52
Na temelju ~lanka 7. stavka (1), to~ka g) i ~lanka 10. stavak (4) to~ka b) Zakona o poljoprivredi, prehrani i ruralnom razvoju ("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/08), Ministarstvo vanjske trgovine i ekonomskih odnosa, na prijedlog Ureda za veterinarstvo Bosne i Hercegovine, donijelo je PRAVILNIK O MAKSIMALNO DOZVOLJENIM KOLI^INAMA FARMAKOLO[KI AKTIVNIH TVARI U PROIZVODIMA @IVOTINJSKOG PODRIJETLA ^lanak 1. (Predmet) (1) Ovim Pravilnikom propisane su maksimalne dozvoljene koncentracije rezidua farmakolo{ki aktivnih tvari (maksimal- na dozvoljena koli~ina rezidua: u daljnjem tekstu MDK) koje se mogu nalaziti u proizvodima `ivotinjskog podrijetla prilikom stavljanja u promet i razina rezidua farmakolo{ki aktivnih tvari uspostavljenih u kontrolne svrhe u slu~aju odre|enih tvari za koje MDK nisu propisane sukladno ovom Pravilniku (referentna to~ka za poduzimanje mjera). (2) Ovaj Pravilnik se ne odnosi na aktivne tvari biolo{kog podrijetla namijenjene stvaranju aktivnog ili pasivnog imuniteta ili za dijagnozu imunogenosti, kori{tene u imunolo{kim veterinarskim lijekovima. (3) Ovaj Pravilnik se primjenjuje ne dovode}i u pitanje Odluku o zabrani primjene na `ivotinjama odre|enih beta-agonista te tvari hormonskog i tireostatskog djelovanja ("Slu`beni glasnik BiH", broj 74/10). ^lanak 2. (Definicije) U ovom se Pravilniku koriste slijede}e definicije: a) Rezidue farmakolo{ki aktivnih tvari su sve farmakolo{ki aktivne tvari, izra`ene u mg/kg ili μg/kg u odnosu na svje`u te`inu, bilo da su aktivne tvari, pomo}ne tvari ili proizvodi raspada i njihovi metaboliti koji se nalaze u hrani `ivotinjskog podrijetla; b) @ivotinje namijenjene proizvodnji hrane su `ivotinje uzgojene, dr`ane, zaklane ili pokupljene za svrhu prozvodnje hrane; ^lanak 3. (Klasifikacija i MDK farmakolo{ki aktivnih tvari) (1) Klasifikacija uklju~uje listu farmakolo{ki aktivnih tvari i terapeutskih klasa kojim pripadaju. Klasifikacijom se za farmakolo{ki aktivne tvari i gdje je mogu}no, specifi~ne proizvode `ivotinjskog podrijetla ili vrstu `ivotinja, uspostavlja jedno od slijede}eg: a) MDK, b) privremeni MDK, c) nedostatak potrebe za uspostavom MDK, d) zabranu uporabe tvari. (2) Privremeni MDK se mo`e uspostaviti u slu~aju kada su znanstveni podaci nekompletni, ako nema osnove pretpostavki da rezidue te tvari na predlo`enoj razini predstavljaju prijetnju zdravlju ljudi. (3) Privremeni MDK traje odre|eno vrijeme, ne dulje od pet godina. Ovo razdoblje se mo`e produ`iti jednom za razdoblje koje nije dulje od dvije godine gdje je predstavljeno da ovo produ`enje omogu}ava zavr{etak znanstvenih studija koje su u tijeku. (4) MDK se ne uspostavlja tamo gdje nije potrebito radi za{tite zdravlja ljudi. (5) Tamo gdje je potrebito radi za{tite zdravlja ljudi, klasifikacija treba sadr`avati uvjete i zabrane kori{tenja ili aplikacije farmakolo{ki aktivnih tvari kori{tenih u veterinarskim lijekovima koji imaju propisan MDK ili za koje MDK nije uspostavljen. (6) Farmakolo{ki aktivne tvari ili njihova klasifikacija u odnosu na MDK je navedena u Privitku I. ^lanak 4. (Primjena