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OBSOLESCENCIA DE LA LEGISLACION
FRENTE A LAS NUEVAS DEMANDAS
DE LA PRACTICA FARMACEUTICA EN
ARGENTINA
XVII CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA
HOSPITALARIA
15 AL 18 DEL NOVIEMBRE 2017
USHUAIA
Dra- Silvia Campos
Especialista Farmacia Sanitaria y Legal
LEY 16.463/64 -Ley de Medicamentos Ley 19303 -71- Sicotrópicos
Ley 17818- 68- EstupefacientesLey 27367- 05 Penal
Ley Nacional 17565 -1964.Actividad Farmacéutica
Adhesiones Provinciales 17565/1964Jujuy-San Juan-San Luis- Neuquén-Santiago del Estero -
Corrientes-Formosa-Chaco- CABA-Tierra del Fuego-Santa Cruz-La Pampa
LEYES VIGENTES EN LA ARGENTINA ACTUAL
LEYES PROVINCIALES• Santa Fe 2287-1932
• Chubut ley I-9- 1964
• Bs As ley 10606-87
• Córdoba Ley N° 8302/1993
• Catamarca 4798 -94
• La Rioja ley 7719-2004
• Mendoza ley N° 7303-2004
• Tucumán 7556-2005
• Entre Ríos ley 9817/2007
• Rio Negro ley Nº 4438 /2009
• Salta ley nº 7539 /2008
• Misiones Ley XVII - Nº 93-2016
La FH..una especialidad….que se visibiliza
paso a paso y con gran esfuerzo
EL 54 % DE LOS MARCOS LEGALES(leyes) QUE REGULAN LA ACTIVIDAD
FARMACEUTICA EN ARGENTINANO MENCIONAN LA FARMACIA
HOSPITALARIA
Res641-00O y F
Res1023-11
E y E
Res1186-13
ESP-
HERRAMIENTAS TECNOLOGICAS
Automatizacion. Robotización
Sistemas de Informatización integrada
con foco en el paciente
Firma electrónica-digital Ley 25506-02
Despapelización - telefarmacia
HCI salud electrónica y asitencia virtual
FACTORES LIMITANTES
Judicialización
RRHH limitado-carencia de
capacitacion adecuada
Recursos económicos limitados
Registros manuales
Respaldo documental f papel
Seguridad informática?
Cultura del incumplimiento de las
normas
Ley 25326.00
PROT.DAT
HABEAS DATA
Ley 26529.02
26742-12
DERECHOS
DEL PACIENTE
HCI
CI
SIST
EMA
SAN
ITA
RIO
RO
L SO
CIA
L D
EL F
AR
MA
CEU
TIC
O
P
A
C
I
E
N
T
E
S
lLey 27. 350Uso Cannabis
2837-AAFH
CONDUCTAS Y VISION SOBRE LA
RESPONSABILIDAD LEGAL
La capacidad de los profesionales de implicarse en su
labor en MAS O MENOS de lo mínimo legal o
jurídicamente establecido.
Hay en la practica profesional conductas transgresoras y otras que
limitan su actuación creyendo que de ese modo reducen la
implicancia en la responsabilidad legal. Sin embargo ambas
conducen a posibles situaciones que cuestionen la
RESPONSABILIDAD LEGAL.
ACCION OMISION
CRITERIO
SABER QUE PRESCRIBE LA LEY EXPLICITAMENTE
LO QUE NO ESTA PROHIBIDO ESTA
PERMITIDO?
ANALIZAR EN QUE MEDIDA
CUMPLIMOS
VALIDAR ACCIONES Y ACTIVIDADES
PorAUTORIDAD
JERARQUICA / SANITARIA
SEGÚN CORRESPONDA
INCUMBENCIAS
RESPONSABILIDADES
ETICOBIOETICOMORAL
DEONTOLOGICO
• Se dan situaciones diversas que plantean dificultades para
construir y mantener UN CRITERIO PROFESIONAL RESPONSABLE
Y AUTÓNOMO, este es un valor central en la práctica sanitaria
de ahí que se trate de un problema para la bioética.
• Construir y mantener un criterio profesional responsable y
autónomo es un valor, que puede entrar en conflicto con
otros valores, como preservar la relación clínica, llevar a cabo
un uso racional de los recursos y el cumplimientos
disposiciones legales y aun mantener el propio puesto de
trabajo
• Las actitudes, hábitos y competencias, se deben formular
como deberes profesionales
• Realizar una autoevaluación critica personal es el trabajo
mas duro que lleva al reconocimiento de las limitaciones
individuales y en el conjunto de las interrelaciones de un
equipo de trabajo.
