Upload
ryanmardiano
View
263
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
1/33
Pengertian ISO dan macam-macam ISO
I. Pengertian ISO
Pengertian Standar
Standar adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di
dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-
kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-
definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai
dengan yang telah dinyatakan. Salah satu contohnya adalah penetapan standar
ukuran dan format kartu kredit, atau kartu-kartu pintar (smart) lainnya yang telah
mengikuti standar internasional S! dan dapat digunakan di berbagai mesin
anjungan tunai mandiri ("#$) di seluruh dunia, dan banyak contoh-contoh lainnya.
%engan demikian standar internasional telah membantu kehidupan manusia menjadi
lebih mudah, serta lebih meningkatkan keandalan dan kegunaan barang dan jasa.
Pengertian S!
!rganisasi Standar nternasional (S!) adalah suatu asosiasi global yang terdiri
dari badan-badan standardisasi nasional yang beranggotakan tidak kurang dari &'
negara. S! merupakan suatu organisasi di luar pemerintahan (on-*o+ernment
!rganiation*!) yang berdiri sejak tahun &'/. $isi dari S! adalah untuk
mendukung pengembangan standardisasi dan kegiatan-kegiatan terkait lainnya
dengan harapan untuk membantu perdagangan internasional, dan juga untuk
membantu pengembangan kerjasama secara global di bidang ilmu pengetahuan,
teknologi dan kegiatan ekonomi. 0egiatan pokok S! adalah menghasilkan
kesepakatan-kesepakatan internasional yang kemudian dipublikasikan sebagai
standar internasional.
*ambar & 1 S!
ama S!
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
2/33
2anyak pihak melihat adanya suatu ketidakcocokan antara nama lengkap
nternational !rganiation for Standardiation dengan kependekannya 3S!4,
dimana 3!S4 dianggap lebih tepat. "nggapan itu benar bila penetapan nama
didasarkan pada kependekannya. 5ang sebenarnya, istilah S! bukan merupakan
kependekan, tapi merupakan nama dari organisasi internasional tersebut. S!
berasal dari 2ahasa 6atin (*reek) isos yang mempaunyai arti sama (e7ual).
"8alan kata iso- juga banyak dijumpai misalnya pada kata isometric, isomer,
isonomy, dan sebagainya.
%ari kata sama (e7ual) menjadi standar inilah S! dipilih sebagai nama
organisasi yang mudah untuk dipahami. S! sebagai nama organisasi juga dalam
rangka menghindari penyingkatan kependekannya bila diterjemahkan ke dalam
bahasa lain dari negara anggota, misalnya !S dalam bahasa nggris, atau !
(!rganisation nternationale de ormalisation) dalam bahasa Perancis, atau !S
(!rgansiasi Standardisasi nternasional) dalam bahasa ndonesia. %engan demikian
apapun bahasa yang digunakan, organisasi ini namanya tetap S!.
0ebutuhan Standar nternasional
%engan adanya standar-standar yang belum diharmonisasikan terhadap teknologi
yang sama dari beberapa negara atau 8ilayah yang berbeda, kiranya dapat
berakibat timbulnya semacam technical barriers to trade (#2#) atau hambatan
teknis perdagangan. ndustri-industri pengekspor telah lama merasakan perlunya
persetujuan terhadap standar dunia yang dapat membantu mengatasi hambatan-
hambatan tersebut dalam proses perdagangan internasional. %ari timbulnya
permasalahan inilah a8alnya organisasi S! didirikan. Standardisasi internasional
dibentuk untuk berbagai teknologi yang mencakup berbagai bidang, antara lain
bidang informasi dan telekomunikasi, tekstil, pengemasan, distribusi barang,pembangkit energi dan pemanfaatannya, pembuatan kapal, perbankan dan jasa
keuangan, dan masih banyak lagi. 9al ini akan terus berkembang untuk kepentingan
berbagai sektor kegiatan industri pada masa-masa yang akan datang.
Perkembangan ini diperkirakan semakin pesat antara lain karena hal-hal sebagai
berikut 1: 0emajuan dalam perdagangan bebas di seluruh dunia
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
3/33
: Penetrasi teknologi antar sektor
: Sistem komunikasi di seluruh dunia
: Standar global untuk pengembangan teknologi
: Pembangunan di negara-negara berkembang
Standardisasi industri adalah suatu kenyataan yang diperlukan di dalam suatu
sektor industri tertentu bila mayoritas barang dan jasa yang dihasilkan harus
memenuhi suatu standar yang telah dikenal. Standar seperti ini perlu disusun dari
kesepakatan-kesepakatan melalui konsensus dari semua pihak yang berperan
dalam sektor tersebut, terutama dari pihak produsen, konsumen, dan seringkali juga
pihak pemerintah. $ereka menyepakati berbagai spesifikasi dan kriteria untuk
diaplikasikan secara konsisten dalam memilih dan mengklasifikasikan barang,
sarana produksi, dan persyaratan dari jasa yang dita8arkan. #ujuan penyusunan
standar adalah untuk memfasilitasi perdagangan, pertukaran, dan alih teknologi
melalui 1
Peningkatan mutu dan kesesuaian produksi pada tingkat harga yang layak
Peningkatan kesehatan, keamanan dan perlindungan lingkungan, danpengurangan limbah
0esesuaian dan keandalan inter-operasi yang lebih baik dari berbagai
komponen untuk menghasilkan barang maupun jasa yang lebih baik
Penyederhanaan perancangan produk untuk peningkatan keandalan
kegunaan barang dan jasa
Peningkatan efisiensi distribusi produk dan kemudahan pemeliharaannya
Pengguna (konsumen) lebih percaya pada barang dan jasa yang telah
mendapatkan jaminan sesuai dengan standar internasional. ;aminan terhadap
kesesuaian tersebut dapat diperoleh baik dari pernyataan penghasil barang maupun
melalui pemeriksaan oleh lembaga independen.
II. Macam macam ISO
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
4/33
%i era globalisasi perusahaan-perusahaan menghadapi tantangan yang sangat berat
sehingga mau tidak mau harus meningkatkan daya saingnya atau mati. *lobalisasi berarti
suatu keterbukaan dimana dihapusnya secara bertahap segala bentuk hambatan dan
persyaratan yang berimplikasi terjadinya peningkatan mobilitas manusia, barang dan jasa
dari suatu negara ke negara lainnya. %an tentu saja suka atau tidak suka, perusahaan
lokalpun harus bersiap menghadapi penetrasi dari perusahaan asing. ?. Salah satu ciri penerapan S! &
adalah diterapkannya pendekatan proses. Pendekatan proses ini bertujuan untuk
meningkatkan efekti+itas sistem manajemen mutu. Pendekatan ini mensyaratkan organisasi
untuk melakukan identifikasi, penerapan, pengelolaan dan melakukan peningkatan
berkesinambung.
Macam-macam ISO
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
5/33
S! & @ model system jaminan kualitas dalam desain pengembangan
produksi, instalasi dan pelayanan.
S! > @ model system jaminan kualitas dalam produksi dan instalasi.
S! A @ model system jaminan kualitas dalam inspeksi dan pengujian
akhir.
4 jenis dokumen untuk memenuhi persaratan registrasi
$anual 0ualitas (dokumen tingkat ) @ dokumen strategis yg berisi
persyaratan kebijaksanaan kualitas yg dikeluarkan manajemen.
Prosedur-prosedur (dokumen tingkat ) @ prosedur tertulis untuk mencapai
kebijaksanaan kualitas yang telah dinyatakan dalam dokumen tingkat .
nstruksi-instruksi (dokumen tingkat ) @ dokumen operasional, berisi
instruksi> tertulis yang dikeluarkan sbg bagian dari implementasi prosedur>
yg ada dlm dokumen tingkat .
Bormulir-formulir (dokumen tingkat C) @ dokumen database, berisi catatan>
kualitas.
Strategi Mempero!eh ISO 9000
1. 0omitmen manajemen puncak.
2. $embentuk komite pengarah coordinator S!.
3. $empelajari standar D menilai kebutuhan S!.
4. $elakukan pelatihan terhadap semua staf organisasi.
5. $emulai tinjauan ulang manajemen.
6. dentifikasi kebijaksanaan kualitas, prosedur D instruksi yang dibutuhkan yg
dituangkan dalam dokumen tertulis.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
6/33
7. mplementasi system manajemen kualitas S! itu.
8. "udit system kualitas perusahaan.
9. $emilih registrar.
10. Eegistrasi.
Memi!ih "adan serti#ikasi ISO
2adan sertifikasi S! @ perusahaan yang memiliki 8e8enang dalam
menerbitkan S! & dg ketentuan yg telah dibuat o nternational
!rganiation of Standariation.
2adan sertifikasi bisa dari dalam D luar negeri. 2edanyaF harus memilih yang
manaF
"pa 2adan Sertifikasi yang disarankanF
Man#aat Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO untuk Pimpinan Puncak
$enjadi alat po8erful untuk mengukur performa perusahaan.
G parameter untuk mengukur kinerja perusahaan1
1. Sur+ey kepuasan pelanggan
2. 0eluhan pelanggan.
3. "udit internal.
4. Pengendalian produk tidak sesuai.
5. Pencapaian sasaran mutu.
b) IS014001
2erbeda dengan standar S! & yang berkaitan dengan sistem manajemen mutu,
maka S! &'& merupakan standar yang berisi persyaratan-persyaratan sistem
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
7/33
manajemen lingkungan. 0onsep yang dipakai dalam S! &'& pada prinsipnya sama
dengan S! &, yaitu perbaikan berkesinambungan hanya dalam S! &'& adalah
dalam mengelola lingkungan. Perusahaan yang menerapkan S! &'& harus dapat
melakukan identifikasi terhadap aspek dan dampak lingkungan yang diakibatkan oleh
kegiatan atau operasi perusahaannya terhadap aspek lingkungan. %alam hal ini bukan
hanya pengelolaan terhadap limbah atau polusi, namun juga termasuk upaya-upaya kreatif
untuk menghemat pemakaian energi, air dan bahan bakar.
c) ISO$$000
Perusahaan makanan atau minuman dituntut untuk memperhatikan aspek kesehatan
dan keselamatan pelanggannya, sehingga harus meningkatkan pengendalian kontrol
internalnya terutama dalam proses produksi.
