Embed Size (px)
Citation preview
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
REGISTROS SANITARIOS
DE ALIMENTOS Y
TRAMITES ASOCIADOS
SUBDIRECCION DE
REGISTROS SANITARIOS
BOGOTA D.C. FEBRERO 2011
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
OBJETIVO GENERAL
DAR A CONOCER LOS ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE EN MATERIA DE ALIMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS COMPETENCIA DE LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DEL INVIMA.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
OBJETIVOS ESPECIFICOS
•DAR A CONOCER LA NORMATIVIDAD VIGENTE GENERAL Y ESPECIAL APLICADA A LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE ALIMENTOS.
•EXPLICAR EL MANEJO EN LA PAGINA DE INTERNET PARA LA BÚSQUEDA DE LOS REQUISITOS, NORMATIVIDAD Y TRAMITES ASOCIADOS.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
•ESPECIFICAR LOS REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN DEL TRAMITE DE REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS.
•EXPLICAR LOS REQUISITOS GENERALES QUE DEBEN CUMPLIR EL ROTULADO DE ALIMENTOS ( REL. 5109 DE 2005).
OBJETIVOS ESPECIFICOS
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
TEMAS ESPECIFICOS
1. Normatividad general y especifica aplicada a
alimentos.
2. Como buscar en la pagina web del INVIMA la
normatividad general y especial aplicada a
alimentos.
3. Requisitos para la fabricación y comercialización
de alimentos.
4. Qué es el registro sanitario
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
TEMAS ESPECIFICOS
5. Obligatoriedad del registro sanitario.
6. Productos que no requieren registro sanitario.
7. Productos que se amparan bajo el mismo Registro
Sanitario.
8. Requisitos para obtener el Registro Sanitario con
modalidad de fabricar y vender e importar y vender.
9. Procedimiento de cada tramite al interior del grupo
de alimentos.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
TEMAS ESPECIFICOS
11.Que es el control posterior.
12.Tramites asociados al registro sanitario.
13.Rotulado general de alimentos.
14.Cuales son las causas de mayor requerimiento en la evaluación de los tramites radicados ante el Instituto.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Es un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al sistema de salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social y con sujeción a las disposiciones que regulan su funcionamiento.
(Decreto 1290 de 1994).
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
OBJETIVOS Su objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control
de calidad de los productos objeto de su competencia.
ALIMENTOS
MEDICAMENTOS
BEBIDAS
ALCOHOLICAS REACTIVOS DE
DIAGNÓSTICO
PLAGUICIDAS DE
USO DOMÉSTICO
ASEO, HIGIENE Y
LIMPIEZA
MEDICAMENTOS
HOMEOPATICOS
PRODUCTOS
FITOTERAPEUTICOS
DISPOSITIVOS
MEDICOS
COSMETICOS SUPLEMENTOS
DIETARIOS
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
MARCO LEGAL SANITARIO VIGENTE DE LOS
PRODUCTOS COMPETENCIA DEL INVIMA
DE CARÁCTER GENERAL
•Constitución Política,
•Código Contencioso Administrativo,
•Código Civil,
•Código de Comercio,
•Código de procedimiento civil.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
ALIMENTOS
PERMISO SANITARIO (Decreto 4444 de 2005) CONCEPTO SANITARIO
DE FABRICACIÓN
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 3075 de 1997)
COSMÉTICOS
NOTIFICACIÓN SANITARIA
OBLIGATORIA (Decisión 516 de
2002)
ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA
NOTIFICACIÓN SANITARIA
OBLIGATORIA (Decisión 706 de
2008)
NORMATIVIDAD
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
MEDICAMENTOS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 677 de 1995)
FITOTERAPÉUTICOS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 2266 de 2004 Y Decreto 3553
de 2004)
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 3554 de 2004 y Decreto 1861
de 2006)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
SUPLEMENTOS DIETARIOS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 3249 de 2006,
Decreto 3863 de 2008 y
Decreto 272 de 2009)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 4725 de 2005)
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 3770 de 2004)
BEBIDAS ALCOHÓLICAS
REGISTRO SANITARIO
(Decreto 3192 de 1983)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS
DE CARÁCTER ESPECIAL
•Ley 9a. de 1979 - Código Sanitario
•Ley 100 de 1993 – creación del Invima
•Ley 1122 de 2007 - vigilancia
•Decreto 3075 de 1997
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS
DE CARÁCTER ESPECIAL
•Decreto 612 de 2000
(Control Posterior)
•Resolución 5109 de 2005
•(Rotulado de Alimentos)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS
DE CARÁCTER ESPECIAL
•Reglamentos expedidos por el Ministerio de la
Protección Social
•Codex Alimentarius
•(Productos Importados)
•Resolución 243710 de 1999
(Pautas agotamiento de empaques)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUE ES UN ALIMENTO?
ES TODO PRODUCTO
NATURAL O ARTIFICIAL,
ELABORADO O NO, QUE
INGERIDO APORTA AL
ORGANISMO LOS
NUTRIENTES Y LA ENERGIA
NECESARIOS PARA EL
DESARROLLO DE LOS
PROCESOS BIOLOGICOS.
BEBIDAS NO ALCOHOLICAS Y
ESPECIAS (SUSTANCIAS
SAZONADORAS)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
REQUISITOS PARA FABRICAR Y
COMERCIALIZAR ALIMENTOS
1. CONCEPTO SANITARIO – INVIMA (Art 34 Ley
1122 de 2007)
“BPM” BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
2. REGISTRO SANITARIO - INVIMA.
NORMATIVIDAD SANITARIA
MINISTERIO DE PROTECCION
SOCIAL
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO?
ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO
POR LA AUTORIDAD SANITARIA
COMPETENTE, MEDIANTE EL CUAL
SE AUTORIZA A UNA PERSONA
NATURAL O JURIDICA PARA
FABRICAR, ENVASAR E IMPORTAR
UN ALIMENTO CON DESTINO AL
CONSUMO HUMANO
EL REGISTRO SANITARIO TIENE
UNA VIGENCIA DE DIEZ (10) AÑOS
CONTADOS A PARTIR DE LA
FECHA DE SU EJECUTORIA.
DECRETO 3075 DE 1997
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO
SANITARIO
ARTICULO . 41 DECRETO 3075/97
TODO PRODUCTO QUE SE EXPENDA
DIRECTAMENTE
AL CONSUMIDOR CON NOMBRE Y MARCA
MARCA
TERMINOS, EXPRESIONES, EMBLEMAS O
REPRESENTACIONES GRAFICAS QUE MARQUEN
UNA DISTINCIÓN EN EL PRODUCTO.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUE PRODUCTOS NO REQUIEREN REGISTRO
SANITARIO?
SIN MARCA
NO REQUIERE REGISTRO SANITARIO
CERTIFICADO DE NO
OBLIGATORIEDAD
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUE PRODUCTOS NO REQUIEREN DE
REGISTRO SANITARIO?
1. Productos naturales no sometidos a transformación como frutas,
granos, hortalizas, verduras, p. apícolas.
2. Origen animal (crudos, refrigerados, congelados) sin proceso de
transformación.
3. Materias primas para utilización exclusiva por la industria y el
sector gastronómico, como precursores de alimentos terminados
(Decreto 4764 de 30 de diciembre de 2005).
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO EL
MISMO REGISTRO SANITARIO?
EL MISMO ALIMENTO CON:
- Diferentes marcas
- Diferentes fabricantes
- La misma composición básica diferentes .
Ingredientes. Secundarios.
- Diferentes formas físicas de presentación.
DECRETO 3075 DE 1997
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO EL
MISMO REGISTRO SANITARIO?
LOS ALIMENTOS DE ORIGEN VEGETAL CON
EL MISMO NOMBRE Y DENOMINACION
DISTINTIVA QUE INDIQUEN LA VERDADERA
NATURALEZA DEL ALIMENTO DE FORMA
ESPECIFICA Y NO GENERICA.
DECRETO 1270 2002
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
EJEMPLOS:
•MERMELADAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, PIÑA,
MANGO. (RESOLUCIÓN 15789/84)
•PULPAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, GUANABANA,
LULO. (RESOLUCIÓN 7992/91)
•AROMATICAS EN INFUSIÓN: MANZANILLA,
YERBABUENA, LIMONCILLO.
•NECTARES DE FRUTAS VARIEDADES: MARACUYÁ, UVA,
MANZANA . (RESOLUCIÓN 7992/91)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Bebida gaseosa con
sabor a limón, fresa, etc
Tortas variedades:
chocolate,
Vainilla, etc
Panes variedades:
blando,
molde, integral, etc
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Harinas de cereales variedades:
Maíz, avena.
Café en grano, café tostado y molido;
café tostado y molido sabores
A: amareto, vainilla.
