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PATENTESEM QUÍMICAPATENTESPATENTES
EM QUÍMICAEM QUÍMICA
INSTITUTO
NACIONAL
DA PROPRIEDADE
INDUSTRIALN I PI
Oficina de Redação de PatentesOficina de Redação de Patentes25 a 28 de agosto de 200825 a 28 de agosto de 2008
CristinaCristina HamelmannHamelmannExaminadora de Patentes
Divisão de Química Orgânica - DIRPA
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Patentes em Química
invenção principal
novidade atividade inventiva
invenções acessórias
aplicação industrial
suficiência descritiva
Art. 24 – O relatório descritivo deverá descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a possibilitar sua realização por técnico no assunto e
indicar, quando for o caso, a melhor forma de execução.
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Invenção Principal
Composto químico
NOVO
Medicamento
Processo
Composiçãofarmacêutica
Invenções Acessórias
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Tecnologia Farmacêutica
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Categorias Básicas de Reivindicações
� Reivindicações relacionadas a Objetos(produtos,compostos, aparelhos, dispositivos, etc.)
� Reivindicações de Atividade(processos, usos, aplicações, métodos, etc.)
Art. 25 – As reivindicações deverão ser fundamentadas no relatório descritivo, caracterizando as particularidades do pedido e definindo, de modo claro e preciso, a matéria objeto da proteção.
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Reivindicações de Produtos
� Reivindicação 1 - Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural X.
� Reivindicação 2 - Composição farmacêutica caracterizada por conter o composto conforme definido na reivindicação 1.
� Reivindicação 3 - Medicamento caracterizado por conter o composto conforme definido na reivindicação 1.
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Composto
� fórmula estrutural;
� nomenclatura oficial da IUPAC;
� propriedades físicas;
� propriedades físico-químicas.
Definição de um composto:
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Exemplos
� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural
Substância ativa – AAS
Analgésico, anti-térmico, vasodilatador
� Composto caracterizado por ser o ácido acetil salicílico.
Nomenclatura oficial - IUPAC
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onde: R1 e R1’ são, independentemente, alquila C1-6 ; R6 é aminoou acilamino; R6’ é CH2OC(O)R8, CHO ou ciano; R8 é alquila C1-6; e X e Y significa O ou S, bem como seus sais farmaceuticamente aceitáveis.
Centro ativo Centro ativo
não variávelnão variável
Exemplos
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� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural
Fórmula “Markush”
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� Composto caracterizado por ter o peso molecular de 180 e o espectro na região do infravermelho conforme a Fig.1.
Substância ativa – produto de uma reação química
Desenhos
Fig.1
Exemplos
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� Composto para tratar asma caracterizado por ter a fórmula estrutural
Substância ativa – budesonida
ação antiinflamatória local
(rinite, asma)
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Exemplos
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� Reivindicação 2 - Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar asma.
redação aceita
características técnicas previamente definidas na
reivindicação 1 Reivindicação 1 - Composto caracterizado por ter
a fórmula estrutural
Substância ativa – budesonida
ação antiinflamatória local
(rinite, asma)
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Exemplos
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� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural
para tratar asma.
características técnicas de composto
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ExemplosSubstância ativa – budesonida
ação antiinflamatória local
(rinite, asma)
redação aceita
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� Composto de fórmula
não é aceita
não define características técnicas de composto, mas sim de
aplicação terapêutica
caracterizado por ser para tratar asma.
ambigüidade
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ExemplosSubstância ativa – budesonida
ação antiinflamatória local
(rinite, asma)
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Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida.
� Composto de fórmula
caracterizado por ser um inibidor da recaptação de serotonina.
não é aceita
mecanismo de ação
da droga
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� Composto de fórmula
não define características técnicas de composto, mas sim do processo de preparação
caracterizado por ser preparado a partir da reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico.
ambigüidade
Este tipo de reivindicação só é
aceita quando não há outra forma
de se definir o produto.
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não é aceitaExemplos
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Exemplos:Exemplos:
DNA
Entretanto, são passíveis de proteção por patente:
� o processo de extraçãoprocesso de extração de substâncias de animais/plantas;
� a composiçãocomposição que contenha o extrato, desde que não
represente uma mera diluição.
Extratos de animais/plantas
Exceções ao PatenteamentoArt. 10(IX) da LPI
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Art. 10(IX) da LPI
Art. 10 – Não se considera invenção nem modelo de utilidade:
(...)
(IX) – o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biológicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biológicos naturais.
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Exceções ao PatenteamentoArt. 10(IX) da LPI
Compostos químicos obtidos sinteticamente que possuam correspondentes de ocorrcorrespondentes de ocorrêência naturalncia natural
nnããoo são passíveis de proteção por patente.