S! >> merupakan suatu standar yang berisi persyaratan sistem manajemen keamanan
pangan. Standar ini fokus terhadap pengendalian dalam sistem dan proses produksi produk
makanan dan minuman. Setiap jenis produk baik makanan atau minuman harus dibuatkan
rencana proses dan pengendaliannya. Pada dasarnya S! >> tidaklah berbeda jauh
dengan S! &, hal yang membedakan terdapat dalam klausul /1 perencanaan dan
realisasi produk dan klausul ?1 +alidasi, +erifikasi dan perbaikan sistem.
d) ISO%I&'$(001 0emajuan dalam dunia teknologi informasi atau yang lebih dikenal dengan # telah
memba8a perubahan yang sangat besar dalam dunia bisnis. %imulai dengan adanya
penerapan internet dalam dunia bisnis misalnya 8ebsite, email sampai penggunaan jejaring
sosial lainnya. Perubahan ini menjadikan dikenal adanya transaksi on-line, data-data dan
informasi dalam bentuk file komputer dan sebagainya. Pada tahun >G, The International
Organization for Standardizationmenerbitkan standar yang kenal dengan S!H= >/&.
S!H= >/& merupakan standar sistem manajemen keamanan informasi atau dikenal
juga dengan nformation Security $anagement System (S$S). S!H= >/& sekarang ini
telah banyak diterapkan oleh perusahaan-perusahaan yang banyak menggunakan aplikasi
# dalam kegiatan bisnisnya.
e) ISO%S1*949
Saya yakin "nda telah mengenal jenis-jenis kendaraan bermotor beroda dua atau empat
dengan merek-merek terkenal. 0endaraan bermotor tersebut diproduksi oleh perusahaan-
perusahaan otomotif yang saat ini berkembang pesat di ndonesia. %alam upaya menjaga
imagemereknya dimata pelanggan, perusahaan otomotif tersebut harus menjaga mutu
http://www.bikasolusi.co.id/iso-16949-sistem-manajemen-mutu-bagi-industri-otomotif/http://www.bikasolusi.co.id/iso-16949-sistem-manajemen-mutu-bagi-industri-otomotif/7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
8/33
produknya.
G merupakan suatu standar yang berisi persyaratan untuk diterapkan oleh
suatu lembaga pengujian atau laboratorium. 0ata kunci yang dikendalikan dalam standar ini
adalah kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. 0eberadaan standar ini sangat
penting terutama untuk memastikan +aliditas dan akurasi hasil pengujian yang berkaitan
dalam bidang kesehatan, perdagangan, produksi sampai upaya perlindungan pelanggan.
6aboratorium pengujian dan kalibrasi biasanya dituntut untuk menerapkan S!H= &/>G
dalam kegiatannya sampai dilakukan proses akreditasi. "kreditasi S!H= &/>G terhadap
suatu laboratorium pengujian atau lembaga kalibrasi akan meningkatkan kepercayaan
pelanggan terhadap hasil uji atau kalibrasi yang dikeluarkannya.
O,SS1001
Perkembangan perusahaan dan industri mempunyai korelasi dengan
pekerja, 2anyak ndustri yang prosesnya berdampak negatif terhadap keselamatan
dan kesehatan pekerjanya seperti industri bahan kimia, jasa konstruksi, plastik, besi
baja, dsb. 9al tersebut dapat berpengaruh pada meningkatnya biaya pekerja dan
berpengaruh pada citra. Sejalan dengan hal ini maka industri-industri yang
berdampak bagi pekerjanya harus mengelola lingkungan kerja nya agar dapat
menurunkan dampak. Sikap kritis dari masyarakat dunia juga mendorong industri
yang beresiko ke pekerja untuk menerapkan suatu sistem pengelolaan yang aman
bagi pekerjanya. 6atar belakang inilah yang melandasi pembentukan !9S"S &?&.
!9S"S &?& diakomodasikan untuk pengendalian operasional proses yang aman
bagi pekerja.
!9S"S &?& adalah suatu standard internasional untuk menerapkan Sistem
$anajemen 0eselamatan dan 0esehatan 0erja di tempat kerjaperusahaan. 2anyak
organisasi di berbagai negara telah mengadopsi !9S"S &?& untuk mendorong
http://www.bikasolusi.co.id/isoiec-17025-standar-akreditasi-laboratorium-pengujian-dan-kalibrasi/http://www.bikasolusi.co.id/isoiec-17025-standar-akreditasi-laboratorium-pengujian-dan-kalibrasi/7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
9/33
penerapan keselamatan dan kesehatan kerja dengan melaksanakan prosedur yang
mengharuskan organisasi secara konsisten mengidentifikasi dan mengendalikan
resiko bahaya terhadap keselamatan dan kesehatan di tempat kerjaJ serta
memperbaiki kinerja dan citra perusahaan.
!9S"S &?& dipelajari di bidang ergonomi (teknik industri) terutama pada kuliah
0A atau sistem keselamatan kerja atau semacamnya.
,u"ungan /ua!itas ingkungan dan /ese!amatan 2 /esehatan
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
10/33
ISO $000
"ksi terorisme yang telah terjadi beberapa tahun yang lalu telah memberikan
pengaruh terhadap sistem bisnis. Sehingga dipandang perlu suatu sistem manajemen
keamanan yang dapat memastikan keamanan dalam rantai pasokan (supply chain). S!
telah menerbitkan seri standar S! >? yang berupa persyaratan terhadap sistem
keamanan rantai pasokan. Standar ini diterapkan terutama untuk perusahaan-perusahaan
yang mempunyai ancaman resiko keamanan relatif tinggi misalnya suatu fasilitas umum,
bank, logistik, hotel, sampai kilang minyak atau sarana +ital lainnya.
h) ISO+0001
S! G& adalah sebuah standar untuk sistem manajemen energi. Standar tersebut
bertujuan membantu organisasi dalam membangun sistem dan proses untuk meningkatkan
kinerja, efisiensi, dan konsumsi energi. Standar tersebut berlaku bagi semua jenis dan
ukuran organisasi. S! G& dirancang untuk membantu organisasi agar lebih baik dalam
menggunakan aset energinya, untuk menge+aluasi dan memprioritaskan penggunaan
teknologi hemat energi, serta untuk mendorong efisiensi pada seluruh rantai suplai. S!
G& juga dirancang agar dapat terintegrasi dengan standar manajemen lain, terutama S!
&'& (Sistem $anajemen 6ingkungan)danS! & (Sistem $anajemen $utu).
III. Pengertian ISO 1(0$+
S! H= &/>G merupakan standar mutu yang dibuat untuk laboratorium
pengujian dan kalibrasi. S!H= &/>G1>G merupakan Persyaratan Sistem
$anajemen 6aboratorium yang mengatur semua aspek dan elemen pengendalian
kualitas pada jasa laboratorium pengujikalibrasi maupun manufaktur melalui
akreditasi yang diterbitkan pada tahun >G, dan dibagi menjadi dua bagian utama,
yaitu Persyaratan $anajemen dan Persyaratan #eknis. Persyaratan manajemen
terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen mutu dalam laboratorium
dan memiliki persyaratan yang sama dengan S! &. Persyaratan teknis yaitu
terkait dengan alamat kompetensi staf, metodologi pengujian, peralatan dan kualitas
dan pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. S!S mendefinisikan akreditasi
sebagai pengakuan formal terhadap laboratorium pengujikalibrasi yang mempunyai
kompetensi untuk melakukan pengujiankalibrasi tertentu. $enerapkan S! H=
&/>G memiliki manfaat bagi laboratorium tetapi ada juga pekerjaan tambahan dan
http://www.bikasolusi.co.id/pengenalan-sistem-manajemen-energi-iso-50001/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/http://www.bikasolusi.co.id/pengenalan-sistem-manajemen-energi-iso-50001/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/implementasi-iso-14001-pada-industri-manufaktur/http://www.bikasolusi.co.id/iso-90012008-mutlak-diperlukan-dalam-persaingan-global-1/7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
11/33
biaya yang diperlukan. Penggunaan S!H= &/>G1>G dapat menfasilitasi
kerjasama antarlaboratorium dan lembaga-lembaga lainnya, membantu pertukaran
informasi dan pengalaman, dan membantu harmonisasi standar dan prosedur.
"kreditasi laboratorium mampu memberikan jaminan mutu dan keakuratan data
hasil ujikalibrasi sekaligus menjamin kompetensi laboratorium pengujikalibrasi. %i
ndonesia laboratorium diakreditasi oleh 0omite "kreditasi asional (0"). G1>G-Persyaratan Sistem $anajemen
6aboratorium Penguji0alibrasi.
S! &/>G dikembangkan dan diterapkan sehingga hasil dari pengujian dan
kalibrasi laboratorium diakui karena kemampuan yang dimiliki D 8ilayah yangkompetensi. Semua pengukuran dan keputusan harus akurat, diulangi, di+erifikasi,
biaya yang efektif, tepat 8aktu, dan dipercaya pengukuran, pendapat, dan
rekomendasi. S! &/>G dapat membantu dalam menjamin hal ini terjadi untuk yang
pertama kalinya, setiap 8aktu, dan tepat 8aktu.#anpa jaminan tersebut maka akan
mengakibatkan data, pendapat, dan rekomendasi yang segera dicurigai,
dipertanyakan, berisiko, dan dikurangi nilai juga kegunaan.
. Man#aat ISO%I&' 1(0$+ "kan mendapatkan akses langsung yang lebih kontrak untuk pengujian
maupun kalibrasi. "kan meningkatkan reputasi dan citra laboratorium, membantu
untuk mendapatkan lebih banyak kontrak dari organisasi-organisasi yang tidak
mendapatkan akreditasi tetapi memberikan preferensi untuk akreditasi laboratorium
dalam situasi yang kompetitif. Saat dilaksanakan dengan benar, sistem mutu dapat
membantu untuk terus meningkatkan kualitas data dan efekti+itas laboratoriu. S!
H= &/>G merupakan dasar untuk sebagian besar sistem mutu lainnya yang
berhubungan dengan laboratorium, misalnya, *ood $anufacturing Practices (*$P)
dan *ood 6aboratory Practices (*6P).
