Országos Egészségbiztosítási Pénztár · Web viewA részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus

1

Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály

1139 Budapest, Váci út 73/a Postacím: 1565 Budapest Telefon: (1) 350-20-01 Telefax: (1) 298-25-07

RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS ÉS DOKUMENTÁCIÓ

„Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése”

2011. évi CVIII. törvény szerinti uniós értékhatárt elérő értékű hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás

Nyt. szám: F042/108/2015.

Részvételi felhívás az Európai Unió Hivatalos Lapjában (TED-en)

2015…………………….. napján 2015/S …………………………… számon jelent meg.

A részvételi jelentkezések bontásának ideje: 2015. november 16., 14:00 óra

Budapest, 2015. október 30.

(EU-ba feladva: 2015. október 28.)

2

TARTALOMJEGYZÉK

I. Részvételi felhívás...............................................................................3. oldal

II. Útmutató a Részvételre jelentkezők részére....................................34. oldal

III. Műszaki feltételek.............................................................................39. oldal

IV. Részvételi dokumentáció mellékletei ...............................................42. oldal

V. ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS tervezet…………………………………………………..66. oldal

3

I.EURÓPAI UNIÓAz Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu

RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS

2004/18/EK irányelv

I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ

I.1) NÉV, CÍM ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONT(OK)

Hivatalos név:Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Nemzeti azonosító:(ha ismert)AK16195

Postai cím:Váci út 73/A.

Város: Budapest

Postai irányítószám:1139

Ország:Magyarország

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:Gacsályi Béla

Telefon:+36 12982509

E-mail:[email protected]

Fax:+36 12982507

Internetcím(ek) (adott esetben)Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.oep.huA felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet.

További információ a következő címen szerezhető be [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet I) pontját)A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

4

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját)Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját)

I.2) AZ AJÁNLATKÉRŐ TÍPUSA

[x] Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

[ ] Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal[ ] Regionális vagy helyi hatóság[ ] Regionális vagy helyi iroda/hivatal

[ ] Közjogi intézmény[ ] Európai intézmény/ügynökség

vagy nemzetközi szervezet[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.3) FŐ TEVÉKENYSÉG

[ ] Általános közszolgáltatások[ ] Honvédelem[ ] Közrend és biztonság[ ] Környezetvédelem[ ] Gazdasági és pénzügyek[x] Egészségügy

[ ] Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció[ ] Szociális védelem[ ] Szabadidő, kultúra és vallás[ ] Oktatás[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.4) BESZERZÉS MÁS AJÁNLATKÉRŐK NEVÉBEN

Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: [ ] igen [x] nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg)

II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA

II.1) Meghatározás

II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés:

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése

II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye

(csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás-megrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának)

[ ] Építési beruházás [x] Árubeszerzés [ ] Szolgáltatásmegrendelés

[ ] Kivitelezés

[ ] Tervezés és kivitelezés

[x] Adásvétel

[ ] Lízing

Szolgáltatási kategória száma

5

[ ] Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően

[ ] Bérlet

[ ] Részletvétel

[ ] Ezek kombinációja

A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben

A teljesítés helye:

1. Magyar Honvédség, Honvédkórház (Országos Haemophilia Központ és Haemostasis SzakrendelésMagyarország, 1134 Budapest Róbert K. krt. 44.2. Heim Pál Kórház Madarász utcai Gyermekkórháza (Budapesti Gyermek Haemophilia Gondozó)Magyarország, 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 22–24.3. Egyesített Szent István és Szent László Kórház és RendelőintézetMagyarország, 1097 Budapest, Gyáli út 5–7.4. Országos Vérellátó Szolgálat Tatabányai TVMagyarország, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.5. Országos Vérellátó Szolgálat Székesfehérvári TVMagyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u.3.6. Országos Vérellátó Szolgálat Szombathelyi TVMagyarország, 9700 Szombathely, Horváth Boldizsár krt. 38.7. Országos Vérellátó Szolgálat Veszprémi TVMagyarország, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.8. Országos Vérellátó Szolgálat Győri RVKMagyarország, 9023 Győr, Magyar u. 8. Pf. 460.9. Országos Vérellátó Szolgálat Soproni TVMagyarország, 9400 Sopron, Győri u. 15.10. Országos Vérellátó Szolgálat Zalaegerszegi TVMagyarország, 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 4.11. Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9–11.12. Szegedi Tudományegyetem, Haemophilia Gondozó (Szegedi Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 6720 Szeged, Pécsi u. 4/b.13. Bács-Kiskun Megyei KórházMagyarország, 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.14. Réthy Pál Kórház – RendelőintézetMagyarország, 5600 Békéscsaba, Gyulai u. 18.15. DEOEC, II. Belklinika és Gyermekgyógyászati Klinika (Debreceni Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.

6

16. Országos Vérellátó Szolgálat Nyíregyházi TVMagyarország, 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.17. Hetényi Géza Kórház- és RendelőintézetMagyarország, 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.18. Kaposi Mór Oktató KórházMagyarország, 7400 Kaposvár, Tallián Gy. u. 20–32.19. Pécsi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika (Pécsi Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 7624 Pécs, Ifjúság u. 13.

NUTS-kód HU

II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk

[x] A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul

[ ] A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul

[ ] A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul

II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben )

[ ] Keretmegállapodás több ajánlattevővel

A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma

vagy

(adott esetben), maximális létszáma

[ ] Keretmegállapodás egy ajánlattevővel

A keretmegállapodás időtartama

Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban:

Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet:

A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy

és között Pénznem:

A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert):

7

II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása:


II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék (adott esetben)

Fő tárgy 33621200-1

II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk

A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: [x] igen [ ] nem

II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható )

A beszerzés részekből áll: [X] igen [] nem

(igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók

[ ] egy részre [ ] egy vagy több részre [X] valamennyi részre

II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk

Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) [ ] igen [x] nem

II. 2) Szerződés szerinti mennyiség

II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben)


Rész

Hatóanyag, ATC Mennyiség (NE)

1. recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

2 000 000 (-) 25% eltérés

2. külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

3. von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor

4 500 000 (-) 25% eltérés

8

tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)

4. részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

5. recombináns technológiával előállított 2. generációs vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

27 000 000 (-) 25% eltérés

6. nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06)

4 000 000 (-) 25% eltérés

7. külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

8. recombináns technológiával előállított 1. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

4 000 000 (-) 25% eltérés

9. recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain-depletált VIII. faktor koncentrátum(ATC kód: B02BD02)

1 000 000 (-) 25% eltérés

(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.)

(adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy


II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben)

Vételi jog (opció) [] igen [x] nem

9

(igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása:

(ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje:

hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.2.3) Meghosszabbításra vonatkozó információk (adott esetben)

A szerződés meghosszabbítható [ ] igen [x] nem

A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között

(ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatás-megrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje

Az időtartam hónapban 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

vagy

Kezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)

III. SZAKASZ : JOGI, GAZDASÁGI, PÉNZÜGYI ÉS MŰSZAKI INFORMÁCIÓK

III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek

III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben)

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés, valamint meghiúsulás esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 10 %-a.

A meghiúsulási kötbér mértéke: az adott Megrendelés nettó ellenértékének 20 %-a.

A kötbérfizetésen túlmenően Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítésére.

A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát

10

arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek és a szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek részletes szabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:

A finanszírozási feltételek valamennyi rész tekintetében irányadóak. Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással (adott esetben) havonta történik, a Kbt. 130. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben, továbbá a Ptk. 6:155. §-ában foglaltak figyelembe vételével.

Valamennyi, részletes fizetési feltételeket az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben)

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben)

A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak [x] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása

— 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

— 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

III.2) Részvételi feltételek

III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó

11

adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11. §-aiban meghatározottak, valamint a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2014. évi 57. szám, 2014. május 16.), továbbá az Európai Unióban, Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2012. évi 61. szám, 2012. június 1.) útmutatók szerint kell igazolnia.

A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2.§ ib), valamint 4.§ fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni, figyelemmel a Közbeszerzési Döntőbizottság 1/2014. (VI. 27.) számú állásfoglalásában foglaltakra.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a jelen Részvételi felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság


Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi

12

cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlaszámára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában és a 14. § (5) bekezdésében foglaltak. – az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.

A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati

felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

13

formában nyújtandók be.

III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság


Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatoljon be elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. § (1)-(2) bekezdése alapján.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés a)-b) pontjai alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben)

[ ] A szerződés védett műhelyek számára fenntartott

[ ] A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik

14

III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek

III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk

A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás:

III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek

A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét [ ] igen [ ] nem

IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS

IV.1) Az eljárás fajtája

IV.1.1) Az eljárás fajtája

[ ] Nyílt

[ ] Meghívásos

[ ] Gyorsított meghívásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

[ ] Tárgyalásos

Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni)

[x] Gyorsított tárgyalásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett

15

az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.

A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontjában, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésében foglaltak.

[ ] Versenypárbeszéd keretében

IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok:

IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát [ ] igen [x] nem

IV.2) Bírálati szempontok

IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat)

[x] A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

vagy

[ ] Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint

[ ] az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni)

[ ] a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok

16

IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk

Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről:

IV.3) Adminisztratív információk

IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben)

F042/108/2015.

IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: [] igen [X] nem

(igen válasz esetén)

[ ] Előzetes tájékoztató [ ] Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: (nap/hónap/év)

[ ] Egyéb korábbi közzététel (adott esetben)

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén)

A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/11/16 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00

A dokumentációért fizetni kell [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem:

A fizetés feltételei és módja:

IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/11/16 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00

IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: 2015/11/20 (nap/hónap/év)

IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók

17

[ ] Az EU bármely hivatalos nyelve

[x] Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU

[ ] Egyéb:

IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama

-ig (nap/hónap/év)vagy

Az időtartam hónapban: vagy napban: (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei

Dátum: (nap/hónap/év) Időpont:

(adott esetben) Hely:

Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) [] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK

VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben)

A közbeszerzés ismétlődő jellegű [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje:

VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos [ ] igen [x] nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra:

VI.3) További információk (adott esetben)

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2015/11/16, 14:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen,

18

figyelemmel a Kbt. 62. § (1), (5), valamint (7) bekezdéseire.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2015/11/20

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2016/01/04

5.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

6.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a [email protected] e-mail címen kérhet.

7.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

8.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételi jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételi jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a közös részvételre jelentkezők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a közös részvételre jelentkezőknek az együttműködésre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

9.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról,

mailto:[email protected]

19

fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

10.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint – ügyvéd által ellenjegyzetten) egyszerű másolatban,

— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását,

— OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket!

11.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott

20

minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

13.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. § - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

16.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

17.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

18.) A részvételi jelentkezések benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 173. számú iroda.

A részvételi jelentkezések - személyesen történő beadás esetén - munkanapokon 9:00 – 16:00 óráig, pénteken 9:00 – 14:00 óráig adhatók le, a részvételi határidő lejárta napján 8:00 órától a részvételi határidő lejártáig. Az részvételi jelentkezések személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő a


http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok


21

részvételi jelentkezések átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén a részvételi jelentkezésnek a részvételi határidő lejártáig be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) viseli. A részvételi határidő lejárta után benyújtott részvételi jelentkezésre a Kbt. 61. § (3) bekezdésben leírtak az irányadók.

19.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 18. § (1)-(2) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra.

VI.4) Jogorvoslati eljárás

VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

Postai cím:Riadó utca 5.

Város: Budapest


Ország:HU


Telefon:+36 18828594

Internetcím (URL): Fax:+3618828593

A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben)

Hivatalos név:

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

E-mail: Telefon:

Internetcím (URL): Fax:

VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ:

VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

22

Postai cím:Riadó utca 5.

Város: Budapest


Ország:HU


Telefon:+36 18828594

Internetcím (URL): Fax:+3618828593

VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : (nap/hónap/év) A. MELLÉKLET

További címek és kapcsolattartási pontokI) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A KÖVETKEZŐ CÍMEKEN ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOKON SZEREZHETŐ BE

Hivatalos név: Nemzeti azonosító:(ha ismert)

Postai cím:



Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

II) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHONNAN A DOKUMENTÁCIÓ ÉS A KIEGÉSZÍTŐ IRATOK BESZEREZHETŐK


Postai cím:



Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

23

III) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHOVA AZ AJÁNLATOKAT/RÉSZVÉTELI JELENTKEZÉSEKET KELL BENYÚJTANI


Postai cím:



Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

IV ) A MÁSIK AJÁNLATKÉRŐ CÍMEI, AMELY NEVÉBEN AZ AJÁNLATKÉRŐ A BESZERZÉST VÉGZI

Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert):

Postai cím:


……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)…..

B. MELLÉKLET

RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Rész száma Elnevezés: 1. rész recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

1) Rövid meghatározás: 1. rész recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)


Fő tárgy 33621200-1

3) Mennyiség: 2 000 000 NE (-) 25% eltérés

(ha ismert, csak számokkal)

Becsült költség áfa nélkül: Pénznem:

24

vagy


4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben)Az időtartam hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)vagyKezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)

5) További információk a részekről:

Rész száma Elnevezés: 2. rész külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

1) Rövid meghatározás: 2. rész külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)



Fő tárgy 33621200-1




vagy



25


Rész száma Elnevezés: 3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)

1) Rövid meghatározás: 3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)



Fő tárgy 33621200-1




vagy




Rész száma Elnevezés: 4. rész részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02)

26

1) Rövid meghatározás: 4. rész részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02)



Fő tárgy 33621200-1

3) Mennyiség: 6 000 000 (-) 25% eltérés



vagy




Rész száma Elnevezés: 5. rész recombináns technológiával előállított 2. generációs vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

1) Rövid meghatározás: 5. rész recombináns technológiával előállított 2. generációs vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)


Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék (adott esetben)Fő tárgy

27

33621200-1




vagy




Rész száma Elnevezés: 6. rész nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06)

1) Rövid meghatározás: 6. rész nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06)



Fő tárgy 33621200-1




28

vagy




Rész száma Elnevezés: 7. rész külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02)

1) Rövid meghatározás: 7. rész külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02)



Fő tárgy 33621200-1

3) Mennyiség: 6 000 000 (-) 25% eltérés



vagy



29


Rész száma Elnevezés: 8. rész recombináns technológiával előállított 1. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

1) Rövid meghatározás: 8. rész recombináns technológiával előállított 1. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)



Fő tárgy 33621200-1




vagy




Rész száma Elnevezés: 9. rész recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain-depletált VIII. faktor koncentrátum(ATC kód: B02BD02)

30

1) Rövid meghatározás: 9. rész recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain-depletált VIII. faktor koncentrátum(ATC kód: B02BD02)



Fő tárgy 33621200-1




vagy




C1. MELLÉKLET

ÁLTALÁNOS BESZERZÉS

A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák

2004/18/EK irányelv

Kategória száma [ 1 ]

Tárgy

1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott

járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását

3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását

4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása

31

5 Távközlési szolgáltatások6 Pénzügyi szolgáltatások:

(a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4]7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5]9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások

10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő

szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált

mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások

13 Reklámszolgáltatások14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és

hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ]

Tárgy

17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások19 Vízi szállítási szolgáltatások20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások21 Jogi szolgáltatások22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 823 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott

járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 927 Egyéb szolgáltatások

1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával,

vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a

32

jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak.

5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti.

6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást.7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.8 Kivéve a munkaszerződéseket.9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével,

fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.

33

II.ÚTMUTATÓ A RÉSZVÉTELRE JELENTKEZŐK RÉSZÉRE

Alapvető Információk

1. A részvételre jelentkezést a Részvételi Dokumentáció VII. fejezetében meghatározottak figyelembevételével kell kidolgozni.

2. A részvételi határidő, mely azonos a Részvételre jelentkezések felbontásának időpontjával: 2015/11/16 (év/hó/nap) időpont: 14:00 óra

A részvételre jelentkezés benyújtásának címe:Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 173. számú iroda.

3. A Részvételre jelentkezések felbontásának helye: Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyaló.

4. A részvételi szakasz eredményét tartalmazó Összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2015/11/20

5. A szerződéskötés tervezett időpontja: 2016/01/04

6. A Részvételi dokumentációhoz való hozzáférés feltételei: Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy Részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

mailto:[email protected]?subject=TED




34

7. A Részvételre jelentkezésben a Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a kis-és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül –e (Kbt. 60. §. (5)) (Részvételi dokumentáció RD 2. sz. melléklet)

Útmutatás a Részvételre jelentkezők részére

1. Pénzforrások, szerződéskötési engedélyAz Ajánlatkérő kijelenti, hogy a Részvételi Dokumentáció szerinti szerződés megkötésére vonatkozó jogosultsággal rendelkezik, a beszerzés finanszírozásához szükséges becsült értéknek megfelelő (HUF) fedezet rendelkezésre áll.

2. A Részvételre jelentkezés költségeiA Részvételre jelentkezés elkészítésével és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költséget a Részvételre jelentkezőnek kell viselnie. Az Ajánlatkérő semmilyen módon nem tehető felelőssé vagy kötelezetté ezekkel a költségekkel kapcsolatban, az eljárás lefolytatásának eredményétől függetlenül.

3. Részvételi Dokumentáció

3.1. A Részvételi Dokumentációban bekért információk benyújtásáért a Részvételre jelentkező felel, nem kielégítő információk következménye a Részvételre jelentkezés érvénytelenné nyilvánítása lehet, hamis adatok esetén a Részvételre jelentkező kizárására kerül sor.

3.2. A Részvételre jelentkezést javasoljuk a Részvételi Dokumentáció 1. sz. mellékletében meghatározott sorrendben összeállítani.

4. Kiegészítő tájékoztatás

Részvételre jelentkező –a megfelelő részvételre jelentkezés érdekében – a részvételi felhívásban és a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől vagy az általa meghatározott szervezettől. A kiegészítő tájékoztatást a Részvételi határidő lejárta előtt legkésőbb 4 nappal kell megadni a Kbt. 45. §. (2) bekezdés alapján.

Ajánlatkérő a Részvételi határidőt meghosszabbítja, ha a kiegészítő tájékoztatást legkésőbb a (2) bekezdés szerinti határidőben nem tudja megadni. A Részvételi határidő meghosszabbításáról haladéktalanul, írásban és egyidejűleg értesíteni kell valamennyi gazdasági szereplőt, amely az eljárás iránt érdeklődését az ajánlatkérőnél jelezte.

35

A Kbt. 45. § (3) bekezdése alapján, ha a kiegészítő tájékoztatás iránti kérelmet a (2) bekezdésben foglalt válaszadási határidőt megelőző harmadik napnál később nyújtották be, a kiegészítő tájékoztatást az ajánlatkérőnek nem kötelező megadnia, de megadhatja, amennyiben úgy ítéli meg, hogy a későn érkezett kérdés megválaszolása a megfelelő részvételre jelentkezéshez szükséges. Az ajánlatkérő - ha a válaszadáshoz és a válasz figyelembevételéhez nem áll megfelelő idő rendelkezésre - ilyenkor is élhet a (4) bekezdésben foglaltak szerint a részvételi határidő meghosszabbításának lehetőségével.

