医療機器不具合報告 - mhlw.go.jp...企業名不具合状況健康被害状況不具合発生場所総件数対応措置平成22年3月31日現在 651 植込み型除細動器・ペースメーカ

医療機器不具合報告

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番号一般的名称販売名企業名不具合状況健康被害状況不具合発生場所総件数対応措置

平成22年3月31日現在

651植込み型除細動器・ペースメーカリード

Durata ICDリードシングルコイルセント・ジュード・メディカル不明心穿孔国内 2 情報提供


Durata ICDリードスクリューインリード

セント・ジュード・メディカル不明心穿孔国内 1 情報提供


RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカルリード損傷の疑い不適切治療国内 1 情報提供


RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル絶縁被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供


テンドリル ST Optim セント・ジュード・メディカル Crimp Coreの欠品なし国内 1 情報提供


6940キャプシュアーフィックス心房リード

日本メドトロニックリード断線の疑いオーバーセンシング国内 1 情報提供


6940キャプシュアーフィックス心房リード

日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供


Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックなし心穿孔国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線不要な除細動国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 9 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 5 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑い治療時間の延長国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード不全なし国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線不要な除細動国内 1 情報提供


Sprint タインドリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供


Sprint タインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い徐脈国内 1 情報提供


Sprint タインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 2 情報提供

分類（４）　：　生体機能補助・代行機器　（１６７９件）


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Sprint タインドリード日本メドトロニックリード不全不要な除細動国内 1 情報提供


Sprint フィデリススクリューインリード

日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 2 情報提供



日本メドトロニックリード断線不要な除細動国内 1 情報提供



日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 19 情報提供



日本メドトロニックリード断線の疑い徐脈国内 1 情報提供



日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 24 情報提供



日本メドトロニックリード不全不要な除細動国内 1 情報提供



日本メドトロニックリード不全の疑い不要な除細動国内 1 情報提供



日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線不要な除細動国内 1 情報提供


Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 1 情報提供


Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線不要な除細動国内 1 情報提供


Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 4 情報提供


Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 3 情報提供


Transvene-SVC経静脈リード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 1 情報提供


TRANSVENEリードシリーズ日本メドトロニックリード断線の疑い治療の延長国内 1 情報提供


TRANSVENEリードシリーズ日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供


アテイン OTW リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供


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リノックス SD バイオトロニックジャパンリード不全の疑い心室細動の持続国内 1 情報提供


エンドタックリライアンスボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いなし国内 1 情報提供



リード断線の疑いなし国内 1 情報提供



リード断線の疑いリード追加術国内 1 情報提供


エンドタックリライアンス G AFxデュアルコイル

ボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いリード交換術国内 1 情報提供

690 植込み型心臓ペースメーカゼファーSR セント・ジュード・メディカルテレメトリー不全、出力・センシング不全なし国内 1 情報提供

691 植込み型心臓ペースメーカビクトリー DR セント・ジュード・メディカル電子回路異常の疑いなし国内 1 情報提供

692 植込み型心臓ペースメーカクラリティDDDR 日本メドトロニック機能停止なし国内 1 情報提供

693 植込み型心臓ペースメーカクラリティDDDR 日本メドトロニック機能停止倦怠感国内 1 情報提供

694 植込み型心臓ペースメーカクラリティSSIR 日本メドトロニック機能停止なし国内 1 情報提供

695 植込み型心臓ペースメーカジェイド3 日本メドトロニックガイデットリセットなし国内 1 情報提供

696 植込み型心臓ペースメーカダイアモンド日本メドトロニックルーズピンの疑いなし国内 1 情報提供

697 植込み型心臓ペースメーカダイアモンド日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止失神国内 1 情報提供

698 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニック ERI誤表示体調不良国内 1 情報提供

699 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックコンデンサリークが原因の早期電池消耗倦怠感国内 1 情報提供

700 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックルーズピンの疑いなし国内 1 情報提供

701 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニック大幅な閾値変動に伴うペーシング不全一時的な心停止国内 1 情報提供


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702 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニックセンシング機能不全なし国内 1 情報提供

703 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニックリセットなし国内 1 情報提供

704 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止なし国内 1 情報提供

705 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止徐脈国内 2 情報提供

706 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止体調不良国内 1 情報提供

707 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニック機能停止なし国内 1 情報提供

708 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニック機能停止徐脈国内 1 情報提供

709 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニック大幅な閾値変動に伴うペーシング不全意識消失国内 1 情報提供

710 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa SR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱なし国内 1 情報提供

711 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa SR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止失神国内 1 情報提供

712 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa SR 700 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止徐脈国内 2 情報提供

