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Novartis Investor Event David Epstein, President and CEO Novartis Oncology and Novartis Molecular Diagnostics December 9, 2009 Novartis Oncology – Leadership in cancer and hematology that changes patients’ lives ノバルティス 投資家向けイベント デビッド・エプスタイン, ノバルティス オンコロジー・分子診断部門 プレジデント兼CEO 2009129ノバルティス オンコロジー 患者の寿命を変えるがん・血液学領域での リーダーシップ

Novartis Oncology –

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Page 1: Novartis Oncology –

Novartis Investor EventDavid Epstein, President and CEO Novartis Oncology and Novartis Molecular Diagnostics December 9, 2009

Novartis Oncology –Leadership in cancer and hematology that changes patients’ lives

ノバルティス 投資家向けイベント

デビッド・エプスタイン, ノバルティス オンコロジー・分子診断部門プレジデント兼CEO2009年12月9日

ノバルティス オンコロジー患者の寿命を変えるがん・血液学領域でのリーダーシップ

Page 2: Novartis Oncology –

Disclaimer

3 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

These materials contain certain forward-looking statements relating to the Group's business, which can be identified by terminology such as “planned,” "expected", "will", "potential", "pipeline", “outlook,” or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products, or potential future sales or earnings of the Novartis Group or any of its divisions or business units; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements. Such forward-looking statements reflect the current views of the Group regarding future events, and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such statements. There can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for existing products in any market, or that such products will achieve any particular revenue levels. Nor can there be any guarantee that the Novartis Group, or any of its divisions or business units, will achieve any particular financial results. In particular, management's expectations could be affected by, among other things, unexpected clinical trial results, including additional analysis of existing clinical data or unexpected new clinical data; unexpected regulatory actions or delays or government regulation generally; the Group's ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, including, among others, product liability litigation, litigation regarding sales and marketing practices, government investigations and intellectual property disputes; competition in general; government, industry, and general public pricing and other political pressures; the uncertain outcome and progress of the ongoing global financial and economic crisis, uncertainties regarding future global exchange rates and uncertainties regarding future demand for our products; uncertainties involved in the development of new pharmaceutical products; the impact that the foregoing factors could have on the values attributed to the Group's assets and liabilities as recorded in the Group's consolidated balance sheet; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those described herein as anticipated, believed, estimated or expected. Novartis is providing the information in these materials as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or otherwise.

これらの資料には、ノバルティス グループの事業に関わる見通しに基づいた記述が含まれています。これらの記述は、「展望」、「思われる」、「予定である」、「潜在的」、「パイプライン」 等の用語またはそれに類する表現の使用や、潜在的な新製品、既存製品の潜在的な新規適応症に関する、またはこれらの製品から得られる潜在的な将来の収入、あるいはノバルティス グループまたは同社部門・事業部の潜在的な将来の売上高または収益に関する明示的または黙示的な表現から、または戦略、計画、期待、意図に関する記述から判断することができます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。こうした見通しに基づく記述には、将来の出来事に関するノバルティスの現在の考えが反映されるほか、既知および未知のリスク、不確定要素、およびその他の要素が含まれ、これらの要素により実際の結果がこれらの記述に明示または黙示された将来の結果、業績または功績と大きく異なることがあります。新製品 の販売が特定市場において承認される、または既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する保証はまったくありません。同様に、ノバルティス グループまたはその部門・事業部が一定水準の業績を達成する保証もありません。とくに、経営陣の予測は、新規の医薬品の開発に関連した不確定要素、既存の臨床データまたは予期せぬ新規臨床データの追加的分析など予想外の治験結果、予想外の規制措置・遅延・政府の規制全般、米国 の訴訟手続きに関わる不確定要素など特許またはその他の独自な知的所有権保護を取得または維持するためのグループの能力、競合全般、政府・業界・一般社会からの値下げやその他の政治的圧力、上記の要因がグループの連結貸借対照表に計上されたグループの資産および負債に帰属する価値に 与えうる影響、米国証券取引委員会に提出するノバルティスのフォーム20-Fに記載されたその他のリスクや要素などに左右されることがあります。これらのリスクまたは不確定要素のいずれかが具体化した場合、または基礎的な前提が不正確であった場合は、実際の結果が、ここに記載された予想、想定、予定または予期と大きく異なる場合が あります。ノバルティスは、これらの資料に含まれる本日現在の情報を提供しているものであり、新たな情報、将来の出来事等を受けて、見通しに基づく記述を更新する義務はいっさい負いません。(訳文が原文(英語)と意味が異なる場合、原文が優先することと致します。)

