I
114_____________________________________________________Subcomisin
de Normas Internas de Farmacia Hospitalaria GCBA Ao 1999
MANUAL DE ORGANIZACIN,
PROCEDIMIENTOS Y NORMAS DE LOS
SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA
RESOLUCIN N 1363/SS/00
DIRECCIN GENERAL DE ATENCIN DE LA SALUD
GOBIERNO DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES
Sr. Jefe de Gobierno de la Ciudad de Bs. As.Dr. ENRIQUE
OLIVERA
*******
Sr. Secretario de SaludDr. PABLO BONAZOLA
*******
Sr. Subsecretario de Servicios de SaludDr. EDGARDO TRIVISONO
*******
Sr. Director General de Atencin de la SaludDr. ELIAS HURTADO
HOYO
*******
COMISION ASESORA DE FARMACIA
SUBCOMISION DE NORMAS INTERNAS DE FUNCIONAMIENTO DE LAS
FARMACIAS DE LOS HOSPITALES DEL GCBA
Farmacutica Mandolin, Silvia
Farmacutica Noel, Adela
Farmacutica Otero, Elisa
Farmacutica Pea, Adriana
Farmacutica Ponczek, Berta
NOVIEMBRE DE 1999
TABLA DE CONTENIDO
.PROLOGO
.ningunaDesconocido INDICE1.INTRODUCCION2.DEFINICION DE FARMACIA
HOSPITALARIA3.ORGANIZACION4.ACTIVIDADES DE LA FARMACIA
HOSPITALARIA5.RECURSOS FISICOS6.CATEGORIZACION
7.ANEXOS8.CONCLUSIONES9.RECOMENDACIONES10.GLOSARIO11.BIBLIOGRAFIA
PRLOGO
El mundo sanitario se encuentra hoy inmerso en un modelo de
tcnicas de gestin y de mecanismos de mercado que impregnan as mismo
a la Asistencia Farmacutica y especficamente a los Servicios de
Farmacia de los hospitales.
En pocos aos se han producido cambios profundos en el
funcionamiento de nuestras instituciones, introduciendo los
conceptos que en el mundo empresarial se han desarrollado a lo
largo de un siglo en un perodo no superior a una dcada.
Independientemente de que stos hayan sido errticos y escasos o
cul sea la valoracin, las tendencias que se vienen consolidando en
estos aos introducen en nuestros servicios la cultura de gestin,
incidiendo fundamentalmente en enfoques analticos, haciendo ms
nfasis en los nmeros que en la calidad de los resultados.
Sin contemplar a la gestin como una quimera, perseguida
ampliamente e impregnndolo todo, no debemos subestimar las
posibilidades que ofrece si sabemos pasar de la gestin intersticial
a la gestin asistencial; la primera est centrada en conseguir ms o
menos eficiencia en los servicios generales de las organizaciones
hospitalarias, mientras que la gestin asistencial se centra en el
acto clnico, que es el ncleo de la toma de decisiones en relacin
con la salud y donde la prestacin de la atencin farmacutica ser
clave; dentro del conjunto pluridisciplinar responsable de la
asistencia sanitaria y en los resultados, tanto para el individuo
como para el conjunto de la poblacin.
La gestin asistencial debe validar la prestacin farmacutica
proporcionando creatividad e intuicin de cara al futuro.
Los Servicios de Farmacia de hospital deben desarrollar
actividades teniendo en cuenta no slo los servicios que prestan a
travs del medicamento, sino los resultados que stos producen en los
pacientes.
La evaluacin de la utilizacin de medicamentos dentro de
programas de garanta de calidad y la participacin en el desarrollo
y seguimiento de protocolos farmacoteraputicos son actividades que
se enmarcan en la atencin farmacutica y que probablemente no deban
ser evaluados por s solas sino dentro de esa trama de tendencias de
gestin.
As mismo, las tcnicas de gestin no deben verse como realidades
neutras, ni tampoco definitivas, es muy probable que en los aos
venideros sigamos contemplando nuevos desfiles de otras pequeas
quimeras, pero importa mucho que la ilusin que suponga su
seguimiento vaya dejando el paso que impregne de nuevas conquistas
el acervo de los Servicios de Atencin Farmacutica en los distintos
sistemas sanitarios.
Dra. Mara E. Jimnez CaballeroJefe de Servicios de
FarmaciaHospital La Paz, Madrid
NDICE
1. Introduccin
2. Definicin de Farmacia Hospitalaria
3. Organizacin
3.1 Dependencia3.2 Estructura3.2.1 Recursos humanos3.2.2
Consideraciones generales3.3 Funciones del personal3.3.1 Funciones
del Jefe de Farmacia3.3.2 Funciones del Jefe de Droguera3.3.3
Funciones del Jefe de Esterilizacin3.3.4 Funciones del Farmacutico
de Planta3.3.5 Funciones del Farmacutico de Guardia3.3.6 Funciones
del Ayudante de Farmacia3.3.7 Funciones del Operario de
Farmacia3.3.8 Funciones del Personal Administrativo
4. Actividades de la Farmacia Hospitalaria4.1 Gestin de insumos
farmacuticos4.1.1 Definicin4.1.2 Seleccin de insumos
farmacuticos4.1.2.1 Seleccin de medicamentos 4.1.2.1.1 Definicin
4.1.2.1.2 Conceptos bsicos 4.1.2.1.3 Metodologa4.1.2.2 Seleccin de
productos biomdicos y materias primas4.1.3 Adquisicin4.1.3.1
Definicin4.1.3.2 Requisitos mnimos4.1.3.3 Procedimientos 4.1.3.3.1
Sistemas de informacin 4.1.3.3.2 Definicin de la demanda 4.1.3.3.3
Gestin de adquisicin 4.1.3.3.4 Gestin de asesoramiento tcnico4.1.4
Recepcin, almacenamiento y conservacin de insumos
farmacuticos4.1.4.1 Recepcin4.1.4.2 Almacenamiento y
conservacin4.1.5 Registro y control de stock4.1.5.1
Definicin4.1.5.2 Ventajas4.1.5.3 Conceptos bsicos4.1.5.4 Clculo de
niveles de stock4.1.6 Indicadores4.1.6.1 Indicadores de
actividad4.1.6.2 Indicadores econmicos4.2 Dispensacin y distribucin
de insumos farmacuticos4.2.1 Definicin4.2.2 Informacin bsica que
debe contener una prescripcin mdica4.2.3 Procedimientos de
dispensacin y distribucin de insumos farmacuticos para pacientes
internados y ambulatorios4.2.3.1 Dosis nica diaria /
paciente4.2.3.2 Dosis individualizada / paciente con toma de
indicacin mdica por el farmacutico 4.2.3.3 Dispensacin de productos
biomdicos4.2.3.4 Dispensacin a pacientes de consultorios externos y
de programas especiales 4.2.3.5 Dispensacin de analgsicos opiceos
orales a pacientes ambulatorios bajo rgimen de cuidados
paliativos.4.2.3.6 Dispensacin y control de botiquines de
emergencia4.2.3.7 Dispensacin de gases medicinales 4.2.4
Indicadores4.2.4.1 Indicadores de actividad4.2.4.2 Indicadores
econmicos4.3 Farmacotecnia4.3.1 Definicin4.3.2 Actividades4.3.3
Procedimientos4.3.3.1 Preparaciones magistrales 4.4.3.1.1
Individualizada 4.4.3.1.2 A granel4.3.3.2 Preparaciones estriles o
con tcnica asptica 4.3.3.2.1 Clasificacin 4.3.3.2.2 Ventajas de la
centralizacin para la preparacin de mezclas IV4.3.4 Envasado e
identificacin4.3.5 Indicadores4.3.5.1 Indicadores de
actividad4.3.5.2 Indicadores econmicos4.4 Centro de informacin de
medicamentos (CIM)4.4.1 Definicin4.4.2 Funciones4.4.3
Indicadores4.4.3.1 Indicadores de actividad4.4.3.2 Indicadores
econmicos4.5 Farmacocintica clnica4.5.1 Definicin 4.5.2 Criterios
de inclusin de frmacos en programas de farmacocintica clnica4.5.3
Procedimientos4.5.4 Indicadores 4.5.4.1 Indicadores de
actividad4.5.4.2 Indicadores econmicos4.6 Informacin y tratamiento
de las intoxicaciones4.6.1 Definicin4.6.2 Requisitos mnimos4.6.3
Procedimientos4.6.4 Indicadores 4.6.4.1 Indicadores de
actividad4.6.4.2 Indicadores econmicos4.7 Farmacovigilancia y
tecnovigilancia4.7.1 Farmacovigilancia4.7.1.1 Definicin4.7.1.2
Objetivo4.7.1.3 Procedimientos4.7.1.4 Productos4.7.2
Tecnovigilancia4.7.2.1 Definicin4.7.2.2 Incidente adverso 4.7.2.2.1
Clasificacin4.7.3 Indicadores4.7.3.1 Indicadores de actividad4.8
Docencia e investigacin4.8.1 Definicin4.8.1.1 Docencia4.8.1.2
Investigacin4.8.2 Requisitos4.8.3 Indicadores4.8.3.1 Indicadores de
actividad4.9 Aprovisionamiento, dispensacin y utilizacin de gases
medicinales4.9.1 Definicin4.9.2 Caractersticas generales4.9.3
Normas y procedimientos4.9.3.1 Responsabilidad patrimonial4.9.3.2
Responsabilidad del movimiento fsico de los tubos4.9.3.3
Responsabilidad del aprovisionamiento y su control4.9.3.4
Responsabilidad del uso de los tubos4.9.3.5 Normativa y
responsabilidad de la fiscalizacin4.9.3.6 Dotacin de tubos4.9.3.7
Inspeccin mensual4.9.3.8 Local para el almacenamiento de gases
medicinales envasados 4.9.3.8.1 Definicin 4.9.3.8.2 Caractersticas
generales 4..9.4 Indicadores4.9.4.1 Indicadores de actividad4.9.4.2
Indicadores econmicos
4.10 Farmacoeconoma4.10.1 Definicin4.10.2 Conceptos
generales4.10.3 Modelos farmacoeconmicos4.10.4 Tipos de evaluacin
farmacoeconmica4.10.5 Indicadores4.10.5.1 Indicadores de
actividad4.11 Atencin primaria4.11.1 Definicin4.11.2
Actividades4.12 Esterilizacin4.12.1 Definicin4.12.2
Procedimientos
5. Recursos fsicos5.1 Introduccin5.2 Planta fsica5.2.1
Requisitos mnimos5.2.2 Criterios generales5.2.2.1 Ubicacin5.2.2.2
Distribucin de superficie5.2.2.3 Caractersticas de construccin5.2.3
Area de gestin5.2.3.1 Definicin5.2.3.2 Requisitos mnimos5.2.3.3
Caractersticas generales5.2.4 Area de dispensacin y distribucin de
insumos farmacuticos5.2.4.1 Definicin5.2.4.2 Requisitos
mnimos5.2.4.3 Caractersticas generales5.2.5 Area de
farmacotecnia5.2.5.1 Definicin5.2.5.2 Requisitos mnimos5.2.5.3
Caractersticas generales 5.2.5.3.1 Laboratorio/s 5.2.5.3.2 Area de
reenvasado 5.2.6.3.3 Area/s estril5.2.6 Area de informacin de
medicamentos (CIM)5.2.6.1 Definicin5.2.6.2 Requisitos mnimos5.2.7
Area de farmacocintica clnica5.2.7.1 Definicin5.2.7.2 Requisitos
mnimos5.2.8 Area de informacin y tratamiento de las
intoxicaciones5.2.8.1 Definicin5.2.8.2 Requisitos mnimos5.2.9 Area
de farmacovigilancia y tecnovigilancia5.2.9.1 Definicin5.2.9.2
Requisitos mnimos5.2.10 Area de docencia e investigacin5.2.10.1
Definicin5.2.10.2 Requisitos mnimos5.2.10.3 Caractersticas
generales5.2.11 Area de esterilizacin5.2.11.1 Definicin5.2.11.2
Caractersticas generales5.2.12 Otras reas
5.3 Equipamiento, instrumental y mobiliario5.3.1 Area de gestin
de insumos farmacuticos5.3.1.1 Area administrativa5.3.1.2 Area de
almacenamiento5.3.2 Area de dispensacin y distribucin de insumos
farmacuticos5.3.3 Area de farmacotecnia5.3.3.1 Area no
estril5.3.3.2 Area/s estril5.3.3.2.1 Area estril para mezclas
intravenosas, nutriciones y otras preparaciones estriles5.3.3.2.2
Area de reconstitucin de citostticos5.3.4 Centro de informacin de
medicamentos5.3.5 Area de farmacocintica clnica5.3.6 Area de
informacin y tratamiento de las intoxicaciones5.3.7 Areas de
farmacovigilancia y tecnovigilancia y farmacoeconoma5.3.8 Area de
docencia e investigacin5.3.9 Area de esterilizacin5.3.10 Areas de
sanitarios, vestuarios y refrigerio
Categorizacin
6.1Categorizacin de establecimientos asistenciales segn niveles
de riesgo.Categorizacin de la atencin farmacutica de los servicios
de Farmacia Hospitalaria del G.C.B.A. 6.3 Calidad de la atencin
farmacutica.