713 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa SR 700 日本メドトロニック大幅な閾値変動に伴うペーシング不全徐脈国内 1 情報提供

714 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sensia DR 日本メドトロニック ERI誤表示なし国内 1 情報提供

715 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma DR 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止なし国内 1 情報提供

716 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma S 日本メドトロニック不明死亡国内 1 情報提供

717 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma SR 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止なし国内 2 情報提供

718 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma VDD 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止なし国内 1 情報提供


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719 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインリードインピーダンス異常ペースメーカ交換術国内 1 情報提供

720 植込み型心臓ペースメーカカロス DR バイオトロニックジャパンリードコネクタへの血液浸潤ペースメーカ交換術国内 1 情報提供

721 植込み型心臓ペースメーカインシグニアプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いペースメーカ交換術国内 1 情報提供

722 植込み型心臓ペースメーカネクサスプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供

723 植込み型心臓ペースメーカネクサスプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いペースメーカ交換術国内 1 情報提供

724 植込み型心臓ペースメーカネクサスプラス SRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供

725植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アイトレル 3 日本メドトロニック電池早期消耗の疑い疼痛国内 1 情報提供


アイトレルⅡエクステンション日本メドトロニックエクステンションの被覆損傷振戦の戻り国内 1 情報提供


シナジーニューロスティミュレータ日本メドトロニック電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供


パイシスクォードリード日本メドトロニックリードの断線 CRPS疼痛の戻り国内 1 情報提供


パイシスクォードリード日本メドトロニックリード断線の疑い疼痛の戻り国内 2 情報提供

730 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁

エドワーズライフサイエンス

一弁尖の逸脱の疑い僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



自己組織の増殖僧帽弁狭窄症及び閉鎖不全症国内 1 情報提供



自己組織の増殖僧帽弁閉鎖不全症国内 2 情報提供



心内膜炎による弁尖部疣贅付着の疑い感染性心内膜炎国内 1 情報提供



石灰化人工弁の機能不全国内 1 情報提供



石灰化大動脈弁狭窄症国内 3 情報提供


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石灰化の疑い大動脈弁狭窄症国内 1 情報提供



不明人工弁の術中摘出国内 1 情報提供



弁の機能不全僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



弁の機能不全大動脈弁狭窄症国内 2 情報提供



弁尖の逸脱、組織劣化、肥厚及び自己組織の増殖

僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



弁尖の損傷僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



弁尖の肥厚及び硬化大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



縫合糸端部との接触による損傷大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

744 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナ





不明大動脈弁閉鎖不全症国内 2 情報提供



不明低心拍出量国内 3 情報提供

747 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラス


心内膜炎による感染徴候の疑い僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供



心内膜炎による弁尖部疣贅付着僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供






不明逆流国内 1 情報提供



不明人工弁の術中摘出国内 1 情報提供

752遠心型血液成分分離装置用血液回路

血液成分分離装置用アフェレーシスセット RVY

アムコ血液リーク処理時間の延長国内 1 回収（改修）


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753エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器

トレミキシン東レ不明溶血性貧血国内 1 情報提供

754 加温加湿器加温加湿器 MR-850 フクダ電子ヒートワイヤー差込コネクターピン接触不良

なし国内 1

755 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節日本メディカルマテリアル大腿骨補綴部のステムの折損人工膝関節の機能不全又は機能低下

国内 3 情報提供

756 片側型人工膝関節Preservation 片側人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソン

インプラントの緩み再置換国内 2 情報提供

757 片側型人工膝関節Preservation 片側人工膝関節システム


不明骨折、再置換国内 3 情報提供

758 冠動脈ステントMULTI-LINK ビジョンコロナリーステントシステム

アボットバスキュラージャパン

ステントの脱落ステント体内遺残、追加処置国内 1 情報提供

759 冠動脈ステントMULTI-LINK ミニビジョンコロナリーステントシステム


ステントの移動追加処置国内 2 情報提供

760 冠動脈ステントMULTI-LINK ミニビジョンコロナリーステントシステム


ステントの脱落追加処置国内 1 情報提供

761 冠動脈ステント PROMUS 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

ステントの脱落ステント体内遺残、追加処置国内 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い国内 2 情報提供