免責事項

Page 3: Novartis Oncology –

Contents: Oncology Update

Performance and market evolutionGrowth drivers – pipeline and commercialWorld class global R&D capabilities and solutions approach

5 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

内容:オンコロジー部門の最新情報

業績および市場の推移

成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動

世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法

6 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

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8%

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2009 2014

WW oncology market sales USD bn

Sources: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, Internal Estimates

75.5

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X% CAGR 2009-2014

Oncology market with strong growth potential –driven by innovation, especially in targeted meds

7 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Targeted drugs key driver for expected oncology market expansion

Majority of our current pipeline compounds are targeted drugsTargeted

Cytotoxic

Hormonal

Supportive

Vaccines

Estimated

8%

31

62

18.3

19.4

8.7

5.0

17.3

22.2

2009年 2014年

全世界 オンコロジー市場売上高単位:10億米ドル

出典: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, 社内予測

75.5

109.6

15%

1%

-10%

5%

X% 年平均成長率 2009~2014年

力強い成長の可能性を持つオンコロジー市場 –特に標的医薬ではイノベーションが牽引

8 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

標的医薬は、今後のオンコロジー市場拡大の主要な牽引役

現在のパイプラインの大部分は、標的医薬

標的医薬

細胞毒性薬

ホルモン薬

支持薬

ワクチン

見通し

Page 5: Novartis Oncology –

9 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Market Share

Current Growth

Low(<8%)

Med(8-15%)

High (>15%)

Low(<25%)

Med (25-50%)

High (>50%)

AIsCML&GIST

Bone Mets

Transfusion-related chronic iron overload

CML

mRCC

SMS Analogue

WW sales

Source: Evalute Pharma, IMS MIDAS, Internal Adjustments

We have built a broad marketed portfolio of large brands and new growth opportunities…

10 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

市場シェア

現在の

成長率

低(8%未満)

中(8~15%)

高(15%超)

低(25%未満)

中(25~50%)

高(50%超)

アロマターゼ阻害剤 慢性骨髄性白血病

GIST(消化管間質腫瘍)

骨転移

輸血由来の慢性鉄過剰症

慢性骨髄性白血病

転移性腎細胞がん

ソマトスタチンアナログ

全世界売上高

出典: Evalute Pharma, IMS MIDAS, 社内調整

ノバルティスは、大規模ブランド品および新たな成長機会から成る広範な市場ポートフォリオをすでに構築…

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…Consistently outperforming the oncology market

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Q1 08 Q2 08 Q3 08 Q4 08 Q1 09 Q2 09

% S

ales

Gro

wth

Market Novartis Roche Amgen

Growth vs Prior Year

Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments

11 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

…継続的にオンコロジー市場を上回る

6% 7%9%

5%7% 8%

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13% 14% 13% 13%

Q1 08 Q2 08 Q3 08 Q4 08 Q1 09 Q2 09

% S

ales

Gro

wth

Market Novartis Roche Amgen

対前年同期比成長率

出典: IMS MIDAS, 社内調整

12 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

08年第1四半期

08年第2四半期

08年第3四半期

08年第4四半期

09年第1四半期

09年第2四半期

売上

高成長

率(%)

市場 ノバルティス ロシュ アムジェン

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Sales (USD bn)

And delivering strong growth across the portfolio in 2009

13 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Strong launch

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Sept YTD Performance

Total Oncology

#1 in CML1 and GIST2

Now best option for de novo CML1

#2 in AI3 breast cancer and gaining share

#1 for iron intoxication

#1 somatostatin analogue in NET4 & acro5

#1 bisphosphonate for bone metastasis

Only oral mTOR inhibitor, now in RCC6

#2 Oncology company, strong growth

1 Chronic myeloid leukemia; 2 Gastrintestinal stromal tumors; 3 Aromatase Inhibitors; 4 Neuroendocrine tumors; 5 Acromeglay; 6 Renal Cell Cancer

vs PY

売上高(10億米ドル)

