Überwachung des Antibiotikaverbrauchs in Krankenhäusern · Überwachung des Antibiotikaverbrauchs in Krankenhäusern . Tim Eckmanns, Birgitta Schweickert . Robert Koch-Institut

Überwachung des Antibiotikaverbrauchs in

Krankenhäusern

Tim Eckmanns, Birgitta Schweickert Robert Koch-Institut

Fortbildung für den Öffentlichen Gesundheitsdienst 2014

Berlin 26. bis 28.03.2014

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3 Säulen der Surveillance im Krankenhaus

• Nosokomiale Infektionen

• IfSG §23 • KISS • Feedback • Referenz-

daten

• Erreger und Resistenz

• IfSG §23 • ARS • KISS • Feedback • Referenz-

daten

• Antibiotika-verbrauch

• IfSG §23 • AVS • Feedback • Referenz-

daten

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Änderung Infektionsschutzgesetz 28. Juli 2011

• § 23 Absatz 4: …Darüber hinaus haben die Leiter sicherzustellen, dass die nach § 4 Absatz 2 Nummer 2 Buchstabe b festgelegten Daten zu Art und Umfang des Antibiotika-Verbrauchs fortlaufend in zusammengefasster Form aufgezeichnet, unter Berücksichtigung der lokalen Resistenzsituation bewertet und sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika gezogen werden und dass die erforderlichen Anpassungen des Antibiotikaeinsatzes dem Personal mitgeteilt und umgesetzt werden.

Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance, §23, Infektionsschutzgesetz (IfSG)

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In § 23 Abs. 4 Satz 2, IfSG werden Leiter von Krankenhäusern und von Einrichtungen für ambulantes Operieren dazu verpflichtet:

Daten zum Antibiotika-Verbrauch ● „ fortlaufend in zusammengefasster Form aufzuzeichnen, ● diese Daten unter Berücksichtigung der lokalen Resistenzsituation zu bewerten, ● daraus sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika zu ziehen ● und das Personal über erforderliche Anpassungen zu informieren und diese umzusetzen“.

Das Robert Koch-Institut hat nach § 4 Abs. 2 Nr. 2b IfSG die Aufgabe, Art und Umfang der zu erfassenden Daten festzulegen.

Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance, §23, IfSG

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Methodik

● Einordnung der Antiinfektiva nach therapeutischen, pharmakologischen und chemischen Kriterien

● 5 Ebenen der Klassifikation (ATC-Level 01-05)

● Defined Daily Dose (Tagesdosis) bzw. DDD ist die angenommene mittlere tägliche Einnahmedosis für die Hauptindikation eines Arzneimittels bei Erwachsenen

● Bezogen auf die Wirkstoffebene (ATC-Level 05) werden den Antiinfektiva DDDs zugeordnet und auf der Basis der DDDs wird der Antibiotika-Verbrauch berechnet.

● Rechnerische Größe als unabhängige Vergleichsgröße

● Keine notwendige Übereinstimmung mit der sog. Recommended Daily Dose (RDD) oder der Prescribed Daily Dose (PDD)

Grundlage ist das ATC (Anatomical Therapeutic Chemical)/DDD (Defined daily dose)-System der WHO

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ATC / DDD - System der WHO Level 02 J02 Antimykotika

J04 Mittel für Mykobakterien

J05 Antivirale Mittel

J01 Antibiotika

Level 04 J01MB Andere Chinolone J01MA Fluorchinolone

Level 05 J01MA01 Ofloxacin

J01MA02 Ciprofloxacin

J01MA06 Norfloxacin

J01MA12 Levofloxacin

J01MA14 Moxifloxacin

Level 01 J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

Level 03 J01A Tetracycline J01B Amphenicole J01C Betalakt., Penicilline J01D Andere Betalaktame J01E Sulfonamide, Trimetoprim J01F Makrolide, Lincosamide J01G Aminoglykoside J01X Andere Antibiotika J01 M Chinolone

Level 02 J02 Antimykotika



J01 Antibiotika

Level 03 J01A Tetracycline J01B Amphenicole J01C Betalakt., Penicilline J01D Andere Betalaktame J01E Sulfonamide, Trimetoprim J01F Makrolide, Lincosamide J01G Aminoglykoside J01X Andere Antibiotika J01M Chinolone




J01MA06 Norfloxacin



DDD: oral: 1g; iv: 0,5g

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ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) / DDD (Defined daily dose)-System der WHO




J01 Antibiotika




J01MA06 Norfloxacin



Level 01 J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

Level 03 J01A Tetracycline J01B Amphenicole J01C Betalakt., Penicilline J01D Andere Betalaktame J01E Sulfonamide, Trimetoprim J01F Makrolide, Lincosamide J01G Aminoglykoside J01X Andere Antibiotika J01 M Chinolone




J01 Antibiotika

Level 03 J01A Tetracycline J01B Amphenicole J01C Betalakt., Penicilline J01D Andere Betalaktame J01E Sulfonamide, Trimetoprim J01F Makrolide, Lincosamide J01G Aminoglykoside J01X Andere Antibiotika J01M Chinolone




