Menurut Farmakope IV kapsul adalah sediaan padat yang terdiri
dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut.
Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tetapi dapat juga terbuat
dari pati dan bahan lain yang sesuai (Depkes RI, 1995).Pada resep
no 7 diminta untuk membuat sediaan kapsul sebanyak 10 buah. Resep
tersebut ditujukan kepada anak Mandala Putra yang berusia 7 tahun.
Berdasarkan resep standar yang tercantum dalam formularium
Indonesia, capsulae theophyllini compositas dibuat dengan
mengkombinasikan teofilin, efedrin hcl, vit b dan vit c. Tujuan
kombinasi bahan yang digunakan adalah diindikasikan untuk
menyembuhkan penyakit ashma yang disebabkan oleh adanya gangguan
pada saluran pernafasan dengan menambahkan efedrin sebagai
simpatomimetikum (Formularum, indo, ).Sebelum peracikan resep,
perlu dilakukan skrining resep. Menurut Keputusan Mentri Kesehatan
No. 1027/MENKES/SK/IX/2004 tentang standard pelayanan kefarmasian
di apotek, Apoteker dalam melakukan skrining resep yang meliputi
memeriksa 1. Persyaratan adsministratif : -Nama, SIP, dan Alamat
dokter. -Tanggal penulisan resep -Tanda tangan / paraf dokter
penulis resep. -Nama, alamat, umur, jenis kelamin, dan berat badan
pasien -Nama obat, potensi, dosis, jumlah yang diminta -Cara
pemakian yang jelas -Informasi lainnya2. Kesesuaian farmasetik :
bentuk sediaan, dosis, potensi, stabilitas, inkompaktibilitas, cara
danlamapemberian.3. Pertimbangan klinis : adanya alergi, efek
samping, interaksi, kesesuaian (dosis, durasi, jumlah obat
danlain-lain).
Berdasarkan hasil skrining resep no 7 belum memenuhi kelengkapan
persyaratan administratif dimana pada resep tersebut tidak terdapat
tanda tangan/paraf dokter penulis resep. Kemudian berdasarkan
kesesuaian farmasetik dokter telah mencantumkan bentuk sediaan,
dosis dan cara pemberian (signature) obat. Namun berdasarkan
pertimbangan klinis kesesuaian dosis obat yang tertera pada resep
tersebut meliputi teofilin dan efedrin hcl berada di atas dosis
maksimum (overdose) untuk anak berusia 7 tahun, sehingga perlu
dikonsultasikan kepada dokter penulis resep untuk menurunkan dosis
teofilin dan efedrin agar tidak menimbulkan toksisitas atau efek
lainnya yang tidak diinginkan. Sehingga dilakukan perubahan dosis
bahan obat tersebut untuk pasein yang berumur 7 tahun dengan
menurunkan dosis teofilin yang pada awalnya diberikan 280 mg per
sekali pemakaian, diturunkan menjadi 120 mg per sekali pemakaian.
Sehingga dengan pemberian dosis yang baru teofilin telah berada di
bawah dosis maksimum untuk anak 7 tahun yaitu 184,21 mg untuk
sekali pemakaian. Selain itu dosis untuk sehari pemakaiannya juga
tidak melebihi dosis maksimum untuk anak 7 tahun. Sama halnya
dengan teofilin, dosis efedrin juga diturunkan. Dosis awal yang
tertera pada resep yaitu 68 mg per sekali pemakaian diturunkan
menjadi 15 mg. Sehingga dengan penurunan dosis tersebut, efedrin
telah berada di bawah dosis maksimum untuk anak 7 tahun yaitu 18,42
mg untuk sekali pemakaian. Dosis untuk sehari pemakaian juga telah
berada di bawah dosis maksimum pemakaian untuk anak 7 tahun.
Pada resep tersebut terdapat permasalahan yaitu tidak terdapat
bahan tambahan, sedangkan zat aktif rentan menempel pada mortir.
Maka dalam pembuatan resep ini perlu ditambahkan zat tambahan yang
sesuai, yaitu yang memiliki sifat inert, tidak merusak zat aktif.
Compatible, murah dan mudah didapat. Sehingga dalam peracikannya
dipilih zat tambahan berupa saccharum lactis yang sesuai digunakan
sebagai zat tambahan untuk pembuatan sediaan oral (anief, 1990).
Pada prinsipnya cara peracikan kapsul cangkang keras, terdiri dari
beberapa tahapan, yaitu diawali dengan pengecilan ukuran partikel
dan pencampuran bahan. Mortir terlebih dahulu dilapisi dengan
saccharum lactis dengan cara menggerus sedit caccharum lactis ke
dalam mortir untuk menutupi pori-pori pada mortir agar zat aktif
tidak menempel pada dinding mortir. Kemudian teofilin dan efedrin
dimasukkan ke dalam mortir dan digerus hingga homogen, serta
ditambahkan sedikit carmyn untuk melihat kehomogenitasannya karena
kedua zat tersebut memiliki warna yang sama. Setelah homogen pada
mortir tersebut ditambahkan vitamin b dan vitamin c dan digerus
homogen kemudian dipindahkan ke atas kertas perkamen dan dibagi
menjadi 10 sediaan secara visual sesuai dengan permintaan dalam
resep.Tahapan selanjutnya adalah pemilihan cangkang kapsul. Pada
praktikum ini digunakan cangkang kapsul dengan ukuran yang paling
kecil, hal ini berdasarkan pertimbangan bahwa pasien merupakan anak
berusia 7 tahun sehingga digunakan kapsul dengan ukuran yang paling
kecil yang tersedia di laboratorium. Setelah ukuran kapsul
ditetapkan maka dilakukan pengisian kapsul dengan menggunakan
metode punching yaitu dengan cara memasukkan setiap bagian serbuk
ke dalam induk kapsul (liat buku).Kemudian kapsul dibersihkan
dengan menggunakan tissue sehingga diperoleh kapsul yang mengkilap.
Kapsul yang telah dibersihkan kemudian dimasukkan ke dalam plastic
klip dan diberikan etiket berwarna putih yang berisi keterangan
aturan pakai yaitu diminum 3xsehari 1 kapsul setelah makan.
