Upload
doanque
View
217
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
ORVOSI ESZKÖZÖK
GYÁRTMÁNYFEJELSZTÉSEAZ ORVOSI ESZKÖZÖK HASZNÁLHATÓSÁGI
TERVEZÉSE
Hatalyák Zsófia, Kokas Zsolt
Budapest, 25 October 2018
B. Braun Medical 2
Hatalyák Zsófia
DE – Népegészségügyi ellenőr (2012) BSc
Budai Rajziskola – Tervező Grafikus (Okj)
BME – SE – Egészségügyi mérnök (2017-)
Rendszermérnök (2016- ) B.Braun Medical Kft.
Kérdés esetén elérhetőség:
Bemutatkozás
B. Braun Medical 3
Kokas Zsolt
BME VIK – Mérnök-informatikus (2008)
Szoftverfejlesztő mérnök (2008- ) B.Braun Medical Kft.
Krónikus gép GUI Team (2010- ) B.Braun Medical Kft.
Kérdés esetén elérhetőség:
Bemutatkozás
TARTALOM
IEC 62366-1, TERVEZÉSI FOLYAMAT LÉPÉSEI
GUI, FELHASZNÁLÓI TESZTEK
B. Braun Medical 5
- ember és gép, illetve ember és technikai
környezet kapcsolatával foglalkozó
tudomány és gyakorlat -
(Human Factors, Human Engineering, Bioengineering, Human Factors Engineering, Man-
Machine Engineering, Biotechnology, Engineering Antropology, stb)
Feltárja és alkalmazza mindazokat az ismereteket az emberi viselkedésről,
képességekről, korlátokról és más emberi jellemzőkről, amelyeket figyelembe kell venni
az eszközök, a gépek, a rendszerek, a munkafeladat, a munkakör és a környezet
tervezése során, mint a hatékony működés, valamit a biztonságos és kényelmes emberi
használat (alkalmazás) feltételeit.
Ergonómia
B. Braun Medical 6
Typography
Ergonomics
Ethnography
Marketing
Graphical design
Cognitive psychology
Industrial design
Information architecture
Anthropometry
Software development
Statistics
Engineering
Physiology
B. Braun Medical 7
Annak mértéke, hogy adott környezetben, adott
felhasználó adott feladatot mennyire
eredményesen, hatékonyan és elégedetten végez
el egy termékkel (ISO 9241).
Tényezők lehetnek:
• a tevékenység gyorsasága
• a tevékenység közben elkövetett hibák száma …
Miért van rá szükség?
-Több száz termékkel kerülünk kapcsolatba naponta
- A felhasználók emberek, az emberek pedig nem egyformák
- Az, hogy mire használjuk a terméket, és mi a tétje, befolyásolja a viselkedésünket …
Használhatóság (Usability)
B. Braun Medical 8
Felhasználó:
Aki a terméket használja, pl.: működteti, kezeli, karbantartja stb.
Orvosi eszközöknél lehet:
- nővér, orvos,
- páciens,
- karbantartó,
- takarító,
- üzembehelyezõ, stb.
Felhasználói csoport/profil:
Egy adott felhasználói csoport szellemi, fizikai és demográfiai jellegzetességeinek
összessége, továbbá olyan speciális tulajdonságok, amelyek hatással vannak a tervezést
érintő döntésekre, mint például a szakértelem és a feladatkör
Alapfogalmak I.
B. Braun Medical 9
Felhasználói felület:
több, mint a grafikus felhasználó felület:
A felhasználói felület egy rendszer azon elemei, amelyeken keresztül a felhasználó a
rendszerrel interakcióba kerül. Ez lehet:
- kijelzés
- beviteli eszközök
- tű, mandzsetta
- kapcsoló
- kar
- fény- és hangjelzések
- feliratok
- felhasználói útmutató (IFU)
Alapfogalmak II.
Ember
Gép
Felhasználói felület
Kimenet Bemenet
Feldolgozás és
válasz
Információ
észlelésVezérlés
Információ
feldolgozás
2. A HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉS, MINT AZ ORVOSI
ESZKÖZTERVEZÉS KIEMELT TÉMAKÖRE
(HASZNÁLATI HIBÁK)
B. Braun Medical 11
Az eszköz ergonómiai jellemzőiből és a felhasználási környezetből adódó
használati hibák kockázatának lehető legkisebbre
csökkentése.