J01MA06 Norfloxacin



DDD: oral: 1g; iv: 0,5g

Darstellung des ATC-Klassifikationssystems am Beispiel der Einordnung von Ciprofloxacin

J01 Antibiotika

J01M Chinolone

J01MA Fluorchinolone

J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung


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Auf Station muss NICHT für jeden EINZELNEN Patienten erfasst werden, welches Antibiotikum, wann, für wie lange und in welcher Dosierung verabreicht wurde

Erfasst werden soll der Verbrauch eines Antibiotikums über einen bestimmten Zeitraum für eine GESAMTE Station bzw. einen Fachbereich

Die Erfassung des Antibiotika-Verbrauches kann auch an zentraler Stelle (idealerweise die Apotheke) erfolgen

● die Daten werden NICHT auf Patientenebene erfasst

● gefordert sind ZUSAMMENGEFASSTE (aggregierte) Verbrauchsdaten

Art der zu erfassenden Daten


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Antibiotika-Verbrauchsdichte

Anzahl der Tagesdosen (DDD) eines Wirkstoffes

100 Patiententage (PT) bzw. Fälle

Beispiel: Für das Jahr 2011 wurden auf einer interdisziplinären Intensivstation 17 DDD/100 PT des Antibiotikums Ciprofloxacin (Einordnung nach ATC: J01MA02) verordnet

Zielgröße


Für welche Organisationsebenen des Krankenhauses sollen die Antibiotika-Verbrauchsdichten berechnet werden?

Organisationseinheiten definiert nach Fachbereich und Stationstyp

• Unter der Organisationseinheit Fachbereich/Stationstyp können mehrere Stationen zusammengefasst werden z.B. alle Normalstationen der Allgemeinen Chirurgie oder der Pädiatrie, interdisziplinäre Intensivstationen etc.

• alternativ: einzelne Stationen (def. nach Fachbereich/Stationstyp)

Empfehlung zur Umsetzung: Nutzung des Fachbereichsschlüssels, der für die Erstellung der Krankenhausqualitäts-berichte verwendet wird (Datenübermittlung nach § 301 Abs. 3 SGB V Anlage 2, Schlüssel 6: Fachabteilungen (BPflV))

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Organisationseinheit: z.B. Allgemeine Chirurgie/Normalstation Datum: 06.01.2013 ATC/DDD-Version: 2012

2011 2012 Patiententage (PT) Fälle

ATC-Code ANTIBIOTIKAa DDDc

DDD/ 100 PT

DDD/ 100 Fälle

DDD DDD/

100 PT DDD/

100 Fälle J01 ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN

ANWENDUNG J01D Andere Betalaktam-Antibiotika (Nicht-

Penicilline) J01DB CEPHALOSPORINE DER 1. GENERATION J01DB04 Cefazolin (p) J01DB01 Cefalexin (o) J01DB05 Cefadroxil (o) J01DC CEPHALOSPORINE DER 2. GENERATION J01DC02 Cefuroxim (p) J01DC02 Cefuroxim (o) J01DC04 Cefaclor (o) J01DD CEPHALOSPORINE DER 3. GENERATION

J01DD01 Cefotaxim (p)

J01DD02 Ceftazidim (p)

J01DD04 Ceftriaxon (p)

Beispieltabelle für einen Antibiotika-Verbrauchsbericht

Um eine sachgerechte Bewertung vornehmen zu können, sollten die Ergebnisse der Antibiotikaverbrauchsanalyse dem Personal in übersichtlicher und strukturierter Form zur Verfügung gestellt werden (z.B. Antibiotikaverbrauchsberichte)


Bewertung

Idealerweise sollte die Analyse der Antibiotika-Verbrauchssituation durch die Kliniker vor Ort in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Mitarbeitern der Mikrobiologie, Hygiene, Antibiotic Stewardship und Apothekern erfolgen.

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Zeitliche Intervalle

Die Antibiotika-Verbrauchsanalyse sollte in mindestens jährlichen Intervallen durchgeführt werden.

Je nach Klinik-internen Erfordernissen (z.B. Evaluation von Interventions-maßnahmen) kann es jedoch sinnvoll sein kürzere Zeitintervalle (z.B. quartalsweise) anzusetzen.


Wer erhebt die Daten bzw. wo liegen die Daten vor? ● Es müssen KEINE NEUEN DATEN erhoben werden! ● Die erforderlichen Daten liegen im Krankenhaus bereits vor:

Apotheke

Antibiotika-Verbrauchsmengen

Krankenhausverwaltung/Controlling

Patiententage bzw. Fälle / Zeitraum / Station bzw. Fachbereich

Zusammenführung der Daten, Berechnung der Antibiotika-Verbrauchsdichten, Information des Klinikpersonals (Antibiotikaverbrauchsberichte)

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Durchführung durch die Apotheke

Antibiotika-Verbrauch-Surveillance, §23, IfSG

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Umsetzung im Krankenhaus

Krankenhaus bzw. Krankenhausapotheke

RKI / Charité

ADKA-IF-RKI-Projekt

Teilnahme an einer bundesweiten Surveillance Eigenständige Durchführung

SARI, SARI-Light

in Vorbereitung


Apotheke

Antibiotika-Verbrauchsmengen

Krankenhausverwaltung/Controlling

Patiententage bzw. Fälle / Zeitraum / Station bzw. Fachbereich

Zusammenführung der Daten und Berechnung der Antibiotika-Verbrauchsdichten

Erstellung der Antibiotika-Verbrauchs-Berichte

Krankenhaus bzw. Krankenhaus-apotheke

Teilnahme an einer übergeordneten Surveillance

Bundesweites Surveillance-System Referenzdaten können generiert werden!

