Uputa za uporabuSalveo d.o.o.Zavrtnica 17 • 10000 Zagreb, Republika HrvatskaTelefon: +385 1 5622000

Dragi korisnici!Pažljivo pročitajte cijelu uputu, jer ona sadrži za Vas važne podatke. Ovaj medicinski proizvod je dostupan bez liječničkog recepta. Zbog sigurne primjene i postizanja što boljeg učinka Acetocaustin® treba uvijek koristiti prema uputama. Sačuvajte ovu uputu. Ako Vam je potreban savjet ili imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. Ako osjetite bol ili primijetite promjene na zdravoj koži oko bradavice ili ako nema poboljšanja ili čak nakon tretmana dođe do pogoršanja, morate se obratiti liječniku.

Ova uputa za uporabu sadrži:1. Što je Acetocaustin® i za što se koristi?2. Štomorateznatiprijenegopočneteprimjenjivati

Acetocaustin®?3. Kako se primjenjuje Acetocaustin®?4.Kojesumogućenuspojave?5.KakočuvatiAcetocaustin®?

Acetocaustin®

otopinazananošenjenakožuDjelatna tvar je monokloroctena kiselina.100mgotopinesadrži50mgmonokloroctenekiseline.Acetocaustin®jedostupanupakiranjuod0,5mlotopinezananošenjenakožu.Bočicas0,5mlotopinesadrži297,5mgmonokloroctenekiseline.Drugisastojakjepročišćenavoda.

1. Što je Acetocaustin® i za što se koristi?Acetocaustin® je pripravak za uklanjanje bradavica.Acetocaustin®sekoristizakauterizaciju(uklanjanje)običnihbradavica(Verrucae vulgaris).

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acetocaustin®?PotrebnaVamjeviskozna,dobroprijanjajućamastilipasta(primjericevazelinilicinkovapasta)kakobizaštitilizdravukožuokobradavice.UpozorenjeZdravukožukoja jeslučajnodošlaudodirsAcetocaustin®-om treba temeljito isprati s punotekućevode.Nemojte primijeniti Acetocaustin®

• akostepreosjetljivi(alergični)namonokloroctenukiselinu• upodručjulica(Acetocaustin®nesmijenikadadoćiudodirsočimailisluznicomnosa

i usta)• upodručjugenitalija• naraneiliozlijeđenebradavice• odmah nakon operativnog odstranjivanja bradavica pomoću skalpela ili električnog

noža,nakonzaleđivanjabradavica(krioterapija),potkožneinjekcijebleomicina,kaoitretmanalaserom(odnosiseposebicenaslučajevekadjekožaodtogtretmanacrvena iliupaljena.Utomslučajutrebapričekatinajmanje4tjednadokcrveniloiliupalakoženisupotpunoizliječeni.TektadamožezapočetitretmansAcetocaustin®-om).

• zatretmanmadežaistaračkihbradavica• kadakodVaspostojisklonoststvaranjuožiljaka(keloida)Poseban oprez potreban je pri primjeni Acetocaustina®

• akopostojibilokakvasumnjaudijagnozu(primjerice,promjenenakožikojenisujasnoprepoznatljive kao bradavice)

• uslučajuporemećenogimuniteta(primjerice,koduzimanjacitostatika) UtimslučajevimaAcetocaustin®netrebaprimjenjivatibezliječničkognadzora.• zabolesnikesdijabetesmelitusom,polineuropatijom,bolešćuzačepljenjaarterija ili

drugimbolestimapopraćenimsmanjenimprotokomkrvii/iliograničenimsenzibilitetomUtimslučajevimaAcetocaustin®netrebaprimjenjivatibezliječničkognadzora.OtopinuAcetocaustin®-atrebananositiliječnikiliodgovarajućeosposobljenoosoblje.Posebne mjere opreza za djecuAcetocaustin®sadržiizrazitonagrizajućudjelatnutvarmonokloroctenukiselinu.Zbognjezinihtoksičnih(otrovnih)svojstava,uslučajudajedijetepotpunoproguta,posljedicemogubiti fatalne,posebiceumaledjecečija težina je ispod15kilograma.Korisnici suupozorenidaproizvodčuvaju izvanpogleda idohvatadjece,posebicemaledjece.IsključitemogućnostdadjecadođuudodirsAcetocaustin®-om tijekom i nakon njegove uporabe.Acetocaustin® ne treba primijeniti• tijekomtrudnoće• užena,kodkojihsetrudnoćanemožesasigurnošćuisključiti• tijekomdojenjaPrimjena u djeceSamo liječnikmoženanositiAcetocaustin®udjecemlađeod6godina.Ustarijedjeceotopinu moraju primijeniti odrasli.

