Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Cuernavaca,2014
NT1-LAINFLUENCIADELAREGULACIÓNSOBREELMERCADODEALIMENTOSYSUPLEMENTOS
[email protected]+584129710887@infoalimentarioRepúblicaBolivarianadeVenezuela
Cuernavaca,2014
LATINOAMÉRICAYLASDECLARACIONESSALUDABLESENALIMENTOSYSUPLEMENTOS
AGENDA
Consideraciones
Referencia
La�noaméricaalimentos
La�noaméricasuplementos
“Silehablasaunhombreenunlenguajequeen�ende,llegasasucabeza.Silehablasensulenguaje,llegasasucorazón”
NelsonMandela
CONSIDERACIONES:UNLARGOCAMINO
INFORMACIÓN
REQUISITOS
MARCOREGULATORIO
DISCIPLINASCIENTÍFICAS
RESPONSABILIDADSOCIAL
ATENERENCUENTA
RESPONSABILIDADSOCIAL
MARCOREGULATORI
O
CONSUMIDOR
INFORMACIÓN
DISCIPLINASCIENTÍFICAS
REQUISITOS
ATENERENCUENTA
DIRECTRICESDENACIONESUNIDASSOBRELAPROTECCIÓNDELCONSUMIDOR
Resolución39/248delaAsambleaGeneral,abril9,1985.
DirectricesB.Promociónyproteccióndelosintereseseconómicosdelosconsumidores22. Suministrodelainformaciónnecesariaparaquelos consumidores puedan tomar decisiones bienfundadas independientes, así como la adopción demedidasparaasegurarlaexac�tuddelainformaciónsuministrada.
ATENERENCUENTA
“Toda lacomidaesbásicamente funcionalenalgúnnivel,yaqueproporciona la
energía y nutrientes necesarios para sostener la vida. Sin embargo, existe una
creciente evidencia que algunos componentes de los alimentos, que no se
consideran nutrientes en el sen�do tradicional, pueden proporcionar beneficios
paralasalud”
Antesdel1492:Elalimentocomosustento
1957:Calidadyvariedaddealimentos
2000:Calidad,inocuidad,variedad,salud
2013:Calidad,Inocuidad,salud,bienestar….
1890 1950
1940
1910
EVOLUCIÓNDELOSALIMENTOS
RiceKrispiesesuncerealdedesayunoquefuecreadoporEugeneMcKayparalacompañíaKellogg,ymástardecomercializadoporKelloggen1927ylanzadoalpúblicoen1928.
h�p://health-balanced-diet.blogspot.com/2010/06/federal-trade-commission-objects-to.html
Siglo1920 2013
EVOLUCIÓNDELOSALIMENTOS
1882
1915
1922
19611981
EVOLUCIÓNDELOSALIMENTOS
1987
1995
19961997
EVOLUCIÓNDELOSALIMENTOS
2013
EVOLUCIÓNDELOSALIMENTOS
ENELMERCADO
MintelInterna�onal.(2011).Func�onalFoodsandBeverages:FutureTrends
Según las es�maciones de Mintel, el mercado de los alimentos y bebidasfuncionalesestávaloradoencercade$15milmillones.
VALORDEMERCADO
Just-Food, firma especializada en mercado de la industria de alimentos, proyecta que al2013elmercadoglobaldealimentosybebidasfuncionalesalcanzaráalmenosdelordendelosUS$90,5billones
La actual tendencia en nutrición, es acentuar la importancia de los hábitos de vida diariosdondelaelecciónracionaldealimentossebasanosoloenlacomposiciónnutricionaldelosmismossinotambiénensuspropiedades.
DesarrollodeNuevosProductos-AlimentosFuncionalesyNovelFood-Alterna�vasparaeldiseñodealimentosysumarcolegalGracielaClaraCóccaro15/11/2010
PRODUCTOSENELMERCADOMUNDIAL
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
PRODUCTOSENELMERCADO
MARCOREGULATORIO
REGULADORES
INSTRUMENTOLEGALES
Figura nº 2. Descripción de biodisponibilidad y sus vinculaciones a los conceptos de bioccesibilidad y bioactividad.