Anexos
7.1 Ejemplo prctico de clculo de niveles de stock. 7.2
Flujograma. Recepcin de insumos farmacuticos. 7.3 Planilla modelo
de pedido por dosis nica diaria por paciente. 7.4 Planilla modelo
de pedido por dosis individualizada por paciente con toma de
indicacin mdica por el farmacutico. 7.5 Planilla modelo de pedido
de productos biomdicos. 7.6 Formulario de notificacin de reacciones
adversas a medicamentos A.N.M.A.T.
7.7 Formulario de notificacin de incidente adverso A.N.M.A.T
8. Conclusiones
9. Recomendaciones
10. Glosario
11. Bibliografa
1. INTRODUCCIN
La Farmacia Hospitalaria es una especialidad farmacutica que se
ocupa de servir a la poblacin en sus necesidades teraputicas, a
travs de la seleccin, preparacin, adquisicin, control, dispensacin,
informacin de medicamentos y otras actividades orientadas a
conseguir una utilizacin racional, segura y costo/efectiva de los
medicamentos y productos biomdicos, en beneficio de los pacientes
atendidos en el hospital y en su mbito de influencia.
La farmacoterapia apropiada juega actualmente un rol
preponderante en una poblacin con un aumento en su expectativa de
vida, con prevalencia de enfermedades crnicas y una gama de
medicamentos cada vez mayor.
Es necesario asegurar una utilizacin racional y econmica de los
insumos farmacuticos, dado que los factores socioeconmicos influyen
decisivamente en la prestacin de la atencin sanitaria y por ello,
los farmacuticos tienen una misin fundamental que cumplir en lo que
se refiere a atender las necesidades de los individuos y la
sociedad al respecto.
Desde esta ptica surge la necesidad de mejorar el gerenciamiento
y la calidad de la atencin, a fin de obtener los mejores resultados
a un costo accesible.
De esta consideracin se deriva la necesidad de impulsar el
proceso de normatizacin, ya que la existencia de documentos
escritos incrementa la precisin y objetividad de las decisiones,
mediante una propuesta operativa, fundamentada en criterios
empricos o cientficos con los que se pretende regular el o los
modos para realizar la o las acciones objeto de la norma.
A travs de este manual se describen los objetivos, funciones,
autoridad y responsabilidad de los distintos puestos de trabajo que
componen la estructura de la Farmacia Hospitalaria, as como la
expresin analtica de los procedimientos mediante los cuales se
canaliza la actividad operativa del servicio.
El objetivo de este documento es proponer una gua normativa
respecto a las caractersticas que debe reunir la Farmacia
Hospitalaria, con el objeto de aunar criterios y lograr una
adecuada uniformidad bsica respecto a su organizacin y
funcionamiento en el mbito del Gobierno de la Ciudad de Bs. As.,
para que cada hospital pueda adaptarlas y planificar el Servicio de
acuerdo a sus particularidades.
Se pretende tambin que los criterios consensuados en este
compendio sirvan a los diferentes centros que intervienen en los
programas de formacin profesional para lograr la integracin
acadmica con los servicios asistenciales.
El presente trabajo no se considera definitivo; dado que la
normatizacin es un proceso dinmico, est abierto a las crticas y
sugerencias que indiquen modificaciones avaladas por experiencias
concretas.
2. DEFINICIN DE FARMACIA HOSPITALARIA
Es la estructura orgnica y funcional, de mayor o menor
complejidad, destinada a desarrollar un modelo de gestin clnica,
comprometido en la utilizacin de insumos farmacuticos de una manera
eficiente, acorde a buenas prcticas tcnico farmacuticas que
garanticen el uso racional de los mismos y con el mnimo riesgo para
el paciente.
Un servicio de Farmacia Hospitalaria ofrece dos tipos de
productos o resultados: un bien (el medicamento u otro insumo
farmacutico como productos palpables)
un servicio: informacin.
Lo hace a travs de la atencin farmacutica.
La atencin farmacutica es un concepto de prctica profesional en
la que el paciente es el principal beneficiario y es el conjunto de
actitudes, comportamientos, compromisos, inquietudes, valores
ticos, funciones, conocimientos, responsabilidades y destrezas del
farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con el objeto de
lograr resultados teraputicos definidos en la salud y la calidad de
vida del paciente.
Desde el punto de vista institucional, el principal objetivo de
la atencin farmacutica es asegurar una farmacoterapia de calidad,
accesible, con equidad para la poblacin asistida, y con nfasis en
los grupos de riesgo.
Para ello desarrolla diferentes actividades que se pueden
agrupar en cuatro grandes ramas: gestin, docente, asistencial e
investigacin.
En el cuadro que sigue se aprecian sus componentes, que sern
descritos en el punto 4 de este Manual.
ACTIVIDADES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA
Pregrado PostgradoOtrosCongresos Clnica:Seleccin de medicamentos
y otros insumos farmacuticosComit de farmacia y teraputica
Educacin sanitaria a la poblacin
FARMACIA HOSPITALARIAAtencin farmacuticaGESTIN
Informacin* De medicamentos* Toxicolgica
Dispensacin y distribucin por diferentes sistemasEconmica:
adquisicin, consumos, inventario, informes
DOCENCIAAtencin
primariaEsterilizacinFarmacocinticaclnicaInvestigacin
propiaFarmacoeconomaEnsayos clnicosPublicaciones
INVESTIGACINFarmacovigilancia y tecnovigilancia
Farmacotecnia:Preparaciones magistralesMezclas intravenosas
ASISTENCIAL
3. ORGANIZACIN
3.1 DEPENDENCIA
Depende del Departamento de Servicios Centrales de Diagnstico y
Tratamiento.Integra, por Resolucin 2607 del 2/12/98, la Red de
Farmacias del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, en el marco de
lo establecido por la Resolucin 361-SS-96 que crea el Programa de
Redes de Atencin de la Salud de la Ciudad de Bs. As.
3.2 ESTRUCTURA
3.2.1 Recursos humanos
JEFE DE SERVICIO
JEFE DE DROGUERIA
JEFE DE ESTERILIZACION
FARMACEUTICOS DE PLANTA
FARMACEUTICOS AREA URGENCIA
AYUDANTES DE FARMACIA HOSPITALARIA
OPERARIOS DE FARMACIA
PERSONAL ADMINISTRATIVO
3.2.2 Consideraciones generales
Todo el personal farmacutico debe tener formacin especfica
dentro del campo de la Farmacia Hospitalaria.
El nmero total de farmacuticos y dems recursos humanos debe
guardar relacin con el volumen y grado de desarrollo de la
actividad asistencial del servicio de Farmacia, el nmero de
pacientes asistidos y la categorizacin del establecimiento
asistencial.
Debe garantizarse la presencia fsica del farmacutico todo el
tiempo que permanezca abierto el servicio de Farmacia del
hospital.
En aquellos establecimientos que de acuerdo a su complejidad,
demanda y produccin as lo justifique es recomendable la creacin de
nuevas secciones. Los sectores de trabajo se transformarn en
Secciones, stas en Unidades y las Unidades en Divisiones, dentro de
la estructura del servicio.
A medida que avance el desarrollo del servicio de Farmacia puede
ser conveniente la ampliacin de la estructura generando
Departamentos, tal como ocurre en otros pases.
3.3 FUNCIONES DEL PERSONAL
3.3.1 Funciones del Jefe de Farmacia
A cargo de un profesional farmacutico, nombrado segn los
requisitos de la Carrera Mdico Hospitalaria, que realiza una
actividad de administracin superior, consistente en organizar,
coordinar, planificar y controlar todas las actividades
desarrolladas en el servicio de Farmacia.
Cumple y hace cumplir la obligatoriedad de la ley referente a la
actividad farmacutica y hace observar la competencia de la Ley de
Medicamentos vigente, as como sus decretos, reglamentaciones,
resoluciones y modificatorias.
Observa y hace observar el estricto cumplimiento de los
reglamentos y disposiciones legales y las normas farmacotcnicas ,
administrativas y de atencin farmacutica propias de su rea y
adecuadas al establecimiento, constituyendo stas un Manual de
Procedimientos.