VažnaupozorenjaodjelatnojtvariAcetocaustina®

Budite oprezni tijekom uporabe otopine za primjenu na bradavice. OtopinaAcetocaustin®-ajeizrazitonadražujuća!

Zdravakožaokobradavicemoraseprijetretmanapokritidobroprijanjajućom,viskoznommasti (primjerice, vazelinom ili cinkovompastom), dabi se zaštitilaodnagrizajućeg djelovanja Acetocaustin®-a (vidi dio 3: Kako se primjenjuje Acetocaustin®?). Bitnojedaseizbjegnedodirkožesnavojemzatvarača.Uvijekčuvajtebočicuuuspravnom položaju.Akose sadržaj bočice slučajnoprolije, pobrinite seda senagrizajućaotopinaodmahukloni.Tijekomčišćenjaosigurajte za sebeodgovarajuću zaštitu (primjerice, pranjeodjećekojajeslučajnodošlaudodirsAcetocaustin®-om).Odmahzbrinitematerijalzaupijanje. Acetocaustin® sadrži izrazito nagrizajuću djelatnu tvar monokloroctenu kiselinu. Zbognjezinihtoksičnih(otrovnih)svojstava,uslučajudajedijetepotpunoproguta,posljedicemogubiti fatalne,posebiceumaledjecečijatežina je ispod15kilograma.Korisnici suupozorenidaproizvodčuvaju izvanpogleda idohvatadjece,posebicemaledjece.IsključitemogućnostdadjecadođuudodirsAcetocaustin®-om tijekom i nakon njegove uporabe.SamoliječnikmoženanositiAcetocaustin®udjecemlađeod6godina.Ustarijedjece otopinu moraju primijeniti odrasli.Nakon uporabe, bočicuAcetocaustin®-a treba dobro zatvoriti zatvaračem sigurnim zadjecu.Važnojeprovjeritidalijebočicasigurnozatvorena.Akosigurnosnizatvaračvišeneradi,trebabočicuodmahvratitiuljekarnuiliodlagalištetoksičnogotpadanadaljnjuobradu.Interakcije s drugim lijekovimaDo sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

3. Kako se primjenjuje Acetocaustin®?Ako liječniknijedrugačijepropisao, jedanput tjednonabradavicuse lopaticomnanosimalakoličinaAcetocaustin®-a. Acetocaustin® se ne smije koristiti više od jednom tjedno.SavjetizaotvaranjebočiceBočicajedizajniranakakobiseosiguralastabilnosttijekomprimjene!Samaotopinasenalazi u plastičnomspremniku u bočici. Iz sigurnosnih razloga, spremnik je napunjensamosmalomkoličinomotopine.Nikadnepokušavajteuklonitiovajplastičnispremnikizbočice.Nikadnemojtekoristitialat (primjerice,nož,škare,odvijač, itd.)kakobiotvorilibočicuAcetocaustin®-a!Na jednoj strani kutije perforiran je krug. Pritisnite ovu perfora-cijuistavitebočicuAcetocaustin®-a u nastali otvor u kutiji. Kod otvaranjaitijekomprimjenebočicatrebastalnostajatiukutijidabisespriječionjezinpad.

InderFaltschachtelbefindetsichaufeinerSeiteeinvorgestanzterKreis(Perforation). Drücken Sie diese Perforation ein und stellen Sie die Acetocaustin-Flasche in die so entstandene Öffnung. Belassen Sie die Flasche während des Öffnens und der Anwendung dort, um ein verse-hentliches Umfallen der Flasche zu vermeiden.