Agua potable tratada, hielo , agua
saborizada a: fresa, mango; agua
con gas (RESOLUCIÓN 12186/91)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Galletas variedades: con
sabores a chocolate, vainilla,
fresa; polvorosas
Pasta Alimenticia Compuesta Variedades: Larga (Espaguetis,
Linguinos, Macarrones, Tallarines); media (Canelones -
Canutillos - Caracoles - Conchas) (RESOLUCIÓN 4393/91)
Salchicha de res variedades:
seleccionada, premium, etc
(DECRETO 2162/83)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
REGISTRO SANITARIO INDEPENDIENTE
Mayonesa
(RESOLUCIÓN
17782/85;
RESOLUCIÓN
129/03)
Mostaza (RESOLUCIÓN
19021/84)
Salsa de Tomate
(RESOLUCIÓN
15790/84)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Sal refinada yodada y
fluorizada para consumo
humano (DECRETO 547/96)
Especias enteras y molidas
Variedades: canela,
pimienta (RESOLUCIÓN
4241/91)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DÓNDE CONSULTA LA NORMATIVIDAD?
Dar click aquí
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ MÁS DEBO HACER?
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
SELECCIONE LA NORMA DESEADA...
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
POR EJEMPLO AL SELECCIONAR
DECRETOS OBTENDRÍA...
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Y SI SELECCIONA, POR EJEMPLO, EL
DECRETO 3075 DE 1997...
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
REQUISITOS REGISTRO SANITARIO
ALIMENTOS FABRICACIÓN NACIONAL
1. Formulario de información básica y de
solicitud (Decreto 3075/97) debidamente
diligenciado.
2. Ficha Técnica del producto modelo Invima.
3. Certificado de existencia y representación
legal y/o registro mercantil del titular y
fabricante. No mayor a tres meses.
4. Recibo consignación tarifa correspondiente.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
REQUISITOS REGISTRO SANITARIO
ALIMENTOS IMPORTADOS
1. Formulario de información básica y de solicitud
(Decreto 3075/97) debidamente diligenciado.
2. Ficha Técnica del producto modelo Invima.
3. Certificado de existencia y representación legal
y/o registro mercantil del titular y fabricante.
4. Certificado de venta libre.
5. Autorización del fabricante al importador.
6. Recibo consignación tarifa correspondiente.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DÓNDE UBICO LOS FORMULARIOS Y CÓMO
DILIGENCIARLOS?
Dar click aquí
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
UBICO FORMATOS Y FORMULARIOS
VIGENTES
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
SELECCIONE ALIMENTOS
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
UBICA LOS FORMATOS DEPENDIENDO DE SI
LO DESEADO ES REGISTRO SANITARIO O
PERMISO SANITARIO
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
CÓMO SE DILIGENCIA EL FORMATO DE
REGISTRO
SIEMPRE DEBE
DILIGENCIAR EL
FORMATO DE
INFORMACION
BÁSICA, ESTE LO
DIRECCIONA AL
TRÁMITE QUE
DESEE
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DÓNDE SELECCIONO EL TIPO DE TRÁMITE
QUE DESEO?
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
LO IMPRIMO O LO GUARDO COMO ARCHIVO DE EXCEL Y LO
DILIGENCIO (BIEN SEA A MANO CON LETRA CLARA Y LEGIBLE,
POR COMPUTADOR O A MÁQUINA)
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ TARIFA DEBO PAGAR POR CADA
PROCEDIMIENTO?
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
SELECCIONA “TARIFAS LEGALES VIGENTE
POR PRODUCTO”
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
VERIFICA EL CÓDIGO DE LA TARIFA Y EL
VALOR
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DÓNDE IRÍA LA INFORMACIÓN DE CÓDIGO Y
VALOR DE LA TARIFA?
Cód
igo d
e t
arifa
Va
lor
de tari
fa
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DE CLIC EN EL TEXTO...
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
CÓMO ELABORAR LA FICHA TÉCNICA?
a. NOMBRE DEL PRODUCTO b. COMPOSICION c. PROCESO DE ELABORACION d. PRESENTACIONES COMERCIALES e. MATERIAL DE EMPAQUE f. TIPO DE CONSERVACION g. VIDA UTIL h. FIRMA
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
COMO ELABORAR LA FICHA TECNICA?
A. NOMBRE DEL PRODUCTO
- INDICAR LA VERDADERA NATURALEZA DEL PRODUCTO SIENDO ESPECIFICO NO GENÉRICO ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA RESOLUCIÓN 510905.
- PUEDE UTILIZAR UN NOMBRE DE FANTASIA.
- VERIFICAR LA NORMATIVIDAD SANITARIA.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
NATURAL RESOLUCION 5109 DE 2005
NO SE ADMITE ADITIVOS
LIGHT RESOLUCION 11488 DE 1984
REDUCCION CALORICA MINIMO 35%
PRODUCTOS BAJOS EN CALORIAS
RESOLUCION 11488 DE 1984
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DERIVADOS LÁCTEOS
Yogurt entero con dulce con mora,
fresa,....
