34
Μετρητές - Αισθητήρες σακχάρου αίματος. Πόσο ακριβείς είναι; Καλλιόπη Μικούδη Παθολόγος - Επιμελήτρια Α΄Ε.Σ.Υ. Γ Παθολογική Κλινική Α.Π.Θ Γ.Ν.Παπαγεωργίου

Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Μετρητές-Αισθητήρες

σακχάρου αίματος Πόσο ακριβείς είναι

Καλλιόπη ΜικούδηΠαθολόγος-Επιμελήτρια Α΄ΕΣΥ

Γrsquo Παθολογική Κλινική ΑΠΘΓΝΠαπαγεωργίου

Updated Mean HbA1C Concentration ()

Ad

jus

ted

In

cid

en

ce

pe

r 1

00

0 P

ers

on

-Ye

ars

(

)

5 76 8 9 10 11

80

60

40

20

0

DCCT=Diabetes Control and Complications Trial UKPDS=United Kingdom Prospective Diabetes Study

1 DCCT Diabetes 1996451289-1298 1993 2 Stratton IM et al BMJ 2000321405-412

Risk of Retinopathy Progression

Increases Exponentially With Increasing

HbA1C in Type 1 Diabetes1

Υψηλά επίπεδα HbA1C σχετίζονται με

αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών

Incidence of Microvascular Endpoints

Increases With Increasing HbA1C in

Type 2 Patients2

Ra

te p

er

100 P

ers

on

-Ye

ars

Glycosylated Hemoglobin ()

Mean HbA1C with 95 confidence bands

0

4

8

12

16

5 6 7 8 9 10 11 12

Stratton IM et al BMJ 2000321405ndash412

Η γλυκαιμία είναι συνεχής παράγοντας

κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις

UKPDS Observational Study

Updated Mean HbA1C

14 decrease per

1 reduction in HbA1C

Plt0001

Macrovascular Complications

Fatal and Nonfatal MI

05

10

100

8 9 10 117650

Η εντατική ινσουλινοθεραπεία μειώνει την έκθεση σε

υπεργλυκαιμία και τις μικροαγγειακές επιπλοκές στον

ΣΔ τύπου 2

25

16

12

0

5

10

15

20

25

30

All Microvascular Myocardial

Infarction

All Endpoints

Ris

k R

ed

ucti

on

(

)

Plt01

P=052

Plt03

UKPDS Group Lancet 1998352837-853

UKPDS

All patients assigned to regimen

Conventional

Intensive

Patients followed for 10 years

Conventional

Intensive0

7

8

9

0 3 6 9 12 15

6

Time From Randomization (years)

Me

dia

n H

bA

1c

(

)

HbA1c

Reduction in HbA1C With Intensive Therapy

Was Maintained Even Though HbA1C

Increased Over Time

Risk of Complications of Diabetes Was

Reduced With Intensive Therapy

Τα συστατικά της καλής

ρύθμισης

Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη

Συχνότητα υπογλυκαιμιών

Διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 2: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Updated Mean HbA1C Concentration ()

Ad

jus

ted

In

cid

en

ce

pe

r 1

00

0 P

ers

on

-Ye

ars

(

)

5 76 8 9 10 11

80

60

40

20

0

DCCT=Diabetes Control and Complications Trial UKPDS=United Kingdom Prospective Diabetes Study

1 DCCT Diabetes 1996451289-1298 1993 2 Stratton IM et al BMJ 2000321405-412

Risk of Retinopathy Progression

Increases Exponentially With Increasing

HbA1C in Type 1 Diabetes1

Υψηλά επίπεδα HbA1C σχετίζονται με

αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών

Incidence of Microvascular Endpoints

Increases With Increasing HbA1C in

Type 2 Patients2

Ra

te p

er

100 P

ers

on

-Ye

ars

Glycosylated Hemoglobin ()