3. ISO 1(0$+$00
S! &/>G mengatur semua aspek tentang bagaimana laboratorium
melakukan bisnis mereka ( siapa, apa, kapan, di mana, bagaimana, berapa banyak,
D mengapa) pengukuran, pengujian, sertifikasi, merekomendasikan, D
pelaporan.Sertifikat (konsultan) S! &1>? merupakan sertifikat yang
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
12/33
menandakan bah8a perusahaan telah dinilai dan hasilnya telah memenuhi
persyaratan-persyaratan yang sesuai dengan standar S!.
'. 3utir- 3utir ISO 1(0$+
Persaratan Manajemen
1 Organisasi6aboratorium merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat
dipertanggungja8abkan. 0egiatan laboratorium dilakukan dengan sebaik-baiknya
sehingga dapat memberikan data yang akurat kepada pelanggan. Selain itu dalam
kegiatan laboratorium harus ada personel. Personel tersebut harus mengetahui
prosedur pelaksanaan kegiatan dengan baik dan sesuai dengan standar mutu yang
ada. 6aboratorium harus menjamin bah8a uraian tugas dan tanggung ja8ab
tercakup dalam panduan mutu. 6aboratorium harus mempunyai personel
manajemen dan teknis yang memiliki ke8enangan dan sumber daya yang cukup
untuk melaksanakan tugasnya seperti implementasi, pemeliharaan, peningkatan
sistem manajemen, mengidentifikasi penyimpangan dari sistem manajemen atau
prosedur pelaksanaan pengujian dan memulai tindakan dalam mengatasi dan
mencegah penyimpangan yang terjadi.6aboratorium harus yakin bah8a personel
diikutsertakan dalam kegiatan kaji ulang manajemen dan memahami
hasil,kesimpulan dan tindakan yang diperoleh. 9al ini dilakukan agar dalam kegiatan
berlaboratorium dapat dicegah dan diminimalisisr penyimpangan yang
terjadi."pabila laboratorium merupakan bagian dari suatu organisasi dengan
kegiatan selain pengujian maka tanggung ja8ab personel harus didefinisikan. %alam
laboratorium harus dilakukan sosialisasi panduan mutu yang berkaitan dengan
peningkatan berkelanjutan dan efektifitas sistem manajemen sehingga semua
personel mengetahui posisinya di laboratorium tersebut dengan jelas.$ Sistem MutuSistem mutu yang sesuai dengan ruang lingkup laboratorium harus diterapkan,
diaplikasikan dan dipelihara. Sistem mutu meliputi kebijakan, sistem, program,
prosedur dan instruksi. 0ebijakan mutu tidak perlu lagi mencakup keseluruhan
sasaran mutu, tetapi harus mencakup tujuan sistem manajemen yang terkait
dengan mutu. 0ebijakan mutu memerlukan perubahan untuk mencakup komitmen
terhadap peningkatan berkelanjutan. Sehingga semua personel harus menyadari
dan mengimplementasikan perubahan pesan kebijakan mutu. %alam
implementasinya, sistem mutu, administratif dan teknis dapat menggerakkan
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
13/33
kegiatan laboratorium. %alam sistem mutu, dilakukan pembuatan panduan mutu
yang berisi tentang kebijakan dan tujuan sistem mutu.Selain itu, juga dapat
dilakukan re+isi panduan mutu jika sudah tidak mmenuhi standart yang ada.
$anajemen harus menyiapkan untuk menunjukkan rekaman pemantauan dan
peningkatan. Sehingga rekaman yang berupa dokumentasi tidak boleh disimpan
oleh satu orang tetapi harus disampaikan kepada semua orang yang terkait tanpa
ada yang ditutupi satupun.$anajemen harus melibatkan semua pihak yang
terpengaruh dalam membuat keputusan untuk melakukan perubahan. $anajemen
harus memperhatikan bah8a perubahan masih sesuai dengan persyaratan S!H=
&/>G.
5 Pengenda!ian 6okumen
%okumen adalah peraturan, prosedur, instruksi kerja yang penting untuk sistem
mutu. !leh 0arena itu, dokumen harus dikaji ulang dan disahkan.%alam
pengendalian terhadap dokumen, suatu laboratorium harus menetapkan dan
memelihara prosedur yang sesuai. ;ika dalam suatu dokumen dilakukan perubahan
atau ada suatu perubahan maka teks yang baru atau yang diganti diberi tanda agar
mudah dipahami dan dimengerti oleh orang lain. %alam pengubahan dokumen, tidak
bisa dilakukan sesuai keinginan kita, tetapi harus sesuai dengan prosedur yang
sudah ada.
4 /aji 7!ang Permintaan ender dan /ontrak
%alam peningkatan sistem mutu, suatu laboratorium harus menetapkan dan
memelihara kaji ulang permintaan, tender dan kontrak. Segala penyimpangan dan
permasalah yang ada harus diinformasikan kepada pelanggan sehingga masalah
yang dihadapi dapat diselesaikan sebelum kontrak ditandatangani. Proses kaji ulang
dilaksanakan pada setiap kegiatan yang di subkontrakkan.
+ Su"kontrak Pengujian dan /a!i"rasi
Subkontaktor yang dibuat harus kompeten dan diberitahukan secara tertulis
kepada pelanggan. Sehingga dalam pelaksanaan kegiatan pengujian yang dilakukan
ada bukti yang yang sesuai dengan standart yang ada. 9al ini dilakukan agar antara
laboratorium dengan pelanggan memiliki,mengetahui serta memahami hak dan
ke8ajibannya dalam pengujian yang dilakukan.
* Pem"e!ian 8asa dan Per"eka!an
%alam setiap pembelian barang-barang laboratorium baik yang habis pakai
maupun tidak habis pakai harus diinspeksi sebelum dipakai.Segala sesuatu yang
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
14/33
dibutuhkan dicatat dan dibeli sesuai dengan kebutuhan. Pembelian harus sesuai
dengan prosedur yang ada dan dipastikan dahulu bah8a barang yang dibeli dapat
mempengaruhi mutu pengujian.%alam pembelian barang harus ada dokumen yang
berisi data spesifikasi terhadap barang yang akan dibeli. Sehingga terdapat rekaman
pembelian, inspeksi serta pemakaian yang dapat digunakan untuk
pertanggungja8aban terhadap apa yang telah dilakukan.
( Pe!aanan kepada Pe!anggan
6aboratorium harus bekerja sama dengan pelanggan untuk klarifikasi
permintaan pelanggan dan untuk memantau kinerja laboratorium. 0erjasama
tersebut dapat mencakup pemberian akses kepada pelanggan ke area laboratorium
yang rele+an untuk menyaksikan pengujian atau kalibrasi yang dilakukan untuk
pelanggan tersebut. Pelanggan dapat membantu dalam beberapa proses misalnya
pada tahap penyiapan, pengemasan dan lain-lain. Sehingga pelanggan merasa
kegiatan laboratorium dilaksanakan terbuka tanpa ada yang disembunyikan.9al ini
dilakukan karena pelanggan merupakan raja sehingga harus di layani dengan baik.
6aboratorium harus mencari masukan yang baik dan tidak baik dari pelnggan
sehingga dapat diketahui kualitas kegiatan laboratorium serta mutu dari laboratorium
tersebut. Selain itu juga dapat memandang pengaduan customer sebagai umpan
balik negatif sehingga perlu dilakukan perbaikan.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
15/33
%alam pengujian tidak selamanya dilakukan dengan benar atau sesuai
dengan prosedur yang ada,misalnya kesalahan dalam menentukan metode
pengujian sehingga menyebabkan kesalahan terhadap hasil uji. !leh karena itu,
suatu laboratorium harus menetapkan kebijakan dan prosedur untuk menangani hal
ini. Sebaiknya jika redapat kesalahan dalam pengujian, pelanggan diberitahu dan
dibatalkan apabila pengujian baru saja dilakukan. "pabila sudah dilakukan dn sudah
ada sertifikat pengujian, sebaiknya sertifikat ditarik dahulu dan menginformasikan
tentang kesalahan yang terjadi kepada pelanggan. Selain itu juga harus dilakukan
e+aluasi terhadap pekerjaan pengujian yang tidak sesuai, jika terjadi kembali maka
harus dilakukan tindakan perbaikan secepatnya sehingga dapat megurangi
kesalahan yang terjadi untuk pengujian selanjutnya.
10 Peningkatan
6aboratorium harus meningkatkan efektifitas sistem manajemen secara
berkelanjutan melalui penggunaan kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit,
analisis data, tindakan perbaikan dan pencegahan serta kaji ulang manajemen.
%alam laboratorium kebijakan dan tujuan mutu memberikan arah dan tujuan.9asil
audit dan analisis data dapat menunjukkan kebutuhan peningkatan. #indakan
perbaikan dan pencegahan menggerakkan peningkatan. 0aji ulang manajemen
memeriksa efektifitas dan kelayakan serta menformalkan perubahan menuju
peningkatan.
11 indakan Per"aikan
6aboratorium harus mempunyai kebijakan, prosedur dan 8e8enang untuk
tindakan perbaikan jika ada penyimpangan. #indakan perbaikan dimulai dengan
menganalisis penyebab yang terjadi kemudian menenmukan solusi yang tepat untuk
menanganinya. Penyebab potensial yang paling besar biasanya terdapat pada
pelanggan. Pelanggan terkadang memiliki permintaan yang tidak terukur sehingga
yang harusnya sudah benar menjadi kurang tepat dimata pelanggan, sehingga
harus dilakukan pengujian ulang atau tindakan perbaikan terhadap kesalahan ini.
9al inilah, pentingnya ditetapkan prosedur dalam tindakan perbaikan dalam suatu
laboratorium.
.1$ indakan Pencegahan
Sebelum terjadi suatu penyimpangan atau kesalahan, harus dilakukan
tindakan pencegahan. 6aboratorium harus mengidentifikasi peningkatan yang
diperlukan dan penyebab ketidaksesuaian yang potensial, baik teknis maupun yang
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
16/33
berkaitan dengan sistem mutu. 6aboratorium hendaknya membuat dan menetapkan
rencana tindakan pencegahan untuk meningkatan mutu yang ada.
15Pengenda!ian ekamanSetelah sebuah sistem manajemen ditetapkan, didokumentasikan dan
diterapkan tentunya akan dihasilkan rekaman-rekaman implementasi dari sistem
manajemen. Eekaman tersebut harus dapat dibaca dan dipelihara dengan baik
sehingga mudah didapat apabila diperlukan. Semua rekaman harus dijaga
keamanannya dan kerahasiaanya. Eekaman biasanya berisi informasi mengenai
sampling,pengujian,dan pengecekan hasil. =ontoh rekaman adalah dalam bentuk
formulir, kontrak, lembar kerja, buku kerja, sertifikat kalibrasi, makalah dan lain-lain.
