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抗体ルミネックス(WAKFlow) 抗体検査結果解析 帝京大学医学部附属病院 前島理恵子 HP掲載用

抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

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抗体ルミネックス(WAKFlow)

抗体検査結果解析

帝京大学医学部附属病院前島理恵子

HP掲載用

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WAKFlow 解析内容

WAKFlow参加施設状況と抗体の有無

WAKFlow方法別実施状況と部門別参加状況

WAKFlowカットオフ値と判定基準

方法別解析

・ NC、PCビーズの施設間差・ 各ビーズのばらつき(Median,Index,Calmed)・ 各測定結果の比較・ 抗体有無の判定結果についての解析

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WAKFlow:参加施設概要と抗体の有無

C:遠心 M:凍結融解 E:EDTA添加 A:非特異反応吸着処理

Ⅰ Ⅱ 血清処理 2次抗体 Ⅰ Ⅱ 血清処理 2次抗体 3001 3002 3003 3004 3001 3002 3003 3004

1 S01 ○ ○ V0B C,E GM X0A X0A C,E G 8 8 8 8 1 8 8 8

2 S02 ○ ○ ○ V0B X0A C,E GM X0A X0A C,M G 8 8 8 8 1 8 8 8

3 S03 ○ ○ V0B - GM 8 8 8 8 1 8 8 8

6 S06 ○ V0B C,A GM X0A X0B C G 8 8 8 8

10 S10 ○ ○ X0A X0A C G 8 8 8 8 1 8 8 8

13 S13 ○ X0A X0A C,M G 8 8 8 8 8 8 8 8

19 S19 ○ X0A X0B C,M,A G 1 8 8 8 1 8 8 8

22 S22 ○ V0B - GM X0A X0A - G,M 8 8 8 8 1 8 8 8

24 S24 ○ V0B X0A C GM X0A X0AC(Class1:SH

3004-A)G 8 8 8 8 1 8 8 8

27 S27 ○ V0A V0A E G 8 8 8 8 1 8 8 8

28 S28 ○ ○ V0B C,M GM X0A X0A C,M G 1 8 8 8 1 8 8 8

29 S29 ○ V0B A GM 8 8 8 8

33 S33 ○ ○ V0B X0A - GM X0A X0A - G 8 8 8 8 1 8 8 8

36 S36 ○ ○ ○ X0A X0A M,A,E G 8 8 8 8 8 8 8 8

37 S37 ○ X0A X0A A GM 1 8 8 8 1 1 8 8

41 S41 ○ V0B V0A C,M GM 1 8 8 8 1 1 8 8

42 S42 ○ X0A X0B SH3002:A G,M 8 8 8 8 8 8 8 8

44 S44 ○ X0A X0A A G 8 8 8 8 1 8 8 8

47 S47 ○ ○ ○ V0B X0A A GM X0A X0A A G 8 8 8 8 8 8 8 8

48 S48 ○ ○ ○ X0A X0A C G 8 8 8 8 1 8 8 8

49 S49 ○ ○ V0B A,E GM X0A X0A A,E G 8 8 8 8 1 8 8 8

50 S50 ○ ○ ○ X0A X0B - G 8 8 8 8 8 8 8 8

51 S51 ○ X0A X0A C,M G 8 8 8 8 8 8 8 8

53 S53 ○ ○ ○ V0B X0A C,M,A GM X0A X0B C,M,A G 8 8 8 8 1 8 8 8

59 S59 ○ ○ V0B V0A A,E GM 8 8 8 8 8 8 8 8

61 S61 ○ X0A X0A C,M G 8 8 8 8 8 8 8 8

HR ClassⅠ ClassⅡNo.+B2:B2:W30 Lab ID

部門 検査試薬 抗体有無

輸血 臓器 造血 その他MR

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Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ

輸血 5 1 3 5 2 2 2

臓器 6 4 1 4 6 6 1

その他 2 1 1 1 1 2 2

輸血+造血 7 4 2 7 6 2 5 5

輸血+臓器+造血 5 1 2 1 4 2 2 5 5

臓器+造血+その他 1 1 1 1 1 1 1 1

合計 26 1 1 5 7 5 20 15 8 21 21 0 1

HR

Screen LSA施設数 AHG-LCT ICFA FlowPRA

LABScreen WAKFlow LIFECODES

Mixed

or

Multi

PRASingle

Antigen

MR

WAKFlow:方法別実施状況と部門別参加状況

HRのみ実施

施設数 MR MR+HR HR

輸血 5 3 2 0

臓器 6 0 0 6

その他 2 0 1 1

輸血+造血 7 2 4 1

輸血+臓器+造血 5 0 2 3

臓器+造血+その他 1 0 1 0

合計 26 5 10 11

HR+SA:17

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WAKFlow:カットオフ値と判定基準

SH3001 SH3002 SH3003 SH3004 SH3001 SH3002 SH3003 SH3004 SH3001 SH3002 SH3003 SH3004 SH3001 SH3002 SH3003 SH3004

S01 4.7 判定ソフトによる自動判定+目視 HR参考

S02 ー

S03 1.9 Index+Median

S06 MR:判定ソフト HR参考

S10 デフォルト

S13 Calmed+Threshold

S19 800 800 MFI:1,000

S22 ー

S24 1.42 2.07 3.93 2.05 1589.4 カットオフ値

S27 ー

S28 カットオフ値

S29 ー

S33 ー

S36 Calmed:1,000

S37 ー

S41 カットオフ値

S42 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 Calmed:1,000

S44 Calmed

S47 ー

S48 デフォルト HR参考

S49 MR:2.0以上

S50 自動判定

S51 カットオフ値

S53 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 MR:Cutoff2.0 HR:MFI1,000 HR参考

S59 必要に応じてカットオフ値設定

S61 Score4以上

判定基準 備考

HR

Class Ⅰ ClassⅡLab ID

MR

Class Ⅰ ClassⅡ

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WAKFlow MR

解析内容

・サンプルごとに各施設のバックグラウンドビーズ、陽性コントロールビーズの値を比較して、施設間差について検証した。

・Median値の2SDより、試薬や機器、手技による施設間差がないかを検証した。

・ビーズのMedianとIndexの値を比較して、Medianが±2SD以上であった施設のIndex値に影響があるかを検証した。

・総合判定結果より、抗体有無の判定が正しく行われているかを検証した。

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WAKFlow MRⅠBBおよびPBの施設間差

非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理

バックグラウンドビーズ・S37の施設が低値傾向・SH3002、SH3004にばらつきが見られる・SH3002:非特異反応吸着処理による差を認める。

陽性コントロールビーズ・S47の施設が低値傾向・サンプルによるばらつきは無い

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LabNo S01 S02 S03 S06 S22 S24 S28 S29 S33 S37 S41 S47 S49 S53 S59

Lot V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B X0A V0B V0B V0B V0B V0B

A*11:01 - B*54:01 B*55:02 C*01:02 - Pc101 280 282 322 315 309 291 297 289 205 211 299 217 271 290 284

A*24:02 - B*15:07 B*15:18 C*03:03 C*07:04 Pc103 185 213 239 241 188 226 229 198 84 292 226 71 217 211 232

A*24:02 - B*54:01 B*59:01 C*01:02 - Pc104 89 95 103 103 99 109 110 89 64 305 98 77 89 103 107

A*24:02 - B*52:01 - C*12:02 - Pc105 145 150 161 155 156 175 162 147 124 100 160 118 142 155 155

A*33:03 - B*44:03 - C*14:03 - Pc106 644 824 781 655 823 966 796 672 276 553 732 222 661 828 876

A*24:02 - B*07:02 - C*07:02 - Pc107 262 278 298 304 284 292 311 289 181 234 284 201 265 281 309

A*24:02 A*31:01 B*07:02 B*56:01 C*04:01 C*07:02 Pc108 105 119 136 125 105 117 134 107 90 141 122 79 106 115 118

A*26:01 A*31:01 B*40:01 B*40:02 C*03:04 C*03:04 Pc109 374 348 393 373 378 382 419 382 351 230 381 302 377 372 371

A*02:06 - B*39:01 - C*07:02 - Pc110 428 431 513 495 464 445 482 454 316 355 483 256 426 474 487

A*01:01 A*02:07 B*37:01 B*48:01 C*06:02 C*08:01 Pc115 166 179 214 192 181 182 181 167 93 273 202 88 188 186 203

A*02:01 - B*27:04 B*67:01 C*07:02 C*15:02 Pc116 157 182 203 186 184 185 197 164 167 69 180 138 163 173 170

A*11:01 A*11:01 B*52:01 B*55:02 C*01:02 C*12:02 Pc118 159 157 183 172 168 168 184 170 120 105 169 132 155 162 167

A*26:01 - B*40:02 B*67:01 C*03:04 C*07:02 Pc120 340 364 397 389 322 365 354 340 253 593 360 246 326 335 357

A*26:03 - B*35:01 B*51:01 C*03:03 C*14:02 Pc121 250 261 292 274 274 270 323 268 230 214 274 199 255 291 288

A*24:02 - B*13:01 B*40:02 C*03:04 - Pc122 275 306 354 345 313 320 328 314 240 406 307 219 311 356 335

A*01:01 A*26:01 B*37:01 B*39:01 C*06:02 C*07:02 Pc123 123 142 155 146 146 136 143 128 82 162 141 85 126 148 163

A*31:01 A*33:03 B*48:01 B*58:01 C*03:02 C*08:01 Pc124 195 194 236 229 218 223 239 205 200 257 199 178 206 209 204

A*02:06 A*31:01 B*15:18 B*59:01 C*01:02 C*08:01 Pc125 158 168 191 175 175 188 184 178 111 113 172 131 170 176 185

A*03:01 - B*07:02 - C*07:02 - Pc126 178 190 211 195 188 190 204 172 119 168 186 123 176 189 213

A*02:06 A*33:03 B*44:03 B*56:01 C*04:01 C*14:03 Pc127 87 109 104 91 103 116 101 95 67 231 104 61 94 113 111

A*30:01 - B*13:02 - C*06:02 - Pc128 502 515 531 565 533 503 564 517 337 239 568 345 492 536 540

A*26:03 A*33:03 B*15:11 B*44:03 C*03:03 C*14:03 Pc129 416 549 576 550 504 458 487 526 276 255 496 306 462 561 589

A*11:02 A*24:02 B*15:27 B*40:06 C*04:01 C*08:01 Pc130 104 116 118 117 119 121 124 107 89 142 103 84 104 114 107

A*02:05 A*68:02 B*14:02 B*58:01 C*08:02 C*07:01 Pc131 228 273 297 305 269 253 267 272 174 368 259 169 258 298 297

A*02:06 A*11:02 B*38:02 B*48:01 C*07:02 C*08:03 Pc132 333 317 346 351 349 344 368 337 221 303 327 271 331 340 350

A*02:01 A*24:02 B*38:02 B*51:01 C*07:02 C*14:02 Pc133 92 98 112 95 98 104 98 94 71 145 92 79 92 98 104

A*02:01 - B*46:01 B*51:01 C*01:02 - Pc134 125 139 161 135 136 147 154 129 106 143 151 99 128 134 150

A*31:01 - B*40:02 B*46:01 C*01:02 C*03:04 Pc135 281 281 327 297 313 312 306 297 190 421 312 227 285 307 304

A*02:01 A*31:01 B*15:11 - C*03:03 - Pc138 415 403 447 454 422 417 436 401 302 165 424 321 397 427 423

A*24:02 - B*40:02 B*40:06 C*03:03 C*03:04 Pc139 242 248 287 290 264 273 296 253 209 259 270 218 250 262 275

A*02:01 - B*40:02 - C*02:02 - Pc140 210 225 239 222 226 233 237 227 149 197 227 160 217 223 255

A*02:03 A*24:02 B*38:02 B*54:01 C*01:02 C*07:02 Pc142 139 150 161 146 163 149 158 151 116 108 152 117 140 152 160

A*02:01 - B*15:01 - C*03:04 - Pc143 528 543 629 618 624 590 610 585 404 502 595 417 549 598 658

A*24:02 - B*40:01 - C*03:04 - Pc144 173 173 213 188 187 199 203 175 113 284 193 137 172 177 200

A*11:01 - B*35:01 - C*04:01 - Pc145 48 58 67 52 60 62 66 55 40 35 68 40 50 57 59

A*03:01 - B*47:01 - C*06:02 - Pc149 231 245 292 272 251 255 271 249 249 274 256 193 245 256 254

A B C

WAKFlow MRⅠ:Median値SH3001

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S33:低値傾向

S37:Lot間差?

S47:低値傾向

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WAKFlow MRⅠ:各ビーズの反応SH3001

PC106のみ反応

Pc106: A*33:03 - B*44:03 - C*14:03 -

Median

IndexS33,S37,S47:Indexでは影響なし

S33,S37,S47:±2SDより外れるビーズあり

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LabNo. S01 S02 S03 S06 S22 S24 S28 S29 S33 S37 S41 S47 S49 S53 S59

Lot V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B X0A V0B V0B V0B V0B V0B

A*11:01 - B*54:01 B*55:02 C*01:02 - Pc101 431 431 521 426 499 418 429 391 461 259 399 326 338 377 409

A*24:02 - B*15:07 B*15:18 C*03:03 C*07:04 Pc103 1,226 1,352 1,443 1,171 1,303 1,388 1,373 1,058 1,551 1,089 1,378 1,223 1,058 903 1,387

A*24:02 - B*54:01 B*59:01 C*01:02 - Pc104 1,045 1,139 1,238 972 1,044 1,170 1,256 871 1,513 1,219 1,240 1,351 886 852 1,299

A*24:02 - B*52:01 - C*12:02 - Pc105 1,408 1,580 1,795 1,409 1,649 1,743 1,959 1,249 2,239 1,060 1,726 1,896 1,325 1,153 1,696

A*33:03 - B*44:03 - C*14:03 - Pc106 390 415 488 394 516 417 368 380 417 252 455 281 307 307 347

A*24:02 - B*07:02 - C*07:02 - Pc107 1,365 1,497 1,687 1,346 1,433 1,649 1,730 1,176 2,066 1,056 1,552 1,655 1,220 1,136 1,613

A*24:02 A*31:01 B*07:02 B*56:01 C*04:01 C*07:02 Pc108 678 772 855 688 765 746 830 558 965 596 806 706 595 519 787

A*26:01 A*31:01 B*40:01 B*40:02 C*03:04 C*03:04 Pc109 543 574 670 543 612 568 583 461 633 307 634 464 447 401 505

A*02:06 - B*39:01 - C*07:02 - Pc110 10,359 9,984 12,019 11,068 10,747 11,318 11,651 10,193 12,007 9,029 10,011 8,982 10,337 8,925 9,487

A*01:01 A*02:07 B*37:01 B*48:01 C*06:02 C*08:01 Pc115 4,337 4,444 4,573 4,778 5,317 4,622 5,264 4,098 5,500 5,031 4,576 4,289 4,501 3,727 4,340

A*02:01 - B*27:04 B*67:01 C*07:02 C*15:02 Pc116 6,196 6,114 7,295 6,774 7,113 6,855 7,686 6,560 7,692 10,912 7,078 6,261 6,487 5,618 5,821

A*11:01 A*11:01 B*52:01 B*55:02 C*01:02 C*12:02 Pc118 256 275 275 240 305 247 247 216 287 137 309 179 210 202 210

A*26:01 - B*40:02 B*67:01 C*03:04 C*07:02 Pc120 453 505 550 502 541 466 461 438 560 450 524 351 405 358 452

A*26:03 - B*35:01 B*51:01 C*03:03 C*14:02 Pc121 447 490 542 415 584 441 401 417 544 285 519 339 395 347 432

A*24:02 - B*13:01 B*40:02 C*03:04 - Pc122 2,181 2,301 2,800 2,122 2,395 2,634 2,809 1,949 3,206 1,422 2,539 2,920 1,992 1,721 2,609

A*01:01 A*26:01 B*37:01 B*39:01 C*06:02 C*07:02 Pc123 243 266 297 245 284 241 215 207 268 158 284 165 190 183 214

A*31:01 A*33:03 B*48:01 B*58:01 C*03:02 C*08:01 Pc124 1,183 1,294 1,497 1,159 1,379 1,356 1,331 1,014 1,654 1,064 1,362 1,251 1,054 894 1,263

A*02:06 A*31:01 B*15:18 B*59:01 C*01:02 C*08:01 Pc125 9,551 9,797 11,147 11,000 10,357 11,061 11,852 10,265 12,270 9,552 9,537 9,768 9,934 8,696 8,892

A*03:01 - B*07:02 - C*07:02 - Pc126 303 339 386 298 358 288 306 262 325 207 349 173 244 221 253

A*02:06 A*33:03 B*44:03 B*56:01 C*04:01 C*14:03 Pc127 7,741 7,831 8,833 9,018 8,610 8,527 9,937 7,952 9,541 10,967 8,197 7,640 7,972 6,980 7,713

A*30:01 - B*13:02 - C*06:02 - Pc128 583 616 631 594 683 523 566 539 643 280 684 408 451 468 540

A*26:03 A*33:03 B*15:11 B*44:03 C*03:03 C*14:03 Pc129 429 484 542 460 553 424 434 412 480 151 465 316 353 372 396

A*11:02 A*24:02 B*15:27 B*40:06 C*04:01 C*08:01 Pc130 710 768 810 680 752 803 758 536 1,021 540 837 801 583 517 769

A*02:05 A*68:02 B*14:02 B*58:01 C*08:02 C*07:01 Pc131 10,746 10,993 12,130 11,904 11,779 12,260 12,093 11,684 13,142 11,379 11,439 9,821 10,900 9,885 10,152

A*02:06 A*11:02 B*38:02 B*48:01 C*07:02 C*08:03 Pc132 11,579 11,366 12,826 12,848 12,888 12,599 12,718 11,720 13,434 8,971 12,616 10,216 10,980 10,033 10,699

A*02:01 A*24:02 B*38:02 B*51:01 C*07:02 C*14:02 Pc133 8,905 8,997 10,085 9,826 9,099 9,557 10,918 9,223 11,163 13,621 9,600 8,663 8,521 7,796 8,091

A*02:01 - B*46:01 B*51:01 C*01:02 - Pc134 11,566 11,611 13,320 12,682 13,221 12,564 13,721 12,503 14,207 14,745 13,144 10,819 12,621 10,920 10,834

A*31:01 - B*40:02 B*46:01 C*01:02 C*03:04 Pc135 458 448 520 439 616 441 446 398 515 435 483 343 334 336 360

A*02:01 A*31:01 B*15:11 - C*03:03 - Pc138 10,528 10,659 11,685 11,670 11,322 11,370 12,919 11,002 12,623 10,287 11,058 9,704 9,974 9,337 9,865

A*24:02 - B*40:02 B*40:06 C*03:03 C*03:04 Pc139 1,644 1,903 2,092 1,696 1,764 2,153 2,084 1,590 2,560 1,882 2,065 2,476 1,570 1,461 2,158

A*02:01 - B*40:02 - C*02:02 - Pc140 8,570 8,354 10,002 9,647 9,869 9,453 10,227 8,662 9,873 8,705 9,137 8,628 8,706 7,545 8,257

A*02:03 A*24:02 B*38:02 B*54:01 C*01:02 C*07:02 Pc142 9,025 9,407 10,848 9,788 9,976 10,058 11,151 9,302 11,384 8,619 9,302 9,170 9,581 8,270 9,017

A*02:01 - B*15:01 - C*03:04 - Pc143 9,658 10,130 11,184 11,302 10,716 12,054 11,488 10,670 12,810 10,238 10,593 9,510 10,605 9,409 9,210

A*24:02 - B*40:01 - C*03:04 - Pc144 1,215 1,432 1,532 1,257 1,345 1,511 1,426 1,086 1,730 2,235 1,485 1,470 1,098 1,006 1,503

A*11:01 - B*35:01 - C*04:01 - Pc145 450 547 627 437 562 544 514 363 682 309 563 420 341 341 492

A*03:01 - B*47:01 - C*06:02 - Pc149 395 424 495 391 505 395 385 331 439 851 434 262 283 262 286

A B C

WAKFlow MRⅠ:Median値SH3002

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S33:高値傾向

S37:Lot間差?