不明心不全国内 1 情報提供

764 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

ステントの移動なし国内 1 情報提供


ステントの脱落なし国内 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供

767 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン

シャフトの断裂シャフト破断片の体内遺残の疑い、大腿部の追加切開



シャフトの断裂、バルーン破裂シャフト破断片の体内遺残の疑い



ステントの移動、バルーン破裂血管解離の疑い国内 1 情報提供


48ページ




ステントの破損なし国内 1 情報提供


ステントの破損 CABGへの移行国内 1 情報提供


ステントの破損ポジティブリモデリング、遅発性ステント血栓症（VLST）



ステントの破損冠動脈瘤国内 1 情報提供


ステントの破損遅発性ステント血栓症（VLST）国内 2 情報提供


ステント脱落の疑いステントの外科的抜去国内 2 情報提供


不明ポジティブリモデリング、遅発性ステント血栓症（VLST）



不明亜急性ステント血栓症国内 3 情報提供


不明遅発性ステント血栓症（LST）の疑い



不明遅発性ステント血栓症（VLST）国内 5 情報提供


不明遅発性ステント血栓症（VLST）の疑い


781 冠動脈ステントS-Stent コロナリーステントシステム

日本バイオセンサーズ不明亜急性ステント血栓症国内 1 情報提供

782 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム

日本メドトロニックステントの脱落なし国内 17 情報提供


日本メドトロニックステントの脱落手技時間の延長国内 1 情報提供


日本メドトロニックステントの脱落製品回収のための切開国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心原性ショック



日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心停止国内 1 情報提供


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日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心筋梗塞国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明間質性肺炎国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症の疑い、心室細動、心臓死


792 冠動脈ステント TAXUS エクスプレス2 ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステントの破損ステント留置部位の再狭窄国内 1 情報提供


不明急性心筋梗塞、遅発性ステント血栓症の疑い



不明心室細動、遅発性ステント血栓症（LST）の疑い






不明遅発性ステント血栓症（VLST）の疑い



不明肺炎国内 1 情報提供

798 冠動脈ステントタクサスリバティーステントシステム


ステントの脱落ステント体内遺残国内 4 情報提供



ステントの脱落ステント体内遺残の疑い国内 1 情報提供



バルーンラプチャー、カテーテル抜去困難、カテーテル離断

カテーテル体内遺残、外科的処置




不明急性心筋梗塞、遅発性ステント血栓症（LST）




不明急性肺障害国内 1 情報提供



不明心室細動、亜急性ステント血栓症国内 1 情報提供


50ページ





不明心室細動、遅発性ステント血栓症（LST）の疑い




不明心破裂、心タンポナーデ国内 1 情報提供



不明遅発性ステント血栓症国内 1 情報提供





808 冠動脈ステントリバティーコロナリーステントボストン・サイエンティフィックジャパン


809 冠動脈ステントリバティーコロナリーステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステントの脱落ステント体内遺残、外科的処置国内 1 情報提供

810 冠動脈用ステントグラフトジョーステントグラフトマスターアボットバスキュラージャパン

ステントグラフトの脱落なし国内 1 情報提供

811 冠動脈用ステントグラフトジョーステントグラフトマスターアボットバスキュラージャパン


812 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不全なし国内 1 情報提供

813 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明弁周囲逆流国内 1 情報提供

814 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル弁葉の可動障害なし国内 1 情報提供

815 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明溶血国内 1 情報提供

816 吸収性靭帯固定具パナロックRCジョンソン・エンド・ジョンソン

アンカーの脱転アンカーの脱転による再手術の疑い、術後感染症


817 吸収性体内固定用ネジオステオトランス・プラスタキロン不明骨吸収国内 1 情報提供

818 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30 タキロン不明腫脹国内 1 情報提供

819 吸収性体内固定用ネジフィクソーブＭＸタキロン不明腫脹国内 1 情報提供

820 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロンプレートの破損骨片の偏位国内 1 情報提供


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821 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロン不明腫脹国内 2 情報提供

822 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイ当該医療機器の露出再手術国内 1 情報提供

823 頸動脈用ステント頸動脈用プリサイスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明過灌流症候群に伴う脳卒中国内 1 情報提供

824 頸動脈用ステント頸動脈用プリサイスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明脳卒中国内 4 情報提供

825 血液透析濾過器旭中空糸型ヘモダイアフィルター旭化成クラレメディカル不明血液透析濾過治療時の血圧低下、肩痛、胃痛


826 血液透析濾過器東レHDFフィルター東レ中空糸破損血液リーク国内 2 情報提供

827 血管用ステント腎動脈用パルマッツジェネシスジョンソン・エンド・ジョンソン


828 血球細胞除去用浄化器セルソーバ E 旭化成クラレメディカル不明体外循環施行時の血圧低下、嘔気、痒み


829 呼吸ガスミキサセクリスト O2エアミキサーエア・ウォーターフローの停止不明国内 1 情報提供

830 骨内固定用ネジAO キャニュレイテッドスクリューシステムインプラント TAV(滅菌)