14 udit Interna!
%alam kaitannya dengan sistem manajemen secara keseluruhan, satu proses
penjaminan mutu internal yang sangat penting ialah audit internal. 9al ini dilakukan
untuk men+erifikasi kegiatan dilaksanakan sesuai dengan persyaratan sistem mutu
dan standar internasional.Siklus audit hendaknya diselesaikan dalam satu tahun.
%an berkaitan denga lingkup sistem manajemen laboratorium, maka audit internal
harus mencakup minimal elemen sistem manajemen mutu, kegiatan teknis, dan
penunjang layanan laboratorium yang bersifat administratif yang berpengaruh
terhadap kegiatan laboratorium. ;adi, audit yang dimaksud disini tidak hanya sebuah
audit yang berdasarkan urutan klausul S!H= &/>G saja.9endaknya sebuah audit
internal ditujukan untuk sebuah keinginan menjamin mutu dari hasil ujikalibrasi yang
diberikan.
1+ /aji 7!ang manajemen0aji ulang manajemen dilakukan untuk memastikan kesinambungan,
kecocokan, dan efektifitas kegiatan pengujian dan sistem manajemen. 0aji ulang
harus memperhitungkan kecocokan kebijakn dan prosedur. Eekomendasi tentang
peningkatan harus diperhitungkan dalam kaji ulang manajemen dan hendaknya
ditambahkan dalam agenda kaji ulang manajemen. 0aji ulang dilakukan oleh top
manajemen dan dapat dilakukan lebih dari sekali dalam setahun. 6aboratorium
sebaiknya melakukan pertemuan rutin manajemen sepanjang tahun sehingga dapat
menangani tindakan dan kebutuhan peningkatan secara lebih cepat dan efektif.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
17/33
ndikator yang memberikan gambaran dengan jelas bah8a indi+idu atau sekelompok
indi+idu bertanggung ja8ab pada keputusan untuk mengefektifkan laboratorium
(manajemen puncak) adalah sebagai pertanggungja8aban terhadap kaji ulang
manajemen.
A. Nama ISO
Karena "Organisasi Internasional untuk Standardisasi" akan memiliki singkatan ang !er!eda
dalam !aasa ang !er!eda #"IOS" dalam !aasa Inggris$ "Oin" dalam !aasa %ran&is untuk
Organisation internationale de normalisasi'$ (endiri (erusaaan memutuskan untuk
mem!erikan )uga (endek$ semua nama tu)uan. *ereka memili "ISO"$ !erasal dari ISO
+unani$ ang !erarti "sama". ,(a(un negara$ a(a (un !aasa$ !entuk (endek dari namaorganisasi selalu ISO.
B. Standar materiStandar mem!erikan kontri!usi ang sangat !esar dan (ositi- untuk
se!agian !esar as(ek keidu(an kita. Standar memastikan karakteristik ang diinginkan dari
(roduk dan laanan se(erti kualitas$ rama lingkungan$ keselamatan$ keandalan$ e-isiensi dan
(ertukaran dan dengan !iaa ekonomis. Ketika (roduk dan )asa memenui ara(an kita$
kita &enderung untuk mengam!il ini untuk di!erikan dan menadari (eran standar. /amun$
ketika standar tidak adir$ kami segera (em!eritauan. Kami segera (eduli ketika (roduk
ternata !erkualitas renda$ tidak &o&ok$ tidak kom(ati!el dengan (eralatan ang suda kita
miliki$ ang tidak da(at diandalkan atau !er!aaa. ila (roduk$ sistem$ mesin dan (eralatan
!er)alan !aik dan aman$ sering kali karena mereka memenui standar. an organisasi ang!ertanggung )aa! untuk ri!uan standar ang man-aat dunia adala ISO. Ketika standar tidak
adir$ kami segera (em!eritauan.
C. Standar ISO:
*em!uat (engem!angan$ (roduksi dan (enediaan (roduk dan laanan ang le!i
e-isien$ aman dan !ersi
*em-asilitasi (erdagangan antar negara dan mem!uatna le!i adil
*enediakan (emerinta dengan dasar teknis untuk keseatan$ keselamatan dan undang
undang lingkungan$ dan (enilaian kesesuaian er!agi kema)uan teknologi dan (raktek mana)emen ang !aik
*ene!arkan inoasi
*elindungi konsumen$ dan (engguna (ada umumna$ (roduk dan )asa
*em!uat idu( le!i sederana dengan menediakan solusi untuk masala umum
D. Standar ISO menyediakan teknologi, manfaat ekonomi dan sosial. ntuk !isnis$
ado(si Standar Internasional luas !erarti !aa (emasok da(at mengem!angkan dan
menaarkan (roduk dan laanan ang memenui s(esi-ikasi ang tela diterima
internasional ang luas di sektor mereka. Ole karena itu$ !isnis ang menggunakan Standar
Internasional da(at !ersaing di (asar !anak lagi di seluru dunia.
ntuk inoator teknologi !aru$ Standar Internasional (ada as(ek se(erti terminologi$
kom(ati!ilitas dan ke&e(atan keselamatan atas (ene!aran inoasi dan (engem!angan
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
18/33
mereka men)adi (roduk manu-a&tura!le dan di(asarkan.
ntuk (elanggan$ kom(ati!ilitas seluru dunia teknologi ang di&a(ai ketika (roduk dan )asa
didasarkan (ada Standar Internasional mem!eri mereka menaarkan (ilian ang luas.
*ereka )uga menda(at man-aat dari e-ek (ersaingan antar (emasok.
ntuk (emerinta$ Standar Internasional menediakan dasar teknologi dan ilmia ang
mendukung keseatan$ keselamatan dan undangundang lingkungan.
ntuk (e)a!at (erdagangan$ Standar Internasional men&i(takan "tingkat la(angan !ermain"
untuk semua (esaing di (asar terse!ut. Ke!eradaan standar nasional atau regional ang
!er!eda da(at men&i(takan am!atan teknis (erdagangan. Standar Internasional adala
sarana teknis ole (er)an)ian (erdagangan (olitik ang da(at di(raktekkan.
ntuk negaranegara !erkem!ang$ Standar Internasional ang meakili se!ua konsensus
internasional tentang keadaan seni meru(akan sum!er (enting dari teknologi knoo.
engan mende-inisikan karakteristik (roduk dan laanan ang akan diara(kan untuk
!ertemu di (asar eks(or$ Standar Internasional negaranegara !erkem!ang mem!erikan dasar
untuk mem!uat ke(utusan ang te(at ketika inestasi sum!er daa ang langka mereka dan
dengan demikian mengindari (em!orosan mereka.ntuk konsumen$ kesesuaian (roduk dan )asa untuk Standar Internasional mem!erikan
)aminan tentang kualitas$ keamanan dan keandalan.
ntuk semua orang$ Standar Internasional mem!erikan kontri!usi (ada kualitas idu( (ada
umumna dengan memastikan !aa trans(ortasi$ mesin dan alatalat ang kita gunakan
aman. ntuk (lanet kita uni$ Standar Internasional di udara$ air dan kualitas tana$ (ada
emisi gas dan radiasi dan as(ek lingkungan (roduk da(at !erkontri!usi terada( u(aa
melestarikan lingkungan.
E. ISO merek
emokrat
Setia( anggota (enu ISO !erak untuk mengam!il !agian dalam (engem!angan standar
a(a(un ang akim men)adi (enting !agi (erekonomian negarana. idak (eduli a(a ukuran
atau kekuatan ekonomi itu$ setia( anggota ang !er(artisi(asi dalam ISO memiliki satu suara.
Setia( negara (ada (i)akan ang sama untuk mem(engarui ara (eker)aan ISO (ada tingkat
strategis$ serta isi standar teknis indiidu.
Sukarela
standar ISO adala sukarela. Se!agai organisasi non(emerinta$ ISO tidak memiliki
eenang ukum untuk menegakkan (enera(an standar terse!ut. ISO tidak mengatur atauundangundang. /amun$ negaranegara da(at memutuskan untuk mengado(si standar ISO
terutama mereka ang (eduli dengan keseatan$ keselamatan atau lingkungan se!agai
(eraturan atau meru)uk ke(ada mereka dalam undangundang$ ang mereka mem!erikan
dasar teknis. Selain itu$ meski(un ISO standar sukarela$ mereka mungkin men)adi suatu
ke!utuan (asar$ se(erti ang ter)adi dalam kasus ISO 9001 sistem mana)emen mutu$ atau
dari dimensi kontainer (engiriman kartu !ank dan.
ISO sendiri tidak mengatur atau undangundang.
%asardrien
ISO ana mengem!angkan standar ang ada ke!utuan (asar. Kara ini terutama dilakukan
ole (ara ali dari industri$ teknis dan sektor usaa ang tela meminta standar$ dan angkemudian menem(atkan mereka untuk memakaina.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
19/33
Konsensus
standar ISO didasarkan (ada konsensus internasional di antara (ara ali di la(angan.
Konsensus$ se(erti teknologi$ (erkem!angan dan ISO mem(eritungkan kedua teknologi
!erkem!ang dan !erkem!ang ke(entingan dengan mea)i!kan (enelaaan !erkala terada(
standar ang setidakna setia( lima taun untuk memutuskan a(aka mereka arusdi(eliara$ di(er!aarui atau ditarik. engan &ara ini$ standar ISO mem(ertaankan (osisi
mereka se!agai !agian dari seni.
lo!al ang relean
standar ISO adala (er)an)ian teknis ang menediakan kerangka ker)a !agi dunia teknologi
ang kom(ati!el. *ereka didesain untuk men)adi glo!al ang relean !erman-aat di mana
mana di dunia.
standar ISO ang !erguna di manamana di dunia.
. Bagaimana mengenali se!"a# standar ISO
alam !entuk kertas$ se!ua standar ISO ini diter!itkan dalam -ormat ,4 ang itu sendirisala satu ukuran standar ISO kertas. Ini mungkin di mana sa)a antara dokumen em(at
alaman dan (an)ang !e!era(a ratus satu alaman . standar ISO )uga tersedia se!agai
donload elektronik dan !anak tersedia se!agai !agian dari koleksi di atau di !uku
(egangan. Se!ua standar ISO ISO mem!aa logo dan nama$ "International Standard".
