2008. 7 Vol.14

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¤ 신약정보

¤ Special Topic

¤ 의약품 안전성 정보

¤ 국내외 의약계 동향

¤ 약제팀소식 & 공지사항

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1

☼ 신약정보 : Cloart ® tab 외

(clopidogrel 75mg, 대웅제약)

Cloart ® tab

1. 약품명: 대웅 클로아트정 75mg

2. 원외코드: CLOA (원내 미사용)

3. 보험코드,상한금액: A04340871, 1739원/정

4. 성분 및 함량: clopidogrel hydrogen sulfate

97.875mg (clopidogrel로서 75mg)

5. 성상: 분홍색의 원형 필름코팅정

6. 약효분류: 항혈전, 혈소판 응집 억제제

7. 효능효과: 1) 뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥

성 질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의

개선 2) 급성관상동맥 증후군이 있는 환자에서 죽

상동맥경화성 증상의 개선

8. 용법용량: 1일1회 1정 투여

9. 작용기전: 혈소판을 활성화시키는 ADP 수용체

를 억제시키고, 혈소판 응집을 증폭시키는

glycoprotein GPIIb/IIIa 활성을 저해하여

fibrinogen의 결합을 차단함으로써 혈소판 응집을

억제한다.

10. 이상반응 및 주의사항:

1) 복부통증, 구토, 소화불량등 위장관계 부작용

이 빈번하다. 2) 두통, 현기증, 우울증, 전신통증

등이 있을 수 있다. 3) 무과립혈증 등 혈액계 이

상, 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)이 나타날

수 있다. 4) 환자교육: 비정상적인 출혈, 출혈시간

의 연장, 발열이 나타나는 경우 의료진에게 알려

야 한다. 수술환자의 경우 5일전부터 약물을 중단

하여야 한다.

♠ 원내 타 혈소판 응집 억제제 와의 비교

상품명

약품코드

아스트릭스

AST

트리살,플루런트

TRIS, FLRT

플라비톨,클로아트

PLVT, CLOA

크리드

CLID

성분명 Asprin100mg Triflusal300mg Clopidogrel75mg Ticlopidine250mg

작용기전 COX를 억제하여 혈

소판 응집 유발물질

인 TXA2의 생성을

억제

.COX를 억제하여

혈소판 응집 유발

물질인 TXA2의 생

성을 억제

ADP의 혈소판 수용

체와의 결합을 억제

하여 ADP에 의한 혈

소판 응집을 억제

ADP의 혈소판 수용체와

의 결합을 억제하여 ADP

에 의한 혈소판 응집을

억제

용법용량 1일 75-300mg 1일 300-900mg 1일 1회 75mg 1일 200-600mg

효능 혈전생성억제 혈전생성 억제 혈전생성억제 혈전생성억제,혈류개선.

부작용 위장관출혈,위장장애 위장장애 호중구감소

신약정보

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2

Albis ® tab

1. 약품명: 대웅 알비스 정

2. 원외코드: ALBIS (원내 미사용)

3. 보험코드,상한금액: A04300271, 488원/정

4. 성분 및 함량: ranitidine 75mg, bismuthate

40.5mg, sucralfate 300mg

5. 성상: 흰색의 원형 필름코팅정

6. 효능효과: 위염, NSAIDs로 인한 위십이지장궤

양, 위궤양, 십이지장궤양, 역류성식도염, 수술후

궤양

7. 용법용량: 1일2회 오전 및 취침전 1정씩 투여

8. 작용기전: 위산 분비 억제 및 H.pylori 억제,

위점막 보호 작용

9. 이상반응 및 주의사항:

1) 소화기계 장애 2) 간장애 3) 흑색변 등

참고문헌: 제약회사의 제품설명서

☼ Special topic : Antiulcerants -소화성궤양용제

원내에서는 NSAIDs의 사용으로 인한 출혈성 궤양의 가능성이 높다. 이를 포함한 소화성궤양(위궤양,

십이지장궤양)의 치료에 쓰이는 약물을 살펴보면 다음과 같다.