Ajánlatkérő felhívja Részvételre jelentkező(k) figyelmét, hogy ha Ajánlatkérő a Dokumentáció rendelkezésre bocsátását követően észleli, akár saját maga, akár Részvételre jelentkezői észrevétel, vagy akár kiegészítő tájékoztatás kérés alapján, hogy a Dokumentáció valamely eleme eltér a Részvételi Felhívástól, vagy akár a Kbt-vel nincs összhangban, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás formájában közli az Részvételre jelentkezőkkel, hogy a Dokumentáció ezen – az Ajánlatkérő által pontosan megjelölt – eleme, előírása semmis; a Részvételi felhívásban leírtak az irányadók.

Amennyiben a Dokumentáción belül ugyanaz az adat, információ több ponton eltérően szerepel, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás nyújtásával közli Részvételre jelentkezőkkel, hogy az adatok, információk közül melyik a megfelelő és melyiket kell semmisnek tekinteni. A semmis adatot, információt a közbeszerzési eljárásban, továbbá a közbeszerzési szerződésben nem lehet alkalmazni.

5. A Részvételre jelentkezés elkészítése

A Részvételre jelentkezés nyelve: magyar. A Részvételre jelentkezéshez és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni. A becsatolt idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű felelős fordításait a Részvételre jelentkezésnek tartalmaznia kell. Ajánlatkérő nem írja elő hitelesített fordítás csatolását. Elegendő az aláírásra jogosult nyilatkozata arról, hogy a fordítás megegyezik az eredeti dokumentumban foglaltakkal.

6. A Részvételre jelentkezések benyújtása, lezárása és jelölése

6.1. A Részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezések eredeti papíralapú, valamint 2db elektronikus példányát egy borítékban kell lezárniuk, a borítékot megfelelő jelzéssel ellátva: „eredeti”, és „Határidő előtt nem felbontandó”.

6.2. A borítékota.) az alábbi címre kell címezni:

Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em., 173. számú iroda.

36

A borítékon fel kell tüntetni az eljárás megnevezését:


b.) a borítékon fel kell tüntetni a Részvételre jelentkező nevét és címét.

6.3. Amennyiben a boríték nincs lezárva és megfelelő jelöléssel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget a Részvételre jelentkezés elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

6.4. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek és jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – fájlok.

Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

6.5. A Kbt. 60. § (1) bekezdése alapján – a tárgybani közbeszerzési eljárásban – a nem elektronikusan beadott részvételi jelentkezés formai követelményei a következők:

a) A részvételi jelentkezés papíralapú eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az részvételre jelentkező részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen;

b) A részvételre jelentkezés oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadja, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható és az iratok helyére a 83-87. §. alkalmazása esetén egyértelműen lehet hivatkozni. Az ajánlatkérő a kismértékben hiányos számozást kiegészítheti, ha ez az

37

részvételre jelentkezésben való tájékozódása, illetve a részvételre jelentkezésre való hivatkozása érdekében szükséges;

c) A részvételre jelentkezésnek az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az részvételre jelentkezésben szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;

d) A részvételre jelentkezést 1 (egy) példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételre jelentkezést + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az részvételre jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó.

e) A részvételre jelentkezésben lévő, minden – a részvételre jelentkező vagy az 55. §. (5) bekezdés szerinti szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

f) A részvételre jelentkezés minden olyan oldalát, amelyen – a részvételre jelentkezés beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

7. Késedelmes részvételre jelentkezésekAjánlatkérő minden olyan részvételre jelentkezést, melyet az általa előírt benyújtási határidőn túl kap meg, érvénytelennek nyilvánít, és a közbeszerzési törvényben foglaltak alapján megőrzi.

38

III.MŰSZAKI FELTÉTELEK

Rész

Hatóanyag, ATC Mennyiség (NE)

1. recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

2 000 000 (-) 25% eltérés

2. külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

3. von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)

4 500 000 (-) 25% eltérés

4. részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

5. recombináns technológiával előállított 2. generációs vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

27 000 000 (-) 25% eltérés

6. nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06)

4 000 000 (-) 25% eltérés

7. külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02)

6 000 000 (-) 25% eltérés

8. recombináns technológiával előállított 1. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)

4 000 000 (-) 25% eltérés

9. recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain-depletált VIII. faktor

1 000 000 (-) 25% eltérés

39

koncentrátum(ATC kód: B02BD02)

(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.)

Ajánlatkérő az Részvételi felhívásban előírta, hogy a nyertes ajánlattevővel kötendő szerződés teljesítését sajátos, a jogszabályokkal összhangban álló feltételekhez köti.

A részvételi felhívás III.1.4. pontjában rögzítettek alapján a szerződés teljesítésére egyéb különleges feltételek vonatkoznak.

Ajánlatkérő a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásakor a Kbt. 48. §. (1) bekezdése alapján jár el, azaz a közbeszerzése tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé teszi meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, stb. való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt.

A Kbt. 48. §.-a szerint a közbeszerzési műszaki leírás követelményét az ilyen tárgyú jogszabályi meghatározásra hivatkozás, gyógyszerek esetében ATC kód önmagában teljesíti.

A vonatkozó jogszabályok/egyéb feltételek: - 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a

különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

- 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

A Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltak alapján: …az ajánlatkérő hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárást akkor alkalmazhat kivételesen, ha az árubeszerzés, az építési beruházás vagy a szolgáltatás objektív természete vagy az ehhez kapcsolódó kockázatok nem teszik lehetővé az ellenszolgáltatás előzetes átfogó (mindenre kiterjedő) meghatározását.

16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés alapján: A Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a

gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási

40

igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.

41

IV.RÉSZVÉTELI DOKUMENTÁCIÓ MELLÉKLETEI

RD 1. sz. melléklet

Útmutató a Részvételi Jelentkezés összeállításáhozIratjegyzék a benyújtandó dokumentumokról

A Kbt. 4. § 11. pontja alapján hamis nyilatkozat: olyan nyilatkozat, amely hamis adatot tartalmaz.1. Tartalomjegyzék2. Részvételi adatlap3. Nyilatkozat a Kbt. 60. § (5) bekezdése alapján4/A. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) bekezdése alapján (Az 56. § (1) bekezdés b), c) f) és i) pontjai tekintetében – Közjegyzői okirat)4/B. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (2) bekezdése alapján5. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében6. Nyilatkozat a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontja alapján – nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is7/A. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdése alapján 7/B. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (6) bekezdés a) pontja alapján7/C. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (6) bekezdés b) pontja alapján7/D. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján8. Nyilatkozat a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján9. Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről10. Bankinformáció11. Regisztrációs Adatlap12. Gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvány, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékai13.OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély14.Gyógyszer nagykereskedelmi engedély csatolása15. A cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldánya, vagy aláírás mintája (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint – ügyvéd által ellenjegyzetten), illetve a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolati példánya – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását.16. Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerűen aláírt nyilatkozata, hogy a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó

42

nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. 17. Nyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (adott esetben) 18. Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel.19. Közös Részvételre jelentkezőknek a részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a közös Részvételre jelentkezők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a közös Részvételre jelentkezőknek az együttműködésre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös Részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. (adott esetben)20. Amennyiben Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. (adott esetben)

A dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók, figyelemmel a Kbt. 36. § (3) bekezdésében foglaltakra!

43

RD 2. sz. mellékletRészvételi adatlap

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként n y i l a t k o z o m a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú eljárásban az alábbi rész(ek) vonatkozásában nyújtunk be Részvételi jelentkezést:

Rész(ek) száma Hatóanyag megnevezése ATC-kód Készítmény

megnevezése(adott esetben)

Kelt………………………., 2015. …………………. hó ….. napján.

……………………………………cégszerű aláírás

44


A Részvételre jelentkező Nyilatkozata

a Kbt. 60. § (5) bekezdésében előírt tartalommal

a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján Alulírott(ak), mint a (cégnév, székhely, adószám) ………………………………… ………………………………………………………………… kötelezettségvállalásra jogosultja/jogosultjai a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban kijelentem/kijelentjük, hogy társaságunk a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján az alább megjelölt vállalkozásnak minősül.

* mikro-vállalkozás,kis-vállalkozás,közép-vállalkozás1

nem tartozik a Kkvt. hatálya alá.

Kelt………………………., 2015. …………………. hó ….. napján.

cégszerű aláírás*megfelelő aláhúzandó

1

Adott esetben aláhúzással jelölendő.