また2009年は、ポートフォリオの全領域で力強い成長を達成

14 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

力強い上市

30%

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0.04

1-9月期業績

オンコロジー

全体

#1 - CML1 及び GIST2

初発のCML1適応で、現時点で最善の選択肢

#2 - AI3 乳がん、シェアを更に伸ばす

#1 – 鉄過剰症適応

#1 - NET4 及び アクロメガリー(先端巨大症)適

応のソマトスタチン・アナログ

#1 – 骨転移適応のビスフォスフォネート

唯一の経口mTOR阻害剤、現時点ではRCC5

適応

オンコロジー分野で#2、力強い成長

1 慢性骨髄性白血病; 2 消化管間質腫瘍; 3 アロマターゼ阻害剤; 4 神経内分泌腫瘍; 5 腎細胞がん

対前年同期比市場シェア順位・適応症他

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MAT Q1-08 MAT Q2-08 MAT Q3-08 MAT Q4-08 MAT Q1-09 MAT Q2-09

Mar

ket S

hare

Roche Novartis Amgen Sanofi Aventis Astra Zeneca Lilly J&J

Novartis Oncology is #2 in sales today, more importantly ready for future opportunities…

15 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Now #2

Oncology Market Share Evolution

Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments

0%

5%

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25%

08年第1四半期 08年第2四半期 08年第3四半期 08年第4四半期 09年第1四半期 09年第2四半期

市場

シェア

ロシュ ノバルティス アムジェン サノフィ・アベンティス

アストラゼネカ イーライ・リリー ジョンソン・エンド・ジョンソン

ノバルティス・オンコロジーは、現在市場シェア2位(売上高)を維持しているが、将来の機会に備えることがさらに重要…

16 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

現在2位

オンコロジー市場シェア推移

出典: IMS MIDAS, 社内調整 1 各データは、年間移動平均合計ベース

1

Page 9: Novartis Oncology –

With a strategy and organizational capability to improve patient outcomes cost effectively

17 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Key Challenges

Increasing competition

Rising regulatory hurdles

Growing payer influence

Patent expirations

How We Will Deliver

Individualize therapies

Progress broad and deep pipeline

Leverage powerfully fast global organization

Expand solutions approach

患者さんの予後を費用効果的に改善するための戦略および組織力

18 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

主要な課題

競争の激化

当局の規制強化

費用負担者の影響力増大

特許切れ

対応策

個々の患者さんに応じた治療

広範で豊富なパイプラインを発展

機敏なグローバル組織を強力に活用

解決手法を拡大

Page 10: Novartis Oncology –

Contents

Performance and market evolutionGrowth drivers – pipeline and commercialWorld class global R&D capabilities and solutions approach

19 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

内容

業績および市場の推移

成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動

世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法

20 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Page 11: Novartis Oncology –

Exciting outlook for Novartis in oncology: Three growth drivers

21 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Dynamic growth of 3 core building blocks

Broad and deep pipeline with key new products advancing

Acceleration of growth in Japan and key emerging markets

ASA404 JAK2

CML NETGIST

ノバルティス・オンコロジー事業の明るい見通し: 3つの成長牽引役

22 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

3つの中核的な構成要素のダイナミックな成長

広範で豊富なパイプライン、主要な新規開発品が進行中

日本および主要な新興市場で成長が加速

ASA404 JAK2

慢性骨髄性白血病

神経内分泌腫瘍

消化管間質腫瘍

Page 12: Novartis Oncology –

Three core franchises build the foundation for strong growth

23 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Est. Sales Sept YTD Growth Strategy

~USD 2.5B

~USD 0.5B

~USD 0.6B

CML

GIST

NET

BrandsGlivecTasigna

SandostatinAfinitor1

SOM2301

GlivecTasigna1

Grow Tasigna – data in newly diagnosed patients just the beginning…

Grow Glivec – new 3-year data to expand duration of treatment

Grow Sandostatin –leverage anticancer dataLaunch Afinitor – address the need for tumor control

1Not currently marketed for this indication, trial(s) ongoing Source: Novartis Sales and Market Research