シンセス不明異物骨内留置国内 1 情報提供

831 コラーゲン使用人工血管インターガード・W マッケ・ジャパン血液漏出なし国内 1 情報提供

832 コラーゲン使用人工血管インターガード・W マッケ・ジャパン血液漏出不明国内 1 情報提供

833 酸素治療フローメータ湿潤器DC型セントラルユニ酸素の流量が安定しないなし国内 1 回収（改修）

834 自己血回収装置オーソパットシステムヘモネティクスジャパン流出バルブ動作異常、生食の返血バッグへの混入

なし国内 1 情報提供

835 自己血回収装置オーソパットシステムヘモネティクスジャパン流出バルブ動作異常、廃液バッグへの生食の混入


836 持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールCH 東レ中空糸破損血液リーク国内 2 情報提供

837 持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールSH 東レ中空糸破損血液リーク国内 3 情報提供


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838 持続緩徐式血液濾過用血液回路持続ろ過用血液回路 JUNKEN MEDICAL チューブの破損血圧低下国内 1 情報提供

839 自動植込み型除細動器ジェム Ⅱ VR 日本メドトロニック電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供

840 自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスターパワーエントリーモジュールから煙が発生

なし国内 1

841 自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスター腹腔内液量過剰嘔吐、腹部膨満国内 1 回収（改修）

842 手動式除細動器ハートスタート XLフィリップスエレクトロニクスジャパン

放電せず不明国内 1

843除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

コンサルタ CRT-D 日本メドトロニックコンデンサ充電未完了なし国内 1 情報提供

844除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

コンタックリニューアル 4ボストン・サイエンティフィックジャパン

テレメトリ不全 CRT-D交換術国内 1 情報提供

845除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

メドトロニック InSync 8040 日本メドトロニック CT検査後のリセットなし国内 3 情報提供

846除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

メドトロニック InSync 8040 日本メドトロニックリセットなし国内 2 情報提供

847 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1スーチャレス心筋リード日本メドトロニックリード断線徐脈国内 1 情報提供

848 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi（ユニポーラ）リ－ド

日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供

849 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックリード断線なし国内 1 情報提供

850 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化による弁尖断裂大動脈弁逆流国内 1 情報提供

851 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック弁尖穿孔大動脈弁逆流国内 1 情報提供

852 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルGVFライナージョンソン・エンド・ジョンソン

不明脱臼による再置換国内 1 情報提供

853 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン

メタルインサートの位置変化メタローシス、骨溶解、再置換国内 1 情報提供

854 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 日本メディカルマテリアルソケットの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損

人工関節の機能不全又は機能低下



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855 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 日本メディカルマテリアルライナーの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損



856 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 日本メディカルマテリアルライナーの脱転（金属製シェルからライナーが脱離）



857 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 日本メディカルマテリアルライナーの脱転又はライナーの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損



858 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 日本メディカルマテリアルライナーの破損又は脱転（金属製シェルからライナーが脱離）の疑い



859人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント

K-MAX KTプレートS 日本メディカルマテリアル寛骨臼サポートコンポーネントの破損寛骨臼サポートコンポーネントの機能不全又は機能低下


860 人工股関節大腿骨コンポーネント人工股関節コバルトクロム製ナカシマメディカル人工股関節ステムの折損疼痛の発生国内 1 情報提供

861 人工股関節大腿骨コンポーネント CentPillar TMZF ステム日本ストライカー不明血圧低下、心肺停止国内 1

862 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスエイチエーヒップシステム

日本ストライカーステム挿入困難によるステムの入れ替え不明国内 1

863 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスコバルトクロム製ステム

日本ストライカー不明再置換術国内 1

864 人工股関節大腿骨コンポーネントPHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

日本メディカルマテリアルステムネック部の折損人工関節の機能不全又は機能低下


865 人工股関節大腿骨コンポーネントPHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

日本メディカルマテリアル大腿骨ステムの折損人工関節の機能不全又は機能低下


866 人工股関節大腿骨コンポーネントPHYSIO-HIP SYSTEM ボールGA02

日本メディカルマテリアル骨頭ボールの破損人工関節の機能不全又は機能低下


867 人工股関節大腿骨コンポーネントPHYSIO-HIP SYSTEM ボールGA03

日本メディカルマテリアル骨頭ボールの破損人工関節の機能不全又は機能低下


868 人工骨インプラントボーンセラムPオリンパステルモバイオマテリアル

破損なし国内 2 情報提供

869 人工骨インプラントセラペースト日本特殊陶業不明術後感染症国内 1 情報提供

870 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明アレルギー反応の疑い国内 2

871 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明骨頭穿孔国内 1


54ページ



872 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明出血国内 1

873 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明術後感染症国内 2 情報提供

874 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明術後麻痺国内 1 情報提供

875 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明肉芽形成、再狭窄国内 1 情報提供

876 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA 不明皮下膿瘍国内 1 情報提供

877 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA 不明硬膜癒着による出血国内 1 情報提供

878 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA 不明発熱国内 1 情報提供

879 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン

インプラントの摩耗腫脹による再手術国内 2 情報提供

880 人工骨頭タンデムバイポーラースミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ライナーの摩耗再手術実施国内 1 情報提供