Memoria: p. 22
Fe Ca
MATRIZ ALIMENTARIA Forma química del nutriente
INDIVIDUO Genotipo – edad – sexo – raza - estado fisiológico - patologías
AccesibilidadDigestión
Bioconversión
AbsorciónytransporteMetabolismo
Bioconversión - Transporte - almacenamiento
Respuestafisiológica
Excreción
BIOACTIVIDAD BIOACCESIBILIDAD
BIODISPONIBILIDAD
Fe
Ca
Departament de Medicina Preventiva i Salut Pública, Ciències de l’Alimentació, Toxicologia i Medicina Legal - Àrea de Nutrició i Bromatologia: BIODISPONIBILIDAD IN VITRO DE HIERRO Y CALCIO EN CEREALES Y DERIVADOS - Presentado por: Yury Caldera Pinto Dirigido por: Dra. Reyes Barberá Sáez Dr. Antonio Cilla Tatay 2012
Figuranº2.Descripcióndebiodisponibilidadysusvinculacionesalosconceptosdebioccesibilidadybioac�vidad.
CIENCIA
Alimentos Suplementos
COMOREFERENCIA–EE.UU
COMOREFERENCIA–EE.UU
1914
1938
1990(1994)
1994
1997
FederalTradeComissionAct
1906
PureFoodAndDrugAct
FederalFood,Drug,
andCosme�cAct
Nutri�onLabelingandEduca�onAct
(NLEA)
DietarySupplementHealthandEduca�onAct
(DSHEA)
FoodandDrugAdministra�on
Moderiza�onAct
2011
AprovacionesdeDeclaracionesde
Salud
CFR–21(101)
EE.UU
RiceKrispiesesuncerealdedesayunoquefuecreadoporEugeneMcKayparalacompañíaKellogg,ymástardecomercializadoporKelloggen1927ylanzadoalpúblicoen1928.
h�p://health-balanced-diet.blogspot.com/2010/06/federal-trade-commission-objects-to.html
EE.UU
Claims:"clínicamentedemostradoparamejorarlaatencióndelosniñosencasiun20%,"cuandoenrealidadelestudiomencionadoenlosanunciosmuestranresultadosdiferentes.
EE.UU
CLAIMS:“Ahoraayudaamantenerlainmunidaddesuhijo”
"ArrozKrispiesdeKelloggsehamejoradoparaincluirlosan�oxidantesynutrientesquenecesitasufamiliaparaayudarlosamantenersesanos"
h�p://online.wsj.com/ar�cle/SB10001424052748703340904575284701223216466.html
EE.UU
ElpresidentedeFTC,JonLeibowitzafirmóque“Este�podeafirmacionesengañosasindigestanalosconsumidores.
h�p://www.la-leche.es/2010/12/27/danone-sancionada-por-publicidad-enganosa-en-estados-unidos/
EE.UU
DECLARACIÓN CFRCalcioyosteoporosis;calcio,vitaminaDyosteoporosis 21CFR101.72)Sodioehipertensión. 21CFR101.74Colesterolygrasassaturadasalimen�cias;riesgodepadecerunaenfermedadcoronaria. 21CFR101.75
Cánceryfrutas,verdurasyproductosdegranosquecon�enenfibras. 21CFR101.76Frutas,verdurasyproductosdegranosquecon�enenfibras,enespecialfibrassolubles;riesgodecontraerunaenfermedadcoronaria. 21CFR101.77
Frutasyverduras;cáncer 21CFR101.78Folato;anomalíascongénitasdeltuboneural. 21CFR101.79Cariesdentales 21CFR101.80Fibrassolublesdedeterminadosalimentos;riesgodecontraerunaenfermedadcoronaria. 21CFR101.81
Proteínadesoja;riesgodepadecerunaenfermedadcoronaria. 21CFR101.82Fitoesterolesyfitoestanoles;riesgodecontraerunaenfermedadcoronaria. 21CFR101.83
AFIRMACIONESPERMITIDAS
EE.UU
REQUISITOSPARALASAFIRMACIONESSOBRESALUDINCLUIDASENLASETIQUETAS
EE.UU
EE.UU
EE.UU
EE.UU
EE.UU
§ Definenlos�posdedeclaracionesquesepuedenhacersobreelefectodeunsuplementodieté�coenlaestructuraolafuncióndelcuerpo.