/A kis- és középvállalkozások meghatározása2. § A törvény hatálya a mikro-, kis- és középvállalkozásokra (a továbbiakban: KKV), valamint a KKV-k támogatására és az azzal kapcsolatos adatszolgáltatásra terjed ki. 3. § (1) KKV-nak minősül az a vállalkozás, amelynek a) összes foglalkoztatotti létszáma 250 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele legfeljebb 50 millió eurónak megfelelő forintösszeg, vagy mérlegfőösszege legfeljebb 43 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(2) A KKV kategórián belül kisvállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 50 főnél kevesebb, és b) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 10 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(3) A KKV kategórián belül mikrovállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 10 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 2 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(4) Nem minősül KKV-nak az a vállalkozás, amelyben az állam vagy az önkormányzat közvetlen vagy közvetett tulajdoni részesedése – tőke vagy szavazati jog alapján – külön-külön vagy együttesen meghaladja a 25%-ot.(5) A (4) bekezdésben foglalt korlátozó rendelkezést nem kell alkalmazni a 19. § 1. pontjában meghatározott befektetők részesedése esetében.(6) Ahol jogszabály „KKV-t”, „mikro-, kis- és középvállalkozást”, illetve „kis- és középvállalkozást” említ, azon – ha törvény másként nem rendelkezik az e törvény szerinti KKV-t kell érteni./”

45

RD. 4/A. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okokról

Alulírott, mint a

(cégnév)(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban kijelentem, hogy a

.…………………………………………………………………mint részvételre jelentkezővel

…………………………………………………………………mint alvállalkozóval*

…………………………………………………………………………...az ajánlattevő alkalmasságát igazoló gazdasági szereplővel**

szemben nem állnak fenn

a Kbt. 56. §. (1) bekezdésében foglalt kizáró okok, melyek szerint

56. § (1) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki

a) végelszámolás alatt áll, vagy vonatkozásában csődeljárás elrendeléséről szóló bírósági végzést közzétettek, vagy az ellene indított felszámolási eljárást jogerősen elrendelték, vagy ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti hasonló eljárás van folyamatban, vagy aki személyes joga szerint hasonló helyzetben van;

b) tevékenységét felfüggesztette vagy akinek tevékenységét felfüggesztették;c) gazdasági, illetve szakmai tevékenységével kapcsolatban jogerős bírósági

ítéletben megállapított bűncselekményt követett el, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült; vagy akinek tevékenységét a jogi személlyel szemben alkalmazható büntetőjogi intézkedésekről szóló 2001. évi CIV. törvény 5. §-a (2) bekezdés b), vagy g) pontja alapján a bíróság jogerős ítéletében korlátozta, az eltiltás ideje alatt, vagy ha az ajánlattevő tevékenységét más bíróság hasonló okból és módon jogerősen korlátozta;

d) közbeszerzési eljárásokban való részvételtől jogerősen eltiltásra került, az eltiltás ideje alatt;

46

e) egy évnél régebben lejárt adó-, vámfizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettségének - a letelepedése szerinti ország vagy az ajánlatkérő székhelye szerinti ország jogszabályai alapján - nem tett eleget, kivéve, ha megfizetésére halasztást kapott;

f) korábbi - három évnél nem régebben lezárult - közbeszerzési eljárásban hamis adatot szolgáltatott és ezért az eljárásból kizárták, vagy a hamis adat szolgáltatását jogerősen megállapították, a jogerősen megállapított időtartam végéig;

g) harmadik országbeli állampolgár Magyarországon engedélyhez kötött foglalkoztatása esetén a munkaügyi hatóság által a munkaügyi ellenőrzésről szóló 1996. évi LXXV. törvény 7/A. §-a alapján két évnél nem régebben jogerőre emelkedett közigazgatási vagy annak felülvizsgálata esetén bírósági határozatban megállapított és a központi költségvetésbe történő befizetésre kötelezéssel, vagy az idegenrendészeti hatóság által a harmadik országbeli állampolgárok beutazásáról és tartózkodásáról szóló törvény szerinti közrendvédelmi bírsággal sújtott jogszabálysértést követett el;

h) a 2013. június 30-ig hatályban volt, a Büntető Törvénykönyvről szóló 1978. évi IV. törvény szerinti bűnszervezetben részvétel - ideértve a bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, vesztegetés, vesztegetés nemzetközi kapcsolatokban, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás, az európai közösségek pénzügyi érdekeinek megsértése vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény XXVII. Fejezetében meghatározott korrupciós bűncselekmények, bűnszervezetben részvétel - ideértve bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve személyes joga szerinti hasonló bűncselekményt követett el, feltéve, hogy a bűncselekmény elkövetése jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült;

i) korábbi közbeszerzési eljárás eredményeként 2010. szeptember 15-ét követően kötött szerződésével kapcsolatban az alvállalkozója felé fennálló (vég- vagy részszámlából fakadó) két éven belül született jogerős és végrehajtható közigazgatási, vagy bírósági határozatban megállapított fizetési kötelezettsége 10%-ot meghaladó részét, az ilyen határozatban megállapított fizetési határidőn belül nem teljesítette, annak ellenére, hogy az ajánlatkérőként szerződést kötő fél a részére határidőben fizetett;

j) az adott eljárásban előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során olyan hamis adatot szolgáltat, vagy hamis nyilatkozatot tesz, amely a verseny tisztaságát veszélyezteti;

k) tekintetében a következő feltételek valamelyike megvalósul:ka) nem EU-, EGT- vagy OECD-tagállamban vagy olyan államban rendelkezik

adóilletőséggel, mellyel Magyarországnak kettős adózás elkerüléséről szóló egyezménye van, vagy

kb) a közbeszerzési szerződéssel kapcsolatban megszerzett jövedelme az adóilletősége szerinti országban kedvezményesebben adózna (a jövedelemre

47

kifizetett végleges, adó-visszatérítések után kifizetett adót figyelembe véve), mint ahogy a gazdasági szereplő az adott országból származó belföldi forrású jövedelme után adózna. Ennek a feltételnek nem kell eleget tennie a gazdasági szereplőnek, ha Magyarországon bejegyzett fióktelepe útján fogja teljesíteni a közbeszerzési szerződést és a fióktelepnek betudható jövedelemnek minősülne a szerződés alapján kapott jövedelem,

kc) olyan szabályozott tőzsdén nem jegyzett társaság, amelynek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja szerinti tényleges tulajdonosa nem megismerhető.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

cégszerű aláírás

48

RD. 4/B. sz. melléklet

NYILATKOZAT

a K b t . 5 6 . § ( 2 ) b e k e z d é s e t e k i n t e t é b e n

Alulírott, mint a(z) ………………………………………………………… cégjegyzésre/kötelezettségvállalásra jogosult képviselője a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2. § j) pontjában foglaltaknak megfelelően, a Kbt. 56. § (2) bekezdése tekintetében ezennel felelősségem tudatában

n y i l a t k o z o m


tárgyú közbeszerzési eljárásban, hogy

1. Nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely a társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik.

2. A társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkező jogi személy(ek) és/vagy személyes joga szerint jogképes szervezet(ek) az alábbiak:

Név Székhely

Nyilatkozom továbbá, hogy a fent megnevezett szervezet(ek) vonatkozásában nem állnak fenn a Kbt. 56. § (2) bekezdésében hivatkozott kizáró feltételek.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

………………………………. cégszerű aláírás

49

RD. 5. sz. melléklet

NYILATKOZAT

A KBT. 56. § (1) BEKEZDÉS K) PONT KC) ALPONTJA SZERINTI KIZÁRÓ OKOKRÓL

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként nyilatkozom „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú eljárásban, a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében, hogy az általam képviselt gazdasági szereplő olyan társaságnak minősül, amelyet

- nem jegyeznek szabályozott tőzsdén

vagy

- szabályozott tőzsdén jegyeznek.

(a megfelelő választ kérjük aláhúzni)

Amennyiben az általam képviselt gazdasági szereplőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, n y i l a t k o z o m , hogy

- a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r)2 pontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos neve és állandó lakóhelye:

NÉV ÁLLANDÓ LAKÓHELY TULAJDONI HÁNYAD (%)

……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..

2 A pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja: r) tényleges tulajdonos:

ra)13 az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben közvetlenül vagy - a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 8:2. § (4) bekezdésében meghatározott módon - közvetve a szavazati jogok vagy a tulajdoni hányad legalább huszonöt százalékával rendelkezik, ha a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet nem a szabályozott piacon jegyzett társaság, amelyre a közösségi jogi szabályozással vagy azzal egyenértékű nemzetközi előírásokkal összhangban lévő közzétételi követelmények vonatkoznak,

rb)14 az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben - a Ptk. 8:2. § (2) bekezdésében meghatározott - meghatározó befolyással rendelkezik,

rc) az a természetes személy, akinek megbízásából valamely ügyleti megbízást végrehajtanak,rd) alapítványok esetében az a természetes személy,

1. aki az alapítvány vagyona legalább huszonöt százalékának a kedvezményezettje, ha a leendő kedvezményezetteket már meghatározták,2. akinek érdekében az alapítványt létrehozták, illetve működtetik, ha a kedvezményezetteket még nem határozták meg, vagy3. aki tagja az alapítvány kezelő szervének, vagy meghatározó befolyást gyakorol az alapítvány vagyonának legalább huszonöt százaléka felett, illetve az alapítvány képviseletében eljár, továbbá

re) az ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy hiányában a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet vezető tisztségviselője

50

Egyben nyilatkozom, hogy az általam képviselt gazdasági szereplőnek 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedéssel rendelkező jogi személy tényleges tulajdonos nincs/van*; amennyiben van:

Cégnév:Székhely:

*a megfelelő rész aláhúzandó!

VAGY

- amennyiben a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § ra)-rb) pontja szerint definiált tényleges tulajdonos nincsen, úgy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pont re) alpontja szerinti vezető tisztségviselő bemutatása 3:

NÉV ÁLLANDÓ LAKÓHELY TULAJDONI HÁNYAD (%)

……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..

Kelt: ……………………………., 201... év ……………….. hó …. nap

(cégszerű aláírás)

3 Csak az adott körülmény fennállása esetén kitöltendő! A Közbeszerzési Döntőbizottság 1/2014. (VI.27.) számú állásfoglalása szerint amennyiben az ajánlattevő/részvételre jelentkező nyilatkozik arról, hogy olyan társaságnak minősül, amelyet nem jegyeznek szabályozott tőzsdén és tulajdonosai között nincs a Pmtv. 3. § ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy, akkor az ajánlattevő/részvételre jelentkező tulajdonosa vezető tisztségviselőjének a nevét és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizáró ok igazolására.

51

RD 6. számú melléklet

Nyilatkozat(Kbt. 40. § (1) bekezdés a) b) pontja)

Alulírott …………………………., (név) mint a(z) ……………………………………(Részvételre jelentkező neve, címe) kötelezettség vállalásra feljogosított vezetője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban az alábbi nyilatkozatot teszem:

Alvállalkozót: igénybe veszek/nem veszek igénybe*.

