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Equipo de dermoelectroporación POREX VR ®

POREX VR - latidus.com · deben tener conocimientos y experiencia en la aplicación de las terapias que están previstas realizar con este equipo. Se exige leer en su totalidad este

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Equipo de dermoelectroporación

POREX VR®

UNA ELECCION PROFESIONAL ¡Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L. nos esforzamos día a día para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores. Para realizar una operación segura y obtener los mejores resultados terapéuticos, recomendamos leer atentamente este Manual de Utilización. Nuevamente, gracias por su confianza. Ante cualquier duda, consulte a nuestro Centro de Atención al Cliente.

POREX VR® – Manual de Instrucciones

PREFACIO.............................................................................................................................................................................. 2

INSPECCIÓN INICIAL ............................................................................................................................................................ 2

CONTENIDO DEL EMBALAJE ............................................................................................................................................. 3

INTRODUCCION AL POREX VR® ........................................................................................................................................ 5

Electroporación ................................................................................................................................................................ 5 Contraindicaciones .......................................................................................................................................................... 6 Efectos secundarios ........................................................................................................................................................ 6

DESCRIPICIÓN TÉCNICA ..................................................................................................................................................... 7

Alimentación eléctrica del equipo .................................................................................................................................. 7 Encendido del equipo ...................................................................................................................................................... 7 Conexión de partes y detalles de las partes del equipo .............................................................................................. 8

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO ........................................................................................................................ 9

OPERACIÓN DEL EQUIPO ................................................................................................................................................... 9

Consideraciones previas al tratamiento ........................................................................................................................ 9 Modo de aplicación de electroporación ......................................................................................................................... 9 Pantalla de inicio y menú principal................................................................................................................................. 9 Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo ...................................................................................... 11

Apagado del equipo ................................................................................................................................................... 11 Indicadores y avisos al operador.................................................................................................................................. 11

PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES ...................................................................................................................................... 12

Limpieza del equipo ................................................................................................................................................... 12 Limpieza de las partes ............................................................................................................................................... 12

RECOMENDACIONES Y AVISOS ...................................................................................................................................... 13

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ....................................................................................................................................... 14

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGÍA UTILIZADA .............................................................................................................. 15

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO ................................................................................................................................... 17

CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE ............................................................................................................................... 18

Meditea - 1 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones

PREFACIO Este manual proporciona la información necesaria e importante para la correcta utilización y mantenimiento del equipo POREX VR® de Meditea Electromédica S.R.L. Las personas que utilicen el POREX VR® deben tener conocimientos y experiencia en la aplicación de las terapias que están previstas realizar con este equipo.

Se exige leer en su totalidad este manual de instrucciones, en particular las “Contraindicaciones” y los “Efectos secundarios”, previa utilización del mismo.

INSPECCIÓN INICIAL Inspeccionar cuidadosamente el contenido por daños. Si se daña el envase de transporte o el embalaje, debe mantenerse hasta que se haya verificado la integridad mecánica y eléctrica del contenido.

Si el contenido está incompleto, si hay daño mecánico, o si el equipo no funciona correctamente, los clientes de Argentina deberán llamar al departamento de Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L. Los Clientes internacionales deberán ponerse en contacto con el representante más cercano autorizado por Meditea Electromédica S.R.L. El contenido del envío debe ser como se muestra en la siguiente página.

Código: MANU- 5651 -0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 2 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones

CONTENIDO DEL EMBALAJE

Equipo POREX VR® Código: 5651 Cantidad: 1 unidad

Cable de alimentación tipo Interlock Código: CABL-0005-0001 Cantidad: 1 unidad

Mango Aplicador Porex VR Código: APLI-0000-0030 Cantidad: 1 unidad

Aplicador Facial Porex VR Código: APLI-0000-0031 Cantidad: 1 unidad

Guía Rápida de Usuario Código: GRAP-5651-0000 Cantidad: 1 unidad

Garantía de Equipos Código: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad

Meditea - 3 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones

CD con Manual de Instrucciones POREX VR® Código: CDMI-5651-0000 Cantidad: 1 unidad

Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de modificar el contenido del embalaje, incluyendo en el mismo un manual impreso en lugar del CD y/o Guía Rápida de Usuario. Para obtener más información sobre Meditea Electromédica S.R.L. y los productos disponibles, vaya a: www.meditea.com

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 4 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones

INTRODUCCION AL POREX VR® El POREX VR® es un equipo de electroporación.

El objetivo de la electroporación es favorecer la penetración a través de la membrana lipídica celular de diversas sustancias activas en preparaciones liposomadas mediante la acción de un campo electromagnético de radiofrecuencia y alto voltaje.

Esta técnica se recomienda para su aplicación en la administración de fármacos transdérmico para la entrega de una amplia gama de agentes terapéuticos, incluyendo macromoléculas, tales como péptidos y proteínas. Al ser en sí misma una vía de introducción farmacológica por vía transcutánea, comparte la indicación del principio activo a introducir, siendo utilizada como herramienta complementaria en una gran diversidad de patologías tanto estéticas como del área de rehabilitación.

El equipo se encuentra indicado para el uso médico en:

• Tratamiento del dolor • Recuperación muscular • Várices, úlceras varicosas • Patologías osteoarticulares agudas y crónicas • Neuralgias

El equipo se encuentra indicado en el campo de la estética para:

• Obesidad • Adiposidad localizada • Arrugas • Paniculopatía edemato-fibro-esclerótica (celulitis) • Flaccidez • Fotoenvejecimiento • Estrías

Electroporación La electroporación, se impone como una alternativa no invasiva a la mesoterapia, con la ventaja de no utilizar agujas y no producir dolor, brindando una excelente relación de rendimiento, ya que permite la introducción de fármacos de forma localizada e indolora. Además, como toda técnica de introducción de medicamentos vía percutánea, carece de los efectos adversos derivados de la acción sistémica.

Meditea - 5 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones Contraindicaciones En caso de poseer:

• Implantes eléctricos y electrónicos internos o conectados con el exterior (p.e., marcapasos, neuroestimuladores, dosificadores de drogas, implantes auditivos cocleares, etc.). Excepto previa autorización médica.

• Prótesis metálicas • Patología tumoral subyacente • Cáncer • Epilepsia • Cicatrices recientes • Cardiopatías / arritmias • Hemofilia • Afecciones dermatológicas en la región de aplicación • Procesos inflamatorios • Fiebre • Flebitis y zonas varicosas

Áreas:

• Abdominal, durante el período menstrual • Escroto

Embarazadas y menores de 12 años, sin haber consultado previamente al médico.

Individuos de peso inferior a 50 kg. En las primeras 48 hs de post operatorio.

Efectos secundarios Al momento no se conocen efectos secundarios producidos por el producto médico.

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO. ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 6 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones DESCRIPICIÓN TÉCNICA Para la aplicación de electroporación, el POREX VR® es provisto con dos tipos de aplicadores que permite realizar electroporación facial y corporal. La emisión de radiofrecuencia puede configurarse en modo continuo o en modo pulsante. Durante la sesión el indicador luminoso de electroporación del panel de control se enciende de forma continua o intermitente según el modo. Además, en la parte superior y posterior del equipo se encuentra un testeador de emisión, el cual indica en forma luminosa al acercar el aplicador si se encuentra realmente radiando. Para comprobar el tipo de emisión se debe apoyar el aplicador sobre la zona denominada “TEST”. El testeador se encenderá de forma continua o intermitente según el modo.

Alimentación eléctrica del equipo El equipo POREX VR® está preparado para ser alimentado con una tensión nominal de 220 V~ alterna senoidal monofásica, con una tolerancia de ±10%. La frecuencia nominal de la red deberá ser de 50 Hz.

Asegúrese que la instalación eléctrica a la cual el equipo vaya a ser conectado cuente necesariamente con una puesta a tierra adecuada. Si esto no fuera así, se recomienda dar parte a un electricista matriculado para realizar la instalación de la puesta a tierra antes mencionada. Recomendamos no dejar de lado este aspecto puesto que la presencia de una puesta a tierra en la instalación contribuye a una operación segura del equipo.

Notar también que el cable de alimentación del equipo posee en uno de sus extremos una etiqueta que indica que, al tratarse de un Equipo Clase I, no se debe eliminar la espiga de tierra de la ficha de alimentación colocando por ejemplo un adaptador de 3 a 2 espigas.

El consumo de potencia máximo realizado por el POREX VR® es de 30 VA.

Encendido del equipo Para proceder al encendido primero se debe conectar firmemente el cable de alimentación tipo interlock al conector presente en el panel trasero del equipo, y luego, conectar la ficha de tres espigas planas al tomacorriente de la instalación eléctrica. Véanse las siguientes figuras:

Para encender el equipo se debe presionar sobre la marca I de la tecla ubicada en el panel trasero. Es importante que el equipo se instale en un lugar en el cual la tecla quede fácilmente accesible para el operador en caso de necesitar accionarla, ya que este es el modo por el cual se separa totalmente al equipo de la red de alimentación eléctrica.

Meditea - 7 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones Conexión de partes y detalles de las partes del equipo Para la aplicación de la terapia por electroporación, colocar el aplicador facial o corporal en el mango aplicador. Hacer coincidir el electrodo metálico del aplicador en el agujero de mango. Luego asegurar la conexión girando en sentido horario la rosca entre ambas partes.

Luego insertar el conector tipo plug en el conector ubicado en el frente del equipo.

Para desconectar el mango aplicador retirar el conector tipo plug del conector del equipo tirando hacia afuera. Si se desea cambiar de aplicador, girar en sentido antihorario y retirar hacia fuera. Luego colocar el aplicador que no se desea en el soporte de acrílico ubicado en la parte posterior del equipo.

Cuando se quiera cambiar cualquiera de los electrodos se debe desconectar el plug del equipo o hacerlo con el equipo apagado.

Los electrodos y el mango aplicador no son sumergibles.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 8 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO

Referencia Descripción A Pantalla LCD B Indicador luminoso de electroporación C Tecla ESCAPE D Tecla ENTER/PAUSA E Tecla STOP F Teclas ARRIBA y ABAJO

OPERACIÓN DEL EQUIPO

Consideraciones previas al tratamiento Previo al comienzo del tratamiento, es conveniente hacer una limpieza de la zona con un peeling suave, sin utilizar sustancias alcohólicas. Esta operación mejorará los resultados finales. En tratamientos anticelulíticos, la eliminación previa del componente edematoso mediante presoterapia o DLM es recomendable para optimizar los resultados.

Modo de aplicación de electroporación Para realizar la aplicación de la terapia tomar el mango y apoyar la parte plana del aplicador sobre la zona a tratar, y recorrer la región bajo tratamiento con suaves movimientos circulares.

Pantalla de inicio y menú principal Al encender el equipo se presentan en el display de modo alternante las siguientes pantallas de bienvenida:

A

B C D

E

F

Meditea - 9 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones

Para avanzar presionar la tecla ENTER/PAUSE. Aparecerá la siguiente pantalla:

Ingresar la clave para poder operar el equipo. Presionar las siguientes teclas en el orden y secuencia indicada:

UP DOWN UP

Aparecerá la pantalla de selección de modo:

Se puede elegir el modo de electroporación continua o pulsante. Presionando las teclas UP o DOWN se puede seleccionar una de las dos opciones. La opción que se encuentre con letra más grande y señalada por flechas parpadeando a los costados es la que está en condiciones de ser seleccionada. Una vez hecho esto, presionar la tecla ENTER/PAUSE. Aparecerá la pantalla de configuración de tiempo de sesión:

Presionando las teclas UP o DOWN se puede aumentar o disminuir el tiempo. El máximo tiempo de sesión configurable es de 30 minutos; y el mínimo, de 1 minuto. Una vez seleccionado, presionar la tecla ENTER/PAUSE para iniciar la sesión de electroporación:

El tiempo restante de sesión se irá decrementando en la pantalla LCD.

Mientras se ejecuta la sesión la pantalla LCD muestra la leyenda “No acercar a la pantalla” refiriéndose al mango aplicador. Esto se indica debido a que la señal de radiofrecuencia puede provocar un funcionamiento errático de la pantalla LCD.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 10 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones Si durante la sesión se presiona la tecla ENTER/PAUSE, el equipo suspende la emisión de la señal de radiofrecuencia de salida, se presenta en la pantalla LCD la leyenda “PAUSA” y el tiempo de sesión restante se detiene.

Para continuar la sesión volver a presionar la tecla ENTER/PAUSA.

Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo Cuando el temporizador llega a cero o se presiona la tecla ESCAPE o STOP, el aplicador dejará de emitir la señal de radiofrecuencia y el equipo emitirá cuatro señales sonoras anunciando el fin de la sesión. Aparecerá la siguiente pantalla:

Si se presiona la tecla ENTER/PAUSE, aparecerá la pantalla de selección de tiempo de sesión para repetir la sesión anteriormente configurada. Si se presiona la tecla ESCAPE se retornará a la pantalla de bienvenida.

Apagado del equipo Una vez finalizada la sesión y si no se desea continuar con el tratamiento, colocar los aplicadores o electrodos sobre el soporte del equipo para que no sufran golpes y evitar ser dañados.

Si el equipo no se utilizará en el corto plazo es conveniente apagarlo presionando sobre la marca O de la tecla ubicada en el panel trasero del gabinete. Esto separará completamente al equipo de la red de alimentación

Indicadores y avisos al operador • Al encenderse el equipo emite tres señales sonoras y se enciende la pantalla LCD mostrando la pantalla de

bienvenida.

• Al presionar una tecla emite una señal sonora.

• Durante la sesión la pantalla muestra el tiempo restante para la finalización de la sesión y el tratamiento seleccionado.

• Durante una sesión se enciende el indicador luminoso de electroporación. En modo continuo el indicador permanece encendido de forma permanente; en modo pulsante, en forma intermitente.

• Cuando el aplicador de radiofrecuencia se encuentra emitiendo y se lo acerca al área señalizada como TEST en el frente del equipo, se encienden los indicadores luminosos de forma permanente si se configuró en modo continuo o en forma intermitente si se configuró en modo pulsante.

• Al llegar a la mitad del tiempo de sesión configurado, el equipo emite una señal sonora.

• Al finalizar la sesión, el equipo emite 4 señales sonoras.

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POREX VR® – Manual de Instrucciones PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES El equipo no requiere ser esterilizado en ningún momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo en sus aplicadores.

Limpieza del equipo Las partes plásticas del equipo deben limpiarse aplicando un paño humedecido en agua (sin que gotee) para extraer el polvo. En caso de ser necesario puede utilizarse un jabón neutro. El panel de comandos debe limpiarse con un paño humedecido en alcohol etílico al 70% de concentración.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces por día a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le dé al equipo.

Limpieza de las partes Los aplicadores requieren ser higienizados empleando una solución de agua y jabón neutro. Simplemente debe mantenerse limpia su superficie frotando con un paño ligeramente humedecido en el producto de limpieza, nunca ejerciendo demasiada presión, hasta que todo rastro visible de suciedad haya desaparecido. Luego, para desinfectar, debe pasarse un paño humedecido en alcohol al 70% de concentración.

Estas tareas deberán realizarse al finalizar la sesión.

El POREX VR® no necesita calibraciones periódicas, controles realizados por el usuario, u otro tipo de rutinas de mantenimiento.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 12 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones RECOMENDACIONES Y AVISOS • No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, tales como estufas.

• Evitar la exposición a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

• El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar líquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de líquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio técnico autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

• En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo médico, la primera medida a realizarse será la desconexión del equipo de la red de alimentación. El segundo paso será desconectar las partes conectadas al paciente o usuario. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L.

• Meditea Electromédica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

• No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del período de garantía.

• Utilizar únicamente las partes suministradas por Meditea Electromédica S.R.L.

• La instalación eléctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

• Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmente suministradas.

• En caso de llevarse a cabo investigaciones tratamientos específicos que puedan ser sensibles a interferencias electromagnéticas debe evitarse el uso del equipo mientras se realiza dicha actividad.

• Las partes del equipo que pudieran resultar dañadas durante el uso normal deberán ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde el equipo se vaya a emplazar.

• Meditea Electromédica S.R.L. proporcionará a pedido del cliente, esquemas de circuitos, listados de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y otras informaciones que ayudarán al personal técnico adecuadamente calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por Meditea Electromédica S.R.L. como reparables.

• No modifique este equipo sin autorización de Meditea Electromédica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por reparación del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las condiciones de seguridad del equipo.

• Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

• Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a fin de prolongar su vida útil.

• La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isopropílico. Ver la sección “Procedimientos para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes”.

• Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

• Las partes aplicables no son sumergibles.

• Conectar y desconectar el mango aplicador al equipo únicamente cuando éste se encuentre apagado.

• El funcionamiento de un equipo terapéutico de onda corta o de microondas en las proximidades (1 metro aproximadamente) puede provocar inestabilidades en la potencia de salida del dispositivo.

• Ante cualquier duda consulte con su médico.

• Este producto médico debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

• En caso de desear cambiar el cabezal aplicador durante la terapia, debe disminuirse a cero la intensidad de salida antes de recomenzar la aplicación.