Page 11: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

WAKFlow MRⅠ:各ビーズの反応SH3002

Median

Index S33:影響なしS37:高値傾向

S33,S37:±2SDより外れるビーズあり

Page 12: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

LabNo. S01 S02 S03 S06 S22 S24 S28 S29 S33 S37 S41 S47 S49 S53 S59

Lot V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B X0A V0B V0B V0B V0B V0B

A*11:01 - B*54:01 B*55:02 C*01:02 - Pc101 339 289 350 327 323 266 302 306 306 194 345 216 292 300 320

A*24:02 - B*15:07 B*15:18 C*03:03 C*07:04 Pc103 2,097 2,210 2,379 2,109 1,689 2,338 2,405 1,879 2,780 1,558 2,198 2,158 1,876 1,798 2,364

A*24:02 - B*54:01 B*59:01 C*01:02 - Pc104 8,152 7,954 9,260 8,310 8,275 8,573 9,325 8,147 9,425 5,574 8,397 7,145 8,007 7,437 7,954

A*24:02 - B*52:01 - C*12:02 - Pc105 7,115 6,758 8,031 7,735 7,423 7,749 8,203 7,150 8,574 6,095 7,075 6,340 7,316 7,070 7,237

A*33:03 - B*44:03 - C*14:03 - Pc106 1,018 1,145 1,296 1,117 921 1,090 1,255 949 1,286 907 1,238 814 1,050 911 1,167

A*24:02 - B*07:02 - C*07:02 - Pc107 1,566 1,632 1,911 1,548 1,323 1,675 1,843 1,369 2,113 1,140 1,750 1,611 1,333 1,289 1,844

A*24:02 A*31:01 B*07:02 B*56:01 C*04:01 C*07:02 Pc108 766 837 913 730 672 834 894 635 1,006 705 864 838 688 654 914

A*26:01 A*31:01 B*40:01 B*40:02 C*03:04 C*03:04 Pc109 416 358 438 425 392 365 441 350 415 224 435 305 354 354 390

A*02:06 - B*39:01 - C*07:02 - Pc110 598 647 667 673 558 493 664 579 508 450 680 288 589 525 603

A*01:01 A*02:07 B*37:01 B*48:01 C*06:02 C*08:01 Pc115 1,429 1,537 1,840 1,386 1,315 1,602 1,677 1,293 1,756 1,487 1,627 1,320 1,274 1,174 1,575

A*02:01 - B*27:04 B*67:01 C*07:02 C*15:02 Pc116 370 392 444 338 368 371 431 294 546 386 418 390 318 304 409

A*11:01 A*11:01 B*52:01 B*55:02 C*01:02 C*12:02 Pc118 1,538 1,494 1,797 1,557 1,574 1,630 1,746 1,464 1,952 1,255 1,651 1,441 1,481 1,404 1,639

A*26:01 - B*40:02 B*67:01 C*03:04 C*07:02 Pc120 306 286 321 278 248 193 306 249 262 254 307 165 280 253 271

A*26:03 - B*35:01 B*51:01 C*03:03 C*14:02 Pc121 4,028 3,849 4,171 4,000 3,955 3,932 4,300 3,639 4,718 4,939 4,034 3,429 3,721 3,472 4,161

A*24:02 - B*13:01 B*40:02 C*03:04 - Pc122 2,513 2,628 3,048 2,398 2,051 2,920 2,825 2,198 3,507 1,430 2,616 2,777 2,108 2,125 2,594

A*01:01 A*26:01 B*37:01 B*39:01 C*06:02 C*07:02 Pc123 2,606 2,684 3,124 2,557 2,391 2,850 2,885 2,372 3,607 2,279 2,959 2,782 2,293 2,230 2,738

A*31:01 A*33:03 B*48:01 B*58:01 C*03:02 C*08:01 Pc124 7,285 7,125 8,589 7,724 7,083 7,555 8,176 7,116 8,723 7,907 7,673 6,861 7,196 6,816 7,292

A*02:06 A*31:01 B*15:18 B*59:01 C*01:02 C*08:01 Pc125 6,915 7,010 7,940 7,541 6,933 7,776 8,665 6,850 8,391 7,320 7,205 6,702 7,037 6,327 7,583

A*03:01 - B*07:02 - C*07:02 - Pc126 228 239 252 225 199 186 234 199 191 161 233 126 197 183 218

A*02:06 A*33:03 B*44:03 B*56:01 C*04:01 C*14:03 Pc127 899 1,065 1,200 890 835 1,041 1,176 809 1,307 958 1,070 1,112 843 738 1,143

A*30:01 - B*13:02 - C*06:02 - Pc128 2,676 2,622 3,048 2,775 2,201 2,549 3,047 2,340 3,187 1,816 2,978 2,270 2,595 2,154 2,726

A*26:03 A*33:03 B*15:11 B*44:03 C*03:03 C*14:03 Pc129 1,367 1,510 1,622 1,387 1,317 1,505 1,668 1,306 1,865 1,187 1,667 1,572 1,355 1,285 1,623

A*11:02 A*24:02 B*15:27 B*40:06 C*04:01 C*08:01 Pc130 706 781 836 631 556 753 849 587 939 812 765 764 587 573 782

A*02:05 A*68:02 B*14:02 B*58:01 C*08:02 C*07:01 Pc131 7,629 7,516 8,409 7,951 7,593 8,219 9,258 7,366 9,257 8,603 7,714 6,752 7,567 7,227 7,794

A*02:06 A*11:02 B*38:02 B*48:01 C*07:02 C*08:03 Pc132 877 1,012 998 905 853 913 996 835 1,006 711 1,040 801 873 797 1,094

A*02:01 A*24:02 B*38:02 B*51:01 C*07:02 C*14:02 Pc133 6,705 6,431 7,712 7,361 6,749 7,054 7,430 6,722 8,105 7,104 6,724 5,895 6,591 6,171 6,394

A*02:01 - B*46:01 B*51:01 C*01:02 - Pc134 2,365 2,371 2,756 2,523 2,313 2,451 2,704 2,297 2,775 3,612 2,584 2,037 2,416 2,141 2,593

A*31:01 - B*40:02 B*46:01 C*01:02 C*03:04 Pc135 351 303 359 332 322 282 344 298 313 433 364 232 290 284 336

A*02:01 A*31:01 B*15:11 - C*03:03 - Pc138 635 592 726 618 635 568 717 559 670 196 694 509 560 520 670

A*24:02 - B*40:02 B*40:06 C*03:03 C*03:04 Pc139 1,798 1,835 2,186 1,723 1,536 2,094 2,114 1,612 2,469 2,033 1,966 1,984 1,576 1,598 1,975

A*02:01 - B*40:02 - C*02:02 - Pc140 278 291 306 263 242 205 292 240 242 195 263 168 246 235 287

A*02:03 A*24:02 B*38:02 B*54:01 C*01:02 C*07:02 Pc142 1,307 1,414 1,506 1,218 1,129 1,499 1,570 1,089 1,908 918 1,416 1,513 1,139 1,109 1,474

A*02:01 - B*15:01 - C*03:04 - Pc143 1,501 1,490 1,815 1,511 1,283 1,555 1,641 1,342 2,088 1,222 1,696 1,500 1,381 1,385 1,886

A*24:02 - B*40:01 - C*03:04 - Pc144 1,146 1,245 1,392 1,072 1,002 1,286 1,416 946 1,507 2,333 1,376 1,192 1,057 958 1,306

A*11:01 - B*35:01 - C*04:01 - Pc145 528 585 661 477 417 600 629 427 857 351 633 631 478 456 673

A*03:01 - B*47:01 - C*06:02 - Pc149 582 659 719 607 550 628 772 533 690 687 650 509 535 513 644

A B C

WAKFlow MRⅠ:Median値SH3003

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S37:Lot間差?

S33:高値傾向

S47:低値傾向

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WAKFlow MRⅠ:各ビーズの反応SH3003

Median

Index S33,S47:Indexでは影響なしS37:高値傾向

S33,S37,S47:±2SDより外れるビーズあり

Page 14: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

LabNo. S01 S02 S03 S06 S22 S24 S28 S29 S33 S37 S41 S47 S49 S53 S59

Lot V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B V0B X0A V0B V0B V0B V0B V0B

A*11:01 - B*54:01 B*55:02 C*01:02 - Pc101 12,789 13,110 14,561 14,044 12,737 14,350 14,408 13,374 16,196 12,918 14,627 9,952 12,429 11,649 18,004

A*24:02 - B*15:07 B*15:18 C*03:03 C*07:04 Pc103 2,816 2,688 3,201 2,715 2,614 3,296 2,636 2,750 2,341 2,493 2,718 1,224 2,240 2,561 2,988

A*24:02 - B*54:01 B*59:01 C*01:02 - Pc104 3,512 3,349 3,919 3,292 3,272 4,011 3,194 3,160 3,095 3,870 3,273 1,680 2,532 3,155 3,460

A*24:02 - B*52:01 - C*12:02 - Pc105 5,216 5,229 6,240 5,198 5,024 5,536 5,048 4,784 4,823 3,119 5,228 2,932 3,975 4,760 5,944

A*33:03 - B*44:03 - C*14:03 - Pc106 541 568 668 452 527 567 646 414 602 246 469 328 371 384 506

A*24:02 - B*07:02 - C*07:02 - Pc107 6,913 7,293 8,744 7,587 6,434 7,878 7,876 6,818 8,297 6,418 7,525 6,141 6,437 6,557 9,769

A*24:02 A*31:01 B*07:02 B*56:01 C*04:01 C*07:02 Pc108 3,300 3,273 3,689 3,119 3,119 3,631 3,415 2,849 3,984 3,120 3,356 2,687 2,649 2,805 3,930

A*26:01 A*31:01 B*40:01 B*40:02 C*03:04 C*03:04 Pc109 941 1,002 1,176 841 999 1,009 1,017 717 1,121 1,126 931 756 729 724 924

A*02:06 - B*39:01 - C*07:02 - Pc110 826 905 1,057 793 842 800 962 699 750 478 810 383 715 659 787

A*01:01 A*02:07 B*37:01 B*48:01 C*06:02 C*08:01 Pc115 2,102 2,357 2,547 2,117 2,143 2,423 2,239 1,899 2,479 2,168 2,354 1,337 1,879 1,969 2,464

A*02:01 - B*27:04 B*67:01 C*07:02 C*15:02 Pc116 1,759 1,808 1,961 1,464 1,710 1,968 1,992 1,285 2,482 1,592 1,910 2,037 1,354 1,354 2,224

A*11:01 A*11:01 B*52:01 B*55:02 C*01:02 C*12:02 Pc118 7,576 7,931 8,797 8,249 7,359 8,636 9,213 7,454 9,068 8,131 8,725 6,535 7,511 7,419 10,174

A*26:01 - B*40:02 B*67:01 C*03:04 C*07:02 Pc120 1,406 1,581 1,733 1,312 1,460 1,272 1,502 1,177 1,414 1,405 1,404 906 1,112 1,246 1,519

A*26:03 - B*35:01 B*51:01 C*03:03 C*14:02 Pc121 1,433 1,527 1,731 1,308 1,441 1,540 1,632 1,095 1,494 3,911 1,456 992 1,132 1,224 1,643

A*24:02 - B*13:01 B*40:02 C*03:04 - Pc122 8,735 8,743 9,704 9,050 7,787 9,968 9,351 8,770 8,761 2,489 9,059 4,906 7,447 8,275 10,733

A*01:01 A*26:01 B*37:01 B*39:01 C*06:02 C*07:02 Pc123 2,026 2,186 2,459 2,081 2,095 2,123 2,141 1,895 2,081 1,657 2,136 1,495 1,835 1,955 2,700

A*31:01 A*33:03 B*48:01 B*58:01 C*03:02 C*08:01 Pc124 494 531 608 399 494 520 527 330 555 372 451 286 345 339 397

A*02:06 A*31:01 B*15:18 B*59:01 C*01:02 C*08:01 Pc125 301 317 349 234 295 326 352 224 293 129 269 176 218 205 265

A*03:01 - B*07:02 - C*07:02 - Pc126 4,957 4,859 5,825 4,676 4,734 5,418 4,791 4,097 5,804 4,735 5,157 4,117 4,301 4,626 6,106

A*02:06 A*33:03 B*44:03 B*56:01 C*04:01 C*14:03 Pc127 286 326 361 161 270 337 340 154 294 255 213 138 145 149 189

A*30:01 - B*13:02 - C*06:02 - Pc128 1,006 1,013 1,197 799 987 887 1,091 756 1,100 325 936 672 752 711 971

A*26:03 A*33:03 B*15:11 B*44:03 C*03:03 C*14:03 Pc129 1,416 1,453 1,638 1,482 1,440 1,562 1,612 1,275 1,216 1,566 1,442 927 984 1,243 1,319

A*11:02 A*24:02 B*15:27 B*40:06 C*04:01 C*08:01 Pc130 9,802 9,424 11,703 10,744 9,681 10,875 10,938 9,520 11,798 7,413 10,399 8,325 9,238 9,061 12,666

A*02:05 A*68:02 B*14:02 B*58:01 C*08:02 C*07:01 Pc131 607 681 752 502 615 602 678 414 687 428 566 383 353 471 474

A*02:06 A*11:02 B*38:02 B*48:01 C*07:02 C*08:03 Pc132 11,238 11,644 13,283 12,577 11,640 12,932 13,919 12,032 14,094 7,743 12,938 9,475 12,038 11,352 15,387

A*02:01 A*24:02 B*38:02 B*51:01 C*07:02 C*14:02 Pc133 1,288 1,413 1,515 897 1,269 1,366 1,263 889 1,250 7,668 1,206 621 711 947 1,114

A*02:01 - B*46:01 B*51:01 C*01:02 - Pc134 341 389 465 278 362 371 425 254 392 154 305 184 251 228 317

A*31:01 - B*40:02 B*46:01 C*01:02 C*03:04 Pc135 669 673 730 465 669 666 708 411 753 503 560 439 429 425 516

A*02:01 A*31:01 B*15:11 - C*03:03 - Pc138 720 673 805 540 691 697 734 498 733 155 594 446 448 468 571

A*24:02 - B*40:02 B*40:06 C*03:03 C*03:04 Pc139 6,018 6,110 6,748 6,196 5,837 7,015 6,264 6,006 5,370 10,010 6,238 3,347 4,980 5,601 6,721

A*02:01 - B*40:02 - C*02:02 - Pc140 741 815 937 580 723 728 868 490 940 404 698 637 490 518 744

A*02:03 A*24:02 B*38:02 B*54:01 C*01:02 C*07:02 Pc142 1,241 1,287 1,466 891 1,197 1,402 1,187 885 1,145 550 1,108 576 754 933 1,068

A*02:01 - B*15:01 - C*03:04 - Pc143 655 618 720 596 723 617 693 568 618 357 619 468 564 542 677

A*24:02 - B*40:01 - C*03:04 - Pc144 3,127 3,001 3,404 2,846 3,052 3,370 2,977 2,796 2,601 11,845 3,055 1,568 2,170 2,767 3,043

A*11:01 - B*35:01 - C*04:01 - Pc145 7,436 7,347 8,486 7,392 7,363 7,766 7,777 6,388 8,942 6,643 8,302 6,237 7,037 6,850 9,794

A*03:01 - B*47:01 - C*06:02 - Pc149 2,316 2,235 2,735 2,069 2,254 2,505 2,277 2,008 2,230 3,015 2,403 1,422 1,903 1,994 2,358

CA B

WAKFlow MRⅠ:Median値SH3004

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S47:低値傾向

S37:Lot間差?

S59:高値傾向

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WAKFlow MRⅠ:各ビーズの反応SH3004

Median

Index S47,S59:Indexでは影響なしS37:高値傾向

S37,S47,S59:±2SDより外れるビーズあり

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WAKFlow MRⅠ:抗体の有無

SH3001

判定 1 : 3/15施設(20.0%)

S28,S37,S41

判定 8 : 12/15施設(80.0%)

HR、LS-SAの反応により判定?

抗体特異性を決定する方法スクリーニング検査で陽性となった場合に実施

SH3002-3004

すべての施設で判定 8

Lab ID 3001 3002 3003 3004

S01 8 8 8 8

S02 8 8 8 8

S03 8 8 8 8

S06 8 8 8 8

S22 8 8 8 8

S24 8 8 8 8

S28 1 8 8 8

S29 8 8 8 8

S33 8 8 8 8

S37 1 8 8 8

S41 1 8 8 8

S47 8 8 8 8

S49 8 8 8 8

S53 8 8 8 8

S59 8 8 8 8

Class Ⅰ

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WAKFlow MRⅠまとめ・BBに施設間差があり、SH3002については非特異反応吸着処理の有無により、

BB値に差が認められたが、他は差を認めず手技的なものと考えられた。

・PBは施設によるばらつきは認められなかった。

・Medianが2SDより外れる施設が存在したが、ほとんどの施設はIndexへの影響はなかった。

・S37の施設のみLotが異なっており、Median,Indexともに±2SDより外れる値が認められることより、Lot間差によるものが考えられた。

・Index値にばらつきが認められたが、判定基準をカットオフ値にしているため、抗体有無についての総合判定はSH3001を除きすべての施設で一致していた。

・SH3001は15施設中3施設が(1)と判定していた。判断基準として「※ある抗原について、この抗原を有するすべてのビーズが陽性反応を示した場合、この抗原は陽性であると判断する」となっており、MRによる判定は抗原陰性(1)と判断される反応で、(8)と判定した12施設はHR、LS-SAなどの結果を反映させていると考えられた。

※QCWS参考プロトコルWAKFlow MR 抗体検査より

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WAKFlow MRⅡBBおよびPBの施設間差

非特異反応吸着処理

バックグラウンドビーズ・SH3002、SH3004にばらつきが見られる・非特異反応吸着処理による差は認めない

陽性コントロールビーズ・サンプルによるばらつきは無い・SH3004:S41の施設が高値

非特異反応吸着処理

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Lab.No S02 S24 S33 S37 S41 S47 S53 S59

Lot X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A V0A

DRB1*01:01 - DQB1*05:01 - DPB1*04:01 - Pd01 81 90 93 80 119 86 88 133

DRB1*15:01 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*14:01 Pd02 144 143 160 132 74 144 161 66

DRB1*16:01 - DQB1*05:02 - DPB1*03:01 - Pd03 127 122 140 111 251 122 114 280

DRB1*03:01 - DQB1*02:01 - DPB1*02:01 DPB1*02:02 Pd04 214 213 136 182 452 82 206 462

DRB1*04:05 - DQB1*04:01 - DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd05 111 112 123 107 308 107 113 311

DRB1*04:06 - DQB1*03:02 - DPB1*05:01 - Pd06 148 163 198 158 288 176 166 278

DRB1*15:01 - DQB1*06:02 - DPB1*04:02 - Pd07 451 433 590 529 284 423 562 305

DRB1*07:01 - DQB1*02:01 - DPB1*15:01 - Pd08 89 86 86 69 240 92 75 297

DRB1*08:03 - DQB1*06:01 - DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd09 194 179 270 229 543 183 250 534

DRB1*09:01 - DQB1*03:03 - DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd10 131 126 178 153 377 114 145 363

DRB1*11:01 - DQB1*03:01 - DPB1*04:01 - Pd11 388 344 336 321 488 262 430 475

DRB1*12:01 - DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 - Pd12 71 85 102 80 133 87 79 112

DRB1*13:02 - DQB1*06:04 - DPB1*02:01 - Pd13 132 118 167 147 236 113 149 244

DRB1*14:02 - DQB1*03:01 - DPB1*04:02 - Pd15 615 611 518 525 312 466 658 316

DRB1*01:01 DRB1*07:01 DQB1*02:01 DQB1*05:01 DPB1*04:02 DPB1*17:01 Pd16 252 278 329 275 585 229 275 592

DRB1*01:01 DRB1*10:01 DQB1*05:01 - DPB1*02:01 DPB1*04:02 Pd17 418 463 529 462 645 436 458 592

DRB1*04:05 DRB1*10:01 DQB1*04:01 DQB1*05:01 DPB1*05:01 - Pd18 472 516 587 542 349 524 531 395

DRB1*04:01 DRB1*04:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd19 178 149 164 145 337 182 167 373

DRB1*08:03 DRB1*09:01 DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 DPB1*14:01 Pd20 112 112 144 119 209 113 110 156

DRB1*08:03 DRB1*15:02 DQB1*04:01 DQB1*06:01 DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd21 206 232 305 243 345 252 237 318

DRB1*08:02 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd22 365 371 508 407 1,163 323 438 1,186

DRB1*08:02 DRB1*14:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 - Pd23 148 162 182 162 337 141 167 326

DRB1*14:06 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd25 228 257 300 247 333 292 265 329