$. %"ang lingk"& ker'a ISO
ISO memiliki le!i dari 18 000 Standar Internasional dan )enis)enis dokumen normati-
dalam (orto-olio saat ini. (rogram ker)a ISO !erkisar dari standar untuk kegiatan tradisional$
se(erti (ertanian dan konstruksi$ melalui rekaasa mekanik$ manu-aktur dan distri!usi$ untuk
trans(ortasi$ (eralatan medis$ teknologi in-ormasi dan komunikasi$ dan standar untuk (raktek
mana)emen ang !aik dan untuk (elaanan.
(. Conto# standar mem!erikan manfaat
Standardisasi lir sekru( mem!antu men)aga kursi$ se(eda anakanak dan (esaat !ersama
sama dan meme&akan masala (er!aikan dan (emeliaraan ang dise!a!kan ole
kurangna standarisasi ang (erna sakit ke(ala !esar !agi (rodusen dan (engguna (roduk.
Standar mendirikan se!ua konsensus internasional mengenai terminologi trans-er mem!uat
teknologi le!i muda dan aman. *ereka meru(akan taa( (enting dalam kema)uan
teknologi !aru dan (ene!aran inoasi.
an(a dimensi dari kontainer (engiriman standar$ (erdagangan internasional akan le!i
lam!at dan le!i maal.an(a standarisasi tele(on dan kartu (er!ankan$ keidu(an akan le!i rumit.
Kurangna standardisasi !akan da(at mem(engarui kualitas idu( itu sendiri: !agi
(enandang &a&at$ misalna$ ketika mereka dilarang akses ke (roduk konsumen$ trans(ortasi
umum dan !angunan karena dimensikursi roda dan (intu masuk ang tidak standar.
Standar sim!ol mem!erikan (eringatan !aaa dan in-ormasi lintas !atas linguistik.
Konsensus (ada nilai dari !er!agai ma&am !aan mem!erikan a&uan umum !agi (emasok
dan klien dalam urusan !isnis.
%er)an)ian (ada se)umla ariasi ang &uku( untuk memenui (roduk a(likasi ter!aru
memungkinkan skala ekonomi dengan man-aat !iaa untuk kedua (rodusen dan konsumen.
ontona adala standarisasi ukuran kertas.
Standardisasi kiner)a atau (ersaratan keselamatan alat !eragam memastikan !aake!utuan (engguna ter(enui sementara memungkinkan (rodusen indiidu ke!e!asan untuk
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
20/33
meran&ang solusi mereka sendiri tentang !agaimana untuk memenui ke!utuan terse!ut.
Standar (rotokol kom(uter memungkinkan (roduk(roduk dari endor ang !er!eda untuk
"!er!i&ara" satu sama lain.
Standar dokumen mem(er&e(at transit !arang$ atau mengidenti-ikasi !arang !er!aaa ang
sensiti- atau da(at ditangani ole orangorang !er!i&ara !aasa ang !er!eda.
Standardisasi koneksi dan inter-a&e dari semua )enis men)amin kom(ati!ilitas (eralatan dariasalusul dan intero(era!ilitas !eragam teknologi ang !er!eda.
%er)an)ian tentang &ara u)i memungkinkan (er!andingan !ermakna (roduk$ atau memainkan
(eran (enting dalam (engendalian (en&emaran !aik ole suara$ getaran atau emisi.
Keselamatan standar untuk mesin melindungi orangorang di tem(at ker)a$ !ermain$ di laut ...
dan di dokter gigi.
an(a (er)an)ian internasional ang terda(at dalam standar ISO (ada )umla metrik dan unit$
!elan)a dan (erdagangan akan seram(angan$ ilmu akan tidak ilmia dan teknologi
(engem!angan akan &a&at.
I. A&a yang !er!eda tentang ISO )**+ dan ISO +**+
Se!agian !esar dari standar ISO ang sangat s(esi-ik untuk (roduk tertentu$ material$ atau(roses. /amun$ ISO 9001 #mutu' dan ISO 14001 #lingkungan' ang "generik sistem
mana)emen standar". "enerik" !erarti !aa standar ang sama da(at ditera(kan (ada
setia( organisasi$ !esar atau ke&il$ a(a (un (roduk atau laanan$ dalam setia( sektor kegiatan$
dan a(aka itu se!ua (erusaaan !isnis$ administrasi (u!lik$ atau de(artemen (emerinta.
ISO 9001 !erisi serangkaian (ersaratan umum untuk menera(kan sistem mana)emen mutu
dan ISO 14001 untuk sistem mana)emen lingkungan.
. enga&a &enting &enilaian keses"aian
"Kesesuaian (enilaian" !erarti memeriksa !aa (roduk$ !aan$ )asa$ sistem$ (roses atau
orang mengukur sam(ai dengan s(esi-ikasi standar atau s(esi-ikasi ang relean. Saat ini$
!anak (roduk mem!utukan (engu)ian untuk sesuai dengan s(esi-ikasi atau sesuai dengan
keamanan$ atau (eraturan lain se!elum mereka da(at diletakkan di (asar !anak. (anduan
ISO dan standar untuk (enilaian kesesuaian meru(akan se!ua konsensus internasional
mengenai (raktek ter!aik. menggunakan mereka mem!erikan kontri!usi untuk konsistensi
dari seluru dunia (enilaian kesesuaian dan mem-asilitasi (erdagangan.
/. A&a 0standardisasi internasional0 !erarti
Ketika se!agian !esar (roduk atau )asa dalam suatu !isnis tertentu atau sektor industri sesuai
dengan Standar Internasional$ negara dalam standardisasi industrile!ar ada. %ara (emangku
ke(entingan ekonomi ang !ersangkutan setu)u (ada s(esi-ikasi dan kriteria untuk ditera(kan
se&ara konsisten dalam klasi-ikasi !aan$ dalam !idang manu-aktur dan (emasok (roduk$dalam (engu)ian dan analisis$ dalam terminologi dan (enediaan laanan. engan &ara ini$
Standar Internasional mem!erikan kerangka a&uan$ atau !aasa teknologi umum$ antara
(emasok dan (elanggan mereka. Ini mem-asilitasi (erdagangan dan trans-er teknologi.
1. Sia&a yang da&at !erga!"ng ISO
ISO Keanggotaan ter!uka untuk standar nasional lem!aga (aling re(resentati- standardisasi
di negara mereka #sala satu anggota di setia( negara'.
%enu anggota$ ang dikenal se!agai anggota tu!u$ masingmasing memiliki satu suara$
a(a (un ukuran atau kekuatan ekonomi negara ang !ersangkutan.
Kores(onden anggota mem!aar !iaa keanggotaan !erkurang. *ereka !erak untuk!er(artisi(asi dalam ke!i)akan atau !adan teknis se!agai (engamat$ tan(a ak suara.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
21/33
%elanggan anggota )uga mem!aar !iaa keanggotaan !erkurang. *ereka adala
lem!aga dari negaranegara dengan ekonomi ang sangat ke&il ang teta( ingin
mem(ertaankan kontak dengan standardisasi internasional.
*eski(un indiidu atau (erusaaan ang tidak memenui sarat untuk keanggotaan$
keduana memiliki !er!agai (eluang untuk mengam!il !agian dalam (eker)aan ISO:
Indiidu da(at di(ili ole anggota lem!aga nasional untuk melaani se!agai ali (ada
delegasi nasional !er(artisi(asi dalam komite teknis ISO
Indiidu dan (erusaaan da(at mem!erikan masukan mereka selama (roses
(engem!angan konsensus nasional untuk (resentasi ole delegasi. ;al ini da(at dilakukan
melalui &ermin komite nasional untuk ISO komite teknis terkait
Organisasiorganisasi internasional dan asosiasi$ !aik non(emerinta dan meakili
sektor industri$ da(at menga)ukan (ermoonan untuk status (engu!ung ke(ada komite
teknis. *ereka tidak memili$ teta(i da(at !er(artisi(asi dalam (erde!atan dan
(engem!angan konsensus.
. Bagaimana sistem ISO dikelolaSemua ke(utusan strategis ang dimaksud anggota ISO$ ang memenui untuk *a)elis
mum taunan. sulan dia)ukan ke(ada anggota ean ang dikem!angkan ole ISO$ ang
diam!il dari keanggotaan se&ara keseluruan$ ang miri( dengan dean direksi dari se!ua
organisasi !isnis.
ISO oun&il !ertemu dua kali setaun dan keanggotaanna di(utar untuk memastikan !aa
(erakilan dari keanggotaan ISO.
ISO o(erasi dikelola ole seorang Sekretaris
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
22/33
%ada akir taun 2006$ terda(at 3 041 !adan teknis dalam sistem ISO$ termasuk komite
teknis ISO 193.
>okus dari komite teknis kusus dan s(esi-ik. Selain itu$ ISO tela tiga komite
(engem!angan ke!i)akan umum ang menediakan (anduan strategis !agi (em!angunan
standar (ada as(ekas(ek lintassektor. Komite ini memastikan !aa (eker)aan teknis
tertentu se)alan dengan (asar ang le!i luas dan ke(entingan kelom(ok stakeolder. *erekaadala:
as&o #(enilaian kesesuaian'
O%O=O #ke!i)akan konsumen'$ dan
?@O #masala negara !erkem!ang'
P. Sia&a yang mengem!angkan standar ISO
standar ISO dikem!angkan ole komite teknis ang terdiri dari ali dari industri$ teknis dan
sektor usaa ang tela meminta standar$ dan ang kemudian menem(atkan mereka untuk
memakaina. ,li ini da(at diikuti ole (erakilan dari instansi (emerinta$ (engu)ian
la!oratorium$ asosiasi konsumen$ organisasi non(emerinta dan kalangan akademisi.%ara ali !er(artisi(asi se!agai delegasi nasional$ di(ili ole lem!aga anggota ISO nasional
untuk negara ang !ersangkutan. elegasi ini di(erlukan untuk meakili tidak ana diliat
dari organisasi di mana (artisi(an ali !eker)a$ ta(i )uga stakeolder lainna.
*enurut aturan ISO$ lem!aga anggota diara(kan untuk mem(ertim!angkan (andangan dari
!er!agai (iak ang !erke(entingan dalam standar dalam (engem!angan. ;al ini
memungkinkan mereka untuk mena)ikan (osisi$ konsensus konsolidasi nasional untuk
komite teknis.