Használhatóság orvosi eszközök tekintetében: Azon helyes használat közbeni és a
használati hibák okozta kockázatok értékelése és csökkentése, amelyek használhatósági
problémákhoz köthetők.
Az orvosi eszközök kárt okozhatnak a betegben, családtagokban és az orvosi
személyzetben.
Két forrása lehet az ártalomnak:
Az eszköz meghibásodása
Használati hiba (use error) - Veszélyhelyzetek több mint 1/3-a!!
Használhatósági tervezés célja
B. Braun Medical 12
Az orvosi eszköz túl bonyolult;
Az orvosi eszközt stresszes körülmények között használják (rossz látási körülmények,
megosztott figyelem, nagy nyomás és felelősség, időhiány, gyors döntések)
Példa: intenzív osztályon a félig öntudatlan beteg kitépi magából a katétert
A felhasználók gondolkodásmenete eltér a terméket tervezőéktől;
Az orvosi eszköz tapasztalt orvosi alkalmazottak számára van tervezve, így komoly
háttértudást és gyakorlottságot feltételeznek a felhasználóról;
De egy intenzív osztályon olyan eszközök is vannak, amiket csak havonta egy-két
alkalommal használnak. Általános probléma a tapasztalt és a kezdő felhasználó
közti különbség
Használati hiba oka
B. Braun Medical 13
Használati hibák típusai
Használati hiba
Nem szándékosNem terv szerint zajlik le
SzándékosTerv szerint zajlik le
Cselekvés
TévesztésFelhasználó csinál valamit, de nem azt, amit szándékozik
KihagyásFelhasználó elfelejt megcsinálni valamit
TévedésFelhasználó azt teszi, amit szeretne, miközben mást kellene csinálnia
Helyes használat (Correct use)
Nem rendeltetésszerű használat (Abnormal use)
Nem a felhasználó a hibás, kivéve ..
Használati hiba:
Egy cselekvés vagy cselekvés elhagyása, amely az orvosi eszköz olyan reakcióját váltja ki,
amely eltér a gyártó szándékától, illetve a felhasználó elvárásától.
Rendeltetésszerű használat
Nem a gyártó felelőssége!
3. A HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉS FOLYAMATA
B. Braun Medical 15
Használhatósággal kapcsolatos orvosi szabványok
ANSI/AAMI
HE75:2009 IEC 60601-1-6:2010ISO 14971:2007
FDA Human Factors
Guidance, 2016ISO/IEC 62366-1:2015
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 17
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 19
A terméket kezelők köre (felhasználói profilok)
Azon testrészek illetve szövetek, amelyekkel a termék kapcsolatba kerül
Az orvosi kezelés koncepciója
Kezelendő /diagnosztizálandó / megelőzendő betegségek
1. Példa: biztonsági fecskendő: javallt intramuszkuláris és bőr alatti
gyógyszerinjekció esetén.
2. Példa: többparaméteres beteg monitorozás: a beteg fiziológiai
paraméterek nyomon követése.
ISO 62366-1 folyamat lépései
1. Használati specifikáció (Usability Analysis)
Interjú TerepinterjúTerepszemle
B. Braun Medical 20
A használati körülmények (reprodukálható legyen a tesztnél a helyszín, világítás,
higiénia, stressz, más gépek, stb)
steril vagy nem steril
egyszer használatos vagy újrafelhasználható
kórházi felhasználásra ill. otthoni használatra,
mentőbeli használatra, a kórházi szállítás alatt vagy falra szerelhető
általános osztályon vagy műtőben
környezeti megvilágítás vagy zajszint
felhasználó személyes védőfelszerelése
Működési alapelvek
ISO 62366-1 folyamat lépései
1. Használati specifikáció (Usability Analysis)
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 22
2. Usage Process Map I.
B. Braun Medical 23
2. Usage Process Map II.
Feladatelemzés: felhasználói interakció az orvosi eszközzel
Forgatókönyv: Zsákcsere
Vesedialízis esetén kiürül egy folyadékot tartalmazó zsák, a felhasználó
kicseréli egy telire.