Mean HbA1C with 95 confidence bands

0

4

8

12

16

5 6 7 8 9 10 11 12

Stratton IM et al BMJ 2000321405ndash412

Η γλυκαιμία είναι συνεχής παράγοντας

κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις

UKPDS Observational Study

Updated Mean HbA1C

14 decrease per

1 reduction in HbA1C

Plt0001

Macrovascular Complications

Fatal and Nonfatal MI

05

10

100

8 9 10 117650

Η εντατική ινσουλινοθεραπεία μειώνει την έκθεση σε

υπεργλυκαιμία και τις μικροαγγειακές επιπλοκές στον

ΣΔ τύπου 2

25

16

12

0

5

10

15

20

25

30

All Microvascular Myocardial

Infarction

All Endpoints

Ris

k R

ed

ucti

on

(

)

Plt01

P=052

Plt03

UKPDS Group Lancet 1998352837-853

UKPDS

All patients assigned to regimen

Conventional

Intensive

Patients followed for 10 years

Conventional

Intensive0

7

8

9

0 3 6 9 12 15

6

Time From Randomization (years)

Me

dia

n H

bA

1c

(

)

HbA1c

Reduction in HbA1C With Intensive Therapy

Was Maintained Even Though HbA1C

Increased Over Time

Risk of Complications of Diabetes Was

Reduced With Intensive Therapy

Τα συστατικά της καλής

ρύθμισης

Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη

Συχνότητα υπογλυκαιμιών

Διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 3: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Stratton IM et al BMJ 2000321405ndash412

Η γλυκαιμία είναι συνεχής παράγοντας

κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις

UKPDS Observational Study

Updated Mean HbA1C

14 decrease per

1 reduction in HbA1C

Plt0001

Macrovascular Complications

Fatal and Nonfatal MI

05

10

100

8 9 10 117650

Η εντατική ινσουλινοθεραπεία μειώνει την έκθεση σε

υπεργλυκαιμία και τις μικροαγγειακές επιπλοκές στον

ΣΔ τύπου 2

25

16

12

0

5

10

15

20

25

30

All Microvascular Myocardial

Infarction

All Endpoints

Ris

k R

ed

ucti

on

(

)

Plt01

P=052

Plt03

UKPDS Group Lancet 1998352837-853

UKPDS

All patients assigned to regimen

Conventional

Intensive

Patients followed for 10 years

Conventional

Intensive0

7

8

9

0 3 6 9 12 15

6

Time From Randomization (years)

Me

dia

n H

bA

1c

(

)

HbA1c

Reduction in HbA1C With Intensive Therapy

Was Maintained Even Though HbA1C

Increased Over Time

Risk of Complications of Diabetes Was

Reduced With Intensive Therapy

Τα συστατικά της καλής

ρύθμισης

Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη

Συχνότητα υπογλυκαιμιών

Διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 4: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Η εντατική ινσουλινοθεραπεία μειώνει την έκθεση σε

υπεργλυκαιμία και τις μικροαγγειακές επιπλοκές στον

ΣΔ τύπου 2

25

16

12

0

5

10

15

20

25

30

All Microvascular Myocardial

Infarction

All Endpoints

Ris

k R

ed

ucti

on

(

)

Plt01

P=052

Plt03

UKPDS Group Lancet 1998352837-853

UKPDS

All patients assigned to regimen

Conventional

Intensive

Patients followed for 10 years

Conventional

Intensive0

7

8

9

0 3 6 9 12 15

6

Time From Randomization (years)

Me

dia

n H

bA

1c

(

)

HbA1c

Reduction in HbA1C With Intensive Therapy

Was Maintained Even Though HbA1C

Increased Over Time

Risk of Complications of Diabetes Was

Reduced With Intensive Therapy

Τα συστατικά της καλής

ρύθμισης

Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη

Συχνότητα υπογλυκαιμιών

Διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 5: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Τα συστατικά της καλής

ρύθμισης

Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη

Συχνότητα υπογλυκαιμιών

Διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 6: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Η εκτίμηση της γλυκαιμικής εικόνας είναι απαραίτητη για τη λήψη των θεραπευτικων

αποφάσεων ωστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόμενοι στόχοι

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 7: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Εκτίμηση Γλυκαιμικής

Ρύθμισης HbA1C

Παρέχει πληροφορίες για την κατά μέσο όρο μακροχρόνια ρύθμισηγια το προηγηθέν χρονικό διάστημα 2-3 μηνων

Μέτρηση γλυκόζης αίματος Δίνει άμεσα πληροφορίες για την τιμή της γλυκόζης σε

πραγματικό χρόνο

Σε διάφορα χρονικά σημεία του 24ωρου όπως επί νηστείας (πρωινή μέτρηση μετά τουλάχιστον 8ωρη νηστεία) μεταγευματικά (2 ωρες μετά την έναρξη των κυρίων γευμάτων) και προγευματικά (αμέσως πριν από το μεσημεριανό και βραδινό φαγητό) Μετρήσεις μπορεί να χρειάζονται επίσης και άλλες ωρες του 24ωρου αναλόγως ειδικων προβλημάτων που προκύπτουν

Επιτρέπει την ανίχνευση των διακυμάνσεων του σακχάρου στη διάρκεια του 24ωρου

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 8: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Εκτίμηση της γλυκαιμικής ρύθμισης

HbA1C

Περιορισμοί Αποτελεί μέσο όρο των τιμων

της γλυκόζης δεν υποδυκνείει τις παθολογικές διακυμάνσεις της γλυκόζης

Δεν παρέχει από μέρα σε μέρα ανατροφοδότηση πληροφοριων σχετικά με την επίδραση της άσκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής

Δεν διακρίνεται η συνεισφορά του σακχάρου νηστείας των προγευματικων και μεταγευματικων σακχάρων στη συνολική γλυκαιμική ρύθμιση

Reprinted with permission from Hay LC et al Diabetes

Technol Ther 2003519-26

Range and Mean Glucose

Values in 25 Type 2 Diabetes

Patients Treated with Oral

Agents (HbA1C lt75)

0

300

250

200

150

100

50

Glu

co

se V

alu

es (

mg

dL

)

Οι διακυμάνσεις είναι συνήθεις

ακόμη και στους ασθενείς που

βρίσκονται κοντά στον γλυκαιμικό

στόχο

Normal range

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 9: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Η αυτομέτρηση είναι η μόνη μέθοδος για να μετρούμε τις διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα

Source (1) Guerci et al 2003 (2) Schwedes et al 2001 (3) Global Consensus Meeting on SMBG 2005

Ασθενής Α Ασθενής Β

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 10: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓSelf Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο έλεγχος της γλυκαιμικής ρύθμισης μπορεί να γίνεται με τημέτρηση της γλυκόζης από τον ίδιο τον ασθενή ή το περιβάλλον του (αυτοέλεγχος γλυκόζης- ΑΓ Self Blood Glucose Monitoring-SBGM)

Ο ΑΓ γίνεται σε ολικό τριχοειδικό αίμα με ειδικούς μετρητές(ανακλασίμετρα) το δε αποτέλεσμα ανάγεται αυτόματα από το μετρητή και εμφανίζεται ως γλυκόζη πλάσματος

Απαραίτητη είναι η χρησιμοποίηση σωστής τεχνικής για τηνεκτέλεση των μετρήσεων του ΑΓ ωστε τα αποτελέσματα να είναι αξιόπιστα Αυτό απαιτεί καλή εκπαίδευση και κατά χρονικά διαστήματα επανεκτίμηση των δεξιοτήτων του ασθενούς ήκαι του περιβάλλοντός του

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 11: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Αυτοέλεγχος σακχάρου αίματος

(SMBG)

Πλεονεκτήματα 12

Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο Προσδιορισμός αιχμων της τιμής

της γλυκόζης (συχνότητα και χρονική διάρκεια)

Εκπαιδευτικό εργαλείο και κίνητροΠροσφέρει άμεσα πληροφορίες για την επίδραση της ασκησης της διατροφής και της φαρμακευτικής αγωγής στα επίπεδα της γλυκόζης αίματος

Ανίχνευση υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας που πιθανως συνδέονται με αυξήμενα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας

Προσαρμογή θεραπείας

Περιορισμοί12

Δυσφορία και απροθυμία να πραγματοποιήσουν το τρύπημα του δακτύλου

Κόστος των αναλωσιμων

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου

Απαιτεί εκπαίδευση του ασθενούς ωστε να μπορεί να χρησιμοποιεί τις πληροφορίες από τον αυτοέλεγχο για την καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου

1 Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Committee Available at

httpwwwdiabetescacpg2003downloadaspx Accessed April 4 2005 2 Mayfield J Havas S for the AAFP Panel on Self-

Monitoring of Blood Glucose Available at httpwwwaafporgx25813xml Accessed February 14 2005

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 12: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Απαραίτητος σε ινσουλινοθεραπεία

Ο ΑΓ είναι απαραίτητος για τη γλυκαιμική ρύθμιση τωνδιαβητικων που αντιμετωπίζονται με ινσουλίνη διότι καθοδηγεί

Την αποτελεσματικότερη αναπροσαρμογή των δόσεωντης ινσουλίνης από τον ίδιο τον ασθενή ανάλογα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων τηςγλυκόζης

Την τροποποίηση της περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες και του ωραρίου των γευμάτων με τις αναγκαίες τροποποιήσεις στη χορήγηση της ινσουλίνης

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 13: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Τι είναι ο μετρητής σακχάρου

Είναι μία συσκευή η οποία μετράει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ρησιμοποιείται από τους διαβητικούς για την πραγματοποίηση του αυτοελέγχου σακχάρου

Περιλαμβάνει τις εξεταστικές ταινίες τους σκαρφιστήρες και ένα ανακλασίμετρο

Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 14: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Συνεχής καταγραφή γλυκόζης αίματος (CGMS)

Γίνεται με ειδικό μετρητή συνδεδεμένο με αισθητήρα ο οποίος τοποθετείται υποδόρια και μετρά συνεχως τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό

Για τη βαθμονόμηση του μετρητή απαιτούνται καθημερινά 2-4 μετρήσεις γλυκόζης στο τριχοειδικό αίμα που γίνονται από τον ίδιο τον ασθενή με το μετρητή που χρησιμοποιεί για τον ΑΓ

Χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανίχνευση των τάσεων των επιπέδων γλυκόζης

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 15: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Κάθε πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή τιμή γλυκόζης τουΣΚΓειδικά για τα μηχανήματα που δίδουν άμεσα το αποτέλεσμα της μέτρησης (Real time) πρέπει να επιβεβαιωνεται με μέτρηση με το ανακλασίμετρο πριν να ληφθούν ειδικά μέτρα αντιμετωπισης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 16: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Ενδείξεις

Ασθενείς με ΣΔτ1 ηλικίας gt25ετων που θεραπεύονται με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας) ή φέρουν αντλία ινσουλίνης Α

Ασθενείς με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή ανεπίγνωστη υπογλυκαιμία Ε

Σε παιδιά και εφήβους με ΣΔτ1 η ΣΚΓ μπορεί να συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση της γλυκαιμίας αλλά τούτο δεν έχει επαρκως τεκμηριωθεί C

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 17: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

H ακρίβεια των μετρητων σακχάρου και των συσκευων συνεχούς κατάγραφής γλυκόζης είναι πολύ σημαντική γιατί τα αποτελεσματα από τον αυτοέλεγχο σακχάρου μπορεί και πρέπει να επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις εφrsquo όσον είναι αξιόπιστα

