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Plan de viabilidad para la acreditación de un laboratorio de calibración industrial Luis Castellanos Martín ______________________________________________________________________ - 1 - ÍNDICE ÍNDICE .................................................................................................................................................. - 1 - ÍNDICE DE FIGURAS ......................................................................................................................... - 4 - ÍNDICE DE TABLAS ........................................................................................................................... - 5 - TABLA DE ABREVIATURAS ............................................................................................................ - 7 - CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN.................................................................................................. - 14 - 1.1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO........................................................................................ - 14 - 1.2.- OBJETIVOS DEL PROYECTO................................................................................................ - 16 - 1.2.1.- OBJETIVOS DEL LABORATORIO.......................................................................................... - 16 - 1.2.2.- OBJETIVOS DEL ALUMNO .................................................................................................... - 16 - 1.2.3.- PLANIFICACIÓN TEMPORAL ............................................................................................... - 17 - CAPÍTULO - 2: SITUACIÓN ACTUAL .......................................................................................... - 19 - 2.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 19 - 2.2.- ANTECEDENTES .................................................................................................................... - 19 - 2.3.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA ................................................................... - 20 - 2.3.1.- PANORÁMICA DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA ................................................................... - 21 - 2.3.2.- ENCUESTA INDUSTRIAL DE EMPRESAS 2005.................................................................... - 29 - 2.4.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN LA COMUNIDAD DE MADRID ............................. - 35 - 2.4.1.- LA INDUSTRIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN ESPAÑA ........................................ - 35 - 2.4.2.- SITUACIÓN ACTUAL .............................................................................................................. - 40 - 2.4.2.1.- La industria en la economía de la ciudad de Madrid ...................................- 40 - 2.4.2.2.- Diversificación sectorial ..............................................................................- 43 - 2.4.2.3.- Distribución de la actividad industrial .........................................................- 44 - 2.4.2.4.- Actuaciones de promoción industrial...........................................................- 45 - 2.4.3.- RESUMEN Y CONCLUSIONES............................................................................................... - 46 - 2.4.3.1.- Tendencia de la actividad industrial en la Comunidad de Madrid ...............- 46 - 2.4.3.2.- Tendencias en la industria de la ciudad de Madrid ......................................- 47 - 2.4.3.3.- Conclusión final ...........................................................................................- 48 - CAPÍTULO - 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL....................................... - 51 - 3.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 51 - 3.2.- METROLOGÍA......................................................................................................................... - 51 - 3.2.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 51 - 3.2.2.- ¿PARA QUÉ ES ÚTIL? ............................................................................................................ - 52 - 3.3.- CALIBRACIÓN ........................................................................................................................ - 54 - 3.3.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 54 - 3.3.2.- CALIBRACIÓN DIMENSIONAL.............................................................................................. - 54 - 3.4.- CERTIFICACIÓN..................................................................................................................... - 56 - 3.4.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 56 - 3.4.2.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 56 - 3.4.3.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 57 - 3.5.- ACREDITACIÓN ..................................................................................................................... - 59 - 3.5.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 59 - 3.5.2.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 59 - 3.5.3.- ¿POR QUÉ ES NECESARIO ACREDITARSE? ....................................................................... - 61 - 3.6.- RED DE LABORATORIOS ..................................................................................................... - 62 - 3.6.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 62 - 3.6.2.- PLAN DIRECTOR DE REDLAB .............................................................................................. - 62 - 3.6.2.1.- Objetivos generales de RedLab ...................................................................- 63 -

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Metrologia, Calibracion, Estudio de Mercado.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________ - 1 -

ÍNDICE

ÍNDICE .................................................................................................................................................. - 1 -

ÍNDICE DE FIGURAS ......................................................................................................................... - 4 -

ÍNDICE DE TABLAS ........................................................................................................................... - 5 -

TABLA DE ABREVIATURAS............................................................................................................ - 7 -

CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN.................................................................................................. - 14 -

1.1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO........................................................................................- 14 - 1.2.- OBJETIVOS DEL PROYECTO................................................................................................- 16 -

1.2.1.- OBJETIVOS DEL LABORATORIO.......................................................................................... - 16 - 1.2.2.- OBJETIVOS DEL ALUMNO.................................................................................................... - 16 - 1.2.3.- PLANIFICACIÓN TEMPORAL ............................................................................................... - 17 -

CAPÍTULO - 2: SITUACIÓN ACTUAL.......................................................................................... - 19 -

2.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 19 - 2.2.- ANTECEDENTES ....................................................................................................................- 19 - 2.3.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA ...................................................................- 20 -

2.3.1.- PANORÁMICA DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA................................................................... - 21 - 2.3.2.- ENCUESTA INDUSTRIAL DE EMPRESAS 2005.................................................................... - 29 -

2.4.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN LA COMUNIDAD DE MADRID.............................- 35 - 2.4.1.- LA INDUSTRIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN ESPAÑA........................................ - 35 - 2.4.2.- SITUACIÓN ACTUAL.............................................................................................................. - 40 - 2.4.2.1.- La industria en la economía de la ciudad de Madrid ...................................- 40 - 2.4.2.2.- Diversificación sectorial ..............................................................................- 43 - 2.4.2.3.- Distribución de la actividad industrial .........................................................- 44 - 2.4.2.4.- Actuaciones de promoción industrial...........................................................- 45 -

2.4.3.- RESUMEN Y CONCLUSIONES............................................................................................... - 46 - 2.4.3.1.- Tendencia de la actividad industrial en la Comunidad de Madrid...............- 46 - 2.4.3.2.- Tendencias en la industria de la ciudad de Madrid......................................- 47 - 2.4.3.3.- Conclusión final ...........................................................................................- 48 -

CAPÍTULO - 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL....................................... - 51 -

3.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 51 - 3.2.- METROLOGÍA.........................................................................................................................- 51 -

3.2.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 51 - 3.2.2.- ¿PARA QUÉ ES ÚTIL? ............................................................................................................ - 52 -

3.3.- CALIBRACIÓN........................................................................................................................- 54 - 3.3.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 54 - 3.3.2.- CALIBRACIÓN DIMENSIONAL.............................................................................................. - 54 -

3.4.- CERTIFICACIÓN.....................................................................................................................- 56 - 3.4.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 56 - 3.4.2.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 56 - 3.4.3.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 57 -

3.5.- ACREDITACIÓN .....................................................................................................................- 59 - 3.5.1.- ¿QUÉ ES? ................................................................................................................................ - 59 - 3.5.2.- ¿QUIÉN LA OTORGA?............................................................................................................ - 59 - 3.5.3.- ¿POR QUÉ ES NECESARIO ACREDITARSE? ....................................................................... - 61 -

3.6.- RED DE LABORATORIOS .....................................................................................................- 62 - 3.6.1.- INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... - 62 - 3.6.2.- PLAN DIRECTOR DE REDLAB .............................................................................................. - 62 - 3.6.2.1.- Objetivos generales de RedLab ...................................................................- 63 -

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de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 2 -

3.6.2.2.- Servicios ofrecidos.......................................................................................- 64 - 3.6.2.3.- Colaboración con ENAC y OTRI ...............................................................- 65 -

3.6.3.- PROCESO DE ADMISIÓN ...................................................................................................... - 67 - 3.6.3.1.- Contacto inicial y envío de formularios.......................................................- 67 - 3.6.3.2.- Nuevas incorporaciones...............................................................................- 68 - 3.6.3.3.- Ficha de Información del Laboratorio .........................................................- 70 -

CAPÍTULO - 4: PLIEGO DE CONDICIONES............................................................................... - 72 -

4.1.- INTRODUCCIÓN.....................................................................................................................- 72 - 4.2.- PROCEDIMIENTO ENAC DE ACREDITACIÓN ..................................................................- 73 -

4.2.1.- SISTEMA ENAC DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS ................................................ - 73 - 4.2.2.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA ........................................................................................ - 73 - 4.2.3.- ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN ....................................................................................... - 74 - 4.2.4.- CRITERIOS DE ACREDITACIÓN........................................................................................... - 76 - 4.2.5.- SOLICITUD DE ACREDITACIÓN .......................................................................................... - 76 - 4.2.6.- PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN............................................................................... - 77 - 4.2.7.- MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN ......................................................................... - 82 - 4.2.8.- AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN ................................................... - 83 - 4.2.9.- NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS .............................................................................................. - 83 - 4.2.10.- DERECHOS Y OBLIGACIONES ........................................................................................... - 84 - 4.2.11.- APERCIBIMIENTO, SUSPENSIÓN Y RETIRADA DE LA ACREDITACIÓN ....................... - 86 - 4.2.12.- COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS .................................. - 88 -

4.3.- CRITERIOS DE UTILIZACIÓN DE LA MARCA ENAC .......................................................- 90 - 4.3.1.- REQUISITOS GENERALES..................................................................................................... - 90 - 4.3.2.- REQUISITOS PARTICULARES............................................................................................... - 92 - 4.3.3.- DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................ - 93 - 4.3.4.- MAL USO DE LA MARCA ....................................................................................................... - 94 -

4.4.- NORMA 17025 .........................................................................................................................- 95 - 4.5.- TARIFAS DE ACREDITACIÓN 2007 ...................................................................................- 104 -

CAPÍTULO - 5: ESTUDIO DE MERCADO.................................................................................. - 106 -

5.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 106 - 5.2.- ESTUDIO DE MERCADO .....................................................................................................- 106 -

5.2.1.- ANÁLISIS DE LOS LABORATORIOS .................................................................................... - 106 - 5.2.2.- TABLA DE ABREVIATURAS ................................................................................................. - 108 - 5.2.3.- TABLA RESUMEN DE LABORATORIOS.............................................................................. - 115 - 5.2.4.- RESULTADOS........................................................................................................................ - 120 - 5.2.4.1.- Estado de las acreditaciones.......................................................................- 120 - 5.2.4.2.- Métodos más empleados............................................................................- 123 - 5.2.4.3.- Áreas de trabajo de cada laboratorio..........................................................- 131 -

CAPÍTULO - 6: DIRECTRICES..................................................................................................... - 135 -

6.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 135 - 6.2.- DIRECTRICES .......................................................................................................................- 136 -

6.2.1.- LEY 3/1985 DE METROLOGÍA ............................................................................................. - 137 - 6.2.2.- REAL DECRETO LEGISLATIVO 1296/1986......................................................................... - 138 - 6.2.3.- DIRECTRICES EUROPEAS .................................................................................................. - 139 - 6.2.3.1.- Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973 ..................................- 139 - 6.2.3.2.- Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo..................- 145 -

6.2.4- DIRECTRICES ESPAÑOLAS.................................................................................................. - 150 - 6.2.4.1.- Real Decreto 1617/1985 ............................................................................- 150 - 6.2.4.2.- Real Decreto 597/1988 ..............................................................................- 153 - 6.2.4.3.- Real Decreto 914/2002 ..............................................................................- 155 - 6.2.4.4.- Real Decreto 889/2006 ..............................................................................- 158 -

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de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 3 -

CAPÍTULO - 7: ESTUDIO DE NECESIDADES........................................................................... - 162 -

7.1.- INTRODUCCIÓN...................................................................................................................- 162 - 7.2.- ESTUDIO DE NECESIDADES..............................................................................................- 163 -

7.2.1.- ANÁLISIS DE LOS INSTRUMENTOS.................................................................................... - 163 - 7.2.2.- ORGANIZACIÓN DE LAS NECESIDADES .......................................................................... - 170 - 7.2.3.- RESULTADO DEL ESTUDIO................................................................................................ - 193 - 7.2.4.- RESUMEN DEL ESTUDIO.................................................................................................... - 198 -

CAPÍTULO - 8: PRESUPUESTO ................................................................................................... - 201 -

8.1.- COSTE DE INGENIERO........................................................................................................- 201 - 8.2.- COSTE DE ADQUISICIÓN DE NUEVOS EQUIPOS...........................................................- 201 - 8.3.- ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD .............................................................- 202 - 8.4.- EVALUACIÓN DE LA INVERSIÓN.....................................................................................- 202 - 8.5.- CONCLUSIÓN .......................................................................................................................- 204 -

CAPÍTULO - 9: PLAN DE ACTUACIÓN ..................................................................................... - 206 -

9.1.- ADQUISICIONES ..................................................................................................................- 206 - 9.2.- SISTEMA DE CALIDAD .......................................................................................................- 206 - 9.3.- ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO.............................................................................- 209 -

9.3.1.- EQUIPOS ............................................................................................................................... - 209 - 9.3.2.- PERSONAL............................................................................................................................. - 210 -

CAPÍTULO - 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS ....................................................... - 214 -

BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................................... - 217 -

NORMATIVA.................................................................................................................................- 217 - MONOGRAFÍAS............................................................................................................................- 218 - INFORMES.....................................................................................................................................- 219 - ACREDITACIÓN ...........................................................................................................................- 219 - OTRAS PÁGINAS WEB VISITADAS...........................................................................................- 220 -

ANEXOS ............................................................................................................................................ - 222 -

ANEXO 1: POSIBLE DISTRIBUCIÓN DEL NUEVO LABORATORIO .....................................- 222 - ANEXO 2: CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE ENAC.......................................................- 223 - ANEXO 3: FICHA DE INFORMACIÓN DEL LABORATORIO..................................................- 247 - ANEXO 4: PLANIFICACIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO....................................................- 247 -

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de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 4 -

ÍNDICE DE FIGURAS

Figura 2.1: Peso de la industria en el PIB (INE: Panorámica de la industria) ..........- 22 - Figura 2.2: Distribución de la industria en 2004 (INE: Panorámica de la industria) .- 25 - Figura 2.3: Cifra de negocio de las principales agrupaciones de actividad (INE: Panorámica de la industria).......................................................................................- 28 - Figura 2.4: PIB industrial a precios de mercado 2005, mill. euros (INE: Contabilidad Regional de España)...................................................................................................- 35 - Figura 2.5: Empleo industrial en 2003, en miles. (INE: Contabilidad Regional de España).......................................................................................................................- 36 - Figura 2.6: PIB de España y la CM, 2004 (INE: Contabilidad Regional de España)- 36 - Figura 2.7: Evolución PIB España y CM en los últimos cuatro años (INE) ..............- 37 - Figura 2.8: Evolución de los afiliados a la Seguridad Social en el sector industrial de la CM, 1995-2005, en miles (Tesorería General de la Seguridad Social) ......................- 38 - Figura 2.9: Distribución espacial de los empleados industriales en la CM.............- 39 - Figura 2.10: Distribución espacial de los locales industriales en la CM....................- 39 - Figura 2.11: Evolución de la industria en la Ciudad de Madrid, 2000-2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) ........................................................- 42 - Figura 4.1: Proceso de acreditación............................................................................- 89 - Figura 5.1: Evolución de la acreditación ..................................................................- 120 - Figura 5.2: Acreditaciones por áreas ........................................................................- 122 - Figura 5.3: Instrumentos para la medición de la longitud; Lab. Permanente...........- 125 - Figura 5.4: Los diez métodos más empleados de calibración dimensional..............- 126 - Figura 5.5: Instrumentos para la medición de los ángulos; Lab. Permanente ..........- 127 - Figura 5.6: Instrumentos para la medición de planitud, rectitud y paralelismo; Lab. Permanente ...............................................................................................................- 128 - Figura 5.7: Instrumentos para la medición de la perpendicularidad, redondez y microgeometría; Lab. Permanente............................................................................- 129 - Figura 5.8: Instrumentos para la medición de la longitud; In Situ ...........................- 130 - Figura 5.9: Instrumentos para la medición de ángulos, rectitud, planitud y microgeometría; In Situ ............................................................................................- 131 - Figura 5.10: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; Laboratorio Permanente ...............................................................................................................- 132 - Figura 5. 11: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; In Situ.....- 133 - Figura 7.1: Distribución de los instrumentos en función de la prioridad .................- 185 - Figura 7.2: Longitud: distribución en función de la prioridad .................................- 186 - Figura 7.3: Ángulo: distribución en función de la prioridad ....................................- 186 - Figura 7.4: Planitud: distribución en función de la prioridad...................................- 187 - Figura 7.5: Rectitud: distribución en función de la prioridad ..................................- 187 - Figura 7.6: Paralelismo: distribución en función de la prioridad .............................- 188 - Figura 7.7: Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad ...................- 188 - Figura 7.8: redondez: distribución en función de la prioridad .................................- 189 - Figura 7.9: Microgeometría: distribución en función de la prioridad ......................- 189 - Figura 9.1: Organización funcional del personal del laboratorio .............................- 210 -

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 5 -

ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 2.1: Sectores industriales con mayor cifra de negocio en 2004 (INE: Panorámica de la industria) ...........................................................................................................- 23 - Tabla 2.2: Ingresos y gastos de las empresas industriales en 2004 (INE: Panorámica de la industria) .................................................................................................................- 24 - Tabla 2.3: Principales actividades industriales (INE: Panorámica de la industria) ..- 26 - Tabla 2.4: Ingresos y gastos de lasa empresas industriales en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005).....................................................................................- 29 - Tabla 2.5: Variables que forman la estructura de los Gastos de Explotación de las empresas industriales (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) .......................- 30 - Tabla 2.6: Evolución de la cifra de negocios por agrupaciones de actividad en miles de euros (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) .................................................- 31 - Tabla 2.7: Principales sectores de actividad por cifra de negocios, en miles de euros referidos al año 2004, 2005 y la variación interanual (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) ..........................................................................................................- 32 - Tabla 2.8: Distribución de la industria en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005) ...........................................................................................................................- 34 - Tabla 2.9: Evolución del VAB industrial estimado entre 2000 y 2004, con base 2000 (Ayto. Madrid: Contabilidad Municipal) ...................................................................- 41 - Tabla 2.10: Evolución de la productividad industrial entre 2000 y 2004, base 2000 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) .............................................- 42 - Tabla 2.11: Estructura sectorial de la industria 2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y DUE) ......................................................................................................- 44 - Tabla 3.1: Clasificación del laboratorio (Madri+d: Procedimiento de admisión y clasificación de miembros de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid)- 69 - Tabla 4.1: Tarifas de acreditación 2007 ...................................................................- 104 - Tabla 5.1: Instrumentos con sus abreviaturas...........................................................- 114 - Tabla 6.1: Coeficientes fijados por cada clase de precisión (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973) .............................................................................................- 143 - Tabla 6.2: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor inferior o igual a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)..........- 143 - Tabla 6.3: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor superior a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973) ....................- 144 - Tabla 7.1: Estudio individual de cada instrumento ..................................................- 169 - Tabla 7.2: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy alta....................- 173 - Tabla 7.3: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy alta....................- 174 - Tabla 7.4: Estudio individual de instrumentos con prioridad alta............................- 175 - Tabla 7.5: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad alta ............................- 176 - Tabla 7.6: Estudio individual de instrumentos con prioridad media........................- 178 - Tabla 7.7: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad media ........................- 179 - Tabla 7.8: Estudio individual de instrumentos con prioridad baja ...........................- 180 - Tabla 7.9: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad baja ...........................- 181 -

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de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 6 -

Tabla 7.10: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy baja.................- 182 - Tabla 7.11: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy baja .................- 184 - Tabla 7.12: Demanda de los instrumentos................................................................- 190 - Tabla 7.13: Relación entre la demanda y la prioridad..............................................- 191 - Tabla 7.14: Instrumentos disponibles y necesarios ordenados.................................- 194 - Tabla 7.15: Análisis de los instrumentos disponibles...............................................- 197 - Tabla 7.16: Resumen del estudio..............................................................................- 199 - Tabla 8.1: Resumen análisis económico...................................................................- 204 -

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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TABLA DE ABREVIATURAS

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

LOEL Longitud de onda de emisores láseres y

otros patrones de frecuencias ópticas

SINLAMEDIS Sistemas interferométricos láser

configurados para medición de distancias

BPL 0 Bloques patrón longitudinales de grado 0,

de acero, cerámica y metal duro

BPL 1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de grado 1

y 2 de acero, cerámica y metal duro

BPLA 0,1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de acero de

grado 0, 1 y 2

ACCBP

Accesorios de bloques patrón, de tipo de

radio, de distancia, puntas de trazar y base

de apoyo

BPE Barras patrón de extremos

EPLANOPLA Espesor en patrones de planoparalelismo

de vidrio

PDE Patrones diámetro exterior

PDI Patrones diámetro interior

PAR Patrones de amplificación de ranura

PT Patrones de trazos

PR Pie de rey

RV Regla vertical

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de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________ - 8 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

RT Regla de trazos

CM Cabezas micrométricas

ME2C Micrómetros exteriores de 2 contactos

MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos

MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos

SRM Sondas regla micrométricas

MC Medidoras de coordenadas

CEP Comparadores electrónicos de un palpador

CPM Comparadores rectos de palanca y de

medida de espesores

BCC Bancos de calibración de comparadores

MCH Medidora de coordenadas horizontal

MCV Medidora de coordenadas vertical

M3CPP Medidora de 3 coordenadas, punto a punto

DECRA

Medidora de distancias entre ejes de

cilindros y reglas de senos con rodillos

accesibles

PP Proyectores de perfiles

SIL Sistemas interferométricos láser

RD Reglas digitales

CBP Columnas bloque patrón

CME Comparadores mecánicos y electrónicos

CLRE Calibres de límites roscados exteriores

CLRI Calibres de límites roscados interiores

MUPP Medida de útiles, plantillas y piezas

CA Calibres de altura

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

M1C Medidoras de una coordenada

LPE Láminas patrón de espesores

CLL Calibres de límites lisos

SBPVH Soportes de bloques patrón, verticales y

horizontales

RVT Reglas verticales de trazos

ÁNGULO

BPA Bloques patrón angulares de acero,

cerámica y vidrio

POP Polígonos patrón de acero, cerámica y

vidrio, con caras accesibles a palpadores

TRANS Transportadores

NM Niveles de medida

NRCG Niveles con regla circular graduada, y

escuadras de nivel

OSLA Ópticas de sistemas láser para medidas

angulares y/o de planitud

DGDA Dispositivos generadores de

desplazamientos angulares

RS Reglas de senos, distancia entre ejes de

rodillos

NHDE Niveles de horizontalidad con división de

escalas

IDE Inclinómetros con división de escalas

NT Niveles topográficos

DECE Decelerómetros (medida en eficacia)

DECA Decelerómetros (medida en aceleración)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 10 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

PLANITUD

RR Reglas de rectitud

PTCDBA

Accesorios de bloques patrón del tipo

puntas de trazar, contactos de distancia y

bases de apoyo

PPBP Patrones de planitud de 1 o 2 bases patrón

PM3C Planitud con medidoras de 3 coordenadas

MP Mesas de planitud

RECTITUD

ARR Accesorios bloques patrón del tipo de

reglas de rectitud

RRR Reglas rígidas de rectitud

PARALELISMO

PPV Patrones planoparalelos de vidrio

PERPENDICULARIDAD

EP Escuadras de perpendicularidad

CCPP Cilindros y columnas patrón de

perpendicularidad

PM3C Medidas de perpendicularidad con

medidoras de 3 coordenadas

REDONDEZ

PRE Patrones de redondez

RM3C Medidas de redondez con medidoras de 3

coordenadas

RCLL Medida de redondez en calibres de límites

lisos

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 11 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

MICROGEOMETRÍA

PMRP Patrones de rugosidad y medidas de

rugosidad de piezas

RP Medidas de rugosidad en piezas con

rugosímetro portátil

CALIBRACIÓN IN SITU

LONGITUD

CE2P Comparadores electrónicos con doble

palpador

CE1P Comparador electrónico con 1 palpador

M1CH Medidora de una coordenada horizontal

M1CV Medidora de una coordenada vertical

M2C Medidora de 2 coordenadas

PPEHV Proyectores de perfiles de eje horizontal o

vertical

DMEMS Desplazamientos de máquinas, elementos

móviles y sensores

M1C Medidoras de 1 coordenada

AAP Alineador al paso

VELO velocímetro

ÁNGULO

PPM Proyectores de perfiles, microscopios

DGDA Dispositivos generadores de

desplazamientos angulares

RECTITUD

REGLAS, BANCADAS, GUÍAS, … -

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 12 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

PLANITUD

MP Mesas de planitud

MICROGEOMETRÍA

RP Medidas de rugosidad en piezas con

rugosímetro portátil

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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CAPÍTULO – 1: INTRODUCCIÓN

1.1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO

El desarrollo de este proyecto tiene su origen en la oportunidad de poder

aprovechar el laboratorio del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Escuela

Técnica Superior de Ingeniería ICAI de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid

con un objetivo diferente al actual, que es el docente.

Este laboratorio dispone actualmente de una serie de máquinas e instrumentos

empleados para la calibración, pero únicamente se emplea para actividades internas,

propias de la universidad, y como medio didáctico para sus alumnos.

Lo que se pretende con este proyecto es dotar al laboratorio de los instrumentos

y máquinas de calibración necesarios para poder competir libremente en el mercado. Se

quiere conseguir que éste laboratorio sea capaz de realizar trabajos para empresas

externas.

Este proyecto se va a centrar en la apertura de un laboratorio de calibración

dimensional, ya que es una de las ramas de la metrología más demandadas y, además, el

laboratorio actual ya dispone de alguno de los instrumentos necesarios.

El problema planteado en este proyecto es estudiar la posibilidad de llevar a

cabo esta expansión del laboratorio, teniendo en cuenta los medios de que dispone la

universidad. Para estudiar la existencia de esta posibilidad se ha realizado un estudio de

mercado a nivel nacional. Aunque en principio la competencia directa sean los

laboratorios de calibración de la Comunidad de Madrid, se ha extendido el estudio de

mercado a todo el territorio nacional para conocer bien el sector español y, de esta

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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forma, saber qué es exactamente lo que se está realizando en España. En este estudio de

mercado se llevará a cabo un estudio de la situación actual teniendo en cuenta los

laboratorios que aparecen en el catálogo de ENAC (Ente Nacional de Acreditación), las

empresas que hay en el sector, la demanda actual y la futura Ley de Tecnología Legal.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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1.2.- OBJETIVOS DEL PROYECTO

El objetivo principal de este proyecto es la apertura y viabilidad de un

laboratorio de calibración industrial acreditado aprovechando el laboratorio de

metrología dimensional ya existente en la Universidad Pontificia Comillas (ICAI) de

Madrid, con el fin de poder acceder al libre mercado y poder competir con los demás

laboratorios del sector, ofreciendo calibraciones industriales, en el área dimensional, a

diversas empresas.

1.2.1.- OBJETIVOS DEL LABORATORIO

La Dirección del Laboratorio de Metrología Dimensional del Departamento de

Mecánica de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid pretende con este proyecto

abrir el laboratorio al mercado español, aprovechando la disponibilidad de recursos

tanto materiales como humanos, y mejorando la utilización de esos recursos que, hasta

entonces, solamente se habían empleado en tareas docentes de la propia universidad.

1.2.2.- OBJETIVOS DEL ALUMNO

El alumno pretende, mediante la realización de este proyecto, afianzar y

completar los conocimientos adquiridos durante la carrera relacionados con temas tan

diversos como estudios de mercado, estudios de viabilidad, planes de negocio, estudio

de necesidades,…

El alumno busca también aprender cómo implantar de forma práctica todos esos

conocimientos adquiridos de forma teórica ya que, debido a su formación, le será muy

útil en su futuro profesional, pues adquirirá una serie de habilidades que le permitirán,

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 17 -

por ejemplo, poder crear un nuevo departamento dentro de una empresa, o una nueva

empresa, partiendo de cero.

1.2.3.- PLANIFICACIÓN TEMPORAL

La planificación temporal del proyecto aparece detallada en el anexo

correspondiente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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CAPÍTULO – 2: SITUACIÓN ACTUAL

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 19 -

CAPÍTULO - 2: SITUACIÓN ACTUAL

2.1.- INTRODUCCIÓN

Antes de comenzar con la descripción propia del proyecto, y con la de todas las

actividades que se han llevado a cabo durante el mismo, es necesario matizar una serie

de aspectos para la correcta comprensión del mismo.

2.2.- ANTECEDENTES

En primer lugar, hay que resaltar que el laboratorio propiamente dicho ya existe

actualmente en ICAI, y es empleado y dirigido por el Departamento de Ingeniería

Mecánica de la misma universidad. Dispone de una serie de instrumentos y de recursos

humanos cualificados para la realización de tareas de calibración dimensional. Pero,

hasta la fecha, solamente se ha empleado en actividades docentes.

No se pretende construir un nuevo laboratorio o simplemente adquirir más y

nuevos instrumentos. Se quiere, manteniendo en principio el espacio físico actual,

dotarlo de nuevos instrumentos, ya sea porque se carezca de ellos o porque, de los que

se disponen, algunos se encuentran en mal estado, de acuerdo con la oferta y la

demanda que hay hoy por hoy en el mercado de las calibraciones dimensionales.

En segundo lugar, se ha decidido que el laboratorio debe estar acreditado según

la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 20 -

Éste no es un requisito indispensable para poder abrir el laboratorio al mercado

libre, pero sí le otorgará una serie de características que le harán ser más atractivo a las

potenciales empresas clientes, tal y como se verá más adelante en este documento.

2.3.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA

Tal y como se ha dicho en el apartado “Antecedentes”, la decisión de adquirir o

no nuevos instrumentos, así como el tipo de instrumento en cuestión, depende de lo que

se oferta y se demanda en el mercado.

Para conocer bien el mercado en el que se va a encontrar el laboratorio es

necesario conocer como ha ido evolucionando la industria en España a lo largo de los

últimos años, pues permitirá ver cuáles han sido los sectores con más crecimiento y, por

tanto, se podrá obtener una predicción de lo que puede pasar en un futuro. De esta

manera, se podrán enfocar las actividades desarrolladas en el laboratorio hacia los

sectores con una mayor proyección de futuro, asegurándose así la continuidad del

laboratorio a largo plazo.

Por ello se ha realizado un estudio sobre la evolución de la industria en España,

basado en los datos facilitados por el Instituto Nacional de Estadística. Mediante este

estudio se pretenden identificar cuáles han sido los sectores de la industria española que

más han crecido, y deducir cuáles pueden ser los que más lo harán en los próximos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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2.3.1.- PANORÁMICA DE LA INDUSTRIA EN ESPAÑA

Antes de profundizar en el estudio y de sacar conclusiones, se hará un repaso

general del estado de la industria española en el año 2005.

Como base de partida de este estudio se empleará la Encuesta Industrial de

Empresas de 2005, facilitada por el Instituto Nacional de Estadística (INE). Ésta es una

encuesta de carácter estructural, de periodicidad anual, que tiene como objetivo

fundamental proporcionar una información precisa, fiable y oportuna de los diversos

sectores que constituyen la actividad industrial. Gracias a esta encuesta se pueden

conocer las actividades industriales que tienen más peso en la economía, qué sectores

destacan en la industria española, cuáles crecen más, cómo se distribuye la industria en

las comunidades autónomas, cuál es el tamaño de las empresas, cuánto personal

emplean o hacia qué mercados dirigen sus ventas.

A continuación se exponen una serie de datos importantes para el conocimiento

y el estudio de la situación de la industria española.

• La industria en la economía

En España, la industria tiene un peso importante en la economía y prueba de ello

es el porcentaje que representa en el PIB, como se puede apreciar en el siguiente

gráfico:

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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Figura 2.1: Peso de la industria en el PIB (INE: Panorámica de la industria)

Aunque está lejos de la importancia del sector Servicios (60.2%), la Industria y

la energía es el segundo sector más importante ya que aporta el 16% del PIB, dato

destacable, pues indica que es un buen sector en el que invertir, aunque sea a través de

la industria auxiliar, que sería donde se enmarcaría el laboratorio de calibración en

estudio. De ese 16% del PIB, el 85% se debe a la industria manufacturera, el 6.5% a las

extractivas y del petróleo, y el resto al sector de la producción eléctrica.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Estructura de la industria

Dentro ya del sector industrial, según los estudios realizados por el INE, los

sectores que obtuvieron una mayor cifra de negocio en 2004 fueron:

Tabla 2.1: Sectores industriales con mayor cifra de negocio en 2004 (INE: Panorámica de la

industria)

Como se puede observar en la gráfica anterior, el sector con una mayor cifra de

negocio en 2004 fue el de “Fabricación de vehículos a motor” (8.1%), seguido

del de la “Producción y distribución de energía eléctrica” (6%) y el del

“Petróleo, gas natural y combustibles fósiles” (5.5%).

De entre los sectores arriba mencionados, los clientes potenciales del laboratorio

serían:

o Fabricación de vehículos a motor.

o Piezas y accesorios no eléctricos de vehículos a motor.

o Productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Ya que necesitan una gran cantidad de piezas para realizar sus productos, piezas

que necesitarán ser medidas y calibradas para su correcto uso y su obligatoria

homologación.

