PEMBAHASANPembuatan sediaan injeksi natrii thiosulfas dibuat
dengan metode pembuatan injeksi pelarut air. Natrii thiosulfas
merupakan senyawa yang polar Pada penambahan pembawa air yang
digunakan (aqua pro injeksi) dibuat dengan cara mendidihkan air
yang ditambahkan dengan norit sebanyak 1 g/liter. Contoh injeksi
natrii thiosulfat yang beredar di pasaran, Penyempurnaan sediaan
natrii thiosulfat yaitu sediaan injeksi ini dibuat dengan mengejust
pH agar mencapai pH 8. Dengan digunakan dapar fosfat yang bertujuan
untuk mempertahankan pH Nilai tonisitas sediaan yaitu -2,45% dan
itu termasuk ke dalam hipertonis, sehingga tidak diperlukan
penambahan NaCl karena. Perlunya sediaan injeksi ini dibuat
isotonis ataupun hipertonis agar pada saat penyuntikan tidak
menimbulkan rasa nyeri. Isotonis adalah kondisi di mana suatu
larutan konsentrasinya sama besar dengan konsentrasi odalamsel
darah merah sehingga tidak terjadi pertukaran cairan di antara
keduanya. Metode sterilisasi yang digunakan untuk membuat injeksi
ini pun dibuat dengan dengan metode aseptis. Prosedur aseptik ini
diperlukan jika bahan produk parenteral yang akan dipakai harus
bebas dari mikroorganisme, mulai dari pelarut (air) dan bahan-bahan
zat aktif hingga bahan tambahan (material equipment). Pada
pembuatan injeksi dengan metode sterilisasi aseptis kemungkinan
sediaan terkontaminasi dengan mokroorganisme harus diperkecil untuk
menjaga agar sediaan yang dihasilkan nantinya tetap dalam keadaan
steril. Dalam pembuatan injeksi ini perlu diperhatikan pH harus
diperhatikan agar tetap dalam rentang kestabilan bahan. Injeksi
tidak boleh mengandung partikulat sehingga sebelum dimasukkan ke
dalam wadah ampul, sediaan harus terlebih dahulu disaring.
Pemilihan metode sterilisasi perlu diperhatikan, harus sesuai untuk
mendapatkan produk akhir. Dalam pembuatan suatu produk parenteral
pelarut atau pembawanya harus tepat dan harus mengikuti prosedur
aseptik. Pada proses pembuatan larutan parenteral, melarutkan
bahan-bahan yang diperlukan sesuai dengan CPOB atau farmakope.
Setelah mencampur beberapa zat aktif dengan bahan tambahan menjadi
bentuk larutan, kemudian kita menyaringnya sampai jernih dengan
menggunakan kertas saring. Sesudah penyaringan, pindahkan larutan
secepat mungkin dan sesedikit mungkin terjadi pemaparan mikroba dan
partikel ke dalam wadah akhir, lalu tutup dengan rapat. Hasil
produk parenteral ini disterilkan kembali dengan menggunakan
autoklaf. Larutan injeksi ini mengalami sterilisasi akhir dengan
autoklaf pada suhu 1210C selama 15 menit. Tujuan sterilisasi adalah
menjamin sterilitas produk maupun karakteristik kualitasnya,
termasuk stabilitas produk. Pada saat sterilisasi uap (autoklaf)
terjadi pemaparan uap jenuh pada tekanan tertentu selama waktu dan
suhu tertentu pada suatu objek sehingga terjadi pelepasan energi
laten uap yang mengakibatkan pembunuhan Mikroorganisme secara
irreversibel akibat denaturasi atau koagulasi protein sel. Metode
sterilisasi ini merupakan metode yang paling efektif karena uap
merupakan pembawa (carrier) energi termal paling efektif dan semua
lapisan pelindung luar mikroorganisme dapat dilunakkan sehingga
memungkinkan terjadinya koagulasi, bersifat nontoksik dan relatif
mudah dikontrol. persyaratan utama dari larutan yang diberikan
secara parenteral ialah kejernihan. Sediaan itu harus jernih
berkilauan dan bebas dari semua zatzat khusus yaitu semua yang
bergerak, senyawa yang tidak larut, yang tanpa disengaja ada.