DRB1*11:01 DRB1*12:01 DQB1*03:01 - DPB1*05:01 DPB1*06:01 Pd26 284 331 401 329 623 340 336 642

DRB1*13:07 DRB1*14:03 DQB1*03:01 - DPB1*02:01 - Pd27 270 316 363 311 423 322 313 402

DRB1*04:10 DRB1*16:02 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*03:01 DPB1*05:01 Pd28 385 375 405 393 680 390 415 678

DRB1*03:01 DRB1*15:03 DQB1*02:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*13:01 Pd29 232 249 269 258 516 200 288 528

DRB1*14:03 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd30 59 71 74 62 108 71 66 105

DRB1*09:01 DRB1*13:02 DQB1*06:09 DQB1*03:03 DPB1*03:01 DPB1*04:02 Pd31 92 105 131 101 115 107 102 113

DRB1*08:02 DRB1*14:01 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd32 256 288 326 308 152 270 298 155

DRB1*08:02 DRB1*14:05 DQB1*05:03 DQB1*03:02 DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd33 285 299 368 333 313 326 305 328

DRB1 DQB1 DPB1

WAKFlow MRⅡ:Median値SH3001

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S33,S41,S59:高値ビーズあり

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WAKFlow MRⅡ:各ビーズの反応SH3001

Median

IndexS33,S41,S59:Indexでは影響なし

S33,S41,S59:±2SDより外れるビーズあり

Average<Index2.0

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Lab.No S02 S24 S33 S37 S41 S47 S53 S59

Lot X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A V0A

DRB1*01:01 - DQB1*05:01 - DPB1*04:01 - Pd01 213 178 218 140 224 117 180 178

DRB1*15:01 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*14:01 Pd02 274 234 291 193 336 184 241 222

DRB1*16:01 - DQB1*05:02 - DPB1*03:01 - Pd03 303 241 350 227 351 153 243 251

DRB1*03:01 - DQB1*02:01 - DPB1*02:01 DPB1*02:02 Pd04 543 497 791 400 857 931 495 883

DRB1*04:05 - DQB1*04:01 - DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd05 278 207 278 187 384 142 221 298

DRB1*04:06 - DQB1*03:02 - DPB1*05:01 - Pd06 585 495 738 405 703 480 489 676

DRB1*15:01 - DQB1*06:02 - DPB1*04:02 - Pd07 608 545 779 547 448 403 652 406

DRB1*07:01 - DQB1*02:01 - DPB1*15:01 - Pd08 605 462 605 338 560 411 391 481

DRB1*08:03 - DQB1*06:01 - DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd09 306 250 358 280 689 194 294 652

DRB1*09:01 - DQB1*03:03 - DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd10 409 346 457 331 714 320 369 653

DRB1*11:01 - DQB1*03:01 - DPB1*04:01 - Pd11 738 594 917 552 874 739 654 1,188

DRB1*12:01 - DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 - Pd12 1,375 1,239 2,112 1,104 1,463 1,939 1,204 1,901

DRB1*13:02 - DQB1*06:04 - DPB1*02:01 - Pd13 258 208 277 206 383 158 211 306

DRB1*14:02 - DQB1*03:01 - DPB1*04:02 - Pd15 1,238 982 1,492 940 1,147 1,412 1,078 1,429

DRB1*01:01 DRB1*07:01 DQB1*02:01 DQB1*05:01 DPB1*04:02 DPB1*17:01 Pd16 394 382 480 349 715 259 382 625

DRB1*01:01 DRB1*10:01 DQB1*05:01 - DPB1*02:01 DPB1*04:02 Pd17 709 747 866 620 876 557 719 681

DRB1*04:05 DRB1*10:01 DQB1*04:01 DQB1*05:01 DPB1*05:01 - Pd18 1,148 1,156 1,343 1,077 526 841 1,153 427

DRB1*04:01 DRB1*04:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd19 1,167 976 1,567 779 1,179 1,406 985 1,344

DRB1*08:03 DRB1*09:01 DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 DPB1*14:01 Pd20 782 643 1,046 655 992 914 723 1,116

DRB1*08:03 DRB1*15:02 DQB1*04:01 DQB1*06:01 DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd21 570 539 691 451 636 403 478 428

DRB1*08:02 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd22 554 473 717 551 1,391 446 551 1,217

DRB1*08:02 DRB1*14:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 - Pd23 644 591 873 506 904 738 599 990

DRB1*14:06 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd25 355 361 444 317 388 383 329 410

DRB1*11:01 DRB1*12:01 DQB1*03:01 - DPB1*05:01 DPB1*06:01 Pd26 1,535 1,447 2,204 1,295 1,731 2,110 1,434 2,119

DRB1*13:07 DRB1*14:03 DQB1*03:01 - DPB1*02:01 - Pd27 1,414 1,296 1,844 1,106 1,554 1,776 1,211 1,818

DRB1*04:10 DRB1*16:02 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*03:01 DPB1*05:01 Pd28 556 479 589 443 1,792 440 507 957

DRB1*03:01 DRB1*15:03 DQB1*02:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*13:01 Pd29 658 569 774 473 943 570 579 846

DRB1*14:03 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd30 681 596 773 431 640 732 556 631

DRB1*09:01 DRB1*13:02 DQB1*06:09 DQB1*03:03 DPB1*03:01 DPB1*04:02 Pd31 214 200 250 170 270 194 198 236

DRB1*08:02 DRB1*14:01 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd32 1,100 1,026 1,395 1,103 946 953 1,110 834

DRB1*08:02 DRB1*14:05 DQB1*05:03 DQB1*03:02 DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd33 629 650 818 509 468 697 590 531

DRB1 DQB1 DPB1

WAKFlow MRⅡ:Median値SH3002

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S33,S41,S59:高値ビーズあり

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Median

WAKFlow MRⅡ:各ビーズの反応SH3002

Index S33,S41,S59:Indexでは影響なし

S33,S41,S59:±2SDより外れるビーズあり

S47:高値傾向

Pd12,Pd19,Pd26,Pd27>Index2.0

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Lab.No S02 S24 S33 S37 S41 S47 S53 S59

Lot X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A V0A

DRB1*01:01 - DQB1*05:01 - DPB1*04:01 - Pd01 57 58 72 56 75 51 55 54

DRB1*15:01 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*14:01 Pd02 91 99 119 101 85 99 98 41

DRB1*16:01 - DQB1*05:02 - DPB1*03:01 - Pd03 67 67 91 72 108 50 63 51

DRB1*03:01 - DQB1*02:01 - DPB1*02:01 DPB1*02:02 Pd04 1,926 2,098 2,438 1,669 1,600 2,497 1,845 1,493

DRB1*04:05 - DQB1*04:01 - DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd05 81 71 98 84 238 64 85 187

DRB1*04:06 - DQB1*03:02 - DPB1*05:01 - Pd06 225 208 287 215 344 219 223 266

DRB1*15:01 - DQB1*06:02 - DPB1*04:02 - Pd07 403 370 544 495 247 339 436 217

DRB1*07:01 - DQB1*02:01 - DPB1*15:01 - Pd08 51 49 56 34 74 36 42 52

DRB1*08:03 - DQB1*06:01 - DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd09 385 357 519 376 884 390 371 734

DRB1*09:01 - DQB1*03:03 - DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd10 222 201 276 217 587 183 219 405

DRB1*11:01 - DQB1*03:01 - DPB1*04:01 - Pd11 1,089 1,088 1,433 917 1,561 1,255 977 1,537

DRB1*12:01 - DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 - Pd12 1,875 2,000 2,763 1,625 2,059 2,338 1,748 2,298

DRB1*13:02 - DQB1*06:04 - DPB1*02:01 - Pd13 305 279 396 265 526 345 291 493

DRB1*14:02 - DQB1*03:01 - DPB1*04:02 - Pd15 1,735 1,861 2,329 1,552 2,023 2,245 1,663 2,053

DRB1*01:01 DRB1*07:01 DQB1*02:01 DQB1*05:01 DPB1*04:02 DPB1*17:01 Pd16 268 238 314 292 695 192 274 570

DRB1*01:01 DRB1*10:01 DQB1*05:01 - DPB1*02:01 DPB1*04:02 Pd17 407 420 488 472 757 374 412 520

DRB1*04:05 DRB1*10:01 DQB1*04:01 DQB1*05:01 DPB1*05:01 - Pd18 415 481 607 502 388 434 490 296

DRB1*04:01 DRB1*04:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd19 799 992 1,154 655 997 1,202 752 1,059

DRB1*08:03 DRB1*09:01 DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 DPB1*14:01 Pd20 803 833 1,173 737 1,039 980 752 1,050

DRB1*08:03 DRB1*15:02 DQB1*04:01 DQB1*06:01 DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd21 226 263 356 267 462 285 248 335

DRB1*08:02 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd22 472 516 678 550 1,484 452 491 1,279

DRB1*08:02 DRB1*14:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 - Pd23 937 899 1,325 816 1,233 1,219 853 1,212

DRB1*14:06 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd25 649 656 949 555 812 930 591 786

DRB1*11:01 DRB1*12:01 DQB1*03:01 - DPB1*05:01 DPB1*06:01 Pd26 2,123 2,336 3,113 1,997 2,845 3,081 2,033 2,475

DRB1*13:07 DRB1*14:03 DQB1*03:01 - DPB1*02:01 - Pd27 1,655 1,965 2,341 1,555 2,051 2,386 1,538 2,090

DRB1*04:10 DRB1*16:02 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*03:01 DPB1*05:01 Pd28 285 274 340 298 624 260 303 585

DRB1*03:01 DRB1*15:03 DQB1*02:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*13:01 Pd29 443 497 598 404 841 532 437 766

DRB1*14:03 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd30 639 713 828 491 695 861 550 606

DRB1*09:01 DRB1*13:02 DQB1*06:09 DQB1*03:03 DPB1*03:01 DPB1*04:02 Pd31 238 273 356 231 301 308 232 288

DRB1*08:02 DRB1*14:01 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd32 679 675 894 583 1,321 769 604 1,369

DRB1*08:02 DRB1*14:05 DQB1*05:03 DQB1*03:02 DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd33 428 484 604 431 543 564 436 515

DRB1 DQB1 DPB1

WAKFlow MRⅡ:Median値SH3003

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S41:高値傾向

S59:低値

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Median

WAKFlow MRⅡ:各ビーズの反応SH3003

Index S41:Indexでは影響なし

S41:高値傾向S59:低値傾向

S59:高値傾向

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Lab.No S02 S24 S33 S37 S41 S47 S53 S59

Lot X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A V0A

DRB1*01:01 - DQB1*05:01 - DPB1*04:01 - Pd01 295 270 230 152 231 194 154 258

DRB1*15:01 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*14:01 Pd02 5,284 5,697 5,676 4,645 2,694 5,139 4,301 4,480

DRB1*16:01 - DQB1*05:02 - DPB1*03:01 - Pd03 5,008 5,111 4,766 4,219 3,038 4,505 3,940 4,566

DRB1*03:01 - DQB1*02:01 - DPB1*02:01 DPB1*02:02 Pd04 90 105 106 75 368 72 72 358

DRB1*04:05 - DQB1*04:01 - DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd05 358 313 230 193 403 179 193 402

DRB1*04:06 - DQB1*03:02 - DPB1*05:01 - Pd06 417 392 342 266 328 282 247 352

DRB1*15:01 - DQB1*06:02 - DPB1*04:02 - Pd07 4,543 4,965 4,735 3,816 4,335 4,109 3,788 6,455

DRB1*07:01 - DQB1*02:01 - DPB1*15:01 - Pd08 7,376 8,665 7,706 7,526 7,306 6,997 6,652 9,735

DRB1*08:03 - DQB1*06:01 - DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd09 5,666 5,809 4,909 4,743 3,319 4,888 4,398 5,463

DRB1*09:01 - DQB1*03:03 - DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd10 13,267 15,245 14,480 13,818 7,468 10,724 12,973 12,267

DRB1*11:01 - DQB1*03:01 - DPB1*04:01 - Pd11 7,095 7,232 7,460 6,144 4,351 6,984 5,692 7,509

DRB1*12:01 - DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 - Pd12 14,342 15,907 16,106 15,130 12,409 12,325 14,284 12,965

DRB1*13:02 - DQB1*06:04 - DPB1*02:01 - Pd13 16,576 20,438 19,691 17,964 7,419 12,387 16,774 17,334

DRB1*14:02 - DQB1*03:01 - DPB1*04:02 - Pd15 2,013 1,986 1,522 1,827 1,190 1,533 1,692 1,429

DRB1*01:01 DRB1*07:01 DQB1*02:01 DQB1*05:01 DPB1*04:02 DPB1*17:01 Pd16 1,025 955 814 762 989 702 803 1,060

DRB1*01:01 DRB1*10:01 DQB1*05:01 - DPB1*02:01 DPB1*04:02 Pd17 1,116 949 755 1,167 822 531 865 973

DRB1*04:05 DRB1*10:01 DQB1*04:01 DQB1*05:01 DPB1*05:01 - Pd18 1,248 1,177 1,089 938 583 775 833 673

DRB1*04:01 DRB1*04:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd19 842 754 619 428 551 509 402 585

DRB1*08:03 DRB1*09:01 DQB1*03:01 DQB1*03:03 DPB1*05:01 DPB1*14:01 Pd20 12,142 13,418 12,395 12,310 15,049 9,362 11,047 12,401

DRB1*08:03 DRB1*15:02 DQB1*04:01 DQB1*06:01 DPB1*02:01 DPB1*09:01 Pd21 4,281 4,374 3,830 3,560 3,512 4,398 3,111 5,325

DRB1*08:02 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd22 6,482 6,766 6,816 5,565 4,609 5,882 5,559 6,669

DRB1*08:02 DRB1*14:03 DQB1*03:01 DQB1*03:02 DPB1*05:01 - Pd23 6,819 7,340 5,931 6,076 3,876 6,307 5,357 5,978

DRB1*14:06 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd25 2,587 2,655 2,284 2,023 1,760 2,244 1,890 2,426

DRB1*11:01 DRB1*12:01 DQB1*03:01 - DPB1*05:01 DPB1*06:01 Pd26 8,773 9,401 8,281 8,752 5,851 9,247 7,744 9,346

DRB1*13:07 DRB1*14:03 DQB1*03:01 - DPB1*02:01 - Pd27 7,743 8,208 8,114 6,711 4,289 8,033 6,298 7,511

DRB1*04:10 DRB1*16:02 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*03:01 DPB1*05:01 Pd28 3,557 3,563 3,174 2,929 2,858 3,331 2,753 3,929

DRB1*03:01 DRB1*15:03 DQB1*02:01 DQB1*06:02 DPB1*02:01 DPB1*13:01 Pd29 1,871 1,959 1,555 1,448 1,316 1,572 1,392 1,506

DRB1*14:03 DRB1*15:02 DQB1*06:01 DQB1*03:01 DPB1*05:01 DPB1*09:01 Pd30 5,564 5,810 5,384 4,746 2,927 5,554 4,286 4,308

DRB1*09:01 DRB1*13:02 DQB1*06:09 DQB1*03:03 DPB1*03:01 DPB1*04:02 Pd31 15,446 18,810 17,465 16,763 13,582 12,535 14,789 15,478

DRB1*08:02 DRB1*14:01 DQB1*04:02 DQB1*05:02 DPB1*02:01 DPB1*05:01 Pd32 6,328 6,759 6,394 5,449 2,918 5,974 4,853 4,441

DRB1*08:02 DRB1*14:05 DQB1*05:03 DQB1*03:02 DPB1*04:02 DPB1*05:01 Pd33 4,619 4,433 3,779 3,659 2,645 3,874 3,158 3,756

DRB1 DQB1 DPB1

WAKFlow MRⅡ:Median値SH3004

:平均-2SDより低値 :平均+2SDより高値

S59:高値傾向

S41:低値傾向

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Index

Median

WAKFlow MRⅡ:各ビーズの反応SH3004

S41:Indexでは影響なし

S41:低値傾向S59:高値傾向

S59:高値傾向

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WAKFlow MRⅡ:抗体の有無

SH3001

判定 1 : 6/8施設(75.0%)

判定 8 : 2/8施設(25.0%)

S47,S59は他法でもスクリーニング検査を実施HR,LS-SAの結果を反映させている可能性あり

SH3003-3004

すべての施設で判定 8

Lab ID 3001 3002 3003 3004

S02 1 8 8 8

S24 1 8 8 8

S33 1 8 8 8

S37 1 1 8 8

S41 1 1 8 8

S47 8 8 8 8

S53 1 8 8 8

S59 8 8 8 8

Class Ⅱ

SH3002

判定 1 : 2/8施設(25.0%)

S37,S41はMRのみで抗体検査を実施

判定 8 : 6/8施設(75.0%)

カットオフ値で陰性と判定されている施設も存在し、HR,LS-SAの結果を反映させている可能性あり

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WAKFlow MRⅡ まとめ・BBの施設間差について、SH3002,SH3004でばらつきが認められたが、非特異反応吸着処理の有無による差はなかった。

・PBはSH3004でS41が他施設より高値であった。

・Medianが2SDより外れる施設が存在したが、ほとんどの施設はIndexへの影響はなかった。

・S41、S59は、 SH3001-SH3004 にMedianで±2SDより外れていたが、Lotが異なることが原因と考えられる。

・SH3002ではS47、SH3003,SH3004ではS59がIndexで高値傾向となり、Averageより大きく上回っていた。

・SH3001は、2施設が(8)と判定していた。MRの結果は陰性であり、HR

やLS-SAの結果を反映させたと考えらえる。

・SH3002は、抗体検査をMRのみで行っている2施設が(1)と判定していた。(8)と判定した施設のうち、3施設はDR12のみの反応、2施設は陰性であり、MR以外の検査法の結果を反映させたと考えられる。

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WAKFlow HR 解析内容

・施設間におけるビーズのBB値PB値の比較

・各ビーズのMedian値、Calmed値より各施設のデータを検証

・Calmed>1,000のビーズについて、各施設のデータを検証

・抗体特異性の解析LABScreenSingleAntigenのAverageと比較(HR Calmed>1,000、LS-SA nMFI>1,000を陽性として検証)

・エピトープ解析Calmed>1,000を陽性としてエピトープを類推

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WAKFlow HRⅠBBおよびPBの施設間差

非特異反応吸着処理(サンプル別に処理したものはグラフ上に印)

S02:低値S06:高値

SH3002:BBのMedian高値

S10,S27低値

S27低値

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Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 799 326 1,272 889 776 1,163 903 984 754 983 1,049 4 835 819 928 826 976 743 457 584 819 903 638 744

A*02:01 62 16 109 80 45 76 63 68 65 76 83 73 75 79 43 58 61 71 64 0 79 95 3 51

A*02:03 333 134 532 332 264 409 333 363 300 426 409 530 392 397 381 317 327 317 264 67 355 418 122 274

A*02:06 307 -93 707 455 327 586 311 521 136 499 599 392 386 384 0 330 410 70 86 0 345 553 0 60

A*02:07 355 142 567 396 283 505 399 397 289 474 443 78 457 451 270 361 388 377 336 140 403 450 259 289

A*02:10 2,749 1,285 4,212 2,923 2,527 3,571 2,963 3,269 2,819 3,100 3,308 42 3,076 3,131 2,828 3,105 3,271 2,628 1,590 2,321 2,745 3,111 2,510 2,883

A*02:18 1,263 746 1,779 1,278 1,288 1,621 1,335 1,561 1,229 1,436 1,503 1,303 1,250 1,423 1,265 1,357 1,470 1,004 611 630 1,320 1,417 965 1,245

A*03:01 2 -10 14 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 27 0 0

A*03:02 80 -29 190 94 74 125 92 121 39 107 123 97 80 91 0 77 67 51 50 0 108 253 0 32

A*11:01 3 -22 29 0 0 0 0 0 0 0 0 60 0 0 0 0 0 0 0 0 0 12 0 0

A*11:02 1 -7 9 0 0 0 0 0 0 0 0 18 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*24:02 11 -81 103 0 0 0 0 0 0 0 0 216 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0

A*24:20 63 18 107 78 49 64 62 66 59 81 84 78 73 73 111 50 56 58 58 0 70 73 18 56

A*26:01 1 -7 9 0 0 1 0 0 0 0 8 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 17 0 0

