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실시간 생체신호 측정 웨어러블 디바이스 및 생체정보 관리 솔루션 개발 Ⅰ. 제안기술 개요 기술의 내용 기술의 동향 제품화 및 시장 전망 기존 ECG 측정기능을 갖는 제품 들이 사용하는 은-염화은전극 대 신 텍스타일 전극을 사용함으로써 인체와의 접촉력이 뛰어나 동잡음 에 강인한 특징을 갖게 되고, 격 한 움직임 속에서도 안정적으로 생체정보측정 및 분석을 가능하게 해줌 극한 체력 훈련, 극한 작업환경에 서도 사용 가능하도록 설계된 내 구성이 우수한 웨어러블 제품이 며, 이 디바이스에 내장된 ECG센 서, 가속도센서, 온습도센서로부터 추출된 생체정보를 활용하여 다양 한 체력관리 모니터링 솔루션을 제공 [국내외 동향] 2010년대에는 스마트폰과 태블릿 PC 등 스마트 기기의 발전뿐만 아 니라 무선통신 인프라의 구축과 배 터리 수명향상등 기술적 한계들이 극복되면서 일상 생활에서도 사용 이 가능한 수준에 이르렀으며, 웨 어러블 스마트기기에서 수집된 정 보를 스마트폰과 같은 전자기기로 M2M(Machine to Machine; 사물통 신) 방식을 통해 실시간 상호 전송· 교환해 서로 연동하는 방식으로 이 용되었음 최근들어 웨어러블 스마트기기 자 체적으로 네트워크 접속이 가능해 졌으며 스마트폰 이외 디바이스와 의 확장성이 강화된 기기들이 출시 되고 있는 추세임 국내 의료기기 시장규모(생산수출 입기준)는 약 4조 6,000억원으로 2008년 이후 연평균 6.1%의 지속 적인 성장세를 유지하고 있음 (식 약처) 2013년 심전계(ECG Monitoring System) 시장규모는 10억 2,000만 달러 정도이며, 2019년까 지 연평균 3.8%의 성장률로 성장 할 것으로 추정 됨 상용화 단계 일반 □ 아이디어 □ 연구 ■ 개발 ■ 개발완료(시제품) □ 제품화 의약 바이오 □ 라이센싱 □ 개발 □ 제품화 핵심 키워드 한글 웰니스 바이오센서 패치 생체정보 웨어러블 영문 wellness biosensor patch bio-information wearable Ⅱ. 담당자 정보 기관명 조선대학교 산학협력단 이광민 - 062-230-7257 이메일 [email protected] Ⅲ. 특허정보 특허현황 사업화 대상기술 관련특허 출원 2건 / 등록 0건, 총 2건 구 분 상 태 출원(등록)일 권리번호 특 허 명 대상기술1 출원 20150706 10-2015-0097230 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류 대상기술2 출원 20151009 14/879,124 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류 관련기술1 관련기술2 관련기술3

실시간 생체신호 측정 웨어러블 디바이스 및 생체정보 관리 ... · 2017-01-20 · 실시간 생체신호 측정 웨어러블 디바이스 및 생체정보 관리

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실시간 생체신호 측정 웨어러블 디바이스 및 생체정보 관리 솔루션 개발

Ⅰ. 제안기술 개요

기술의 내용 기술의 동향 제품화 및 시장 전망

⦁기존 ECG 측정기능을 갖는 제품들이 사용하는 은-염화은전극 대신 텍스타일 전극을 사용함으로써 인체와의 접촉력이 뛰어나 동잡음에 강인한 특징을 갖게 되고, 격한 움직임 속에서도 안정적으로 생체정보측정 및 분석을 가능하게 해줌

⦁극한 체력 훈련, 극한 작업환경에서도 사용 가능하도록 설계된 내구성이 우수한 웨어러블 제품이며, 이 디바이스에 내장된 ECG센서, 가속도센서, 온습도센서로부터 추출된 생체정보를 활용하여 다양한 체력관리 모니터링 솔루션을 제공

[국내외 동향]⦁2010년대에는 스마트폰과 태블릿

PC 등 스마트 기기의 발전뿐만 아니라 무선통신 인프라의 구축과 배터리 수명향상등 기술적 한계들이 극복되면서 일상 생활에서도 사용이 가능한 수준에 이르렀으며, 웨어러블 스마트기기에서 수집된 정보를 스마트폰과 같은 전자기기로 M2M(Machine to Machine; 사물통신) 방식을 통해 실시간 상호 전송·교환해 서로 연동하는 방식으로 이용되었음