Miután a gép érzékeli az üres zsákot és leállítja a terápiát, a felhasználó bezárja a klamnikat a zsákhoz vezető csöveken és
lecsatlakoztatja a csövekről. Ezután leszedi az üres zsákot a kampóról és egy telit tesz fel. Miután csatlakoztatja a csövet és
kinyitja a klamnikat rajta, a felhasználó folytatja a terápiát.
Lehetséges használati hiba? – rossz klamni elzárása
Kockázat elemzés!
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 25
- Használati specifikáció
- Ismert veszélyes helyzetek hasonló
orvosi eszközökben
- Használati hibák
ISO 62366-1 folyamat lépései3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 27
Minden olyan helyzet a termék használatával kapcsolatban, amely előre
feltérképezhető és veszéllyel összefüggésbe hozható.
ISO 62366-1 folyamat lépései
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása
Veszély Forgatókönyv, használati hiba, Ártalom Kockázatcsökkentés
veszélyes helyzet
B. Braun Medical 28
ISO 62366-1 folyamat lépései
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez – Teszt
specifikáció 1.
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 30
Használhatósági értékelési módszerek:
Formatív vs szummatív
Formatív: nem végleges terméken végzett, formáló jellegű visszajelzések gyűjtése
Szummatív: fejlesztést lezáró, összegző értékelés, sokszor mérőszámokkal
Az összes használati forgatókönyv
VAGY
Az ártalom súlyosságától függően kiválasztott forgatókönyvek (pl. amelyek orvosi beavatkozást
igényelnek)
ISO 62366-1 folyamat lépései
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a
szummatív kiértékeléshez
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS
1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez – Teszt
specifikáció 1.
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt
specifikáció 2.
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 32
Az előző lépések figyelembe vételével
használati specifikáció
lehetséges használati hibák
használati forgatókönyvek
Tartalmaznia kell:
a felhasználói felületre vonatkozó, tesztelhető műszaki követelményeket (alarm)
beleértve a User Interface-re vonatkozó követelményeket is
ISO 62366-1 folyamat lépései
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez – Teszt
specifikáció 1.
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt
specifikáció 2.
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP)
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 34
Kiértékelési terv
A kiértékelési tervet a felhasználói felület tervezése és megvalósítása előtt elő kell
készíteni.
Formatív kiértékelés
a felhasználói felület mely részeit értékeljük
a tervezési folyamatban mikor
Szummatív kiértékelés
tesztkörnyezet és használati feltételek: igazolni, hogy ezek reprezentatívak
ISO 62366-1 folyamat lépései
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez – Teszt
specifikáció 1.
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt
specifikáció 2.
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP)
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 36
Felhasználói felület tervezése és megvalósítása
B. Braun Medical 37
Ez a lépés szorosan összekapcsolódik a szoftverfejlesztés folyamatával.
A felhasználói felület megtervezése magában foglalja a prototípusok gyártását és az
iteratív használhatósági értékeléseket is.
Kockázatbefolyásolás
1. Önmagában biztonságos kialakítás és tervezés
• lekerekített sarkok
• lélegzőlyukak a cumin
2. Védőintézkedések az eszközben vagy a gyártási folyamatban
• alarm rendszer, intervallum megadása paraméter-állításnál
3. Biztonságra vonatkozó tájékoztatás (figyelmeztető jelek, használati utasítás)
• csőszínezés
• felhasználói utasítás
• https://ti.arc.nasa.gov/m/profile/adegani/Flight-Deck_Documentation.pdf
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 38
Az előzőekben elkészített felhasználói
felület követelmények alapján
Iteratív fejlesztés, néhány havonta
prototípusok – formatív
kiértékeléshez
kezdeti: papíralapú
prototípus, vázlatok
korai: korlátozott működés
(csak GUI, nincs üzleti
logika), szimulátor
funkcionális prototípusok
végleges termék
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 39
User Interface Style Guide
a felhasználói felület elemeinek
általános megjelenése és viselkedése
felhasználói interakciók típusai
betűkészletek
színek
ikonok
a cégen belül megosztott
dokumentum
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 40
User Interface Design Specification
a felhasználói felület elemeinek
elhelyezése, pozíciója
képernyők elrendezése
képelemek hierarchiája, navigáció a
képernyők között
adatkötések definíciója
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 41
Általános irányelvek
Egyszerű, átlátható képernyők
A legfontosabb adatok legyenek mindig láthatók
Kevés szöveg
Rácsos elrendezés (grid)
Navigációs segítség, „gyorsgombok”
Home, Undo, Cancel
User guidance - „vezessük a felhasználó kezét”.