Define el perfil de los distintos niveles ocupacionales,
selecciona y participa en la designacin del personal:
profesionales, ayudantes, operarios y administrativos.
Supervisa:
*las tareas de las Secciones Esterilizacin y Droguera bajo su
dependencia.
*las tareas de: urgencia farmacutica, centro de informacin del
medicamento, farmacocintica clnica, toxicidad de frmacos,
farmacovigilancia, Farmacia clnica, actividades administrativas y
registro informtico estadstico
* las actividades de educacin de pre y postgrado, de acuerdo a
programas emanados de la autoridad competente, como prcticas,
residencias y concurrencias farmacuticas y fomenta la educacin
continua del personal a su cargo.
Participa en la confeccin y permanente actualizacin de la Gua
Farmacoteraputica, como secretario del Comit de Farmacia y
Teraputica del establecimiento.
Establece la metodologa a seguir en lo que hace a tcnicas y
mtodos de elaboracin de preparados farmacuticos, magistrales,
estriles o con tcnica asptica y controla su cumplimiento segn las
buenas prcticas de fabricacin.
Controla:
*la dispensacin de insumos farmacuticos y asegura el registro de
aquellos que as lo requieran .
*el abastecimiento de gases medicinales y asegura su racional
distribucin en todos los sectores de atencin mdica del
establecimiento.
Confecciona el pedido de insumos farmacuticos en base a la
demanda programada por los servicios usuarios, para su posterior
elevacin al Departamento de Servicios Centrales de Diagnstico y
Tratamiento y a la Direccin del establecimiento y asesora
tcnicamente a la Comisin de Preadjudicacin para la adquisicin de
los mismos.
Colabora con:
*la Comisin de Racionalizacin de Insumos y Servicios
(CRAIS).
*el Comit de Docencia e Investigacin en la elaboracin de los
programas especficos de su rea y con el equipo de ensayos clnicos
de medicamentos.
*las reas de Atencin Primaria de la Salud
*el Comit de Infecciones Intrahospitalarias.
*el Programa de Garanta de Calidad del Hospital.
*los Programas Especiales de Salud (HIV, Diabetes, Programa
Federal, Plan Mdico de Cabecera, TBC, etc.)
Integra la Comisin Asesora de Farmacia del Gobierno de la Ciudad
de Bs. As., como representante del hospital.
Atiende y hace atender las consultas tcnicas solicitadas por
otros sectores del establecimiento,y asesora en todos los asuntos
vinculados con su especialidad.
Autoriza, previo conocimiento del Jefe de Departamento de
Servicios Centrales de Diagnstico y Tratamiento, la implementacin
de nuevos mtodos y procedimientos farmacotcnicos que mejoren la
calidad de las prestaciones.
Implementa normas de seguridad con respecto al almacenamiento de
corrosivos, lquidos o gases irritantes, inflamables y otros, as
tambin como de proteccin del personal, uso de mscaras y guantes,
eliminacin de residuos , etc.
Elabora la memoria anual de actividades desarrolladas por el
servicio.
Mantiene bajo su responsabilidad los bienes patrimoniales del
servicio.
Establece relaciones efectivas con las autoridades directivas
del hospital, generando vas de comunicacin intra e
interhospitalarias y con el personal asistencial mediante reuniones
informativas peridicas.
3.3.2 Funciones del Jefe de Droguera
A cargo de un profesional farmacutico, nombrado segn los
requisitos de la Carrera Mdico Hospitalaria, que realiza un trabajo
de supervisin profesional.
Organiza el funcionamiento de la seccin a su cargo.
Ejerce el control tcnico y administrativo en ausencia o
impedimento de su superior.
Colabora con el jefe del servicio en:
*la orientacin y supervisin de la Farmacia.
*la elaboracin del plan de necesidades de insumos farmacuticos,
estableciendo consumos promedios y los distintos niveles de
reposicin de los mismos.
*la supervisin de otras actividades que desarrolle el
servicio.
*las comisiones, comits o grupos de trabajo inherentes a su
sector.
*el asesoramiento tcnico a la Comisin de Preadjudicacin para la
adquisicin de los insumos farmacuticos.
Supervisa:
*la recepcin, correcto almacenamiento y conservacin de insumos
farmacuticos
*el registro de ingresos , movimiento de stock, archivo y
elevacin de la documentacin concerniente a la adquisicin de
insumos.
*la permanente actualizacin del registro de las fechas de
vencimiento de los insumos farmacuticos a fin de tomar
oportunamente las disposiciones pertinentes.
*el registro y control del movimiento de alcaloides y
psicotrpicos ajustndose a lo establecido por las leyes
correspondientes.
*las tareas ejecutadas por los profesionales del rea referidas a
la dispensacin y distribucin de especialidades medicinales, gases
medicinales y otros insumos farmacuticos a pacientes internados y
ambulatorios.
*el sector de estadstica del servicio, de acuerdo a las pautas
establecidas.
*la informacin a enfermera y al cuerpo clnico sobre posibles
faltas o sustitucin de medicamentos.
*las tareas realizadas por los ayudantes de Farmacia,
administrativos y operarios.
Supervisa y programa, en base a las buenas prcticas de
fabricacin, la elaboracin de preparaciones magistrales, estriles o
con tcnica asptica.
Participa en los programas de capacitacin en servicio y docencia
formal.
Mantiene bajo su responsabilidad los bienes patrimoniales de la
seccin a su cargo.
Elabora y eleva mensualmente al jefe de servicio, un informe de
las actividades desarrolladas por la seccin a su cargo.
Elabora la memoria anual de su seccin.
En los casos en que las actividades desarrolladas en el servicio
y/o la complejidad del establecimiento justifiquen una ampliacin de
la estructura, la seccin Droguera debera transformarse en Unidad de
Gestin Farmacutica, generndose secciones a su cargo.
3.3.3 Funciones del Jefe de Esterilizacin
A cargo de un profesional farmacutico con capacitacin previa en
la orientacin, nombrado segn los requisitos de la Carrera Mdico
Hospitalaria.
Ejerce el control tcnico y administrativo de la Farmacia en
ausencia o impedimento del jefe del servicio y / o el jefe de
Droguera.
Organiza el rea a su cargo de acuerdo a los objetivos generales
del establecimiento.
Elabora las normas de funcionamiento, los manuales de
procedimiento y la sistematizacin del control de gestin
interno.
Cumple y hace cumplir la reglamentacin, las normas de
funcionamiento, los manuales de procedimiento y las disposiciones
emanadas de la superioridad, a todo el personal a su cargo.
Dispone los medios y mecanismos necesarios para proveer una
rpida resolucin de los posibles inconvenientes dentro del rea.
Conduce y administra los recursos humanos, fsicos y
materiales.
Evala los resultados de la operativa del servicio.
Determina la dotacin del rea.
Define el perfil de los distintos niveles ocupacionales;
selecciona y participa en la designacin del personal profesional
tcnico y administrativo.
Calcula las necesidades de presupuesto (recursos humanos,
equipamiento e insumos).
Evala la calidad de los insumos especficos de su sector.
Verifica que se efecte el correcto mantenimiento del
patrimonio.
Registra y mantiene actualizada la documentacin del servicio en
lo referente al personal y a las actividades.
Elabora programas de capacitacin continua para el personal del
servicio, organiza cursos y conferencias referidas a la
especialidad.
Realiza, junto a los profesionales del Servicio y del
Establecimiento, tareas de investigacin.
Integra las comisiones, comits (de infecciones, bioseguridad
etc.) o grupos de trabajo inherentes a su rea.
Colabora con el jefe de servicio en el asesoramiento tcnico a la
Comisin de Preadjudicacin para la adquisicin de los insumos
farmacuticos.
Mantiene bajo su responsabilidad los bienes patrimoniales de la
seccin a su cargo.
Elabora y eleva mensualmente al jefe de servicio, un informe de
las actividades desarrolladas por la seccin a su cargo.
Elabora la memoria anual de su seccin.
3.3.4 Funciones del Farmacutico de Planta
A cargo de un profesional farmacutico con capacitacin previa en
la orientacin, nombrado segn los requisitos de la Carrera Mdico
Hospitalaria.
Ejerce las actividades tcnico-profesionales especficas,
cumpliendo con las normas y reglamentaciones vigentes.
Realiza las tareas de mayor complejidad, riesgo y cuidado como
manipuleo de drogas txicas, estupefacientes y psicotrpicos y
preparaciones magistrales, estriles o con tcnica asptica, segn
normas farmacotcnicas.
Registra y/o recibe las prescripciones mdicas, interpreta,
prepara o hace preparar y supervisa su correcta dispensacin y
distribucin en los distintos servicios de internacin y consultorios
externos. Cuando realice tareas en la unidad de internacin, adems
de tomar la prescripcin mdica, controla y supervisa el botiqun de
emergencia de dicha unidad.
Participa en la preparacin de planes de distribucin de tiempo y
asignacin de tareas al personal ayudante, administrativo y operario
y supervisa su cumplimiento.
Colabora:
*con sus superiores aportando informacin de faltas y
requerimientos de insumos farmacuticos.
*en la recepcin de muestras para la adquisicin de insumos,
registra su distribucin para la evaluacin en los servicios usuarios
y controla y archiva los informes correspondientes, en aquellos
casos en que las clasulas particulares del Pliego de Bases y
Condiciones, indiquen a la Farmacia como lugar de recepcin de las
mismas. (Decreto 5720 - Cap. VI - Muestras - Presentacin - art. 61-
inc. 58)
*en la recepcin de insumos farmacuticos, verificando que se
ajusten a la orden de compra correspondiente y normativas en
vigencia y supervisa su correcto almacenamiento.
*en la elaboracin de formulas magistrales, estriles o con tcnica
asptica.
*en la realizacin de tareas encomendadas por la jefatura en reas
de trabajos especializados como reconstitucin de citostticos,
antibiticos, nutricin parenteral, etc.
*con el farmacutico de guardia en la atencin y dispensacin de
las recetas de pacientes ambulatorios y de programas especiales y
en otras actividades (esterilizacin de urgencia, aprovisionamiento
de gases medicinales, etc.)
Participa en los programas de docencia y de educacin continua y
cuando sea designado por el jefe de Farmacia acta en comits
inherentes a la profesin.
Mantiene bajo su responsabilidad los bienes patrimoniales del
sector a su cargo.
Realiza funciones correspondientes al centro de informacin de
medicamentos.
Efecta los registros administrativos y estadsticos de su
sector.