Acetocaustin ist durch einen kindergesicherten Verschluss geschützt. Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe öffnen Sie die Flasche. Lassen Sie die Lösung nicht auf Kleidung, Textilien oder Tischdecken gelangen. Acetocaustin ist stark ätzend und bereits in geringer Menge wirksam. Dem Spatel haftet nur eine kleine Flüssig-keitsmenge an, die mit bloßem Auge eventuell nicht sichtbar ist. Sollten Sie Zweifel haben, tauchen Sie den Spatel in die Lösung und streichen ihn an einem Stück Papier ab. Sie sollten einen dünnen Strich auf dem Papier wahrnehmen können.

VorbereitungDa Monochloressigsäure schnell von der Haut aufgenommen wird und in tiefere Hautschichten gelangt, muss die gesunde Haut in der Umgebung der Warze vor Beginn der Behandlung unbedingt mit einer gut haftenden zähen Salbe oder Paste (z. B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt wer-den, um sie vor der stark ätzenden Wirkung von Acetocaustin zu schüt-zen. Nur so wird die Ausbreitung der Säure über Hautspalten und die damit verbundene Gewebsschädigung verhindert. Da eine Schwellung des umliegenden Gewebes nach der Anwendung von Acetocaustin nicht auszuschließen ist (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind mög-lich?“), muss eng anliegender Schmuck im Umfeld des zu behandelnden Areals, z. B. ein Fingerring, vor der Anwendung abgenommen werden.

AnwendungStellen Sie die Faltschachtel mit der in der vorgestanzten Öffnung stehenden Acetocaustin-Flasche auf eine stabile, feste Unterlage außerhalb der Reichweite von Kindern. Nach dem Öffnen, tauchen Sie den Spatel in die Lösung und betupfen damit die Warze. Da Acetocaustin stark ätzend wirkt, reicht eine Spatelmenge 1 x pro Woche aufgetragen aus, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen.Tragen Sie niemals mehr als eine Spatelmenge auf!

Die maximal zu behandelnde Fläche beträgt 2 cm², das entspricht etwa einem Areal von 1,4 cm x 1,4 cm. Bei mehreren nahe beieinander liegenden Warzen sollte die Behandlung zunächst bei einer Warze begonnen werden und erst nach Abheilung mit der Behandlung der weiteren Warzen fortgefahren werden. Die durch die ätzende Wirkung von Acetocaustin zerstörten Zellen verfärben sich nach einiger Zeit weißlich und werden vom Körper abgestoßen. Abgestorbenes Gewebe darf vor der Behandlung nicht mechanisch entfernt werden, da auch minimale Hautverletzungen zu einer Entzündung führen können.

BeianderenHautarealenalsFußsohlenundHandinnenflächensolltediebehandelteWarzehäufigerkontrolliert werden, da es durch die stark ätzende Wirkung von Acetocaustin zu Narbenbildung kommen kann.

Das Auftragen der Lösung an schwer zugänglichen Körperstellen (z. B. Fußsohlen) sollte insbeson-dere bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfähigkeit durch eine Hilfsperson vorgenommen werden. Das Gleiche gilt für den Fall gestörter Feinmotorik (z. B. Zittern der Hände, versteifte Fingergelenke).

Nach dem AuftragenVerschließen Sie die Acetocaustin-Flasche und achten Sie darauf, dass die Kindersicherung ein-rastet. Lassen Sie die Acetocaustin-Lösung ca. 5 Minuten eintrocknen und entfernen Sie anschlie-ßend die Salbe oder Paste um die Warze. Lagern Sie Acetocaustin immer aufrecht stehend, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern!Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 5 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetocaustin zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:Besonderer Hinweis:Gesunde Haut, die versehentlich mit Acetocaustin in Berührung kommt, sofort mit viel Wasser gründlich für längere Zeit abspülen. Dies ist auch dann notwendig, wenn Sie in den ersten Minuten nach dem Kontakt keine Beschwerden haben, denn es besteht die Gefahr schwerer Verätzungen und Verbrennungen (bis zu Verbrennungen 3. Grades). Gehen Sie sofort zum Arzt, wenn trotz inten-siven Spülens Hautreizungen auftreten. Die betroffenen Areale sind vom Arzt wie Verbrennungen mit konventioneller topischer Therapie zu behandeln.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Bei der Anwendung von Acetocaustin können Nebenwirkungen auftreten.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenüblicherweisefolgendeHäufigkeitsangabenzugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:HäufigkeitaufGrundlageder verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

Häufig:• Hautreizungen, wie z. B. Schmerzen, Brennen, Rötung der Haut. Dies wurde insbesondere

dann beobachtet, wenn Acetocaustin unmittelbar nach Entfernung einer Warze mittels Skalpell, nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder bei nach Laserbehandlung verletzten Warzen verwendet wurde.