• La estructura industrial en 2004

La composición de los ingresos y los gastos (en millones de euros) de las

empresas industriales en el año 2004 fueron las siguientes:

Tabla 2.2: Ingresos y gastos de las empresas industriales en 2004 (INE: Panorámica de la

industria)

Como se puede apreciar existe un gran gasto en “Consumos y trabajos

realizados por otras empresas” y su porcentaje de variación interanual es del

10%, lo que significa que ha aumentado respecto al año anterior.

Precisamente el laboratorio que se está desarrollando con este proyecto está

enmarcado en ese tipo de empresas externas que realizan trabajos puntuales para

las grandes empresas.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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Otro aspecto importante a tener en cuenta en este estudio es la localización de la

industria dentro del territorio español. De esta manera se podrá conocer si

realmente en Madrid o en las comunidades vecinas existen clientes potenciales

para el laboratorio. Hay que tener en cuenta que es necesario que el laboratorio

se encuentre a una distancia física no excesivamente grande de sus clientes,

puesto que aunque se consiguiesen unos precios de calibración realmente

ajustados, los costes de transporte encarecerían enormemente cada actividad y

por tanto dejaría de ser rentable.

• Distribución de la cifra de negocio de la industria en 2004

Según los datos del Instituto Nacional de Estadística, la distribución de la cifra

de negocio de la industria en 2004 fue la siguiente:

Figura 2.2: Distribución de la industria en 2004 (INE: Panorámica de la industria)

Como se ve en el mapa anterior, hay cinco comunidades autónomas que aportan

el 66% de la cifra de negocios de la industria: Cataluña (25%), Comunidad de

Madrid (11.4%), Comunidad Valenciana (10.8%) y País Vasco y Andalucía, que

aportan cada una el 9.4%. La industria española ha incrementado en 10 años un

80% su cifra de negocios. En este tiempo, diez comunidades autónomas han

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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crecido por encima de la media nacional. Los aumentos más significativos se

han registrado en Extremadura, Murcia, Castilla La Mancha y Navarra.

Como conclusión se puede afirmar que establecer el laboratorio en la

Comunidad de Madrid tiene grandes expectativas de futuro, puesto que es la

segunda comunidad autónoma en cifra de negocios, las comunidades autónomas

de alrededor representan del 4 al 9% de la cifra de negocios del país (ver mapa)

y, además, dos comunidades relativamente cercanas son de las que más

crecimiento han experimentado (Castilla La Mancha y Extremadura).

• Principales actividades industriales

Tomando siempre como referencia la cifra de negocios (2004), las agrupaciones

industriales más relevantes son: alimentación, bebidas y tabaco (16.8% del

total), material de transporte (13.2%) y metalurgia y fabricación de productos

metálicos (12.3%).

Tabla 2.3: Principales actividades industriales (INE: Panorámica de la industria)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Como se ve en la variación interanual, las agrupaciones que más crecimiento

han tenido han sido las industrias extractivas y del petróleo, así como la

metalurgia y fabricación de productos metálicos y la energía y el agua. Es

interesante apreciar que, como se ha hecho referencia en el punto “Estructura de

la Industria”, la metalurgia y todo lo relacionado con ella (fabricación de

vehículos a motor, productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones,…) ha

sido una de las actividades que más está creciendo, hecho que hay que destacar y

que es de suma importancia para el laboratorio que se está diseñando.

En la siguiente gráfica se puede observar que el crecimiento, al que se ha hecho

referencia anteriormente, no se ha producido únicamente de 2003 a 2004, sino

que viene siendo una constante desde hace 10 años.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Figura 2.: Cifra de negocio de las principales agrupaciones de actividad (INE: Panorámica

de la industria)

A diferencia del resto de las agrupaciones, “Metalurgia y fabricación de

productos metálicos” y “Energía y agua” han sido las únicas agrupaciones que

han conseguido aumentar su cifra de negocios en los últimos 5 años de una

manera creciente y constante. Es decir, nunca han tenido una cifra de negocios,

en un año, inferior a la del año anterior. Esto puede dar una idea sobre cómo será

la evolución de estas agrupaciones en los próximos años, pudiendo predecir un

futuro exitoso manteniendo su crecimiento constante como hasta ahora.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2.3.2.- ENCUESTA INDUSTRIAL DE EMPRESAS 2005

Como se expuso al comienzo de este documento, se empleará la Encuesta

Industrial de Empresas de 2005 para conocer el estado de la industria española. A

continuación se presentan los resultados de dicha encuesta y la importancia que

determinados datos tienen para la viabilidad el laboratorio.

Como resultado más general, y que ya indica como van ha ser los resultados de

ese año 2005, se tiene que la cifra de negocio de las empresas industriales aumentó un

9.1% en ese año.

A continuación se presenta la composición de los ingresos y los gastos de las

empresas industriales en 2005:

Tabla 2.4: Ingresos y gastos de lasa empresas industriales en 2005 (INE: Encuesta Industrial de

Empresas 2005)

De los datos arriba expuestos en la tabla, hay que remarcar el aumento tanto del

importe neto de la cifra de negocios como del total de ingresos de explotación, ambos

en un 9.1%, así como el aumento apreciable (11%) de los consumos y trabajos

realizados por otras empresas. Esto significa que cada vez más las empresas grandes

subcontratan determinados trabajos a empresas externas más pequeñas, como sería, por

ejemplo, el laboratorio que es objeto de este proyecto. Por tanto se puede prever que

esta tendencia continuará en aumento, ya que cada vez más se tiende a la

especialización y a subcontratar actividades, y eso repercutirá, sin duda alguna, de una

forma muy positiva en la supervivencia futura del laboratorio.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 30 -

Para ratificar las afirmaciones anteriores también se puede observar la siguiente

tabla:

Tabla 2.5: Variables que forman la estructura de los Gastos de Explotación de las empresas

industriales (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)

En ella se presentan las principales variables que forman la estructura de los

Gastos de Explotación de las empresas industriales. Como es obvio en una empresa de

este tipo, el consumo de materias primas representa la primera variable de los gastos de

explotación, con un 43.5% sobre el total, pero es importante resaltar el peso que tienen

los trabajos realizados por otras empresas y los servicios exteriores, que son la segunda

y tercera variables, respectivamente, más importantes de los gastos de explotación,

representando, por este orden, el 15.1% y el 14.5% del total.

Gracias a estos datos, se sabe que la importancia de las empresas que se pueden

enmarcar dentro del mismo ámbito que el laboratorio en estudio es realmente elevada, y

son muy necesarias, puesto que, a parte de la especialización que ofrecen, resultan

mucho más baratas que si la propia empresa tuviese que tener en su plantilla gente

cualificada para realizar este tipo de trabajos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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En la siguiente tabla se presenta la evolución de la cifra de negocios por

agrupaciones de actividad, en miles de euros:

Tabla 2.6: Evolución de la cifra de negocios por agrupaciones de actividad en miles de euros (INE:

Encuesta Industrial de Empresas 2005)

La agrupación que ha experimentado un mayor aumento respecto al año 2004 ha

sido la de las industrias extractivas y del petróleo, con un 26.2% de variación,

aumentando en un 1% su peso sobre el total de la cifra de negocios de toda la industria.

En el año 2004, la agrupación de metalurgia y fabricación de productos

metálicos, de gran importancia para el negocio del laboratorio, representaba el 12.3%

del total de la cifra de negocios de la industria. Este dato se mantiene en 2005, si bien su

crecimiento ha sufrido una ligera desaceleración, puesto que en 2004 era el 15% y en

2005 se queda en el 9%. Por lo que habrá que esperar a que se publiquen los datos de

2006 para confirmar si esa desaceleración se mantiene o ha sido un hecho puntual.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Ahora se estudiará la evolución de la cifra de negocios desde el puno de vista de

las actividades industriales. Toda la información referida al año 2004 y 2005, así como

la variación interanual, aparecen en la siguiente tabla. Los principales sectores de

actividad por cifra de negocios (en miles de euros) son:

Tabla 2.7: Principales sectores de actividad por cifra de negocios, en miles de euros referidos al año

2004, 2005 y la variación interanual (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)

Se basará el estudio en los tres sectores más importantes para el negocio del

laboratorio que se enumeraron al comienzo del presente documento. Estos tres sectores

fueron:

o Fabricación de vehículos a motor.

o Piezas y accesorios no eléctricos de vehículos a motor.

o Productos básicos de hierro, acero y ferroaleaciones.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Y, además, se incluirán nuevos, como por ejemplo:

o Otra maquinaria, equipo y material mecánico de uso general.

o Fabricación de carpintería metálica.

En primer lugar hay que destacar la disminución que ha sufrido la fabricación de

vehículos a motor, tanto en el peso que tiene en la cifra de negocios como en el

crecimiento interanual, pues ha disminuido un 1% en el primer caso y un 3.9% en el

segundo.

El sector de las piezas y accesorios no eléctricos de vehículos de motor también

se ha resentido ligeramente debido a la bajada de la fabricación de vehículos de motor.

Concretamente, ha pasado de representar el 3% de la cifra de negocios a representar el

2.7%, y su variación interanual ha sido del -0.2%.

La buena noticia viene del sector dedicado a los productos básicos de hierro,

acero y ferroaleaciones, que ha aumentado tanto su porcentaje sobre la cifra de negocios

total, en un 0.1%, como su variación interanual, ya que ha sido del 3.5%.

En cuanto a los nuevos sectores que se han incluido en el estudio hay que decir

que el primero representa el 1.6% del total de la cifra de negocios, mientras que el

segundo representa el 1.4%. También hay que destacar que el primero ha aumentado

respecto al año paso un 1.6%, en cuanto que el segundo ha aumentado

considerablemente más, un 9.5%.

Al igual que se ha dicho en el estudio por agrupaciones de actividades, hay que

esperar a la publicación de los datos de 2006 para poder confirmar o no la situación

presentada en 2005, y observar si realmente determinados sectores están en retroceso o

ha sido un hecho aislado.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Como se hizo en 2004, a continuación se presentan los datos referidos a la

distribución de la industria en el territorio nacional en función de las cifras de negocios

medidas en miles de euros, para el año 2005.

Tabla 2.8: Distribución de la industria en 2005 (INE: Encuesta Industrial de Empresas 2005)

En este aspecto no hay variaciones significativas respecto a 2004. Las cinco

comunidades con mayor cifra de negocios siguen siendo, y por este orden, Cataluña,

Madrid, Valencia, País Vasco y Andalucía. Y el resto de la distribución de la cifra de

negocios se presenta prácticamente idéntica a la del año anterior.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2.4.- EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA EN LA COMUNIDAD DE MADRID

2.4.1.- LA INDUSTRIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID EN ESPAÑA

Para analizar la industria de la Comunidad de Madrid (CM, de ahora en

adelante) dentro del contexto nacional, se han empleado los datos proporcionados por el

INE sobre la Contabilidad Regional de España, y el informe realizado en 2006 por el

Observatorio Industrial de Madrid.

Según estos datos, en 2005 el PIB industrial de Madrid representaba el 12,98%

del PIB industrial español, lo que sitúa a la CM como la segunda región industrial del

país, por detrás de Cataluña. No obstante, y atendiendo al empleo industrial, la CM se

sitúa en tercera posición, por detrás de Cataluña y Valencia, representando éste el

10,74% del total.

Figura 2.4: PIB industrial a precios de mercado 2005, mill. euros (INE: Contabilidad Regional de

España)

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Plan de viabilidad para la acreditación

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Figura 2.5: Empleo industrial en 2003, en miles. (INE: Contabilidad Regional de España)

Como se puede observar en la siguiente figura, pese a la importancia del sector

industrial dentro de la economía española, de la que ya se habló en los epígrafes

anteriores de este mismo documento, la CM tiene su economía fuertemente terciarizada,

tal y como ocurre con la mayor parte de las economías metropolitanas del ámbito

europeo. Esto significa que el sector servicios tiene mayor peso en el PIB de la CM que

el sector industrial.

Figura 2.6: PIB de España y la CM, 2004 (INE: Contabilidad Regional de España)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Aunque, en efecto, en la economía española tenga más peso el sector servicios,

si se puede apreciar que, proporcionalmente, es mayor ese peso en la CM que en el

conjunto total de España: 67% y 16%, en España, frente a 76% y 11%, en la CM.

En los últimos cuatro años se ha podido comprobar esta situación.

Figura 2.7: Evolución PIB España y CM en los últimos cuatro años (INE)

Otra forma de medir la importancia o el peso del sector industrial de la CM es

analizando la cifra de afiliados a la Seguridad Social en ese sector.

Como se puede observar en la siguiente figura, desde junio de 2001 hasta

principios de 2006, la tendencia de las afiliaciones ha sido decreciente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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Figura 2.8: Evolución de los afiliados a la Seguridad Social en el sector industrial de la CM, 1995-

2005, en miles (Tesorería General de la Seguridad Social)

Por la tendencia, tanto del PIB como de afiliados a la Seguridad Social, se

podría pensar que el sector industrial está en un momento de importante retroceso.

Esta afirmación no es del todo acertada. Pese a que el sector terciario tiene cada

vez más importancia, la industria sigue ocupando un importante puesto en la economía

regional.

Analizando por separado los dos indicadores anteriores (PIB y afiliaciones)

parecen indicar una misma tendencia negativa, pero si los relacionamos entre sí lo que

se aprecia es una mejora de la eficiencia productiva de las empresas. De hecho, la

productividad por trabajador en la CM es algo más de 6.000 euros superior a la media

nacional, representando un 5,7% más que a comienzos de la década.

La clave de ese aumento de la productividad se debe a una especialización del

perfil del trabajador.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Se ha considerado oportuno analizar cuál es la distribución espacial tanto de los

trabajadores como de los locales industriales, ya que será de vital importancia a la hora

de establecer costes de transporte.

Figura 2.9: Distribución espacial de los empleados industriales en la CM

Figura 2.10: Distribución espacial de los locales industriales en la CM

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Plan de viabilidad para la acreditación

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Como se puede ver en los mapas anteriores, la mayor parte de la industria se

encuentra localizada en la zona centro y sur-sureste de la región, por lo que será

necesario analizar cuáles serán las mejores alternativas en cuanto a transporte para

comunicarse con esas industrias, con el fin de conseguir que sean las mejores posibles y

que faciliten la recogida y entrega de los instrumentos a calibrar.

2.4.2.- SITUACIÓN ACTUAL

2.4.2.1.- La industria en la economía de la ciudad de Madrid

La evolución desde comienzos de siglo parece confirmar las tendencias

desindustrializadoras de la ciudad en beneficio del territorio de la CM, que si

que registra una evolución positiva. Esa tendencia puede asociarse al proceso de

difusión espacial de la industria iniciado hace décadas, que desplaza la máxima

intensidad en la implantación de nuevas empresas hacia coronas metropolitanas

cada vez más alejadas, tal y como se demostró en el punto anterior, reflejado en

los mapas.

Como se ha relatado en ocasiones anteriores, indicadores como el PIB y el

número de afiliaciones a la Seguridad Social, podían inducir al error de pensar

que la industria regional estaba perdiendo peso e importancia. Ya se demostró

que aquello no era precisamente cierto, debido al aumento de productividad

conseguido por trabajador.

No obstante, y para ratificar lo dicho hasta ahora, se va a analizar otro indicador,

el VAB (valor añadido bruto) de la industria.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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Tabla 2.9: Evolución del VAB industrial estimado entre 2000 y 2004, con base 2000 (Ayto. Madrid:

Contabilidad Municipal)

Tal y como se aprecia en la figura anterior, el VAB industrial creció más de un

6% entre 2000 y 2003, para retroceder ligeramente en el último año, aunque esto

no impidió tener un saldo final positivo del 3,63%. De estos datos se extrae la

conclusión de que se está intensificando la actividad industrial, ocupando menos

locales y reduciendo ligeramente su mano de obra, aunque aumentando el valor

de lo obtenido.

Uniendo ahora el VAB industrial por cada ocupado en la industria, obtenemos la

evolución de la productividad.

Entre 2000 y 2002 se redujo cerca de un 5%, y desde entonces siempre ha

seguido un rápido crecimiento, situándose el VAB industrial por ocupado en

2004 en un 7,54% por encima del registrado al inicio del período analizado.

Mientras que la productividad media registrada por la economía de la ciudad en

su conjunto se redujo un 4,4% entre 2000 y 2004.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Tabla 2.10: Evolución de la productividad industrial entre 2000 y 2004, base 2000 (Ayto. Madrid y

CM. Contabilidad Municipal y DUE)

Se puede concluir por tanto, que la industria en la ciudad de Madrid tiende a

reducir lentamente sus efectivos, pero incrementa su eficiencia hasta superar con

nitidez la productividad media del conjunto de las actividades económicas

urbanas. También es significativo constatar que la productividad industrial de la

ciudad supera ahora en un 5.08% la correspondiente a la CM, cuando en 2000 lo

hacía tan sólo en un 4,26%.

Figura 2.11: Evolución de la industria en la Ciudad de Madrid, 2000-2004 (Ayto. Madrid y CM.

Contabilidad Municipal y DUE)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2.4.2.2.- Diversificación sectorial

La ciudad de Madrid se ha caracterizado tradicionalmente por una elevada

diversificación sectorial, al coexistir actividades intensivas en conocimiento, que

aprovechan los recursos específicos de un entorno metropolitano, con otras

destinadas a la producción de bienes de consumo e intermedios para una

demanda final empresarial elevada.

Actualmente esta situación característica se mantiene, aunque destaca la

primacía de un sector tradicionalmente vinculado al propio mercado urbano

como el del Papel, edición y artes gráficas, que con el 28,96% de los locales, el

21,99% de los ocupados y el 22,37 del VAB, se sitúa ya muy por encima del

resto. Aún pervive en este caso un elevado número de micro y pequeñas

empresas, que justifican un tamaño medio de 8,9 ocupados y un VAB de

584.960 euros por establecimiento, casi un 25% por debajo del promedio

industrial en ambos casos. No obstante, la presencia de algunos grandes grupos

editoriales y de una importante renovación tecnológica justifica una

productividad por empleo ya superior al promedio de la industria madrileña.

Las actividades industriales que siguen en cuanto a su presencia en la ciudad son

las de Fabricación de material de transporte, en relación con los subsectores de

Vehículos automóviles y Aeronáutica (10,25% de la ocupación y 10,33% del

VAB), junto al de Material eléctrico, electrónica y óptica, que engloba aquellos

segmentos industriales directamente vinculados con las tecnologías de

información y comunicación (10,09% de la ocupación y 10,13% del VAB).

Aunque su importancia relativa sea algo menor, no puede olvidarse la destacada

presencia del sector Químico-farmacéutico, de larga tradición en la historia

industrial de la ciudad (7,28% de la ocupación y 9,44% del VAB).

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Tabla 2.11: Estructura sectorial de la industria 2004 (Ayto. Madrid y CM. Contabilidad Municipal y

DUE)

Los cinco primeros sectores reúnen el 43,24% de los establecimientos, casi dos

tercios de los efectivos laborales (63,14%) y cerca de tres cuartas partes de la

producción obtenida (71,51%) en tanto que los restantes quedan ya a

considerable distancia.

Por el contrario, los sectores intensivos en el uso de mano de obra y/o recursos

naturales continúan el proceso de abandono de la ciudad iniciado hace décadas,

bien por procesos de deslocalización o simples cierres de empresas no

competitivas.

2.4.2.3.- Distribución de la actividad industrial

Si se distribuyen los distritos de la ciudad entre tres coronas concéntricas, siete

distritos de la almendra central (nota 1) representan en la actualidad el 40,5% de

los locales y el 38,77% de los ocupados en la industria dentro del municipio. En

los distritos periféricos sólo se concentra un 22,21% de los locales y un 35,73%

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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de los ocupados, en tanto que en el resto se localizan el 34,56% de los locales y

el 38,77% de los ocupados.

2.4.2.4.- Actuaciones de promoción industrial

Los objetivos básicos que persigue la política de promoción industrial de la

ciudad de Madrid son:

• Favorecer el nacimiento de nuevas empresas y su funcionamiento en las

primeras etapas de vida cuando esas iniciativas se consideren viables,

mediante la oferta de espacios y servicios de asesoramiento adecuados

para tal fin.

• Ayudar a aquellas empresas ya existentes que desean permanecer en la

ciudad encuentren un entorno de equipamientos, infraestructuras y

servicios favorables a su anclaje territorial.

• Generar una buena imagen de ciudad y ofrecer una información

abundante, actualizada y fácilmente accesible para las empresas sobre

aquellos recursos disponibles, capaces de generar ventajas competitivas.

• Impulsar una mejor inserción de la economía local dentro de la sociedad

de conocimiento y en el actual contexto de globalización y

funcionamiento de redes, a través de la promoción de espacios

tecnopolitanos, las ayudas a la innovación en sus diferentes formas y el

apoyo a la creación de clusters empresariales y redes institucionales.

Nota 1: Se integran en la almendra central los distritos de Centro, Arganzuela, Retiro, Salamanca, Chamberí, Tetuán

y Chamartín. Se consideraron distritos pericentrales los de Latina, Moncloa-Aravaca, Ciudad Lineal, Moratalaz,

Puente de Vallecas, Usera y Carabanchel. Finalmente, son distritos periféricos los de Fuencarral-El Paro, Hortaleza,

Barajas, San Blas, Vicálvaro, Villa de Vallecas y Villaverde.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2.4.3.- RESUMEN Y CONCLUSIONES

2.4.3.1.- Tendencia de la actividad industrial en la Comunidad de Madrid

Dentro del sistema industrial español, la CM se mantiene como la segunda

región por su PIB industrial, equivalente al 13% del total nacional, y como

tercera en volumen de ocupación, con algo más de una décima parte de los

empleos industriales del país. Pese al intenso proceso de terciarización, la

industria sigue cumpliendo con su función de diversificación de la economía, de

generación de empleo, así como de producción y demanda de innovaciones, pese

a representar poco más de un 11% del PIB regional.

También representa en torno a una tercera parte de toda la inversión extranjera

directa recibida por la región en los últimos cinco años.

Apoyándose en los datos facilitados por la Encuesta de Coyuntura Industrial,

los empresarios madrileños tienen unas expectativas bastante más favorables que

las del conjunto de la industria española.

Pese a todo ello, los últimos años muestran un cierto debilitamiento de su

posición relativa, tanto si se consideran las cifras del VAB, la ocupación o el

índice de producción industrial, si bien no ocurre lo mismo con una

productividad por empleo que crece de forma constante y supera ya en más de

6.000 euros el promedio nacional del sector. Esto implica un modelo de

crecimiento intensivo, asociado a una cierta especialización en sectores de alto

nivel tecnológico, así como en funciones de alto rango, propias de economías

metropolitanas como la madrileña, aunque sin ignorar la presencia de segmentos

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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de actividades y empresas con niveles de eficiencias bajos y un alto grado de

precariedad.

Desde el punto de vista sectorial, las industrias de Edición y artes gráfica,

Alimentación, Químico-farmacéuticas, de Material de transporte y de Material

eléctrico, electrónico y óptico, representan dos terceras partes de la cifra de

negocio. Pero mientras las dos primeras registran una evolución favorable, las

dos últimas sufren una acentuada erosión desde el año 2000, con un retroceso

tanto de su nivel de producción como de su ocupación, muy ligado a estrategias

de deslocalización de algunas grandes firmas. Por su parte, el sector Químico-

farmacéutico registró un significativo proceso de ajuste laboral combinado con

una estabilización de su cifra de negocio, aumentando la eficiencia colectiva de

sus empresas.

2.4.3.2.- Tendencias en la industria de la ciudad de Madrid

Según las últimas cifras oficiales disponibles, las empresas industriales cuentan

con algo más de 10.000 centros de trabajo en la ciudad, que generan

aproximadamente 125.000 empleos directos y un VAB de algo más de 8.000

millones de euros. Pese a suponer apenas una décima parte de los valores

correspondientes al conjunto de la economía urbana, la capital concentra más del

40% de la industria regional.

El igual que en el caso regional antes explicado, la tendencia apunta hacia un

crecimiento intensivo aún mayor de la actividad industrial en la ciudad, ya que la

productividad supera el promedio de la Comunidad.

No obstante, no se debe perder de vista el fenómeno de terciarización industrial

de los últimos años. Un volumen cada vez mayor de la industria madrileña está

constituida por empresas multilocalizadas, que mantienen en la ciudad de

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de un laboratorio de calibración industrial

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Madrid toda una serie de servicios internos de valor añadido (dirección, gestión,

administración,…), así como almacenes para la distribución de sus productos en

el mercado, pero que trasladaron total o parcialmente sus actividades

productivas, o que no llegaron a localizarlas aquí.

Muestra de esa terciarización antes destacada es el aumento de los inmuebles de

oficinas en las áreas industriales. Muchos de estos inmuebles cumplen con una

doble función. La parte baja se emplea para el almacenamiento de productos y la

parte alta como oficinas.

2.4.3.3.- Conclusión final

Índices como el PIB o las afiliaciones a la Seguridad Social sugieren una

tendencia negativa en el crecimiento de las empresas industriales. Pero aportan

una visión demasiado limitada de la realidad, pues lo que realmente está

sucediendo es que la mano de obra se está especializando y, por tanto, su

productividad aumenta, situación que se lleva dando en los últimos tres o cuatro

años.

Por este motivo, se prevé que la industria madrileña evolucione acercándose

hacia el concepto de industria terciarizada, en la que los servicios que ofrecen

tienen la misma o mayor importancia que los productos que fabrican. Además

también aumentarán las zonas industriales con inmuebles de oficinas, donde se

ubican actividades como dirección, gestión,…

Conclusión: aunque la industria madrileña esté evolucionando, sobre todo la que

se encuentra en la ciudad (la del resto de la Comunidad también está

experimentando los mismos cambios, pero estos son menos fuertes y más

lentos), seguirá existiendo industria en la Comunidad durante un período de

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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tiempo considerable, ya que las infraestructuras, servicios y equipamientos son

los adecuados.

Muy probablemente los clientes del laboratorio se trasladen desde la ciudad

hacia la periferia, y eso habrá que tenerlo en cuenta a la hora de presupuestar los

costes de las calibraciones, pues los transportes serán superiores.

Por lo demás, no existe indicio de que esta situación vaya a cambiar ni a corto ni

ha medio plazo, por lo que no se espera que haya problemas a la hora de

encontrar clientes.

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de un laboratorio de calibración industrial

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CAPÍTULO – 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL

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CAPÍTULO - 3: METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL

3.1.- INTRODUCCIÓN

Como se ha explicado en el primer capítulo, lo que se pretende con la

realización de este proyecto es abrir un laboratorio de calibración dimensional

acreditado. Por tanto, es necesario definir exactamente los siguientes términos:

“dimensional”, “acreditado”, “calibración” y, también, “metrología”.

El orden en que se van a explicar los conceptos anteriores responde a la amplitud

de la aplicación del mismo, de más a menos.

3.2.- METROLOGÍA

3.2.1.- ¿QUÉ ES?

La metrología (del griego µετρoν, medida y λoγoς, tratado) es la ciencia y técnica

que tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la determinación

de las magnitudes físicas. Hoy día, se ocupa del proceso de medición en sí, es decir, del

estudio de los procesos de medición, incluyendo los instrumentos empleados, así como

de su calibración periódica; todo ello con el propósito de servir a los fines tanto

industriales como de investigación científica.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Hay dos características muy importantes reflejadas en el instrumento de medida

que se use, que son la apreciación y la sensibilidad.

3.2.2.- ¿PARA QUÉ ES ÚTIL?

"…La confianza en las medidas es un pre-requisito esencial para el comercio

internacional y facilita casi todas las tareas que se realizan en el mundo

industrializado. Gran parte de esta confianza se ha alcanzado y está basada en el uso

del Sistema Internacional de Unidades, el cual es la piedra angular de este sistema

internacional de medida, materializado por los Institutos Nacionales de Metrología…"

Capítulo 7 del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del Comité Internacional de Pesos y

Medidas, 1999.

Como se puede apreciar en la afirmación anterior, la Metrología es una

herramienta tecnológica tremendamente importante en el aseguramiento de la calidad de

los productos y en la eliminación de barreras técnicas de comercio, sobre todo

internacional.

Si se entiende como calidad “el conjunto de características de una entidad que le

confieren capacidad de satisfacer necesidades, ya sean implícitas o explícitas”, esas

características son normalmente especificadas en la industria mediante valores

numéricos de tolerancias o límites de control, cuyo cumplimiento se comprueba de

manera objetiva a través de medidas.

Para realizar esas medidas son necesarios los instrumentos, y estos, a su vez,

constituyen un producto. Un producto que, como cualquier otro, tiene unas

determinadas características de calidad, que también estarán sujetas a variabilidad.

Por tanto, hay que preguntarse quién mide a los medidores y cómo se puede

asegurar la exactitud de estos instrumentos. Es precisamente en este momento en el que

entra el concepto de Metrología.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Ese mismo problema lleva presente desde la Antigüedad, cuando apareció el

intercambio comercial basado en el peso y longitud de las cosas.

La solución de éste ha sido la adopción de un Sistema Internacional de

Unidades. Gracias a este sistema, todos los países del mundo emplean las mismas

unidades o unidades equivalentes perfectamente definidas y equiparables.

Las unidades del Sistema Internacional son la referencia internacional de las

indicaciones de los instrumentos de medida y a las que están referidas a través de una

cadena ininterrumpida de calibraciones o comparaciones, lo que asegura una

trazabilidad de las mismas.

De ahí la importancia de la Metrología.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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3.3.- CALIBRACIÓN

3.3.1.- ¿QUÉ ES?

Calibración es simplemente el procedimiento de comparación entre lo que indica

un instrumento y lo que "debiera indicar" de acuerdo a un patrón de referencia con valor

conocido.

La importancia de esta actividad se debe a que es la encargada de asegurar que

las medidas de los instrumentos son correctas y exactas de acuerdo con los patrones de

referencia antes mencionados.

3.3.2.- CALIBRACIÓN DIMENSIONAL

Dentro del campo de la calibración existen varias ramas: acústica, temperatura,

presión, masa, dimensional…

Partiendo de la base de que ya existían determinados instrumentos en el

laboratorio y de que, tradicionalmente, los ensayos llevados a cabo en él habían sido de

calibración dimensional, se decidió que el laboratorio siguiera con esas actividades. De

esta forma se podrán aprovechar tanto los instrumentos como la experiencia del

personal.

Además, la calibración dimensional ha sido tradicionalmente una de las ramas

de la calibración que más demanda ha tenido, debido a la importancia y necesidad de

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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medir parámetros como longitud, ángulo, redondez, perpendicularidad, planitud,

microgeometría,… Sobre todo en actividades industriales y de fabricación.

Por todas estas razones se llegó a la conclusión de que el laboratorio, por lo

menos en los primeros años, se dedicaría exclusivamente a la calibración dimensional.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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3.4.- CERTIFICACIÓN

3.4.1.- INTRODUCCIÓN

Aunque la certificación del sistema de calidad no forma parte de este proyecto,

se ha considerado oportuno hacer una breve referencia a este procedimiento.

No obstante, poseer un sistema de calidad adecuado y actualizado es uno de los

requisitos demandados por los organismos acreditadotes (como ENAC) para otorgar la

acreditación. Y es uno de los requisitos demandados porque la propia norma ISO 17025

así lo recoge.

Por tanto, y como el laboratorio que se está analizando se va a acreditar y ha de

cumplir la ISO 17025, puede ser interesante tener una primera visión de lo que significa

la certificación.

3.4.2.- ¿QUÉ ES?

La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como

independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta la conformidad de

una empresa, producto, proceso, servicio o persona.

La acreditación y la certificación de Sistemas de Gestión de Calidad son

actividades distintas que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido de

normas en las que se basan.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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El objetivo de la acreditación es “dar reconocimiento formal de que un

organismo es competente para llevar a cabo tareas específicas”. El de la certificación es

“declarar públicamente que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos

establecidos”.

Las normas ISO 9000, usadas por los certificadores, describen de manera

general los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Las normas usadas por los

acreditadores no describen un sistema de gestión de calidad (el sistema de gestión de

calidad es solamente uno de los requisitos de estas normas), sino que establecen los

requisitos específicos que cada uno de los organismos de evaluación de la conformidad

(laboratorios, certificadores e inspectores) debe cumplir para demostrar su competencia

técnica.

3.4.3.- ¿QUIÉN LA OTORGA?

En el caso de España, es AENOR la entidad encargada de otorgar esa

certificación. Este organismo está acreditado por ENAC para la certificación de

sistemas de calidad ISO 9000, de sistemas de gestión medioambiental ISO 14000,

verificación medioambiental y sistemas de calidad QS 9000 para el sector de la

automoción. En cuanto a la certificación de productos, está acreditada para la

certificación de 22 sectores.