1)공격인자약화: 위산분비억제(H2-receptor antagonists, PPI 등) 또는 위산의 중화(제산제 등)

2)방어인자강화: 위점막 보호(sucralfate, misoprostol 등)

Special topic

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3

1. 위산분비억제제

위산은 위산 점막의 내벽 세포(parietal cell)에서 위산을 퍼내는 펌프(proton pump)가 작동할 때 분비

되며, histamine은 이를 자극한다. 따라서 이 경로를 차단하면 위산분비는 억제될 수 있다.

1) H2-receptor antagonists

위벽세포에서 H2수용체의 길항작용으로 cAMP를 억제하여 위산분비를 억제한다.

위산분비 억제 효과는 다음과 같다: cimetidine<ranitidine=nizatidine<famotidine

성분명 cimetidine ranitidine famotidine nizatidine

상품명

약품코드

타가메트200mg

TAGA

유란탁150mg

URTC

베스티딘 20mg

BSTD

액시드 캅셀150mg

AXID

용법용량 1회 200mg씩 1일4

회 또는 400mg씩 1

일2회 투여

150mg씩 1일2회

또는 300mg을 취

침전 복용

20mg씩 1일2회

또는 40mg을 취

침전 복용

150mg씩 1일2회 또

는 300mg을 취침전

복용

부작용 설사, 근육통, 여성형

유방

발진, 간독성, 백혈

구감소, 혈소판감소

발진, 간장애 빈혈, 간장애

비고 가장 먼저 개발된

H2-RA.

CytP450으로 대사되

므로 약물상호작용

주의

Cimetidine과 비교

하여 6배의 위산분

비 억제효과

Ranitidine의 8-

10배 효과가 강

력

효력은 ranitidine과

유사.

2) Proton pump inhibitors

H+/K+-ATPase(proton pump)를 비가역적으로 억제하여 위산분비를 억제한다.

가장 효과적인 항궤양제. 강력한 위산 분비 억제 효과가 있다. 일반적으로 H2-RA로 치료시 4-12주가

걸리는 위산 관련 질환의 경우 PPI 투여시 치료기간을 2-8주로 단축시킬 수 있다. 각 성분의 위산 분

비 억제 효과는 비슷하다. 약효발현시간은 약 2시간 정도이며, 작용지속시간은 24-72시간이다.

성분명 omeprazole pantoprazole lansoprazole rabeprazole

esomeprazole

상품명

약품코드

리절트정20mg

RST

판토록주40mg

7PTLOC

란스톤LFDT정

LANS15/30

원내제제없음 원내제제없음

용법용량 1일1회

20-40mg

1일1회 40mg 1일1회

15-30mg

1일1회

10-20mg

1일1회

20-40mg

비고 가장 먼저 개발

된 PPI

생체이용률이

높다. 작용발현

시간이 빠르고

지속시간이 길

다

2001년 발매. 최신

약물. Omeprazole

의 isomer로 간대

사를 느리게 받아

효과가 더 크다.

3) 최신약물: Acid pump antagonist, APA- Revaprazan(레바넥스®)

H+/K+-ATPase(proton pump)의 결합부위에서 K+와 경쟁하여

H+분비를 가역적으로 차단한다

Special topic

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4

특징

-“가역적” 위산분비 억제제로 proton pump의 K+결합부위와 경쟁적으로 결합하여 proton 교환을 억제

하여 위산분비를 가역적으로 차단한다.

-prodrug의 형태로 투여되는 PPI제제들과 달리 acid activation 과정을 거치지 않기 때문에 작용발현시

간이 PPIs보다 빠르다.

-VEGF, IL-8, COX-2등 cytoprotection을 유도하는 물질을 활성화하여 방어인자를 증강시킨다.

-기존의 PPI와 달리 gastrin level이 증가하지 않고 24시간 이내에 정상으로 회복된다.

2. 기타 약물

1) 제산제

위내의 pH를 상승시킨다.

