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NOTA PREVIA DE NOTA PREVIA DE EMBARQUEEMBARQUE

Marisol Figueroa B.

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Nota previa de embarqueNota previa de embarque

A partir del 12 de Diciembre de 2003 A partir del 12 de Diciembre de 2003 entra en vigencia y será obligatorio entra en vigencia y será obligatorio enviar las notificaciones previas al FDA.enviar las notificaciones previas al FDA.

El 24 de Diciembre de 2003 vence El 24 de Diciembre de 2003 vence plazo para enviar comentarios. En plazo para enviar comentarios. En Marzo de 2004 se reabrirá período de Marzo de 2004 se reabrirá período de comentarios.comentarios.

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Objetivo de Objetivo de Nota previa de Nota previa de embarque.embarque.

FDA disponga de información FDA disponga de información sobre exportaciones de alimentos sobre exportaciones de alimentos antes de arribar a EE.UU. De esta antes de arribar a EE.UU. De esta manera, podrá evaluar y manera, podrá evaluar y determinar el riesgo asociado a determinar el riesgo asociado a estos alimentos, y decidir si estos alimentos, y decidir si inspeccionará el embarque.inspeccionará el embarque.

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Definiciones importantesDefiniciones importantes PaísPaís de embarque de embarque significa el país en el cual el significa el país en el cual el

alimento fue cargado en un medio de transporte alimento fue cargado en un medio de transporte que lo trae a Eque lo trae a EE.UU.E.UU.

País originarioPaís originario o país desde el cual el alimento o país desde el cual el alimento se origina significa el País FDA de Producción.se origina significa el País FDA de Producción.

Estados Unidos:Estados Unidos:• Territorio de Aduana de los Estados Unidos Territorio de Aduana de los Estados Unidos

(es decir, los 50 estados, el Distrito de (es decir, los 50 estados, el Distrito de Columbia, y la Mancomunidad de la República Columbia, y la Mancomunidad de la República de Puerto Rico).de Puerto Rico).

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Puerto de arribo vs. Puerto de Puerto de arribo vs. Puerto de entradaentrada

Localización del cruce = puerto de arribo para Nota Localización del cruce = puerto de arribo para Nota previa de embarque; puede ser o no el puerto previa de embarque; puede ser o no el puerto donde se ingresa para fines aduaneros.donde se ingresa para fines aduaneros.

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Definiciones importantesDefiniciones importantes

País de ProducciónPaís de Producción según FDA: según FDA:• En estado natural: país donde se cultivEn estado natural: país donde se cultivó, ó,

cosechcosechó, recolectó y preparó para el ó, recolectó y preparó para el embarque a EE.UU. Si se trata de Territorio embarque a EE.UU. Si se trata de Territorio norteamericano, el país de producción FDA norteamericano, el país de producción FDA es USA.es USA.

• No en estado natural: No en estado natural: país en el cual el país en el cual el artículo de alimento fue producido. artículo de alimento fue producido. Si se Si se trata de Territorio norteamericano, el país trata de Territorio norteamericano, el país de producción FDA es USA.de producción FDA es USA.

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AlimentoAlimento EjemplosEjemplos: : frutas, hortalizas, peces, mariscos, frutas, hortalizas, peces, mariscos,

lácteos, huevos, materias primas agrícolas para lácteos, huevos, materias primas agrícolas para su uso como alimento o componentes de su uso como alimento o componentes de alimento, alimento para animales incluyendo alimento, alimento para animales incluyendo mascotas, ingredientes y aditivos para alimentos mascotas, ingredientes y aditivos para alimentos (humano o animal)(humano o animal), suplementos e ingredientes , suplementos e ingredientes dietéticos, fórmulas infantiles, bebidas, dietéticos, fórmulas infantiles, bebidas, incluyendo bebidas alcohólicas y agua incluyendo bebidas alcohólicas y agua embotellada, animales vivos para alimento, embotellada, animales vivos para alimento, productos de panadería, snacks, caramelos, y productos de panadería, snacks, caramelos, y alimentos en conservas.alimentos en conservas.

Excepciones para la definición de Alimento:Excepciones para la definición de Alimento:

• Sustancias en contacto directo (envases)Sustancias en contacto directo (envases)• PesticidasPesticidas

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AAlimentos importados afectoslimentos importados afectos Alimento Alimento para seres humanos y animales para seres humanos y animales

que es que es importado u ofrecido para la importado u ofrecido para la importaciónimportación a los E.E.U.U. a los E.E.U.U. para uso, para uso, almacenamiento, o distribuciónalmacenamiento, o distribución en este en este país, inclusive para país, inclusive para obsequiosobsequios, comercio y , comercio y muestras de control para muestras de control para aseguramiento de calidad/control de aseguramiento de calidad/control de calidadcalidad, para, para transbordo transbordo a través de a través de EE.U.U. a otro país, para futuras EE.U.U. a otro país, para futuras exportaciones, y para uso en exportaciones, y para uso en zona zona francafranca de de EE.UU.EE.UU.