⦁최근들어 웨어러블 스마트기기 자체적으로 네트워크 접속이 가능해졌으며 스마트폰 이외 디바이스와의 확장성이 강화된 기기들이 출시되고 있는 추세임

⦁국내 의료기기 시장규모(생산수출입기준)는 약 4조 6,000억원으로 2008년 이후 연평균 6.1%의 지속적인 성장세를 유지하고 있음 (식약처)

⦁2013년 심전계(ECG Monitoring System) 시장규모는 약 10억 2,000만 달러 정도이며, 2019년까지 연평균 3.8%의 성장률로 성장할 것으로 추정 됨

상용화단계

일반 □ 아이디어 □ 연구 ■ 개발 ■ 개발완료(시제품) □ 제품화

의약바이오 □ 라이센싱 □ 개발 □ 제품화

핵심키워드

한글 웰니스 바이오센서 패치 생체정보 웨어러블

영문 wellness biosensor patch bio-information wearable

Ⅱ. 담당자 정보

기관명 조선대학교 부 서 산학협력단

성 명 이광민 직 급 -

전 화 062-230-7257 이메일 [email protected]

Ⅲ. 특허정보

특허현황 사업화 대상기술 관련특허 출원 2건 / 등록 0건, 총 2건

구 분 상 태 출원(등록)일 권리번호 특 허 명

대상기술1 출원 20150706 10-2015-0097230 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류

대상기술2 출원 20151009 14/879,124 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류

관련기술1

관련기술2

관련기술3

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1. 기술권리성

① 권리구성의 적절성 ○ 해당 기술인 생체 정보 측정 센서는, 피부 표면과 접촉한 상태에서 생체 정보를

감지하는 생체 전극과, 감지된 생체 정보의 전달을 위한 신호 라인을 포함하며, 생체 전극은, 인체가 접촉하는 의류의 내측 표면에 인쇄될 수 있음

○ 생체 신호를 측정하는 대상의 움직임에 지장을 주지 않으며 이물감이 매우 적고, 장시간 생체 신호를 측정하기 위한 실험을 진행하는데 매우 유용한 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류를 제공함

○ 또한, 다양한 신체 부위에서 신호 측정이 가능하며, 생체 신호를 측정하기 위해 전극을 추가하거나 교체할 필요가없어 비용적인 측면에서 유리함과 동시에 세탁 가능하기 때문에 관리가 매우 편리한 생체 정보 측정 센서 및 이를 포함하는 의류를 제공함

○ 이 기술은 기술의 구현성과 참신성에 대한 권리 구성이 적절한 것으로 판단됨

② 권리의 범위 ○ 본 제품은 일반 운동과정에서부터 극한 운동 또는 작업과정에 활용할 수 있는

웨어러블 디바이스로서 인체에 직접 부착되는 패치형 생체정보 수집장치와 생체정보를 분석하여 운동부하량 등의 정보를 제공하고 관리하는 솔루션으로 구성됨

○ 인체에 밀착되어 부착되는 패치형 생체정보수집장치를 통해 모아진 정보는 개인 휴대폰 또는 관리 PC로 무선 전송되며, 개발되는 모바일 앱과 솔루션을 통해서 실시간 운동부하량 변동 정보 등의 다양한 분석정보를 제공하게 됨

[운동부하모니터링 개념도]

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○ 본 제품은 극한 작업환경에서 작업하는 근무자(제철소, 탄광 등)들과 전문 스포츠인들, 격한 훈련을 이겨내야 하는 군인과 경찰들, 활동량이 많은 심장병 질환자들을 주요 대상으로 하고 있으며, 활동 중에도 부담스럽지 않은 착용감과 정확한 분석기능, 다양한 가공 정보 제공을 목적으로 함

○ 특히 작업 또는 스포츠 활동 중 Heat Stress 또는 심근경색으로 인한 돌연사를 방지하고 단순 심박수 정보가 아닌 ECG 정보 기반의 정확한 운동부하 상황을 실시간 모니터링하는 기능을 서비스하고자 함

○ 본 제품의 주요 기능은 아래와 같음◾ Heat Stress Managment Servics◾ 소비열량 분석 서비스◾ 운동 부하 실시간 분석 서비스◾ 움직임 평가 서비스 (순발력, 지구력 등)