§ Establececriteriosparaladeterminarcuándolasdeclaraciónsobresuplementossugierenquepuedendiagnos�car,curar,mi�gar,trataroprevenirenfermedades.
REGULACIONES SOBRE LAS AFIRMACIONES REALIZADAS EN SUPLEMENTOSDIETARIOS SOBRE EL EFECTO DEL PRODUCTO EN LA ESTRUCTURA O FUNCIÓNHUMANA(2000)-65FR1000CFR:21CFR101
EE.UU
TitularIIIMejoradelaregulacióndealimentos
§ Seg.301.Laflexibilidaddelosreglamentosrespectoalasdeclaraciones.
§ Seg.302.Laspe�cionesdedeclaraciones.
§ Seg.303.Declaracionesdepropiedadessaludablesdelosproductosalimen�cios.
LEYDEMODERNIZACIÓNDELAFDA(1997)
EE.UU
CONTINENTEAMERICANO
q Surq Centroq Norte
AMÉRICADELSUR
• NormasobredirectricesparadeclaracióndepropiedadesnutricionalesydesaludenelrotuladodelosalimentosenvasadosCOVENIN2952-1:1997.VENEZUELA
• Reglamento técnico sobre requisitos de rotulado o e�quetadonutricional que deben cumplir los alimentos envasados paraconsumohumano.Laresolución333del10defebrerodel2011.COLOMBIA
• Normatécnicaperuana(NTP)209.650:2003E�quetado.Declaracionesdepropiedades.
• Normatécnicaperuana(NTP).209.651:2004.E�quetado.Usodedeclaracionesdepropiedadesnutricionalesysaludables.
PERÚ
AMÉRICADELSUR
• Normatécnica:1334-1,1334-2,1334-3ECUADOR
• NB 314002:2009 Directrices para el uso dedeclaraciones de propiedades, declaraciones depropiedades nutricionales y declaraciones depropiedadessaludables.
BOLIVIA
• ResoluciónexentaN764/09CHILE
AMÉRICADELSUR
• Reglamento TécnicoMERCOSUR sobre elrotulado nutricional de alimentosenvasados. MERCOSUR/GMC/Resolución2011.
MERCOSURPARAGUAYURUGUAYBRASIL
ARGENTINA
AMÉRICACENTRAL
• ReglamentoTécnicoRTCR100:1997E�quetadodelosalimentos.
• DecretoEjecu�voN°30256-MEIC-SRTCR135:2002E�quetadonutricionaldelosalimentospreenvasado.
COSTARICA
• Reglamento técnico Centroamericano. E�quetado de losproductos alimen�cios preenvasados para el consumohumano.
MERCADOCOMÚNCENTROAMERICANO-UNIÓNADUANERACENTROAMERICANA
NicaraguaPanamá
GuatemalaHondurasElSalvador
1334-11334-2
1334-3
ECUADOR
ECUADOR
ECUADOR
1.1 Esta norma establece los requisitosmínimos que debencumplir losalimentospara ser considerados comoalimentosfuncionales
NORMATÉCNICAECUATORIANANTEINEN2587:2011.ALIMENTOSFUNCIONALES.REQUISITOS.PrimeraEdición
ECUADOR
ECUADOR
ECUADOR
NTEINEN2587:2011
Declaracióndepropiedadfuncional
DeclaraciónsaludableAdición Alimentonatural
Componentebioac�vo
FuncionesfisiológicasNutracéu�cos
Alimentofuncional
NORMATÉCNICAECUATORIANANTEINEN2587:2011.ALIMENTOSFUNCIONALES.REQUISITOS.PrimeraEdición
For�ficación
ECUADOR
Unalimentopuedeconsiderarsefuncionalsisedemuestrasa�sfactoriamentequeejerceunefectobeneficiososobreunaomásfuncionesselec�vasdelorganismo,ademásdesusefectosnutri�vosintrínsecos,demodotalqueresulteapropiadoparamejorarelestadodesaludybienestar,reducirelriesgodeenfermedad,oambascosas”.