3つの中核的フランチャイズが力強い成長の基盤を構築

24 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

1-9月期

推定売上高 成長戦略

~約25億米ドル

~約5億米ドル

~約6億米ドル

慢性骨髄性白血病

消化管間質腫瘍

神経内分泌腫瘍

製品名

グリベックタシグナ

サンドスタチンアフィニトール1

SOM2301

グリベックタシグナ1

タシグナの拡大 – 新規診断患者のデータ取得が開始…

グリベックの拡大 – 治療期間延長のための新たな3年間データ

サンドスタチンの拡大 –抗がんデータの活用アフィニトールの上市 –腫瘍コントロールのニーズに対応

1当該適応では現時点で未上市、臨床試験が進行中出典: ノバルティスの売上高データおよび市場調査

Page 13: Novartis Oncology –

Afinitor an important growth driver:Off to a good start and more to come

25 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

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Sal

es (m

illio

ns)

Nexavar ToriselAfinitor Sutent*

Exciting Growth Trajectory

Strong start in Kidney Cancer:• Launched in US and Germany• Rest of G5 and Japan planned in

H1 2010

More expected filings in 2010: • NET: Carcinoid and pancreatic

neuroendocrine tumor trials• Tuberous Sclerosis Complex

Phase III trials in breast, gastric, lymphoma underway; liver cancer planned to start H1 2010

*Sutent was launched in RCC and GIST at the same time, chart assumes 82% of Sutent sales are in RCCSource: Evaluate Pharma, Intrinsiq

Worldwide Sales Since Launch

Q1 Q2 Q3 Q4Quarters Since Launch

Afinitor with strong launch for 4th to market drug

重要な牽引役であるアフィニトール:好調なスタートに加えて、更なる申請等を予定

26 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

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売上高

(百万米

ドル

)

ネクサバール トーリセルアフィニトール スーテント*

魅力的な成長軌道

腎臓がん適応での力強いスタート:• 米国およびドイツで上市

• 他のG5諸国と日本でも、2010年上

期に上市予定

2010年には更なる申請を予定: • 神経内分泌腫瘍: カルチノイド腫瘍

及び膵臓神経内分泌腫瘍の臨床試験

• 結節硬化症複合体

第Ⅲ相試験が、乳がん、胃がん、リンパ腫適応で進行中。肝臓がんは、2010年上期に開始予定

*スーテントは、腎細胞がん、消化管間質腫瘍で同時に上市。グラフは、スーテントの82%が腎細胞がんと想定。出典: Evaluate Pharma, Intrinsiq

上市後の全世界売上高

第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期

上市後四半期推移

アフィニトールは、4番目の

参入製品として力強く上市

Page 14: Novartis Oncology –

Recent deal further strengthens pipeline – late stage JAK-2 and pre-clinical c-MET inhibitor

27 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Two Exciting Additions to the Pipeline

Most Advanced JAK2 InhibitorTwo phase III trials in Myelofibrosis Ongoing; Plan to file in 2011Plan development in Polycythemia Vera

JAK21

Important addition to portfolioPlan to start clinical development in 2010

cMET2

1. Novartis has rights to compound ex-US; 2. Novartis has global rights to compound

最近の導入によりパイプラインを更に強化ー開発後期段階のJAK-2と前臨床段階のc-MET阻害剤

28 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

2つの魅力的な開発品をパイプラインに追加

最も進んだJAK2阻害剤

2つの第Ⅲ相試験が骨髄繊維症適応で進行中。2011年に申請予定

真性赤血球増加症適応での開発を予定

JAK21

ポートフォリオへの重要な追加

2010年に臨床開発を開始予定cMET2

1. ノバルティスが同化合物の米国以外における権利を保有; 2. ノバルティスが同化合物の全世界における権利を保有

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Our compounds are well positioned, addressing key unmet needs across hematology and oncology