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ExcepcionesExcepciones1.-1.- Alimento para el uso personal de un individuo Alimento para el uso personal de un individuo

cuando es llevado por o de otro modo acompaña cuando es llevado por o de otro modo acompaña al individuo cuando llega en los EE.U.U. al individuo cuando llega en los EE.U.U.

2.-2.- Alimento hecho por un individuo en su residencia Alimento hecho por un individuo en su residencia personal y mandado como un obsequio personal personal y mandado como un obsequio personal (sin fines comerciales) a un individuo en los (sin fines comerciales) a un individuo en los EE.U.UEE.U.U..

3.- 3.- Alimento que es importado y luego exportado sin Alimento que es importado y luego exportado sin abandonar el puerto de arribo hasta la abandonar el puerto de arribo hasta la exportación.exportación.

4.- 4.- Productos alimenticios de carneProductos alimenticios de carne, , aves de corralaves de corral y y de de huevos o derivadoshuevos o derivados, , sujetos a la jurisdicción sujetos a la jurisdicción exclusiva del USDAexclusiva del USDA..

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““Artículo alimentario vs. Embarque de Artículo alimentario vs. Embarque de alimento”alimento”

AtúnAtún Latas de Latas de 24/12 onzas24/12 onzas

2000 cajas2000 cajas Compañía 1Compañía 1

Marca XMarca X

Atún Atún Latas de 48/6 Latas de 48/6 onzasonzas

1000 cajas1000 cajas Compañía 1Compañía 1

Marca XMarca X

AtúnAtún Latas de Latas de 24/12 onzas24/12 onzas

300 cajas300 cajas Compañía 2Compañía 2

Marca YMarca Y

AtúnAtún Latas de 6/66 Latas de 6/66 onzasonzas

2400 cajas2400 cajas Compañía 3Compañía 3

Marca XMarca X

*1 Embarque; 4 diferentes productos; 4 notas previas

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““Fruta Fresca vs.Embarque Fruta Fresca vs.Embarque alimento”alimento”

Agricultor 1Agricultor 1 ManzanaManzana 200 cajas200 cajas

Agricultor 2Agricultor 2 ManzanaManzana 10 cajas10 cajas

Agricultor 3Agricultor 3 ManzanaManzana 190 cajas190 cajas

*1 Embarque; 1 misma especie; 3 agricultores; 3 notas previas

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RequisitosRequisitos: ¿Quién debe enviarla?: ¿Quién debe enviarla?

   Una notUna nota a previa previa ppuede ser enviada por cualquier uede ser enviada por cualquier

persona con conocimiento de la información persona con conocimiento de la información requerida. requerida. (Submitter) (Submitter)

El El SubmitterSubmitter puede usar a otra persona para puede usar a otra persona para transmitir la información requerida en su transmitir la información requerida en su nombre. nombre. (Transmitter)(Transmitter)

El El SubmitterSubmitter y y el Transmitterel Transmitter pueden ser la pueden ser la misma persona.misma persona.

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RequisitosRequisitos: ¿Cuándo : ¿Cuándo enviarlaenviarla??CarreteraCarretera 5 días hasta 02 horas antes

del puerto de arribo en EE.UU.

TrenTren 5 días hasta 04 horas antes del puerto de arribo en EE.UU.

AireAire 5 días hasta 04 horas antes del puerto de arribo en EE.UU.

AguaAgua 5 días hasta 08 horas antes del puerto de arribo en EE.UU.

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Requisitos: ¿Cómo enviarla?Requisitos: ¿Cómo enviarla?

Toda la información de la Nota Previa debe ser en lenguaje inglés usando el alfabeto latino (romano), excepto:

– Nombre de un individuo, nombre de una compañía y nombre de una calle, que pueden ser enviados en lenguaje extranjero.

Debe ser enviada electrónicamente a través de:

– Interfaz de broker automatizado del CBP del sistema comercial automatizado (ABI/ACS); o – Interfaz de sistema de Nota Previa de FDA (PNSI) en http://www.access.fda.gov.

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Requisitos: ¿Cómo enviarla?Requisitos: ¿Cómo enviarla?

Se debe enviar la Nota Previa a través del (PNSI) del FDA para:

Alimentos importados u ofrecidos para importación por correo internacional.

