당뇨병 진료현황

당뇨병은 신부전증, 망막병증, 신경병증 및 심혈관질환의 주요 원인이며 2009년 우리나라는 당뇨병으로

인한 사망이 인구 10만명당 19.6명으로 사망원인 중 5위를 차지하였습니다. 2005~2009년 당뇨병

(E10~E14)에 대한 심사결정자료를 분석한 결과, 진료인원은 2005년 185만 8천명에서 2009년 214만

6천명으로 4년간 약 28만 8천명, 연평균 3.7% 증가하였으며, 총 진료비는 2005년 3,030억원에서

2009년 4,463억원으로 4년간 약 1,433억원, 연평균 10.2% 증가하는 것으로 나타났습니다. 연령별로

남성의 경우 50대에, 여성은 60대에 가장 많았으며 특히 남성환자는 30~50대에서 동 연령대의 여성보다

약 2배 많은 것으로 나타났습니다.

당뇨병은 발생 위험이 높은 군(내당능장애, 공복혈당장애 등)에서 생활습관개선(체중감소와 운동)을 통해

당뇨병 발생을 감소시킬 수 있으므로 질병의 예방을 위한 지속적인 관심과 체계적인 관리가 필요합니다.

당뇨병은 크게 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 구분됩니다. 제1형은 췌장 베타세포 파괴에 의한

인슐린 결핍이 원인이며, 제2형은 인슐린 저항성, 부적절한 인슐린분비, 포도당생산의 증가 등 다양한

원인에 의해서 발생되고 있습니다.

* 출처 : Harrison’s Internal Medicine 17th

연령별/성별 당뇨병 진료인원(2009년)당뇨병 진료인원 및 총 진료비 추이(2005년-2009년)

발행년월 2011년 7월 발행기관 보건복지부, 건강보험심사평가원 발행부서 약제비관리부 문 의 처 (02) 2182-8643

● 당뇨병 진료현황

● 제2형 당뇨병의 위험요인

● 당뇨병용제의 일반원칙

● 경구용 혈당강하제의 계열별 분류

● 약제의 성분별 상한가 범위 (최소, 최대값)

18호2011. 7 July

당뇨병용제

제2형 당뇨병의 위험요인

•당뇨병의 가족력(부모님 또는 제2형 당뇨를 가진 형제)

•비만(BMI≥25kg/㎡)

•습관적인 활동 저하

•인종/종족

•임신성 당뇨병이나 4kg 이상 아이의 출산 과거력

•고혈압 (140/90mmHg 이상, 또는 약제 복용)

•HDL 콜레스테롤 35mg/dL 미만 또는 중성지방 250mg/dL 이상

•다낭포성 난소 증후군 또는 흑색 극세포증

•혈관질환의 기왕력

약제의 성분별 상한가범위(최소, 최대값)

성분명등재약품목수

최고가(원) 최고가(원)

Biguanide계

Metformin 250mg 5 37 62

Metformin 500mg 26 30 94

Metformin 500mg(서방형) 27 64 148

Metformin 750mg 1 126 126

Metformin 850mg 2 101 130

Metformin 1000mg 3 112 141

Metformin 1000mg(서방형) 2 222 222

Sulfonylurea계

Glibenclamide 5mg 3 31 68

Gliclazide 30mg(서방형) 2 81 119

Gliclazide 40mg 1 83 83

Gliclazide 60mg 1 178 178

Gliclazide 80mg 17 48 120

Glimepiride 1mg 5 154 220

Glimepiride 2mg 85 174 324

Glimepiride 3mg 2 237 347

Glimepiride 4mg 13 261 525

Glipizide 5mg 1 59 59

Meglitinide계

Mitiglinide 10mg 1 280 280

Nateglinide 30mg 1 143 143

Nateglinide 90mg 27 162 263

Nateglinide 120mg 4 261 308

Repaglinide 0.5mg 1 197 197

Repaglinide 1mg 1 301 301

Repaglinide 2mg 1 417 417

α-glucosidase inhibitor계

Acarbose 50mg 1 111 111

Acarbose 100mg 1 167 167

Voglibose 0.2mg 3 160 201

Voglibose 0.3mg 10 153 249

Thiazolidinedione계

Pioglitazone 16.53mg 89 485 967

Pioglitazone 33.06mg 4 1,206 1,419

Rosiglitazone 4mg 2 952 1,392

DPP-Ⅳinhibitor계

Sitagliptin 25mg 1 408 408

Sitagliptin 50mg 1 680 680

Sitagliptin 100mg 1 924 924

Vildagliptin 50mg 1 453 453

성분명등재약품목수

최고가(원) 최고가(원)

