Mr. sc. Tamara Tramišak Milaković, dipl. ing.Laboratorij za biologiju reprodukcijeZavod za humanu reprodukcijuKlinika za ginekologiju i porodništvoKBC Rijeka

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

(Steptoe i Edwards, 1978)

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

IVF je donio golemi napredak u razmijevanju humane reprodukcije

Razvio se u multimilijunski biznisPosljednjih 20 godina - dramatična ekspanzija

biotehnologije i molekularne biologijePropisi koji reguliraju medicinski pomognutu

oplodnju (MPO) sve su stroži

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

... i danas...

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

Znanstvenici čije područje rada je liječenje neplodnosti i istraživanje reprodukcije

Primjenjuju rutinske dijagnostičke postupke i terapeutske embriološke procedure u bolnicama i klinikama

Zajedno sa liječnicima i med. sestrama komuniciraju s pacijentima o specifičnim načinima liječenja neplodnosti i rješenjima koja nudi istraživanje neplodnosti

MSc in clinical embryology (biological, biochemical or biomedical sciences) UK

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

Stanična biologija,molekularna biologija

genetika

Reprodukcija muškarca

Liječenjeneplodnosti

Razvoj embrija i rana trudnoća

Reprodukcija žene

Kontrola kvalitete,statistika

etika, zakoni

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

Procjena oplodnjeOcjena embrijaPrijenos embrija

Zamrzavanje i odmrzavanje gameta, embrija i tkiva

Sakupljanje i obrada jajnih stanica,sjemena, spermija

Praćenje kvalitetei ishodaSigurnost i rizik

AdministracijaDokumentacijaStatistika

In vitro maturacija jajnih stanica

Inseminacija IVFInseminacija ICSI

PGD/PGS

American Association of Bioanalysts (AAB)American Association of Tissue Banks (AATB)American Society for Reproductive Medicine (ASRM)Asociacion para el Estudio de la Biologia de la Reproduccion (ASEBIR) (Spain)Canadian Fertility and Andrology Society (CFAS)Embryologen Forum - AustriaEuropean Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE)Fertility Society of Australia (FSA)International Embryo Transfer Society (IETS)International Federation of Fertility Societies (IFFS)The Jordanian Society for Fertility and GeneticsThe Nordic Fertility Society (NFS)The Nordic IVF-Laboratory Society (NILS)Pacific Coast Reproductive Society (PCRS) (USA)Scientists in Reproductive Technology (SIRT)  (Australia & New Zealand)Societa Italiana di Embriologia Riproduzione e Ricerca (SIERR)Society for the Study of Reproduction (SSR) (USA)Society of Reproductive Biologists & Technologists (SRBT) (USA)The Association of Clinical Embryologists (ACE) (UK)The Association of Irish Clinical Embryologists (ICE)The Society for Reproduction and Fertility (SRF) (UK)Turkish Society of Clinical EmbryologyWorld Health Organization (WHO)

Osnovano u prosincu 2009.Cilj: promicanje, razvitak i unapređenje kliničke

embriologije i humane reprodukcije u skladu s najnovijim znanstvenim spoznajama i razvojem tehnologije

Članstvo: 28 članova

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

Annex I:B. Personnel1. …personnel…must be available in sufficient number and be qualified for the tasks they perform...competency must be evaluated at appropriate intervals as specified in the quality system2. ...should have clear documented and updated job descriptions … tasks, responsibilities and accountability must be documented and clearly understood3. ...must be provided with training, updated as required...adequate opportunities for relevant professional development

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u15-17. svibnja 2014. Šibenik

5.1.2 Personnel qualifications5.1.5 Training5.1.6 Competency assessment5.1.7 Reviews of staff performance5.1.8 Continuing education and

professional development5.1.9 Personnel records

Nisu prepoznati od strane zakonodavca i zdravstvenih ustanova

Ne postoje !!!Znanstvenik ili zdravstveni radnik ?Tko je osoba za sustav kvalitete?

6. a) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja, dr. sc. 1,571

b) molekularni biolog, biolog, citogenetičar, psiholog, fonetičar, fizičar, defektolog/edukacijski rehabilitator, koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja 1,571

c) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja, mr. sc. 1,513

d) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja 1,445

CILJ: donošenje konsenzusa o profesionalnom statusu kliničkih embriologa

Učestvovali predstavnici društava kliničkih embriologa iz cijelog svijeta

Predstavnik HDKE sudjelovao u donošenju konsenzusa o statusu kliničkih embriologa

ALPHA konsenzus će biti objavljen u časopisu Reproductive Biomedicine OnLine

Patchwork nacionalnih regulativaPatchwork edukacijskih putanja embriologa (BSc – MSc - MD – PhD – Vet)• U većini zemalja struka klinička

embriologija – NE POSTOJI !• Nema specijalizacije• Certifikati nacionalnih društava embriologa

– nisu prepoznati kao službena kvalifikacija

ESHRE Senior Clinical Embryologist

Kanada CFAS (Canadian Fertility and Andrology Society) http://www.cfas.ca/images/stories/pdf/

artlab_Certification_Programme_v1_2011-09.pdf

Njemačka AGRBM „Fachanerkennung Reproduktionsbiologie”

Nacionalna društva trebaju izraditi pravilnike o licenciranju embriologa u skladu s donesenim konsenzusom

U zakonsku regulativu treba uvrstiti da klinički embriolog mora biti licenciran od strane nacionalnih stručnih društava

Potrebno definirati osnovne pozicije embriologa i njihove odgovornosti

Potrebno definirati specifične kvalifikacijePovećati kompetencije – trening za

embriologe

Klinički embriolog (dnevna rutina)Senior embriolog (dnevna rutina u labu, QC/QA)Direktor laboratorija / Menadžer laboratorija 

“The  laboratory  director  is  responsible  for  the overall operation and administration of the Laboratory...and  for assuring compliance with applicable regulations...  and for providing quality service to patients and physicians”.

Definirati status kliničkih embriologa i njihove odgovornostiUvrstiti kliničke embriologe u sistematizaciju radnih mjesta

– koeficijenti !!!Definirati tko su osobe odgovorne za sustav kvalitete i

adekvatno ih nagraditiZakonski regulirati certificiranje embriologa od strane

HDKE ...čeka nas još puno posla...