-conformidades

Análisis de datosMejora


3.- LAS NORMAS ISO 14000 Y EL REGLAMENTO EMAS

Reglamento EMAS: Reglamento (CEE) 1836/93 Reglamento (CE) 761/2001

Normas ISO:

• ISO 14001:2004.- SGMA. Requisitos con orientación para su uso.• ISO 14004:2004.- SGMA. Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo.• ISO 19011:2002.- Guía para las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y/o medioambientales.



Contenido de la norma ISO 14000

1.- Política medioambiental.

2.- Planificación:- Identificar y documentar los aspectos e impactos medioambientales- Identificar y registrar la legislación medioambiental y otras normas- Establecer por escrito objetivos medioambientales, así como los programas de acciones a llevar a cabo para su cumplimiento.

3.- Implantación:- Funciones, responsabilidades y autoridad. - Formación, toma de conciencia y competencia. - Comunicación. - Documentación: a) qué se debe hacer, quien, cuándo y cómo lo debe hacer.

b) qué se ha hecho, quien, cuándo y cómo lo ha hecho.



Contenido de la norma ISO 14000

3.- Implantación.- Control de documentos. - Control operacional. - Preparación y respuesta ante emergencias.

4.- Verificación.

5.- Revisión por parte de la dirección.

Reglamento EMASAnálisis medioambiental inicial

Comunicación externa


4.- LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar :a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una norma (por ejemplo, la ISO 9001)b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidasc) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y para avanzar en la mejora continua.

Tipos de auditoriasAutoevaluación

Certificación

Comportamiento del auditor

Actuación ética

Independencia

Objetividad


4.- LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

1.- Planificación de la auditoría

2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa

3.- Recogida de información

4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones

5.- Elaboración del informe de auditoría

6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa

7.- Seguimiento de la auditoría

Proceso para realizar una auditoría


5.- LA CERTIFICACIÓN

Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma, mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que así lo demuestre.

Organismo normalizador Organismo acreditador

Normas Organismo certificador

Entidad certificada

Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del organismo certificador

Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la entidad certificada de una determinada norma


5.- LA CERTIFICACIÓNTI

POS

DE C

ERTI

FICA

CION

ES

EMPRESAS

PRODUCTOS

PERSONAS

Sistemas de gestión calidadSistemas de gestión medioambientalSistemas de gestión de prevención de riesgos laboralesResponsabilidad socialGestión de personas

Marcas de conformidad o certificados de calidadCertificados de producto ecológico o ecoetiquetasDenominaciones de origen y similaresEspecialidades Tradicionales GarantizadasMarcas de garantíaCertificados de proyectosde I+D+i

Otras certificaciones



Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

AENOR

BVQI

LGAI

SGS

Otros

LRQA

DNV

ECA

TÜV




1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresauna solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluación.

3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.

4. Análisis de la documentación.

5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad. - Coordinar el plan de auditoria inicial.- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.




6. Auditoría inicial.

7. Plan de acciones correctoras.

8. Concesión.

9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitosde la norma.

10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.



Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalISO 14000

1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.

2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor.

3. Visita previa de los auditores a la empresa.

4. Elaboración de un informe de auditoría inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará directamente a la fase 6.

5. Plan de acciones corretoras.

6. Concesión. Si el informe de auditoría y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma deun contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.



Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalRegistro EMAS

1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los requisitos establecidos por el reglamento.

2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor, comprobará que tanto la auditoría como la declaración cumplen los requisitos del reglamento.

3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro, que en España es el Ministerio de Medio Ambiente.

4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.

5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.



Certificaciones de Productos

1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.

2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta.

3. Denominaciones de origen y similares.

4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).

5. Marcas de garantía.


6.- LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

La integración plena dará lugar a la creación de:

• Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de todas las áreas funcionales de la empresa.

• Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio ambiente.

• Aspectos documentales comunes.

• Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias.

•Un único plan de auditorías.

Documents

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