OBAT TRADISIONAL
Sediaan famasi tidak hanya obat, tetapi juga meliputi obat
tradisional dan
kosmetika. Ketentuan ini tercantum dalam pasak 40 UU No. 23/1992
tentang
kesehatan. Obat tradisional sering isebut obat bahan alam yang
diproduksi di
Indonesia. Berdasarkan cara pembuatan serta jenis klaim
penggunaan dan tingkat
pembuktian khasiat, obat bahan alam dikelompokkan menjadi :
1. Jamu
Jamu adalah obat tradisional yang berdasarkan dari pengalaman
empiris
secara turun temurun, yang telah dibuktikan keamanan dan
khasiatnya dari
generasi ke generasi. Bentuk obat umumnya disediakan dalam
berbagai
bentuk serbuk, minuman, pil, cairan dari berbagai tanaman.
Penandaan dan
logo jamu sesuai gambar berikut.
Jamu harus memenuhi kriteria aman sesuai dengan persyaratan
yang
ditetapkan; klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris;
dan memenuhi
persyaratan mutu yang berlaku. Jenis klaim penggunaan harus
diwakili dengan
kata-kata : secara tradisional digunakan untuk atau sesuai
dengan yang
disetujui pada pendaftaran. Contoh obat tradisional jamu adalah
jamu buyung
upik, jamu nyonya menier, Laxing dan lain-lain.
2. Obat Herbal Terstandar
Obat herbal terstandar harus memenuhi kriteria aman sesuai
dengan
persyaratan yang ditetapkan. Klaim khasiat dibuktikan secara
ilmiah / pra-
klinis (terhadap hewan percobaan), lolos uji toksisitas akut
maupun kronis,
terdiri dari bahan yang terstandar (seperti ekstrak yang
memenuhi parameter
mutu), dibuat dengan cara higienis dan telah dilakukan
standarisasi terhadap
bahan baku yang digunakan dalam produk jadi. Contohnya adalah
Lelap,
Diapet (kapsul), Kiranti Datang Bulan (sediaan cair), dan
lain-lain.
3. Fitofarmaka
Fitofarmaka adalah obat tradisional yang telah teruji khasiatnya
melalui uji
pra-klinis (pada hewan percobaan) dan uji klinis (pada manusia),
serta terbukti
aman melalui uji toksisitas, bahan baku terstandar, serta
diproduksi secara
higienis, bermutu, sesuai dengan standar yang ditetapkan. Contoh
fitofarmaka
adalah Stimuno dan lain-lain.
