Bahan Pembawa Aerosol

Sediaan Cair

ADRIANA MONIZADRIANA MONIZADRIANUS SUPARMANADRIANUS SUPARMAN

EVI YULIASTRIEVI YULIASTRIFITRI TRI PUTRIFITRI TRI PUTRIFIKARNI LAPAUFIKARNI LAPAUJAMES BUDIANTOJAMES BUDIANTO

MARIANAMARIANANUR FAUZIAH KASIMNUR FAUZIAH KASIM

RIZA ROSYITA RIZA ROSYITA YUSTINIANUS YUSTINIANUS

SITTI NUR HIDAYAT SITTI NUR HIDAYAT AHMADAHMAD

FI III. Aerosol : sediaan yg mengandung satu atau lebih zat berkhasiat dlm wadah yg diberi tekanan, berisi propelan atau campuran propelan yg cukup utk memancarkan isinya hingga habis, dpt digunakan utk obat luar atau obat dlm dgn menggunakan propelan yg cocok.

FI IV, aerosol farmasetik :sediaan yg dikemas di bawah tekanan, mengandung zat aktif teraupetik yang dilepas pd saat sistem katup yg sesuai ditekan

Ukuran partikel bahan aktif berkisar antara 0,5 hingga 10 µm

PengertiaPengertiann

1. Onset yang cepat

2. Mudah digunakan & sedikit kontak dgn

tangan

3. Bahaya kontaminasi tdk ada, krn wadah

tertutup kedap

4. Iritasi krn pemakaian topikal dpt

dikurangi

5. Takaran yg dikehendaki dpt diatur

Bentuk semprotan dpt diatur

KeuntungaKeuntungann

KerugianKerugian

1. Durasi obat pendek

2. Faktor fisiologi dan faktor farmasetik

mempengaruhi

3. Bahaya kontaminasi tdk ada, krn wadah

tertutup kedap

Jenis atau Sistem Aerosol1. Sistem dua fase :

Gas & cairAerosol ruang, insektisida, deodoran, aerosol pelapis permukaan/surface coating spray (cat, hair spray)

2. Sistem tiga faseGas, cair dan padat atau cair

Sistem Sistem AerosolAerosol

Aerosol Sistem Dua FaseAerosol Sistem Dua Fase

Terdiri atas larutan zat aktif dlm propelan cair dan propelan bentuk uap

Pelarut yg digunakan : etanol, propilenglikol & PEG utk menambah kelarutan zat aktif

Wadah berisi :Fase gas & fase cairFase gas & fase padat utk aerosol serbuk

Fase cair : komponen zat aktif/campuran z.aktif & propelan cair/komponen propelan yg dilarutkan di dlmnya

Aerosol Sistem Tiga FaseAerosol Sistem Tiga FaseTerdiri atas suspensi atau emulsi zat aktif, propelan cair & uap propelan

Suspensi terdiri atas z.aktif yg dpt didispersikan dlm stm propelan dgn zat tambahan yg sesuai spt:Zat pembasah dan atau bahan pembawa padat (talk, silika koloid)

Jika BJ propelan < BJ zat aktif, propelan cair berada di antara lapisan uap & zat aktifnya

Lapisan uap sll diisi oleh uap yg terjadi dr lapisan propelan cair

Komponen Dasar Komponen Dasar Aerosol Aerosol

WadahPropelanKonsentrat mengandung zat aktifKatupPenyemprot/aktuator

Komposisi AerosolKomposisi Aerosol

1. Cairan pekat produkZat aktif yang dicampur dengan

bahan pembantu yang dibutuhkan ( antioksidan, emulgator, suspending agent, pelarut) untuk ketsabilan dan efektifitas produk.

2. Pendorong (Propelan)Gas cair atau campuran gas cair

yang diberi tekanan dan dapat berfungsi sebagai pelarut atau pembawa cairan pekat produk.