2. Bagaimana standar ISO dikem!angkan
%ara delegasi nasional ali dari komite teknis !ertemu untuk mem!aas$ de!at dan !erde!at
sam(ai mereka men&a(ai konsensus (er)an)ian dra-t. ;al ini diedarkan se!agai ra-t
International Standar #IS' untuk keanggotaan ISO se&ara keseluruan untuk komentar dan
(emungutan suara.
anak anggota memiliki (rosedur reie (u!lik untuk mem!uat standar dra-t dikenal dan
tersedia !agi (iak ang !erke(entingan dan masarakat umum. ,nggota ISO kemudian
mem(ertim!angkan um(an !alik ang mereka terima dalam merumuskan (osisi mereka (ada
ran&angan standar.
inal ra-t International Standar #>IS'.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
23/33
mengargai kontri!usi standar ISO untuk mengurangi am!atan teknis (erdagangan.
ISO !eker)a sama dengan %erserikatan angsaangsa #%' Organisasi dan !adan!adan
kusus dan komisi$ terutama mereka ang terli!at dalam armonisasi (eraturan dan ke!i)akan
(u!lik$ se(erti:
O?B ,limentarius$ (ada (engukuran keamanan (angan$ mana)emen dan mam(utelusur
Komisi ?konomi % untuk ?ro(a #/ C ??'$ tentang keamanan kendaraan !ermotor
dan trans(ortasi !arang !er!aaa
Organisasi Keseatan unia #A;O'$ (ada teknologi keseatan
Organisasi *aritim Internasional #I*O'$ (ada keamanan trans(ortasi
Aorld ourism OrganiDation #/AO'$ (ada kualitas laanan ang terkait dengan
(ariisata.
Selain itu$ ISO !eker)asama dengan organisasi % ang mem!erikan !antuan dan dukungan
ke(ada negaranegara !erkem!ang$ se(erti Kon-erensi % mengenai %erdagangan dan
%em!angunan #/,'$ nited /ations Industrial eelo(ment OrganiDation #/IO'
dan International rade entre #I'.komite teknis ISO (engu!ung memiliki u!ungan resmi dengan le!i dari 600 organisasi
internasional dan regional.
ISO tela mem(erkuat u!unganna )uga$ dengan organisasi internasional ang meakili
!er!agai kelom(ok stakeolders$ termasuk:
>orum ?konomi unia #A?>'
Konsumen International #I'
ean isnis unia untuk %em!angunan erkelan)utan #AS'$ dan
Internasional >ederasi %engguna Standar #I>,/'.
erakir$ ISO )uga !eker)a sama se&ara teratur dengan organisasi internasional utama untuk
metrologi$ kualitas dan (enilaian kesesuaian.
S. itra internasional ISO
ISO !eker)a sama dengan (ara mitrana di standardisasi internasional$ Komisi ?lektroteknik
Internasional #I?' dan International ele&ommuni&ation nion #I'. Ketiga organisasi$
semua ang !er!asis di
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
24/33
ke(ada negaranegara !erkem!ang$ se(erti Kon-erensi % mengenai %erdagangan dan
%em!angunan #/,'$ nited /ations Industrial eelo(ment OrganiDation #/IO'
dan International rade entre #I'.
komite teknis ISO (engu!ung memiliki u!ungan resmi dengan le!i dari 600 organisasi
internasional dan regional.
ISO tela mem(erkuat u!unganna )uga$ dengan organisasi internasional ang meakili!er!agai kelom(ok stakeolders$ termasuk:
>orum ?konomi unia #A?>'
Konsumen International #I'
ean isnis unia untuk %em!angunan erkelan)utan #AS'$ dan
Internasional >ederasi %engguna Standar #I>,/'.
erakir$ ISO )uga !eker)a sama se&ara teratur dengan organisasi internasional utama untuk
metrologi$ kualitas dan (enilaian kesesuaian.
3. Se'ara# singkat &er"!a#an
%re ISO )***Selama (erang dunia ke2$ terda(at !anak sekali (ersoalan mutu dalam industri teknologi
tinggi di Inggris$ se(erti amunisi ang meledak saat masi di (a!rik (em!uatna. Solusi ang
dilakukan adala dengan mensaratkan (a!rik untuk mendokumentasikan (rosedur serta
menun)ukanna dengan !ukti!ukti terdokumentasi untuk mem!uktikan !aa (rosedur
terse!ut tela dilakukan sesuai dengan ang dituliskan. /ama standar itu dikenal dengan
kode S 5750$ dan diakui se!agai standar mana)emen se!a! ia tidak menatakan a(a ang
di!uat$ ta(i !agaimana mengelola (roses (em!uatanna. %ada taun 1987$ (emerinta
Inggris meakinkan ISO untuk mengado(si S 5750 se!agai standar internasional$ dan
kemudian S 5750 men)adi ISO 9000.
4ersi +)56
Standar ISO tentang S** ersi 1987 memiliki struktur ang sama dengan S 5750$ dengan
3 #tiga' model S**$ (emilian didasarkan (ada ruang lingku( aktiitas suatu organisasi:
ISO 9001:1987 *odel$ untuk (en)aminan mutu #E, F Gualit assuran&e' dalam
desain$ (engem!angan$ (roduksi$ instalasi dan (elaanan !agi organisasi ang
memiliki aktiitas men&i(takan (roduk !aru.
ISO 9002:1987 *odel$ untuk E, dalam (roduksi$ instalasi dan (elaanan ang
dasarna sama dengan ISO 9001:1987 namun tan(a aktiitas men&i(takan (roduk
!aru.
ISO 9003:1987 *odel$ untuk E, dalam (engu)ian dan ins(eksi akir sa)a.
ISO 9000:1987 di(engarui ole standar militer di ,merika Serikat kususna$
namun )uga &o&ok ditera(kan (ada manu-aktur. %enekanan standar ini adala (ada
kesesuaian dengan (rosedur(rosedur dari(ada terada( (roses mana)emen se&ara
keseluruan.
4ersi +))
Standar ISO tentang S** ersi 1994 menekankan E, melalui tindakan (reenti-$ se!agai
ganti dari ana melakukan (emeriksaan (ada (roduk akir$ namun teta( melan)utkan
(em!uktian ke(atuan dengan (rosedur(rosedur terdokumentasi. an karenana$ se(erti
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
25/33
ersi se!elumna$ organisasi &enderung mengasilkan !egitu !anak manual (rosedur
seingga mem!e!ani organisasi terse!ut dengan rangkaian !irokrasi ang tidak (erlu.
4ersi 7***
Standar ISO tentang S** ersi 2000 memadukan ketiga standar ISO 9001$ 9002$ and 9003
men)adi ana satu standar aitu 9001. %rosedur desain dan (engem!angan disaratkanana )ika organisasi !erkaitan se&ara langsung dengan aktiitas (en&i(taan (roduk !aru.
@ersi 2000 ini mem!uat (eru!aan mendasar dalam konse( S** ISO 9000 ini dengan
menem(atkan mana)emen (roses se!agai landasan (engukuran$ (engamatan dan (eningkatan
tugas dan aktiitas organisasi$ dari(ada ana melakukan ins(eksi (ada (roduk akir. @ersi
2000 ini )uga menuntut keterli!atan mana)emen (un&ak dalam mengintegrasikan mana)emen
mutu dengan sistem !isnis se&ara keseluruan$ dan )uga mengindari (endelegasian -ungsi
-ungsi mana)emen mutu ke administrator unior. u)uan lainna adala meningkatkan
e-ektiitas melalui (engukuran(engukuran statistik untuk memenui ke(uasan (elanggan
dan (eningkatan !erkesinam!ungan.
Kritisi terada( ersi 1994$ terkait dengan !e!an dokumentasi sistem mana)emen mutu$
ditangga(i (ada ersi 2000 se!agai !erikut:
ntuk mem!uktikan (emenuan (ersaratan ISO )**+:7***$ organisasi arus mam(u
menediakan !ukti o!)ekti- #tidak (erlu terdokumentasi' !aa S** tela ditera(kan se&ara
e-ekti-.
,nalisis dari (roses se!aikna meru(akan sum!er untuk meneta(kan )umla dokumen ang
di(erlukan !agi S**$ guna memenui (ersaratan ISO 9001:2000. ukan dokumentasi
ang menentukan (roses. ISO 9001:2000$ mem!erikan -leksi!ilitas !agi organisasi untuk
memili (endokumentasian S**$ memungkinkan setia( organisasi mengem!angkan )umla
minimum dari dokumentasi ang di(erlukan untuk mendemonstrasikan (eren&anaan ang
e-ekti-$ o(erasi dan kontrol (rosesna serta (enera(anna dan (eningkatan dari e-ekti-itas
S**.
%enekanan !aa ISO 9001 mensaratkan Hdo&umented Gualit management sstemH$ and
not a sstem o- do&umentsH.
4ersi 7**5
%ada tanggal 14 /o(em!er 2008$ ISO tela mener!itkan standar S** ersi 2008$ aitu ISO
9001:2008$ Eualit management sstem J eGuirements. Se&ara umum tidak mun&ul adana
(ersaratan !aru (ada standar ini di!andingkan ersi se!elumna. eisi ang dilakukan
adala untuk mem(ertegas (ernataan(ernataan dalam standar ang diangga( (erlu untukdi)elaskan. *isalna: )enis (engendalian ang da(at ditera(kan untuk outsour&ed (ro&esses$
satu (rosedur tunggal da(at digunakan untuk mengatur !e!era(a kegiatan ang a)i!
didokumentasikan$ dan (enelarasan dengan standarstandar terkait ang ter!it dalam (eriode
20002008$ se(erti ISO 9000:2005$ ISO 19011:2002$ dan ISO 14001:2004.
erkait dengan masa transisi$ dari ISO 9001:2000 ke ISO 9001:2008$ ISO dengan I,>
#International ,&&reditation >orum' menetu)ui skema se!agai !erikut:
12 !ulan setela (u!likasi ISO 9001:2008$ semua serti-ikat ang diter!itkan #!aru
mau(un reserti-ikasi' arus menga&u ke ISO 9001:2008
24 !ulan setela (u!likasi ISO 9001:2008$ semua serti-ikat ang diter!itkan sesuaiISO 9001:2000 tidak !erlaku.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
26/33
*eski(un dalam masa transisi$ serti-ikat ISO )**+:7*** mem(unai status ang sama
dengan serti-ikat ISO 9001:2008$ namun organisasi ang tela memiliki serti-ikat ISO
9001:2000 se!aikna mengu!ungi =em!aga Serti-ikasi untuk menetu)ui (rogram untuk
menganalisa klari-ikasi ISO9001:2008 dengan S** ang ditera(kanna.