Sodium bicarbonate, calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide,

Mg-Al 복합제, almagate등

부작용:설사(Mg 포함시), 변비(Al 포함시), 알칼리 혈증, 산 반동 등

2) 위점막 보호제

① rebamipide(레마이드정100mg, REMAI)

위점막 혈류량 증가, 위점막 보호 작용.

② misoprostol(알소벤정100㎍, ALSO)

PGE1 유사체. 위점막 보호 작용. 궤양 예방에는 H2-RA나 PPI보다 더 효과적.

③ sucralfate(아루사루민정250mg, UCER)

궤양부위의 단백질에 선택적으로 붙는 aluminum polysaccharide complex 형성.

참고문헌:

1. Handbook of Applied therapeutics 7th edition

2. Harrison 내과학 16th edition

3. 월간의약정보 2007년8월호 PPIs

4. 레바넥스 자료집

5. MICROMEDEX

의약품 안전성 정보

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☼ 의약품 안전성 정보

♠ Risperidone 단일제(RISPE-Q, RISPE-Q1)

신중투여에 시판 후 경험에서 이 약과 항고혈압

제 병용시 임상적으로 유의한 저혈압이 관찰되었

음을 추가하고, 일반적주의에 심부정맥의 병력이

있는 환자, 선천성 폐 QT 증후군 환자 및 QT 간

격을 연장하는 것으로 알려진 약물과 병용하는 경

우 주의가 요구됨을 추가하였다.(2008.4. 식약청)

♠ Selegine 제제 (JUMEX)

경고에 이 약은 레보도파 효과를 강하게 하기

때문에 레보도파의 이상반응을 증가시킬 수 있으

며 특히, 고용량의 레보도파를 복용하는 환자의

경우 주의 깊게 모니터하여야 한다. 레보도파와

병용 투여하는 경우 불수의적 운동이나 불안을 초

래할 수 있다. 이러한 이상반응은 레보도파의 용

량을 감소하면 사라짐을 추가하였다. 또한 페치딘

과 병용시 중증의 불안, 환각, 사망 등의 심각함

부작용이 보고되었으므로 주의하여야 함을 추가하

였다. (2008. 4. 식약청)

♠ Monteleucast 단일제(SING)

이상반응에 기존의 자살 충동 및 행동에, 불안

및 자살 포함이라는 문구를 추가하였다. 이는 미

국에서 자살과 관련된 이상반응이 보고됨에 따른

것이다. (2008.4. 식약청)

♠ 사미온정 급여 기준 변경

허가사항 범위내에서 1)뇌경색후유증, 뇌출혈후

유증, 2) 사지의 폐색성 동맥질환 또는 레이노 증

후군으로 인한 말초순환장애의 경우에만 급여를

인정토록 하였다. 기타 뇌동맥경화증, 고혈압의

보조요법, 당뇨로 인한 말초순환장애 등의 경우에

는 약값 전액을 환자가 부담해야 한다.(2008.4.

복지부)

♠ 은행잎 엑스제 급여 기준 변경

5월부터 치매에 인지기증 개선을 목적으로 투여

한 경우를 제회하고는 보험이 적용되지 않도록 하

였다.

허가사항 범위 내에서 1) 인지기능 장애를 동반

한 치매(알쯔하이머형, 혈관성)에 인지기능 개선

목적으로 투여한 경우 급여를 인정하고, 2) 아세

틸콜린분해억제제(아리셉트, 레미닐, 엑셀론 등)이

나 memantine제제(에빅사 등)과 병용시 1종은 요

양급여하고 투약비용이 저렴한 약제의 약값은 전

액 환자가 부담토록 하였다. (2008. 5. 복지부)

☼ 국내외 의약계 동향

♠ FDA, 셀셉트에 유산 및 선천적 결손증 경고

FDA는 면역억제제 셀셉트 (성분명:

Mycophenolate mofetil)를 임신가능한 여성에게

투여할 경우 태아에 유산 및 선천적 결손증을 일

으킬 수 있다고 경고했다. 지난 10월, 임신을 알

기 전에 셀셉트를 복용한 여성에게서 귀와 입에

선천적 결손증을 가진 유아가 출산했다는 보고가

있었다. (2008,5)

♠ 복지부, 7월부터 토파맥스 등 급여기준 변경

7월부터 topiramate 경구제(토파맥스 등)를 편두

통에 투여할 경우 대체약품과 비교시 상대적인 비

용효과가 크지 않기 때문에 급여가 제한된다.