Yogurt entero con dulce con sabor
a mora...
RESOLUCION 2310 DE 1984
Quesos
Queso fresco graso semiblando
campesino
Queso fresco graso duro costeño
RESOLUCION 1804 DE 1989
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
AGUA
RESOLUCION 12186 DE 1991
AGUA POTABLE TRATADA
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
B. COMPOSICION
- CUALITATIVA
- CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS
ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)
ADITIVOS
- NOMBRE GENERICO Y ESPECIFICO
COLORANTES
RESOLUCION 10593 DE1985
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
C. PROCESO DE ELABORACION
D. PRESENTACIONES COMERCIALES
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
E. MATERIAL DE EMPAQUE
F. TIPO DE CONSERVACION
G. VIDA UTIL
H. FIRMA DE JEFE DE PRODUCCION O REPRESENTANTE
LEGAL
DOCUMENTOS FOLIADOS
Y LEGAJADOS
CON GANCHO PLASTICO
EN CARPETA BLANCA
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
CÓMO ES EL PROCEDIMIENTO
DE CADA TRÁMITE AL INTERIOR
DEL GRUPO DE ALIMENTOS?
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
CONTROL POSTERIOR
DECRETO 612 DE 2000
RESPUESTA SATISFACTORIA
RESPUESTA NO SATISFACTORIA NO RESPONDE
SUSPENSION
AUTO
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
TRAMITES ASOCIADOS
AL REGISTRO SANITARIO
1. MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO
2. RENOVACION DEL REGISTRO SANITARIO
3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE
REGISTRO SANITARIO
4. CERTIFICADO DE VENTA LIBRE
5. AUTORIZACION
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
RESOLUCION
NOTIFICACION
REQUERIMIENTO
RESPUESTA A REQUERIMIENTO
OTROS TRÁMITES
NO RESPONDE
DESISTIMIENTO PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
ROTULADO GENERAL
DE ALIMENTOS
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
ROTULADO GENERAL DE ALIMENTOS
NORMATIVIDAD APLICABLE
•Ley 09 de 1979
•Resolución 5109 de 2005 -
Rotulado General
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
ROTULADO GENERAL DE ALIMENTOS
Todo Alimento tiene obligación de incluir en su rótulo los siguientes datos:
Nombre del producto.
Marca del producto.
Lista de Ingredientes.
Nombre y ubicación del Fabricante, importador, envasador responsable.
Número de Registro Sanitario otorgado por el INVIMA.
Contenido neto en unidades del Sistema Internacional de medidas.
Numero del Lote.
Fecha de vencimiento.
Condiciones de conservación.
Instrucciones de Uso.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
EJEMPLO INFORMACIÓN QUE DEBE TENER UNA
ETIQUETA
FECHA DE VENCIMIENTO (Día / Mes / Año )
PULPA AZUCARADA DE FRUTAS
EL NUMERO DE LOTE CORRESPONDE AL MES Y AÑO
DE ENVASADO DEL PRODUCTO (por ejemplo)
MARCA COMERCIAL (si la tiene) NOMBRE COMPLETO
DEL PRODUCTO
FABRICANTE Y
UBICACION
LISTA DE
INGREDIENTES
INSTRUCCIONES DE
CONSERVACION
INSTRUCCIONES DE
USO
NUMERO DE REGISTRO
SANITARIO O DE PERMISO
SANITARIO (según sea el
caso)
NÚMERO DE LOTE
Variedad
500 g
Fabricado por :
Alimentos Frutisol
establecimiento de comercio
de Ramiro Vélez Cardona.
Vereda Puntapiedra, Km. 2 Vía
Tunja – Duitama
Teléfono 247 28 61
INGREDIENTES
Pulpa de fruta variedades
mango, piña, mix de frutas
(piña, coco, banano, naranja,
manzana, cereza); Azúcar;
Ácido ascórbico (antioxidante)
INSTRUCCIONES DE USO
Disuelva el contenido en 1 litro
de agua, de leche o de agua
leche. Licue, sirva y consuma.
Rinde para cuatro vasos.
Registro Sanitario INVIMA
XXXXXXX
Consumir antes de:
No. Lote
MANTÉNGASE REFRIGERADO
CONTENIDO NETO
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Motivos de requerimientos
DE CARÁCTER
TÉCNICO...
1. Fichas técnicas con
inconvenientes en la
denominación del producto.