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1a Situação:
A invenção está na utilização de um corante em qualquer composição farmacêutica
"Composição farmacêutica caracterizada por compreender um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos"
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Reivindicações de Composições
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2a Situação:A invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas o estado de técnica revela que tal adição já é conhecida para determinados corantes (ou classe de).
"Composição farmacêutica caracterizada por compreender o corante X ou Y associados a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos "
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Reivindicações de Composições
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3a Situação:
A invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas apenas em uma determinada faixa de concentração do corante.
"Composição farmacêutica caracterizada por compreender de x % a y % de um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos"
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Reivindicações de Composições
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4a Situação:
A invenção está na utilização do corante , mas direcionada para uma determinada composição farmacêutica com elementos ativos e não ativos bem definidos, inclusive em suas faixas de concentração.
A reivindicação deverá conter todos estes elementos definidos (quali e quantitativamente).
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Reivindicações de Composições
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� Composição farmacêutica caracterizada por ser para tratar asma.
não é aceita aplicação terapêutica
definida por sua forma de aplicação ou ação
Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida. Além disto, a proteção recairá também sobre um método terapêutico, o que contraria o Art. 10 (VIII) da LPI.
Exemplos
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Componentes separados
Composições medicamentosas que apresentam componentes
(princípios ativos) fisicamente separados são perfeitamente
privilegiáveis, desde que a invenção não recaia sobre a forma
de administração (física ou no tempo) dos seus elementos.
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Exemplos
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Reivindicações de Processo
Definem:
a. o material de partida, o produto obtido e o meio de se transformar o primeiro no segundo;
b. as diversas etapas necessárias a se atingir o objetivo proposto; ou
c. no caso de “uso” o material a ser usado e o objetivo do uso.
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� Processo para preparar o composto de fórmula
caracterizado por compreender a reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico.
Reivindicações de Processo
preparação do
AAS
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Uso do produto X caracterizado por ser no tratamento da doença Y.
Processo de tratar a doença Y caracterizado pela administração do produto X (ou composição contendo o produto X).
Uso do produto X caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y.
Uso do produto X caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y, tratamento este que consiste em tal e tal.
Fórmulasuíça
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não são aceitas
Reivindicações de Uso
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Reivindicações de Uso
� Uso de mirtazapina caracterizado por ser para prepararum medicamento para tratar depressão.
� Uso do composto de fórmula
caracterizado por ser para preparar um medicamento para tratar depressão.
mirtazapina
Exemplos
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Reivindicações de Segundo Uso
1. um novo uso, como medicamento, de um produto já conhecido com utilização fora do campo médico (primeiro uso médico);
2. um novo uso médico de um produto já conhecido como medicamento (segundo uso médico).
o produto
não é novo
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� Composto de fórmula
caracterizado pelo fato de ser usado como medicamento
ou
caracterizado pelo fato de ser para o tratamento de depressão
Reivindicações de Primeiro Uso Médico
não é aceita, pois o composto não é novo
� Uso do composto de fórmula
caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar depressão
passível de proteção por fórmula suíça
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Uso versus Processo
� Processo para preparar um medicamento para tratar depressãocaracterizado por usar o composto
� Uso do composto de fórmula
caracterizado por ser para preparar um
medicamento para tratar depressão
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Segundo Uso Médico
O mecanismo de ação do medicamento envolvido no tratamento da segunda doença deve ser completamente distinto do envolvido no tratamento da primeira doença.
mirtazapina → anti-depressivo
Mecanismo de ação → inibição da recaptação da serotonina
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MATÉRIAS EXCLUÍDAS DE MATÉRIAS EXCLUÍDAS DE PROTEÇÃOPROTEÇÃO
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Métodos terapêuticos: são aqueles que implicam na cura e/ou prevenção de uma doença ou mau funcionamento do corpo humano ou animal, ou alívio de sintomas de dor, sofrimento e desconforto, objetivando restabelecer ou manter suas condições normais de saúde.
Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade
Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade
Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96
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Métodos operatórios ou cirúrgicos: todo método que requeira uma etapa cirúrgica, ou seja, uma etapa invasiva do corpo humano ou animal (por exemplo: cirurgia terapêutica, cirurgia estética, implantação de embriões fertilizados artificialmente, etc).
Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade
Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade
Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96
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Métodos de diagnóstico - São aqueles que indicam o estado de saúdede um paciente como resultado da técnica utilizada.
Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade
Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade
Quando realizados fora do corpo humano ou animal são passíveis de proteção por patente.
Exemplo: Métodos de detecção in vitro como de uma condição patológica
através de uma amostra biológica (sangue, urina, fezes, etc...).
Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96
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Lei 10.196/01
“Art. 229-C – A concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos dependerá da prévia anuênciada Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.”
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Particularidades da Concessão de Patentes na Área Farmacêutica