Construir criterio profesional
La Innovación Tecnológica en el área farmacéuticaimplican un avance importante , y por ello loshospitales deben abordar importantes inversionesen este concepto.De igual modo la implantación, de estas ITrequieren realizar una reingeniería de procesosdentro de la organización sanitaria, realizando elcambio cultural que exige, afrontando laresistencia que ello genera, esos cambios debentener seguridad técnica y legal.Estas innovaciones también incluyen las Tics
Los desafíos de la innovación y desarrollo
• Cualquier organización sanitaria que se precie deofrecer servicios de calidad debe asegurar que lospacientes accedan a las nuevas tecnologías seanseguras y eficaces; que dichos pacientes no estánsiendo expuestos a efectos desconocidos, o peor aún,que se conozca que las tecnologías utilizadas seanineficaces o perjudiciales, esto implica situacionesjudiciables.
Un ejemplo de irrupción de la tecnología
• El mejor ejemplo sería la cama hospitalaria. Su pérdida de protagonismo frente a la actividad quirúrgica ambulatoria, el mayor protagonismo de los servicios de diagnóstico por la imagen, la automatización del laboratorio, la dispensación personalizada de medicamentos , nos alertan de un cambio en las relaciones organizativas del hospital con el entorno e inevitablemente nuevas miradas de las responsabilidades legales en la relación entre pacientes y profesionales .
• Mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas y de lamultimorbilidad (enfermedades múltiples concurrentes) yreforzar las prácticas efectivas de prevención y fomento de lasalud.
• Aumentar la sostenibilidad y la eficacia de los sistemas sanitarios,gracias al impulso de la innovación y a la mejora de la atencióncentrada en los pacientes y los ciudadanos y de la capacitación deellos, y al estímulo de los cambios organizativos.
• Fomentar la atención sanitaria transfronteriza, la seguridadsanitaria, la solidaridad, la universalidad y la equidad.
• Mejorar las condiciones jurídicas y de mercado de cara a lacreación de productos y servicios de salud electrónica.
QUE PASA EN EL MUNDO ? C.E
PLAN ACCION 2012..2020 SALUD ELECTRONICA
Obstáculos –P2012-2020
• -Falta de conocimiento y confianza en las soluciones de la salud electrónica entre los pacientes, los ciudadanos y los profesionales de la salud.
• -Falta de interoperabilidad entre las soluciones de la salud electrónica.
• -Escasez de pruebas a gran escala de la rentabilidad de las herramientas y servicios de la salud electrónica.
• -Falta de claridad jurídica en lo relativo a las aplicaciones móviles para la salud y el bienestar y falta de transparencia en la utilización de los datos recogidos por tales aplicaciones.
• -Marcos jurídicos inadecuados o fragmentados.
• -Altos costes iniciales de la puesta en marcha de sistemas de salud electrónica.
• -Diferencias regionales en el acceso a los servicios de las Tecnologías.
ANALISIS DE LA ACTUALIDAD E INCOHERENCIAS DE LA PRACTICA-ARG
Un % importante de los establecimientos con internación públicos y privados
NO TIENEN FARMACEUTICOS
Hay hospitales públicos que no ajustan sus procedimientos a las normas
establecidas (ej. no utilizan recetarios oficiales para prescripción de
estupefacientes).
Del análisis de acciones de indicadores nacionales de fiscalización arrojan
incumplimiento asociado a la calidad de los registros en los Libros de control
de S y E
Entre el 40 y 60% % de los establecimientos públicos y privados no cumplen
sistemáticamente con la trazabilidad .Sin embargo ,una flexibilización de ANMAT al respecto , implica un de algún modo un retraso
sobre un objetivo que contribuye a la seguridad del paciente.
Falta de cumplimiento a los procesos de habilitación formal y adecuada de
SFH.
Control insuficiente en uso de ABT. mientras existe alarma mundial sobre la
resistencia bacteriana.
• Desarrollar comunicación efectiva
• Desarrollar confianza y respeto a partir de competencias profesionales dentro del equipo de salud a partir de INTERVENCIONES
• Desarrollar habilidades y destrezas
• Apoyarse en las evidencias científicas
• Disponer soporte de información documental
• Procurar validación de los procesos autoridad sanitaria competente o jerárquica.
Como hacer frente a las nuevas exigencias
Nuevas demandas en la atención
sanitaria que requieren del farmacéutico
El farmacéutico en atención domiciliaria?El farmacéutico en servicios de emergencia?El seguimiento farmacoterapeutico y monitoreo
vía celular? EL farmacéutico y los robots manipuladores?El farmacéutico y la interpretación de resultado de
estudios complementarios como soporte de la dispensación El farmacéutico en APS El farmacéutico liderando Redes
FH. Protagonistas del futuro
• Intervenir en la definición de políticas de estado en
materia sanitaria
• Impulsar proyectos de marcos normativos que mejoren la
practica profesional en Argentina
• Propiciar y proponer marcos legales que respalden la
actividad de la farmacia hospitalaria teniendo en cuenta
sus particularidades
• Documentar el acceso e intervención de los farmacéuticos
a la patobiografía (HCI) y el impacto en los costos.
• Estimular la retroalimentación medico –farmacéutico-
paciente sobre la información terapeutica
• Estimular la relación farmacéutico. paciente -familia
• Fomentar la armonización de marcos conceptuales y
legales en la región de Sudamérica.