2. Relación de composiciones
incompletas. (especificar
ingredientes de ingrediente,
aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario
que no son viables.
DE CARÁCTER LEGAL...
1. Titular y fabricante no acorde al
certificado de existencia y
representación legal o registro
mercantil.
2. Dirección de titular y fabricante no
acorde a camara de comercio.
3. Falta de soporte legal respecto de la
calidad en la cuál actúa el interesado
dentro de una solicitud, respuesta.
4. Imprecisiones en objetos sociales.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Con base en la cúal se requiere
más:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolución 5109 de 2005
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
PERMISO SANITARIO
DECRETO 4444 DE 2005
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUÉ ES UN PERMISO SANITARIO?
ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL
DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
POR EL CUAL SE AUTORIZA A UN MICROEMPRESARIO PARA
FABRICAR Y VENDER ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO, EN
EL TERRITORIO NACIONAL, CON SUS EXCEPCIONES.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DOCUMENTOS PARA SOLICITAR UN
PERMISO SANITARIO?
- FORMULARIO DEBIDAMENTE DILIGENCIADO Y FIRMADO.
- FICHA TECNICA DEL PRODUCTO (CONCEPTO
SANITARIO TARIFA 4051).
- EXPEDIDO POR EL INVIMA LEY 1122 DE 2007).
- CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACION
LEGAL Y/O REGISTRO MERCANTIL.
- RECIBO DE PAGO (ORIGINAL) TARIFA COD 4046.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
EN QUÉ SE DIFERENCIA DEL
REGISTRO SANITARIO?
1. NO ES AUTOMATICO
2. VIGENCIA DE TRES (3) AÑOS NO RENOVABLE
3. SOLO APLICA A MICROEMPRESARIOS
4. NO APLICA PARA TODOS LOS ALIMENTOS
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUE ES UN MICROEMPRESARIO?
- PLANTA DE PERSONAL NO SUPERIOR A LOS DIEZ (10)
TRABAJADORES.
- ACTIVOS TOTALES EXCLUIDA LA VIVIENDA POR VALOR
INFERIOR A QUINIENTOS (500) SALARIOS MÍNIMOS
MENSUALES LEGALES VIGENTES.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
¿Qué Alimentos no se contemplan en el Permiso Sanitario?
cárnicos Leches, leches
fermentadas, crema de
leche, mantequilla y quesos
grasas Pdtos. pesca
Pdtos. a base
de huevo
Enlatados
de baja
acidez
Pdtos. Listos
congelados y
precoc. de
origen animal
agua
envasada Pdtos. infantiles
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
QUE PRODUCTOS AMPARA EL PERMISO
SANITARIO?
FRUTAS Y SUS DERIVADOS (PULPAS, HELADOS,
BOCADILLOS, MERMELADAS, FRUTAS EN ALMÍBAR).
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
HORTALIZAS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS
(CONSERVAS DE VEGETALES, ENCURTIDOS, ).
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Especias puras enteras y Molidas.
Comino, laurel, etc
- Pastas alimenticias variedades:
spaguetti, tagliatelli, etc.
Helados variedades:
Limon, fresa,etc
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Alimentos preparados (arepas, burritos, tacos, pizzas).
-Dulces, confites, chocolates.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
salsas para aderezar comidas: Salsa china
Salsa de tomate
Salsa Soya
Salsa agridulce
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Arequipe o
Dulce de Leche con:
breva, ciruela, etc
Alchiras
Cortado De Leche
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
CAFÉ TOSTADO Y
MOLIDO
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
DE CARÁCTER TÉCNICO...
1. Fichas técnicas con
inconvenientes en la denominación
del producto.
2. Relación de composiciones
incompletas. (especificar
ingredientes de ingrediente, aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos en
un mismo registro sanitario que no
son viables.
DE CARÁCTER LEGAL...
1. Certificados de venta libre
expedidos por una autoridad
diferente a la sanitaria, que es la
competente.
2. Falta de soporte legal respecto de
la calidad en la cuál actúa el
interesado dentro de una actuación,
solicitud, respuesta.
3. Cuando se consulariza muchos
documentos nos son abonados
ante el Ministerio de Relaciones
Exteriores.
4. Imprecisiones en objetos sociales.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Requerimientos
DE CARÁCTER TÉCNICO...
1. Fichas técnicas con
inconvenientes en la
denominación del producto.
2. Relación de composiciones
incompletas. (especificar
ingredientes de ingrediente,
aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario
que no son viables.
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Con base en la cúal se requiere
más:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolución 5109 de 2005
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
CALL CENTER Teléfono: (1)2948700 EXT. 3942-3953
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