proyectoFUFOSE.ILSIEuropeConciseMonograph:ConceptsofFunc�onalFoods.TobepublishedAugust2002.
Esunalimentonaturaloprocesadoquesiendopartedeunadietavariadayconsumidoencan�dadesadecuadasydeformaregular,ademásdenutrir�enecomponentesbioac�vosqueayudanalasfuncionesfisiológicasnormalesy/oquecontribuyenareduciroprevenirelriesgodeenfermedades.
NORMATÉCNICAECUATORIANANTEINEN2587:2011.ALIMENTOSFUNCIONALES.REQUISITOS.PrimeraEdición
ECUADOR
ECUADOR
Declaracióndepropiedadfuncional.Esaquellarela�vaalpapelmetabólicoofisiológicoqueelcomponentebioac�vo�eneenelcrecimiento,eneldesarrollo,enelmantenimiento,yenotrasfuncionesnormalesdelorganismo.
Componentebioac�vo.Serefierealasmoléculasqueestánpresentesenlosalimentosyexhibenlacapacidaddemodularunoomásprocesosmetabólicos,quesetraduceenlapromocióndeunamejorsalud.Tienenmúl�plesac�vidadesmetabólicasquepromuevenefectosbeneficiososentejidosdianaparalareducciónylaprevenciónderiesgodevariasenfermedades.Estánpresentestantoenalimentosdeorigenvegetal,comoenalimentosdeorigenanimal.
NORMATÉCNICAECUATORIANANTEINEN2587:2011.ALIMENTOSFUNCIONALES.REQUISITOS.PrimeraEdición
ECUADOR
BRASIL
BRASIL
BRASIL
BRASIL
ResoluciónExentaNº1094/05,
2022Thisisaplaceholdertext.Thistextcanbereplacedwithyourowntext.
2020Thisisaplaceholdertext.Thistextcanbereplacedwithyourowntext.
ResoluciónExentaN°556/05
ResoluciónExentaNº1094/05
ResoluciónExentaN°764/09
ModificaResoluciónExentaN°764(Nº24exenta2011)
CHILE
Chilenocuentaconunadefiniciónformaldeltérmino“AlimentosFuncionales”(AF),establecidaenlanorma�vaalimentariavigente.Sinembargo,estanomenclaturaesu�lizadacongranfrecuenciayenforma creciente en los sectores de la industria agroalimentaria, la academia, los profesionalesrelacionadosconalimentos,nutriciónysalud.
RevChilNutrVol.39,Nº2,Junio2012
1Grasasaturada,grasatrans,colesterolyenfermedadescardiovasculares
2
3
4
Grasatotalycáncer
Calcioyosteoporosis
Sodioehipertensiónarterial
RSADECRETO_977_96_actualizado2013
CHILE
CHILE
RSADECRETO_977_96_actualizado2013
CHILE
CHILE
CHILE
5
6
7
8
Fibradieté�caycáncer
Fibradieté�cayenfermedadescardiovasculares
Frutasyvegetales(hortalizas,cereales,leguminosas,tubérculosyoleaginosas)
Hierroyanemianutricional
RSADECRETO_977_96_actualizado2013
CHILE
CHILE
CHILE
ASOCIACIONES
9
10
11
12
Ácidofólicoydefectosdeltuboneural
Lactobacillusspp.,Bifidobacteriumspp.yotrosbacilosespecíficosyfloraintes�naly/otránsitointes�naly/oinmunidad.