29 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Breast

Ovarian EPO906

LungASA404

Liver

NET

Kidney

Potential Indication Coverage for in-line and pipeline products

Myelomas

TKI258

Bone

LymphomaLBH589

LBH589

SOM230

Brain

Iron toxicity

SOM230

LeukemiasPKC412

LDE225

BKM120

BEZ265

BHQ880

BEZ265 LDE225

ASA404

BKM120

LBH589

BEZ265

HCD122

TKI258

SkinRAF265

Gastric

BladderTKI258Colorectal RAF265

EverolimusNilotinib

Everolimus

Everolimus

Everolimus

Everolimus

Nilotinib

Everolimus

Confirmatory trial Exploratory trial

ノバルティスの製品・開発品は良好な状況にあり、血液学と腫瘍学にわたる主要な未対処のニーズに対応

30 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

胸部

卵巣 EPO906

肺ASA404

肝臓

神経内分泌腫瘍

腎臓

ノバルティスの製品・パイプラインの潜在的な適応範囲

骨髄腫

TKI258

リンパ腫LBH589

LBH589

SOM230

鉄毒性

SOM230

白血病PKC412

LDE225

BKM120

BEZ265

BHQ880

BEZ265 LDE225

ASA404

BKM120

LBH589

BEZ265

HCD122

TKI258

皮膚RAF265

膀胱TKI258直腸結腸 RAF265

EverolimusNilotinib

Everolimus

Everolimus

Everolimus

Everolimus

Nilotinib

Everolimus

検証的治験 探索的治験

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3

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02468

101214161820

HDAC

HSP90VDA*

PI3 Kina

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AFJA

K2

Apopto

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rotein

Smo/Hed

geho

gFGFr

CD-40DKK1

Phase I Phase II Phase III Submission Launched

LBH589

ASA404

AUY922

BEZ235BKM120

RAF265LCL161 LDE225

TKI258

PKC412

RAD001

HCD122 BHQ880

Novartis development projects

Competitive position of key targets in Novartis pipeline

More importantly, our compounds target many therapeutically important proteins

31 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

*Vascular disrupting agentsSource: Data from Adis Insight database searched November 6th, 2009

JAK2

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6

1

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1

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11

2

02468

101214161820

HDAC

HSP90VDA*

PI3 Kina

seFLT

-3mTo

rbR

AFJA

K2

Apopto

sis P

rotein

Smo/Hed

geho

gFGFr

CD-40DKK1

第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市

LBH589

ASA404

AUY922

BEZ235BKM120

RAF265LCL161 LDE225

TKI258

PKC412

RAD001

HCD122 BHQ880

ノバルティス開発プロジェクト

ノバルティスのパイプラインの主要標的における競争力

さらに重要なのは、ノバルティスの化合物が治療上重要性の高い多くの蛋白質を標的としていること

32 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

*血管破壊剤出典: 2009年11月6日に「Adis Insight」データベースから検索したデータ

JAK2

アポトー

シス蛋白質

キナーゼ

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2000 2004 2008

ROW

Japan

Europe

North America

Oncology sales by geography(USD m)

26%

32%

37%

27%

21%

X% CAGR 2000-2008

Japan: Strong investment since 2001 has…Increased sales by 10-foldMade us a top playerAllowed more rapid approval in

Japan

ROW: Early investment has enabled…#1 or #2 rank by sales in many

marketsStrong base for further growthMore rapid approvals, e.g. Russia,

China

Early investment in Japan and ROW are paying off and create room for future growth

33 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

6461,660

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2000年 2004年 2008年

北米 欧州

日本 その他

地域別オンコロジー事業 売上高(単位:百万米ドル)

26%

32%

37%

27%

21%

X% 年平均成長率 2000~2008年

日本: 2001年以降の積極投資により…売上高が10倍に増加

トッププレイヤーに

日本で従来よりも早期の承認が実現

その他の地域: 早期の投資によって実現…多くの市場で売上高ランキング1位または2位将来の成長に向けた強固な基盤

より早期の承認(例:ロシア、中国)

日本・その他の地域における早期投資が奏功しつつあり、将来成長する余地を確保

34 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

Page 18: Novartis Oncology –

Contents

Performance and market evolutionGrowth drivers – pipeline and commercialWorld class global R&D capabilities and solutions approach

35 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only

内容

業績および市場の推移

成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動

世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法

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Following the science

Using pathways to deliver mechanism based therapeutics

Global Development

Rapidly bringing medicines to patients globally

Translational Medicine

Redefining the disease; identify the right patient population

Our approach is based on individualizing treatment in the clinic and market to optimize outcomes

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CappingRisk sharing

Commercial Solutions

Providing more than a medicine –tools & services to optimize outcomes…

科学を尊重

生化学経路を用いて、機序に基づく治療法を提供

グローバル開発

医薬品を世界の患者さんに迅速に提供

展開医療

病気を再定義。適正な患者集団を特定

ノバルティスの手法は、患者さんに応じた病院での治療と、予後を最適化する解決手法に基づいたもの

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CappingRisk sharing

商業面でのソリューション

予後を最適化するため医薬品のみならず、医療器具や様々なサービスを提供

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Biomarkers and minimally invasive tests

Patient stratification

Molecular diagnostics

Leading biomarker and personalized medicine capability

Translational Medicine: Getting the right drug to the right patient is key to success

