Où en sont les EMRC en

Hématologie en France?

3ème Congrès National des Réseaux de Cancérologie

Toulouse

Le 5 Octobre 2012

Docteur Cécile Moluçon Chabrot

Coordinatrice Hématologie pour le Réseau Oncauvergne

Service d’Hématologie Clinique & Thérapie Cellulaire

CHU Clermont Ferrand

La recherche médicale clinique se base sur les résultats de la recherche fondamentale & translationnelle pour prouver

1- Réseaux & Recherche Clinique

Médecin

Maladetranslationnelle pour prouver l’efficacité de nouveaux traitements.

Un progrès pour chacun.

Comment intégrer le réseau régional dans l’activité de recherche

clinique?

QuestionsRéponses

Avancées

Malade

1- Réseaux & Recherche Clinique

Rôle du réseau dans la recherche clinique:

Relai(s) auprès des équipes médicales • Registre des essais cliniques,• Registre des essais cliniques,

• Transmission des résultats des études,

• Respect des procédures,

• Formation et professionnalisation,

• Permettre de participer à l’activité de RC.

Promouvoir la RC dans les centres adhérents.

Rôle du réseau dans la recherche clinique:

– Relai(s) auprès des patients• Information sur la maladie, les traitements et les protocoles,

• Assurer une accessibilité du patient à la RC,

1- Réseaux & Recherche Clinique

• Assurer une accessibilité du patient à la RC,

• La mise à disposition des outils et des moyens,

• Liste registre des essais sur le site www.e-cancer.

– Relai(s) auprès du grand public• Les réunions nationales grand public,

• Information sur la recherche clinique.

Oui mais voilà il existe quelques obstacles:

- Organisationnels,

- Méthodologiques,

1- Réseaux & Recherche Clinique

- Méthodologiques,

- Géographiques,

- Communication,

- Population : fragilité des patients,

- Relationnel & éthique,

- Epuisement,

- Financier.

Arrivée des EMRC

1- Réseaux & Recherche Clinique

Le problème serait donc résolu ?Le problème serait donc résolu ?

2 - Rapport National de l’INCa

Répartition des EMRC cancérologie en France

2 - Rapport National de l’INCa

Nombre total de patients inclus dans des essais thérapeutiques en Hématologie Clinique

3000

3500

4000

4500

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

2007 2008 2009 2010 2011

Nb de patients inclus dans les

essais institutionnels

Nb de patients inclus dans les

essais industriels

On reste loin des 40% d’inclusion pour tous les patients

d’hématologie….

2 - Rapport National de l’INCa

500

600

700

Nombre de patients inclus dans des essais thérapeutiques par EMRC en Hématologie Clinique

0

100

200

300

400

1 2 3 4 5

Nb de patients inclus dans les essais

institutionnels

Nb de patients inclus dans les essais industriels

2007 2008 2009 2010 2011

Les inclusions par les EMRC en Hématologie

représentent :

2 - Rapport National de l’INCa

2007 2008 2009 2010 20112007 2008 2009 2010 2011

% d’inclusion par

les EMRC

10,6 12 10,5 14,9 16,3

Inclusions par EMRC en Hématologie par région

2 - Rapport National de l’INCa

100

120

140

0

20

40

60

80

2009

2010

2011

3 – Réseau Hématologie en Auvergne

Au 1er janvier 2006, la population de la région en Auvergne

est de 1 335 938 habitants.

AgglomérationPopulation en

2006

Clermont Ferrand 426 698Clermont Ferrand 426 698

Vichy 79 466

Montluçon 78 015

Moulins 57 672

Le Puy en Velay 67 839

Aurillac 57 554

Consultations avancées par des praticiens du CHU :

Montluçon,

Moulins,

Aurillac,

Le Puy.

3,25 jours par semaine

2070 cs en 2011

Visio conférence avec les CHG

988 dossiers discutés en

RCP Régionales en 2011.

3 – Réseau Hématologie en Auvergne

CHU5 ARCS

82 protocoles ouverts

Pas d’EMRC actuellement

2070 cs en 2011

1 numéro d’astreinte 24h/24h 7j/7

2 protocoles ouverts dans 2 CHG

LLC 2007 SA

GOELAMS 0203

3 – Réseau Hématologie en Auvergne

250

300

350

Bilan inclusions en Hématologie Clinique/ CHU Clermont Ferrand

0

50

100

150

200

2006 2007 2008 2009 2010 2011

Total

Observatoires

Protocoles Industriels

Protocoles Académiques

4 patients inclus par EMRC en 2011

Peu d’inclusion EMRC, pourquoi ?

– 2 protocoles ouverts en CHG,

– Groupes coopératifs et sociétés savantes peu favorables à l’ouverture de multiples et/ou petits centres,

3 – Réseau Hématologie en Auvergne

l’ouverture de multiples et/ou petits centres,

– Surcharge professionnelle des praticiens en CHG,

– Praticiens parfois peu intéressés,

– Grande variabilité des systèmes informatiques, pas de DMP,

– ARC EMRC effrayé par les distances à parcourir,

– ARC EMRC efficace difficile à trouver,

– Volonté administrative des CHG peu claire.

1 - PRESENTATION RESEAU :

Région: Nom du réseau :

Téléphone :

Nom du coordinateur général:

Nom du coordinateur hématologie :

Fonction du coordonnateur hématologie :

Praticien de réseau :

Praticien hospitalier :

Nombre approximatif d’habitants de la région:

2 - RECHERCHE CLINIQUE HEMATOLOGIE :

Inclusions hématologie de la région tout compris :

Essais thérapeutiques :

4 – Résultats de l’enquête

EMRC en hématologie : est ce utile ?

Comment font les autres régions ?

Essais thérapeutiques :

Essais observationnels :

Essais académiques :

Essais industriels :

Pourcentage d’inclusion par rapport au nombre de nouveaux patients :

Nombre d’ARC hématologie :

3 - BILAN EMRC :

Nombre total d’EMRC pour la région :

Localisation des EMRC :

Les ARC EMRC sont ils répartis par pathologie ou par site :

Inclusions des EMRC toutes spécialités confondue (2011):

Nombre d’ARC EMRC spécifiques hématologie : sont-ils en CDI ou CDD ?

Inclusion essais hématologie via l’EMRC (2011) :

Essais académiques :

Essais industriels :

Freins à l’inclusion :

Principal :

Secondaire :

Atout principal de l’EMRC :

4 – Résultats de l’enquête

Peu de réponses pourquoi ?

Dead line

Cible

Enquête déjà menée par l’INCaEnquête déjà menée par l’INCa

Questionnaire un peu lourd

Inquiétude sur les résultats

Surcharge de travail

4 – Résultats de l’enquête

Très grande disparité entre les régions,

Beaucoup de CHU ne « gèrent » pas les EMRC.Beaucoup de CHU ne « gèrent » pas les EMRC.

EMRC : c’est quoi ?

Ne pas comparer les régions entre elles !

2 catégories de région :

– Alsace, Aquitaine, Ile de France, Languedoc-Roussilon, Nord-Pas de Calais, PACA :

4 – Résultats de l’enquête

– Alsace, Aquitaine, Ile de France, Languedoc-Roussilon, Nord-Pas de Calais, PACA :

• Rapports d’activité établis,

• CHG de grande ville avec recrutement important,

• ARC EMRC installé dans un CHG.

– Les autres régions ayant des CHG + petits :

• Toutes n’ont pas d’EMRC,

• Activité encore peu développée.

4 – Résultats de l’enquête

Plan cancer :

- Augmenter l’inclusion dans les

essais cliniques,

OK ON VEUT BIEN FAIRE DE LA RECHERCHE CLINIQUE EN REGION

essais cliniques,

- Promouvoir la recherche dans les

réseaux,

- Atteindre 40 % d’inclusions en

hématologie,

- Accès à la recherche pour tous les

malades et tout type de patient.

75% des patients dans les CHG.

Certaines régions parviennent à :

- avoir un ARC EMRC établi dans un CHG,

4 – Résultats de l’enquête

- avoir un ARC EMRC établi dans un CHG,

- De multiples protocoles ouverts en CHG,

- Une véritable activité de recherche clinique et de publication.

4 – Résultats de l’enquête

- Surcharge praticiens,

- Pénurie médicale,

- Isolement des CHG,

- Pas de DRC ou DRCI en CHG,

OUI MAIS

- Pas de DRC ou DRCI en CHG,

- Problème du plateau technique dans les CHG,

- Ouverture de centre périphérique hors CHU non possible pour les

promoteurs académiques & les groupes coopérateurs,

- La distance est un frein,

- Le financement des ARCs en CHU est déjà un gros problème,

- Favoriser les traitements ailleurs à l’heure de la T2A ???

- Trouver un ARC EMRC qui accepte contraintes des déplacements

permanents.

Rôle des EMRC pour favoriser la RC c’est aussi:

– Pré screening en région,

– Tenue de registre : LMC, allogreffe, autogreffe,

– Aide à la gestion des observatoires,

4 – Résultats de l’enquête

– Aide à la gestion des observatoires,

– Mise à jour et à disposition des protocoles de

recherche clinique,

– Suivi post traitement des patients inclus et traités

en CHU puis suivi en CHG.

5 – Des solutions

EMRC : un véritable rôle et dans toutes les régions !

EMRC : une aide précieuse au quotidien dans les CHG EMRC : une aide précieuse au quotidien dans les CHG

mais aussi pour les CHU qui gèrent le réseau.

5 – Des solutions

Bien choisir les CHG et surtout les protocoles à ouvrir,

Ouvrir le réseau comme Centre Investigateur ?

Discussion avec les Sociétés Savantes, les groupes fédératifs et auprès des industriels.

Rôle des EMRC :Rôle des EMRC :– Inclusion de protocoles cibles et dans CHG les + grands,

– Pré screening en région, en RCP,

– Tenue de registre : LMC, allogreffe, autogreffe,

– Aide à la gestion des observatoires,

– Mise à jour et à disposition des protocoles de recherche clinique,

– Suivi post traitement des patients inclus et traités

en CHU puis suivi en CHG.

Merci à tous ceux qui m’ont répondu !

Merci à Mme I Pauporté

Merci aux Dr X Carles et M Touati