Fitoesteroles,fitoestanolesyenfermedadcardiovascular
Poliolesycariesdentales
RSADECRETO_977_96_actualizado2013
CHILE
CHILE
CHILE
CHILE
CHILE
CHILE
üü AprobadaporlaCOVEN
IN
ensureuniónNº149de
fecha11/12/1997
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
Establecelasdirectricesquedebencumplirpara ladeclaracióndepropiedadesnutricionales y de salud de los alimentos envases, tantos nacionales comoimportados(1.1)
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
Obligatoriaüü
Declaracióndenutrientes(4.1)
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
Declaración de propiedades relacionadas con directrices dieté�cas oregímenesespeciales(4.2)
Nodebendescribirselosalimentoscomo"saludables",nipresentarlosdemodoquesepuedasuponerqueunalimento,porsimismoproporcionesalud(4.2.2) NO
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
REQUISITOS
Declaracióndepropiedadesrela�vasalafuncióndelosnutrientes(6.2)
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
Declaracióndepropiedadesrela�vasdelasalud(6.3)
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
Declaracióndepropiedadesrela�vasdelasalud(6.3)
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
Declaracióndepropiedadesrela�vasdelasalud(6.3)
VENEZUELA
DECLARACIÓNDEPROPIEDADESNUTRICIONALESYDESALUDENELROTULADODELOSALIMENTOSNVC2952:11997
VENEZUELA
VENEZUELA
COLOMBIAREPÚBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO 333 DE 2011
(10 de Febrero de 2011)
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en las Leyes 09 de 1979, 170 de 1994, y el Decreto-Ley 205 de 2003 y,
CONSIDERANDO:
rán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovechamiento a
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueb
medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro
Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 de 1995, los Reglamentos Técnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional; la protección de la salud o seguridad humana; de la vida; la salud animal; vegetal; del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los consumidores. Que de acuerdo a lo señalado en los artículos 9, 11, 23 y 24 del Decreto 3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por las condiciones de calidad o idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan, correspondan a las previstas en la norma o reglamento. Que el Decreto 1112 de 1996, crea el Sistema Nacional de Información sobre Medidas de Normalización y Procedimientos de Evaluación de la Conformidad y dicta normas para armonizar la expedición de reglamentos técnicos. Que con base en lo establecido en el Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia de Industria y Comercio expidió la Resolución 03742 de 2001 señalando los criterios y condiciones que deben cumplir para la expedición de reglamentos técnicos, de conformidad con lo previsto en el artículo 7° del Decreto 2269 de 1993, en virtud del cual los productos o servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con éstos, independientemente de que se produzcan en Colombia o se importen. Que las directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran
COLOMBIARESOLUCIÓN NÚMERO 333 DE 2011 HOJA No 26
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos
de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano.
________________________________________________________________________________
comida o plato principal de una comida, en comparación con el alimento de referencia. Los alimentos que cumplan con este descriptor, también podrán utilizar los siguientes
alimento está enriquecido con más de tres (3) vitaminas y/o minerales, podrá utilizar la
CAPÍTULO VI
DECLARACIONES DE PROPIEDADES DE SALUD
ARTÍCULO 20. Requisitos. Todo alimento que sea objeto de declaraciones de propiedades de salud, debe cumplir con los requisitos exigidos para la declaración de nutrientes y declaración de propiedades nutricionales del presente reglamento. El uso de declaraciones de propiedades de salud debe cumplir lo siguiente: 20.1 Requisitos Generales: 20.1.1 Deben basarse en una evidencia científica y el nivel de la prueba debe ser suficiente para establecer el tipo de efecto que se declara y su relación con la salud, como reconocido por datos científicos generalmente aceptables y la evidencia se debe revisar a la luz de nuevos datos. 20.1.2 Deben efectuarse de forma tal que, permita al público entender la información proporcionada y el significado de esa información con relación a una alimentación diaria. 20.1.3 La cantidad del alimento que debe consumirse para obtener el beneficio argumentado debe ser razonable en el contexto de una alimentación normal. 20.1.4 Si existen otros factores determinantes para cumplir con los efectos sobre la salud
. 20.1.5 Si existen otros factores asociados a la enfermedad o trastorno de la salud se debe mencionar que ésta depende de otros factores asociados. Ejemplo: La enfermedad cardiovascular depende de muchos factores. Dietas bajas en grasa y colesterol pueden
20.1.6 Si el beneficio argumentado se atribuye a un nutriente en el alimento, para el cual se ha establecido un valor de referencia, dicho alimento debe ser: a)
incremento en el consumo; o, b) en el caso que se recomiende una
reducción en el consumo. 20.1.7 Si el efecto anunciado en las declaraciones de propiedades de salud se atribuye a un nutriente o constituyente del alimento, deben estar disponibles los métodos analíticos validados y reconocidos internacionalmente para cuantificar el nutriente o constituyente declarado.