farmakolo{ki aktivnih tvari) (1) Samo farmakolo{ki aktivne tvari iz Privitka I. se mogu koristiti kod `ivotinja namijenjenih za proizvodnju hrane. (2) Stavak (1) se ne primjenjuje u slu~aju klini~kih ispitivanja koja su prihva}ena od strane mjerodavnih tijela uz odobrenje sukladno legislativi na snazi koja ne dovode da proizvodi `ivotinjskog podrijetla iz takvih ispitivanja sadr`e rezidue koje ugro`avaju zdravlje ljudi. ^lanak 5. (Referentne to~ke za poduzimanje mjera) (1) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se uspostavljaju kada je potrebito, u cilju osiguranja funkcioniranja kontrole proizvoda `ivotinjskog podrijetla iz uvoza ili prometa za rezidue farmakolo{ki aktivnih tvari koje nisu predmet klasifikacije, sukladno ~lanku 3. (2) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se redovito razmatraju sukladno novim znanstvenim podacima vezanim za sigurnost hrane, rezultatima istra`ivanja i analiti~kim testovima. (3) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se temelje na sadr`aju analita u uzorku koji mo`e biti detektiran i potvr|en od strane referentnog laboratorija s validiranom analiti~kom metodom. Referentna to~ka za poduzimanje mjera uzima u obzir najni`u koncentraciju rezidua koja se mo`e odrediti s validiranom analiti~kom metodom. ^lanak 6. (Zabrana uvoza) Ured za veterinarstvo BiH mo`e zabraniti uvoz proizvoda `ivotinjskog podrijetla u svezi s MDK koji nije sukladan ovom Pravilniku. ^lanak 7. (Stavljanje u promet) (1) U promet se ne mogu stavljati proizvodi `ivotinjskog podrijetla koji sadr`e rezidue farmakolo{ki aktivnih tvari: a) klasificirane sukladno ~lanku 3. koje prelaze dozvoljenu granicu uspostavljenog MDK, ili b) koje nisu klasificirane sukladno ~lanku 3., osim kada je odre|ena referentna to~ka za poduzimanje mjera sukladno ~lanku 6. i kada razina rezidua nije jednaka ili vi{a od referentne to~ke za poduzimanje mjera. ^lanak 8. (Zabranjene tvari) Farmakolo{ki aktivne tvari koje su zabranjene za uporabu na `ivotinjama koje se koriste u prehrani ljudi navedene su u Privitku II. ^lanak 9. (Mjere u slu~aju potvr|enog prisustva zabranjene ili neodobrene tvari) Kada su rezultati analiti~kih testova ispod referentnih to~ki za poduzimanje mjera, poduzimaju se istrage sukladno Odluci o pra}enju rezidua odre|enih tvari u `ivim `ivotinjama i proizvodima `ivotinjskog podrijetla ("Slu`beni glasnik BiH", br. 1/04, 40/09) da bi se otkrilo da li je bilo nelegalne uporabe zabranjenih ili neodobrenih farmakolo{ki aktivnih tvari. ^lanak 10. (Prijelazne i zavr{ne odredbe) (1) Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaju va`iti odredbe Pravilnika o maksimalno dozvoljenim koli~inama veterinarskih lijekova i pesticida u proizvodima `ivotinjskog podrijetla ("Slu`beni glasnik BiH", br. 6/09) u dijelu koji se odnosi na veterinarske lijekove i rezidue veterinarskih lijekova. (2) Izmjene Priloga ovoga Pravilnika utvr|uje Ured za veterinarstvo Bosne i Hercegovine, sukladno izmjenama MDK u Europskoj uniji. Ponedjeljak, 1. 8. 2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj 61 - Strana 51

Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Na temelju ~lanka 7. stavka (1), to~ka g) i ~lanka 10. stavak(4) to~ka b) Zakona o poljoprivredi, prehrani i ruralnom razvoju("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/08), Ministarstvo vanjsketrgovine i ekonomskih odnosa, na prijedlog Ureda zaveterinarstvo Bosne i Hercegovine, donijelo je

PRAVILNIK

O MAKSIMALNO DOZVOLJENIM KOLI^INAMA

FARMAKOLO[KI AKTIVNIH TVARI U

PROIZVODIMA @IVOTINJSKOG PODRIJETLA

^lanak 1.(Predmet)

(1) Ovim Pravilnikom propisane su maksimalne dozvoljenekoncentracije rezidua farmakolo{ki aktivnih tvari (maksimal-na dozvoljena koli~ina rezidua: u daljnjem tekstu MDK)koje se mogu nalaziti u proizvodima `ivotinjskog podrijetlaprilikom stavljanja u promet i razina rezidua farmakolo{kiaktivnih tvari uspostavljenih u kontrolne svrhe u slu~ajuodre|enih tvari za koje MDK nisu propisane sukladno ovomPravilniku (referentna to~ka za poduzimanje mjera).

(2) Ovaj Pravilnik se ne odnosi na aktivne tvari biolo{kogpodrijetla namijenjene stvaranju aktivnog ili pasivnogimuniteta ili za dijagnozu imunogenosti, kori{tene uimunolo{kim veterinarskim lijekovima.

(3) Ovaj Pravilnik se primjenjuje ne dovode}i u pitanje Odlukuo zabrani primjene na `ivotinjama odre|enih beta-agonista tetvari hormonskog i tireostatskog djelovanja ("Slu`beniglasnik BiH", broj 74/10).

^lanak 2.(Definicije)

U ovom se Pravilniku koriste slijede}e definicije:a) Rezidue farmakolo{ki aktivnih tvari su sve farmakolo{ki

aktivne tvari, izra`ene u mg/kg ili µg/kg u odnosu nasvje`u te`inu, bilo da su aktivne tvari, pomo}ne tvari iliproizvodi raspada i njihovi metaboliti koji se nalaze uhrani `ivotinjskog podrijetla;

b) @ivotinje namijenjene proizvodnji hrane su `ivotinjeuzgojene, dr`ane, zaklane ili pokupljene za svrhuprozvodnje hrane;

^lanak 3.(Klasifikacija i MDK farmakolo{ki aktivnih tvari)

(1) Klasifikacija uklju~uje listu farmakolo{ki aktivnih tvari iterapeutskih klasa kojim pripadaju. Klasifikacijom se zafarmakolo{ki aktivne tvari i gdje je mogu}no, specifi~neproizvode `ivotinjskog podrijetla ili vrstu `ivotinja,uspostavlja jedno od slijede}eg:a) MDK,b) privremeni MDK,c) nedostatak potrebe za uspostavom MDK,d) zabranu uporabe tvari.

(2) Privremeni MDK se mo`e uspostaviti u slu~aju kada suznanstveni podaci nekompletni, ako nema osnovepretpostavki da rezidue te tvari na predlo`enoj razinipredstavljaju prijetnju zdravlju ljudi.

(3) Privremeni MDK traje odre|eno vrijeme, ne dulje od petgodina. Ovo razdoblje se mo`e produ`iti jednom zarazdoblje koje nije dulje od dvije godine gdje jepredstavljeno da ovo produ`enje omogu}ava zavr{etakznanstvenih studija koje su u tijeku.

(4) MDK se ne uspostavlja tamo gdje nije potrebito radi za{titezdravlja ljudi.

(5) Tamo gdje je potrebito radi za{tite zdravlja ljudi,klasifikacija treba sadr`avati uvjete i zabrane kori{tenja iliaplikacije farmakolo{ki aktivnih tvari kori{tenih uveterinarskim lijekovima koji imaju propisan MDK ili zakoje MDK nije uspostavljen.

(6) Farmakolo{ki aktivne tvari ili njihova klasifikacija u odnosuna MDK je navedena u Privitku I.

^lanak 4.(Primjena farmakolo{ki aktivnih tvari)

(1) Samo farmakolo{ki aktivne tvari iz Privitka I. se mogukoristiti kod `ivotinja namijenjenih za proizvodnju hrane.

(2) Stavak (1) se ne primjenjuje u slu~aju klini~kih ispitivanjakoja su prihva}ena od strane mjerodavnih tijela uz odobrenjesukladno legislativi na snazi koja ne dovode da proizvodi`ivotinjskog podrijetla iz takvih ispitivanja sadr`e reziduekoje ugro`avaju zdravlje ljudi.