○ 본 제품의 구성

패치형 웨어러블 디바이스 의류형 웨어러블 디바이스

생체정보관리 솔루션 (PC용 + 모바일 APP)

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③ 권리의 안정성(법적 안정성과 유사권리대비 경쟁력)

○ 지재권 심의위원회에서 S 등급 받은 기술로서 국내외 유사 특허가 거의 없으며, 국내와 미국에 특허 출원중인 첨단기술임

특허명 등록일 소유자 발명자 특허형태 권리범위 특허기간 보유국가

생체정보측정센서 및

이를 포함하는 의료

2015.7

(출원)

조선대

산학협력단

김윤태

외4명특허 전용실시권 5 대한민국

Sensor for Messuring Biometric Information and Item of Clothing Including The Same

2015.1

0

(출원)

조선대

산학협력단

김윤태

외4명특허 전용실시권 5 대한민국

2. 시장규모

○ 웨어러블 스마트기기의 세계시장은 모든 분야에서 2021년까지 높은 성장이 기대되며, 특히 스포츠와 피트니스 분야에서 2016년까지 주목할 만한 성장이 기대되어 이는 2016년∼2021년까지 의료와 헬스케어 분야에 긍정적인 전망이 예측됨

○ 2021년에는 의류/헬스케어 분야가 패션/엔터테인먼트 분야를 제치고 가장 큰 시장을 차지할 것으로 예상되며, 지금은 작은 규모를 차지하는 건축분야에서도 발열 바닥재를 중심으로 큰 성장이 예상됨

[웨어러블 스마트기기의 세계시장규모]

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○ 섬유-IT 융합제품의 가장 큰 시장은 북미시장이 될 것은 확실시되며, 유럽 지역에서는 스포츠/피트니스 분야가 강력함

○ 아시아권에서는 일본, 한국, 중국이 매스 마켓으로 자리잡고 있음. 2016년까지는 스포츠/피트니스 모니터링 시장이 전 세계적으로 자리 잡으면서 북미가 의료/헬스케어 상품으로 상업화된 Mass Market을 최초로 구축하게 될 것임. 역시2021년까지 의료/헬스케어 상품이 급속히 출시될 것이며, 미국이 그 시장을 리드하게 될 것으로 예측함

○ 2012년 Gartner group에서 발표한 자료에 의하면 향후 5년 이후 관심기술들과 제품을 이끌 수 있는 분야로 예측되며, 웨어러블 스마트기기 특성상 다품종 소량생산 형태로 시장이 형성될 것으로 예측되고 각 산업별로 특화된 중소·중견기업들의 경쟁력을 가지고 성장할 수 있는 분야임

○ 전세계 Wearables market은 2018년까지 CAGR 44.1%로 고속성장 ○ 가장 큰 성장을 보이는 부분은 Smart Glass 부분으로 산업체 및 의료 등의 전

분야에서 폭넓은 성장을 구가할 것으로 예측(향후 4년간 10배)

3. 기술 유용성

① 혁신성(기술이 새로운 제품시장을 창출 또는 확대시킬 수 있는 정도) ○ 일상 내에서의 측정으로 사용자가 신경을 쓰지 않은 상태에서 시간을 할애하지

않고 측정 가능. 신체의 문제를 사용자가 인지하기 전에 신뢰성 있는 측정을 통해 사용자에게 신체에 대한 문제를 조기에 인지하도록 하여 지속적인 관리를 가능

○ 타 신체정보를 측정하는 제품 및 방법에 비해 보안, 번거로움 등을 해결하여 사용자에게 편리하며, 기존 제품들의 단점이 보완된 기술임

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② 기술수명(기술의 활용으로 수익을 창출할 수 있는 기간) ○ 웨어러블 디바이스의 경우 현재 헬스케어 분야 산업의 성장과 맞물려 큰 시장

을 형성해 가고 있는 분야로써 적용부위 확대에 따른 시장의 거대화가 예상되는 분야임

○ 따라서 향후 더 큰 수익 창출이 가능한 분야로 응용영역 및 산업이 다양해지고 고도화되어짐에 따라 지속적인 수익이 예상되는 분야임

③ 파급성(대상기술로 적용할 수 있는 제품 수)

○ 기존 제품들이 여성 브라의 형태나 손목밴드 형태로 심박수를 제공하는 반면 본 제품은 심박수 이상의 기능을 제공하는 ECG 정보를 이용하여 일반 운동에서부터 격한 운동까지, 그리고 심각한 작업환경 하에서도 개개인 혹은 그룹의 건강상황을 실시간 모니터링하는 기능과 돌연사와 같은 응급 상황을 미연 방지 및 경고하는 기능을 제공함