Organisasi ang sedang dalam (roses serti-ikasi ISO 9001:2000 se!aikna !eru!a
menggunakan ISO 9001:2008 untuk serti-ikasina. =em!aga Serti-ikasi ang tela
diakreditasi arus men)amin !aa auditorna mengetaui akan klari-ikasi ISO 9001:2008$
dan im(likasina$ dalam melaksanakan audit sesuai ISO 9001:2008 terse!ut. Konsultan dan
lem!aga (elatian disarankan untuk mengetaui akan klari-ikasi ISO 9001:2008 serta
menentukan ke!utuan untuk mem(er!aarui (rogram (elatianCdokumentasi dan
(eru!arnna ang di(erlukan untuk (elaksanaan (elatianCkonsultasi ISO 9001:2008.
+. enis-'enis ISO Beserta "ngsinya
,. ISO 31000:2009 menentukan (rinsi( dan (edoman umum mana)emen risiko.
ISO 31000:2009 da(at digunakan ole (u!lik$ sasta atau komunitas (erusaaan$ asosiasi$
kelom(ok atau (erorangan. Ole karena itu$ ISO 31000:2009 adala tidak s(esi-ik untuk
setia( industri atau sektor.
ISO 31000:2009 da(at ditera(kan di seluru keidu(an organisasi$ dan untuk !er!agai
kegiatan$ termasuk strategi dan ke(utusan$ o(erasional$ (roses$ -ungsi$ (roek$ (roduk$ )asa$
dan aset.
ISO 31000:2009 da(at ditera(kan untuk semua )enis risiko$ a(a(un si-atna$ a(aka (ositi-
atau negati- memiliki konsekuensi.
*eski(un ISO 31000:2009 menediakan (edoman generik$ tidak dimaksudkan untuk
mem(romosikan keseragaman mana)emen risiko di organisasi. esain dan (elaksanaan
ren&ana dan kerangka ker)a mana)emen risiko (erlu mem(eritungkan ke!utuan !eragam
organisasi tertentu$ ang kusus tu)uan$ konteks$ struktur$ o(erasi$ (roses$ -ungsi$ (roek$
(roduk$ laanan$ atau aset dan (raktik tertentu ang di(eker)akan .
;al ini dimaksudkan !aa ISO 31000:2009 diman-aatkan untuk menelaraskan (roses
mana)emen risiko dalam standar ang ada dan masa de(an. Ini menediakan (endekatan
umum untuk mendukung standar ang !eru!ungan dengan risiko tertentu dan C atau sektor$
dan tidak menggantikan ang standar.
B. ISO )**+:7**5 meneta&kan &ersyaratan "nt"k sistem mana'emen m"t" di manas"at" organisasi
%erlu menun)ukkan kemam(uanna untuk se&ara konsisten menediakan (roduk ang
memenui (ersaratan (elanggan dan undangundang dan (eraturan ang !erlaku$ dan
ertu)uan untuk meningkatkan ke(uasan (elanggan melalui (enera(an sistem ang
e-ekti-$ termasuk (roses untuk (er!aikan !erkesinam!ungan dari sistem dan ke(astian
kesesuaian dengan (elanggan dan (ersaratan undangundang dan (eraturan ang !erlaku.
Semua (ersaratan ISO 9001:2008 ang generik dan dimaksudkan untuk !erlaku !agi semua
organisasi$ tan(a mengiraukan )enis$ ukuran dan (roduk ang disediakan.
,(a!ila (ersaratan mana (un #s' ISO 9001:2008 tidak da(at ditera(kan karena si-at
organisasi dan (rodukna$ ini da(at di(ertim!angkan untuk (enge&ualian.imana (enge&ualian di!uat$ klaim kesesuaian dengan ISO 9001:2008 ang tidak da(at
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
27/33
diterima ke&uali (enge&ualian ini ter!atas (ada (ersaratan dalam %asal 7$ dan (enge&ualian
terse!ut tidak mem(engarui kemam(uan organisasi$ atau tanggung )aa!$ untuk
menediakan (roduk ang memenui (elanggan dan ukum ang !erlaku dan (eraturan.
C. ISO +**+:7** meneta(kan (ersaratan untuk sistem mana)emen lingkungan agar
organisasi untuk mengem!angkan dan melaksanakan ke!i)akan dan tu)uan angmem(eratikan (ersaratan ukum dan (ersaratan lainna ang organisasi$ dan in-ormasi
tentang as(ek lingkungan ang signi-ikan. ;al ini !erlaku untuk as(ekas(ek lingkungan
ang diidenti-ikasi ole organisasi mereka ang da(at mengendalikan dan orangorang ang
da(at mem(engarui. Ia tidak sendiri negara kriteria kiner)a lingkungan tertentu.
ISO 14001:2004 adala !erlaku untuk semua organisasi ang ingin meneta(kan$ menera(kan$
memeliara dan mem(er!aiki sistem mana)emen lingkungan$ untuk men)amin sendiri
kesesuaian dengan ke!i)akan lain lingkungan$ dan untuk menun)ukkan sesuai dengan ISO
14001:2004 ole
a' mem!uat (enentuandiri dan deklarasi diri$ atau
!' men&ari kon-irmasi kesesuaian dengan (iak ang memiliki ke(entingan dalam organisasi$
se(erti (elanggan$ atau&' men&ari kon-irmasi deklarasi diriole (iak di luar organisasi$ atau
d' men&ari serti-ikasi C registrasi sistem mana)emen lingkungan dengan organisasi eksternal.
Semua (ersaratan dalam ISO 14001:2004 ang dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam
suatu sistem mana)emen lingkungan. =uasna a(likasi akan tergantung (ada -aktor-aktor
se(erti ke!i)akan lingkungan organisasi$ si-at kegiatan$ (roduk dan )asa dan lokasi dimana
dan kondisi di mana -ungsi.
ISO 14001:2004 )uga menediakan$ dalam =am(iran ,$ !im!ingan in-ormati- (ada
(enggunaanna.
Pengertian ISO:
A. ISO 9000
ISO 9000 adalah suatu standar internasional untuk sistem manajemen mutu.
Standar tersebut menetapkan persyaratan-persyaratan dan rekomendasi yang
mendasar bagi organisasi apapun yang berminat untuk menerapkan standar ini.
ISO 9000 mencakup standar-standar di bawah ini:
ISO 9000 - Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary:mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan spesifkasiterminologi dari Sistem anajemen utu !S".
ISO 900# - Quality Management Systems - Requirements: ditujukan untukdigunakan di organisasi manapun yang merancang$ membangun$memproduksi$ memasang dan%atau melayani produk apapun ataumemberikan bentuk jasa apapun. Standar ini memberikan da&tarpersyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila merekahendak memperoleh kepuasanpelanggansebagai hasil dari barang dan
http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Kepuasan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Pelangganhttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Kepuasan&action=edit&redlink=1http://id.wikipedia.org/wiki/Pelanggan7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
28/33
jasa yang secara konsisten memenuhi permintaan pelanggan tersebut.Implementasi standar ini adalah satu-satunya yang bisa diberikansertifkasi oleh pihak ketiga.
ISO 900' - Quality Management Systems - Guidelines for Performance
Improvements: mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus.(agian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untukmengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. Standar ini tidaklahditujukan sebagai panduan untuk implementasi$ hanya memberikanmasukan saja.
B. MANAJEMEN MUTU
anajemen secara etimologi yang diambil dari kata )to manage*$ berarti
mengurus$ mengatur$ melaksanakan atau mengelola. Secara terminologi$
manajemen merupakan proses perencanaan$ pengorganisasian$ penggerakan$dan pengontrolan terhadap sumber daya manusia !S+" dan sumber daya yang
lain guna mencapai tujuan secara e&ekti& dan efsien.
utuadalah sebuah proses terstruktur untuk memperbaiki keluaran yang
dihasilkan. enurut Stephan ,selac$ mutu bukan hanya produk dan jasa saja$
namun juga mencakup proses$ lingkungan dan manusia. adi$ mutu dapat
didefnisikan sebagai suatu kondisi yang berhubungan dengan produk$ jasa$
proses$ lingkungan dan manusia untuk memperbaiki keluaran yang dihasilkan
guna memenuhi kebutuhan pelanggan.
ada dasarnya manajemen mutu dapat didefnisikan sebagai suatu cara
meningkatkan per&ormance secara terus-menerus !continous performance
improvement" pada setiap le/el operasi atau proses$ dalam setiap area
&ungsional dari suatu organisasi$ dengan menggunakan semua S+ dan modal
yang tersedia
C. ISO 14000
#'000 adalah standar internasional untuk manajemen lingkungansistem
yang berlaku untuk setiap usaha atau organisasi$ terlepas dari
ukuran$ lokasi atau pendapatan.
enerapan standar ISO #'000enerapan standar ISO #'000 sangat penting dan sangat berpotensi. (erikut ini
adalah pentingnya penerapan standar ISO:
http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Implementasi&action=edit&redlink=1http://www.referensimakalah.com/2013/01/pengertian-mutu.htmlhttp://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=id&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Environmental_management&prev=/search%3Fq%3Diso%2B14000%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DOOP%26rls%3Dorg.mozilla:en-US:official%26prmd%3Db&rurl=translate.google.co.id&usg=ALkJrhinvBeJkOB7XBFNrqi2pBOFDJ6kjAhttp://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Implementasi&action=edit&redlink=1http://www.referensimakalah.com/2013/01/pengertian-mutu.htmlhttp://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=id&sl=en&u=http://en.wikipedia.org/wiki/Environmental_management&prev=/search%3Fq%3Diso%2B14000%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DOOP%26rls%3Dorg.mozilla:en-US:official%26prmd%3Db&rurl=translate.google.co.id&usg=ALkJrhinvBeJkOB7XBFNrqi2pBOFDJ6kjA7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
29/33
#" eningkatkan citra organisasi
" eningkatkan kinerja lingkungan organisasi
1" eningkatkan penaatan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan
pengelolaan lingkungan
'" engurangi resiko usaha
2" eningkatkan efsiensi kegiatan
3" eningkatkan daya saing
4" eningkatkan komunikasi internal dan hubungan baik dengan berbagai pihak
berkepentingan5" emperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan$
pelaksanaan$ pengukuran dan tindakan perbaikan !plan$ do$ check$ act".