3.3.5 Funciones del Farmacutico de Guardia
A cargo de un profesional farmacutico, con capacitacin previa en
la orientacin, nombrado segn los requisitos de la Carrera Mdico
Hospitalaria.
Es responsable del control tcnico y administrativo de la
Farmacia, en ausencia del jefe del servicio, el jefe de Droguera y
el jefe de Esterilizacin, tomando decisiones de acuerdo a las
normas preestablecidas por el jefe de Farmacia.
Efecta durante las 24 horas del da, las funciones previstas para
el farmacutico, en relacin a la emergencia del hospital, cumpliendo
con las normas y reglamentaciones vigentes.
Prepara y dispensa los pedidos de medicacin y otros insumos
farmacuticos del sector de urgencia .
Realiza la recepcin, registro y control de los gases medicinales
y recibe de Servicios Generales y/o Mantenimiento la informacin de
la distribucin de los tubos de gases medicinales en los diferentes
servicios, siendo su responsabilidad asegurar el normal
abastecimiento de los mismos. Controla el nivel del tanque
criognico.
Realiza la dispensacin de recetas de consultorios externos y de
programas especiales, registrando las mismas.
Realiza esterilizacin de urgencia.
Participa en la preparacin de planes de distribucin de tiempo y
asignacin de tareas al personal ayudante, administrativo y operario
y supervisa su cumplimiento.
Colabora:
*con sus superiores aportando informacin de faltas y
requerimientos de insumos farmacuticos.
*en la recepcin de insumos farmacuticos segn las normas
vigentes.
*en la preparacin de formulas magistrales, estriles o con tcnica
asptica.
*con las tareas del farmacutico de planta.
Controla y repone el botiqun del sector de urgencia.
Efecta los registros administrativos y estadsticos de su
sector.
Mantiene bajo su responsabilidad los bienes patrimoniales del
servicio.
3.3.6 Funciones del Ayudante de Farmacia
Personal con capacitacin previa, que realiza trabajos de
ejecucin de nivel medio, bajo supervisin e indicaciones de los
profesionales farmacuticos, en las distintas actividades del
servicio, cumpliendo con las normas y reglamentaciones en
vigencia.
Colabora en la elaboracin de preparaciones farmacuticas,
envasado y rotulado.
Realiza el fraccionamiento y rotulado de soluciones antispticas
y especialidades medicinales.
Efecta la distribucin de los insumos solicitados por los
distintos servicios del hospital, excepto psicotrpicos y
alcaloides, verificando la correcta recepcin de los mismos.
Controla peridicamente el movimiento de existencias y las fechas
de vencimiento.
Repone el stock de insumos farmacuticos en los sectores de
dispensacin.
Opera maquinarias y aparatos verificando su normal
funcionamiento, conservacin y limpieza, velando por el orden y
limpieza del servicio.
Realiza el acondicionamiento de los insumos farmacuticos en los
distintos depsitos.
En aquellos hospitales que cuenten con personal cuyo
nombramiento es de auxiliar tcnico de Farmacia, se asimilarn sus
funciones a las del ayudante de Farmacia.
3.3.7 Funciones del Operario de Farmacia
Realiza trabajos de ejecucin operativa, bajo supervisin
farmacutica, cumpliendo con las normativas vigentes.
Efecta el traslado de insumos farmacuticos hacia aquellos
lugares en que existan farmacias satlites o a otras reas del
hospital.
Efecta la estiba y distribucin de insumos de gran volumen.
Colabora con el ayudante en las tareas asignadas por los
profesionales.
Realiza funciones de correo interno.
Mantiene el material de laboratorio farmacutico en ptimas
condiciones de limpieza y orden, as como los depsitos y lugares de
trabajo del servicio, correspondindole tambin el lavado de todos
los envases utilizados en la preparacin y fraccionamiento de todo
lo elaborado en el servicio.
3.3.8 Funciones del Personal Administrativo Realiza trabajos de
ejecucin de nivel medio, bajo supervisin e indicaciones de los
profesionales del servicio de Farmacia.
Registra la recepcin de rdenes de compra, controlando su
vencimiento a fin de realizar las gestiones pertinentes para su
cumplimiento.
Interviene en el aspecto administrativo de la gestin de
abastecimiento mediante el registro, archivo y elevacin de la
documentacin correspondiente.
Colabora con los profesionales en tareas administrativas
inherentes al servicio.
Recibe la documentacin que ingresa a la Farmacia y confecciona
la que emite el servicio.
4. ACTIVIDADES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA
4.1 GESTIN DE INSUMOS FARMACUTICOS
4.1.1 Definicin
Comprende las actividades en las se definen los procedimientos
bsicos para la seleccin, adquisicin, recepcin, almacenamiento,
registro y control de stock de medicamentos y otros insumos
farmacuticos, en volumen y a plazos razonables, con el mnimo riesgo
para el paciente y al menor costo posible.
Se distinguen cuatro subsistemas:
*Seleccin de insumos farmacuticos.
*Adquisicin.
*Recepcin, almacenamiento y conservacin.
*Registro y control de stock.
4.1.2 Seleccin de insumos farmacuticos
La seleccin de insumos farmacuticos propiamente dicha comprende
los siguientes procesos:
Especificacin: descripcin precisa del artculo utilizando
criterios objetivos y comprensibles.
Clasificacin: los elementos deben ser clasificados de forma
simple, promoviendo y facilitando la estandarizacin, ayudando al
almacenamiento y preparando al sistema para la utilizacin del
procesamiento electrnico de datos.
Codificacin: tiene como objetivos la creacin de un lenguaje
especfico, expandible y consistente en sus criterios, por cdigos
numricos o alfanumricos, que permita identificar todos los artculos
en uso.
4.1.2.1 Seleccin de medicamentos
4.1.2.1.1 Definicin
La seleccin de medicamentos es un proceso continuo,
multidisciplinario y participativo que pretende asegurar el acceso
a los frmacos ms necesarios, en un determinado nivel del sistema
sanitario, teniendo en cuenta su eficacia, seguridad, calidad y
costo e impulsar su utilizacin racional . Para ello se debe
disponer de una Gua Farmacoteraputica.
4.1.2.1.2 Conceptos bsicos
Comprender la necesidad de tener argumentos slidos para
justificar la inclusin o exclusin de los frmacos, e inculcar en
otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y
seguimiento de un proceso de evaluacin de medicamentos.
Tomar conciencia de que la seleccin de medicamentos implica un
proceso permanente, destinado a promover el uso racional de los
mismos.
Mantener un espritu crtico, basado en la informacin cientfica y
en la realidad asistencial.
Ser consciente de que la Gua Farmacoteraputica es la concrecin
del proceso de seleccin.
Comprender la importancia del Comit de Farmacia y Teraputica,
como instrumento multidisciplinario indispensable en la seleccin de
medicamentos.
4.1.2.1.3 Metodologa
Analizar la realidad del hospital en cuanto a necesidades de
medicamentos.
Utilizar mtodos y criterios objetivos para la seleccin de
medicamentos.
Conocer el proceso de elaboracin de una Gua
Farmacoteraputica.
Establecer las normas para la utilizacin correcta de los
medicamentos includos en la Gua.
Conocer los mtodos de evaluacin y seguimiento de la seleccin de
medicamentos.
Conocer la forma de utilizar la seleccin de medicamentos como un
instrumento para medir la calidad de la atencin farmacoteraputica
en el establecimiento.
4.1.2.2 Seleccin de productos biomdicos y materias primas
En esta etapa se procede a confeccionar catlogos de productos
biomdicos y de materias primas, evaluados y seleccionados por el
Comit de Farmacia y Teraputica del establecimiento, teniendo en
cuenta los criterios aplicados en la seleccin de medicamentos.
Los reactivos e insumos especficos para servicios como
Hemoterapia, Electroencefalografa, Laboratorio, Diagnstico por
Imgenes, Hematologa, Odontologa, Anatoma Patolgica, etc., as como
paales, toallas de papel, mamaderas, jabn lquido no medicinal,
guantes de uso domstico, vasos descartables, ropa descartable no
estril, etc., son gestionados, recibidos, almacenados,
administrados y distribudos por los respectivos servicios o el
Depsito General.
4.1.3 Adquisicin 4.1.3.1 Definicin
Es la actividad que garantiza la disponibilidad de los insumos
farmacuticos necesarios para la atencin de las diferentes patologas
de los pacientes del establecimiento asistencial y su rea de
influencia.
4.1.3.2 Procedimientos
Definir y clasificar la demanda.
Gestionar los pedidos dentro del marco legal.
Establecer los sistemas de control en la recepcin.
Determinar las normas para el correcto almacenamiento.
Definir los procedimientos para establecer los stocks e ndices
de rotacin.
Desarrollar un programa de garanta de calidad de todo el
proceso.
Ofrecer informacin de todo lo relacionado con la adquisicin de
insumos farmacuticos a la Direccin del Establecimiento.
4.1.3.3 Requisitos mnimos
Sistemas de informacin.
Definicin de la demanda.
Gestin de la adquisicin.
Gestin de asesoramiento tcnico.
4.1.3.3.1 Sistemas de informacin
Para implementar un sistema de gestin de insumos es necesaria
una reingeniera de procesos que, junto a la disponibilidad de
tecnologas informticas y logsticas, genere una organizacin
operativa, eficaz y eficiente.
Datos mnimos necesarios:
Control de existencias: las normas y procedimientos internos del
establecimiento deben permitir proporcionar la informacin del stock
valorizado.
Clasificacin de insumos: establecer los procedimientos para
controlar el volumen de adquisiciones, dando preferencia a la
informacin que ayude a tomar decisiones:
* Por principios activos: ABC, grupo teraputico (ATC) y
alfabtico.
* Por insumos farmacuticos: ABC, Alfabtico, por grupo, etc.
Niveles de informacin:
*Global de insumos farmacuticos: anlisis del consumo de
medicamentos por principios activos, grupo teraputico (ATC) y
catlogo de productos biomdicos y materias primas.
*Centro de costo: servicios mdicos, unidades de enfermera,
anlisis de consumos por principios activos, grupos teraputicos, y
otros insumos farmacuticos .
*Por paciente: anlisis por paciente y por grupos de pacientes
(GRD), (CASE MIX ) etc.
4.1.3.3.2 Definicin de la demanda
Las compras estn determinadas por los requerimientos generados
por los servicios usuarios para atender las diferentes patologas y
se recomienda disponer de un sistema informtico que proporcione la
siguiente informacin:
*Listado por consumos: ABC, grupo teraputico, principio activo,
productos biomdicos y materias primas.
*Listado de evolucin de los consumos.
*Consumo global por servicio CGS.
*Consumo por servicio - CS; desglosado por grupo teraputico, y/o
principios activos y productos biomdicos.
*Consumos por paciente.
*Consumos por GRD
*Anlisis del efecto-volumen y el efecto-precio, especialmente en
los medicamentos del grupo A
*Previsin de la demanda de nuevos medicamentos incorporables a
la GFT
*Seguimiento presupuestario: en la elaboracin y seguimiento
presupuestario debe diferenciarse el presupuesto destinado a
pacientes internados del de los pacientes que no generen internacin
diaria, o que estn bajo programas especiales. El seguimiento
presupuestario se realiza a partir de los consumos de estos tres
grupos de pacientes .
4.1.3.3.3 Gestin de adquisicin
El pedido es el documento que inicia el proceso de gestin de
compra o adquisicin, y para ser llevado a cabo con eficiencia
necesita de la aplicacin de criterios tcnico-farmacuticos a los
procedimientos bsicos de gestin, para asegurar la cobertura de las
necesidades farmacoteraputicas de los pacientes en tiempo y
forma.
La mejora de la gestin de pedido implica determinar y conocer,
para cada uno de los insumos el:
Stock Mximo
Stock mnimo
Punto de pedido
Seguimiento y control peridico de los datos obtenidos.
El pedido debe ajustarse a los requisitos establecidos en el
Rgimen General de Contrataciones, al nmero del Catlogo General del
Gobierno de la Ciudad de Bs. As., a la descripcin y codificacin
establecidas en el Formulario Teraputico o Catlogos del
establecimiento, e incluir la firma del Jefe de Servicio de la
Farmacia, Jefe de Departamento de Diagnstico y Tratamiento y la
conformidad final de la Direccin del establecimiento.
4.1.3.3.4 Gestin de asesoramiento tcnico Es la tarea realizada
por el profesional farmacutico responsable, respetando las normas
vigentes, con el objeto de seleccionar la oferta ms conveniente,
evaluando calidad, mediante pruebas analticas cuando corresponda y
solicitando, cuando sea necesario, la asistencia tcnica de las
unidades asistenciales para la compra de insumos relacionados con
su especialidad.
4.1.4 Recepcin, almacenamiento y conservacin de insumos
farmacuticos
4.1.4.1 Recepcin
Es la actividad mediante la cual se reciben los insumos,
verificando la concordancia entre la orden de compra, (sus
especificaciones administrativas y tcnicas) y los datos del remito,
finalizando con la conformacin del mismo segn normas vigentes. (ver
flujograma en el anexo)
4.1.4.2 Almacenamiento y conservacin de insumos
farmacuticosComprende todas aquellas actividades tendientes a
depositar los insumos farmacuticos de forma tal de mantener y
garantizar su estabilidad, conservacin y custodia, as como la
aplicacin de mtodos de control de inventario que permita la
reposicin de existencias.
4.1.5 Registro y control de stock
4.1.5.1 Definicin
El registro y control de stock es el acto administrativo que
consiste en efectuar todas las entradas y salidas de insumos
farmacuticos con el objeto de mantener actualizado el control fsico
de los productos almacenados en el servicio de Farmacia.
4.1.5.2 Ventajas
Mantener actualizado el consumo promedio de los medicamentos y
dems insumos farmacuticos.
Suministrar informacin correcta y segura para la planificacin de
compras.
Establecer niveles de stock correctos.
4.1.5.3 Conceptos bsicos
Stock o existencia: cantidades de insumos farmacuticos que deben
estar a disposicin de la Farmacia para el cumplimiento de su
misin.
Para ello se debe conocer, para cada uno de los insumos:
Nivel Mximo (NM): es aquella cantidad de reserva que no debe ser
superada por razones econmicas, tcnicas, de almacenamiento o de
espacio fsico.
Nivel de reposicin, crtico o punto de reposicin (PR): es la
cantidad de elementos de reserva disponible en el momento de
efectuar el pedido de compra de manera que al ingresar los
elementos no se encuentre el stock por debajo del nivel de
seguridad, ni supere el nivel mximo.
Nivel mnimo o de seguridad (Nm): es la cantidad mnima de insumos
a tener de reserva para atender emergencias, cuando no se reciben
oportunamente los mismos por problemas tcnicos o administrativos
(demora en entregas, anulacin de licitacin, etc.)
Tiempo de reposicin (TR): es el perodo comprendido entre la
emisin de la solicitud de pedido y el ingreso de los insumos; puede
expresarse en fracciones.
4.1.5.4 Clculo de niveles de stock (ver anexo)
El Nivel mnimo (Nm) se calcula para cada uno de los insumos, en
base al consumo promedio y a la fraccin del tiempo de reposicin.Nm
= CP . FRACCIN TR
Si tomamos un mes (1) como unidad de medida del TR, sus
fracciones son, por ej.: 15 das = 0,5 y 45 das = 1,5 etc.
El Punto de reposicin (PR) o Nivel de reposicin, se determina
para todos y cada uno de los insumos, considerando cada modalidad
de contratacin y depende de los consumos promedios (CP), del nivel
mnimo (Nm) establecido para cada insumo y del tiempo de reposicin
(TR) o su fraccin (Fracc. TR)PR = ( Nm + CP ) . FRACCIN TR
El Nivel Mximo (NM) se puede calcular de la siguiente forma:
NM = CP + PR + Nm
Al establecer el Nivel Mximo debe considerarse las
caractersticas inherentes de cada insumo, el espacio disponible
para su almacenamiento y el cronograma licitario de cada
establecimiento.
4.1.6 Indicadores
4.1.6.1 Indicadores de actividad
* de seleccin de insumos farmacuticosNmero de principios activos
en la gua farmacoteraputica.
Nmero de artculos includos en el catlogo de materiales
biomdicos.
Nmero de drogas includas en el catlogo de materias primas.
Nmero de solicitudes de inclusin de frmacos recibidas y
evaluadas.
Nmero de frmacos incluidos /excluidos. (Actualizacin GFT).
Nmero de protocolos teraputicos en los que la Farmacia participa
en la elaboracin, seguimiento y puesta al da.
Nmero de reuniones del Comit de Farmacia y Teraputica.
* de adquisicin de insumos farmacuticosNmero de reuniones de
CRAIS.
Nmero de solicitudes de pedido por perodo o modalidad de
compra.
Nmero de renglones solicitados.
Nmero de muestras recibidas para su evaluacin.
Nmero de renglones asesorados .
Nmero de renglones adjudicados / nmero renglones
solicitados.
* de recepcin y almacenamiento de insumos farmacuticosNmero de
rdenes de compra recibidas.
Nmero de entregas / nmero de rdenes de compra recibidas.
Nmero de renglones recibidos.
Nmero total de remitos recibidos y conformados.
Nmero total de unidades almacenadas.
* de registro y control de stockNmero total de remitos
ingresados al registro informtico
Nmero total de renglones ingresados al registro informtico
4.1.6.2 Indicadores econmicos
Costo total de insumos ingresados.
Costo de insumos ingresados por modalidad de compra.
Costo de insumos ingresados por rubro, grupo ABC, grupo
teraputico (ATC) / costo total de insumos ingresados
Costo promedio de insumos ingresados: costo total de insumos
ingresados / total de unidades.
Proporcin consumo / adquisiciones.
Indice de rotacin de stock (GIRO) indica las veces que se
renueva el stock durante un perodo.
Consumo en el perodo * ( unidades ) GIRO =
----------------------------------------------------------
Existencias medias del perodo (unidades)
* En la prctica se utiliza el ltimo da del perodo
4.2 DISPENSACIN Y DISTRIBUCIN DE INSUMOS FARMACUTICOS
4.2.1 Definicin
Es la actividad que atiende la demanda asistencial de
medicamentos y otros insumos farmacuticos para garantizar el
cumplimiento de la prescripcin mdica y proporcionar al paciente el
medicamento en la forma farmacutica, dosis y va de administracin
adecuada o el insumo farmacutico que corresponda. Para ello se debe
asumir la importancia que tiene un buen sistema de distribucin como
base para la realizacin de las actividades clnicas.
El camino que conduce a la administracin de un medicamento se
inicia con una prescripcin mdica que condiciona absolutamente todo
el proceso subsiguiente.
4.2.2 Informacin bsica que debe contener una prescripcin
mdica
Nombre y apellido del paciente.
Nmero de Historia Clnica.
Unidad de internacin solicitante.
Nmero de cama.
Nombre del medicamento/s.
Forma farmacutica, dosis y va de administracin.
Esquema de tratamiento. Si el establecimiento tiene prefijadas
horas concretas para cada esquema, bastar con sealar la pauta de
administracin.
Firma del mdico, N de matrcula, sello y N de Ficha
Municipal.
Fecha.
4.2.3 Procedimientos de dispensacin y distribucin de insumos
farmacuticos para pacientes internados y ambulatorios
Por dosis nica diaria / paciente.
Por dosis individualizada / paciente con toma de indicacin mdica
por el farmacutico.
Dispensacin de productos biomdicos, antispticos y
desinfectantes.
Dispensacin a pacientes ambulatorios y de programas
especiales.
Dispensacin y control de Botiquines de Emergencia.
Dispensacin de gases medicinales.
4.2.3.1 Dosis nica diaria / paciente
Es la que se dispensa en base a un pedido que realizan las
unidades de internacin diariamente al servicio de Farmacia,
paciente por paciente. Esta metodologa de trabajo acepta un
acondicionamiento individual por paciente o la entrega en forma
conjunta.
El pedido de medicamentos se enva diariamente al servicio de
Farmacia, por duplicado, en las planillas vigentes al efecto (ver
anexo) y debe concordar con las indicaciones de la Historia Clnica
de cada paciente. Dicho pedido debe ser conformado por el Jefe de
la unidad de internacin.
El pedido de alcaloides y psicotrpicos, debe efectuarse en
planillas separadas del resto de los medicamentos, en las que
figure en primer lugar los pedidos de alcaloides y a continuacin
los de psicotrpicos, conformado por el Jefe de unidad de la
internacin.
4.2.3.2 Dosis individualizada / paciente con toma de indicacin
mdica por el farmacutico
Es el sistema de dispensacin de medicamentos por el cual el
farmacutico toma la prescripcin mdica en la unidad de internacin,
paciente por paciente y posteriormente dispensa los frmacos, dosis
a dosis, con fraccionamiento individual, ya sea por toma o por da,
especificando en el mismo el nombre del frmaco y dosis.
Las planillas utilizadas para tal efecto deben ser conformadas
por el mdico autorizado.
Cuando la indicacin mdica incluye alcaloides, independientemente
de la planilla utilizada debe solicitarse la receta mdica
correspondiente, firmada por mdico autorizado.