• Schmerzen, Brennen und Rötung der Haut in der Umgebung der Warze.Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn die Vorbereitungs- und Warnhinweise (siehe Abschnitt „2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acetocaustin beachten?“) nicht beachtet und deswegen Hautkontakt mit Acetocaustin nicht verhindert wurde.

Sehr selten:• überschießende Narbenbildung• Überempfindlichkeitsreaktionen• Verbrennungen, bis hin zu Verbrennungen dritten Grades• bakterielle Überinfektionen

InEinzelfällenkanneszuÜberempfindlichkeitsreaktionenmitRötung,starkerSchwellung,Blasen-bildung und Schmerzen kommen, die erheblich über das behandelte Areal hinausgehen können. Bei Blasenbildung, Gewebsnekrose oder ausgeprägter Entzündungsreaktion soll die Behandlung abgebrochen werden. In Einzelfällen trat eine Lymphangitis auf.

GegenmaßnahmenSollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei der Anwendung beobachten oder Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Acetocaustin aufzubewahren?

Für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Aufrecht und fest verschlossen lagern!

Sie dürfen Acetocaustin nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

11002100

Stand der Information: Okrtober 2012

WeitereInformationenfindenSieunterwww.warzenhilfe.de 70037966-4412/250

70037966_3212_Acetocaustin_10_2012.indd 2 09.11.12 09:47

Oprez!Ova otopina je

izrazito nagrizajuća!Čuvajte je izvan pogleda

i dohvata djece!Nikad je ne stavljajte

u usta!Nemojte je gutati!

P-14-03935_Acetocaustin_70035808-2114_259.indd 1 23.07.14 08:31

Acetocaustin®jeosiguranzatvaračemsigurnimzadjecu. Bočicaseotvoraistovremenimpritiskomiokretanjemzatvarača.Otopinanesmijedoćiudodirsodjećomili tekstilom.OtopinaAcetocaustin®-ajesnažnonagrizajućaiaktivna čak i u vrlo malim količinama. Samo mala količina otopine, koja ne mora niti biti vidljiva golim okom, prija-njanalopaticu.Akoimatebilokakvedvojbe,umočitelopaticu u otopinu i povucite je preko komada papira. Trebali biste vidjeti tanku crtu na papiru. Papir treba odmahnakontogazbrinuti.

Open screw-type cap

Screw-type cap with spatula

Insert for solution

Acetocaustin solution

Bottle

Open screw-type cap

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Acetocaustin solution

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Acetocaustin solution

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zatvaračsnavojem otvoren

zatvaračs navojem s lopaticom

spremnik za otopinu

otopina Acetocaustin®

bočica

Priprema:Monokloroctenakiselinaupijasebrzoukožuiprodireudubljeslojevekože.Prijepočetkaliječenja,zdravakožaokobradavice moraseuvijekpokriti dobroprijanjajućom,viskoznommasti(primjerice, vazelinom ili cinkovom pastom), da bi se zaštitila odnagrizajućegdjelovanjaAcetocaustin®-a.To je jedini načindasesprijeći širenje kiselinepokoži i da se izbjegne oštećenje tkiva.Kako se pojava oteklina nakonprimjene Acetocaustin®-anemožeisključiti(vidjetidioNuspo-jave), prije primjene treba skinuti tijesno prijanjajući nakit (primjerice,prsten)kojijeublizinipodručjakojeseliječi.

InderFaltschachtelbefindetsichaufeinerSeiteeinvorgestanzterKreis(Perforation). Drücken Sie diese Perforation ein und stellen Sie die Acetocaustin-Flasche in die so entstandene Öffnung. Belassen Sie die Flasche während des Öffnens und der Anwendung dort, um ein verse-hentliches Umfallen der Flasche zu vermeiden.