Termasuk pengotoran-pengotoran seperti debu, seratserat baju,
serpihan-serpihan gelas, kelupasan dari wadah gelas atau plastik
atau tutup atau zat lain yang mungkin ditemui, yang masuk ke dalam
produk selama proses pembuatan, penyimpanan dan
pemberian(Ansel,1989). Untuk mencegah masuknya partikel yang tidak
diinginkan ke dalam produk parenteral, sejumlah tindakan pencegahan
harus dilakukan selama pembuatan dan penyimpanan.larutan akhir
disaring sebelum dimasukkan ke dalam wadah. Wadah harus dipilih
dengan teliti, yang secara kimia tahan terhadap larutan yang akan
dimasukkan dan mempunyai kualitas yang paling baik untuk
memperkecil kemungkinan terkelupasnya wadah dan kelupasan masuk ke
dalam larutan. Telah diakui, kadang-kadang ditemui beberapa zat
tertentu dalam produk parenteral yang berasal dari kelupasan wadah
gelas atau plastik. Bila wadah telah dipilih untuk dipakai, wadah
harus dicuci dengan seksama agar bebas dari semua zat asing. Selama
pengisian wadah, harus diperhatikan dengan sungguhsungguh proses
pengisian untuk mencegah masuknya debu yang dikandung udara, serat
kain, atau pengotoran-pengotoran lain ke dalam wadah. Persyaratan
penyaringan dan petunjuk aliran udara pada daerah produksi berguna
dalam menurunkan kemungkinan pengotoran (Ansel, 1989 Suatu sediaan
parenteral harus steril karena sediaan ini unik yang diinjeksikan
atau disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke dalam
kompartemen tubuh yang paling dalam. Sediaan parenteral memasuki
pertahanan tubuh yang memiliki efesiensi tinggi yaitu kulit dan
membran mukosa sehingga sediaan parenteral harus bebas dari
kontaminasi mikroba dan bahan - bahan juga harus memiliki kemurnian
yang dapat diterima. Kemudian melakukan penimbangan bahan bahan,
dimana seluruh bahan yang akan digunakan harus dilebihkan sebanyak
5%. Hal tersebut bertujuan untuk mencegah terjadinya hilangnya
volume bahan pada saat pembuatan sediaan tersebut. Hal ini
dilakukan karena dikhawatirkan adanya penguapan yang terjadi pada
waktu proses sterilisasi yang mana menggunakan sterilisasi uap
panas. Selain itu, hal ini juga dimaksudkan untuk mengganti
kehilangan bahan pada waktu proses pembuatan, yaitu pada waktu
penyaringan atau adanya bahan yang tertinggal pada alat-alat
praktikum. Dalam pembuatannya, sediaan harus memenuhi persyaratan
yang ditetapkan untuk sediaan parenteral, seperti syarat isohidris,
steril, bebas pirogen, dan isotonis. Hal ini dikarenakan,
pemberiaan sediaan ini langsung diinjeksikan melalui pembuluh
darah. Zat pengisotonis yang digunakan pun tidak hanya NaCl, namun
dapat pula digunakan dextrose. Tetapi karena sediaan yang dibuat
kali ini hanya berisi elektrolit, maka bahan pengisotonis yang
digunakan hanya beracun dan
NaCl. Selain isotonis, sediaan juga harus bersifat isohidris,
yaitu pH sediaan harus sama atau paling tidak mendekati pH
fisiologis tubuh, yaitu 6,8 7,4. Hal ini dimaksudkan agar sediaan
tidak menyebabkan phlebesetis (inflamasi pada pembuluh darah) dan
throbosis (timbulnya gumpalan darah yang dapat menyumbat pembuluh
darah). Selain itu, tujuan dari pengaturan pH ini adalah agar
sediaan yang dibuat tetap stabil pada penyimpanan. Bahan pembawa
yang digunakan adalah Aqua Pro Injection bebas CO2. Karena CO2
dapat bereaksi dengan salah satu bahan obat dalam sediaan, dan bisa
membentuk endapan.Hal inilah pula yang mungkin dapat menjelaskan
kenapa beberapa sediaan yang dibuat terdapat endapan. Karena pada
waktu pembuatan sediaan, aqua yang digunakan terlalu lama kontak
dengan udara sehingga CO2 dalam aqua akan bereaksi dengan bahan
aktif sediaan Dalam tubuh manusia, terdapat fungsi penerapan konsep
larutan penyangga misalnya pada cairan tubuh. Cairan tubuh ini bisa
dalam cairan intrasel maupun cairan ekstrasel. Dimana sistem
penyangga utama dalam cairan intraselnya seperti H2PO4- dan HPO42-
yang dapat bereaksi dengan suatu asam dan basa. pH darah tubuh
manusia berkisar antara 7,35-7,45. Kondisi di mana pH darah kurang
dari 7,35 disebut asidosis. Faktor-faktor yang mempengaruhi
terjadinya kondisi asidosis antara lain penyakit jantung, penyakit
ginjal, kencing manis, dan diare yang terusmenerus. Sedangkan
kondisi di mana pH darah lebih dari 7,45 disebut alkolosis. Kondisi
ini disebabkan muntah yang hebat, hiperventilasi (kondisi ketika
bernafas terlalu cepat karena cemas atau histeris pada ketinggian
Penyangga Fosfat