(2008.5)

♠ 향정약 재고차에 대한 행정처분 완화

마약류관리에 관한 법률이 개정되면서 이에 따른

조치로, 올해 12월까지 향정약 재고차에 대한 행

정처분이 완화된다. 식약청은 손실율에 대한 면제

기준이 종전 0.2% 미만에서 3%미만으로 상향 조

정한다고 밝혔다.(2008.5)

약제팀 소식

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☼ 약제팀 소식 & 공지사항

♠ 약제팀 소식

-2008.4.1 퇴원환자에 대한 컬러 복약지도문 배포 시범 실시

-2008.5.2 ‘08년 1/4분기 인천중앙병원 홍보 마일리지 결산에서 2위 수상

-2008.6.3 약제팀 세미나-파킨슨 질환의 약물요법(한민영 약사, 약제팀 회의실)

♠ 신약 입고 현황

CODE 상품명 성분함량 효능분류

AFLOX 아푸록산정(한올) Proglumetacin maleate 300mg 해열소염진통제

ALFO 알포아티린 연질캅셀(유한) Choline alfoscerate 400mg 뇌기능개선제

ATR 아테로이드 연질캅셀(근화) Sulfomucopolysaccharide

200iu

혈관질환 및

순환개선제

CLEA 클리아제정(현대) Trypsin,Ronuclease,

chymotrypsinogen

소염효소제

DILST 딜라스트캅셀(종근당) Ibudilast 10mg 순환개선제

ENTE 엔테론정(한림) Vitis vinivera ext 50mg 정맥, 림프부종 관

련 증상 개선

FLRT 플루런트 캅셀(삼진) Triflusal 300mg 혈소판응집억제제

LDEN 로디엔정(한림) s-(-)-amlodipine nicotinate 혈압강하제

MICA4P 미카르디스플러스40mg정 Telmisartan 40mg+ DC12.5mg 혈압강하제

MICA8P 미카르디스플러스80mg정 Telmisartan 80mg+ DC12.5mg 혈압강하제

NARA 나라믹정2.5mg(GSK) Naratriptan 2.5mg 편두통치료제

ORFL 오르필서방캅셀300mg(부광) Na. Valproate 300mg 항전간제

REVAN 레바넥스정 Revaprazan 300mg 항궤양용제

RISPE-Q1 리스페달퀵릿1mg(얀센) Risperidone 1mg 항정신병약

RISPE-Q 리스페달퀵릿2mg(얀센) Risperidone 2mg 항정신병약

SERM3 사미온정 30mg(일동) Nicergolide 30mg 순환개선, 뇌기능

개선

ZEPO4 제포정(현대) Lornoxicam 4mg 소염진통제

7LIVA25 리바후라민주 250ml(씨제이) Amino acid 8%, 아미노산수액제

7NUTR 뉴트리플렉스리피드페리주

(비브라운)