881 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エム人工骨頭の脱転人工骨頭の脱転による再手術国内 1 情報提供

882 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エム製品を起因としたマイグレーションの疑いマイグレーションによる再手術国内 1 情報提供

883 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エム製品を起因としたマイグレーションの疑いマイグレーションによる再手術の疑い


884 人工骨頭PHYSIO-HIP SYSTEMバイポーラGA02

日本メディカルマテリアルバイポーラカップの脱転、破損人工関節の機能不全又は機能低下


885 人工心肺用システムメラ人工心肺装置HAS型泉工医科工業人工心肺装置の停止なし国内 1 回収（改修）

886 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 SⅢ ソーリン人工心肺装置ローラーポンプの停止なし国内 1

887 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セット日本ライフラインオクルーダーの脱落経皮的手術による当該機器除去国内 1 情報提供

888 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明 MRSA感染国内 1 情報提供


55ページ



889 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明皮弁の腫れ国内 1 情報提供

890 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明皮弁感染国内 1 情報提供

891 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. Σ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

脛骨インサートの位置変化亜脱臼による再手術国内 2 情報提供

892 人工膝関節脛骨コンポーネントエンコアファウンデーション人工膝関節ノンポーラスティビアルシステム

泉工医科貿易ディビアルコンポーネントの雌ねじ加工不良の疑い

なし国内 1

893 侵襲式体外型心臓ペースメーカ体外型心臓ペースメーカ MEP3000 日本メドトロニック高レートペーシング頻脈国内 1 情報提供

894 侵襲式体外型心臓ペースメーカオスピカ PACE203H 平和物産ペーシング機能の停止なし国内 3 回収（改修）

895 振せん用脳電気刺激装置アイトレルⅡ 日本メドトロニック機能不全の疑い手の震えの戻り国内 1 情報提供

896 振せん用脳電気刺激装置アイトレルⅡ 日本メドトロニック機能不全の疑い振戦国内 2 情報提供

897 振せん用脳電気刺激装置アイトレルⅡ 日本メドトロニック不明死亡国内 2 情報提供

898 心内膜植込み型ペースメーカリードテンドリルSDX セント・ジュード・メディカル鎖骨下付近での断線なし国内 2 情報提供

899 心内膜植込み型ペースメーカリードエクセレンスプラス日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

900 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックなし心穿孔国内 1 情報提供

901 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックなし心穿孔による開胸手術国内 1 情報提供

902 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

903 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

904 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心穿孔国内 1 情報提供

905 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFixシリコンリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供


56ページ



906 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFixシリコンリード日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線なし国内 1 情報提供

907 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSP NOVUSリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

908 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSP NOVUSリード日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線なし国内 2 情報提供

909 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 1 情報提供

910 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

911 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 12 情報提供

912 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いオーバーセンシング国内 1 情報提供

913 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線なし国内 1 情報提供

914 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供

915 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

916 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード

日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線徐脈国内 1 情報提供


日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線の疑い



日本メドトロニックリード断線なし国内 1 情報提供


日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 5 情報提供


日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供


日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いめまい国内 1 情報提供


日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線なし国内 1 情報提供


57ページ




日本メドトロニック鎖骨下でのリード断線息切れ国内 1 情報提供


日本メドトロニック鎖骨下でのリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

925 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 2 情報提供

926 心内膜植込み型ペースメーカリードクリスタルライン日本メドトロニックリード断線の疑いめまい国内 1 情報提供

927 心内膜植込み型ペースメーカリードアイロックスシンラインボストン・サイエンティフィックジャパン


928 心内膜植込み型ペースメーカリードシリコーンシンライン Ⅱ ステロックス


リード断線リード追加術国内 1 情報提供

929 心内膜植込み型ペースメーカリードシリコーンシンライン Ⅱ ステロックス


リード不完全断線なし国内 1 情報提供

930 心内膜植込み型ペースメーカリードステロイドエリューティングリードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いリード追加術国内 1 情報提供




リード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供


リード被覆損傷の疑いリード追加術国内 1 情報提供

934 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ EZ PUボストン・サイエンティフィックジャパン