(erdasarkan diskusi dengan berbagai pihak berkepentingan di Indonesia$6ementrian 7ingkungan 8idup menyadari potensi penerapan standar ISO #'000
bagi peningkatan kualitas pengelolaan lingkungan hidup Indonesia serta
peningkatan peran serta dunia usaha untuk secara pro-akti& mengelola
lingkungan. Oleh karena itu$ 6ementrian 7ingkungan 8idup mendorong dan
mem&asilitasi penerapan standar ISO #'000 di Indonesia. (erbagai seminar$
lokakarya$ pelatihan tentang ISO #'000 telah dilaksanakan sejak tahun #992$
yang dimaksudkan menjadi motor penggerak penerapan standar ISO #'000 di
Indonesia. Seiring dengan pertumbuhan populasi para praktisi dalam bidang
tersebut serta dengan pendekatan pemberdayaan pihak swasta yang kompeten$
maka 6ementrian 7ingkungan 8idup mengharapkan agar peran motor penggerak
penerapan standar ISO #'000 tersebut dilanjutkan oleh pihak swasta. 8al ini
konsisten dengan latar belakang pengembangan standar ISO #'000 yang
dimotori oleh dunia usaha dan didukung oleh para praktisi berpengalaman.
erkait dengan komitmen mem&asilitasi penerapan standar ISO #'000 tersebut$
6ementrian 7ingkungan 8idup pada saat ini mempunyai unit kerja sisten +eputi
,rusan Standarisasi dan eknologi. ;okus perhatian yang diberikan adalah
e&ektiftas penerapan Sistem anajemen 7ingkungan$ baik yang dengan
sertifkasi ISO #'00# maupun yang tidak.
Sejak ditetapkannya ISO #'000 menjadi standar internasional dan diadopsi
menjadi S
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
30/33
#'00# dapat menjadi salah satu indikator peningkatan kesadaran industri
terhadap pengelolaan lingkungan. ;aktor pendorong yang lain adalah antisipasi
industri terhadap potensi adanya persyaratan dagang dan industri yang
diwajibkan oleh )buyer* untuk menerapkan ISO #'00#. Selain kedua hal di atas$
penerapan ISO #'00# juga di pacu oleh adanya program internal dari beberapa
)holding company* untuk menerapkan ISO #'00# pada anak perusahaannya.
D. OHSAS 18001
O8SS #500# adalah adalah suatu standar internasional untuk Sistemanajemen 6esehatan dan 6eselamatan 6erja. +iterbitkan tahun 004$menggantikan O8SS #500#:#999$ dan dimaksudkan untuk mengelola aspekkesehatan dan keselamatan kerja !61" daripada keamanan produk.
O8SS #500# menyediakan kerangka bagi e&ektiftas manajemen 61 termasuk
kesesuaian dengan peraturan perundang-undangan yang diterapkan pada
aktiftasaktiftas anda dan mengenali adanya bahaya-bahaya yang timbul.
E. ISO 22000
ISO 000 adalah suatu standar internasional yang menggabungkan dan
melengkapi elemen utama ISO 900# dan 8== dalam hal penyediaan suatu
kerangka kerja yang e&ekti& untuk pengembangan$ penerapan$ dan peningkatan
berkesinambungan dari Sistem anajemen 6eamanan angan !S6".
ISO 000 menjaga keselarasan dengan sistem manajemen lainnya$ misalnya
ISO 900# dan ISO #'00#$ untuk memastikan kee&ekti&an integrasi sistem-sistem
tersebut.
F. ISO TS 1949
S #39'9 adalah suatu standar manajemen mutu internasional yang secara
spesifk ditulis oleh industri otomoti& dengan kesepakatan persetujuan bersama
untuk meningkatkan mutu dan jaminan integritas terhadap penyediaan material
untuk industri terkait. ara pengguna standar tersebut diantaranya (>$
=hrysler$ +aimler$ ;iat$ ;ord$ ?$ S$ @enault dan A>.
Sejak diperkenalkan$ S #39'9 berakibat peningkatan secara kuat pada seluruh
aspek-aspek mutu$ pengiriman dan efsiensi secara keseluruhan pada rantai
suplai. 8al tersebut juga mengurangi persyaratan untuk beragam jenis audit dari
masing-masing pabrikan.
?ugus ugas Otomoti& Internasional yang mewakili para OB utama
berkomitmen untuk memberikan kepastian bahwa S #39'9 adalah suatu
standar sistem mutu otomoti& di masa depan.
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
31/33
Siapakah yang dapat menggunakan S #39'9C
Standar tersebut dapat digunakan pada setiap organisasi$ yaitu
pabrikan komponen$ perakitan dan suku cadang sebagai pemasok
keperluan industri otomoti&.
!.
ISO 1"02#
ISO % IB= #402 merupakan standar mutu yang dibuat untuk laboratorium
pengujian dan kalibrasi. ISO % IB= #402 diterbitkan pada tahun 002$dan dibagi
menjadi dua bagian utama dalam ISO % IB= #402 $yaitu ersyaratan anajemen
dan ersyaratan eknis. ersyaratan manajemen terkait dengan operasi dan
kee&ekti&an sistem manajemen mutu dalam laboratorium dan memiliki
persyaratan yang sama dengan ISO 900#. . ersyaratan teknis yaitu terkait
dengan alamat kompetensi sta&$ metodologi pengujian$ peralatan dan kualitas
dan pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. enerapkan ISO % IB= #4.02
memiliki man&aat bagi laboratorium tetapi ada juga pekerjaan tambahan dan
biaya yang diperlukan.ISO #402 dikembangkan dan diterapkan sehingga hasil dari pengujian dan
kalibrasi laboratorium diakui karena kemampuan yang dimiliki D wilayah yang
kompetensi. Semua pengukuran dan keputusan harus akurat$ diulangi$
di/erifkasi$ biaya yang e&ekti&$ tepat waktu$ dan dipercaya pengukuran$
pendapat$ dan rekomendasi. ISO #402 dapat membantu dalam menjamin hal ini
terjadi untuk yang pertama kalinya$ setiap waktu$ dan tepat waktu.
anpa jaminan tersebut maka akan mengakibatkan data$ pendapat$ dan
rekomendasi yang segera dicurigai$ dipertanyakan$ berisiko$ dan dikurangi nilai
juga kegunaan.
H. ISO 1$48#
#1'52 berdasarkan model pendekatan proses ISO 900#:000 dan standar sistem
manajemen yang dikembangkan secara khusus bagi pabrikan peralatan medis.
ujuan utama adalah memberikan &asilitas keselarasan persyaratan mengenai
peraturan produksi peralatan medis.
Standar ini berisi persyaratan-persyaratan spesifk bagi pabrikan$ pemasangan
dan pemeliharaan dengan meminta:
enerapan Sistem anajemen utu dengan beberapa &actor peningkatan
endekatan berbasis manajemen resiko bagi pengembangan produk dan
realisasinya roses-proses /alidasi
6esesuaian dengan persyaratan perundangundangan dan peraturan
B&ektiftas kemampu-telusuran produk dan sistem penarikan produk gagal
I. ISO 28000
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
32/33
ISO 5000:002 mencantumkan persyaratan agar organisasi bisa menetapkan$
menerapkan$ memelihara dan memperbaiki Security anagement System$
termasuk aspek-aspek penting untuk Security ssurance o& the Supply =hain.
spek-aspek tersebut tidak terbatas pada pembiayaan$ manu&aktur$ manajemen
in&ormasi dan &asilitas untuk pengepakan$ penyimpanan dan mentrans&er barang
antara modus transportasi dan lokasi.
2. MANFAAT ISO
an&aat yang didapatkan dengan penerapan Sistem anajemen utu seperti ISO
900#:005 adalah :
#. spek 6onsistensi elaksanaan dan engawasan :
E spek engendalian encegahan
E spek ertumbuhan dan engembangan
E emberikan pendekatan praktik yang sistematis untuk manajemen mutu
E emastikan konsistensi untuk memelihara mutu produk % jasa
E enetapkan kerangka kerja untuk proses peningkatan mutu lebih lanjut dengan
Emembakukan proses guna memastikan konsistensi dan mampu menelusuri
serta Emeningkatkan hubungan antar &ungsi yang mempengaruhi mutu
Eenentukan secara jelas tanggung jawab dan wewenang dari personel kunci
yang Emempengaruhi mutu
Eendokumentasikan prosedur secara baik dalam menjalankan operasi dan
proses bisnis % Emapping proses sekolah
Eenerapkan sistem dokumentasi yang e&ekti& melalui mekanisme audit mutu
internal dan Etinjauan manajemen yang berkelanjutan.
ESebagai sarana pemasaran
Eeningkatkan kepercayaan dan kepuasan konsumen % pelanggan
Eeningkatkan citra dan daya saing serta produktiftas organisasi
Eemberikan pelatihan yang sistematik kepada sta& melalui prosedur dan
instruksi kerja yang baik
Eengantisipasi tuntutan konsumen atas mutu produk dan tingkat persaingan
bersama
ESebagai dasar yang mantap untuk pengembangan mutu selanjutnya menuju
manajemen mutu terpadu
. an&aat untuk Sekolah :
E emudahkan menghadapi akreditasi dari (
7/24/2019 Pengertian ISO Dan Macam
33/33
E6ebijakan utu atau semacam /isi-misi sebagai pedoman arah kebijakan
sekolah jangka panjang dalam hal perbaikan mutu secara terus menerus.
ESasaran utu di setiap aktiftas pekerjaan sebagai pedoman target jangka
pendek dalam merealisir 6ebijakan utu.
Erosedur utu sebagai pedoman dalam melakukan pekerjaan yang menyangkut
pembelajaran sehingga ada prosedur baku yang dipergunakan oleh seluruh
jajaran.
@encana utu ! Guality lanning " sebagai persyaratan input yang akan
menentukan output sehingga keberhasilan pembelajaran terhadap anak-anak
didik dapat ditingkatkan.