AENOR es una entidad dedicada al desarrollo de la normalización y la

certificación en todos los sectores industriales y de servicios. Tiene como propósito

contribuir a mejorar la calidad y la competitividad de las empresas, así como proteger el

medio ambiente.

Fue designada para llevar a cabo estas actividades por la Orden del Ministerio de

Industria y Energía, de 26 de febrero de 1986, de acuerdo con el Real Decreto

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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1614/1984 y reconocida como organismo de normalización y para actuar como entidad

de certificación por el Real Decreto 2200/1995, en desarrollo de la Ley 21/1992, de

Industria.

Es una entidad privada, independiente, sin ánimo de lucro y reconocida en los

ámbitos nacional, comunitario e internacional.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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3.5.- ACREDITACIÓN

3.5.1.- ¿QUÉ ES?

La acreditación es el acto por el cual una entidad de acreditación reconoce la

competencia técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, de los

laboratorios de pruebas, de los laboratorios de calibración y de las unidades de

verificación para la evaluación de la conformidad.

3.5.2.- ¿QUIÉN LA OTORGA?

Antes de explicar la necesidad de acreditarse, es adecuado hacer una breve

referencia a la entidad que se encarga de otorgar dichas acreditaciones en España:

ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

ENAC es una organización auspiciada y tutelada por la Administración, que se

constituye con arreglo a lo dispuesto en la Ley de Industria 21/1992 y al Real Decreto

2200/05, por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura de la Calidad y

Seguridad Industrial.

Es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro, cuya función es

coordinar y dirigir, en el ámbito nacional, un Sistema de Acreditación conforme a

criterios y normas internacionales.

Acredita organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad,

sea cual sea el sector en que desarrolle su actividad, su tamaño, su carácter público o

privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas, universidades u organizaciones de

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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investigación (laboratorios, entidades de inspección, entidades de certificación,

verificadores medioambientales, proveedores de programas de intercomparación,…).

Ha sido designada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, como

la entidad encargada de la inspección del cumplimiento de los principios de Buenas

Prácticas de Laboratorio (BPL).

ENAC también se encarga de evaluar a los laboratorios de ensayo, entidades de

inspección y entidades de certificación de producto y de sistemas de calidad, de cara a

su designación por las Administraciones competentes como Organismos Notificados

para el cumplimiento de Directivas.

Por otro lado, y como respuesta a las crecientes exigencias de garantías

requeridas por el mercado, tanto a nivel de la propia industria como del consumidor

final, en mucho sectores de actividad han puesto en marcha sistemas de evaluación de la

conformidad de carácter voluntario, con objeto de evidenciar un nivel técnico mínimo,

así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad, y que incorporan la

acreditación de ENAC como una necesidad. Tal es el caso de las distintas iniciativas

que se están desarrollando en sectores tales como el agroalimentario, aeronáutico,…

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Plan de viabilidad para la acreditación

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3.5.3.- ¿POR QUÉ ES NECESARIO ACREDITARSE?

Se ha decido que el laboratorio debe estar acreditado porque cada vez hay un

mercado más competitivo, una normativa cada vez más exigente en materia de calidad y

seguridad, y unos objetivos empresariales cada vez más ambiciosos, por lo que

convertirse en un laboratorio acreditado significa garantizar unos resultados fiables,

algo que, por otro lado, se está convirtiendo día a día en una necesidad cada vez mayor.

Además, esa acreditación no es el resultado de un proceso puntual, sino que la

propia ENAC realiza evaluaciones periódicas a los laboratorios acreditados, con lo que

esa fiabilidad se asegura en el tiempo.

Por otro lado, la acreditación otorgada por ENAC está basada en la norma

ISO/IEC 17025, empleada a nivel mundial, lo que permite llegar, incluso, a acuerdos o

negocios internacionales.

En definitiva, estar acreditados significa seguridad, fiabilidad, menor coste y

tiempo para los clientes, aspectos muy valorados y buscados por éstos, con las

implicaciones que esto tiene a la hora de realizar negocios.

Por tanto, para obtener la acreditación del laboratorio, es necesario cumplir con

los requisitos que impone esta entidad nacional.

Dichos requisitos serán los que conformen el pliego de condiciones de este

proyecto.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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3.6.- RED DE LABORATORIOS

3.6.1.- INTRODUCCIÓN

La Red de Laboratorios de Organismos Públicos de Investigación de la

Comunidad de Madrid nació a partir de la iniciativa de la Consejería de Educación de la

Comunidad de Madrid de acercar las capacidades de los centros de investigación a otros

centros del mismo tipo, a las empresas y a la sociedad en general.

La Red de Laboratorios es un programa específico que se pone en marcha con el

fin de alcanzar el objetivo fijado por los grupos de trabajo que intervinieron en la

realización del III Plan Regional de Investigación Científica e Innovación Tecnológica;

“Incentivar la certificación y homologación de laboratorios en OPIs y Universidades

con vistas a garantizar los estándares de calidad necesarios para el acceso a contratos

con las empresas.”

Este programa tiene por objeto mejorar la calidad y promover la acreditación de

los laboratorios públicos por parte de ENAC, para ponerlos a disposición de las

necesidades productivas y sociales de la región, de manera que puedan emitir

certificados con el reconocimiento y la trazabilidad técnica y legal necesaria para

garantizar la validez de los ensayos en cualquier país del ámbito comunitario.

3.6.2.- PLAN DIRECTOR DE REDLAB

La Red de Laboratorios se crea con el fin de dar a conocer, facilitar y mejorar la

prestación de los servicios que se llevan a cabo en los laboratorios integrantes:

laboratorios de Universidades y OPIs que participen en el programa de la Dirección

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Plan de viabilidad para la acreditación

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General de Universidades e Investigación y otros Laboratorios Públicos que lo soliciten

a la Comunidad de Madrid.

3.6.2.1.- Objetivos generales de RedLab

Los objetivos generales de la Red de Laboratorios son:

• Apoyar a la innovación en la Comunidad de Madrid, mediante la

prestación de servicios que faciliten el acceso de las empresas y

asociaciones empresariales a la oferta tecnológica de las Universidades y

Centros Públicos de Investigación.

• Darse a conocer y ofrecer, de forma conjunta, las posibilidades de ensayo

o calibración de los laboratorios de los Organismos Públicos de

Investigación.

• Facilitar la implantación de la normativa de calidad en los laboratorios a

fin de garantizar la adecuación a los requerimientos de sus usuarios.

• Realizar planteamientos conjuntos a terceros para abordar más

eficazmente los problemas como los que se refieren a la identidad legal,

necesidad de compaginar la cualificación del personal con las

restricciones que tienen los laboratorios públicos, y otros posibles que

puedan surgir.

• Servir de enlace para el acceso a Programas Nacionales o Europeos.

• Facilitar la relación comercial y de contactos con los clientes, a través de

una organización intermedia de carácter comercial.

• Agilizar la resolución de los problemas relativos a la calibración

instrumental y la adecuación de los procedimientos técnicos de ensayo a

las exigencias de la normativa y consumidores, temas técnicamente

complejos, evitando, además, la duplicación de esfuerzos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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3.6.2.2.- Servicios ofrecidos

Los servicios ofrecidos dentro de la Red de Laboratorios son:

• Documentación:

o Gestión del control de la documentación de carácter normativo y

reglamentario, fomentar el estudio e interpretación de la misma.

o Información y difusión de la normativa de la competencia técnica

aplicable y la Acreditación, relativa a requisitos reglamentarios,

normativos, Organismos de Acreditación.

o Fomentar el intercambio de conocimientos, procedimientos y

métodos de ensayo entre los miembros, y la unificación de

criterios.

• Información y Consultas INTRALAB: Servicio de Información y

Consultas en Internet para los Laboratorios que pertenecen a la Red,

dentro del Centro Virtual de Apoyo a la Innovación de Madri+d (CVAI).

• Grupos de trabajo técnicos:

o Difundir procedimientos y métodos de ensayo entre los miembros.

o Compartir métodos de ensayo. Publicación voluntaria de

procedimientos.

o Apoyar la implantación del sistema de calidad y buenas prácticas

de laboratorios (BPL).

o Afrontar de forma conjunta problemas técnicos relacionados con

métodos de calibración o ensayos.

o Intercambio de experiencias.

o Seguimiento, evaluación y mejora de los resultados en conjunto de

la Red.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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• Comerciales:

o Promoción e impulso de las posibilidades de Ensayo y Calibración,

mediante la realización del catálogo de posibilidades de calibración

y medida de los Laboratorios de Madri+d.

o Difusión entre Asociaciones de Empresarios y Empresas de

Madrid.

o Coordinación de acciones de calibración interna, de

intercalibración y de comparación de métodos.

o Detección de las necesidades del entorno en cuanto a servicios de

ensayo y calibración.

• Identificación de personal cualificado: creación de una base de datos de

expertos especializados en diferentes áreas de ensayo y calibración.

• Varios: fomento de la formación y el reciclaje continuo a través de la

Red.

3.6.2.3.- Colaboración con ENAC y OTRI

Debido a las características y objetivos de Redlab anteriormente definidos, ésta

trabaja conjuntamente y en colaboración tanto con ENAC como con las OTRIs.

ENAC

Redlab fomenta la acreditación de sus miembros y, como ya se ha expuesto con

anterioridad en el presente documento, ENAC es la entidad encargada de

acreditar a los laboratorios de ensayo y calibración.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 66 -

Ambas organizaciones buscan la excelencia de los laboratorios, y el hecho de no

tengan ánimo de lucro facilita la colaboración.

La relación con esta entidad se refleja en los siguientes hechos:

• ENAC colabora, facilitando información, resolviendo dudas y

participando en presentaciones de la Red de Laboratorios.

• Los laboratorios integrantes de la Red han adquirido patrones para hacer

intercomparaciones promovidas por ENAC.

• Redlab facilita a ENAC su base de datos de expertos en áreas científicas

específicas para sus labores de acreditación.

• Redlab participa en algunos comités técnicos de ENAC.

OTRIs

Los objetivos de las dos organizaciones coinciden perfectamente, ya que ambas

buscan mejorar la transferencia de los servicios científicos y tecnológicos desde

los centros de investigación hacia las empresas. Deben colaborar de tal modo

que no se dupliquen sus esfuerzos sino que se optimice el rendimiento de las

actividades propuestas a los laboratorios. Esta coordinación puede plasmarse en

actividades de formación específicas, asesoría a los laboratorios, acceso a los

clientes,…

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 67 -

3.6.3.- PROCESO DE ADMISIÓN

3.6.3.1.- Contacto inicial y envío de formularios

Los requisitos mínimos exigidos por el Órgano de Gestión de la Red de

Laboratorios para pertenecer a la misma son:

• Pertenecer a una Universidad u Organismo Público de investigación de

la Comunidad de Madrid, o entidad análoga sin ánimo de lucro.

• Compromiso de colaborar con el cumplimiento de la misión y objetivos

de la Red de Laboratorios

Si el laboratorio solicitante está de acuerdo y cumple con las condiciones

establecidas anteriormente, la Red de Laboratorios le informará sobre:

• Los trámites a realizar para formalizar la solicitud.

• El acceso al catálogo de la Red de Laboratorios, donde figura su misión

y objetivos.

• El acceso al resto de la información y documentos de la red.

• La Ficha de Información del Laboratorio, que deberá cumplimentar el

solicitante.

Si el solicitante estima que cumple con los requisitos de pertenencia a la Red,

debe dirigir la documentación que se indica:

• A la Dirección general de Universidades e Investigación: una carta de

solicitud por parte del contacto oficial del OPI con la Red de

Laboratorios.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 68 -

• A la Unidad de Gestión de la Red de Laboratorios:

o La Ficha de Información del Laboratorio.

o Una breve descripción del laboratorio: personal, áreas de

ensayo,…

3.6.3.2.- Nuevas incorporaciones

Este es el caso en el que se encuentra el laboratorio que está siendo objeto de

estudio en este proyecto. La clasificación que se realiza para este tipo de

laboratorios es la siguiente:

1. En el primer contacto, la Unidad de Gestión de la Red enviará, junto con

otra documentación, la Ficha de Información del Laboratorio, que el

laboratorio solicitante debe cumplimentar, tal y como se indicaba

anteriormente.

2. En base a la información recibida, la Unidad de Gestión preparará la

propuesta de aceptación o rechazo del laboratorio.

3. En caso de rechazo, se informará al laboratorio del contenido de la

propuesta y no se seguirán los pasos siguientes hasta que el comité

asesor ratifique o modifique la decisión.

4. En caso de aceptación, la Unidad de Gestión enviará al laboratorio el

Cuestionario Técnico en formato Excel donde figuran las tablas

correspondientes para que éste rellene los datos técnicos que luego van a

figurar en las bases de datos.

5. La clasificación del laboratorio se hará conforme al siguiente cuadro.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 69 -

Tabla 3.1: Clasificación del laboratorio (Madri+d: Procedimiento de admisión y clasificación de

miembros de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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3.6.3.3.- Ficha de Información del Laboratorio

El formulario de la Ficha de Información del Laboratorio aparece en el Anexo

correspondiente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 71 -

CAPÍTULO – 4: PLIEGO DE CONDICIONES

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 72 -

CAPÍTULO - 4: PLIEGO DE CONDICIONES

4.1.- INTRODUCCIÓN

Como pliego de condiciones del presente proyecto se han considerado todos los

requisitos que son necesarios cumplir para convertirse en un laboratorio acreditado.

Dichos requisitos están especificados en la norma internacional UNE-EN

ISO/IEC 17025, y por tanto será la norma que servirá de referencia al laboratorio para

obtener la acreditación.

Cabe destacar también, que dicha norma es la que sigue y aplica ENAC en sus

procesos de acreditación, por lo que debe ser asumida por el laboratorio desde el

principio para alcanzar los objetivos que se establecieron al comienzo del mismo.

A continuación se pasa a describir lo siguiente:

• Los procedimientos seguidos por ENAC para otorgar la acreditación.

• Los criterios de utilización de la marca ENAC.

• Un breve estudio de la norma 17025.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 73 -

4.2.- PROCEDIMIENTO ENAC DE ACREDITACIÓN

En este apartado se describe el sistema establecido en ENAC para llevar a cabo

la acreditación de laboratorios de ensayo, calibración y clínicos de acuerdo con criterios

establecidos internacionalmente.

4.2.1.- SISTEMA ENAC DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

La acreditación es una declaración de la competencia técnica del laboratorio

para realizar las actividades incluidas dentro del alcance la acreditación, lo que no

implica en ningún caso la aceptación o validación de ENAC de los resultados de cada

ensayo/calibración concreto, por lo que el responsable de los errores es el propio

laboratorio.

El sistema ENAC de acreditación de laboratorios establece los requisitos de

acreditación que deben cumplir los laboratorios, así como el marco y el procedimiento

de acreditación. Está abierto a cualquier entidad, independientemente de que sea pública

o privada, con o sin ánimo de lucro, del tamaño que tenga,…

4.2.2.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA

• Manual de Calidad de ENAC.

• ISO/IEC 17025

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 74 -

4.2.3.- ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

Las acreditaciones dadas a los laboratorios dependen del alcance que quieran

tener ellos mismos, por lo que los requisitos exigidos también dependerán y variarán en

función de ese alcance.

El alcance se define con referencia a:

• La actividad.

En los ensayos se deben indicar los productos sometidos a ensayo así

como las características medibles, mientras que en las calibraciones se

debe indicar la magnitud a medir, el campo de medida, los objetos a

calibrar y la capacidad óptima de medida en cada campo de medida.

• Los métodos de ensayo/calibración.

Los ensayos/calibraciones se deben realizar de acuerdo con los

procedimientos normalizados.

• El propio laboratorio.

Las acreditaciones están referidas a una Unidad Técnica, entiendo como

tal, a un conjunto de medios técnicos y humanos perfectamente definido

y adscrito a los fines propios de la acreditación solicitada. Dicha unidad

puede coincidir con la organización que solicita la acreditación, o ser una

parte de ésta.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 75 -

• El lugar de realización de los ensayos/calibraciones.

Pueden ser en las propias instalaciones del laboratorio o fuera,

incluyendo el caso de los laboratorios móviles.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 76 -

4.2.4.- CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

• Criterios generales.

Los requisitos de acreditación están recogidos en la norma UNE-EN

ISO/IEC 17025, complementados con los correspondientes documentos

de Criterios Generales de Acreditación elaborados por ENAC.

• Criterios complementarios.

Para los casos que así lo requieran, los criterios generales podrán ser

revisados o complementados por otros documentos publicados por

ENAC.

4.2.5.- SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

• Documentación necesaria.

Para solicitar la acreditación, el laboratorio debe conocer los siguientes

documentos:

o Procedimiento de Acreditación.

o Los documentos de criterios generales y específicos que

procedan.

o Las tarifas aplicables al proceso de acreditación.

Y presentar, cumplimentado, el formulario “Solicitud de Acreditación”.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 77 -

• Solicitud de acreditación.

En la solicitud de acreditación es necesario:

o Definir el alcance de la acreditación.

o Declarar tener conocimiento del sistema de acreditación ENAC.

o Efectuar la demanda oficial de acreditación.

o Comprometerse al cumplimiento de los requisitos de

acreditación.

Es necesario presentar una solicitud por cada familia de productos

(masa, dimensional, fuerza,…).

Para poder iniciar el proceso de acreditación es necesario haber

pagado anteriormente la tarifa de apertura de expediente.

ENAC podrá parar el proceso de acreditación si el laboratorio que

la ha solicitado no cumple alguno de los requisitos exigidos por la

Administración, en lo referido al desarrollo de la actividad para la

que se ha solicitado la acreditación.

4.2.6.- PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN

Una vez que el laboratorio conoce el Procedimiento de Acreditación, los

criterios generales y específicos, las tarifas que son de aplicación, y ha cumplimentado

la Solicitud de Acreditación, el proceso de acreditación pasa por los siguientes pasos:

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Revisión de la solicitud y notificación al peticionario.

Una vez recibida la solicitud, ENAC acusará recibo de la misma y

revisará la documentación suministrada para comprobar la corrección de

la misma. En caso de que falte información, se le pedirá al solicitante que

la complete.

• Presupuesto estimado del coste de la acreditación.

Cuando se inicia el proceso de evaluación (si toda la información es

completa), se asigna un número de expediente y se envía al solicitante un

presupuesto estimado del coste del proceso de acreditación, en función de

las tarifas en vigor. Cuando se acepte el presupuesto, se deberá abonar el

50% de éste en concepto de anticipo.

• Designación del equipo auditor.

Esta designación la llevará a cabo ENAC. El número de integrantes del

equipo dependerá del alcance de la acreditación aunque, en cualquier

caso, contará siempre con un auditor jefe, responsable final de la

auditoría, y tantos técnicos como sean necesarios para los

ensayos/calibraciones. También se informará al solicitante de los

nombres de los componentes de estos equipos por si pudiese haber algún

tipo de conflicto de intereses, y preservar así la independencia de la

auditoría.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Proceso de evaluación.

Este proceso se divide en cuatro etapas:

o Estudio de la documentación técnica: en esta etapa se estudian los

procedimientos técnicos documentados del laboratorio para

determinar su adecuación al alcance de la acreditación.

o Auditoría: se realiza para verificar el cumplimiento de los

criterios de acreditación. Se divide en tres fases:

1. Reunión inicial: entre el equipo y los representantes

del laboratorio. Se harán las presentaciones y se

establecerá el plan y el alcance de la auditoría.

2. Desarrollo de la auditoría: se procederá a la

observación del funcionamiento del laboratorio. En el

caso de los laboratorios de calibración, que es el caso

en el que se encuentra este proyecto, se solicitará que

se realice una medida de comprobación sobre un

patrón o equipo de medida proporcionado por el

equipo auditor, para comprobar la correcta realización

de la misma.

3. Reunión final: en la que se presentan los resultados de

la investigación.

o Informe del equipo auditor: en no más de 15 días hábiles, el

equipo auditor elaborará un informe con los resultados y la

información recopilada durante la auditoría, que tendrá una

validez de 6 meses.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 80 -

o Respuesta del solicitante: cuando el solicitante reciba el informe

deberá analizar cada una de las desviaciones identificadas, y

buscar la forma de corregirlas, ya que tendrá que demostrar a

ENAC que se han subsanado las incorrecciones.

o Decisión de acreditación.

La Comisión de Acreditación, que es el órgano técnico encargado

del estudio, tramitación y concesión de la acreditación, puede

tomar una de estas tres decisiones:

� Conceder la acreditación, emitiendo el certificado

correspondiente.

� Determinar las actividades necesarias destinadas a asegurar la

subsanación de las desviaciones detectadas.

� Elevar la propuesta denegatoria de la concesión al Comité

Permanente, notificándolo al laboratorio.

En caso de disconformidad, el laboratorio podrá dirigirse al

Comité Permanente en el plazo de un mes desde la recepción de

la notificación.

Quién tomará en última instancia la decisión final, en caso de que

se hayan agotado las demás vías, será la Junta Directiva de

ENAC.

• Uso de la marca o referencia a la condición de acreditado.

El laboratorio acreditado tiene el derecho a hacer uso de la marca ENAC

en las condiciones establecidas en el documento CEA-ENAC-01

“Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la

condición de acreditado”, del que se hablará posteriormente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Certificado de acreditación.

La emisión del Certificado de Acreditación se hará tras una decisión

favorable y una vez que se hayan abonado los costes correspondientes.

En dicho certificado aparecerá, como mínimo, el nombre del laboratorio

y el número de acreditación concedida, el alcance de la acreditación, y la

fecha de entrada en vigor de la acreditación, así como la referencia a la

vigencia.

• Vigencia de la acreditación

La acreditación seguirá vigente siempre y cuando el laboratorio continúe

cumpliendo con los requisitos establecidos, que pueden sufrir

modificaciones a lo largo del tiempo.

Suspensión voluntaria: los laboratorios acreditados pueden pedir en

cualquier momento la suspensión voluntaria de todo o parte del alcance

de la acreditación. Durante este tiempo, no podrá hacer referencia a su

condición de acreditado. La duración de esta suspensión puede ser como

máximo de 6 meses, aunque se pueden ampliar tres meses más si se

realiza una auditoría extraordinaria.

• Intercomparaciones y medidas de comparación.

Los laboratorios acreditados tienen la obligación de participar en los

ejercicios de intercomparación para evaluar la calidad de sus resultados

de ensayo/calibración.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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4.2.7.- MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN

• Auditorías de seguimiento.

Se realizarán de manera periódica, siendo la primera de ellas en un plazo

no superior a los 12 meses desde la acreditación. Estas auditorías se

realizan para comprobar que el laboratorio ha respetado los criterios

establecidos por ENAC, las obligaciones resultantes de la acreditación,

para verificar que se han corregido las desviaciones detectadas en

auditorías previas,… Se dispone de 15 días desde que se recibe el

informe de la auditoría para enviar una respuesta a ENAC.

• Auditorías de reevaluación.

Pasados cuatro años como máximo desde la acreditación, ENAC

reevaluará la competencia del laboratorio, realizando una prueba similar

a la inicial. La siguiente reevaluación se programará para no más de 5

años después de la última. Tres meses antes de dicha auditoría, el

laboratorio debe enviar la información necesaria a través de los

correspondientes formularios de solicitud. Si no se recibe dicha

información, se considerará que no se tiene intención de renovar al

acreditación.

• Visita de control.

Se podrán realizar para comprobar el cierre de las desviaciones que se

hayan encontrado previamente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 83 -

• Decisión sobre el mantenimiento.

La Comisión de Acreditación, basándose en la información obtenida en

el proceso de evaluación, adoptará una de las siguientes decisiones:

o Mantener la acreditación.

o Aplazar la decisión, si las desviaciones o las acciones

correctoras de la misma no dan confianza del cumplimiento

de los requisitos de acreditación.

o Modificar el alcance de la acreditación.

o Apercibir, amonestar o proponer la retirada de la acreditación.

4.2.8.- AMPLIACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN

Las solicitudes de ampliación del alcance de una acreditación se deben realizar

mediante los correspondientes formularios. Se harán, en la medida de lo posible, con al

menos 3 meses de antelación a la fecha prevista para la siguiente visita de seguimiento

para poder, de esta forma, gestionar ambos procesos simultáneamente. Si esta solicitud

se realiza para una unidad técnica nueva, aunque pertenezca al laboratorio, el

procedimiento será el mismo que el de una primera acreditación.

4.2.9.- NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS

El laboratorio debe comunicar a ENAC los cambios que se proponga si estos

afectan a las condiciones iniciales en que se concedió la acreditación.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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4.2.10.- DERECHOS Y OBLIGACIONES

• Derechos.

Un laboratorio acreditado por ENAC tendrá derecho a:

o Hacer uso de la marca ENAC, según lo dispuesto en el

documento CEA-ENAC-01.

o Poseer un ejemplar de los Estatutos, del Reglamento de

Régimen Interno y de los demás Documentos Técnicos que no

estén expresamente reservados para difusión restringida.

o Que toda la información que proporcione a ENAC, salvo

declaración expresa en contra de las reglas publicadas por

ésta, sea tratada como confidencial.

o Participar en las Comisiones Sectoriales o en los Subcomités

Técnicos de las áreas de calibración en que esté acreditado de

acuerdo a las reglas establecidas por éstos.

o Conocer los informes que se generan con motivo de las

auditorías, visitas de seguimiento,…

o Participar en las intercomparaciones de resultados de medida

promovidas por ENAC.

o Solicitar la suspensión temporal voluntaria por un período no

superior a 6 meses o, en su caso, la retirada de la acreditación.

o Recurrir las decisiones adoptadas por ENAC según lo

establecido en este procedimiento.

o Formar parte de la Asociación si así lo solicita.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 85 -

• Obligaciones.

Las obligaciones resultantes de la acreditación son:

o Cumplir con los criterios de acreditación aplicables en las

actividades amparadas por la acreditación.

o Enviar en tiempo y forma la documentación solicitada por

ENAC para el mantenimiento de la acreditación.

o Declarar que está acreditado únicamente para la realización de

los ensayos/calibraciones par los que se les ha concedido la

acreditación.

o Fomentar la utilización de los certificados o informes

acreditados como medio de aumentar la confianza general en

las calibraciones, medidas, comprobaciones y ensayos

amparados por ellos, y abstenerse de cualquier actividad que

dañe la credibilidad de ENAC.

o Mantener en correcto estado de funcionamiento todos los

medios que determinaron la acreditación y a mantener un

equipo suficiente de personas debidamente cualificadas.

o Demostrar que realiza anualmente un volumen de ensayos o

calibraciones suficientes como para mantener su competencia

técnica.

o Comunicar a ENAC los cambios que se propongan llevar a

cabo.

o Informar del alcance exacto de su acreditación, incluyendo, en

su caso, las actividades suspendidas.

o Informar a ENAC cuando se produzca algún período de

inactividad del laboratorio causado, por ejemplo, por obras,

cambios de instalaciones,…

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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o Permitir el libre acceso, a las instalaciones con objeto de

acreditación, a las personas debidamente autorizadas por

ENAC y cooperar con ellas para la correcta realización de las

actividades de evaluación en las fechas acordadas.

o Dar acceso a los equipos auditores a todos los registros

necesarios para poder evaluar el cumplimiento de los

requisitos de acreditación.

o Tomar parte en los ejercicios de intercomparación

seleccionados por ENAC.

o Abonar los costes correspondientes a las actividades de

concesión y mantenimiento de la acreditación.

o Aparecer en las listas y catálogos de organizaciones

acreditadas por ENAC.

o Cumplir en todo momento con todos los requisitos

reglamentarios que la Administración haya establecido, en su

caso, para desarrollar la actividad para la que está acreditado.

4.2.11.- APERCIBIMIENTO, SUSPENSIÓN Y RETIRADA DE LA ACREDITACIÓN

Son las tres medidas que se pueden adoptar si un laboratorio incumple las

obligaciones derivadas de la acreditación:

• Apercibimiento.

Son la consecuencia de los incumplimientos de los plazos establecidos en

el procedimiento, las actuaciones irregulares o las infracciones leves.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Suspensión.

Ya sea de la totalidad o parte del alcance, supone la prohibición, mientras

dure dicha suspensión, de hacer uso de la marca ENAC o referencia a la

condición de acreditado. Las suspensiones serán publicadas a través de la

página web de ENAC. Las causas que pueden derivar en una suspensión

de la acreditación son: incumplimiento grave o reiterado de las

obligaciones como acreditado, la no resolución, dentro de los plazos

concedidos, de las causas que motivaron un apercibimiento previo, la

reiteración de apercibimientos, el impago de los gastos de evaluación,…

• Retirada.

Se impondrá como consecuencia del incumplimiento muy grave, o grave

reiterado, de las obligaciones del acreditado o por la no subsanación de

las causas que motivaron un acuerdo de suspensión

• Recursos.

Contra los acuerdos de la Comisión de Acreditación, cabrá recurso ante

el Comité Permanente. Contra los acuerdos de éste último cabrá recurso

ante la Junta Directiva. En todos los casos, los recursos deberán

interponerse mediante escrito dirigido al órgano correspondiente en el

plazo de un mes desde la recepción del acuerdo que se impugne.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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4.2.12.- COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS

Todas las comunicaciones se realizarán a través de fax, correo ordinario y

electrónico.

En el caso del uso del correo electrónico, ENAC no se responsabiliza de la mala

recepción de los datos, ni de que esos datos sean interceptados.

A modo de resumen, el proceso de acreditación se puede sintetizar de la

siguiente manera.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 89 -

Figura 4.1: Proceso de acreditación

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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4.3.- CRITERIOS DE UTILIZACIÓN DE LA MARCA ENAC

Este apartado tiene como objeto describir los requisitos a tener en cuenta para la

utilización de la marca ENAC o la referencia a la condición de acreditado. Estos

requisitos son de aplicación a todas las organizaciones acreditadas por ENAC.

4.3.1.- REQUISITOS GENERALES

Todas las normas y restricciones de uso que se detallan a continuación son

aplicables tanto a la marca ENAC como a la marca ENAC/MLA o a la referencia a la

condición de acreditado, por lo que cuando se emplee el término genérico “marca”, se

entenderá que se hace referencia a todas ellas.

• Normas para el uso de la marca.

No pueden hacer uso de la marca ENAC:

o Las organizaciones no acreditadas por ENAC.

o Los miembros de la Asociación que no estén acreditados.

o Los colaboradores de ENAC.

o Las organizaciones en proceso de acreditación.

La marca se usará siempre asociada al nombre o logotipo de la

organización acreditada, para evitar confusiones.

� En certificados e informes:

La marca debería ser utilizada en todos los certificados o informes

emitidos como resultado de actividades amparadas por la

acreditación, como garantía del cumplimiento de los requisitos de

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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acreditación. Además todos los informes/certificados que emita la

organización deben ser acreditados salvo aceptación explícita del

cliente.

� En otros documentos y soportes:

La marca o referencia a su acreditación podrá ser empleada en

documentos publicitarios, folletos páginas web, material de

papelería,…

• Restricciones de uso.

La marca no debe utilizarse en los siguientes supuestos:

o En informes o certificados que no contengan ningún dato

obtenido de actividades acreditadas.

o En documentos en los que no se identifique la organización a la

que ha sido concedida la acreditación.

o De forma que se dé a entender que ENAC se responsabiliza de

los resultados contenidos en un informe.

o Cuando la organización haya perdido la condición de acreditado.

o En caso de suspensión total o parcial de la acreditación.

o En las tarjetas de visita del personal de las organizaciones

acreditadas.

o En sobres.

o Cualquier uso que resulte abusivo a juicio de ENAC.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 92 -

4.3.2.- REQUISITOS PARTICULARES

• Ensayos e inspección.

Si en un informe o cerificado hay datos amparados y no amparados por la

acreditación, los no amparados se señalarán mediante un asterisco,

incluyéndose después una leyenda indicando la condición del dato. Se

procederá de igual forma con las actividades que no estén cubiertas por la

acreditación.

• Calibración.

Si el número de valores amparados por la acreditación en un certificado

es minoritario frente a los no amparados, no se podrá utilizar la marca,

aunque se podrá incluir junto a cada dato amparado la siguiente leyenda:

“Amparado por la acreditación ENAC”.

• Organismos de Control.

Los Organismos de Control no pueden, en ninguna circunstancia, hacer

uso de la marca ENAC, aunque si que podrán hacer referencia a su

condición de organismo de control acreditado cuando sean autorizados

por la administración competente.