○ 또한 기존 제품들이 제공하는 운동량분석 외에도 Heat stress 분석, 지구력 순발력 분석, 24시간 심전도 감시 기능 등을 포괄적으로 서비스 할 수 있음

○ 결국 일반 운동 매니아부터 전문 스포츠인, 극한환경 작업자, 특수부대 군인과 경찰, 심장질환자에 이르기까지 폭 넓게 활용 될 수 있는 제품임

④ 고객에게 미치는 영향 ○ 본 기술은 착용자의 움직임에 지장을 주지 않으며 이물감이 매우 적고 전극을

추가하거나 교체할 필요가 없어 비용적인 측면에서도 유리하며 동시에 세탁이 가능하기 때문에 관리가 매우 편리하여 고객에게 큰 편리성과 경제성을 부각시킬 수 있음

⑤ 연구개발지원(정부차원의 전략적인 신기술개발에 대한 지원의 정도) ○ 웰니스, 헬스케어 관심증대, 스마트 기기의 고도화 등 최근 이슈가 되는 산업

전반에 걸쳐 적용이 될 수 있는 분야로 관련 산업에 대한 투자가 활발히 진행되고 있음

○ 또한 융합기술이 기반되는 제품 분야로 각 핵심 요소기술에 대한 개발이 활발히 진행되고 있으며, 그에 대한 투자 및 지원이 많이 이루어지고 있음

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4. 기술 경쟁성

① 차별성(기존 또는 유사기술 대비 경쟁적 우위성, 친환경성, 편의성 등) ○ 본 기술을 기반으로 개발되는 제품은 기존 ECG 측정기능을 갖는 제품들이 사

용하는 은-염화은전극 대신 텍스타일 전극을 사용하는 점이 강점이며, 이로 인하여 센서와 인체의 접촉력이 뛰어난 특징을 갖게 되고, 격한 움직임 속에서도 안정적으로 생체정보측정 및 분석을 가능하게 해줌

○ 따라서 극한 체력 훈련, 극한 작업환경에서도 사용 가능한 장치로서 기존 제품들과 분명한 차별성을 가질 수 있으며, 이 디바이스에서 추출된 생체정보를 활용하여 서비스하는 건강관리 솔루션의 내용과 정확성도 큰 차이를 보일 수 있음

② 모방용이성(리버스 엔지니어링을 통한 모방 가능성 및 기술의 복잡성) ○ 본 제품은 다양한 활용을 위해서 복합적 생체정보 분석 기술을 탑재하고 있 ○ 비록 하드웨어 일부는 모방이 나올 수 있으나 복합정보의 수집과 분석 그리고

의사결정하는 융합해석 기술을 모방하기는 쉽지 않을 것으로 예견됨

③ 회피비용(대상기술과 유사한 기술을 개발하는데 소요되는 비용) ○ 리버스엔지니어링을 통한 통합 플랫폼 하드웨어 분석 및 설계, 특허 회피를 위

한 지적재산권 확보, 프로그램 개발비용, 각종 인증비용, 개발인력 인건비 등의 비용이 소요될 것으로 예상됨

④ 대체기술 존재 여부 ○ 기술 발전에 따라 웨어러블 디바이스는 기존 악세서리형에서 향후 인체에 부착

하는 신체부착형, 직물과 일체화된 의료일체형, 생체 친화적 회로를 활용한 생체 이식형 등 다양한 형태로 발전할 것으로 예상되며, 경쟁기술 또한 연구개발이 진행 중인 것으로 파악됨

⑤ 경쟁자에게 미치는 영향(경쟁자의 시장점유율에 미지는 영향) ○ 웨어러블 디바이스의 시장은 단기적으로 시계, 안경, 의복 등 착용형 장치가 주

목을 받겠지만 기술발전에 따라 중. 장기적으로는 환경(인체, 가전, 차량, 건물, 도시 등) 과 장치가 연동되어 이용자의 행동 패턴, 요구사항 등을 실시간으로 분석 및 예측하여 지능형 서비스를 제공하는 형태로 발전할 것으로 예상되며, 관련 산업군에 있어 다수의 경쟁자가 있는 것으로 파악되며, 응용산업군의 영역이 넓어짐에 따라 시장경쟁상황은 심화될 것으로 파악됨