Interrogation of archival tissue

A world-class 250 scientists dedicated

to translational medicine

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バイオマーカーと低侵襲検査

患者さんの層別化

分子診断

先進的なバイオマーカーを用いて、患者さんに応じた薬を提供する能力

展開医療: 必要な患者さんに正しい薬を用意することが、成功への鍵

記録データ上の組織の反応測定 世界レベルの250名の

科学者が展開医療に従事

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Superior execution is a key to success: dedicated global development enables fast trial recruitment…

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36

64

0 20 40 60 80

dasatinib(DASISION)

nilotinib(ENESTnd)

101

75

71

61

58

55

53

0 20 40 60 80 100 120

Alimta

Erbitux (FLEX)

ASA404 (ATTRACT-1)

Iressa (IPASS)

Nexavar (ESCAPE)

Avastin (Avail)

Abraxane

Best-in-class recruiter in CML2 –Rare indication

A top recruiter in NSCLC1 – New agent, competitive indication

Patients enrolled per month – 1st line NSCLC1 Patients enrolled per month – de novo CML2

1. Non small cell lung cancer; 2. chronic myeloid leukemiaSource: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, Novartis Analysis

優れた実行が成功の鍵: 献身的なグローバル開発が臨床試験参加者の迅速な募集を可能に…

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64

0 20 40 60 80

ダサチニブ

(DASISION)

ニロチニブ

(ENESTnd)

101

75

71

61

58

55

53

0 20 40 60 80 100 120

アリムタ

アービタックス (FLEX)

ASA404 (ATTRACT-1)

イレッサ (IPASS)

ネクサバール (ESCAPE)

アバスチン (Avail)

アブラキサン

CML2 でクラス最高の登録患者数 –希少な適応症

NSCLC1 の登録患者数でトップ –新薬、競争力のある適応症

1ヶ月当りの登録患者数 – 1st line NSCLC1 1ヶ月当りの登録患者数 – 初発のCML2

1. 非小細胞肺がん(non small cell lung cancer); 2. 慢性骨髄性白血病(chronic myeloid leukemia)出典: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, ノバルティスの分析

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1Q 2Q 3Q 4Q 5Q 6Q 7Q 8Q 9Q 10Q 11Q 12Q

1st approval

Accelerated approval in major markets, faster than competition

Sprycel

Sutent

Torisel

Source: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, Roche press release

Yet to be approved in Japan

2.3 yrs

2.5 yrs

1.3 yrs

1.5 yrs

2.5 yrs

3.5 yrs

X yrs yrs between the first approval and Japan’s

…as well as rapid global approval in major markets

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1四半期

2四半期

3四半期

4四半期

5四半期

6四半期

7四半期

8四半期

9四半期

10四半期

11四半期

12四半期

最初の承認

主要市場での承認を加速、競合他社よりも短期間で実現

スプリセル

スーテント

トーリセル

出典: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, ロシュのプレスリリース

日本では未承認

2.3 年

2.5 年

1.3 年

1.5 年

2.5 年

3.5 年

X 年 最初の承認から日本での承認までに要した年数

…同様に主要市場でも迅速な世界的承認

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Driving performance today while investing to secure future competitive advantage

Ranked #2 by market share, growing above marketStrong future outlook driven by broad based growth drivers*• A strategy to win in the growing CML, NET and GIST markets• A pipeline which has never been more full and potent• Investments in Japan and EGM which are paying off

Capabilities to individualize therapies that are unmatched on a global scale• Focusing on patients most likely to respond in R and D• Restructuring our Commercial strategy to provide the tools

necessary to improve patient outcomes including length of life

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*Barring unforeseen events

現在の業績を向上させると同時に、投資により将来の競争上の優位性を確保

市場を上回る成長により、市場シェア2位に

広範な成長牽引役による力強い将来の見通し*• 慢性骨髄性白血病、神経内分泌腫瘍、消化管間質腫瘍などの成長市場で勝ち抜くための戦略

• これまでになく充実した有望なパイプライン

• 奏功しつつある日本および新興市場での投資

他に類を見ない治療を世界規模で患者さんに応じて提供する能力

• 研究開発で最も反応が期待できる患者さんに焦点を合わせる

• 商業戦略を再構築し、寿命を含めた患者さんの予後改善に必要なツールを提供

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*不測の事態を除く