• Certificación.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 93 -

Sólo puede usarse la marca en certificados cuyo alcance esté amparado

por la acreditación. Las entidades acreditadas no permitirán que sus

clientes utilicen la marca.

o Marca de Certificación Acreditada (MCA):

La MCA permite a las empresas acreditadas comunicarlo al

mercado. Sólo puede utilizada por entidades de certificación de

sistemas de gestión de calidad o medioambiente, y siempre que

cumplan las siguientes restricciones:

a) La MCA debe formar una unidad gráfica con la marca de

la entidad de certificación de forma que sea utilizada como

marca única.

b) La MCA sólo puede ser utilizada por empresas que

dispongan de un certificado acreditado.

c) En su uso se ha de cumplir lo indicado en el documento

G-ENAC-07.

4.3.3.- DESCRIPCIÓN

• Forma, dimensiones, color y disposición de la marca.

Las dimensiones pueden modificarse siempre que se mantengan las

proporciones originales y que el número de acreditación sea legible.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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• Referencia a la condición de acreditado.

La organización puede sustituir la marca ENAC por alguna de las

siguientes frases:

- “Laboratorio de calibración/ensayo…

- “Entidad de inspección…

- “Verificador medioambiental…

- … acreditado por ENAC con acreditación Nº….”

4.3.4.- MAL USO DE LA MARCA

El incumplimiento de los requisitos anteriormente expuestos puede ser

considerado por ENAC como un incumplimiento grave de las obligaciones que tiene

una organización como acreditada. Las acciones contempladas para estos casos se

encuentran en el Procedimiento de Acreditación.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 95 -

4.4.- NORMA 17025

La norma UNE-EN ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales relativos a

la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración que ENAC utiliza

como criterios para la acreditación.

Esta norma incorpora todos los requisitos de las ISO 9001/2, junto con los

requerimientos técnicos necesarios para asegurar la competencia técnica de los

laboratorios. Esto implica que un laboratorio que cumpla los requisitos de la ISO 17025

cumple los requisitos de la ISO 9001/2.

En el presente documento se enumeran los artículos de la norma que son

necesarios cumplir para que el laboratorio alcance la acreditación de ENAC.

El análisis y estudio de los mismos no se encuentra en el alcance del proyecto,

por lo que será necesario realizarlos en el momento en que se decida ejecutar dicho

proyecto.

Los artículos a cumplir son los siguientes:

• C 4.1.1: El laboratorio deberá identificar en su Manual de Calidad la

personalidad jurídica que asume sus responsabilidades legales.

• C 4.1.4: El laboratorio debe analizar y documentar todas las actividades

que realiza diferentes a las de ensayo o calibración para determinar si se

producen conflictos de interés en personal clave de la organización. En el

caso de que el laboratorio pertenezca a una organización superior el

análisis debe incluir las actividades realizadas por dicha organización.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 96 -

El laboratorio debe definir las responsabilidades del personal clave y

documentar las medidas que adopta para garantizar que se eliminan los

conflictos de interés que pudiera haber identificado.

• C 4.1.5:

c) Se documentará por escrito el compromiso del personal del laboratorio

de respetar las medidas tomadas por el laboratorio para asegurar la

confidencialidad y seguridad de las informaciones y resultados

obtenidos.

e) El laboratorio dispondrá de un organigrama actualizado que refleje

claramente su organización y los niveles de responsabilidad, líneas de

comunicación y dependencias de su personal. El organigrama debe

incluir toda la organización y no sólo la unidad técnica que solicite la

acreditación, con organigramas parciales de cada sección o

departamento.

Cuando el laboratorio esté enclavado en una organización superior debe

existir así mismo un organigrama general en el que se refleje la posición

del laboratorio.

• C 4.2.1: El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un

sistema de calidad de acuerdo con el objetivo de sus actividades. Debe

documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e

instrucciones necesarias para asegurar la calidad de los resultados de los

ensayos/calibraciones. Este sistema de información debe de estar al

alcance de e implementado por el personal adecuado.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 97 -

• C 4.2.2: Los objetivos y las políticas del sistema de calidad del

laboratorio deben de estar definidos en el Manual de Calidad, el cual

deberá incluir por lo menos lo siguientes:

o El compromiso de la dirección del laboratorio en realizar una

buena práctica profesional y en realizar los servicios de ensayo y

calibración con calidad.

o Los objetivos del sistema de calidad.

o La necesidad de que el personal encargado de los ensayos y

calibraciones esté familiarizado con toda la documentación de

calidad e implemente las políticas y procedimientos en su trabajo.

o El compromiso de conformidad de la dirección del laboratorio

con los estándares internacionales.

• C 4.2.3: El Manual de Calidad debe incluir o hacer referencia a los

procedimientos técnicos.

• C 4.2.4: En el caso en que la dirección técnica conste de más de una

persona, es necesario especificar las funciones y responsabilidades de

cada uno de los miembros que componen la dirección técnica, en el

Manual de Calidad.

• C 4.3.2.1: Tiene que haber una lista maestra o documento de control

equivalente en el que se identifique el estado de las revisiones de los

documentos del sistema de calidad, y debe de estar fácilmente disponible

para evitar usar documentos obsoletos.

• C 4.4.1: El laboratorio tiene que establecer y mantener procedimientos

para las revisiones de los pedidos, ofertas y contratos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 98 -

a) ENAC considera que, cuando un cliente solicita un ensayo /

calibración dentro del alcance de la acreditación del laboratorio, es un

requisito implícito de aquél el que los informes / certificados emitidos

estén cubiertos por la acreditación y por tanto incluyan la marca ENAC o

referencia a la condición de acreditado.

• C 4.4.1 NOTA 3: Deberá quedar constancia de la aceptación de los

términos contratados por el cliente para todo tipo de contrato, ya sea por

escrito o de palabra.

• C 4.5.4: El laboratorio debe mantener un registro de todas las

subcontratas empleadas en los ensayos y/o calibraciones, y un registro en

el que se evidencie el cumplimiento de los estándares internacionales por

su parte.

• C 4.6.1: El laboratorio debe determinar unos procedimientos para la

selección y la compra de servicios y suministros que afecten a la calidad

de los ensayos/calibraciones. También tiene que haber procedimientos

para la recepción y el almacenamiento de reactivos y consumibles.

• C 4.6.3: El laboratorio debe evaluar a sus proveedores críticos y

mantener un registro de dichas evaluaciones.

• C 4.8: El laboratorio debe tener un procedimiento con el que resolver las

quejas de los clientes. Es necesario registrar de todas las quejas,

investigaciones y acciones correctivas llevadas a cabo.

• C 4.9.1: El laboratorio debe tener un procedimiento que debe ser llevado

a cabo ante cualquier no conformidad en sus propios procedimientos o en

los requerimientos del cliente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 99 -

• C 4.10.4: El laboratorio debe monitorizar los resultados de las acciones

correctivas para asegurarse de su efectividad.

• C 4.12.1.1: El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos

para la identificación, almacenamiento, acceso, indexado, mantenimiento

y disponibilidad de los registros técnicos y de calidad.

• C 4.12.1.4: El laboratorio debe tener procedimientos para proteger y

hacer copias de seguridad de los registros almacenados electrónicamente

y prevenir el acceso a personal no autorizado.

• C 4.12.2.1: El laboratorio debe conservar los registros de las

observaciones originales y de suficiente información para establecer una

trazabilidad. También es necesario mantener una copia de cada uno de

los informes de ensayo/calibración, ya que en él hay suficiente

información como para repetir la actividad de una forma muy parecida a

la original.

• C 5.2.1: El personal que lleva a cabo tareas específicas tiene que estar

cualificado desde el punto de vista de de la educación, el entrenamiento,

la experiencia y/o demostrar ciertas habilidades, si son necesarias.

• C 5.2.3: El laboratorio debe establecer unas políticas y unos

procedimientos para identificar las necesidades de entrenamiento y para

entrenar al personal.

• C 5.2.4: El laboratorio debe mantener las descripciones de trabajo para el

personal de dirección, técnico y de apoyo involucrado en los

ensayos/calibraciones.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 100 -

• C 5.2.5: El laboratorio debe mantener un registro con las competencias

educacionales y profesionales, el entrenamiento, las habilidades y la

experiencia de cada personal técnico.

• C 5.3.1: Los requerimientos técnicos de las condiciones ambientales

deben de estar documentados.

• C 5.3.2: Las condiciones ambientales deben de estar monitorizadas,

controladas y registradas.

• C 5.3.3: Tiene que haber separación entre áreas vecinas en las que se

desarrollen actividades incompatibles, para prevenir la contaminación

cruzada.

• C 5.4.1: El laboratorio debe tener instrucciones del uso y operación de

todo el equipamiento relevante, así como del manejo y preparación de

los instrumentos de ensayo/calibración.

• C 5.4.4 NOTA: Para nuevos métodos de ensayo/calibración, los

procedimientos deben desarrollarse antes de que dichos

ensayos/calibraciones se lleven a cabo.

• C 5.4.5.2: El laboratorio debe validar los métodos no estándares, los

diseñados/desarrollados por él mismo, los métodos estándar empleados

fuera de sus objetivos y las ampliaciones y modificaciones de los

mismos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 101 -

• C 5.4.6.1: Un laboratorio de calibración o ensayo que lleve a cabo sus

propias calibraciones, tiene que tener y aplicar un procedimiento para

estimar la incertidumbre de todos los tipos de calibraciones.

• C 5.4.7.1: Los cálculos y la transferencia de datos debe ser objeto de un

control sistemático.

• C 5.4.7.2:

b) Hay que establecer e implantar procedimientos para la protección de

datos; dichos procedimientos deben incluir, aunque no limitarse a, la

integridad y confidencialidad de los datos de entrada, almacenamiento,

transmisión y procesamiento de datos.

• C 5.5.5: Hay que mantener un registro de cada equipo y su software.

• C 5.5.6: El laboratorio tiene que tener procedimientos para la correcta

manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento

planificado de los equipos de medida, para asegurar el correcto

funcionamiento y para prevenir su contaminación o deterioro.

• C 5.5.8: Cuando sea posible, todo el equipamiento que se encuentre bajo

control del laboratorio y que requiera estar calibrado, tiene que estar

etiquetado, codificado o identificado de otra forma, indicando el estado

de la calibración, la última fecha de calibrado y en la que expira dicha

calibración.

• C 5.6.1: El laboratorio tiene que tener establecido un programa y un

procedimiento para la calibración de sus equipos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 102 -

• C 5.6.3.1: El laboratorio debe tener un programa y procedimiento para

calibrar sus estándares de referencia.

• C 5.6.3.4: El laboratorio tiene que tener procedimientos para asegurar la

manipulación, transporte, almacenamiento y uso de los estándares de

referencia y referencia de materiales para prevenir la contaminación o el

deterioro y para proteger su integridad.

• C 5.7.1: El laboratorio tiene que tener un plan de muestreo y

procedimientos para muestrear cuando se lleven a cabo muestreos de

sustancias, materiales, productos,…

• C 5.7.2: Cuando el cliente quiera desviarse de los procedimientos de

muestreos, esto tendrá que se registrado en detalle con la muestra de

datos apropiada, y se debe incluir en todos los documentos que incluyan

los resultados del ensayo/calibración, y debe ser comunicado al personal

correspondiente.

• C 5.7.3: El laboratorio tiene que tener procedimientos para el registro de

los datos relevantes y las operaciones relacionadas con el muestreo que

forma parte del ensayo y/o calibración que se está realizando.

• C 5.8.1: El laboratorio tiene que tener procedimientos para el transporte,

recepción, manipulación, protección, almacenamiento, retención y/o

ventas de los instrumentos de ensayo/calibración.

• C 5.8.2: El laboratorio debe tener un sistema para identificar los

instrumentos de ensayo/calibración.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 103 -

• C 5.8.3: Cualquier desviación o anormalidad de los instrumentos debe

ser registrada.

• C 5.9: El laboratorio debe tener un procedimiento de control de calidad

para monitorear la validez de los ensayos y calibraciones llevados a cabo.

También se deben registrar los resultados para detectar tendencias y,

cuando sea posible, se deberán aplicar técnicas estadísticas para revisar

los resultados.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 104 -

4.5.- TARIFAS DE ACREDITACIÓN 2007

TARIFA DEL EXPEDIENTE

Apertura inicial del expediente 1.319 €

Seguimiento 527 €

Reevaluación 1.130 €

Ampliación 945 €

Auditoría extraordinaria 945 €

Visita control 615 €

PROCESO DE EVALUCIÓN

Auditor/día 930 €

TARIFA ANUAL POR EXPEDIENTE

Tarifa anual por expediente acreditado 200 €

Tabla 4.1: Tarifas de acreditación 2007

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 105 -

CAPÍTULO – 5: ESTUDIO DE MERCADO

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 106 -

CAPÍTULO - 5: ESTUDIO DE MERCADO

5.1.- INTRODUCCIÓN

Éste es uno de los principales capítulos de este proyecto. Su importancia reside

en que es el primer paso que se llevó a cabo en este proyecto, y es fundamental para

orientar correctamente las decisiones que se tomen en el futuro.

Mediante el estudio de mercado se han analizado todas las empresas y

laboratorios que se encuentran en el mercado en el que se pretende introducir el

laboratorio de la universidad.

5.2.- ESTUDIO DE MERCADO

5.2.1.- ANÁLISIS DE LOS LABORATORIOS

El mercado principal al que se pretende orientar el laboratorio es el de la

Comunidad de Madrid. Esto se debe a que el propio laboratorio se encuentra en esa

misma comunidad autónoma y a las posibles ayudas a las que se puede optar. Por tanto,

se hizo un primer estudio de mercado de las empresas y laboratorios que se dedican a la

calibración dimensional en esta comunidad.

Como resultado se encontraron únicamente seis empresas que se dedicaran a

dichas actividades.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 107 -

Pese a que el tamaño de la Comunidad de Madrid no es muy grande, en ella se

concentra mucha industria, clientes potenciales de laboratorios dedicados a actividades

de calibración, por lo que el número de laboratorios encontrados es razonable para la

demanda posible existente.

No obstante, los datos obtenidos no se consideraron suficientes para realizar un

correcto estudio de mercado, y no ofrecían toda la información que se esperaba, con lo

que no se estaba obteniendo una visión del todo realista del mercado.

Por este motivo, se decidió aumentar el estudio a todo el territorio nacional.

La idea de implantar el laboratorio en la Comunidad de Madrid no se ha

cambiado, pero aumentando el horizonte de estudio a toda España, se puede obtener una

visión más fidedigna de cómo se encuentra el mercado en la actualidad.

El resultado de esta ampliación del estudio fueron 31 laboratorios encontrados y

analizados:

• UPM industriales.

• FREMAP.

• EADS.

• INTA.

• La Técnica.

• Duque de Santo Mauro.

• CAM.

• ITA.

• ITM.

• ITMA.

• INGEIN.

• MCI.

• BUTEC.

Comunidad de Madrid

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Plan de viabilidad para la acreditación

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- 108 -

• BURGOS S.L.

• Asociación de investigación y centro tecnológico de Miranda de Ebro.

• Universidad de Valladolid.

• ENSA.

• ASCAMM.

• CTVG.

• LGAITEC.

• Metal Test.

• AIMEN.

• Ezquerra Micra.

• LOMG.

• AC6.

• Mondragón.

• Sarikal.

• Tecniker.

• Unimetrik.

• Aimplas.

• Universidad Politécnica de Valencia.

Debido al gran número de datos obtenidos como resultado del estudio,

principalmente nombres de instrumentos empleados en los laboratorios, se decidió

asignar a cada uno de ellos una abreviatura con el fin de poner manejarlos con mayor

facilidad.

5.2.2.- TABLA DE ABREVIATURAS

A continuación se presenta la lista de instrumentos con sus abreviaturas

correspondientes:

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 109 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

LOEL Longitud de onda de emisores láseres y

otros patrones de frecuencias ópticas

SINLAMEDIS Sistemas interferométricos láser

configurados para medición de distancias

BPL 0 Bloques patrón longitudinales de grado 0,

de acero, cerámica y metal duro

BPL 1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de grado 1

y 2 de acero, cerámica y metal duro

BPLA 0,1 Y 2 Bloques patrón longitudinales de acero de

grado 0, 1 y 2

ACCBP

Accesorios de bloques patrón, de tipo de

radio, de distancia, puntas de trazar y base

de apoyo

BPE Barras patrón de extremos

EPLANOPLA Espesor en patrones de planoparalelismo

de vidrio

PDE Patrones diámetro exterior

PDI Patrones diámetro interior

PAR Patrones de amplificación de ranura

PT Patrones de trazos

PR Pie de rey

RV Regla vertical

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 110 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

RT Regla de trazos

CM Cabezas micrométricas

ME2C Micrómetros exteriores de 2 contactos

MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos

MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos

SRM Sondas regla micrométricas

MC Medidoras de coordenadas

CEP Comparadores electrónicos de un palpador

CPM Comparadores rectos de palanca y de

medida de espesores

BCC Bancos de calibración de comparadores

MCH Medidora de coordenadas horizontal

MCV Medidora de coordenadas vertical

M3CPP Medidora de 3 coordenadas, punto a punto

DECRA

Medidora de distancias entre ejes de

cilindros y reglas de senos con rodillos

accesibles

PP Proyectores de perfiles

SIL Sistemas interferométricos láser

RD Reglas digitales

CBP Columnas bloque patrón

CME Comparadores mecánicos y electrónicos

CLRE Calibres de límites roscados exteriores

CLRI Calibres de límites roscados interiores

MUPP Medida de útiles, plantillas y piezas

CA Calibres de altura

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 111 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD

M1C Medidoras de una coordenada

LPE Láminas patrón de espesores

CLL Calibres de límites lisos

SBPVH Soportes de bloques patrón, verticales y

horizontales

RVT Reglas verticales de trazos

ÁNGULO

BPA Bloques patrón angulares de acero,

cerámica y vidrio

POP Polígonos patrón de acero, cerámica y

vidrio, con caras accesibles a palpadores

TRANS Transportadores

NM Niveles de medida

NRCG Niveles con regla circular graduada, y

escuadras de nivel

OSLA Ópticas de sistemas láser para medidas

angulares y/o de planitud

DGDA Dispositivos generadores de

desplazamientos angulares

RS Reglas de senos, distancia entre ejes de

rodillos

NHDE Niveles de horizontalidad con división de

escalas

IDE Inclinómetros con división de escalas

NT Niveles topográficos

DECE Decelerómetros (medida en eficacia)

DECA Decelerómetros (medida en aceleración)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 112 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

PLANITUD

RR Reglas de rectitud

PTCDBA

Accesorios de bloques patrón del tipo

puntas de trazar, contactos de distancia y

bases de apoyo

PPBP Patrones de planitud de 1 o 2 bases patrón

PM3C Planitud con medidoras de 3 coordenadas

MP Mesas de planitud

RECTITUD

ARR Accesorios bloques patrón del tipo de

reglas de rectitud

RRR Reglas rígidas de rectitud

PARALELISMO

PPV Patrones planoparalelos de vidrio

PERPENDICULARIDAD

EP Escuadras de perpendicularidad

CCPP Cilindros y columnas patrón de

perpendicularidad

PM3C Medidas de perpendicularidad con

medidoras de 3 coordenadas

REDONDEZ

PRE Patrones de redondez

RM3C Medidas de redondez con medidoras de 3

coordenadas

RCLL Medida de redondez en calibres de límites

lisos

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 113 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

LABORATORIO PERMANENTE

MICROGEOMETRÍA

PMRP Patrones de rugosidad y medidas de

rugosidad de piezas

RP Medidas de rugosidad en piezas con

rugosímetro portátil

CALIBRACIÓN IN SITU

LONGITUD

CE2P Comparadores electrónicos con doble

palpador

CE1P Comparador electrónico con 1 palpador

M1CH Medidora de una coordenada horizontal

M1CV Medidora de una coordenada vertical

M2C Medidora de 2 coordenadas

PPEHV Proyectores de perfiles de eje horizontal o

vertical

DMEMS Desplazamientos de máquinas, elementos

móviles y sensores

M1C Medidoras de 1 coordenada

AAP Alineador al paso

VELO Velocímetro

ÁNGULO

PPM Proyectores de perfiles, microscopios

DGDA Dispositivos generadores de

desplazamientos angulares

RECTITUD

REGLAS, BANCADAS, GUÍAS, … -

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Plan de viabilidad para la acreditación

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- 114 -

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

CALIBRACIÓN IN SITU

PLANITUD

MP Mesas de planitud

MICROGEOMETRÍA

RP Medidas de rugosidad en piezas con

rugosímetro portátil

Tabla 5.1: Instrumentos con sus abreviaturas

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 115 -

5.2.3.- TABLA RESUMEN DE LABORATORIOS

En la siguiente tabla se presentan todos los instrumentos empleados encontrados

en el estudio y asignados a sus correspondientes laboratorios:

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Plan de viabilidad para la acreditación

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- 120 -

5.2.4.- RESULTADOS

5.2.4.1.- Estado de las acreditaciones

De los datos presentados anteriormente en las tablas, se han extraído los

siguientes resultados, presentados en forma de gráficos para facilitar su

interpretación y comprensión.

Dentro del estudio de mercado, se ha analizado cuál ha sido la evolución de las

acreditaciones en España en los últimos cuatro años. Gracias a la información

facilitada por ENAC se ha elaborado la tabla que sigue a continuación.

111

224

122

242

127

260

132

278

135

292

0

50

100

150

200

250

300

2002 2003 2004 2005 2006

EVOLUCIÓN DE LA ACREDITACIÓN

Laboratorios Acreditaciones

Figura 5.1: Evolución de la acreditación

Como se puede apreciar, la evolución de la creación de laboratorios de

metrología así como las solicitudes de acreditaciones han ido aumentando

progresivamente durante los últimos cuatro años. La diferencia entre estas dos

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 121 -

variables se debe a que un mismo laboratorio puede acreditarse para diferentes

áreas y alcances.

Por tanto, de esta gráfica se desprende que el mercado que existe para los

laboratorios de calibración o de metrología, en general, está creciendo de manera

continua desde hace cuatro años, y no existen indicios aparentes de que esta

tendencia vaya a cambiar a corto y medio plazo. Y, probablemente, tampoco lo

haga a largo. Hay que tener en cuenta que progresivamente se está avanzando

hacia una sociedad cada vez más compleja que solicita productos cada vez más

complejos. Esta complejidad va totalmente asociada a la calidad y precisión de

los productos. Es por ello por lo que en el futuro seguirán siendo necesarios

laboratorios que se encarguen de certificar esa precisión, esa calidad.

Igual de importante es saber que la apertura de laboratorios y las solicitudes de

acreditación están aumentando en los últimos años, como conocer en qué áreas

exactamente se están solicitando esas acreditaciones. No sólo es necesario saber

que el mercado está creciendo sino que también hay que saber qué sectores son

los que más lo hacen.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 122 -

ACREDITACIONES POR ÁREAS (AGOSTO 2006)

11%

15%

4%11%

13%

28%

18%

Mecánica FluidosDimensional ElectricidadOtras áreas Tiempo y FrecuenciaTemperatura y Humedad

Figura 5.2: Acreditaciones por áreas

En el gráfico sectorial anterior se representan los porcentajes de acreditaciones

según distintas áreas. Para el desarrollo del proyecto que nos atañe, es

interesante remarcar el amplio porcentaje que representa el sector de mecánica

(el más notable de todos) así como el de dimensional. Ambos sectores

representan el principal mercado al que está dirigido el laboratorio que está

siendo objeto de estudio. No obstante, estos resultados hay que analizarlos

también desde otro punto de vista, y es que también puede significar que en un

plazo de tiempo no muy grande, el sector de mecánica, por ejemplo, se vea

saturado debido al gran número de acreditaciones que existen.

Como conclusión a los datos antes presentados, se puede afirmar que el mercado

de los laboratorios de metrología y calibración está en aumento y, muy

probablemente, lo siga estando en un futuro. Y, además, los sectores con más

acreditaciones (a fecha de agosto de 2006) son los de mecánica y dimensional,

aunque teniendo cuidado a la hora de analizar estos últimos datos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 123 -

5.2.4.2.- Métodos más empleados

A continuación se presentan una serie de gráficas en las que se representan:

• Todas las actividades o instrumentos que se emplean a nivel nacional en los

laboratorios de calibración; clasificadas en función de si son de longitud, de

ángulo, de planitud,…, y en función de si se realizan en laboratorios

permanentes o si es in situ.

• Las diez actividades más realizadas.

• Las áreas más trabajadas por los laboratorios.

Comenzando con la primera gráfica, en ella se reflejan todas las actividades o

instrumentos que se emplean en los laboratorios de calibración permanente para

la calibración longitudinal. Como se puede apreciar a simple vista, existen

grandes diferencias entre unos instrumentos y otros. Con esto se puede

determinar qué mercados o qué actividades estarán, si es que no lo están ya,

saturados en un espacio de tiempo no muy grande, y en qué mercados puede ser

interesante invertir.

Por ejemplo, tomando el dato de los pies de rey (PR en la gráfica) podemos

llegar a la conclusión de que es el instrumento por excelencia en los laboratorios

de este tipo. Puede ser que se deba a que realmente sea muy utilizado y

necesario, además de barato, pero también significa que, al ofrecerlo tantos

laboratorios, no se va a prestar un servicio diferenciado de los demás con él.

Mientras que ofreciendo servicios realizados con medidoras de dos coordenadas

(M2C en la gráfica) o con sistemas interferométricos láser (SIL) sí se conseguirá

esa diferenciación del resto, ya que ambos sistemas son utilizados únicamente

por uno de los laboratorios estudiados. Pero esto tampoco se puede tomar al pie

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Plan de viabilidad para la acreditación

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de la letra puesto que puede significar también que, el instrumento en cuestión,

es muy caro, y por tanto, sólo lo tienen los laboratorios más grandes o que

realmente no existe tanto mercado como para que más de un laboratorio lo use.

Por tanto, hay que observar las gráficas teniendo en cuenta todos estos aspectos.

Posiblemente sea más interesante para el laboratorio que está siendo estudiado

invertir en máquinas o instrumentos que pocos laboratorios tienen, pero habrá

que atender a la inversión que sea necesaria para adquirir ese instrumento y a si

va a ser amortizable en un período de tiempo razonable; es decir, cuánto cuesta y

si existe suficiente demanda como para amortizarlo rápidamente.

Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente mencionados y sin atender

inicialmente los precios de los instrumentos se puede llegar a la conclusión de

que algunos de los instrumentos que pueden ser más interesantes para el

laboratorio son:

• Longitud de onda de emisores láseres y otros patrones de frecuencias ópticas

(LOEL)

• Sistemas interferométricos láser configurados para medición de distancias

(SINLAMEDIS)

• Accesorios de bloques patrón, del tipo de radio, de distancia, puntas de trazar

y bases de apoyo (ACCBP)

• Espesor en patrones de planoparalelismo de vidrio (EPLANOPLA)

• Patrones de amplificación de ranura (PAR)

• Patrones de trazos (PT)

• Reglas verticales (RV)

• Medidora de dos coordenadas (M2C)

• Sistemas interferométricos láser (SIL)

• Soportes de bloques patrón, verticales y horizontales (SBPVH)

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Plan de viabilidad para la acreditación

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No descartando que se pueda incluir alguna más en esta lista.

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LONGITUD (LAB. PERMANENTE)

LOEL SINLAMEDIS BPL 0 BPL 1 Y 2BPLA 0,1 Y 2 ACCBP BPE EPLANOPLAPDE PDI PAR BOLASPT PR RV RTCM ME2C MI3C MI2CSRM M1CVH M2C CEPCPM BCC 4 M3CPPDECRA DC3C DE3C PPSIL RD CBP CMECLRE CLRI MUPP CALPE CLL SBPVH RVT

Figura 5.3: Instrumentos para la medición de la longitud; Lab. Permanente

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Plan de viabilidad para la acreditación

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De todos los instrumentos anteriores se han extraído los diez métodos más

empleados en el área de la calibración de la longitud.

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10 MÉTODOS MÁS EMPLEADOS

BPL 0 BPL 1 Y 2 BPE PDEPDI PR RT ME2CMI2C SRM

Figura 5.4: Los diez métodos más empleados de calibración dimensional

Como se expuso al comienzo de este capítulo, el instrumento más empleado por

los laboratorios españoles es el pie de rey, seguido de los micrómetros exteriores

de dos coordenadas y, a un poco más de distancia, se encuentran los

micrómetros interiores de dos contactos. A otro nivel se encuentran instrumentos

como los bloques patrón, tanto de grado 0 como de 1 y 2, los patrones de

diámetro interior y exterior, las barras patrón de extremos y las sondas de regla

micrométricas.

Puede ser interesante adquirir varios de estos instrumentos siempre que nos

aseguremos de que el mercado en el que se emplean no esté saturado, ni ahora ni

en un futuro próximo. Además estos datos pueden ser también de utilidad a la

hora de ver hacia donde está enfocado el mercado, ya que la abundancia de un

tipo de instrumento puede significar que existe mucha demanda del mismo.

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ANGULO (LAB. PERMANENTE)

BPA POP TRANS NM NRCGOSLA DGDA RS NHDE IDENT DECE DECA

Figura 5.5: Instrumentos para la medición de los ángulos; Lab. Permanente

De esta gráfica simplemente hay destacar que el instrumento más empleado en la

calibración de los ángulos es el transportador (TRANS). Ya en otro nivel, y muy

igualados, se encuentran instrumentos como los bloques patrón angulares de

acero, cerámica y vidrio (BPA), los inclinómetros con división de escala (IDE),

los decelerómetros (DECE y DECA) y los niveles con regla circular graduada y

escuadras de nivel (NRCG).

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PLANITUD, RECTITUD Y PARALELISMO (LAB. PERMANENTE)

PTCDBA PPBP PM3CMP ARR RRRBANCADAS ACCBP PPV

Figura 5.6: Instrumentos para la medición de planitud, rectitud y paralelismo; Lab.

Permanente

En planitud destacan las mesas de planitud (MP) como instrumento más

empleado.

En rectitud, pese a que solamente se han tenido en cuenta dos instrumentos en

este estudio, resalta la amplia utilización de las reglas rígidas de rectitud (RRR)

frente otros como los accesorios de los bloques patrón del tipo reglas de rectitud

(ARR) o las bancadas. Finalmente, y puesto que es el único que aparece,

nombrar los patrones planoparalelos de vidrio como instrumento empleado para

medir el paralelismo.

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PERPENDICULARIDAD, REDONDEZ Y MICROGEOMETRIA

(LAB. PERMANENTE)

EP CCPP PM3C PRE RM3CRCLL PMRP RP

Figura 5.7: Instrumentos para la medición de la perpendicularidad, redondez y

microgeometría; Lab. Permanente

En el campo de la perpendicularidad el instrumento que en más laboratorios se

encuentra son las escuadras de perpendicularidad (EP). Mientras que, en el

campo de la redondez, apenas existen diferencias significativas entre los tres

instrumentos estudiados: patrones de redondez (PR), que destaca ligeramente

sobre los otros dos, medidas de redondez con medidora de tres coordenadas

(RM3C) y medidas de redondez con calibres de límites lisos (RCLL). Y en

microgeometría resaltan los patrones de rugosidad y medidas de rugosidad de

piezas (PMRP)

Con los laboratorios que se dedican ha hacer calibraciones in situ se ha

procedido de igual forma que antes, y también se presenta la información de

forma gráfica para una mejor comprensión.

No todos los instrumentos que están disponibles en los laboratorios permanentes

se encuentran también en los laboratorios de calibración in situ.

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LONGITUD (IN SITU)

CE2P CE1P M1CH M1CV M2C PPEVH

DMEMS M1C AAP VELO

Figura 5.8: Instrumentos para la medición de la longitud; In Situ

A diferencia de los laboratorios permanentes, el instrumento más común para

realizar calibraciones in situ son los proyectores de perfiles de eje horizontal o

vertical (PPEHV), mientras que los menos empleados son los velocímetros

(VELO), los comparadores electrónicos con uno o dos palpadores (CE1P y

CE2P) y las medidoras de dos coordenadas. Este último instrumento hay que

destacarlo porque en calibración en laboratorios permanentes también era de los

menos comunes, por tanto habrá que estudiar este hecho más adelante a la hora

de seleccionar instrumentos, tanto positiva como negativamente.

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ANGULO, RECTITUD, PLANITUD Y MICROGEOMETRÍA (IN SITU)

PPM DGDA REGLAS MP RP

Figura 5.9: Instrumentos para la medición de ángulos, rectitud, planitud y

microgeometría; In Situ

Este apartado es más sencillo puesto que, a excepción del campo de los ángulos,

no hay más que un instrumento representativo de cada campo.

Precisamente en ángulos destacan los proyectores de perfiles, microscopios

(PPM), que son distintos a los empleados en medidas de longitud. En cuanto al

resto de campos hacer notar que en rectitud se encuentran las reglas, en planitud

las mesas de planitud (MP) y en microgeometría las medidas de rugosidad en

piezas con rugosímetro portátil (RP).