A*26:02 24 -9 58 29 11 28 25 24 27 21 43 71 43 43 0 27 21 6 24 0 33 10 0 27

A*26:03 71 17 124 77 51 99 73 71 64 101 94 142 79 92 27 66 75 37 33 26 76 77 66 58

A*26:05 124 58 190 129 99 146 124 129 137 154 172 106 145 171 136 122 125 122 109 32 146 136 50 106

A*30:01 567 308 827 568 421 700 590 603 497 631 797 422 618 785 419 550 466 702 624 318 671 679 408 444

A*31:01 111 9 212 133 108 167 131 140 90 158 187 83 116 152 25 103 109 0 28 104 179 64 171 75

A*32:01 302 82 522 343 260 371 295 293 317 387 448 59 390 421 359 289 316 383 329 21 346 354 107 245

A*33:03 69 10 129 74 50 78 73 79 55 86 83 101 76 88 76 62 70 63 61 0 86 145 1 53

A*68:02 147 -15 309 125 102 181 167 159 126 148 184 340 173 210 18 124 116 283 166 0 178 219 18 50

Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 1,007 467 1,548 1,062 921 1,354 1,071 1,166 903 1,193 1,239 11 1,003 1,020 1,297 980 1,158 953 644 1,093 1,010 1,111 1,081 884

A*02:01 122 82 161 131 88 133 113 122 109 138 144 81 124 138 152 104 115 133 119 109 135 156 120 92

A*02:03 462 328 596 435 350 523 432 471 388 551 521 542 491 516 599 409 435 441 375 423 468 541 441 357

A*02:06 963 472 1,454 1,064 837 1,261 903 1,163 663 1,239 1,300 405 978 1,092 1,200 873 1,052 810 744 700 1,020 1,286 1,083 554

A*02:07 482 258 706 503 373 625 504 510 382 605 563 86 562 576 499 457 501 508 452 463 522 580 474 377

A*02:10 3,343 1,665 5,020 3,431 2,953 4,134 3,458 3,805 3,259 3,719 3,885 59 3,571 3,722 3,913 3,558 3,807 3,246 2,140 3,555 3,308 3,722 3,657 3,296

A*02:18 1,682 1,204 2,159 1,628 1,582 2,009 1,676 1,930 1,531 1,862 1,900 1,313 1,590 1,829 2,012 1,669 1,839 1,430 989 1,632 1,708 1,838 1,820 1,529

A*03:01 132 41 223 134 105 158 130 143 103 153 158 48 128 152 110 118 117 128 114 119 155 298 120 79

A*03:02 246 115 377 251 206 299 245 287 175 299 311 108 233 274 257 217 233 242 220 191 282 442 242 159

A*11:01 111 42 180 111 83 132 109 133 80 130 123 64 112 130 94 97 99 108 93 96 134 233 110 61

A*11:02 77 39 114 75 59 86 71 81 64 99 127 48 64 84 102 60 72 85 69 61 91 89 77 46

A*24:02 170 57 282 161 135 205 162 190 132 180 172 224 157 163 148 152 155 150 128 139 185 389 142 97

A*24:20 129 71 188 137 99 130 120 128 111 153 148 86 131 142 237 103 118 130 122 115 136 144 121 104

A*26:01 79 39 118 83 61 94 75 82 68 101 104 17 80 91 89 64 78 77 77 73 86 118 80 55

A*26:02 157 92 222 156 117 168 148 157 136 174 170 90 166 190 268 140 154 159 160 149 173 162 144 129

A*26:03 197 131 264 197 152 232 190 197 168 247 228 148 196 231 283 173 201 183 163 180 209 222 191 155

A*26:05 196 132 260 190 150 214 184 194 190 229 240 123 205 243 267 177 190 196 175 178 214 210 185 156

A*30:01 731 466 996 712 542 860 730 756 622 807 955 432 758 953 727 679 619 878 780 634 832 853 662 561

A*31:01 212 104 321 232 191 277 227 244 175 278 304 116 212 267 236 191 213 105 135 200 288 183 231 155

A*32:01 439 232 647 453 352 493 402 409 413 521 563 82 497 549 594 387 432 517 448 412 468 486 418 334

A*33:03 137 81 192 132 98 142 130 140 105 156 151 118 132 155 199 113 131 133 123 124 150 214 126 100

A*68:02 300 177 423 263 217 334 300 304 245 315 335 343 306 369 311 247 261 450 314 249 330 384 258 161

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅠMedian,Calmed:SH3001

S27:高値と低値が存在

S36,S51:高値傾向

S49,S53:低値傾向

S51:高値傾向

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WAKFlow HR Calmed:SH3001

A*02:10,A*02:18,C*01:03>1,000

ALL

Calmed

500-3,000

Page 33: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*02:10 111 2,749 2,923 2,527 3,571 2,963 3,269 2,819 3,100 3,308 42 3,076 3,131 2,828 3,105 3,271 2,628 1,590 2,321 2,745 3,111 2,510 2,883

A*02:18 146 1,263 1,278 1,288 1,621 1,335 1,561 1,229 1,436 1,503 1,303 1,250 1,423 1,265 1,357 1,470 1,004 611 630 1,320 1,417 965 1,245

B*13:01 2,196 18 23 11 27 20 23 24 24 38 19 18 23 0 16 21 14 8 0 24 42 0 8

B*44:02 9,944 837 855 821 1,151 932 1,096 786 1,053 1,059 559 869 932 919 852 1,061 651 375 382 970 983 514 761

C*01:03 273 1,995 2,012 1,748 2,407 1,996 2,331 1,983 2,207 2,430 2,238 2,159 2,228 1,955 2,253 2,146 1,702 1,353 1,202 1,948 2,295 1,470 1,825

C*03:02 1,811 5 0 0 2 2 0 0 0 14 43 0 0 0 0 0 0 0 0 12 30 0 0

C*03:04 1,027 105 114 86 134 105 123 110 143 164 136 126 120 115 102 114 85 96 0 141 120 0 81

C*15:02 3,859 170 194 130 197 165 172 158 212 211 146 199 207 238 161 169 145 161 66 205 179 113 132

LS-SA

Averag

HR

Average

WAKFlow HRⅠLS-SAとの比較:SH3001

HR陰性、総合判定(8)HR陽性、総合判定(1)LS-SAの結果より判定していると考えられる

陽性ビーズについてHRとLS-SAの結果が解離

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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WAKFlow HRⅠエピトープ解析:SH3001

・HR : A2、Cw1は、Alleleにより反応が異なる。Calmed>1,000のビーズに共通するエピトープを類推できない。

・LS-SA : B*44:02のnMFI高値、B*44:03低値

・HRとLS-SAで反応するAlleleが異なる。

・WAKFlow MRⅠ陰性。

これらの結果より、SH3001は抗体陰性と考えられる。

AlleleLS-SA

Average

HR

Average

A*02:01 4 62

A*02:03 4 333

A*02:06 6 307

A*02:07 113 355

A*02:10 111 2,749

A*02:18 146 1,263

B*13:01 2,196 18

B*44:02 9,944 837

B*44:03 525 3

C*01:02 24 4

C*01:03 273 1,995

C*03:02 1,811 5

C*03:04 1,027 105

C*15:02 3,859 170

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Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 7 -52 65 0 0 0 0 0 0 0 0 137 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*02:01 18,310 14,244 22,376 17,972 15,803 20,657 18,908 19,250 20,433 18,636 21,773 13,936 21,091 19,744 19,476 18,709 20,372 14,881 16,720 17,767 16,055 17,781 16,922 17,621

A*02:03 19,980 14,677 25,282 19,649 19,045 22,389 19,452 20,862 21,405 19,992 22,509 11,027 23,602 21,667 19,092 19,294 22,064 20,092 19,523 18,824 18,652 22,977 16,065 21,390

A*02:06 6,167 -2,498 14,832 3,963 5,210 5,614 0 4,481 6,358 1,558 8,473 14,231 11,747 8,308 5,258 0 10,129 11,378 8,921 0 2,486 10,691 0 10,696

A*02:07 17,140 12,359 21,921 16,662 14,479 19,274 15,079 18,081 16,177 17,797 19,140 12,904 21,356 20,538 15,341 15,646 18,686 19,206 16,673 16,331 15,666 21,295 12,930 16,678

A*02:10 7,884 690 15,077 7,077 6,549 8,517 3,848 7,176 9,254 4,201 9,353 13,295 12,433 10,077 7,932 4,429 11,519 10,768 10,288 1,556 4,348 11,503 0 11,434

A*02:18 6,203 -34 12,440 5,493 5,865 7,473 2,216 5,956 7,095 4,086 7,103 10,609 10,026 8,686 4,952 1,660 8,004 9,685 7,858 0 4,855 10,120 0 8,514

A*03:01 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*03:02 21 -168 211 0 0 0 0 0 0 0 0 445 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*11:01 2 -18 22 0 0 0 0 0 0 0 0 47 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*11:02 9 -73 91 0 0 0 0 0 0 0 0 193 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*24:02 433 -1,072 1,939 0 0 0 0 0 0 0 0 1,592 1,074 44 0 0 0 2,783 1,179 0 0 1,040 0 1,390

A*24:20 3,524 1,118 5,931 3,386 2,697 3,905 2,236 3,470 2,874 3,457 3,141 2,400 4,705 5,219 3,196 2,147 3,385 6,644 4,639 1,989 3,680 5,375 1,801 3,662

A*26:01 4 -35 44 0 0 0 0 0 0 0 0 94 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*26:02 7 -54 68 0 0 0 0 0 0 0 0 143 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*26:03 5 -38 48 0 0 0 0 0 0 0 0 100 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*26:05 18 -53 89 0 0 0 0 0 0 0 0 108 106 0 0 0 0 86 26 0 0 47 0 2

A*30:01 7 -56 70 0 0 0 0 0 0 0 0 147 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*31:01 1 -8 10 0 0 0 0 0 0 0 0 20 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*32:01 55 -157 267 0 0 0 0 0 0 0 0 146 301 0 0 0 83 390 0 0 0 117 0 126

A*33:03 10 -71 91 0 0 0 0 0 0 0 0 189 26 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*68:02 17,156 13,324 20,989 17,058 14,435 20,010 15,884 18,341 18,879 17,333 19,897 14,163 20,957 18,548 16,082 15,613 18,690 16,069 17,285 16,341 14,950 18,833 14,595 16,321

Lab.No. Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot. X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 587 319 855 701 506 743 503 702 493 828 692 201 666 686 533 560 593 458 464 581 685 631 657 449

A*02:01 19,465 15,034 23,895 19,158 16,757 21,932 20,413 20,531 21,470 20,161 22,995 14,008 21,940 20,841 20,651 20,359 21,201 15,427 17,418 19,711 17,286 18,614 19,636 18,252

A*02:03 22,555 16,791 28,319 22,032 20,964 24,953 23,454 23,437 23,490 23,059 24,752 11,134 25,308 23,872 21,454 23,947 23,730 21,190 20,926 24,069 21,127 24,651 23,444 22,658

A*02:06 19,105 15,330 22,881 18,156 16,638 20,885 19,090 19,817 18,774 19,824 22,536 14,346 21,908 21,440 19,327 18,163 20,052 17,920 17,272 20,534 17,231 20,663 18,393 18,250

A*02:07 19,614 14,842 24,386 19,166 16,496 21,968 18,945 20,787 18,368 21,020 21,544 12,972 23,149 22,855 17,823 19,540 20,437 20,360 18,147 21,082 18,267 23,054 17,910 18,011

A*02:10 18,834 14,984 22,684 18,925 16,089 21,264 19,019 19,978 19,619 19,449 20,931 13,440 20,915 21,039 19,677 19,543 19,802 16,228 17,259 19,723 16,656 19,828 18,393 17,739

A*02:18 14,029 11,350 16,707 13,646 12,430 16,245 13,657 14,766 14,227 14,578 15,058 10,690 15,863 16,230 13,034 13,961 13,704 13,442 12,656 14,316 13,325 15,848 14,077 12,853

A*03:01 1,018 369 1,667 1,350 1,005 1,436 697 1,323 1,143 1,719 1,310 327 1,039 1,179 959 860 946 567 689 907 1,324 964 1,044 593

A*03:02 1,363 808 1,918 1,581 1,185 1,756 1,097 1,607 1,266 1,850 1,412 544 1,473 1,682 1,394 1,262 1,206 1,341 1,208 1,245 1,583 1,514 1,320 1,100

A*11:01 276 118 434 332 255 361 209 350 227 457 305 79 305 328 266 233 256 212 225 237 390 303 285 188

A*11:02 800 334 1,267 1,001 788 1,123 410 1,026 863 1,319 941 449 755 989 930 583 658 569 650 630 1,070 805 717 533

A*24:02 5,381 3,348 7,414 5,531 4,350 6,256 4,810 5,771 4,978 5,590 5,300 1,659 6,351 6,863 6,044 5,153 4,982 6,180 5,516 5,496 5,575 6,219 5,065 5,312

A*24:20 4,856 2,815 6,896 4,766 3,808 5,389 4,200 4,961 4,081 5,232 4,429 2,466 5,693 6,495 4,564 4,259 4,350 7,280 5,451 4,512 5,113 6,344 4,179 4,396

A*26:01 775 330 1,220 1,040 745 1,057 518 950 859 1,303 955 359 769 852 638 719 732 499 566 640 999 749 839 494

A*26:02 967 494 1,439 1,156 903 1,264 690 1,226 1,008 1,386 1,138 311 1,014 1,167 1,020 880 926 716 777 863 1,164 993 980 725

A*26:03 789 345 1,232 960 765 1,075 583 948 815 1,258 952 150 789 913 732 718 782 609 606 708 1,011 814 811 562

A*26:05 1,053 458 1,648 1,411 1,043 1,439 765 1,281 1,163 1,546 1,263 261 1,128 1,300 729 957 984 744 867 913 1,353 1,050 1,160 762

A*30:01 793 341 1,245 996 760 1,048 568 1,042 833 1,261 921 239 812 1,017 559 715 745 553 657 713 1,012 780 872 555

A*31:01 783 270 1,295 1,040 787 1,080 451 1,051 897 1,275 1,008 310 777 895 1,056 547 730 437 581 571 1,031 696 746 480

A*32:01 1,788 796 2,780 2,153 1,627 2,234 1,732 2,151 1,727 2,470 2,103 348 2,134 2,073 610 1,973 1,873 1,571 1,422 1,932 1,984 1,916 2,028 1,489

A*33:03 919 418 1,420 1,139 873 1,215 632 1,086 971 1,466 1,195 336 988 1,030 931 848 861 604 701 778 1,171 871 990 620

A*68:02 20,239 15,790 24,688 20,256 17,011 23,451 20,405 21,797 21,677 21,449 22,933 14,193 23,247 21,508 19,253 20,662 20,926 17,543 19,167 22,022 18,273 21,080 20,149 18,023

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅠMedian,Calmed:SH3002

S27:高値と低値が存在

S22:高値傾向

S47:高値傾向

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WAKFlow HR Calmed:SH3002

ALL

Calmed

500-3,000

1,000前後でばらつくビーズなし

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Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*02:01 17,320 18,310 17,972 15,803 20,657 18,908 19,250 20,433 18,636 21,773 13,936 21,091 19,744 19,476 18,709 20,372 14,881 16,720 17,767 16,055 17,781 16,922 17,621

A*02:03 17,715 19,980 19,649 19,045 22,389 19,452 20,862 21,405 19,992 22,509 11,027 23,602 21,667 19,092 19,294 22,064 20,092 19,523 18,824 18,652 22,977 16,065 21,390

A*02:06 18,493 6,167 3,963 5,210 5,614 0 4,481 6,358 1,558 8,473 14,231 11,747 8,308 5,258 0 10,129 11,378 8,921 0 2,486 10,691 0 10,696

A*02:07 20,209 17,140 16,662 14,479 19,274 15,079 18,081 16,177 17,797 19,140 12,904 21,356 20,538 15,341 15,646 18,686 19,206 16,673 16,331 15,666 21,295 12,930 16,678

A*02:10 19,873 7,884 7,077 6,549 8,517 3,848 7,176 9,254 4,201 9,353 13,295 12,433 10,077 7,932 4,429 11,519 10,768 10,288 1,556 4,348 11,503 0 11,434

A*02:18 19,570 6,203 5,493 5,865 7,473 2,216 5,956 7,095 4,086 7,103 10,609 10,026 8,686 4,952 1,660 8,004 9,685 7,858 0 4,855 10,120 0 8,514

A*24:02 11,011 433 0 0 0 0 0 0 0 0 1,592 1,074 44 0 0 0 2,783 1,179 0 0 1,040 0 1,390

A*24:20 3,524 3,386 2,697 3,905 2,236 3,470 2,874 3,457 3,141 2,400 4,705 5,219 3,196 2,147 3,385 6,644 4,639 1,989 3,680 5,375 1,801 3,662

A*68:02 20,242 17,156 17,058 14,435 20,010 15,884 18,341 18,879 17,333 19,897 14,163 20,957 18,548 16,082 15,613 18,690 16,069 17,285 16,341 14,950 18,833 14,595 16,321

B*08:01 1,082 6 0 0 0 0 0 0 0 0 127 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

B*15:02 1,793 165 190 144 179 0 84 136 201 170 145 324 245 20 0 184 480 235 0 166 362 0 190

B*15:11 1,157 467 574 408 639 0 572 534 672 505 350 622 725 544 131 524 737 542 0 616 653 12 455

B*35:01 3,226 20 0 0 0 0 0 0 0 0 411 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

B*51:02 1,476 545 629 428 662 0 617 461 293 570 909 1,018 983 0 0 798 855 808 0 718 883 132 683

B*53:01 1,986 166 142 57 204 0 54 50 107 268 208 413 278 0 0 235 463 266 0 144 363 0 224

B*57:01 9,290 2,085 2,152 1,817 2,639 0 2,171 2,062 2,181 2,130 1,921 3,204 3,418 1,990 0 2,382 4,099 3,315 0 2,285 3,548 0 2,479

B*58:01 8,850 2,703 2,743 2,078 2,835 2,016 2,729 2,378 2,661 2,551 1,793 3,235 3,675 2,568 2,288 2,520 4,203 3,375 2,116 2,829 3,534 2,007 2,631

LS-SA

Average

HR

Average

WAKFlow HRⅠLS-SAとの比較:SH3002

HR陰性、総合判定(8)LS-SAの結果より判定していると考えられる

A*24:02 LS-SA強陽性、HR陽性6施設

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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WAKFlow HRⅠ: SH3002

A24 HRのMedianとCalmedの比較Average S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

A*24:02 Median 5,360 5,531 4,350 6,256 4,810 5,771 4,978 5,590 5,300 1,659 6,351 6,863 6,044 5,153 4,982 6,180 5,516 5,496 5,575 6,219 5,065 5,312

A*24:02 Calmed 430 0 0 0 0 0 0 0 0 1,592 1,074 44 0 0 0 2,783 1,179 0 0 1,040 0 1,390

A*24:20 Median 4,676 4,766 3,808 5,389 4,200 4,961 4,081 5,232 4,429 2,466 5,693 6,495 4,564 4,259 4,350 7,280 5,451 4,512 5,113 6,344 4,179 4,396

A*24:20 Calmed 3,404 3,386 2,697 3,905 2,236 3,470 2,874 3,457 3,141 2,400 4,705 5,219 3,196 2,147 3,385 6,644 4,639 1,989 3,680 5,375 1,801 3,662

Median : A*24:02、A*24:20に大きな差は認めない。Calmed : A*24:02は、21施設中14施設が 0 であり、A*24:20と乖離

していた。

各ビーズのMedianを標準陰性血清の測定値より補正してCalmedを算出しており、補正値の高いビーズはCalmedが低くなり、陰性化する可能性がある。

Calmed= (Xpc – Xbb) – (Npc – Nbb)Xbb

Nbb* Xpc : 検体Xの「ビーズ蛍光値」

Xbb : 検体Xの「ブランクビーズ(BB)蛍光値」Npc : 陰性コントロール血清の「ビーズ蛍光値」Nbb : 陰性コントロール血清の「BB蛍光値」

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WAKFlow HRⅠエピトープ解析:SH3002

α1domain

α2domain

62 63 126 127 128

A*02:01 G E L K E

A*02:03 G E L K E

A*02:06 G E L K E

A*02:07 G E L K E

A*02:10 G E L K E

A*02:18 G E L K E

A*24:02 E E L K E

A*24:20 E E L K E

A*68:02 R N L K E

B*57:01 G E L N E

B*58:01 G E L N E

62G

127K

※127K:HRでA*24:02低値だが、他のビーズの反応性からエピトープが類推できる

AlleleCalmed

(Average)

A*24:02 433

A*24:20 3,524

A*68:02 17,156

Page 40: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 96 24 169 104 86 126 104 120 83 149 135 6 124 122 79 89 125 110 83 68 105 101 0 105

A*02:01 3 -5 11 5 0 11 0 0 2 2 3 6 3 0 0 1 0 7 7 0 0 16 0 0

A*02:03 13 -10 35 15 9 19 8 12 13 24 15 56 17 7 0 11 6 8 7 0 11 15 0 11

A*02:06 3 -15 21 0 0 0 0 0 26 0 0 34 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*02:07 27 1 52 37 25 45 27 36 32 35 30 10 42 27 28 31 20 11 21 6 28 53 0 19

A*02:10 161 6 317 184 186 286 175 239 157 271 239 13 196 161 156 165 242 80 19 125 133 161 0 202

A*02:18 49 -12 109 52 48 107 51 75 69 86 75 63 69 40 23 60 75 17 0 0 3 41 0 65

A*03:01 1,806 1,085 2,527 1,799 1,554 2,082 1,756 1,599 1,593 2,092 2,199 683 2,037 2,387 2,389 1,768 1,874 1,405 1,764 1,935 1,691 1,987 1,632 1,708

A*03:02 467 229 706 535 385 470 490 601 492 608 547 260 421 546 693 414 498 337 355 206 553 503 328 568

A*11:01 2 -11 15 0 0 0 0 0 0 0 0 13 0 0 0 0 0 0 0 4 0 28 0 0

A*11:02 12 -11 34 34 11 24 1 24 16 38 24 13 14 1 0 4 8 0 0 5 7 13 10 0

A*24:02 2,006 1,371 2,641 1,945 1,542 2,259 2,054 2,158 1,888 2,365 1,996 1,805 2,192 2,191 2,822 1,916 2,079 2,013 1,616 1,814 1,820 1,961 1,297 2,391

A*24:20 2,748 1,893 3,604 2,661 2,084 2,885 2,960 2,868 2,293 3,266 2,817 2,275 2,821 3,470 2,548 2,540 2,842 3,628 2,666 2,157 2,644 3,366 2,069 2,858

A*26:01 5 -5 15 6 3 11 0 6 9 10 18 1 6 4 0 9 0 6 5 0 0 14 0 0

A*26:02 0 -2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0

A*26:03 1 -3 4 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0

A*26:05 16 -2 34 21 15 27 14 21 14 29 34 2 18 22 0 16 19 12 23 3 15 15 0 8

A*30:01 0 -2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*31:01 2 -17 21 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 44 0 0

A*32:01 15,078 12,354 17,803 14,112 12,552 16,753 15,650 15,191 13,430 15,656 15,725 15,553 16,197 18,136 14,267 15,601 14,110 16,015 15,150 14,259 14,000 16,928 12,608 14,754

A*33:03 9 -2 19 10 7 13 6 10 6 16 9 4 9 12 0 8 11 10 13 0 9 22 0 4

A*68:02 470 102 837 660 465 641 527 627 493 793 839 56 461 499 310 434 515 219 281 329 582 326 489 321

Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 178 78 278 172 147 192 179 204 116 242 219 10 185 197 261 140 216 180 148 177 215 190 186 166

A*02:01 24 6 43 25 18 30 22 24 12 29 30 10 21 22 51 16 26 28 26 17 28 42 22 16

A*02:03 57 29 85 56 45 58 52 62 32 79 64 62 53 51 97 41 60 49 46 50 76 68 51 47

A*02:06 162 48 275 145 126 162 143 178 141 208 186 41 137 140 328 105 168 115 97 209 170 240 172 189

A*02:07 76 28 124 79 63 86 73 88 52 94 83 14 80 73 141 63 77 55 62 74 97 108 73 57

A*02:10 393 129 658 383 365 478 395 486 253 546 494 22 375 381 692 317 510 286 211 387 456 422 418 381

A*02:18 205 79 332 190 171 239 202 245 136 276 250 68 192 191 392 164 259 159 125 205 226 221 216 188

A*03:01 1,908 1,136 2,680 1,887 1,633 2,167 1,854 1,709 1,636 2,214 2,315 703 2,116 2,485 2,626 1,835 1,993 1,496 1,850 2,025 1,834 2,103 1,801 1,787

A*03:02 542 275 809 597 440 529 558 678 522 693 630 266 476 614 859 461 581 401 414 303 653 584 505 623

A*11:01 43 1 85 46 35 39 47 55 22 54 48 15 36 47 50 33 48 30 23 33 59 122 45 27

A*11:02 56 17 94 78 50 66 50 79 37 99 80 28 53 50 56 37 67 37 40 33 78 71 54 31

A*24:02 2,156 1,495 2,817 2,069 1,653 2,379 2,191 2,312 1,948 2,536 2,144 1,809 2,304 2,328 3,156 2,010 2,246 2,142 1,736 1,993 2,021 2,123 1,681 2,502

A*24:20 2,776 1,921 3,631 2,684 2,105 2,907 2,986 2,897 2,304 3,298 2,845 2,279 2,842 3,496 2,610 2,558 2,873 3,652 2,688 2,193 2,682 3,397 2,119 2,879

A*26:01 39 18 60 39 32 43 36 47 25 55 61 16 35 40 38 34 44 40 37 29 50 57 35 28

A*26:02 42 12 72 38 31 42 44 45 24 53 46 14 37 46 95 35 48 44 49 31 53 45 37 33

A*26:03 37 17 56 36 31 36 36 42 22 49 44 12 34 37 61 30 42 35 38 34 46 46 35 30

A*26:05 43 19 67 45 37 50 40 51 26 62 64 11 40 48 59 34 51 37 46 34 54 46 41 30

A*30:01 26 8 44 24 21 26 23 30 15 34 34 10 21 28 39 18 31 25 23 19 35 52 25 19

A*31:01 34 -1 69 29 28 38 33 42 15 40 38 13 26 33 61 24 37 26 19 25 47 95 26 23

A*32:01 15,133 12,430 17,836 14,155 12,591 16,795 15,698 15,244 13,451 15,715 15,776 15,565 16,236 18,183 14,383 15,634 14,168 16,060 15,192 14,342 14,070 16,984 12,758 14,793

A*33:03 34 13 56 33 28 35 31 39 17 47 39 13 29 37 60 26 41 33 35 28 46 52 29 24

A*68:02 533 150 915 714 514 693 586 694 519 867 906 58 510 558 455 475 588 275 333 411 669 396 605 369

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅠMedian,Calmed:SH3003

S36,S51:高値傾向

S49,S53:低値傾向

S24,S51:高値傾向

S27:高値と低値が存在

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WAKFlow HRⅠCalmed:SH3003

ALL

Calmed

500-3,000 B*15:11,B*15:18,B*35:01,B*47:01,C14:021,000前後でばらつきあり

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Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*03:01 0 1,806 1,799 1,554 2,082 1,756 1,599 1,593 2,092 2,199 683 2,037 2,387 2,389 1,768 1,874 1,405 1,764 1,935 1,691 1,987 1,632 1,708

A*24:02 8,551 2,006 1,945 1,542 2,259 2,054 2,158 1,888 2,365 1,996 1,805 2,192 2,191 2,822 1,916 2,079 2,013 1,616 1,814 1,820 1,961 1,297 2,391

A*24:20 2,748 2,661 2,084 2,885 2,960 2,868 2,293 3,266 2,817 2,275 2,821 3,470 2,548 2,540 2,842 3,628 2,666 2,157 2,644 3,366 2,069 2,858

A*32:01 14,115 15,078 14,112 12,552 16,753 15,650 15,191 13,430 15,656 15,725 15,553 16,197 18,136 14,267 15,601 14,110 16,015 15,150 14,259 14,000 16,928 12,608 14,754

B*13:01 5,222 3,590 3,373 2,635 3,350 3,940 3,561 2,976 4,200 3,553 5,280 3,456 4,257 3,134 3,216 3,558 4,484 3,410 2,830 3,431 4,246 2,827 3,672

B*13:02 11,020 2,782 2,661 2,188 3,095 3,043 2,788 2,500 3,096 2,822 2,427 2,765 3,383 2,570 2,681 2,867 3,543 2,763 2,220 2,791 3,260 1,929 3,031

B*14:02 1,330 33 38 19 60 22 32 88 48 57 44 52 9 0 37 0 19 0 0 0 94 0 73

B*15:01 2,293 474 465 368 537 490 479 403 609 521 243 490 606 295 425 486 655 503 470 447 581 385 499

B*15:02 6,188 2,805 2,454 2,071 2,911 2,772 2,658 2,321 2,938 2,910 3,326 2,832 3,668 2,430 2,568 2,818 3,704 3,263 2,294 2,672 3,394 2,233 2,664

B*15:07 3,251 422 406 332 463 441 429 371 510 457 458 455 537 343 389 453 564 410 308 387 493 219 432

B*15:11 3,616 1,006 972 789 1,098 1,079 984 819 1,163 1,028 399 990 1,333 927 908 1,085 1,485 1,133 810 1,026 1,284 796 1,024

B*15:18 4,631 1,003 897 810 1,054 1,029 967 783 1,201 1,007 380 1,068 1,363 982 873 980 1,620 1,147 840 1,009 1,243 785 1,017

B*15:27 1,641 522 515 421 581 567 507 421 650 563 210 568 668 507 465 565 703 539 424 540 661 357 533

B*27:04 7,986 2,215 2,108 1,749 2,331 2,337 2,344 1,979 2,599 2,234 2,696 2,240 2,526 2,014 2,058 2,291 2,416 1,962 1,818 2,221 2,474 1,746 2,376

B*27:05 5,136 2,248 2,198 1,728 2,453 2,438 2,362 2,027 2,571 2,433 1,668 2,396 2,823 1,950 2,024 2,236 2,883 2,202 1,739 2,359 2,685 1,731 2,304

B*35:01 3,900 1,096 988 876 1,097 1,143 1,101 876 1,266 1,122 674 1,129 1,516 902 989 1,086 1,686 1,253 911 1,022 1,347 867 1,167

B*37:01 7,346 6,693 6,699 6,158 7,755 6,176 8,070 8,317 6,724 7,405 9,667 6,480 5,629 9,643 6,049 7,015 3,617 3,943 8,186 5,693 4,461 5,529 7,336

B*38:01 16,783 13,234 13,077 10,722 13,721 13,696 12,933 11,296 14,533 13,684 17,669 14,061 15,135 12,132 13,600 12,923 13,028 12,650 12,410 12,333 14,363 11,308 12,635

B*38:02 10,792 3,891 3,868 2,913 4,054 3,853 4,036 3,422 4,275 4,084 8,752 3,747 4,257 3,586 3,329 3,759 4,051 3,164 2,855 3,349 4,195 2,661 3,512

B*44:02 5,960 2,953 2,941 2,262 3,198 3,204 3,072 2,595 3,326 3,068 2,605 3,017 3,798 2,604 2,739 2,947 3,720 2,911 2,218 2,929 3,715 2,039 3,098

B*44:03 8,108 3,537 3,303 2,752 3,688 3,670 3,627 3,038 4,333 3,708 4,109 3,535 4,221 3,092 3,213 3,331 4,481 3,529 2,792 3,533 4,079 2,654 3,588

B*46:01 2,071 851 864 717 990 940 1,003 802 1,029 983 320 907 986 959 845 902 738 743 737 857 973 627 953

B*47:01 4,746 1,106 1,154 900 1,258 1,118 1,180 951 1,514 1,191 983 1,225 1,215 1,073 973 1,282 1,267 877 900 1,105 1,260 720 1,085

B*51:01 17,772 14,779 13,811 13,565 15,927 13,621 16,142 17,627 12,291 14,669 22,623 16,446 12,068 19,243 16,256 16,438 7,646 8,996 18,097 11,809 10,061 14,632 18,398

B*51:02 17,679 15,683 15,346 13,835 17,392 16,880 16,689 15,728 14,942 16,864 20,587 17,314 15,715 16,711 16,653 16,403 11,542 13,352 15,975 13,914 13,685 14,985 14,830

B*52:01 17,917 15,766 15,376 13,852 17,453 16,295 16,866 15,599 14,858 16,693 21,482 17,722 16,091 16,601 17,431 16,282 10,695 12,793 15,972 14,087 14,034 14,899 16,008

B*53:01 16,643 14,707 14,331 12,417 16,084 14,842 15,279 13,592 14,671 15,297 16,678 16,110 16,678 14,741 15,205 15,199 14,011 13,500 14,320 13,002 15,248 13,677 13,961

B*56:01 1,234 133 135 101 157 123 143 104 199 185 402 130 134 53 104 130 108 97 72 137 131 42 110

B*56:03 2,739 497 452 407 638 527 434 506 601 524 481 594 681 118 445 478 700 447 505 348 661 334 549

B*57:01 16,088 13,468 13,060 11,149 14,938 14,354 13,961 12,195 13,913 14,442 16,972 14,937 15,705 12,854 13,354 13,405 11,760 12,263 13,052 12,314 13,995 11,660 12,550

B*58:01 16,804 15,079 14,499 12,887 16,114 15,303 15,433 13,907 15,586 15,889 20,276 16,338 16,792 15,122 15,320 14,688 13,426 13,731 14,306 14,013 15,443 13,293 14,289

B*59:01 16,744 14,223 13,141 12,612 15,007 13,289 15,443 18,261 12,044 13,301 22,281 15,192 11,282 19,913 15,235 15,453 7,737 8,313 18,819 10,876 9,383 13,623 17,476

C*03:02 1,666 420 424 358 490 449 474 353 553 493 184 405 524 349 371 427 469 380 326 460 602 321 410

C*03:03 2,072 173 207 166 239 176 215 141 269 259 148 174 177 149 139 221 79 102 159 188 152 153 127

C*03:04 1,620 609 682 546 754 649 706 552 879 881 526 609 676 572 535 656 392 450 464 666 610 518 475

C*14:02 1 1,286 1,549 1,109 1,308 1,251 1,599 1,305 1,639 1,563 1,805 793 1,344 1,310 1,039 1,295 910 1,265 779 1,476 1,661 1,098 905

C*14:03 1 2,292 2,645 1,898 2,494 2,317 2,694 2,247 2,956 2,589 3,512 1,503 2,625 2,194 1,940 2,282 1,597 2,254 1,450 2,430 2,886 1,866 1,762

LS-SA

Average

HR

Average

WAKFlow HRⅠLS-SAとの比較:SH3003

HR陰性、総合判定(8)HR陽性、総合判定(1):LS-SAの結果より判定していると考えられる

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

B*13:01 LS-SA (5,222) HR (3,590)B*13:02 LS-SA (11,020) HR (2,782)

B*38:01 LS-SA (16,783) HR (13,234)B*38:02 LS-SA (10,792) HR (3,891)

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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63 74 82 83 97 98 99 156 161

A*03:01 E D R G I M Y L D

A*03:02 E D R G I M Y Q D

A*24:20 E D L R M M F Q E

A*32:01 E D L R M M Y L E

B*13:01 E Y L R R M Y L E

B*13:02 E Y L R T R Y L E

B*15:02 N Y R G R M Y L E

B*15:18 N Y R G R M Y L E

B*27:04 E D L R N M Y L E

B*27:05 E D L R N M Y L E

B*35:01 N Y R G R M Y L E

B*37:01 E Y L R R M S D E

B*38:01 N Y L R R M Y L E

B*38:02 N Y L R R M Y L E

B*44:03 E Y L R R M Y L E

B*47:01 E Y L R R M F L E

B*51:02 N Y L R T R Y L E

B*52:01 E Y L R T R Y L E

B*53:01 N Y L R R M Y L E

B*57:01 E Y L R V M Y L E

B*58:01 E Y L R R M Y L E

B*59:01 N Y L R T R Y L E

C*14:02 E D R G W M F R E

C*14:03 E D R G W M F R E

WAKFlow HR エピトープ解析:SH3003

α1domain

α2domain

97WMF

82LR

63N+74Y

156L+161D

A3:LS-SA陰性、HR陽性だが、A*03:01に特異的なエピトープが類推できるCw14:LS-SA陰性、HR陽性でエピトープが類推できる

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Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 14,063 10,261 17,865 14,491 10,960 16,395 14,371 14,323 12,440 14,817 14,833 10,130 15,829 18,433 11,986 14,674 12,459 14,878 14,542 14,374 13,035 16,659 12,803 12,890

A*02:01 4 -23 31 0 0 0 0 9 0 0 10 6 2 0 0 0 0 0 0 0 0 64 0 0

A*02:03 459 193 726 527 398 611 465 548 402 628 668 111 555 518 574 464 509 265 310 330 486 560 363 350

A*02:06 2 -19 24 0 0 0 0 0 0 0 0 50 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*02:07 96 6 186 130 90 129 94 134 109 142 176 11 147 103 152 98 100 56 70 0 98 45 41 86

A*02:10 14 -103 132 0 0 0 0 0 0 0 25 2 0 0 276 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*02:18 9 -37 56 0 0 0 0 0 0 0 70 54 0 0 74 0 0 0 0 0 0 0 0 0

A*03:01 11,465 8,925 14,005 11,447 9,169 12,412 11,461 12,993 11,439 11,187 11,747 11,578 13,318 12,526 13,023 13,169 11,296 8,709 10,219 12,259 10,470 9,752 10,430 12,172

A*03:02 16,785 12,385 21,186 15,518 13,987 18,824 17,414 17,200 18,056 15,725 17,545 22,223 17,347 18,144 17,807 18,794 16,566 11,731 16,128 18,284 14,721 13,892 14,564 18,023

A*11:01 16,861 12,014 21,709 15,795 14,289 19,244 17,507 17,812 16,561 15,169 17,621 23,472 18,081 18,208 18,577 18,569 17,574 11,563 15,635 18,265 14,316 13,252 16,228 16,349

A*11:02 16,862 11,244 22,479 15,614 14,108 18,990 17,151 18,279 17,630 14,702 18,079 23,892 17,962 16,915 20,437 19,821 17,085 10,791 14,591 18,455 14,116 12,565 16,285 16,632

A*24:02 13,978 9,538 18,417 13,584 12,523 16,155 13,888 15,922 16,000 12,561 15,930 9,816 16,031 14,186 16,936 15,596 14,294 9,530 12,360 16,778 11,419 10,824 13,551 15,649

A*24:20 11,369 8,117 14,621 11,769 9,319 12,550 10,728 12,280 10,411 12,155 12,415 16,338 12,586 13,826 9,093 11,104 11,118 10,371 10,081 10,628 10,431 11,495 10,609 9,443

A*26:01 614 -351 1,579 538 422 568 564 709 604 565 553 47 629 500 2,662 508 563 365 393 684 466 349 407 800

A*26:02 387 174 600 384 305 462 390 400 318 469 433 42 433 562 565 328 348 454 402 312 359 455 304 403

A*26:03 470 190 750 498 361 566 455 489 368 609 517 88 543 585 884 371 435 421 407 453 449 444 431 495

A*26:05 445 206 684 480 364 504 445 505 344 592 512 101 492 564 730 412 478 374 346 393 479 485 371 375

A*30:01 296 76 515 285 218 312 285 254 203 384 311 48 361 528 274 243 246 539 384 182 284 366 170 332

A*31:01 442 68 816 601 407 616 407 561 449 631 676 50 637 387 494 483 500 52 192 579 475 130 610 349

A*32:01 1,105 457 1,753 1,265 940 1,456 1,136 1,319 1,029 1,403 1,459 10 1,307 1,343 1,350 1,181 1,321 710 756 971 1,131 1,191 1,032 901

A*33:03 19 -5 43 25 11 24 20 38 15 26 36 9 23 11 15 22 21 13 10 0 16 52 0 19

A*68:02 842 392 1,291 898 745 1,039 888 1,001 733 1,061 1,029 39 1,012 1,093 1,008 833 934 746 691 746 876 911 801 589

Lab.No Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 14,240 10,375 18,104 14,661 11,093 16,582 14,548 14,496 12,524 15,022 14,930 10,133 15,969 18,648 12,196 14,816 12,636 15,011 14,682 14,729 13,236 16,976 13,154 12,990

A*02:01 47 -8 102 50 35 51 47 60 25 55 41 9 43 51 51 42 44 29 39 34 56 157 44 25

A*02:03 568 262 874 628 477 722 570 650 452 750 725 115 638 645 698 549 614 344 393 579 605 748 616 409

A*02:06 335 132 538 349 283 380 341 374 251 406 358 55 350 374 554 300 346 249 256 322 317 557 341 272

A*02:07 203 88 317 236 173 245 204 241 161 270 237 13 234 237 283 187 210 139 157 203 223 243 212 148

A*02:10 265 -60 590 260 222 304 234 303 172 327 321 7 233 223 895 182 275 158 125 227 235 414 263 195

A*02:18 241 65 416 255 209 286 229 255 158 295 273 57 227 244 499 193 266 167 148 214 259 400 243 185

A*03:01 11,680 9,148 14,213 11,669 9,342 12,655 11,692 13,218 11,549 11,455 11,881 11,591 13,501 12,806 13,297 13,355 11,527 8,882 10,402 12,553 10,732 10,166 10,708 12,303