Cualquiera sea el sistema de dispensacin que se adopte, el
movimiento de estupefacientes y psicotrpicos debe ajustarse a lo
dispuesto en las leyes 17818 y 19303 respectivamente.
El sistema de dispensacin y distribucin de medicamentos por
dosis individualizada / paciente, con toma de indicacin mdica por
el farmacutico, es considerado el ms seguro y econmico, ya que
garantiza que el frmaco correcto, llegue al paciente indicado, en
el momento preciso.
Ventajas del sistema de dispensacin por dosis individualizada /
paciente, con toma de indicacin mdica por el farmacutico:
Mejor control de medicamentos.
Disminucin del costo total de la dispensacin de medicamentos,
por devolucin de los no administrados.
Individualizacin del costo por paciente.
Utilizacin ms eficiente del personal de Farmacia y
Enfermera.
Estrecho contacto con las unidades de hospitalizacin.
Aprovechamiento de la medicacin sobrante (dosis peditricas).
Mayor participacin del farmacutico en la terapia de
medicamentos.
Mayor control en la forma de administrar los medicamentos,
estabilidad y conservacin verificando compatibilidad de
medicamentos y soluciones para infusin, medicamentos entre s,
medicamentos y alimentos, medicamentos y materiales de
acondicionamiento.
Orientacin sobre el correcto esquema de dosificacin, tanto a la
hora de establecer protocolos como en la teraputica habitual.
Vas de administracin de eleccin para cada medicamento y situacin
clnica.
4.2.3.3 Dispensacin de productos biomdicos, antispticos y
desinfectantes
El pedido de productos biomdicos se efecta al servicio de
Farmacia en las planillas correspondientes, por duplicado,
debidamente conformadas. (ver anexo)La frecuencia se acuerda con
cada servicio solicitante.
Si el pedido es de un producto biomdico de uso normatizado, ej.:
set de bomba de infusin, catteres especiales etc., debe incluir los
datos del paciente y justificacin del uso del mismo por parte del
Mdico tratante, conformado por el jefe del servicio
solicitante.
4.2.3.4 Dispensacin a pacientes de consultorios externos y de
programas especiales
Los medicamentos a pacientes de Consultorios Externos se
entregan como mximo para siete (7) das de tratamiento; dichas
entregas se efectan por razones socioeconmicas evaluadas por el
Servicio Social, y de acuerdo al stock disponible en la
Farmacia.
Para los pacientes de Programas Especiales ( TBC, HIV, ETS,
diabetes, etc.), se dispensa de acuerdo a las normativas en
vigencia.
4.2.3.5 Dispensacin de analgsicos opiceos orales a pacientes
ambulatorios bajo rgimen de cuidados paliativos
El cuidado paliativo constituye un sistema de cuidado de tipo
interdisciplinario que resalta aspectos de tipo espiritual,
psicosocial y mdico, tendiente a lograr una mejor calidad de vida
de los pacientes.Dentro del cuidado paliativo debemos incluir el
tratamiento eficaz del dolor, especialmente en los casos de
enfermedad avanzada y crnica, siendo ste uno de los cuatro temas
prioritarios del programa global de la Organizacin Mundial de la
Salud, conjuntamente con la Atencin Primaria, la Deteccin Precoz y
el Tratamiento de los Cnceres Curables.
En cuanto a la utilizacin de los analgsicos opiceos por va oral,
el Comit de Farmacia y Teraputica de cada hospital, establecer las
responsabilidades concretas de cada estamento profesional, estudiar
la incorporacin de las distintas drogas, y luego de la aprobacin de
ambos por parte de la Direccin, estas decisiones tendrn carcter
vinculante general.
La historia clnica del paciente ingresado en un hospital es el
registro bsico en el que se anotan todos los datos referentes al
diagnstico; la prescripcin de los medicamentos y su administracin
tambin han de quedar registrados en la historia clnica del
paciente.Para el control de la dispensacin de los analgsicos
opiceos por va oral, es preciso disponer de otra forma escrita de
verificacin de actos, que permita al Servicio de Farmacia, llevar
un registro paralelo, teniendo en cuenta que son alcaloides sujetos
a un estricto control.
Por Expediente N12020/0000008874/89-1, el Departamento de
Psicotrpicos y Estupefacientes, dependiente de la Direccin Nacional
de Drogas, Medicamentos y Alimentos, Secretara de Salud, Ministerio
de Salud y Accin Social, ante una consulta efectuada sobre
dispensacin de sustancias opiceas a pacientes ambulatorios,
respondi lo siguiente:
a) Cuando el paciente ambulatorio se abastece de medicacin en la
Farmacia del Hospital deber:
1.El mdico que prescriba un estupefaciente de la Lista I y II de
la Ley 17818 deber hacerlo en el recetario interno del hospital y
en forma conjunta efectuar una breve historia clnica del paciente,
que justifique el empleo de la medicacin.
2.La receta ser preparada y archivada en la Farmacia junto con
la resea de la historia clnica formando un archivo por paciente.
Deber ser registrada en el libro Recetario y en el de
Estupefacientes.
3.Deber instruirse al paciente y a su familia sobre la
peligrosidad de la medicacin y no sobre su poder toxicomangeno. Es
conveniente exigir el retorno a la Farmacia del envase vaco, en el
caso que la dosis sea muy alta (tal como el caso de jarabes de
morfina) o cuando el paciente fallece.
b) Cuando el paciente ambulatorio se abastece de medicacin fuera
de la Farmacia Hospitalaria, deber;
1.El mdico que prescribe un estupefaciente de Lista I y II de la
Ley 17818, deber hacerlo en su recetario personalizado que entrega
la autoridad sanitaria local.
2.En todos los casos es conveniente que el mdico y el
farmacutico trabajen en un estrecho contacto para instruir al
paciente y a los familiares para el uso de la medicacin.
En ambas circunstancias se hace necesario el empleo de la
planilla adjunta, (Formulario Oficial de Denuncia Obligatoria de
Toxicomana), la misma facilita la identificacin del paciente ante
cualquier requerimiento administrativo o legal, atento que en
algunos pacientes se llegan a prescribir dosis muy superiores a las
normales, y que deber ser completada por el mdico que lleva a cabo
el tratamiento.
La receta mdica debe reunir los siguientes requisitos, sin el
concurso de los cuales el Servicio de Farmacia estar facultado por
la Direccin del Hospital a negarse a la dispensacin del medicamento
estupefaciente por va oral:
1.Deber ser emitida en recetario interno del establecimiento,
con sello del mismo, y en forma manuscrita y clara, de puo y letra
del profesional que prescribe, quien deber estar incluido en el
listado suministrado al Servicio de Farmacia, que constituir el
Registro de Firmas Autorizadas a tales prescripciones, y se
identificar con nmero de matrcula, firma y sello.
2.Deber estar acompaada de la breve historia clnica y las
razones que justifican la medicacin, de acuerdo al informe del
Ministerio.
3.Se identificar al paciente y al medicamento en forma
inequvoca: nombre y apellido del paciente y n de historia clnica;
medicamento, dosis y forma farmacutica.
4.Se expresar en letras y en nmeros, la cantidad de medicamento
necesaria para cubrir el perodo de validez de la prescripcin.
5.La receta tendr validez temporal limitada, la cual deber
constar en la misma.
6.Deber estar fechada.
7.El paciente o familiar que recibe la medicacin deber conformar
al dorso la receta, indicando nombre, nmero de documento,
parentesco, domicilio y telfono, y fecha de recepcin.
8.El mdico debe actualizar peridicamente el Formulario Oficial
de Denuncia Obligatoria de Toxicomana, que acompaa el inicio del
tratamiento, para constatar la supervivencia del paciente y/o la
continuacin o modificacin del esquema de tratamiento. Se recomienda
como mximo la actualizacin mensual.
Archivo por paciente en el Servicio de Farmacia
De acuerdo a la normativa vigente, el archivo por paciente en el
Servicio de Farmacia, debe contener la siguiente documentacin:
a)receta mdica con todos los datos apuntados anteriormente.
b)Breve historia clnica con la justificacin del uso de la
medicacin solicitada
c)Copia, con firma original del mdico tratante, del Formulario
de Denuncia Obligatoria de Toxicomana, actualizado (como mximo una
vez por mes)
Resulta conveniente para facilitar el manejo operativo:
a)La produccin interna de un listado de los pacientes
ambulatorios que ingresan al rgimen de cuidados paliativos con
analgsicos opiceos por va oral provistos por el Servicio de
Farmacia del Hospital.
b)La confeccin de una ficha farmacolgica por paciente, donde se
registren sus datos, los del mdico tratante, la medicacin, dosis y
las fechas de entrega, perodo de validez, cambios que se registren,
ltima actualizacin, y cualquier otro dato considerado de utilidad
para facilitar los controles.
Recomendaciones:
Los sistemas que regulan la distribucin y la prescripcin de
opiceos se establecieron antes de que se reconociera el valor de la
administracin oral de esas sustancias en el tratamiento del
dolor.
Dada la creacin de nuevas modalidades de atencin del dolor, y la
variedad de drogas utilizadas de acuerdo a la poltica institucional
de cada hospital, y considerando que su implementacin es una
responsabilidad en la que estn implicados todos los estamentos
asistenciales y de gestin, se recomienda la formacin de una comisin
multidisciplinaria que aporte elementos bsicos y comunes para la
actualizacin de la legislacin nacional y los formularios
utilizados, para la dispensacin de opiceos a pacientes
hospitalizados y externados bajo regmenes de cuidados paliativos. A
continuacin se transcribe el Formulario de Denuncia Obligatoria de
Toxicomana, actualmente en vigencia.
REPBLICA ARGENTINA PODER EJECUTIVO NACIONALMINISTERIO DE
ASISTENCIA SOCIAL Y SALUD PBLICA Control N
.................................. FORMULARIO DENUNCIA OBLIGATORIA
DE TOXICOMANA
M D I C O S
Nombre y apellido del profesional
..............................................................................................................................................................................
Nombre y apellido del paciente
....................................................................................................................................................................................
Documentos de identidad
............................................................................................................................................................................................
Domicilio
..........................................................................................................................
Localidad
..........................................................................
Edad .................................... Nacionalidad
...................................................................
Estado civil
......................................................................
Profesin o empleo
........................................................................................................
Religin
...........................................................................
Droga administrada actualmente
...................................................................................................................................................................................
Ha existido habituacin a otras drogas?
...................................................................................................................................................................
Detalle de las mismas y perodos de su administracin
..............................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................................................
Dosis diaria actual
.......................................................................................................................................................................................................
Antecedentes familiares de toxicomana
.....................................................................................................................................................................
Cmo adquiri su hbito?
