Upload
faizah-min-fadhlillah
View
215
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
1/6
III PENGEMBANGAN FORMULA
3.1. Contoh Sediaan yang Beredar di Pasaran
N
o
Nama Produk Nomor Registrasi Produsen Indikasi
1. Jahe Merah
Hidayah Instan
BPOM TR. 103 20
!11
Hidayah Jakarta"
Indonesia
Menghangatkan #adan$
Menam#ah stamina$
Rematik$ Perut
kem#ung$
Nyeri sendi$ Pega% %inu.
2. Jahe Merah
Instan
&Barokah'
(e) *es RI. P+IRT.
No.2.0.32030,100
!
-.(. BM
/ianur"
Indonesia
Meredakan rematik$
)erut kem#ung$ nyeri
)ersendian$ )ege% %inu$
sesak naas$ #atuk
#er%endir.3. JMP Jahe
Merah *rimer
(IN* PIRT
1334!03003
MH Tangerang"
Indonesia
Baik untuk )erut
kem#ung$ rheumatik$
nyeri )ersendian$ #atuk$
su%it #uang air #esar$
men5egah ma#uk
)era%anan$ menam#ah
stamina dan gairah$ serta
menghangatkan tu#uh.
!. Instan Jahe
Merah
(inkes RI.P"IRT
104331101112
PT. uti ehati
Nguter"
ukohardo
Menghangatkan #adan$
Menam#ah stamina
3.. Pra!or"#$asi
3.3. For"#$asi% Metode dan Pe"atan Sediaan
6ormu%asi yang akan di#uat yaitu #eru)a sediaan granu% instan ekstrak rim)ang ahe
merah 7Zingiber officinaleRos5.8 menggunakan metode granu%asi #asah$ seum%ah 10.000
sa5het dengan kandungan 900 mg ekstrak ahe merah )er sa5het. Berikut ada%ah ormu%a yang
digunakan:
No Bahan Baku 1 sa5het 10.000 sa5het
1 kstrak kering Zingiber
officinale
900 mg 9000 g
2 ;aktosa 1
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
2/6
Perhitungan dosis:
e#agai antiemetik dosis sehari untuk ser#uk ahe merah ada%ah 0$9"2 gram 7Bisset$ 1!@
5hmid et al.$ 1!8. Penggunaannya untuk anak diatas tahun yaitu 2"! ka%i sehari 7?erman
/ommission Monogra)h$ Aingi#eris rhioma. Bundesaneiger$ 1
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
3/6
Simplisia Serbuk simplisiaEkstrak
EncerEkstrak
Kering
Granul instanKemas PrimerKemas Sekunder
IPC 1 IPC 2 IPC 3
IPC 4IPC 5IPC 6
P1 P2 P3
P4
P6 P5
1. eum%ah ekstrak kering rim)ang ahe di5am)ur homogen dengan %aktosa dan
di#uat massa granu% #asah dengan #ahan )engikat %aktosa 2E$ dengan 5ara diayak
menggunakan ayakan no. 12.
2. (ikeringkan da%am %emari )engering dengan suhu !0"0 / se%ama 2! am.
?ranu% kering diayak kem#a%i menggunakan ayakan no. 20.
3. >sam sitrat$ asam tartrat dan Na #ikar#onat masing"masing uga diayak dengan
ayakan no. 20$ %a%u di5am)ur homogen ke da%am ekstrak.
!. /am)uran terse#ut dikeringkan da%am oGen )ada suhu 90"0/ se%ama 1 am
sehingga menga%ami )e%e#uran.
9. Massa hasi% )e%e#uran diayak dengan ayakan no. 12 dan dikeringkan sema%am.
. ?ranu% kering yang di)ero%eh kemudian diayak dengan ayakan no. 1 dan diui siat"
siat isik granu%nya.
3.). In Process Control*IPC+ dan Penga,asan M#t# O&at -adi
Berikut ada%ah a%ur )roduksi sediaan granu% instan ekstrak ahe merah:
?am#ar 3.1 >%ur )roduksi sediaan granu% instan ekstrak ahe merah
*eterangan:
No Proses *eterangan
1 P1 Pengha%usan raangan sim)%isia
2 P2 kstraksi
3 P3 Pengeringan ekstrak
! P! Pen5am)uran ekstrak dengan eksi)ien
dan granu%asi
9 P9 Pengemasan )rimer
P Pengemasan sekunder
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
4/6
3.. Penge"asan dan Penyi"/anan Sediaan A'hir
?ranu% instan ekstrak rim)ang ahe merah 7Zingiber officinaleRos5.8 dikemas da%am
kemasan )rimer #eru)a kemasan sa5het yang ter#uat dari kertas. etia) sa5het memi%iki #erat
tota% 9 gram$ dengan kandungan 900 mg ekstrak ekstrak rim)ang ahe merah 7Zingiber
officinaleRos5.8 yang kemudian dikemas keda%amfolding boxyang masing"masing #erisi 10
sa5het.
ediaan dikemas da%am sa5het yang ter#uat dari kertas karena dini%ai )raktis dan uga
ekonomis dari segi harga. e%ain itu ser#uk dari ekstrak ahe se#aiknya disim)an )ada Fadah
tertutu) 7#ukan )%astik8 yang ter%indung dari %em#a# 7HO monogra)hs on se%e5ted
medi5ina% )%ants$ 1$ h%m 2
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
5/6
?am#ar 3.2 *emasan )rimer 7a8 dan sekunder 7#8 sediaan granu% instan ekstrak ahe merah
Pustaka:
*artikasari$ ekar >rum. 2019. erGes5ent Ta#%ets 6ormu%ation o ?inger Rhiome
7Zingiber officinaleRos5.8 Fith =ariation o /itri5 >5id and Tartari5 >5id ;eGe%. Trad.Med. J.$ =o%. 20728$ ) 12!"132.
7a8
7#8
7/25/2019 PENGEMBANGAN FORMULA fix.docx
6/6