935 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ PUボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いなし国内 1 情報提供


リード断線リード交換術国内 1 情報提供



938 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ ステロックスボストン・サイエンティフィックジャパン


939 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ ステロックス EZボストン・サイエンティフィックジャパン

リード断線の疑いなし国内 1 情報提供


58ページ



940 心内膜植込み型ペースメーカリードポリシンライン Ⅱボストン・サイエンティフィックジャパン

ペーシング不全リード追加術国内 1 情報提供





943 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー早期硬化インプラントの設置不可国内 1

944 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー不明血圧低下国内 2 情報提供

945 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパンコンプレッサー作動不良なし国内 1 情報提供

946 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン異常警報アラームの発生なし国内 1 情報提供

947 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン回路交換時にSSTがパスしないなし国内 1 情報提供

948 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止なし国内 10 情報提供

949 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止一時的にSpO2低下国内 1 情報提供

950 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン作動停止なし国内 1 情報提供

951 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン使用中、アラームが鳴り作動停止なし国内 4 回収（改修）

952 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン時間が積算されないなし国内 3 情報提供

953 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン表示不良なし国内 1 情報提供

954 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルe360

佐多商会ガスフローの漏れなし国内 1


佐多商会換気停止なし国内 1


佐多商会装置警告の警報発生なし国内 1


59ページ



957 成人用人工呼吸器人工呼吸器LTVシリーズ（LTV1000）

パシフィックメディコ電源基板の故障なし国内 1 回収（改修）

958 成人用人工呼吸器人工呼吸器LTVシリーズ（LTV1200）

パシフィックメディコINTRRPTによるRESETアラームが発生した


959 成人用人工呼吸器 BiPAP フォーカスフィリップス・レスピロニクス

使用中自動的にリスタートしたなし国内 1 情報提供

960 成人用人工呼吸器人工呼吸器クリーンエアVS ULTRA フクダ電子モータ、トランスの発熱なし国内 1

961 成人用人工呼吸器 BiPAP シンクロニーフジ・レスピロニクスアラームが鳴り送気停止なし国内 1

962 脊椎ケージ PEEK カーボン I/Fケージジョンソン・エンド・ジョンソン

ケージの破損不明国内 1 情報提供

963 脊椎ケージ AO シンケージ C (滅菌) シンセス製造内において刻印、包装ラベルの情報と製品が異なっていた

不明国内 1 回収（改修）

964 脊椎ケージ滅菌済BOOMERANG2ケージシステム

メドトロニックソファモアダネック

なし麻痺国内 1 情報提供

965 脊椎ケージ滅菌済CFRPケージメドトロニックソファモアダネック

脱転再手術国内 1 情報提供


不明骨吸収による骨癒合不全国内 1 情報提供


不明骨癒合不全国内 9 情報提供

968 脊椎ケージ滅菌済PYRAMESHケージシステムメドトロニックソファモアダネック

不明出血国内 1 情報提供

969 脊椎内固定器具 MOSS-MIAMI SI システムジョンソン・エンド・ジョンソン

スクリューの緩みインプラントの緩みによる再固定国内 1 情報提供

970 脊椎内固定器具 MOSS-MIAMI SI システムジョンソン・エンド・ジョンソン

スクリューの破損インプラントの破損による抜去手術


971 脊椎内固定器具SlimLoc サービカルプレートシステム


インプラントの緩みインプラントの緩みによる再固定国内 1 情報提供

972 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルロッドの折損再手術国内 2 情報提供

973 脊椎内固定器具 Java スパイナルシステム日本エム・ディ・エムスクリューの折損スクリュー折損による再手術国内 1 情報提供


60ページ



974 脊椎内固定器具Java スパイナルシステム（滅菌済）

日本エム・ディ・エムスクリューヘッド内の変形スクリュー入れ替えによる手術時間延長


975 脊椎内固定器具スパイナルシステム日本エム・ディ・エムスクリュースレッドの破損破損したスレッドの体内遺残の疑い


976 脊椎内固定器具 OASYS サービカルシステム日本ストライカーブロッカーの脱転再手術国内 1 情報提供

977 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーブロッカーの脱転再手術国内 1 情報提供

978 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーロッドの折損再手術国内 1 情報提供

979 脊椎内固定器具滅菌済COLORADO2スパイナルシステムチタン製