.........................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................................................
Cunto tiempo hace que inici su tratamiento?
........................................................................................................................................................
Ha sido atendido anteriormente por otro facultativo?
................................................................................................................................................
Nombre y apellido
......................................................................................................................................................................................................
Existieron perodos de curacin?
...............................................................................................................................................................................
Durante cuanto tiempo?
...........................................................................................................................................................................................
Perodos de recada
...................................................................................................................................................................................................
Medio ambiental en que acta actualmente
................................................................................................................................................................
Durante sus perodos de curacin, cambi de medio?
.............................................................................................................................................
Y de hbito?
......................................................... Ha sido
internado en alguna oportunidad durante su tratamiento?
.........................................
En qu establecimientos?
........................................................................................................................................................................................
Tratamientos: En qu forma se lleva y resultados obtenidos
...............................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................................................................
Otras consideraciones
...............................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................................................
Domicilio del profesional
...........................................................................................................................................................................................
Fecha ............................................ Firma del
profesional
...........................................................................
4.2.3.5 Dispensacin y control de botiquines de emergencia
Se denomina botiqun de emergencia a la dotacin de insumos
farmacuticos necesarios para cubrir las necesidades ante la
emergencia de diferentes patologas (paro cardaco, infarto de
miocardio, edema agudo de pulmn, coma diabtico, shock hipoglucmico,
shock anafilctico, etc.), cuya dotacin se establece en concordancia
entre la Farmacia y el servicio respectivo.
Los botiquines de emergencia funcionan como fondos rotatorios,
de manera que cada vez que se utilice un insumo, se repongan las
existencias para mantener el stock, respetando los requisitos
mencionados anteriormente. Es responsabilidad del supervisor de
enfermera la custodia y su correcto almacenamiento; el control de
existencias y fechas de vencimiento es responsabilidad del
farmacutico, cuando realiza actividades de dispensacin con toma de
indicaciones mdicas en las unidades de internacin, en los dems
casos esta tarea es responsabilidad del personal de enfermera; el
pedido de reposicin debe realizarlo el jefe del servicio
solicitante.
4.2.3.6 Dispensacin de gases medicinales
Considerando que los gases medicinales son medicamentos que
requieren un tratamiento especial, esta actividad se desarrolla por
separado.
4.2.4 Indicadores
4.2.4.1 Indicadores de actividad
Nmero total de recetas dispensadas.
Nmero total de unidades de medicamentos dispensados
Nmero total medicamentos dispensados / nmero total de recetas
dispensadas.
Nmero total de unidades de medicamentos dispensados / forma
farmacutica.
Nmero de recetas dispensadas / grupo teraputico
Nmero total de unidades de productos biomdicos dispensados.
Nmero total de unidades de productos biomdicos dispensados /
rubro.
Nmero total de frmulas magistrales dispensadas.
Nmero total de pacientes atendidos por Dosis Individualizada /
Paciente.
Pacientes con dispensacin con Dosis Individualizada por Paciente
/ total de pacientes internados en el hospital.
Pacientes con otros sistemas de dispensacin / total de pacientes
internados en el hospital.
Dispensacin de indicaciones mdicas con intervencin farmacutica
previa a su dispensacin / total de prescripciones mdicas.
Nmero de recetas dispensadas por consultorios externos.
Nmero de recetas dispensadas a pacientes externos atendidos en
programas especiales.
Nmero de recetas dispensadas a pacientes ambulatorios bajo
rgimen de cuidados paliativos.
Nmero de recetas dispensadas a pacientes que utilizan insumos de
uso normatizado.
Nmero de recetas dispensadas que incluyen medicacin psicotrpica
o alcaloides.
4.2.4.2 Indicadores econmicos
Costo total de medicamentos y productos biomdicos
dispensados.
Precio promedio ponderado: costo total de insumos dispensados /
total de unidades dispensadas.
Porcentaje de costos de medicamentos y productos biomdicos en
pacientes hospitalizados.
Porcentaje de costos de medicamentos en pacientes externos.
Porcentaje de costos de medicamentos de pacientes externos en
programas especiales.
Costo total de devolucin de insumos farmacuticos.
Costo de medicamentos dispensados, por grupo teraputico.
Costo de productos biomdicos dispensados, por rubro.
4.3 FARMACOTECNIA
4.3.1 Definicin
Comprende las actividades que permiten adecuar, a travs de
normas de correcta elaboracin y control de calidad, los principios
activos y medicamentos, en formulaciones, seguras, eficaces y
racionales.
4.3.2 Actividades
Seleccionar las materias primas necesarias para la elaboracin de
formas farmacuticas y mezclas intravenosas.
Establecer protocolos de elaboracin de frmulas farmacuticas y
mezclas intravenosas.
Desarrollar tcnicas de elaboracin de frmulas farmacuticas a
nivel hospitalario.
Elaborar mezclas intravenosas y otras preparaciones
estriles.
Establecer procedimientos de control del proceso, normas de
correcta elaboracin y de control de calidad del producto
elaborado.
Efectuar tcnicas de envasado e identificacin de las
formulaciones elaboradas a nivel hospitalario.
4.3.3 ProcedimientosLas reas fsicas donde se elaboren
formulaciones estriles o por tcnica asptica deben estar bien
delimitadas y separadas de las correspondientes a las preparaciones
magistrales.
Todas aquellas preparaciones de uso corriente deben contar con
protocolos escritos donde conste:frmula cuali-cuantitativa
indicaciones
procedimiento de preparacin
controles de materia prima y producto terminado
envasado y rotulado
condiciones de conservacin y caducidad
pautas de administracin
4.3.3.1 Preparaciones magistrales 4.3.3.1.1 Individualizadas
Son las actividades de preparacin de formas farmacuticas slidas
y lquidas, orales y tpicas, en forma individual y de formulacin
variable para cada paciente.
4.3.3.1.2 A granel
Comprende las actividades de preparacin de cpsulas, comprimidos,
sellos, soluciones, papeles, pomadas, emulsiones, suspensiones,
etc.Las prioridades de elaboracin se establecen de acuerdo a
criterios de necesidad, econmicos y de recursos humanos.
4.3.3.2 Preparaciones estriles o con tcnica asptica
Las preparaciones estriles o con tcnica asptica se realizan en
un rea especfica destinada a ese fin, contando con una campana de
flujo laminar, horizontal o vertical segn corresponda,
biolgicamente controlada, para garantizar la calidad del producto
elaborado y la proteccin del operador.
4.3.3.2.1 Clasificacin
Reconstitucin de citostticos. Las normas y procedimientos de
reconstitucin estn descriptos en el anexo del memorandum 11243- SS
del 11 de setiembre de 1991.
Nutricin parenteral: es el procedimiento mediante el cual se
administra los nutrientes al paciente, por va endovenosa o
intraarterial, para mantener la supervivencia e incluso facilitar
la reparacin y el crecimiento tisular, de acuerdo a indicaciones
mdicas.
La funcin del farmacutico abarca:
*el asesoramiento previo y la elaboracin de la mezcla parenteral
en el rea correspondiente.
*los controles de calidad, fsicos, qumicos y bacteriolgicos de
las mezclas preparadas.
Conjuntamente con el equipo de salud:
*realiza un seguimiento diario del paciente, evaluando parmetros
de control nutricional y farmacolgico, reacciones adversas y/o
complicaciones de la terapia.
Otros productos estriles o con tcnica asptica: comprende el
fraccionamiento y reconstitucin de antibiticos, mezclas
intravenosas, dosificacin peditrica, colirios, otras preparaciones
parenterales con especiales exigencias, preparaciones intratecales,
etc.
4.3.3.2.2 Ventajas de la centralizacin para la preparacin de
mezclas intravenosas (I.V)
Adecuacin horaria de los fluidos I.V en relacin al volumen
diario administrado al paciente, composicin y tipo de envase a
manipular.
Adecuacin de las mezclas I.V en cuanto a vehculo y concentracin
final de sus componentes.
Control sobre la correlacin entre dosis, edad, sexo y situacin
clnica del paciente.
Adecuacin del intervalo y velocidad de la infusin y duracin del
tratamiento a lo prescrito.
Reutilizacin de dosis no administradas.
Propuesta y elaboracin de protocolos teraputicos, estableciendo
un consenso con el equipo de salud de cada unidad de internacin,
para estandarizar vas y pautas recomendables de administracin de
medicamentos, establecer horarios, normas y procedimientos
escritos.
4.3.4 Envasado e identificacin El rtulo, de color blanco o rojo,
segn corresponda, debe contener:composicin
caducidad
consideraciones farmacuticas o clnicas necesarias
condiciones de conservacin
datos del paciente
habitacin y cama
modo, va y pauta de administracin prescrita
4.3.5 Indicadores
4.3.5.1 Indicadores de actividad
Nmero de unidades de frmulas magistrales elaboradas: a) granel,
b) individualizadas.
Nmero de formas farmacuticas diferentes elaboradas.
Nmero de unidades preparadas de nutricin parenteral.
Nmero de unidades preparadas de citostticos.
Nmero de unidades preparadas de otras mezclas intravenosas.
Nmero de unidades preparadas de otras formulaciones
estriles.
Nmero de preparaciones intravenosas estriles con distinta
composicin cualitativa.
Nmero total de unidades reenvasadas.
Nmero total de unidades rotuladas.
4.3.5.2 Indicadores econmicos
Costo total de frmulas elaboradas.
Costo total de fraccionamiento de antibiticos.
Costo fraccionamiento de antibiticos / costo antibiticos sin
fraccionar.
Costo total de nutricin parenteral.
Costo total nutricin parenteral por paciente.
Costo total de otras preparaciones estriles.
Costo total de unidades de citostticos reconstitudas.
Costos de citostticos por paciente.
Costo de cada unidad elaborada / costo de cada unidad de
especialidad medicinal, si la hubiera.
4.4 CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS (CIM)
4.4.1 Definicin
Es la actividad farmacutica cuyo objetivo es proporcionar
informacin sobre medicamentos, como base para la resolucin de los
problemas farmacoteraputicos de los pacientes y para promover el
uso racional de los frmacos.
4.4.2 Funciones
Seleccionar y clasificar fuentes bibliogrficas por ndice
temtico.
Realizar bsqueda bibliogrfica.
Evaluar la literatura cientfica recibida en el CIM.
Buscar informacin para resolver consultas relacionadas con el
uso de medicamentos, para proporcionar informacin objetiva,
evaluada clnicamente y en tiempo oportuno.
Estas consultas pueden ser activas, en las que el farmacutico
analiza el tipo de informacin que pueden requerir los usuarios
(profesionales o pacientes) y crea una va de comunicacin o pasivas,
en las que el consultante inicia la comunicacin.