RESOLUCIÓN NÚMERO 333 DE 2011 HOJA No 27
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo
humano. ________________________________________________________________________________
20.1.8 El alimento que declare propiedades de salud debe cumplir con los niveles que logran el efecto enunciado o asociado a la salud, establecidos de acuerdo a la evidencia científica. 20.1.9 La expresión de las declaraciones de propiedades de salud debe hacerse en
20.1.10 La información relacionada con las declaraciones de propiedades de salud que se incluya en la etiqueta del producto, debe ser completa, verdadera, no confusa ni engañosa, de conformidad con lo establecido en el presente reglamento. 20.2 Prohibiciones: 20.2.1 No deben sugerir que el alimento por si sólo es suficiente para la alimentación diaria, con excepción de productos especialmente formulados para algunas condiciones fisiológicas específicas y, tampoco deben sugerir que la alimentación equilibrada con base en alimentos comunes no suministra las cantidades suficientes de todos los elementos nutritivos. 20.2.2 No deben promover el consumo excesivo de cualquier alimento, ni ser contrarias a los buenos hábitos alimentarios. 20.2.3 No deben generar dudas sobre la inocuidad de alimentos similares ni suscitar temor en el consumidor acerca de los alimentos. 20.2.4 No se permite hacer declaraciones de propiedades de salud cuando el alimento por cantidad de referencia y porción declarada en la etiqueta, contenga cantidades superiores a: a) 13 g de grasa total; 5 g de grasa saturada; 60 mg de colesterol ó 480 mg de sodio. b) 26 g de grasa total; 8 g de grasa saturada; 120 mg de colesterol y 960 mg de sodio,
para producto tipo comida. c) 19,5 g de grasa total; 6 g de grasa saturada; 90 mg de colesterol y 720 mg de sodio,
para plato principal de una comida. 20.2.5 En las declaraciones de propiedades de salud no se permite cuantificar el grado de reducción del riesgo. 20.2.6 Las declaraciones de propiedades de salud no deben implicar en ningún caso propiedades curativas, medicinales ni terapéuticas y por tanto, las afirmaciones en éstas contenidas sobre el consumo de alimentos o, la inclusión de determinados componentes de los alimentos en la dieta, solamente se permiten cuando éstas hacen referencia a su contribución o ayuda en la reducción del riesgo de contraer una enfermedad. ARTÍCULO 21. Tipos de declaraciones de propiedades de salud. Las declaraciones de propiedades de salud incluyen los siguientes tipos: 21.1 Declaración de función de los nutrientes: Son declaraciones de propiedades que describen la función fisiológica del nutriente en el crecimiento, el desarrollo y las funciones normales del organismo.
SUPLEMENTOS
SuplementosAlimen�cios
SuplementosDieté�cos
SuplementosDietarios
SuplementosNutricionales
ComplementoAlimen�cios
ComplementosNutricionales
DENOMINACIONES
Fuente:SaraEshkenazi,DirectoradelprogramanutricionalDietinaBox
SUPLEMENTOSAquellosquepuedenllegara
supliralgunadeficienciadieté�cayno
necesariamenteserefieresolamentealaalimentación
COMPLEMENTOSCompuestosqueayudanaestablecerorestablecernivelesdedeficiencia
DEFINICIONES
REFERENCIA
CodexalimentariusDirectricesparacomplementosalimentariosdevitaminasy/o
mineralesCAC/GL55–2005
q Perfilanunestándarparalospaísesqueregulansuplementoscomoalimentos.
q Proponedefiniciones.
q Establecerecomendacionesdevitaminasymineralesasícomoestándareslimitesdemínimasymáximas.