ナットのねじ切り不良再手術の疑い国内 1 情報提供

980 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステムチタン製


ナットの脱転再手術国内 1 情報提供

981 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステムチタン製


不明体内遺残国内 1 情報提供

982 脊椎内固定器具滅菌済SEXTANTスパイナルシステムチタン製


不明再手術の疑い国内 1 情報提供

983 脊椎内固定器具滅菌済VENTUREプレートシステムメドトロニックソファモアダネック

脱転再手術国内 2 情報提供

984 脊椎内固定器具滅菌済VENTUREプレートシステムメドトロニックソファモアダネック

不明不明国内 1

985 脊椎内固定器具滅菌済VERTEXスパイナルシステムチタン製


ロッドの破損再手術国内 2 情報提供

986 脊椎内固定器具滅菌済VERTEXスパイナルシステムチタン製


脊椎ロッドの破損再手術国内 1 情報提供

987 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液噴出なし国内 1 情報提供

988 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液漏出なし国内 2 情報提供

989 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ吻合部からの血液漏出不明国内 1 情報提供

990 全人工足関節 FINE人工足関節ナカシマメディカルサイズ表記誤刻印なし国内 1 情報提供


61ページ



991 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン

インプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換



インプラントの緩み脱臼による再手術国内 1 情報提供


ステムの折損インプラントの折損による追加処置の疑い


994 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン

ステムの折損ステムの折損による再手術の予定


995 全人工股関節デピュー人工股関節


不明体内遺残国内 1 情報提供

996 全人工股関節デピュー人工股関節


ヘッドの脱転インプラントの脱転による再手術国内 1 情報提供

997 全人工股関節CANNULOKヒップリビジョンシステム

ナカシマメディカル人工股関節ステムの固定に用いたスクリューの折損

不明国内 1 情報提供

998 全人工股関節CANNULOKヒップリビジョンシステム

ナカシマメディカル人工股関節ステムの折損疼痛の発生国内 1 情報提供

999 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム

日本ストライカーインサートの脱転再置換術国内 1 情報提供


日本ストライカーポリエチレンの磨耗骨溶解により再置換国内 1 情報提供


日本ストライカー脱転再置換術国内 1 情報提供

1002 全人工股関節 K-MAX ABC HIPシステム日本メディカルマテリアル大腿骨ステムの折損人工関節の機能不全又は機能低下


1003 全人工股関節バイオメットマロリーヘッド／ヒップポーラスコーティングシステム

バイオメット・ジャパンライナーのルースニング再手術国内 1 情報提供

1004 全人工膝関節オプテトラック人工膝関節イグザクテック膝関節術部の痛み、ティビアルトレイの緩み

人工膝関節再置換術国内 1 情報提供

1005 全人工膝関節ジェネシスⅡ トータルニーシステム

スミス・アンド・ネフューオーソペディックス

フェモラルコンポーネントの緩み再手術実施国内 1 情報提供

1006 全人工膝関節 ODEV バランスドニーシステム日本エム・ディ・エムコンポーネントの緩みによる再手術再手術国内 1 情報提供

1007 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム

日本ストライカー不明痛み、拘縮により再置換国内 1 情報提供


62ページ



1008 全人工肘関節 K-NOW人工肘関節+C ナカシマメディカル人工肘関節に用いる尺骨コンポーネントの脱転

疼痛の発生国内 1 情報提供

1009 選択式血漿成分吸着器イムソーバTR 旭化成クラレメディカル不明血漿成分吸着療法施行時の血圧低下


1010 体外式ペースメーカ用心臓電極ハートワイヤー日本メドトロニック導線の断裂体内遺残国内 1 情報提供

1011 体外式膜型人工肺膜型人工肺 EOS Phisio ソーリン人工肺リザーバー接続部からのリークなし国内 1

1012 体外式膜型人工肺膜型人工肺ハイライト　乳児・小児用

トライテック人工肺のリーク不明国内 1 情報提供

1013 大動脈用ステントグラフトクックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト

Cook Japan なしプロキシマル及びディスタルタイプⅠエンドリーク



Cook Japan なし右腎動脈閉塞、右腎動脈血流傷害



Cook Japan なし右総腸骨動脈解離、ディスタルタイプⅠエンドリーク



Cook Japan なし左腎動脈の閉塞国内 2 情報提供


Cook Japan なし左大腿動脈断裂、左足末梢の一時的虚血



Cook Japan なし腎動脈閉塞による腎不全国内 1 情報提供


Cook Japan グラフト破損の疑いタイプⅢエンドリーク国内 2 情報提供


Cook Japan ゴールドマーカーの離脱ゴールドマーカーの遺残国内 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの誤留置プロキシマルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの誤留置左腎動脈の狭窄国内 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの誤留置左内腸骨動脈の閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan デリバリーシステムの挿入困難なし国内 1 情報提供