Acetocaustin ist durch einen kindergesicherten Verschluss geschützt. Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe öffnen Sie die Flasche. Lassen Sie die Lösung nicht auf Kleidung, Textilien oder Tischdecken gelangen. Acetocaustin ist stark ätzend und bereits in geringer Menge wirksam. Dem Spatel haftet nur eine kleine Flüssig-keitsmenge an, die mit bloßem Auge eventuell nicht sichtbar ist. Sollten Sie Zweifel haben, tauchen Sie den Spatel in die Lösung und streichen ihn an einem Stück Papier ab. Sie sollten einen dünnen Strich auf dem Papier wahrnehmen können.

VorbereitungDa Monochloressigsäure schnell von der Haut aufgenommen wird und in tiefere Hautschichten gelangt, muss die gesunde Haut in der Umgebung der Warze vor Beginn der Behandlung unbedingt mit einer gut haftenden zähen Salbe oder Paste (z. B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt wer-den, um sie vor der stark ätzenden Wirkung von Acetocaustin zu schüt-zen. Nur so wird die Ausbreitung der Säure über Hautspalten und die damit verbundene Gewebsschädigung verhindert. Da eine Schwellung des umliegenden Gewebes nach der Anwendung von Acetocaustin nicht auszuschließen ist (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind mög-lich?“), muss eng anliegender Schmuck im Umfeld des zu behandelnden Areals, z. B. ein Fingerring, vor der Anwendung abgenommen werden.

AnwendungStellen Sie die Faltschachtel mit der in der vorgestanzten Öffnung stehenden Acetocaustin-Flasche auf eine stabile, feste Unterlage außerhalb der Reichweite von Kindern. Nach dem Öffnen, tauchen Sie den Spatel in die Lösung und betupfen damit die Warze. Da Acetocaustin stark ätzend wirkt, reicht eine Spatelmenge 1 x pro Woche aufgetragen aus, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen.Tragen Sie niemals mehr als eine Spatelmenge auf!

Die maximal zu behandelnde Fläche beträgt 2 cm², das entspricht etwa einem Areal von 1,4 cm x 1,4 cm. Bei mehreren nahe beieinander liegenden Warzen sollte die Behandlung zunächst bei einer Warze begonnen werden und erst nach Abheilung mit der Behandlung der weiteren Warzen fortgefahren werden. Die durch die ätzende Wirkung von Acetocaustin zerstörten Zellen verfärben sich nach einiger Zeit weißlich und werden vom Körper abgestoßen. Abgestorbenes Gewebe darf vor der Behandlung nicht mechanisch entfernt werden, da auch minimale Hautverletzungen zu einer Entzündung führen können.

BeianderenHautarealenalsFußsohlenundHandinnenflächensolltediebehandelteWarzehäufigerkontrolliert werden, da es durch die stark ätzende Wirkung von Acetocaustin zu Narbenbildung kommen kann.

Das Auftragen der Lösung an schwer zugänglichen Körperstellen (z. B. Fußsohlen) sollte insbeson-dere bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfähigkeit durch eine Hilfsperson vorgenommen werden. Das Gleiche gilt für den Fall gestörter Feinmotorik (z. B. Zittern der Hände, versteifte Fingergelenke).

Nach dem AuftragenVerschließen Sie die Acetocaustin-Flasche und achten Sie darauf, dass die Kindersicherung ein-rastet. Lassen Sie die Acetocaustin-Lösung ca. 5 Minuten eintrocknen und entfernen Sie anschlie-ßend die Salbe oder Paste um die Warze. Lagern Sie Acetocaustin immer aufrecht stehend, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern!Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 5 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetocaustin zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:Besonderer Hinweis:Gesunde Haut, die versehentlich mit Acetocaustin in Berührung kommt, sofort mit viel Wasser gründlich für längere Zeit abspülen. Dies ist auch dann notwendig, wenn Sie in den ersten Minuten nach dem Kontakt keine Beschwerden haben, denn es besteht die Gefahr schwerer Verätzungen und Verbrennungen (bis zu Verbrennungen 3. Grades). Gehen Sie sofort zum Arzt, wenn trotz inten-siven Spülens Hautreizungen auftreten. Die betroffenen Areale sind vom Arzt wie Verbrennungen mit konventioneller topischer Therapie zu behandeln.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Bei der Anwendung von Acetocaustin können Nebenwirkungen auftreten.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenüblicherweisefolgendeHäufigkeitsangabenzugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:HäufigkeitaufGrundlageder verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