Glucose, soybean, triglyceride,

etc

영양수액제

7OZAG 오자그론주(씨제이) Sodium ozagrel 항혈전제

7PAZE 파제론주(한림) Cefazedon sodium 1g 항생제

약제팀 소식

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7

♠ 용량이 2가지인 약품이나 복합성분제제인 약품의 경우, 처방오류가 발생할 가능성이 높아 다시 한 번

공지하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

CODE, 상품명 성분함량 비고

DTRSR2, 디트루시톨2mg캅셀 Tolterodine 2mg DTRSR,디트루시톨4mg은 원외

TOLTE, 톨테로스4mg캅셀 Tolterodine 4mg “

ATAC, 아타칸8mg정 Candesartan 8mg

ATAC16, 아타칸16mg Candesartan 16mg

MICAR, 미카르디스40mg정 Telmisartan 40mg

MICAR8, 미카르디스80mg정 Telmisartan 80mg

MICA4P, 미카르디스플러스40mg정 Telmisartan 40mg + DC12.5mg

MICA8P, 미카르디스플러스80mg정 Telmisartan 80mg + DC12.5mg

TANAT, 타나트릴5mg정 Imidapril 5mg

TANAT1, 타나트릴10mg정 Imidapril 10mg

JARA, 리피토10mg정 Atorvastatin 10mg

JARA2, 리피토20mg정 Atorvastatin 20mg

SIMV, 심바로드20mg정 Simvastatin 20mg

SIMV4, 심바로드40mg정 Simvastatin40mg

AMAR-M, 아마릴엠정 Glimepiride2mg + Metformin500mg AMAR, 아마릴2mg은 원외

GLIME, 글리메린2mg정 Glimepiride2mg “

MEFOL, 메토폴500mg정 Metformin500mg GLCP,다이아벡스500mg은 원외

GLCPXR, 다이아벡스XR500mg정 Metformin500mg “

GLURI, 글루리아드정 Glibenclamide5mg+Metformin500mg

♠ 5월부터 은행엽엑스제(원내 기넥신 에프등)에 대한 급여가 제한되어 치매에 인지기능 개선을 목적으

로 한 경우에만 보험이 적용됩니다.

♠ 병원 약사회 소식

-2008. 1. 16 이광섭 부회장 식약청의 중앙약사심의위원회 전문위원으로 위촉,

-2008. 4. 29 International Pharmaceutical Federation(FIP, 국제약학연맹)회장단

한국 병원약사회 방문

-2008. 5. 13 병원약사회 제5차 상임이사회 개최

FIP 회장단( Midha 회장, Ton Hoek 사무총장)과 -원희목 대한약사회장 부부와

병원약사회 임원진(뒷줄 오른쪽에서 두번째, 이광섭 병원약사회 임원진, 제5차 상임이사회에서

약제팀장) (뒷줄 오른쪽에서 네번째, 이광섭 약제팀장)

한국산재의료원 소식

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◐한국산재의료원 소식◑

▶특수법인 ‘한국산재의료원’으로 재출범

- 산재의료관리원은 7월부터 재단법인에서 특수법인으로

전환된다. 명칭도 ‘한국산재의료원’으로 변경. 국내 최고의

재활기관으로 자리잡기 위해 전문화•특화를 추진중인 9개

기존 산재병원은 재활전문센터를 설치하고 병원별로 특정

재해전문센터(인천중앙병원은 수지접합센터)도 운영할 예

정이다.

▶주간재활병동(낮병동) 토마토 운영

- 인천중앙병원은 지난 4월부터 주간재활병동 프로그램을

운영하여 좋은 반응을 얻고 있다. 현재 뇌손상 환자를 대

상으로 진행중이며 월요일부터 금요일까지 1일 6시간이상

주간에 다양한 재활 교육 서비스를 제공하고 있다.

▶다인간병제도 시범 운영

산재의료관리원은 노동부, 근로복지공단과 함께 다인간병

제도를 도입하여 보호자 없는 병실을 시범설치 운영하고

있다. ‘08년 5월 31일 현재 4개 병실 24병상을 시범운영

하고 있으며, 이용 환자들의 호응이 높아 계속 확장해 나

갈 예정이다.

♠ 인천중앙병원 약제부 뉴스레터는 네이버 까페에서도 보

실 수 있습니다. (http://cafe.naver.com/wamcoipharm)

인천광역시 부평구 구산동 47-3

한국산재의료원 인천중앙병원

대표전화 032-5000-114

약 제 팀 032-5000-332

발 행 인: 정세윤

편 집 인: 이광섭

편집위원: 임옥란, 박민녕

한민영, 이수영

현순희, 김지선

축! 재출범