Igénybevétel esetén:I. 40. § (1) A Részvételi jelentkezésben meg kell jelölni

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez a Részvételre jelentkező alvállalkozót kíván igénybe venni:

Teljesítési rész

………………………………………………………………………..………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………

II. 40. § (1) A Részvételi jelentkezésben meg kell jelölnib) a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni

kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni:

Név, székhely Teljesítésben való részvétel aránya (%)

……………………………………………………… ………………………………………………………

……………………………………………………… ………………………………………………………

……………………………………………………… ………………………………………………………

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

……………………………………. cégszerű aláírás

* A megfelelő válasz aláhúzandó; értelemszerűen kitöltendő; nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is!

52

RD 7/A. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (5)-(6) bekezdésében meghatározottakról

Alulírott, mint a


kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy más szervezet (vagy személy) kapacitására jelen közbeszerzési eljárásban:* - támaszkodunk

- nem támaszkodunk.ha igen, a szervezet megjelölése (megnevezés, székhely)- alkalmassági követelmény, felhívás szerinti megjelölése/hivatkozása,

melynek igazolására igénybe veszik a más szervezet kapacitásait.Az alkalmasságot igazoló szervezet igénybevételének módja a teljesítés

során:Kbt. 55.§ (6) a) Kbt. 55.§ (6) b) Kbt. 55.§ (6) c)

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

……………………………………… cégszerű aláírás

*megfelelő sor aláhúzandó

53

AD 7/B. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (6) bekezdés a) pontjában meghatározottakról*

Alulírott, mint a


kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője nyilatkozom, hogy a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban az alkalmasság igazolásakor bemutatott erőforrások a szerződés teljesítésekor ténylegesen rendelkezésre fognak állni.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap


*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő (a teljesítés során – erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata).

54

AD 7/C. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (6) bekezdés b) pontjában meghatározottakról*

Alulírott, mint a


kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy az alábbi módon vonom be a teljesítés során azt a szervezetet, amelynek adatait az alkalmasság igazolásához felhasználja (amely lehetővé teszi e más szervezet szakmai tapasztalatának felhasználását a szerződés teljesítése során):……………………………………………………………………………………………………………………………………

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap


*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő

55

AD 7/D. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (6) bekezdés c) pontjában meghatározottakról*

Alulírott, mint a


kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felelek a Közös Ajánlatkérőket az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap


*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő (a gazdasági-pénzügyi alkalmasság igazolásában résztvevő szervezet nyilatkozata).

56


Nyilatkozat a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint

Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy a szerződés teljesítéséhez nem veszek igénybe az 56.§ (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

*Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy az általam alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

……................................cégszerű aláírás

*Értelemszerűen kitöltendő, amennyiben Részvételre jelentkező ilyen szervezetet igénybe vesz!

57


Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy az részvételre jelentkező számlavezető pénzügyi intézményei az alábbiak:

Pénzügyi intézmények megnevezése

Pénzforgalmi számlaszámok Számlanyitás dátuma

1.

2.

3.

4.

Felelősségem tudatában nyilatkozom továbbá, hogy mind a számlavezető pénzügyi intézmények, mind a számlaszámok vonatkozásában teljes körű nyilatkozatot adtam.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

………………………………………….. cégszerű aláírás

58


REGISZTRÁCIÓS ADATLAP

Közbeszerzés megnevezése: „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése”

Cég neve: ………………………………………….………..

Címe: ……………………………………….…………..

e-mail címe: ……………………………………….…………..

telefonszáma: …………………………………………………...

Fax száma: …………………………………………………...

Adószám: …………………………………………………...

Kapcsolattartó neve: …………………………………………………...

telefonszáma: …………………………………………………...

e-mail címe: ……………………………………….…………..

Letöltés dátuma: ……………………………………………............

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre.A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.A „Regisztrációs Adatlap” megküldésének elmaradásából származó esetleges hátrányos következményekért minden felelősség Részvételre jelentkezőt terhel!



59


Nyilatkozat az elektronikusan benyújtott részvételi jelentkezések vonatkozásában

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője nyilatkozom, hogy a „Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal mindenben megegyeznek.

Kelt: ……………………………., 2015. év ……………….. hó …. nap

...........................cégszerű aláírás

60


Gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű

tanúsítvány

61


OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély

62


Gyógyszer nagykereskedelmi engedély

63


Aláírás címpéldány / Aláírás minta, Meghatalmazás (adott esetben)

64

AD 16. sz. mellékletNyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (adott esetben)

65

V.ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS

(FAJTA ÉS MENNYISÉG SZERINT MEGHATÁROZOTT DOLOG HATÁRIDŐS ADÁSVÉTELE)

Szerződő felek: I./ Országos Egészségbiztosítási Pénztárszékhely: 1139 Budapest, Váci út 73/A.adószám: 15328326-2-41bankszámlaszám: 10032000-01743991-00000000Magyar Államkincstárnál vezetett OEP Ellátási számlaképviselő: Dr. Sélleiné Márki Mária főigazgatómint Vevő, a továbbiakban: Vevő vagy OEP

II./ székhely: adószám: bankszámlaszám: cégjegyzék száma: képviselő: mint Eladó, a továbbiakban Eladó vagy Nyertes Ajánlattevő

Vevő és Eladó a továbbiakban együttesen: „Felek”

1./ ElőzményAz Országos Egészségbiztosítási Pénztár, mint ajánlatkérő, az Európai Unió Hivatalos Lapjában 2015/S……………….számon, 2015. …………………... napján megjelent részvételi felhívással hirdetmény közzétételével induló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárást indított „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2016. évi beszerzése” megnevezéssel. A lefolytatott közbeszerzési eljárás eredményeként az Eladóval, mint nyertes ajánlattevővel a jelen szerződésben („Szerződés”) meghatározott készítmény tekintetében a Kbt. rendelkezései, továbbá a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet és az abban foglaltak szerinti jóváhagyás alapján, a szerződő felek között az alábbi Szerződés jött létre, a Ptk. 6:136. § és a 6:231. § alkalmazásával.

2./ A Szerződés tárgya, mennyiségeVevő a Felhívásban megfogalmazott specifikáció alapján, továbbá a jelen Szerződésben részletezett feltételek szerint ezennel megrendeli Eladótól a 2.1. pontban meghatározott gyógyszerkészítmények szállítását.

2.1. A Szerződés tárgya:

Hatóanyag Gyógyszer megnevezése

66

2.2. A szerződéses egységár, valamint a szerződéses mennyiségek:

A Felek közti elszámolás a jelen szerződés elválaszthatatlan mellékletét képező, az alapmennyiséget és az eltérés mértékét tartalmazó, a felek által külön ellenjegyzett és üzleti titkot képező melléklet szerint történik.

2.3. Jelen Szerződés egyrészt a Vevő, másrészt a közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő, mint Eladó között jön létre a Felhasználó Centrumok javára azzal, hogy a Szerződés tárgyát képező Termékek tulajdonosa a Felhasználó Centrum lesz – a részére történt átadás-átvétel megtörténtével.

A Vevő a Felhasználó Centrum javára jár el. A Szerződés teljesítésével a Termékek a Felhasználó Centrumok tulajdonába kerülnek. Vevő vállalja, hogy a Felhasználó Centrumokat jelen Szerződés rendelkezéseiről tájékoztatja.

2.4. Az Eladó kötelezettséget vállal a Termékek szerződött mennyiségben történő leszállítására a Felhasználó Centrumok részére, azok megrendelése és a Vevő jóváhagyása alapján. A Felhasználó Centrum köteles az általa megrendelt és az Eladó által szabályszerűen leszállított Termékek átvételére.

2.5. A Vevő köteles a szerződéskötés megtörténtéről és annak lényegi tartalmi elemeiről a Felhasználó Centrumokat haladéktalanul tájékoztatni. A Vevő a szabályszerű megrendelést, kiszállítást (beleértve az 5.4 pont szerinti összesítés megküldését is) és átadást követően benyújtott számla ellenében fizeti meg a szerződéses vételárat.

3./ Szerződéses árakVevő, az Eladó szerződésszerű teljesítése esetén az alábbiak szerint fizeti ki a leszállított Termékek ellenértékét:

3.1 Szerződéses árak

Termék neve Termék nettó ellenértéke (Ft) Áfa (Ft) Termék bruttó

ellenértéke (Ft)

67

Azaz a szerződéses vételár a szerződéses mennyiség vonatkozásában:

nettó ………………………… forint + ……………………. forint áfa, összesen bruttó ………………. forint

Vevő Eladó kérésének megfelelően, a mennyiségre, a Termék egységárára vonatkozó adatokat, egyéb, Eladó által megajánlott vállalásokat és egyéb kedvezményeket üzleti titokként kezeli.

A Felek közti tételes elszámolás a jelen Szerződés elválaszthatatlan, titkos mellékletét képező adatlapon szereplő végső ajánlati ár szerint történik, amely adatlap tartalmazza a mennyiséget, a Termék egységárát valamint a teljes mennyiség összértékét. Jelen Szerződés 3. számú mellékletét tartalmazó boríték felbontására Vevő részéről az Ártámogatási Főosztály munkatársai, valamint pénzügyi elszámolás érdekében az Ellátási Pénzügyi és Számviteli Főosztály illetékes munkatársa jogosult.

A 2015. évi költségvetés terhére kiállított számla benyújtásának végső jogvesztő határideje: 2015. december 11. Amennyiben a számla 2015. december 11. napjáig nem kerül benyújtásra, a Vevőnek nem áll módjában a számla ellenértékének kiegyenlítése. Vevő ennek figyelembevételével jár el megrendelésekkor, s az Eladó is ennek a határidőnek a figyelembevételével köteles és jogosult teljesíteni.