Limitált színpaletta és betűméret-készlet
Bizonyos színeket csak korlátozott jelentéssel
szokás használni
Piros: vészjelzés ill. artériás paraméterek
Háttér- és szövegszínek összeillőek legyenek
Színtévesztő felhasználókra is figyelemmel kell
lenni
Ikonok
Egységes látványvilág
Egyértelmű jelentés
Help / tooltip
Online help minden funkcióhoz ill. képelemhez
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 42
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
Lorem ipsum dolor sit amet,
consectetur adipisicing elit
Lorem ipsum dolor sit amet,
consectetur adipisicing elit
Lorem ipsum dolor sit amet,
consectetur adipisicing elit
Lorem ipsum dolor sit amet,
consectetur adipisicing elit
Színtévesztés - már korrigálható
9% férfiaknál
1,5% nőknél
Színek
B. Braun Medical 43
Általános irányelvek
Kevés információ -> sok információ
B. Braun Medical 44
Általános irányelvek
Kevés információ -> sok információ
B. Braun Medical 45
Animáció
Folyamatjelzésre
Figyelemfelhívásra
Felhasználó mentális modellje és a GUI állapottere közötti kapcsolat megteremtésére
Nem szabad túlzásba vinni
Lokalizáció
Szövegek
betűkészletek és méretek is
Mértékegységek
Szám- és dátumformátumok
Ikonok
Felhasználói kézikönyv
Safety relevant input
Biztonságkritikus adatok: biztosítani kell, hogy
hibátlanul
a felhasználó szándékának megfelelően
kerülnek beállításra
Kompromisszum a biztonság és a használhatóság között (felugró ablakok, hosszan nyomós
gombok, hardveres input stb.)
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
B. Braun Medical 46
Modell alapú GUI fejlesztés
Rugalmas
Karbantartható
Korai prototípus készítése könnyű
Style guide módosítás egyszerűen
elvégezhető
Lokalizációt támogathatja
A GUI, a felhasználói kézikönyv és
egyéb dokumentációk konzisztensek
Domainspecifikus modellezési nyelvek Bizonyos típusú eszközök (pl.
dialízisgép) felhasználói felületének
leírására
Az adott eszköz hardver- és
szoftverkörnyezetének megfelelően
alakítható
ISO 62366-1 folyamat lépései8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése
HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT
(ISO 62366-1) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS1. Használati specifikáció készítése
2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő
tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az
azonosítása
3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek
meghatározása
4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
azonosítása és leírása
5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek
kiválasztása a szummatív kiértékeléshez – Teszt
specifikáció 1.
6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt
specifikáció 2.
7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP)
8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív
kiértékelése
9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív
kiértékelése
B. Braun Medical 48
Minden, veszélyhez kapcsolódó használati forgatókönyvre el kell végezni (lásd 5.
lépés)
Az összes lehetséges használati hiba következményeit vizsgálni kell
Ha a kiértékelés új
használati hibákat
veszélyeket / veszélyes helyzeteket
derít fel, el kell dönteni, hogy szükséges-e a felhasználói felület módosítása
ha igen: újrakezdeni a tervezési folyamatot a 6. ponttól (felhasználói felület
specifikációja)
ha nem: meghatározni a fennmaradó kockázatot (residual risk), és kiértékelni azt
(ISO 14971:2007, 6.4.)
ISO 62366-1 folyamat lépései9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése
B. Braun Medical 49
ISO 62366-1 és ISO 14971
B. Braun Medical 50
• Teljesítmény
• Feladat sikeres elvégzése
• Feladat elvégzéséhez szükséges idő
• Hibák száma
• Hatékonyság
• Tanulhatóság
• Probléma-alapú
• Használhatósági problémák, találatok
• Ön-értékelő
• Feladat vagy tanulmány utáni kérdőívek
• Likert skálák
• Viselkedési, pszichológiai
• Verbális
• Nem-verbális
• Arc-, és testkifejezés
• FACS: Facial Action Coding System
Metrikák
B. Braun Medical 51
Felhasználói felület:
több, mint a grafikus felhasználó felület:
A felhasználói felület egy rendszer azon elemei, amelyeken keresztül a felhasználó a
rendszerrel interakcióba kerül. Ez lehet:
- kijelzés
- beviteli eszközök
- tű, mandzsetta
- kapcsoló
- kar
- fény- és hangjelzések
- feliratok
- felhasználói útmutató
Emlékeztető: UI ≠ GUI
B. Braun Medical 52
Tervezési hiba:
Olyan hibák a felhasználói felület tervezése során, amelyek használati hibákat
idéz(het)nek elő, és amelyeknek nagy része a használhatósági tervezési folyamattal
kiküszöbölhetőek lennének.