^lanak 5.(Referentne to~ke za poduzimanje mjera)

(1) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se uspostavljajukada je potrebito, u cilju osiguranja funkcioniranja kontroleproizvoda `ivotinjskog podrijetla iz uvoza ili prometa zarezidue farmakolo{ki aktivnih tvari koje nisu predmetklasifikacije, sukladno ~lanku 3.

(2) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se redovitorazmatraju sukladno novim znanstvenim podacima vezanimza sigurnost hrane, rezultatima istra`ivanja i analiti~kimtestovima.

(3) Referentne to~ke za poduzimanje mjera se temelje nasadr`aju analita u uzorku koji mo`e biti detektiran i potvr|enod strane referentnog laboratorija s validiranom analiti~kommetodom. Referentna to~ka za poduzimanje mjera uzima uobzir najni`u koncentraciju rezidua koja se mo`e odrediti svalidiranom analiti~kom metodom.

^lanak 6.(Zabrana uvoza)

Ured za veterinarstvo BiH mo`e zabraniti uvoz proizvoda`ivotinjskog podrijetla u svezi s MDK koji nije sukladan ovomPravilniku.

^lanak 7.(Stavljanje u promet)

(1) U promet se ne mogu stavljati proizvodi `ivotinjskogpodrijetla koji sadr`e rezidue farmakolo{ki aktivnih tvari:a) klasificirane sukladno ~lanku 3. koje prelaze dozvoljenu

granicu uspostavljenog MDK, ilib) koje nisu klasificirane sukladno ~lanku 3., osim kada je

odre|ena referentna to~ka za poduzimanje mjerasukladno ~lanku 6. i kada razina rezidua nije jednaka ilivi{a od referentne to~ke za poduzimanje mjera.

^lanak 8.(Zabranjene tvari)

Farmakolo{ki aktivne tvari koje su zabranjene za uporabu na`ivotinjama koje se koriste u prehrani ljudi navedene su uPrivitku II.

^lanak 9.(Mjere u slu~aju potvr|enog prisustva zabranjene ili neodobrene

tvari)Kada su rezultati analiti~kih testova ispod referentnih to~ki

za poduzimanje mjera, poduzimaju se istrage sukladno Odluci opra}enju rezidua odre|enih tvari u `ivim `ivotinjama iproizvodima `ivotinjskog podrijetla ("Slu`beni glasnik BiH", br.1/04, 40/09) da bi se otkrilo da li je bilo nelegalne uporabezabranjenih ili neodobrenih farmakolo{ki aktivnih tvari.

^lanak 10.(Prijelazne i zavr{ne odredbe)

(1) Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaju va`itiodredbe Pravilnika o maksimalno dozvoljenim koli~inamaveterinarskih lijekova i pesticida u proizvodima `ivotinjskogpodrijetla ("Slu`beni glasnik BiH", br. 6/09) u dijelu koji seodnosi na veterinarske lijekove i rezidue veterinarskihlijekova.

(2) Izmjene Priloga ovoga Pravilnika utvr|uje Ured zaveterinarstvo Bosne i Hercegovine, sukladno izmjenamaMDK u Europskoj uniji.

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 51

Page 2: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 52 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

^lanak 11.(Privici)

Sastavni dio ovoga Pravilnika su Privici I. i II.

^lanak 12.(Stupanje na snagu)

Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u"Slu`benom glasniku BiH".

Broj 01-1-02-569-4/1126. srpnja 2011. godine

SarajevoMinistar

Mladen Zirojevi}, v. r.

Page 3: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 53

Page 4: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 54 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 5: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 55

Page 6: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 56 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 7: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 57

Page 8: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 58 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 9: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 59

Page 10: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 60 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 11: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 61

Page 12: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 62 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 13: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 63

Page 14: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 64 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 15: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 65

Page 16: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 66 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 17: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 67

Page 18: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 68 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 19: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 69

Page 20: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 70 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 21: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 71

Page 22: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 72 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 23: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 73

Page 24: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 74 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 25: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 75

Page 26: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 76 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 27: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 77

Page 28: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 78 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 29: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 79

Page 30: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 80 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 31: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 81

Page 32: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 82 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 33: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 83

Page 34: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 84 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 35: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 85

Page 36: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 86 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 37: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 87

Page 38: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 88 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 39: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 89

Page 40: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 90 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 41: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 91

Page 42: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 92 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 43: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 93

Page 44: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 94 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 45: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 95

Page 46: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 96 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 47: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 97

Page 48: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 98 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 49: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 99

Page 50: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 100 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Page 51: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Ponedjeljak, 1. 8. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 61 - Strana 101

Page 52: Ponedjeljak,1.8.2011. SLU@BENI GLASNIK BiH Broj61-Strana53 · Broj61-Strana102 SLU@BENI GLASNIK BiH Ponedjeljak,1.8.2011. Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)

Broj 61 - Strana 102 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 1. 8. 2011.

Na osnovu ~lana 7. stava (1), ta~ka g) i ~lana 10. stav (4)ta~ka b) Zakona o poqoprivredi, ishrani i ruralnom razvoju("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/08), Ministarstvo spoqnetrgovine i ekonomskih odnosa, na prijedlog Kancelarije zaveterinarstvo Bosne i Hercegovine, donijelo je

PRAVILNIK

O MAKSIMALNO DOZVOQENIM KOLI^INAMAFARMAKOLO[KI AKTIVNIH MATERIJA U

PROIZVODIMA @IVOTIWSKOG PORIJEKLA

^lan 1.(Predmet)

(1) Ovim Pravilnikom propisane su maksimalne dozvoqenekoncentracije rezidua farmakolo{ki aktivnih materija(maksimalna dozvoqena koli~ina rezidua: u daqwem tekstuMDK) koje se mogu nalaziti u proizvodima `ivotiwskogporijekla prilikom stavqawa u promet i nivo reziduafarmakolo{ki aktivnih materija uspostavqenih ukontrolne svrhe u slu~aju odre|enih materija za koje MDKnisu propisane u skladu sa ovim Pravilnikom (referentnata~ka za preduzimawe mjera).

(2) Ovaj Pravilnik se ne odnosi na aktivne materijebiolo{kog porijekla namijewene stvarawu aktivnog ilipasivnog imuniteta ili za dijagnozu imunogenosti,kori{tene u imunolo{kim veterinarskim lijekovima.

(3) Ovaj Pravilnik se primjewuje ne dovode}i u pitaweOdluku o zabrani primjene na `ivotiwama odre|enihbeta-agonista te materija hormonskog i tireostatskogdjelovawa ("Slu`beni glasnik BiH", broj 74/10).

^lan 2.(Definicije)

U ovom Pravilniku se koriste sqede}e definicije:a) Rezidue farmakolo{ki aktivnih materija su sve

farmakolo{ki aktivne materije, izra`ene u mg/kg iliµg/kg u odnosu na svje`u te`inu, bilo da su aktivnematerije, pomo}ne materije ili proizvodi raspada iwihovi metaboliti koji se nalaze u hrani `ivotiwskogporijekla;

b) @ivotiwe namijewene proizvodwi hrane su `ivotiweuzgojene, dr`ane, zaklane ili pokupqene za svrhuprozvodwe hrane.

^lan 3.(Klasifikacija i MDK farmakolo{ki aktivnih materija)

(1) Klasifikacija ukqu~uje listu farmakolo{ki aktivnihmaterija i terapeutskih klasa kojim pripadaju.Klasifikacijom se za farmakolo{ki aktivne materije igdje je mogu}e, specifi~ne proizvode `ivotiwskogporijekla ili vrstu `ivotiwa, uspostavqa jedno odsqede}eg:a) MDK,b) privremeni MDK,c) nedostatak potrebe za uspostavqawem MDK,d) zabranu upotrebe materije.

(2) Privremeni MDK se mo`e uspostaviti u slu~aju kada sunau~ni podaci nekompletni, ako nema osnove pretpostavkida rezidue te materije na predlo`enom nivou predstavqajuprijetwu zdravqu qudi.

(3) Privremeni MDK traje odre|eno vrijeme, ne du`e od petgodina. Ovaj period mo`e da se produ`i jednom za periodkoji nije du`i od dvije godine gdje je predstavqeno da ovoprodu`ewe omogu}ava zavr{etak nau~nih studija koje su utoku.