Häufig:• Hautreizungen, wie z. B. Schmerzen, Brennen, Rötung der Haut. Dies wurde insbesondere

dann beobachtet, wenn Acetocaustin unmittelbar nach Entfernung einer Warze mittels Skalpell, nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder bei nach Laserbehandlung verletzten Warzen verwendet wurde.

• Schmerzen, Brennen und Rötung der Haut in der Umgebung der Warze.Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn die Vorbereitungs- und Warnhinweise (siehe Abschnitt „2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acetocaustin beachten?“) nicht beachtet und deswegen Hautkontakt mit Acetocaustin nicht verhindert wurde.

Sehr selten:• überschießende Narbenbildung• Überempfindlichkeitsreaktionen• Verbrennungen, bis hin zu Verbrennungen dritten Grades• bakterielle Überinfektionen

InEinzelfällenkanneszuÜberempfindlichkeitsreaktionenmitRötung,starkerSchwellung,Blasen-bildung und Schmerzen kommen, die erheblich über das behandelte Areal hinausgehen können. Bei Blasenbildung, Gewebsnekrose oder ausgeprägter Entzündungsreaktion soll die Behandlung abgebrochen werden. In Einzelfällen trat eine Lymphangitis auf.

GegenmaßnahmenSollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei der Anwendung beobachten oder Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Acetocaustin aufzubewahren?

Für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Aufrecht und fest verschlossen lagern!

Sie dürfen Acetocaustin nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

11002100

Stand der Information: Okrtober 2012

WeitereInformationenfindenSieunterwww.warzenhilfe.de 70037966-4412/250

70037966_3212_Acetocaustin_10_2012.indd 2 09.11.12 09:47

Primjena:Zaštititezdravukožuvazelinom!PostavitekutijusbočicomAcetocaustin®-a, koja se nalazi unutar perforiranog otvora na stabilnuičvrstupodlogu.Čuvajtejeizvanpogledaidohvatadjece.Nakonotvaranja,umočitelopaticuuotopinuAcetocaustin®-a.Nakontogananesiteotopinunakožu.KakoAcetocaustin®imasnažnonagrizajućiučinak,količinaodjednelopatice1 xtjednodovoljna jedabisepostigaoželjenirezultat.Nikadnenanositekoličinuvećuodjednelopatice!Primjena u djeceSamoliječnikmoženanositiAcetocaustin®udjecemlađeod6godina.Ustarijedjeceotopinu moraju primijeniti odrasli.