5.2.4.3.- Áreas de trabajo de cada laboratorio

Además de informar sobre la cantidad de instrumentos que se encuentran en

función del tipo de laboratorio y de la utilidad del propio instrumento, es

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importante conocer cuáles son las áreas en las que trabaja cada laboratorio,

porque de esa forma, y tras posteriores estudios de mercado en más profundidad,

se puede obtener una idea general, pero muy aproximada, de cómo está

segmentado el mercado de las calibraciones.

Igual que antes, el estudio separa e identifica los sectores en función del tipo de

laboratorio.

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LABORATORIO PERMANENTE

LONGITUD ANGULO PLANITUD

RECTITUD PARALELISMO PERPENDICULARIDAD

REDONDEZ MICROGEOMETRIA

Figura 5.10: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; Lab. Permanente

En lo referido a los laboratorios denominados permanentes, la longitud y los

ángulos son los sectores dominantes, mientras que los sectores de paralelismo,

microgeometría y planitud son los minoritarios en este tipo de laboratorios.

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IN SITU

LONGITUD ANGULO RECTITUD

PLANITUD MICROGEOMETRIA

Figura 5. 11: Importancia de cada sector de la calibración dimensional; In Situ

En los laboratorios in situ la situación anterior se repite, a excepción del sector

relacionado con la planitud que ocupa en esta ocasión el tercer lugar en

importancia.

Una vez conocidos y analizados todos estos datos se procederá a estudiar la

situación del propio laboratorio que está siendo estudiado en este proyecto, para

conocer los instrumentos de que se disponen ya y, en función de los costes del

instrumento, de la forma de financiación, de las subvenciones posibles y de los

demás gastos, como puede ser nuevo personal o formación del actual,

infraestructuras,…, decidir qué instrumentos se van a adquirir y en cuánto

tiempo se podrán amortizar. Todo este estudio económico y de viabilidad se

detallará en el apartado correspondiente.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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CAPÍTULO – 6: DIRECTRICES

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CAPÍTULO - 6: DIRECTRICES

6.1.- INTRODUCCIÓN

El presente capítulo realiza un breve análisis de todas las directrices que son

aplicables al laboratorio que está siendo objeto de estudio en este proyecto. Los textos

no se incluyen este documento ya que son de dominio público y su acceso es libre y

gratuito.

Hay dos tipos de directivas que regulan la actividad que realizan este tipo de

laboratorios: las europeas y las españolas. Y por ese motivo, el estudio de las mismas se

realizará identificando su origen.

En primer lugar se comienza analizando dos directivas:

• La Ley 3/1985 de Metrología, por la que se establece el control

metrológico CEE.

• El Real Decreto Legislativo 1296/1986, que vino a modificar y actualizar

la anterior ley.

Tras estos dos primeros análisis, se procede a diferenciar y a analizar el resto de

directivas aplicables, en función del origen (español o europeo).

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Plan de viabilidad para la acreditación

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6.2.- DIRECTRICES

La Ley 3/1985 de Metrología, además del establecimiento de las unidades

legales de medida, regula el control metrológico del Estado, con el fin de velar por la

corrección y exactitud de las medidas, colaborar a la protección de la salud y seguridad

ciudadanas y evitar los fraudes en perjuicio de los consumidores.

En dicha ley, el control metrológico del Estado, de los instrumentos, aparatos,

medios y sistemas de medida, puede comprender: aprobación de modelo, verificación

primitiva, verificación después de reparación o modificación, verificación periódica y

vigilancia e inspección. Pero ya en el punto 7.4 se contemplaba la transferencia de

competencias a las Comunidades Autónomas. Posteriormente el Real Decreto

1616/1985 desarrolla la ley 3/1985 y establece el Control Metrológico que realiza la

Administración del Estado. Éste último Real Decreto también ha sido modificado en

2006 por el Real Decreto 889/2006.

Como consecuencia de la adhesión de España a las Comunidades Europeas, el

Real Decreto legislativo 1296/1986 modifica la Ley de Metrología para adaptarla al

derecho comunitario, estableciéndose, además del control del Estado, un control

metrológico CEE. Este control es reglamentado por el Real Decreto 597/1988.

En aplicación del artículo 143 de la Constitución, las Comunidades históricas, País

Vasco, Cataluña, Navarra y Galicia, junto a Andalucía, Canarias y Valencia, incorporan

a sus competencias las de pesas y medidas, al tenerlo contemplado en sus respectivos

Estatutos de Autonomía.

Posteriormente la Ley Orgánica 9/1992 transfiere, de acuerdo con lo dispuesto

en el artículo 150.2 de la Constitución, las competencias en pesas y medidas a las

siguientes Comunidades Autónomas: Asturias, Cantabria, La Rioja, Murcia, Aragón,

Castilla-La Mancha, Extremadura, Islas Baleares, Madrid y Castilla y León.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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La Ley Orgánica 4/1996 modifica el Estatuto de Autonomía de Canarias,

incorporando la competencia en pesas y medidas.

Al día de hoy todas las C.C.A.A. tienen por tanto transferidas estas competencias,

excepto Galicia que aún no las ha asumido.

Como consecuencia directa de la incorporación a la CEE, se produce la

transposición de las Directivas comunitarias en vigor, publicándose las Órdenes técnicas

correspondientes. Entre ellas la Orden de 30 de diciembre de 1988 por la que se regulan

las medidas materializadas de longitud.

6.2.1.- LEY 3/1985 DE METROLOGÍA

En esta nueva Ley, se determinan las unidades legales de medida, su

materialización y la obligatoriedad de su utilización, en conformidad con los acuerdos

de la Conferencia General de Pesas y Medidas (SEVRES), de las que España es

miembro fundador.

Se establece el control metrológico por parte del Estado, con el fin de velar por

la corrección y exactitud de las medidas, colaborar, a través del control de los

instrumentos biomédicos, a la protección de la salud y seguridad ciudadana, y evitar los

fraudes en perjuicio de los consumidores. Dedica, por primera vez, una especial

atención al control metrológico de los productos preenvasados, en línea con las

recomendaciones del Comité Internacional de Metrología Legal, las cuales han tenido

ya su reflejo normativo en otras legislaciones extranjeras, que desde hace años se vienen

ocupando del problema.

Se unifica la actividad metrológica nacional, corrigiendo la dispersión funcional

existente mediante la concentración de las competencias metrológicas del Estado en el

Ministerio de la Presidencia, de acuerdo con la recomendación de la Organización

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Internacional de Metrología Legal. A su vez, crea, con el carácter de órgano superior del

Gobierno en materia de metrología científica, técnica, histórica y legal, el Consejo

Superior de Metrología.

El régimen de infracciones y sanciones constituye el último apartado de la Ley,

estableciéndose expresamente el preventivo secuestro, o precinto de los instrumentos o

aparatos de medida en caso de infracción, a reserva de la decisión que, en definitiva, la

autoridad administrativa o judicial adopte.

Por último, las disposiciones finales, transitorias y adicionales incluyen, junto a

las cláusulas de rigor, las previsiones necesarias para el régimen económico y financiero

del servicio público de metrología y las cautelas adoptadas para la salvaguardia del

patrimonio cultural en el dominio metrológico.

Esta ley fue modificada por el Real Decreto Legislativo 1296/1986.

6.2.2.- REAL DECRETO LEGISLATIVO 1296/1986

Este Real Decreto Legislativo lo que hace básicamente es modificar

determinados artículos de la Ley 3/1985:

• Redefine las unidades de medida del Sistema Internacional.

• Especifica la obligatoriedad de emplear este tipo de unidades.

• Aclara las excepciones posibles a esa obligatoriedad.

• Se crea un control metrológico especial denominado control metrológico CEE.

• Es obligatorio registrarse en el Registro de Control Metrológico. Sanciones si no

se realiza.

• Definición de las infracciones.

• Identificación de los productos exentos de Control Metrológico CEE.

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6.2.3.- DIRECTRICES EUROPEAS

6.2.3.1.- Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973

Esta directiva trata sobre las medidas materializadas de longitud.

DEFINICIONES

1.- Las medidas materializadas de longitud son instrumentos que llevan señales

de referencia cuyas distancias se indican en unidades legales de longitud.

2.- Las señales de referencia principales son las dos señales de referencia cuya

distancia presenta la longitud nominal de la medida de longitud.

3.- La escala de medida de longitud está constituida por las unidades de

referencia principales y las otras señales de referencia.

4.- Una medida de longitud se llama:

• De topes, cuando las señales de referencia principales están

constituidas por dos superficies.

• De trazos, cuando las señales principales están constituidas por

dos trazos, orificios o marcas.

• Mixta, cuando una de las señales de referencia principales es una

superficie y la otra un trazo, orificio o marca.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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Luis Castellanos Martín

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MATERIALES

Las medidas de longitud y sus dispositivos complementarios deberán construirse

con materiales suficientemente duraderos, estables y resistentes a las influencias

del entorno en condiciones normales de uso. Las calidades de los materiales

deben asegurar que durante un uso normal a temperaturas que se desvíen 8º C en

más o en menos de la temperatura de referencia, las variaciones de longitud no

sean superiores a los errores máximos tolerados, y para que las medidas de

longitud que deban utilizarse bajo una fuerza de tracción específica, una

modificación del 10% en más o en menos de dicha fuerza no provoque una

variación de longitud superior al error máximo tolerado.

CONSTRUCCIÓN

1.- Las medidas de longitud y sus dispositivos complementarios deberán estar

bien y solidamente construidos y cuidadosamente acabados.

2.- Los dispositivos complementarios, tales como anillas, asas, lengüetas,…,

siempre que no puedan prácticamente aumentar la incertidumbre de la

medición.

GRADUACIÓN Y NUMERACIÓN

1.- Las medidas de longitud deberán llevar en su longitud nominal graduaciones

y numeraciones claras, regulares, indelebles y realizadas de modo que

permitan una lectura segura, fácil y sin ambigüedad.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2.- El valor del intervalo será como máximo igual a:

• 1cm en las medidas de longitud nominal inferior o igual a 2m.

• 10cm si la longitud nominal fuere superior a 2m e inferior a 10m .

• 20cm si la longitud nominal fuere superior o igual a 10m e

inferior a 50m.

• 50cm si la longitud nominal fuere superior o igual a 50m.

3.- Cuando las señales de referencia sean trazos, éstos deberán ser rectilíneos,

perpendiculares al eje de la medida de longitud y tener todos el mismo

grosor, constante en toda su longitud. Deberán ser de tal manera que formen

una escala nítida y clara y que su grosor no produzca ninguna incertidumbre

en la medición.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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LONGITUD NOMINAL

La longitud nominal de las medidas de longitud deberá tener uno de los

siguientes valores: 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 metros, o un múltiplo entero

de 5 metros.

INSCRIPCIONES

1.- Las unidades de medida deben de llevar las siguientes inscripciones

obligatoriamente:

a. La longitud nominal.

b. La marca de identificación del fabricante o su razón social.

c. El índice de la clase de precisión: I, II o III.

d. El signo de aprobación CEE de modelo.

Y en algunos casos:

a. La temperatura de referencia si fuere diferente a 20º C.

b. La fuerza de tracción.

2.- Todas estas inscripciones se estamparán de manera visible y legible a partir

del principio de la medida de longitud.

ERRORES MÁXIMOS TOLERADOS

1.- El error máximo tolerado, positivo o negativo, sobre la longitud nominal y

sobre cualquier otra distancia comprendida entre dos señales cualesquiera no

consecutivas se expresará en milímetros, en función de la longitud

considerada, por la fórmula (a + bL), donde:

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Plan de viabilidad para la acreditación

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• L � valor de la longitud considerada redondeada hasta el número

entero de metros en exceso.

• a y b � son coeficientes fijados para cada clase de precisión en el

cuadro siguiente.

Clase de precisión a b

I 0.1 0.1

II 0.3 0.2

III 0.6 0.4

Tabla 6.1: Coeficientes fijados por cada clase de precisión (Directiva del Consejo de 19

de noviembre de 1973)

2.- El error máximo tolerado será:

a. Para la longitud de intervalos de un valor inferior o igual a 1cm:

Error máximo tolerado en mm para la

clase de precisión

Longitud i del

intervalo

considerando I II III

i<= 1mm 0.1 0.2 0.3

1mm<i<=1cm 0.2 0.4 0.6

Tabla 6.2: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor

inferior o igual a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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b. Para la longitud de intervalos de un valor superior a 1cm:

Error máximo tolerado en mm para la

clase de precisión

Longitud i del

intervalo

considerando I II III

i<= 1mm 0.1 0.2 0.3

1mm<i<=1cm 0.2 0.4 0.6

Tabla 6.3: Error máximo tolerado, en mm, para la longitud de intervalos de valor

superior a 1 cm (Directiva del Consejo de 19 de noviembre de 1973)

3.- En una unidad de longitud de topes o mixta, el error máximo tolerado se

aumentará:

• En 0.1mm para las medidas de clase I.

• En 0.2mm para las medidas de clase II.

• En 0.3mm para las medidas de clase III.

4.- El error máximo tolerado en servicio será igual al doble del error máximo

tolerado en la primera comprobación CEE.

MARCAS DE PRIMERA COMPROBACIÓN

Cualquier medida de longitud deberá realizarse de modo que pueda recibir las

marcas de comprobación previstas. Hacia el principio de la medida deberá

preverse un lugar a ese efecto.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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APROBACIÓN CEE MODELO Y PRIMERA COMPROBACIÓN CEE

La aprobación CEE de modelo y la primera comprobación CEE de las medidas

materializadas de longitud se efectuarán de acuerdo con el procedimiento de la

Directiva 71/316/CEE.

1.- El examen de aprobación CEE de modelo incluye, además del estudio de los

documentos, un control de conformidad del modelo presentado.

2.- Los controles de primera comprobación CEE se efectuarán bien con todas las

medidas de longitud presentadas, bien con lotes de medida. Este tipo de

controles consistirán en un examen visual de la conformidad de la medida de

longitud con el modelo aprobado. Además habrá de comprobarse que la

medida de longitud respete los errores máximos tolerados en la longitud

nominal.

6.2.3.2.- Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

Esta directiva es relativa a los instrumentos de medida.

También conocida como MID (Measuring Instrument Directive). Representa

una importante simplificación en el sistema de medidas, donde reemplaza una

decena de directivas sectoriales, que no habían sido actualizadas y numerosas

disposiciones legislativas nacionales.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Esta directiva tiene dos objetivos complementarios:

1. Asegurar la libre circulación de los instrumentos de medida en el

seno del mercado interno de la UE.

2. Garantizar un alto nivel de seguridad y fiabilidad para los

usuarios de estos instrumentos.

Actualmente las medidas utilizadas para fines de interés público pueden exigir la

utilización de instrumentos legalmente controlados con el fin de garantizar

resultados fiables, correctos y no falsificables. Pero estos dispositivos legales

pueden constituir, a veces, un freno para la libre circulación de instrumentos de

medida.

Esta directiva MID debe permitir garantizar a los usuarios y consumidores

medidas fiables, correctas y trazables, asegurando la libre circulación de éstos en

el seno del mercado interior.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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EXIGENCIAS ESENCIALES

Las exigencias esenciales que deben cumplir los instrumentos están listadas en

el Anexo I de la directiva. Los instrumentos de medida deben conciliar un

elevado grado de protección metrológica con una confianza en los resultados.

Para ello:

• El error de medida debe estar limitado y controlado.

• El instrumento debe estar fabricado conforme al uso que va a

tener: el fabricante debe precisar las temperaturas máximas y

mínimas previstas, el ambiente mecánico o electromagnético, la

humedad,… Las pruebas también han de ser realizadas en estas

condiciones.

• Las medidas deben ser reproducibles y repetibles idénticamente

una y otra vez.

• El instrumento debe estar protegido contra la corrosión y no debe

ser influenciable de ninguna manera por la conexión de otro

dispositivo. Las posibilidades de usarlo de forma fraudulenta

deben reducirse al máximo.

• La indicación del resultado debe ser clara y no ambigua.

• Etiquetaje: el instrumento de medida debe estar acompañado del

nombre del fabricante así como de la información relativa a su

exactitud. También puede aparecer información sobre las

condiciones de uso, número de identificación, número de

certificado del examen CE,…

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Es un dossier que permite justificar que el material está conforme a la directiva.

Debe permitir su evaluación en cuanto a criterios de concepción, fabricación y

utilización. Este dossier comprende:

• Una descripción general del instrumento de medida.

• Planos de concepción, de fabricación y esquemas de los

componentes.

• Procesos de fabricación.

• Descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de

los puntos anteriores y del funcionamiento del instrumento.

• Lista de normas y/o documentos normativos.

• Descripción de soluciones adoptadas si las normas no han sido

aplicadas.

• Los resultados de los cálculos de concepción, de controles

efectuados,…

• Si es necesario, los resultados de los ensayos que ratifican que el

instrumento satisface las exigencias de la presente directiva.

• Informes de ensayos, certificados de examen CE.

• Declaración de conformidad CE.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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EL MARCAJE CE

La conformidad de los instrumentos de medida en cuanto a las exigencias fijadas

por la directiva está indicada por el marcado CE. Este marcado es un pasaporte

para introducir en el mercado un instrumento, en el conjunto de los Estados

Miembros de la Unión Europea. Un marcado metrológico suplementario está

constituido por la letra mayúscula “M” y de las dos últimas cifras del año de su

inscripción, encuadrado en un rectángulo. Sigue inmediatamente al marcado CE.

Este tipo de marcado es puesto por el fabricante o bajo su responsabilidad. Debe

ser:

• Indeleble.

• Visible.

• Accesible.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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6.2.4- DIRECTRICES ESPAÑOLAS

6.2.4.1.- Real Decreto 1617/1985

En este real decreto se establece el procedimiento para la habilitación de

“Laboratorios de verificación metrológica oficialmente autorizados.

En este Real Decreto se establecen los requisitos necesarios para establecerse

como Laboratorio de verificación metrológica. A continuación se exponen los

requisitos más generales. En el Anexo “NORMATIVA” aparece el texto

completo.

Se habilitará como «Laboratorio de verificación metrológica oficialmente

autorizado» para efectuar la verificación primitiva de instrumentos, medios o

sistemas de medida, a los laboratorios de fabricantes o importadores que reúnan

los siguientes requisitos:

1. Que en sus instalaciones se disponga de los dispositivos y medios

necesarios, requeridos por el Centro Español de Metrología para

la realización de los ensayos de verificación primitiva, en los

rangos de medida para los que técnicamente estén capacitados.

2. Que dispongan del personal técnico cualificado y responsable

para la realización del servicio.

3. Que el volumen de instrumentos fabricados o importados

justifique la habilitación de tales laboratorios. La habilitación de

los «Laboratorios de verificación metrológica oficialmente

autorizados» la efectuará el Centro Español de Metrología.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Los laboratorios de verificación deberán mantener todos los elementos de

ensayo en disponibilidad de funcionamiento y periódicamente calibrados. Serán

responsables de reparar o compensar los daños que, por incumplimiento de sus

obligaciones, puedan derivarse hacia el CEM que los habilitó.

La solicitud oficial se efectuará por duplicado ante el CEM y deberán adjuntarse

los siguientes documentos:

a) Plano indicativo de los espacios dedicados al laboratorio de

verificación.

b) Instalaciones y equipamiento del laboratorio.

c) Número de personas que se dediquen a ese servicio, así como su

titulación.

d) Clase de instrumentos, especificando sus rangos de medida.

e) Cantidad de instrumentos que se prevean verificar anualmente.

f) Otro tipo de información que el CEM puede solicitar.

Los laboratorios de verificación se pueden dividir en dos clases:

1. Principales: pueden verificar instrumentos de la propia Entidad y

de otras entidades, y pueden establecer, siempre bajo su control,

laboratorios auxiliares anejos a ellos mismos.

2. Auxiliares: sólo pueden verificar instrumentos de su propia

Entidad, y en casos muy particulares, y siempre previa

autorización del CEM, podrán realizar instrumentaciones a otras

Entidades.

Estos laboratorios tendrán como responsables ante la Administración del Estado

a un Jefe y a un Subjefe designados por el CEM, previa aceptación de la Entidad

titular.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Deben de elaborar la documentación de las pruebas referentes al control, que

podrá ser inspeccionada por el CEM en cualquier momento. Esta documentación

se debe de conservar un mínimo de tres años, y será facilitada al CEM en caso

de inspección. También se le facilitará al personal auxiliar necesario para

realizar estos controles.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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6.2.4.2.- Real Decreto 597/1988

Mediante este Real Decreto se regula el Control Metrológico CEE.

Este Real Decreto se ha redactado en base a la Directiva (Europea) del Consejo,

de 26 de julio de 1971 (71/316/CEE).

En él se determina el Control Metrológico del marcado CEE en los instrumentos

de medida y sus componentes: qué condiciones debe de cumplir el instrumento

para obtener el marcado CEE, quién y cómo se realiza la verificación primitiva

CEE, qué documentación es necesaria presentar y a quién para solicitar la

aprobación del modelo CEE,…

DISPOSICIONES GENERALES

El Control Metrológico CEE se aplicará:

a) A los instrumentos de medida y sus componentes, así como a los

dispositivos complementarios y a las instalaciones de medición.

Todos ellos quedan comprendidos bajo la denominación de

instrumentos.

b) A las unidades de medida, a la armonización de los métodos de

medición y control metrológicos y, eventualmente, a los medio

necesarios para su aplicación.

En España, le corresponde al CEM realizar el Control Metrológico CEE. Si

dispone de los medios necesarios, a petición del fabricante, el CEM será el

encargado de conceder la aprobación de modelo CEE a todo instrumento que

cumpla con las prescripciones establecidas.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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APROBACIÓN DE MODELO CEE

En el caso de que para una determinada categoría de instrumento no se requiera

la aprobación de modelo CEE, los instrumentos pertenecientes a ella podrán

llevar, puesto por el fabricante y bajo su responsabilidad, el siguiente signo:

No podrá rechazarse, prohibirse o restringirse la entrada en el mercado o la

puesta en servicio de un instrumento o producto que se halle provisto de las

marcas o signos CEE en las condiciones establecidas en la presente norma y en

las disposiciones específicas que le sean aplicables.

La aprobación de modelo CEE sirve para comprobar que el modelo cumple las

condiciones exigidas para la categoría de instrumentos a la que pertenece, e

implica la admisión a la verificación primitiva CEE. Los instrumentos que, por

la categoría a la que pertenecen, estén exentos de dicha aprobación, serán

admitidos directamente a la verificación primitiva CEE. La validez de dicha

aprobación es de diez años, prorrogables por períodos sucesivos de la misma

duración.

VERIFICACIÓN PRIMITIVA CEE

Dicha verificación consiste en el examen y comprobación de la conformidad del

instrumento nuevo o renovado con el modelo aprobado, y será realizada por el

CEM o por los laboratorios oficialmente autorizados por éste. El examen

determinará si el instrumento pertenece a una categoría exenta de la aprobación

de modelo CEE o si el instrumento a sido objeto de una aprobación de modelo

CEE y, en caso afirmativo, si se ajusta al modelo aprobado y a la normativa

específica vigente. Los aspectos valorados en dicho examen son: las cualidades

metrológicas, los errores máximos tolerados, la construcción, en la medida en

que ésta garantice que las propiedades metrológicas no corren riesgo de

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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disminuir por el uso normal del instrumento y la existencia de inscripciones

descriptivas reglamentarias así como de las placas de emplazamiento que

permitan la colocación correcta de las macas de verificación primitiva CEE.

6.2.4.3.- Real Decreto 914/2002

Con este Real Decreto se regula el Registro de Control Metrológico.

En este Real Decreto se determina por qué es necesario el Registro de Control

Metrológico, quién se puede inscribir, la solicitud de inscripción, el uso y

significado del número identificativo de la inscripción, el certificado y el plazo

de duración de la inscripción, la modificación de los datos y la cancelación de la

inscripción. Derogó el Real Decreto 1618/1985.

OBJETO Y FINES

El Registro de Control Metrológico tiene los siguientes fines:

• Dar publicidad a los hechos y actos que afectan al control

metrológico.

• Registrar a la persona o entidades que actúan en el ámbito de la

metrología legal.

• Legitimar a la persona o entidad inscrita para la reparación de

instrumentos de medida, a través de los certificados de

inscripción en el Registro de Control Metrológico, para actuar a

nivel nacional en la actividad objeto de la inscripción.

• Centralizar los datos básicos.

• Suministrar los datos necesarios para la realización de estadísticas

petrológicas con fines estatales.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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INSCRIPCIÓN

Se podrán inscribir en el Registro:

• Las personas físicas o jurídicas que fabriquen, importen,

comercialicen, reparen o cedan en arrendamiento los

instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida sujetos a

control metrológico en alguna de sus fases.

• Ídem que en punto anterior, pero para personas físicas o

jurídicas residentes en un país perteneciente a la UE o

firmante del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.

• Las personas físicas o jurídicas no residentes en un país

perteneciente a la Unión Europea o no firmante del Acuerdo

sobre el Espacio Económico Europeo, que se propongan

fabricar, importar, comercializar o ceder en arrendamiento

instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida, sujetos

a control metrológico en alguna de sus fases, deberán solicitar

y obtener su inscripción en el Registro de Control

Metrológico ante los servicios competentes de las

Comunidades Autónomas o, en su defecto, ante el Centro

Español de Metrología.

SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN

Para inscribirse en el Registro será necesario presentar la siguiente

documentación:

1. Nombre y apellidos del solicitante, o la denominación o razón

social se fuera persona jurídica.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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2. Número del documento nacional de identidad o código de

identificación fiscal.

3. Domicilio del solicitante o de la entidad.

4. Lugar de ubicación de la fábrica o instalaciones.

5. Características fundamentales de los instrumentos de medida que

fabrica, importa o comercializa, con indicación de la actividad

para que desea se inscrito.

NÚMERO IDENTIFICATIVO DE LA INSCRPCIÓN

El número de identificación de la inscripción será de la forma “XX-Y-ZZZ”,

donde:

• XX son los dos dígitos correspondientes a la Administración

Pública que efectúe la inscripción.

• Y es la letra que sirve para identificar el sector de la actividad.

• ZZZ son los tres dígitos que corresponden al número correlativo

de registro dentro de cada sector de actividad.

• En caso de que la persona inscrita también se dedique a reparar,

se incluirá el final del código la letra R, para indicar que se trata

de un reparador.

PLAZO DE DURACIÓN

La inscripción en el Registro tiene un plazo de duración de cinco años. La

renovación de ésta deberá ser solicitada por el interesado ante la Administración

Pública. La renovación también se hará por cinco años.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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MODIFICACIÓN DE DATOS

La modificación o cambio de los datos se comunicará a la Administración

Pública así como al CEM a efectos de su centralización.

CANCELACIÓN

La Administración Pública puede cancelar la inscripción en el Registro, previa

audiencia del interesado, en caso de que encuentre alguna irregularidad en una

revisión rutinaria o por cualquier otro medio.

6.2.4.4.- Real Decreto 889/2006

Con este Real Decreto se busca regular el Control Metrológico por parte del

Estado.

Este Real Decreto tiene por objeto el desarrollo del capítulo III de la Ley 3/1985

de Metrología, a tenor de las disposiciones de la Directiva 2004/22/CE del

Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los instrumentos de medida. Con

este Real Decreto se derogó el anterior Real Decreto 1616/1985.

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Plan de viabilidad para la acreditación

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El presente Real Decreto hace referencia a los siguientes aspectos:

• Define los conceptos empleados en la redacción del mismo.

• Enumera los instrumentos afectados por este Real Decreto:

instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida que sirvan

para pesar, medir o contar y que sean utilizados en aplicaciones

de medida por razones de interés público, salud y seguridad

pública, orden público, protección del medio ambiente,

protección de los consumidores y usuarios, recaudación de

impuestos y tasas, cálculo de aranceles, cánones, sanciones

administrativas, realización de peritajes judiciales,

establecimiento de las garantías básicas para un comercio leal y

todas aquellas que puedan determinarse con carácter

reglamentario.

• De quién es competencia la aplicación del Control Metrológico.

• Definición de los requisitos necesarios, tanto metrológicos como

técnicos: determinación de conformidad de un instrumento.

• Módulos utilizados para la evaluación de la conformidad.

• Marcado de conformidad, marcado CE: cuándo se puede colocar

este marcado en un instrumento de medida, quién es responsable

de ello, infracciones, notificaciones, sanciones, expedición del

certificado de verificación.

• Documentación técnica: empleo, contenido, localización de

precintos y marcas.

• Sujetos que están obligados a realizar verificaciones de sus

instrumentos medida, a quién deben solicitar dicha verificación.

• Reparadores autorizados.

• Organismos de actuación y cooperación técnica y administrativa:

Centro Español de Metrología. El CEM será el organismo

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Plan de viabilidad para la acreditación

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encargado de intercambiar información con los demás centros

homólogos europeos, así como de poner a disposición de las

Administraciones públicas todo tipo de informes y exámenes.

• Inscripción: quién debe inscribirse en el Registro de Control

Metrológico, cuáles son los requisitos y datos necesarios para

inscribirse en el Registro, cómo es y que significan los datos que

aparecen en la inscripción del Registro, vigencia,

modificación/cancelación de los datos.

• Régimen de infracciones: calificación y sanción (leves, graves y

muy graves).

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Plan de viabilidad para la acreditación

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CAPÍTULO – 7: ESTUDIO DE NECESIDADES

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CAPÍTULO - 7: ESTUDIO DE NECESIDADES

7.1.- INTRODUCCIÓN

Después del estudio de mercado realizado, el siguiente paso dado ha sido un

estudio de las necesidades del laboratorio.

Para ello se ha tenido en cuenta el estado en que se encontraba y los

instrumentos que en él había.

Con el estudio de mercado anterior, se han conocido cuáles son los instrumentos

más y menos ofertados. Relacionando esto con los instrumentos de que ya se disponen

se puede obtener una lista con los instrumentos necesarios.

Estos instrumentos necesarios pueden serlo por dos motivos:

• Porque no se disponga de ellos y se consideren importantes.

• Porque se disponga de ellos pero se encuentren en mal estado.

En dicha lista aparecerán los instrumentos ordenados según prioridades y

parámetros previamente determinados y asignados, como se podrá observar en los

siguientes apartados.

Dichos parámetros han sido seleccionados por representar las características

consideradas como más importantes a la hora de decidirse por la compra de un nuevo

instrumento o para comprobar el estado de los actuales.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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7.2.- ESTUDIO DE NECESIDADES

7.2.1.- ANÁLISIS DE LOS INSTRUMENTOS

Con los parámetros considerados se ha realizado la siguiente tabla en la que se

estudia individualmente cada instrumento.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.

PERMANENTE (Longitud)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato- rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de precios en

mercado (€) (1)

Precio calibración

(€)

LOEL NO SI BAJA NO 1 BAJA 166,90 1099,22 SINLAMEDIS NO SI MEDIA NO 1 BAJA 4500 (4) 1209,20 BPL 0 SI NO MEDIA SI 15 MEDIA 290,50 420,20

BPL 1 y 2 SI NO ALTA SI 15 MEDIA 185,67 280,50/ 168,30

ACCBP NO SI M. ALTA NO 2 BAJA 430,33 BPE SI SI MEDIA NO 17 MEDIA 126,23 280,50

EPLANOPLA NO NO BAJA SI 1 BAJA 330,33 PDE SI NO BAJA SI 18 MEDIA 489,60 PDI SI NO BAJA SI 17 MEDIA 489,60 PAR SI SI ALTA NO 3 BAJA 112,70 487,30 BOLAS SI NO M. BAJA NO 9 BAJA PT NO NO BAJA SI 1 BAJA 378,30 PR SI NO M. ALTA SI 26 ALTA 20,83 RV SI NO MEDIA SI 4 BAJA 39,81 546,26 CM SI NO ALTA SI 6 BAJA ME2C SI NO M. ALTA SI 24 ALTA 124,37 MI3C SI NO ALTA SI 13 MEDIA 736,33 MI2C SI NO ALTA SI 20 MEDIA 315,57 SRM SI NO ALTA SI 17 MEDIA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 165 -

ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.