Elaborar informes sobre evaluacin de medicamentos.
Estructurar y redactar diversos materiales informativos
(boletines, audiovisuales, etc.) para proporcionar informacin y
formacin al personal sanitario del hospital.
Elaborar e implementar programas de informacin al paciente
considerando sus necesidades ms prioritarias, intentando combinar
instruccin verbal y escrita.
Proporcionar informacin al Comit de Farmacia y Teraputica para
la elaboracin de normas sobre utilizacin de medicamentos.
Elaborar informacin, que en el campo de la educacin sanitaria
sobre medicamentos, contribuya a los programas establecidos en
otros niveles de atencin y especialmente en la atencin
primaria.
4.4.3 Indicadores
4.4.3.1 Indicadores de actividad
Nmero total de consultas recibidas en el CIM.
Nmero de consultas activas al CIM.
Nmero de consultas pasivas al CIM.
Nmero de consultas resueltas.
Nmero de consultas resueltas / nmero total de consultas
recibidas.
Nmero de informes tcnicos al personal sanitario.
Nmero de informes a pacientes.
Nmero de boletines informativos emitidos por el CIM.
4.5 FARMACOCINTICA CLNICA
4.5.1 Definicin
Comprende las acciones multidisciplinarias destinadas a
establecer la individualizacin de la posologa que asegure la mxima
eficiencia de los tratamientos farmacolgicos, mediante la
determinacin de la concentracin del medicamento en flidos
biolgicos.
4.5.2Criterios de inclusin de frmacos en programas de
farmacocintica clnica
cumplimiento de la prescripcin.
existencia de ndice teraputico estrecho.
variabilidad de respuesta farmacocintica y farmacodinmica, inter
e intraindividual.
estado fisiopatolgico del paciente (insuficiencia de rganos
eliminadores).
cinticas no lineales.
interacciones cinticas y dinmicas.
medicamentos de alto nivel de utilizacin y/o elevado costo.
4.5.3Procedimientos
El equipo de salud, junto al farmacutico:
Selecciona los pacientes y medicamentos para los cuales es ms
conveniente la monitorizacin.
Establece los tiempos ptimos de muestreo para cada situacin
clnica.
Disea regmenes de dosificacin basados en los principios
farmacocinticos de las drogas y en los perfiles farmacolgicos de
los pacientes.
El farmacutico:
Selecciona las tcnicas analticas ms convenientes.
Elabora los informes farmacocinticos dirigidos al mdico
prescriptor, a partir de la interpretacin de los resultados
obtenidos.
4.5.4Indicadores
Indicadores de actividad
Nmero de pacientes monitoreados (hospitalizados y
ambulatorios).
Nmero de medicamenos monitoreados.Nmero total de muestras
procesadas.Nmero total de informes farmacocinticos.
4.5.4.2Indicadores econmicosCosto medio / muestra
procesada.Costo medio / paciente monitoreado.Costo medio /
medicamento monitoreado.
4.6 INFORMACIN Y TRATAMIENTO DE LAS INTOXICACIONES
4.6.1 Definicin
Es la actividad que tiene como objetivo proporcionar informacin
sobre el adecuado tratamiento farmacoteraputico y dispensar los
antdotos especficos, ante la sospecha o comprobacin de intoxicacin
por productos qumicos o biolgicos.
4.6.2 Requisitos mnimos
Disponer de normas y procedimientos escritos.
Establecer un programa de garanta de calidad, externo e
interno.
Disponer de un programa informtico para el tratamiento de datos
y el registro de actividades.
4.6.3 Procedimientos
Colaborar con el equipo de salud en la determinacin de la
presencia y concentracin, en flidos biolgicos, del producto
sospechoso de producir una intoxicacin.
Realizar el informe toxicolgico.
Dispensar los antdotos especficos cuando corresponda
Proporcionar informacin al paciente, familiar y al personal
sanitario.
4.6.4 Indicadores
4.6.4.1 Indicadores de actividad
Nmero total de informes toxicolgicos
Nmero total de muestras procesadas
Nmero total de consultas recibidas sobre toxicidad de
frmacos
Nmero total de informes toxicolgicos/nmero total de consultas
recibidas
4.6.4.2 Indicadores econmicos
Costo medio / muestra procesada
4.7 FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
4.7.1 Farmacovigilancia
4.7.1.1 Definicin
Es la actividad dirigida a la deteccin, evaluacin y comunicacin
en forma sistemtica de las Reacciones Adversas a los Medicamentos
(RAM) o de sus efectos teraputicos beneficiosos, no previstos en
las etapas previas de control y evaluacin, cuando son utilizados en
la prctica clnica.
4.7.1.2 Objetivo
Colaborar en la evaluacin del valor teraputico de los frmacos
desde la ptica de las ventajas y los riesgos.
4.7.1.3 Procedimientos
Constituir un grupo de trabajo de Farmacovigilancia
multidisciplinario.
Disear un Programa de Farmacovigilancia que disponga de un
sistema informtico como soporte
Informar del programa a la totalidad del equipo asistencial.
Para implementar el programa gradualmente, es conveniente la
puesta en marcha de un programa piloto con las siguientes
caractersticas
*notificacin voluntaria
*estudio intensivo de alguna de las Unidades de Internacin
*monitoreo intensivo de nuevos medicamentos o de alto riesgo
*seguimiento de patologas concretas
*estudios retrospectivos
Elaborar una planilla de notificacin.
Establecer los circuitos de actuacin y recoleccin de
notificaciones.
Analizar y evaluar las notificaciones recibidas, estableciendo
la relacin de causalidad entre medicamento y evento observado.
Comunicar a la Comisin de Farmacia y Teraputica, al CIM y a la
subcomisin de Farmacovigilancia dependiente de la Comisin Asesora
de Farmacia, las notificaciones recibidas y el resultado de su
evaluacin.
Comunicar los resultados a la Direccin del establecimiento y
efectuar las correspondientes notificaciones a los Centros
regionales y/o nacionales de Farmacovigilancia.
Informar a travs de ateneos, mesas redondas y boletines sobre el
desarrollo del programa y sus resultados.
Controlar y evaluar en forma continua el Programa de
Farmacovigilancia.
4.7.1.4 Productos
RAM detectados.
RAM notificados a centros de referencia.
Falta de efectividad detectada.
Falta de efectividad notificada.
Efecto teraputico no previsto detectado.
Efecto teraputico no previsto notificado.
4.7.2 Tecnovigilancia
4.7.2.1 Definicin
Conjunto de mtodos y observaciones que permiten detectar
incidentes adversos durante la utilizacin de un dispositivo mdico
que puedan causar un dao al paciente, operador o al medio ambiente
que lo circunda.
4.7.2.2 Incidente adverso (IA)
Se denomina incidente adverso al mal funcionamiento, problemas,
dao o potencial riesgo de dao no intencionado al paciente, operador
o medio ambiente, derivados de la utilizacin de los aparatos o
dispositivos de uso mdico. Los mismos se reportan de igual forma
que los RAM.
4.7.2.2.1 Clasificacin
Los IA se clasifican, siguiendo las directivas de la Organizacin
Mundial de la Salud, en:
Leves: no modifica la calidad de vida del paciente, ni sus
actividades diarias normales.
Moderados: modifica las actividades diarias normales del
paciente.
Graves: ponen en peligro la vida del paciente, provocan o
prolongan su hospitalizacin y son potencialmente teratognicos.
4.7.3 Indicadores
4.7.3.1 Indicadores de actividad
Nmero de RAM detectados.
Nmero de RAM notificados.
Nmero de RAM notificados por falta de efectividad.
Nmero de notificaciones por efecto teraputico no previsto.
Nmero de pacientes en Programas de Farmacovigilancia
Intensiva.
Nmero de pacientes en Programas de Farmacovigilancia Intensiva /
N total pacientes.
Nmero de RAM notificados/ N total de pacientes en Programas de
Farmacovigilancia.
Nmero de IA detectados.
Nmero de IA notificados.
4.8 DOCENCIA E INVESTIGACION
4.8.1 Definicin
4.8.1.1 Docencia
Es la actividad orientada a la capacitacin de profesionales
farmacuticos, de pre y postgrado, del personal tcnico, ayudante de
Farmacia y auxiliar del rea asistencial y a la educacin continua en
servicio, as como a la educacin del paciente, relacionada con el
uso racional de medicamentos y otros insumos farmacuticos.
4.8.1.2 Investigacin
Es la actividad que desarrolla diversos programas de
investigacin destinados a conocer las caractersticas
biofarmacuticas, farmacocinticas y de utilizacin de medicamentos,
contribuyendo a la adopcin de decisiones farmacoteraputicas que
valoren el riesgo o margen de seguridad, el beneficio, eficacia
teraputica o el costo econmico derivado de la aplicacin de frmacos
a poblaciones de pacientes concretos.El progreso de la Farmacia
Hospitalaria debe apoyarse en dos pilares que son complementarios:
la orientacin clnica (medicamento-paciente-equipo asistencial) y la
investigacin.
4.8.2 Requisitos
Disponer de rea fsica, recursos humanos y materiales suficientes
para realizar las actividades
Disponer de Programas de: Residencia y Concurrencias en Farmacia
Hospitalaria, Formacin de Pre y Postgrado, Formacin de Ayudantes
del Farmacutico, Capacitacin del Personal Sanitario, Seminarios
Internos del Servicio y Educacin al Paciente.
Poseer un Manual de Normas y Procedimientos donde se detallen
las actividades del servicio, su organizacin interna, la
distribucin de tareas y funciones a realizar por el personal.
Disponer de un Programa de Control de Calidad Interno y
participar en el Programa General del hospital.
Efectuar el registro estadstico de las actividades del
servicio.
Participar en la elaboracin y actualizacin de la Gua
Farmacoteraputica del establecimiento.
Realizar Seminarios, Coloquios, publicacin en Boletines
Informativos y Cientficos y Comunicaciones a Congresos.
El desarrollo de actividades de Investigacin implica realizar
y/o participar en Programas de:
* Estudios de utilizacin de medicamentos.* Farmacocintica
clnica.* Farmacovigilancia y tecnovigilancia.* Ensayos
clnicos.*Farmacoepidemiologa.
*Farmacoeconoma.
4.8.3 Indicadores
4.8.3.1 Indicadores de actividad
Nmero de alumnos de pre y postgrado.
Nmero de alumnos en cursos para el personal sanitario.
Nmero de ateneos internos.
Nmero de cursos desarrollados.
Nmero de participantes del servicio en cursos externos.
Nmero de publicaciones cientficas.
Nmero de presencias del servicio en eventos