Nikad ne tretirajte bradavicu češće od jednom tjedno, čak i ako se jedva može vidjeti film!Maksimalnapovršinakojasetretiraje2cm²,štopribližnoodgovarapodručjuod1,4cmx1,4cm.Akopostojivišeod jednebradaviceuovompodručju, tretirasesamojednabradavicatesepričekareakcijaprijetreriranjaostalihbradavica.Staniceuništenenagri-zajućimučinkomAcetocaustin®-anakonnekogvremenapoprimebjelkastubojuitijeloihodbaci.Nemojte uklonjati odumrlo tkivomehanički prije ponovog nanošenja, jer čak imanjeozljedekožemoguizazvatiupalu.Udrugimpodručjimakože,osimnatabanimaidlanovimaruku,kodtretiranihbradavicatrebačešćeprovjeravatiiritacijukožejersnažnonagrizajućedjelovanjeAcetocaustin®-a možeuzrokovatiožiljke.Kod primjene otopine na teško dostupne dijelove tijela (primjerice, stopala), osobito u bolesnikasograničenommobilnošću,potrebnajepomoćdrugeosobe.Istoseodnosiinaslučajevesoštećenjemfinemotoričkefunkcije(primjerice,podrhtavanjeruku,ukoče-nost zglobova prstiju).Nakon primjene:Zatvorite bočicu Acetocaustin®-a, provjerite da je zatvarač siguran za djecu čvrstozatvoren ida jesigurnozatvaranjeufunkciji.OstavitedaseotopinaAcetocaustin®-a sušioko5minutapazatimuklonitemastilipastuokobradavice.UvijekčuvajtebočicuAcetocaustin®-a u uspravnom položaju, čvrsto zatvorenu te izvan pogleda i dohvatadjece!Prosječnotrajanjeprimjeneje5tjedana.MolimoVasdazatražitesavjetsvogliječnikaililjekarnikaakoVamsečinidajeučinakAcetocaustin®-apresnažanilipreblag.Predoziranje i druge pogreške kod primjenePosebno upozorenje:ZdravukožukojaslučajnodođeudodirsotopinomAcetocaustin®-atrebaodmahispratismnogovode.Tojetakođerpotrebnoakouprvihnekolikominutanemasimptoma,jerAcetocaustin®možeuzrokovatiozbiljnukemijskuopečenost iopekline (do3.stupnja).Odmahseobratiteliječnikuakosepojaviiritacijakožeunatočtemeljitomispiranju.Liječnik ćeliječitipogođenedijelovekaoopeklinekoristećiuobičajenuterapiju.

4. Koje su nuspojave moguće?Nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene Acetocaustin®-a.Učestalostiklasifikacijanuspojavatemeljesenasljedećimvrijednostima:

Vrlo često: višeod1na10liječenih Često: 1do10od100liječenihManje često: 1do10od1000liječenih Rijetko: 1do10od10000liječenihVrlo rijetko: manje od 1 od

10000liječenihNepoznato: učestalostsenemože

procijenitiizdostupnihpodataka

NuspojaveČesto:• Nadraženostkožekaoštojepeckanje,bol,crvenilokože.Tojeposebiceopažanokad

je Acetocaustin®primijenjenodmahnakonuklanjanjabradavicaskalpelomilielektro-kauterizatorom, nakon kriokirurgije, nakon potkožnog injiciranja bleomicina ili kodozlijeđenihbradavicanakontretmanalaserom.

• Bol,pečenjeicrvenilokožeupodručjubradavice.Tojeposebiceopažanokadnisupoštivanemjereoprezaiupozorenja(vidjetidio2.Štomorateznatiprijenegopočneteprimjenjivati Acetocaustin®?)panijebiospriječendoticajkožesAcetocaustin®-om.

Vrlo rijetko:• pretjeranostvaranjeožiljaka• reakcijepreosjetljivosti• opekline:trećistupanjopeklina• bakterijskeinfekcijeUpojedinačnimslučajevimamoguse javiti reakcijepreosjetljivostikaoštosucrvenilo,jakooticanje,stvaranjemjehurićaibol,kojemoguzahvatitipodručjeznatnovećeod tretiranog.Tretmantrebaprekinutikodpojavemjehurića,nekrozetkivailiznatneupalnereakcije. Uizoliranimslučajevimajavioselimfangitis.ProtumjereAko tijekomprimjeneprimijetite bilo koju odgorenavedenih nuspojava ili primijetite nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi za uporabu, molimo Vas da obavijestite svog liječnikakojićeodlučitiostupnjuozbiljnostiipoduzetisvedaljnjepotrebnemjere.

5. Kako čuvati Acetocaustin®?Čuvajteizvanpogledaidohvatadjece.ČuvajtebočicuAcetocaustin®-a dobro zatvorenu uuspravnompoložaju.Acetocaustin®senesmijeprimjenjivatinakonistekarokavaljanostinavedenognakutiji/bočici.

REF 11002092

Distributer:Salveo d.o.o.Zavrtnica 17, 10000 Zagreb, Republika HrvatskaTelefon: +385 1 5622000

Proizvođač:TemmlerPharmaGmbH&Co.KGTemmlerstraße2,35039Marburg/NjemačkaTelefon:+496421494-0

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2014.

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P-14-03935_Acetocaustin_70035808-2114_259.indd 2 23.07.14 08:31