PERMANENTE (Longitud)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato- rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de precios en

mercado (€)(1)

Precio calibración

(€)

M1CVH SI SI M. ALTA SI 2 BAJA 5450 M2C NO NO M. BAJA NO 1 BAJA

CEP SI SI ALTA SI 3 BAJA 93+1

(palp) 833,16

CPM SI NO ALTA NO 4 BAJA 83,70 BCC SI NO MEDIA SI 8 BAJA M3CPP SI SI ALTA SI 2 BAJA 9540 (2) DECRA NO NO M. BAJA SI 2 BAJA 97,67 PP SI NO MEDIA SI 5 BAJA SIL NO SI BAJA NO 1 BAJA (4) RD NO SI MEDIA NO 2 BAJA 49,90 CBP SI SI BAJA NO 6 BAJA 237,85 672,61 CLRE SI SI MEDIA SI 7 BAJA 98,50 CLRI SI SI MEDIA SI 7 BAJA 98,50 MUPP SI SI MEDIA NO 4 BAJA 86,10 CA SI NO M. ALTA NO 2 BAJA 82,08 LPE SI SI MEDIA NO 11 MEDIA 65,55 CLL SI SI MEDIA NO 7 BAJA 13118 (3) SBPVH NO SI M. ALTA NO 1 BAJA 54,80

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.

PERMANENTE (Ángulo)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato-rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de

precios en

mercado (€)(1)

Precio calibración (€)

BPA SI NO ALTA SI 4 BAJA 137,80 POP NO SI M. BAJA SI 2 BAJA 160,53 506 TRANS SI NO MEDIA SI 15 MEDIA 107,45 NM NO SI M. ALTA NO 5 BAJA 5,83 OSLA NO SI BAJA NO 1 BAJA 199 347,60 DGDA NO SI MEDIA NO 1 BAJA 116,38 RS SI NO MEDIA NO 3 BAJA IDE NO SI M. BAJA NO 4 BAJA 25,84 255,75 NT NO SI M. BAJA NO 1 BAJA 290

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 167 -

ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.

PERMANENTE (Planitud, rectitud y paralelismo)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato-rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de

precios en

mercado (€)(1)

Precio calibración

(€)

(pla)PPBP NO SI BAJA NO 1 BAJA (3) 289,80 (pla)MP SI NO M. BAJA SI 5 BAJA (rec)ARR NO SI M. ALTA NO 1 BAJA 40,37 (rec)RRR SI SI MEDIA NO 9 BAJA 62,68

(rec)BANCADAS NO SI M. BAJA NO 1 BAJA (pa)PPV NO SI M. BAJA NO 2 BAJA

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Plan de viabilidad para la acreditación

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ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB.

PERMANENTE (Perpendicularidad,

redondez y microgeometría)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato- rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de

precios en

mercado (€) (1)

Precio calibración

(€)

(per)EP SI NO MEDIA SI 11 MEDIA 10,50 (per)CCPP NO NO M. BAJA NO 4 BAJA 58,65 1014,1 (red)PRE NO SI MEDIA SI 4 BAJA 2258 673,10 (red)RM3C NO SI MEDIA NO 2 BAJA (2) (red)RCLL NO SI MEDIA NO 2 BAJA (3) (mic)PMRP SI SI ALTA NO 6 BAJA 1550 413,23 (mic)RP NO SI M. BAJA SI 6 BAJA 105,61

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ASPECTOS INSTRUMENTO (CÓDIGO) LAB. IN SITU (Longitud)

¿Disponible en el propio laboratorio?

¿Necesidad de nuevos equipos?

Prioridad Existe

procedimiento CEMINER

Laborato-rios que lo ofertan

Demanda en el mercado

Rango de

precios en

mercado (€) (1)

Precio calibración (€)

CE2P NO SI M. ALTA NO 2 BAJA 180 833,16 CE1P SI NO M. BAJA NO 1 BAJA 833,16

Tabla 7.1: Estudio individual de cada instrumento

Además de los aspectos analizados, reflejados en la tabla anterior, habría que tener en cuenta otros. Por ejemplo, si es necesario personal

formado para llevar a cabo las calibraciones, si se dispone de ese personal cualificado, si hubiese que formarlo, cuál sería el coste y el tiempo

necesarios para ello, cuál es el tiempo de realización de esas calibraciones,…

(1) Los precios son meramente indicativos, puesto que han sido extraídos del catálogo de Kalkum Ezquerra a lo largo del curso académico.

(2), (3) y (4) representan instrumentos cuyas medidas pueden realizarse en otro que las engloba todas. En la actualidad existen instrumentos que son capaces de realizar varias medidas distintas. El precio del instrumento que es el que aparece junto al número por primera vez.

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7.2.2.- ORGANIZACIÓN DE LAS NECESIDADES

Como parte del estudio de necesidades que se está realizando, y tras haber

buscado información sobre cada uno de los instrumentos que se consideraron más

importantes al comienzo de este proyecto, a continuación se va a proceder a analizar y

agrupar estos instrumentos en función de determinados parámetros, como pueden ser la

disponibilidad de los mismos en el propio laboratorio, la necesidad que se puede tener

de ellos,…

En principio, y para hacer una primera clasificación más general, se agruparán

los instrumentos en función de la prioridad que se ha asignado a cada uno en la etapa

anterior. Se establecerán cinco grandes grupos, en relación con la prioridad: muy alta,

alta, media, baja y muy baja.

Posteriormente se procederá a clasificar cada instrumento dentro de su grupo en

función de los siguientes parámetros:

- Disponibilidad en el propio laboratorio.

- Necesidad de nuevos equipos.

- Laboratorios que lo ofertan.

- Demanda del servicio en el mercado.

- Existencia de un procedimiento CEMINER.

- Precio del instrumento.

- Precio de la prestación del servicio de calibración.

Al comienzo de esta segunda fase del análisis, se tendrán en cuenta tanto la

demanda existente en el mercado como el número de laboratorios que ya ofertan el

servicio. Se buscará adquirir los instrumentos con los que podamos satisfacer la máxima

demanda posible, aunque siendo conscientes del número de laboratorios que lo ofertan,

puesto que en algunos casos, el mercado está saturado y aunque exista mucha demanda,

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Plan de viabilidad para la acreditación

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la oferta la cubre con creces. En estos casos descartaremos la idea de entrar en ese

segmento del mercado, por lo menos cuando el laboratorio comience a funcionar, ya

que muy probablemente no se podrán ofrecer los mejores precios posibles y no

podremos competir con los laboratorios con más experiencia.

Acto seguido se verá simultáneamente si se dispone ya de ese instrumento y si

va a ser necesario adquirir uno nuevo. Los casos en los que ya se disponga del

instrumento y no sea necesario adquirir uno nuevo dejarán de ser estudiados, aunque se

tendrán en cuenta en el inventario del laboratorio, y a la hora de satisfacer la demanda.

Después se proseguirá el análisis atendiendo al precio de las calibraciones y

valorando a la vez, en caso necesario, el precio de compra. Con esto se evitarán las

adquisiciones de instrumentos que supongan una gran inversión en relación al precio

por servicio que se podrá aplicar. Es decir, no se comprarán instrumentos muy caros si

los servicios que se van a prestar con él no están en consonancia con su precio.

Y finalmente, en el caso de que surjan dudas acerca de la idoneidad de una

adquisición, se empleará como parámetro determinante la existencia de un

procedimiento publicado por el CEM.

También se realizará una tabla resumen para ayudar en la toma de decisiones, en

la que se relacionará el número de instrumentos de longitud, ángulos, planitud,… con la

demanda que tienen: alta, muy alta,…

De esta forma se podrá también focalizar mejor el negocio, pues se sabrá en que

ramas de la calibración dimensional hay más demanda.

Mediante esta clasificación progresiva, se pretende evaluar la conveniencia de la

adquisición de un nuevo instrumento teniendo en cuenta numerosos factores, no siendo

el precio el que más peso tiene, tal y como se ha podido observar.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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Una vez se conozcan los instrumentos que se van a adquirir, se podrá realizar un

presupuesto más o menos exacto.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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� Prioridad muy alta

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de

precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

LONGITUD

PR SI NO 26 ALTA SI 20,83

ME2C SI NO 24 ALTA SI 124,37

M1CVH SI SI 2 BAJA SI 5450

CA SI NO 2 BAJA NO 82,08

CE2P NO SI 2 BAJA NO 180 833,16

ACCBP NO SI 2 BAJA NO 430,33

SBPVH NO SI 1 BAJA NO 54,80

ANGULOS

NM NO SI 5 BAJA NO 5,83

RECTITUD

ARR NO SI 1 BAJA NO 40,37

Tabla 7.2: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy alta

Observando la tabla anterior y teniendo en cuenta la forma de análisis de la

misma anteriormente explicado, se obtienen los siguientes resultados:

- PR y ME2C son los dos instrumentos que mayor demanda van a

poder satisfacer y, además, ya están disponibles en el laboratorio, y

se ha considerado que no es necesario adquirir nuevos equipos, por lo

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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que formarán parte del inventario del laboratorio. También cuentan

con procedimientos publicados por el CEM.

- En tercer lugar se seleccionará NM. Es el instrumento con mayor

demanda dentro del grupo de demanda baja, aunque será necesario

adquirirlo, lo que no debería ser un problema ya que no es

excesivamente caro. Carece de procedimiento.

- A continuación estarían CA, M1CVH, CE2P y ACCBP, en este

orden. A excepción de CA, es necesario adquirir cada uno de ellos ya

que no se dispone de ninguno. Los precios de adquisición no son muy

elevados, salvo el de ACCBP y se pueden fijar elevados precios en

los servicios, como con CE2P.

- Finalmente se encontrarían SBPVH y ARR. Son los que menos

demanda tienen dentro de la categoría de prioridad muy alta. Carecen

de procedimientos publicados y sería necesario adquirirlos.

RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MUY ALTA)

PR - Longitud 7

ME2C - Ángulo 1

NM X Planitud 0

CA - Rectitud 1

M1CVH X Paralelismo 0

CE2P X Perpendicularidad 0

ACCBP X Redondez 0

SBPVH X Microgeometría 0

ARR X

Tabla 7.3: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy alta

Page 175: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 175 -

� Prioridad alta

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de

precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

LONGITUD

BPL 1 y 2 SI NO 15 MEDIA SI 185,67 280,50/

168,30

PAR SI SI 3 BAJA NO 112,70 487,30

CM SI NO 6 BAJA SI

MI3C SI NO 13 MEDIA SI 736,33

MI2C SI NO 20 MEDIA SI 315,57

SRM SI NO 17 MEDIA SI

CEP SI SI 3 BAJA SI 93 833,16

CPM SI NO 4 BAJA NO 83,70

M3CPP SI SI 2 BAJA SI 9540 (2)

ANGULOS

BPA SI NO 4 BAJA SI 137,80

MICROGEOMETRÍA

PMRP SI SI 6 BAJA NO 1550 413,23

Tabla 7.4: Estudio individual de instrumentos con prioridad alta

Page 176: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 176 -

La tabla anterior arroja los siguientes resultados:

- BPL 1 y 2, SRM, MI2C y MI3C son los cuatro instrumentos mejor

posicionados dentro de esta categoría. Todos ellos son capaces de

responder a una demanda de tipo media y poseen procedimientos ya

publicados. Hay que destacar que todos estos instrumentos ya los

posee el laboratorio con lo que se consigue satisfacer la demanda sin

incurrir en costes de compras.

- Los siguientes instrumentos serían BPA, CPM y CM. Todos ellos

están ya disponibles y no se cree necesaria la compra unos nuevos.

Satisfacen una demanda baja y tanto BPA como CM poseen

procedimientos publicados.

- Finalmente se encontrarían los instrumentos M3CPP, CEP, PAR y

PMRP. Es necesario adquirir cada uno de ellos. Hay procedimientos

publicados tanto de M3CPP como de CEP, y en algunos casos se

pueden establecer buenos precios a los servicios prestados, como

puede ser el caso del CEP.

RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (ALTA)

BPL 1 y 2 - Longitud 9

SRM - Ángulo 1

MI2C - Planitud 0

MI3C - Rectitud 0

BPA - Paralelismo 0

CPM - Perpendicularidad 0

CM - Redondez 0

M3CPP X Microgeometría 1

CEP X

PAR X

PMRP X

Tabla 7.5: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad alta

Page 177: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 177 -

� Prioridad media

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

LONGITUD

SINLAMEDIS NO SI 1 BAJA NO 4500 (4) 1209,20

BPL 0 SI NO 15 MEDIA SI 290,50 420,20

BPE SI SI 17 MEDIA NO 126,23 280,50

RV SI NO 4 BAJA SI 39,81 546,26

BCC SI NO 8 BAJA SI

PP SI NO 5 BAJA SI

RD NO SI 2 BAJA NO 49,90

CLRE SI SI 7 BAJA SI 98,50

CLRI SI SI 7 BAJA SI 98,50

MUPP SI SI 4 BAJA NO 86,10

LPE SI SI 11 MEDIA NO 65,55

CLL SI SI 7 BAJA NO 13118 (3)

ANGULOS

TRANS SI NO 15 MEDIA SI 107,45

DGDA NO SI 1 BAJA NO 116,38

RS SI NO 3 BAJA NO

RECTITUD

RRR SI SI 9 BAJA NO 62,68

Page 178: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 178 -

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de

precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

PERPENDICULARIDAD

EP SI NO 11 MEDIA SI 10,50

REDONDEZ

PRE NO SI 4 BAJA SI 2258 673,10

RM3C NO SI 2 BAJA NO (2)

RCLL NO SI 2 BAJA NO (3)

Tabla 7.6: Estudio individual de instrumentos con prioridad media

La tabla anterior arroja los siguientes resultados:

- En primer lugar se encuentran los instrumentos BPE, TRANS, BPL

0, EP y LPE. Sería necesario adquirir tanto BPE como LPE, a pesar

de que ya se disponga de ellos. El resto ya está disponible en el

laboratorio, con lo que una vez más se consigue satisfacer mucha

demanda sin tener que invertir mucho en nuevos instrumentos (LPE

sólo cuesta 65,55 euros). Salvo de LPE y BPE, están ya disponibles

procedimientos.

- Después se encuentran, y siguiendo este orden, RRR, BCC, CLRE,

CLRI, CLL, PP, RV, MUPP, PRE, RS, RD, RM3C, RCLL,

SINLAMEDIS y DGDA. Hay que adquirir todos a excepción de

BCC, PP, RV y RS. Todos estos instrumentos entrarían a competir en

un mercado con una demanda baja, siendo SINLAMEDIS el que más

beneficio podría reportar, aunque antes de su adquisición habría que

Page 179: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 179 -

fijarse bien en el precio y en si realmente va a haber suficiente

demanda, pues es la más baja de toda la categoría de prioridad media.

Pero también es cierto que solamente hay un laboratorio que ofrece

este servicio, por lo que puede ser interesante invertir en él.

RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MEDIA)

BPE X Longitud 12

TRANS - Ángulo 3

BPL 0 - Planitud 0

EP - Rectitud 1

LPE X Paralelismo 0

RRR X Perpendicularidad 1

BCC - Redondez 3

CLRE X Microgeometría 0

CLRI X

CLL X

PP -

RV -

MUPP X

PRE X

RS -

RD X

RM3C X

RCLL X

SINLAMEDIS X

DGDA X

Tabla 7.7: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad media

Page 180: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 180 -

� Prioridad baja

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de

precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

LONGITUD

LOEL NO SI 1 BAJA NO 166,90 1099,22

EPLANOPLA NO NO 1 BAJA SI 330,33

PDE SI NO 18 MEDIA SI 489,60

PDI SI NO 17 MEDIA SI 489,60

PT NO NO 1 BAJA SI 378,30

SIL NO SI 1 BAJA NO (4)

CBP SI SI 6 BAJA NO 237,85 672,61

ANGULOS

OSLA NO SI 1 BAJA NO 199 536,36

PLANITUD

PPBP NO SI 1 BAJA NO (3) 289,80

Tabla 7.8: Estudio individual de instrumentos con prioridad baja

Page 181: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 181 -

La tabla anterior arroja los siguientes resultados:

- Los dos instrumentos más importantes son PDE y PDI. No hace falta

adquirir ninguno de ellos y disponen de procedimientos ya publicados.

- Posteriormente se sitúan CBP, PT y EPLANOPLA. Sólo sería necesario

adquirir CBP, y es el único del que no hay procedimiento aunque, a

diferencia de los otros dos, es el que más beneficio puede reportar.

- Y en la última parte de esta clasificación aparecerían instrumentos como

LOEL, OSLA, PPBP y SIL. Habría que adquirir cada uno de ellos. El que

más beneficio reporta es LOEL (cerca de 1100 euros por servicio).

RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (BAJA)

PDE - Longitud 7

PDI - Ángulo 1

CBP X Planitud 1

PT - Rectitud 0

EPLANOPLA - Paralelismo 0

LOEL X Perpendicularidad 0

OSLA X Redondez 0

PPBP X Microgeometría 0

SIL X

Tabla 7.9: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad baja

Page 182: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 182 -

� Prioridad muy baja

Instrumento

¿Dispo-

nible en

el

propio

labora-

torio

¿Nece-

sidad de

nuevos

equipos

?

Labora-

torios

que

lo

ofertan

Deman-

da en el

merca-

do

Existe

procedi-

miento

CEMI

NER

Rango

de

precios

en

mercado

(€)

Precio

cali-

bración

(€)

LONGITUD

BOLAS SI NO 9 BAJA NO

M2C NO NO 1 BAJA NO

DECRA NO NO 2 BAJA SI 97,67

CE1P SI NO 1 BAJA NO 833,16

ANGULOS

POP NO SI 2 BAJA SI 160,53

IDE NO SI 4 BAJA NO 255,75

NT NO SI 1 BAJA NO 290

PLANITUD

MP SI NO 5 BAJA SI

RECTITUD

BANCADAS NO SI 1 BAJA NO

PARALELISMO

PPV NO SI 2 BAJA NO

PERPENDICULARIDAD

CCPP NO NO 4 BAJA NO 58,65 1014,1

MICROGEOMETRÍA

RP NO SI 6 BAJA SI 105,61

Tabla 7.10: Estudio individual de instrumentos con prioridad muy baja

Page 183: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 183 -

La tabla anterior arroja los siguientes resultados:

- El primer lugar dentro de esta clasificación lo ocuparía BOLAS, ya que es el

que probablemente tendrá más demanda. Aunque no tiene procedimiento

publicado por el CEM, tiene la ventaja de que ya disponemos de él, por lo

que no será necesario adquirirlo.

- Seguidamente se situaría RP. En este caso si que es necesario adquirirlo

porque no se dispone de él actualmente, aunque el precio no es muy elevado.

Por suerte existe ya un procedimiento.

- Tras RP irá MP, que a semejanza de BOLAS, ya está disponible en el

laboratorio y tiene procedimiento.

- A continuación pueden incluirse en la clasificación CCPP e IDE. En ninguno

de los dos casos existe un procedimiento. Mientras que el primer instrumento

no es necesario adquirirlo, no sucede lo mismo con el segundo, que si se ha

considerado preciso.

- Un quinto grupo estará formado por los instrumentos DECRA, POP y PPV,

teniendo que adquirir estos dos últimos. A diferencia de los dos primeros,

PPV carece de procedimiento publicado.

- Finalmente los últimos instrumentos serán, siguiendo este orden, CE1P,

M2C, NT, y BANCADAS. Todos carecen de procedimiento publicado. Sólo

es necesario adquirir los dos últimos.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 184 -

RESUMEN ADQUISICIONES PARCIAL (MUY BAJA)

BOLAS - Longitud 4

RP X Ángulo 3

MP - Planitud 1

CCPP - Rectitud 1

IDE X Paralelismo 1

DECRA - Perpendicularidad 1

POP X Redondez 0

PPV X Microgeometría 1

CE1P -

M2C -

NT X

BANCADAS X

Tabla 7.11: Tabla resumen de los instrumentos con prioridad muy baja

Page 185: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 185 -

A continuación se va a proceder a agrupar toda la información anteriormente

obtenida para su mejor manejo. De esta manera se podrán extraer más fácilmente

conclusiones.

Los instrumentos que se identificaron al comienzo de este proyecto se han

reagrupado, ya que en algunas ocasiones eran muy similares o parecidos, por lo que

finalmente se ha llegado a un total de 61 instrumentos, que son los que están siendo

objeto de este estudio de necesidades.

De estos 61 instrumentos, un tercio están clasificados con prioridad media,

repartiéndose los otros dos tercios entre prioridad alta y muy baja, y prioridad muy alta

y baja. Materializando esta información, se puede extraer el siguiente diagrama

sectorial.

Distribución de los instrumentos en función de la prioridad

Media

Baja

Alta

M. AltaM. Baja

Figura 7.1: Distribución de los instrumentos en función de la prioridad

Al igual que se han relacionado los instrumentos con el grupo de prioridad al

que pertenecen, se puede relacionar cada área de la metrología dimensional con el tipo

de prioridad que se ha establecido. De esta manera se podrá saber el peso de cada área

en función de la prioridad dada, y servirá para identificar qué área será en la que se haga

más hincapié y se pondrán más esfuerzos.

Page 186: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 186 -

Longitud: distribución en función de la prioridad

Media31%

M. Baja10%

Baja18%

M. Alta18%

Alta23%

Figura 7.2: Longitud: distribución en función de la prioridad

Se puede ver con facilidad que más de la mitad de los instrumentos destinados a

la calibración en longitud tienen una prioridad media-alta, por lo que será muy

importante adquirir instrumentos de este tipo.

Ángulo: distribución en función de la prioridad

Baja11%

M. Baja33%

Media34%

M. Alta11%

Alta11%

Figura 7.3: Ángulo: distribución en función de la prioridad

Es este caso habría que analizar un poco más en profundidad la adquisición de

un instrumento de calibración para ángulos, ya que hay un porcentaje importante de

éstos que se han considerado que tienen una prioridad muy baja. No obstante, y viendo

los porcentajes que hay de M. Alta y Alta respecto a Baja, normalmente la compra de

este tipo de instrumentos se inclinaría más hacia el sí.

Page 187: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 187 -

Planitud: distribución en función de la prioridad

M. Baja50%

Baja50%

Alta0%

M. Alta0%

Media0%

Figura 7.4: Planitud: distribución en función de la prioridad

En este caso la decisión está mucho más clara. Teniendo en cuenta que la mitad

de los instrumentos dedicados a la calibración de la planitud tiene una prioridad Baja y

la otra mitad M. Baja, en raras ocasiones se adquirirán este tipo de instrumentos.

Rectitud: distribución en función de la prioridad

Media33%

Alta0%

Baja0%

M. Alta34%

M. Baja33%

Figura 7.5: Rectitud: distribución en función de la prioridad

Ante la necesidad de compra de un instrumento empleado para la calibración de

la rectitud, la decisión a tomar no es ni mucho trivial, ya que como se puede ver se

distribuyen casi a partes iguales entre M. Alta, Media y M. Baja. Por este motivo, a la

hora de comprar será necesario tener más en cuenta otro tipo de parámetros

anteriormente aplicados, como pueden ser la demanda o el precio de compra, por

ejemplo.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 188 -

Paralelismo: distribución en función de la prioridad

M. Baja100%

M. Alta0% Alta

0%

Media0%

Baja0%

Figura 7.6: Paralelismo: distribución en función de la prioridad

En esta situación está muy claro que los instrumentos destinados a la calibración

de paralelismo tendrán muy poca, por no decir ninguna, prioridad a la de comprarlos, ya

que como se puede observar, el 100% de éstos tienen una prioridad M. Baja.

Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad

Media50%

Baja0%

M. Baja50%

M. Alta0%

Alta0%

Figura 7.7: Perpendicularidad: distribución en función de la prioridad

En vista del diagrama sectorial anterior, se puede concluir que, llegado el

momento de la adquisición de instrumentos de calibración de perpendicularidad, habrá

que analizar otros parámetros distintos a la prioridad para determinar la idoneidad de la

Page 189: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 189 -

misma, como sucedió en el caso de los instrumentos para la calibración de rectitud. Y,

en caso de duda, se elegirá siempre descartar la compra de estos instrumentos.

Redondez: distribución en función de la prioridad

Media100%

M. Alta0% Alta

0%

Baja0%M. Baja

0%

Figura 7.8: redondez: distribución en función de la prioridad

Al centrarse todos los instrumentos en una prioridad Media, la toma de

decisiones no es directa. En este caso, como en el anterior, se tendrán en cuenta otros

aspectos antes mencionados. Si bien no se descartarán de inmediato este tipo de

instrumentos, tampoco se hará lo contrario, aunque si el número y precio de los

instrumentos no son excesivamente elevados, es muy probable que se realice la compra.

Microgeometría: distribución en función de la prioridad

M. Alta0%

M. Baja50%

Alta50%

Media0%

Baja0%

Figura 7.9: Microgeometría: distribución en función de la prioridad

Page 190: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 190 -

En esta ocasión, la decisión tampoco es sencilla, pues se reparten a parte iguales

la prioridad Alta y la M. Baja. Como ha sucedido en muchas ocasiones, habrá que

recurrir a otros parámetros que ayuden a tomar la decisión correcta, aunque

probablemente se lleve a cabo la compra.

A continuación se presenta una relación entre la demanda en el mercado de los

servicios que se pueden prestar y el tipo de instrumento en cuestión. De esta forma se

podrá ver de una forma rápida cuáles y cuántos son los instrumentos más demandados

actualmente.

DEMANDA

INSTRUMENTO ALTA MEDIA BAJA

Longitud 2 9 28

Ángulo 0 1 8

Planitud 0 0 2

Rectitud 0 0 3

Paralelismo 0 0 1

Perpendicularidad 0 1 1

Redondez 0 0 3

Microgeometría 0 0 2

Tabla 7.12: Demanda de los instrumentos

Esta tabla pone de manifiesto que la mayor parte de los instrumentos se

encuentran en lo que se ha denominado demanda baja. Esto tiene varias implicaciones.

En primer lugar, que todos los instrumentos que se encuentran en demanda alta serán

adquiridos en caso de que sea necesario, sin atender especialmente a otros parámetros.

En segundo lugar, la mayoría de los instrumentos que pertenezcan a la demanda media

serán adquiridos si así es requerido, siendo en contadas ocasiones en las que no se

llevará a cabo dicha adquisición. Y finalmente, y al encontrarse la mayoría de los

instrumentos en la demanda baja, será requisito indispensable atender al resto de los

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 191 -

parámetros que se han tenido en cuenta en los análisis que se han realizado una vez

agrupados los instrumentos en función de la prioridad. Éste es precisamente el motivo

por el que se han realizado esos análisis, para poder seleccionar los instrumentos más

adecuados.

También se ha considerado interesante relacionar la demanda con la prioridad

que se le ha dado a cada instrumento. Resultado de esa relación es la siguiente tabla.

DEMANDA

PRIORIDAD ALTA MEDIA BAJA

Muy alta 2 0 7

Alta 0 4 7

Media 0 5 15

Baja 0 2 7

Muy baja 0 0 12

Tabla 7.13: Relación entre la demanda y la prioridad

Aunque la mayoría de los instrumentos se agrupen en la llamada demanda baja,

tal y como se comprobó en la tabla anterior, se puede apreciar que demanda y prioridad

están muy en consonancia. Estos dos aspectos no coinciden exactamente, es decir, sus

puntos medios no coinciden, estando el de la prioridad por encima del de la demanda.

Esto no significa que todos los análisis precedentes estén mal hechos, pues ya se tuvo en

cuenta esta situación y se realizaron teniéndola en cuenta.

Al igual que lo que se expresó en la tabla anterior a ésta, hay pocos instrumentos

con una demanda y una prioridad altas, por lo que su adquisición, insistiendo en que sea

siempre necesaria, será prácticamente automática sin tener en cuenta otros aspectos

también relevantes.

Page 192: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 192 -

Con los instrumentos que se encuentran en la demanda media pasa más o menos

lo mismo, pues la proporción de los que se encuentran en esa situación es muy pequeña.

Se adquirirán casi todos y en caso de duda se recurrirá al estudio de otros parámetros.

Los instrumentos englobados en la demanda baja serán objeto de un estudio y

análisis más detenidos, ya que es de vital importancia seleccionar correctamente los que

se quieren y pueden tener en el laboratorio.

Page 193: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 193 -

7.2.3.- RESULTADO DEL ESTUDIO

Para terminar el estudio de necesidades, se presenta una relación de los

instrumentos que se tienen y de los que hay que adquirir. Esta información aparece en

las páginas precedentes de forma dispersa, por lo que se ha decidido presentarla de una

manera más concisa y clara para, de esta forma, tener una idea más concreta de qué es

lo que se necesita y qué no.

INSTRUMENTOS DISPONIBLES INSTRUMENTOS NECESARIOS

PR NM ME2C M1CVH CA CE2P

BPL 1 y 2 ACCBP SRM SBPVH MI2C ARR MI3C M3CPP BPA CEP CPM PAR CM PMRP TRANS BPE BPL 0 LPE EP RRR BCC CLRE PP CLRI RV CLL RS MUPP PDE PRE PDI RD BOLAS RM3C MP RCLL CE1P SINLAMEDIS DGDA CBP LOEL OSLA PPBP SIL RP IDE POP

Page 194: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 194 -

INSTRUMENTOS DISPONIBLES INSTRUMENTOS NECESARIOS

PPV NT BANCADAS

Tabla 7.14: Instrumentos disponibles y necesarios ordenados

También se ha realizado un estudio un poco más en profundidad de los

instrumentos que ya se encuentran disponibles en el laboratorio. Este estudio ha servido

para conocer cómo están exactamente los instrumentos que hay. Se ha hecho un

pequeño inventario, en el que se reflejan los números de serie, las incertidumbres, el

estado en que se encuentran y si están calibrados o no. Los resultados se presentan en la

siguiente tabla. Esta tabla tendrá una doble función: por un lado, permitirá hacer

inventario de los instrumentos existentes en la actualidad y por otro, permitirá conocer

las características de los mismos, lo que facilitará la compra de nuevos instrumentos,

pues se compraran en concordancia con los que ya hay.

Page 195: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

____________________________________________________________________________________________________________________

- 195 -

Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie

Rango (mm)

Incertidumbre Características metrológicas

Calibrado Total

PR Pie de rey

51xxxxxx

0-150 (18)

0-420 (1)

20 y 50 micras 100 micras

Buen estado No 19

MI2C Micrómetros interiores de 2 contactos

No 5-30 10 micras Buen estado No 1

CA Calibres de altura 6181 75-275 5 micras Buen estado No 1

BPL 1 y 2

Bloques patrón longitudinales de grado 1 y 2 de acero,

cerámica y metal duro

03062 (metal) CC-5106-06 (c. tungsteno) CC-5105-06 (cerámica)

0,5-100

No (((19nm)6+0,13*10-

6L)2)1/2) (((19nm)6+0,13*10-

6L)2)1/2)

Buen estado Ok 2007 2007

3

SRM Sondas regla micrométricas

No (grande) No (pequeña)

250 150

20 micras 20 micras

Buen estado No 2

ME2C Micrómetros exteriores

de 2 contactos

No 0-25 hasta 275-300

0,01 Buen estado No Muchos

MI3C Micrómetros interiores de 3 contactos

468-911 468-912

6-12 12-25

0,001 Buen estado No 6

BPA Bloques patrón angulares de acero, cerámica y vidrio

599-921-18 (1/4)º a 30º

0,1º Arañazos No 1

Page 196: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

____________________________________________________________________________________________________________________

- 196 -

Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie

Rango (mm)

Incertidumbre Características metrológicas

Calibrado Total

CPM Comparadores rectos de palanca y de medida de

espesores

602189 (digital) D5729 (analóg.) No (analóg.)

0-12 3 10

0,01 1 micra 10 micras

Buen estado No 3

CM ESTÁN MONTADAS EN LOS INSTRUMENTOS

TRANS Transportadores

91189/5 91189/5 No

180º 5´ Buen estado No 3

BPL 0 DEGRADADOS

EP Escuadras de

perpendicularidad

No Desde 105 (peq) hasta 400

0,1º Buen estado No 7

BCC Bancos de calibración de comparadores

90309 8,5 0,001 Buen estado No 1

PP Proyectores de perfiles 91400 Eje:

Y=52,741 X=40

0,001 Buen estado No 1

RS Reglas de senos,

distancia entre ejes de rodillos

No 100 0,01º Buen estado No 1

PDE Patrones diámetro

exterior No 15-100 ? Buen estado No 1

PDI Patrones diámetro

interior No 10-100 Buen estado No 1

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 197 -

Instrumentos Denominación Modelo/Núm. Serie

Rango (mm)

Incertidumbre Características metrológicas

Calibrado Total

BOLAS Bolas

93900112 15,84 (medida nominal)

Buen estado No 1

MP Mesas de planitud

91189/6 No

91189/6

250 x 400 550 x 350 500 x 350

Buen estado No 3

CE1P Comparador electrónico

con 1 palpador 91184/4

125 x 0,005

0,0005 Buen estado No 1

Tabla 7.15: Análisis de los instrumentos disponibles

De esta tabla hay que identificar dos hechos relevantes. El primero es que es necesario adquirir BPL 0, ya que los que hay a día de hoy

están degradados y su uso no es muy recomendable. El segundo es que, a excepción de dos, ninguno de los instrumentos está calibrado, lo que

implicará un coste que habrá que reflejar en los presupuestos finales.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 198 -

7.2.4.- RESUMEN DEL ESTUDIO

Como resumen de este estudio se ha confeccionado la tabla que se presenta a

continuación. En ella se reflejan los instrumentos que serían necesarios, según el estudio

realizado y atendiendo a la prioridad establecida, junto con su precio de adquisición, la

demanda, la competencia y el precio de la calibración. Además de estos aspectos habría

que tener también en cuenta otros como el tiempo de calibración, los desplazamientos

hasta el cliente, la necesidad de personal formado, el tiempo de amortización de los

instrumentos,… Todos ellos deberán ser tenidos en consideración a la hora de realizar el

presupuesto definitivo cuando se ponga en marcha el laboratorio.