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5. 산업특성

① 산업특성(대상기술제품이 속한 산업계의 특성)

○ 의료기기, 간강관리 제품 등은 첨단 융합기술 분야로 부가가치가 높은 산업으로서 전방 및 후방 산업에 영향을 많이 받음

○ 생체신호 측정기술은 다양한 분야에 활용이 가능하며, 산업 파급력이 높은 분야임

○ 주요 부품 및 모듈을 해외 수입에 의존하고 있어 제품의 국산화가 필요함 ○ 고령화 시대 진입, 의료 수요 증가, 기반 기술의 발전 등으로 인해서 세계 의료

기 및 건강관련 산업은 꾸준히 성장세를 유지하고 있음. ○ 생체신호 측정은 진단의 기초 자료, 실시간 모니터링 등 다양한 분야에 활용성

이 가능하다는 점에서 높은 성장 가능성을 가지고 있음 ○ IT 기술의 발전으로 실시간 건강 모니터링에 대한 수요가 증가할 것이며, 모니

터링의 기초가 되는 생체신호 측정에 대한 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 보임

○ 「의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품 판단기준」을 마련하여 2015년 7월 10일부터 시행 (식품의약품안전처)

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② 산업성장성(대상기술제품이 속한 업종의 시장성장률)

○ 한국인 돌연사의 주범인 심근경색증 발생률은 계속 늘고 있음. 2014년 급성 심근경색증 환자는 8만3000여명, 심장질환자는 130만명(건강보험심사평가원) 정도로 해마다 증가하는 실정임

○ 심근경색 발생 전에 전조 증상을 느끼는 비율은 50%에 불과함. ECG를 활용하여 돌연사를 미연에 예방할 수 있는 기능을 갖는 디바이스로서 일상생활에 불편함을 주지 않도록 경량화 소형화된 제품의 개발이 필요함

○ 개인의 능력을 벗어난 무리한 운동 또는 작업으로 발생하는 사망사고가 증가하고 있는 추세임. 따라서 과도한 운동 또는 극한 작업 환경에서도 운동자 또는 작업자의 건강상태를 실시간 모니터링 할 수 있는 웨어러블 디바이스의 개발이 필요

○ 평상시 체력관리용 디바이스로서 손쉽게 다양한 생체정보를 측정하여 전송하고 관리할 수 있는 웨어러블 디바이스와 관리 솔루션의 개발이 필요함

○ 건강관리용 웨어러블 디바이스로서 비즈니스의 다각화를 위하여 다양한 응용성을 갖는 제품의 개발이 필요함

○ 본 개발 제품은 개인별 체력 모니터링, 운동부하 모니터링, 심장질환자 모니터링 그리고 작업스트레스 모니터링 시스템 등으로 활용되어 개인 또는 단체의 건강점검 및 관리 그리고 돌발 사고예방의 목적으로 사용될 수 있음

○ 해외 수입의존도가 높은 ECG 디바이스(24Hr Holter 포함)의 첨단화⦁국산화로 수입대체효과 및 무역수지 개선 효과가 기대됨

○ 소재 및 부품, 바이오 칩·센서 등 다양한 유관기술과의 연동성으로 관련 산업의 동반 성장이 가능함

③ 경기변동의 특성(호경기와 불경기에 따라 발생하는 변동특성) ○ 생활용품, 식품, 소비재 등은 경기 변동에 따른 소비자의 소비 패턴이 변화되는

양상을 보이나, 건강과 관련된 기술 및 제품은 경기변동의 특성에 큰 변화가 없는 것이 특징이며, 점차 개인화, 맞춤화가 되는 시대에는 개인형 맞춤 제품이 시장에서 큰 반향을 불러일으키는 경우가 많으며, 본 기술제품 역시 시대의 Trend에 부합하는 제품으로 경기의 변동에 의한 영향이 거의 없을 것으로 파악됨

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6. 시장특성

① 시장구조(기업의 수, 진입의 허용 여부, 상품의 차별성 등) ○ 독점성 : 의료기기 관련 세계시장은 미국, 일본, 독일 등 주요 선진국이 전체

의료기기 시장의 대부분을 차지하고 있음 ○ 국내회사: 솔미테크(패치), (주)바이오넷(무선심전계시스템), (주)트리스메스,

(주)보령수앤수 (Holter system) ○ 해외회사: GE Healthcare, PhilipsHealthcare, SchillerAG, BodyGuardian

(ECG) ○ 웨어러블 사례 ◾(형태) 시계, 안경, 팔찌, 셔츠, 신발, 반지, 목걸이, 헤어밴드, 패치 등 신체 여

러 부위에 입거나 붙일 수 있도록 다양한 형태를 가짐 ◾(의의) 사용자 정보(Quantified Self)를 바탕으로 사용자의 안전성과 편의성을

높일 수 있음 ◾(국외) 피트링스의 스마트 패치(CES 최고 혁신상), 센서리아의 스마트 양말, 시

티즌 사이언스의 D셔츠, 애플 워치, 닉시의 드론, 화웨이 워치 등 ◾(국내) 쓰리엘랩스의 풋라거(CES 혁신상), LG 어베인, 닷의 점자 스마트워치,

인포마크의 스마트워치 ‘준’, 인바디의 인랩·인밴드 등

◾(공공부문) 구급대원과 응급실 의사가 연결되는‘스마트 의료지도’시범 사업, 국립해양조사원의 해양안전용 웨어러블 장비 무료 대여 사업 등

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② 시장수요(제품의 특성 및 가격변화에 대한 고객의 수요정도) ○ 웨어러블 디바이스 시장 trend를 살펴보면 Wearable device 생산량이 앞으로

계속 증가할 것으로 보이며 Wearable device 시장규모가 급격히 증가하여 Wearable device 관련 산업들(ex. Application) 동반 성장 예상

○ 소비자의 Wearable Technology에 대한 관심도는 건강관리 및 센서형/손목형 이라는 의식이 매우 강함(70%이상 – 미국)

○ 유럽에서는 건강관리는 Fitness로의 관심 및 인식이 강함

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규  제 내  용

원격의료 및

원격처방 활성화

원격의료(의료법 제34조)–의사/의사 간 원격의료만 허용 à의사/환자 간 허용

    (개정안 제 34조 1항)

원격의료 시설 및 장비(의료법 시행규칙 제29조)

–원격의료 시설 공간 의무화 à원격의료 필요 시설 및 장비 갖춰 시·군·구청장 신고 및 위반 시 과태료 부과    (개정안 제34조 4항, 제 92조 1항1호 신설)

–방문/이동현장(응급상황) 원격진료 불허, 원격의료 이용가능 대상 한해 허용    (개정안 제34조 1항)

의약품 판매(약사법 제44조)–처방 조제약에 대한 원격조제, 판매, 배송 등 불가 à전자 처방전 허용

    (개정안 제34조 1항)

무면허 의료행위 등 금지(의료법 제27조)

–비의료인 일반적 건강관리, 예방 등 관련 사업 활동 포괄적 제한

의료/건강정보의 활

전자의무기록(의료법 제23조, 시행규칙 제

16호)

–전자의무기록(EMR) 반드시 병원 내 설치–ASP등 서비스 활성화 제약 다수–U-Clouding 서비스 불가

기록열람(의료법 제21조)–건강/의료 정보 보호, 보안, 교류, 활동 등 법규 보장 안됨–건강/의료 정보 기반 서비스 실시 불투명–오프라인상 제3자 대리열람 인정하나 유무선 통신 열람 불허

IT헬스융합

의료기기 제조 및

활용

정의 및 제조업허가(의료기기법 제2조, 제6조, 시

행규칙 제24조의 2)

–의료기기 범위 폭넓게 정의되어 단순 건강관리, 예방용기기 등 엄격한 제조허가 및 승인 필요

–IT융합 헬스기기 경우에 통신방식의 변경 시 제조품목 허가 및 신고에 따른 추가적인 비용 및 시간 부담 발생

수입업 허가, 수리업신고(의료기기법 제15조, 제16조)

–의료기기 유통, 수리 별도의 요건 갖춰 신고해야 함–IT 헬스 융합제품 경우 일반 통신유통망이나 A/S 활용 불가능

의료보험 체계 연동

건강보험정책심의위원회(국민건강보험법 제4조)

–의료보험에서 원격진료, 건강관리서비스 행위 수가 인정되지 않음–소비자 부담 증가 및 관련 서비스 활성화 저해됨

③ 규제 및 지원(제도적 제약요인(승인, 허가 등) 또는 장려요인(정부의 지원책 등))

○ 주요 정책 동향 ◾(주요국 동향) 미국의 제조업 본국회귀전략(Reshoring Initiative), 중국의 ‘사물

망 12-5 발전 계획’, EU의 Action Plan, 독일의 Industry 4.0 전략, 일본의 I-Japan 2015 전략 등 웨어러블을 포함한 사물인터넷 대비 정책이 주목

◾(국내 동향) 미래부 IoT 기본계획 수립, 미래성장동력 실행계획(착용형 스마트기기) 발표, 산업부 17개 기술로드맵 발표

◾(WTO 관세 철폐) 7월 24일(현지시각) 세계무역기구(WTO)가 스위스 제네바에서 52개 IT제품 교역국 대표들이 참가한 가운데 정보기술협정(ITA)협상을 열고, 반도체를 포함한 201개 정보기술(IT) 품목의 관세철폐에 합의◾올해 한국 사물인터넷(IoT)부문 매출은 624억 달러(73조 원)으로 전망됐으며, 이 같은 성장세는 지난해 대비 29%의 성장률 기록

◾특히 사물인터넷 시장은 공공영역과 기업간 거래에서 급증하는 추세

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7. 경쟁특성

① 기업간 경쟁강도

<해외> ○ 구글 - 2013년 사진 촬영과 길 찾기, 동영상 보기, 메시지 보내기, 인터넷 접속 등이

가능한 안경형 스마트기기인 ‘구글글래스(Google Glass)’를 선보임 - 새로운 단말 플랫폼으로서 구글글래스가 독자적인 생태계를 조성할 수 있도록

Gmail, Google+, Google Now 등 구글 전용 서비스 앱을 비롯하여 사진 촬영 및 공유, SNS, 단말보안, 증강현실, 게임, 헬스케어 등 구글글래스 전용 앱을 개발함

○ 인텔 - 인텔은 스마트시계, 스마트안경 등 웨어러블 디바이스 시장을 공략하기 위해

2013년 9월 개발자대회(IDF)에서 인텔 역사상 가장 작은 프로세서 ‘쿼크(Quark)’를 발표함

- 2014년 1월 CES 2014에서 개인비서 헤드셋 ‘자비스(Jarvis)’라는 음성명령 기기를 공개함

- 또한, 휴대전화 등 전자기기를 무선으로 충전할 수 있는 무선충전 스마트 그릇‘Bowl’, 신생아의 상태를 실시간으로 전달해주는 유아복 ‘너서리(nursery)’ 등도 선보임

○ 화웨이 - 2014년 웨어러블 디바이스 제품인 스마트시계와 스마트밴드의 중간 형태로

소모열량과 수면시간 등을 기록하는 ‘토크밴드(Talk Band)’를 공개함 - USB로도 충전할 수 있고, 1.4인치 OLED 액정 적용, 팔찌에서 기기를 분리하

면 귀에 착용할 수 있는 헤드셋이 되며, 블루투스로 스마트폰과 연결 가능함 ○ 퀄컴 - 2013년 스마트폰을 꺼내지 않고도 전화를 걸거나 메시지나 일정을 확인하는

스마트폰의 세컨드 스크린 개념으로 동작 가능한 스마트시계 ‘토크(Toq)’출시 ○ 소니 - 소니는 2012년 ‘스마트워치(Smart Watch)’ 를 선보였으나 스마트폰 액세서리

수준의 기능에 머물렀기 때문에 별다른 반응을 얻지 못함 - 2013년에 안드로이드 4.0 이상의 버전이 설치된 자사 및 타사의 스마트폰과의

높은 호환성을 가지며 방수기능을 구비한 ‘스마트워치 2’를 출시함 - 2014년 2월 위치정보, 수면 패턴, 심박수 등이 기록되고 스마트폰을 통해 사

용자의 건강상태가 분석 가능한 스마트밴드 ‘SWR10’을 출시함

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○ 애플 - 스마트시계 ‘애플워치(Apple Watch)’ 출시 ○ 나이키 - 나이키는 애플과 손잡고 2012년 모바일 단말과 연동되어 사용자의 운동내역

을 체계적으로 기록하고 관리할 수 있는 헬스케어 웨어러블 디바이스 ‘나이키플러스 퓨얼밴드(NIKE+FuelBand)’를 공개함

- 2013년 10월에 두 번째 손목시계형 헬스케어 제품인 ‘퓨얼밴드 SE’를 공개함 ○ 아디다스 - 2013년 10월 GPS, 가속도 센서 등이 내장 되어 달리는 사람의 위치와 속도,

심장박동을 측정하고 음악재생 기능이 있는 달리기에 특화된 손목시계형 웨어러블 디바이스 ‘마이코치스마트런’을 공개함

○ 핏빗 - 2013년 1월 ‘나이키 퓨얼밴드’와 유사한 기능은 물론 수면상태 정보나 음식

섭취 정보까지 추적할 수 있는 웨어러블 디바이스 ‘핏빗플렉스(Fitbit Flex)’를 출시함

○ 조본 - 조본은 2011년 사용자의 움직임을 측정하여 운동량이 부족하면 진동으로 운

동을 지시하는 ‘조본 업(JawBone Up)’이란 팔찌형태의 웨어러블 디바이스를 공개함

<국내> ○ 삼성전자 - 2013년 9월 플렉시블 디스플레이를 적용한 스마트시계 ‘갤럭시 기어’를 공개 - 갤럭시 기어는 갤럭시 노트3와 연동되어 전화통화, 메시지 및 이메일 확인 등

을 할 수 있으며, 사진과 동영상을 촬영 할 수 있고, 음성메모 기능을 활용해 대화를 저장 할 수 있음

- 2014년 2월에 안드로이드가 아닌 타이젠을 운영체제로 탑재한 삼성 기어2, 기어 2네오, 기어2핏 등 3가지 웨어러블 디바이스 제품을 공개함(기어2와 기어2 네오는 스마트시계, 기어2핏은 스마트밴드 제품)

○ LG 전자 - 2014년 1월 걸음 수와 움직인 거리, 칼로리 소모량 등 신체 활동량을 측정하

며, 음악 재생기기로도 사용 가능한 손목밴드인 ‘라이프밴드 터치’를 공개함

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[웨어러블 디바이스 Value Chain]

② 제품의 경쟁성(대체제품과의 경쟁적 우위성)

○ 웨어러블 디바이스에 대한 관심이 고조됨에 따라 웨어러블 섬유소재, 웨어러블 디바이스의 생체 신호측정기술에 관한 연구 결과가 속속 발표되고 있음

○ 밴드형 헬스워치의 상용화로 운동 활동상황을 실시간 모니터링 할 수 있으며, 초소형 부품소재와 동작감지센서, 그리고 센서를 활용한 활동분석 기술들이 적용된 다양한 제품들이 출시되고 있음

○ 그러나 상용화된 웨어러블 디바이스들은 대부분 용도에 따른 한정된 기능을 갖고 있으며, 극한 환경까지 고려하여 돌연사와 같은 사고를 사전 예방하는 기능을 갖고 있지는 않음

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8. 사업화 가능성

① 사업화 기간 및 비용 적절성 ○ 보유기술을 활용하여 시제품 제작 단계까지 완료하였으며, 상용화를 위한 추가

개발이 필요함 ○ 완제품 개발을 위한 추가 개발을 위한 기업과의 협력추진 및 정부 R&BD 사업

의 진행에 따른 기술상용화 기간 단축이 필요함 ○ 프로토타입 제품이 개발되었기 때문에 기업의 목표시장에 맞게 제품 수정 후

바로 사업화 가능함, 소형화 및 성능 개선을 위한 개발비용, 마케팅, 디자인 비용의 추가 투입이 필요함

② 기술이전(또는 출자) 가능성 ○ 사업추진에 따라 기업과의 다양한 협력 추진이 가능함 (기술이전, 공동연구, 라이센싱, 합작벤처, 기술출자 등) ○ 보유 기술은 연관 산업 및 시장의 Trend에 부합하는 기술이며 그 응용범위가

넓어 다양한 기업들의 관심이 많을 것으로 예상됨 ○ 관심 및 협력 추진 가능 기업과의 협의를 통한 추후 진행 방향 설정이 가능함

③ 사업화 실현 가능성(시장진입 및 매출발생 가능성) ○ 현재 스마트 홈, PHD등이 이슈화됨에 따라 시장수요가 많이 발생할 것으로 예

상되며, 타겟을 명확하게 한 후 제품을 출시한다면 사업화가 충분히 가능할 것임

○ 또한 국내의 경우 노인, 장애인 등 사회적 취약계층에 대한 건강관리 바우체 제도, 지자체 건강 환경 조성 등 관련 사업이 추진됨에 따라 사업화 실현에 따른 기반이 점차적으로 조성됨에 따라 시장성장이 촉진될 것으로 파악되어 사업화의 성장 동력으로 작용할 수 있을 것으로 판단됨