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 18: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Ορισμός ακρίβειας των μετρητων σακχάρου

Μπορεί να ορισθεί ως η εγγύτητα της συμφωνίας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων με μία αποδεκτή τιμή αναφοράς

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τηνακρίβεια που περιλαμβάνουν κατασκευαστικές διεργασίες περιβαλλοντικούς παράγοντες καθως και ο τρόπος χρήσης από τον ασθενή

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 19: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας για μετρητές σακχάρου

ISO 151972003

bull Για τιμές γλυκόζης gt75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +- 20 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 180 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 144 mgdl - 216 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

bull Για τιμές γλυκόζης le75 mgdl 95 των αποτελεσμάτων των μετρήσεων θα πρέπει να είναι +-15mgdlαπό την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου Για παράδειγμα Μια τιμή 70 mgdl θα μπορούσε να υπολογισθεί από ένα μετρητή σαν οποιαδήποτε τιμή μεταξύ 55 mgdl - 85 mgdl και να πληρεί τις προδιαγραφές

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 20: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

ISO 151972013 vs ISO 151972003

Για τιμές γλυκόζης gt 75 mgdl (42 mmoll) οι κατασκευαστές των μετρητών σακχάρου πρέπει να διασφαλίσουν ότι η τεχνολογία τους μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια από +-20 σε +-15 από την τιμή αναφοράς του εργαστηρίου

Η νέα έκδοση υπολογίζει ότι το 99 των αποτελεσμάτων θα πληρεί τα κριτήρια αντί του 95 της προηγούμενης έκδοσης

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 21: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Μελέτη σύγκρισης μετρητων σακχάρου

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 22: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Freckmann G et al Diabetes Technol Ther 2010 Mar12(3)221-31

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 23: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Μελέτη ακριβείας μετρητων σακχάρου

Μελέτη του 2005 από το Diabetes Research in Children Network σύγκρινε τιμές γλυκόζης που μετρήθηκαν στο εργαστήριο σε φλεβικό αίμα με αποτελέσματα από ταυτόχρονες μετρήσεις με δύο μετρητές σακχάρου αίματος νεότερης γενιάς

Διαπιστωθηκε ότι και οι δύο μετρητές ήταν ακριβείς και έδειξαν μία μέση διαφορά από τις τιμές εργαστηρίου της τάξης του 5 Η ικανότητα τους να ανιχνεύουν την υπογλυκαιμία ήταν gt 96

Dia betes Technol Therapeut 7675ndash680 2005

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 24: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Μελέτη ακριβείας CGMS

Το 2005 ο Clarke και οι συνεργάτες του σύγκριναν δύο συστήματα CGM με τιμές αναφοράς γλυκόζης που μετρήθηκαν με αναλυτή γλυκόζης Beckman

Χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο που ονομάζεται ldquocontinuous glucose error grid analysisrdquo Εδειξαν ότι και οι δύο συσκευές ήταν κλινικά ακριβείς στη διάρκεια ευγλυκαιμίας (70ndash180 mgdl) με ~ 88ndash89 των τιμων μέτρησης στις ζωνες A και B όπου η A ορίζεται ως laquoκλινικά ακριβήςraquo και η B είναι laquoσυνήθως +- 20 των τιμων αναφοράς αλλά πιθανως δεν καταλήγει στη λήψη επιβλαβων αποφάσεωνraquo

Κατά την υπογλυκαιμία (lt 70 mgdl)οι μετρήσεις από τη μία συσκευή ήταν στη ζωνη Α και Β σε ποσοστό 82 ενω από την άλλη βρέθηκαν σrsquo αυτές τις ζωνες σε ποσοστό μόνο 62

Diabetes Care 282412ndash2417 2005

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 25: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Για τιμές γλυκόζης αίματος σε επίπεδα υπογλυκαιμίας (μέτρηση με μετρητή σακχάρου