INSTRUMENTO PRECIO

(euros)

PRECIO

CALIBRACIÓN

(euros)

COMPETENCIA

(número

laboratorios)

DEMANDA

BPL0 (1) 290,50 420,20 15 MEDIA

NM 5,83 5 BAJA

M1CVH 5450 10 BAJA

CE2P 180 833,16 2 BAJA

ACCBP 430,33 2 BAJA

SBPVH 54,80 1 BAJA

ARR 40,37 1 BAJA

M3CPP 9540 (2) 2 BAJA

CEP 93 833,16 3 BAJA

PAR 112,70 487,30 3 BAJA

PMRP 1550 413,23 6 BAJA

BPE 126,23 280,50 17 MEDIA

LPE 65,55 11 MEDIA

RRR 62,68 9 BAJA

CLRE 98,50 7 BAJA

CLRI 98,50 7 BAJA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 199 -

INSTRUMENTO PRECIO

(euros)

PRECIO

CALIBRACIÓN

(euros)

COMPETENCIA

(número

laboratorios)

DEMANDA

CLL 13118 (3) 7 BAJA

MUPP 86,10 4 BAJA

PRE 2258 673,10 4 BAJA

RD 49,90 2 BAJA

RM3C (2) 2 BAJA

RCLL (3) 2 BAJA

SINLAMEDIS 4500 (4) 1209,20 1 BAJA

DGDA 116,38 1 BAJA

CBP 237,85 672,61 6 BAJA

LOEL 166,90 1099,22 1 BAJA

OSLA 199 536,36 1 BAJA

PPBP (3) 289,80 1 BAJA

SIL (4) 1 BAJA

RP 105,61 6 BAJA

IDE 25,84 255,75 4 BAJA

POP 160,53 2 BAJA

Tabla 7.16: Resumen del estudio

(1) Se ha añadido BPL0 porque, tras el análisis de los instrumentos que ya se encuentran en el laboratorio, se ha detectado que están degradados y por lo tanto es necesario sustituirlos. (1) Se ha añadido BPL0 porque, tras el análisis de los instrumentos que ya se encuentran en el laboratorio, se ha detectado que están degradados y por lo tanto es necesario sustituirlos. (2), (3) y (4) representan instrumentos cuyas medidas pueden realizarse en otro que las engloba todas. En la actualidad existen instrumentos que son capaces de realizar varias medidas distintas. El precio del instrumento que es el que aparece junto al número por primera vez.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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CAPÍTULO – 8: PRESUPUESTO

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 201 -

CAPÍTULO - 8: PRESUPUESTO

8.1.- COSTE DE INGENIERO

En primer lugar, se ha considerado el coste de contratación de un ingeniero para

la realización del proyecto.

Se han tomado como base las trescientas horas teóricas que tiene de carga un

proyecto como éste.

Y tomando como referencia un precio por hora de ingeniero de 45 euros, se ha

llegado a la conclusión de que el coste total por la contratación del Ingeniero en

Organización Industrial asciende hasta los 13.500 euros.

8.2.- COSTE DE ADQUISICIÓN DE NUEVOS EQUIPOS

Para el cálculo del coste por la adquisición de nuevos equipos, se han tomado los

precios por catálogo de los diferentes fabricantes del sector.

Dichos precios aparecen en varias tablas a lo largo del proyecto, y de forma

resumida y concreta, en la Tabla 7.16.

El coste total de estos equipos asciende a 39.223,10 euros.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 202 -

8.3.- ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD

Como ya se ha comentado con anterioridad, es necesario actualizar el Sistema de

Calidad del laboratorio y, concretamente, el Manual de Calidad del mismo, ya que,

aunque ya se dispone de uno, éste se elaboró hace dos años, y no se ha revisado desde

entonces.

Para esta actualización, se ha considerado oportuna la contratación de otro

Ingeniero en Organización Industrial por un período de tres meses. Dicha contratación

supone un coste adicional de 4.500 euros.

8.4.- EVALUACIÓN DE LA INVERSIÓN

En definitiva, el total de la inversión asciende hasta los 57.223 euros,

considerando las dos contrataciones de Ingenieros en Organización Industrial, y la

adquisición de nuevos equipos.

Para determinar la viabilidad económica se han aplicado las siguientes

herramientas de evaluación económica:

• TIR

• VAN

Se han considerado un total de doce años como plazo para la amortización de la

inversión, pues típicamente ésta ha sido la duración media de los planes de estudio en la

universidad.

La universidad sigue la política de que las amortizaciones se realicen en el plan

de estudios en el que se ha efectuado la inversión. Aunque actualmente esta política es

Page 203: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 203 -

difícil de llevar a cabo, ya que los últimos planes de estudio no han durado más de cinco

años.

La Tasa Interna de Retorno (TIR) de la inversión es del 4%.

El Valor Actual Neto, considerando una tasa de descuento del 2,5% (1), es de

4.218 euros.

(1) La tasa de descuento es del 2,5% pues es, en promedio, lo que podría obtener la universidad

invirtiendo ese dinero en un producto bancario habitual. Los flujos anuales se han fijado entorno a los

6.000 euros. Esta cifra es meramente orientativa, y tomada como referencia de los resultados obtenidos

por INTA en años anteriores.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 204 -

8.5.- CONCLUSIÓN

En vista de los resultados obtenidos, y que se agrupan en la siguiente tabla, se ha

llegado a la conclusión de que este proyecto resulta rentable en los plazos indicados,

ofreciendo una rentabilidad superior a la ofrecida por cualquier producto bancario.

CONCEPTO INVERSIÓN OBSERVACIONES

Ingeniero en Organización

Industrial (300 horas) 13.500 € Realización del proyecto.

Instrumentos 39.223 € Adquisición de los

instrumentos

Ingeniero en Organización

Industrial (100 horas) 4.500 €

Actualización del Sistema

de Calidad

TOTAL 57.223 €

TIR 4 %

VAN 4.218 €

Tabla 8.1: Resumen análisis económico

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 205 -

CAPÍTULO – 9: PLAN DE ACTUACIÓN

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 206 -

CAPÍTULO - 9: PLAN DE ACTUACIÓN

9.1.- ADQUISICIONES

En vista de los buenos resultados económicos, mostrados en el capítulo anterior,

se ha decidido adquirir todos los instrumentos que han sido determinados como

necesarios en los capítulos precedentes.

9.2.- SISTEMA DE CALIDAD

La implantación del sistema de calidad ya ha sido realizada, pues fue un

proyecto llevado a cabo no hace muchos años.

Por tanto, ya existe un Manual de Calidad para el laboratorio. Únicamente es

necesario actualizarlo para cumplir con los nuevos requisitos que hayan surgido en las

revisiones de las normas de calidad en vigor.

La adecuación y actualización del sistema de calidad del laboratorio son

requisitos fundamentales en las normas de calidad vistas hasta el momento (ISO 17025,

ISO 9001/2).

Por este motivo, se ha considerado que la actualización del Manual de Calidad

tenga una prioridad muy alta en el momento en que se decida poner en marcha el

laboratorio. Por tanto, será una de las primeras tareas que se lleven a cabo, pues sino no

se podría acreditar el laboratorio.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 207 -

Otro aspecto importante en cuanto a la calidad, y también requisito exigido por

las normas, son los procedimientos de calibración.

Las normas obligan a los laboratorios a tener por escrito los procedimientos que

emplean en las calibraciones. En estos procedimientos se específica la forma en que se

llevan a cabo las calibraciones (condiciones ambientales, personal necesario,…),

consiguiendo de esta forma que el procedimiento se convierta en una guía de actuación.

Entidades como el CEM tienen publicados algunos de estos procedimientos, por

lo que los laboratorios pueden elegir entre comprarlos o desarrollarlos ellos mismos; en

algunos casos no hay procedimientos publicados, por lo que no le queda más remedio al

laboratorio que desarrollarlo él mismo si quiere llevar a cabo esa calibración.

En el caso de que sea el laboratorio el que desarrolla el procedimiento, éste

tendrá que ser validado por ENAC.

Por este motivo, y con el objeto de caminar hacia la acreditación, se han

adquirido todos los procedimientos publicados por el CEM referidos a la calibración

dimensional. Estos procedimientos estarán en un lugar accesible dentro del laboratorio

de la universidad con el fin de que sean consultados cuando sea necesario para llevar a

cabo alguna calibración.

A continuación se presentan los procedimientos adquiridos y ya disponibles:

• DI-001 Procedimiento para la calibración de proyectores de perfiles

• DI-002 Procedimiento para la calibración de bancos de calibración de

comparadores

• DI-003 Procedimiento para la calibración de transportadores de ángulos

• DI-004 Procedimiento para la calibración de medidoras de una

coordenada vertical

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 208 -

• DI-005 Procedimiento para la calibración de micrómetros de exteriores

de dos contactos

• DI-007 Procedimiento para la calibración de medidoras de una

coordenada horizontal

• DI-008 Procedimiento para la calibración de pies de rey

• DI-009 Procedimiento para la calibración de escuadras de

perpendicularidad

• DI-010 Procedimiento para la calibración de comparadores mecánicos

• DI-012 Procedimiento para la calibración de reglas rígidas de trazos

• DI-013 Procedimiento para la calibración de reglas patrón de trazos

• DI-014 Procedimiento para la calibración de bloques patrón

longitudinales por comparación mecánica

• DI-015 Procedimiento para la calibración de mesas de planitud

• DI-016 Procedimiento para la calibración de patrones cilíndricos de

diámetro interior y exterior

• DI-017 Procedimiento para la calibración de bloques patrón angulares

• DI-018 Procedimiento para la calibración de patrones de redondez

• DI-019 Procedimiento reglas de senos

• DI-020 Procedimiento sondas de reglas

• DI-021 Procedimiento micrómetros de interiores de dos contactos

• DI-022 Procedimiento micrómetros de interiores de tres contactos

• DI-025 Procedimiento rugosímetros de palpador

• DI-027 Procedimiento medidores de tres coordenadas

• DI-029 Sondas Micrométricas

• DI-030 Cabezas Micrométricas

• DI-031 Micrómetros de exteriores de tres contactos

• DI-032 Polígonos Patrón

• DI-035 Patrones de Planitud de Vidrio

• DI-037 Patrones de micrómetros de roscas

• DI-038 Micrómetros de roscas 2 contactos exteriores

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 209 -

9.3.- ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO

9.3.1.- EQUIPOS

Como ya se ha comentado en otras ocasiones a lo largo de este documento, el

laboratorio ya posee actualmente una serie de instrumentos e instalaciones que están

siendo empleadas para tareas docentes.

Dichos instrumentos ya poseen una ubicación dentro del laboratorio, ya sea

sobre mesas o en armarios. Pero no ocurre lo mismo con los nuevos instrumentos que se

quieren incorporar, por lo que es necesario buscarles una ubicación adecuada.

En los anexos de este proyecto se encuentra el plano del laboratorio y en él se

indican las posibles ubicaciones de los nuevos instrumentos, señaladas mediante

círculos rojos. Dichas ubicaciones son meramente orientativas y no definitivas.

Con el fin de mejorar la eficiencia de las actividades que se desarrollan en el

laboratorio, se ha decidido que los ordenadores que actualmente se encuentran en él se

conecten a la red de la universidad, y tengan acceso tanto a Internet como a todos los

programas que se encuentran en la Intranet, y estén conectados con las impresoras del

Departamento de Mecánica, con el fin de no tener que llevar los documentos digitales

de un lugar a otro para poder imprimirlos, facilitando también de este modo el reparto

de copias cuando sea necesario.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 210 -

9.3.2.- PERSONAL

Siguiendo con los requisitos fijados en la norma ISO/IEC 17025, ésta señala que

“si el laboratorio es parte de una organización que desarrolla actividades diferentes a la

calibración o prueba, las responsabilidades de personal clave en la organización que

estén involucrados o tengan influencia sobre las actividades de calibración o prueba del

laboratorio deben estar bien definidas”. Así mismo señala que “cuando un laboratorio es

parte de una organización más grande, la estructura organizacional debería ser tal que

los departamentos que pudieran tener conflictos de intereses, no puedan influir

adversamente en el cumplimiento del laboratorio con los requisitos de esta norma

internacional”.

Por tanto, y para cumplir lo estipulado en la norma, se ha decidido implantar una

organización funcional en el laboratorio.

Dentro de esta estructura se identificarán tres áreas básicas: Calidad, Metrología

y Administración.

El esquema organizacional quedará de la siguiente forma:

Figura 9.1: Organización funcional del personal del laboratorio

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 211 -

Las actividades de las que se encargarán cada una de las áreas serán las

siguientes:

• Administración:

o Estructura organizacional.

o Control del sistema de información (control de documentos o

registros).

o Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.

o Servicio al cliente (usuario).

o Compras de servicios y suministros.

o Aspectos administrativos del personal (recursos humanos).

o Contabilidad y finanzas.

o Marketing.

• Metrología:

o Selección de servicios y suministros.

o Aspectos técnicos del personal.

o Instalaciones y condiciones ambientales.

o Revisiones de la dirección.

o Métodos de prueba y calibración o validación del método.

o Equipos.

o Trazabilidad de la medición.

o Muestreo.

o Manejo de los elementos de prueba y calibración.

o Aseguramiento de la calidad de los resultados de prueba y

calibración.

o Informe de resultados.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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• Calidad:

o Sistemas de gestión de calidad.

o Quejas.

o Acciones correctivas y preventivas.

o Auditorías internas.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 213 -

CAPÍTULO – 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 214 -

CAPÍTULO - 10: CONCLUSIONES Y LÍNEAS FUTURAS

El propósito del proyecto que se acaba de exponer es el de realizar un plan de

viabilidad, tanto económica, como material y humana, para la apertura del laboratorio

de la Universidad Pontificia de Comillas de Madrid (ICAI) al mercado libre, con el

objetivo de que pueda prestar sus servicios de calibración dimensional a las industrias

localizadas en la Comunidad de Madrid.

Dicha actividad comercial se llevará a cabo simultáneamente con las actividades

docentes que se han estado realizando hasta ahora en el laboratorio.

Durante el desarrollo del plan de viabilidad se han analizado los laboratorios que

ya se dedican a la calibración dimensional, tanto los de la Comunidad de Madrid como

los del resto de España, para determinar cuáles son los servicios que más solicitan las

industrias.

Se ha estudiado la evolución tanto de las acreditaciones como de los nuevos

laboratorios de calibración en los últimos cinco años, obteniendo como resultado un

incremento constante de las acreditaciones y de la apertura de nuevos laboratorios,

aunque siendo muy superior el aumento de las primeras. Esto significa que no se abren

muchos laboratorios, pero los que ya existen se están acreditando en las diferentes

ramas de la metrología.

También se ha llevado a cabo un estudio de la evolución de la industria en la

Comunidad de Madrid y en España. La conclusión de dicho estudio indica una

terciarización general de la industria, especialmente en la Comunidad de Madrid, unida

a una migración de las industrias hacia la periferia de la ciudad.

Posteriormente, se han examinado las normativas referentes a los laboratorios de

metrología dimensional, así como las que especifican los requerimientos necesarios para

estar acreditado (ISO 17025). De esta forma se han identificado las deficiencias que

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 215 -

tiene el laboratorio en esta materia y cuáles son los procedimientos que hay que seguir

para alcanzar la acreditación.

También se ha decidido formar parte de la denominada Red de Laboratorios de

la Comunidad de Madrid, para lo cuál también hay que seguir un procedimiento.

Pertenecer a esta Red implica estar en un espacio común con el resto de laboratorios de

metrología donde ofrecer los servicios de calibración.

Una vez conocida la situación actual del mercado, los competidores existentes y

las normas que hay que cumplir, se ha pasado a analizar el estado actual del laboratorio.

Este análisis incluye tanto el aspecto material (instalaciones, instrumentos,…), como

humano.

Como resultado de dicho análisis se han identificado los instrumentos que es

necesario adquirir y el coste de los mismos.

Conociendo el coste de los instrumentos y el del personal necesario para llevar a

cabo este proyecto (dos Ingenieros en Organización Industrial), se ha determinado la

viabilidad económica del proyecto, obteniendo un resultado positivo, pues la TIR

calculada es del 4%.

Como líneas futuras de este proyecto se han definido dos: una referente a la

mejora de las instalaciones, incluyendo sistemas que controlen las condiciones

ambientales en el interior del laboratorio y una nueva distribución de los instrumentos

(de los ya existentes y de los recién adquiridos), y otra referente a la expansión del

negocio, hasta el punto de llegar a ofrecer los servicios de calibración en todo el

territorio nacional.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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- 216 -

BIBLIOGRAFÍA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 217 -

BIBLIOGRAFÍA

La bibliografía empleada para el desarrollo del proyecto ha sido la siguiente:

NORMATIVA

- ISO. ISO/IEC 17025. ISO/IEC FDIS 17025: 1999(E). 1999. ISO,

2005.

- Legislación de Metrología (Pesas y Medidas). Ministerio de

Fomento.1999. Madrid: Ministerio de Fomento y Boletín Oficial del

Estado.

o España. Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología. Boletín

Oficial del Estado, 19 de marzo de 1985, núm. 67, p. 7168.

o España. Real Decreto Legislativo 1296/1986, de 28 de junio,

de Control Metrológico. Boletín Oficial del Estado, 30 de

junio de 1986, núm. 155, p. 23725.

o Europa. Directiva del Consejo, de 19 de noviembre de 1973.

DOLs, núms. 335, de 5 de diciembre de 1973; 206, de 29 de

junio de 1978, y 54, de 23 de febrero de 1985.

o Europa. Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del

Consejo, de 31 de marzo de 2004. Diario Oficial de la Unión

Europea, de 30 de marzo de 2004, L 135/1.

o España. Real Decreto 1617/1985. Boletín Oficial del Estado,

de 12 de septiembre de 1985, núm. 219.

o España. Real Decreto 597/1988. Boletín Oficial del Estado, de

14 de junio de 1988, núm. 142.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 218 -

o España. Real Decreto 914/2002. Boletín Oficial del Estado, de

18 de septiembre de 2002, núm. 224, p. 33078.

o España. Real Decreto 889/2006. Boletín Oficial del Estado, de

2 de agosto de 2006, núm. 183, p. 28844.

o España. Resolución de 16 de junio de 2005. Boletín Oficial

del Estado, de 29 de julio de 2005, núm. 180, p. 26966.

MONOGRAFÍAS

- Catálogo de Acreditación. ENAC. 2005. Madrid: Entidad Nacional

de Acreditación, 2005.

- Memoria 1995. Ministerio de Fomento. 1995. Madrid: Centro

Español de Metrología, 1995.

- Catálogo 2005-2006. Kalkum Ezquerra. Disponible en Web:

http://www.kalkumezquerra.com/producto.asp?cat=15&prod=1

- Plan de la Red de Laboratorios. Madrid, 2004. Red de Laboratorios

de la Comunidad de Madrid. Disponible en Web:

http://www.madrimasd.org/Laboratorios/SeleccionDoc/documentos/P

lan_de_la_Red_de_Laboratorios_2004_V01.pdf

- Plan Director de la Red de Laboratorios de Organismos Públicos de

Investigación de Madrid. Madrid. Red de Laboratorios de la

Comunidad de Madrid. Disponible en Web:

http://www.madrimasd.org/Laboratorios/SeleccionDoc/documentos/P

lan_Director_V01.pdf

Page 219: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 219 -

INFORMES

- Panorámica de la industria. España. INE, 2005. Disponible en Web:

http://www.ine.es/revistas/cifraine/0106.pdf

- Encuesta Industrial de Empresas 2005. España. INE, 21 de

noviembre de 2006. Disponible en Web:

http://www.ine.es/prensa/np432.pdf

- Informe anual 2006. España. Observatorio Industrial de Madrid,

2006. Disponible en Web:

http://www.munimadrid.es/UnidadWeb/Contenidos/Publicaciones/Te

maEconomia/ObservatorioIndustrial/Informe%20Anual%202006We

b.pdf

ACREDITACIÓN

- Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y

calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Madrid, 2005.

Entidad Nacional de Acreditación. Disponible en Web:

http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//CGA_ENAC_LEC_

Rev3.pdf

- Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la

condición de acreditado. Madrid, 2005. Entidad Nacional de

Acreditación: Disponible en Web:

http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//CEA_ENAC_01Rev

4.pdf

Page 220: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 220 -

- Procedimiento de Acreditación de Laboratorios. Madrid, 2004.

Entidad Nacional de Acreditación: Disponible en Web:

http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//PAC_ENAC_LECR

ev2.pdf

- Laboratorios. Tarifas 2007. Madrid, 2007. Entidad Nacional de

Acreditación: Disponible en Web:

http://www.enac.es/admin/iframes/documentos//Tarifas2007LECRev

_1.pdf

OTRAS PÁGINAS WEB VISITADAS

o Los entes nacionales de acreditación y calibración de

Colombia, Reino Unido, Francia, México, Estados Unidos,…

o Ministerio de Industria, Turismo y Comercio (MITYC).

o Ins-MEd, empresa dedicada a la venta, reparación y

calibración de instrumentos de medida (dimensional, fuerza y

temperatura).

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 221 -

ANEXOS

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 222 -

ANEXOS

ANEXO 1: POSIBLE DISTRIBUCIÓN DEL NUEVO LABORATORIO

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________

- 223 -

ANEXO 2: CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE ENAC

CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN

DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:

2000 PARA LABORATORIOS

RESPONDER A CADA PREGUNTA, UTILIZANDO UNA DE LAS OPCIONES DE RESPUESTA QUE SE EXPLICAN EN LA INTRODUCCIÓN,

E IDENTIFICAR LAS POSIBLES DESVIACIONES.

Page 224: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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______________________________________________________________________

- 224 -

ÍNDICE

INTRODUCCIÓN....................................................................................................................................................- 225 -

CUESTIONARIO.....................................................................................................................................................- 226 -

1. ................................................................................................................................. ORGANIZACIÓN.........................................................................................................................................................- 226 - 2. ........................................................................................ SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.........................................................................................................................................................- 227 - 3. ............................................................. REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS.........................................................................................................................................................- 232 - 4. ...................................................................................COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS.........................................................................................................................................................- 232 - 5. ........................................................... SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES.........................................................................................................................................................- 233 - 6. ........................................................................................................................................... PERSONAL.........................................................................................................................................................- 233 - 7. ................................. MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. VALIDACIÓN DE MÉTODOS.........................................................................................................................................................- 234 - 8. .......................................................................................................................................... MUESTREO.........................................................................................................................................................- 236 - 9. ..................................................... MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO/ CALIBRACIÓN.........................................................................................................................................................- 237 - 10. .................................................................. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES.........................................................................................................................................................- 237 - 11. ............................................................................................................................................. EQUIPOS.........................................................................................................................................................- 238 - 12. ...............................................................................................TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS.........................................................................................................................................................- 241 - 13. .......................ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES .........................................................................................................................- 242 - 14. ............................................................................... REGISTROS E INFORMES DE RESULTADOS.........................................................................................................................................................- 243 -

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 225 -

INTRODUCCIÓN Se presenta este cuestionario de autoevaluación con el fin de que los laboratorios que tienen el objetivo de obtener la acreditación que otorga ENAC, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025, obtengan una aproximación del grado de cumplimiento de los aspectos que serán evaluados.

El cuestionario es de uso interno del laboratorio y no está previsto para ser presentado ante ENAC.

Las preguntas se presentan agrupadas por secciones, en un orden que, no coincidiendo con el de presentación de la norma, se ha considerado el más adecuado a efectos de evaluación. En cada pregunta se indica, entre paréntesis, el apartado de la norma al que se refiere (va precedido de una “C” en el caso que se refiera a los Criterios Generales de Acreditación de ENAC). Asimismo, se marcan en sombreado aquellas preguntas que se refieren a aspectos “nuevos” de la ISO 17025 respecto a la EN 45001.

La forma de cumplimentar este conjunto de preguntas pretende ser sencilla, mediante el marcado de respuestas que pueden ser de uno de los tipos siguientes:

0. SI / NO

1. DI: Sistemática Definida documentalmente1 e Implantada eficazmente2.

2. DNI: Sistemática Definida documentalmente pero No Implantada eficazmente.

3. NDA: Sistemática No Definida documentalmente pero existen Actuaciones que pretenden resolver la cuestión.

4. NDNA: No se ha Definido sistemática alguna Ni se realizan Actuaciones relativas a la cuestión.

5. NA: No es de Aplicación en el laboratorio3.

También existen preguntas que se responden con textos que sirven para detallar algunos aspectos que deberían estar contemplados en la documentación vigente del sistema implantado en el laboratorio.

En el espacio vacío que se ha dejado tras cada pregunta está previsto para que el laboratorio anote, a modo de referencia cruzada, el documento o documentos internos en que se encuentra respuesta a la cuestión presentada (apartado del Manual de Calidad, Procedimiento General, Procedimiento Específico, ......).

Como siguiente paso a esta autoevaluación, el laboratorio debería emprender acciones que traten de corregir las carencias detectadas. La sistemática más adecuada para llevar a cabo dichas acciones es mediante el establecimiento de un Plan de Acción en el que se definan las acciones a tomar para cada una de las carencias detectadas, el plazo de ejecución y los responsables de llevarlas a cabo y de su seguimiento.

1 NOTA 1: El grado de definición y extensión de la sistemática definida puede ser motivo de diferentes

interpretaciones.

2 NOTA 2: Se entiende por eficazmente implantada, cuando se aplica regularmente (cada vez que se muestra necesario) y consigue el objetivo que se pretende.

3 NOTA 3: Que sea de aplicación o no puede ser motivo de diferentes interpretaciones.

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 226 -

CUESTIONARIO

ORGANIZACIÓN

¿Está establecida en el Manual de Calidad la identidad jurídica del laboratorio? (4.1.1).

Documento interno:

SI. NO

¿Se dispone de documentos (escrituras de constitución, decreto de creación, ...) que definan la identidad legal del laboratorio?

Documento interno:

SI. NO

En el caso de que se realicen actividades diferentes a las de ensayo y/o calibración, (4.1.4)

detallar:

Documento interno:

NA

¿Se han identificado los posibles conflictos de interés? (4.1.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se han adoptado las medidas adecuadas para evitar los conflictos de interés identificados? (4.1.4, NOTA 1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se han definido las responsabilidades del personal clave? (4.1.4)

(Se entiende por personal clave al personal con la competencia técnica adecuada para asegurar que se realizan eficazmente las actividades relacionadas con el alcance de la acreditación)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Ha establecido el laboratorio medidas para garantizar la confidencialidad de la información obtenida de los ensayos y/o calibraciones, incluido un compromiso formal por escrito de respetar dichas medidas? (4.1.5.c))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Existe un organigrama actualizado del laboratorio y de la organización superior en que éste está situado? (4.1.5.e))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Existen documentos que reflejen las funciones y responsabilidades de cada una de las personas que realizan actividades que afecten a la calidad de los ensayos, evitando los solapes y omisiones de responsabilidad? (4.1.5. f))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 227 -

¿Está definido quién (o quiénes) asume (o asumen) la Dirección Técnica? (4.1.5.h))

Indicar los componentes de la Dirección Técnica junto con su área de responsabilidad e interrelaciones:

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Ha definido la Dirección del laboratorio una persona responsable de la gestión del Sistema de Calidad implantado, con acceso a la Dirección? (4.1.5. i))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han designado los sustitutos del personal clave? (4.1.5. j))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

GENERALIDADES

¿Describe el Manual de Calidad la estructura de la documentación del Sistema? (4.2.3)

Documento interno:

SI. NO

¿Abarca dicho Sistema a las unidades técnicas y actividades objeto de acreditación? (4.2.1)

Documento interno:

SI. NO

¿Se mantienen los documentos que describen el Sistema de acuerdo con la situación actual del laboratorio? (4.2.1 y 4.3.2.2 b))

Documento interno:

SI. NO

¿Están establecidas por escrito las políticas y objetivos del laboratorio en materia de calidad (4.2.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Contiene la declaración de política de calidad la información mínima requerida en la norma?, y ¿está aprobada y firmada por persona con capacidad para ello? (4.2.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

¿Ha definido el laboratorio los documentos, tanto internos como externos, que deben estar sometidos a control, incluidos los documentos en soporte lógico? (4.3.1)

DI. DNI. NDA NDNA

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de un laboratorio de calibración industrial

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- 228 -

Documento interno:

¿Existe una lista de documentos en vigor? (4.3.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha implantado la utilización de listas de distribución de documentos controlados o un procedimiento equivalente? (4.3.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha designado el personal autorizado para llevar a cabo la revisión y aprobación de los distintos documentos? (4.3.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se retiran de su uso los documentos obsoletos? (4.3.2.2. c))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Cumplen los documentos los requisitos mínimos en cuanto a forma, incluyendo: (4.3.2.3)

DI. DNI. NDA NDNA

• Identificación única SI. NO

• Fecha de emisión o nº de revisión SI. NO

• Nº de página SI. NO

• Total de páginas o marca de final de documento SI. NO • Responsable de puesta en circulación? SI. NO

Documento interno:

¿Se ha establecido una sistemática para la modificación de documentos, incluidos los informáticos? (4.3.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha establecido una sistemática para llevar a cabo adecuadamente la identificación, recogida, codificación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y destrucción de los registros de calidad y técnicos? (4.12.1.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han tomado las medidas adecuadas para evitar daños, deterioros, pérdidas y accesos indebidos? ¿son los registros fácilmente legibles y recuperables? (4.12.1.2. y 4.12.1.3.)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha establecido un período mínimo de 5 años para conservar los registros? (C 4.12.1.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Cuando el laboratorio produce registros en soportes electrónicos, ¿se han establecido las medidas para conservarlos protegidos contra manipulaciones, deterioros e impedir accesos indebidos?, ¿se hacen copias de seguridad periódicamente? (4.12.1.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 229 -

REVISIONES POR LA DIRECCIÓN

¿Está establecida la necesidad de llevar a cabo revisiones del Sistema de Calidad y la sistemática para realizarlas? (4.14.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Contiene dicha sistemática todos los aspectos necesarios? (4.14.1)

• Informes del personal directivo y supervisor; SI. NO

• Resultado de auditorías internas recientes; SI. NO

• Acciones correctivas; SI. NO • Acciones preventivas; SI. NO

• Auditorías realizadas por organismos externos; SI. NO

• Resultados de intercomparaciones; SI. NO

• Cambios en el volumen y el tipo de trabajo; SI. NO

• Retorno de información de los clientes; SI. NO

• Reclamaciones; SI. NO

• Otros factores relevantes, como actividades de control de calidad, recursos y formación del personal

SI. NO

• Basado en todo lo anterior, análisis sobre la idoneidad de las políticas y procedimientos

SI. NO

Documento interno:

¿Se llevan a cabo anualmente? (4.14.1 Nota 1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Participan los responsables en dichas revisiones (Dirección Ejecutiva del laboratorio)? (4.14.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Como resultado de la revisión ¿se han establecido objetivos y planes de acción para el año siguiente? (4.14.1 Nota 2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se conservan registros de dichas revisiones (actas de las reuniones, acciones a llevar a cabo, etc.) y son completos? (4.14.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se llevan a cabo las acciones acordadas según el plazo establecido? (4.14.2)

Documento interno:

SI. NO

AUDITORÍAS INTERNAS

¿Se ha establecido la necesidad de llevar a cabo auditorías internas anualmente y la sistemática para realizarlas? (4.13.1;G-ENAC-01: 3.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se llevan a cabo de acuerdo con el programa elaborado por el Responsable de Calidad? (4.13.1; G-ENAC-01: 3.2, 3.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 230 -