A*03:02 16,945 12,596 21,294 15,673 14,108 18,994 17,575 17,357 18,133 15,912 17,642 22,227 17,475 18,339 17,998 18,923 16,727 11,852 16,255 18,601 14,904 14,181 14,853 18,115

A*11:01 17,022 12,232 21,813 15,976 14,430 19,442 17,695 17,996 16,650 15,387 17,728 23,474 18,230 18,437 18,800 18,721 17,762 11,704 15,784 18,362 14,529 13,590 16,316 16,456

A*11:02 16,963 11,380 22,546 15,725 14,194 19,111 17,266 18,391 17,685 14,835 18,144 23,901 18,053 17,054 20,573 19,914 17,200 10,877 14,682 18,548 14,247 12,771 16,357 16,697

A*24:02 14,297 9,821 18,773 13,896 12,767 16,497 14,213 16,239 16,154 12,937 16,102 9,818 16,288 14,579 17,321 15,857 14,619 9,774 12,616 17,364 11,786 11,405 14,181 15,833

A*24:20 11,428 8,189 14,667 11,827 9,365 12,614 10,789 12,340 10,440 12,225 12,448 16,340 12,634 13,900 9,165 11,153 11,179 10,417 10,129 10,747 10,500 11,604 10,691 9,477

A*26:01 695 -283 1,674 621 487 659 651 793 645 665 602 57 697 604 2,764 577 649 430 461 793 563 504 531 849

A*26:02 506 232 780 508 402 598 520 526 379 619 498 48 536 719 718 432 478 552 504 456 506 687 467 477

A*26:03 579 244 914 616 453 696 578 609 426 752 586 90 641 734 1,030 470 558 514 504 560 588 664 530 565

A*26:05 506 240 772 540 411 571 508 566 374 665 547 107 542 641 804 462 541 421 396 495 551 598 478 411

A*30:01 435 165 705 427 329 468 433 398 273 556 391 51 479 708 450 363 395 650 502 403 452 631 371 416

A*31:01 530 147 913 698 483 723 509 660 497 748 736 61 717 510 615 565 601 128 272 646 590 311 658 406

A*32:01 1,221 528 1,915 1,374 1,025 1,575 1,249 1,429 1,083 1,534 1,518 17 1,396 1,480 1,484 1,272 1,434 795 845 1,243 1,259 1,393 1,278 965

A*33:03 74 21 127 82 56 86 79 96 43 95 71 14 70 83 86 70 80 57 57 64 83 158 68 53

A*68:02 977 458 1,496 1,033 851 1,188 1,029 1,138 800 1,224 1,107 40 1,123 1,264 1,175 946 1,075 852 803 1,015 1,035 1,163 991 669

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅠMedian,Calmed:SH3004

S36,S51:高値傾向

S24,S33,S26,S51:高値傾向

S27,S47:高値と低値が存在

S49:低値傾向

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WAKFlow HRⅠCalmed:SH3004

ALL

Calmed

500-3,000

A*32:01,B*13:01,B*27:04,C*07:011,000前後でばらつきあり

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Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A X0A

A*01:01 15,091 14,063 14,491 10,960 16,395 14,371 14,323 12,440 14,817 14,833 10,130 15,829 18,433 11,986 14,674 12,459 14,878 14,542 14,374 13,035 16,659 12,803 12,890

A*03:01 14,377 11,465 11,447 9,169 12,412 11,461 12,993 11,439 11,187 11,747 11,578 13,318 12,526 13,023 13,169 11,296 8,709 10,219 12,259 10,470 9,752 10,430 12,172

A*03:02 15,617 16,785 15,518 13,987 18,824 17,414 17,200 18,056 15,725 17,545 22,223 17,347 18,144 17,807 18,794 16,566 11,731 16,128 18,284 14,721 13,892 14,564 18,023

A*11:01 15,394 16,861 15,795 14,289 19,244 17,507 17,812 16,561 15,169 17,621 23,472 18,081 18,208 18,577 18,569 17,574 11,563 15,635 18,265 14,316 13,252 16,228 16,349

A*11:02 12,681 16,862 15,614 14,108 18,990 17,151 18,279 17,630 14,702 18,079 23,892 17,962 16,915 20,437 19,821 17,085 10,791 14,591 18,455 14,116 12,565 16,285 16,632

A*24:02 14,102 13,978 13,584 12,523 16,155 13,888 15,922 16,000 12,561 15,930 9,816 16,031 14,186 16,936 15,596 14,294 9,530 12,360 16,778 11,419 10,824 13,551 15,649

A*24:20 11,369 11,769 9,319 12,550 10,728 12,280 10,411 12,155 12,415 16,338 12,586 13,826 9,093 11,104 11,118 10,371 10,081 10,628 10,431 11,495 10,609 9,443

A*26:01 6,741 614 538 422 568 564 709 604 565 553 47 629 500 2,662 508 563 365 393 684 466 349 407 800

A*26:02 6,645 387 384 305 462 390 400 318 469 433 42 433 562 565 328 348 454 402 312 359 455 304 403

A*26:03 6,693 470 498 361 566 455 489 368 609 517 88 543 585 884 371 435 421 407 453 449 444 431 495

A*32:01 23 1,105 1,265 940 1,456 1,136 1,319 1,029 1,403 1,459 10 1,307 1,343 1,350 1,181 1,321 710 756 971 1,131 1,191 1,032 901

B*07:02 10,453 524 594 427 646 462 598 572 754 807 205 517 601 527 480 454 476 432 523 502 363 644 413

B*07:05 3,152 3,344 2,494 3,583 3,425 3,523 2,789 3,604 3,130 686 3,727 4,013 3,587 3,208 3,129 2,832 3,283 2,887 3,364 3,393 2,917 3,284

B*13:01 893 1,135 1,132 839 1,318 1,195 1,146 815 1,338 1,194 205 1,202 1,787 1,078 1,025 970 1,572 1,235 983 1,183 1,549 994 1,074

B*13:02 1,185 2,307 2,492 1,829 2,811 2,326 2,485 2,108 2,711 2,500 609 2,688 3,417 2,172 2,307 2,137 2,502 2,443 1,999 2,342 2,703 1,764 2,093

B*27:04 9,735 1,229 1,264 978 1,276 1,258 1,225 971 1,422 1,131 286 1,427 1,803 1,206 1,126 1,105 1,600 1,336 1,202 1,245 1,565 1,040 1,337

B*27:05 7,674 3,649 3,463 2,604 3,797 3,733 3,256 2,753 3,901 3,314 1,828 4,329 5,902 3,280 3,572 3,040 5,914 4,601 2,949 3,397 4,857 2,743 3,398

B*40:02 1,097 54 68 49 70 59 65 44 78 69 8 68 67 50 55 59 55 42 12 57 81 31 52

B*55:02 701 1,740 2,242 1,479 2,254 1,871 2,127 1,848 2,238 2,251 720 2,121 1,970 1,476 1,819 1,669 700 1,264 1,879 1,905 1,093 2,171 1,437

B*56:01 1,474 1,610 1,774 1,351 2,026 1,580 1,880 1,567 1,951 2,274 9 1,994 2,006 1,882 1,622 1,847 1,066 1,181 1,548 1,526 1,717 1,712 1,299

B*56:03 2,274 2 0 0 0 0 0 0 0 0 46 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

B*67:01 2,850 21 68 0 19 0 38 24 90 126 31 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 36 0

C*07:01 10 1,072 1,250 904 1,387 1,051 1,228 984 1,279 1,438 49 1,290 1,322 1,271 1,205 1,232 863 815 871 1,100 1,135 933 900

LS-SA

Average

HR

Average

WAKFlow HRⅠLS-SAとの比較:SH3004

HR陰性、総合判定(8)HR陽性、総合判定(1)LS-SAの結果より判定していると考えられる

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

B*07:02 LS-SA (10,453) HR (524)B*07:05 LS-SA (-) HR (3,152)

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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41 45 46 70 71 144 145

A*01:01 A M E H S K R

A*03:01 A M E Q S K R

A*03:02 A M E Q S K R

A*11:01 A M E Q S K R

A*11:02 A M E Q S K R

A*24:02 A M E H S K R

A*24:20 A M E H S K R

B*07:02 A E E Q A Q R

B*07:05 A E E Q A Q R

B*13:01 T M A N T Q L

B*13:02 T M A N T Q L

B*27:04 A E E K A Q R

B*27:05 A E E K A Q R

B*55:02 A E E Q A Q R

B*55:04 A E E Q A Q R

B*56:01 A E E Q A Q R

B*56:03 A E E Q A Q R

B*67:01 A E E Q A Q R

C*07:01 A G E Q A A E

WAKFlow HRⅠエピトープ解析:SH3004

α1domain

α2domain

45E+71A

41T+46A

B7,B56:Alleleにより陰性となるビーズがあるが、他のAlleleと共通するアミノ酸をエピトープとして認識しており、抗体特異性があると考えられる

144KR

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WAKFlow HRⅠまとめ

・BBは、SH3002が全体的に高値であり、施設間にばらつきを認めた。

・PBはSH3001-3004で施設間差を認めた。

・S27は、MedianおよびCalmedが2SDより外れていたが、Lotが異なることが原因と考えられた。

・Median、Calmedが2SDより外れる施設が複数存在したが、判定結果には影響がなかった。

・SH3003,SH3004において、Calmed 1,000付近のビーズにばらつきを認めた。

・LS-SAと比較して、結果の解離するビーズが各サンプルに存在した。Calmed<5,000のビーズがLS-SAと比較して弱い反応をしていた。

・SH3001は、Calmed>1,000のビーズが存在するが、LS-SAとの結果も解離しており、抗体陰性と考えられる。

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WAKFlow HRⅡBBおよびPBの施設間差

非特異反応吸着処理(サンプル別に処理したものはグラフ上に印)

施設間差あるが、血清処理による影響なし

SH3002:高値

S27低値

S27低値

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Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 144 -149 438 129 140 532 1 88 132 138 0 138 151 0 0 366 124 92 0 401 131 325 0

DRB1*03:01 1 -9 11 0 0 0 0 0 0 0 0 22 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*04:01 1,053 -442 2,547 1,611 1,281 48 1,766 1,787 0 1,844 1,593 764 1,842 764 856 51 1,632 1,709 1,372 50 2,017 63 0

DRB1*04:03 482 -129 1,093 423 350 1,165 471 480 631 536 402 306 470 67 67 995 436 553 0 1,033 474 667 115

DRB1*04:05 524 19 1,029 673 642 673 589 813 85 826 442 620 791 206 0 515 544 648 0 457 803 527 626

DRB1*04:06 227 -184 637 430 537 17 235 683 0 525 294 209 317 94 0 0 308 261 0 0 333 0 289

DRB1*04:10 761 159 1,363 661 729 1,326 755 1,003 681 929 945 584 898 512 66 1,068 678 873 0 944 880 885 803

DRB1*07:01 399 -219 1,017 582 600 0 669 897 0 798 446 486 696 388 0 0 350 701 98 0 543 6 719

DRB1*08:02 333 -11 676 300 255 662 410 439 288 475 296 128 411 103 89 541 403 353 70 548 423 432 31

DRB1*08:03 1 -9 12 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 24 0 0 0 0 0 0

DRB1*09:01 127 -102 355 220 213 0 215 312 0 344 233 184 199 0 0 0 66 225 43 0 100 0 176

DRB1*10:01 98 -239 434 0 0 561 0 0 254 0 0 67 0 0 0 379 29 0 0 391 0 277 0

DRB1*11:01 55 -127 238 0 0 263 0 2 158 17 18 20 0 0 0 215 0 0 0 223 0 191 0

DRB1*12:01 135 -111 381 69 73 430 111 121 214 142 91 13 99 0 40 348 139 75 0 369 112 253 0

DRB1*12:02 103 -274 479 0 0 567 0 0 149 0 0 0 0 0 0 439 0 0 32 503 0 361 0

DRB1*13:02 149 -387 684 0 0 855 0 0 375 0 0 9 0 0 0 559 0 0 0 627 0 546 0

DRB1*14:03 54 -150 258 0 0 388 0 0 159 0 0 36 0 0 0 166 0 0 0 227 0 103 0

DRB1*14:05 0 -3 4 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*14:06 398 -34 831 543 490 138 556 680 0 691 583 442 530 439 190 119 291 581 379 41 507 129 634

DRB1*14:54 0 -2 3 0 0 0 0 0 0 3 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*15:01 322 -34 678 383 387 379 411 609 6 643 196 369 464 293 0 281 243 420 0 243 418 189 499

DRB1*15:02 24 -46 94 43 12 120 0 13 0 20 0 64 0 0 0 58 0 0 0 76 0 77 0

DRB1*16:02 654 -214 1,522 1,018 710 0 976 1,139 0 1,266 1,066 557 1,052 636 463 0 837 942 995 2 1,025 37 363

Lab.No.

Lot

Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 735 311 1,158 816 701 1,089 761 891 493 1,027 737 169 839 497 523 807 593 823 720 931 877 884 516

DRB1*03:01 226 82 369 257 221 198 260 325 117 367 287 58 260 162 251 148 182 303 261 184 251 174 254

DRB1*04:01 1,504 -294 3,302 2,155 1,725 343 2,368 2,423 177 2,548 2,238 773 2,388 1,292 1,447 285 2,003 2,289 2,035 331 2,608 293 359

DRB1*04:03 1,160 479 1,841 1,125 923 1,816 1,248 1,302 1,053 1,445 1,275 349 1,174 749 829 1,510 915 1,300 1,077 1,652 1,236 1,503 728

DRB1*04:05 1,542 659 2,424 1,770 1,538 1,539 1,803 2,095 646 2,246 1,959 665 1,890 1,271 926 1,200 1,293 1,816 1,880 1,281 1,994 1,441 1,583

DRB1*04:06 893 6 1,779 1,232 1,192 386 1,122 1,621 180 1,563 1,201 233 1,120 872 735 288 855 1,114 1,292 346 1,204 310 988

DRB1*04:10 1,976 1,075 2,878 1,898 1,739 2,594 2,124 2,449 1,503 2,529 2,454 649 2,137 1,712 1,409 2,072 1,522 2,189 2,043 2,151 2,222 2,245 1,882

DRB1*07:01 1,249 84 2,414 1,582 1,416 529 1,775 2,065 296 2,091 1,635 534 1,697 1,358 1,078 407 1,031 1,764 1,598 494 1,627 415 1,591

DRB1*08:02 641 153 1,130 566 472 1,146 704 750 601 818 653 139 677 360 377 924 584 635 529 1,008 711 916 262

DRB1*08:03 265 114 417 279 236 349 295 334 217 397 315 43 272 160 235 281 232 293 257 339 296 297 177

DRB1*09:01 723 24 1,423 973 828 307 1,048 1,192 184 1,318 1,019 217 953 694 678 251 579 1,026 911 287 917 258 832

DRB1*10:01 672 73 1,272 583 478 1,395 616 706 794 790 634 108 600 381 428 1,039 452 607 545 1,185 614 1,096 396

DRB1*11:01 290 -119 699 199 165 745 203 240 470 281 262 35 189 111 180 596 109 205 181 681 151 624 174

DRB1*12:01 336 -68 741 232 206 798 291 311 453 353 301 46 262 146 217 639 250 248 214 719 288 646 109

DRB1*12:02 520 163 876 505 424 911 560 606 372 660 488 121 504 353 391 711 434 514 477 830 564 674 298

DRB1*13:02 877 237 1,517 768 654 1,664 822 940 899 988 833 198 808 660 708 1,199 510 821 786 1,396 781 1,381 732

DRB1*14:03 508 -244 1,259 316 256 1,436 330 374 837 454 396 76 336 217 306 995 248 342 296 1,224 323 1,119 281

DRB1*14:05 208 91 325 228 188 220 240 274 120 317 269 53 255 146 213 157 171 261 219 210 237 184 203

DRB1*14:06 1,151 417 1,886 1,355 1,153 901 1,454 1,629 477 1,740 1,516 483 1,343 1,227 1,070 723 844 1,444 1,428 767 1,387 748 1,342

DRB1*14:54 242 84 400 239 221 237 303 360 128 413 335 46 279 205 233 177 170 275 276 220 258 203 262

DRB1*15:01 1,044 506 1,582 1,094 968 1,228 1,197 1,440 556 1,563 1,165 397 1,176 983 734 953 728 1,176 1,157 1,051 1,190 1,011 1,119

DRB1*15:02 398 173 623 475 364 544 425 518 240 578 480 88 414 308 339 393 253 414 448 479 387 463 354

DRB1*16:02 1,565 -122 3,251 2,180 1,659 382 2,262 2,498 215 2,769 2,383 652 2,216 1,764 1,725 302 1,629 2,179 2,128 365 2,286 331 1,376

Lab.No.

Lot

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅡMedian,Calmed:SH3001

S06:高値傾向

S06,S27:高値傾向

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WAKFlow HRⅡCalmed:SH3001

ALL

Calmed

500-3,000

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WAKFlow HRⅡLS-SAとの比較:SH3001

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*04:01 778 1,002 1,611 1,281 48 1,766 1,787 0 1,844 1,593 764 1,842 764 856 51 1,632 1,709 1,372 50 2,017 63 0

DRB1*16:02 1,411 623 1,018 710 0 976 1,139 0 1,266 1,066 557 1,052 636 463 0 837 942 995 2 1,025 37 363

LS-SA

Averag

WAK-

FR

HR、LS-SAともに1つのビーズに弱く反応しており、抗体特異性もないため、抗体陰性と考えられる

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 15 -71 101 0 0 0 0 0 0 0 0 191 0 0 0 55 0 62 0 0 0 1 0 0

DRB1*03:01 211 -105 526 225 20 311 0 107 73 111 0 142 443 262 0 477 249 282 336 0 245 382 472 285

DRB1*04:01 108 -310 525 0 0 0 203 0 0 0 0 116 419 198 0 0 0 739 0 0 0 584 0 0

DRB1*04:03 10 -45 66 0 0 0 0 0 0 0 0 99 0 0 0 87 0 29 0 0 0 0 0 0

DRB1*04:05 5 -37 46 0 0 0 0 0 0 0 0 97 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*04:06 3 -24 30 0 0 0 0 0 0 0 0 64 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*04:10 1 -7 9 0 0 0 0 0 0 0 0 19 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*07:01 3 -26 32 0 0 0 0 0 0 0 0 67 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*08:02 49 -120 219 0 0 138 0 0 0 0 0 65 164 0 0 236 0 247 0 0 0 189 0 0

DRB1*08:03 8 -27 43 0 0 0 0 0 0 0 0 0 55 0 0 57 0 35 0 0 0 14 2 0

DRB1*09:01 1 -10 12 0 0 0 0 0 0 0 0 26 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*10:01 37 -138 213 0 0 8 0 0 0 0 0 119 0 0 0 367 0 142 0 0 0 149 0 0

DRB1*11:01 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*12:01 159 -115 433 289 205 0 0 337 0 448 277 25 283 259 235 0 227 146 275 0 0 195 0 139

DRB1*12:02 8 -63 79 0 0 11 0 0 0 0 0 0 0 0 0 167 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*13:02 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*14:03 4 -30 37 0 0 0 0 0 0 0 0 78 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0

DRB1*14:05 77 -95 249 86 35 0 0 0 0 101 0 111 236 186 0 0 108 138 206 0 0 242 0 159

DRB1*14:06 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*14:54 3 -20 26 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 0 0 0 6 0 0 0 0 0 53

DRB1*15:01 3 -24 30 0 0 0 0 0 0 0 0 64 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*15:02 2 -14 18 0 0 0 0 0 0 0 0 38 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

DRB1*16:02 9 -44 62 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 84 0 0 0 0 0 0 96 0

Lab.No.