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Krankenhaus „WebKess“

Dateneingabe

Elektronische Erfassung der Surveillancedaten über spezifische Eingabemasken

Robert Koch-Institut

Datenportal

Daten- transfer

Antibiotika-verbrauchsdaten Patiententage/ Fälle

Feedbackreports

Datenabruf

Datenverarbeitung

• Validierung der Daten • Kalkulation der Verbrauchsdichten

• Erstellung der Feedback-Reports

• Generierung von Referenzdaten

Gemeinsames Projekt des RKI und der Charité, Berlin Entwicklung und Angliederung einer eigenständigen Einheit „Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance“ an die elektronische Plattform des KISS-Systems

Elektronische Bereitstellung von Feedback-Reports

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Checkliste Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance

Basisanforderungen 1. Welche Abteilung(en) des Krankenhauses wurden von der Krankenhausleitung mit der

Durchführung der AVS beauftragt? Welche Personen (Name, Funktion) sind zuständig?

2. Wird der Verbrauch der Antibiotika auf der Basis des ATC-DDD/Systems der WHO als

Verbrauchsdichte in Tagesdosen (DDD)/100 Patiententage (Fälle) kalkuliert und dokumentiert?

Wurden alle Antibiotika-Gruppen bzw. Antibiotika der in der Bekanntmachung des RKI

veröffentlichten Liste (Tabelle 1) berücksichtigt? Werden Abweichungen begründet?

3. Wird die Antibiotikaverbrauchsdichte bezogen auf alle Fachbereiche/Stationstypen oder alternativ

bezogen auf einzelne Stationen kalkuliert. Wurden alle Fachbereiche bzw. Stationen des

Krankenhauses in die Surveillance einbezogen? Falls nein, wie wird der Ausschluss von

Fachbereichen bzw. Stationen begründet?

4. Sind Aufzeichnungen vorhanden zur Analyse der Antibiotika-Verbrauchsdaten (Antibiotika-

Verbrauchsbericht). Enthalten die Aufzeichnungen Angaben zum:

- Datum der Erstellung

- Zeitraum für den die Analyse durchgeführt wurde z.B. 01.01.-31.12.2013

- Name der Organisationseinheit (Fachbereich/Stationstyp) für welche die Antibiotika-

Verbrauchsdichte kalkuliert wurde (z.B. Allgemeinchirurgie/Normalstation)

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Checkliste Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance Basisanforderungen

5. Wird eine Dokumentation von Bewertungen und Schlussfolgerungen und ggf. angeordneten

Maßnahmen vorgenommen? Sind eindeutige Angaben dazu vorhanden:

- durch wen und wann eine Bewertung (bzw. das Ziehen von Schlussfolgerungen) erfolgt ist

(Name Datum)

- auf welche Daten (bzw. Zeitraum für den die Daten erhoben wurden z. B. Jahr 2013) sich

die Bewertungen/Schlussfolgerungen beziehen (falls nicht selbsterklärend z.B. durch

Vermerk auf den Antibiotika-Verbrauchsbericht).

Wie wird das Fehlen entsprechender Dokumentationen begründet?

6. Ist der Ort wo die Aufzeichnungen zu den erhobenen Daten, den Bewertungen und

Schlussfolgerungen und den ggf. erhobenen Maßnahmen aufbewahrt bzw. gespeichert werden dem

beteiligten Personal bekannt und sind diese Aufzeichnungen frei zugänglich?

7. Wie werden Informationen über erforderliche Maßnahmen an das zuständige Personal

kommuniziert z.B. über E-Mail, mündliche Mitteilung (z.B. in Stations-, Fachbereichs-

Fachabteilungsbesprechungen), klinikinterne Publikationen (z.B. Rundschreiben, Newsletter) oder

andere Wege?

8. Wird eine Analyse von AVS-Daten mindestens 1 mal jährlich durchgeführt? 23


Vorgehen ● Entwicklung der technischen Voraussetzungen wie z.B. - spezifische Eingabemasken, - Tool zur Berechnung der Verbrauchsdichten, - Feedback-Routinen wie z.B. Referenzdaten, krankenhausspezifische Auswertungen usw. ● Pilotphase Freiwillige Teilnahme einer kleinen Anzahl von Krankenhäusern Auswertung des Feedbacks der Krankenhäuser und Durchführung der erforderlichen Anpassungen

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Kontakt: [email protected]

● Start des Routinebetriebes

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

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