63ページ




Cook Japan メインボディの移動左腎動脈閉塞、右腎動脈の血流不良



Cook Japan メインボディの誤留置なし国内 1 情報提供


Cook Japan メインボディの誤留置プロキシマルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan メインボディリム部キンクプロキシマルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan メインボディ同側リムの閉塞右下肢血流不全国内 1 情報提供


Cook Japan黒色トリガーワイヤーリリース機能抜去困難

ディスタルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供



プロキシマルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供



左内腸骨動脈の閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan黒色トリガーワイヤーリリース機能部の破損、黒色トリガーワイヤー抜去困難



Cook Japan 左腸骨動脈レッグのキンク左腸骨動脈レッグの血栓閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan 止血弁からの血液漏れ出血国内 2 情報提供


Cook Japan 止血弁からの血液漏れ出血、プロキシマルタイプⅠエンドリーク



Cook Japan 対側腸骨動脈レッグ狭窄ディスタルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan 対側腸骨動脈レッグ挿入不可左総大腿動脈血管損傷及び追加手技、同側ディスタルタイプⅠエンドリーク



Cook Japan腸骨動脈レッググレイポジショナーの抜去困難



Cook Japan 腸骨動脈レッグのキンク及び閉塞下肢血流不全国内 1 情報提供


Cook Japan 腸骨動脈レッグの誤留置なし国内 1 情報提供


64ページ




Cook Japan 腸骨動脈レッグの閉塞下肢血流不全、追加手術国内 1 情報提供


Cook Japan 腸骨動脈レッグの留置不可追加手技国内 1 情報提供


Cook Japan同側リムの狭窄、ステントグラフトの誤留置

左内腸骨動脈の閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan 同側腸骨動脈レッグの狭窄なし国内 1 情報提供


Cook Japan 不明シャワーエンボリ、下半身対麻痺、脾動脈梗塞



Cook Japan 不明タイプⅡエンドリークによる瘤の拡大、追加手術



Cook Japan 不明タイプⅢエンドリーク国内 4 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅢエンドリークの疑い国内 1 情報提供


Cook Japan 不明ディスタルタイプⅠエンドリーク国内 3 情報提供


Cook Japan 不明ディスタルタイプⅠエンドリークタイプⅢエンドリーク



Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク国内 18 情報提供


Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク



Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、タイプ不明エンドリーク



Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク、ディスタルタイプⅠエンドリーク、タイプ不明エンドリーク



Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク、右脚血流不全、手術の追加



Cook Japan 不明プロキシマルタイプⅠエンドリーク、右内腸骨動脈閉塞



Cook Japan 不明プロキシマル及びディスタルタイプⅠエンドリーク



65ページ




Cook Japan 不明プロキシマル及びディスタルタイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク



Cook Japan 不明プロキシマル及び両側ディスタルタイプⅠエンドリーク



Cook Japan 不明メインボディからのタイプⅣエンドリークの疑い



Cook Japan 不明右腎動脈の閉塞国内 2 情報提供


Cook Japan 不明左下肢血栓閉塞、追加手術国内 1 情報提供


Cook Japan 不明左腎動脈の狭窄国内 1 情報提供


Cook Japan 不明左腎動脈の閉塞国内 3 情報提供


Cook Japan 不明左内腸骨動脈の閉塞国内 2 情報提供


Cook Japan 不明腎動脈狭窄国内 1 情報提供


Cook Japan 不明大腿動脈解離、追加手技国内 1 情報提供


Cook Japan 不明内腸骨動脈閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan 両側腸骨動脈レッグのマイグレーションディスタルタイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供

1071 大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

ジャパンゴアテックスなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大



ジャパンゴアテックスなし動脈瘤嚢内の感染の疑い国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックスコントララテラル・レッグ連結不能不明国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大



66ページ




ジャパンゴアテックス不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤嚢内の感染



ジャパンゴアテックス不明右半身不全麻痺国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明総腸骨動脈の損傷、内腸骨動脈の閉鎖



ジャパンゴアテックス不明腸壊死国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明動脈瘤嚢内の感染国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明不全麻痺、脊髄梗塞、腎不全国内 1 情報提供

1082 大動脈用ステントグラフトゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

ジャパンゴアテックス不適切な留置大動脈解離国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


ジャパンゴアテックス不明タイプⅠエ�

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医療機器不具合報告 - mhlw.go.jp...企業名 不具合状況 健康被害状況 不具合発生場所 総件数 対応措置 平成22年3月31日現在 651 植込み型除細動器・ペースメーカ

医療機器不具合報告 - mhlw.go.jp...企業名不具合状況健康被害状況不具合発生場所総件数対応措置平成22年3月31日現在 651 植込み型除細動器・ペースメーカ