Tipos de transacciones que no puedan ser hechas a través de ABI/ACS.

Alimentos que hayan sido rechazados.

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Requisitos: ¿Cómo enviarla si Requisitos: ¿Cómo enviarla si fallan los sistemas?fallan los sistemas?

Sistemas de agentes de Aduana o ABI/ACS

FDA PNSIFDA PNSI ElectrónicamenteElectrónicamente

PNSI:PNSI:

FDA colocará aviso en FDA colocará aviso en http://www.access.fdahttp://www.access.fda.gov.gov

Ver FDA Ver FDA (http://www.fda.g(http://www.fda.gov) en sección ov) en sección “Prior Notice for “Prior Notice for locations”locations”

Via e-mail or faxVia e-mail or fax

(a menos que se (a menos que se use ABI/ACS)use ABI/ACS)

OASIS:OASIS:

FDA colocará aviso en FDA colocará aviso en http://www.access.fdahttp://www.access.fda.gov y ABI/ACS.gov y ABI/ACS

Ver FDA Ver FDA (http://www.fda.g(http://www.fda.gov) en sección ov) en sección “Prior Notice for “Prior Notice for locations”locations”

Via e-mail or faxVia e-mail or fax

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?

Son 17 elementos de información Son 17 elementos de información distintos:distintos:

1. Submitter: 1. Submitter: Nombre, dirección comercial, teléfono, fax, correo electrónico. Nombre y dirección de la empresa que envía, si es aplicable. Si un número de registro es proporcionado, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa.

 2. Transmitter: Nombre, empresa, dirección comercial, teléfono, fax, correo electrónico. Si se proporciona un número de registro, ciudad y país pueden ser indicados en vez de la dirección completa.

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?

3. Tipo de entrada. 4. Identificador CBP de entrada.

5. I5. Identidad del alimento, como sigue: dentidad del alimento, como sigue: CCódigo de producto del FDA completo.ódigo de producto del FDA completo. NNombre común oombre común o usual usual o nombre comercial. o nombre comercial. CCantidad de alimento antidad de alimento estimada, estimada, descrita desde el descrita desde el

tamaño más tamaño más grande grande de envase hasta el más de envase hasta el más pequeño.pequeño. NNúmeroúmero o o códigocódigo de lote de lote u otro identificador del u otro identificador del

alimento. alimento.

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?6. Alimento que ya no está en su estado

natural: • Nombre y dirección del manufacturador y

número de registro asignado a la instalación asociada. Si se proporciona un número de registro, ciudad y país pueden ser proporcionados en vez de la dirección completa.

 7. Alimento en su estado natural:• Nombre y dirección del lugar de cultivo del

agricultor, si es conocida. • Si el submitter no conoce la identidad del

agricultor o, si el artículo ha sido consolidado, la identidad de cualquiera de los agricultores, se puede dar el nombre y dirección de la firma que consolidó el alimento de diferentes agricultores o diferentes lugares de cultivo.

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Ejemplo 1: Frutas y Hortalizas Ejemplo 1: Frutas y Hortalizas FrescasFrescas

HuertoPacking Satelite

Frigorífico1

Frigorífico2

Sin Nº Registro asociado a Nota Previa

HuertoPacking Satelite

FrigoríficoFrigorífico

1

Centro deFumigación

2

Nº Registro asociado: Centro Fumigación

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Ejemplo 2: Frutas y Hortalizas Ejemplo 2: Frutas y Hortalizas FrescasFrescas

HuertoPacking Satelite

Frigorífico

InspecciónAeropuerto

Sin Nº Registro asociado a Nota Previa

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Ejemplo 3: Frutas y Hortalizas Ejemplo 3: Frutas y Hortalizas Procesadas.Procesadas.

Huerto Instalación 1Almacenamiento

Planta ProcesoExtranjero

Planta ProcesoChile

Instalación 2Almacenamiento

Instalación 3Almacenamiento

Nº Registro asociado: Planta de Proceso Extranjero

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Ejemplo 4: Frutas y Hortalizas Ejemplo 4: Frutas y Hortalizas Procesadas.Procesadas.

Huerto Instalación 1Almacenamiento

Instalación 2Almacenamiento

Planta ProcesoChile

Nº Registro asociado: Planta de Proceso Chile

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?

8. Exportador (Shipper):• Nombre, dirección y número de registro

asignado a la instalación asociada, si corresponde. Si un número de registro es proporcionado, ciudad y país pueden se proporcionados en vez de la dirección completa.

9. País de Producción según FDA.

10. P10. País deaís de embarembarqueque..

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?

