BACTEC PTK Performance Test Kit (Veikimo Patikrinimo Rinkinys)

PP046JAA 2007/06

Lietuvių NAUDOJIMO PASKIRTIS Skirtas BACTEC 460TB instrumento veikimo charakteristikų ir kalibracijos patikrinimui, atitinkamų apsaugos priemonių nuo radiacijos numatymui bei radioaktyvių medžiagų naudojimo, laikymo ir utilizavimo instrukcijų nustatymui. SANTRAUKA IR PAAIŠKINIMAS Veikimo Patikrinimo Rinkinyje (Performance Test Kit) yra reagentai, leidžiantys įvertinti bendras BACTEC 460TB instrumento veikimo charakteristikas. Sėkmingai atliktas patikrinimas užtikrina, kad instrumento elektroniniai komponentai ir ekranas yra gerai kalibruoti ir veikia tinkamai. Šiuo patikrinimu patvirtinama, kad instrumento adatos yra neužsikimšusios ir oras į instrumentą nepatenka. Šią patikrinimo procedūrą reikia atlikti kiekvieną dieną, o patikrinimo rezultatus įregistruoti kaip BACTEC 460TB sistemos Kokybės Užtikrinimo programos rezultatus. PROCEDŪROS PRINCIPAI Į buteliuką su rūgštimis yra suleidžiamas standartinis 14C-bikarbonato tirpalo kiekis. Buteliuke išsiskiria tam tikras kiekis 14CO2 dujų. BACTEC 460TB instrumentu išmatavus šių dujų radioaktyvumą, gaunama standartinė reikšmė, rodanti, kad instrumentas veikia tinkamai. Jei dėl užsikimšusių adatų, oro patekimo į instrumentą ar elektroninių komponentų gedimo instrumento veikimas sutrinka, instrumentu bus išmatuota nestandartinė radioaktyvumo reikšmė. REAGENTAI BACTEC PTK Veikimo Patikrinimo Rinkinį sudaro: 11A 14C Tirpalas 1 buteliukas (20 mL) 1 µCi (37 kBq), 14C radioaktyvi medžiaga bikarbonato tirpale 11B Tiriamoji rūgštis 3 buteliukai (10 mL) 2N druskos rūgšties tirpalas Atsargumo priemonės Tik in vitro diagnostikai. Šio produkto sudėtyje yra sauso natūralaus kaučiuko. Prieš naudojimą būtina patikrinti, ar buteliukuose nesimato akivaizdžių užteršimo požymių – drumstumo, išsipūtimo ar iššokusio kamščio, ar buteliukai yra sandarūs. NENAUDOKITE, jei pastebite užteršimo požymius. Prieš naudojimą būtina patikrinti, ar buteliukai nėra pažeisti ar kitaip apgadinti. Retais atvejais stiklinio buteliuko kaklelis gali būti įskilęs, todėl nuimant užspaudžiamą buteliuko dangtelį, buteliuko kaklelis gali nulūžti. Taip pat pasitaiko blogai užkimštų buteliukų. Abiem atvejais buteliukų turinys gali išsipilti, ypač tada, kai buteliukai laikomi apversti. Tiriamosios Rūgšties buteliuke yra stipri rūgštis. Jei rūgšties pateko į burną ar akis, nedelsiant plaukite paveiktas vietas vandeniu ir kreipkitės pagalbos į gydytojus. Kad į buteliuką su kultūrine terpe inokuliuojamas mėginys neišsipiltų, naudokite švirkštus su adatomis, saugiai pritvirtintomis Luer-Lok tvirtinimo elementais. NAUDOJIMAS Atsargiai dirbkite su stikliniais buteliukais, kad jie nesudužtų ir nebūtų pažeistas buteliukų sandarumas. Nenumeskite buteliukų; jie yra sunkūs ir gali sudužti. LAIKYMO SĄLYGOS Šiuos buteliukus reikia laikyti sausoje vėsioje vietoje (2 – 25°C). Patikrinkite ant kiekvieno pakuotės nurodytą galiojimo datą. Naudokite seniausius buteliukus. Radioaktyvias medžiagas priimtina sandėliuoti patalpose, kur gali patekti tik leidimus turintys asmenys. Patalpa turi būti paženklinta užrašu „Dėmesio: Radioaktyvios medžiagos“. SUDUŽĘ BUTELIUKAI Jei buteliukas netyčia sudužo, jei reikia, užpilkite dezinfekavimo priemonės, tada užsidėkite pirštines ir pincetu ar žnyplėmis surinkite didesnes stiklo šukes ir metalines tarpines. Būkite atsargūs, kad nesusižeistumėte stiklo šukėmis. Užsidėkite vienkartines apsaugines pirštines, paimkite kelis sugeriamojo popieriaus ar popierinių rankšluosčių lakštus ir nusausinkite išsipylusį skystį. Tada surinkite mažąsias stiklo šukes. Nusausinus visą skystį ir surinkus likusias stiklo šukes, paruoškite detergento tirpalą karštame vandenyje, paimkite dar sugeriamojo popieriaus ir išvalykite šiuo tirpalu

paveiktą vietą. Tada perplaukite švariu vandeniu ir nusausinkite. Stiklo šukes, panaudotus popierinius rankšluosčius ir pirštines išmeskite į tą patį konteinerį, kur metate panaudotus BACTEC buteliukus. PROCEDŪRA Teikiamos priemonės

1 buteliukas 11A 14C Tirpalo 3 buteliukai 11B Rūgšties

Reikalingos netiekiamos priemonės BACTEC 460TB Instrumentas 1 mL švirkštas su pritvirtinta adata

Į Rūgšties buteliuką įleiskite 0,2 mL 14C tirpalo. Energingai kratykite 10 sekundžių. Tada tirkite BACTEC 460TB instrumentu. Tiriamų buteliukų radioaktyvumo reikšmė turi būti 45 - 65 Augimo Indekso vienetai. Pačios pirmojo naujo Rūgšties buteliuko patikrinimo rezultatas bus 40 - 50. Kiekvieną Rūgšties buteliuką galima panaudoti maždaug 30 patikrinimo procedūrų. Nukritus 14C tirpalo radioaktyvumui iki nepavojingo lygio, išmeskite rinkinį ir užsisakykite naują. LAUKIAMOS REIKŠMĖS IR TYRIMO CHARAKTERISTIKOS Jei gauta reikšmė nepatenka į ribas, pakartokite procedūrą, naudodami tiksliai nurodytą 14C tirpalo kiekį. Dažniausios mažų radioaktyvumo reikšmių priežastys yra užsikimšusios adatos, atsipalaidavę tvirtinimo elementai ar vamzdelių sujungimai. Pakeiskite adatas, sutvirtinkite atsipalaidavusius jungimus ir pakartokite procedūrą. Jei radioaktyvumo reikšmė ir vėl yra maža, vadinasi gali būti sutrikės instrumento elektroninių komponentų veikimas. Dažniausia didelių radioaktyvumo reikšmių priežastis yra 14C tirpalo perteklius Rūgšties buteliuke. Pakartokite procedūrą. Jei radioaktyvumo reikšmė vis tiek yra didelė, vadinasi gali būti sutrikės instrumento elektroninių komponentų veikimas.

• DĖMESIO: RADIOAKTYVI MEDŽIAGA. NESKIRTA ŽMONIŲ AR GYVŪNŲ VIDINIAM AR IŠORINIAM VARTOJIMUI.

• ŠIŲ BACTEC PATIKRINIMO BUTELIUKŲ TURINIUI NRC AR ŠALIES LICENCIJAVIMO REIKALAVIMAI NETAIKOMI.

• NAUDOJIMAS MAISTO PRODUKTUOSE, GĖRIMUOSE, KOSMETIKOJE, VAISTUOSE, MEDICININĖSE PRIEMONĖSE AR KOMERCINIAM NAUDOJIMUI SKIRTUOSE GAMINIUOSE YRA DRAUDŽIAMAS.

NEREGLAMENTUOJAMŲ RADIOAKTYVIOS MEDŽIAGOS KIEKIŲ SUMAIŠYTI NEGALIMA. ŠIŲ BACTEC PATIKRINIMO BUTELIUKŲ RADIOAKTYVUMO LYGIS NEVIRŠIJA ANGLIES-14

10 µCi VIENETŲ. PASTABOS LICENZIJŲ TURĖTOJAMS Radioaktyvias medžiagas gauti, įsigyti, ruošti ir naudoti gali tik gydytojai ir klinikinės ar ligoninių laboratorijos. Šias radioaktyvias medžiagas galima naudoti tik klinikiniams ar laboratoriniams in vitro tyrimams, prie kurių neprileidžiami šios medžiagos dokumentaciją tvarkantys asmenys, tuo ribojant radiacijos poveikį žmonėms ir gyvūnams. Radioaktyvios medžiagos pirkimą, gavimą, ruošimą, naudojimą ir transportavimą kontroliuoja atitinkami JAV įstatyminiai nuostatai ir Branduolinės Kontrolės Komisijos ar duotos šalies, su kuria Komisija pasirašė sutartį dėl kontrolės įgaliojimų, bendrieji licencijavimo reikalavimai. GALIMA ĮSIGYTI Kat. nr. Aprašymas 440534 BACTEC 460TB PTK Performance Test Kit (Veikimo Patikrinimo Rinkinys) 445203 BACTEC 460TB Instrumentas

�

== _ÉÅíçåI=aáÅâáåëçå=~åÇ=`çãé~åó== T=içîÉíçå=`áêÅäÉ== pé~êâëI=j~êóä~åÇ=ONNRO=rp^== UMMJSPUJUSSP=

_bkbu=iáãáíÉÇ== _~ó=h=N~LÇI=pÜ~ååçå=fåÇìëíêá~ä=bëí~íÉ== pÜ~ååçåI=`çìåíó=`ä~êÉI=fêÉä~åÇ== qÉäW=PRPJSNJQTJOVJOM== c~ñW=PRPJSNJQTJORJQS=

=

_aI=_a=içÖçI=_^`qb`=~åÇ=iìÉêJiçâ=~êÉ=íê~ÇÉã~êâë=çÑ=_ÉÅíçåI=aáÅâáåëçå=~åÇ=`çãé~åóK=«=OMMT=_aK=