One Touch Ultra) ο CGMS Gold πληρούσε τις ISO προδιαγραφές μόνο στο 48 των

αποτελεσμάτων και ο GW2B πληρούσε αυτές τις προδιαγραφές μόνο στο 32

Το ποσοστό των αποτελεσμάτων που πληρούν τις ISO προδιαγραφές αυξάνεται

όσο αυξάνεται η τιμή της γλυκόζης στο αίμαμε υψηλότερο αυτό για το πιο αυξημένο

τμημα από τις τιμές αναφοράς γλυκόζης s (πχτιμές γλυκόζης ge 1113098240 mgdl) Σε

αυτή την γλυκαιμική κατηγορία ο CGMS Gold και ο GW2B πληρούσαν τις

προδιαγραφές ακριβείας ISO σε ποσοστά 81 and 67 των μετρήσεων αντίστοιχα

Diabetes Tech- nol Ther 5791ndash 800 2003 Diabetes Technol Ther 5781ndash789 2003

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 26: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Σκοπός να συγκριθεί η ακρίβεια των μετρήσεων της

γλυκόζης στο μεσοκυττάριο υγρό χρησιμοποιώντας το

FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring

System σε σχέση με τις τιμές αναφοράς του εργαστηρίου

με μέτρηση γλυκόζης στο φλεβικό αίμα

Υλικό Συμμετείχαν 58 άτομα με ΣΔ1 ηλικίας 18 ndash 64

ετών Χρησιμοποιήθηκαν 2 αισθητήρες ταυτόχρονα σε

κάθε άτομο

Diabetes Care 301125ndash1130 2007

Συμπεράσματαmdash Οι μετρήσεις με το FreeStyle

Navigator system βρέθηκαν να είναι ακριβείς και

συνεπείς συγκρινόμενες με τις μετρήσεις από το

φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο

αναφοράς στη διάρκεια των 5 ημέρων που είχε

τοποθετηθεί ο αισθητήρας (825 στη ζώνη A

στη μέρα 1 και 809 στη μέρα 5)

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 27: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Djakoure-Platonoff et al εκτίμησαν την ακρίβεια των μετρήσεων μιας συσκευήε συνεχούς καταγραφής γλυκόζης σε 53 ασθενείς με ΣΔ1 νοσηλευόμενους και εξωτερικούς στους οποίους τοποθετήθηκε για 3-6 ημέρες

Η απόλυτη μέση διαφορά μεταξύ του αισθητήρα και του μετρητή γλυκόζης αίματος ήταν 25-34mgdl

Diabete Metab 29159 ndash162 2003

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 28: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

ndash Κακή ποιότητα των ταινιων μέτρησης

ndash Άπλυτα χέρια πριν την μέτρηση

ndash Υγρασία στην περιοχή της εξέτασης από χρήση αλκοόλης

ndash Η τιμή του αιματοκρίτη όπως σε αφυδάτωση ή αναιμία

ndash Παρεμβολή ορισμένων ουσιων (Vitamin C acetaminophen and uric acid)

ndash Υψόμετροθερμοκρασία και υγρασία

ndash Τρόπος αποθήκευσης και χρήσηs

ndash Η περιοχή που επιλέγεται για την μέτρηση οι πλευρές των ακροδακτύλων του χεριού μπορούν να επιλεγούν σε κάθε περίπτωση

Εναλλακτικές περιοχές εξέτασης μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο όταν

ndash Όταν η γλυκόζη αίματος είναι σταθερή αλλά όχι όταν αλλάζει ταχέως πχ Μετά το γεύμα σε υπογλυκαιμία ή σε ασθένεια

ndash Οταν ο μετρητής δεν έχει βαθμονομηθεί σωστά Η βαθμονόμηση του μετρητή με το διάλυμα ελέγχου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ωστε να εξασφαλισθεί η ακρίβεια των μετρήσεων

ndash Ανεπαρκής ποσότητα αίματος στην εξεταστική ταινία

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 29: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των