11. Información anticipada de arribo del alimento: • Puerto de entrada anticipado.• Fecha y hora anticipada de arribo.

12. Importador: • Nombre y dirección. Si un número de registro se

proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa.

 13. Dueño:

• Nombre y dirección si diferente del importador o último consignatario.

• Si un número de registro se proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa.

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?

14. Último consignatario:• Nombre y dirección. Si un número de registro se

proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa.

15. Modo del transporte. 16. Código de Abreviación Standard (SCAC) o

código de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) del portador (Carrier)• Si los códigos no son aplicables, entonces el nombre y

país del portador (Carrier).

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Requisitos: ¿Qué información enviar?Requisitos: ¿Qué información enviar?17. Información de embarque planeada, si aplica:

• Número de guía de carga.  • Vía marítima, el nombre de la nave y el número de

embarque.• Vía aérea, el número de vuelo.• Vía terrestre (camión, autobús, o tren), el número de

viaje.• Alimentos como carga en container por agua, aire, o

tierra, el número(s) de container. • Alimentos que arriban por tren, el número de carro. • Alimentos que arriban en vehículos de propiedad

privada, el número de patente y estado o provincia.• Código a 6 dígitos del sistema armonizado (HTS).

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Requisitos: ¿Qué información Requisitos: ¿Qué información enviar si el alimento es rechazado?enviar si el alimento es rechazado?

Se debe re-enviar toda la información previamente listada, excepto:• Información anticipada de arribo (Puerto,

fecha y hora)

Se requiere información adicional:• Puerto de arribo real.• Lugar de retención: dirección, fecha en que

el alimento llegó o llegará, e identificación de una persona de contacto.

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¿Qué pasa si la información cambia después de enviar la Nota Previa?

Si el cambio involucra: cantidad estimada, información anticipada de arribo, información planeada de embarque – ninguna acción es requerida.

Cualquier otro cambio: se debe someter una nueva nota previa a menos que no se ofrezca el producto para importación a los EE.UU..- También se cancela la Nota Previa antes

sometida (PNSI or ABI/ACS según sea el caso)- Los plazos de tiempo recomenzarán.

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CConsecuenciasonsecuencias Sin Nota Previa o inexacta: alimento es sujeto de Sin Nota Previa o inexacta: alimento es sujeto de

rechazo.rechazo.

Nota previa extemporánea: - alimento es sujeto de Nota previa extemporánea: - alimento es sujeto de rechazo, a menos que FDA revise y notifique al CBP rechazo, a menos que FDA revise y notifique al CBP su respuesta. su respuesta.

Si se rechaza, el alimento debe ser retenido en el Si se rechaza, el alimento debe ser retenido en el puerto, a menos que:puerto, a menos que:- CBP concurra para la inmediata exportación del CBP concurra para la inmediata exportación del

alimento desde el puerto, bajo su supervisión.alimento desde el puerto, bajo su supervisión.- Sea direccionado a otra localización por CBP o

FDA.

El FDA debe ser notificado sobre el lugar de El FDA debe ser notificado sobre el lugar de retención.retención.

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CConsecuenciasonsecuencias

FDA y CBP no son responsables por el transporte, almacenamiento u otros gastos que se generen por la retención.

El alimento rechazado no es ingresado por Aduana, ni es entregado al importador, dueño, o último consignatario, hasta que se haya cumplido con los requisitos de nota previa.

El alimento rechazado debe ser movido bajo una fianza apropiada .

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CConsecuenciasonsecuencias

Manufacturador no registrado: el alimento es sujeto de rechazo, por nota previa inadecuada (identidad de la instalación incompleta). Se aplican las mismas consecuencias que para una nota previa inadecuada.

Otra instalación (no manufacturadora) no registrada: el alimento queda retenido en el puerto u otra localización si es direccionado por FDA o CBP.

El alimento permanece bajo retención hasta que la instalación se registre y su número sea proporcionado a FDA.

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CConsecuenciasonsecuencias

La determinación de nLa determinación de no estar sujeto a o estar sujeto a retención no significa garantizar la admisión retención no significa garantizar la admisión del productodel producto, según otras secciones del Acta , según otras secciones del Acta del FDA u otras leyes de EE.U.U.del FDA u otras leyes de EE.U.U.

Si importa u ofrece para la importación un Si importa u ofrece para la importación un alimento que no cumpla con estos requisitos, alimento que no cumpla con estos requisitos, comete un acto prohibido. comete un acto prohibido.

EE.UU. puede presentar una acción civil o criminal en una Corte Federal en contra de las personas que cometen actos prohibidos.