Bahan Pembawa AerosolBahan Pembawa Aerosol

1. PelarutPada sistem dua fase : etanol, propilenglikol, dan PEG untuk menambah kelarutan zat aktif.sistem tiga fase

2. Pendorong (Propelan)Gas cair atau campuran gas cair yang diberi tekanan dan dapat berfungsi sebagai pelarut atau pembawa cairan pekat produk.

Ketika propelan adalah gas cair atau campuran gas cair , propelan dapat berperan ganda yaitu sebagai pelarut atau pembawa untuk produk konsentrat.

Sbg propelan digunakan gas yg dicairkan atau gas yg dimampatkan :FluoroklorometanaEtanaButanaPentana (gas yg dicairkan)CO2N2Nitrosa (gas yg dimampatkan)

PropelanPropelan

1. Netral secara fisiologis2. Harus tersatukan pada kulit dan pada pemanasan tidak membentuk produk yang toksik.

3. Harus memiliki tekanan uap yang tinggi pada

suhu kamar dan tidak boleh berinteraksi dengan

bahan obat, material wadah dan material ventil.

4. Tidak dapat terbakar dan tidak eksplosif

(mudah meledak)

Syarat PropelanSyarat Propelan

Klasifikasi bahan yang digunakan sebagai propelan:

a. Gas yang dicairkan

Merupakan cairan dengan titik didih rendah, yang

membentuk gas pada suhu kamar, dan dalam wadah aerosol,

sebagian berada dalam wujud cair. perbedaan tekanan

akan terbentuk suatu keseimbangan antara cairan dengan

gas yang terdapat berdampingan di dalam wadah.

Jika gas hilang saat disemprotkan, keseimbangan akan

kembali diperoleh melalui perubahan cairan menjadi gas.

Contoh: Hidrokarbon rendah, hidrokarbon terfluorinasi,

dan hidrokarbon terklorinasi.

Syarat PropelanSyarat Propelan

1. Hidrokarbon rendahBersifat netral secara kimiawi dan fisiologis, mudah

terbakar dan eksplosif.

Contoh: n-propan (titik didih -0,5 derajad Celcius,

tekanan pada suhu kamar kira-kira 0,25 Mpa, 2,5

atm), dan n-butan (titik didih -42 derajad

Celcius, tekanan pada suhu kamar kira-kira 0,8

Mpa, 8 atm).

Contoh lain yaitu vinilkloroda (titik didih 13,9

derajad Celcius, tekanan pada suhu kamar kira-

kira 0,25 Mpa, 2,5 atm) dengan udara yang

dihasilkan bersifat eksplosif. Solusi dalam

penggunaannya dikombinasi dengan hidrokarbon

terfluorinasi, sebab dalam kombinasi tersebut

kerugian yang disebutkan tidak terjadi

Syarat PropelanSyarat Propelan

2. Hidrokarbonklor terfluorinasiBersifat tidak terbakar dan tercampurkan dengan

sebagian besar bahan pelarut organik sehingga jenis ini

lebih disukai dan saat ini sebagai propelan yang

dominan digunakan meskipun harganya sangat mahal.

Bersifat netral secara fisiologis dan toksisitasnya

sangat rendah.

Jenis gas propelan cair digunakan dalam bentuk campuran

sehingga tekanan di dalam kemasannya diatur (kira-kira

0,25-0,5 Mpa atau 2-5 atm)

Syarat PropelanSyarat Propelan

b. Gas yang dikompres.

a. Nitrosa

Nitrogen memiliki kelebihan yakni bersifat netral,

tidak berasa, harga murah dan mudah diisikan.

Kerugiannya yaitu praktis tidak larut dalam bahan

pelarut

Syarat PropelanSyarat Propelan

3. Konsentrat Mengandung Zat Aktif

Menggunakan pelarut pembantu utk memperbaiki kelarutan zat aktif/zat berkhasiat

Formulasi dlm propelan :EtanolPropilenglikolPEG

Syarat PropelanSyarat Propelan

Inhalations

Arigatou

Danke

Terim

a Ka

sih