A szerződéses ár magában foglalja a Szerződés teljesítésével összefüggésben felmerülő mindennemű költséget és hasznot is. A fenti ár tartalmazza a csomagolás költségét, a Szolgáltatók székhelyére, illetve telephelyére történő szállítás költségét, a beszerzéssel összefüggő valamennyi adót, illetéket, vámot, továbbá a forgalmazással kapcsolatos minden ráfordítást, illetve az esetleges rabatt mértékét.

Az Eladó részéről a jelen Szerződés 3./ pontjában meghatározott teljes vételár ellenében átadott Termékmennyiség és teljes térítésmentes Termékátadás teljesítésének megtörténtével a részszállítások során keletkezett kerekítésekből adódó különbözetek (+/- filléres eltérések) a Szerződés végszámlájában kerülnek kompenzálásra oly módon, hogy a szerződéses bruttó összár és a számlák összesített végösszege megegyezzen.

4./ A teljesítés helye4.1. A teljesítés helye a Felhasználó Centrumok mindenkori szállítási címe, amely a www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el. Amennyiben a kiszállítás nem a Szerződésnek megfelelően történik, a Vevő a hibásan teljesített mennyiséget annak helyes teljesítéséig nem fizeti ki.

4.2. Eladó szerződéses kötelezettségeinek alvállalkozó igénybevételével történő teljesítésére az Ajánlatában foglaltak szerint jogosult. Eladó szerződéses kötelezettségeinek teljesítését dokumentálni köteles.

http://www.oep.hu/gyogyszer

68

5./ Megrendelés és Szállítás, a teljesítés határideje5.1 A Felhasználó Centrumok igénye alapján a Vevő jogosult meghatározni a szállítandó Termékmennyiséget és erre vonatkozóan szállítási rendelkezést adni az Eladónak. Eladó vállalja, hogy a jelen Szerződésben meghatározott Termékmennyiséget a Szerződés hatálybalépése és …………………… között elektronikusan megadott diszpozíciók alapján a Szerződés aláírása és …………………….. között leszállítja.

5.2. A teljesítési időszak során a Vevő – a Felhasználó Centrumok igényei alapján - háromféle típusú szállítási rendelkezést adhat az Eladónak, melyekre az alábbi speciális feltételek érvényesek:

5.2.1. Standard megrendelés: A Felhasználó Centrumok a várhatóan felhasználni kívánt tárgyhavi mennyiségre vonatkozó igénybejelentésüket a tárgyhó 5. és 7. munkanapja között, elektronikus úton a [email protected] e-mail címre küldött, a jelen Szerződés 2. sz. melléklete szerinti Megrendelőlapon igénylik meg.

A Felhasználó Centrumok által határidőn belül megküldött igényeket a Vevő összesíti és amennyiben a költségvetési keretek betarthatósága érdekében szükségesnek látja, a leadott megrendeléseket módosíthatja. A módosításról a Vevő az érintett Felhasználó Centrumokat haladéktalanul értesíti a [email protected] e-mail címen keresztül.

A standard megrendelések Vevő általi jóváhagyásának, vagy módosításának határideje a tárgyhó 8. munkanapja. A Eladó a standard megrendeléseket a Vevő jóváhagyását követően, 5 munkanapon belül köteles kiszállítani. Amennyiben a megrendelések 17 óra után kerülnek jóváhagyásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik. Ettől a kiszállítási rendtől csak és kizárólag a Vevő erre vonatkozó utasítása alapján lehetséges eltérni.

5.2.1.1 Első standard megrendelés:A Vevő a folyamatos betegellátás biztosításának érdekében jogosult a jelen Szerződés hatályba lépését követő 3 munkanapon belül a Felhasználó Centrumok igényeinek összesítése után standard megrendeléssel élni, amelynek teljesítési határideje a megrendelés [email protected] e-mail címre való megküldésétől számított 5. munkanap. Amennyiben a megrendelés 17 óra után kerül feladásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik.

5.2.2. Sürgősségi megrendelés: A Felhasználó Centrumok a sürgős megrendeléseiket elektronikus úton a [email protected] e-mail címre küldött levélben jelezhetik a Vevő felé.





69

A rendkívüli sürgősséget olyan váratlanul fellépő betegellátási esemény indokolhatja, amely során az adott, jelen szerződés tárgyát képező gyógyszerből a betegellátás biztosításához elengedhetetlen többletmennyiség azonnali megrendelése válik szükségessé.

A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a [email protected] címre, valamint a Vevő erre kijelölt munkatársai részére, külön e-mailben megküldi a rendkívüli sürgősséget indokoló körülmények leírását. A kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a [email protected] címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követően – lehetőség szerint – 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül megküldésre a [email protected] címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

Sürgősségi megrendelés esetén az Eladó a megrendelés jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) számítva 24 órán belül köteles kiszállítani az igényelt mennyiséget. Késedelmes teljesítés esetén az Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.

5.2.3. Soron kívüli megrendelés: A Felhasználó Centrumok által leadható olyan megrendelés, amely előre nem tervezhető, váratlanul fellépő betegellátási esemény következtében lép fel, azonban nincsen szükség a 24 órán belül történő kiszállításra. Érvényes soron kívüli megrendelés a [email protected] e-mail címre elküldött Megrendelőlappal adható le.A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a [email protected] címre, s a kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a [email protected] címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követő lehetőség szerint 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül megküldésre a [email protected] címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

A soron kívüli megrendelések teljesítésének határideje a megrendelések jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) 72 óra, kivéve, ha a Felhasználó Centrumok másként nem igénylik, utóbbi esetben a teljesítés határideje a Felhasználó Centrumok által megadott időpont, amely nem lehet rövidebb, mint 24 óra. Késedelmes teljesítés esetén a Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.








70

5.3. Készítmények átszállítása Felhasználó Centrumok között: 5.3.1. Eseti jelleggel, a biztonságos betegellátás és a szakszerű gazdálkodás érdekében a Eladó köteles a Vevő erre vonatkozó kérésétől számítva 14 napon belül a Vevő által meghatározott – a Szerződés 2.1. pontjában szereplő – Készítményeket egyik Felhasználó Centrumból a másikba átszállítani.

5.3.2. A Felek megállapodnak abban, hogy az 5.3.1. pontban meghatározott átszállítások a Vevő kérésére történnek, kötbérfizetési kötelezettség nem róható ki az Eladóra. Az átszállított Készítmények után az Eladó azzal a megkötéssel tartozik minőségi és mennyiségi felelősséggel, hogy olyan minőségben és mennyiségben kell egyik Felhasználói Centrumból a másikba átszállítania a Készítményeket, ahogyan azt az átvételkor a rendelkezésére bocsátották.

5.3.3 A Készítmények átszállítása csak akkor tekinthető teljesítettnek, ha az Eladó megjegyzéssel ellátva külön feltünteti azt a heti összesítő táblázataiban, vagy külön email-ben tájékoztatja a Vevőt a [email protected] email címen.

5.4. Az Eladó minden, a Felhasználó Centrumok részére tervezett standard kiszállításról a kiszállítást megelőzően legalább 24 órával (a munkaszüneti napokat nem számítva) szállítási tervet küld, a [email protected] elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található táblázat kitöltésével. Az Eladó minden naptári hét első munkanapján a Felhasználó Centrumok részére a megelőző naptári héten kiszállított Termékekről a [email protected] elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található összesítést küldi. Az Eladó által kiszállított, azonban a fentiek szerint előzetesen – sürgősségi és soron kívüli kiszállítást ide nem értve – és utólag be nem jelentett kiszállítás ellenértékét a Vevő nem fizeti meg, kivéve, ha a bejelentés elmulasztása, vagy késedelme nem az Eladónak felróható okból történt. Sürgősségi és soron kívüli kiszállítás esetén kizárólag a fentiek szerinti utólagos jelentés a kiszállított Termék kifizetésének feltétele.

5.5. A jelen Szerződés tekintetében a Szakmai Koordinátor:név: Dr. Nemes Lászlómunkahely: Magyar Honvédség - Honvédkórház

Országos Haemophilia Központcím: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.telefon: +36 1 465-1976fax: +36 1 465-1977e-mail: [email protected]

6./ Áruátvétel6.1. Az áruátvétel kizárólag a Felhasználó Centrum szállítási címén történhet. A Felhasználó Centrum erre írásban meghatalmazott képviselője jogosult a Terméket a Szállítólevélen feltüntetett csomagolási egységek szerint átvenni, miután igazolta jogosultságát.


71

6.2. A Felhasználó Centrum képviselője köteles visszautasítani a Termék átvételét, amennyiben a csomagolási egységeken sérüléseket, a csomagolási egység hiányát, vagy egyéb egyértelmű, átvételkor felismerhető minőségi hibát (például a lejárati idő nem felel meg a Szerződés 9. pontjában meghatározott feltételeknek) ismer fel. Ennek tényét a Szállítólevélen, vagy jegyzőkönyvben kell rögzíteni.

6.3. A Termék átvételekor nem felismerhető hibák esetén a Felhasználó Centrum a hiba észlelésétől számított legkésőbb 48 órán belül a [email protected] megküldött elektronikus levélben értesíti az Eladót és a Vevőt. Egyidejűleg 5 munkanapon belül a Felhasználó Centrum megjelöli a további áruvizsgálat időpontját, melyen az Eladó és a Vevő képviselői kötelesek megjelenni. Az áruvizsgálatról jegyzőkönyv készül.