Néhány példa: (ISO/IEC 62366 – D Melléklet)
Tervezési hibák
B. Braun Medical 53
Tervezési hibák
B. Braun Medical 54
Analitikus vs empirikus
Analitikus: Olyan módszerek, amelyek szakértők véleményén
és a heurisztikáknak való megfelelésen alapulnak. Évek óta
bevett módszerek és gyakorlatok tartoznak ide.
Empirikus: Olyan módszerek, amelyek a felhasználók megfi-
gyelésére vagy a felhasználóktól jövő visszajelzések össze-
gyűjtésére alapulnak.
Formatív vs szummatív
Formatív: nem végleges terméken végzett, formáló jellegű visszajelzések gyűjtése
Szummatív: fejlesztést lezáró, összegző értékelés,
sokszor mérőszámokkal
Tesztkörnyezet
irodai, szimulált vagy valós környezet
mindegyiknek megvan a maga előnye, illetve hátránya
Szummatív teszt
B. Braun Medical 55
Teszt eszköz
• Formatív esetben lehet bármilyen állapotban és formában levő termék
• Szummatív esetben (közel) végleges termék
Elkéstél
• Formatív esetben minél előbb minél gyakrabban
• Szummatív esetben a fejlesztés végén
Résztvevők száma
• attól függ (formatív vs szummatív, analitikus vs empirikus)
• általában 5-6 ember megtalálja a hibák 70-80%-át
• FDA 15 főt ír elő homogén csoportonként (ez nem a 62366)
Cél: használhatósági problémák találása
Mit, mikor, hányan?
B. Braun Medical 56
Használhatósági probléma példák:
- Bármi, ami megakadályozza a feladat elvégzését
- Bármi, ami elterel a jó ösvényről
- Bármi, ami már csak egy kicsi bizonytalanságot is előidéz
- Bármi, ami miatt hibázunk
- Nem látunk valamit, amit észre kéne vennünk
- Feltételezzük, hogy valami helyes, pedig nem az
- Feltételezzük, hogy elvégeztük a feladatot, pedig nem
- Helytelen akciót végezni
- Félreértelmezni egy bizonyos tartalmat
- Nem kiigazodni a navigáción
„If you expected the user to zig and they zagged instead, there’s something going on at
that decision point that you should better understand” – Snyder, 2003
A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése
B. Braun Medical 57
• A Braunban ez a legnagyobb léptékű, csak főverziókra, 1-1,5 évente
• Releváns tesztelők
• Valódi gép, valódi szerelék (prototípus-gyártásból)
• Kép- és hangrögzítés
• 4 résztvevő
• Tesztelő
• Moderátor
• Jegyzetelő
• Technikus-mérnök
• A teljes kezelést próbálja szimulálni
• A beteget egy vizes zsák helyettesíti
• A leggyakrabban használt funkciók és a biztonsági szempontból kritikus funkciók
alapján összeállított forgatókönyv
Hogy néz ki egy szummatív teszt?
B. Braun Medical 58
• Közös nyelvnek léteznie kell!
• Tesztelő
• klinikai gyakorlattal rendelkező nővér vagy orvos
• Moderátor
• legtöbbször egy rendszermérnök vagy usability mérnök
• illik ismernie a gép minden funkcióját
• Jegyzetelő
• legtöbbször egy érdeklődő mérnök kollega
• Technikus-mérnök
• tényleg ismeri a gép minden funkcióját
• legtöbbször ő kezeli a felvételeket is
Résztvevők feladatai
B. Braun Medical 59
Környezet
B. Braun Medical 60
• Közös nyelv
• Akcentussal létezik
• Tesztelő
• ideges, azt hiszi, hogy vizsgáztatjuk
• puskázik a kollegáitól
• beszélget a kollegáival
• előbb olvassa el az IFU-t, mint kéne
• Jegyzetelő
• nem érti, mit miért csinál a tesztelő, mert nem mondja
• Moderátor
• ismeretlen alarm jön
• presszionálja a tesztelőt
• Technikus-mérnök
• betelik a memóriakártya, leáll a felvétel 59:59-kor, stb.
A problémák
B. Braun Medical 61
• Meg kell tudnia magyarázni a tesztelőnek, hogy a gépet teszteljük, nem őt
• Meg kell nyugtatni a tesztelőt, hogy amit csinál jó, még ha épp pirosan villog is a gép
és ömlik a víz
• Nem sugalmazhat
• Nem presszionálhat (siettethet, ásítozhat)
• Nem segíthet
• néha kell segítenie, mikor teheti meg?
• A tesztelőre kel figyelnie, nem a gépre
• a tesztelő testbeszéde legalább olyan fontos, mint amit mond
• ha jól cselekszik, de bizonytalanul, az ugyanúgy hibaforrás, mintha rosszul cselekedne
A moderátor
B. Braun Medical 62
Általános irányelvek
B. Braun Medical 63
Általános irányelvekEyetracking
B. Braun Medical 64
1. Konzisztencia
2. Rendszer állapotának kijelzése
3. Rendszer és a világ közötti összefüggés
4. Minimalista design
5. Memória terhelésének minimalizálása (felismerés vs. felidézés)
6. Informatív visszajelzés
7. Rugalmasság és hatékonyság (gyorslinkek)
8. Érthető hibaüzenetek
9. Hibák megakadályozása
10. Tiszta lezárás (mindennek van eleje és vége)
11. Visszavonható akciók
12. Felhasználó nyelvezetének használata
13. Felhasználó irányítói szerepben
14. Segítség és kísérő dokumentáció
Általános irányelvekNielsen–Shneiderman heurisztika
http://www.useit.com/alertbox/
B. Braun Medical 65
Konzisztencia
Rendszer állapotának kijelzése
Rendszer és a világ közötti összefüggés
Minimalista design
Memória terhelésének minimalizálása
Informatív visszajelzés
Rugalmasság és hatékonyság
Érthető hibaüzenetek
Hibák megakadályozása
Tiszta lezárás
Visszavonható akciók
Felhasználó nyelvezetének használata
Felhasználó irányítói szerepben
Segítség és kísérő dokumentáció
Általános irányelvekNielsen–Shneiderman heurisztika
B. Braun Medical 66
30-45 fokos szögből, felülről a legjobb ábrázolni a tárgyakat, mert így
kapunk a legtöbb információt a mélységéről és a térbeli
kiterjeszkedéséről
Általános irányelvekKanonikus látószög - ikonokra
B. Braun Medical 67
Abból az irányból is lehet, ahonnét a legtöbbször látjuk az adott tárgyat
Általános irányelvekLátószög
B. Braun Medical 68
„Amikor valami az affordancia elvei szerint van tervezve, a felhasználó
ránézésre tudja - mindenféle segítség, kép vagy felirat nélkül-, hogy mit
kell csinálnia.„ (Norman 1988)
De: minden interakció tanult, a korszaktól is függ
Affordancia
B. Braun Medical 69
•Üzenetrögzítő
•Telefon
•Rádió
•TV
•CD-lejátszó
•Óra
Affordancia
B. Braun Medical 70
•Üzenetrögzítő
•Telefon
•Rádió
•TV
•CD-lejátszó
•Óra
Affordancia
B. Braun Medical 71
De: minden interakció tanult, más kultúrában, más tapasztalati háttérrel
más az affordancia
Affordancia
B. Braun Medical 72
De: minden interakció tanult, más kultúrában, más tapasztalati háttérrel
más az affordancia
Affordancia
B. Braun Medical 73
https://www.nngroup.com/articles/computer-skill-levels/
Affordancia 2016-ban
Level-1 tasks involve reply-to-all or task s
like “Find all emails from John Smith.”
Level-2 tasks involve like ”You want to find a
sustainability-related document that was sent
to you by John Smith in October last year”
B. Braun Medical 74
Kérdések?
KÖSZÖNÖMA FIGYELMET