Meditea - 13 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Especificaciones Técnicas Generales Tipo de Protección frente a descargas eléctricas Clase I

Grado de protección frente a descargas eléctricas Tipo BF Protección contra ingreso de agua Sin protección, IPX0

Método de esterilización No requiere Modo de funcionamiento Continuo Tensión de alimentación 220 V~ Alterna monofásica senoidal

Frecuencia de alimentación 50 Hz Potencia de entrada máxima 30 VA

Fusibles de Línea T375AL / 250 V~ (x 2) Dimensiones 30x20x30 cm

Peso 5 Kg Clasificación según Disposición ANMAT Nº2318/02 Clase II

Especificaciones Técnicas de Salida Tensión de Electroporación 2000 V Modos de electroporación Continua o Pulsante

Condiciones Medio Ambientales Transporte y almacenaje Uso

Temperatura Ambiental -5º a +50 ºC 10º a 40 ºC Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %

Presión Atmosférica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con

óxido nitroso.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 14 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGÍA UTILIZADA

Simbología utilizada Símbolo Nombre Descripción

Advertencia Seguir las

instrucciones de uso Este símbolo es utilizado para indicarle al usuario que es obligatorio consultar el Manual de Utilización antes de usar el equipo

Precaución Este símbolo es esencialmente un símbolo de seguridad y se utiliza para destacar advertencias o precauciones específicas asociadas con el producto. El símbolo “Precaución” se utiliza a veces todavía con el significado de “Precaución, consúltense las instrucciones de uso”

Parte aplicable tipo BF

Debido a la naturaleza de la parte del equipo que entra en contacto con el paciente o usuario, la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1 considera a dicha parte como una parte aplicable tipo BF. Dicha definición indica que tal parte aplicable cumple con los requisitos de corriente de fuga estipulados por esta norma. Este aspecto es el que, entre muchos otros, garantiza con certeza la seguridad del equipo.

Llave de encendido del equipo

Equipo encendido, alimentación eléctrica conectada Equipo apagado, alimentación eléctrica desconectada

Tensión de alimentación alterna monofásica senoidal

Este símbolo, presente en la etiqueta de datos técnicos junto al marcado de la tensión de alimentación, indica que el tipo de tensión de alimentación a emplear es la que se indica. Este tipo de tensión de alimentación es la que suele encontrarse en cualquier instalación eléctrica hogareña u hospitalaria

Borne de tierra de protección

Tratándose de un equipo Clase I (definición de la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1), éste cuenta con una conexión a la tierra de protección de la instalación eléctrica, la cual le confiere un alto grado de protección contra descargas eléctricas. Dicho símbolo se encuentra en el interior del equipo.

Datos del Fabricante Nombre y dirección del fabricante del equipo

AAAA

Año de fabricación del equipo

Símbolo específico para aparatos eléctricos y electrónicos

Según las directivas vigentes sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, no puede desecharse el equipo junto con los residuos domésticos. Es responsabilidad del usuario, si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recolección designado para reciclado de aparatos eléctricos y electrónicos o comunicarse con el representante autorizado del fabricante para proceder a su eliminación de una manera segura y ecológica.

No apilar más de dos cajas

La cantidad máxima de cajas de producto que pueden ser apiladas sobre la caja base es de dos unidades.

No exponer a lluvia El embalaje de transporte no puede quedar expuesto a la lluvia.

Meditea - 15 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones

Frágil El contenido del embalaje es frágil por lo tanto debe ser manipulado con cuidado.

Este lado arriba Indica la posición vertical correcta del embalaje.

Límites de temperaturas

Indica las temperaturas máximas y mínimas permisibles para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de humedad relativa

Indica la humedad relativa máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de presión atmosférica

Indica la presión atmosférica máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 16 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO El tiempo de vida de este producto, basado en la disponibilidad de sus repuestos, ha sido establecido en 5 años a partir de la fecha de su fabricación. Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden técnico o terapéutico.

Meditea - 17 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016

POREX VR® – Manual de Instrucciones

CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE

• SERVICIO TÉCNICO • SERVICIO DE GARANTÍA • VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS

VIAMONTE 2255 C1056ABI – C.A.B.A. REPÚBLICA ARGENTINA Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 – Interno 24 Servicio Técnico

www.meditea.com – [email protected][email protected]

www.meditea.com Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016 Meditea - 18 -

POREX VR® – Manual de Instrucciones

Equipo de dermoelectroporación

MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L. VIAMONTE 2255 – C1056ABI – C.A.B.A. – REPÚBLICA ARGENTINA Teléfonos: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax (24 hs): 4953-6111 Dir. Téc. Dr. Darío GICHLIK, Médico M.N. 95473 Autorizado por la ANMAT: PM 1090-23 Venta Libre www.meditea.com [email protected] [email protected]

Copyright © Derechos Reservados.

Prohibida su reproducción total o parcial.

POREX VR®

Equipo diseñado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 / Disposición ANMAT 3266/13 Empresa registrada en el Ministerio de Salud, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. ANMAT Nº 1090

Meditea - 19 - Código: MANU-5651-0000 Rev.: 07/12/2016