¿Cubren dichas auditorías cada uno de los aspectos del Sistema de Calidad implantado incluyendo actividades de ensayos y calibración? (4.13.1; G-ENAC-01: 3.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se mantiene un registro de las áreas de actividad auditadas, de los resultados de la auditoría y de las acciones correctoras emprendidas? (4.13.3; G-ENAC-01: 3.5)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se lleva a cabo un adecuado seguimiento del actual estado de las desviaciones surgidas en auditorías anteriores? (4.13.4; G-ENAC-01: 3.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se distribuyen, a la Dirección del Laboratorio y a los responsables de las áreas auditadas, los resultados de las auditorías? (G-ENAC-01: 3.5)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Cuándo los resultados de la auditoría ponen en duda la validez de los resultados de ensayo/ calibración, ¿se han llevado a cabo las “acciones inmediatas” pertinentes y se ha informado a los clientes por escrito? (4.13.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO/CALIBRACIÓN NO CONFORMES

¿Se ha establecido una sistemática para la identificación y tratamiento de trabajo no conforme? (4.9.1 y 4.9.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han designado a los responsables de llevar a cabo el tratamiento del trabajo no conforme así como de reanudar el trabajo? (4.9.1 a), 4.9.1 b) y 4.9.1 e))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En caso necesario, ¿se llevan a cabo acciones inmediatas? (4.9.1 c))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En caso necesario, ¿se interrumpe el trabajo y se informa al cliente? (4.9.1 d))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En su caso, ¿se inicia el proceso de tratamiento de acciones correctivas? (4.9.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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de un laboratorio de calibración industrial

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- 231 -

ACCIONES CORRECTIVAS

¿Se ha establecido una sistemática para la identificación y el tratamiento de No Conformidades y toma de acciones correctivas, que abarque a las no conformidades detectadas tanto en aspectos técnicos como de implantación del Sistema de Calidad? (4.10.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se lleva a cabo una investigación de las causas y consecuencias de estas No Conformidades? (4.10.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se registran las acciones correctivas, y se realiza un seguimiento de su eficacia e implantación? (4.10.3 y 4.10.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Está prevista en el Sistema la posibilidad de realizar auditorías adicionales cuando sea necesario? (4.10.5)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

ACCIONES PREVENTIVAS

¿Ha establecido el laboratorio la sistemática para la identificación de áreas de mejora o posibles fuentes de no conformidades, así como para establecer las medidas preventivas oportunas? (4.11.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han detectado áreas de mejora o posibles fuentes de no conformidades? (4.11.1)

Documento interno:

SI. NO

¿Se han llevado a cabo las acciones preventivas necesarias? (4.11.1) y ¿Se ha llevado a cabo el control de su eficacia? (4.11.2)

Documento interno:

SI. NO NA

RECLAMACIONES

¿Dispone el laboratorio de un procedimiento escrito para el tratamiento de las reclamaciones? (4.8)

Documento interno:

SI. NO

¿Se registran éstas, las investigaciones llevadas a cabo y las acciones tomadas para su resolución? (4.8)

Documento interno:

SI. NO NA

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- 232 -

REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS

¿Ha documentado el Laboratorio la sistemática para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos? (4.4.1)

¿Asegura esta sistemática que:

DI. DNI. NDA NDNA

• se documentan e interpretan correctamente los requisitos del cliente;

SI. NO

• el laboratorio dispone de la capacidad y recursos necesarios; SI. NO • el método de ensayo o calibración seleccionado sea

apropiado (sirve para las necesidades del cliente)? SI. NO

Documento interno:

Antes de iniciar cualquier trabajo, ¿el laboratorio resuelve las diferencias entre la solicitud u oferta y el contrato? (4.4.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Existe evidencia documental de la aceptación por el (o comunicación al) cliente de los términos del contrato? (4.4.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se mantiene registro de todas las revisiones y conversaciones con los clientes? (4.4.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Si se producen desviaciones (de cualquier tipo) frente al contrato, ¿existen evidencias de que se ha informado al cliente y se ha obtenido su permiso? (4.4.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

¿Se ha documentado la sistemática para llevar a cabo la selección y adquisición de los servicios y suministros? ¿Dispone el laboratorio de procedimientos para la adquisición, recepción y almacenamiento de reactivos y materiales consumibles? (4.6.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Existen evidencias de la revisión y aprobación técnica de los documentos de compras? (4.6.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se mantiene un registro de las inspecciones/ verificaciones realizadas a los suministros, reactivos y productos consumibles para comprobar que se cumplen los requisitos establecidos? (4.6.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Dispone el laboratorio de un listado de los proveedores de consumibles, suministros y servicios críticos evaluados y aprobados así como registros de su evaluación? (4.6.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 233 -

SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES

¿Están establecidos por escrito los criterios y la sistemática para realizar subcontratación? (4.5.1)

DI. DNI. NDA NDNA

• ¿Se ha establecido la necesidad de comunicar al cliente por escrito los ensayos y/o calibraciones que se subcontraten y de obtener su aceptación? (4.5.2)

SI. NO

• ¿Se ha establecido que el laboratorio asume la responsabilidad de los ensayos que se subcontraten? (4.5.3)

SI. NO

Documento interno:

¿Se cumple el requisito de subcontratar los trabajos únicamente a laboratorios acreditados? (C 4.5.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se mantiene un registro de los subcontratistas utilizados? (4.5.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se identifican debidamente, en los informes, los ensayos subcontratados? (5.10.6)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

PERSONAL

¿Existen y están actualizadas las descripciones de los puestos de trabajo del personal? ¿Están establecidos los requisitos mínimos de conocimientos, experiencia, aptitudes y formación necesaria para desarrollar cada puesto de trabajo? (5.2.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han designado responsables para las siguientes actividades?:

(En relación a “notificación de opiniones e interpretaciones”, dado que ENAC no lo considera acreditable, no son de aplicación los requisitos relacionados con este aspecto de la norma)

DI. DNI. NDA NDNA

• Control de documentación SI. NO

• Aprobación de contratos SI. NO

• Compras SI. NO

• Cierre acciones correctoras SI. NO

• Formación SI. NO

• Aprobación y Modificación de métodos SI. NO

• Muestreo SI. NO NA

• Validación de métodos SI. NO NA

• Evaluación calidad de ensayos/calibraciones SI. NO

• Firma de informes/ certificados SI. NO

Documento interno:

¿Se ha establecido la sistemática para llevar a cabo la cualificación y autorización del personal? (5.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 234 -

¿Ha emitido el laboratorio las correspondientes autorizaciones para cada tipo de actividad? (ensayos/ calibraciones, calibraciones internas, muestreo, validación y auditorías internas) (5.2.5)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha establecido la sistemática para identificar necesidades de formación y para formar al personal? (5.2.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Forma parte de la plantilla el personal clave del laboratorio? (C 5.2.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Existe una relación contractual con el personal que no es de plantilla? (5.2.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Existe una supervisión adecuada del personal en formación o que no es de plantilla? (5.2.1 y 5.2.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Dispone el laboratorio de registros actualizados sobre cualificación, experiencia y formación del personal? (5.2.5)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. VALIDACIÓN DE MÉTODOS

GENERALIDADES

¿Existe un listado de la documentación de que disponga el laboratorio para la realización de ensayos/ calibraciones (normas, procedimientos,…), incluyendo fecha y número de revisión?

Documento interno:

SI. NO

¿Dispone el laboratorio de procedimientos/ normas de ensayo/ calibración para todos los trabajos incluidos en el alcance de la acreditación solicitada? (5.4.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Trabaja el laboratorio con la última versión de los procedimientos/ normas de ensayo/ calibración? (5.4.1)

SI. NO

En caso negativo, ¿está justificado? (5.4.1) SI. NO NA

Documento interno:

En el caso de trabajar con normas, ¿se ha establecido la sistemática para adecuar su forma de trabajo a las nuevas revisiones de las mismas? (C 5.4.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 235 -

En caso de ser necesario ¿ha elaborado el laboratorio procedimientos que cubran las carencias de los métodos? (ejemplo: interpretaciones, aclaraciones derivadas de la experiencia, de acuerdos interlaboratorios, etc.…) (C 5.4.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Contienen los procedimientos utilizados (incluyendo calibraciones internas) la información suficiente para permitir la correcta realización de los ensayos/ calibraciones y su repetibilidad? (5.4.4)

DI. DNI. NDA NDNA

a) Identificación apropiada SI. NO

b) Campo de aplicación SI. NO

c) Descripción del tipo de objeto sometido a ensayo / calibración SI. NO

d) Parámetros o magnitudes y rangos por determinar SI. NO

e) Aparatos, equipos y reactivos, incluyendo las especificaciones técnicas

SI. NO

f) Patrones de referencia y materiales de referencia necesarios SI. NO

g) Condiciones ambientales requeridas. Periodos de estabilización SI. NO

h) Descripción del procedimiento: SI. NO

• Preparación de objetos a ensayar/ calibrar SI. NO

• Colocación de marcas de identificación, transporte y almacenamiento

SI. NO

• Controles previos SI. NO

• Preparación de equipos (ajustes, verificaciones, etc.) SI. NO

• Operaciones de ensayo/ calibración SI. NO

• Método de registro de observaciones y resultados SI. NO

i) Criterios de aceptación y rechazo (parámetros de control) SI. NO

j) Datos que deban registrarse y método de cálculo y presentación SI. NO

k) Incertidumbre o procedimiento de cálculo SI. NO

Documento interno:

ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

¿Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la estimación de la incertidumbre asociada a las calibraciones internas? (5.4.6.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la estimación de la incertidumbre de medida asociada a los resultados de los ensayos/ calibraciones a clientes? (5.4.6.1 y 5.4.6.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Los valores de incertidumbre estimada son adecuados a las tolerancias propias de los resultados de los ensayos/ calibraciones? (5.4.6.2 NOTA 1)

Documento interno:

SI. NO NA

¿La presentación de los resultados (por ejemplo en número de decimales) es coherente con la incertidumbre del ensayo/ calibración? (5.4.6.2 NOTA 1)

SI. NO

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 236 -

Documento interno:

VALIDACIÓN Este apartado es de aplicación en laboratorios de ensayo que utilicen métodos no normalizados; métodos normalizados modificados o utilizados fuera de su campo de aplicación previsto o métodos normalizados que no contengan información suficiente.

¿Se ha establecido la sistemática (procedimiento de validación) para llevar a cabo la validación de los métodos? (5.4.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Contempla dicha sistemática la necesidad de especificar “a priori” los requisitos que deben cumplir los métodos? (5.4.5.3 NOTA 1)

Documento interno:

SI. NO

¿Se ha llevado a cabo en todos los casos necesarios? (5.4.5.2)

(En el caso de que el laboratorio utilice métodos normalizados, no se debe olvidar que deberá disponer de registros que aseguren que ha verificado, con anterioridad a su aplicación sobre muestras reales, su capacidad para cumplir de forma satisfactoria todos los requisitos establecidos en dichos métodos - PUESTA A PUNTO -)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿La validación ha sido suficientemente extensa teniendo en cuenta las necesidades de aplicación o campo de aplicación de los métodos? (5.4.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se conservan registros de todas las actividades realizadas? (5.4.5.2)

Documento interno:

SI. NO

MUESTREO Este apartado es de aplicación a laboratorios de ensayo que realicen muestreo (C 5.7.1)

¿Ha establecido el laboratorio la sistemática para llevar a cabo las actividades de muestreo? (5.7.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Contempla dicha sistemática los factores a controlar para asegurar la validez de los resultados de los ensayos? (5.7.1)

Documento interno:

SI. NO NA

¿Describe esta sistemática la selección, obtención y preparación de muestras? (5.7.1 nota 2)

Documento interno:

SI. NO NA

¿Se dispone, en el lugar donde se efectúa el muestreo, de la documentación necesaria para llevarla a cabo? (5.7.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

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Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

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- 237 -

En caso de que se hayan producido modificaciones al procedimiento de muestreo, ¿se registran éstas junto a los datos del muestreo y se indican en todos los documentos que contengan resultados? (5.7.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se conservan registros completos de las actividades de muestreo realizadas? (5.7.3)

Documento interno:

SI. NO NA

MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO/ CALIBRACIÓN

En caso de que sea necesario, ¿dispone el laboratorio de procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el almacenamiento o la destrucción de los objetos de ensayo/ calibración? (5.8.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se realiza una correcta identificación de los objetos de ensayo/ calibración y subdivisiones de forma que se evite la confusión entre objetos o la referencia a ellos en registros? (5.8.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se registran las anomalías o desviaciones de las condiciones de recepción de los objetos? (5.8.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

¿Son adecuadas las instalaciones (incluyendo las auxiliares) al tipo de ensayo/ calibración y volumen de trabajo ejecutado? (5.3.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Ha establecido el laboratorio un sistema de medida y control de tal forma que se garantice el mantenimiento de las condiciones ambientales preestablecidas? (5.3.1 y 5.3.2)

Indicar las condiciones ambientales a tener en cuenta: q Temperatura q Humedad q Presión q Iluminación q Vibraciones q Polvo q Corrientes aire q Campos eléctr. q Campos magn. q Otros:

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En caso de ensayos/ calibraciones “in situ”, ¿se ha establecido una sistemática que asegure el cumplimiento de los requisitos relativos a condiciones ambientales? (5.3.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

Cuando sea necesario, ¿se conservan los registros relativos a las condiciones ambientales establecidas en los procedimientos? (5.3.2 y C 5.3.2)

DI. DNI. NDA NDNA NA

Page 238: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 238 -

Documento interno:

¿Se toman las medidas oportunas en el caso de detectarse variaciones en las condiciones ambientales que pudieran poner en peligro el resultado de los ensayos/ calibraciones? (5.3.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En el caso de realizarse actividades incompatibles en distintas áreas del laboratorio, ¿se dispone de una separación efectiva que evite la contaminación cruzada? (5.3.3)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Existe control de acceso a las áreas que puedan influir en la calidad de los ensayos/ calibraciones? (5.3.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

EQUIPOS

¿Se dispone de un listado actualizado de los equipos, material auxiliar y de referencia de que dispone el laboratorio para la realización de los ensayos/ calibraciones objeto de acreditación?

Documento interno:

SI. NO

¿Cuenta el laboratorio con los equipos y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos/ calibraciones? (5.5.1)

En caso negativo, detallar carencias detectadas:

Documento interno:

SI. NO

¿Ha comprobado el laboratorio que los diseños, calidades y precisiones de los equipos y software son los establecidos en los métodos de ensayo/ calibración? (5.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En caso de utilizarse equipos o materiales alternativos, ¿existe un estudio comparativo? (5.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En el caso de hacer uso de equipos no sujetos a su control permanente, ¿asegura el laboratorio que se cumplen siempre los requisitos de la norma? (5.5.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Se han calibrado todos los equipos incluidos en el programa de calibración antes de su puesta en funcionamiento? (5.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se dispone de instrucciones actualizadas sobre el uso, manejo y transporte de los equipos y materiales de referencia que lo requieran, disponibles al personal del laboratorio? (5.4.1, 5.5.3, 5.5.6 y 5.6.3.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Page 239: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 239 -

¿Están identificados correctamente cada uno de los equipos y software utilizados para la realización de los ensayos/ calibraciones? (5.5.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han identificado mediante etiqueta o similar los equipos que requieren calibración para indicar su estado de calibración? (5.5.8)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

Si, en algún momento, algún equipo ha salido del control directo del laboratorio, ¿se dispone de evidencias de las operaciones de comprobación posteriores? (5.5.9)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En caso necesario, ¿se dispone de procedimientos para la realización de controles intermedios entre calibraciones? (5.5.10)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

Se ha establecido un procedimiento para asegurar que la transferencia de los factores de corrección de los equipos se hace a todos los documentos necesarios, incluyendo el software? (5.5.11)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han protegido contra ajustes incontrolados los equipos de ensayo/ calibración? (5.5.12)

(Ajuste controlado – ver pregunta siguiente -: cuando, como resultado de una calibración, se decide realizar un ajuste de la respuesta de un equipo, se deberán mantener registros de la respuesta del mismo antes y después de realizar cada ajuste, con objeto de conocer su deriva)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En el caso de producirse ajustes, ¿se han calibrado los equipos (incluidos patrones de referencia) antes y después de los mismos? (5.6.3.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Está previsto algún caso en que se puedan emplear los patrones de referencia como patrones de trabajo? (5.6.3.1)

DI. DNI. NDA NDNA NA

• En esos casos, ¿se puede demostrar que no se invalida su uso como patrones de referencia?

SI. NO NA

Documento interno:

Está definido e implantado el proceso a seguir en caso de detectarse equipos dañados y/o defectuosos, fuera de plazo de calibración, etc.? (5.5.7)

DI. DNI. NDA NDNA

• ¿Se limita su uso a menesteres adecuados, se identifica dicha situación y se ponen fuera de servicio?

SI.

NO

• ¿Se investigan las causas y posibles consecuencias de esta situación? (5.5.7 y 4.9)

SI.

NO

Documento interno:

Page 240: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 240 -

¿Se mantienen actualizados los registros necesarios de los equipos de medida y ensayo, software, equipos auxiliares, patrones, materiales de referencia y material fungible? (5.5.5)

DI. DNI. NDA NDNA

• Identificación SI. NO

• Fabricante SI. NO

• Modelo SI. NO

• Número de serie (u otra identificación única) SI. NO

• Localización (si procede) SI. NO NA

• Instrucciones del fabricante SI. NO

• Historial de mantenimiento, daños, averías, etc. SI. NO

• Historial de calibraciones, ajustes, etc. SI. NO

Documento interno:

En los casos en que se juzgue necesario, ¿existen instrucciones escritas apropiadas para la correcta realización de las actividades de mantenimiento? (5.5.6)

DI. DNI. NDA NDNA NA

• ¿Se llevan a cabo dichas actividades de manera programada? (5.5.5.g)

SI. NO NA

• ¿El programa incluye todos los equipos e instalaciones auxiliares que lo requieran? (5.5.6)

SI. NO NA

• ¿Se conservan registros de las actividades de mantenimiento realizadas? (5.5.5 g)

SI. NO NA

Documento interno:

MATERIALES DE REFERENCIA Este apartado es de aplicación en laboratorios de ensayo que utilicen materiales de referencia.

¿Se dispone de los materiales de referencia necesarios para la realización de los ensayos? (5.5.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Están debidamente etiquetados y almacenados los materiales de referencia? (5.5.4)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

Antes de su uso, ¿los nuevos lotes de materiales de referencia se comparan con los antiguos?

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Dispone el laboratorio de información completa de cada uno de los materiales de referencia utilizados? (C 5.6.3.2)

DI. DNI. NDA NDNA NA

• Valor de la propiedad SI. NO

• Incertidumbre (o desviación estándar u otra información que acote el valor de la propiedad)

SI. NO

• Fecha de caducidad SI. NO

• Método (/s) utilizado (/s) para establecer el valor de la propiedad SI. NO

Page 241: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 241 -

• Laboratorios que hayan participado en la intercomparación (si es el caso)

SI. NO NA

Documento interno:

TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS

GENERALIDADES

¿Está establecida por escrito la sistemática general para llevar a cabo las actividades de calibración (plan de calibración)? (5.6.1 y 5.5.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Es completo dicho plan (incluyendo equipos de ensayo/ calibración, calibración interna y muestreo)? (5.6.1)

En caso negativo, detallar carencias detectadas:

Documento interno:

SI. NO

¿Se llevan a cabo dichas actividades de acuerdo a un programa preestablecido con intervalos de recalibración adecuados? (5.5.2 y 5.6.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se han establecido los criterios de aceptación y rechazo de los resultados de las calibraciones para cada uno de los equipos?

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En el caso de no requerirse calibración de los equipos, ¿ha demostrado el laboratorio de ensayo que el equipo utilizado puede proporcionar la incertidumbre de medida necesaria, compatible con esta falta de necesidad? (5.6.2.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

TRAZABILIDAD EXTERNA

¿Se llevan a cabo las calibraciones externas en laboratorios adecuados (ver nota)? (C 5.6.2.1.1)

(Laboratorio de calibración acreditado, para la magnitud y el rango de aplicación, por ENAC o por un organismo firmante del acuerdo EA o ILAC o por un Instituto Nacional de Metrología)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Ha comprobado el laboratorio que los resultados de las calibraciones son adecuados (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.? (5.6.1)

DI. DNI. NDA NDNA

Documento interno:

Page 242: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 242 -

Cuando no es posible la trazabilidad a patrones reconocidos, ¿se proporciona evidencia de la validez de los resultados por medio de intercomparaciones, ensayos de aptitud, etc.? (5.6.2.1.2 y 5.6.2.2.2)

Detallar cómo:

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

CALIBRACIÓN INTERNA

¿Se llevan a cabo las calibraciones internas de acuerdo a instrucciones escritas adecuadas (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.)? (5.4.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se conservan registros de las calibraciones internas realizadas? (4.12.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Son completos? (4.12.2.1) DI. DNI. NDA NDNA

• Identificación de equipos de referencia SI. NO

• Identificación de equipos a calibrar SI. NO

• Procedimiento de calibración SI. NO

• Condiciones ambientales SI. NO

• Personal SI. NO

• Fecha de calibración SI. NO

• Datos y cálculos SI. NO

• Incertidumbre SI. NO

Documento interno:

¿Ha comprobado el laboratorio que los resultados de las calibraciones son adecuados (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.? (5.6.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES

INTERCOMPARACIONES

¿Dispone el laboratorio de políticas y procedimientos que aseguren su participación en intercomparaciones cubriendo todas las familias de ensayos/ calibraciones del alcance de acreditación? (C 5.9))

DI. DNI. NDA NDNA

Page 243: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 243 -

Documento interno:

¿Se participa periódicamente y de forma programada? ¿Cubre la programación todas las familias de ensayos/ calibraciones? (C 5.9)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se ha establecido la sistemática y responsabilidades para evaluar los resultados obtenidos y tomar las acciones oportunas? (C 5.9.)

DI. DNI. NDA NDNA

• ¿Se conservan registros de la evaluación por personal adecuado de los resultados obtenidos en las intercomparaciones?

SI. NO

• ¿Se toman, en caso necesario, las medidas oportunas? SI. NO NA

Documento interno:

CONTROL DE LA CALIDAD

¿Se ha establecido la sistemática para llevar a cabo las actividades de control de calidad de los resultados de los ensayos/ calibraciones? (5.9)

DI. DNI. NDA NDNA

• ¿Se llevan a cabo periódicamente y de forma programada y eficaz dichas actividades?

SI. NO

• ¿Cubre la programación la totalidad de los ensayos/ calibraciones o familias de ensayos?

SI. NO

• ¿Se registran, adecuadamente, los datos obtenidos? SI. NO

• ¿Se utiliza la información obtenida de estas actividades? SI. NO

REGISTROS E INFORMES DE RESULTADOS

REGISTROS

¿Se conservan los registros durante al menos 5 años? (4.12.2.1 y C 4.12.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Se conserva la información relativa a la preparación de objetos presentados a ensayo/ calibración que proceda? (4.12.2.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En general, ¿es suficiente la información archivada como para permitir, en caso necesario, la repetición del ensayo/ calibración/ muestreo? (4.12.2.1)

DI. DNI. NDA NDNA

• Fecha de recepción del objeto de ensayo/ calibración SI. NO

• Fecha de ensayo/ calibración (al menos inicio y final) SI. NO

• Identificación de equipos utilizados SI. NO

• Personal que realiza SI. NO

• Personal que verifica si los resultados son correctos SI. NO

• Condiciones ambientales SI. NO NA

Page 244: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 244 -

• Identificación y descripción del objeto de ensayo/ calibración SI. NO

• Métodos de Ensayo/ Calibración/ Muestreo SI. NO

• Datos y cálculos SI. NO

Documento interno:

¿Es rastreable la información sobre un ensayo/ calibración a través de todos los registros disponibles del mismo?. Detallar (4.12.2.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Es adecuada la sistemática empleada para la realización de modificaciones en los registros, incluidos los informáticos? (4.12.2.3)

(De modo que no se pierda ninguno de los datos primarios)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

CONTROL DE DATOS Este apartado es de aplicación a laboratorios que utilicen ordenadores o equipos automatizados para la adquisición, el procesamiento, el registro, la publicación, el almacenamiento o la recuperación de datos sobre ensayos/ calibraciones.

El software desarrollado por el laboratorio, ¿está correctamente validado? (5.4.7.2)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

El sistema empleado, ¿garantiza en todo momento la integridad y confidencialidad de los datos? (5.4.7.2)

(Préstese especial atención a sistemas en red con acceso desde ámbitos no incluidos en el Sistema de la Calidad del laboratorio)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

INFORME DE RESULTADOS

¿Cumplen los informes/ certificados emitidos los requisitos establecidos por ENAC en cuanto a contenido? (5.10)

DI. DNI. NDA NDNA

• Nombre y dirección del laboratorio SI. NO

• Lugar (si es diferente del laboratorio) SI. NO NA

• Identificación del informe y paginado) SI. NO

• Nombre y dirección del cliente SI. NO

• Identificación del método SI. NO

• Descripción e identificación del objeto SI. NO

• Fecha de recepción (si es crítica) SI. NO NA

• Fechas de ensayo/ calibración SI. NO

• Resultados SI. NO

• Nombre, cargo del firmante SI. NO

• Desviaciones al procedimiento (ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.)

SI. NO NA

GE

NE

RA

L

• Declaración de incertidumbres, si aplica (5.10.3.1. c)) SI. NO NA

Page 245: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 245 -

• Condiciones ambientales, si aplica SI. NO NA

• Declaración de incertidumbre según CEA-ENAC-LC/02 SI. NO

CA

L

• Incertidumbre ≥ Capacidad Óptima de Medida SI. NO

• Declaración de sólo objeto de ensayo SI. NO

• Declaración de conformidad, si aplica SI. NO NA

• Información adicional, si procede SI. NO NA

• Procedimiento de muestreo SI. NO NA

• Fecha de muestreo SI. NO NA

• Identificación de objeto de muestreo SI. NO NA

• Lugar de muestreo SI. NO NA

• Condiciones ambientales, si aplica SI. NO NA

EN

SA

YO

S

MU

ES

TR

EO

• Desviaciones al método, si procede SI. NO NA

Documento interno:

¿Son dichos informes/ certificados acordes con los datos tomados durante su realización, claros, concisos y fácilmente comprensibles para el destinatario final?. (5.10.1)

Documento interno:

SI. NO

Cuando se producen desviaciones al método ¿están documentadas, justificadas, autorizadas por el responsable y aceptadas por el cliente? (5.4.1)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En caso de emitir informes/ certificados simplificados, ¿está la información completa disponible? (Ver pregunta ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia.) (5.10.1)

(La simplificación debe afectar exclusivamente a contenidos formales)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

¿Ha diseñado el laboratorio un formato adecuado para cada tipo de ensayo/ calibración? (5.10.8)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

¿Está establecida una sistemática adecuada para llevar a cabo, en caso necesario, modificaciones a informes/ certificados ya emitidos? (5.10.9)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA

En caso de realizar transmisión electrónica de resultados, ¿se ha definido una sistemática que garantice la integridad y confidencialidad de la información? (4.1.5, 5.4.7 y 5.10.7)

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

En caso de que el laboratorio emita certificados de calibración que contengan declaración de cumplimiento con especificaciones, ¿se cumplen los requisitos del apartado 5.10.4.2?

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

Page 246: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 246 -

En caso de que el laboratorio haya justificado que ensaya/ calibra con respecto a revisiones obsoletas de las normas, ¿indica en los informes/ certificados que esa edición no corresponde a la última versión publicada? (C 5.10.2 e))

Documento interno:

DI. DNI. NDA NDNA NA

Page 247: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 247 -

ANEXO 3: FICHA DE INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

Page 248: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 248 -

Page 249: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 249 -

Page 250: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

______________________________________________________________________

- 250 -

Page 251: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Id Nombre de tarea

1 Búsqueda de información

2 Estudio de la información

3 Estudio de mercado

16 Realización Anexo B

17 Primera entrega Anexo B

18 Finalización Anexo B

19 Entrega definitiva Anexo B

20 Estudio marco legal

21 Búsqueda de subvenciones

22 Reunión con directora

23 Estudio de necesidades

29 Búsqueda requisitos exigidos por ENAC para acreditarse.

32 Reunión con directora

33 Elaboracion de la memoria provisional

34 Reunión con directora

35 Reunión con directora

36 Finalización memoria

P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F P M F Pjulio agosto septiembr octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo jun

2007

ANEXO 4: PLANIFICACIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO

Plan de viabilidad para la acreditaciónde un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

-251-

Page 252: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE

(Longitud)LOEL X

SINLAMEDIS XBPL 0 X X X X X X X X X

BPL 1 y 2 X X X X X X X X XBPLA 0,1 y 2 X X X X X

ACCBP XBPE X X X X X X X X X X X

EPLANOPLA XPDE X X X X X X X X X X X XPDI X X X X X X X X X X X XPAR X

BOLAS X X X XPT XPR X X X X X X X X X X X X X X X XRV X XRT X X X X X X X XCM X X X

ME2C X X X X X X X X X X X X X X XMI3C X X X X X X X X XMI2C X X X X X X X X X X X XSRM X X X X X X X X X X X

M1CVH XM2C XCEP XCPM X XBCC X X X XM1CH X

- 116 -

Page 253: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

M1CV X X XM3CPP X XDECRA XDC3C XDE3C XPP X XSIL XRD XCBP X XCME X X X X X X X XCLRE X X X XCLRI X X X XMUPP X X XCA XLPE X X X X X XCLL X X X

SBPVH XRVT X X X X X X X

- 117 -

Page 254: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE

(Ángulo)BPA X XPOP X X

TRANS X X X X X X X X X XNM X X

NRCG XOSLA XDGDA XRS X

NHDE X X X

IDE X X X

NT X

DECE X X

DECA X X

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

INSTRUMENTOLABORATORIO PERMANENTE

(Rectitud, planitud y paralelismo)(pla)PTCDBA X

- 118 -

Page 255: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

(pla)PPBP X(pla)PM3C X(pla)MP X X X(rec)ARR X

(rec)BANCADAS X(rec)ACCBP X

(pa)PPV X(per)EP X X X X X X

(per)CCPP X(per)PM3C X(red)PRE X X

(red)RM3C X(red)RCLL X(mic)PMRP X X X(mic)RP X X X

- 119 -

Page 256: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

LABORATORIO PERMANENTE

(Perpendicularidad, redondez y microgeometría)

(per)EP X X X X X X(per)CCPP X(per)PM3C X(red)PRE X X

(red)RM3C X(red)RCLL X(mic)PMRP X X X(mic)RP X X X

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

IN SITU(Longitud)

CE2P XCE1P XM1CH XM1CV X X XM2C X

PPEHV X X X X X X X XDMEMS XM1C X X XAAP X X X XVELO X

- 120 -

Page 257: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

IN SITU(Ángulo, rectitud, planitud y

microgeometría)(ang)PPM X X X X X X(ang)DGDA X

(rec)REGLAS X X(plan)MP X X X X X X(mic)RP X X X

- 121 -

Page 258: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

LABORATORIOS UPM FREMAP EADS INTA LA DUQUE CAM ITA ITM ITMA INGEIN MCI BUTEC BURGOS M.EBRO UNIV. ENSA ASCAMM CTVG LGAITEC METAL-

INDUS- TÉCNICA DE VALLA- TEST

TRIALES SANTO DOLID

MAURO

ÁREALaboratorio permanente

Longitud X X X X X X X X X X X X X X X X XÁngulo X X X X X X X X X X X X XPlanitud X X XRectitud X X X X

Paralelismo XPerpendicularidad X X X X X X

Redondez X X XMicrogeometría X X X

In situLongitud X X X X X X X X X X X XÁngulo X X X X X X X XRectitud X XPlanitud X X X X X X

Microgeometría X X X

- 122 -

Page 259: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

- 123 -

Page 260: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

X X X X X XX X X X X X

XX

X X X X X X

X X X X X XX X X X XX XX X X X X

X X X X X X X X X XX X

X X X X X X XX X X

X X X X X X X X XX X X X

X X X X X X X XX X X X X X

X

X XX X

X X X XX X

- 124 -

Page 261: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

X X

X

X X X

XX X X XX X X

X X XX X X

XX

X X X X XX X X X

X X X X

- 125 -

Page 262: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

X X

X X X X XX X X

X X

X

X

X

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

- 126 -

Page 263: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

X X

XX X X X XX X X

X XXXX X XX X X

- 127 -

Page 264: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

X X X X XX X X

X XXXX X XX X X

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

X

X X X XX X X X

X X X X X XX

X

- 128 -

Page 265: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

RRA DRA- KAL NIKER METRIK PLAS VALEN-

MICRA GÓN CIA

X X

XX X X X X

X X

- 129 -

Page 266: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

AIMEN EZQUE- LOMG AC6 MON- SARI- TEK- UNI- AIM- UP.

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Page 267: Plan de Viabilidad para la acreditacion de un laboratorio

Plan de viabilidad para la acreditación

de un laboratorio de calibración industrial

Luis Castellanos Martín

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