Lot

Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 1,000 477 1,523 1,091 919 1,132 899 1,330 915 1,481 1,359 234 1,146 1,133 732 896 907 691 984 1,077 1,254 1,044 941 837

DRB1*03:01 1,190 480 1,899 1,377 1,086 1,267 1,140 1,596 1,060 1,835 1,845 192 1,281 1,365 1,028 980 1,061 699 1,417 1,191 1,456 1,074 976 1,058

DRB1*04:01 931 10 1,852 1,170 968 444 1,156 1,415 450 1,640 1,235 128 1,420 1,515 824 289 820 1,237 1,241 1,019 619 1,411 324 227

DRB1*04:03 1,049 397 1,701 1,113 931 1,339 861 1,357 1,101 1,578 1,695 158 1,066 1,141 1,250 941 811 672 1,127 919 1,336 963 980 692

DRB1*04:05 713 345 1,081 833 700 686 719 947 663 1,076 984 159 775 783 724 527 708 600 741 717 771 785 523 553

DRB1*04:06 599 187 1,011 715 672 468 569 904 476 978 956 96 678 695 674 302 668 377 621 666 592 537 374 567

DRB1*04:10 928 268 1,588 866 705 1,547 754 1,107 1,099 1,267 1,125 108 892 870 889 1,217 678 589 854 785 1,530 802 1,262 543

DRB1*07:01 763 267 1,260 788 718 736 661 1,053 720 1,215 1,195 133 782 888 1,091 518 593 464 909 729 909 709 538 684

DRB1*08:02 667 99 1,236 611 492 1,274 518 725 1,024 842 746 80 652 626 466 868 415 490 586 516 1,253 592 935 303

DRB1*08:03 643 185 1,102 691 603 829 474 885 739 1,054 1,042 68 616 661 676 608 462 314 671 534 946 477 701 465

DRB1*09:01 572 166 977 660 536 596 492 798 555 967 975 71 575 585 785 397 431 323 654 513 707 467 414 511

DRB1*10:01 1,234 443 2,026 1,344 1,058 1,967 970 1,353 1,422 1,603 1,707 176 1,123 1,269 1,041 1,524 918 710 1,323 1,101 1,828 1,092 1,513 880

DRB1*11:01 316 -147 779 248 176 807 127 267 584 359 320 20 190 240 259 633 142 97 227 150 824 163 653 155

DRB1*12:01 620 165 1,075 700 585 745 427 868 667 1,063 1,022 71 582 652 795 557 516 295 661 497 862 442 605 415

DRB1*12:02 688 193 1,183 780 608 819 486 914 694 1,121 1,047 88 671 843 1,033 542 443 396 804 586 940 618 602 414

DRB1*13:02 787 148 1,427 996 728 714 605 1,113 562 1,382 1,386 125 790 893 1,405 531 619 403 954 633 779 706 609 606

DRB1*14:03 922 357 1,488 990 790 1,211 719 1,090 1,146 1,405 1,371 133 828 1,010 893 1,102 706 510 956 810 1,127 778 1,060 734

DRB1*14:05 950 335 1,566 1,068 945 1,007 759 1,234 998 1,572 1,566 172 951 1,127 978 686 800 494 1,128 880 1,170 832 769 818

DRB1*14:06 578 164 992 589 476 825 445 748 736 860 818 57 529 587 672 518 405 285 599 509 1,007 448 538 486

DRB1*14:54 563 124 1,002 645 585 511 484 829 461 1,044 973 56 590 605 815 346 421 296 621 553 577 440 380 590

DRB1*15:01 531 222 839 607 523 569 474 749 527 841 772 103 577 531 582 376 483 316 530 520 658 482 476 455

DRB1*15:02 497 204 789 499 429 636 479 633 581 698 713 70 470 495 443 436 428 296 503 480 763 441 510 429

DRB1*16:02 828 287 1,368 922 766 897 716 1,132 793 1,343 1,247 97 869 870 1,210 666 630 537 879 684 1,043 750 724 610

Lab.No.

Lot

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅡMedian,Calmed:SH3002

S50:高値傾向

S27,42:高値傾向

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WAKFlow HRⅡCalmed:SH3002

ALL

Calmed

500-3,000 DQ41,000前後でばらつきあり

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WAKFlow HRⅡLS-SAとの比較:SH3002

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

LS-SA:DQA1の反応と考えられるHR:DQA1*03:03、DQA1*04:01陰性(LS-SAと比べ反応が弱いことが原因?)

Lab.No. S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DQA1*03:01 DQB1*03:02 11,226 4,005 4,479 3,825 3,856 4,551 4,899 2,890 5,023 4,226 1,107 5,430 5,847 4,295 3,216 3,203 5,033 4,324 4,210 4,065 5,439 2,922 5,080

DQA1*03:02 DQB1*03:03 16,651 4,507 4,938 4,340 3,679 5,013 5,805 2,558 5,997 5,042 1,901 6,278 7,011 4,212 3,032 3,775 6,101 5,264 4,976 3,868 6,928 2,719 6,186

DQA1*03:03 DQB1*03:01 3,428 3,665 3,118 3,556 3,528 4,065 2,538 4,436 3,653 1,177 4,552 5,233 3,787 3,106 2,782 4,396 3,526 3,319 3,386 4,633 2,545 4,379

DQA1*03:03 DQB1*04:01 3,683 508 563 443 595 457 511 374 597 213 28 688 858 402 457 338 784 519 394 816 694 383 649

DQA1*04:01 DQB1*04:02 5,913 839 758 468 1,272 390 518 617 532 0 213 1,379 1,505 319 1,068 583 1,736 754 139 1,240 1,544 811 1,328

DQA1*05:01 DQB1*02:01 12,911 3,468 4,112 3,459 2,256 4,030 4,549 1,247 4,793 4,498 1,251 5,030 6,045 3,905 2,220 2,980 5,045 4,012 3,815 2,026 5,689 1,393 4,764

DQA1*05:05 DQB1*03:01 17,452 7,464 8,455 7,169 6,365 8,328 9,120 4,667 9,626 8,725 4,029 10,489 11,712 7,981 5,557 6,568 8,597 8,204 8,026 6,254 10,285 4,970 9,364

DQA1*06:01 DQB1*03:01 17,754 6,370 6,546 5,276 7,366 6,555 7,091 5,970 7,186 6,901 3,277 7,542 8,526 6,196 6,455 5,344 6,990 6,740 6,309 7,189 8,256 5,800 7,680

LS-SA

Average

HR

Average

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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WAKFlow HRⅡエピトープ解析:SH3002

β1domain

α1domain

51L

55P

AA Pos. 53 55

DQB1*02:01 L L

DQB1*02:02 L L

DQB1*03:01 L P

DQB1*03:02 L P

DQB1*03:03 L P

DQB1*04:01 L L

DQB1*04:02 L L

51 52

DQA1*03:01 F R

DQA1*03:02 F R

DQA1*03:03 F R

DQA1*04:01 L R

DQA1*05:01 L R

DQA1*05:05 L R

DQA1*06:01 L R

DQ7,8,9とDQA1を認識するエピトープが類推される

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Lab.No. Lab.No. Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot Lot X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 40 -21 102 82 47 0 73 44 0 74 43 82 77 62 8 0 40 70 49 0 0 62 0 31

DRB1*03:01 737 304 1,169 714 646 687 909 785 405 998 783 200 828 1,193 587 514 760 1,002 793 633 695 971 549 813

DRB1*04:01 11 -21 43 24 15 0 10 18 0 37 65 16 8 0 0 0 5 0 26 0 0 0 6 0

DRB1*04:03 9 -8 27 20 5 0 13 12 0 16 28 26 18 3 1 0 9 19 12 0 0 13 0 4

DRB1*04:05 77 -35 189 124 78 0 110 114 0 160 136 101 145 132 15 0 80 111 110 0 0 109 0 90

DRB1*04:06 27 -19 74 77 26 0 35 35 0 71 43 46 44 24 0 0 53 22 37 0 0 31 0 32

DRB1*04:10 14 -13 40 30 8 0 31 5 0 28 25 44 15 19 0 0 0 27 23 0 0 16 0 17

DRB1*07:01 45 -20 110 61 35 2 63 65 0 81 62 51 76 74 0 0 56 105 59 0 0 80 25 58

DRB1*08:02 567 229 905 502 429 666 690 583 431 730 600 105 616 883 328 471 574 834 600 440 643 710 468 603

DRB1*08:03 613 243 983 470 466 996 631 617 562 763 565 74 569 790 465 784 554 745 551 493 895 605 696 586

DRB1*09:01 21 -18 60 19 7 66 6 7 41 29 34 23 19 1 0 47 0 26 10 0 36 3 60 5

DRB1*10:01 32 -20 84 57 41 0 44 48 0 79 80 46 44 50 24 0 40 19 65 0 0 21 0 15

DRB1*11:01 1,236 345 2,126 1,153 1,058 950 1,570 1,509 602 1,674 1,447 217 1,445 2,107 1,098 756 1,285 1,891 1,412 1,091 893 1,675 690 1,424

DRB1*12:01 1,206 408 2,004 910 857 1,961 1,292 1,147 1,322 1,232 1,039 120 1,102 1,690 866 1,601 1,027 1,458 990 861 1,849 1,208 1,578 1,216

DRB1*12:02 1,473 717 2,230 1,229 1,020 1,847 1,696 1,516 1,164 1,775 1,373 293 1,595 2,183 1,287 1,359 1,392 1,949 1,407 1,491 1,777 1,705 1,400 1,484

DRB1*13:02 893 353 1,434 699 569 1,450 898 805 851 983 745 171 837 1,226 740 1,071 754 1,073 767 792 1,343 1,084 1,072 832

DRB1*14:03 1,501 688 2,313 1,298 1,114 1,915 1,587 1,620 1,420 1,741 1,428 300 1,611 2,242 921 1,656 1,362 2,040 1,494 1,121 1,648 1,898 1,481 1,618

DRB1*14:05 240 25 455 251 211 139 315 302 68 368 289 51 320 432 176 95 257 402 294 178 121 337 139 297

DRB1*14:06 1,152 295 2,010 1,141 987 820 1,531 1,430 510 1,609 1,297 280 1,418 1,890 960 588 1,200 1,808 1,281 1,014 792 1,547 626 1,469

DRB1*14:54 418 137 698 321 279 721 435 412 459 482 371 44 408 538 293 511 363 517 346 293 656 398 536 388

DRB1*15:01 47 -21 115 104 53 0 94 76 0 77 52 67 70 72 11 0 54 65 65 0 0 61 0 58

DRB1*15:02 44 -18 107 77 50 0 75 83 0 88 77 45 69 65 29 0 45 51 80 0 0 53 4 42

DRB1*16:02 1 -6 8 0 0 0 0 0 0 0 0 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13 0

Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 155 75 235 173 137 138 201 197 82 247 181 88 183 196 154 80 162 149 162 155 139 161 116 156

DRB1*03:01 825 378 1,272 774 706 829 994 887 496 1,113 887 207 899 1,282 684 612 841 1,054 868 767 857 1,037 634 896

DRB1*04:01 97 30 165 96 87 93 112 139 66 175 166 18 92 99 98 71 102 56 115 105 107 71 89 93

DRB1*04:03 126 63 189 112 98 129 144 169 99 193 165 35 127 140 151 100 134 100 127 124 132 114 120 132

DRB1*04:05 273 130 416 268 222 269 315 359 155 437 374 110 314 346 249 186 275 237 290 270 267 268 239 290

DRB1*04:06 145 27 262 182 132 81 185 214 46 273 185 51 168 180 154 57 195 114 168 168 88 147 74 178

DRB1*04:10 235 109 362 192 170 313 262 281 219 341 261 57 206 260 238 226 213 169 226 222 348 194 298 242

DRB1*07:01 209 90 328 192 166 199 250 288 112 333 248 61 230 269 206 124 233 220 223 220 183 225 173 240

DRB1*08:02 638 279 998 537 464 835 740 643 539 797 656 108 657 935 385 588 621 864 644 515 835 748 643 651

DRB1*08:03 679 261 1,096 510 506 1,121 688 685 642 840 624 84 616 850 530 871 608 780 601 560 1,038 649 814 642

DRB1*09:01 141 62 221 118 106 208 147 175 132 219 157 30 135 148 131 146 124 112 134 127 198 112 171 142

DRB1*10:01 147 69 225 138 122 162 161 186 113 236 210 54 140 171 156 115 150 90 167 159 166 111 145 128

DRB1*11:01 1,297 445 2,149 1,180 1,085 1,118 1,609 1,554 710 1,726 1,485 220 1,476 2,147 1,142 872 1,321 1,915 1,445 1,135 1,084 1,705 846 1,462

DRB1*12:01 1,256 398 2,113 931 878 2,090 1,322 1,183 1,404 1,273 1,072 126 1,127 1,722 901 1,690 1,056 1,477 1,017 907 1,995 1,231 1,720 1,246

DRB1*12:02 1,594 793 2,395 1,330 1,121 1,967 1,840 1,688 1,241 1,971 1,517 320 1,715 2,334 1,452 1,442 1,529 2,038 1,534 1,564 1,914 1,816 1,513 1,625

DRB1*13:02 1,105 470 1,740 857 727 1,732 1,124 1,075 1,031 1,288 991 208 1,024 1,462 998 1,266 968 1,212 965 935 1,664 1,258 1,374 1,052

DRB1*14:03 1,650 753 2,548 1,371 1,187 2,280 1,691 1,744 1,654 1,881 1,545 308 1,697 2,350 1,039 1,909 1,460 2,104 1,585 1,244 2,063 1,979 1,848 1,719

DRB1*14:05 332 139 524 302 262 347 388 389 201 466 364 60 380 508 259 238 326 447 358 275 357 393 282 368

DRB1*14:06 1,310 457 2,163 1,247 1,093 1,086 1,683 1,611 680 1,814 1,444 288 1,543 2,048 1,133 772 1,344 1,901 1,414 1,186 1,095 1,664 849 1,617

DRB1*14:54 484 153 816 363 321 848 494 483 540 562 426 52 457 600 360 599 420 554 398 361 800 444 647 446

DRB1*15:01 180 98 262 197 146 231 227 234 121 256 204 73 179 211 163 137 180 147 182 176 198 164 176 187

DRB1*15:02 132 67 197 134 107 146 156 179 87 197 167 50 136 149 121 92 121 101 151 140 155 116 144 121

DRB1*16:02 137 46 229 122 107 123 168 219 81 230 187 29 146 167 189 89 152 90 134 132 138 114 119 152

Lab.No.

Lot

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

S27:低値傾向

WAKFlow HRⅡMedian,Calmed:SH3003

S22:高値傾向

S27:高値と低値が存在

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WAKFlow HRⅡCalmed:SH3003

ALL

Calmed

500-3,000DR11,DR12,DR13,DR14

1,000前後でばらつきあり

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WAKFlow HRⅡLS-SAとの比較:SH3003

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

LS-SA nMFI 10,000以上 HR Calmed 5,000以上で陽性LS-SA nMFI 5,000以下 HR Calmed 1,000前後のため判定が分かれる

S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*03:01 1,881 703 714 646 687 909 785 405 998 783 200 828 1,193 587 514 760 1,002 793 633 695 971 549 813

DRB1*08:02 1,181 541 502 429 666 690 583 431 730 600 105 616 883 328 471 574 834 600 440 643 710 468 603

DRB1*08:03 1,034 585 470 466 996 631 617 562 763 565 74 569 790 465 784 554 745 551 493 895 605 696 586

DRB1*11:01 1,871 1,179 1,153 1,058 950 1,570 1,509 602 1,674 1,447 217 1,445 2,107 1,098 756 1,285 1,891 1,412 1,091 893 1,675 690 1,424

DRB1*12:01 3,257 1,151 910 857 1,961 1,292 1,147 1,322 1,232 1,039 120 1,102 1,690 866 1,601 1,027 1,458 990 861 1,849 1,208 1,578 1,216

DRB1*12:02 3,577 1,442 1,229 1,020 1,847 1,696 1,516 1,164 1,775 1,373 293 1,595 2,183 1,287 1,359 1,392 1,949 1,407 1,491 1,777 1,705 1,400 1,484

DRB1*13:02 2,648 885 699 569 1,450 898 805 851 983 745 171 837 1,226 740 1,071 754 1,073 767 792 1,343 1,084 1,072 832

DRB1*14:03 960 1,432 1,298 1,114 1,915 1,587 1,620 1,420 1,741 1,428 300 1,611 2,242 921 1,656 1,362 2,040 1,494 1,121 1,648 1,898 1,481 1,618

DRB1*14:05 2,288 230 251 211 139 315 302 68 368 289 51 320 432 176 95 257 402 294 178 121 337 139 297

DRB1*14:06 211 1,100 1,141 987 820 1,531 1,430 510 1,609 1,297 280 1,418 1,890 960 588 1,200 1,808 1,281 1,014 792 1,547 626 1,469

DRB1*14:54 1,357 399 321 279 721 435 412 459 482 371 44 408 538 293 511 363 517 346 293 656 398 536 388

DQA1*03:01 DQB1*03:02 12,457 5,160 5,238 4,740 4,673 6,373 6,014 3,276 6,773 5,755 3,580 6,436 8,139 4,443 3,692 5,577 5,939 5,746 5,324 5,001 6,557 3,724 6,308

DQA1*03:02 DQB1*03:03 17,240 5,971 6,129 5,726 5,375 7,309 7,187 3,854 7,529 6,298 4,576 7,227 9,411 4,696 4,346 6,369 6,855 6,919 6,314 5,838 7,980 4,442 6,915

DQA1*03:03 DQB1*03:01 5,039 5,076 4,149 5,815 5,880 5,765 4,191 6,313 5,222 3,004 6,032 7,173 4,251 4,810 5,102 5,388 5,462 4,995 5,845 5,803 4,653 5,784

DQA1*04:01 DQB1*04:02 13,382 4,912 4,475 3,851 7,244 5,343 5,273 5,416 5,479 4,790 3,078 5,453 6,021 3,852 6,051 4,563 4,302 4,943 4,217 7,614 5,105 5,914 4,956

DQA1*05:01 DQB1*02:01 16,735 10,005 10,642 8,477 10,432 11,226 11,369 8,247 11,960 10,386 10,886 12,217 13,231 8,756 9,299 10,585 8,914 10,996 10,399 10,626 11,653 9,306 10,400

DQA1*05:05 DQB1*03:01 14,675 12,395 13,505 11,801 11,572 15,211 14,990 8,947 14,713 13,947 12,395 16,035 15,683 11,579 10,038 13,797 8,412 14,418 13,967 12,168 15,440 10,299 13,478

DQA1*06:01 DQB1*03:01 14,526 9,914 10,076 8,691 11,008 11,192 10,810 8,474 12,017 10,190 10,204 12,394 12,463 9,460 9,593 10,912 8,844 10,354 9,781 10,475 11,297 9,134 10,657

HR

Average

LS-SA

Average

Lab.No.