6.4. A Termék átvételekor az alább részletezett hibák nem tekinthetők felismerhetőnek.6.4.1. A csomagolás sérüléséből származó minőségi hiba vagy áruhiány.6.4.2. Csomagolási egységen belüli áruhiány.6.4.3. Egyéb minőségi hiba, mely a Készítmény rendeltetésszerű felhasználását megakadályozza.

6.5. Amennyiben az Eladó nem ismeri el a hiányt, vagy a minőségi hibát, illetőleg az áruvizsgálaton a kijelölt időpontban nem jelenik meg, és/vagy a neki megküldött jegyzőkönyv megállapításait vitatja, a vitás kérdés tisztázása érdekében a Vevő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) kér állásfoglalást.

6.6. Ha a Termék az Eladó által is elismert módon, vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibásnak bizonyul vagy hiányos, úgy az Eladó köteles az összes hibás vagy hiányzó Termékmennyiséget saját költségén haladéktalanul, valamennyi Felhasználó Centrum esetében kifogástalan Termékre cserélni, vagy a hiányt pótolni.

6.7. Ha az Eladó által elismert vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibás Termék cseréjére az Eladó hibájából az áruvizsgálatot követő 90 napon belül nem kerül sor, úgy a Vevő jogosult helyettesítő Termék terápiásan egyenértékű mennyiségének soron kívüli beszerzésére, és az ebből eredő többletköltségek Eladóra hárítására.

7./ KapcsolattartásA Vevő részéről a Szerződés teljesítésével kapcsolatos teendők intézésére, jognyilatkozat tételére és a teljesítésigazolás kiállítására jogosult:

72

Név: Bidló JuditBeosztás: főosztályvezetőTelefon: 06-1-350-2001E-mail cím: [email protected]

Eladó részéről a Szerződéssel összefüggésben ügyintézésre kijelölt, illetve jognyilatkozat tételére jogosult személy:

Név: Telefon:E-Mail Cím:

8./ Titoktartási kötelezettség8.1. A Szerződő Felet a teljesítés során tudomására jutott adatok és információk tekintetében teljes körű titoktartási kötelezettség terheli, és köteles a Vevőre vonatkozó valamennyi titoktartási rendelkezést betartani. A Szerződéssel összefüggésben álló, a Vevővel kapcsolatban tudomására jutott bármilyen adatot, információt harmadik személynek nem, vagy csak előzetes írásbeli engedély alapján adhat át, illetve a titoktartási kötelezettség megszegése esetén a Vevő – kártalanítási kötelezettség nélkül – azonnali hatállyal jogosult a Szerződést felmondani.

Nem jelenti a titoktartási kötelezettség Eladó általi megsértését az, amennyiben a Eladó maga is megrendelést küld a Termékre vonatkozóan a Terméket előállító gyártók részére. Továbbá, szintén nem minősül a titoktartási kötelezettség Eladó általi megsértésének, amennyiben a jelen szerződés által történő szerződésszerű teljesítéshez kapcsolódóan a Vevő előzetes jóváhagyásával, a Vevővel folytatott kommunikáció tartalmáról tájékoztatja a Terméket előállító gyártót, ideértve különösen a Vevő által adott szállítási rendelkezéseket.Vevő vállalja, hogy amennyiben az Eladó jelen szerződésben foglalt tevékenységével összefüggésben üzleti titokról szerez tudomást, azt megtartja.

8.2. Eladó tudomásul veszi, hogy a költségvetési pénzeszközöknek a költségvetési szervek körén kívüli felhasználását az Állami Számvevőszék, illetve a Kormányzati Ellenőrzési Hivatal jogosult ellenőrizni. Szerződő Felek tudomásul veszik, hogy – a költségvetési pénzeszközök nyilvánossága érdekében – üzleti titok címén nem tagadhatják meg a jelen Szerződés lényeges tartalmáról történő tájékoztatást.

9./ SzavatosságAz Eladó szavatolja, hogy a Szerződés tárgyát képező Termék megfelel az előírt minőségi követelményeknek.

Az Eladó szavatolja, hogy a Termék folyamatos hatósági minőségellenőrzés alatt áll, ennek következtében a Vevőnek, illetve képviseletében a Felhasználó Centrumnak, az áruátvételt követően a Termék minőségét megvizsgáltatnia nem kell.


73

A Termék jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum egy éven túli legyen, azzal a feltétellel, hogy ha a termék lejárati ideje kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt készítményeket a lejárati idő előtt legalább egy hónappal Eladó kicseréli a jelen szerződésben előírt lejárati idejű készítményre.

A fentiektől eltérni csak és kizárólag Vevő előzetes beleegyezése esetén lehetséges. Bejelentés, illetve beleegyezés hiányában Vevő nem köteles a hibásan leszállított (túl rövid lejárati idejű) Termék ellenértékét kifizetni.

10./ Szállítási késedelem10.1. Amennyiben az Eladó a határidőben való teljesítésben bármilyen okból akadályoztatva van, köteles erről a Vevőt legkésőbb a teljesítési határidő lejárta előtti munkanapon írásban tájékoztatni az ok és a várható teljesítési határidő megjelölésével a [email protected] e-mail címre küldött elektronikus levéllel.

10.2. A 10.1 pontban írtaknak megfelelően közölt várható teljesítési határidő eredménytelen eltelte után a Felhasználó Centrum, vagy a Vevő a [email protected] címre küldött levélben figyelmezteti az Eladót a teljesítési kötelezettségre. Ha az Eladó a levél kézhezvételét követő 24 órán belül nem teljesít, a Vevő jogosult a Szerződés érintett, nem teljesített részétől írásban tett jognyilatkozatával elállni és más Eladótól helyettesítő terméket beszerezni. Ezen fedezeti beszerzéssel kapcsolatban felmerülő, igazolt többletköltséget az Eladó köteles a Vevőnek megfizetni.

11./ Kötbér11.1. Eladó a Szerződés neki felróható okból kifolyólag nem, vagy nem szerződésszerű teljesítése esetére az alábbiakban részletezett kötbér fizetésére kötelezi magát.

A szerződésszegő Eladó kötbérfelelősséggel tartozik, ha a Szerződésben meghatározottaktól eltérően neki felróható okból késedelmesen, vagy hibásan teljesít, vagy neki felróható okból nem teljesít.

Késedelmes és/vagy hibás teljesítés esetén az Eladó kötbérfizetési kötelezettsége – külön-külön és együttesen is fennáll –, melynek mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség összértékének napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (készítmény) nettó ellenértékének 10 %-a.

A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési kötelezettség alól.


74

Hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbérre a késedelmi kötbér szabályai megfelelően alkalmazandók.

(Késedelmes szállítás esetén a Szerződésben megjelölt szállítási határidő és a Termék tényleges kiszállításának napja között eltelt idő, míg hibás Termék szállítása esetén a hiba felismerése/Eladóval történő közlése és a hibás Termék cseréje között eltelt napok száma képezi a kötbérszámítás alapját.)

A meghiúsulási kötbér mértéke: az adott Megrendelés nettó ellenértékének 20 %-a.

A kötbérfizetésen túlmenően Vevő fenntartja magának a jogot a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítésére.

A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

11.2. A Felek rögzítik, hogy a jelen Szerződés szerinti kötbér érvényesítése az Eladó részére megküldött fizetési felszólítás útján történik, amelyben foglalt összegű kötbért az Eladó köteles a Vevő fizetési felszólításában foglaltak szerint a Vevő részére megfizetni.11.3. A kötbérfizetésen túlmenően Vevő fenntartja magának a jogot a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítésére.10.4. A Ptk. 6:213. §-ban foglaltak figyelembevételével a Szerződés a másik Félhez intézett jognyilatkozattal szüntethető meg. A Szerződés felmondása esetén a Szerződés megszüntetésének, elállás esetén a Szerződés felbontásának Ptk. szerinti szabályait kell alkalmazni.

12./ Teljesítési biztosíték:

Eladó Szerződésben foglalt kötelezettségeinek biztosítására a Szerződés teljes időtartama alatt hatályos teljesítési biztosíték rendelkezésre bocsátását követeli meg Eladótól a Szerződés aláírásával egyidejűleg (hatálybalépésekor), a Kbt. 126. § (2)–(4) bekezdésében foglaltak alapján azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.

A Felek rögzítik, hogy a Kbt. 126. § (2)-(4) bekezdésében foglaltak szerint, a teljesítési biztosíték a Vevőt illeti, ha az Eladó a Szerződés teljesítését a saját érdekkörében felmerült ok miatt meg sem kezdi, vagy megkezdi, de nem fejezi be.

A fentieknek megfelelően Eladó a Szerződésből eredő kötelezettség biztosítékaként mindösszesen a jelen szerződés áfa nélkül számított ellenértékének öt (5) százalékát - lefelé 100 000 forintra kerekítve – kitevő, azaz ………………Ft, azaz ……………………………. forint összegű teljesítési biztosítékot nyújt……………….formájában Vevő részére,

75

melynek igazolására szolgáló dokumentum jelen Szerződés elválaszthatatlan, 2. számú mellékletét képezi.

13./ Fizetési feltételek

13.1. A jelen Szerződés 3. pontjában foglaltaknak megfelelően, az Eladó az egyes részszállításokat követően, de legkésőbb 2015. december 11. napjáig, a 2016. év vonatkozásában 2016. december 14. napjáig köteles a számlát benyújtani a Vevőnek.

Az Eladó részére kifizetés kizárólag a meghatározott alakiságok és a számla kiállítására vonatkozó jogszabályi rendelkezéseknek maradéktalanul megfelelő számla Vevő általi kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül történik. A fizetés módja bankszámlára történő átutalás. Vevő az előleg fizetésének lehetőségét kizárja.

13.2. A fizetés 3 (három), egy eredeti első és két másodpéldányban cégszerű aláírással ellátott Eladói számla alapján történik, amelyhez csatolni kell az áruátvételt igazoló Szállítólevelet (az átvevő Felhasználó Centrum hivatalos pecsétjével és az arra meghatalmazott átvevő aláírásával ellátva) egy eredeti első és két másodpéldányban, amelyen egyértelműen rögzíteni kell az átadott Termék megnevezését, az átadott mennyiségeket, az átadás/átvétel időpontját és az átvevő megnevezését. A teljesítés igazolására az Ártámogatási Főosztály mindenkori vezetője, helyettese, vagy osztályvezetője jogosult, legkésőbb a Szállítólevelek kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) napon belül.

Az Eladó vállalja, hogy a közbeszerzési eljárás keretében külön soron beszerzett Készítményeket külön számlaként nyújtja be. Az Eladónak továbbá kötelessége a számlákat a Szerződésben rögzített térítéses és térítés nélküli (rabatt) mennyiségi arány szerint kiállítania. A nem előírásnak megfelelően ellenjegyzett számlát, vagy Szállítólevelet a Vevőnek nem áll módjában sem befogadni, sem kifizetni. A hiányosságok pótlására az Eladónak 30 nap áll rendelkezésére.

13.3. A (rész)teljesítésekről (az átvevő intézmény által aláírt és bélyegzővel ellátott Szállítólevél alapján) benyújtott és igazolt (rész)számlák átutalással kerülnek kiegyenlítésre.

A 13.2. pontban megnevezett dokumentumok vonatkozásában bárminemű hiányosság a fizetési határidő módosulását vonja maga után, oly módon, hogy a fizetési határidő a meghatározott alakiságok és a számla kiállítására vonatkozó jogszabályi rendelkezéseknek maradéktalanul megfelelő számla kézhezvételét követően kezdődik. Hiánypótlás és korrekció elmulasztása esetén a Vevő az érintett részteljesítés vonatkozásában mindaddig nem köteles kifizetést teljesíteni, amíg az Eladó nem teljesítette szabályszerű számla és szállítólevél benyújtására vonatkozó kötelezettségét.

76

13.4. Az Eladó a bankszámlaszám változást soron kívül írásban köteles jelezni a Vevőnek.

13.5. Eladó tudomásul veszi, hogy a részére történő kifizetés során alkalmazásra kerülnek a 2003. évi XCII. tv. 36/A. § (1) bekezdés rendelkezései.

A 2003. évi XCII tv. 36/A §. (1) bekezdés rendelkezései szerint, a közbeszerzések teljesítéséhez kapcsolódóan a közbeszerzésekről szóló törvény szerinti nyertes ajánlattevő és a Kbt. szerinti alvállalkozók közötti szerződések, valamint minden további, a polgári jog szerinti alvállalkozók között megkötött vállalkozási szerződések alapján történő, a havonta nettó módon számított 200 000 forintot meghaladó kifizetésnél a kifizetést teljesítő az igénybe vett alvállalkozónak a teljesítésért – visszatartási kötelezettség nélkül – abban az esetben fizethet, ha:a) az alvállalkozó bemutat, átad vagy megküld a tényleges kifizetés időpontjától számított 30 napnál nem régebbi nemlegesnek minősülő együttes adóigazolást, vagyb) az alvállalkozó a kifizetés időpontjában szerepel a köztartozásmentes adózói adatbázisban.

A 2003. évi XCII tv. 36/A §. (6) bekezdés rendelkezései szerint, a 36/A. § (1)-(4) bekezdéseinek rendelkezéseit a Kbt. szerinti ajánlatkérő, illetve a nevében eljáró más személy és a nyertes ajánlattevő között létrejött szerződésekre is alkalmazni kell, azzal az eltéréssel, hogy az ajánlatkérőt nem terheli a visszatartási kötelezettség az ajánlati vagy a teljesítési biztosítékra, illetőleg az ajánlatkérőnek egyetemleges felelőssége nem keletkezik.

A Felek rögzítik, hogy a Vevő a Kbt. 124. § (1)-(2) bekezdése alapján köti meg a szerződést, különös figyelemmel a Kbt. 130.§-ában foglaltakra.

A Felek a jelen szerződést a Kbt. 132. §-ában, valamint a Ptk. 6:191. §-ában, 6:192. §-ában foglaltak szerint módosíthatják.

14./ Fizetési késedelemFizetési késedelem esetén az Eladó késedelmi kamatot igényelhet a Vevőtől.A késedelmi kamat és költségátalány mértékére Szerződő Felek a Ptk. 6:155. §-ának rendelkezéseit alkalmazzák.

15./ A szerződés hatályaA jelen szerződés mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba és 2016. december 31. napjáig hatályos, tehát a Szerződés határozott időre jött létre.

Felek megállapodnak abban, hogy az Eladó teljesítési kötelezettségét az Összegezés megküldésének napját követően megkezdheti.16./16. 16./ Egyéb rendelkezések

77

16.1. Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Szerződés hatálya alatt a Termék forgalomba hozatali engedélye mindvégig hatályban maradjon.

16.2. A Szerződésben nem szabályozott kérdésekre a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény hatályos rendelkezései, továbbá a Szerződés tárgyával kapcsolatos egyéb speciális jogszabályok rendelkezései megfelelően irányadóak.

16.3. Szerződő felek kijelentik, hogy a közöttük esetlegesen felmerülő vitás kérdések rendezésének elsődleges eszközének a képviselőik közötti haladéktalan egyeztetést tekintik.

16.4. A Szerződéssel összefüggésben kizárólag írásban tehető a másik féllel szemben hatályos jognyilatkozat a szóban tett jognyilatkozatot Felek érvénytelennek tekintik. Ennek eredménytelensége esetén az igény érvényesítésének helye a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező rendes bíróság.

16.5. A Szerződés elválaszthatatlan részét képezik a Vevő által a Szerződés tárgyában lefolytatott gyógyszer-közbeszerzési eljárás ajánlati felhívása és dokumentációja, valamint a Szerződés mellékletei, melyek az alábbiak:

1.számú melléklet Megrendelőlap2.számú melléklet Eladói egyeztető táblázatok 3.számú melléklet Üzleti titkot tartalmazó tárgyalási adatlap

16.6 Amennyiben a Szerződés bármely rendelkezése ellentétes a Felhívás és az Ajánlat rendelkezésével, úgy a Felhívás és az Ajánlat rendelkezéseit kell Felek jogviszonyában alkalmazni.Eladó tudomásul veszi, hogy nem fizethet, illetve számolhat el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, melyek a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és melyek az Eladó adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak. Eladó tudomásul veszi, hogy a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét a Vevő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 125. § (5) bekezdés szerinti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti.

Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon – ha

a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely nem felel meg a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek.

78

b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely nem felel meg a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek.

16.7. Eladó tudomásul veszi, hogy a költségvetési pénzeszközöknek a költségvetési szervek körén kívüli felhasználását az Állami Számvevőszék, illetve a Kormányzati Ellenőrzési Hivatal jogosult ellenőrizni. Felek tudomásul veszik, hogy – a költségvetési pénzeszközök nyilvánossága érdekében – üzleti titok címén nem tagadhatják meg a jelen szerződés lényeges tartalmáról történő tájékoztatást.

16.8. Eladó kijelenti, hogy a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § (1) bekezdés 1. pontjában foglaltak alapján átlátható szervezetnek minősül, nem áll csőd-, felszámolási-, végelszámolási és kényszertörlési eljárás hatálya alatt, továbbá 60 napnál régebben lejárt köztartozása nincs. Eladó vállalja továbbá, hogy a fentiekben rögzítettekben változás következik be, úgy arról a Vevőt 8 (azaz nyolc) napon belül írásban tájékoztatja.

Jelen Szerződésben feltüntetett alábbi kifejezések alatt Szerződő felek az alábbiakat értik:

Vevő a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban Ajánlatkérőként megjelölt szervezet.

Eladó: a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő.

Felhasználó Centrum: az a harmadik személy, azaz intézmény, akinek javára az Eladó és Vevő a Ptk. 6:136. § szerinti jelen Szerződést köti. (A kijelölt Felhasználó Centrumok mindenkor hatályos listája a www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el.)

Termék: az az áru, amelynek beszerzésére a gyógyszer-közbeszerzési eljárást lefolytatták, és amelynek szállítására a jelen Szerződés vonatkozik.

Szakmai Koordinátor: Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár és a Transzfúziológiai és Haematológiai Szakmai Kollégium által közösen kijelölt személy.

http://www.oep.hu/gyogyszer

79

Jelen Szerződés hat (6) egymással szó szerint megegyező példányban készült, melyet szerződő felek – mint akaratukkal mindenben egyezőt – elolvasás és értelmezés után jóváhagyólag írtak alá.

Budapest, 2015. …………………., 2015.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár Dr. Sélleiné Márki Mária

főigazgató

Vevő Eladó

Jogi ellenjegyzés:

Közbeszerzési ellenjegyzés:

Pénzügyi ellenjegyzés:

80

1.sz. mellékletMegrendelőlap

HónapFelhasználó

Centrum kódja

Felhasználó Centrum neve Isz Város Cím TTT-

kód Készítménynév Kiszerelés Mennyiség (NE) Szállító Hatóanyag Törzskönyvi

számHatáserőssé

gMennyiség

(NE) Brand

81

2.sz. melléklet

Szállítói egyeztető táblázatok

Szállító

Szállítás dátuma

(hét)

Szállítás dátuma

(év/hónap/nap)

Idő

TTT-kód

Készítménynév

Kiszerelés

Felhasználó Centrum

kódja

Felhasználó Centrum

neveRendelé

s IDMennyisé

gMegjegyzé

s

Documents

Országos Egészségbiztosítási Pénztár · Web viewA részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus