Portafoglio Prodotti - CORAIL PINNACLE · Portafoglio Prodotti. 2 ... “Corail®...sicura e affidabile” Mr D Beverland, UK “Facile da usare...amata da tutto il mio team chirurgico

Portafoglio Prodotti

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“Corail®....una protesi per tutti i miei pazienti”Dr JP Vidalain, France

“Corail®... ideale per la chirurgia mini-invasiva”Dr M Michel, Switzerland

“Corail®...sicura e affidabile”Mr D Beverland, UK

“Facile da usare...amata da tutto il mio team chirurgico”Dr C Clark, USA

“La protesi ideale per moltissimi pazienti”Prof KH Koo, Korea

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“Utilizzata in tutto il mondo. Mai modificata dal 1986. Ha ricevuto l’autorizzazione

della FDA nel 1996. Nel 2004 le è stato assegnato il rating più alto (10A) dall’ODEP

(Orthopaedic Data Evaluation Panel) del Regno Unito. La filosofia della protesi Corail® si

basa su principi semplici: stabilità meccanica primaria, integrazione biologica secondaria,

conservazione del tessuto osseo e distribuzione equilibrata delle sollecitazioni. La

geometria dell’impianto assicura la stabilità meccanica primaria. Il rivestimento in

idrossiapatite (HA) favorisce l’integrazione biologica secondaria. E’ stato dimostrato

che il disegno protesico associato al rivestimento in idrossiapatite funziona.1-3 La tecnica

chirurgica è semplice e consente di risparmiare l’osso e raggiungere al contempo il

“riempimento ottimale” del canale femorale, evitando un contatto eccessivo tra impianto

e corticale. Lo stock osseo viene reintegrato dalla neoformazione ossea che si genera

intorno allo stelo grazie all’effetto combinato della geometria dell’impianto e del

rivestimento poroso. La tecnica chirurgica che prevede solo l’uso della broccia è semplice e

riproducibile. Nel tempo non si osservano modificazioni radiografiche. Il Sistema protesico

d’anca Corail® è diventato il Gold Standard per gli steli cementati da primo impianto.”

ARTRO Group. Corail® Design Surgeon Team.

Clinica d’Argonay. International Visitation Centre Corail®, Annecy, Francia

Introduzione

3 4

Formazione di una trabecola ossea nello spazioperiprotesico che crea continuità anatomica traimpianto e osso ospite. Si noti l’assenza di tessuto fibros.4,5,6,7

Osso ospite

Osso ospite

Stelo Corail®

3 4

“Il dato più sorprendente che è emerso dal nostro studio è stato l’assenza di dolore

di coscia che generalmente si osserva con gli steli con rivestimento poroso totale o

solo della porzione prossimale .... il dolore di coscia non sembra essere un problema

associato allo stelo con rivestimento completo di idrossiapatite, probabilmente perché

l’osteointegrazione si verifica lungo tutta la diafisi.”

Røkkum M., J. Arthroplasty, 19998

Risultati clinici confermati dai trial

97,0%Sopravvivenza a 15 anni in 5456 casi. Havelin L., J. Bone and Joint Surg., 20071

98,9%Sopravvivenza a 8 anni in 100 casi consecutivi. Røkkum M., J. Bone and Joint Surg., 19992

98,3%Sopravvivenza a 10 e 14 anni in 2956 casi.Vidalain JP. Artro Group., 19983

5 6

Più scelta – Più indicazioni

Stelo Corail® con Offset Standard angolocervico-diafisario 135° con colletto.

Stelo Corail® Coxa Vara angolo cervico-diafisario 125°. Utilizzato nella coxa vara e nei difetti di lateralizzazione. Sempre con colletto.

Stelo Corail® con Offset maggiorato angolo cervico-diafisario 135° Utilizzato per una maggiore lateralizzazione nei casi di grave sovvertimento dell’anatomia. Sempre senza colletto.

Stelo Corail® per displasia Taglia 6

Stelo Corail® cementato

Stelo Corail® KAR™ da revisione

Stelo Corail® con Offset Standard angolocervico-diafisario 135° senza colletto.

Il sistema protesico d’anca Corail® comprende cinque tipi diversi di stelo da primo impianto, uno stelo da revisione e uno stelo

cementato.

5 6

148˚

Una geometria del collo ottimale per risultati

funzionali eccellenti

Lo stelo Corail® accoppiato al cotile Pinnacle™ consente di raggiungere un ROM di 148° grazie al mini-cono d’accoppiamento

Articul/eze® 12/14.

Abduzione / Adduzione

7 8

“Riteniamo che tutte le componenti protesiche si siano integrate nell’osso grazie

ad una fissazione primaria affidabile ed all’effetto osteoconduttivo

dell’idrossiapatite.”

Røkkum M., J. Arthroplasty, 1998

Lo stelo Corail® è stato valutato di livello 10A: il livello di evidenza più alto

previsto dall’ODEP”.

Orthopaedic Data Evaluation Panel, UK 2004

Ancoraggio affidabile comprovato da risultati clinici

La superficie medio-laterale del cuneo contrasta le forze assiali e torsionali.

Il rivestimento in HA favorisce l’osteointegrazione ed una fissazione ottimale3

Le scanalature verticali e il rivestimento in HA assicurano stabilità evitando il rischio

dell’effetto punta3

7 8

La geometria della porzione extra-midollare dello stelo assicura una migliore biomeccanica. Il profilo ridotto del collo femorale

consente un movimento più ampio dello stelo nel cotile senza che si venga a creare un conflitto tra collo e coppa. Il cono di

accoppiamento AMT (Articul/eze® Mini Taper) infatti viene inglobato completamente dalla testina femorale, riducendo il rischio di

conflitto con la coppa acetabolare.

Il rivestimento in idrossiapatite da 155μm che ricopre la superficie sabbiata dello stelo Corail® favorisce un rapido processo di

osteointegrazione e la superficie medio-laterale del cono contrasta le forze assiali e torsionali, favorendo l’osteointegrazione ed una

fissazione ottimale.3

La geometria dello stelo Corail®, realizzato in lega di titanio e completamente rivestito di idrossiapatite, assicura il trasferimento dei

carichi evitando che si vengano a creare picchi di sollecitazioni3,4,11,12 e contribuendo a ridurre notevolmente l’incidenza del dolore di

coscia.3,5,8,11,13,14,15

RadiografiaPre-operatoria

RadiografiaPost-operatoria (7 mesi)

9 10

Corail® Lo stelo cementato da primo impianto

Dopo 12 anni di dolore costante, questo giovane

paziente non riusciva più a dormire la notte e di

giorno era impossibilitato a svolgere la propria

attività professionale come avrebbe voluto, con

conseguente progressivo peggioramento della

propria qualità di vita. Tuttavia, dopo soli 7 mesi

dall’intervento di sostituzione protesica d’anca con

stelo Corail®, coppa Pinnacle™ da 36 mm, testina

femorale ed inserto in ceramica, questo paziente

é potuto tornare a sciare, scalare i ghiacciai e a

godersi la vita con gli amici.

Il rivestimento completo in HA favorisce un rapido processo di

osteointegrazione

Le scanalature verticali e il rivestimento in HA assicurano stabilità evitando il rischio

dell’effetto punta

Cono di accoppiamento AMT per risultati funzionali eccellenti

Stelo Corail® con Offset Standard angolo

cervico-diafisario 135° (con e senza colletto)

Stelo Corail® Coxa Vara angolo cervico-diafisario

125°

Stelo Corail® con Offset

maggiorato angolo cervico-diafisario

135° (senza colletto)

La porzione prossimale dello stelo Corail® a sezione trapezoidale assicura stabilità rotazionale e consente

l’autobloccaggio dello stelo

9 10

Follow-upa 21 anni

Follow-upa 13 anni

RadiografiaPre-operatoria(immediato)

11 12

Corail® Lo stelo per le fratture

Questa signora è stata il primo paziente in

assoluto e il primo caso di frattura del collo del

femore trattato con uno stelo Corail®. Nonostante

fosse affetta da grave osteoporosi, all’epoca

dell’infortunio era una donna molto attiva, una

sciatrice e una scalatrice appassionata. Nell’agosto

1986 ebbe un incidente in montagna che le

procurò la frattura del collo del femore: venne

operata alla Clinica d’Argonnay di Annecy,

dal Dott. Machenaud del Gruppo ARTRO che

impiantò il primo stelo Corail®.

Dopo tanti anni la paziente sta ancora bene e

pratica sport invernali insieme a famigliari ed

amici. Questo è solo uno dei tanti pazienti con

frattura del collo del femore che ha potuto

beneficiare dell’affidabilità dello stelo Corail.®

I risultati di studi recenti condotti su casi di

frattura del collo del femore dimostrano che per

questi pazienti una protesi da primo impianto

rappresenta la soluzione migliore rispetto ad

una endoprotesi o l’osteosintesi. Trial clinici

randomizzati hanno evidenziato che nel

trattamento delle fratture del collo del femore

la protesi d’anca garantisce risultati clinici

superiori in termini di funzione, livello del dolore

e qualità di vita associata allo stato di salute,

rispetto a osteosintesi ed endoprotesi, in pazienti

ultra-sessantenni altrimenti attivi e in buone

condizioni di salute mentale.16,18,19 I trial clinici

hanno inoltre riportato una incidenza di revisioni

più bassa nel gruppo sottoposto ad artroplastica

rispetto ai gruppi trattati con endoprotesi o

osteosintesi.19

12

Recent results of fractured neck of femur show that primary arthroplasty provides a better solution than hemi-arthroplasty or internal fixation. In randomised clinical trialsTotal Hip Replacement (THR) has been found to provide improved clinical results in relation to hip function, level of pain and health-related quality of life than either internalfixation or hemiarthroplasty, in previously mobile, otherwise healthy lucid fractured neck of femur patients.3,4,5 In those patients, randomised clinical trials have also reportedlower revision rates for THR than either hemi-arthroplasty or internal fixation.5

Percentuale di reinterventi in 290 pz. con più di 65 anni17,20 con frattura del collo

35%

30%

25%

20%

15%

10%

5%

0%Fissazione

InternaTrattamenti

di endoprotesi

Per

cent

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(%

)

THR

Percentuale di pazienti con dolore di Grado 3 e 416

70

60

50

40

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20

10

0Osteosintesi

1 anno 13 anni

Endoprotesi

Procedure

Per

cent

uale

(%

)

Protesi d’anca

Stato di salute a seguito di protesi d’anca17,19

0.75

0.7

0.65

0.6

0.55

0.54

Protesi d’anca Endoprotesi Osteosintesi

12

Mesi

EQ

-5D

24

L’intervento di protesi d’anca nelle fratture del collo del femore è associato ad un minore dolore post-operatorio.

La geometria della porzione extra-midollare dello stelo assicura una maggiore mobilità articolare e riduce il rischio di lussazione e di revisione.

La protesi d’anca é associata a condizioni di salute e qualità della vita migliori rispetto ad altri opzioni terapeutiche.


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InternaTrattamenti

di endoprotesi

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1 anno 13 anni

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Procedure

Per

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Protesi d’anca


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InternaTrattamenti

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THR


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1 anno 13 anni

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Procedure

Per

cent

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Protesi d’anca


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Grado di dolore

Stato di salute

Incidenza delle Revisioni nelle Fratture

11 12


RadiografiaPost-operatoria

13 14

Corail® Lo stelo da revisione – KAR™

Questo signore è un pensionato che ha lavorato

tutta la vita come muratore e che 4 anni fa si

è sottoposto ad un intervento di sostituzione

protesica all’anca destra. Negli ultimi due anni

ha sviluppato un dolore intenso all’anca operata

che gli impedisce di caricare il peso sulla gamba

destra.

L’esame clinico ha evidenziato una dismetria

di circa 1 cm. , 90 gradi di flessione e dolore a

10 gradi di intra- ed extra-rotazione. L’esame

radiografico ha rivelato una mobilizzazione

completa dell’impianto, con affondamento

e varizzazione dello stelo. La proiezione

laterale mostra lo stelo orientato in direzione

antero-posteriore con probabile perforazione della

corticale.

Intervento di riprotesizzazione: Revisone

dell’impianto con Stelo KAR™ e trapianto d’osso

acetabolare.

Le radiografie post-operatorie mostrano una

protesi stabile con fili di cerchiaggio per prevenire

fratture periprotesiche nella sede di perforazione

della corticale

Collare per un migliore supporto prossimale e per sottoporre a carico il trapianto d’osso del

calcar, se previsto

La fenditura più lunga sul piano coronale e quella più corta sul piano sagittale riducono al minimo il rischio dell’effetto

punta e di stress shielding nel femore prossimale

In media, 25% più lungo dello stelo Corail® Standard

Lo stelo KAR™ ha un cono d’accoppiamento standard 12/14 compatibile con tutta la

gamma Aricul/eze®



13 14


RadiografiaPost-operatoria

15 16

Corail® Lo stelo cementato

A seguito di una frattura intra-capsulare, questo

paziente di 60 anni doveva sottoporsi ad un

intervento di protesi d’anca con stelo Corail® con

rivestimento in idrossiapatite.

Dopo avere preparato il femore, il chirurgo ha

deciso intra-operatoriamente di utilizzare uno

stelo Corail® cementato, più adatto a questo

tipo di paziente. Lo stelo Corail® cementato e

quello con rivestimento in idrossiapatite utilizzano

lo stesso strumentario e la stessa tecnica di

brocciatura

.

“La distribuzione del cemento con lo stelo Titan e con la versione cementata dello stelo

Corail® era simile.”

Nick Bishop, Dr MM Morlock, Ph.D.

Politecnico di Amburgo, Facoltà di Biomeccanica, Amburgo, Germania, Sett. 2008

“Lo studio in itinere utilizza l’analisi ad elementi finiti per valutare le prestazioni

meccaniche dello stelo Corail® cementato raffrontandole a quelle degli steli

Titan e Charnley®. Le simulazioni condotte indicano che lo stelo Corail® è superiore

agli altri due steli analizzati: il numero di cricche formatesi nel manto cementizio

durante i cicli di carico era inferiore e i valori relativi alla migrazione dello stelo

estremamente bassi (inferiori a 20 μm).”

Dennis Janssen, MSc, Nico Verdonschot, PhD, Radboud

Università di Nijmegen, Medical Centre Orthopaedic Research Lab, Nijmegen, The Netherlands, Apr. 2008

La punta smussata rende più agevole l’inserimento e riduce le sollecitazioni nel

cemento

Collo AMT per risultati funzionali eccellenti

Indicatore del piano di resezione fotoinciso per un corretto posizionamento nel cemento



Acciaio Inox levigato a specchio per ridurre al minimo l’abrasione

del cemento

15 16

17 18

Stelo Corail® da primo impianto (non cementato)

Pagina

Pianificazione Pre-operatoria 19

Via d’accesso 19

Osteotomia del collo femorale 20

Compattazione della spongiosa del femore prossimale 20

Preparazione del canale femorale 21

Fresatura del calcar 21

Riduzione di prova 22

Impianto della componente femorale 22

Uso di trapianto d’osso 23

Impianto della testina femorale 23

Tecnica Chirurgica per gli steli Corail® – Indice dei contenuti

Stelo Corail® da displasia - Taglia 6

Pagina


Osteotomia del collo femorale 24


Riduzione di prova 25



17 18

Stelo Corail® di primo impianto (cementato)Per la Pianificazione Pre-operatoria, Via d’accesso, Osteotomia del collo femorale,

Compattazione della spongiosa del femore prossimale, Preparazione del canale femorale e Riduzione di

prova cfr. la sezione Stelo Corail® di primo impianto (non cementato) alle pagine 19-22)

Pagina

Tappo per il cemento - Prova 31

Lavaggio pulsato 31

Tappo per il cemento - Impianto 32

Preparazione finale dell’osso 32

Tecnica di cementazione 33



Stelo Corail® da revisione non cementato- KAR™Per la Via d’accesso, Osteotomia del collo femorale, Compattazione della spongiosa del femore

prossimale, cfr. la sezione Stelo Corail® di primo impianto (non cementato) alle pagine 19-22)

Pagina



Riduzione di prova (con broccia) 29


Riduzione di prova (con stelo) 30


Impianto della coppa acetabolare –

Prova e impianto finale 35

PlanningPre-operatorio

Stelo Corail® da primo impianto (non cementato) – Tecnica chirurgica

Via d’accesso postero-laterale

Via d’accesso antero-laterale

Via d’accesso anteriore diretta MicroHip™

19 20

Il Sistema protesico d’anca Corail® comprende

lucidi preoperatori con tre fattori di ingradimento

diversi (100%, 115% e 120%). I lucidi vengono

sovrapposti alle proiezioni radiografiche in

antero-posteriore e assiali per poter stabilire la

taglia dell’impianto che consente di ripristinare

la normale anatomia del paziente. Accertarsi

che lo stelo non sia a contatto con la corticale,

tenendo presente la differenza che intercorre

tra “riempimento e contatto” (fit and fill) e

“contatto ottimale” (optimal fit). L’obiettivo è

quello di ottenere un’area di non contatto di

1-2 mm tra corticale e impianto: nel dubbio,

partire inizialmente da una taglia che crea un

contatto con la corticale e scegliere lo stelo

definitivo di una taglia più piccola. Durante il

planning preoperatorio si dovrebbe prevedere

un collo femorale medio, in modo da poter

optare, se necessario, per uno più corto o più

lungo in base alla dismetria da correggere. La

pianificazione preoperatoria stabilirà anche

l’altezza dell’osteotomia del collo.

Via d’accesso

Lo stelo Corail® può essere utilizzato con tutte

le vie d’accesso, in base alle preferenze del

chirurgo.

Pianificazione preoperatoria

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- Te

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rgic

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19 20

Osteotomia del collo femorale

L’angolo di resezione dovrebbe essere di

45°. Oltre ai lucidi preoperatori, utilizzare

l’apposita guida per stabilire l’altezza corretta

dell’osteotomia del collo femorale: un livello di

resezione troppo alto potrebbe portare lo stelo a

posizionarsi in varo.

Nota Bene: l’osteotomia può essere eseguita

su un solo piano o su due, in base alle

preferenze del chirurgo.

Compattazione della spongiosa del femore prossimale

E’ importante che il foro d’ingresso sia in

posizione postero-laterale rispetto alla fossa

piriforme per evitare di inserire lo stelo in varo.

Utilizzare uno scalpello per aprire il foro e una

curetta o altro strumento per stabilire l’asse

femorale. Compattare la spongiosa del femore

prossimale con l’apposito strumento: questo è

un tempo chirurgico molto importante poichè

la filosofia dello stelo Corail® si basa sulla

conservazione dell’osso femorale.

Per evitare di sotto-dimensionare o di posizionare

lo stelo in varo, si consiglia di preparare il grande

trocantere con uno scalpello per rendere più

agevole l’inserimento delle brocce.

Per la preparazione dell’acetabolo cfr. la Tecnica

chirurgica per il cotile Pinnacle™ (Catalogo n.

9068-80-050).

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21 22

Accertarsi che la broccia sia inserita nel canale

femorale in direzione postero-laterale. La

broccia deve scendere parallela alla corticale

posteriore e seguire la naturale anatomia

del femore. Montare il manico sulla broccia,

iniziando con quella più piccola e aumentando

progressivamente il diametro fino a raggiungere

la stabilità assiale e rotazionale: la pianificazione

preoperatoria è fondamentale per stabilire la

misura della broccia finale, mentre l’inclinazione

verrà data dalla curvatura naturale del femore.

Mantenendo la broccia in sede, utilizzare

l’alesatore per il calcar per ottenere una

superficie livellata. Se si utilizza uno stelo con

colletto, accertarsi che al termine della fresatura,

il colletto combaci perfettamente con la

superficie del calcar.

Nota bene: Prima di iniziare la fresatura

del calcar, accertarsi che non vi sia

interposizione di tessuti molli.

Preparazione del canale femorale

Fresatura del calcar

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L’inizio del rivestimento poroso deve venirsi a trovare all’altezza della resezione del collo femorale.

21 22

Riduzione di prova

Mantenendo in sede l’ultima broccia utilizzata,

montare il collo e la testina femorale di prova

della taglia corretta. Eseguire la riduzione e

verificare se sono necessarie modifiche per

ottenere un’escursione articolare stabile.

Rimuovere il collo e la testina femorale di

prova e la broccia. Non irrigare o asciugare

il canale femorale per non alterare la qualità

della spongiosa compattata al fine di favorire il

processo di osteointegrazione.

Impianto della componente femorale

Quando si introduce lo stelo definitivo

(che avrà lo stesso diametro dell’ultima

broccia utilizzata) nel canale femorale,

assicurarsi che venga direzionato a mano.

Ció aiuterá ad evitare di cambiare la versione

accidentalmente. La distanza tra la linea di

resezione e l’inizio del rivestimento poroso

della stelo non deve superare l’ampiezza di

un pollice. Se la progressione dello stelo nel

canale risultasse difficoltosa, sarà necessario

brocciare ulteriormente il canale; se invece

lo stelo affonda al di sotto del piano di

resezione, è consigliabile utilizzare uno stelo di

diametro maggiore o con colletto. Servendosi

dell’impattatore, impiantare lo stelo con dei

colpetti delicati.

Nota Bene: Lo stelo ha un ingombro

maggiore della broccia di 0.31 mm per

consentire di ottenere il necessario press-fit.

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Il trapianto d’osso di spongiosa riempie lo spazio intorno alla porzione prossimale dello stelo.

23 24

Uso di trapianto osseo

Impianto della testina femorale

Dopo avere impiantato lo stelo Corail®,

aggiungere l’osso spongioso della testa

femorale intorno alla porzione prossimale dello

stelo, utilizzando l’impattatore per sigillare

il canale femorale e accelerare il processo di

osteointegrazione che garantisce la stabilità

dell’impianto nel tempo.

Eseguire la riduzione di prova finale per valutare

la stabilità e la mobilità articolare.

Utilizzare una testina femorale DePuy

Articul/eze® 12/14. Pulire ed asciugare

accuratamente il cono d’accoppiamento,

posizionare la testina e dare dei colpetti delicati

con l’apposito impatattore (procedere con

cautela soprattutto se si utilizza una testina in

ceramica). Verificare che le superfici articolari

siano pulite e procedere con la riduzione finale.

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Impianto K6S Impianto K6A

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Osteotomia del collo femorale


Ultimata l’esposizione del femore prossimale,

eseguire la prima resezione del collo ad

un’altezza superiore a quella pianificata per

rimuovere la testa femorale. L’altezza del

secondo taglio dipenderà dall’impianto scelto

durante la pianificazione preoperatoria. Se si

prevede di utilizzare uno stelo K6S, la resezione

del collo dovrà avere un angolo di 45 gradi, se lo

stelo scelto è un K6A la resezione dovrà essere

eseguita sui due piani.

Stabilire l’asse femorale con l’aiuto di una

curetta.

La pianificazione preoperatoria prevede l’uso

di lucidi e immagini radiografiche per stabilire

l’altezza dell’osteotomia del collo, il grado di

lateralizzazione e la posizione del cotile nella

cavità acetabolare.

Stelo Corail® da displasia-Taglia 6 - Tecnica chirurgica

Stel

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lasi

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Riduzione di prova

Dopo aver completato la preparazione del canale

femorale, inserire lo stelo di prova.

Valutare la mobilità e la stabilità articolare con la

testina femorale di prova in sede.

Preparare il canale femorale con la broccia

monoblocco specifica per il tipo di stelo scelto.

Inserire la broccia con decisione fino a

raggiungere il piano di resezione cervicale.

Stel

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cautela, soprattutto se si utilizza una testina in



Introdurre manualmente lo stelo definitivo e

impattarlo fino al livello del rivestimento in

idrossiapatite - se si utilizza uno stelo K6S, o fino

al livello della porzione trocanterica se si tratta di

uno stelo K6A.

Stelo Corail® da revisione- KAR™ - Tecnica chirurgica

27 28

Un’attenta pianificazione preoperatoria

costituisce un requisito essenziale per una

corretta ricostruzione dell’articolazione

coxo-femorale. Lo stelo KAR™ dispone di una

serie completa di lucidi preoperatori da utilizzare

con le proiezioni A/P del bacino e le proiezioni

A/P e assiali del femore sulle quali devono essere

visibili la protesi da sottoporre a revisione e il

tappo per il cemento, se presente.

La proiezione A/P consente di stabilire

l’allineamento e la taglia dello stelo da revisione

in grado di garantire il contatto e il riempimento

metafisario necessari per ottenere la stabilità

primaria, senza presa distale. Inoltre, permette

di valutare la lunghezza del collo protesico

necessaria per ripristinare la normale anatomia

del paziente e, se previsto, la quantità di

trapianto d’osso da utilizzare per il calcar.

La proiezione assiale viene utilizzata per

confermare l’allineamento dello stelo, verificare

la presenza di difetti che non sono visibili sulla

proiezione A/P e per accertarsi che non vi sia

presa distale.

E’ possibile utilizzare tutte le vie d’accesso

standard previste per gli interventi di protesi

d’anca.


Stel

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AR

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27 28


Dopo avere rimosso l’impianto pre-esistente,

eliminare dal canale femorale gli eventuali

residui di cemento e i detriti. Per la preparazione

del canale utilizzare una fresa rigida da

11 mm (tutte le taglie dello stelo KAR™ hanno

un diametro distale di 11mm). In alcuni casi

potrebbe essere necessario sovra-alesare di 1 o 2

mm utilizzando una fresa da 12 mm (scendendo

fino al livello previsto durante la pianificazione

preoperatoria) per poter raggiungere con lo stelo

la profondità desiderata.

Utilizzando uno scalpello, ampliare lateralmente

il foro d’ingresso nel grande trocantere per

evitare che la broccia entri nel femore in varo.

Montare il manico sulla broccia più piccola e

preparare il femore prossimale aumentando

progressivamente il diametro delle brocce.

Nota Bene: Affinchè lo stelo sia stabile nella

metafisi è importante che l’ultima broccia

utilizzata sia completamente stabile in

rotazione: la sola stabilità distale dello stelo

non è sufficiente.

Stel

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AR

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Tec

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29 30

Riduzione di prova (con stelo di prova)


Estrarre l’ultima broccia utilizzata e, con lo stesso

manico, inserire lo stelo di prova KAR™ della

taglia corretta nel canale femorale.

Posizionare la testina di prova sul collo

dello stelo di prova, eseguire la riduzione e

valutare la stabilità articolare lungo l’arco di

flesso-estensione.

Nota Bene: Quando si utilizza lo stelo KAR™

come impianto primario, l’alesatore per il

calcar deve essere inserito sul collo dello

stelo di prova. Alesare il collo femorale fino

ad ottenere una superficie livellata in grado

di ospitare il colletto dello stelo.

Per garantire un supporto prossimale all’impianto

stabile e duraturo, ripristinare la linea di Shenton

e correggere la dismetria. Potrebbe essere

necessario ricostruire il calcar con un trapianto

d’osso omologo a ferro di cavallo, che sarà

stabilizzato dal colletto dello stelo definitivo

quando lo stelo verrà impattato. In questa fase si

dovrà provvedere a riempire anche gli eventuali

difetti presenti.

Stel

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Tec

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29 30

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Tec

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rgic

aRiduzione di prova (con stelo)


Inserire lo stelo definitivo nel canale femorale

con l’aiuto dell’impattatore/estrattore dello stelo.

Con la testina femorale di prova in sede, ripetere

la riduzione di prova per valutare la stabilità e la

mobilità articolare.







con l’apposito impatattore (soprattutto se si

utilizza una testina in ceramica). Verificare che le

superfici articolari siano pulite e procedere con la

riduzione finale.

Linea diOsteotomia

Punta Distale

Lun

gh

ezza

Del

lo S

telo

(Tav

ola

1)

10 m

m

31 32

Tappo per il cemento - Prova

Scegliere la misura del tappo per il cemento

stabilita durante la pianificazione preoperatoria

e che dovrà corrispondere al diametro del canale

femorale distale. Montare il tappo di prova

sull’apposito inseritore ed introdurlo nel canale

femorale alla profondità prestabilita. Accertarsi

che sia in posizione stabile ed estrarlo.

Per la preparazione del canale femorale utilizzare la stessa tecnica prevista per lo stelo Corail® non cementato. Per la versione cementata, sono necessari alcuni passaggi aggiuntivi, illustrati in questa sezione. (Per una descrizione dettagliata della tecnica chirurgica cfr. la sezione “ Stelo Corail® di primo impianto (non cementato) - Tecnica

chirurgica alle pagine 19-22).

Lavaggio pulsato

Si consiglia di utilizzare il lavaggio pulsato per

eliminare eventuali detriti dal canale femorale e

aprire gli interstizi ossei.

Utilizzando il lavaggio pulsato prima di inserire

nel canale il tappo per il cemento si riduce il

rischio di embolia grassosa.31

Stelo Corail® da primo impianto (cementato) - Tecnica chirurgica

Stel

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31 32

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Tecn

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urg

ica

Tappo per il cemento - Impianto

Inserire il tappo per il cemento definitivo di

DePuy alla stessa profondità del tappo di prova.

Nota Bene: Il tappo per il cemento definitivo

deve essere di una taglia più grande del tappo di

prova utilizzato e dovrà essere posizionato a

1 cm di distanza dall’estremità distale dello stelo

Misura del

I’impianto

Lunghezza DelloStello Linea di

Osteotomia - Punta Distale

Profondità del Tappo

8 95 mm 105 mm

9 110 mm 120 mm

10 120 mm 130 mm

11 125 mm 135 mm

12 130 mm 140 mm

13 135 mm 145 mm

14 140 mm 150 mm

15 145 mm 155 mm

16 150 mm 160 mm

18 160 mm 170 mm

20 170 mm 180 mm

Asciugare l’osso inserendo una garzetta nel

canale endomidollare e asportare gli eventuali

detriti presenti.

Preparazione finale dell’osso

Table 1

PressurizzatoreFemorale

33 34

Tecnica di cementazione

Utilizzare cemento ad alta viscosità (SmartSet®

HV o SmartSet® GHV con Gentamicina e il

sistema di miscelazione sottovuoto Cemvac®).

Collegare la siringa alla pistola per cemento

Cemvac®. Controllare la viscosità del cemento:

il cemento è pronto quando diventa pastoso

e opaco e non aderisce ai guanti in lattice.

Iniziando dalla porzione distale del canale

femorale, iniettare il cemento in modalità

retrograda consentendo al cemento di

respingere delicatamente il beccuccio della

pistola fino a che il canale non è stato riempito

completamente ed il beccuccio è fuoriuscito dal

canale.

Nota Bene: I tempi di polimerizzazione

possono variare se il cemento o il sistema di

miscelazione non sono stati mantenuti ad

una temperatura di 23°C prima dell’uso.

Tagliare il beccuccio della pistola e inserire

all’estremità il pressurizzatore. Il cemento deve

essere pressurizzato al fine di ottenere una

buona interdigitazione nell’osso. Continuare ad

iniettare cemento durante la pressurizzazione.

Utilizzare le curette in dotazione per eliminare il

cemento in eccesso. Introdurre lo stelo quando

il cemento può essere maneggiato senza che si

attacchi ai guanti. Per una descrizione dettagliata

della tecnica di cementazione cfr. “Utilizzo delle

Moderne Tecniche di Cementazione” (Catalogo

n. 4010030).

Stel

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Tecn

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I’ntroduttore curvo viene utilizzato per impattare lo

stelo negli ultimi centimetri

33 34

Stel

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Tecn

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chir

urg

ica


Scegliere lo stelo della taglia corrispondente

all’ultima broccia utilizzata. Introdurre lo stelo

con un unico movimento lento, utilizzando

il manico curvo e allineandolo all’asse

longitudinale del femore. Il foro d’ingresso deve

essere laterale, vicino al grande trocantere.

Durante l’impianto dello stelo, continuare a

pressurizzare il cemento premendo con il pollice

sulla porzione mediale del collo femorale.

Scendere con lo stelo fino al livello della

resezione: se necessario, aiutarsi dando qualche

colpetto delicato sul manico.

Asportare il cemento in eccesso con una curetta

e mantenere la pressione fino a completo

indurimento del cemento.

Nota Bene: Per inserire lo stelo si

raccomanda di utilizzare un manico curvo.









cautela, soprattutto se si utilizza una testina in



35 36

Impianto della coppa acetabolare

Posizione correttaInclinazione 40°-45° Antiversione 15°-20°*

Le coppe impiantate con un’inclinazione tra i

40° e i 45° e un’antiversione tra i 15° e i 20°

garantiscono un allineamento corretto e un

carico più fisiologico delle superfici articolari, con

una significativa riduzione dell’usura nelle fasi

iniziali e di assestamento.29,30

Non sono state riportate conseguenze negative

nei casi in cui la porzione cervico-laterale del

rivestimento Porocoat® della coppa Pinnacle™

rimane esposta, cosa che invece spesso indica

che è stata raggiunta la corretta inclinazione.

Se l’inclinazione della coppa supera 45° e

l’antiversione è superiore a 20° si potranno avere

complicanze quali lussazione, conflitto, mobilità

articolare ridotta e carico di punta che può, a

sua volta, essere causa di un aumento dell’usura

e di altri effetti indesiderati.

Numerosi studi hanno evidenziato che con

l’accoppiamento metallo-metallo, un angolo di

abduzione eccessivo può essere associato a livelli

d’usura più elevati, con conseguente aumento

della quantità di ioni metallo e di particelle

all’interno dell’articolazione. Tuttavia, l’aumento

degli ioni metallo non è direttamente correlato

all’usura.29,30

Posizione non correttaInclinazione >45°, Antiversione >20°*

Studi recenti hanno evidenziato che la corretta posizione della coppa acetabolare costituisce un fattore fondamentale per la

buona riuscita di una protesi d’anca, indipendentemente dall’accoppiamento tribologico utilizzato. Al momento dell’impianto

della componente acetabolare è necessario prendere in considerazione, oltre a fattori quali sublussazione, conflitto, e

mobilità articolare, anche la copertura della testina femorale e il carico meccanico sulle superfici articolari. L’errata posizione

della componente acetabolare può generare un carico di punta (edge load) ed effetti indesiderati quali lussazione, aumento

dell’usura, cigolìo, aumento della produzione di ioni metallo e rottura del polietilene.21,22,23,24,25,26,27,28

* considerando 10°-15° di antiversione del femore** considerando una antiversione del femore non superiore a 10˚Per ulteriori informazioni sulla posizione della coppa acetabolare cfr. “L’importanza del corretto posizionamento della coppa acetabolare (Cat. No. 9066-00-001)

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A

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STANDARD OFFSET – CON COLLETTO/SENZA COLLETTO

MisuraLunghezza dello stello (mm) (A)

Lunghezza dello stello

(mm) (B)

Offset (mm) (C)

Lunghezzadel collo(mm) (D)

Angolo CCD (mm) (E)

8 115 95 38.0 38.5 135˚

9 130 110 38.5 38.5 135˚

10 140 120 39.5 38.5 135˚

11 145 125 40.0 38.5 135˚

12 150 130 41.0 38.5 135˚

13 155 135 41.5 38.5 135˚

14 160 140 42.0 38.5 135˚

15 165 145 43.0 38.5 135˚

16 170 150 43.5 38.5 135˚

18 180 160 44.5 38.5 135˚

20 190 170 45.5 38.5 135˚

HIGH OFFSET – CON COLLETTO/SENZA COLLETTO



(mm) (B)

Offset (mm) (C)


Angolo CCD (mm) (E)

9 130 110 45.5 43.2 135˚

10 140 120 46.5 43.2 135˚

11 145 125 47.0 43.2 135˚

12 150 130 48.0 43.2 135˚

13 155 135 48.5 43.2 135˚

14 160 140 49.0 43.2 135˚

15 165 145 50.0 43.2 135˚

16 170 150 50.5 43.2 135˚

18 180 160 51.5 43.2 135˚

20 190 170 52.5 43.2 135˚

COxA VARA – CON COLLETTO



(mm) (B)

Offset (mm) (C)


Angolo CCD (mm) (E)

9 130 110 45.5 40.3 125˚

10 140 120 46.5 40.3 125˚

11 145 125 47.0 40.3 125˚

12 150 130 48.0 40.3 125˚

13 155 135 48.5 40.3 125˚

14 160 140 49.0 40.3 125˚

15 165 145 50.0 40.3 125˚

16 170 150 50.5 40.3 125˚

18 180 160 51.5 40.3 125˚

20 190 170 52.5 40.3 125˚

KAR™



(mm) (B)

Offset (mm) (C)


Angolo CCD (mm) (E)

12 180 157 41 38.5 135°

14 200 177 42 38.5 135°

16 210 187 43.5 38.5 135°

18 220 197 44.5 38.5 135°

20 240 217 45.5 38.5 135°

35 36

Sizing Information

Note: All measurements are based on a 28 mm +5.0 Articul/eze® head.

DISPLASIA – MISURA 6

MisuraLunghezza dello stello

(mm) (B)

Offset (mm) (C)

Angolo CCD (mm) (E)

6A 110 34.4 135˚

6S 110 30.8 135˚

C

A

B

D

E

STANDARD OFFSET – CEMENTATA



(mm) (B)

Offset (mm) (C)


Angolo CCD (mm) (E)

8 115 95 38.0 38.5 135˚

9 130 110 38.5 38.5 135˚

10 140 120 39.5 38.5 135˚

11 145 125 40.0 38.5 135˚

12 150 130 41.0 38.5 135˚

13 155 135 41.5 38.5 135˚

14 160 140 42.0 38.5 135˚

15 165 145 43.0 38.5 135˚

16 170 150 43.5 38.5 135˚

18 180 160 44.5 38.5 135˚

20 190 170 45.5 38.5 135˚

HIGH OFFSET – CEMENTATA



(mm) (B)

Offset (mm) (C)


Angolo CCD (mm) (E)

9 130 110 45.5 43.2 135˚

10 140 120 46.5 43.2 135˚

11 145 125 47.0 43.2 135˚

12 150 130 48.0 43.2 135˚

13 155 135 48.5 43.2 135˚

14 160 140 49.0 43.2 135˚

15 165 145 50.0 43.2 135˚

16 170 150 50.5 43.2 135˚

18 180 160 51.5 43.2 135˚

20 190 170 52.5 43.2 135˚

37 38

Sizing Information

37 38

Corail® Standard Offset Stem (Collarless)

3L92507 Corail® Size 8











Corail® Standard Offset Stem (Collared)












Corail® High Offset Stem (Collarless)

L20309 Corail® Size 9










Corail® Coxa Vara High Offset Stem (Collared)











Ordering Information

Implants

KAR™ Revision Stem

L92522 KAR™ Size 12





Corail® Cemented Standard Offset

L96408 Corail® Cemented Size 8











Corail® Cemented High Offset











Standard Dysplasic Corail® Stem

L20106 K6S

Corail® Stem with Trochanteric Base

L20006 K6A

39 40


Implants

Femoral Heads

Articul/eze® Biolox® delta1365-28-310 28 mm +1.5

1365-28-320 28 mm +5

1365-28-330 28 mm +8.5

1365-32-310 32 mm +1

1365-32-320 32 mm +5

1365-32-330 32 mm +9

1365-36-310 36 mm +1.5

1365-36-320 36 mm +5

1365-36-330 36 mm +8.5

1365-36-340 36 mm +12

Articul/eze® Ultamet™1365-11-500 28 mm +1.5

1365-12-500 28 mm +5

1365-13-500 28 mm +8.5

1365-50-000 36 mm -2

1365-51-000 36 mm +1.5

1365-52-000 36 mm +5

1365-53-000 36 mm +8.5

1365-54-000 36 mm +12

1365-55-000 36 mm +15.5

1365-04-000 40 mm -2

1365-05-000 40 mm +1.5

1365-06-000 40 mm +5

1365-07-000 40 mm +8.5

1365-08-000 40 mm +12

1365-09-000 40 mm +15.5

1365-60-000 44 mm -2

1365-61-000 44 mm +1.5

1365-62-000 44 mm +5

1365-63-000 44 mm +8.5

1365-64-000 44 mm +12

1365-65-000 44 mm +15.5

Core InstrumentationCONTK2 Sterilisation Case

L20500 Base Aluminium Basket

L20501 Bottom Thermoformed Tray

L20502 Middle Thermoformed Tray

L20503 Top Thermoformed Tray

L20504 Top Basket

L20408 Broach 8

L20409 Broach 9

L20410 Broach 10

L20411 Broach 11

L20412 Broach 12

L20413 Broach 13

L20414 Broach 14

L20415 Broach 15

L20416 Broach 16

L20418 Broach 18

L20420 Broach 20

Articul/eze® Trial Head2530-81-000 28 mm +1.5

2530-82-000 28 mm +5

2530-83-000 28 mm +8,5

2530-84-000 28 mm +12

2530-85-000 28 mm +15.5

2530-91-000 32 mm +1

2530-92-000 32 mm +5

2530-93-000 32 mm +9

2530-94-000 32 mm +13

2530-95-000 32 mm +17

2531-50-000 36 mm -2

2531-51-000 36 mm +1.5

2531-52-000 36 mm +5

2531-53-000 36 mm +8.5

2531-54-000 36 mm +12

2531-55-000 36 mm +15.5

2531-04-000 40 mm –2

2531-05-000 40 mm +1.5

2531-06-000 40 mm +5

2531-07-000 40 mm +8.5

2531-08-000 40 mm +12

2531-09-000 40 mm +15.5

2531-60-000 44 mm –2

2531-61-000 44 mm +1.5

2531-62-000 44 mm +5

2531-63-000 44 mm +8.5

2531-64-000 44 mm +12

2531-65-000 44 mm +15.5

KAR™ Trial HeadL37502 28 mm –3.5

L37504 28 mm 0

L37506 28 mm +3.5

L37508 28 mm +7

L37512 32 mm –4

L37514 32 mm 0

L37516 32 mm +4

L37518 32 mm +8

L20550 36 mm –2

L20551 36 mm +1.5

L20552 36 mm +5

L20553 36 mm +8.5

L20554 36 mm +12

39 40


L20431 Standard Offset Neck Segment

L20432 Coxa Vara Neck Segment

L20433 High Offset Neck Segment

2570-04-200 Calcar Mill Large

2570-04-100 Calcar Mill Small

2598-07-570 Positioner Inserter

2570-05-100 Stem Impactor

2001-65-000 Head Impactor

9653-68-000 Anteversion Axis

L20440 Neck Resection Guide

L93606 Bone Tamp

L93205 Bone Impactor

2002-31-000 Osteotome

9522-11-500 Curved Broach Handle

Optional Instruments2598-07-350 Universal Anterior Broach Handle, Left

2598-07-360 Universal Anterior Broach Handle, Right

9522-10-500F Straight Broach Handle

9522-12-500F Extra Curved Broach Handle

2598-07-460 Universal Stem Inserter Handle

2598-07-440 Curved Inserter Shaft (Corail®/Tri-Lock ®)

9400-80-007 MI Calcar Reamer Small

DDH – Size 6 Instrumentation

L20464 Corail® Dysplasia Tray

L20465 Corail® Dysplasia Tray Cover

L20462 Trial stem K6S

L20463 Trial stem K6A

L20461 Monobloc Broach for stem K6S

L20460 Monobloc Broach for stem K6A

KAR™ Instrumentation

L95119 Lid Tray n°1

L95120 Lid Tray n°2

L95121 KAR™ Tray n°1

L95122 KAR™ Tray n°2

CONTKAR1 KAR™ Sterilisation. Case n°1

CONTKAR2 KAR™ Sterilisation. Case n°2

J96150 Canal Reamer dia. 10 mm



L95060 Broach and Trial Stem Handle

L95072 Broach 12

L95074 Broach 14

L95076 Broach 16

L95078 Broach 18

L95080 Broach 20

L95092 Trial Stem 12





L95050 Calcar Mill

L95680 Impactor / Extractor

L95682 Stem Impactor

L93206 Femoral Head Impactor

L93204 Femoral Head Forcep

41

Cement Restrictor Kit

5460-02-000 Cement Restrictor Inserter

5460-30-000 Cement Restrictor Trial 1







DePuy Bone Cements

3092040 SmartSet® HV Bone Cement 40g

3095040 SmartSet® GHV Gentamicin Bone Cement 40g

CEMVAC® Vacuum Mixing System

Hardware 831401 DePuy Multi-Pressure Vacuum Pump

3210031 International Air Hose

831202 Syringe Holder

831205 Cemvac® 1 Piece Gun

3210016 Nozzle Cutter

Disposables 831215 Single Syringe Set (Box 20 x 1 single sterile pack)

831220 Double Syringe Set (Box 10 x 2 double sterile pack)

831230 Revision Nozzle (8.5 mm x 5)

831231 Revision Nozzle (6.5 mm x 5)

831234 Nozzle Adaptor 90 Degree (x 5)

3206005 Standard Femoral Pressuriser (x 5)

3206002 Wedge Femoral Pressuriser Large (x 5)


Cementing Instrumentation

Pre-operative Templates

CALQ400 X-ray Templates (100%)



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