복합제

Sulfonylurea+Metformin 복합제

Glibenclamide 1.25mg Metformin 250mg

1 90 90

Glibenclamide 2.5mg Metformin 400mg

2 68 80

Glibenclamide 2.5mg Metformin 500mg

22 57 135

Glibenclamide 5mgMetformin 500mg

24 72 162

Gliclazide 80mg Metformin 500mg

1 121 121

Glimepiride 1mg Metformin 250mg

1 246 246

Glimepiride 1mg Metformin 500mg

1 214 214

Glimepiride 2mg Metformin 500mg

1 367 367

Glimepiride 2mg Metformin 500mg(서방형)

1 444 444

Sulfonylurea+Thiazolidinedione 복합제

Glimepiride 1mg Rosiglitazone 4mg

2 1,293 1,294

Glimepiride 2mg Rosiglitazone 4mg

2 1,380 1,384

Glimepiride 4mg Rosiglitazone 4mg

2 1,520 1,530

Metformin+Thiazolidinedione 복합제

Metformin 850mg Pioglitazone 16.53mg

1 907 907

Metformin 500mg Rosiglitazone 2mg

1 685 685

Metformin 500mg Rosiglitazone 4mg

1 1,370 1,370

Metformin 1000mg Rosiglitazone 2mg

1 686 686

Metformin 500mg Sitagliptin 50mg

1 525 525

Metformin 850mg Sitagliptin 50mg

1 550 550

Metformin 1000mg Sitagliptin 50mg

1 558 558

Metformin 850mg Vildagliptin 50mg

1 424 424

Metformin 1000mgVildagliptin 50mg

1 432 432

*약의 품목수, 상한가 등은 2011.6.1일 약제급여목록 기준으로 작성한 것으로, 약가 고시에 따라 변동될 수 있습니다.

진료인원(백명) (백만원)

총진료비

2005년 2006년 2007년 2008년 2009년

22,000

21,000

20,000

19,000

18,000

17,000

16,000

15,000

500,000

450,000

400,000

350,000

300,000

250,000

200,000

150,000

100,000

50,000

0

남 여

20세미만 20~29세 30~39세 40~49세 50~59세 60~69세 70세이상

400,000

350,000

300,000

250,000

200,000

150,000

100,000

50,000

0

* 약제의 급여기준에 대한 자세한 사항은 건강보험심사평가원 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.

(www.hira.or.kr > 정보마당 > 약제정보)

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 투여하는 당뇨병 치료제는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하고,

허가사항 범위이지만 아래 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함

당뇨병용제의 일반원칙(보건복지부 고시 제2011-60호, ’11.7.1 시행)

의원 외래처방 요양급여비용 가산지급제도

의사가 자율적으로 약품비를 절감하면 절감액의 일정부분(20%~40%)을 가산지급 하는

제도가 2010년 10월 1일부터 시행되었습니다. 이 제도는 의사의 약품비 절감노력과

비용효과적인 처방에 대한 동기를 부여하여 의약품 사용량 감소를 통한 약품비 증가율

둔화 및 보험재정을 절감하기 위한 제도입니다. 자세한 사항은 건강보험심사평가원

홈페이지를 참고하시기 바라며 요양기관별 약품비 정보조회도 가능하오니 많은 관심

부탁드립니다.

홈페이지 찾아가는 길 www.hira.or.kr>요양기관서비스>평가>의원외래처방 인센티브

가. 경구용 당뇨병치료제

단독요법

■다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정함

•HbA1C≥6.5%

•공복혈장혈당≥126mg/dL

•당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당≥200mg/dL

•75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당≥200mg/dL

※ Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며,

이 경우 투여소견을 첨부하여야 함

병용요법

2제요법

■ 단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함

•HbA1C≥7.0%

•공복혈당≥130mg/dL

•식후혈당≥180mg/dL

■HbA1C≥7.5% 경우에는 Ｍetformin을 포함한 2제요법을 처음부터 인정함

※ Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

■ Ｍetformin 또는 Sulfonylurea계 약제가 포함되지 않은 아래의 약제조합인 경우에는 1일 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함