INFORMEDELA20aREUNIÓNDELCOMITÉDELCODEXSOBRENUTRICIÓNYALIMENTOSPARAREGÍMENESESPECIALESBonn-BadGodesberg,Alemania7–11deoctubrede1996
MARCODEREFERENCIA
CodexalimentariusDirectrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o
mineralesCAC/GL55–2005
“Correspondealasreglamentacionesnacionalesdecidirsiloscomplementosdevitaminasymineralessonmedicamentosoalimentos.Laspresentesdirectricesnoseaplicanenlasjurisdiccionesenquelosproductosdefinidosen2.1estánreglamentadoscomomedicamentos”.
INFORMEDELA20aREUNIÓNDELCOMITÉDELCODEXSOBRENUTRICIÓNYALIMENTOSPARAREGÍMENESESPECIALESBonn-BadGodesberg,Alemania7–11deoctubrede1996
Países Instrumentos legales (IL) Marco regulatorio Cobertura y
cumplimiento Denominación Clasificación
República Bolivariana de Venezuela Norma venezolana complementos alimenticios de vitaminas y minerales. COVENIN 10:12-001 Reglamento general de alimentos y resoluciones generales Normas complementarias del reglamento general de alimentos
Especifico Nacional Obligatorio Complementos alimenticios Alimento
República de Colombia Decreto Nº 3249. Decreto Nº 3863
Especifico Nacional Obligatorio Suplementos dietarios Producto con nutrientes
República del Ecuador Normas y procedimientos para el registro y control de productos naturales de uso medicinal y de establecimientos en donde se fabrican, almacenan y comercializan
No especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimenticios Alimento
República del Perú Ley de Promoción de Complementos Nutricionales para el Desarrollo Alternativo N° 27821 Reglamento de Ley Nº 27821 de Promoción de Complementos Nutricionales para el Desarrollo Alternativo
No especifico Nacional Obligatorio
Suplementos Nutrcionales
Complementos Nutricionales
Alimento Producto con nutrientes
República de Bolivia Ley del Medicamento No. 1737 Resolución Ministerial Nº. 0216. Normas farmacológicas Normas generales para medicamentos de venta libre
No especifico Nacional Obligatorio Suplemento dietético Medicamento
dietéticos de venta libre
República de Chile Reglamento sanitario de los alimentos Directrices nutricionales sobre suplementos alimentarios y sus contenidos en vitaminas y minerales
Especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimentarios Alimento
República Argentina Código Alimentario Argentino Especifico Nacional Obligatorio Suplementos dietarios Alimentos de
regimenes dietéticos
República Federativa del Brasil Reglamento técnico para la fijación de identidad y calidad de suplementos de vitaminas y minerales Especifico Nacional Obligatorio Suplementos de
vitaminas y minerales Alimento
República del Paraguay Resolución sobre las condiciones y los requisitos para la obtención, transferencia, renovación, modificación, suspensión y cancelación de registro sanitario de productos alimenticos y aditivos
No especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimenticios Medicamentos de
venta libre
República Oriental del Uruguay Reglamento de la Ley 15.443 Normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos No especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimenticios
Alimento de uso medicinal
Codex Alimentarius Directrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o minerales CAC/GL 55 - 2005 Especifico Internacional Referencial
Complementos Alimenticios Alimento
Comunidad Andina de Naciones (CAN) Resolución 1161 Especifico Regional Obligatoria Complementos
Alimenticios Alimento
LATINOAMÉRICA
Países InstrumentosLegales(IL) MarcoregulatorioCoberturay
cumplimientoDenominación Clasificación
RepúblicadePanamá
ReglamentoparaelregistroycontroldealimentosybebidasLeydemedicamentosyotrosproductosparalasaludhumanaReglamentodelaleysobremedicamentosyotrosproductosparalasaludhumana
Noespecífico NacionalObligatorioSuplementosalimen�cios"no
terapéu�cos"y"terapéu�cos"oComplementosalimentarios
Alimentoómedicamento
RepúblicadeCostaRicaLeygeneraldesaludDecretoquedeclaramedicamentosdeventalibrealconsumidorReglamentodeinscripción,control,importaciónypublicidaddemedicamentos
Noespecífico NacionalObligatorio Suplementosdieté�cosoComplementosdieté�cosMedicamentodeventa
libre
RepúblicadeNicaragua LeydemedicamentosyfarmaciasReglamentodelaleydemedicamentosyfarmacias Noespecífico NacionalObligatorioSuplementodieté�coocomplementodieté�co
Medicamentodeventalibre
RepúblicadeHonduras Reglamentoparaelcontrolsanitariodeproductos,serviciosyestablecimientosdeinteréssanitario Noespecífico NacionalObligatorio Complementosdieté�cosósuplementosdieté�cos Productosafines
RepúblicadeElSalvador Códigodesalud Noespecífico NacionalObligatorio Suplementosvitamínicos Productodeventalibre(OTC)
RepúblicadeGuatemalaLeydecomercializacióndemedicamentosgenéricosesenciales,medicamentosdeorigennaturalysuplementosocomplementosnutricionalesNormasanitariapararegistrodeproductosdenominadoscomoalimentosconpropósitosmédicosespeciales,suplementosdieté�cosyproductosdeorigenanimalyvegetal
Específico NacionalObligatorio Suplementosdieté�cos Alimentoomedicamentodevenstalibre
MercadoComúnCentroamericanoUniónAduaneraCentroamericana
ReglamentotécnicoUACdeproductosfarmacéu�cos.E�quetadodeproductosfarmacéu�cosparausohumanoProcedimientodereconocimientomutuoderegistrosanitariodemedicamentosyproductosafines
Noespecífico RegionalObligatorio Complementosdieté�cossuplementosdieté�cosMedicamentodeventa
libre
RepúblicadeCubaNormacubanaNC38-00-01:83SNSAPrincipiosgeneralesdelosalimentosNormageneralparaele�quetadodelosalimentospreenvasados.NC108:2001Directricessobree�quetadonutricional.NC312:2003
Noespecífico NacionalObligatorio Suplementosdieté�cos Alimento
RepúblicaDominicana LeygeneraldesaludProyectodereglamentosanitariodealimentos(novigente)Noespecíficoy
específico NacionalObligatorio Suplementosalimentarios Alimento
EstadosUnidosMexicanosLeygeneraldesaludReglamentodecontrolsanitariodeproductosyservicios.Reglamentodelaleygeneraldesaludenmateriadepublicidad
Específico NacionalObligatorio Suplementosalimen�cios Alimento
LATINOAMÉRICA
MuestradesuplementocomercializadosenColombia
LATINOAMÉRICA
MuestradecomplementoscomercializadosenEcuador
LATINOAMÉRICA
MuestrasdecomplementoscomercializadosenPerú
LATINOAMÉRICA
PortalDireccióndeMedicamentosyTecnologíaenSalud,MinisteriodeSaludyDeportes.Bolivia
MuestrasdesuplementosalimentarioscomercializadosenChile
LATINOAMÉRICA
MuestrasdesuplementosalimentarioscomercializadosenBrasil
LATINOAMÉRICA
MuestradesuplementosalimentarioscomercializadosenArgen�na
LATINOAMÉRICA
MuestradeSuplementoalimentarioscomercializadosenUruguay
LATINOAMÉRICA
FDAadviertesobreelconsumodeCaféMagicPowerpublicitadocomosuplementoalimen�cioparamejorarlavidasexual
LATINOAMÉRICA
MUCHASGRACIAS!!!!