Lot

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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WAKFlow HRⅡエピトープ解析:SH3003

β1domain

α1domain

47F+70D55P

AA Pos. 31 37 47 55 70

DRB1*01:01 I S Y R Q

DRB1*03:01 F N F R Q

DRB1*04:10 F Y Y R Q

DRB1*07:01 F F Y R D

DRB1*09:01 I N Y R R

DRB1*11:01 F Y F R D

DRB1*12:01 F L F R D

DRB1*13:02 F N F R D

DRB1*14:03 F N Y R D

DRB1*14:06 F N Y R Q

DRB1*14:54 F F Y R R

DRB1*15:01 F S F R Q

DRB1*16:02 F S Y R D

DQB1*02:02 T I F L R

DQB1*03:01 T Y Y P R

DQB1*03:02 T Y Y P R

DQB1*03:03 T Y Y P R

AA Pos. 50 80

DQA1*01:01 E Y

DQA1*01:05 E Y

DQA1*02:01 L N

DQA1*03:02 L S

DQA1*03:03 L S

DQA1*04:01 V N

DQA1*05:01 V N

DQA1*06:01 V N

31F+37N

50V

80S

DRB1,DQB1,DQA1に対するエピトープが類推される

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Lab.No. Lab.No. Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

Lot Lot X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 480 57 903 619 504 495 699 654 142 716 672 284 814 362 504 304 465 494 652 0 526 682 351 134

DRB1*03:01 104 -58 266 203 132 13 179 194 0 262 188 75 180 53 50 0 146 62 205 0 12 79 33 118

DRB1*04:01 1,565 -140 3,271 1,875 1,704 427 2,297 2,618 141 2,134 2,235 1,558 2,394 2,153 1,801 255 2,067 1,576 2,034 2,674 502 1,970 380 79

DRB1*04:03 1,311 261 2,362 1,055 940 2,568 1,248 1,313 1,129 1,391 1,519 780 1,355 1,395 784 1,828 1,104 867 1,187 889 2,562 1,158 1,960 506

DRB1*04:05 616 -112 1,343 979 785 241 899 875 0 1,106 1,077 473 1,111 570 708 24 814 597 934 203 302 874 87 275

DRB1*04:06 226 -23 475 347 356 228 348 348 49 358 321 122 429 10 216 164 221 237 315 0 237 256 159 28

DRB1*04:10 767 -160 1,694 693 610 1,933 720 626 830 700 882 317 731 503 609 1,187 629 504 688 0 1,903 607 1,266 172

DRB1*07:01 16,359 12,309 20,410 14,994 14,171 18,224 17,870 17,804 14,283 16,449 17,795 20,129 18,180 18,594 14,022 16,512 15,314 10,740 17,544 16,587 16,335 16,956 14,699 16,344

DRB1*08:02 4,339 282 8,396 2,680 2,393 8,878 3,223 4,308 5,646 2,900 2,751 3,283 3,517 2,850 5,243 7,108 2,869 2,036 2,752 5,466 8,436 2,410 6,763 5,602

DRB1*08:03 6,441 4,164 8,719 5,538 5,101 9,111 6,628 6,952 6,594 6,977 6,819 3,882 7,172 7,242 5,269 7,339 5,604 4,960 6,238 6,031 8,304 6,174 6,879 6,448

DRB1*09:01 14,835 11,582 18,087 13,513 12,054 17,446 15,758 15,182 14,060 15,059 16,056 15,941 16,635 16,911 12,255 15,237 13,641 11,047 15,138 14,001 15,443 16,544 14,215 15,390

DRB1*10:01 567 -158 1,291 433 376 1,421 474 491 704 564 715 155 458 394 250 1,045 401 318 533 180 1,379 413 1,071 121

DRB1*11:01 11,140 4,993 17,288 11,221 9,340 7,951 13,252 13,128 5,534 13,024 14,301 10,763 14,736 15,884 10,395 5,841 10,827 11,068 12,953 11,983 7,210 14,760 5,911 13,862

DRB1*12:01 15,376 10,801 19,952 13,440 11,653 20,557 15,405 15,220 17,029 14,780 15,692 17,409 16,819 16,210 12,766 18,933 13,149 10,517 15,021 15,152 17,544 14,864 16,414 14,330

DRB1*12:02 16,181 11,801 20,561 14,283 12,594 20,176 16,210 16,163 17,247 15,782 15,361 19,732 16,201 16,433 15,542 19,547 14,234 10,556 15,758 17,077 17,990 16,719 17,073 15,120

DRB1*13:02 11,326 7,454 15,198 9,333 8,498 16,707 10,981 10,364 11,479 10,452 10,115 11,040 11,889 13,352 9,246 13,312 9,677 8,746 10,777 12,670 14,166 12,240 12,213 10,593

DRB1*14:03 7,167 5,062 9,272 6,632 5,740 8,898 7,158 7,383 6,030 7,758 7,927 5,009 8,894 8,478 5,674 7,506 6,407 6,213 7,307 6,898 8,359 7,876 6,698 7,661

DRB1*14:05 250 -59 559 340 282 0 358 390 0 458 537 126 402 354 251 0 322 195 340 236 56 242 47 307

DRB1*14:06 7 -36 50 0 0 0 0 0 0 0 98 29 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13

DRB1*14:54 2,626 933 4,318 2,094 1,837 4,679 2,513 2,610 3,236 2,499 2,780 527 2,851 3,059 1,925 3,176 1,956 2,116 2,584 1,812 4,122 2,579 3,153 3,031

DRB1*15:01 410 -45 864 597 524 325 687 711 0 650 607 225 706 260 481 91 503 352 635 0 305 499 104 343

DRB1*15:02 426 13 839 547 416 574 551 621 182 692 791 126 454 200 474 209 443 268 556 66 801 332 375 263

DRB1*16:02 8,554 6,061 11,048 7,455 6,559 11,226 8,589 8,814 7,858 8,035 8,709 6,713 10,305 9,998 8,036 9,856 7,297 6,999 8,137 7,880 10,182 9,848 8,650 8,499

Average -2SD +2SD S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*01:01 936 58 1,814 922 840 743 1,242 1,279 472 1,356 1,207 301 1,328 868 904 511 895 812 1,044 1,015 1,349 821 1,092 659

DRB1*03:01 364 -278 1,006 404 355 194 539 608 111 687 589 95 521 389 316 147 431 273 465 470 320 228 352 162

DRB1*04:01 1,866 1,225 2,507 2,115 1,970 558 2,728 3,112 315 2,641 2,628 1,562 2,801 2,554 2,118 365 2,408 1,828 2,345 3,115 569 659 2,295 507

DRB1*04:03 1,826 189 3,463 1,365 1,283 2,858 1,803 1,951 1,514 2,045 2,050 803 1,880 1,913 1,193 2,071 1,544 1,192 1,588 1,647 2,754 2,907 1,577 2,419

DRB1*04:05 1,264 -261 2,789 1,463 1,321 627 1,766 1,871 360 2,128 2,000 497 1,931 1,378 1,347 347 1,501 1,105 1,560 1,626 843 761 1,529 589

DRB1*04:06 654 -114 1,422 701 748 392 982 1,076 267 1,105 873 135 1,029 600 683 302 724 608 772 820 430 433 734 332

DRB1*04:10 1,614 172 3,056 1,238 1,214 2,498 1,697 1,750 1,580 1,852 1,800 352 1,656 1,413 1,329 1,659 1,404 1,076 1,394 1,402 2,639 2,576 1,345 2,013

DRB1*07:01 16,852 -16,724 50,428 15,435 14,659 18,476 18,660 18,712 14,617 17,379 18,519 20,155 18,927 19,330 14,604 16,722 15,940 11,202 18,114 17,585 15,743 16,635 17,552 14,924

DRB1*08:02 4,635 -6,805 16,075 2,797 2,523 9,093 3,433 4,549 5,932 3,148 2,968 3,289 3,715 3,045 5,397 7,288 3,035 2,159 2,903 5,772 8,011 8,693 2,568 7,029

DRB1*08:03 6,685 -6,481 19,851 5,672 5,250 9,271 6,869 7,229 6,807 7,261 7,046 3,909 7,400 7,466 5,446 7,473 5,795 5,101 6,412 6,303 7,769 8,495 6,356 7,059

DRB1*09:01 15,108 -16,341 46,557 13,845 12,422 17,628 16,353 15,866 14,302 15,760 16,534 15,959 17,198 17,466 12,693 15,389 14,112 11,395 15,567 14,579 13,163 15,660 16,993 14,384

DRB1*10:01 1,035 241 1,829 707 680 1,793 965 1,055 1,197 1,142 1,219 177 922 851 611 1,356 790 605 888 835 1,827 1,822 783 1,521

DRB1*11:01 10,956 -16,950 38,862 11,311 9,440 8,166 13,413 13,313 5,819 13,214 14,450 10,771 14,889 16,035 10,514 6,020 10,955 11,162 13,069 12,163 6,870 7,466 14,882 6,149

DRB1*12:01 15,539 -13,265 44,343 13,512 11,732 20,721 15,533 15,368 17,247 14,931 15,820 17,427 16,940 16,330 12,861 19,070 13,251 10,592 15,114 15,339 15,204 17,739 14,961 16,630

DRB1*12:02 16,601 -14,325 47,527 14,624 12,972 20,330 16,821 16,865 17,450 16,502 15,922 19,807 16,779 17,002 15,992 19,675 14,718 10,914 16,199 17,373 16,086 18,173 17,180 17,245

DRB1*13:02 12,071 -10,189 34,331 9,866 9,088 17,067 11,936 11,461 11,957 11,577 11,070 11,141 12,792 14,241 9,949 13,614 10,434 9,305 11,467 13,252 13,048 14,595 12,961 12,672

DRB1*14:03 7,565 -8,250 23,380 6,877 6,012 9,365 7,597 7,888 6,649 8,276 8,380 5,030 9,310 8,887 5,998 7,897 6,755 6,470 7,624 7,397 8,085 8,914 8,208 7,256

DRB1*14:05 502 -458 1,462 511 472 264 665 743 161 820 829 150 693 640 477 210 566 375 562 629 675 372 475 264

DRB1*14:06 400 -347 1,147 358 343 280 493 573 185 647 666 51 473 478 470 206 459 269 441 453 592 364 337 271

DRB1*14:54 2,875 -3,469 9,219 2,234 1,992 4,841 2,763 2,898 3,451 2,794 2,995 549 3,088 3,292 2,109 3,311 2,154 2,263 2,765 2,086 4,388 4,315 2,768 3,321

DRB1*15:01 870 -448 2,188 910 871 703 1,248 1,356 412 1,312 1,197 241 1,237 783 895 408 948 680 1,040 1,009 786 755 923 556

DRB1*15:02 721 -188 1,630 737 627 763 893 1,013 432 1,094 1,141 138 777 518 725 367 714 468 802 728 1,006 1,026 590 587

DRB1*16:02 9,181 -8,850 27,212 7,967 7,127 11,396 9,507 9,870 8,084 9,117 9,510 6,764 11,174 10,853 8,712 9,998 8,025 7,537 8,800 8,634 9,996 10,384 10,541 8,811

Lab.No.

Lot

Median

Calmed

2SDより低値

2SDより高値

WAKFlow HRⅡMedian,Calmed:SH3004

DRB1*04:01のビーズに±2SDより外れる施設あり

S27,S47:低値傾向

S06,S50:高値傾向

Page 62: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

WAKFlow HRⅡCalmed:SH3004

ALL

Calmed

500-3,000

DR41,000前後でバラつきあり

Page 63: 抗体検査結果解析 - UMINjshi.umin.ac.jp/qcws/file/qcws/22qcws/22QC_Ab3_WAKFlow.pdfBBおよびPBの施設間差 非特異反応吸着処理 非特異反応吸着処理 バックグラウンドビーズ

S01 S02 S06 S10 S13 S19 S22 S24 S27 S28 S33 S36 S42 S44 S47 S48 S49 S50 S51 S53 S61

X0A X0A X0B X0A X0A X0B X0A X0A V0A X0A X0A X0A X0B X0A X0A X0A X0A X0B X0A X0B X0A

DRB1*04:01 743 1,466 1,875 1,704 427 2,297 2,618 141 2,134 2,235 1,558 2,394 2,153 1,801 255 2,067 1,576 2,034 2,674 502 1,970 380 79

DRB1*04:03 453 1,302 1,055 940 2,568 1,248 1,313 1,129 1,391 1,519 780 1,355 1,395 784 1,828 1,104 867 1,187 889 2,562 1,158 1,960 506

DRB1*07:01 18,006 15,672 14,994 14,171 18,224 17,870 17,804 14,283 16,449 17,795 20,129 18,180 18,594 14,022 16,512 15,314 10,740 17,544 16,587 16,335 16,956 14,699 16,344

DRB1*08:02 8,417 4,326 2,680 2,393 8,878 3,223 4,308 5,646 2,900 2,751 3,283 3,517 2,850 5,243 7,108 2,869 2,036 2,752 5,466 8,436 2,410 6,763 5,602

DRB1*08:03 9,401 6,217 5,538 5,101 9,111 6,628 6,952 6,594 6,977 6,819 3,882 7,172 7,242 5,269 7,339 5,604 4,960 6,238 6,031 8,304 6,174 6,879 6,448

DRB1*09:01 19,073 14,148 13,513 12,054 17,446 15,758 15,182 14,060 15,059 16,056 15,941 16,635 16,911 12,255 15,237 13,641 11,047 15,138 14,001 15,443 16,544 14,215 15,390

DRB1*11:01 10,413 10,552 11,221 9,340 7,951 13,252 13,128 5,534 13,024 14,301 10,763 14,736 15,884 10,395 5,841 10,827 11,068 12,953 11,983 7,210 14,760 5,911 13,862

DRB1*12:01 17,430 14,881 13,440 11,653 20,557 15,405 15,220 17,029 14,780 15,692 17,409 16,819 16,210 12,766 18,933 13,149 10,517 15,021 15,152 17,544 14,864 16,414 14,330

DRB1*12:02 18,485 15,643 14,283 12,594 20,176 16,210 16,163 17,247 15,782 15,361 19,732 16,201 16,433 15,542 19,547 14,234 10,556 15,758 17,077 17,990 16,719 17,073 15,120

DRB1*13:02 15,136 10,889 9,333 8,498 16,707 10,981 10,364 11,479 10,452 10,115 11,040 11,889 13,352 9,246 13,312 9,677 8,746 10,777 12,670 14,166 12,240 12,213 10,593

DRB1*14:03 5,321 6,886 6,632 5,740 8,898 7,158 7,383 6,030 7,758 7,927 5,009 8,894 8,478 5,674 7,506 6,407 6,213 7,307 6,898 8,359 7,876 6,698 7,661

DRB1*14:54 4,450 2,579 2,094 1,837 4,679 2,513 2,610 3,236 2,499 2,780 527 2,851 3,059 1,925 3,176 1,956 2,116 2,584 1,812 4,122 2,579 3,153 3,031

DRB1*16:02 14,562 8,236 7,455 6,559 11,226 8,589 8,814 7,858 8,035 8,709 6,713 10,305 9,998 8,036 9,856 7,297 6,999 8,137 7,880 10,182 9,848 8,650 8,499

DRB3*01:01 18,884 17,374 16,992 15,028 20,977 17,733 18,941 17,432 17,515 18,395 25,706 20,099 17,973 19,322 20,437 17,341 8,487 18,484 19,581 17,849 15,263 17,445 17,057

DRB3*03:01 16,820 17,175 15,971 14,577 21,622 18,012 18,780 17,889 16,629 17,808 24,051 19,869 19,014 17,781 20,207 16,337 9,508 17,610 18,832 17,775 17,112 17,414 15,983

DRB5*01:01 12,373 7,173 7,227 6,538 7,158 8,455 8,405 4,420 8,458 9,369 7,379 9,352 9,958 5,989 5,458 7,150 6,870 8,188 7,726 6,543 9,121 5,506 8,788

DQA1*01:01 DQB1*05:01 18,473 8,999 8,459 8,281 9,091 10,265 10,066 6,185 10,225 9,925 10,026 11,604 12,198 8,443 7,647 8,820 9,028 8,966 9,810 8,787 11,268 7,346 11,106

DQA1*01:02 DQB1*05:02 8,079 7,798 7,426 8,262 9,330 9,420 5,677 9,370 8,318 9,308 10,575 11,251 6,826 7,353 7,864 8,312 8,038 8,302 8,516 10,537 6,347 10,055

DQA1*01:02 DQB1*06:02 17,468 8,012 6,930 6,080 9,938 8,575 8,243 7,421 8,166 7,868 7,894 9,364 9,916 7,156 8,744 7,271 7,745 7,399 7,735 10,138 9,447 8,388 9,645

DQA1*01:02 DQB1*06:04 16,809 9,642 8,765 8,098 10,132 10,845 10,129 7,406 10,004 10,331 11,149 11,978 13,345 8,569 9,608 9,720 9,370 9,507 9,984 10,113 11,903 8,492 10,767

DQA1*01:02 DQB1*06:09 16,554 7,556 7,267 6,893 6,645 9,381 8,902 4,349 8,860 8,944 7,803 9,917 10,848 7,653 6,110 7,308 7,770 7,652 7,974 7,011 9,534 5,636 9,026

DQA1*01:03 DQB1*06:01 17,833 6,587 5,972 5,502 7,122 7,625 7,406 4,599 7,593 7,008 6,684 8,192 9,158 6,186 6,463 6,265 6,708 6,524 6,733 7,132 7,715 5,669 8,267

DQA1*01:03 DQB1*06:03 16,744 11,447 11,304 10,487 10,361 13,193 13,493 7,737 12,899 12,593 15,735 15,145 15,342 9,709 10,372 11,467 11,209 11,907 12,092 10,247 14,448 8,425 13,900

DQA1*01:04 DQB1*05:02 9,238 8,147 7,827 9,824 10,204 9,776 7,192 10,202 9,907 10,563 11,166 12,191 7,858 9,335 9,104 8,999 8,992 9,508 10,716 10,899 8,472 10,183

DQA1*01:04 DQB1*05:03 6,234 5,513 5,241 7,874 6,977 7,128 5,163 6,578 6,648 4,559 7,398 8,568 5,371 6,162 5,687 6,114 5,611 6,203 7,967 7,321 6,676 7,257

DQA1*01:05 DQB1*05:01 10,179 9,820 8,827 9,631 11,734 11,446 6,552 11,365 11,536 14,199 12,621 13,239 9,143 8,292 9,466 10,102 10,617 10,730 9,836 12,988 8,263 12,205

DQA1*03:03 DQB1*04:01 4,669 1,223 1,062 1,132 1,334 1,551 1,495 698 1,517 1,274 321 1,482 1,698 879 1,259 1,114 1,390 1,171 1,132 1,756 1,427 1,162 1,746

DQA1*03:03 DQB1*04:02 1,474 1,228 1,427 1,416 1,939 1,872 793 1,984 1,755 404 1,908 2,294 959 1,124 1,449 1,977 1,410 1,457 1,766 1,807 1,171 2,106

DQA1*06:01 DQB1*03:01 666 1,738 1,679 1,507 2,017 2,027 2,068 1,412 2,201 2,185 1,048 2,124 2,239 1,847 1,498 1,731 1,111 2,015 1,858 1,995 1,597 1,696 1,646

DQA1*04:01 DQB1*04:02 3,355 466 395 358 741 396 393 190 341 452 294 493 531 278 537 336 496 392 96 906 481 582 657

DQA1*05:01 DQB1*02:01 1,025 326 221 224 409 312 300 12 347 320 70 343 369 189 288 261 319 263 271 482 344 208 308

Lab.No. LS-SA

AverageLot

HR

Average

WAKFlow HRⅡLS-SAとの比較:SH3004

HRのみ実施 HR+LS-SA実施

S27,S44の施設で判定が異なる抗原が存在する

HR:Calmed>1,000 : 総合判定 1HR:Calmed<1,000 : 総合判定 8

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WAKFlow HRⅡエピトープ解析:SH3004

β1domain

α1domain

60S 55R+57A

70D

11C

53Q

AA Pos. 53 55 57 60 70

DRB1*03:01 L R D Y Q

DRB1*04:05 L R D Y Q

DRB1*07:01 L R V S D

DRB1*08:02 L R D Y D

DRB1*09:01 L R V S R

DRB1*11:01 L R D Y D

DRB1*12:01 L R V S D

DRB1*14:06 L R D Y Q

DRB1*14:54 L R A H R

DRB1*16:02 L R D Y D

DRB3*01:01 L R V S Q

DRB3*02:02 L R D Y Q

DRB5*01:01 L R D Y D

DRB5*02:02 L R D Y Q

DQB1*02:01 L L A Y Q

DQB1*03:02 L P A Y R

DQB1*03:03 L P D Y R

DQB1*04:02 L R D Y E

DQB1*05:01 Q R V Y G

DQB1*06:02 Q R D Y G

AA Pos. 11

DQA1*01:01 C

DQA1*01:02 C

DQA1*01:03 C

DQA1*01:04 C

DQA1*01:05 C

DQA1*02:01 Y

DQA1*03:01 Y

DQA1*03:02 Y

DQA1*03:03 Y

DQA1*04:01 Y

DQA1*05:01 Y

DQA1*05:05 Y

DQA1*06:01 Y

DRB1,DQB1,DQA1に対するエピトープが類推される

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WAKFlow HRⅡまとめ

・BBは、SH3002が全体的に高値であり、施設間にばらつきを認めた。

・PBはSH3001-3004で施設間差を認めた。

・3種類のLotが使用されており、V0Aを使用したS27はSH3001-3003

でMedianが低値傾向であった。

・SH3002-3004において、Calmed 1,000付近のビーズにばらつきを認めた。

・LS-SAと比較して、結果の解離するビーズが各サンプルに存在した。Calmed<5,000のビーズがLS-SAと比較して弱い反応をしていた。

・エピトープ解析を行うことより、反応の弱い抗体特異性を判定できた。

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WAKFlow まとめMR

・SH3001、SH3002(ClassⅡ)において、判定結果が陰性となるが、総合判定を(8)としている施設が認められた。

・Lotによりビーズにばらつきを認めるが、Index判定でカットオフ以上を陽性とするため、判定結果への影響はなかった。

HR

・Lotによりビーズにばらつきを認めるが、Calmed>1,000を陽性とすると判定結果に影響はなかった。

・Medianが高くても補正したCalmed<1,000になるビーズがあるため、判定に注意が必要である。

・HRを参考としている施設もあり、総合判定にてCalmed>1,000を(1)、Calmed<1,000を(8)としている抗原が多数存在していた。