•Meglitinide계 약제 + Thiazolidinedione계 약제

•DPP-Ⅳ inhibitor계 약제 + Thiazolidinedione계 약제

•Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제

■ 인정 가능 2제요법

구 분 Metformin Sulfonylurea Meglitinideα-glucosidase inhibitor

ThiazolidinedioneDPP-IV inhibitor

Metformin 인 정 인 정 인 정 인 정 인 정

Sulfonylurea 인 정 인 정 인 정 인 정

Meglitinide 인 정 1종 본인부담 1종 본인부담

α-glucosidase inhibitor 인 정 인 정 1종 본인부담

Thiazolidinedione 인 정 인 정 1종 본인부담 1종 본인부담

DPP-IV inhibitor 인 정 인 정 1종 본인부담

※ 회색표시 부분은 1일 투약비용이 저렴한 약제의 약값을 환자가 전액 부담하는 병용요법

■2제요법 투여대상으로 2제요법 인정가능 성분 중 1종만 투여한 경우에도 인정함

3제요법

■ 2제요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C≥7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가할 수 있음 (3제요법). 단 2제요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 안됨

■ 3제요법에 아래의 약제조합이 포함된 경우에는 아래 약제조합 중 1일 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함

•Meglitinide계 약제 + Thiazolidinedione 계 약제

•DPP-Ⅳ inhibitor계 약제 + Thiazolidinedione 계 약제

•Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제

나. Insulin 요법

단독요법

■ 초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역 당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장·간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병시, 수술 및 임신한 경우 등

■ 경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

경구제와병용요법

■ Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

•Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정하며, 경구용 당뇨병치료제 2종을 병용하는 경우 1일 투약비용이

저렴한 경구제 1종의 약값 전액은 환자가 부담함. 단, 『Metformin + Sulfonylurea계 약제 + Insulin』병용요법은 모두 인정함

•Rosiglitazone 및 DPP-Ⅳ inhibitor계 약제는 Insulin 주사제와 병용을 인정하지 않음

경구용 혈당강하제의 계열별 분류

성분 작용기전과 용법A1C감소(단독요법시)

부작용 주의점

Biguanide간 당생성 감소, 말초 인슐린감수성 개선, 식사와 함께 복용, 소량부터 시작

1.0 - 2.0%체중 증가와 저혈당 없음,소화기장애(식욕감퇴, 오심, 구토, 설사), 젖산증

<GFR 30mL/min고령, 감염, 탈수, 심폐부전, 간부전

Sulfonylurea 췌장 베타세포에서 인슐린분비 증가 1.0 - 2.0%저혈당, 체중 증가, 관절통, 관절염, 요통, 기관지염

간장애(정상치의 3배),신질환(Cr>2.0mg/dL)

Meglitinide인슐린분비증가, 식후 고혈당 개선, 하루 3회 식전복용

0.5 - 1.5%체중 증가, 저혈당, 변비 상기도 감염, 부비동염

간기능 이상시 용량조절

α-glucosidaseinhibitor

상부 위장관에서 다당류 흡수를 억제하여 식후 고혈당 감소, 하루 3회 식전 복용

0.5 - 0.8%체중 증가 및 저혈당 없음, 소화장애

신질환(Cr>2.0mg/dL),간질환, 염증성 장 질환

Thiazolidinedione 근육, 간, 지방의 인슐린감수성 개선 0.5 - 1.4%체중증가, 부종 혈색소 감소, 골절, 심부전

심부전

DPP-Ⅳ inhibitorIncretin 분해 억제, 포도당의존 인슐린분비, 식후 글루카곤 분비 억제

0.5 - 0.8% 체중 증가 및 저혈당 없음신질환,장기사용 시 안전성 미확보

* 출처 : 당뇨병 진료지침 2011 제4판_대한당뇨병학회

다. Exenatide 주사제 투여

투여대상Metformin + Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

•BMI≥30kg/㎡인 비만환자 또는 Insulin 요법을 할 수 없는 환자

투여방법3종 병용요법(Metformin+Sulfonylurea+Exenatide)을 인정하되 1일 투약비용이 저렴한 경구제 1종의 약값 전액을

환자가 부담토록 함.

라. 각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부시 사례별로 인정함

마. 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함

바. 서방형 Metformin는 1정당 아래의 금액까지 보험급여를 인정하고, 아래금액을 초과하는 금액은 환자가 전액 부담함

•500mg정 94원, 750mg정 118원, 1,000mg정 141원

사. 급여 인정용량 : 각 약제별 용법·용량 범위내에서 급여하되, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

•Repaglinide 경구제 : 1일 최대 6mg, Insulin 주사제와 병용투여시 1일 3mg 또는 2mg정 1일 2회 투여

•Pioglitazone 경구제(복합제 포함) : 1일 최대 15mg

•Rosiglitazone 경구제(복합제 포함) : 1일 최대 4mg

•Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여시 : 복합제내 함량을 포함하여 1일 최대 2500mg(Metformin 서방형 경구제는 제외)

•Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가 투여시 : 복합제내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg