ofloxacin adalah

disukai dalam pengobatan orang dewasa dengan akut

eksaserbasi bronkitis kronis dan pneumonia communityacquired disebabkan oleh organisme

rentan .

Ofloxacin mempertahankan aktivitas yang baik terhadap organisme Gram - negatif dan aktif

terhadap patogen atipikal meskipun telah terbukti efektif dalam pengobatan

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari perilaku kelarutan obat dalam pelarut yang

berbeda , untuk mengembangkan metode analisis untuk

assay dari Ofloxacin , untuk merancang dan merumuskan formulasi parenteral stabil Ofloxacin

dan aveluate formulasi parenteral disiapkan Ofloxacin

Kelebihan obat ditambahkan ke pelarut yang berbeda dalam 10 ml . Kemudian melarutkan obat

dalam pelarut dengan menempatkan labu ukur dalam bath shaker pada 25 C selama 6 jam .

Labu volumetrik kemudian ditempatkan pada suhu kamar selama 24 jam . Solusi disaring dan

pengenceran yang tepat dibuat untuk mengukur absorbansi pada 300nm menggunakan UV

spektrofotometer terlihat, dan air sebagai kosong . Data yang diberikan pada Tabel 2

1 % larutan Ofloxacin di PEG - 200 yang diisi ke dalam botol , maka disegel dan diletakkan di

pendinginan , suhu kamar , 50 C , 75 C dan 95 C selama 1 minggu dan diamati perubahan

warna dan pertumbuhan kristal . Data yang diberikan pada Tabel 3

1 % larutan Ofloxacin di 20 % PEG - 200 diisi dengan botol kaca 20ml ( kuning dan jelas ) .

Obat dan pengenceran ditempatkan di kuning - tahan cahaya berwarna botol kaca , foil

dibungkus dan dalam kotak kardus sebagai kontrol . Hal ini dilakukan selama 4 minggu dengan

pemeriksaan mingguan untuk perubahan warna terlihat atau curah hujan dalam larutan dalam

botol yang jelas , senyawa tersebut dapat dianggap sebagai berpotensi peka cahaya dan harus

ditangani sesuai . Data diberikan dalam Tabel 4 .

1 % dari Ofloxacin di PEG - 200 yang diisi ke dalam botol dan ditempatkan di 30 C dan 40 C

. Satu kelompok dibersihkan dan kelompok lain disegel dengan udara . Solusi diamati untuk

perubahan warna dan kandungan obat . Data yang diberikan pada Tabel 5 dan 6

Upaya dilakukan untuk mengembangkan parenteral stabil

formulasi menggunakan cosolvent / s bersama dengan lainnya

eksipien . Dosis yang dipilih untuk formulasi adalah 250

mg Ofloxacin dalam pelarut 1ml . disiapkan

formulasi mengandung bahan berikut bersama

dengan konsentrasi mereka diberikan dalam Tabel 1 .

100ml solusi referensi saham untuk setiap formulasi disiapkan , kemudian mengukur kadar obat

% dengan mengukur absorbencies menggunakan spektrofotometer Shimadzu UV - Visible . Data

yang diberikan pada Tabel 7 .

Semua formulasi ditemukan dengan mudah melewati semua filter ukuran pori dan karenanya

0,22 m pori ukuran filter dipilih untuk menyaring semua formulasi disiapkan secara terpisah

Hasil filterability menunjukkan bahwa kedua formulasi Ofloxacin melewati semua empat filter

membran . Oleh karena itu mereka dapat disterilkan dengan filteration

Penyediaan sarana cepat kontrol kualitas , yang memastikan bahwa tidak ada perubahan yang tak

terduga dalam produk yang tersimpan terjadi seperti : Pertumbuhan Crystal, perubahan pH ,

Kejelasan dan konten Obat % . Data yang diberikan pada Tabel 9 sampai 12

10 ml dari formulasi masing-masing disiapkan C1 , C5 ditempatkan pada pendingin , suhu kamar

, 37 C , 40 C dan 45 C masing-masing selama enam minggu dan diamati pertumbuhan

kristal . Data yang diberikan pada Tabel 15 .

10 ml formulasi masing-masing disiapkan C1 , C5 disimpan pada suhu yang berbeda / kondisi

seperti pendingin , suhu kamar , 37 C , 40 C , 45 C dan di bawah cahaya . Pada interval

waktu yang teratur sampel diperiksa untuk perubahan pH selama enam minggu menggunakan pH

meter digital . Data yang diberikan pada Tabel 14 .

10 ml formulasi ditempatkan pada pendingin , suhu kamar , 37 C , 40 C dan 45 C selama

enam minggu dan diamati perubahan warna atau kekeruhan . Data yang diberikan dalam Tabel

16

Isi obat formulasi C1 , C5 ditentukan dengan mengikuti prosedur yang sama sebagaimana

dimaksud dalam uji . Perkiraan dilakukan dengan interval satu minggu upto enam minggu . Data

yang diberikan pada Tabel 17 dan 18 .

Konsep formulasi parenteral yang mengandung Ofloxacin menawarkan cocok , pendekatan

praktis untuk mencapai persiapan parenteral stabil diinginkan dengan kelarutan obat dalam

komposisi pelarut yang cocok . Dalam penelitian ini , formulasi parenteral dari Ofloxacin

disiapkan berhasil dengan menggunakan konsentrasi dan kombinasi PEG - 200 yang berbeda

dalam desain formulasi . Formulasi tersebut diperkirakan akan stabil untuk waktu yang cukup

lama