μετρήσεων

Μη μετατροπή του τριχοειδικού ολικού αίματος στην αντίστοιχη τιμή γλυκόζης πλάσματος από τον μετρητή

rarr Το ολικό αίμα έχει μια συγκέντρωση γλυκόζης που είναι ~ 15 χαμηλότερη από αυτή στο πλάσμα Οι περισσότεροι νέοι μετρηές πραγματοποιούν αυτόματα την μετατροπή ωστόσο μερικοί παλαιότεροι όχι

Χρήση των μετρητων σακχάρου στη ΜΕΘ (ICU)πρέπει να γίνεται rarr Η χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω διάφόρων μεταβλητων όπως η υποξία ο χαμηλός αιματοκρίτης και η χαμηλή ΑΠ που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρητων και είναι πιο συχνές στους ασθενείς των μονάδων

Οι μετρήσεις που δίνουν οι συσκευές συνεχούς καταγραφής μετρωντας τη γλυκόζη στο μεσοκυττάριο υγρό βρίσκονται πίσω σε σχέση με την τιμή γλυκόζης στο αίμαΕτσι οι CGMS πιθανά είναι λιγότερο αξιόπιστες στην υπογλυκαιμία και είναι περισσότερο χρήσιμες στο να παρέχουν ένα ημερήσιο χάρτη που δείχνει τις τάσεις μεταβολής των επιπέδων γλυκόζης

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 30: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Οδηγίες για τη βελτίωση της ακρίβειας των μετρήσεων

bull Καλό πλύσιμο των χεριων με σαπούνι και στέγνωμα πριν από κάθε τρύπημα αν είναι δυνατόν Ειδικά μετά από χρήση ορισμένων λοσιον ή χειρισμούς με τροφές και ποτά

bull Επανάληψη της μέτρησηςΕάν το αποτέλεσμα είναι διαφορετικό από αναμενόμενο και δεν μπορεί να ερμηνευτεί με βάση την τη διατροφή την άσκηση το στρες την ασθένεια κλπ απαιτείται επανεξέταση κοντά στην ίδια περιοχή Πρέπει να εξασφαλισθεί από τον ασθενή ότι η ταινία έχει κορεσθεί επαρκως με αίμα Εάν οι δύο τιμές έχουν μεγάλη διαφορά απαιτείται και τρίτη μέτρηση

bull Σωστή αποθήκευση των ταινιων μέτρησης Η κακή διαχείρησητων ταινιων οδηγεί σε λανθασμένες μετρήσεις Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση των ταινιων στο φως και την υγρασία Η τσέπη το πορτοφόλι το αυτοκίνητο δεν είναι θέσεις για να φυλάσσονται οι ταινίες

bull Χρήση διαλύματος ελέγχου Είναι ένα υγρό με γνωστή περιεκτικότητα σε γλυκόζη

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 31: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Συμπεράσματα

Οι μετρητές και αισθητήρες σακχάρου μπορούν να θεωρηθούν ακριβείς και να συνεισφέρουν στη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης των διαβητικων ατόμων ιδιαιτέρως των ινσουλινοθεραπευόμενων εφ΄όσον

Πληρούν τις διεθνείς προδιαγραφές ακρίβειας (ISO) από τον κατασκευαστή

Γίνεται σωστή χρήση από τους ασθενείς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί γι αυτό

Λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συνθήκες και μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ακρίβεια αυτων των συσκευων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από τις μετρήσεις

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 32: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Στο μέλλον

Μείωση του κόστους των αναλωσιμων

Βελτίωση της ακρίβειας των μετρητων

Πιο ευρεία χρήση των συσκευων συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Ευχαριστω για την

προσοχή σας

Page 33: Μερης Αισθηρες σακ Yρο αμαος. Πσο ακριβες εναι; · 2015-01-24 · φλεβικό αίμα στο εργαστήριο με τη μέθοδο αναφοράς

Ευχαριστω για την

προσοχή σας