(4) MDK se ne uspostavqa tamo gdje nije potrebno radiza{tite zdravqa qudi.

(5) Tamo gdje je potrebno radi za{tite zdravqa qudi,klasifikacija treba da sadr`ava uslove i zabranekori{tewa ili aplikacije farmakolo{ki aktivnih

materija kori{tenih u veterinarskim lijekovima kojiimaju propisan MDK ili za koje MDK nije uspostavqen.

(6) Farmakolo{ki aktivne materije ili wihova klasifika-cija u odnosu na MDK je navedena u Prilogu I.

^lan 4.(Primjena farmakolo{ki aktivnih materija)

(1) Samo farmakolo{ki aktivne materije iz Priloga I mogu dase koriste kod `ivotiwa namijewenih za proizvodwu hrane.

(2) Stav (1) se ne primjewuje u slu~aju klini~kih ispitivawakoja su prihva}ena od strane nadle`nih organa uz odobreweu skladu sa legislativom na snazi koja ne dovode daproizvodi `ivotiwskog porijekla iz takvih ispitivawasadr`e rezidue koje ugro`avaju zdravqe qudi.

^lan 5.(Referentne ta~ke za preduzimawe mjera)

(1) Referentne ta~ke za preduzimawe mjera se uspostavqajukada je potrebno, u ciqu osigurawa funkcionisawakontrole proizvoda `ivotiwskog porijekla iz uvoza iliprometa za rezidue farmakolo{ki aktivnih materija kojenisu predmet klasifikacije, u skladu sa ~lanom 3.

(2) Referentne ta~ke za preduzimawe mjera redovno serazmatraju u skladu sa novim nau~nim podacima koji su uvezi sa bezbjedno{}u hrane, rezultatima istra`ivawa ianaliti~kim testovima.

(3) Referentne ta~ke za preduzimawe mjera se zasnivaju nasadr`aju analita u uzorku koji mo`e da bude detektovan ipotvr|en od strane referentne laboratorije savalidovanom analiti~kom metodom. Referentna ta~ka zapreduzimawe mjera uzima u obzir najni`u koncentracijurezidua koja mo`e da se odredi sa validovanomanaliti~kom metodom.

^lan 6.(Zabrana uvoza)

Kancelarija za veterinarstvo BiH mo`e da zabrani uvozproizvoda `ivotiwskog porijekla u vezi sa MDK koji nije uskladu sa ovim Pravilnikom.

^lan 7.(Stavqawe u promet)

(1) U promet se ne mogu stavqati proizvodi `ivotiwskogporijekla koji sadr`e rezidue farmakolo{ki aktivnihmaterija:a) klasifikovane u skladu sa ~lanom 3. koje prelaze

dozvoqenu granicu uspostavqenog MDK, ilib) koje nisu klasifikovane u skladu sa ~lanom 3, osim kada

je odre|ena referentna ta~ka za preduzimawe mjera uskladu sa ~lanom 6. i kada nivo rezidua nije jednak ilivi{i od referentne ta~ke za preduzimawe mjera.

^lan 8.(Zabrawene materije)

Farmakolo{ki aktivne materije koje su zabrawene zaupotrebu na `ivotiwama koje se koriste u ishrani qudinavedene su u Prilogu II.

^lan 9.(Mjere u slu~aju potvr|enog prisustva zabrawene ili

neodobrene materije)Kada su rezultati analiti~kih testova ispod referentnih

ta~ki za preduzimawe mjera, preduzimaju se istrage u skladu saOdlukom o pra}ewu rezidua odre|enih materija u `ivim`ivotiwama i proizvodima `ivotiwskog porijekla("Slu`beni glasnik BiH", br. 1/04, 40/09) da bi se otkrilo da lije bilo nelegalne upotrebe zabrawenih ili neodobrenihfarmakolo{ki aktivnih materija.

^lan 10.(Prelazne i zavr{ne odredbe)

(1) Danom stupawa na snagu ovog Pravilnika prestaju da va`eodredbe Pravilnika o maksimalno dozvoqenim koli~inamaveterinarskih lijekova i pesticida u proizvodima`ivotiwskog porijekla ("Slu`beni glasnik BiH", br. 6/09)